JP2017508504A - 可撓性骨ツール - Google Patents

Abstract

可撓性骨ツールであって、ツールの遠位端部において構成されている骨組織除去要素と、骨組織除去要素の近位に連結されている少なくとも２つのリンクであって、リンクは、半径方向の干渉接続によって互いに接続されており、第１のリンクの少なくとも１つの半径方向外向きに延在する突出部が、その次のリンクの凹部の中に受け入れられる、少なくとも２つのリンクとを含む、可撓性骨ツールである。いくつかの実施形態では、リンクは、「スナップ嵌合」接続によって相互接続される。いくつかの実施形態では、可撓性骨ツールは、骨の中のボアをドリリングおよび／または広げるのに十分な大きさで、トルクを伝達するために構成されている。【選択図】図４１

Description

関連出願
本出願は、２０１４年２月１７日に出願された米国仮特許出願第６１／９４０，６０９号の米国特許法第１１９条（ｅ）の下での優先権の利益を主張し、その内容は、その全体が、参照により本明細書に組み込まれている。

本発明は、そのいくつかの実施形態では、可撓性骨ツール（ｆｌｅｘｉｂｌｅ ｂｏｎｅ ｔｏｏｌ）に関し、より具体的には、それに限定されないが、関節鏡視下処置において、骨の中へ前進させられるように構成されている可撓性骨ツールに関する。

米国公報第６４４７５１８Ｂ１号は、「骨の中の髄腔を広げる際に使用される改善された可撓性シャフトが説明されている。シャフトは、全体長さの長手方向のボアを備える中実の要素、および、連続的または分節的のいずれかでシャフトの周りにらせん状に延在する適当に形成されたスロットとから構成されている。シャフトの両側端部にそれぞれ取り付けられているのは、カッティングヘッド、および、シャフトを駆動メカニズムに接続するための手段である。追加的に、改善された擬人化された（ａｎｔｈｒｏｐｏｍｏｒｐｈｉｃ）脊椎要素および椎体交換インプラントが説明されている。擬人化された脊椎要素は、長手方向のボアを備える中実の要素と、適当に形成されたスロットとから構成されており、スロットは、連続的または分節的のいずれかでシャフトの周りにらせん状に延在しており、エラストマー材料で完全にまたは部分的に充填されている。椎体交換インプラントは、全体長さの長手方向のボアを備える適切なインプラント材料と、連続的または分節的のいずれかでシャフトの周りにらせん状に延在する適当に形成されたスロットとから構成されている。中央セクションの両側端部に取り付けられているのは、隣接する椎骨への取り付けの手段であり、それは、高さおよび角度の調節を可能にする。」ということを開示している。

米国公報第４３６２５２０Ａ号は、「本発明は、入力シャフトと出力シャフトとの間のミスアライメントを収容する丈夫な可撓性シャフトである。可撓性シャフトは、チューブ状の曲げ可能なシャフトの中に収容された非常に多数の中空の個別に製作されるインターフィッティング（ｉｎｔｅｒｆｉｔｔｉｎｇ）部材から構成されている。それぞれのセグメントは、一方が他方の中にある状態で、緊密に係合されているが、セグメントは、入力シャフトから出力シャフトへの捩じれ伝達の間に、セグメント同士の間の円周方向の移動を制限しながら、限定された長手方向の移動を可能にするように設計されている。」ということを開示している。

本発明のいくつかの実施形態の態様によれば、可撓性骨ツールであって、ツールの遠位端部において構成されている骨組織除去要素と、骨組織除去要素の近位に連結されている少なくとも２つのリンクであって、リンクは、半径方向の干渉接続（ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ ｃｏｎｎｅｃｔｉｏｎ）によって互いに接続されており、第１のリンクの少なくとも１つの半径方向外向きに延在する突出部が、その次のリンクの凹部の中に受け入れられる、少なくとも２つのリンクとを含む、可撓性骨ツールが提供される。

本発明のいくつかの実施形態によれば、リンクのそれぞれは、係合部分および受け入れ部分を含み、係合部分は、受け入れ部分に対して遠位に位置決めされている。
本発明のいくつかの実施形態によれば、受け入れ部分は、内側ルーメンを含み、内側ルーメンは、リンクの近位端部において開口し、凹部につながっており、凹部は、少なくとも１つの突出部を内向きに圧縮することなく、少なくとも１つの突出部を受け入れるのに十分に大きい。

本発明のいくつかの実施形態の態様によれば、接続は、スナップ嵌合接続であり、少なくとも１つの半径方向の突出部は、その次のリンクの内側ルーメンによって内向きに圧縮され、突出部が凹部の中へ弾性的にスナップすることを可能にされるまで遠位に前進させられ、リンクが互いに対して曲がることを可能にしながら、第１のリンクおよびその次のリンクを互いに対してインターロックする。

本発明のいくつかの実施形態の態様によれば、第１のリンクおよびその次のリンクは、骨組織除去要素を骨の中へ前進させるのに十分な大きさで、リンク同士の間でトルクを伝達するのに適切な整合した幾何学形状を含む。

本発明のいくつかの実施形態の態様によれば、整合した幾何学形状は、互いに対するリンクの軸線方向の回転を妨げるように形状決めされた少なくとも１つの表面を含む。
本発明のいくつかの実施形態の態様によれば、整合した幾何学形状は、互いに少なくとも１つの部分で接触する相互の平坦面を含み、第１の平坦面は、第１のリンクの係合部分の上に構成されており、第２の平坦面は、その次のリンクの受け入れ部分の内側ルーメンの中に構成されている。

本発明のいくつかの実施形態の態様によれば、トルクの大きさは、３Ｎ＊ｃｍから３０Ｎ＊ｃｍの間の範囲にある。
本発明のいくつかの実施形態の態様によれば、第１のリンクおよびその次のリンクは、受け入れ凹部をそれぞれ含み、両方のリンクの凹部は、実質的に同じ設計を有しており、また、互いに対して回転的に配向されるように構成されており、第１のリンクの受け入れ凹部が、その次のリンクの受け入れ凹部に対してある角度で構成されるようになっている。

本発明のいくつかの実施形態の態様によれば、角度は９０度である。
本発明のいくつかの実施形態の態様によれば、少なくとも１つの半径方向の突出部の体積は、凹部の体積の９５％以下を占有している。

本発明のいくつかの実施形態の態様によれば、凹部は、受け入れ部分の外側縁部を越えて延在しておらず、突出部は、受け入れ部分の中に内部に受け入れられる。
本発明のいくつかの実施形態の態様によれば、凹部は、受け入れ部分の外側縁部を通って延在しており、突出部は、凹部を通って延在するのに十分に長い。

本発明のいくつかの実施形態の態様によれば、係合部分は、遠位方向に延在する少なくとも１つの歯状のエクステンションを含み、突出部は、歯状のエクステンションから半径方向外向きに延在している。

本発明のいくつかの実施形態の態様によれば、リンクは、チューブ状本体を画定している。
本発明のいくつかの実施形態の態様によれば、チューブ状本体は、３０ｍｍ以上の曲げ半径へと曲がるように構成されている。

本発明のいくつかの実施形態の態様によれば、ツールは、カニューレを挿入され、カニューレ挿入は、ガイドワイヤの上のツールの送達を可能にするように形状決めおよびサイズ決めされている。

本発明のいくつかの実施形態の態様によれば、骨組織除去要素は、骨の中にボアを形成するように形状決めおよびサイズ決めされている。
本発明のいくつかの実施形態の態様によれば、骨組織除去要素は、骨の中の既存のボアを広げるように形状決めおよびサイズ決めされている。

本発明のいくつかの実施形態の態様によれば、ツールは、ツールの近位端部において、把持セクションをさらに含み、把持セクションは、ユーザーまたはツールによって係合可能である。

本発明のいくつかの実施形態の態様によれば、ツールはドリルである。
本発明のいくつかの実施形態の態様によれば、可撓性骨ツールを骨の中へ前進させる方法であって、
半径方向の干渉接続によって互いにインターロックされた複数のリンクを含む可撓性骨ツールを提供するステップと、
骨にアプローチするために、ガイドワイヤの上で可撓性骨ツールを導入するステップと、
ツールの少なくとも遠位端部を骨の中へ前進させるために、ツールを回転させるステップと
を含む、方法が提供される。

本発明のいくつかの実施形態の態様によれば、リンクは、剛直であり、導入するステップは、ガイドワイヤによって画定されている湾曲した経路に沿ってツールを前進させるステップを含み、剛直なリンクが、互いに対して曲がるようになっている。

本発明のいくつかの実施形態の態様によれば、複数のリンクの隣接するリンク同士の間の軸線方向のギャップは、骨に接触すると低減される。
本発明のいくつかの実施形態の態様によれば、前進させるステップは、骨の中にボアを形成するステップを含む。

本発明のいくつかの実施形態の態様によれば、前進させるステップは、骨の中の既存のボアを広げるステップを含む。
本発明のいくつかの実施形態の態様によれば、骨は、大腿骨であり、回転させるステップは、グラフトを受け入れるための大腿骨の中のトンネルを広げる。

本発明のいくつかの実施形態の態様によれば、回転させるステップは、骨ツールの近位端部にドリルを連結するステップを含む。
本発明のいくつかの実施形態の態様によれば、可撓性骨ツールであって、ツールの遠位端部において構成されている骨組織除去要素と、骨組織除去要素の近位に連結されている少なくとも２つのリンクであって、リンクは、スナップ嵌合接続によって互いに相互接続されており、第１のリンクは、少なくとも１つの突出部を含み、内側ルーメンにつながるその次のリンクのそれぞれの凹部の中へ、少なくとも１つの突出部が弾性的にスナップすることを可能にされるまで、少なくとも１つの突出部は、その次のリンクの内側ルーメンによって内向きに圧縮される、少なくとも２つのリンクとを含む、可撓性骨ツールが提供される。

本発明のいくつかの実施形態の態様によれば、内側ルーメンは、その次のリンクの近位端部において開口し、その次のリンクの受け入れ部分の中に長手方向に延在しており、内側ルーメンは、少なくとも１つの突出部を半径方向内向きに圧縮するように形状決めおよびサイズ決めされている。

本発明のいくつかの実施形態の態様によれば、スナップ嵌合接続は、リンクが互いに対して曲がることを可能にしながら、第１のリンクおよびその次のリンクを互いに対してインターロックする。

本発明のいくつかの実施形態の態様によれば、可撓性骨ツールを調節するためのキットであって、複数の相互接続可能なリンクであって、リンクは、スナップ嵌合接続によって互いに係合し、細長い曲げ可能な本体を形成するように構成されている、複数の相互接続可能なリンクを含む、キットが提供される。

本発明のいくつかの実施形態の態様によれば、ツールは、近位把持部分を含み、リンクのうちの少なくとも１つは、近位把持部分に係合するように構成されている。
本発明のいくつかの実施形態の態様によれば、キットは、複数のカッティングヘッドをさらに含み、複数のカッティングヘッドから、１つのカッティングヘッドが選択され、カッティングヘッドは、リンクの少なくとも１つの遠位端部に係合するように構成されている。

本発明のいくつかの実施形態の態様によれば、可撓性骨ツールを調節する方法であって、スナップ嵌合接続によって互いに相互接続される複数のリンクを含む可撓性骨ツールを提供するステップと、
骨ツールの長さを調節するために、１つまたは複数のリンクを取り付けるステップ、または、除去するステップとを含む、方法が提供される。

本発明のいくつかの実施形態の態様によれば、方法は、特定の形状またはサイズのカッティングヘッドを選択するステップと、複数のリンクの最も遠位のリンクにカッティングヘッドを接続するステップとをさらに含む。

本発明のいくつかの実施形態の態様によれば、取り付けるステップ、または、除去するステップは、可聴フィードバック、感知可能なフィードバック、または可視フィードバックのうちの少なくとも１つをユーザーに提供する。

本発明のいくつかの実施形態の態様によれば、可聴フィードバックは、リンクが互いにインターロックするときに、「クリック」タイプの音を含む。
本発明のいくつかの実施形態の態様によれば、可撓性骨ツールであって、ツールの遠位端部において構成されている骨組織除去要素と、骨組織除去要素の近位に連結されている少なくとも２つのリンクであって、リンクは、「クリック」タイプ接続によって互いに相互接続されており、音の表示が、リンクを接続するプロセスにおいて提供される、少なくとも２つのリンクとを含む、可撓性骨ツールが提供される。

いくつかの実施形態の態様によれば、ガイドピンの上をスライド可能である可撓性リーマであって、
近位把持部分と、
中間部分と、
複数の相互接続されたリンクを含む遠位部分であって、複数の相互接続されたリンクは、多関節式の様式で取り付けられており、それは、１つのリンクからその次のリンクへの、ガイドピンの方向に対応する方向の力伝達を可能にする、遠位部分と
を含む、可撓性リーマが提供される。

いくつかの実施形態では、可撓性リーマは、遠位ドリリング端部も含む。
いくつかの実施形態では、ガイドピンは、ニチノールから作製されている。
いくつかの実施形態では、リンクは、分離不可能に相互接続されている。

いくつかの実施形態では、リンクは、スナップ嵌合によって相互接続されている。
いくつかの実施形態では、前記遠位部分の支点は、最も近位のリンクに形成されている。

別段の定めがない限り、本明細書で使用されているすべての技術用語および／または科学用語は、本発明が関係する当業者によって一般に理解されるものと同じ意味を有している。本明細書で説明されているものと類似または同等の方法および材料は、本発明の実施形態の実践または試験において使用され得るが、例示的な方法および／または材料が下記に説明されている。矛盾がある場合には、特許明細書（定義を含む）が支配することとなる。加えて、材料、方法、および例は、単に例示目的のものであり、必ずしも限定することを意図していない。

本発明のいくつかの実施形態が、単なる例として、添付の図面を参照して、本明細書で説明されている。ここで図面を詳細に具体的に参照すると、示されている特定のものは、例としてのものであり、本発明の実施形態の例示目的の議論の目的のためのものであるということが強調される。この点において、図面が同伴された説明は、本発明の実施形態がどのように実践され得るかということを当業者に明らかにする。

本発明のいくつかの実施形態による、スナップ嵌合接続によってインターロックされた複数のリンクを含む可撓性骨ツールを骨の中へ前進させる方法のフローチャートである。 本発明のいくつかの実施形態による、可撓性骨ツールの隣接するリンクの例示的な構造の縦断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、可撓性骨ツールの隣接するリンクの例示的な構造の縦断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、可撓性骨ツールの隣接するリンクの例示的な構造の縦断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、隣接するリンクの側面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、線Ａ−Ａ（図２Ｂに示されている）に沿った隣接するリンクの横断面図である。 図３Ａは、本発明のいくつかの実施形態による、屈曲されている構成の、図２による可撓性骨ツールを図示している。図３Ｂは、本発明のいくつかの実施形態による、真っ直ぐな構成の、図２による可撓性骨ツールを図示している。 本発明のいくつかの実施形態による、Ｕ字カーブへと曲げられている図２による可撓性骨ツールを図示する図である。 本発明のいくつかの実施形態による、骨の中への図２による可撓性骨ツールの前進を図示する図である。 本発明のいくつかの実施形態による、骨の中への図２による可撓性骨ツールの前進を図示する図である。 本発明のいくつかの実施形態による、骨の中への図２による可撓性骨ツールの前進を図示する図である。 図６Ａは、本発明のいくつかの実施形態による、さまざまな方向および断面からの図２によるリンクの図である。図６Ｂは、本発明のいくつかの実施形態による、さまざまな方向および断面からの図２によるリンクの図である。図６Ｃは、本発明のいくつかの実施形態による、さまざまな方向および断面からの図２によるリンクの図である。図６Ｄは、本発明のいくつかの実施形態による、さまざまな方向および断面からの図２によるリンクの図である。図６Ｅは、本発明のいくつかの実施形態による、さまざまな方向および断面からの図２によるリンクの図である。図６Ｆは、本発明のいくつかの実施形態による、隣接するリンクの受け入れ凹部同士の間の角度的配向の概略説明図である。図６Ｇは、本発明のいくつかの実施形態による、隣接するリンクの受け入れ凹部同士の間の角度的配向の概略説明図である。図６Ｈは、本発明のいくつかの実施形態による、隣接するリンクの受け入れ凹部同士の間の角度的配向の概略説明図である。 図７Ａは、本発明のいくつかの実施形態による、リンクの断面図である。図７Ｂは、本発明のいくつかの実施形態による、７Ａのリンクに対して回転的に配向されている、受け入れるその次のリンクの断面図である。図７Ｃは、本発明のいくつかの実施形態による、互いに連結されているリンクの断面図である。 図８Ａは、本発明のいくつかの実施形態による、図２による可撓性骨ツールに係合するように構成されている遠位カッティングヘッドを図示している。図８Ｂは、本発明のいくつかの実施形態による、図２による可撓性骨ツールに係合するように構成されている遠位カッティングヘッドを図示している。図８Ｃは、本発明のいくつかの実施形態による、図２による可撓性骨ツールに係合するように構成されている遠位カッティングヘッドを図示している。図８Ｄは、本発明のいくつかの実施形態による、図２による可撓性骨ツールに係合するように構成されている遠位カッティングヘッドを図示している。図８Ｅは、本発明のいくつかの実施形態による、図２による可撓性骨ツールに係合するように構成されている遠位カッティングヘッドを図示している。図８Ｆは、本発明のいくつかの実施形態による、図２による可撓性骨ツールに係合するように構成されている遠位カッティングヘッドを図示している。図８Ｇは、本発明のいくつかの実施形態による、図２による可撓性骨ツールに係合するように構成されている遠位カッティングヘッドを図示している。 図９Ａは、本発明のいくつかの実施形態による、図２による可撓性骨ツールに係合するように構成されている遠位カッティングヘッドの別の構成を図示している。図９Ｂは、本発明のいくつかの実施形態による、図２による可撓性骨ツールに係合するように構成されている遠位カッティングヘッドの別の構成を図示している。図９Ｃは、本発明のいくつかの実施形態による、図２による可撓性骨ツールに係合するように構成されている遠位カッティングヘッドの別の構成を図示している。図９Ｄは、本発明のいくつかの実施形態による、図２による可撓性骨ツールに係合するように構成されている遠位カッティングヘッドの別の構成を図示している。図９Ｅは、本発明のいくつかの実施形態による、図２による可撓性骨ツールに係合するように構成されている遠位カッティングヘッドの別の構成を図示している。 本発明のいくつかの実施形態による、可撓性骨ツールを調節するための方法のフローチャートである。 本発明のいくつかの実施形態による、長さを調節可能な可撓性骨ツールを概略的に図示する図である。 本発明のいくつかの実施形態による、可撓性骨ツールの例示的なリンク構造であり、それは、その次のリンクの１つまたは複数の外部に延在する凹部に係合するための半径方向の突出部を含むことを示す図である。 本発明のいくつかの実施形態による、屈曲されている構成の、図１２による可撓性骨ツールを図示する図である。 本発明のいくつかの実施形態による、真っ直ぐな構成の、図１２による可撓性骨ツールを図示する図である。 本発明のいくつかの実施形態による、Ｕ字カーブへと曲げられている図１２による可撓性骨ツールを図示する図である。 本発明のいくつかの実施形態による、骨の中への図１２による可撓性骨ツールの前進を図示する図である。 本発明のいくつかの実施形態による、骨の中への図１２による可撓性骨ツールの前進を図示する図である。 本発明のいくつかの実施形態による、さまざまな方向および断面からの図１２によるリンクの図である。 本発明のいくつかの実施形態による、さまざまな方向および断面からの図１２によるリンクの図である。 本発明のいくつかの実施形態による、さまざまな方向および断面からの図１２によるリンクの図である。 本発明のいくつかの実施形態による、さまざまな方向および断面からの図１２によるリンクの図である。 本発明のいくつかの実施形態による、さまざまな方向および断面からの図１２によるリンクの図である。 本発明のいくつかの実施形態による、リンクの断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、１７Ａのリンクに対して回転的に配向されている、受け入れるその次のリンクの断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、互いに連結されているリンクの断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１２による可撓性骨ツールに係合するように構成されている遠位カッティングヘッドを図示する図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１２による可撓性骨ツールに係合するように構成されている遠位カッティングヘッドを図示する図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１２による可撓性骨ツールに係合するように構成されている遠位カッティングヘッドを図示する図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１２による可撓性骨ツールに係合するように構成されている遠位カッティングヘッドを図示する図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１２による可撓性骨ツールに係合するように構成されている遠位カッティングヘッドを図示する図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１２による可撓性骨ツールに係合するように構成されている遠位カッティングヘッドを図示する図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１２による可撓性骨ツールに係合するように構成されている遠位カッティングヘッドを図示する図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１２による可撓性骨ツールに係合するように構成されている遠位カッティングヘッドの別の構成を図示する図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１２による可撓性骨ツールに係合するように構成されている遠位カッティングヘッドの別の構成を図示する図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１２による可撓性骨ツールに係合するように構成されている遠位カッティングヘッドの別の構成を図示する図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１２による可撓性骨ツールに係合するように構成されている遠位カッティングヘッドの別の構成を図示する図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１２による可撓性骨ツールに係合するように構成されている遠位カッティングヘッドの別の構成を図示する図である。 本発明のいくつかの実施形態による、可撓性骨ツールの例示的なリンク構造であり、それは、その次のリンクの外部に延在する凹部に係合するための単一の半径方向の突出部を含むことを示す図である。 本発明のいくつかの実施形態による、屈曲されている構成の、図２０による可撓性骨ツールを図示する図である。 本発明のいくつかの実施形態による、真っ直ぐな構成の、図２０による可撓性骨ツールを図示する図である。 本発明のいくつかの実施形態による、Ｕ字カーブへと曲げられている図２０による可撓性骨ツールを図示する図である。 本発明のいくつかの実施形態による、骨の中への図２０による可撓性骨ツールの前進を図示する図である。 本発明のいくつかの実施形態による、骨の中への図２０による可撓性骨ツールの前進を図示する図である。 本発明のいくつかの実施形態による、さまざまな方向および断面からの図２０によるリンクの図である。 本発明のいくつかの実施形態による、さまざまな方向および断面からの図２０によるリンクの図である。 本発明のいくつかの実施形態による、さまざまな方向および断面からの図２０によるリンクの図である。 本発明のいくつかの実施形態による、さまざまな方向および断面からの図２０によるリンクの図である。 本発明のいくつかの実施形態による、さまざまな方向および断面からの図２０によるリンクの図である。 本発明のいくつかの実施形態による、リンクの断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、２５Ａのリンクに対して回転的に配向されている、受け入れるその次のリンクの断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、互いに連結されているリンクの断面図（２５Ｃ）である。 本発明のいくつかの実施形態による、図２０による可撓性骨ツールに係合するように構成されている遠位カッティングヘッドを図示する図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図２０による可撓性骨ツールに係合するように構成されている遠位カッティングヘッドを図示する図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図２０による可撓性骨ツールに係合するように構成されている遠位カッティングヘッドを図示する図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図２０による可撓性骨ツールに係合するように構成されている遠位カッティングヘッドを図示する図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図２０による可撓性骨ツールに係合するように構成されている遠位カッティングヘッドを図示する図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図２０による可撓性骨ツールに係合するように構成されている遠位カッティングヘッドを図示する図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図２０による可撓性骨ツールに係合するように構成されている遠位カッティングヘッドを図示する図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図２０による可撓性骨ツールに係合するように構成されている遠位カッティングヘッドの別の構成を図示する図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図２０による可撓性骨ツールに係合するように構成されている遠位カッティングヘッドの別の構成を図示する図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図２０による可撓性骨ツールに係合するように構成されている遠位カッティングヘッドの別の構成を図示する図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図２０による可撓性骨ツールに係合するように構成されている遠位カッティングヘッドの別の構成を図示する図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図２０による可撓性骨ツールに係合するように構成されている遠位カッティングヘッドの別の構成を図示する図である。 本発明のいくつかの実施形態による、可撓性骨ツールの例示的なリンク構造であり、それは、その次のリンクに内部で係合するための単一の半径方向の突出部を含むことを示す図である。 本発明のいくつかの実施形態による、屈曲されている構成の、図２８による可撓性骨ツールを図示する図である。 本発明のいくつかの実施形態による、真っ直ぐな構成の、図２８による可撓性骨ツールを図示する図である。 本発明のいくつかの実施形態による、Ｕ字カーブへと曲げられている図２８による可撓性骨ツールを図示する図である。 本発明のいくつかの実施形態による、骨の中への図２による可撓性骨ツールの前進を図示する図である。 本発明のいくつかの実施形態による、骨の中への図２による可撓性骨ツールの前進を図示する図である。 本発明のいくつかの実施形態による、さまざまな方向および断面からの図２８によるリンクの図である。 本発明のいくつかの実施形態による、さまざまな方向および断面からの図２８によるリンクの図である。 本発明のいくつかの実施形態による、さまざまな方向および断面からの図２８によるリンクの図である。 本発明のいくつかの実施形態による、さまざまな方向および断面からの図２８によるリンクの図である。 本発明のいくつかの実施形態による、さまざまな方向および断面からの図２８によるリンクの図である。 本発明のいくつかの実施形態による、リンクの断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、３３Ａのリンクに対して回転的に配向されている、受け入れるその次のリンクの断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、互いに連結されているリンクの断面図（３３Ｃ）である。 本発明のいくつかの実施形態による、図２８による可撓性骨ツールに係合するように構成されている遠位カッティングヘッドを図示する図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図２８による可撓性骨ツールに係合するように構成されている遠位カッティングヘッドを図示する図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図２８による可撓性骨ツールに係合するように構成されている遠位カッティングヘッドを図示する図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図２８による可撓性骨ツールに係合するように構成されている遠位カッティングヘッドを図示する図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図２８による可撓性骨ツールに係合するように構成されている遠位カッティングヘッドを図示する図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図２８による可撓性骨ツールに係合するように構成されている遠位カッティングヘッドを図示する図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図２８による可撓性骨ツールに係合するように構成されている遠位カッティングヘッドを図示する図である。 図３５Ａは、本発明のいくつかの実施形態による、図２８による可撓性骨ツールに係合するように構成されている遠位カッティングヘッドの別の構成を図示している。図３５Ｂは、本発明のいくつかの実施形態による、図２８による可撓性骨ツールに係合するように構成されている遠位カッティングヘッドの別の構成を図示している。図３５Ｃは、本発明のいくつかの実施形態による、図２８による可撓性骨ツールに係合するように構成されている遠位カッティングヘッドの別の構成を図示している。図３５Ｄは、本発明のいくつかの実施形態による、図２８による可撓性骨ツールに係合するように構成されている遠位カッティングヘッドの別の構成を図示している。図３５Ｅは、本発明のいくつかの実施形態による、図２８による可撓性骨ツールに係合するように構成されている遠位カッティングヘッドの別の構成を図示している。 本発明の実施形態にしたがって構築されて動作可能な可撓性リーマの簡単化された絵図である。 図１の可撓性リーマの単一のリンクの簡単化された絵図であり、遠位端部から示されている図である。 図１の可撓性リーマの単一のリンクの簡単化された絵図であり、近位端部から示されている図である。 図３８Ａは、図２Ａ〜図２Ｂに示されている単一のリンクのそれぞれの簡単化された側面図、底面図、および上面図である。図３８Ｂは、図２Ａ〜図２Ｂに示されている単一のリンクのそれぞれの簡単化された側面図、底面図、および上面図である。図３８Ｃは、図２Ａ〜図２Ｂに示されている単一のリンクのそれぞれの簡単化された側面図、底面図、および上面図である。 図３７Ａ〜図３７Ｂに示されている単一のリンクの簡単化された直交断面図であり、その断面図は、図３７Ａの上の線Ａ−Ａに沿って取られている図である。 図３７Ａ〜図３７Ｂに示されている単一のリンクの簡単化された直交断面図であり、その断面図は、図３７Ａの上の線Ｂ−Ｂに沿って取られている図である。 図３７Ａおよび図３７Ｂの相互接続された２つのリンク１１２の簡単化された断面図である。 大腿骨２００の中へ挿入されている図３６の可撓性リーマの簡単化された絵図である。 本発明の別の実施形態にしたがって構築されて動作可能な可撓性リーマの簡単化された絵図である。 図４２の可撓性リーマの単一のリンクの簡単化された絵図であり、遠位端部から示されている図である。 図４２の可撓性リーマの単一のリンクの簡単化された絵図であり、近位端部から示されている図である。 図４４Ａは、図４３Ａおよび図４３Ｂに示されている単一のリンクのそれぞれの簡単化された側面図である。図４４Ｂは、図４３Ａおよび図４３Ｂに示されている単一のリンクのそれぞれの簡単化された底面図である。図４４Ｃは、図４３Ａおよび図４３Ｂに示されている単一のリンクのそれぞれの簡単化された上面図である。 図４３Ａおよび図４３Ｂに示されている単一のリンクの簡単化された直交断面図であり、その断面図は、図４３Ａの上の線Ａ−Ａに沿って取られている図である。 図４３Ａおよび図４３Ｂに示されている単一のリンクの簡単化された直交断面図であり、その断面図は、図４３Ａの上の線Ｂ−Ｂに沿って取られている図である。 図４３Ａおよび図４３Ｂの相互接続された２つのリンクの簡単化された断面図である。 大腿骨の中へ挿入されている図４２の可撓性リーマの簡単化された絵図である。

本発明は、そのいくつかの実施形態では、可撓性骨ツールに関し、より具体的には、それに限定されないが、たとえば、関節鏡視下処置において、骨の中へ前進させられるように構成されている可撓性骨ツールに関する。いくつかの実施形態は、ツールの遠位端部に骨組織除去要素を含み、たとえば、骨の中にボアを形成するために、および／または、骨の中の既存のボアを広げるために構成されている、可撓性骨ツールに関する。

本発明のいくつかの実施形態の態様は、半径方向の干渉接続によって互いに相互接続された複数のリンクを含む可撓性骨ツールに関する。いくつかの実施形態では、リンクは、細長い本体、随意でチューブ状本体を形成するために、共通の軸線に沿って配置されている。いくつかの実施形態では、半径方向の干渉接続は、第１のリンクの少なくとも１つの突出部を含み、それは、細長い本体の長軸に対して半径方向外向きの方向に延在し、その次のリンクのそれぞれの凹部の中に受け入れられることとなる。

いくつかの実施形態では、リンクは、受け入れ部分および係合部分を含み、係合部分は、受け入れ部分の遠位に構成されている。随意で受け入れ部分は、突出部がその中に受け入れられる凹部につながる内側ルーメンを含む。いくつかの実施形態では、突出部は、それぞれの凹部によって画定される体積よりも小さい体積を占有するようにサイズ決めされており、細長い本体の屈曲の間に、突出部は、凹部の中で少なくともある程度自由に移動するようになっており、相互接続されたリンクが互いに対して曲がることを提供するようになっている。

いくつかの実施形態では、半径方向の突出部は、リンクの受け入れ部分の中に内部に受け入れられる。代替的に、それぞれの凹部は、リンクの受け入れ部分の外側縁部まで延在しており、半径方向の突出部は、凹部を通って延在するのに十分に長くなっており、それが、リンクの外側縁部に整合させられ、または、リンクの外側縁部を越えて延在するようになっている。

本発明のいくつかの実施形態の態様は、スナップ嵌合接続によって互いに相互接続された複数のリンクを含む可撓性骨ツールに関する。いくつかの実施形態では、リンクの係合部分は、少なくとも１つの弾性要素を含み、少なくとも１つの弾性要素の上に、突出部が構成されている。いくつかの実施形態では、弾性要素は、歯状のエクステンションであり、遠位方向に延在している。いくつかの実施形態では、それぞれの凹部につながるその次のリンクの受け入れ部分の内側ルーメンは、その次のリンクの中へリンクを挿入するときに、突出部が外向きに跳ね返ってそれぞれの凹部の中へスナップ嵌合することを可能にされるまで、弾性要素を内向きに圧縮するように形状決めおよびサイズ決めされている。

いくつかの実施形態では、リンク同士の間の接続は、リンクが互いに対して曲がることを提供し、骨にアプローチするとき、および／または、骨の中へ前進させるときなどに、湾曲した経路に沿ってツールを前進させることを可能にする。いくつかの実施形態では、ツールは、骨へのおよび／または骨の中への経路を画定する湾曲したガイドワイヤまたは真っ直ぐなガイドワイヤの上に導入され、また、ガイドワイヤによって画定される経路を密接に辿るように屈曲され得る。随意で、細長い本体は、５０ｍｍ、３０ｍｍ、６０ｍｍに小さい曲げ半径、または、中間の半径、より大きい半径、もしくは、より小さい半径へと屈曲され得る。

いくつかの実施形態では、スナップ嵌合接続は、たとえば、身体からの後退の間にツールに作用する引き抜き力に抵抗することによって、リンク同士の間の連結を維持するように構成されている。

本発明のいくつかの実施形態の態様は、互いに相互接続される複数のリンクを備える可撓性骨ツールに関し、リンクは、整合した幾何学形状を含み、整合した幾何学形状は、ツールの少なくとも遠位端部を骨の中へ前進させるのに十分な大きさで、リンク同士の間でトルクなどのような力を伝達することを可能にするように構築されている。いくつかの実施形態では、トルクは、たとえば、ドリルによって、ツールの近位端部に印加され、相互接続されたリンクによって遠位方向に伝達される。いくつかの実施形態では、カッティングヘッドは、ツールの遠位端部に構成されており、また、骨の中にボアを形成するのに十分な大きさで、および／または、骨の中の既存のボアを広げるのに十分な大きさで、トルクが、リンクによって、遠位方向に、カッティングヘッドに伝達される。

いくつかの実施形態では、リンクの整合した幾何学形状は、隣接するリンクに対するリンクの軸線方向の回転を妨げるように形状決めされた少なくとも１つの表面を含む。いくつかの実施形態では、リンクの整合した幾何学形状は、平坦な表面を含み、平坦な表面は、リンクが接続されているときに、互いに少なくとも部分的に接触している。いくつかの実施形態では、相互の平坦な表面は、受け入れるその次のリンクに対するリンクの軸線方向の回転の範囲を限定するように位置決めされている。随意で、回転の範囲を限定することは、リンク同士の間のトルクの伝達を可能にする。

いくつかの実施形態では、隣接するリンクは、互いに対して角度的に回転させられている。随意で、リンクの受け入れ凹部は、その次のリンクの受け入れ凹部に対して、ある角度で、たとえば、３０度、６０度、９０度、１２０度の角度で、位置決めされている。

いくつかの実施形態の態様は、可撓性骨ツールを調節することに関する。いくつかの実施形態では、ツールは、処置のタイプ、患者の生体構造、ターゲットにされている組織、および／または、他のパラメーターのうちの１つ以上に基づいて、オンサイトで調節される。いくつかの実施形態では、ツールの長さは、１つまたは複数のリンクを追加または除去することによって、調節され得る。随意で、医師などのようなユーザーは、処置の前に、および／または、処置の間に、所望の長さを選択し、ツールを調節する。いくつかの実施形態では、特定の形状および／またはサイズおよび／または機能のカッティングヘッド（たとえば、ドリリングのために構成されているヘッド、広げるために構成されているヘッド）が選択され、ツールの遠位端部に取り付けられ、たとえば、最も遠位のリンクに接続される。

いくつかの実施形態では、リンク同士の間の接続は、触覚で感知可能なフィードバックおよび／または可視フィードバックおよび／または可聴フィードバックを、ツールを調節するユーザーに提供する。随意で、可聴フィードバックは、たとえば、１つまたは複数の突出部がそれらのそれぞれの凹部の中に受け入れられるときに作られる「クリック」音によって提供される。可視フィードバックは、たとえば、突出部がその中に受け入れられる外部に延在する凹部によって提供され、それらは、ツールの外側から見ることができるようになっている。触覚で感知可能なフィードバックは、たとえば、突出部が１つまたは複数の凹部の中に嵌合するように前進させられるまで、先行するリンクの係合部分の挿入の間の受け入れるリンクの抵抗によって提供され得る。いくつかの実施形態では、その次のリンクの内側受け入れルーメンは、先行するリンクの係合部分の挿入に少なくとも部分的に抵抗するように形状決めおよび／またはサイズ決めされており、突出部がそれらの凹部の中に嵌合するポイントまで、係合部分が受け入れ凹部の中へ「嵌め込まれる」こととなるということを必要とする。いくつかの実施形態では、キットが提供され、キットは、近位把持セクションと把持セクションの遠位に取り付けられている１つまたは複数のリンクとを含むツール；ツールを追加するための複数の別々のリンク；ならびに／または、さまざまな形状および／もしくはサイズおよび／もしくは機能の複数のカッティングヘッドのうちの１つまたは複数を含む。いくつかの実施形態は、調節デバイスを含むことが可能であり、調節デバイスは、リンクを組み立てるように、および／または、リンクを取り外すように、および／または、カッティングヘッドを組み立てる、交換する、もしくは、取り外すように、構成されている。

本明細書で言及されているように、「骨組織除去要素」および／または「カッティングヘッド」は、骨の中にボアを形成すること、骨の中の既存のボアを広げること、骨組織を突き通すこと、骨組織を細分化または崩壊させること、骨を研磨することのうちの１つまたは複数のために形状決めおよびサイズ決めされた要素を含むことが可能である。

本明細書で言及されているように、「近位」の用語は、身体の外側の方向などのような、ツールのユーザー端部の方向を指し得る。「遠位」の用語は、ツールのユーザー端部から離れるように、ターゲットにされている骨の方向を指し得る。

いくつかの実施形態では、さまざまな関節鏡視下処置の間に、および、とりわけ、前十字靭帯再建術（ＡＣＬ再建術）の間に、外科的な組織グラフトが、負傷した前十字靭帯を交換するために、膝の中に生成されたボアの中へ挿入される。グラフトがドリリングによって生成されたボアを通して挿入される前に、負傷した靭帯は、膝から除去される。この技法に関連付けられ得る１つの問題は、特定の角度で膝関節にアプローチすることである。特定の角度での大腿骨とリーマの間の係合を可能にするために、いくつかの方法が開発されてきた。例示的な方法は、大腿骨のトンネルを生成させるために、大腿骨の上を通してドリルガイドおよびガイドピンを位置決めし、ガイドピンの上でリーマをスライドさせるということである。

いくつかの実施形態は、可撓性外科的リーマに関し、それは、大腿骨に対してドリルを好都合に位置決めすることを提供する。
本発明は、関節鏡視下再建処置において使用するための、とりわけ、前十字靭帯再建（ＡＣＬ）処置において有用な、可撓性リーマに関する。

本発明のいくつかの実施形態は、人間の大腿骨の中にトンネルをドリリングするための改善された可撓性リーマを提供しようとする。
したがって、本発明の実施形態にしたがって、ガイドピンの上をスライド可能な可撓性リーマが提供される。いくつかの実施形態では、リーマは、近位把持部分と、中間部分と、複数の相互接続されたリンクを含む遠位部分とを含む。随意で、リンクは、多関節式の様式で取り付けられており、それは、１つのリンクからその次のリンクへの、ガイドピンの方向に対応する方向の力伝達を可能にする。

本発明の実施形態によれば、可撓性リーマは、また、遠位ドリリング端部を含む。
随意で、ガイドピンは、ニチノールから作製されている。
さらに、本発明の実施形態によれば、リンクは、分離不可能に相互接続されている。追加的にまたは代替的に、たとえば、身体の外側で、たとえば、特定の閾値を超える引き抜き力を印加することによって、リンクは互いから分離され得る。

いくつかの実施形態では、リンクは、スナップ嵌合によって相互接続される。
またさらに、本発明の実施形態によれば、遠位部分の支点が、最も近位のリンクに形成されている。

いくつかの実施形態は、ガイドピンの上をスライド可能な可撓性リーマに関し、可撓性リーマは、近位把持部分と、中間部分と、複数の相互接続されたリンクを含む遠位部分とを含み、それは、多関節式の様式で取り付けられており、それは、１つのリンクからその次のリンクへの、ガイドピンの方向に対応する方向の力伝達を可能にする。

本発明の少なくとも１つの実施形態を詳細に説明する前に、本発明は、その用途において、必ずしも、以下の説明において記載されている、ならびに／または、図面および／もしくは例に図示されている、コンポーネントの構造および配置ならびに／または方法の詳細に限定されないということが理解されるべきである。本発明は、他の実施形態であることが可能であり、または、さまざまな方式で実践もしくは実施され得る。

ここで図面を参照すると、図１は、本発明のいくつかの実施形態による、スナップ嵌合接続によって相互接続された複数のリンクを含む可撓性骨ツールを骨の中へ前進させるための方法のフローチャートである。

いくつかの実施形態では、たとえば、さらに本明細書で説明されているように、スナップ嵌合接続によって相互接続された複数のリンクを含む可撓性骨ツールが提供される（１０００）。いくつかの実施形態では、リンクは、共通の長手方向軸線に沿って配置されている。いくつかの実施形態では、連鎖しているリンクが、実質的にチューブ状の曲げ可能な本体を画定している。いくつかの実施形態では、骨ツールは、チューブ状本体の遠位端部に構成されているカッティングヘッドを含む。随意で、カッティングヘッドは、骨の中にボアをカットするように形状決めおよび／またはサイズ決めされており、ツールがドリルビットとして機能することを可能にする。追加的にまたは代替的に、たとえば、回転運動が、たとえば、ツールの近位ヘッド部分など、ツールに印加されるときに、カッティングヘッドは、骨の中の既存のボアを拡大するように形状決めおよび／またはサイズ決めされており、ツールがリーマとして機能することを可能にする。いくつかの実施形態では、骨ツールは、チューブ状本体の近位に構成されている把持セクションを含む。近位把持セクションは、医師などのようなユーザーによって、および／または、ドリルなどのような追加的なツールによって、係合させられ得る。いくつかの実施形態では、チューブ状本体、および、随意で近位把持部分は、カニューレを挿入される。随意で、カニューレを挿入されたツールは、ガイドワイヤ、ガイドピン、縫合糸、ならびに／または、カニューレ挿入の中で嵌合することができる、および／もしくは、カニューレ挿入を通して通され得る、他の細長い要素の上で送達される。

いくつかの実施形態では、ガイドワイヤは、ターゲットにされている骨に導入される。随意で、初期ボアは、たとえば、ドリルの支援によって、たとえば、ガイドワイヤを骨の中へ前進させることによって、骨の中にドリリングされる。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤの少なくとも一部分は、アーチまたは他の湾曲したプロファイルへと曲げられる。随意で、ガイドワイヤは、その少なくとも一部（たとえば、遠位端部）が、ターゲットにされている骨にアンカ固定されると、選択された曲率へと曲げられる。

いくつかの実施形態では、可撓性骨ツールは、ガイドワイヤの上で導入される（１００２）。随意で、ガイドワイヤは、可撓性骨ツールを骨に導く湾曲した経路を画定している。代替的に、ガイドワイヤは、骨につながる実質的に線形の経路を画定している。いくつかの処置では、たとえば、治療されるエリアの生体構造に起因して、湾曲した経路を辿ることによって（すなわち、骨に直接的にアクセスするというよりも）、骨にアクセスすることが、必要であり、または好ましい。いくつかの処置では、ターゲットにされている骨は、特定の角度でアプローチされる。本明細書で説明されているような可撓性ツールは、チューブ状本体の関節能力に起因して、そのような処置においてとりわけ有用である可能性がある。

いくつかの実施形態では、可撓性骨ツールは、骨の中へ前進させられる（１００４）。いくつかの実施形態では、ツールを前進させることは、たとえば、ツールの近位把持セクションにドリルを連結することによって、チューブ状本体を軸線方向に回転させることを含む。随意で、ツールのチューブ状本体の少なくとも一部分が、骨の中に事前に形成されたボアの中へ前進させられ、前進するとボアの直径を拡大する。代替的に、ツールは、ボアを作り出す。いくつかの実施形態では、チューブ状本体の複数のリンクの間のスナップ嵌合接続は、たとえば、近位把持セクションから遠位ヘッドへ、リンク同士の間で、トルクなどのような力の伝達を可能にしながら、骨の抵抗力に耐えるのに十分に強力である。

たとえば本明細書で説明されているような方法は、関節鏡視下処置において特に有利である可能性があり、とりわけ、ボアが大腿骨の中に形成される、前十字靭帯再建処置において有用である。いくつかのケースでは、骨は、ボアを形成するために特定の角度でアプローチされる。随意で、いくつかの実施形態による可撓性骨ツールは、大腿骨に導入され（随意で、骨の中に初期ボアを生成させるために使用された曲げられているガイドワイヤの上で）、グラフトを受け入れるためのトンネルを作り出すために初期ボアを拡大するためのリーマとして機能する。随意で、ツールは、湾曲した経路に沿って導入され、所望の場所において骨と出会う。

いくつかの実施形態では、たとえば、さらに本明細書で説明されているように、チューブ状本体の軸線方向の長さ、チューブ状本体の直径、および／または、チューブ状本体の遠位端部に位置決めされているカッティングヘッドのタイプなどのような、可撓性骨ツールの１つまたは複数の構造的特性は、処置のための準備において、および／または、処置の間に、医師などのようなユーザーによって選択される。例では、ユーザーは、リンクを追加または除去することによって、チューブ状本体の長さを調節する。別の例では、ユーザーは、所望の機能（たとえば、ボアを作り出すために骨を突き通すこと、既存のボアを拡大すること、および／または、他の機能）を実施するのに適切なカッティングヘッドを選択し、ツールの上にヘッドを組み立てる。

図２Ａ（１〜３）、図２Ｂ、図２Ｃは、いくつかの実施形態による、可撓性骨ツールの隣接するリンクの例示的な構造の縦断面図（２Ａ１〜２Ａ３）、隣接するリンクの側面図（２Ｂ）、および、線Ａ−Ａ（図２Ｂに示されている）に沿った隣接するリンクの横断面図（２Ｃ）を図示している。

図２Ａ１〜２Ａ３に示されている構造では、第１のリンク２０００は、スナップ嵌合接続によって、その次のより遠位のリンク２００２に接続されている。いくつかの実施形態では、リンクは、受け入れ部分２００４および係合部分２００６を含み、係合部分２００６は、受け入れ部分の遠位において、その次のリンクの受け入れ部分の中に受け入れられるように構成されている。

いくつかの実施形態では、係合部分２００６は、受け入れ部分２００４の遠位端面から遠位に延在するエクステンション２００８および２０２０などのような、複数の歯状のエクステンションを含み、それぞれのエクステンションは、係合部分の概念上の周囲部の少なくとも一部分に沿って延在する壁部を画定している。いくつかの実施形態では、エクステンション２００８および２０２０は、チューブ状の外側形状を画定している。代替的に、エクステンション２００８は、その次のリンクの受け入れ部分の中に受け入れられるように構成されている六角形の、楕円形の、および／または他の外側プロファイルなどのような、異なる外側プロファイルを画定している。

いくつかの実施形態では、エクステンション２００８によって画定される外側プロファイルは、その次のリンク２００２の受け入れ部分２０３４の近位部分の内径２０１４よりも小さい直径２０１２を備えており、受け入れ部分の中に嵌合するようになっている。（受け入れ部分２０３４は、構造が、リンク２０００の受け入れ部分２００４と同様であるが、明確化の目的のために、別々に参照されている。）
いくつかの実施形態では、エクステンションは、（エクステンション２００８の）２０１０および（エクステンション２０２０の）２０１８などのような、１つまたは複数の突出部を含み、それは、たとえば、エクステンションの遠位端部から半径方向外向きの方向に延在している。いくつかの実施形態では、２０１０などのような突出部は、受け入れ部分２０３４の中に画定されている凹部２０１６の中に受け入れられる。いくつかの実施形態では、エクステンションは、ある程度、弾性的であり、それは、互いに対するリンクの取り付けの間に、凹部２０１６の中に受け入れられるときに突出部が外向きに跳ね返ることができるまで、それが内向きに押されることを可能にする。随意で、エクステンションは、直径２０１４によって画定される、受け入れ部分２０１４の近位部分のルーメンを通過するときに、内向きに押される。

いくつかの実施形態では、たとえば、図２Ａ３に示されているように、凹部２０１６は、受け入れ部分２０３４のシャフトの中に内部に形成されている。代替的に、凹部２０１６は、受け入れ部分２０３４の外側面２０３６に貫通して至るまで延在しており、たとえば、下記で図１２に示されているように、突出部２０１０が、凹部２０１６の中に位置決めされるときに、外側面２０３６に整合させられ、または、外側面２０３６に対して半径方向外向きに突出するようになっている。いくつかの実施形態では、凹部２０１６は、凹部２０１６につながる２０３８の内側ルーメンのより近位の部分の内径２０１４よりも大きい直径２０２８を備えている。

いくつかの実施形態は、内部凹部および外部に延在する凹部の両方を含むことが可能であり、外部に延在する凹部は、たとえば、受け入れ部分２０３４の直径方向反対側に構成されている。随意で、そのような構成の整合した係合部分２００６は、第１の突出部と、第１の突出部の直径方向反対側にある第２の突出部とを含むこととなり、第１の突出部は、受け入れ部分２０３４の直径２０１４の範囲内にある距離まで半径方向外向きに延在し、内部凹部の中に嵌合し、第２の突出部は、より大きい距離まで半径方向外向きに延在し、それが、受け入れ部分２０３４の外側面に整合させられ、または、受け入れ部分２０３４の外側面を越えて延在するようになっている。

いくつかの実施形態では、半径方向の突出部２０１０は、凹部の少なくともいくらかの体積が突出部によって占有されないままになるように、凹部２０１６に対して形状決めおよび／またはサイズ決めされている。随意で、これは、少なくともある程度、凹部の中の突出部の移動、たとえば、軸線方向および／または半径方向の移動を可能にする。図２Ａ３に示されている断面では、リンク２０００は、その次のリンク２００２に対して曲げられており、凹部２０１６の壁部２０２４などのような内側壁部からの突出部２０１０の距離および／またはエクステンション２００８の遠位面２０４０の距離は、凹部の壁部からの反対側のエクステンション２０２０および突出部２０１８の同等の距離とは異なるということが観察され得る。随意で、突出部と凹部の１つまたは複数の壁部との間の距離は、互いに対してリンクが曲がっている間に変動する。例では、エクステンション２００８の遠位面２０４０と凹部２０１６の遠位内側壁部２０２４との間の距離２０２２は、エクステンション２０２０の遠位面と凹部の遠位内側壁部２０２４との間の対応する距離よりも大きい。この例では、エクステンション２０２０は、凹部２０１６の遠位内側壁部２０２４の近位に示されており、または、さらには、凹部２０１６の遠位内側壁部２０２４に接触して示されている。２０２２などのような距離は、エクステンション２０１０の遠位面２０４０に沿って変動することが可能である。随意で、距離２０２２は、ツールの屈曲に応答して、および／または、ツールに作用する引張力または圧縮力に応答して変化し、距離２０２２は、それぞれ、リンクを互いから軸線方向に遠ざけ、または、リンクを互いに対して軸線方向に近づけることが可能である。いくつかの実施形態では、距離２０２２は、単一のチューブ状本体の異なるリンクにおいて変動することが可能である。

同様の様式で、２０４２などのような半径方向の距離が、突出部の半径方向外向きに面する端面２０４４と凹部の側壁部２０４６との間に形成され得る（この例では、突出部２０１０と凹部の反対側の側壁部２０４８との間のスペースに対して、突出部２０１８と凹部の壁部２０４６との間に、より大きいスペースが存在している）。少なくともある程度、凹部の中で移動可能なエクステンションの可能性のある利点は、ツールの可撓性を増加させることを含むことが可能であり、チューブ状本体の曲げ半径のより大きい範囲を提供する。別の可能性のある利点は、ツールに作用する引張または圧縮などのような軸線方向の力を収容するツールの能力を増加させることを含むことが可能である。

いくつかの実施形態では、リンク同士の間で、「内側から外側」への方向に（たとえば、半径方向外向きの方向に）、締まり嵌めが提供される。随意で、締まり嵌めは、少なくとも受け入れるリンクの長手方向軸線が構成されている平面に対して垂直な平面の上に、または、そうでなければその平面に交差する平面の上に構成されている。いくつかの実施形態では、受け入れ部分２０３４の内側ルーメン２０３８の近位部分の内径２０１４よりも大きい直径２０２６まで延在する突出部２０１０および２０１８が、受け入れ部分２０３４の中への係合部分の挿入の間に、半径方向内向きに圧縮され、直径２０１４よりも大きい直径２０２８を備える凹部２０１６に到達すると、半径方向外向きの方向に跳ね返り、凹部の中でスナップ嵌合するので、リンク２０００は、リンク２００２の中へスナップ嵌合する。随意で、リンクが互いに対してロックするときに、「クリック」音が作り出され、たとえば、組み立てるときに、および／または、可撓性ツールの長さを調節するときに、リンクが取り付けられているということをユーザーに示す。

いくつかの実施形態では、それぞれのリンクは、エクステンション２００８および２０２０などのような複数のエクステンションを含み、たとえば２個、３個、４個、５個、６個、１０個、または、中間の数、より大きい数、もしくは、より小さい数のエクステンションを含む。随意で、単一のツールのリンクが、異なる数のエクステンションを含む。随意で、エクステンションの数は、互いに対するリンクの移動の範囲を決定する。たとえば、単一のエクステンションが、より大きい数のエクステンションに対して、たとえば、軸線方向のおよび／または半径方向の移動において、より高い移動の自由度を提供することが可能である。

いくつかの実施形態では、スナップ嵌合接続は、たとえば、身体からのツールの後退の間に、リンクに作用する軸線方向の引き抜き力に抵抗するのに十分に強力である。随意で、（たとえば、身体の中への挿入の前のツールの調節の間に）リンクを分離するときに印加されることを必要とする軸線方向の引き抜き力は、リンクを一緒に連結するエクステンションの数によって決定され、たとえば、４−エクステンション構成を有するリンクを分離するために、２−エクステンション構成を有するリンクよりも強力な引く力が、印加される必要があることとなる。

いくつかの実施形態では、リンクは、互いに対してある角度で配向されている。随意で、リンク２０００の受け入れ部分２００４の凹部２０５０は、その次のリンク２００２の受け入れ部分２０３４の凹部２０１６に対してある角度になっている。いくつかの実施形態では、リンクは、互いに対して垂直方向に配向されている。

いくつかの実施形態では、リンクは、ステンレス鋼などのような金属から形成されている。追加的にまたは代替的に、リンクは、ポリカーボネートおよび／またはｉｓｏｐｌａｓｔなどのような生体適合性プラスチックから形成されている。

いくつかの実施形態では、少なくとも１つのリンクおよび／または少なくともチューブ状本体および／またはカッティングヘッドは、使い捨てできる。
図２Ｂは、接続されているリンク２０００および２００２の側面図を示している。凹部２０１６などのような内部凹部の可能性のある利点は、チューブ状本体の滑らかな外側プロファイルを含むことが可能であり、それは、デバイスの中への破片（たとえば、カットされた骨片）の蓄積を低減させることが可能である。図２Ｃは、図２Ｂの線Ａ−Ａに沿った（すなわち、リンクの長軸に対して垂直な平面の上の）横断面図を示している。いくつかの実施形態では、２００８などのような歯状のエクステンションは、１つまたは複数の平坦面２０３０を含み、１つまたは複数の平坦面２０３０は、凹部２０１６の近位にある受け入れ部分の内側ルーメンのそれぞれの平坦面２０３２にマッチしている。いくつかの実施形態では、平坦面は、互いに少なくとも部分的に接触するように位置決めされている。いくつかの実施形態では、マッチしている平坦面２０３０および２０３２は、接続されているリンク２０００と２００２との間のトルクの伝達を提供する。随意で、平坦面は、その次のリンク２００２に対するリンク２０００の軸線方向の回転の範囲を制限し、トルクが遠位方向に伝達され得るようになっている。いくつかの実施形態では、接触している平坦面の表面積は、リンク同士の間に形成された全体の接触面積の少なくとも２０％、少なくとも４０％、少なくとも５０％、または、中間のパーセンテージ、より大きいパーセンテージ、もしくは、より小さいパーセンテージを含む。平坦面２０３０の例示的な表面積は、たとえば、０．５ｍｍ＾２から１０ｍｍ＾２の間の範囲にあり、たとえば、１ｍｍ＾２、４ｍｍ＾２、６ｍｍ＾２、または、中間の表面積、より大きい表面積、もしくは、より小さい表面積などである。

いくつかの実施形態では、リンクによって伝達されるトルクの大きさは、骨組織の中へドリリングするのに十分であり、たとえば、３Ｎ＊ｃｍ〜１５Ｎ＊ｃｍの間の範囲にある。随意で、チューブ状本体は、５〜２０Ｎ＊ｃｍ、１０〜４０Ｎ＊ｃｍ、５０〜１００Ｎ＊ｃｍなどのような、１Ｎ＊ｃｍから１５０Ｎ＊ｃｍの間の範囲にあるトルクの大きさを伝達するように構成されている。

いくつかの実施形態では、係合部分および受け入れ部分の内側ルーメンのマッチしている非円形の幾何学形状は、十分なトルクがリンク同士の間で依然として伝達され得る程度にだけ、互いに対するリンクの軸線方向の回転を可能にするように選択される。

図３Ａ〜Ｂは、本発明のいくつかの実施形態による、屈曲されている構成（３Ａ）および真っ直ぐな構成（３Ｂ）の、図２による可撓性骨ツールを図示している。
図３Ａは、屈曲されている構成の可撓性骨ツール３０００を示しており、カッティングヘッド３００４を含むチューブ状本体３００２の遠位部分の拡大図を伴っている。ツール３０００は、ガイドワイヤ３００６の上にねじ込まれるように示されており、ツールの遠位端部から突出している。把持部分３００８は、チューブ状本体の近位に構成されており、また、近位ヘッド部分３０１０を含み、近位ヘッド部分３０１０は、ドリルおよび／または他のツールによって係合されるように形状決めおよび／またはサイズ決めされている。

いくつかの実施形態では、ツール３０００は、ガイドワイヤ３００６によって画定される経路を辿るように構築されており、それは、たとえば、湾曲した経路および／または真っ直ぐな経路である。いくつかの実施形態では、チューブ状本体３００２は、曲げ半径Ｒへと曲がるように構成されている。随意で、曲げ半径Ｒは、たとえば、５０ｍｍ、３０ｍｍ、２０ｍｍの程度に小さく、または、中間の半径、より大きい半径、もしくは、より小さい半径であることが可能である。

いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ曲率に適合するように屈曲するチューブ状本体の能力には、リンク３０１２同士の間の角度的配向が貢献する。随意で、ツールに回転運動を印加する間に（たとえば、ドリリングの間に）、リンクは、リンク同士の間の角度的配向によって決定されるターンの一部ごとに、ガイドワイヤ経路に整合させられるように「戻る」こととなる。例では、隣接するリンク同士の間の９０度の配向において、リンクは、４分の１のターンごとに、画定された経路に「戻る」こととなる。随意で、リンクの回転配向は、回転の間の離散化効果を低減させ、離散化効果は、剛直なリンクに起因して引き起こされる可能性があり、非連続的な回転を結果として生じさせる。随意で、回転的に配向される隣接するリンク同士の間の角度を低減させることは、ツールのチューブ状本体のより滑らかな実質的に連続的な回転を可能にする。

いくつかの実施形態では、チューブ状本体の外径３０１４は、たとえば、２〜１０ｍｍ、４〜６．３５ｍｍ、５〜２０ｍｍの間の範囲にあり、または、中間の直径、より大きい直径、もしくは、より小さい直径である。随意で、ツールは、ボアを形成するように、または、骨の中の既存のボアを同様の直径まで広げるように構成されている。

図３Ｂは、真っ直ぐな構成のツール３０００を示しており、カッティングヘッド３００４を含むチューブ状本体３００２の遠位部分の拡大図を伴っている。
図４は、本発明のいくつかの実施形態による、Ｕ字カーブへと曲げられている図２による可撓性骨ツールを図示している。

いくつかの実施形態では、可撓性骨ツール４０００のチューブ状本体４００２は、３０ｍｍ、４０ｍｍ、６０ｍｍ、または、中間の半径、より大きい半径、もしくは、より小さい半径などのような、小さい曲げ半径Ｒへと曲がるように構成されている。随意で、チューブ状本体は、Ｕ字形状のカーブへと曲がるように構成されており、たとえば、遠位カッティングヘッド４００４は、方向４００８を向くようになっており、方向４００８は、ツールの近位部分４０１２の軸線方向４０１０に対して（たとえば、１８０度）反対側である。可撓性の骨がＵ字形状カーブへと屈曲される構成は、たとえば、脊椎手術の間に、たとえば、解剖学的構造の周りを回ることによって、湾曲した経路を通って骨にアクセスすることを必要とする処置において有利である可能性がある。いくつかの実施形態では、ツールがＵ字形状のカーブへと屈曲されているときに、ツールをその軸線の周りに回転させることは、トルクが、実質的に反対側方向から、ツールの近位部分４０１２から印加されている状態で、また、トルクが、多関節式のリンク４００６によって遠位カッティングヘッド４００４に伝達されている状態で、骨の中のボアをドリリングおよび／または拡大することを提供する。

チューブ状本体４００２のリンク４００６が、拡大図において断面で示されている。この例示的な屈曲されている構成では、距離４０１４などのようなさまざまな距離が、突出部４０１６などのような半径方向の突出部と受け入れ凹部４０１８の壁部との間に形成され得る。距離は、たとえば、以前に図２Ａ３において説明されているようなもの（距離２０４２、２０２２を参照）であることが可能である。

図は、５Ａ〜Ｃは、本発明のいくつかの実施形態による、骨の中への図２による可撓性骨ツールの前進を図示している。
いくつかの実施形態では、ツール５０００は、大腿骨５００４などのような骨の中へ、ガイドワイヤ５００２の上を前進させられる。

図５Ａでは、ツールは、遠位カッティングヘッド５００６が骨表面にまだ接触していない位置で示されている。随意で、２つのリンク５００８および５０１０の拡大図に示されているように、距離Ｌ１にわたって延在する軸線方向のギャップが、隣接したリンクの周囲部の少なくとも一部分の間に存在している。随意で、Ｌ１の範囲は、リンクを一緒に連結する歯状のエクステンションの数；受け入れ凹部の内側でのエクステンションの移動を可能にする、エクステンションによって占有されないままになっている受け入れるリンクの中の体積；チューブ状本体またはそのセグメントの曲げ半径；チューブ状本体に作用する引張力５０１２のうちの１つまたは複数によって影響を受ける。

図５Ｂでは、ツールは、カッティングヘッド５００６が骨５００４の表面に接触するように前進させられている。随意で、前進の方向の力が、デバイスの近位部分から印加されるので、骨表面の抵抗圧縮力５０１４が、反対側方向に（遠位方向から近位方向へ）作用する。それに応答して、リンク同士の間の軸線方向のギャップが、より短い距離Ｌ２まで低減させられ得る。随意で、リンク５００８のより大きい円周方向の部分が、リンク５０１０の対応する円周方向の部分に接触する。

いくつかの実施形態では、骨との接触、および／または、骨の中へのさらなる前進は、リンクを互いに対して軸線方向に近づける。
いくつかの実施形態では、ツールは、骨の内側の湾曲した経路に沿って前進させられる。随意で、チューブ状本体の曲げ半径がガイドワイヤの曲げ半径に適合する限り、ツールは、ガイドワイヤ５００２によって画定される経路を辿る。追加的にまたは代替的に、ツールは、たとえば、図５Ｃに示されているように、真っ直ぐな経路に沿って前進させられる。随意で、チューブ状本体が線形の構成へと真っ直ぐに伸びるまで、リンク同士の間の軸線方向のギャップは減少する。

いくつかの実施形態では、チューブ状本体は、骨の表面に対して骨の中へ、特定の深さだけ、たとえば、１ｍｍから５ｃｍの間の範囲にある深さだけ前進させられる。随意で、チューブ状本体は、骨を通って横断するように前進させられ、たとえば、カッティングヘッド５００６が、ツールが挿入された面に対向する骨の面から出ていくようになっている。

いくつかの実施形態では、ツールは、それを骨の中へ前進させるために、その軸線の周りに回転させられる。随意で、近位把持セクション５０２０のヘッドにドリル５０１８を連結することによって、回転運動が印加される。いくつかの実施形態では、ツールの近位端部の上に印加されるトルク５０１６は、接続されているリンクによって、ツールの遠位端部に伝達される。いくつかの実施形態では、ツールは、たとえば、３Ｎ＊ｃｍから５Ｎ＊ｃｍの範囲内のトルクを伝達するように構成されており、それは、たとえば、３．２、４．５、４．８Ｎ＊ｃｍ、または、中間の値、より高い値、もしくは、より低い値である。

いくつかの実施形態では、たとえば、可撓性骨ツールが骨の中にボアをドリリングするために使用されるときには、チューブ状本体は、可撓性コアを含むことが可能であり、それは、たとえば、ニチノール、ステンレス鋼から作製されている。随意で、チューブ状本体の曲げを可能にするのに十分に可撓性であるように、さらに、骨を突き通すために、チューブ状本体が骨組織からの比較的に強力な力に耐えることを必要とするときに、ドリリングの間にリンクを支持するのに十分に剛直であるように、コアが選択される。

図６Ａ〜Ｈは、本発明のいくつかの実施形態による、さまざまな方向および断面からの図２によるリンクの図（Ａ〜Ｅ）、ならびに、隣接するリンクの受け入れ凹部同士の間の角度的配向の概略説明図（Ｆ〜Ｈ）である。

図６Ａは、いくつかの実施形態によるリンクの遠位等角図を示している。この例示的な構成は、リンクの係合部分６０１０の中に２つの歯状のエクステンション６０００および６００２を含み、それぞれが、半径方向外向きの突出部６００４および６００６をそれぞれ含む。

いくつかの実施形態では、半径方向の突出部は、歯状のエクステンションのより近位の部分に構成され得、本明細書で示されているように、必ずしもエクステンションの遠位端部になくてもよいということが留意される。いくつかの実施形態は、たとえば、図３７Ａに示されているように、単一の円周方向の半径方向の突出部を含むことが可能である。

いくつかの実施形態では、エクステンションは、係合部分の概念上のチューブ状の周囲部の少なくとも６０％、少なくとも７０％、少なくとも９０％を包含する。いくつかの実施形態は、たとえば六角形の、五角形の、またはその他の、異なるプロファイルの周囲部を含むことが可能であるということが留意される。

図６Ｂは、リンクの近位等角図を示しており、リンクの受け入れ部分６０１２の中に構成されている凹部６００８を示しており、リンクの受け入れ部分６０１２の中に、先行するリンクの係合部分が受け入れられる。いくつかの実施形態では、凹部６００８は、半径方向の突出部を含む先行するリンクの係合部分の遠位端部部分によって画定される断面積よりも小さい断面積を画定しており、受け入れ部分の中への挿入のときに、半径方向の突出部が、受け入れ部分のより遠位の場所に構成されているより大きい凹部の中へスナップ嵌合するまで、係合部分の遠位端部部分が半径方向内向きに圧縮されるようになっている。凹部６００８は、たとえば、楕円形、円形、長方形、および／または、係合部分を受け入れるのに適切な他のプロファイルなど、さまざまな形状および／またはサイズのものであることが可能である。

いくつかの実施形態では、リンクの受け入れ部分６０１２の遠位円周方向面６０１４（図６Ａに示されている）と受け入れるその次のリンクの近位円周方向面６０１６（図６Ｂに示されている）との間に形成される接触面積は、骨の中へ前進の間にツールに作用する荷重を収容するのに十分である。随意で、係合面は、骨との接触の間にツールに作用する圧縮力、および／または、ツールに作用する反対側の引張力を分散させる。例では、リンクの整合した円周方向面の少なくとも５０％、７５％、９５％、または、中間のパーセンテージ、より大きいパーセンテージ、もしくは、より小さいパーセンテージが、互いに接触している。

いくつかのケースでは、ツールの遠位カッティングヘッドが骨に接触するときに、および、リンクが互いに向けて軸線方向に近づけられるときに、リンク同士の間の円周方向の接触面積が増加する。増加した円周方向の接触面積は、ドリリングの間に利点を提供することが可能である。その理由は、たとえば、増加した接触は、荷重を分散させることに貢献し、それによって、リンクを一緒に保持する歯状のエクステンションに作用する荷重を低減させることに貢献することとなるからである。

いくつかの実施形態では、歯状のエクステンション６０００の１つまたは複数の平坦面６０１８は、凹部６００８の１つまたは複数の平坦面６０２０に係合するように構成されている。随意で、整合した平坦面は、たとえば、ドリリングの間に、リンク同士の間でトルクを伝達することを提供する程度に、互いに対するリンクの軸線方向の回転を制限する。

図６Ｃは、係合部分６０１０を断面で示しており、図６Ｄは、リンクの側面図を示しており、図６Ｅは、受け入れ部分６０１２を断面で示している。
図６Ｆ〜Ｈは、隣接したリンクの受け入れ凹部６００８と６０１８との間の相対的な角度的配向を概略的に図示している。いくつかの実施形態では、リンクの受け入れ凹部６００８は、先行するリンクおよび／またはその次のリンクの受け入れ凹部６０１８に対して回転させられた位置で構成されている。さまざまな角度が、それらの間に、たとえば、凹部の長軸同士の間に形成され得るように、凹部が位置決めされ得る。本明細書で示されている例示的な構成では、図６Ｆは、凹部同士の間の垂直の配向を示しており、図６Ｇは、３０度の配向を示しており、図６Ｈは、凹部同士の間の６０度の配向を示している。

図７Ａ〜Ｃは、本発明のいくつかの実施形態による、リンクの断面図（７Ａ）、７Ａのリンクに対して回転的に配向されている、受け入れるその次のリンクの断面図（７Ｂ）、および、互いに連結されているリンクの断面図（７Ｃ）である。

図Ａおよび図Ｂの例示的な断面では、リンク７０００および受け入れるその次のリンク７００２が互いに対して垂直方向に配向されているということが観察され得る。リンク７００２の歯状のエクステンション７００４は、リンク７０００の歯状のエクステンション７００６の断面の平面に対して垂直の平面の上に延在するように、断面で示されている。

いくつかの実施形態では、たとえば、図７Ｂに示されているように、リンクの受け入れ部分７００８は、１つまたは複数の内部凹部を含み、１つまたは複数の内部凹部の中に、リンク７０００の係合部分７０１０が受け入れられる。いくつかの実施形態では、凹部は、凹部のより遠位の部分７０２０の断面積よりも小さい１つまたは複数の断面積を画定する近位部分７０１８を含み、歯状のエクステンション７００６が凹部の中へ前進させられるときに、それらが、凹部のより幅広い部分の中で外向きに延在するようになっており、また、それらが、凹部のより幅の狭い近位部分によって、近位方向に移動して戻ることを抑制されるようになっている。

図７Ｃは、組み立てられたリンクを断面で示している。
いくつかの実施形態では、リンクの１つまたは複数の寸法は、複数のリンクを含むチューブ状本体の特定の曲げ半径範囲を提供するように選択される。随意で、曲げ半径の範囲は、半径方向の突出部７０１２とリンク７０００の受け入れ部分７０１６の遠位面７０１４との間で、歯状のエクステンション７００６に沿って測定される長さ「ｌ」；それらの半径方向の突出部なしで歯状のエクステンション７００６によって画定される直径「ｄ」；および、受け入れるリンク７００２の凹部の近位部分７０１８の直径「Ｄ」などのような、リンク寸法によって決定される。いくつかの実施形態では、より小さい曲げ半径へと曲がるように構成されている、より可撓性のチューブ状本体が、「ｌ」寸法を増加させること；「ｄ」寸法を減少させること；「Ｄ」寸法を増加させることのうちの１つまたは複数によって提供され得る。随意で、たとえば説明されているようにリンク寸法を選択することは、エクステンション７００６によって占有されないままになっている凹部の近位部分７０１８のより大きいスペースを結果として生じさせることとなり、曲がる間に、エクステンションが、より自由に凹部の中を動き回ることとなるようになっており、チューブ状本体のより高い屈曲度を可能にするようになっている。

図８Ａ〜Ｇは、本発明のいくつかの実施形態による、図２による可撓性骨ツールに係合するように構成されている遠位カッティングヘッドを図示している。図８Ａは、カッティングヘッドの側面図を示している。図８Ｂおよび図８Ｅは、カッティングヘッドの横断面図である。図８Ｃおよび図８Ｄは、それぞれ、近位等角図および遠位等角図である。図８Ｆは、カッティングヘッドの縦断面図である。

いくつかの実施形態では、カッティングヘッド８０００は、近位受け入れ部分８００２を含み、近位受け入れ部分８００２は、たとえば、以上に説明されている受け入れ部分７００８と同様の構造を有する、先行するリンクの係合部分を受け入れるように構築されている。随意で、受け入れ部分８００２は、たとえば、以上に説明されているように、内部凹部を含む。いくつかの実施形態では、カッティングヘッド８０００は、遠位カッティング部分８００４を含み、それは、骨を突き通すための、および／または、骨の中の既存のボアを拡大するための、１つまたは複数の切れ刃８００６を含む。

いくつかの実施形態では、カッティング部分８００４の断面積は、受け入れ部分８００２の断面積（および、随意で、ツールのチューブ状本体の残りの断面積）よりも大きい。例では、カッティング部分８００４の最大直径８０１０は、少なくとも５％、１０％、２０％、４０％、または、中間のパーセンテージ、より大きいパーセンテージ、もしくは、より小さいパーセンテージだけ、受け入れ部分８００２の直径８０１２よりも大きい。

図９Ａ〜Ｅは、本発明のいくつかの実施形態による、図２による可撓性骨ツールに係合するように構成されている遠位カッティングヘッドの別の構成を図示している。この例では、カッティングヘッド９０００は、４つの切れ刃９００２を含む。他の実施形態は、２個、３個、４個、７個、１０個、または、中間の量、より大きい量、もしくは、より小さい量などのような、異なる数の切れ刃を含むことが可能である。随意で、カッティングヘッドの切れ刃の数は、骨の形状および／またはサイズ、ドリリングの間に印加される必要がある力の量、骨密度などのような、１つまたは複数のパラメーターにしたがって選択される。

図１０は、本発明のいくつかの実施形態による、可撓性骨ツールを調節するための方法のフローチャートである。
いくつかの実施形態では、可撓性骨ツールは、調節可能である。いくつかの実施形態では、ツールのチューブ状本体は、たとえば、１つまたは複数のリンクを取り付けるまたは除去することによって、長さを調節可能である（１００００）。いくつかの実施形態では、カッティングヘッドは、異なる構造を有する複数のカッティングヘッドから選択され、チューブ状本体の遠位端部に取り付けられる（１０００２）。

いくつかの実施形態では、医師などのようなユーザーが、特定の処置に適切な長さおよび／またはカッティングヘッドを選択する。例では、ユーザーは、チューブ状本体の長さを増加させ、ツールがより遠くにある骨ターゲットに到達することを可能にし、および／または、ツールが解剖学的構造（たとえば、他の骨、筋肉、腱、血管など）の周りを回ることを可能にする。別の例では、ユーザーは、骨の中にボアをドリリングするのに適切なカッティングヘッド、または、骨の中の既存のボアを拡大する目的のために適切なカッティングヘッドを選択する。

いくつかの実施形態では、可撓性骨ツールの調節が、処置の前に実施される。追加的にまたは代替的に、たとえば、より長いツールまたはより短いツールに対する必要が生じた場合には、調節は、処置の間に実施される。そのような場合では、ツールは、身体から後退させられ、調節され、そして、身体の中へ再挿入され得る。随意で、調節は、手術室の中で実施される。

いくつかの実施形態では、ツールの近位部分は、調節可能である。随意で、近位ヘッドの構造は、ドリル、リーマ、スクリュードライバー、および／または他のツールなどのような、手術用ツールに係合するように選択される。随意で、近位ヘッドは、可撓性骨ツールに回転運動を印加するのに適切なツールに接続するように適合されている。たとえば、近位ヘッドは、六角形のプロファイル、正方形のプロファイル、丸形のプロファイル、および／または、ツールによって係合されるように形状決めおよびサイズ決めされている任意の他のプロファイルを有することが可能である。いくつかの実施形態では、（軸線方向の長さおよび／または直径などのような）近位部分の寸法は、必要に応じて選択される。

いくつかの実施形態では、キットが提供される。随意で、キットは、複数の別々のリンクと；異なる構造および／またはサイズを有する複数のカッティングヘッドと；近位把持セクションおよび初期ベース長さ（たとえば、４０ｍｍ、６０ｍｍ、１００ｍｍなどのような、３０〜１２０ｍｍの間の範囲にある長さ）のチューブ状本体（または、中間のチューブ状本体、より長いチューブ状本体、もしくは、より短いチューブ状本体）を含む可撓性骨ツールとを含む。

いくつかの実施形態では、キットは、リンクを分離および／または取り付けるために構成されているデバイスを含む。随意で、デバイスは、スナップ嵌合接続を分離するのに十分に強力な引き抜き力をリンクに印加するように構成されている。いくつかの実施形態では、調節デバイスは、リンクを分離するために、または、リンクを一緒に取り付けるために、たとえば、半径方向内向きの方向に、歯状のエクステンションに圧力を印加するように構成されている。

追加的にまたは代替的に、リンクの取り付けおよび／または取り外しが、たとえば、ユーザーによって、手動で実施される。
図１１は、本発明のいくつかの実施形態による、長さを調節可能な可撓性骨ツールを概略的に図示している。いくつかの実施形態では、チューブ状本体１１０００のリンク１１００２の数は、必要に応じて選択され得る。例では、リンクの軸線方向の長さ１１００４は、たとえば、２ｍｍ、３ｍｍ、５ｍｍなどのような、０．５ｍｍから６ｍｍの間の範囲にあり、または中間の長さ、より長い長さ、もしくは、より短い長さである。随意で、チューブ状本体１１０００は、５〜７０個の間のリンク、２０〜４０個の間のリンク、３〜１５個の間のリンク、または、中間の数のリンク、より大きい数のリンク、もしくは、より小さい数のリンクを含む。

いくつかの実施形態では、１つまたは複数のリンクが、チューブ状本体の遠位端部１１００６に加えられ、または、チューブ状本体の遠位端部１１００６から除去され得る。追加的にまたは代替的に、チューブ状本体のリンクは、チューブ状本体の中間部分またはより近位の部分において分離され得、１つまたは複数のリンクは、分離されていたセグメントのどちらかに追加され、または、分離されたセグメントを再び取り付ける前に、それらから除去され得る。

図１２は、本発明のいくつかの実施形態による、可撓性骨ツールの例示的なリンク構造であり、それは、その次のリンクの１つまたは複数の外部に延在する凹部に係合するための半径方向の突出部を含む。

いくつかの実施形態では、歯状のエクステンション１２００６および１２００８の半径方向の突出部１２００２および１２００４によって係合されているリンクの受け入れ部分の１つまたは複数の凹部１２０００は、リンクの外側壁部１２０１０を越えて延在しており、半径方向の突出部が、リンクの中に内部に含有されず、むしろ、外側壁部１２０１０まで、または、外側壁部１２０１０を越えて、半径方向に延在するようになっている。

いくつかの実施形態では、１つまたは複数の凹部１２０００は、少なくとも外側壁部１２０１０の円周方向の部分に沿って延在しており、凹部の中に受け入れられる半径方向の突出部１２００２および１２００４が、可撓性骨ツールのチューブ状本体の外側から見られ得るようになっている。

いくつかの実施形態では、受け入れるその次のリンクの１つまたは複数の凹部は、先行するリンクの１つまたは複数の凹部に対して、角度的に回転させられ、たとえば、３０度、６０度、９０度、１２０度、１８０度などのような、５〜１８０度の間の範囲にある角度で、または、中間の角度、より大きい角度、もしくは、より小さい角度で配向されている。

いくつかの実施形態では、外部に延在する凹部は、リンクが互いに適正に接続されているという視覚的なフィードバックを、医師などのようなユーザーに提供する。これは、１つまたは複数の追加的なリンクをチューブ状本体に連結させることによって、身体の外側でツールの長さを増加させるときに、特に有利である可能性がある。

図１３Ａ〜Ｂは、本発明のいくつかの実施形態による、屈曲されている構成（１３Ａ）および真っ直ぐな構成（１３Ｂ）の、図１２による可撓性骨ツールを図示している。図１３Ａ〜Ｂは、概して、図３Ａ〜Ｂにおいて上記に説明されているものに対応しており、対応するパーツの説明は、繰り返されないこととなる。図１２の例示的なリンク構造を含むチューブ状本体において、外部に延在する凹部１３０１４および半径方向の突出部１３０１６が、チューブ状本体の外側から観察され得るということが留意される。本明細書で示されている例示的な構成では、隣接するリンクの凹部が、互いに対して９０度の角度で回転的に配向されている。

図１４は、本発明のいくつかの実施形態による、Ｕ字カーブへと曲げられている図１２による可撓性骨ツールを図示している。図１４は、全体的に、図４において上記に説明されているものに対応しており、対応するパーツの説明は、繰り返されないこととなる。この図では、外部に延在する凹部および半径方向の突出部が示されており、半径方向の突出部は、チューブ状本体に整合させられ、または、チューブ状本体から半径方向外向きに突き出ている。

図１５Ａ〜Ｂは、本発明のいくつかの実施形態による、骨の中への図１２による可撓性骨ツールの前進を図示している。図１５Ａ〜Ｂは、全体的に、図５Ａ〜Ｂにおいて上記に説明されているものに対応しており、対応するパーツの説明は、繰り返されないこととなる。

図１６Ａ〜Ｅは、本発明のいくつかの実施形態による、さまざまな方向および断面からの図１２によるリンクの図である。図１６Ａ〜Ｅは、全体的に、図６Ａ〜Ｅにおいて上記に説明されているものに対応しており、対応するパーツの説明は、繰り返されないこととなる。

図１７Ａ〜Ｃは、本発明のいくつかの実施形態による、図１２によるリンクの断面図（１７Ａ）、１７Ａのリンクに対して回転的に配向されている、受け入れるその次のリンクの断面図（１７Ｂ）、および、互いに連結されているリンクの断面図（１７Ｃ）である。図１７Ａ〜Ｃは、全体的に、図７Ａ〜Ｃにおいて上記に説明されているものに対応しており、対応するパーツの説明は、繰り返されないこととなる。

図１８Ａ〜Ｇは、本発明のいくつかの実施形態による、図１２による可撓性骨ツールに係合するように構成されている遠位カッティングヘッドを図示している。
図１８Ａ〜Ｇは、全体的に、図８Ａ〜Ｇにおいて上記に説明されているものに対応しており、対応するパーツの説明は、繰り返されないこととなる。

図１９Ａ〜Ｅは、本発明のいくつかの実施形態による、図１２による可撓性骨ツールに係合するように構成されている遠位カッティングヘッドの別の構成を図示している。図１９Ａ〜Ｅは、全体的に、図９Ａ〜Ｅにおいて上記に説明されているものに対応しており、対応するパーツの説明は、繰り返されないこととなる。

図２０は、本発明のいくつかの実施形態による、可撓性骨ツールの例示的なリンク構造であり、それは、その次のリンクの外部に延在する凹部に係合するための単一の半径方向の突出部を含む。

いくつかの実施形態では、１個のエクステンション、２個のエクステンション、４個のエクステンション、または中間の数、より大きい数、もしくは、より小さい数などのような、複数の歯状のエクステンションのうちの歯状のエクステンションのいくつかだけが、半径方向の突出部を含む。本明細書で示されている例示的な構成では、リンクは、２つの歯状のエクステンション２００００および２０００２を含み、そのうちの１つだけが（たとえば、２０００２）、半径方向の突出部２０００４を含む。本明細書で示されている例示的な構成では、受け入れるその次のリンクは、外部に延在する凹部２０００６を含み、外部に延在する凹部２０００６の中に、突出部２０００４が受け入れられる。

いくつかの実施形態では、凹部２０００６は、少なくとも外側壁部２０００８の円周方向の部分に沿って延在しており、凹部の中に受け入れられる半径方向の突出部２０００４が、可撓性骨ツールのチューブ状本体の外側から見られ得るようになっている。

いくつかの実施形態では、受け入れるその次のリンクの１つまたは複数の凹部は、先行するリンクの１つまたは複数の凹部に対して、角度的に回転させられ、たとえば、３０度、６０度、９０度、１２０度、１８０度などのような、５〜１８０度の間の範囲にある角度で、または、中間の角度、より大きい角度、もしくは、より小さい角度で配向されている。

いくつかの実施形態では、突出部の数は、リンク同士の間で特定の引き抜き分離力を得るために選択される。例では、単一の突出部構成において、（たとえば、ツールを調節するときの）リンク同士の間を分離するために必要とされる軸線方向の引き抜き力は、２つの突出部構成を有するリンクを分離するために必要とされる軸線方向の力よりも低い。

図２１Ａ〜Ｂは、本発明のいくつかの実施形態による、屈曲されている構成（２１Ａ）および真っ直ぐな構成（２１Ｂ）の、図２０による可撓性骨ツールを図示している。図２１Ａ〜Ｂは、全体的に、図３Ａ〜Ｂにおいて上記に説明されているものに対応しており、対応するパーツの説明は、繰り返されないこととなる。図２０の例示的なリンク構造を含むチューブ状本体において、外部に延在する凹部２１０１４および半径方向の突出部２１０１６が、チューブ状本体の外側から観察され得るということが留意される。本明細書で示されている例示的な構成では、隣接するリンクの凹部が、互いに対して９０度の角度で回転的に配向されている。

図２２は、本発明のいくつかの実施形態による、Ｕ字カーブへと曲げられている図２０による可撓性骨ツールを図示している。図２２全体的に、図４において上記に説明されているものに対応しており、対応するパーツの説明は、繰り返されないこととなる。この図では、外部に延在する凹部および半径方向の突出部が示されており、半径方向の突出部は、チューブ状本体に整合させられ、または、チューブ状本体から半径方向外向きに突き出ている。

図２３Ａ〜Ｂは、本発明のいくつかの実施形態による、骨の中への図２０による可撓性骨ツールの前進を図示している。図２３Ａ〜Ｂは、全体的に、図５Ａ〜Ｂにおいて上記に説明されているものに対応しており、対応するパーツの説明は、繰り返されないこととなる。

図２４Ａ〜Ｅは、本発明のいくつかの実施形態による、さまざまな方向および断面からの図２０によるリンクの図である。図２４Ａ〜Ｅは、全体的に、図６Ａ〜Ｅにおいて上記に説明されているものに対応しており、対応するパーツの説明は、繰り返されないこととなる。この例示的な構成では、歯状のエクステンションのうちの１つだけが、半径方向の突出部２４００６を含むということが留意される。

図２５Ａ〜Ｃは、本発明のいくつかの実施形態による、リンクの断面図（２５Ａ）、２５Ａのリンクに対して回転的に配向されている、受け入れるその次のリンクの断面図（２５Ｂ）、および、互いに連結されているリンクの断面図（２５Ｃ）である。図２５Ａ〜Ｃは、全体的に、図７Ａ〜Ｃにおいて上記に説明されているものに対応しており、対応するパーツの説明は、繰り返されないこととなる。

図２６Ａ〜Ｇは、本発明のいくつかの実施形態による、図２０による可撓性骨ツールに係合するように構成されている遠位カッティングヘッドを図示している。図２６Ａ〜Ｇは、全体的に、図８Ａ〜Ｇにおいて上記に説明されているものに対応しており、対応するパーツの説明は、繰り返されないこととなる。

図２７Ａ〜Ｅは、本発明のいくつかの実施形態による、図２０による可撓性骨ツールに係合するように構成されている遠位カッティングヘッドの別の構成を図示している。図２７Ａ〜Ｅは、全体的に、図９Ａ〜Ｅにおいて上記に説明されているものに対応しており、対応するパーツの説明は、繰り返されないこととなる。

図２８は、本発明のいくつかの実施形態による、可撓性骨ツールの例示的なリンク構造であり、それは、その次のリンクに内部で係合するための単一の半径方向の突出部を含む。

この例示的な構成では、リンクは、２つの歯状のエクステンション２８０００および２８００２を含み、そのうちの１つだけが、半径方向の突出部２８００４を含み、半径方向の突出部２８００４は、その次のリンクの内部凹部２８００６の中に受け入れられる。

図２９Ａ〜Ｂは、本発明のいくつかの実施形態による、屈曲されている構成（２９Ａ）および真っ直ぐな構成（２９Ｂ）の、図２８による可撓性骨ツールを図示している。図２９Ａ〜Ｂは、全体的に、図３Ａ〜Ｂにおいて上記に説明されているものに対応しており、対応するパーツの説明は、繰り返されないこととなる。

図３０は、本発明のいくつかの実施形態による、Ｕ字カーブへと曲げられている図２８による可撓性骨ツールを図示している。図３０は、全体的に、図４において上記に説明されているものに対応しており、対応するパーツの説明は、繰り返されないこととなる。

図３１Ａ〜Ｂは、本発明のいくつかの実施形態による、骨の中への図２８による可撓性骨ツールの前進を図示している。図３１Ａ〜Ｂは、全体的に、図５Ａ〜Ｂにおいて上記に説明されているものに対応しており、対応するパーツの説明は、繰り返されないこととなる。

図３２Ａ〜Ｅは、本発明のいくつかの実施形態による、さまざまな方向および断面からの図２８によるリンクの図である。図３２Ａ〜Ｅは、全体的に、図６Ａ〜Ｅにおいて上記に説明されているものに対応しており、対応するパーツの説明は、繰り返されないこととなる。この例示的な構成では、歯状のエクステンションのうちの１つだけが、半径方向の突出部３２００４を含むということが留意される。

図３３Ａ〜Ｃは、本発明のいくつかの実施形態による、リンクの断面図（３３Ａ）、３３Ａのリンクに対して回転的に配向されている、受け入れるその次のリンクの断面図（３３Ｂ））、および、互いに連結されているリンクの断面図（３３Ｃ）である。図３３Ａ〜Ｃは、全体的に、図７Ａ〜Ｃにおいて上記に説明されているものに対応しており、対応するパーツの説明は、繰り返されないこととなる。

図３４Ａ〜Ｇは、本発明のいくつかの実施形態による、図２８による可撓性骨ツールに係合するように構成されている遠位カッティングヘッドを図示している。図３４Ａ〜Ｇは、全体的に、図８Ａ〜Ｇにおいて上記に説明されているものに対応しており、対応するパーツの説明は、繰り返されないこととなる。

図３５Ａ〜Ｅは、本発明のいくつかの実施形態による、図２８による可撓性骨ツールに係合するように構成されている遠位カッティングヘッドの別の構成を図示している。図３５Ａ〜Ｅは、全体的に、図９Ａ〜Ｅにおいて上記に説明されているものに対応しており、対応するパーツの説明は、繰り返されないこととなる。

ここで、図３６が参照され、図３６は、本発明の実施形態にしたがって構築されて動作可能な可撓性リーマ１００の簡単化された絵図である。
いくつかの実施形態では、たとえば、図３６に示されているように、可撓性リーマ１００は、好ましくは、たとえば、ポリカーボネートまたはｉｓｏｐｌａｓｔなどのような、生体適合性プラスチック材料から作製されており、単一の外科的処置に続いて使い捨てできる。

いくつかの実施形態では、たとえば、図３６に示されているように、可撓性リーマ１００は、ガイドピン１０２の上に配設されている。随意で、ガイドピン１０２は、ニチノールなどのような実質的に可撓性の材料から作製されている。随意で、可撓性リーマ１００は、ガイドピン１０２の上でのその位置決めを可能にするために、カニューレを挿入される。

本発明の図示的な実施形態の可撓性リーマ１００は、ドリリング遠位端部１０６を備える遠位部分１０４と、中間部分１０８と、近位把持部分１１０とから構成されている。
いくつかの実施形態では、遠位部分１０４は、複数の個々のリンク１１２から構成されており、複数の個々のリンク１１２は、多関節式の様式でそれぞれ別のリンクに接続されており、それは、１つのリンクから別のリンクへ、ガイドピン１０２の方向に対応する方向の力伝達を可能にする。

いくつかの実施形態では、リンク１１２は、ユニタリー構造を形成するために、それぞれの別のリンクに分離不可能に相互接続されている。
いくつかの実施形態では、リンク１１２同士の間の相互接続、および、複数のリンク１１２同士の間の力伝達を可能にすることが、詳細にさらに説明されているように、それぞれのリンク１１２の構造に起因して提供される。

ここで、図３７Ａおよび図３７Ｂが参照され、図３７Ａおよび図３７Ｂは、図１の可撓性リーマ１００の単一のリンク１１２の簡略化された絵図であり、遠位端部から、および、近位端部から、それぞれ示されている。追加的に図３８Ａ〜Ｃが参照され、図３８Ａ〜Ｃは、図３７Ａ〜Ｂに示されている単一のリンクのそれぞれの簡略化された側面図、底面図、および上面図であり、また、図３９Ａおよび図３９Ｂが参照され、図３９Ａおよび図３９Ｂは、図３７Ａおよび図３７Ｂに示されている単一のリンクの簡略化された直交断面図であり、その断面図は、それぞれ、図３７Ａの上の線Ａ−Ａ、Ｂ−Ｂに沿って取られている。

図３７Ａ〜図３９Ｂにおいて、単一のリンク１１２は、いくつかの実施形態では、中空の概して円筒形状の要素であり、それは、プラスチック材料から一体的に形成されており、遠位部分１１４と、中間部分１１６と、近位部分１１８とを有しているということが見られる。遠位部分１１４は、好ましくは、複数のギヤ状の歯１２０（本明細書で説明されているいくつかの実施形態では、「歯状のエクステンション」とも称されている）を含み、それは、いくつかの実施形態では、リンク１１２の周囲部に沿って均等に配設されており、中間部分１１６から遠位端部１２２へ遠位に延在している。

いくつかの実施形態では、それぞれのギヤ状の歯１２０は、２つの相互に面する表面１２４を有しており、２つの相互に面する表面１２４は、遠位端部１２２の近くまで遠位に延在している。

いくつかの実施形態では、ギヤ状の歯１２０は、リンク１１２の周囲部に沿って、歯１２０のそれぞれの間で交互になっている凹部１２６を画定している。
いくつかの実施形態では、表面１２４の長手方向の範囲は、強化された力伝達を提供する。

いくつかの実施形態では、中間部分１１６は、半径方向外向きに延在するフランジ１３０を含む。フランジ１３０の外径は、ギヤ状の歯１２０によって形成される想像上のシリンダーの直径よりも全体的に大きい。中間部分１１６は、環状の部分１３２をさらに含み、環状の部分１３２は、フランジ１３０の近位に位置決めされており、ギヤ状の歯１２０によって形成される想像上のシリンダーの直径に実質的に等しい外部直径を有している。

いくつかの実施形態では、フランジ１３０および環状の部分１３２は、２つの隣接するリンク１１２の間に分離不可能なスナップ嵌合相互接続を提供する。随意で、隣接するリンク同士の間の接続は、たとえば、身体の外側のツールの長さを調節するときに、強力な引き抜き力を印加することによって分離され得る。

いくつかの実施形態では、近位部分１１８は、概して円筒形状であり、その外径は、好ましくは、フランジ１３０の直径よりも大きい。随意で、近位部分１１８は、環状の部分１３２から近位端部１３４へ近位に延在している。

いくつかの実施形態では、内側表面１３８は、遠位部分１１４、中間部分１１６、および近位部分１１８によって共同で画定されている。アンダーカット部１４０が、リンク１１２の内側表面１３８の上に形成されている。

いくつかの実施形態では、アンダーカット部１４０は、その次のリンク１１２のフランジ１３０をその中に受け入れることによって、２つのリンク１１２の間の分離不可能な相互接続を可能にするために設けられている。

具体的には、図３７Ｂ、図３９Ａ、および図３９Ｂにおいて、いくつかの実施形態では、複数の対応するギヤ状の歯１４２が、好ましくは、リンク１１２の内側周囲部に沿って均等に配設されており、内側表面１３８から半径方向内向きに、および、アンダーカット部１４０から遠位に延在しているということがさらに見られる。

いくつかの実施形態では、対応するギヤ状の歯１４２は、２つのその次のリンク１１２の間で力を伝達するために、および、その間での多関節式の移動を提供するために、その次のリンク１１２の上のギヤ状の歯１２０と噛み合うために設けられている。

ここで、図４０が参照され、図４０は、図３７Ａおよび図３７Ｂの相互接続された２つのリンク１１２の簡略化された断面図である。
図４０では、いくつかの実施形態では、２つのその次のリンク１１２が相互接続されるときに、遠位リンクのギヤ状の歯１４２が、近位リンク１１２の凹部１２６の中に受け入れられ、近位リンク１１２のフランジ１３０が、遠位リンク１１２のアンダーカット部１４０の中に固定して受け入れられ、したがって、２つのその次のリンク１１２を相互接続することによって、リンク１１２のアレイが生成され得、それは、一方から他方を分離不可能であり、一方から他方への強化された力伝達を可能にし、ユニタリー構造として、遠位部分１０４の多関節式の移動を提供するということが具体的に見られる。

図４１は、事前にドリリングされた大腿骨のボアの上により大きい直径の大腿骨のトンネル２０２を生成させるために、大腿骨２００の中へ挿入されている図３６の可撓性リーマ１００の簡略化された絵図である。

図４１では、ガイドピン１０２が、事前にドリリングされた大腿骨のボアを通して挿入されており、可撓性リーマ１００は、より大きい直径の大腿骨のトンネル２０２をドリリングするために、ガイドピン１０２の上をスライド可能であるということが見られる。矢印２０４によって示されている回転運動が近位部分１１０に働かされると、それは、中間部分１０８および遠位部分１０４に伝達される。

リンク１１２のアレイから構成される遠位部分１０４の可撓性に起因して、上記に詳細に説明されているように、遠位端部１０６は、角度ファイで大腿骨２００に係合しており、角度ファイは、好ましくは、形成された大腿骨のトンネル２０２の長手方向軸線に対して鋭角である。

本発明の別の実施形態では、可撓性リーマ１００は、半径方向のトンネルを提供するために使用され得、一方、ガイドピン１０２は、円弧を画定しており、可撓性リーマ１００は、この円弧に沿って大腿骨２００の中で前進させられるということが認識される。

近位部分１１０は、凹部とともに形成され得、凹部は、矢印２０４によって示されている方向に回転運動を提供しながら、パワーツールによってそれに働かされる捩じれ歪みの解放を提供するということがさらに認識される。

いくつかの実施形態では、遠位部分１０４の支点が、ドリリング処置の間に遠位部分１０４の完全性を提供するために、最も近位のリンク１１２に形成される。とりわけ、最も弱い接続が、最も近位のリンク１１２とそれに隣接して遠位に位置決めされているリンクとの間に提供され得、可撓性リーマ１００が損傷を受けた場合に、それは、リンクアレイの最も近位のポイントにおいて破壊することとなり、患者の身体の外側に向けて一体ユニットとして可撓性リーマ１００の安全な回収を可能にするようになっている。

ここで、図４２が参照され、図４２は、本発明の実施形態にしたがって構築されて動作可能な可撓性リーマ３００の簡略化された絵図である。
図４２に見られる可撓性リーマ３００は、好ましくは、たとえば、ポリカーボネートまたはｉｓｏｐｌａｓｔなどのような、生体適合性プラスチック材料から作製されており、一回の外科的処置に続いて使い捨てできる。

図４２において、いくつかの実施形態では、可撓性リーマ３００は、ガイドピン３０２の上に配設されているということが見られる。ガイドピン３０２は、ニチノールなどのような実質的に可撓性の材料から作製されている。可撓性リーマ３００は、ガイドピン３０２の上でのその位置決めを可能にするために、カニューレを挿入される。

本発明の１つの実施形態では、可撓性リーマ３００は、ドリリング遠位端部３０６を備える遠位部分３０４と、中間部分３０８と、近位把持部分３１０とから構成されている。
いくつかの実施形態では、遠位部分３０４は、複数の個々のリンク３１２から構成されており、複数の個々のリンク３１２は、多関節式の様式でそれぞれ別のリンクに接続されており、それは、１つのリンクから別のリンクへ、ガイドピン３０２の方向に対応する方向の力伝達を可能にする。

いくつかの実施形態では、リンク３１２は、ユニタリー構造を形成するために、それぞれの別のリンクに分離不可能に相互接続されている。随意で、隣接するリンク同士の間の接続は、たとえば、身体の外側のツールの長さを調節するときに、強力な引き抜き力を印加することによって分離され得る。

いくつかの実施形態では、リンク３１２同士の間の相互接続、および、複数のリンク３１２同士の間の力伝達を可能にすることが、詳細にさらに説明されているように、それぞれのリンク３１２の構造に起因して提供される。

ここで、図４３Ａおよび図４３Ｂが参照され、図４３Ａおよび図４３Ｂは、図４２の可撓性リーマ３００の単一のリンク３１２の簡略化された絵図であり、遠位端部から、および、近位端部から、それぞれ示されている。追加的に図４４Ａ〜図４４Ｃが参照され、図４４Ａ〜図４４Ｃは、図４３Ａ〜図４３Ｂに示されている単一のリンクのそれぞれの簡略化された側面図、底面図、および上面図であり、また、図４５Ａおよび図４５Ｂが参照され、図４５Ａおよび図４５Ｂは、図４３および図４３Ｂに示されている単一のリンクの簡略化された直交断面図であり、その断面図は、それぞれ、図４３Ａの上の線Ａ−Ａ、Ｂ−Ｂに沿って取られている。

図４３Ａ〜図４５Ｂにおいて、いくつかの実施形態では、単一のリンク３１２は、中空の概して円筒形状の要素であり、それは、プラスチック材料から一体的に形成されており、遠位部分３１４および近位部分３１８を有しているということが見られる。遠位部分３１４は、好ましくは、拘束歯３２２と交互になっている複数のギヤ状の歯３２０を含み、ギヤ状の歯３２０および拘束歯３２２は、いくつかの実施形態では、リンク３１２の周囲部に沿って、交互になっている様式で均等に配設されており、近位部分３１８から遠位端部３２３へ遠位に延在している。

いくつかの実施形態では、それぞれの拘束歯３２２は、遠位端部３２３において、半径方向外向きに延在する突出部３２４を有しており、それは、その次のリンク３１２との相互接続のために、近位に向く停止ショルダー部３２５を画定している。

いくつかの実施形態では、ギヤ状の歯３２０および拘束歯３２２は、リンク３１２の周囲部に沿って、それらの間で交互になっている凹部３２６を画定している。
いくつかの実施形態では、拘束歯３２２は、２つの隣接するリンク３１２の間に分離不可能なスナップ嵌合相互接続を提供する。随意で、隣接するリンク同士の間の接続は、たとえば、身体の外側のツールの長さを調節するときに、強力な引き抜き力を印加することによって分離され得る。

いくつかの実施形態では、近位部分３１８は、概して円筒形状であり、その外径は、好ましくは、遠位部分３１４の直径よりも大きい。近位部分３１８は、遠位部分３１４から近位端部３３４へ近位に延在している。

いくつかの実施形態では、内側表面３３８は、遠位部分３１４および近位部分３１８によって共同で画定されている。典型的に、２つの相互に面するアパーチャ３４０が、リンク３１２の近位部分３１８を通って形成されている。

その次のリンク３１２の拘束歯３２２をその中に受け入れることによって、２つのリンク３１２の間の分離不可能な相互接続を可能にするために、アパーチャ３４０が設けられているということは、本発明の実施形態の特定の特徴である。

具体的には、図８Ｂ、図４５Ａおよび図４５Ｂにおいて、いくつかの実施形態では、複数の対応するギヤ状の歯３４２が、好ましくは、リンク３１２の内側周囲部に沿って均等に配設されており、内側表面３３８から半径方向内向きに延在しており、好ましくは、近位端部３３４から遠位に位置決めされているということがさらに見られる。

いくつかの実施形態では、対応するギヤ状の歯３４２は、２つのその次のリンク３１２の間で力を伝達するために、および、その間での多関節式の移動を提供するために、その次のリンク３１２の上のギヤ状の歯３２０および拘束歯３２２と噛み合うために設けられている。

ここで、図４６が参照され、図４６は、図４３Ａおよび図４３Ｂの相互接続された２つのリンク３１２の簡単化された断面図である。
図４６では、いくつかの実施形態では、２つのその次のリンク３１２が相互接続されるときに、遠位リンク３１２のギヤ状の歯３４２が、近位リンク３１２の凹部３２６の中に受け入れられ、近位リンク３１２の拘束歯３２２が、遠位リンク３１２のアパーチャ３４０の中に固定して受け入れられ、したがって、２つのその次のリンク３１２を相互接続することによって、リンク１１２のアレイが生成され得、それは、一方から他方を分離不可能であり、一方から他方への強化された力伝達を可能にし、ユニタリー構造として、遠位部分３０４の多関節式の移動を提供するということが具体的に見られる。

いくつかの実施形態では、リンク３１２が相互接続されるときには、１つのリンク３１２の上の２つのアパーチャ３４０は、その次のリンク３１２のアパーチャ３４０に対して横断方向を向いている。

図４７は、大腿骨のトンネル２０２を生成させるために、大腿骨２００の中へ挿入されている図４２の可撓性リーマ３００の簡略化された絵図である。
図４７では、ガイドピン３０２が、事前にドリリングされた大腿骨のボアを通して挿入されており、可撓性リーマ３００は、ガイドピン３０２の上をスライド可能であるということが見られる。随意で、矢印２０４によって示されている回転運動が近位部分３１０に働かされると、それは、中間部分３０８および遠位部分３０４に伝達される。

いくつかの実施形態では、リンク３１２のアレイから構成される遠位部分３０４の可撓性に起因して、図４２〜図４６を参照して上記に詳細に説明されているように、遠位端部３０６は、角度ファイで大腿骨２００に係合しており、角度ファイは、好ましくは、形成された大腿骨のトンネル２０２の長手方向軸線に対して鋭角である。

本発明の別の実施形態では、可撓性リーマ３００は、半径方向のトンネルを提供するために使用され得、一方、ガイドピン３０２は、円弧を画定しており、可撓性リーマ３００は、この円弧に沿って大腿骨２００の中で前進させられるということが認識される
近位部分３１０は、凹部とともに形成され得、凹部は、矢印２０４によって示されている方向に回転運動を提供しながら、パワーツールによってそれに働かされる捩じれ歪みの解放を提供するということがさらに認識される。

いくつかの実施形態では、遠位部分３０４の支点が、ドリリング処置の間に遠位部分３０４の完全性を提供するために、最も近位のリンク３１２に形成される。とりわけ、最も弱い接続が、最も近位のリンク３１２とそれに隣接して遠位に位置決めされているリンクとの間に提供され得、可撓性リーマ３００が損傷を受けた場合に、それは、リンクアレイの最も近位のポイントにおいて破壊することとなり、患者の身体の外側に向けて一体ユニットとして可撓性リーマ３００の安全な回収を可能にするようになっている。

本発明は、とりわけ、以上で示されて説明されてきたものによって限定されないということが当業者によって認識されることとなる。むしろ、本発明の範囲は、以上で説明されているさまざまな特徴のコンビネーションおよびサブコンビネーションの両方、ならびに、先行技術にはないその変形例および修正例を含む。

「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、「有する（ｈａｖｉｎｇ）」という用語、および、それらの活用変化形は、「含むがそれに限定されない」ということを意味している。

「からなる（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ ｏｆ）」という用語は、「含み、かつ、それに限定される」ということを意味している。
「本質的にからなる（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ ｅｓｓｅｎｔｉａｌｌｙ ｏｆ）」という用語は、組成、方法、または構造は、追加的な原料、ステップ、および／またはパーツを含むことが可能であるが、それは、追加的な原料、ステップ、および／またはパーツが、特許請求されている組成、方法、または構造の基礎的で新規な性質を物質的に変更しない場合に限るということを意味している。

本明細書で使用される場合、単数形の「１つの（ａ）」、「１つの（ａｎ）」、および、「その（ｔｈｅ）」は、文脈が明確にそうでないことを決定付けていない限り、複数の参照を含む。たとえば、「１つの化合物」または「少なくとも１つの化合物」という用語は、その混合物を含む複数の化合物を含むことが可能である。

本出願の全体を通して、本発明のさまざまな実施形態が、レンジフォーマットで提示され得る。レンジフォーマットでの説明は、単に、便宜上および簡潔さのためのものであり、本発明の範囲についての柔軟性のない限界として解釈されるべきではないということが理解されるべきである。したがって、レンジの説明は、すべての可能性のあるサブレンジ、ならびに、そのレンジの中の個々の数値を具体的に開示していると考慮されるべきである。たとえば、１から６までなどのようなレンジの説明は、１から３まで、１から４まで、１から５まで、２から４まで、２から６まで、３から６までなどのようなサブレンジ、ならびに、たとえば、１、２、３、４、５、および６などの、そのレンジの中の個々の数を具体的に開示していると考慮されるべきである。これは、レンジの幅にかかわらず適用する。

数値的なレンジが本明細書で示されているときはいつでも、それは、示されているレンジの中の任意の引用される数字（分数または整数）を含むことを意味している。「第１の示された数から第２の示された数「の間の範囲にある（ｒａｎｇｉｎｇ／ｒａｎｇｅｓ ｂｅｔｗｅｅｎ）」という語句、および、第１の示された数「から」第２の示された数「の範囲にある（ｒａｎｇｉｎｇ／ｒａｎｇｅｓ ｆｒｏｍ）」という語句は、本明細書で交換可能に使用されており、第１および第２の示された数、ならびに、それらの間のすべての分数および整数を含むということを意味している。

本明細書で使用される場合、「方法」という用語は、所与のタスクを達成するための様式、手段、技法、および処置を表し、それは、それに限定されないが、化学的な技術分野、薬理学的な技術分野、生物学的な技術分野、生化学的な技術分野、および医療技術分野の専門家によって知られているか、または、それらの専門家によって、公知の様式、手段、技法、および処置から容易に開発される、それらの様式、手段、技法、および処置を含む。

本明細書で使用される場合、「治療する」という用語は、疾患の進行を無効にすること、実質的に抑制すること、遅くすること、もしくは、好転させること、疾患の臨床症状もしくは美容症状を実質的に改善すること、または、疾患の臨床症状もしくは美容症状の出現を実質的に防止することを含む。

また、明確化のために別々の実施形態の文脈において説明されている本発明の特定の特徴は、単一の実施形態の中でも組み合わせて提供され得るということが認識される。また、逆に、簡潔さのために単一の実施形態の文脈において説明されている本発明のさまざまな特徴は、別々にまたは任意の適切なサブコンビネーションで提供され、または、本発明の任意の他の説明されている実施形態の中で適切であるとして提供され得る。さまざまな実施形態の文脈において説明されている特定の特徴は、その実施形態がそれらの要素なしで動作不可能でない限り、それらの実施形態の必須の特徴と考慮されるべきではない。

図７Ａおよび図７Ｂの例示的な断面では、リンク７０００および受け入れるその次のリンク７００２が互いに対して垂直方向に配向されているということが観察され得る。リンク７００２の歯状のエクステンション７００４は、リンク７０００の歯状のエクステンション７００６の断面の平面に対して垂直の平面の上に延在するように、断面で示されている。

Claims (39)

1. 可撓性骨ツールにおいて、
   前記ツールの遠位端部において構成されている骨組織除去要素と、
   前記骨組織除去要素の近位に連結されている少なくとも２つのリンクであって、前記リンクは、半径方向の干渉接続によって互いに接続されており、第１のリンクの少なくとも１つの半径方向外向きに延在する突出部が、その次のリンクの凹部の中に受け入れられる、少なくとも２つのリンクと
   を含む、可撓性骨ツール。
2. 請求項１に記載のツールにおいて、前記リンクのそれぞれは、係合部分および受け入れ部分を含み、前記係合部分は、前記受け入れ部分に対して遠位に位置決めされている、ツール。
3. 請求項２に記載のツールにおいて、前記受け入れ部分は、内側ルーメンを含み、前記内側ルーメンは、前記リンクの近位端部において開口し、前記凹部につながっており、前記凹部は、前記少なくとも１つの突出部を内向きに圧縮することなく、前記少なくとも１つの突出部を受け入れるのに十分に大きい、ツール。
4. 請求項３に記載のツールにおいて、前記接続は、スナップ嵌合接続であり、前記少なくとも１つの半径方向の突出部は、前記その次のリンクの前記内側ルーメンによって内向きに圧縮され、前記突出部が前記凹部の中へ弾性的にスナップすることを可能にされるまで遠位に前進させられ、前記リンクが互いに対して曲がることを可能にしながら、前記第１のリンクおよび前記その次のリンクを互いに対してインターロックする、ツール。
5. 請求項２に記載のツールにおいて、前記第１のリンクおよび前記その次のリンクは、前記骨組織除去要素を骨の中へ前進させるのに十分な大きさで、前記リンク同士の間でトルクを伝達するのに適切な整合した幾何学形状を含む、ツール。
6. 請求項５に記載のツールにおいて、前記整合した幾何学形状は、互いに対する前記リンクの軸線方向の回転を妨げるように形状決めされた少なくとも１つの表面を含む、ツール。
7. 請求項６に記載のツールにおいて、前記整合した幾何学形状は、互いに少なくとも１つの部分で接触する相互の平坦面を含み、第１の平坦面は、前記第１のリンクの前記係合部分の上に構成されており、第２の平坦面は、前記その次のリンクの前記受け入れ部分の内側ルーメンの中に構成されている、ツール。
8. 請求項５に記載のツールにおいて、前記トルクの大きさは、３Ｎ＊ｃｍから３０Ｎ＊ｃｍの間の範囲にある、ツール。
9. 請求項１に記載のツールにおいて、前記第１のリンクおよび前記その次のリンクは、受け入れ凹部をそれぞれ含み、両方のリンクの前記凹部は、実質的に同じ設計を有しており、また、互いに対して回転的に配向されるように構成されており、前記第１のリンクの前記受け入れ凹部が、前記その次のリンクの前記受け入れ凹部に対してある角度で構成されるようになっている、ツール。
10. 請求項９に記載のツールにおいて、前記角度は９０度である、ツール。
11. 請求項１に記載のツールにおいて、前記少なくとも１つの半径方向の突出部の体積は、前記凹部の体積の９５％以下を占有している、ツール。
12. 請求項２に記載のツールにおいて、前記凹部は、前記受け入れ部分の外側縁部を越えて延在しておらず、前記突出部は、前記受け入れ部分の中に内部に受け入れられる、ツール。
13. 請求項２に記載のツールにおいて、前記凹部は、前記受け入れ部分の外側縁部を通って延在しており、前記突出部は、前記凹部を通って延在するのに十分に長い、ツール。
14. 請求項２に記載のツールにおいて、前記係合部分は、遠位方向に延在する少なくとも１つの歯状のエクステンションを含み、前記突出部は、前記歯状のエクステンションから半径方向外向きに延在している、ツール。
15. 請求項１に記載のツールにおいて、前記リンクは、チューブ状本体を画定している、ツール。
16. 請求項１５に記載のツールにおいて、前記チューブ状本体は、３０ｍｍ以上の曲げ半径へと曲がるように構成されている、ツール。
17. 請求項１に記載のツールにおいて、前記ツールは、カニューレを挿入され、前記カニューレ挿入は、ガイドワイヤの上の前記ツールの送達を可能にするように形状決めおよびサイズ決めされている、ツール。
18. 請求項１に記載のツールにおいて、前記骨組織除去要素は、前記骨の中にボアを形成するように形状決めおよびサイズ決めされている、ツール。
19. 請求項１に記載のツールにおいて、前記骨組織除去要素は、前記骨の中の既存のボアを広げるように形状決めおよびサイズ決めされている、ツール。
20. 請求項１に記載のツールにおいて、前記ツールは、前記ツールの近位端部において、把持セクションをさらに含み、前記把持セクションは、ユーザーまたはツールによって係合可能である、ツール。
21. 請求項２０に記載のツールにおいて、前記ツールはドリルである、ツール。
22. 可撓性骨ツールを骨の中へ前進させる方法において、
    半径方向の干渉接続によって互いにインターロックされた複数のリンクを含む可撓性骨ツールを提供するステップと、
    前記骨にアプローチするために、ガイドワイヤの上で前記可撓性骨ツールを導入するステップと、
    前記ツールの少なくとも遠位端部を前記骨の中へ前進させるために、前記ツールを回転させるステップと
    を含む、方法。
23. 請求項２２に記載の方法において、前記リンクは、剛直であり、前記導入するステップは、前記ガイドワイヤによって画定されている湾曲した経路に沿って前記ツールを前進させるステップを含み、前記剛直なリンクが、互いに対して曲がるようになっている、方法。
24. 請求項２２に記載の方法において、前記複数のリンクの隣接するリンク同士の間の軸線方向のギャップは、前記骨に接触すると低減される、方法。
25. 請求項２２に記載の方法において、前記前進させるステップは、前記骨の中にボアを形成するステップを含む、方法。
26. 請求項２２に記載の方法において、前記前進させるステップは、前記骨の中の既存のボアを広げるステップを含む、方法。
27. 請求項２６に記載の方法において、前記骨は、大腿骨であり、前記回転させるステップは、グラフトを受け入れるための前記大腿骨の中のトンネルを広げる、方法。
28. 請求項２２に記載の方法において、前記回転させるステップは、前記骨ツールの近位端部にドリルを連結するステップを含む、方法。
29. 可撓性骨ツールにおいて、
    前記ツールの遠位端部において構成されている骨組織除去要素と、
    前記骨組織除去要素の近位に連結されている少なくとも２つのリンクであって、前記リンクは、スナップ嵌合接続によって互いに相互接続されており、第１のリンクは、少なくとも１つの突出部を含み、前記内側ルーメンにつながる前記その次のリンクのそれぞれの凹部の中へ、前記少なくとも１つの突出部が弾性的にスナップすることを可能にされるまで、前記少なくとも１つの突出部は、その次のリンクの内側ルーメンによって内向きに圧縮される、少なくとも２つのリンクと
    を含む、可撓性骨ツール。
30. 請求項２９に記載の可撓性骨ツールにおいて、前記内側ルーメンは、前記その次のリンクの近位端部において開口し、前記その次のリンクの受け入れ部分の中に長手方向に延在しており、前記内側ルーメンは、前記少なくとも１つの突出部を半径方向内向きに圧縮するように形状決めおよびサイズ決めされている、可撓性骨ツール。
31. 請求項２９に記載の可撓性骨ツールにおいて、前記スナップ嵌合接続は、前記リンクが互いに対して曲がることを可能にしながら、前記第１のリンクおよび前記その次のリンクを互いに対してインターロックする、可撓性骨ツール。
32. 可撓性骨ツールを調節するためのキットにおいて、複数の相互接続可能なリンクであって、前記リンクは、スナップ嵌合接続によって互いに係合し、細長い曲げ可能な本体を形成するように構成されている、複数の相互接続可能なリンクを含む、キット。
33. 請求項３２に記載のキットにおいて、前記ツールは、近位把持部分を含み、前記リンクのうちの少なくとも１つは、前記近位把持部分に係合するように構成されている、キット。
34. 請求項３２に記載のキットにおいて、前記キットは、複数のカッティングヘッドをさらに含み、複数のカッティングヘッドから、１つのカッティングヘッドが選択され、前記カッティングヘッドは、前記リンクの少なくとも１つの遠位端部に係合するように構成されている、キット。
35. 可撓性骨ツールを調節する方法において、
    スナップ嵌合接続によって互いに相互接続される複数のリンクを含む可撓性骨ツールを提供するステップと、
    前記骨ツールの長さを調節するために、１つまたは複数のリンクを取り付けるまたは除去するステップと
    を含む、方法。
36. 請求項３５に記載の方法において、前記方法は、特定の形状またはサイズのカッティングヘッドを選択するステップと、前記複数のリンクの最も遠位のリンクに前記カッティングヘッドを接続するステップとをさらに含む、方法。
37. 請求項３５に記載の方法において、前記取り付けるまたは除去するステップは、可聴フィードバック、感知可能なフィードバック、または可視フィードバックのうちの少なくとも１つをユーザーに提供する、方法。
38. 請求項３７に記載の方法において、前記可聴フィードバックは、前記リンクが互いにインターロックするときに、「クリック」タイプの音を含む、方法。
39. 可撓性骨ツールにおいて、
    前記ツールの遠位端部において構成されている骨組織除去要素と、
    前記骨組織除去要素の近位に連結されている少なくとも２つのリンクであって、前記リンクは、「クリック」タイプ接続によって互いに相互接続されており、音の表示が、前記リンクを接続するプロセスにおいて提供される、少なくとも２つのリンクと
    を含む、可撓性骨ツール。

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