JP2017505702A - モジュール式眼内レンズの設計、器具および方法 - Google Patents

Abstract

モジュール式ＩＯＬ除去システム（３１０）および方法は、角膜切開部の大きさを増大することなく、眼から切開部、例えば角膜切開部を介した光学部分の除去を容易にするように、単一の動作で眼内レンズ（６０，６５）の光学部分を切断する。１つ以上のブレード（３１８）を有する様々な切断器具が用いられ得る。切断された眼内レンズは１つの連続した切込みを有するか、または複数のより小さな断片に切断され得る。単一の切断工程は、周囲の眼の解剖学的構造に損傷を与えないようにするために、均衡した力およびトルクを印加し得、外傷の危険性を低減する。

Description

本開示は、概して眼内レンズ（ＩＯＬ）に関する。より具体的には、本開示は、モジュール式ＩＯＬの設計、方法および関連器具の実施形態に関する。

ヒトの眼は、角膜と呼ばれる透明な外側部分を介して光を透過し、水晶体によって網膜上に像を結ぶことにより視覚を提供するように機能する。結像した像の品質は、眼の大きさおよび形状、並びに角膜および水晶体の透明度を含む多くの要因に依存する。

年齢または疾患により水晶体があまり透明でなくなる（例えば曇る）と、網膜に透過され得る光が減少するために視力は低下する。眼の水晶体におけるこの不具合は医学的には白内障として知られている。この疾患に対して認められている治療は、水晶体嚢からの水晶体の外科的除去および水晶体嚢内における人工眼内レンズ（ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ ｌｅｎｓ：ＩＯＬ）の配置である。米国では、白内障の水晶体の大部分は水晶体超音波乳化吸引術（ｐｈａｃｏｅｍｕｌｓｉｆｉｃａｔｉｏｎ）と呼ばれる外科手術手技によって除去される。この処置の間、水晶体嚢の前側に開口（嚢切開部（ｃａｐｓｕｌｏｒｈｅｘｉｓ））を形成し、細い水晶体超音波乳化吸引切断チップを病変した水晶体内に挿入して超音波振動させる。振動した切断チップは、水晶体が水晶体嚢から吸引され得るように水晶体を液化または乳化させる。病変した水晶体は、除去されると、ＩＯＬと置き換えられる。

ＩＯＬを植え込む白内障手術後、光学的結果が準最適（ｓｕｂｏｐｔｉｍａｌ）であったり、または経時的に調整を必要としたりする場合がある。例えば、処置の直後に、屈折矯正が誤っていると判断されることがあり、時に「屈折誤差（ｒｅｆｒａｃｔｉｖｅ ｓｕｒｐｒｉｓｅ）」と呼ばれるものを生じる。また、例えば、処置後しばらくして、患者が、より強力な屈折矯正、乱視矯正、または多焦点矯正のような異なる矯正を必要としているか、または所望していると判断されることもある。

これらのケースの各々において、外科医が水晶体嚢からの準最適のＩＯＬの除去および新たなＩＯＬとの交換を試みたがらない場合がある。一般に、ＩＯＬを除去するための水晶体嚢の操作は、後部破裂を含む損傷を水晶体嚢に与える危険がある。この危険性は、水晶体嚢がＩＯＬのまわりに潰れて、組織内殖がＩＯＬのハプティックを取り囲むにつれて経時的に増大する。よって、ＩＯＬを除去したり、または水晶体嚢を操作したりする必要なく、光学的結果を矯正または修正することができることが望ましいであろう。

前述の不都合に対処するために、様々な二次レンズ（ｓｅｃｏｎｄａｒｙ ｌｅｎｓｅｓ）が提案されてきた。例えば、１つの解決法としては、毛様溝に係合するハプティックを備え、水晶体嚢の前方に存在する二次レンズが挙げられる。このデザインは水晶体嚢の操作を回避するという利点を有するが、その主な不都合は毛様溝に係合することである。毛様溝は、ハプティックまたは他の物質による係合時に損傷を受けやすい軟質血管組織から構成されている。そのような損傷は出血、炎症および前房出血のような合併症を生じる場合がある。よって、一般に、合併症の危険性を避けるために、毛様溝に二次レンズを配置しないようにすることが望ましい。

別の可能な解決策としては、毛様溝に関連した潜在的な問題を回避するレンズ系が挙げられ得る。前記レンズ系は一次レンズと二次レンズとを含み、二次レンズは一次レンズに取り付けられ、それらの双方は水晶体嚢内に位置し得る。一次レンズは、二次レンズの端
縁が挿着される凹部を有し得る。前記凹部は、光の透過に干渉しないようにするために、好ましくは水晶体嚢の開口（嚢切開部）の半径方向外側に位置する。二次レンズをインサイチューで取り付けるためには、一次レンズ内の凹部へのアクセスを得るために、嚢切開部の周において水晶体嚢を操作しなければならない。前述したように、それに関連する危険性を考えると、水晶体嚢の操作は望ましくない場合がある。従ってそのようなレンズ系は水晶体嚢内に一次レンズおよび二次レンズの双方を植え込むことにより、毛様溝に損傷を与える可能性を避け得るが、これらの系は二次レンズを取り付けるために水晶体嚢の操作を避けられない。

よって、ベースまたは一次レンズに取り付けることができるレンズを用いて、水晶体嚢を操作する必要なく、光学的結果の矯正または修正を可能にするＩＯＬシステムおよび方法の必要性がある。

本開示の実施形態は、組み合わせられると眼内光学的矯正装置を形成する眼内一次要素および二次要素を含むモジュール式ＩＯＬシステムを提供する。一次要素は眼内ベースを備え、二次要素は眼内レンズを備え得る。ベースは眼内レンズを解放可能に受容するように構成されている。いくつかの実施形態において、前記ベースはレンズとして構成されてもよく、その場合には、前記モジュール式ＩＯＬシステムは一次レンズおよび二次レンズを備えると記述され得る。一次要素（例えば、ベースまたは一次レンズ）は従来の白内障手術技術を用いて、水晶体嚢内に配置され得る。一次要素は、一次要素を水晶体嚢内に保持するために嚢切開部の直径より大きな直径を有し得る。二次要素（例えば二次レンズ）は、二次要素が、水晶体嚢を操作することなく、一次要素に取り付けられ得るように、嚢切開部の直径より小さな直径を有し得る。二次要素はまた、一次要素を除去する必要なく、かつ水晶体嚢を操作する必要なく、光学的結果を矯正または修正するために術中または術後に操作され得る。例えば、二次要素は、光学的結果を矯正、修正および／または微調整するために、除去、再配置および／または交換され得る。

二次要素を交換するための一般的な適応は、（例えば単焦点レンズに対する）残余屈折異常、（例えば多焦点レンズに対する）術後の治癒による分散障害、（例えばトーリックレンズに対する）外科手術によって誘発される乱視障害、進行性疾患による光学的矯正要求の変化、生活様式の変化、損傷、年齢などによる光学的矯正の要望の変化であり得る。

一次要素は水晶体嚢内におけるセンタリング（ｃｅｎｔｒａｔｉｏｎ）のために該要素から延びるハプティック（例えば突出部）を有し得、二次要素はハプティックを備えなくてよく、代わりに安定性については一次要素への取り付けに依存する。二次要素は、嚢切開部の周の半径方向内側に存在し得、それにより二次要素を操作または交換するために水晶体嚢を乱す必要性をなくす。一次要素と二次要素との間の取り付け部（ａｔｔａｃｈｍｅｎｔ）は、光の透過に干渉しないようにするために、嚢切開部の周の半径方向内側、かつ視野の半径方向外側に存在し得る。これに代わって、またはこれに加えて、前記取り付け部は、光の透過に干渉する可能性を最小限にするために、二次要素の周のごく一部分（例えば２０％未満）を含み得る。

一次要素は、流体の進入、組織内殖および／または光学的干渉を防止するために、二次要素の後面と密着した前面を有し得る。例えば、二次要素は、機械的取り付けおよび／または化学誘引によって一次要素に取り外し可能に固定されてもよい。機械的取り付けは、一次要素および二次要素の各々に対応する組合い形状またはインターロック形状（ｇｅｏｍｅｔｒｉｅｓ）により容易にされてもよい。そのような形状は、例えば、成形もしくは
切断により予め形成されてもよいし、または例えばレーザーエッチングによってインサイチューで形成されてもよい。化学誘引は、例えば、表面処理によって活性化された平滑面仕上げを有する同様の材料を用いることにより容易にされてもよい。場合により、化学誘引を低減し、機械的取り付けにより依存して安定化することが望ましいことがある。この場合、一次要素および二次要素は異種材料から形成されていてもよいし、または他の場合には、化学誘引を有さない隣接面を有してもよい。

一般に、一次要素（ベースまたは一次レンズ）は、丸められた形態で、角膜切開部または強膜切開部を介して挿入された送達チューブを用いて、嚢切開部を介して水晶体嚢内に送達され得る。一次要素は送達チューブから放出され、水晶体嚢の内部で広がり得る。二次要素（レンズ）もまた、丸められた形態で、送達チューブからの放出により送達され、一次要素の前方に広がり得る。愛護的操作（ｇｅｎｔｌｅ ｍａｎｉｐｕｌａｔｉｏｎ）により、二次要素は一次要素に対して中心に配置され、取付機構によって一次要素に取り付けられ得る。

二次要素は除去され、異なる光学的矯正を有した交換レンズのような交換用二次要素と交換され得る。最初に、二次要素は、一次要素の前方に存在するように、一次要素から分離され得る。前記二次要素は、モジュール式ＩＯＬを植え込むために用いられたのと同一の角膜切開部を介して、該切開部の大きさを増大することなく、眼から除去され得る。これは、前記切開部を介して除去する前に二次要素を折り畳むことにより、または二次要素を該要素が前記切開部より小さな幅を有するように切断することによって行われ得る。この除去を容易にするために、カニューレまたは送達チューブが用いられてもよい。ＩＯＬは単一片として除去されてもよいし、または複数片で除去されてもよい。

切断除去法は、１つの連続した切断経路を用いてもよいし、または複数の切断経路を用いてもよい。外科切断器具は様々な切断パターンを生じるために用いられ得る。前記切断経路は直線状であってもよいし、または非直線状であってもよい。切断工程は、除去工程と同時であってもよい。例えば、二次要素は、該要素がカニューレを通って摘出される際に切断されてもよい。

外科切断器具および除去法は、切断中に二次レンズの移動を最小限にするために、二次レンズ上に均衡した力および／またはトルクを印加し得る。これは水晶体嚢上における前後方向の力を最小にするか、または回避し、嚢の断裂を防止する。前記除去法は、さらに水晶体嚢に対する外傷を避けるために、前後方向における二次レンズの屈曲（「テンティング（ｔｅｎｔｉｎｇ）」）および／または二次レンズの回転を防止し得る。前記切断は、小さな断片、異物または鋸歯状端縁を生じないようにするために「鮮やかな切断（ｃｌｅａｎ ｃｕｔ）」であり得る。

一実施形態において、切断器具は二次レンズを２片以上に切断するために用いられ得る。切断パターンは、例えば蹄鉄形であってもよい。前記切断器具は、はさみ状パンチ（ｓｃｉｓｓｏｒｓ−ｌｉｋｅ ｐｕｎｃｈ）であってもよい。これに代わって、前記切断器具は、二次レンズの上方または下方のいずれかに延びるように構成された後退可能な切断ベースを備えてもよい。前記切断器具はまた、後退可能な切断ベースに対して二次レンズを挟むように構成された２つの切断面を有するデュアルエッジブレード（ｄｕａｌ−ｅｄｇｅ ｂｌａｄｅ）を備え得る。前記切断ベースが切断器具内に後退するにつれ、前記デュアルエッジブレードは切断ベースの反対側の二次レンズの面に沿って二次レンズを切断し得る。これに代わって、前記デュアルエッジブレードは切断ベースに向かって伸長してもよく、前記ブレードが伸長するにつれ、二次レンズを切断する。

関連する実施形態において、伸長可能な把持器は、二次レンズが切断工程中に切断経路
の長さに沿って固定されるように、切断ベースと置き換えられてもよい。切断工程中、前記デュアルエッジブレードは、把持器に向かって伸長して、二次レンズを切断する。

別の実施形態では、切断器具は、二次レンズにおいて、湾曲した「らせん」または「Ｊ形」の切断パターンを切断するために用いられ得る。前記切断器具は湾曲したブレードを有したはさみ状のものであり得る。切断された二次レンズは、該レンズが角膜切開部またはカニューレを介して引っ張られるにつれて、回転または「らせん運動」し得る。

別の実施形態において、二次レンズは、該二次レンズが前房から除去される際に、切断され得る。遠位切断面を有するカニューレが、角膜切開部を介して、前眼房内に挿入され得る。鉗子または他の適当な把持器具は、カニューレを通って延びて、二次レンズの端縁を把持し、二次レンズを前記カニューレ内に引き込み得る。二次レンズがカニューレ内に引き込まれるにつれ、二次レンズは前記切断面を通過し、切断または「剥離」される。二次レンズは、該二次レンズがカニューレ内に引き込まれるにつれて回転し、角膜切開部を介して前眼房から除去され得る。

本開示の実施形態に従ったモジュール式ＩＯＬシステム、器具および方法は、固定単焦点、多焦点、トーリック（ｔｏｒｉｃ）、調整可能、およびそれらの組み合わせを含む様々なＩＯＬタイプに適用され得る。加えて、本開示の実施形態に従ったモジュール式ＩＯＬシステム、器具および方法は、例えば、白内障、近視（近眼）、遠視（遠眼）、および乱視の眼における大きな光学的誤差、水晶体転位症、無水晶体症、偽水晶体および核硬化症を治療するために用いられ得る。

本開示の実施形態の様々な他の態様は、以下の詳細な説明および図面に記載されている。
図面は、本開示の実施形態の例を示している。図面は必ずしも一定の縮尺ではなく、同一の番号を付された同様の要素を含むことがあり、また例として寸法（ミリメートル）および角度（度）を含み得るが、必ずしもこれらに限定されるものではない。

断面で示したヒトの眼の概略図。 本開示の実施形態に従った水晶体嚢内に配置されたモジュール式ＩＯＬのそれぞれ正面図および側方断面図。 本開示の実施形態に従った水晶体嚢内に配置されたモジュール式ＩＯＬのそれぞれ正面図および側方断面図。 本開示の実施形態に従ったモジュール式ＩＯＬを植え込む方法を概略的に示すそれぞれ正面図および側方断面図。 本開示の実施形態に従ったモジュール式ＩＯＬを植え込む方法を概略的に示すそれぞれ正面図および側方断面図。 本開示の実施形態に従ったモジュール式ＩＯＬを植え込む方法を概略的に示すそれぞれ正面図および側方断面図。 本開示の実施形態に従ったモジュール式ＩＯＬを植え込む方法を概略的に示すそれぞれ正面図および側方断面図。 本開示の実施形態に従ったモジュール式ＩＯＬを植え込む方法を概略的に示すそれぞれ正面図および側方断面図。 本開示の実施形態に従ったモジュール式ＩＯＬを植え込む方法を概略的に示すそれぞれ正面図および側方断面図。 本開示の実施形態に従ったモジュール式ＩＯＬを植え込む方法を概略的に示すそれぞれ正面図および側方断面図。 本開示の実施形態に従ったモジュール式ＩＯＬを植え込む方法を概略的に示すそれぞれ正面図および側方断面図。 一次レンズと二次レンズとの間の接続のために表面下取付機構が提供されている本開示の実施形態に従ったモジュール式ＩＯＬの正面図。 表面下取付機構の２つの実施形態を示す図５の線６−６に沿って得られた断面図。 表面下取付機構の２つの実施形態を示す図５の線６−６に沿って得られた断面図。 一次レンズと二次レンズとを接続するために延長取付機構が提供されている本開示の実施形態に従ったモジュール式ＩＯＬの正面図。 延長取付機構の３つの実施形態を示す図７の線８−８に沿って得られた断面図。 延長取付機構の３つの実施形態を示す図７の線８−８に沿って得られた断面図。 延長取付機構の３つの実施形態を示す図７の線８−８に沿って得られた断面図。 一次レンズに対する二次レンズの位置を調節するための取付機構の様々な位置を示す正面図。 一次レンズに対する二次レンズの位置を調節するための取付機構の様々な位置を示す正面図。 一次レンズに対する二次レンズの位置を調節するための取付機構の様々な位置を示す正面図。 一次レンズに対する二次レンズの位置を調節するための取付機構の様々な位置を示す正面図。 一次レンズと二次レンズとの間の接続のためにエッチングされた表面下取付機構が提供されている本開示の実施形態に従ったモジュール式ＩＯＬの正面図。 エッチングされた表面下取付機構の様々な実施形態を示す図１０に示したモジュール式ＩＯＬの断面図。 エッチングされた表面下取付機構の様々な実施形態を示す図１０に示したモジュール式ＩＯＬの断面図。 エッチングされた表面下取付機構の様々な実施形態を示す図１０に示したモジュール式ＩＯＬの断面図。 エッチングされた表面下取付機構の様々な実施形態を示す図１０に示したモジュール式ＩＯＬの断面図。 エッチングされた表面下取付機構の様々な実施形態を示す図１０に示したモジュール式ＩＯＬの断面図。 エッチングされた表面下取付機構の様々な実施形態を示す図１０に示したモジュール式ＩＯＬの断面図。 本開示の実施形態に従った別のモジュール式ＩＯＬの、それぞれ、正面図、断面図および詳細図。 本開示の実施形態に従った別のモジュール式ＩＯＬの、それぞれ、正面図、断面図および詳細図。 本開示の実施形態に従った別のモジュール式ＩＯＬの、それぞれ、正面図、断面図および詳細図。 レーザーエッチングによって形成された溝（矢印参照）の、それぞれ４倍および４０倍の代表的な顕微鏡写真。 レーザーエッチングによって形成された溝（矢印参照）の、それぞれ４倍および４０倍の代表的な顕微鏡写真。 本開示の実施形態に従った別のモジュール式ＩＯＬの様々な図。 本開示の実施形態に従った別のモジュール式ＩＯＬの様々な図。 本開示の実施形態に従った別のモジュール式ＩＯＬの様々な図。 本開示の実施形態に従った別のモジュール式ＩＯＬの様々な図。 本開示の実施形態に従った別のモジュール式ＩＯＬの様々な図。 本開示の実施形態に従った別のモジュール式ＩＯＬの様々な図。 本開示の実施形態に従った別のモジュール式ＩＯＬの様々な図。 本開示の実施形態に従った別のモジュール式ＩＯＬの様々な図。 本開示の実施形態に従った別のモジュール式ＩＯＬの様々な図。 本開示の実施形態に従った別のモジュール式ＩＯＬの様々な図。 本開示の実施形態に従った別のモジュール式ＩＯＬの様々な図。 本開示の実施形態に従った別のモジュール式ＩＯＬの様々な図。 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図１を参照すると、ヒトの眼１０が断面図で示されている。眼１０は、いくつかの目的のために光に反応する器官といわれている。意識的な感覚器官として、眼は視覚を可能にする。網膜２４の桿体細胞および錐体細胞は、色の区別および奥行知覚を含む意識的な光覚および視覚を可能にする。加えて、網膜２４内におけるヒトの眼の非画像形成光感受性神経節細胞（ｎｏｎ−ｉｍａｇｅ−ｆｏｒｍｉｎｇ ｐｈｏｔｏｓｅｎｓｉｔｉｖｅ ｇ
ａｎｇｌｉｏｎ ｃｅｌｌｓ）は、瞳孔の大きさの調整、メラトニンホルモンの調節および抑制、並びに体内時計の同調化に影響を与える光信号を受信する。

眼１０は正確には球体ではなく、むしろ融着した２部分からなるユニットである。角膜１２と呼ばれるより湾曲したより小さな前面ユニットは、強膜１４と呼ばれるより大きなユニットに関連付けられている。角膜部分１２は、典型的には約８ｍｍ（０．３インチ）の半径を有する。強膜１４は残りの６分の５を構成し、その半径は典型的には約１２ｍｍである。角膜１２および強膜１４は縁（ｌｉｍｂｕｓ）と呼ばれる輪によって接続されている。角膜１２は透明であるため、角膜１２の代わりに、虹彩１６、すなわち眼の色と、その黒色の中心部、すなわち瞳孔とが見える。眼１０の内部を見るためには、光が反射されないので、検眼鏡が必要である。黄斑２８を含む眼底（瞳孔に対向する領域）は特徴的な青白い視神経円板（乳頭）を示し、該視神経円板において、眼に進入する血管が通過し、視神経線維１８が眼球から出ていく。

よって、眼１０は３つの透明な構造物を包む３つの被膜からなる。最外層は角膜１２および強膜１４から構成される。中間層は、脈絡膜２０、毛様体２２および虹彩１６からなる。最内層は網膜２４である。網膜２４は、検眼鏡内において見ることができる網膜の血管からだけでなく、脈絡膜２０の血管からもその循環を得ている。これらの被膜内には、房水、硝子体２６、および柔軟な水晶体３０が存在する。房水は、２つの領域、すなわち角膜１２と虹彩１６および水晶体３０の露出領域との間の前眼房と、虹彩１６と水晶体３０との間の後眼房とに含まれる透明な流体である。水晶体３０は微細な透明線維からなる毛様小帯３２（チン小帯）によって毛様体２２に懸垂されている。硝子体２６は房水よりはるかに大きい透明なゼリー状物質である。

水晶体３０は、角膜１２と共に、網膜２４上に結像されるように光を屈折させるのを助ける眼内の透明な両凸構造物である。水晶体３０は、その形状を変化させることによって、様々な距離の対象に対して焦点を合わせることができるように、眼の焦点距離を変化させるように機能し、よって興味のある対象の鮮明な実像が網膜２４上に形成されることを可能にする。水晶体３０のこの調整は遠近調節（ａｃｃｏｍｍｏｄａｔｉｏｎ）として知られており、写真用カメラのそのレンズの移動によるピント合わせに類似している。

水晶体は３つの主要部分、すなわち水晶体嚢、水晶体上皮および水晶体線維を有する。水晶体嚢は、水晶体の最外層を形成し、水晶体線維は、水晶体内部の大部分を形成する。水晶体嚢と水晶体線維の最外層との間に位置する水晶体上皮の細胞は、主に水晶体の前側に見られるが、赤道を少し越えて後方に延在する。

水晶体嚢は水晶体を完全に取り囲む滑らかで透明な基底膜である。水晶体嚢は弾性であり、コラーゲンから構成されている。水晶体嚢は水晶体上皮によって合成され、その主成分はＩＶ型コラーゲンおよび硫酸化グリコサミノグリカン（ＧＡＧ）である。水晶体嚢は非常に弾性に富み、水晶体嚢を毛様体２２に接続する小帯線維の張力が作用していない場合には、より球形を水晶体にとらせる。水晶体嚢は約２〜２８マイクロメートルの間で厚さが変化し、赤道付近で最も厚く、後極付近で最も薄い。水晶体嚢は、水晶体の後方よりも高い前方の曲率に関与し得る。

水晶体３０の各種疾患および障害はＩＯＬによって治療され得る。一例として、必ずしもこれらに限定するものではないが、本開示の実施形態に従ったモジュール式ＩＯＬシステムは、白内障、近視（近眼）、遠視（遠眼）、および乱視の眼における大きな光学的誤差、水晶体転位症、無水晶体症、偽水晶体および核硬化症を治療するために用いられ得る。しかしながら、説明のために、本開示のモジュール式ＩＯＬ実施形態は白内障に関して記載する。

以下の詳細な説明は、一次眼内要素および二次眼内要素、すなわち眼内レンズを解放可能に受容するように構成された眼内ベースを備えたモジュール式ＩＯＬシステムの様々な実施形態について記載する。いくつかの実施形態において、上記ベースは光学的矯正を提供するように構成されてもよく、その場合、モジュール式ＩＯＬシステムは一次レンズおよび二次レンズを備えるといわれてもよい。ベースが光学的矯正のために構成された実施形態に関して記載される原理および特徴は、ベースが光学的矯正のために構成されていない実施形態に適用されてもよく、逆もまた同様である。さらに広く述べると、任意の一実施形態に関して記載された特徴は、他の実施形態に適用され、組み込まれてもよい。

図２Ａおよび図２Ｂを参照すると、モジュール式ＩＯＬシステム５０／６０は、内部に嚢切開部３６が形成された水晶体３０の水晶体嚢３４内に植え込まれて示されている。モジュール式ＩＯＬシステムは一次レンズ５０と二次レンズ６０とを備え得る。一次レンズ５０は、本体部分５２と、一次レンズ５０を水晶体嚢３４に係留し中心に配置するための一対のハプティック５４と、二次レンズ６０に取り付けるための手段（ここには示さないが、後述する）とを備え得る。二次レンズ６０は、光学本体部分６２を備え、ハプティックは有さず、さらに一次レンズ５０に取り付けるための対応する手段（ここには示さないが、後述する）を備え得る。一次レンズ５０の本体部分５２の前面は、二次レンズ６０の本体部分６２の後面と、それらの間に介在する物質（例えば、接着剤、房水、組織内殖、など）を有することなく、密着し得る。例えば、本体部分５２の前面は、本体部分６２の後面と直接接触していてもよい。二次レンズ６０の交換を容易にするために、一次レンズ５０が水晶体３０の水晶体嚢３４内に残存している間に、二次レンズ６０は一次レンズ５０に対して急性的および慢性的に解放可能に取り付けられ得る。

一次レンズ５０の本体部分５２は、いくらかの、しかし最適な光学的結果に必要とされるよりも劣る屈折矯正を提供し得る。最適な光学的結果は、二次レンズ６０の光学本体部分６２と共に一次レンズ５０の光学本体部分５２によって提供される矯正の組み合わせによって提供され得る。例えば、二次レンズ６０の光学本体部分６２は、（単焦点矯正に対して）屈折力、（乱視矯正に対して）トーリック特性（ｔｏｒｉｃ ｆｅａｔｕｒｅｓ）、および／または（多焦点矯正に対して）回折特性（ｄｉｆｆｒａｃｔｉｖｅ ｆｅａｔｕｒｅｓ）を変更し得る（例えば、追加するか、または減じ得る）。

二次レンズ６０は外径ｄ１を有し、嚢切開部３６は内径ｄ２を有し、一次レンズ５０の本体５２は外径ｄ３を有してもよく、その場合、ｄ１＜ｄ２＜ｄ３である。この構成は、水晶体嚢３４の任意の部分に対して接触したり、または他の場合には乱したりすることなく、二次レンズ６０が一次レンズ５０に対して着脱され得るように、二次レンズ６０と嚢切開部３６の周との間に隙間を提供する。一例として、これらに限定されるものではないが、嚢切開部が約５〜６ｍｍの直径を有すると仮定すると、一次レンズの本体（すなわちハプティック以外）は約５〜８ｍｍの直径を有してもよく、かつ二次レンズは、約３〜５ｍｍ未満の直径を有してもよく、それにより、二次レンズと嚢切開部の周との間に最大約１．５ｍｍの半径方向の隙間を提供する。この例にかかわらず、一次レンズに二次レンズを取り付けるべく水晶体嚢を操作する必要性を軽減するために、二次レンズと嚢切開部の周との間に隙間を提供するのに任意の適当な寸法が選択されてもよい。

図３Ａ〜図３Ｄ（正面図）および図４Ａ〜図４Ｄ（側方断面図）を参照すると、モジュール式ＩＯＬシステム５０／６０を植え込むための方法が概略的に示されている。図３Ａおよび図４Ａに見られるように、白内障を有する水晶体３０は、水晶体嚢３４の内側に不透明または曇った中心部３８を含む。白内障手術のための水晶体３０へのアクセスは、角膜内における１つ以上の側方切開によって提供され得る。例示の目的のために、角膜切開部という用語をこの本文全体にわたって使用するが、これは、強膜切開部を含む、水晶体
嚢へのアクセスを提供するための任意の適当な切開部を含むことを理解されたい。

嚢切開部（円形孔）３６は手動器具またはフェムト秒レーザーを用いて、水晶体前嚢３４に形成され得る。図３Ｂおよび図４Ｂに見られるように、不透明な中心部３８は、嚢切開部３６を介した水晶体超音波乳化吸引および／または吸引によって除去される。一次レンズ５０は、嚢切開部３６を介して挿入されたチューブを用いて、丸められた形態で、水晶体嚢３４内に送達される。一次レンズ５０は送達チューブから放出されて広がる。愛護的操作により、一次レンズのハプティック５４は、図３Ｃおよび図４Ｃに見られるように、水晶体嚢３４の内部の赤道に係合し、かつレンズ本体５２を嚢切開部３６に対して中心に配置する。二次レンズ６０は、その遠位チップを一次レンズ５０に近接して配置したチューブを用いて、丸められた形態で送達される。二次レンズ６０は送達チューブから放出されて広がる。愛護的操作により、二次レンズ６０は嚢切開部３６に対して中心に配置される。次に、水晶体嚢３４または一次レンズ５０を操作することなく、二次レンズ６０は、図３Ｄおよび図４Ｄに見られるように、一次レンズ５０に取り付けられる。必要ならば、二次レンズ６０は、適当な場合には工程を逆転させた同様の方法で、除去および／または交換されてもよい。代替案として、一次レンズ５０および二次レンズ６０は単一ユニットとして植え込まれ、それにより送達工程を排除してもよい。

二次レンズ６０のどちらの側面が一次レンズ５０に面するべきかを確認することが困難な場合があるので、二次レンズは適切な位置を示す標識を含んでいてもよい。例えば、正しい側面が上になって配置された場合には時計回りの矢印として見え、誤った側面が上になって配置された場合には反時計回りの矢印として見える、時計回りの矢印を二次レンズ６０の前面の周に沿って配置してもよい。これに代わって、正しい側面が上になって配置された場合には第１色として見え、誤った側面が上になって配置された場合には第２色が見える、２層の色標識を二次レンズ６０の前面の周に沿って配置してもよい。他の位置を示す標識を二次レンズ６０上に用いてもよく、また同様の標識スキームを一次レンズ５０に適用してもよい。

図５を参照すると、表面下取付機構７０は、二次レンズ６０を一次レンズ５０に解放可能に固定するために用いられ得る。取付機構７０は、光の透過に干渉するのを避けるために、嚢切開部３６の周の半径方向内側、かつ視野の半径方向外側に配置され得る。これに代わって、またはこれに加えて、取付機構７０は、光の透過に干渉する可能性を最小限にするために、半径方向および側方方向の大きさが二次レンズ５０の周のごく一部分（例えば１０〜２０％未満）に制限され得る。直径方向に対向した２つの取付機構７０が示されているが、任意の適当な数を二次レンズ６０の周囲に均等にまたは非均等に分散させて用いてもよい。

一次レンズ５０および二次レンズ６０が同時に送達される場合には、取付機構７０を丸め軸線８０と整合させることが望ましく、レンズ５０，６０は送達器具によって挿入するために丸め軸線８０のまわりに丸められ得る。軸線８０のまわりに丸められるときに二次レンズ６０は一次レンズ５０に対してずれることがあるので、取付機構７０を丸め軸線８０に沿って提供することにより、取付機構７０に対する応力が最小限となる。この目的のために、取付機構７０は、丸め軸線８０に対して同軸に整合され、軸線８０から限られた距離（例えば二次レンズ６０の周の１０〜２０％未満）に延びるように構成され得る。

取付機構７０は、図６Ａおよび図６Ｂに示すような組合い形状またはインターロック形状を有するように構成され得る。一般に、上記形状は、解放可能に連結可能な雄部と雌部とを含む。雌部は雄部を受容し、一次レンズ５０と二次レンズ６０との間の相対運動を少なくとも二次元（例えば上下および左右）において制限するように構成されている。上記雌部および雄部は、一次レンズ５０と二次レンズ６０との間の相対運動を三次元（例えば
上下、右左、前後）において制限するようなインターロック形状を有するように構成されてもよい。取付機構７０は、それぞれ、後方（押す）方向および前方（引く）方向に垂直力（ｏｒｔｈｏｇｏｎａｌ ｆｏｒｃｅ）を印加することにより、係合および解放され得る。例えば、取付機構７０は、成形、切断、エッチングまたはそれらの組み合わせによって予め形成されてもよい。

示した例において、各取付機構７０は、インターロック円柱状突起７２および円筒状凹部または溝７４を含む。他の組合い形状またはインターロック形状も同様に用いられてもよい。示した円筒形状は、送達するために丸められたときに、二次レンズ６０の一次レンズ５０に対する若干の回転を可能にし、よってそれらに対する応力をさらに低減するという利点を有する。図６Ａに示すように、円柱状突起７２は、一次レンズ５０の本体５２の前面から前方に延在し得、円筒状凹部７４は、二次レンズ６０の半径方向の周辺区域に近接して二次レンズ６０の本体６２の後面を通って前方に延在し得る。これに代わって、図６Ｂに示すように、円柱状突起７２は、二次レンズ６０の半径方向の周辺区域に近接して二次レンズ６０の本体６２の後面から後方に延在してもよく、円筒状凹部７４は一次レンズ５０の本体５２の前面を通って後方に延在してもよい。図６Ｂに示した構成は、一次レンズ５０が既存の植え込まれたＩＯＬであり、そのＩＯＬ内に、例えばレーザーによって、凹部７４がインサイチューでエッチングされ得る場合に、特に適しているであろう。

図７を参照すると、延長取付機構９０は一次レンズ５０および二次レンズ６０を解放可能に接続するために用いられ得る。延長取付機構９０は図示して説明する以外は表面下取付機構７０と同様であり得る。延長取付機構９０は、二次レンズ６０の周から半径方向に延びており、それぞれ組合い形状またはインターロック形状を備える。それらの形状の例は図８Ａ〜図８Ｃに示す。図８Ａでは、円柱状部分９２は二次レンズ６０の外縁から延び、円筒状凹部９４は一次レンズ５０の外縁から延びている。図８Ｂには、一次レンズ５０の外縁から延びる円柱状部分９２と、二次レンズ６０の外縁から延びる円筒状凹部９４とを有する系が示されている。図８Ａおよび図８Ｂに示す実施形態の双方において、取付機構９０は、前方（押す）方向および後方（引く）方向に垂直力をそれぞれ印加することにより、係合および解放（ｄｉｓｅｎｇａｇｅｄ）され得る。これに代わって、図８Ｃに示す実施形態では、取付機構９０は、どちらのレンズ５０／６０が円柱状部分９２および円筒状凹部９４の各々に取り付けられているかによって、時計回りまたは反時計周り方向の回転力を印加することにより係合または解放され得る。加えて、図７の実施形態は２つの取付機構９０の使用のみを示しているが、本開示の原理内において、任意の適当な数の取付機構９０を用いてもよい。

図９Ａ〜図９Ｄを参照すると、取付機構９０の二次レンズ６０に関連付けられた部分は、二次レンズ６０の中心が一次レンズ５０の中心と整合されるように配置され得る。これに代わって、例えば、不均衡な手術後の治癒による一次レンズ５０の不整合を調節するために、取付機構９０の二次レンズ６０に関連付けられた部分は図９Ｂ〜図９Ｄに示すように偏倚されてもよい。図９Ｂでは、取付機構９０の二次レンズ６０に関連付けられた部分は、回転方向に偏倚されている。図９Ｃでは、取付機構９０の二次レンズ６０に関連付けられた部分は、上方に偏倚されている。図９Ｄでは、取付機構９０の二次レンズ６０に関連付けられた部分は、側方に偏倚されている。図１１Ｃおよび図１１Ｆに関連してより詳細に記載するように、前後方向の偏倚も用いられてもよい。図９Ｂ、図９Ｃ、図９Ｄ、図１１Ｃおよび図１１Ｆに示す実施形態の各々は例として提供されており、上記偏倚は、一次レンズ５０の整合不良に応じて大きさを変更するために、任意の方向（前方、後方、上方、下方、右、左、時計回り、反時計回り）、またはそれらの組み合わせにおいてなされてもよい。さらに、取付機構９０を例として示しているが、同じ原理を本明細書に記載する他の取付手段に適用してもよい。

図１０を参照すると、別の表面下取付機構１００が、二次レンズ５０を一次レンズ６０に解放可能に接続するために使用され得る。表面下取付機構１００は、図示して説明する以外は表面下取付機構７０に類似し得る。表面下取付機構１００は、二次レンズ６０の周縁に近接した弓形経路に沿って延びる組合い形状またはインターロック形状を備え得る。表面下取付機構１００は、突起１０２と、突起１０２が受容され得る対応する凹部または溝１０４とを備え得る。図１１Ａ（分離時）および図１１Ｄ（取り付け時）に示すように、突起１０２は二次レンズ６０の後面から延び、対応する凹部または溝１０４は一次レンズ５０の前面内に延び得る。これに代わって、図１１Ｂ（分離時）および図１１Ｅ（取り付け時）に示すように、突起１０２が一次レンズ５０の前面から延び、対応する凹部または溝１０４は二次レンズ６０の後面内に延びてもよい。いずれの実施形態においても、突起１０２の前後方向の寸法は、一次レンズ５０の前面と二次レンズ６０の後面との間に密着を提供するために、凹部または溝１０４と同寸法に一致し得る。これに代わって、突起１０２の前後方向の寸法は、図１１Ｃ（分離時）および１１Ｆ（取り付け時）に示すように、前後方向の偏倚を提供するために、凹部または溝１０４の同寸法を超えていてもよい。さらに、当業者であれば、任意の適当な数の取付機構１００が本開示の原理内において用いられてもよいことが容易に分かるであろう。

図１２Ａを参照すると、別の表面下取付機構１０５が一次レンズ５０に二次レンズ６０を接続するために用いられてもよい。表面下取付機構１０５は、図示して説明する以外は表面下取付機構１００に同様であり得る。図１２Ａの線Ｂ−Ｂに沿って得た断面図である図１２Ｂに見られるように、表面下取付機構１０５は、突起１０７と、内部に突起１０７が受容され得る一連の穴１０９とを含む組合い形状またはインターロック形状を備え得る。穴１０９は、図１２ＡのボックスＣのいくつかの別の詳細図を示す図１２Ｃに見られるようなパターンに分散配置され得る。図１２Ｃにおいて、突起１０７は黒丸として示した穴１０９に存在し、一方、白丸として示した残りの穴１０９は開いたままである。この構成で、一次レンズ５０と二次レンズ６０との間の所望の整合を達成するために、突起１０７は対応する一対の穴１０９に配置されてもよい。例えば、続けて図１２Ｃを参照すると、突起１０７は、一次レンズ５０と二次レンズ６０との間において、中心に配置（基準）、右にシフト、左にシフト、上方にシフト、下方にシフト、時計回りに回転、または反時計回りに回転した（それぞれＣ１〜Ｃ７と標識）整合を行うために対応する一対の穴１０９に配置され得る。この構成は図９Ａ〜図９Ｄに関して記載したような広範な調整を提供する。加えて、任意の適当な数の取付機構１０５が、レンズ５０，６０の周のまわりに均等に配置されてもよいし、または非均等に配置されてもよい。

本明細書に記載する様々な表面下取付手段のすべてまたは一部は、成形、切断、フライス切削（ｍｉｌｌｉｎｇ）、エッチング、またはそれらの組み合わせによって形成され得る。例えば、特に図１１Ａに関して、溝１０４は、既存の植え込まれた一次レンズ５０をインサイチューでレーザーエッチングすることによって形成されてもよく、上記突起は二次レンズ６０を成形、フライス切削、または切断することによって予め形成されてもよい。

インサイチューエッチングに用いられ得るレーザーの例としては、フェムト秒レーザー、チタン／サファイア（ｔｉ／ｓａｐｈ）レーザー、ダイオードレーザー、ヤグレーザー、アルゴンレーザーおよび可視域、赤外域、および紫外域の他のレーザーが挙げられる。そのようなレーザーは、所望のエッチング形状およびパターンを得るために、エネルギー出力、空間的制御、および時間的制御に関して制御され得る。インサイチューエッチングは、例えばレーザー光線を外部レーザー供給源から角膜を介して瞳孔を通過させて伝送することによって行われてもよい。これに代わって、インサイチューエッチングは、眼内に挿入した可撓性光ファイバープローブからレーザー光線を伝送することによって行われてもよい。

図１３Ａおよび図１３Ｂを参照すると、４倍および４０倍の倍率の顕微鏡写真は、それぞれ、溝（矢印を参照）がレーザーエッチングによって一次レンズ内にどのように試験的にエッチングされたかを示している。上記溝をエッチングするために、以下の範囲、すなわち１ｎＪ〜１００ｕＪの電力、２０ｆｓ〜ピコ秒範囲までのパルス持続時間、および１〜２５０ｋＨｚの周波数に設定したフェムト秒レーザーを用いてもよい。

本明細書に開示したモジュール式ＩＯＬシステムの一次要素および二次要素は、同一材料、同種材料、または異種材料から形成され得る。適当な材料としては、例えば、アクリル系材料、シリコーン材料、疎水性ポリマーまたは親水性ポリマーが挙げられ、そのような材料は形状記憶特性を有してもよい。例えば、モジュール式レンズ系の光学部分を構成する材料は、シリコーン、ＰＭＭＡ、ヒドロゲル、疎水性アクリル樹脂、親水性アクリル樹脂、または眼内レンズに一般的に用いられる他の透明材料であり得る。モジュール式ＩＯＬの非光学的要素は、ニチノール、ポリエチレンスルホンおよび／またはポリイミドを含有してもよい。

材料は、モジュール式レンズ系の特定の特徴、特に前述したような一次レンズおよび二次レンズに必要な取り付けおよび分離の特徴の性能を支援するように選択することができる。特定の材料の選択によって改善することができるモジュール式水晶体の他の特徴としては、製造性、術中および術後の取り扱い、固定（術中および術後の修正時の双方）、微小な切開部サイズ（＜２．４ｍｍ）への到達および交換可能性（レンズの摘出における最小限の外傷）が挙げられる。

例えば、一実施形態において、一次レンズおよび二次レンズは、約５〜３００℃のガラス転位温度および約１．４１〜１．６０の屈折率を有する疎水性アクリル樹脂材料から製造される。別の実施形態では、一次レンズおよび二次レンズは、モジュール式システムの固定および分離の特性を支援するために、異なるガラス転移温度および機械的性質を有する異なる材料から製造することができる。別の実施形態では、上記モジュール式レンズ系の双方またはいずれかは、約２．４ｍｍ以下の外径への圧縮を可能にする材料から製造される。

モジュール式ＩＯＬシステムにおいて一般に望ましい材料特性としては、グリスニング（ｇｌｉｓｔｅｎｉｎｇ）の形成が最小限であるか、または全くないこと、ヤグレーザーの適用を受けたときにピット形成（ｐｉｔｔｉｎｇ）が最小限であること、および標準ＭＥＭ溶出試験および工業規格による他の生体適合性試験に合格していることが挙げられる。上記材料はベース材料のＵＶ遮断能力を高める様々な発色団を含有していてもよい。一般に、４００ｎｍ以下の波長は、１％以下の濃度の標準的な発色団によって遮断される。これに代わって、またはこれに加えて、上記材料は、ブルーライト遮断発色団、例えば所望の領域のブルーライトスペクトルを遮断する黄色染料を含有してもよい。適当な材料は、一般に、損傷、例えば、標準的な植え込み法における機械的外傷によって引き起こされる表面摩耗、クラッキングまたは曇り（ｈａｚｉｎｇ）に対して耐性を有する。

モジュール式ＩＯＬの要素は、成形、切断、フライス切削、エッチングまたはそれらの組み合わせのような従来の技術によって形成され得る。
機械的取り付けの代替案として、一次要素と二次要素との間における化学誘引が用いられてもよい。平滑面仕上げを有する類似した材料を用いることによって化学誘引を促進してもよい。化学誘引は、プラズマまたは化学活性化のような表面活性化技術によって高められてもよい。場合により、材料間の付着を避けるために化学誘引を低減し、機械的取り付けにより依存して安定化させることが望ましいことがある。この場合、一次要素および二次要素は異種材料から形成されてもよいし、または他の場合には、化学誘引を有さない
隣接面を有してもよい。

図１４〜図１４Ｃを参照すると、別のモジュール式ＩＯＬ１４０が正面図、断面図、および詳細図でそれぞれ示されている。図１４Ａは図１４の線Ａ−Ａに沿って得られた断面図を示し、図１４Ｂは図１４の線Ｂ−Ｂに沿って得られた断面図を示し、図１４Ｃは図１４Ｂの円Ｃの詳細図を示している。モジュール式ＩＯＬ１４０は、ハプティック５４を備えた一次レンズ５０と、二次レンズ６０とを備え得る。一次レンズ５０の界接面（ｉｎｔｅｒｆａｃｉｎｇ ｓｕｒｆａｃｅｓ）（前面）と二次レンズ６０の界接面（後面）とは、図１４Ａおよび図１４Ｂに最もよく示されているように密着し得る。一次レンズ５０および二次レンズ６０の界接面間における密着の維持（すなわち隙間の回避）または一定の隙間の維持は、誘発性乱視の可能性を低減し得る。しかしながら、いくつかの実施形態では、レンズ５０，６０の各表面間に物質（例えば接着剤）が配置されてもよい。一次レンズ５０と二次レンズ６０との間に締り嵌めを形成し、よって２つの要素を確実に接続するために、二次レンズ６０には環状延長部が形成され、一次レンズ５０には対応する大きさおよび形状に形成された円形凹部が形成され得る。一次レンズ５０内における凹部の深さは二次レンズ６０の厚さの一部分であり得、二次レンズ６０の環状延長部は一次レンズ５０の一部の上に延び、それにより図１４Ｃに最もよく示されているような重複接続部１４２を形成する。重複接続部１４２は、示したように二次レンズ６０の周囲の３６０度にわたって、またはその一部にわたって延び得る。二次レンズ６０の環状延長部は、一次レンズ５０の前面より上に隆起して隆起部を形成する。いくつかの実施形態において、上記隆起部は半径方向にテーパーをなす形態を有していてもよい。上記隆起部は一次レンズ５０および二次レンズ６０の接続および分離を容易にするために、鉗子で半径方向に圧迫され得る。一次レンズ５０に二次レンズ６０を挿入するために半径方向の圧迫を用いることは、挿入中に水晶体嚢に印加される前後方向の力を低減し、それにより水晶体嚢の断裂の危険性を低減する。

図１５〜図１５Ｄを参照すると、別のモジュール式ＩＯＬ１５０が正面図、断面図、および詳細図でそれぞれ示されている。図１５Ａは図１５の線Ａ−Ａに沿って得られた断面図を示し、図１５Ｂは図１５の線Ｂ−Ｂに沿って得られた断面図を示し、図１５Ｃは図１５Ｂの円Ｃの詳細図を示している。図１５Ｄは図１５Ｂの円Ｃの別の詳細図を示している。モジュール式ＩＯＬ１５０は、ハプティック５４を備えた一次レンズ５０と、二次レンズ６０とを備え得る。一次レンズ５０の界接面（前面）と二次レンズ６０の界接面（後面）とは、図１５Ａおよび図１５Ｂに最もよく示されているように密着し得る。一次レンズ５０は、対応する大きさおよび形状に形成された円形の二次レンズ６０が内部に配置され得る壁を画定する凹部を備え得る。一次レンズ５０内の凹部によって画定される壁は、直径方向に対向した２つの空所１５２を除く一次レンズの全周に延在し得る。よって、空所１５２は図１５Ａに見られるように二次レンズ６０の周縁を露出させ、例えば、鉗子を用いた二次レンズ６０の半径方向の圧迫による挿入および除去を容易にする。一次レンズ内の凹部によって画定される壁の残部は、図１５Ｂおよび図１５Ｃに見られるように、二次レンズ６０の前面が一次レンズ５０の前面と同一平面上に位置し得る面一接続部（ｆｌｕｓｈ ｊｏｉｎｔ）を提供する。図１５Ｃに見られるように、一次レンズ５０内の凹部によって画定される壁および二次レンズ６０の接触する端縁は、それらの間に積極的な機械的捕捉および確実な接続を有する接続部１５４を提供するために内側に傾斜していてもよい。これに代わって、図１５Ｄに見られるように、一次レンズ５０内の凹部によって画定される壁および二次レンズ６０の接触する端縁は、それらの間に積極的な機械的捕捉および確実な接続を有する接続部１５６を提供するために「Ｓ」字形であってもよい。別のインターロック形状が用いられてもよい。

図１６〜図１６Ｄを参照すると、他のモジュール式ＩＯＬ１６０が正面図、断面図、および詳細図でそれぞれ示されている。図１６Ａは図１６の線Ａ−Ａに沿って得られた断面
図を示し、図１６Ｂは図１６の線Ｂ−Ｂに沿って得られた断面図を示し、図１６Ｃは図１６Ｂの円Ｃの詳細図を示している。図１６Ｄは図１６Ａの円Ｄの詳細図を示している。モジュール式ＩＯＬ１６０は、対応する大きさおよび形状に形成された円形二次レンズ６０が内部に配置され得る壁を画定する凹部を備えた一次レンズ５０を有する図１５〜図１５Ｄに示したモジュール式ＩＯＬ１５０と同様に構成され得る。しかしながら、この実施形態では、（空所１５２ではなく）角張った空所１６２が二次レンズ６０の周の一部分に沿って提供されている。二次レンズ６０の周縁の周囲部分によって画定される壁は、図１６Ｃに最もよく示されているように、面一接続部１５４を提供するために、一次レンズ５０内の凹部によって画定される壁と同一の幾何学的形状を有し得る。二次レンズ６０の周縁の別の（例えば残りの）周囲部分によって画定される壁は、図１６Ｄに最もよく示されているように、角張った空所１６２を提供するために、より内側に傾斜した幾何学的形状を有してもよい。したがって、空所１６２は、図１６Ｄに見られるように二次レンズ６０の周縁を露出させ、その周縁には、二次レンズ６０の半径方向の圧迫による挿入および除去を容易にするために鉗子が配置され得る。他の空所形状が用いられてもよい。

図１７〜図１７Ｃを参照すると、他のモジュール式ＩＯＬ１７０が正面図、断面図、詳細図、および等角図でそれぞれ示されている。図１７Ａは図１７の線Ａ−Ａに沿って得られた断面図を示し、図１７Ｂは図１７Ａの円Ｂの詳細図を示し、図１７Ｃは組み立てられた要素の等角図を示している。モジュール式ＩＯＬ１７０は、対応する大きさおよび形状に形成された円形二次レンズ６０が内部に配置され得る壁を画定する凹部を備えた一次レンズ５０を有した図１５〜図１５Ｄに示すモジュール式ＩＯＬ１５０と同様に構成され得る。しかしながら、この実施形態では、一次レンズ５０内に凹部を画定する壁は、直径方向に対向した２つのタブ１７２を画定するようにフライス切削された（ｍｉｌｌｅｄ ｄｏｗｎ）その一部分を含む。タブ１７２の内側の周囲壁は、二次レンズ６０の前面が一次レンズ５０の前面と同一平面上に位置するように、図１７Ｂに見られるような面一接続部１７４を提供する。タブ１７２に沿った接続部１７４の界面は、例えば、傾斜していてもよいし、「Ｓ」字形であってもよいし、または示したように「Ｃ」字形であってもよい。壁がフライス切削されている領域において周に沿ってタブ１７２から離れた他の場所では、二次レンズ６０の周縁は図１７Ｃに見られるように露出されており、例えば、鉗子を用いた上記周縁の半径方向の圧迫によって、二次レンズ６０の挿入および除去を容易にする。

図１８〜図１８Ｃを参照すると、別のモジュール式ＩＯＬ１８０が正面図、断面図、詳細図、および等角図でそれぞれ示されている。図１８Ａは図１８の線Ａ−Ａに沿って得られた断面図を示し、図１８Ｂは図１８Ａの円Ｂの詳細図を示し、図１８Ｃは組み立てられた要素の等角図を示している。モジュール式ＩＯＬ１８０は、対応する大きさおよび形状に形成された円形二次レンズ６０が内部に配置されて、タブ１７２内の面一接続部１７４によってインターロックし得る部分的な壁を画定する凹部を備えた一次レンズ５０を有した図１７〜図１７Ｃに示すモジュール式ＩＯＬ１７０と同様に構成され得る。しかしながら、この実施形態において、把持凹部または穴１８２は、タブ１７２の各々、および二次レンズ６０の近接した部分に備えられている。一実施形態において、把持凹部または穴１８２は、一次レンズ５０および二次レンズ６０の全厚を通って延びていなくてもよい。例えば、二次レンズ６０の把持穴１８２は、例えば鉗子を用いた二次レンズ６０の半径方向の圧迫による挿入および除去を容易にする。タブ部分１７２内および二次レンズ６０内の近接した把持穴１８２は、例えば鉗子を用いて、接続部１７４の接続および分離をそれぞれ容易にするために、半径方向に引き寄せられるか、または押し離され得る。

一次レンズ５０と二次レンズ６０との間の接続部１７４を接続および分離（またはロックおよびアンロック）するために把持穴１８２によって適用される半径方向力を用いることにより、水晶体嚢に印加される前後方向の力が低減され、それにより水晶体嚢の断裂の
危険性が低減される。把持穴１８２はまた、前後方向の力を最小限にしながら、異なるインターロック形状の接続および分離を容易にするために用いられてもよい。例えば、一次レンズ５０内の凹部は、二次レンズ６０の周縁上の対応する雄ねじに係合する雌ねじを備えてもよい。この実施形態では、把持穴１８２に挿入された鉗子は、一次レンズ５０および二次レンズ６０をねじ込むか、または緩めるために、一次レンズ５０に対する二次レンズ６０の回転を容易にするために用いられ得る。他の実施形態では、二次レンズ６０のキー止め延長部（ｋｅｙｅｄ ｅｘｔｅｎｓｉｏｎ）が一次レンズ５０のキー止め開口（ｋｅｙｅｄ ｏｐｅｎｉｎｇ）内に挿入され、把持穴１８２に挿入された鉗子を用いて回転されて、一次レンズ５０および二次レンズ６０をロックおよびロック解除する。別の他の実施形態では、鉗子などを二次レンズ６０の穴を介して後方に挿入して、ハンドル（図示せず）のような一次レンズ５０上の前方突起を把持してもよく、その後、一次レンズ５０を静止させたまま、二次レンズ６０に後方向の圧力を印加する。把持穴１８２はまた、例えば、トーリック用途における回転方向の調整を目的として、一次レンズ５０に対して二次レンズ６０を回転させるために用いられてもよい。

図１９〜図１９Ｄを参照すると、別のモジュール式ＩＯＬ１９０が正面図、断面図、詳細図、分解等角図、および組立等角図でそれぞれ示されている。図１９Ａは図１９の線Ａ−Ａに沿って得られた断面図を示し、図１９Ｂは図１９Ａの円Ｂの詳細図を示し、図１９Ｃは要素の分解等角図を示し、図１９Ｄは要素の組立等角図を示している。モジュール式ＩＯＬ１９０は、一次要素はベース５５として機能するが、必ずしも光学的矯正を提供しないのに対し、二次要素はレンズ６５として機能し、光学的矯正を提供するという点で前述した実施形態のうちの一部とは異なる。ベース５５は、前後方向に内部を通って延びる中央開口５７を備えた環形またはリングの形状に構成され得る。いくつかの実施形態において、ベース５５は完全なリングまたは環形を画定していなくてもよい。ベース５５はまた、機能は前述したハプティック５４に類似しているが、幾何学的構成は異なるハプティック５９を備え得る。一般に、ハプティック５４／５９はベース５５を水晶体嚢内において中心に配置するように機能する。そのようなハプティックはまた、水晶体嚢拡張リング（ｃａｐｓｕｌａｒ ｔｅｎｓｉｏｎ ｒｉｎｇｓ）と同様に水晶体嚢の内側の赤道表面に対して外向きの張力を印加するように構成されてもよく、対称的な治癒を支援し、ベースのセンタリングを維持する。ハプティック５９は内部に１つ以上の開口を備え得る。

ベース５５は中央開口５７を備えているので、レンズ６５の後方光学面はベース５５に接触しない。レンズ６５には環状延長部が形成されてもよく、ベース５５内には対応する大きさおよび形状に形成された円形凹部が形成されて、ベース５５上に棚部を形成し、さらに上記環状延長部と棚部との間に締まり嵌めおよび／または摩擦嵌合を有する重複接続部１９２を形成し、よって２つの要素を確実に接続する。これに代わって、重複接続部１９２の形状は、前述したような斜角（ｃａｎｔｅｄ ａｎｇｌｅ）または「Ｓ」字形を形成して、それらの間にインターロックを形成してもよい。接続部または接合部１９２は、接合部１９２によって引き起こされる光散乱を低減するために改質表面を備え得る。例えば、接続部１９２の界接面の一方または双方は、接合部１９２に起因する光散乱を低減するために、部分的に、または完全に、不透明またはつや消し（すなわち粗面）であってもよい。

ベース５５の凹部の深さは、図１９Ｂにおいて最もよく見られるように、レンズ６５の前面とベース５５の前面とが同一平面上に位置するように、レンズ６５の環状延長部の厚さと同一であり得る。この構成により、レンズ６５の後面は、ベース５５の前面より後方に延在する。しかしながら、いくつかの実施形態では、レンズ６５の前面はベース５５の前面より相対的に高くまたは低く配置されてもよい。ベース５５の凹部および対応する棚部の寸法は、少なくともレンズ６５の最後方面の少なくとも一部が、ベース５５の最後方面と共面をなすように、またはレンズ６５の最後方面の少なくとも一部が、ベース５５の
最後方面よりも後方に位置するように、レンズ６５の厚さに関連して選択されてもよい。

前の実施形態と同様に、上記レンズは、異なるレンズに術中または術後に交換され得る。これは、例えば第１レンズが所望の屈折矯正を提供しない場合に望ましいことがあり、その場合、第１レンズは、水晶体嚢を乱すことなく、異なる屈折矯正を有する第２レンズと交換され得る。レンズ６５が、例えばベースの移動または整合不良により、所望の光学的整合を有さない場合には、ベース５５に対して偏倚されるように製造された光学部分を備えた異なるレンズと交換され得る。例えば、第２レンズの光学部分は、図９Ａ〜図９Ｄに関して記載した実施形態に類似して、回転方向、側方方向、および／または軸線方向に偏倚され得る。この一般的な概念は、二次要素（例えばレンズ）が一次要素（例えばベース）に対して限られた位置調整性を有する本願の他の実施形態に適用され得る。

この実施形態の一般的な構成には数多くの利点が関連しており、それらのうちの一部を以下に述べる。例えば、レンズ６５の後方光学面はベース５５と接触していないので、それらの間に異物を巻き込む可能性が排除される。また、一例として、ベース５５が材料の全くない中央開口５７を備えているので、ベース５５は、前述したように一次レンズ５０よりも小さな直径に丸められ、角膜内のより小さな切開部を介した送達を容易にし得る。これに代わって、ベース５５はより大きな外径を有し、一次レンズ５０と同様の直径に丸められてもよい。例えば、ベースレンズ５５は、約８ｍｍの外径（ハプティックを除く）を有し、６ｍｍの外径を備えた一次レンズ５０と同一の直径に丸められ得る。これは、ベース５５とレンズ６５との間の接合部の少なくとも一部が、典型的には５〜６ｍｍの直径を有する嚢切開部の周方向の境界（ｃｉｒｃｕｍｆｅｒｅｎｔｉａｌ ｐｅｒｉｍｅｔｅｒ）から半径方向外側に移動されることを可能にし得る。ベース５５とレンズ６５との間の接合部の少なくとも一部を嚢切開部の周から半径方向外側に移動させることにより、視野内に位置する接合部の量を低減し、よって上記接合部によって生じる光散乱または光学収差（例えば異常光視症）の可能性を低減し得る。もちろん、この例にかかわらず、ベース５５に対してレンズ６５を脱着すべく水晶体嚢を操作する必要性を軽減するために、レンズ６５と嚢切開部の周縁との間に隙間を提供するように、任意の適当な寸法が選択されてもよい。

図２０〜図２０Ｄを参照すると、別のモジュール式ＩＯＬ２００が正面図、断面図、詳細図、分解等角図、および組立等角図でそれぞれ示されている。図２０Ａは図２０の線Ａ−Ａに沿って得られた断面図を示し、図２０Ｂは図２０Ａの円Ｂの詳細図を示し、図２０Ｃは要素の分解等角図を示し、図２０Ｄは要素の組立等角図を示している。モジュール式ＩＯＬ２００は、関連するハプティック５９を備えたベース５５と、レンズ６５とを備える。ベース５５は、レンズ６５の後方光学面がベース５５に接触しないように、中央孔５７を備える。レンズ６５は、ベース５５上に棚部を形成して重複接続部２０２を形成するためにベース５５に形成された環状凹部に嵌合するような大きさおよび形状に形成された環状延長部を備える。重複接続部２０２は２つの要素を確実に接続するために「Ｓ」字状の界面によって構成され得る。よって、モジュール式ＩＯＬ２００は、ベース５５とレンズ６５との間の接続部２０２が、ペグおよび穴（ｐｅｇ−ａｎｄ−ｈｏｌｅ）構成を含み得る以外は、モジュール式ＩＯＬ１９０に同様である。この構成において、直径方向に対向した一対のペグ２０４は、レンズ６５の後部の周から後方に延びて、ベース５５の接続部２０２の棚部に形成された一連の穴２０６のうちから選択された一対の穴２０６内に嵌合する。

図２０Ｅ〜図２０Ｉはモジュール式ＩＯＬ２００のさらなる詳細を示す。図２０Ｅはレンズ６５の側面図を示し、図２０Ｆはレンズ６５の後面の背面図を示し、図２０Ｇは図２０Ｅの円Ｇの詳細図であり、図２０Ｈはベース５５の前面の正面図であり、図２０Ｉは図２０Ｈの円Ｉの詳細図である。図２０Ｅ〜図２０Ｆに見られるように、直径方向に対向し
た一対のペグ２０４はレンズ６５の後部の周から後方に延び得る。図２０Ｈ〜図２０Ｉに見られるように、接続部２０２の棚部に沿ったベース５５の内径は一連の穴２０６を含み、それらの穴のうちから選択した対の中にペグ２０４の対が挿入され得る。この構成により、レンズ６５は、例えば、トーリック用途における回転方向の調整のために、ベース５５に対して選択的に回転され得る。

図２１〜図２１Ｅを参照すると、別のモジュール式ＩＯＬ２１０は、正面図、断面図、詳細図、および等角図でそれぞれ示されている。図２１Ａおよび図２１Ｂは、図２１の線Ａ−Ａおよび線Ｂ−Ｂにそれぞれ沿って得られる断面図を示している。図２１Ｃおよび図２１Ｄは、図２１Ａの円Ｃおよび図２１Ｂの円Ｄの詳細図をそれぞれ示す。図２１Ｅは、モジュール式ＩＯＬ２１０の組み立てられた要素の等角図を示す。モジュール式ＩＯＬ２１０は、図１９〜図１９Ｄに示すモジュール式ＩＯＬ１９０と図１７〜図１７Ｃに示すモジュール式ＩＯＬ１７０との組み合わせに類似して構成され得る。モジュール式ＩＯＬ１９０のように、モジュール式ＩＯＬ２１０は、中央開口と、対応する大きさおよび形状に形成された円形レンズ６５が配置され得る壁を画定する凹部とを有した環またはリングの形状に構成されたベース５５を備える。モジュール式ＩＯＬ１７０のように、上記凹部を画定する壁は、ベース５５の内周囲に沿って延び、その一部は直径方向に対向した２つのタブ２１２を画定するようにフライス切削されている（ｍｉｌｌｅｄ ｄｏｗｎ）。タブ２１２の内周壁は、レンズ６５の前面がベース５５の前面と同一平面上に位置するように、図２１Ｃに見られるような面一接続部２１４を提供する。タブ２１２に沿った接続部２１４の界面は、例えば、傾斜していてもよいし、「Ｓ」字形であってもよいし、または図示したように「Ｃ」字形であってもよい。壁がフライス切削されている領域において周に沿ってタブ２１２から離れた他の場所では、図２１Ｄに見られるように、レンズ６５の周縁が露出されており、例えば、鉗子を用いた半径方向の圧迫によってレンズ６５の挿入および除去を容易にする。

図２２〜図２２Ｄを参照すると、別のモジュール式ＩＯＬ２２０が正面図、断面図、および詳細図でそれぞれ示されている。図２２Ａは図２２の線Ａ−Ａに沿って得られた断面図を示し、図２２Ｂは図２２の線Ｂ−Ｂに沿って得られた断面図を示し、図２２Ｃは図２２Ａの円Ｃの詳細図を示し、図２２Ｄは図２２Ｂの円Ｄの詳細図を示している。モジュール式ＩＯＬ２２０は、関連するハプティック５９を備えたベース５５と、レンズ６５とを備える。ベース５５は、レンズ６５の後方光学面がベース５５と接触しないように、中央孔を備える。レンズ６５の周は、ベース５５に形成された環状凹部に嵌合して、ベース５５上の棚部および面一接続部２２２を形成するような大きさおよび形状に形成されている。面一接続部２２２は、２つの要素を確実に接続するために「Ｓ」字状の界面によって構成され得る。一対のペグ２２４は、ベース５５のその内周に近接した部分から前方に延び、レンズ６５の周に近接した一対の円弧状スロット２２６を通って延びている。円弧状スロットは、図２２に示すように、レンズ６５の周囲の一部分に沿って延在し得る。この構成により、レンズ６５は、例えば、トーリック用途における回転方向の調整のために、ベース５５に対して選択的に回転され得る。

ペグ２２４は、図２２Ｃに示すように、レンズ６５の前面より上方に隆起するような大きさに形成され、かつそのように構成され得る。鉗子などをレンズ６５内の円弧状スロット２２６を介して後方に挿入して、ペグ２２４をハンドルのように把持してもよく、その後、ペグ２２４を静止させたまま、レンズ６５に後方向の圧力を印加する。レンズ６５をベース５５に接続する間に、ペグ２２４を保持し、よってベース５５を安定させることによって、水晶体嚢に印加される前後方向の力が低減され、それにより水晶体嚢の断裂の危険性を低減する。

本明細書に記載するように、モジュール式ＩＯＬのレンズ６０／６５のためのレンズ除
去システムおよび方法は例として図面に示されており、他のモジュール式ＩＯＬの実施形態を具体化することが理解されるべきである。レンズ６０／６５は、例として図面に示すような寸法を有し得るが、必ずしもこれらに限定されるものではない。

図２３Ａ〜図２３Ｄを参照すると、本開示の実施形態に従ったモジュール式ＩＯＬのためのレンズ除去システムが概略的に示されている。図２３Ａおよび図２３Ｂは、それぞれレンズ除去システムの側面図および上面図である。図２３Ｃおよび図２３Ｄは、レンズ６０／６５を除去するためにレンズ除去システムがどのように用いられ得るかを示す上面図である。レンズ除去または摘出器システムは、カニューレ２３０と、一対の鉗子２３５とを備え得る。カニューレ２３０は、鉗子２３５を摺動可能に受容するような大きさに形成された管腔を備え得る。カニューレ２３０は、管状シャフト部２３２と、起伏のある（ｃｏｎｔｏｕｒｅｄ）遠位開口２３４とを備え得る。カニューレ２３０は、例えば従来のＩＯＬ挿入装置と同様に形成および構成され得る。鉗子２３５は、一対の非外傷性把持チップ２３７と管状シャフト２３９とを備える。管状シャフト２３９は、チップ２３７を圧縮しレンズ６０／６５を把持するために、前進され得る。鉗子２３５は、レンズ６０／６５に損傷を与えないようにするために、チップ２３７が比較的柔軟なポリマー材料によって形成または被覆され得る以外は、例えば、従来の眼科用鉗子と同様に形成および構成され得る。一般に、本明細書に記載するモジュール式ＩＯＬ要素を操作するために用いられる任意の装置は、それらの要素に損傷を与えないようにするために比較的柔軟なポリマー材料から形成されてもよいし、またはそのようなポリマー材料によって被覆されてもよい。

図２３Ｃおよび図２３Ｄを参照すると、カニューレ２３０は、その遠位端部（先端部）が嚢切開部に近接するまで角膜切開部を介して挿入され得る。鉗子２３５は、遠位チップ２３７がカニューレ２３０の遠位端部を越えて遠位に延びるまで、カニューレ２３０内に、そして該カニューレを通って挿入され得る。摘出されるレンズ６０／６５は図２３Ｃに示すように鉗子２３５によって把持され得る。鉗子２３５によってレンズ６０／６５を確実に保持した状態で、鉗子２３５はカニューレ２３０内に近位に後退され得る。鉗子２３５がカニューレ２３０内に後退されるにつれ、レンズ６０／６５は起伏のある開口２３４に進入する。起伏のある開口２３４は、図２３Ｄに見られるように、レンズ６０／６５の端縁を丸めて、折り畳ませる。従って、カニューレ２３０内への鉗子２３５の完全な後退により、レンズ６０／６５はカニューレ２３０の管腔内に安全に捕捉され、その後、上記カニューレ２３０は眼から除去され得る。同様のアプローチを、関連する工程を逆にして、レンズ６０／６５を挿入するために用いてもよい。

関連する実施形態において、外科用器具は「皮むき」機構によってレンズ６０／６５を切断してもよい。図２３Ｅ〜図２３Ｆは、レンズ６０／６５を除去するために用いられ得るレンズ除去システムを示す。レンズ除去システムは、モジュール式ＩＯＬ２９０のレンズ６０／６５、カニューレ２３０、鉗子２３５およびブレード６５０を備え得る。カニューレ２３０は、上述したカニューレ２３０とほぼ同様であり、例えば２．２ｍｍ未満の外径を有する角膜切開部１３を介して挿入するために構成され得る。カニューレ２３０は、角膜切開部の大きさを最小にしつつレンズ６０／６５の抽出を容易にするために、楕円形または矩形の断面を有し得る。切断経路６１０はモジュール式ＩＯＬ２９０のレンズ６０／６５上に示されている。切断経路６１０は、固定タブ２９５から光学部分２９７内に延びて、作動可能タブ２９６に達することなく、内側にらせんをなし得る。

図２３Ｇはブレード６５０の詳細図である。ブレード６５０は、単一のカニューレ２３０の鋭利な切断面（図示通り）であってもよいし。または別個のユニット（図示せず）であってもよい。示したように、鉗子２３５は開放形態でカニューレ２３０から遠位に延びる。

使用中、レンズ６０／６５は、本明細書に記載する方法を用いて、水晶体嚢３４から前眼房１５内に摘出され得る。カニューレ２３０は、角膜切開部１３を介して、眼１０の前眼房１５内に挿入され得る。鉗子２３５は、遠位チップ２３７がカニューレ２３０の遠位端部を越えて遠位に延びるまで、カニューレ２３０内に、さらに該カニューレを通って挿入され得る。鉗子２３５はレンズ６０／６５を確実に把持し得る。鉗子２３５によってレンズ６０／６５を確実に保持した状態で、鉗子２３５はカニューレ２３０内に近位に後退し得る。鉗子２３５がカニューレ２３０内に後退させられるにつれ、レンズ６０／６５はブレード６５０を通過し得、同時にブレード６５０はレンズ６０／６５を切断経路６１０に沿って切断する。レンズ６０／６５は、それがブレード６５０によって切断され、カニューレ２３０の管腔内に引き込まれるにつれて回転し得る。従って、鉗子２３５のカニューレ２３０内への後退により、レンズ６０／６５はカニューレ２３０の管腔内に安全に捕捉され、その後、上記カニューレ２３０は角膜切開部１３からカニューレ２３０を引っ張り出すことによって眼から除去され得る。カニューレ２３０は角膜切開部１３より小さい最大幅を有するので、切断されたレンズ６０／６５も角膜切開部１３より小さい最大幅を有する。このレンズ摘出システムおよび方法は、眼１０に対する有害な力、例えば、眼１０に損傷を与え、かつ／または後部断裂を引き起こし得る前後方向の有害な力を回避し得る。

図２３Ｈは、レンズ６０／６５を除去するために用いられ得るレンズ除去システムの別の実施形態を示す。レンズ除去システムは、モジュール式ＩＯＬ２９０のレンズ６０／６５、カニューレ２３０、ブレード６５０、および、湾曲上側アーム２４２と湾曲下側アーム（図示せず）とを有する湾曲把持器２４０を備え得る。カニューレ２３０は、上述したカニューレ２３０とほぼ同様であり、例えば２．２ｍｍ未満の外径を有する角膜切開部１３を介して挿入するために構成され得る。切断経路６１０はレンズ６０／６５上に示されている。切断経路６１０は、固定タブ２９５から光学部分２９７内に延びて、作動可能タブ２９６に達することなく、内側にらせんをなし得る。

上側湾曲アーム２４２の上面および下側湾曲アーム（図示せず）の下面は双方とも概して滑らかであり得る。上側湾曲アーム２４２の下面および下側湾曲アーム（図示せず）の上面は双方とも把持を容易にするように構成された表面、例えば鋸歯状表面を有し得る。上記鋸歯状表面は複数の歯２４６を有し得る。歯２４６の角度は、切断工程および／または後退中におけるレンズ６０／６５の把持をさらに容易にするために、近位方向に偏って（ｗｉｔｈ ａ ｐｒｏｘｉｍａｌ ｂｉａｓ）構成され得る。

湾曲把持器２４０は、カニューレ２３０およびブレード６５０に対して伸長可能かつ後退可能であり得る。後退形態では、湾曲把持器２４０は、カニューレ２３０の管腔内に収まり得る。カニューレ２３０から伸長すると、湾曲把持器２４０は、図２３Ｈに示すように、湾曲して「フック」形態を形成し得る。加えて、上側湾曲アーム２４２および下側湾曲アームは、湾曲把持器２４０がカニューレ２３０から伸長するときに、湾曲アームが「フック」形態に湾曲しながら開放形態に分離するように、開放形態のための付勢を有し得る。従って、湾曲把持器２４０がカニューレ２３０内に後退するにつれ、上側湾曲アーム２４２および下側湾曲アームは閉鎖または把持形態に戻り得る。湾曲把持器２４０は、該装置がカニューレ２３０の外側にあるときに、湾曲把持器２４０のこの付勢形態を生じるために適当な材料、例えば、形状記憶ポリマー、非形状記憶ポリマー、金属、合金、ステンレス鋼、ヒートセットニチノール、弾性材料または超弾性材料から形成され得る。

使用時、レンズ除去システムのこの実施形態は他の開示した実施形態と同様に機能する。把持中、湾曲把持器２４０は、カニューレ２３０から遠位に伸長し得る。湾曲把持器２４０の付勢により、伸長すると、湾曲把持器２４０は湾曲した「フック」形態および開放形態を形成する。上側湾曲アーム２４２および下側湾曲アーム（図示せず）は、レンズ６
０／６５を包囲し得る。湾曲把持器２４０は切断経路６１０に沿った切断を容易にするように配置され得る。把持を開始するためには、近位の歯２４６がレンズ６０／６５を取り囲み始め、かつブレード６５０がレンズ６０／６５に接近するように、カニューレ２３０が前方にわずかに伸長するか、または湾曲把持器２４０がわずかに後退し得る。湾曲把持器２４０は、レンズ６０／６５がブレード６５０に引き込まれ、同時にブレード６５０がレンズ６０／６５を切断経路６１０に沿って切断するようにさらに後退し得る。

湾曲把持器２４０がカニューレ２３０内に後退するにつれ、歯２４６はレンズ６０／６５と接触させられる。これは、把持力を湾曲把持器２４０の長さに沿って分散し得る。これは把持力（ｇｒｉｐ）を増大し、レンズの穿孔および断裂を防止し得る。切断中、任意の時点においてレンズ６０／６５の切断されている部分は、レンズ６０／６５の把持器２４０によって保持された部分に常に近接しているであろう。切断部に近接するレンズ６０／６５を把持することによって、より安定した切断を提供することができ、レンズ６０／６５の断裂、屈曲、湾曲、またはクリンピング（ｃｒｉｍｐｉｎｇ）を防止する。

レンズ６０／６５は、それがブレード６５０によって切断され、カニューレ２３０の管腔内に引き込まれるにつれて回転し得る。この実施形態は、１つの切断工程で、レンズ６０／６５全体がカニューレ２３０内に後退されることを可能にする。従って、カニューレ２３０内への把持器２４０の後退により、レンズ６０／６５はカニューレ２３０の管腔内に安全に捕捉され、その後、上記カニューレ２３０は、開示した方法を用いて、角膜切開部１３からカニューレ２３０を引っ張り出すことによって眼から除去され得る。

図２４〜図２６は、本開示の実施形態によるモジュール式ＩＯＬを用いる方法を記載している。例として、一次レンズおよび二次レンズに関して記載されているが、必ずしもこれらに限定されるものではなく、同一または同様の方法は、ベースおよびレンズを備える本明細書に記載するモジュール式ＩＯＬの実施形態を含む他のモジュール式ＩＯＬの実施形態に適用されてもよい。

図２４を参照すると、本開示の実施形態に従ったモジュール式ＩＯＬを用いる方法が概略フローチャートに示されている。この例では、二次レンズは、準最適な光学的結果が術中に検出された場合に交換され得る。白内障手術のようなＩＯＬ植込み処置を従来通りに開始する（１１０）。次に、角膜アクセス切開部を形成し、水晶体前嚢に嚢切開部を切開し、水晶体超音波乳化吸引によって白内障の水晶体を除去するといったような従来の工程を用いて、モジュール式ＩＯＬを受容するために、生来の水晶体を調製し得る（１１２）。次に、ベースレンズ（すなわち一次レンズ５０）を水晶体嚢内に配置する（１１４）。次に、二次レンズ（すなわち二次レンズ６０）を、水晶体嚢に接触したり、または他の場合には水晶体嚢を乱したりすることなく、嚢切開部の周内においてベースレンズ上に配置する（１１６）。次に、ベースレンズに対して二次レンズを解放可能に接続するために、取付手段を係合させる（１１８）。これに代わって、ベースレンズと二次レンズとが一体として一緒に挿入されるように、水晶体嚢に配置する前に二次レンズをベースレンズに取り付けてもよい。ベースレンズおよび二次レンズの双方が適所にある状態で、光学的結果を、例えば手術中の収差測定によって、測定し得る（１２０）。上記光学的結果は、屈折矯正、中心性、トーリック矯正などを考慮に入れ得る。次に、光学的結果が最適であるか、または準最適であるかに関して判定する（１２２）。光学的結果が最適であるか、または他の場合には十分である場合には、ＩＯＬ処置は完了する（１２４）。しかしながら、光学的結果が準最適である、不十分である、かつ／または患者が他の点で不満である場合には、上記取付手段を解放して（１２６）、二次レンズを除去し得る（１２８）。次いで異なる二次レンズをベースレンズ上に配置し（１１６）、示した同一の後続の工程に従う。上記異なる二次レンズは、例えば、屈折異常を治療するための異なる屈折力、分散について矯正するための異なる偏倚、またはトーリック誤差を矯正するために異なるトーリッ
クパワーを有し得る。

図２５を参照すると、本開示の実施形態に従ったモジュール式ＩＯＬを用いるための別の方法が概略フローチャートに示されている。この例では、二次レンズは、準最適な光学的結果が術後に検出された場合に交換され得る。患者を例えば１〜４週間以上の期間にわたってモジュール式ＩＯＬに慣れさせる（１３０）こと以外は、同一の工程１１０〜１１８，１２４を前述の通りに実施し得る。再診の際に、光学的結果を測定し（１２０）、光学的結果が最適であるか、または準最適であるかに関して判定する（１２２）。光学的結果が最適であるか、または他の場合には十分である場合には、ＩＯＬ処置を中止する（１３２）。光学的結果が準最適である、不十分である、かつ／または患者が他の点で不満である場合には、修正処置を開始し（１３４）、前述したような工程１２６，１２８，１１６，１１８に従って二次レンズを交換し得る。

この方法は、光学的結果が十分かどうかを判断する前に水晶体嚢が治癒することを可能する。これは治癒過程が一次レンズおよび／または二次レンズの位置を変えてしまう場合に有利であり得る。この方法はまた長期的に適用されてもよく、その場合、患者の光学的要求および要望はより長い期間（例えば＞１年）に対して変化する。この例では、患者は、より強力な屈折矯正、トーリック矯正、または多焦点矯正のような異なる矯正を必要とするか、または所望することがあり、それらの各々は異なる二次レンズによって対処され得る。

図２６を参照すると、本開示の実施形態に従ったモジュール式ＩＯＬを用いるためのさらに別の方法が概略フローチャートに示されている。この例では、二次レンズは、光学的に準最適であるか、または他の場合には患者の要求および要望を満たさない既存のＩＯＬを有する患者１３８に植え込まれ得る。処置の開始（１１０）後、例えば前述したような溝を形成するためにレーザーエッチングを用いて、取付機構を既存の（ベース）ＩＯＬ内にインサイチューで形成し得る（工程１４０）。溝の形成は、水晶体嚢への接触または他の場合には乱すことを避けるために、以前に切断された嚢切開部の周内において実施され得る。次に、二次レンズを嚢切開部の周内のベースレンズ上に配置し（１１６）、ベースレンズに対して二次レンズを接続するために取付手段を係合させて（１１８）、該処置は前述したように完了し得る（１２４）。

図２７〜図２７Ｄを参照すると、別のモジュール式ＩＯＬ２７０が正面図、断面図、および詳細図でそれぞれ示されている。図２７Ａおよび図２７Ｂは、図２７Ｂの線Ａ−Ａおよび線Ｂ−Ｂにそれぞれ沿って得られる断面図を示している。図２７Ｃおよび図２７Ｄは、図２７Ａの円Ｃおよび図２７Ｂの円Ｄの詳細図をそれぞれ示す。モジュール式ＩＯＬ２７０は、図２１〜図２１Ｄに示したモジュール式ＩＯＬ２１０と同様に構成され得る。モジュール式ＩＯＬ２１０のように、モジュール式ＩＯＬ２７０は、中央開口と、対応する大きさおよび形状に形成された円形レンズ６５が配置され得る壁を画定する凹部とを備えた環またはリングの形状に構成されたベース５５を備える。また、モジュール式ＩＯＬ２１０のように、上記凹部を画定する壁は、ベース５５の内周に沿って延び、その一部は直径方向に対向した２つのタブ２７２を画定するようにフライス切削されている。タブ２７２の内周壁は、レンズ６５の前面がベース５５の前面と同一平面上に位置するように、図２７Ｃに見られるような面一接続部２７４を提供する。タブ２７２に沿った接続部２７４の界面は、例えば、傾斜していてもよいし、「Ｓ」字形であってもよいし、または図示したように「Ｃ」字形であってもよい。上記壁がフライス切削されている領域において周に沿ってタブ２７２から離れた他の場所では、レンズ６５の周縁は図２７Ｄに見られるように露出されており、例えば、鉗子を用いた半径方向の圧迫によってレンズ６５の挿入および除去を容易にする。

ベース５５は材料が全くない中央開口を備えているので、ベース５５は、例えば約８ｍｍのより大きな光学部外径（ｏｕｔｓｉｄｅ ｏｐｔｉｃ ｄｉａｍｅｔｅｒ）（ハプティックを除く）を有し得、依然として、例えば約２．４ｍｍ未満の角膜切開部を通り抜けるのに十分に小さい送達プロファイルに丸められ得る。これは、ベース５５とレンズ６５との間の接合部の少なくとも一部が、典型的には５〜６ｍｍの直径を有する嚢切開部の周方向の境界から半径方向外側に移動されることを可能にし得る。ベース５５とレンズ６５との間の接合部の少なくとも一部を嚢切開部の周から半径方向外側に移動させることにより、視野内に位置する接合部の量を低減し、よって上記接合部によって生じる光散乱または光学収差（例えば異常光視症）の可能性を低減し得る。

さらにこの利点を示すために、典型的には６ｍｍである従来のレンズの光学部直径を有する標準（単一要素）ＩＯＬを検討する。直径６ｍｍの光学部（ｏｐｔｉｃ）を備えたＩＯＬは丸められて、２．２ｍｍの角膜切開部を介して送達され得る。標準ＩＯＬを水晶体嚢内で固定するために、嚢切開部は、典型的には、水晶体嚢が潰れて治癒した後に、水晶体嚢が標準ＩＯＬを完全に捕捉することを可能にするような大きさに形成される。これは、約４．５ｍｍ〜５．５ｍｍの直径を有する嚢切開部を形成することを外科医に強いる。

ここで、比較によりＩＯＬ２７０を検討する。ＩＯＬ２７０のモジュール式（２部品）の性質およびベース５５の孔により、双方の要素（ベース５５およびレンズ）が丸められて、小さな角膜切開部（例えば２．２ｍｍ）を介して送達されることが可能となるが、４．５ｍｍ〜５．５ｍｍの嚢切開部を必要としない。むしろ、ベースが８ｍｍの（ハプティックを除く）直径を有するので、嚢切開部の直径はより大きく（例えば６．０ｍｍ〜６．５ｍｍ）なってもよい。これは、レンズ６５が嚢切開部の周の内側に快適に適合することを可能にし、また接合部２７４がより外周に位置することを可能にして、光の散乱をさらに最小限にする。もちろん、これらの例にかかわらず、ベース５５に対してレンズ６５を脱着すべく水晶体嚢を操作する必要性を軽減するために、レンズ６５と嚢切開部の周縁との間に隙間を提供するために、任意の適当な寸法が選択されてもよい。

図２８Ａ〜図２８Ｇを参照すると、別のモジュール式ＩＯＬ２８０が示されている。モジュール式ＩＯＬ２８０は、例として図面に示すような寸法を有し得るが、必ずしもこれらに限定されるものではない。モジュール式ＩＯＬ２８０は、本明細書に記載される他のモジュール式ＩＯＬ実施形態と、機能および利点に関して同一であってもよいし、または類似していてもよい。モジュール式ＩＯＬ２８０は、以下により詳細に記載するように、ベースとレンズとを接続するために用いられる別のインターロック機能を提供する。

図２８Ａ〜図２８Ｄはモジュール式ＩＯＬ２８０のベース部５５を示し、図２８Ｅ〜図２８Ｇはモジュール式ＩＯＬ２８０のレンズ部分６５を示す。具体的には、図２８Ａはベース５５の正面図を示し、図２８Ｂは図２８Ａの線Ｂ−Ｂに沿って得られた断面図を示し、図２８Ｃは図２８Ａの線Ａ−Ａに沿って得られた断面図を示し、図２８Ｄはベース５５の斜視図を示している。図２８Ｅはレンズ６５の正面図を示し、図２８Ｆは図２８Ｅの線Ｆ−Ｆに沿って得られた断面図を示し、図２８Ｇはレンズ６５の斜視図を示す。

図２８Ａ〜図２８Ｄを特に参照すると、モジュール式ＩＯＬ２８０のベース５５の部分は、レンズ６５がベース５５に取り付けられたときにレンズ６５の後方光学面のすべてまたは大部分がベース５５と接触しないように、一対のハプティック５４と、中央孔５７とを備える。レンズ６５を受容するような大きさおよび構成である凹んだ棚部２８２は孔５７の周を画定する。棚部２８２は、レンズ６５上のタブ２８６を受容するような大きさに形成され、かつそのように構成された、１つ以上のキー止め部分２８４を備え得る。

図２８Ｅ〜図２８Ｇを特に参照すると、レンズ６５は、光学部分２８７と１つ以上のタ
ブ２８６とを備え、タブ２８６はそれぞれ貫通孔２８８を備える。タブ２８６はベース内のキー止め部分２８４内に嵌合するような大きさに形成されている。より詳細には、タブ２８６は、キー止め部分２８４の開口（棚部２８２の不連続部）と整合され、キー止め部分２８４内の棚部２８２の下側部分２８３に載るように後方に移動され得る。プローブまたは同様の装置をタブ２８６の孔２８８に係合させるために用いて、タブ２８６がキー止めの部分２８４内において棚部２８２の上側部分２８５の下に部分的に存在するまで、タブ２８６をキー止め部分２８４内において摺動させるように（例えば、図示したように時計回りに）回転させ、それによりレンズ６５をベース５５に接続し得る。ベース５５からレンズ６５を分離するために逆の工程に従ってもよい。

図２９Ａ〜図２９Ｆを参照すると、別のモジュール式ＩＯＬ２９０が示されている。モジュール式ＩＯＬ２９０は例として図面に示すような寸法を有し得るが、必ずしもこれらに限定されるものではない。モジュール式ＩＯＬ２９０は、本明細書に記載される他のモジュール式ＩＯＬの実施形態と、機能および利点に関して同一であってもよいし、または類似していてもよい。モジュール式ＩＯＬ２９０は、以下により詳細に記載するように、ベースとレンズとを接続するために用いられる別のインターロック機能を提供する。

図２９Ａ〜図２９Ｃはモジュール式ＩＯＬ２９０のベース部５５を示し、図２９Ｄ〜図２９Ｆはモジュール式ＩＯＬ２９０のレンズ部分６５を示す。具体的には、図２９Ａは本体部分を有するベース５５の正面図を示し、図２９Ｂは図２９Ａの線Ｂ−Ｂに沿って得られた断面図を示し、図２９Ｃはベース５５の斜視図を示している。図２９Ｄはレンズ６５の正面図を示し、図２９Ｅは図２９Ｄの線Ｅ−Ｅに沿って得られた断面図を示し、図２９Ｆはレンズ６５の斜視図を示す。ベース部５５は光学部分を有さず、レンズ６５がモジュール式ＩＯＬ２９０の唯一の光学部分であることを可能にし得る。

図２９Ａ〜図２９Ｃを特に参照すると、モジュール式ＩＯＬ２９０のベース５５の部分は、レンズ６５がベース５５に取り付けられたときに、レンズ６５の後方光学面が最外側部分以外は、ベース５５と接触しないように、一対のハプティック５４と中央孔５７とを備える。レンズ６５のタブ部分２９５，２９６を受容するような大きさおよび構成である凹溝２９２は孔５７の周を画定する。

凹溝２９２は下側リム２９１および上側リム２９３を備える。上側リム２９３はレンズ６５がベース５５の孔５７の内側に留まることができるように、レンズ６５の外径より大きい内径を有し得る。下側リム２９１のすべてまたは一部は、ベース５５の孔５７内にレンズ６５が配置されたときに下側リム２９１がレンズ６５に対してバックストップとして作用するように、レンズ６５の外径より小さい内径を有し得る。例として、必ずしもこれらに限定するものではないが、図２９Ｄに示すように、上側リム２９３は約６．０ｍｍの内径を有し、下側リム２９１は約５．５ｍｍの内径を有し、かつレンズ６５はタブ２９５の頂端からタブ２９６の頂端までで約７．１２５ｍｍの直径または長手寸法（タブ２９５，２９６を含む）を有し得る。さらに、光学本体部分２９７は、これも図２９Ｄに示すように、約５．８ｍｍの外径を有し得る。さらに、図２９Ｂに示すように、上記ベースは約０．６１５ｍｍの厚さを備え得る。また、上側リム２９３は約０．４５ｍｍの長さを有し得る。下側リム２９１は、約０．５５ｍｍの長さを有する前面と、約０．７５ｍｍの長さを有する後面とを備え得る。

溝２９２を画定する下側リム２９１および上側リム２９３は、孔５７の周のすべてまたは一部のまわりに連続的に延在し得る。これに代わって、溝２９２を画定する下側リム２９１および上側リム２９３は、孔５７の周のすべてまたは一部のまわりに不連続に延在してもよい。不連続構成の一例は、下側リム２９１および上側リム２９３の各部分を交互に繰り返しており、これはベース５５を単一部品に低温機械加工（ｃｒｙｏ−ｍａｃｈｉｎ
ｉｎｇ）するのによく適している場合がある。示したように、ベース５５は、後で結合（例えば接着剤結合または溶剤結合）される下側または後方部分５５Ａおよび上側または前方部分５５Ｂを含む２部品に低温機械加工され得る。これは連続した溝２９２を画定するのによく適している場合がある。化学的性質および機械的性質の適合性を維持するために、接着剤およびベース５５の部品５５Ａ／５５Ｂは、同一のモノマー調合物またはポリマー調合物を含有し得る。例えば、上記接着剤は、ベース５５の疎水性アクリル部品５５Ａ／５５Ｂの製造に用いられるのと同一のアクリルモノマーから調剤され得る。当技術分野においてよく知られている他の製造法も用いられ得る。

任意で、ベースの後方部分５５Ａは、孔５７を備えた環状リングではなく、中実の円盤であってもよく、それによりレンズ６５の後方側が接触する後面を画定する。上記後面は平坦であってもよいし、またはレンズ６５の後方の輪郭に一致するために湾曲していてもよい。これは、レンズ６５にバックストップを提供することにより、ベース５５におけるレンズ６５の送達および配置をより容易にするという利点を有し得る。これはまた後嚢混濁の割合を低減するという利点を提供し得る。

図２９Ｄ〜図２９Ｆを特に参照すると、モジュール式ＩＯＬ２９０のレンズ６５は、光学本体部分２９７（本願では「光学部分」とも称する）と、１つ以上のタブ２９５，２９６とを備える。図２９Ｅに示すように、タブ２９６は約０．２５ｍｍの厚さを備え、光学部分２９７は約０．７８ｍｍの最大厚を備え得る。光学部分２９７の厚さはタブ２９５，２９６に向かってテーパーをなし得る。示したように、タブ２９５は固定されているが、タブ２９６は動かされ得る。代替案として、固定タブ２９５は、（例えばタブ２９６のような）可動タブと置き換えられてもよい。固定タブ２９５は、プローブまたは同様の装置を孔２９８に係合させるために用いて、タブ２９５を操作し得るように、貫通孔２９８を備え得る。孔２９８は約０．２３１ｍｍの直径を有し得る。可動タブ２９６は、ベース５５の孔５７内に送達するための圧迫位置と、ベース５５の溝２９２内に配備するための圧迫されていない拡張位置（図示）との間で動かされ得、よってベース５５とレンズ６５との間にインターロック接続を形成する。

固定タブ２９５の外側の湾曲は、溝２９２の内側半径に一致する半径を有し得る。同様に、可動タブ２９６の外側の湾曲は、可動タブ２９６がその圧迫されていない拡張位置にある場合、溝２９２の内側半径に一致する半径を有し得る。この構成は、いったん接続されると、ベース５５とレンズ６５との間の相対運動を制限する。

任意で、レンズ６５は円形ではなく、卵形または楕円形であってもよく、タブ２９５，２９６は長軸に近接して配置される。したがって、この構成は、その短軸に沿ったレンズ６５の端縁とベース５５内の溝２９２の上側リム２９３の内周との間に隙間を画定するであろう。上記隙間は、分離が必要となった場合に、プローブまたは同様の装置がベース５５からレンズ６５を取り外すためのアクセスを提供するという利点を有し得る。

可動タブ２９６は、示したように、レンズ６５に取り付けられ、２つの端部でレンズから延びて、レンズ６５から離れた中間部分を有し得る（板ばねのように）。これに代わって、可動タブ２９６はレンズ６５に取り付けられ、一端でレンズから延び、他端は自由であってもよい（片持ちばねのように）。機械式の技術分野において知られているように、他のばね形態を用いてもよい。

可動タブ２９６は、（例えば側方内向きの力の適用により）その圧迫位置に弾性変形し得る。小さな力による圧迫を容易にするために、陥凹部２９９をタブの外側（および／または内側）の湾曲上に提供して、ばねにヒンジを形成してもよい。

図２９Ａ２〜図２９Ｅ２はモジュール式ＩＯＬ２９０の別のベース部５５を示す。具体的には、図２９Ａ２はベース５５の正面図を示し、図２９Ｂ２は図２９Ａ２の線Ｂ−Ｂに沿って得られた断面図を示し、図２９Ｃ２はベース５５の斜視図を示し、図２９Ｄ２は図２９Ｂ２の円Ｄの詳細図を示し、図２９Ｅ２は図２９Ａ２の円Ｅの詳細図を示している。この別の実施形態において、モジュール式ＩＯＬ２９０のベース５５のすべての態様は、一対の切欠き２９１Ａ、一対の刻み目２９３Ａ、および鋭利な端縁２９１Ｂを備えること以外はほぼ同一である。

例として、以下の寸法が提供されるが、必ずしもこれらに限定されるものではない。図２９Ａ２において、直径Ａ１は１３．００±０．０２ｍｍであり、直径Ａ２は８．５０±０．１０ｍｍであり、直径Ａ３は７．００±０．０５１ｍｍであり、直径Ａ４は６．３０±０．０５１ｍｍであり、直径Ａ５は５．５０＋０．１５／−０．０５ｍｍであり、直径Ａ６は７．９２ｍｍであり得る。図２９Ｂ２において、寸法Ｂ１は０．６１５±０．０２０ｍｍであり得る。図２９Ｄ２において、寸法Ｄ１は０．１５ｍｍであり、寸法Ｄ２は０．１７ｍｍであり、寸法Ｄ３は０．７５ｍｍであり、寸法Ｄ４は０．３５ｍｍであり、寸法Ｄ５は０．０８ｍｍであり、寸法Ｄ６は０．３０±０．０２ｍｍであり得る。図２９Ｅ２において、寸法Ｅ１（切欠き２９１Ａの幅）は１．４８ｍｍであり、寸法Ｅ２（刻み目２９３Ａの外縁における直径）は６．６２ｍｍであり、寸法Ｅ３（上側リム２９３の内径）は６．２５ｍｍであり、寸法Ｅ４（切欠き２９１Ａのラジアン）は約３０度であり得る。

前の実施形態におけるように、この別の実施形態のモジュール式ＩＯＬ２９０のベース５５の部分は、レンズ６５がベース５５に取り付けられたときに、レンズ６５の後方光学面が最外側部分以外はベース５５と接触しないように、一対のハプティック５４と中央孔５７とを備える。レンズ６５のタブ部分２９５，２９６を受容するような大きさおよび構成である凹溝２９２は孔５７の周を画定する。凹溝２９２は下側リム２９１および上側リム２９３を備える。

モジュール式ＩＯＬ２９０のベース５５のこの別の実施形態において、下側リム２９１は、術中に粘弾性物（ｖｉｓｃｏ−ｅｌａｓｔｉｃ）を除去することを支援する１つ以上の切欠き２９１Ａを備え得る。また、この別の実施形態において、上側リム２９３は、術中に、ベース５５がより容易に操作されることを可能にするシンスキーフックにアクセスを提供するために１つ以上の刻み目２９３Ａを備え得る。さらに、この実施形態において、下側リム２９１（またはベース５５の後方側）は、後嚢混濁の傾向を低減するために、その後方の周に沿って少なくとも１つの角端縁２９１Ｂを備え得る。角端縁２９１Ｂは、ベース５５の前方の周および外周に沿って形成された角端縁に追加され得る。例えば、示した実施形態において、ベース５５は、外周に沿った２つの端縁、すなわち１つの前方周縁と１つの後方周縁２９１Ｂとを備える。断面において、角端縁２９１Ｂは、直角（ｓｑｕａｒｅ ａｎｇｌｅ）、鋭角または鈍角によって画定されてもよい。角端縁２９１Ｂは、示したように、後面と同一平面上にあってもよいし、または後方に突出していてもよい。ベース５５は、端縁２９１Ｂをより良好に形成するために、後続のタンブリングなしで、機械加工され得る。

図２９Ｂ、図２９Ｂ２および図２９Ｅに関し、下側リム２９１および上側リム２９３は、ベース５５の周まわりの前後方向（ＡＰ）寸法について、溝２９２に嵌合するタブ２９５，２９６に近接する光学部６５の対応するＡＰ寸法よりも大きいＡＰ寸法を画定し得ることに留意されたい。例えば、図２９Ｂおよび図２９Ｂ２に示すように、ベース５５の周のＡＰ寸法は０．６１５ｍｍであり、タブ２９５，２９６に近接した対応する光学部６５のＡＰ寸法は、図２９Ｅに示すように０．２５ｍｍであり得る。モジュール式ＩＯＬ２９０が水晶体嚢内に植え込まれる場合、これらの相対寸法は、後嚢と光学部６５の後方側と
の間の隔離（ｓｔａｎｄｏｆｆ）、並びに嚢切開部に近接する前嚢（時に前尖と呼ばれる）と上記光学部の前方側との間の隔離を提供する。この隔離は、他の場合には手術後の光学部の交換を妨げることがある細胞増殖の可能性、並びに光学部６５の混濁化および／または光学部６５への組織付着を生じる可能性を低減する。そのような細胞増殖は典型的には半径方向内側に増殖するので、上記隔離は、下側リムおよび上側リム２９１，２９３の内周に近接した光学部分５５の周に近接して提供され得る。ここれに対し、上記光学部の中心部は、隔離を有しても有さなくてもよく、ベース５５の周まわりのＡＰ寸法より小さいか、同一であるか、または大きいＡＰ寸法を有する。例えば、上記光学部の中心部は、図２９Ｅに示すように（ジオプトリーによって）、０．７８ｍｍのＡＰ寸法を有してもよく、これは、図２９Ｂおよび図２９Ｂ２に示したような０．６１５ｍｍのベース５５の周のＡＰ寸法より大きい。加えて、前方側における嚢切開部およびそれに対応した前方側のより少ない組織接触領域の存在によって、前方側より後方側で細胞増殖の可能性がより高いということを認識して、下側（後方）リム２９１は上側（前方）リム２９３より大きなＡＰ寸法を有してもよい。当業者は、この効果を達成するためには、例として提供され、必ずしもそれらに限定されるものではない特定の寸法ではなく、相対寸法の重要性を認めるであろう。

図２９Ｇ〜図２９Ｊを特に参照すると、モジュール式ＩＯＬ２９０の植え込みが示されている。図２９Ｇに示すように、モジュール式ＩＯＬ２９０は、最初に、角膜切開部１３を介して嚢切開部３６を通って水晶体嚢３４内に挿入された送達チューブを用いて、ベース５５を丸めた形態で水晶体嚢内に送達することにより、植え込まれ得る。図２９Ｈに示すように、ベース５５は送達チューブから放出されて、広がり得る。愛護的操作により、ベース５５のハプティック５４は水晶体嚢３４の内側の赤道に係合し、ベース５５の孔５７を嚢切開部３６に対して中心に配置し得る。

レンズ６５も送達チューブを用いて丸めた形態で送達され、上記送達チューブはレンズ６５の遠位チップをベース５５に近接して配置する。レンズ６５は送達チューブから放出され広がり得る。愛護的操作によって、レンズ６５は嚢切開部３６に対して中心に配置される。一旦ベース５５が水晶体嚢内に送達され広げられたならば、レンズ６５は取付機構７０によってベース５５に接続され得る。モジュール式ＩＯＬ２９０は、タブ２９５／２９６および溝２９２を用いて、ベース５５と取付機構７０を含むレンズ６５との間にインターロック接続を提供する。

図２９Ｉ〜図２９Ｊに示すように、レンズ６５は、最初に可動タブ２９６を溝２９２に挿入することによって、ベース５５に接続され得る。次に、可動タブ２９６が固定タブ２９５の孔２９８に挿入されたプローブまたは同様の装置を用いた側方力の印加により圧迫され、レンズ６５とベース５５とが同一平面上に位置するように、レンズ６５がベース５５の孔５７内に進められることを可能にする。

次に、上記圧迫力を可動タブ２９６から解放して、固定タブ２９５がベース５５の溝２９２内に摺動することを可能し、よってレンズ６５をベース５５に接続する。インターロック機構（ｉｎｔｅｒｌｏｃｋｉｎｇ ｆｅａｔｕｒｅ）を圧迫するために前後方向の力ではなく側方力を用いることによって、水晶体嚢の後方断裂の危険性が低減される。プローブは孔２９８から除去され得る。ベース５５からレンズ６５を分離するために逆の工程に従ってもよい。

可動タブ２９６および溝２９２は、ベース５５とレンズ６５との間にインターロック接続を提供するインターロック部材と称されてもよい。上記インターロック部材の対のうちの少なくとも一方は、それらの間の接続をロックまたはロック解除するために可動である。より一般的には、１つ以上のインターロック接続が上記ベースとレンズとの間に提供さ
れ得る。各インターロック接続は一対のインターロック部材を備えてもよく、それらのインターロック部材の一方または双方は可動である。可動インターロック部材は、図２９Ａ〜図２９Ｆのモジュール式ＩＯＬ２９０に関して記載したように、レンズと関連付けられてもよい。これに代わって、可動インターロック部材は、図３０Ａ〜図３０Ｂに示すモジュール式ＩＯＬ３００に関して記載したように、ベース５５に関連付けられていてもよい。

レンズ、例えばレンズ６０／６５の除去は課題を呈することがある。レンズ６０／６５は本明細書に記載するような一次要素またはベースから取り外されることがあり、広がったレンズ６０／６５の直径が角膜切開部の幅より大きい場合には、角膜切開部を介した除去は、角膜切開部の幅を増大する危険があり得る。これは、角膜（または強膜切開部が用いられる場合には強膜）に損傷を与える危険性および否定的な術後結果の可能性を増大し得る。一方、例えば、再度巻き付けることによるレンズ６０／６５の幅の低減もまた、実質的な操作を必要とし、一般に水晶体嚢または眼に損傷を与える危険がある。角膜切開部の幅を増大することなく、かつ眼または水晶体嚢に損傷を与えることなく、レンズ６０／６５の除去を可能にするレンズ除去法および器具が本明細書に開示される。上記レンズ除去法および器具は、眼への損傷または外傷を防止するために、レンズに対する前後方向の力およびトルクを最小限にするように構成され得る。上記方法および器具はまた、断片、異物または鋸歯状端縁を生じないようにし得る。

ベース５０／５５からレンズ６０／６５を解放することにより、レンズの除去が開始する。図２９Ｋに示すように、プローブまたは同様の装置は、角膜切開部１３、嚢切開部３６を通過して、モジュール式ＩＯＬ、例えばモジュール式ＩＯＬ２９０を収容している水晶体嚢３４内に進入し得る。図２９Ｌに示されるように、プローブまたは同様の装置は、固定タブ２９５の孔２９８に係合し、側方力の印加によって可動タブ２９６を圧迫し得る。圧迫により、固定タブ２９５はベース５０／５５の溝２９２から分離し得る。愛護的操作により、レンズ６０／６５はレンズ６０／６５とベース５０／５５とがもはや同一平面上に位置しないように持ち上げられ得る。一旦解放されると、圧迫力は解除され、可動タブ２９６は、弾性的に拡張して、ベース５０／５５の溝２９２から分離し得る。

図２９Ｍに見られるように、プローブまたは同様の装置を用いて、レンズ６０／６５を水晶体嚢３４から前眼房１５内に通過させ得る。この工程は、レンズ６０／６５の幅が嚢切開部３６の幅よりも小さいので、眼に損傷を与えたり、または嚢切開部３６の大きさを拡張したりしない。上記プローブまたは同様の装置はまた、固定タブ２９５が角膜切開部１３に近位であり、かつ可動タブ２９６が角膜切開部１３に遠位にある向きに、レンズ６０／６５を回転させ得る。

典型的な角膜切開部１３は、レンズ６０／６５の外径より小さい約２．２ｍｍの幅を有し得る。よって角膜切開部１３を介して前眼房１５からレンズ６０／６５を除去するには、レンズ６０／６５の機械的操作が必要となり得る。レンズ６０／６５を単一片として、または複数片で、角膜切開部を介して引き出すことができるように、レンズ６０／６５は操作、例えば切断され得る。カニューレまたは送達チューブはこの除去を容易にし得る。

図３０Ａ〜図３０Ｂは、ベース５５およびレンズ６５を備えた別のモジュール式ＩＯＬ３００を示している。図３０Ａはベース５５の正面図を示し、図３０Ｂはレンズ６５の斜視図を示す。ベース５５は、前述したように、中央孔５７と一対のハプティック５４とを備え得る。ベース５５はまた、レンズ６５の溝３０４内に嵌合するような大きさおよび構成である１つ以上の可動タブ３０２も備え得る。示したように、ベース５５は一対の可動タブ３０２を備えるが、タブのうちの一方は固定されていてもよい（すなわち、非可動であってもよい）。レンズ６５は、光学部分３０７と、下側リム３０３および上側リム３０
５によって画定された１つ以上の溝３０４とを備える。レンズ６５は溝３０４が存在する周のまわりでは比較的薄いので、溝３０４は、示したように下側リム３０３および上側リム３０５を延長することによって画定され得る。当業者に認識されるように、この実施形態の可動タブ３０２および溝３０４は、同一または同様の機能、用途、別例および利点を含む前の実施形態に記載した可動タブ２９６および溝２９２と同一または同様であってもよい。

図３１Ａ〜図３１Ｂを参照すると、本開示の実施形態に従ったモジュール式ＩＯＬのためのレンズ除去または摘出器システム３１０が概略的に示されている。図３１Ａはレンズ６０／６５が捕捉されている摘出器システム３１０の斜視図を示しており、図３１Ｂはレンズ６０／６５が離断されている摘出器システム３１０の斜視図を示している。摘出器システム３１０は、説明のみを目的として、短縮図で示されている。摘出器システム３１０の長さおよび直径は、角膜切開部を介した従来の手動操作に対して、例えば従来のレンズカートリッジの寸法に対して、選択され得る。

摘出器システムは、ハンドル３１４と、そこから遠位に延びるスリーブ３１２とを備える。スリーブ３１２は内部が中空であり、レンズ６０／６５を支持するために舌状延長部３１３を備える。

掴持器（ｇｒａｂｂｅｒ）３１６は、ハンドル３１４を通って近位に延びる作動部材（図示せず）によって、スリーブ３１２から遠位に伸長し、かつ上記スリーブ内に後退可能である。掴持器３１６は、レンズ６０／６５に係合して引っ張るための遠位フック、鉗子、または他の機構を備え得る。この例では、掴持器３１６は、レンズ６０／６５の遠位（反対側）端縁に係合する。これに代わって、マイクロ鉗子を用いてレンズ６０／６５の近位端を把持してもよいし、または、鋭利器具を用いて、近位端付近のレンズ６０／６５の前面を穿刺してもよい。鋭利な先端はスリーブ３１２を介して導入され、延長舌状部３１３が眼の解剖学的構造を保護するので、これは安全に行うことができる。

一対のブレード３１８は、示したように、舌状延長部３１３の近位端部の両側においてスリーブ３１２の遠位端をわずかに越えて延び得る。ブレードアクチュエータ３１９を用いて、ブレード３１８を、図３１Ａに示すように切断のために前進させてもよいし、または図３１Ｂに示すように切断させないためにスリーブ３１２内に後退させてもよい。

使用時、水晶体嚢（図示せず）内においてレンズ６０／６５をベースから取り外して、前眼房内に存在させた状態で、スリーブ３１２は角膜切開部を介して挿入され、舌状延長部３１３は摘出されるべきレンズ６０／６５の下に配置され得る。次に、掴持器３１６がレンズ６０／６５の上に進められ得る。切断のためにブレード３１８が伸長された状態で、掴持器３１６がスリーブ３１２内に後退させられて、レンズ６０／６５内に該レンズを中央部分および２つの側方部分に分割する切り込みを形成し得る。掴持器３１６は、上記切り込みがレンズの直径を部分的に（例えば８０％）横断して延びるまで、後退させられ、よって中央部分と２つの側方部分との間の接続を保持し得る。この時点で、ブレード３１８はアクチュエータ３１９を用いて後退させられ得る。次に、掴持器３１６はさらに後退させられて、レンズ６０／６５の中央部分がスリーブ３１２内に引き込まれるようにさせ、かつレンズ６０／６５の側方部分を反転または回転させ得る。掴持器３１６のさらなる後退により、レンズ６０／６５の側方部分が重ね合わされ、上記中央部分に続いてスリーブ３１２内に入る。次いで摘出器システム３１０は角膜切開部から除去され、よってレンズ６０／６５は眼から摘出される。摘出器システム３１０はまた、ハプティックを備えた光学部分を含む他の光学部を摘出するために用いられてもよく、その場合、上記ハプティックは側方部分に続いてスリーブ内に入る。

図３１Ｃ〜図３１Ｆを参照すると、モジュール式ＩＯＬのためのレンズ除去または摘出器システム３１０の関連する実施形態が概略的に示されている。図３１Ｃは、レンズ６０／６５が捕捉されている摘出器システム３１０の詳細斜視図に示す。図３１Ｄは、伸長可能な舌状部３１３が部分的に後退されており、レンズ６０／６５が一対のブレード３１８によって部分的に切断されている、摘出器システム３１０の詳細斜視図を示している。図３１Ｅは、レンズ６０／６５の中央部分が中空スリーブ３１２の管腔内に摘出されており、かつ残りの「蹄鉄型の」レンズ６０／６５はスリーブ３１２と伸長可能な舌状部３１３との間に把持されている、摘出器システム３１０の斜視図を示す。図３１Ｆは、中央部分が切り取られて摘出された後のレンズ６０／６５の概略図を示す。摘出器システム３１０の長さおよび直径は、従来の角膜切開部を介した手動操作に対して、例えば従来のレンズカートリッジの寸法に対して、選択され得る。

摘出器システム３１０は、一対の遠位向きブレード３１８を有する中空カニューレ３１２を備え得る。中空カニューレ３１２は、角膜切開部の大きさを増大させることなく、角膜切開部を介して延びるような大きさおよび構成であり得る。中空カニューレ３１２は、角膜切開部の大きさを最小にしつつレンズ６０／６５の摘出を容易にするために、楕円形または矩形の断面を有し得る。中空カニューレ３１２は硬質材料から形成され得、ブレード３１８はカニューレ３１２の遠位側方端縁を鋭利にすることにより形成され得、刃先（ｃｕｔｔｉｎｇ ｅｄｇｅｓ）はそれが角膜切開部を通過する際に眼組織を切断しないようにするために、カニューレ壁の内側に形成されている。摘出器システム３１０はまた、中空カニューレ３１２の遠位端部に配置され、かつ上記遠位端部を越えて伸長可能である伸長可能な舌状部３１３を備え得る。伸長可能な舌状部３１３の遠位チップは掴持器３１６、例えば、レンズ６０／６５に係合する遠位フック、鉗子、または他の機構を形成し得る。

伸長可能な舌状部３１３はカニューレ３１２の遠位端部を越えて伸長し、伸長位置においてレンズ６０／６５の遠端に係合し、後退位置においてスリーブ３１２内に完全に後退するように構成され得る。後退位置において、伸長可能な舌状部３１３の遠位チップの掴持器３１６は、スリーブ３１２からわずかに突出し得る。（図示したような）伸長形態において、伸長可能な舌状部３１３は、レンズ６０／６５が切断されている最中にレンズ６０／６５に対して支持面を提供し得る。掴持器３１６は、モジュール式ＩＯＬ２９０の光学部分２９７と可動タブ２９６との間に形成された孔を通じてレンズ６０／６５に係合し得る。

舌状部３１３は、ブレード３１８に向かう舌状部３１３の後退が、舌状部３１３に向かうブレード３１８の伸長に対して機能的に等価となり得るように、中空カニューレ３１２および一対のブレード３１８に対して移動する。この実施形態は、舌状部３１３の後退による切断を開示しているが、ブレード３１８の伸長を含むように理解されるべきである。

使用時、レンズ６０／６５は水晶体嚢（図示せず）内においてベースから取り外され、本明細書に記載する方法を用いて前眼房内に存在し得る。スリーブ３１２は、後退位置にある伸長可能な舌状部３１３とともに、角膜切開部１３を介して挿入され得る。伸長可能な舌状部３１３はレンズ６０／６５の下（後方）に伸長され、掴持器３１６はモジュール式ＩＯＬ２９０の光学部分２９７と可動タブ２９６との間に形成された孔を通じてレンズ６０／６５に係合し得る。閲覧のために、伸長可能な舌状部３１３はレンズ６０／６５の下方（後方）に示されているが、伸長可能な舌状部３１３はまた、レンズ６０／６５の上、またはレンズ６０／６５の上下の双方に伸長することもできる。

伸長可能な舌状部３１３がカニューレ３１２内に後退されるにつれ、レンズ６０／６５は一対のブレード３１８に沿って引っ張られ、一対のブレード３１８はレンズを平行な切
断経路３３０に沿って切断する。上記切断は、レンズ６０／６５の近位側の固定タブ２９５から、光学部分２９７を通って、光学部分２９７と可動タブ２９６との間の空間まで延び得る。したがってレンズ６０／６５は、２つ以上の断片に切断される。例えば、図３１Ｅ〜図３１Ｆに示すように、レンズ６０／６５は２片に切断されてもよく、中央片は中空スリーブ３１２内に引き込まれ、残りの２つの「裂片」は前眼房に残存する。よって、切断後、可動タブ２９６はレンズ６０／６５の２つの残りの「裂片」に対する接続部として作用し得る。これは、切断後に前眼房内には単一のつながった断片のみが残存するので、眼からの除去を容易にし得る。更に、可動タブ２９６上の刻み目２９９は、例えば眼からの後続の摘出中に、２つの「裂片」が互いに対して屈曲および回転し得るように、可撓性の回転点として作用し得る。これに代わって、切断経路３３０がレンズ６０／６５に対して９０度回転した場合には、レンズ６０／６５は３片に切断されるであろう。

ブレード３１８は、角膜切開部の幅より小さいほぼ等幅の３つの部分を画定するために、レンズ６０／６５の直径のほぼ１／３を切断するように離間され得る。例えば、上記部分は、２．２ｍｍの角膜切開部を通って除去されるように、２．０ｍｍ未満の幅を有し得る。ブレード３１８間の幅は、角膜切開部の大きさを増大することなく、角膜切開部を介して挿入されるような大きさに形成されたカニューレ３１２の幅によって画定され得る。よって、３つの部分の各々はまた、切開部の大きさを増大することなく、角膜切開部を介して除去されるような大きさに形成されている。上記部分は、個々の断片で連続的に除去されてもよいし、各断片を接続するレンズ６０／６５の未切断部を用いた相互接続片で除去されてもよい。示したように、一般に、矩形中央部分は切断され（第１部分）、蹄鉄型部分３４０（可動タブ２９６によって接続された第２部分および第３部分または「裂片」）を残す。例として、以下の寸法が提供されるが、必ずしもこれらに限定されるものではない。図３１Ｆにおいて、寸法Ｆ_１は１．９５０ｍｍであり、寸法Ｆ_２は１．９００ｍｍであり得る。

レンズ６０／６５の刻み目または他の機構は、レンズの中央部上にブレード３１８の伸長可能な対を配置することを支援し得る。例えば、光学部分２９７と可動タブ２９６との間の空間は、掴持器３１６の側方運動が制限され、摘出器システム３１０をレンズ６０／６５に対して中心に配置するような大きさに形成され得る。

上記切断工程は、レンズ６０／６５に対して実質的に均衡した力（正味の力が最小であるか、または全くない）を印加し得る。ブレード３１８は、該ブレードが切断する際に、レンズ６０／６５に対して力を印加し得る。これらの力は、伸長可能な舌状部３１３および掴持器３１６によって印加される支持力（ｂｒａｃｉｎｇ ｆｏｒｃｅｓ）によって対抗され得る。これは、レンズ６０／６５上における正味の力を最小にするか、または回避して、水晶体嚢に対する外傷および損傷を防止する。別の切断機構が可能である。伸長可能なアームに取り付けられ、かつ切断経路３３０に沿って回転するように構成された一対の円形ブレード（「ピザカッター」）がブレード３１８に置き換わってもよい。別の実施形態では、一対のブレード３１８は、伸長可能な舌状部３１３からの上向きの圧迫力によって均衡される下向きの圧迫力を印加することによって（「クッキーの抜き型」）レンズ６０／６５を切断してもよい。

レンズ６０／６５を切断した後、伸長可能な舌状部３１３はスリーブ３１２内に後退して、スリーブ３１２内に中央部分を摘出し得る。次に、摘出器システム３１０は、図３１Ｅに示すように、ブレード３１８の間の掴持器３１６とカニューレの上端縁部または下端縁部との間に蹄鉄部分３４０を把持し得る。摘出器システム３１０は眼から角膜切開部１３を介して引き出され、それによりレンズ６０／６５を除去し得る。これに代わって、鉗子または他の適当な手術道具が蹄鉄部分３４０を把持し、馬蹄部分を眼の前眼房１５から角膜切開部１３を介して摘出してもよい。蹄鉄部分３４０は、図３２Ｄに示す摘出と同様
に、摘出される際に屈曲してもよい。摘出器システム３１０はまた、ハプティックを備えた光学部分を含む他の光学部分を摘出するために用いられてもよく、その場合、上記ハプティックは側方部分に続いてスリーブ内に入る。

図３１Ｇ〜図３１Ｎを参照すると、モジュール式ＩＯＬのためのレンズ除去または摘出器システム３１０の別の実施形態が概略的に示されている。図３１Ｇは、レンズ６０／６５が後退可能な掴持器３２０によって捕捉されている摘出器システム３１０の詳述斜視図に示す。図３１Ｈは、伸長可能／後退可能な中空カニューレ３１２が、一対のブレード３１８によって切断されたレンズ６０／６５を把持している把持器３２０に対して完全に伸長されている摘出器システム３１０の詳細な斜視図を示す。図３１Ｉは、摘出器システム３１０の透視図を示す。図３１Ｊは、レンズ６０／６５が捕捉されている伸長可能／後退可能な把持器３２０の拡大図（ｚｏｏｍ−ｉｎ ｖｉｅｗ）を示す。図３１Ｋは、中空カニューレ３１２内に完全に後退され閉鎖した形態にある把持器３２０の拡大図を示す。図３１Ｌは、中空カニューレ３１２の外側において完全に伸長され開放した形態にある把持器３２０の拡大図を示す。図３１Ｍは、矩形断面を有する把持器３２０の関連実施形態を示している。図３１Ｎは、４つの突起を有する把持器３２０の関連実施形態を示している。摘出器システム３１０の長さおよび直径は、従来の角膜切開部を介した手動操作に対して、例えば従来のレンズカートリッジの寸法に対して、選択され得る。

図３１Ｇ〜３１Ｈに示すように、摘出器システム３１０は、遠位端部に一対の遠位向きブレード３１８と、近位端部に円形ベース３６０とを有する伸長可能／後退可能な中空カニューレ３１２を有する。中空カニューレ３１２は、角膜切開部の大きさを最小にするとともに、レンズ６０／６５の摘出を容易にするために、楕円形または矩形の断面を有し得る。摘出器システム３１０は、中空カニューレに対して伸長または後退することができる伸長可能／後退可能な把持器３２０を有する。把持器３２０は、ハンドル３５０が遠位または近位に摺動すると、把持器３２０が遠位または近位にそれぞれ伸長するように、「Ｔ型」ハンドル３５０に接続されている。図３１Ｉに示すように、ばね３７０は把持器３２０に対してカニューレ３１２の伸長／後退を促進する。ばね３７０は、ハンドル３５０の近位かつ円形ベース３６０の遠位に位置し、伸長形態において把持器３２０を付勢し、後退形態においてカニューレ３１２を付勢するように構成されている。

図３１Ｊに示すように、掴持器３２０は上側アーム３２２および下側アーム３２４を有する。上側アーム３２２の上面および下側アーム３２４の下面は、双方とも一般に滑らかである。上側アーム３２２の下面および下側アーム３２４の上面は双方とも把持を容易にするように構成された表面、例えば鋸歯状表面を有し得る。上記鋸歯状表面は複数の歯３２６を有し得る。歯３２６の角度は、切断および／または後退中に、レンズ６０／６５の把持をさらに容易にするために、近位方向に偏って構成され得る。

掴持器３２０は開放形態と閉鎖した把持形態との間で連結を成し得る。図３１Ｋに示すように、掴持器３２０がカニューレ３１２内に完全に後退されるとき、掴持器３２０は、上側アーム３２２の遠位端部が下側アーム３２４の遠位端部に接触するように上側アーム３２２が若干下向きの角度を有する閉鎖形態にある。このすぼんだ先端部は角膜への進入を容易にし得る。

図３１Ｌに示すように、掴持器３２０がカニューレ３１２から完全に伸長されると、掴持器３２０は開放形態に連結を成す。開放形態において、上側アーム３２２は、カニューレ３１２が後退されるときに上側アーム３２２を開放形態に偏向する２つの変曲点３２８を有する。下側アーム３２４はカニューレ３１２に対して平坦かつ平行なままである。この開放形態において、上側アーム３２２の遠位部分は下側アーム３２４に平行であり、開口はレンズ６０／６５を収容するのに十分に広い。このアームが平行な開放形態は、カニ
ューレ３１２およびブレード３１８が伸長して掴持器３２０を閉鎖するときに、最大数の鋸歯３２６がレンズ６０／６５と同時に接触することを可能にする。これはまた、レンズ６０／６５が開口内に摺動することを依然として可能にしながら、上側アーム３２２および下側アーム３２４を角膜に触れないようにする開口距離を最小にする。把持部３２０は、該把持部がカニューレ３１２の外側に存在する場合に、上側アーム３２２のこの付勢された形態を生じるために適当な材料、例えば、形状記憶ポリマー、非形状記憶ポリマー、金属、合金、ステンレス鋼、ヒートセットニチノール、弾性材料または超弾性材料から形成され得る。

図３１Ｍに示すように、掴持器３２０は矩形断面を有し得る。図３１Ｎに示すように、掴持器３２０には４つの突起、すなわち２つの上側突起３２２と、２つの下側突起３２４とを有し得る。これらの掴持器３２０の実施形態は、以前に開示した掴持器３２０とほとんど同じく機能する。

使用時、レンズ６０／６５は水晶体嚢（図示せず）内においてベースから取り外され、本明細書に記載する方法を用いて前眼房内に存在し得る。カニューレ３１２は、「Ｔ−型」ハンドル３５０が近位形態にあり、従って把持器３２０が図３１Ｋに示すようにカニューレ３１２内に後退された状態で、角膜切開部１３を介して挿入され得る。ハンドル３５０がゆっくり解放され、ばね３７０が把持器３２０をカニューレ３１２の遠位端から伸長させ得る。上側アーム３２２および下側アーム３２４は平行形態に開放し得る。図３１Ｌに示すように、把持器３２０はレンズ６０／６５を包囲し得る。

切断工程中に、カニューレ３１２およびブレード３１８をレンズに向けて遠位に伸長させることは、レンズ６０／６５が眼角（ａｎｇｌｅ ｏｆ ｔｈｅ ｅｙｅ）とぶつかるのを防止し、レンズ６０／６５を使用者の視野の中心に配置した状態で維持するので、把持器３２０をブレード３１８に向けて近位に引っ張ることとは対照的に、望ましいであろう。ばね３７０がハンドル３５０によって圧縮される間、把持器３２０は静止しており、カニューレ３１２およびブレード３１８をレンズ６０／６５に向けて伸長させ得る。カニューレ３１２が遠位に延びるにつれ、該カニューレは掴持器３２０を包囲し、上側アーム３２２および下側アーム３２４をレンズ６０／６５のまわりに閉鎖させる。掴持器３２０が閉鎖するにつれ、最大数の鋸歯３２６がレンズ６０／６５に同時に接触して把持力を増大する。ブレード３１８がレンズ６０／６５に切り込む際、掴持器３２０はブレード３１８に直接近接している。ブレード３１８が切断する際にブレード３１８に直接近接してレンズ６０／６５を把持することは、レンズ６０／６５の断裂、ねじれ、撓み、またはクリンピングを防止して、安定性を提供する。

カニューレ３１２およびブレード３１８は、切断経路３３０に沿ってレンズ６０／６５の遠位端部に向かって伸長し続け得る。図３１Ｆに示すように、切断経路３３０は、レンズ６０／６５の近位側の固定タブ２９５から、光学部分２９７を通って、光学部分２９７と可動タブ２９６との間の空間まで延び得る。前述したように、切断後、可動タブ２９６はレンズ６０／６５の２つの残りの「裂片」に対して接続部として作用し得る。前眼房内には単一片のみが残存するので、これは眼からの除去を容易にし得る。更に、可動タブ２９６上の刻み目２９９は、例えば眼からの摘出中に、２つの「裂片」が互いに対して屈曲および回転し得るように、可撓性の回転点として作用し得る。

図３１Ｉに示すように、切断が完了した後、ハンドル３５０はばね３７０を圧縮しており、把持器３２０はレンズ６０／６５の中央部分と共にカニューレ３１２内に後退される。摘出器システム３１０は前眼房および眼から除去され、同時にレンズ６０／６５の中央被切断部を除去する。レンズ３４０の残りの１つ以上の部分は、開示した方法を用いて、眼から除去され得る。

別の実施形態では、ＩＯＬのレンズ６０／６５は、外科用パンチ４３０切断器具を用いて、複数片で、眼１０から除去され得る。図３２Ａに示すように、外科用パンチ４３０は、通常はパンチを開放位置に付勢する近位ばね４７５と、近位ハンドル領域４８０と、遠位ヒンジ４７０と、遠位狭細パンチ（ｄｉｓｔａｌ ｎａｒｒｏｗ ｐｕｎｃｈ）４４０とを有するはさみ状であり得る。遠位狭細パンチ４４０は、角膜切開部内に適合するように構成され得、例えば約２．２ｍｍ未満の断面幅を備えたテーパー形状を有する。これは、角膜切開部１３を介した前眼房１５内への遠位狭細パンチ４４０の挿入を容易にし得る。

遠位狭細パンチ部分４４０は遠位ヒンジ４７０において結合された内側ブレード４５０と外側ブレード４６０とを有し得る。内側ブレード４５０および外側ブレード４６０は、「顎状」に互いに分離して構成され得る。外科用パンチが圧迫されたときに、内側ブレード４５０と外側ブレード４６０との間に挟まれた任意の材料、例えばレンズ６０／６５の中央部分が切り抜かれるように、内側ブレード４５０は外側ブレード４６０の内側に適合するように構成され得る。上記材料内における切断の形状は、切断されたときに材料に重なり合う内側ブレード４５０の形状とほぼ同様であり得る。内側ブレードシャフト４５５は、内側ブレード４５０から近位に延び得る。外側ブレードシャフト４６５は、外側ブレード４６０から近位に延び得る。内側ブレードシャフト４５５および外側ブレードシャフト４６５は各々握持領域４８５を有し、近位ヒンジ４７５において接続し得る。

図３２Ｂに示すように、外科用パンチ４３０の遠位狭細パンチ４４０は角膜切開部１３を介して前眼房１５内に進入し、ＩＯＬ２９０のレンズ６０／６５を把持し得る。遠位狭細パンチ４４０は、圧迫または閉鎖形態で前眼房１５に進入し得る。前眼房１５の内側に位置したならば、外科用パンチは、内側ブレード４５０および外側ブレード４６０がレンズ６０／６５の中央部分を包囲するように構成され得る「開放した顎」形態に拡張し得る。外科用パンチ４３０は圧迫されて、狭細パンチ部分４４０の「顎」を閉鎖し、内側ブレード４５０および外側ブレード４６０を閉鎖形態に戻し得る。この圧迫は、レンズ６０／６５の中央部分を切断し得る。外科用パンチ４３０の圧迫は、レンズ６０／６５に印加される力が均衡される（すなわち、レンズ６０／６５に対する正味の力がない）ように、レンズ６０／６５に対して反力を印加し得る。よって、圧迫は前方方向または後方方向に実質的な力を印加せず、水晶体嚢に損傷を与えない。

外科用パンチ４３０は角膜切開部１３を介して前眼房１５から抜去され得る。内側ブレード４５０の一部とほぼ同一形状を有するレンズ６０／６５の中央部分も角膜切開部１３を通り抜け得る。よって、外科用パンチ４３０が抜去される際に、上記中央部分は同時に角膜切開部１３を介して前眼房１５から摘出され得る。これに代わって、上記中央部分は、前述したように、別の適当な外科用器具、例えば一対の非外傷性把持チップ２３７および管状シャフト２３９を有する鉗子２３５によって、角膜切開部１３を介して前眼房１５から摘出されてもよい。

図３２Ｃを特に参照すると、モジュール式ＩＯＬ２９０が、レンズ６０／６５の中央部分は除去され、凹状蹄鉄部分４２０が後に残された状態で示されている。上記レンズ６０／６５の中央部分および残りの蹄鉄部分４２０の双方は、角膜切開部を通り抜けるために、すべての地点において十分に狭細であり、例えば、すべての地点に２．０ｍｍ未満の幅を有し得る。上記中央部分は、固定タブ２９５、孔２９８および光学部分２９７の一部を含み得る。上記中央部分が可動タブ２９６の一部ではなく、固定タブ２９５の一部を含むことが望ましいことがある。外科用パンチ４３０によって可動タブ２９６を切断することにより、陥凹部２９９を含む可能性がある可動タブ２９６の断片を含む小さな第３の断片を生じ得る。そのような断片は見つけたり、または摘出したりすることが困難であり得る
。よって、この実施形態では、上記中央部分は光学部分２９７の中間点を越えて延びるが、可動タブ２９６までは延びていない。例として、以下の寸法が提供されるが、必ずしもこれらに限定されるものではない。図３２Ｃの寸法Ｃ_１は５．８ｍｍであり、寸法Ｃ_２は０．７５ｍｍであり、寸法Ｃ_３は１．６９ｍｍであり、寸法Ｃ_４は６．９２ｍｍであり得る。

図３２Ｄに示すように、レンズ６０／６５の蹄鉄部分４２０は角膜切開部１３を介して除去され得る。蹄鉄部分４２０の任意の地点における幅は、角膜切開部の幅より小さく、例えば２．０ｍｍであり得る。これは２．０ｍｍの最大幅と称されてもよい。よって、蹄鉄部分４２０は、角膜切開部（典型的には２．２ｍｍ）を、その大きさを増大することなく通り抜けるために、すべての地点において十分に狭細であり得る。鉗子２３５は、角膜切開部を介して前眼房１５内に挿入され、レンズ６０／６５の蹄鉄部分４２０を把持するために用いられ得る。愛護的操作で、鉗子２３５は、レンズ６０／６５の蹄鉄部分４２０を回転させて、角膜切開部１３を介して前眼房１５から引き出し得る。レンズ６０／６５の蹄鉄部分４２０の摘出が角膜切開部１３を拡大しないように、特別な注意が払われ得る。摘出後、モジュール式ＩＯＬ２９０のベース５０／５５は水晶体嚢３４内に残存し得る。

別の実施形態では、切断器具を用いて、レンズ６０／６５に湾曲した切れ込み５１０（「らせん状切り込み」）を生成し得るが、レンズ６０／６５は一体のままであり、複数の断片に切断されない。図３３Ａを特に参照すると、曲線状の切り込み５１０を有するモジュール式ＩＯＬ２９０が示されている。示したように、湾曲した切れ込み５１０は、固定タブ２９５から光学部分２９７内に光学部分２９７の中間点を越えて延び得るが、可動タブ２９６までは延びていなくてよい。湾曲した切れ込み５１０は、レンズ６０／６５の固定タブ２９５の孔２９８を二分し得る。

湾曲した切れ込み５１０は、湾曲した切れ込み５１０上の任意の地点からレンズ６０／６５の周上の最も近い地点までの距離が角膜切開部１３の幅より小さくなるように、例えば２．０ｍｍ未満となるように、レンズ６０／６５上に構成され得る。これは２．０ｍｍの最大幅と称され得る。これは、湾曲した切れ込み５１０を有するレンズ６０／６５の角膜切開部１３（典型的には２．２ｍｍ）を介した前眼房１５からの摘出を容易にし得る。

湾曲した切れ込み５１０は、任意の適当な切断器具、例えば図３３Ｂに示した遠位切断部５４０を有する湾曲したマイクロ剪刀５３０を用いて形成され得る。図３３Ｂは遠位切断部５４０の詳細な概略図である。湾曲したマイクロ剪刀５３０の遠位切断部５４０は、遠位ヒンジ５７０において取り付けられた内側ブレード５５０と外側ブレード５６０とを有し得る。遠位切断部５４０は、例えば約２．０ｍｍ未満の断面幅を有する角膜切開部１３内に適合するように構成され得る。これは、角膜切開部１３を介した前眼房１５内への遠位切断部５４０の挿入を容易にし得る。遠位切断部５４０の近位側には、遠位ヒンジを含む外科用パンチ４３０の近位ハンドル領域４８０とほぼ同様であってよい本体部分（図示せず）がある。

内側ブレード５５０および外側ブレード５６０は、「顎状」に開放および閉鎖するように構成され得る。通常のはさみの刃と同様に、内側ブレード５５０および外側ブレード５６０は、湾曲したマイクロ剪刀５３０が圧迫または閉鎖されるときに、上記ブレードの間に挟まれた任意の材料を切断するように構成され得る。図３３Ｃに示すように、湾曲したマイクロ剪刀５３０は、切断経路が内側ブレード５５０と外側ブレード５６０との間の形状にほぼ同様である湾曲した切れ込み５１０をレンズ６０／６５に形成し得る。

湾曲したマイクロ剪刀５３０の圧迫は、レンズ６０／６５に印加される力が均衡される
（すなわち、レンズ６０／６５に対する正味の力がおおよそゼロになる）ように、レンズ６０／６５に対して反力を印加し得る。加えて、湾曲したマイクロ剪刀５３０の湾曲もまた、レンズ６０／６５の不要なトルクまたは回転を回避する。直線状のはさみは切断する際にレンズにトルクを印加してレンズの回転を引き起こすことがあるが、内側ブレード５５０および外側ブレード５６０からのレンズ６０／６５に対する任意のトルクは、湾曲ブレード上の別の接触点におけるレンズ６０／６５に対する等しい反対のトルクによって相殺される。よって、レンズ６０／６５の切断は、前方方向または後方方向に実質的な力またはトルクを印加せず、水晶体嚢に損傷を与えない。

図３３Ｃを再び参照すると、ＩＯＬ２９０のレンズ６０／６５を把持している湾曲したマイクロ剪刀５３０が示されている。この形態は角膜切開部１３を有する眼１０の前眼房１５内において可能である。外科用パンチ４３０に関して上述した方法を用いて、湾曲したマイクロ剪刀５３０の遠位切断部５４０は、角膜切開部１３を介して、前眼房１５内に部分的に挿入され得る。遠位湾曲ブレード５４０の断面の幅は角膜切開部１３の幅より小さいので、角膜切開部１３の大きさは不変である。

遠位切断部５４０は閉鎖形態で前眼房１５に進入し得る。いったん前眼房１５の内側に位置したならば、内側ブレード５５０および外側ブレード５６０は、湾曲した切れ込み経路５１０に沿ってレンズ６０／６５を切断するために、拡張形態に開放し得る。遠位切断部５４０は、レンズ６０／６５に対して圧迫し閉鎖して、固定タブ２９５を切断することによって開始し、光学部分２９７内に中間点を越えて延び、可動タブ２９６に達することなく、固定タブ２９５に向かって湾曲して戻る湾曲した切れ込み５１０を生じ得る。湾曲した切れ込み５１０は、固定タブ２９５の孔２９８を二分し得る。

レンズ６０／６５を切断した後、湾曲したマイクロ剪刀５３０は、角膜切開部１３を介して前眼房１５から抜去され得る。湾曲した切れ込み５１０を有したレンズ６０／６５は、前述したように、適当な外科用器具、例えば一対の非外傷性把持チップ２３７および管状シャフト２３９を有する鉗子２３５によって、角膜切開部１３を介して前眼房１５から摘出され得る。

レンズ６０／６５が摘出される際、該レンズはらせん形態に伸長し得る。図３２Ｄの伸長した蹄鉄形態と同様に、図３３Ｄは伸長したらせん形態にある湾曲した切れ込み５１０を有するレンズ６０／６５を示している。レンズ６０／６５は、角膜切開部１３を介した前眼房１５からの摘出中に、らせん状に伸長し得る。レンズ６０／６５は、近位把持点５１５または遠位把持点５２０のいずれかに引張力が適用されると、このらせん形態をなす。

鉗子２３５は角膜切開部１３を介して前眼房１５内に挿入され、例えば近位把持点５１５または遠位把持点５２０においてレンズ６０／６５を把持するために用いられ得る。愛護的操作により、鉗子２３５は、湾曲した切れ込み５１０を備えたレンズ６０／６５を回転させて、角膜切開部１３を介して前眼房１５から引き出し得る。レンズ６０／６５の摘出が角膜切開部１３を拡大しないように、特別な注意が払われ得る。上述したように、湾曲した切れ込み５１０を備えたレンズ６０／６５は、角膜切開部を通り抜けるためにすべての地点において十分に狭細であり得る。湾曲した切れ込み５１０上の任意の地点からレンズ６０／６５の最も近い周上の地点までの距離は、角膜切開部１３の幅より小さく、例えば２．０ｍｍ未満であってもよい。これは２．０ｍｍ未満の最大幅と称され得る。

本発明の上記の検討は例証および説明のために示されている。上記は、本発明を本明細書において開示した形態に限定するものではない。本発明の説明は、１つ以上の実施形態および特定の別例および改変例の説明を含んでいるが、例えば本開示を理解した後に当業
者の技能および知識の範囲内にあり得るような、他の別例および改変例は、本発明の範囲内にある。本開示は、権利請求されるものに対して、代替の、交換可能なおよび／または均等な構造、機能、範囲、または工程を含む別の実施形態を、そのような代替の、交換可能なおよび／または均等な構造、機能、範囲、または工程が本明細書に開示されているかに否かに関わらず、許される範囲内で包含する権利を得ることを意図しており、特許性のある主題を公に供する意図はない。

Claims (31)

1. 前眼房を有する眼の水晶体嚢内に配置された眼内レンズを除去する方法であって、
   ａ．前記眼内レンズを水晶体嚢から前眼房に移動させることと、
   ｂ．前眼房内に切断器具を挿入することと、
   ｃ．前記切断器具によって単一の切断動作を行って、前記眼内レンズに２本の離間した切断線を形成して切断片を形成することと、
   ｄ．前記切断片を眼から除去することとを含む、方法。
2. 前記２本の離間した切断線の形成は、第１切断片、第２切断片、および第３切断片を形成する、請求項１に記載の方法。
3. 前記第２切断片および前記第３切断片は、前記眼内レンズの未切断部によって接続されており、前記第２切断片と前記第３切断片との間にヒンジを形成する、請求項２に記載の方法。
4. 前記眼内レンズおよび前記切断片は横幅を有し、前記切断片の横幅は、光学部分の横幅の半分未満である、請求項１に記載の方法。
5. 前記２本の離間した切断線は、前記切断器具の離間したブレードによって形成される、請求項１に記載の方法。
6. 前記２本の離間した切断線は同時に形成される、請求項１に記載の方法。
7. 前記眼内レンズを切断する前に、前記切断器具によって前記眼内レンズを把持することをさらに含む、請求項１に記載の方法。
8. 前記眼内レンズはベース部に接続された光学部分を備え、水晶体嚢内において前記ベース部から前記光学部分を解放することと、前記ベース部を水晶体嚢内に残したまま、前記光学部分を水晶体嚢から前眼房に移動させることと、前記光学部分内に前記離間した切断線を形成することとをさらに含む、請求項１に記載の方法。
9. 眼内に配置された眼内レンズを除去する方法であって、該方法は、
   ａ．眼内において眼内レンズを変位させることと、
   ｂ．眼内に切断器具を挿入することと、
   ｃ．前記眼内レンズを切断器具によって切断して、対向した第１側方被切断部と第２側方被切断部との間に延びる中央被切断部を形成することであって、前記中央被切断部は、前記切断器具によって形成された第１切断線によって第１側方被切断部から分離され、かつ前記切断器具によって形成された第２側方切断線によって第２側方被切断部から分離されることと、
   ｄ．前記眼内レンズの前記切断部を眼から除去することとを含む、方法。
10. 切断は、前記中央被切断部を前記対向した第１側方被切断部および第２側方被切断部から完全に分離する、請求項９に記載の方法。
11. 切断は、前記対向した第１側方被切断部および第２側方被切断部を互いに接続したままにする、請求項１０に記載の方法。
12. 切断は、前記中央被切断部の少なくとも一部を、前記対向した第１側方被切断部および第２側方被切断部の少なくとも一方に接続したままにする、請求項９に記載の方法。
13. 切断は、第１切断線および第２切断線を同時に形成する、請求項９に記載の方法。
14. 切断は、平行な第１切断線および第２切断線を形成する、請求項９に記載の方法。
15. 切断は、第１切断線および第２切断線を含む単一の連続した切断線を形成する、請求項９に記載の方法。
16. 前記単一の連続した切断線の第１端部は前記眼内レンズの周に位置する、請求項１５に記載の方法。
17. 前記単一の連続した切断線の第２端部は前記眼内レンズの周から離間されている、請求項１６に記載の方法。
18. 前記単一の連続した切断線の第２端部は前記眼内レンズの周に位置する、請求項１６に記載の方法。
19. 前眼房を有する眼の水晶体嚢内に配置された眼内レンズを除去する方法であって、
    ａ．前記眼内レンズを水晶体嚢から前眼房に移動させることと、
    ｂ．前眼房内に切断器具を挿入することと、
    ｃ．ブレードアセンブリを前記眼内レンズと係合させ、前記ブレードアセンブリが前記眼内レンズ内に離間した第１切断線および第２切断線を形成する際に、前記ブレードアセンブリと前記眼内レンズとの間の係合を維持するように、前記切断器具を作動させることと、
    ｄ．前記眼内レンズを眼から除去することとを含む、方法。
20. 前記切断器具を作動させることは、把持器によって前記眼内レンズを把持することと、前記把持器によって前記眼内レンズを前記ブレードアセンブリに向けて引っ張ることとを含む、請求項１９に記載の方法。
21. 前記切断器具を作動させることは、離間した第１切断線および第２切断線を同時に形成する、請求項２０に記載の方法。
22. 前記離間した第１切断線および第２切断線は、前記眼内レンズに、対向した第１側方領域と第２側方領域との間に延びる中央領域を提供し、前記中央領域は、第１切断線によって第１側方領域から分離され、かつ第２切断線によって第２側方領域から分離される、請求項１９に記載の方法。
23. 前記ブレードアセンブリを前記眼内レンズと係合させることは、前記ブレードアセンブリの第１ブレードを前記眼内レンズの第１端縁部と係合させることと、前記ブレードアセンブリの第２ブレードを前記眼内レンズの第２端縁部と係合させることとを含み、第１端縁部は第２端縁部から離間されている、請求項１９に記載の方法。
24. 前記切断器具を作動させることは、前記ブレードアセンブリの第１ブレードを前記眼内レンズの前面と係合させることと、前記ブレードアセンブリの第２ブレードを前記眼内レンズの後面と係合させることとを含む、請求項１９に記載の方法。
25. 眼内レンズを切断するための装置であって、
    ａ．前記眼内レンズを切断するように構成された少なくとも１つのブレードと、
    ｂ．前記少なくとも１つのブレードに対して可動である作動アセンブリとを備え、前記
    作動アセンブリは、前記眼内レンズを切断するために前記ブレードを前記眼内レンズと係合させ、前記ブレードが前記眼内レンズ内に離間した切断線を形成する間に、前記ブレードを前記眼内レンズと係合させたまま維持するように構成されている、装置。
26. 前記少なくとも１つのブレードは第１ブレードおよび第２ブレードを含む、請求項２５に記載の装置。
27. 第１ブレードおよび第２ブレードは互いに対して固定されている、請求項２６に記載の装置。
28. 第１ブレードおよび第２ブレードのうちの一方は、第１ブレードおよび第２ブレードのうちの他方に対して可動である、請求項２６に記載の装置。
29. スリーブをさらに備え、前記少なくとも１つのブレードは前記スリーブの端部に位置する、請求項２５に記載の装置。
30. 前記作動アセンブリは、前記眼内レンズを把持するように構成された把持器を含む、請求項２５に記載の装置。
31. 前記把持器は、前記スリーブの端部から選択的に伸長可能であり、かつ前記端部内に選択的に後退可能である、請求項３０に記載の装置。