JP2017185299A - 胆管ステント - Google Patents
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Abstract
【解決手段】本発明は、ステント本体(10)と、ステント本体(10)の一端部に設けられ、胆汁流出口(34)を有する管状の膜体(30)と、一方端部(42,52)がステント本体(10)の一端部に接続され、他方端部(44,54)が胆汁流出口(34)の近傍に接続された2つの支持部材(40,50)とを備える胆管ステント(1)である。
【選択図】図1
Description
なお、この明細書において、胆のうから流れてくる胆汁を十二指腸側に流すとともに十二指腸から胆のう側への逆流を防止する機能のことを、「弁機能」という。
本発明の胆管ステントによれば、膜体の胆汁流出口の端面形状が扁平であり、比較的直線状に近い形状であることから、胆汁流出口を閉じるために要する力を比較的小さく抑えることができ、結果として、2つの支持部材及び膜体の材料選択の自由度を高めることが可能となる。
まず、第1実施形態に係る胆管ステント1の構成について、図1〜図3を用いて説明する。
なお、第1実施形態においては、胆汁流出口34の楕円中心位置から外面までの距離を、楕円の短径又は長径としている。
胆汁流出口34が開いたときの形状(開口形状)は、胆汁が通過可能であれば特に限定はされないが、第1実施形態においては、楕円となる。このときの楕円は、図2(c)に示したように、短径bを1としたときに長径aが2以上(a≧2b)であることが好ましい。
まず、膜体30を構成する樹脂材料を溶解させた溶液に、金型を浸漬させる。この金型は、例えば円筒状又は円柱状の金属部材であり、一方端部には胆汁流出口34を形成するための円錐部が設けられている。円錐部における突端部分の端面形状は、短径bを1としたときに長径aが2以上(a≧2b)となる楕円であり、図3(b)に示した胆汁流出口34の端面形状に対応するものである。
図5は、胆管ステント1を胆管内に留置した様子を模式的に示す図である。なお、図5では、大十二指腸乳頭(ファーター乳頭)PVの周囲に存在するオッディ括約筋が正常に機能していないために、総胆管CBD内に胆管ステント1を留置するケースを例示的に図示している。また、主すい管の図示を省略している。
第1実地形態において、膜体30の胆汁流出口34の端面形状は、例えば端面長手方向の略中央部が両端部に対して幅狭となる形状としてもよい。
具体的には、図3(c)に示したように、膜体30aにおける胆汁流出口34aの対向する2つの辺が、端面長手方向の略中央部35aが互いに近接するように内側に湾曲し、略中央部35aの幅が両端部36a,37aの幅よりも狭い、いわゆる両凹状とすることができる。
図6(a)〜図6(e)は、第2実施形態に係る胆管ステント2を説明するために示す図である。図6(a)は胆管ステント2を模式的に示す斜視図であり、図6(b)は胆管ステント2の上面図であり、図6(c)は胆管ステント2の側面図であり、図6(d)は胆汁流出口34が閉じたときの吹流し部60の端面図であり、図6(e)は胆汁流出口34が開いたときの吹流し部60の端面図である。なお、図6(a)〜図6(e)において、図1と同一の部材については同一の符号を付し、詳細な説明は省略する。また、図6(d)及び図6(e)において、発明の理解を容易にするため、吹流し部60の肉厚については、誇張して図示している。
なお、第2実施形態に係る胆管ステント2においては、膜体30を構成する材料と吹流し部60を構成する材料とは同じであるが、膜体と吹流し部とが異種材料で構成されていてもよい。
一方、胆のう側から膜体30にかかる圧力に比べて十二指腸側から膜体30にかかる圧力が高くなると、膜体30における胆汁流出口34が閉塞するとともに、吹流し部60の端部64が閉塞する(図6(d)参照。)。その結果、十二指腸から胆のう側への逆流が阻止されることとなる。
図7(a)及び図7(b)は、第3実施形態に係る胆管ステント3を説明するために示す図である。図7(a)は胆管ステント3を模式的に示す斜視図であり、図7(b)は胆管ステント3の上面図である。なお、図7(a)及び図7(b)において、図1と同一の部材については同一の符号を付し、詳細な説明は省略する。
図8は、第3実施形態に係る胆管ステント3の使用方法の一例を模式的に示す図である。
他の胆管ステント9は、図8に示すように、4つのフレーム911,912,913,914からなるステント本体910の外側に、例えばポリエステル樹脂などの樹脂材料で構成されたグラフト部材930を被覆・縫合したものである。フレーム911〜914は、第1実施形態で説明したフレーム12〜14と同様の構成からなる。なお、他の胆管ステント9は弁構造を有していない。
また、胆管ステント3を他の胆管ステント9の内部に留置した後において、胆のう側から膜体130にかかる圧力に比べて十二指腸側から膜体130にかかる圧力が高くなったとしても、胆管ステント3は支持部材40,50を備えていることから、膜体130が胆のう側に裏返ってしまうこともなく、膜体130の突出する向きを維持することが可能となる。その結果、上記した弁機能を十分に発揮することが可能となる。
上述の第1実施形態に係る胆管ステント1の構成をもとに、ステント本体の内側に配置され、かつ、ステント本体の一端部から突出するように設けられた膜体を、膜体外面から支持する2つの支持部材を備えるものを実施例とした。
具体的には、Ni−Ti合金からなるステント本体及び2つの支持部材の内側に、軟質ポリ塩化ビニル樹脂(DEHP75パーツ添加)からなる管状の膜体が有機溶剤によって溶着されたものを、実施例に係る試料とした。ステント本体は拡張時のステント径が10mmであり、ステント本体と溶着されている部分の膜体の径は10mmであった。胆汁流出口の開口形状は楕円であり、胆汁流出口の周長Cは約18mmであった。また、膜体を取り付ける前の2つの支持部材における他方端部間の直線距離Lは、約12mmであった。つまり、実施例に係る試料においては、「2L>C」の関係式を満たしており、2つの支持部材が互いに離隔する方向に沿って胆汁流出口に力を加えるように構成されている。
ステント本体の内側に管状の膜体を配置しただけのもの(すなわち、2つの支持部材を備えていないもの)を比較例とした。
具体的には、Ni−Ti合金からなるステント本体の内側に、軟質ポリ塩化ビニル樹脂(DEHP75パーツ添加)からなる管状の膜体が有機溶剤によって溶着されたものを、比較例に係る試料とした。ステント本体は拡張時のステント径が10mmであった。ステント本体内に配置される膜体としては、径10mmの直管からなるものを用いた。すなわち、胆汁流出口の開口形状は真円である。
試験例1は、胆のうから十二指腸へ向かう流れに対する胆管ステントの開通性を評価するための試験である。胆管ステントの開通性を評価するにあたっては、図9(a)及び図9(b)に示す模擬胆道内に実施例及び比較例に係る試料を留置し、模擬胆道内を流れる液体の通液状態を確認することにより、胆管ステントの開通性を官能評価した。
まず、図9(a)に示す模擬胆道950を準備した。模擬胆道950は、ポリ塩化ビニル樹脂製の管状部材である。模擬胆道950は、試料が留置される留置部951と、シリンジ962が接続される注入口954と、模擬胆道950内の液体が排出される排出口955とを有する。留置部951は、小径部952と大径部953とを有し、段状に構成されている。小径部952の管径は9mmである。このような構成からなる模擬胆道950に、管内の流体の圧力を測定するためのマノメーター960(日本電産コパル電子株式会社製)を配設した。
模擬胆道950内に着色水を注入後、試料に対する着色水の通液状態(試料から流れ出てくる着色水の流出の程度)を目視で確認してスコア化した。当該スコア(以下、開通性スコア)は、小径部952側から試料内に流入した着色水が大径部953側に全く流れ出ない場合を「スコア0」とし、着色水が大径部953側に少量流れ出てくる場合を「スコア1」とし、着色水が大径部953側に流れ出てくるが流れに若干の抵抗が認められる(スコア1のときに比べて流出の程度が大きい)場合を「スコア2」とし、着色水が大径部953側に問題なく流れ出てくる(抵抗がほとんど認められない)場合を「スコア3」とした。
実施例及び比較例に係る試料のいずれも、開通性スコアは「スコア3」であった。すなわち、実施例に係る試料の開通性は、比較例に係る試料の場合と同程度であった。このことから、胆のうから十二指腸へ向かう流れに対して、実施例に係る胆管ステントは十分な開通性を備えていることが確認できた。
試験例2は、十二指腸から胆のうへ向かう流れに対する胆管ステントの逆流防止性能を評価するための試験である。胆管ステントの逆流防止性能を評価するにあたっては、図10(a)及び図10(b)に示す模擬胆道内に実施例及び比較例に係る試料を留置し、模擬胆道内を流れる液体の通液状態を確認することにより、胆管ステントの逆流防止性能を官能評価した。
まず、図10(a)に示す模擬胆道970を準備した。模擬胆道970は、ポリ塩化ビニル樹脂製の管状部材である。模擬胆道970は、試料が留置される留置部971と、シリンジ982が接続される注入口974と、模擬胆道970内の液体が排出される排出口975とを有する。留置部971は、小径部972と大径部973とを有し、段状に構成されている。小径部972の管径は9mmである。このような構成からなる模擬胆道970に、管内の流体の圧力を測定するためのマノメーター980を配設した。
模擬胆道970内に着色水を注入後、試料に対する着色水の通液状態(試料から流れ出てくる着色水の流出の程度)を目視で確認してスコア化した。当該スコア(以下、逆流防止スコア)は、着色水が小径部972側に抵抗無く流れ出てくる場合を「スコア0」とし、若干の抵抗は認められるが着色水が小径部972側に流れ出てくる場合を「スコア1」とし、着色水が小径部972側に少量流れ出てくる(スコア1のときに比べて流出の程度が少ない)場合を「スコア2」とし、大径部973側から試料内に流入した着色水が小径部972側に全く流れ出ない場合を「スコア3」とした。
比較例に係る試料においては、逆流防止スコアが「スコア0」であったのに対し、実施例に係る試料においては、逆流防止スコアが「スコア3」であった。すなわち、実施例に係る試料の逆流防止性能は、比較例に係る試料の場合を遥かに上回るものであった。このことから、十二指腸から胆のう側への逆流に対して、実施例に係る胆管ステントは十分な逆流防止性能を備えていることが確認できた。
試験例1より、胆のうから十二指腸へ向かう流れに対して、実施例に係る胆管ステントは十分な開通性を備えていることが確認できた。また、試験例2より、十二指腸から胆のう側への逆流に対して、実施例に係る胆管ステントは十分な逆流防止性能を備えていることが確認できた。
以上より、実施例に係る胆管ステント(すなわち本発明の胆管ステント)は、十分に優れた弁機能を備えていることが確認できた。
9 他の胆管ステント
10,110,910 ステント本体
10ax ステント本体の管軸
12〜14,112,911〜914 フレーム
15〜18 連結部材
30,30a,130 膜体
32,132 胆汁流入口
34,34a,134 胆汁流出口
35,35a (胆汁流出口における端面長手方向の)略中央部
36,36a,37,37a (胆汁流出口における端面長手方向の)端部
40,50 支持部材
42,52 支持部材の一方端部
44,54 支持部材の他方端部
60 吹流し部
64 吹流し部の端部
930 グラフト部材
950,970 模擬胆道
951,971 留置部
952,972 小径部
953,973 大径部
954,974 注入口
955,975 排出口
960,980 マノメーター
962,982 シリンジ
CBD 総胆管
PV 大十二指腸乳頭(ファーター乳頭)
T 試料
Claims (9)
- 径方向に拡張可能に構成された管状のステント本体と、
前記ステント本体の一端部から突出するように設けられ、胆汁流出口を有する管状の膜
体と、
前記膜体を支持する2つの支持部材とを備え、
前記2つの支持部材はそれぞれV字状の線材であり、前記線材のV字の先端である端部はそれぞれ前記ステント本体の前記一端部に接続されており、前記線材のV字の谷部である端部は前記膜体における前記胆汁流出口の近傍に接続されており、
前記2つの支持部材は、前記ステント本体の管軸を間にして向かい合う位置に配置され、かつ、互いに離隔する方向に沿って前記胆汁流出口に力を加えるように構成されている、胆管ステント。 - 請求項1に記載の胆管ステントにおいて、
前記膜体を取り外した場合の、前記2つの支持部材における前記線材のV字の谷部である端部間の直線距離をLとし、
前記2つの支持部材を取り外した場合の、前記膜体における前記胆汁流出口の周長をCとしたとき、
「2L≧C」の関係式を満たすように構成されている、胆管ステント。 - 請求項1又は2に記載の胆管ステントにおいて、
前記2つの支持部材を取り外した場合の、前記膜体における前記胆汁流出口の端面形状は、扁平である、胆管ステント。 - 請求項3に記載の胆管ステントにおいて、
前記胆汁流出口の端面形状は、楕円であり、
当該楕円は、短径を1としたときに長径が2以上である、胆管ステント。 - 請求項3に記載の胆管ステントにおいて、
前記胆汁流出口の端面形状は、端面長手方向の略中央部が両端部に対して幅狭となる形状である、胆管ステント。 - 請求項1〜5のいずれか一項に記載の胆管ステントにおいて、
前記2つの支持部材は、前記膜体の外側に配設されている、胆管ステント。 - 請求項1〜5のいずれか一項に記載の胆管ステントにおいて、
前記2つの支持部材は、前記膜体の内側に配設されている、胆管ステント。 - 請求項1〜5のいずれか一項に記載の胆管ステントにおいて、
前記2つの支持部材は、前記膜体の内部に埋設されている、胆管ステント。 - 請求項1〜8のいずれか一項に記載の胆管ステントにおいて、
前記胆汁流出口に接続された管状の吹流し部をさらに備える、胆管ステント。
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Cited By (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2020105579A1 (ja) * | 2018-11-19 | 2020-05-28 | 川澄化学工業株式会社 | 管状留置具 |
WO2020162359A1 (ja) * | 2019-02-04 | 2020-08-13 | 川澄化学工業株式会社 | 管状留置具 |
WO2021024814A1 (ja) * | 2019-08-05 | 2021-02-11 | 川澄化学工業株式会社 | 管状留置具 |
Families Citing this family (28)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US8579964B2 (en) | 2010-05-05 | 2013-11-12 | Neovasc Inc. | Transcatheter mitral valve prosthesis |
US9308087B2 (en) | 2011-04-28 | 2016-04-12 | Neovasc Tiara Inc. | Sequentially deployed transcatheter mitral valve prosthesis |
US9554897B2 (en) | 2011-04-28 | 2017-01-31 | Neovasc Tiara Inc. | Methods and apparatus for engaging a valve prosthesis with tissue |
US9345573B2 (en) | 2012-05-30 | 2016-05-24 | Neovasc Tiara Inc. | Methods and apparatus for loading a prosthesis onto a delivery system |
US9572665B2 (en) | 2013-04-04 | 2017-02-21 | Neovasc Tiara Inc. | Methods and apparatus for delivering a prosthetic valve to a beating heart |
CN105658175B (zh) * | 2013-08-07 | 2017-09-19 | 波士顿科学国际有限公司 | 用于聚合物支架的硅酮回流阀 |
AU2013254913B1 (en) | 2013-11-04 | 2014-09-25 | Cook Medical Technologies Llc | Stent graft with valve arrangement |
JP6199181B2 (ja) * | 2013-12-27 | 2017-09-20 | 株式会社パイオラックスメディカルデバイス | ステント |
KR101604987B1 (ko) * | 2014-03-28 | 2016-03-21 | 주식회사 에스앤지바이오텍 | 역류방지 스텐트 |
US10433952B2 (en) | 2016-01-29 | 2019-10-08 | Neovasc Tiara Inc. | Prosthetic valve for avoiding obstruction of outflow |
CN109963526B (zh) * | 2016-09-26 | 2022-04-12 | 多亚医疗有限公司 | 支架和支架植入方法 |
EP3541462A4 (en) | 2016-11-21 | 2020-06-17 | Neovasc Tiara Inc. | METHODS AND SYSTEMS FOR RAPID RETRACTION OF A TRANSCATHETER HEART VALVE DELIVERY SYSTEM |
KR102600111B1 (ko) * | 2017-03-30 | 2023-11-09 | 보스톤 싸이엔티픽 싸이메드 인코포레이티드 | 이중 조직-벽 고정 특징부를 갖는 스텐트 |
KR101996524B1 (ko) * | 2017-08-02 | 2019-07-04 | (주)태웅메디칼 | 담도용 스텐트 |
US10856984B2 (en) | 2017-08-25 | 2020-12-08 | Neovasc Tiara Inc. | Sequentially deployed transcatheter mitral valve prosthesis |
CN108030572B (zh) * | 2017-11-29 | 2019-07-19 | 天津大学 | 一种瓣膜式防返流胆道支架 |
CN108201476A (zh) * | 2018-01-19 | 2018-06-26 | 西安交通大学医学院第附属医院 | 一种可装载于胆道支架的防返流附件 |
US11452625B2 (en) | 2018-04-27 | 2022-09-27 | Takao ITOI | Stent |
US11382776B2 (en) | 2018-07-29 | 2022-07-12 | Bvw Holding Ag | Biliary stent |
CN109223265A (zh) * | 2018-10-31 | 2019-01-18 | 胡冰 | 一种开口球囊型胆道防反流支架 |
AU2019374743B2 (en) | 2018-11-08 | 2022-03-03 | Neovasc Tiara Inc. | Ventricular deployment of a transcatheter mitral valve prosthesis |
EP3934591A4 (en) | 2019-03-08 | 2022-11-23 | Neovasc Tiara Inc. | RETRIEVABLE PROSTHETIC RELEASE SYSTEM |
JP7438236B2 (ja) | 2019-04-01 | 2024-02-26 | ニオバスク ティアラ インコーポレイテッド | 制御可能に展開可能な補綴弁 |
CA3136334A1 (en) | 2019-04-10 | 2020-10-15 | Neovasc Tiara Inc. | Prosthetic valve with natural blood flow |
CN114025813B (zh) | 2019-05-20 | 2024-05-14 | 内奥瓦斯克迪亚拉公司 | 具有止血机构的引入器 |
CN114144144A (zh) | 2019-06-20 | 2022-03-04 | 内奥瓦斯克迪亚拉公司 | 低轮廓假体二尖瓣 |
JPWO2021044837A1 (ja) * | 2019-09-04 | 2021-03-11 | ||
KR102409245B1 (ko) * | 2020-04-17 | 2022-06-15 | 주식회사 스텐다드싸이텍 | 담관용 스텐트 및 그 제작 방법 |
Citations (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH07275369A (ja) * | 1994-04-15 | 1995-10-24 | N & M:Kk | 胆道狭窄部の内瘻用アッセンブリ |
WO2000041652A1 (fr) * | 1999-01-12 | 2000-07-20 | Brice Letac | Valvule prothetique implantable par catheterisme, ou chirurgicalement |
WO2001028459A1 (en) * | 1999-10-21 | 2001-04-26 | Scimed Life Systems, Inc. | Implantable prosthetic valve |
JP2003531674A (ja) * | 2000-05-04 | 2003-10-28 | オレゴン ヘルス サイエンシーズ ユニバーシティー | ステント移植片 |
US20080091261A1 (en) * | 2006-10-13 | 2008-04-17 | Creighton University | Implantable valve prosthesis |
US8002825B2 (en) * | 1996-12-31 | 2011-08-23 | Edwards Lifesciences Pvt, Inc. | Implantable prosthetic valve for treating aortic stenosis |
Family Cites Families (19)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
ATE435680T1 (de) * | 1997-03-31 | 2009-07-15 | Igaki Iryo Sekkei Kk | Stent für gefässe |
DE19839646A1 (de) * | 1998-08-31 | 2000-03-09 | Jomed Implantate Gmbh | Stent |
US6746489B2 (en) * | 1998-08-31 | 2004-06-08 | Wilson-Cook Medical Incorporated | Prosthesis having a sleeve valve |
US7118600B2 (en) * | 1998-08-31 | 2006-10-10 | Wilson-Cook Medical, Inc. | Prosthesis having a sleeve valve |
EP1700581A3 (en) * | 2000-03-09 | 2006-09-20 | Design & Performance - Cyprus Limited | Stent assembly with eyelets for the attachment of graft material |
US6790237B2 (en) * | 2001-10-09 | 2004-09-14 | Scimed Life Systems, Inc. | Medical stent with a valve and related methods of manufacturing |
GB0220242D0 (en) * | 2002-09-02 | 2002-10-09 | Aortech Internat Plc | Blood regulation device |
GB0220340D0 (en) * | 2002-09-02 | 2002-10-09 | Anson Medical Ltd | Flexible stent-graft |
US8282678B2 (en) * | 2002-11-13 | 2012-10-09 | Allium Medical Solutions Ltd. | Endoluminal lining |
US20040102855A1 (en) | 2002-11-21 | 2004-05-27 | Scimed Life Systems, Inc. | Anti-reflux stent |
US7025791B2 (en) * | 2002-12-02 | 2006-04-11 | Gi Dynamics, Inc. | Bariatric sleeve |
IES20030539A2 (en) * | 2003-07-22 | 2005-05-18 | Medtronic Vascular Connaught | Stents and stent delivery system |
US7914570B2 (en) * | 2004-10-07 | 2011-03-29 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Non-shortening helical stent |
CA2596149A1 (en) * | 2005-01-31 | 2006-08-10 | Wilson-Cook Medical Inc. | Prosthesis having a sleeve valve |
US7381048B2 (en) * | 2005-04-12 | 2008-06-03 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Stents with profiles for gripping a balloon catheter and molds for fabricating stents |
US8585713B2 (en) * | 2007-10-17 | 2013-11-19 | Covidien Lp | Expandable tip assembly for thrombus management |
US10092426B2 (en) * | 2011-05-31 | 2018-10-09 | Cook Medical Technologies Llc | Non-foreshortening, axial tension constrainable stent |
AU2013292413B2 (en) * | 2012-07-20 | 2017-02-02 | Cook Medical Technologies Llc | Implantable medical device having a sleeve |
US11298442B2 (en) * | 2013-08-08 | 2022-04-12 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Dissolvable or degradable adhesive polymer to prevent stent migration |
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2013
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Patent Citations (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH07275369A (ja) * | 1994-04-15 | 1995-10-24 | N & M:Kk | 胆道狭窄部の内瘻用アッセンブリ |
US8002825B2 (en) * | 1996-12-31 | 2011-08-23 | Edwards Lifesciences Pvt, Inc. | Implantable prosthetic valve for treating aortic stenosis |
WO2000041652A1 (fr) * | 1999-01-12 | 2000-07-20 | Brice Letac | Valvule prothetique implantable par catheterisme, ou chirurgicalement |
WO2001028459A1 (en) * | 1999-10-21 | 2001-04-26 | Scimed Life Systems, Inc. | Implantable prosthetic valve |
JP2003531674A (ja) * | 2000-05-04 | 2003-10-28 | オレゴン ヘルス サイエンシーズ ユニバーシティー | ステント移植片 |
US20080091261A1 (en) * | 2006-10-13 | 2008-04-17 | Creighton University | Implantable valve prosthesis |
Cited By (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2020105579A1 (ja) * | 2018-11-19 | 2020-05-28 | 川澄化学工業株式会社 | 管状留置具 |
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WO2020162359A1 (ja) * | 2019-02-04 | 2020-08-13 | 川澄化学工業株式会社 | 管状留置具 |
JPWO2020162359A1 (ja) * | 2019-02-04 | 2021-12-09 | Sbカワスミ株式会社 | 管状留置具 |
WO2021024814A1 (ja) * | 2019-08-05 | 2021-02-11 | 川澄化学工業株式会社 | 管状留置具 |
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Publication | Publication Date | Title |
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