JP2017164498A - ペースト状セメント成分用の収納混合システムおよびそのための方法 - Google Patents

ペースト状セメント成分用の収納混合システムおよびそのための方法 Download PDF

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Abstract

【課題】ペースト状2成分ポリメチルメタクリレート骨セメント用の収納混合システムを提供する。【解決手段】チューブ状カートリッジ1と、カートリッジヘッド7と、カートリッジヘッド7によって境界を定められたカートリッジ1の円筒形の内側チャンバを、一方に第1のペースト状セメント成分が存在し、他方に第2のペースト状セメント成分が存在する、互いに空間的に分離された2つのキャビティ3、4に分割する仕切り2と、2つのキャビティ3、4内で軸方向に移動可能であり、キャビティ3、4の後側において2つのキャビティ3、4を閉じる分配プランジャ5、6と、カートリッジ1内を軸方向に移動可能であり、カートリッジ1の軸に対して傾斜されていてカートリッジ1に押し込まれるときに仕切り2を側方にカートリッジ1の内壁の方向に押す偏向表面を有する、仕切り2を変形させるための屈曲デバイス18とを含む。【選択図】図1

Description

本発明は、ペースト状2成分ポリメチルメタクリレート骨セメント用の収納混合システムに関するものであり、この収納混合システムは、円筒形の内側チャンバを有するチューブ状カートリッジを含む。
加えて本発明は、こうした収納混合システムを用いて、セメントドウのペースト状セメント成分、特にペースト状ポリメチルメタクリレート骨セメントを混合するための方法に関する。
よって本発明の主題は、製造の対費用効果が高く、かつ手動で動作可能な分配デバイスを用いてポリメチルメタクリレート骨セメントの高粘性のペースト状セメント成分を混合および分配するために使用できる、ペースト状2成分ポリメチルメタクリレート骨セメント用の単純な収納混合システムである。
従来のポリメチルメタクリレート骨セメント(PMMA骨セメント)は、粉末成分と液体モノマー成分とで構成される(非特許文献1)。セメント粉末を液体モノマー成分と混合した後に、これらのポリメチルメタクリレート骨セメントは、セメントドウの形の未硬化のペースト状態のときに適用される。混合システムが使用されるとき、粉末/液体セメントの場合にはセメントドウがカートリッジ内に存在する。セメントドウは、分配プランジャの移動によってこのカートリッジから押し出される。分配プランジャは通常30mmから40mmの直径を有し、よってその外側における表面積は7.0cmから12.5cmであり、そこに押し出しプロセスの際に分配デバイスのプッシャが係合する。分配プランジャの移動は、アプリケータとも呼ばれる手動で動作可能な機械的分配デバイスによって実施される。これらの分配デバイスまたはアプリケータは通常、約1.5kNから3.5kNの範囲の押圧力を有する。
たとえば特許文献1、特許文献2および特許文献3などから公知であるとおり、ペースト状2成分骨セメントがより近年に開発されている。これらの2成分骨セメントの場合は、2つのペースト状セメント成分が、2つの別個の分配プランジャを含む2つの別個のカートリッジ内に収納される。適用の際に、分配プランジャの移動によって2つのペーストがカートリッジから静的ミキサ内に押し出され、混合された後に分配チューブを通じて分配される。ペースト状セメント成分の好適な組成によって、2つのセメント成分を混合した後に、触れるほど乾いていてすぐに適用できるセメントドウが直ちに得られる。これによって、既存の従来のポリメチルメタクリレート骨セメントに常時必然的に発生する、セメントドウが非粘着性状態に達するまでの待機期間がなくなる。その結果、手術室における貴重な時間が節約される。
本発明の範囲内で発明者が行った実験では、ペースト状セメント成分の粘度が高いために、カートリッジの押圧プロセスの際の分配チューブ内の静的ミキサにおける一時的圧力が非常に高いことが示された。加えて、発明者が行った実験では、高粘性セメントペーストを医療ユーザが許容できる分配速度にて押し出すために、全長約17cmおよびカートリッジヘッドにおける内径11mmを有する円錐形の分配チューブを用い、かつ10の静的混合エレメントを用いるとき、7kNよりも大きい押圧力が必要とされることが示された。
存在するとき、液体モノマー成分と、それとは別に収納されたセメント粉末成分とから構成される従来のPMMA骨セメントが適用され、2つのセメント成分がセメンチングシステムまたは真空セメンチングシステムにおいて混合された後に、作製されたセメントドウは手動で動作可能な分配デバイスの助けによって押し出される。これらの単純な機械的分配デバイスは、特に押圧のためにクランプロッドを用い、このクランプロッドは手動で始動可能なロッカーレバーによって駆動される。手動で駆動される分配デバイスは、何十年にもわたって世界中で試行および試験されており、先行技術を表すものである。これらの分配デバイスの利点は、加えられる手動力によって、医療ユーザが骨構造(海綿質)における骨セメントドウの貫入抵抗を感じ取ることである。
分配デバイスのプッシャが係合しているプランジャ外側において分配プランジャが7.0cmから12.5cmの範囲の総表面積を有するようなカートリッジとともに、高粘性のペースト状セメント成分が用いられるとき、これらのデバイスは手動で動作できないか、または非常に大きい力の消費を必要とする。手術室の医療ユーザに、こうした大きい力の消費は期待できない。
接着剤および封止剤の分野では、電気的に駆動される押圧デバイスも公知である。これらのデバイスは、蓄電池および電池によって駆動され得るか、または定置型電源ユニットの助けによって駆動され得る。これらのデバイスのいくつかは非常に高い押圧力を有し、特に粘性のペースト状化合物を押し出すことができる。しかし、電気モータを使用することの不利益は、これらが非鉄金属を含有し、入手するのが高価であることである。無菌状態に保つ必要のある手術区域において、こうしたデバイスは複雑な滅菌または交換さえも必要とする。もし電気配線が存在すれば、手術室におけるユーザの動きが妨げられるおそれがある。
さらに、空気デバイスが提案された。これらのデバイスは、定置型または可動式の圧縮空気接続を必要とする(特許文献4、特許文献5)。これは、ユーザの動きを妨げ得る空気ホースを必要とする。
代替的なものとして、圧縮ガスを提供するために圧縮ガスカートリッジを使用することも可能である。この目的のためのデバイスが提案されており、ここでは圧縮ガス供給が弁によって制御され、加えて粘性化合物の流れが第2の弁によって制御される(特許文献6、特許文献7)。これらのデバイスにおいて、ガスカートリッジはデバイス内に一体化されている。圧縮空気または圧縮ガスカートリッジに接続されたこうしたシステムは常に圧縮ガス供給源を必要とし、圧縮ガス供給源なしにはシステムを使用できない。
特許文献8は、主成分に少量を混合するために好適なカートリッジシステムを開示している。カートリッジに加えて、第2のより小さいカートリッジがカートリッジシステムに配されており、ここでは共有接続エレメントによって、大きいカートリッジの分配プランジャを進行させることによって小さいカートリッジの分配プランジャも駆動される。しかしこのシステムは、PMMA骨セメントの粘性ペースト状セメント成分を混合するためには適さない。
特許文献9には、特殊なプランジャシステムを含む同軸カートリッジシステムが記載されている。このカートリッジシステムは、材料化学分野において、ペースト状の2成分封止化合物を収納および混合するために用いられる。この特許文献に開示されるプランジャシステムは、中央カートリッジに対する円筒形の分配プランジャと、第2の同軸的に配されるカートリッジに対する環状の分配プランジャとを有する。両方の分配プランジャが封止表面の後ろで支持エレメントによって駆動され、この支持エレメントの後側には分配デバイスのプッシャに対する複数の当接面が含まれる。支持エレメントは、湾曲したブレードを含む。押し出しデバイスのプッシャが軸方向に作用する際に、2つのプランジャはカートリッジヘッドの方向に前方に動かされる。このプロセスにおいて、同軸カートリッジ内に存在するペースト状成分がカートリッジヘッドの方向に押される。それと同時に、2つのブレードが内側同軸カートリッジの壁を2つの部分に分ける。このシステムの不利益は、2つの切断プロセスが必然的に同時に起こることである。このことは、両方の切断プロセスに対してエネルギが必要とされるために、2つのペースト状成分の実際の進行のためにそのエネルギを利用できないことを意味する。分配チューブ内に静的ミキサが配されること、およびセメント成分の粘度が高いことによって、PMMA骨セメントのためのペースト状セメント成分の混合は大量の進行エネルギを必要とするため、より大きいカートリッジの場合にはもはやそのエネルギを手動で危険なく、かつ従来の分配デバイスを用いて加えることができない。よって、2つの同時に起こる切断プロセスの結果として進行エネルギが失われることは、特に高粘度のペースト状成分の場合に問題を有し得る。さらに、同軸カートリッジにPMMA骨セメントのセメント成分を容易に充填することはできない。特に、少量のPMMA骨セメントのみが存在すべきであるとき、外側同軸カートリッジの自由断面はあまりにも小さくなるため、もはや従来の方法によって充填できなくなる。
独国特許第10 2007 050 762(B3)号 独国特許出願公開第10 2008 030 312(A1)号 独国特許第10 2007 052 116(B4)号 米国特許第2 446 501(A)号 独国実用新案第20 2005 010 206(U1)号 米国特許出願公開第2004/0074927(A1)号 米国特許第6 935 541(B1)号 米国特許第8,544,683(B2)号 欧州特許第1 392 450(B1)号
K.‐D.Kuehn:Knochenzemente fuer die Endoprothetik:Ein aktueller Vergleich der physikalischen und chemischen Eigenschaften handelsueblicher PMMA‐Zemente[Bone Cements for End Prosthetics:Up‐to‐Date Comparison of Physical and Chemical Properties of Commercial PMMA Cements]、Springer‐Verlag Berlin Heidelberg New York、2001年
よって本発明の目的は、先行技術の欠点を克服することである。特に、安価に製造されるペースト状2成分ポリメチルメタクリレート骨セメントに対する単純な収納混合システム、ならびに収納混合システムを用いて骨セメントを生成するための方法が提供され、ここでは収納混合システムをほんの数秒以内に最も簡単な態様で単回使用のすぐに使用できるシステムとして動作可能にすることができ、必要とされるアセンブリステップの数は最小限であり、このシステムは、手動で駆動可能な医療用分配デバイスまたはアプリケータに接続された後、分配デバイスの手動始動が始まった直後に均一に混合されたセメントドウを生成し、これを分配チューブの分配開口部において分配する。各々がプッシュロッドおよびおそらくはプレートを含む、手術室において従来のポリメチルメタクリレート骨セメントに対して過去に使用されていた手動動作可能な分配デバイスは、開発される収納混合システムを用いて2成分ポリメチルメタクリレート骨セメントまたはセメントドウを分配するために使用可能となる。このことは、ペースト状2成分ポリメチルメタクリレート骨セメントを分配するために特殊な分配デバイスを入手することを回避することが意図される。
開発される収納混合システムは、好ましくは互いに接続されて同期的に進行される2つのプッシュロッドまたはプッシャを必要としないことによって、デバイス全体が、従来の粉末/液体ポリメチルメタクリレート骨セメントに対する過去の通例であった混合システムおよび真空混合システムよりも顕著に長く大きくならないようにするべきである。好ましくはただ1つのプッシュロッドまたはただ1つのプッシャと、おそらくはそれに取り付けられたプレートとによって、2つのペースト状セメント成分を同期的に手動でデバイスから駆動することを可能にする簡単な解決策が見出されるべきである。収納混合システム内で、骨セメントのペースト状セメント成分を互いに分離して信頼性高く収納することが可能になる。使用のために、2つのペースト状セメント成分を信頼性高く組み合わせることが可能であるべきである。加えて収納混合システムは、システム内に大きい残余量(15mlより多く)を残して複雑な廃棄を必要とすることなく、約50mlおよび70ml以下という小体積の均一に混合されたセメントドウを分配できる。もっと大きい体積のセメントドウは求められていない。記載される少量は、たとえば膝領域の手術などの多くの適用に対して十分である。
カートリッジから分配チューブへの移行は、好ましくはペースト状セメント成分が押し出されるときの流動抵抗ができる限り低くなるように設計されるべきである。使用されるセメント成分は、押し出された後に直接適用可能である、すなわちPMMA骨セメントの膨潤のための時間を必要としないペースト状セメント成分である必要がある。できる限りユーザが関連アセンブリステップを混同することを防ぐ設計であり、かつ収納混合システムが実質的に未熟なスタッフにも使用され得るように、デバイスが構成される。さらに、ペースト状セメント成分を混合し、均一に混合されたセメントドウを分配するための方法が提供される。
本発明の目的は、ペースト状2成分ポリメチルメタクリレート骨セメント用の収納混合システムによって達成され、この収納混合システムは、
円筒形の内側チャンバを有するチューブ状カートリッジと、
前側でチューブ状カートリッジの一方の端部を閉じるカートリッジヘッドと、
カートリッジの円筒形の内側チャンバ内に軸方向に配された仕切りであって、この仕切りはカートリッジヘッドによって境界を定められたカートリッジの円筒形の内側チャンバを互いに空間的に分離された2つのキャビティに分割し、第1のペースト状セメント成分は第1のキャビティ内に存在し、第2のペースト状セメント成分は分離した第2のキャビティ内に存在する、仕切りと、
カートリッジの2つのキャビティ内に軸方向に移動可能に配された2つの分配プランジャであって、これらの分配プランジャはカートリッジヘッドの反対側に位置するキャビティの後側において2つのキャビティを閉じる、分配プランジャと、
仕切りを変形させるための屈曲デバイスであって、この屈曲デバイスはカートリッジ内を軸方向に移動可能であり、かつカートリッジヘッドから見て分配プランジャの後ろに配されるかまたは配されることになっていて、この屈曲デバイスは、カートリッジの軸に対して傾斜されていて屈曲デバイスがカートリッジに押し込まれるときに仕切りを側方にカートリッジの内壁の方向に押す偏向表面を含む、屈曲デバイスとを含む。
屈曲デバイスは、後側からカートリッジに押し込まれる。
本発明に従うと、仕切りがカートリッジに強固に接続されないこと、および/または仕切りがカートリッジ内の別個の部分として配されることが好ましい。このことによって、仕切りをカートリッジの内壁から機械的に分離する必要がないため、より容易に、かつより大きな制御を伴って仕切りをカートリッジの内壁から外すことが可能になり、屈曲デバイスを進行させるために必要なエネルギが低くなる。
本発明に従う収納混合システムにおいて、カートリッジヘッドから見て分配プランジャの後ろに配された仕切りの後端部は、カートリッジに後で留められるか、または留められていることによって、屈曲デバイスがカートリッジに入ってきたときに仕切りの後端部がカートリッジから外れないようにしてもよい。
留めることはカートリッジ上のフックまたはピン、特にカートリッジ上のキノコ形ヘッドを有するピンによって行われてもよく、そのピンは仕切りに設けられた孔に挿入され得るか、または挿入されていてもよい。しかし、仕切りの後端部はカートリッジに接着によって取り付けられてもよいし、理論上はカートリッジとともに一続きに設計されてそこに接合されてもよい。
このやり方で、屈曲デバイスおよび分配プランジャが進行するときに、分配プランジャの前、すなわち分配プランジャとカートリッジヘッドとの間で仕切りがつぶれることによって、仕切りの座屈によってキャビティに入る分配プランジャの動きが損なわれることがないことが達成される。
仕切りの後端部に留め具エレメントが配されてもよく、留め具エレメントはカートリッジの後側の領域における接合留め具エレメントに留められるものであり、好ましくは仕切りには留め具エレメントとして孔が設けられ、接合留め具エレメントとしてフックまたはピンが設けられる。
このやり方で、特に容易かつ対費用効果高く実現され得る留め具手段および接合留め具手段が提供され得る。
本発明の好ましい改善に従うと、屈曲デバイス内に通路が設けられるか、または屈曲デバイスがカートリッジの内壁とともに通路を形成してもよく、この通路には偏向表面が設けられ、仕切りは通路を通じて送られることになっているか、または通路を通じて送られ、屈曲デバイスがカートリッジ内に移動するときに仕切りは通路を通って移動する。
このことによって、屈曲デバイスの通路における仕切りの誘導によって仕切りの安定かつ再現可能な偏向および変形が可能になる。通路内で、仕切りは好ましくは偏向表面の領域において仕切りの表面積に対して垂直に偏向されるか、および/またはカートリッジの軸に対して平行な軸に関して曲げられる。
加えて好ましくは、分配プランジャの前側の後ろから始まる仕切りの後部は、カートリッジの内壁に接続されないストリップの態様で成形されてもよい。このストリップは、特に好ましくは屈曲デバイスを通じて送られてもよい。分配プランジャの前側とは、カートリッジヘッドまたは分配チューブに面し、かつセメント成分を含有する2つのキャビティの境界を定める、分配プランジャの側部である。
本発明に従うと、仕切りは予め定められた破壊点を介してカートリッジの内壁に接続されるか、または仕切りはカートリッジの内壁に取り外し可能に接続されてもよい。このやり方で、カートリッジの内壁から仕切りを容易に除去できる。仕切りがカートリッジの内壁に取り外し可能に接続されるとき、仕切りはカートリッジとともに一続きに設計されない。仕切りは、屈曲デバイスによって変形されるときに屈曲デバイスによって切断されない。よって、仕切りがカートリッジの内壁から取り外し可能であるとき、変形の際に以前の隣接する材料は切断されない。
好ましくは、仕切りは予め定められた破壊点を介してカートリッジの内壁に接続されるか、または仕切りはカートリッジの内壁に取り外し可能に接続されることによって、カートリッジ内への屈曲デバイスの移動によって仕切りが変形されるときに、仕切りがカートリッジの内壁から外れてもよい。
このやり方で、大きな労力なしに仕切りをカートリッジの内側から取り外すことができるが、それと同時に2つのキャビティの十分な封止が予め存在することによってキャビティ内にセメント成分を収納できることが達成される。
仕切りは、両方の側方端縁においてカートリッジの内壁の中または上のそれぞれのガイドエレメントに取り外し可能に接続されてもよく、好ましくはカートリッジの内壁のそれぞれの溝に挿入され、ここでガイドエレメントおよび仕切りの側方端縁は、流体を通さない態様で互いに封止される。
よって仕切りは、予め定められた破壊点を破壊して開けることなく、カートリッジの内壁から取り外され得る。同時に、ガイドエレメントまたは溝と挿入された仕切りとによって2つのキャビティ間に必要な堅固さが予め達成され得るため、2つのセメント成分が互いに時期尚早に反応することはない。
仕切りは、好ましくは形をロックされた態様で2つのガイドエレメントと係合する。
溝の中、または溝に挿入された仕切りの端縁にシールが存在することによって、2つのキャビティが互いに関して封止されてもよい。
さらに、分配プランジャは、屈曲デバイスを介してカートリッジヘッドの反対側に位置する後側において互いに接続されるか、または接続可能であってもよく、好ましくは分配プランジャ間に存在する間隙が仕切りの厚さ以下であるように、分配プランジャは屈曲デバイスによって互いに距離を置いて配されてもよい。
よって、分配プランジャはキャビティ内を安定した態様で走行し、傾斜せず、仕切りに関して緊密に封止されるために、セメント成分はカートリッジから逆向きに流れ出ることによって周囲の範囲を汚染することができないことが確実にされる。仕切りの厚さに関して間隙を制限することによって、分配プランジャはキャビティ内を安定した態様で走行し、仕切りは屈曲デバイスによって良好に誘導および変形され得ることが達成される。
本発明に従うと、仕切りはカートリッジの円筒形の内側チャンバの側方表面に接して、側方表面の境界を定める2つの接続ラインに沿って位置付けられてもよく、これらの接続ラインは好ましくは互いに対向して配され、特に好ましくはカートリッジの軸が仕切り内に位置する。2つの溝が存在するとき、これらの溝はこれらの接続ラインに沿って延在する。接続ラインは、好ましくはカートリッジに関して軸方向に走る。
このやり方で、分配プランジャをキャビティ内に均等に進行させることができ、仕切りは均等な力を用いる屈曲デバイスによって均等に横断または変形され得る。
本発明の好ましい実施形態に従うと、キャビティは半円形または弓形状の断面を有してもよく、分配プランジャは一致する断面を有することによって、分配プランジャはキャビティ内のすべての軸方向の位置においてキャビティを閉じる。
このやり方で、特に単純であり実現のための対費用効果が高い収納混合システムが可能にされる。
さらに、仕切りは1.5mm以下、好ましくは1.0mm以下の厚さを有するか、および/または仕切りは、1kNの推進力を作用させた屈曲デバイスによって仕切りが変形されてカートリッジの内壁の方向に押され得るような厚さを有してもよい。
よって、仕切りが従来のプラスチック材料で作られるとき、セメント成分が分配プランジャによってキャビティから押し出される間に、手動で駆動される分配デバイスが屈曲デバイスに作用することによって仕切りは困難なく変形されることができ、かつカートリッジの内壁の方向に押され得ることが確実にされる。
好ましい収納および混合は、収納混合システムが分配チューブを含み、分配チューブ上にはカートリッジに分配チューブを留めるための留め具手段が設けられ、好ましくはカートリッジヘッドの代わりに分配チューブがカートリッジに留められることを特徴としてもよい。
留め具手段は、好ましくはカートリッジ上の雄ネジにねじ留められ得る雌ネジである。カートリッジ上の雄ネジは、特に好ましくはカートリッジにカートリッジヘッドを取り外し可能に留めるためにも使用される。
本発明に従うと、好ましくは分配チューブ内に静的ミキサが配される。加えて本発明は、静的ミキサが分配チューブ内に配されることと、雌ネジ、雄ネジ、差込みキャッチのエレメント、および/または戻り止めクロージャの戻り止めエレメントが接続手段として分配チューブの基部に取り付けられることとを提案する。
このやり方で、セメント成分を混合し、これらをピンポイントの精度で適用するために分配チューブを用いることができる。特に、アクセスが困難な部位にPMMA骨セメントを適用するために、分配チューブを長くすることが有利である。
すべての一般的に公知の静的ミキサが静的ミキサとして使用されてもよい。雌ネジおよび/または雄ネジおよび/または差込みキャッチのエレメントおよび/または戻り止めクロージャの戻り止めエレメントが、接続手段として分配チューブの基部に取り付けられる。これらの接続手段は、機械的に安定な態様で分配チューブをカートリッジに接続するために使用され得る。ペースト状セメント成分が押し出されるときに生じる高圧によって分配チューブがカートリッジから外れることがないように、この接続は安定する必要がある。よってネジは特に有利な接続手段であり、二重ネジは特に特定的に有利である。
分配チューブを含む収納混合システムの場合、さらにカートリッジの内側チャンバの直径と分配チューブの内径との比が5対2未満であってもよく、ここでカートリッジの内側チャンバの直径と分配チューブの内径との比は好ましくは2対1以下であり、特に特定的に好ましくは、カートリッジの内側チャンバの直径と分配チューブの内径との比は8対5である。
このやり方で、分配プランジャの進行の際に分配チューブの分配開口部においてPMMA骨セメントの十分な流速が達成されることが達成される。
特に、カートリッジの内側チャンバの直径が25mm以下であることが特に提供されてもよく、ここでカートリッジの内側チャンバの直径は好ましくは20mm以下である。
分配チューブを含む収納混合システムの場合、加えてカートリッジの内側チャンバの直径は25mm以下であり、かつ分配チューブの内径は15mm以下であってもよく、ここでカートリッジの内側チャンバの直径は好ましくは20mm以下であり、かつ分配チューブの内径は12mm以下である。
カートリッジ、またはカートリッジと分配チューブとの設計の結果として、本発明に従うと、PMMA骨セメントの両方のペースト状セメント成分を単一カートリッジ中に収容することが可能であり、このカートリッジは手動で力を加えることによる押圧をなおも可能にするが、それと同時に従来の技術を用いて装填することもなおも可能である。直径が大きくなると、骨セメントの粘性のペースト状セメント成分をカートリッジから押し出すために手動で力を加えることは、もはや容易に十分にならない。記載される直径において、本発明の利点は特に明白な効果を有する。
本発明の好ましい改善に従うと、カートリッジヘッドには2つの通路が存在してもよく、これらの通路は2つのキャビティを収納混合システムの周囲領域に接続し、通路の各々には除去可能なプラグが配される。
このやり方で、通路を通じてキャビティにセメント成分を装填することが可能にされる。本発明の変形の1つにおいて、プラグが除去された後にセメント成分が再び通路を通じて押し出されてもよい。この実施形態においては、分配チューブが取り付けられた後にも、プラグを伴わないカートリッジヘッドはカートリッジの内側チャンバの前側に配されたままである。
加えて、好ましい収納混合システムにおいて、カートリッジは、カートリッジヘッドの反対側に位置する側において、分配デバイスに対する留め具エレメントを含み、カートリッジヘッドの側において少なくとも1つの留め具手段、特に雄ネジ、雌ネジ、差込みキャッチの少なくとも1つのエレメント、および/または戻り止めクロージャの戻り止めエレメントを留め具手段として含んでもよい。
このやり方で、後側の押し出しデバイス、または前側の分配チューブおよび/もしくはカートリッジヘッドのクロージャにカートリッジを接続することが簡単になる。
分配プランジャが最初にカートリッジヘッドに接して位置付けられるとき、キャビティへのセメント成分の装填を簡略化するために分配プランジャが用いられてもよい。セメント成分はキャビティに押し込まれ、このプロセスにおいて分配プランジャはカートリッジの後側の方向に押され、分配プランジャによってキャビティの外にセメント成分を駆動することの妨げとなり得る望ましくない閉じ込められた空気をキャビティの内側に残すことがない。分配プランジャを屈曲デバイスに接続する戻り止め手段が提供されてもよい。
さらに、カートリッジと、カートリッジヘッドと、仕切りと、屈曲デバイスと、分配プランジャとはプラスチック材料で作られてもよく、ここで好ましいプラスチック材料は、ポリエチレンコ−ビニルアルコール(EVOH)、ポリブチレンテレフタレート(PBT)、ポリエチレンテレフタレート(PET)、およびポリメチルメタクリレート−コ−アクリロニトリルである。
プラスチック材料による組成は、対費用効果が高く、かつ単純な態様で実現され得る。好ましいプラスチック材料は、セメント成分に存在する化学物質に対する耐性があるため、これらのプラスチック材料は特に好適である。
さらに、カートリッジヘッドは、安全キャップによってカートリッジに留められたゴム弾性プレートによって実現されてもよく、安全キャップは突出する端縁の助けによってゴム弾性プレートがカートリッジから離れる動きを妨げ、ゴム弾性プレートは分配プランジャに面する側において仕切りの長手側を収容するためのくぼみを有し、好ましくはゴム弾性プレートのこの収容によって2つの領域が定められ、各領域内にプラグによって閉じられた通路が設けられる。
このやり方で、収納混合システムの封止作用の改善が達成される。ゴム弾性プレートを2つの領域に分割することは、ゴム弾性プレートが2つの別個の部分を含む必要があることを意味すると理解されるべきではない。2つの領域は連続的であってもよく、単一片のゴム弾性プレートによって実現され得る。
加えて、カートリッジヘッドは付加的に可塑性プレートを含んでもよく、可塑性プレートはカートリッジヘッドのゴム弾性プレートの上または下に配される。可塑性プレートは付加的な封止を提供し、それが境界を定めるキャビティのセメント成分に対する化学的耐性を促進する。付加的な可塑性プレートを配置することによって、セメント成分に存在するメチルメタクリレートに関する拡散バリアの改善がもたらされる。
さらに、カートリッジにカートリッジヘッドを接続するための接続エレメントとして安全キャップが存在してもよく、安全キャップは雌ネジまたは雄ネジまたは差込みキャッチまたは戻り止めエレメントを含む。
安全キャップは好ましくはユニオンナットであり、カートリッジにねじ留めることができる。安全キャップはカートリッジヘッドの一部であると考えられ得る。このやり方で、カートリッジヘッドを安定した態様でカートリッジに接続できる。接続エレメントによって、安全キャップをカートリッジに信頼性高く接続できる。このことは、収納および輸送の間にカートリッジヘッドがカートリッジから外れることを信頼性高く防止する。
本発明の特に好ましい実施形態に従うと、屈曲デバイスは、カートリッジヘッドから離れた方に面する後側に側方開口部を有することによって、仕切りがこの開口部を通って屈曲デバイスから側方に出るようにしてもよい。
このやり方で、仕切りが開口部を通って誘導されるかまたは進められ、カートリッジの内壁の方向に信頼性高く向けられるか、または押されることによって、仕切りは分配プランジャおよび屈曲デバイスを駆動する分配デバイスのプッシャの動きに干渉しないか、またはこの動きを妨げないことが達成される。さらに、屈曲デバイスの開口部によって形成される通路は、屈曲デバイス内の仕切りの少なくとも1つのカットストリップを変形させるためにも使用され得る。
さらに、傾斜された偏向表面はいくつかの領域において屈曲デバイスの壁に囲まれていてもよく、それによって屈曲デバイスを通って延在する仕切りが、傾斜された偏向表面を囲む屈曲デバイスの壁によって仕切りの長手軸に関して曲げられてもよい。
よってこの壁が仕切りを変形するために使用され得ることによって、仕切りがその形状に基づいてカートリッジの内壁に接してより簡単に位置付けられ得るか、またはその形状に基づいて、分配デバイスのプッシャによる駆動の動きに対する望ましくない障害の危険性が低減される。
さらに、屈曲デバイスは開放中空体として設計されてもよく、分配プランジャから離れた方に面する中空体の後側の開口部は、円弧形状の態様でカートリッジの内部輪郭に従い、この円弧の長さは仕切りの幅以上である。
よって、屈曲デバイスまたは開放中空体は、分配プランジャおよび屈曲デバイスまたは開放中空体を進行させるために用いられる分配デバイスのプッシャの進行に対する望ましくない障害を防ぐように仕切りを変形させることが達成される。
カートリッジヘッドの反対側に位置する仕切りの後側における仕切りの伸長は、後方開口部を通って出てもよく、仕切りはこの端部においてカートリッジの少なくとも1点に固定されてもよい。
このことによって、カートリッジヘッドと分配プランジャとの間、または分配チューブと分配プランジャとの間で仕切りが望ましくない変形を受けることが防がれる。
加えて本発明の好ましい実施形態は、仕切りが、狭い側に少なくとも1つの周縁ゴム弾性シールを含むパネルとして設計されることを提供してもよい。
このやり方で、キャビティの互いに対する封止の改善が達成される。
加えて、本発明の基礎となる目的は、本発明に従う収納混合システムを用いてペースト状セメントドウ、特にポリメチルメタクリレート骨セメントのペースト状セメント成分を混合するための方法によって達成され、この方法は、連続的に行われる以下のステップを特徴とする。
a)カートリッジからカートリッジヘッドを除去するか、またはカートリッジヘッド内の少なくとも2つの通路から少なくとも2つのプラグを除去するステップであり、このステップによってカートリッジが開かれる。
b)開かれたカートリッジの上に分配チューブを置いて接続するステップであり、分配チューブはミキサを含む。
c)手動で動作可能な分配デバイスにカートリッジを挿入するステップであり、分配デバイスは、カートリッジのキャビティ内で分配プランジャを進行させるための軸方向に進行可能なプッシャを含む。
d)プッシャによって分配プランジャを軸方向に進行させることによって分配デバイスの助けによりペースト状セメント成分を押し出すステップであり、このステップによってセメント成分は分配チューブ内に押し出され、ペースト状セメントドウを得るために分配チューブ内のミキサによって2つのセメント成分が混合され、混合されたセメントドウは分配チューブの分配開口部から流れ出し、ここで分配プランジャの動きと同期的に屈曲デバイスが仕切りの上でカートリッジ内に押され、仕切りは屈曲デバイスの偏向表面によって、カートリッジの内壁の方向に押され、少なくとも分配デバイスのプッシャのさらなる動きが仕切りによって妨げられないか、または仕切りによって損なわれないほど遠くまで、カートリッジの内壁の方向に押される。
好ましくは、これらのステップは経時的連続で行われる。好ましくは、分配デバイスは手動で駆動される。
好ましくは、屈曲デバイスが仕切りの上で押された後、仕切りは内壁の方向に押されて変形されることによって、カートリッジの内壁に接して位置付けられる。
カートリッジからカートリッジヘッドが除去されるか、またはカートリッジヘッド内の少なくとも2つの通路から少なくとも2つのプラグが除去される前は、セメント成分が収納されているカートリッジまたはカートリッジのキャビティは閉じている。
カートリッジヘッドの方向に動く屈曲デバイスによって、仕切りは軸方向に曲げられてもよく、その仕切りの屈曲の結果として、仕切りはカートリッジの内壁から外され、好ましくはガイドエレメントから取り除かれてもよい。
よって屈曲デバイスは、最初に大きな労力なしに仕切りをカートリッジの内壁から取り外すことができ、その後、偏向表面による取り外された仕切りの屈曲も同様に大きな労力なしに行われ得ることが達成される。必要とされる労力が低減された結果、本発明に従う収納混合システムを駆動するために、単純な手動で駆動される分配デバイスを用いることも可能である。
さらに、本発明に従う方法において、分配プランジャの前のガイドエレメントにおける仕切りの軸方向の動きが防止されるように、固定エレメントが仕切りをカートリッジの後側に固定してもよい。
このことによって、分配プランジャとカートリッジヘッドとの間での仕切りの座屈または変形によってキャビティへの分配プランジャの動きが妨げられるか、または困難にされることが防がれる。代替形として、仕切りは予め定められた屈曲点において変形され、かつカートリッジの後側に留められていなくてもよい。次いで、分配プランジャとカートリッジヘッドまたは分配チューブとの間で仕切りが崩壊し、セメント成分が駆動されてプロセスに入る。しかし、分配プランジャの前での定められた崩壊は、屈曲デバイスの助けによる仕切りのほんのわずかな連続的変形よりも実施が複雑であるため、この変更形は不利である。
本発明に従うと、ステップa)においてカートリッジからカートリッジヘッドを除去するために、カートリッジにカートリッジヘッドを接続する接続エレメントが取り外されてもよい。
このやり方で、カートリッジヘッドとカートリッジとの間により安定した接続が達成される。さらに、分配チューブを接続するために、カートリッジ上の相対物、すなわちカートリッジ上の接続エレメントが用いられてもよい。
さらに、分配チューブの接続エレメントをカートリッジの接続エレメントに接続することによって、分配チューブがカートリッジに接続されてもよい。
このやり方で、セメントドウが押し出されるときに分配チューブがカートリッジから外れないことを確実にできる。
さらに本発明に従うと、分配デバイスのプッシャは、分配プランジャから離れた方に面する屈曲デバイスの側を押し、分配プランジャは屈曲デバイスによって駆動されてもよい。
よって、セメント成分を進行させるため、および仕切りを変形させて側方に押しやるために、プッシャから利用可能な力を最大限に使用できることが達成される。このことは、力の過剰部分がカートリッジの望ましくない変形に使われるか、または分配プランジャの傾斜を妨げることを防ぐことが意図される。
加えて、分配プランジャから離れた方に面する屈曲デバイスの側は、プッシャまたはそれに取り付けられたプレートの前側を置くための当接表面を含んでもよく、当接表面はプッシャの断面またはプレートの支持表面と同じサイズまたはそれより大きく、プッシャが進行されるときに、プッシャの断面またはプレートの支持表面は当接表面によって完全に覆われるか、または好ましくはプッシャが進行されるときに、当接表面はプッシャの断面またはプレートの支持表面から突出する。
このやり方で、仕切りの少なくとも1つのカットオフストリップによってプッシャの動きが損なわれないことが達成される。
加えて好ましくは、分配デバイスは手動で駆動可能であるか、または圧縮空気もしくは電気によって駆動可能であってもよい。
本発明に従うと、手動で駆動可能な分配デバイスが好ましい。なぜなら、これらの分配デバイスは圧縮空気供給源またはエネルギ供給源に接続される必要がないし、それを含む必要もないからである。
本発明は、カートリッジの内側チャンバに配される仕切りによってセメント成分がカートリッジ内で互いに分離されていれば、円筒形の内側チャンバを有する単一の共有カートリッジ内でセメント成分を収納できるという驚くべき発見に基づくものであり、ここでは2つの分配プランジャが共有屈曲デバイスによって駆動されてもよく、それによって仕切りが側方に押しやられることで、分配デバイスの駆動プッシャのさらなる動きが損なわれない。このやり方で、ただ1つのプッシャを含む手動で動作される分配デバイスを使用することができる。なぜなら、本発明に従う設計によって、必要とされる力は、セメント成分を進行および混合することならびに仕切りを変形させること、ならびに/もしくは仕切りをカートリッジの内壁の方に押しやることを行うために十分であるか、または必要とされる力全体をこれら3つのプロセスのために使用できるからである。本発明に従う設計によって、セメント成分を進行させることと、セメント成分を混合することと、仕切りを屈曲させることとを行うために必要とされる労力を合計しても、分配デバイス全体がゆっくりになるほど多くない。
さらに驚くべきことに、このやり方で、2つのセメント成分を進行させるために単一の分配プランジャのみを含む狭いカートリッジが使用され得ることが見出された。よって、セメント成分を混合して駆動するために必要な力が最小化され得るために、セメント成分をカートリッジから駆動してこれらを互いに混合するために、手動の力によって駆動される分配デバイスと収納混合システムとをともに使用することができる。
本発明は、2つのペースト状セメント成分を分離して収納するために、複数の横並びのカートリッジまたは同軸カートリッジの代わりにただ1つの円筒形カートリッジを使用することによって、分配の際の流動抵抗を最小化するというアイデアに基づくものである。2つの分配プランジャを駆動するための2つのプッシュロッドおよび2つのプレートを回避するために、円筒形カートリッジは軸方向の仕切りを備え、この仕切りは、2つの分配プランジャとカートリッジヘッドとが境界を定めるカートリッジの内側チャンバを2つのキャビティに分割し、これらのキャビティ内で2つのペースト状セメント成分が別々に収納され得る。屈曲デバイスの助けによって仕切りを屈曲させるか、または押しやることの結果として、より少量のPMMA骨セメントを使用することも可能であり、より小さい内径を有する内側チャンバを含むもっと狭いカートリッジからの押し出しも可能である。
第1の実施形態において、カートリッジヘッドが除去され、静的ミキサを含む分配チューブが接続エレメントによってカートリッジに直接接続される。その直後に、接続された分配チューブを含むカートリッジが、手動で始動可能な分配デバイスまたは手動で始動可能なアプリケータに接続されて、セメント成分またはセメントドウの分配が始まる。これらのステップは、約3秒から8秒の時間経過を必要とする。押し出しデバイスまたはアプリケータの約30秒間の連続始動の後に、2つのペースト状セメント成分の最大合計体積が60ml、好ましくは約40mlであるセメントドウ、すなわち混合ペースト状2成分PMMA骨セメントの分配が完了する。
第2の実施形態において、カートリッジヘッドから2つのプラグが除去され、静的ミキサを含む分配チューブが接続エレメントによってカートリッジに接続される。
本発明はさらに、第1のキャビティ内で軸方向に移動可能であるように第1の分配プランジャが配され、第2のキャビティ内に軸方向に移動可能な第2の分配プランジャが配されるというアイデアに基づくものである。これらの分配プランジャの間に仕切りが位置する。これらの分配プランジャは、分配プランジャの後側において屈曲デバイスによって互いに接続されるか、または互いに接続可能である。仕切りは屈曲デバイスを通って延在し、屈曲デバイスの後ろでカートリッジに接続される。屈曲デバイスの後側には、分配デバイスのプッシャに対する当接表面が形成される。カートリッジヘッドの方向または取り付けられた分配チューブの方向におけるプッシャの作用下での屈曲デバイスの前方への移動の際に、仕切りは分配プランジャの後ろでカートリッジの内壁から取り外され、変形され、かつカートリッジまたは中空シリンダの内壁に押し付けられる。この目的のために、カートリッジの軸または屈曲デバイスの移動方向に対して約45°の角度に傾斜された偏向表面によって、仕切りはカートリッジの内壁に向かって外向きに押される。それと同時に、仕切りは屈曲デバイスの内側において曲げられることによって、その湾曲がカートリッジの内側の湾曲と平行になる。次いで仕切りは、カートリッジの内側と平行な屈曲デバイスの後側における側方開口部を通って、湾曲した態様で出る。よって分配デバイスのプッシャは、屈曲デバイスの支持表面を押して、中空体の全長にわたって分配プランジャを押し、ペースト状セメント成分を分配チューブの方向に押し出すことができる。
本発明はさらに、分配プランジャの端面における最大直径が25mmであるときに、商業的に入手可能な手動で駆動できる分配デバイスまたはアプリケータを用いて、手動で適用できるために許容できる時間内に許容できる力の消費によって、高粘性セメントドウを静的ミキサを含む分配チューブを通じて円筒形カートリッジから分配できるという観察に基づくものである。本発明に従う設計の結果として、高粘度セメント成分の適用のためにこれほど小さい直径を実施できるカートリッジシステムが提供される。それにもかかわらず、大きな労力なしにカートリッジまたはキャビティにセメント成分を装填できる。
ペースト状2成分ポリメチルメタクリレート骨セメント用の本発明に従う例示的な収納混合システムは、以下のもので構成される。
a)チューブ状カートリッジ。
b)カートリッジの内壁の中または上にカートリッジの長手軸と平行に配された2つのガイドエレメント。
c)チューブ状カートリッジ内に軸方向に配され、かつカートリッジの内壁の中または上に配された2つのガイドエレメントに形をロックされた態様で係合する仕切りであり、この仕切りはカートリッジのキャビティを、第1のペースト状セメント成分が存在する第1のキャビティと、第2のペースト状セメント成分が存在する第2のキャビティとに分割する。
d)チューブ状カートリッジの一方端部を閉じるカートリッジヘッドであり、カートリッジヘッドの底側には仕切りの端面に対する差込み口が設けられる。
e)カートリッジに留めるための留め具手段を含む分配チューブ。
f)第1のキャビティ内で軸方向に移動可能な、半月形状または弓形状の第1の分配プランジャ。
g)第2のキャビティ内で軸方向に移動可能な、半月形状または弓形状の第2の分配プランジャ。
h)開放中空体として設計され、その前側は第1の分配プランジャの後側および第2の分配プランジャの後側に接続された屈曲デバイスであり、第1の分配プランジャと第2の分配プランジャとの間の距離は仕切りの厚さ以上であり、屈曲デバイスの後側には押し出しデバイスのプッシャに対する支持表面が配される。
i)中空体の後側にはカートリッジ底部の方向に側方開口部が設けられ、この開口部は円弧形状の態様でカートリッジの内部輪郭に従い、この円弧の長さは仕切りの高さ以上である。
j)カートリッジ底部に面するストリップ形状の仕切りの部分は、分配プランジャの間に配されるか、および/または長手軸に対して垂直に曲げられたストリップの形で中空体の開口部から出ており、ストリップ形状の仕切りの湾曲はカートリッジのキャビティの湾曲に従う。
k)中空体の開口部から出る曲げられたストリップ形状の仕切りは、少なくとも1点においてカートリッジの内側に固定される。
中空体の後側にはカートリッジ底部の方向に開口部が存在する。この開口部は円弧形状の態様でカートリッジの内部輪郭に従い、この円弧の長さは仕切りの高さ以上である。分配プランジャの後側において第1の分配プランジャと第2の分配プランジャとの間から出る、カートリッジ底部に面するストリップ形状の仕切りの部分は、ガイドエレメントを出るように中空体によって曲げられ、長手軸に対して垂直に曲げられたストリップは、後側に設けられた中空体の開口部から出る。ストリップ形状の仕切りの湾曲はカートリッジのキャビティの湾曲に従う。出ている曲げられたストリップ形状の仕切りは、少なくとも1点においてカートリッジの内側に固定される。このことによって、カートリッジヘッドの方向における屈曲デバイスの前方への移動の際に、仕切りが崩壊することが防がれる。半月形状または弓形状の断面を有する分配プランジャを通って2つのペースト状セメント成分が押し出されるとき、仕切りは、中空体として設計された屈曲デバイスによって分配プランジャの後ろに取り除かれ、曲げられてカートリッジの内側に押し付けられるため、プッシャは屈曲デバイスおよび分配プランジャを、カートリッジヘッドの方向または分配チューブの方向に障害なく押すことができる。
本発明に従うと、カートリッジの内側に軸方向のくぼみが存在して、ガイドエレメントの働きをしてもよい。代替的には、仕切りに対するガイドエレメントとして、カートリッジの内壁に軸方向のリブまたは突起が設けられてもよい。
好ましくは、カートリッジヘッドの上側端面に線形のくぼみが存在し、くぼみの端部はカートリッジの2つのくぼみにおいて互いに接して位置付けられる。本発明に従うと、代替的にはカートリッジヘッドの上側端面にリブが配されてもよく、リブの端部はカートリッジの軸方向のリブに接して位置付けられる。
仕切りはたとえば、狭い側に少なくとも1つの周縁ゴム弾性シールを含むパネルとして設計される。
仕切りは、カートリッジの内壁と、分配プランジャと、カートリッジヘッドとによって形成されるキャビティを、液体を通さない態様で第1のキャビティと第2のキャビティとに分割する。
ペースト状セメント成分は、ラジカル重合によって重合され得る高揮発性のモノマーメチルメタクリレートを含む。よってセメント成分を収納するためには、カートリッジと、カートリッジヘッドと、仕切りと、分配プランジャとがメチルメタクリレートに対する良好な拡散バリアを表すプラスチック材料で作られることが不可欠である。本発明に従うと、カートリッジと、カートリッジヘッドと、仕切りと、分配プランジャとはプラスチック材料で作られてもよく、ここで好ましいプラスチック材料はポリエチレンコ−ビニルアルコール(EVOH)、ポリブチレンテレフタレート(PBT)、ポリエチレンテレフタレート(PET)、およびポリメチルメタクリレート−コ−アクリロニトリルである。付加的には、セメント成分と接触しない部分に、拡散抵抗性金属層、金属酸化物もしくはメタロイド酸化物層、または可塑性層を適用することも可能である。特に、金属層としてアルミニウム層を使用できる。好適なメタロイド酸化物層は、特に二酸化ケイ素層である。
カートリッジはたとえば、一方端部に押し出しデバイスに対する留め具エレメントを含み、反対側端部に接続エレメントとして少なくとも1つの雄ネジおよび/または1つの雌ネジおよび/または差込みキャッチの少なくとも1つのエレメントおよび/または戻り止めクロージャの少なくとも1つの戻り止めエレメントを含む。
カートリッジヘッドは、ゴム弾性プレートと、プラスチック材料で作られた安全キャップとで形成され、安全キャップは突出するリムによって頂部に向けてゴム弾性プレートを封鎖し、ゴム弾性プレートはプラグによって閉じられる2つの開口部を有する。
第1の実施形態において、カートリッジヘッドのゴム弾性プレートの上または下に、プラグによって閉じられ得る2つの開口部を有する可塑性プレートが配される。
接続エレメントの働きをする安全キャップは、ラッチの態様で係合する閉鎖のための雌ネジまたは雄ネジまたは差込みキャッチまたは戻り止めエレメントを含む。
本発明に従うと、分配チューブ内に静的ミキサが配される。分配チューブの基部には、接続手段として雌ネジおよび/または雄ネジおよび/または差込みキャッチのエレメントおよび/または戻り止めクロージャの戻り止めエレメントが取り付けられる。
代替的な実施形態において、カートリッジの端面はカートリッジヘッドとして設計され、プラグによって閉じられ得る2つの開口部がカートリッジの端面を貫通する。
たとえば、収納混合システムを用いてペースト状ポリメチルメタクリレート骨セメントのペースト状セメント成分を混合するための方法も、本発明に従うものである。この方法は、連続的に行われる以下のステップを特徴とする。
a)カートリッジからカートリッジヘッドを除去するステップ、またはカートリッジヘッド内の少なくとも1つのプラグを除去することによってカートリッジを開くステップ。
b)静的ミキサを含む分配チューブを開いたカートリッジに接続するステップ。
c)手動で始動可能なアプリケータにカートリッジを接続するステップ。
d)押し出しデバイスを手動で始動するステップであり、ここでプッシャは支持表面を押し、弓形状または半月形状の断面を有する第1の分配プランジャを通じて第1のキャビティからペースト状の第1のセメント成分が押し出され、かつ弓形状または半月形状の断面を有する第2の分配プランジャを通じて第2のキャビティからペースト状の第2のセメント成分が押し出されて分配チューブおよび静的ミキサに入り、混合されたセメントドウは分配チューブの分配開口部から出る。
e)仕切りに平行な分配プランジャの進行する動きと同期的に、分配プランジャの後ろの屈曲デバイスの働きをする中空体が仕切りを曲げることによって、ガイドエレメントから仕切りを取り除き、曲げられた仕切りは支持表面の隣のカートリッジの内側と平行なカートリッジの内側に接して位置付けられる。
f)カートリッジ底部の固定エレメントは、分配プランジャの前のガイドエレメントにおける仕切りの軸方向の動きを防ぐように、ガイドエレメントから除去された仕切りを固定する。
本方法の1つの変形においては、ステップd)およびe)において、手動で駆動される押し出しデバイスの代わりに、圧縮空気または電流によって駆動される押し出しデバイスが使用される。
13の概略的に示された図面に基づいて、本発明のさらなる例示的実施形態を後述するが、これらの図面によって本発明を限定することはない。
本発明に従う収納混合システムの概略的斜視断面図である。 PMMA骨セメントの適用の直前の、図1の本発明に従う収納混合システムの概略的斜視断面図であり、ここでは分配チューブがカートリッジに取り付けられている。 分配チューブに対する2つの異なる代替的変形を含む、本発明に従う収納混合システムの概略的斜視分解図である。 屈曲デバイスがまだ挿入されていないときの、図1および図2の本発明に従う収納混合システムのカートリッジ底部の拡大された概略的斜視切欠き図である。 図4の本発明に従う収納混合システムのカートリッジ底部の拡大された概略的斜視切欠き図であり、この図面はラッチの態様で係合する分配プランジャおよび挿入された屈曲デバイスを含み、この屈曲デバイスの中に仕切りが送られている。 図4および図5の本発明に従う収納混合システムのカートリッジ底部の拡大された概略的斜視切欠き図であり、ここでは屈曲デバイスが分配プランジャに接続されている。 図6の本発明に従う収納混合システムのカートリッジ底部の拡大された概略的斜視切欠き図であり、ここでは屈曲デバイスの後ろのカートリッジに仕切りが固定されている。 本発明に従う方法を実施するために分配デバイスに挿入された、本発明に従う収納混合システムのカートリッジ底部の概略的斜視切欠き図である。 図8の本発明に従う収納混合システムのカートリッジ底部の概略的斜視切欠き図であり、ここでは分配デバイスのプッシャが屈曲デバイスおよび分配プランジャを前方に駆動している。 図8の本発明に従う収納混合システムのカートリッジ底部の概略的断面図である。 図8の本発明に従う収納混合システムのカートリッジ底部の概略的斜視断面図である。 図1および図4から図7、ならびに図8から図11の本発明に従う収納混合システムの前部分の概略的斜視断面図である。 分配チューブに接続された、本発明に従う代替的な収納混合システムの前部分の概略的斜視図である。
簡単にする目的のために、図面における異なる実施形態の同一および類似の構成要素は、部分的に同じ参照番号で示されている。
図1は、本発明に従う収納混合システムの概略的斜視断面図を示す。この収納混合システムは、中心構成要素として円筒形カートリッジ1を含み、その中で仕切り2が円筒形カートリッジ1の内壁の2つの対向する内側を接続する。カートリッジ1および仕切り2は接合射出成形部分として一続きに設計され、仕切り2の端縁の各々は、たとえばテーパまたは容易に切断され得る材料の別の脆弱化などの予め定められた破壊点によって、カートリッジ1の円筒形の内壁に接続される。加えて、仕切り2はカートリッジ1の内壁に接して位置付けられて、カートリッジ1と一続きに接続されなくてもよい。しかし後者の場合は、仕切り2の端縁がカートリッジ1の内壁に対して密閉的に封止されることを確実にするために注意が必要である。このとき、仕切り2およびカートリッジ1は2つの別個の部分である。いずれの場合にも、仕切り2はカートリッジ1の内側チャンバを2つの分離したキャビティ3、4に分割し、これらのキャビティ3、4は流体を通さない態様で互いに分離され、その中にPMMA骨セメントの2つのペースト状出発成分が収納される。
(図1の右の)後側において、キャビティ3、4は2つの分配プランジャ5、6によって境界を定められ、分配プランジャ5、6は2つのキャビティ3、4内で軸方向に動かされ得る。図5は、図1の本発明に従う収納混合システムのカートリッジ底部の拡大された概略的斜視部分断面図の形で、詳細な図を示す。分配プランジャ5、6の反対側に位置する収納混合システムの前側において、2つのキャビティ3、4は、ゴム弾性プレート7の形のカートリッジヘッド7によって閉じられる。カートリッジヘッド7は、プラスチック材料で作られたユニオンナット8によってカートリッジ1の前側に留められる。カートリッジヘッド7内に2つの通路が設けられ、その各々がプラグ9によって閉じられる。プラグ9が通路に挿入されていないときは、2つの通路を通じてキャビティ3、4にアクセスできる。図12は、本発明に従う収納混合システムの前部分の概略的斜視断面図を詳細図として示しており、図1と同様に、図12の収納混合システムはカートリッジヘッド7およびその中のプラグ9によって閉じられている。
(図1の右の)カートリッジ1の後側または底部側において、カートリッジ1上に留め具エレメント12を含むコネクタ10が配される。コネクタ10および留め具エレメント12によって、カートリッジ1を分配デバイスまたはアプリケータ(図1に示さず)に接続できる。カートリッジ1の(図1の左の)反対の前側において、ユニオンナット8の雌ネジ16がカートリッジ1の雄ネジ14にねじ留められることによって、カートリッジヘッド7がユニオンナット8によって留められる。ゴム弾性プレート7またはカートリッジヘッド7は、前方に向けてキャビティ3、4を封止する。
カートリッジ1の外径は22mm、内径は20mm、長さは約18cmである。
2つの分配プランジャ5、6は、後側で屈曲デバイス18によって互いに接続される。このために、屈曲デバイス18はカートリッジヘッド7の方向を指している2つの円筒切片形状の端部を、分配プランジャ5、6の後側における適合キャビティ内に延在させる。仕切り2は屈曲デバイス18を通って延在するか、または屈曲デバイス18を通じて送られる。コネクタ10の領域において、仕切り2を留めるための留め具エレメント19として、カートリッジ1上に先端部を有するキノコ形状のピン19が設けられる。(図1の右の)屈曲デバイス18の後ろに配される仕切り2の最後部において、仕切り2には孔20が存在する。仕切り2をカートリッジ1、またはカートリッジ底部、またはカートリッジ1のコネクタ10に留めるように、ピン19を孔20に通して置いてもよい。このことによって、分配プランジャ5、6がキャビティ3、4内を(図1の左の)前方に駆動されるときに、仕切り2が分配プランジャ5、6の前で変形されたり座屈したりすることが防がれる。
屈曲デバイス18は、仕切り2の通路を除いてカートリッジ1の内側チャンバを後方に閉じる。この目的のために、屈曲デバイス18はいくつかの領域において円筒形状を有する(図3も参照)。仕切り2は屈曲デバイス18内の通路を通って誘導され、仕切り2をカートリッジ1の内壁の方向に誘導する屈曲デバイス18の側方開口部21から出る。仕切り2は、屈曲デバイス18を通る通路の他方側の間隙を通って屈曲デバイス18内に導入される。屈曲デバイス18を通る通路の一部は偏向壁22によって境界を定められ、偏向壁22はカートリッジ1および仕切り2の軸に対して傾斜しており、仕切り2をカートリッジ1の内壁の方向に偏向させることによって変形させる。屈曲デバイス18の通路の内側で、偏向壁22は間隙の方向に向けられた傾斜した偏向表面(図10の参照番号50を参照)を形成する。屈曲デバイス18の後側には、分配デバイス(図1には示さず)のプッシャに対する当接表面23が形成される。屈曲デバイス18のリブおよび当接表面23の前のチューブ部分によって、屈曲デバイス18の機械的安定性が確実にされ、かつ屈曲デバイス18によって仕切り2が駆動されるときの仕切り2の変形の際に生じる力が吸収され得る。
分配プランジャ5、6の各々は、ゴムで作られた2つの周縁シール24によって、カートリッジ1の内壁に対して封止され、かつ仕切り2に対して封止される。分配プランジャ5、6の各々は、カートリッジ1の内壁の(2つのくぼみの形の)好適な接合戻り止めエレメントを有する解放可能な戻り止めエレメント26に接続される。分配プランジャ5、6は、カートリッジ1の後側(図1の右)からの圧力によって(図1の左の)カートリッジ1の前側の方向に、すなわちカートリッジヘッド7の方向に押され得る。カートリッジヘッド7が除去されるとき、または少なくともプラグ9が除去されるときに、分配プランジャ5、6の底部に圧力を加えることによって、戻り止めエレメント26は容易に解放され得る。戻り止めエレメント26は主に、カートリッジ1のキャビティ3、4にセメント成分が装填されるときに分配プランジャ5、6がカートリッジ1の底部から押し出されることを防ぐため、または分配プランジャ5、6が(図1の右の)カートリッジ底部の方向に、カートリッジ1の内壁において接合戻り止めエレメントによって定められた所望の位置を超えて押されることを防ぐために用いられる。
図2は、PMMA骨セメントの適用の直前の、図1の本発明に従う収納混合システムの概略的斜視断面図を示し、ここでは分配チューブ28がカートリッジ1の雄ネジ14にねじ留められている。分配チューブ28内には、セメント成分を混合するための複数のねじりおよび混合エレメントを含む静的ミキサ30が設けられる。たとえば臀部の手術の際に有用であり得るように、アクセスが困難な領域に容易に到達できるようにするために、分配チューブ28は図2に示される分配チューブ28よりも長くてもよい(このことに関しては、たとえば図3などを参照)。図2では静的ミキサ30を除くすべての部分を断面図で示しており、静的ミキサ30は斜視図で示されていて切断面から突出している。
セメント成分は、分配チューブ28および静的ミキサ30を通って押されることによって混合される。こうして生成および混合されたセメントドウは、分配チューブ28の先端部の分配開口部32から出る。分配チューブ28は、カートリッジ1の雄ネジ14に嵌合する雌ネジ34を含むため、分配チューブ28は安定かつ強力な態様でカートリッジ1に接続され得る。分配チューブ28とカートリッジ1との間でセメント成分が漏れることを防ぐために、分配チューブ28とカートリッジ1の前側との間に封止リング36が配される。ネジ14、34および封止リング36によって、分配チューブ28とカートリッジ1との間の圧力安定および耐圧性の接続が達成される。
分配プランジャ5、6の進行は分配デバイス(図2には示さず)によって生じ、分配デバイスはコネクタ10に接続され、これによって分配デバイスのプッシャ(図8から図11、参照番号44を参照)またはプッシュロッドが分配チューブ28の方向に手動で駆動可能になる。次いでプッシャが当接表面23を押すことによって、分配プランジャ5、6が分配チューブ28の方向に進行され、加えて屈曲デバイス18がカートリッジ1内に駆動され、屈曲デバイス18内の通路を通って仕切り2が押され、このプロセスにおいて変形し、かつ偏向表面によって偏向される(図9を参照)。プッシャの圧力が戻り止めエレメント26を解放し、分配プランジャ5、6を前方に駆動する。分配プランジャ5、6は、カートリッジ1の内壁および仕切り2に対して密閉的に封止される。このやり方で、カートリッジ1のキャビティ3、4の内容物、すなわち存在する2つのペースト状セメント成分が前方に駆動されて、分配チューブ28を通り得る。
図3は、2つの代替的な異なる分配チューブ28を含む、本発明に従う収納混合システムの概略的斜視分解図を示す。収納混合システムの構成は、上述の収納混合システムと類似のものである。
図3は、異なる長さを有する分配チューブ28の2つの代替的変形を示す。長い方の分配チューブ28は、手術中に到達が困難な領域にもアクセスするために使用され得る。これは、たとえば人工股関節を挿入するときなどに有利であり得る。
図3に示されるカートリッジヘッド7は、2つの弓形状または半月形状の通路を含み、これらの通路は好適なプラグ9によって閉じられ得る。プラグ9は、2つの通路の各々に挿入されてラッチの態様で係合され得る。ゴム弾性プレート7およびプラグ9は、本発明に従う収納混合システムのカートリッジヘッド7を組み立てるために好適である。通路の形状およびこれらの通路を閉じるプラグ9の形状に関して異なり得るその他のゴム弾性プレート7も想定され得る。図示される変形において、通路およびプラグ9は半円形または半月形状の断面を有する。図示されていない1つの変形において、通路およびプラグ9は円形の断面を有する。図示される変形における2つのセメント成分を装填するための自由断面は、図示されない変形のものよりも大きい。図示されない変形において、キャビティ3、4にセメント成分を装填するための(同様に図示されない)装填パイプまたはシリンジにジオメトリが適合されることによって、装填パイプまたはシリンジは通路に対して密閉的に封止される。カートリッジヘッド7全体を除去することが想定されていないとき、再びカートリッジ1のキャビティ3、4からセメント成分を分配するためにプラグ9が除去されてもよい。
カートリッジ1の内側チャンバ内を指す側のゴム弾性プレート7上に、平らな可塑性ディスク(図示せず)が置かれてもよい。この可塑性ディスクは、一方ではゴム弾性プレート7の形状を安定させるために用いられ、他方ではセメント成分に対する差込み口またはキャビティ3、4の化学的安定性を改善するために用いられる。
仕切り2と、コネクタ10と、留め具エレメント12と、雄ネジ14とを含むチューブ状カートリッジ1のアセンブリは、すべての変形において同じ形状を有する。ユニオンナット8および分配チューブ28はどちらも、カートリッジ1の雄ネジ14にねじ留められ得る。ゴム弾性プレート7がカートリッジ1に固定的に接続されているか、ゴム弾性の態様で設計されていないか、および/またはカートリッジ1と一続きになっている変形も想定され得る。このやり方では、ユニオンナット8が必要なくなり、プラグ9が除去された後に分配チューブ28がカートリッジ1に単純にねじ留められ得る。次いで、セメント成分が通路を通って分配チューブ28内に単純に押し出されてもよく、ここでセメント成分は静的ミキサ30によって混合されて、所望のセメントドウが得られる。
図4から図7は、収納混合デバイスの組み立ての際の異なる段階における、図1および図2の本発明に従う収納混合システムのカートリッジ底部の概略的な部分的切欠き斜視図および断面図を示す。分配プランジャ5、6の内部の戻り止め(図示せず)に係合するくぼみ37は、屈曲デバイス18の2つの円筒切片形状のレッグにおける接合戻り止め37として提供され、これらのレッグが分配プランジャ5、6の意図されるキャビティに挿入されることで、分配プランジャ5、6が屈曲デバイス18に接続され、よって互いに接続される。くぼみ37は、図4および図5において特に明らかである。
図4において、屈曲デバイス18はまだカートリッジ1の底部に挿入されておらず、分配プランジャ5、6はまだその端部位置でラッチの態様で係合されていない。分配プランジャ5、6の戻り止め手段26は、カートリッジ1のキャビティ3、4内へと(図4から図7の右の)収納混合システムの後側の方向に十分に深く押し込まれたときに、カートリッジ1の内壁のくぼみ38に係合する。戻り止め手段26は、収納混合システムの後側の方向への分配プランジャ5、6のあらゆるさらなる移動を妨げるが、カートリッジヘッド7の方向への移動の際にはラッチ係合が解放され得る。
図5に示される位置において、分配プランジャ5、6はくぼみ38内の戻り止め手段26によってラッチの態様で係合され、かつ屈曲デバイス18がカートリッジ1の底部に挿入されていて、屈曲デバイス18の円筒切片形状のレッグが、すでに分配プランジャ5、6の意図される開口部にある程度押し込まれている。仕切り2は屈曲デバイス18内の通路を通って送られ、側方開口部21を通って延在する。仕切り2を送ることによって、仕切り2は変形されている。最初に仕切り2はその中心線に対して垂直に、カートリッジ1の内壁の方向に曲げられる。その後、仕切り2はその軸に関して曲げられる。傾斜した偏向壁22の両側には2つの壁40が置かれており、偏向壁22を側方から支持して通路の側壁40を形成する。壁40の結果として、仕切り2は仕切り2の軸に関して曲げられる。
図6に示される位置において、分配プランジャ5、6はくぼみ38内の戻り止め手段26によってラッチの態様で係合され、かつ屈曲デバイス18が底部において分配プランジャ5、6に完全に挿入されてこれらを接続している。その後、仕切り2をカートリッジ1に固定するために、孔20がピン19の上に来るように仕切り2が押されてもよい。この状態が図7に示される。こうして収納混合システムが使用可能になる。収納混合システムの前側は、カートリッジヘッド7およびプラグ9によって閉じられる。この状態で、収納混合システムはセメント成分を収納するために使用されてもよく、収納混合システムはこの状態でユーザに届けられてもよい。本発明に従うと、この状態は特に好ましい。
本発明に従う収納混合システムを使用するためには、これを動作可能にする必要がある。この目的のために、本発明に従う収納混合システムを図8から図11に示す。この例示的実施形態は先行する図1から図7に従う実施形態に対応しており、ここでは仕切り2を留めるための留め具手段19として、先端部を有さない、すなわち丸いキャップを有するキノコ形状ピン19がカートリッジ1上に設けられる。これは小さな重要でない相違に過ぎないため、以後に記載される方法は図1から図7、図12および図13に従う実施形態にも容易に適用され得る。
図8は本発明に従う方法を実施するために分配デバイスに挿入された、本発明に従う収納混合システムのカートリッジ底部の概略的斜視切欠き図を示し、図9は図8の本発明に従う収納混合システムのカートリッジ底部の概略的斜視切欠き図を示し、図10は図8の本発明に従う収納混合システムのカートリッジ底部の概略的断面図を示し、図11は図8の本発明に従う収納混合システムのカートリッジ底部の概略的斜視断面図を示す。
図8から図11に基づいて本発明に従う方法が説明され、本発明に従う方法は図1から図7に従う実施形態にも容易に適用され得る。図8から図11に基づいて記載される分配デバイスは、図1から図7、図12および図13の実施形態においても容易に使用され得る。カートリッジヘッド7が分離されてもよいし、プラグ9がカートリッジヘッド7内の通路から除去されて、ユニオンナット8の代わりに分配チューブ28がカートリッジ1にねじ留められてもよい。この位置において、分配デバイスは収納混合システムのコネクタ10または留め具手段12に接続されてもよい。これは図8に示される。
図8から図11は、分配デバイスの、収納混合システムの留め具手段12への接続のためのコネクタ42と、プッシャ44と、プッシャ44に対するマウント46とのみを示す。分配デバイスのこれらの部分および残りの構成要素は、通例の手動または電気または空気圧によって駆動される分配デバイスのものに対応する。分配デバイスは収納混合システムを収容するためのコンパートメントを含み、ここで収納混合システムは、少なくとも前側のネジ14の領域と、後側のコネクタ10とにおいて、分配デバイスによって安定な態様で保持される。コネクタ42は留め具手段12に接続される。プッシュロッド44として作用するプッシャ44は、その長手軸に沿ってマウント46に移動可能に装着されているため、コネクタ42を通る方向すなわちカートリッジ1に入る方向に、分配デバイスのコネクタ42に対して移動または駆動され得る。プッシャ44の先端部は、屈曲デバイス18の当接表面23を押す。その結果として、屈曲デバイス18および2つの分配プランジャ5、6が分配チューブ28の方向に進行される。
当接表面23にカートリッジヘッド7または分配チューブ28の方向に圧力を加えることによって、屈曲デバイス18が進行される。戻り止め手段26はくぼみ38から解放され、分配プランジャ5、6はキャビティ3、4内を前方に押される。このプロセスにおいて、2つのセメント成分が前方に押されて分配チューブ28に入り、そこで混合される。屈曲デバイス18がさらに進行するとき、分配プランジャ5、6がカートリッジ1のキャビティ3、4内をさらに進行するだけでなく、仕切り2も屈曲デバイス18を通って軸方向に動かされ、屈曲デバイス18において偏向および変形され、分配プランジャ5、6の後ろでカートリッジ1の内壁から外される。この状況が図9に示されており、図9は分配デバイスのプッシャ44が屈曲デバイス18および分配プランジャ5、6を前方に駆動したところを示す。仕切り2は孔20を介して、カートリッジ1のキノコ形状ピン19に留められている。このことは、仕切り2がキャビティ3、4の領域内で単純に変形すること、および分配プランジャ5、6とともに移動することを防ぐ。
仕切り2は、屈曲デバイス18内の通路の間隙を通って、カートリッジ1の軸に対して傾斜された偏向表面50または偏向壁22へと誘導される。屈曲デバイス18がさらに進行するとき、偏向表面50または偏向壁22は仕切り2を、カートリッジ1の内壁の方向に押す。その間にセメント成分はさらにキャビティ3、4から押し出されて分配チューブ28に入り、そこで混合される。最後に、完全に混合されたセメントドウが分配チューブ28から分配開口部32を通って出て、所望の場所に適用され得る。分配プランジャ5、6の内部の戻り止め(図示せず)に係合するくぼみ37は、屈曲デバイス18の2つの円筒切片形状のレッグにおける接合戻り止め37として設けられ、これらのレッグが分配プランジャ5、6の意図されるキャビティに挿入されることで、分配プランジャ5、6が屈曲デバイス18に接続され、よって互いに接続される。
本発明に従う設計の結果として、ペースト状セメント成分の粘度が高いにもかかわらず、かつ静的ミキサ30によって流動抵抗がもたらされるにもかかわらず、かつ仕切り2を変形させるために力の消費またはエネルギ消費が必要とされるにもかかわらず、プッシャ44の移動に対する抵抗は、従来の手動で駆動される分配デバイスを用いてカートリッジ1を押し出せないほど大きくならないことが可能である。
図12から明らかであるとおり、プラグ9は突起の形のキャッチ58を含み、このキャッチ58がカートリッジ1の内側チャンバの方向に通路の端縁の上でカートリッジヘッド7と係合することによって、カートリッジヘッド7とラッチの態様で係合する。キャッチ58の結果として、プラグ9が望ましくないときにカートリッジヘッド7から外れないことが達成される。
屈曲デバイス18は大まかにヨークの形状を有し、対称面として鏡映面を有し、収納混合システムの軸はこの鏡映面に位置する。屈曲デバイス18のカートリッジヘッド7に面する側は、円筒軸に平行な面で切断された2つの円筒切片で構成され、分配プランジャ5、6のそれぞれの戻り止め手段に対する接合戻り止め37として、円筒切片の側方表面には2つのくぼみ37が設けられる。よって、屈曲デバイス18の2つの円筒切片は、カートリッジヘッド7の反対側に位置する分配プランジャ5、6の後側における意図される開口部に挿入されるときに、分配プランジャ5、6とラッチの態様で係合する。
2つの円筒切片は、円形プレートによって互いに接続される。プレートには、仕切り2の挿入のために設けられた、すなわち組み立てられるときに仕切り2と整列される間隙が存在する。2つの壁40と、偏向壁22の内側に偏向表面50を含む傾斜した偏向壁22とがプレート上に延在する。プレートと、壁40と、偏向壁22とが開口部21および通路の境界を定め、屈曲デバイス18が分配チューブ28の方向に前方に動かされるときに、カートリッジ1の内壁から取り外されるかまたは切断された仕切り2は、この通路を通って移動する。カートリッジ1の内壁の領域において仕切り2を切断するブレード(図示せず)は、間隙の両側に位置してもよい。しかし、ブレードは設計の費用を不必要に高くするため、本発明に従うと屈曲デバイス18にブレードが存在しない方が好ましい。
分配デバイスのプッシャ44に対する当接表面23を形成する円形の底表面23を有する中央の垂直円筒は、プレートの後側の中央に位置する。2つの円筒切片は、プレートとスリーブ壁とによって互いから固定された距離を置いて保持される。この距離は、2つの分配プランジャ5、6が屈曲デバイス18の円筒切片上に置かれたときに、仕切り2の厚さと同サイズよりもわずかに小さいか、またはそれ以下の距離、すなわちたとえば1mmなどの距離を互いから置いて保持されるように選択される。屈曲デバイス18がカートリッジ1内をカートリッジヘッド7の方向に進行されるときに仕切り2を変形させ得るように、屈曲デバイス18は十分に硬い材料で作られるべきである。
すべての変形において、カートリッジ1とコネクタ10とは好ましくは互いに一続きに設計され、かつ好ましくはプラスチック材料で作られる。シール24を除いて、収納混合システムのすべての部分は射出成形によってプラスチック材料で作られ得る。シール24は、好ましくはゴムで作られる。カートリッジヘッド7に対するプレート7もゴムまたはゴム弾性材料で作られ得る。好ましいセメント成分は、PMMA骨セメントのペースト状出発成分である。しかし理論上は、本発明に従う収納混合システムを用いて、たとえば歯科用セメントなどのその他のセメント、2成分接着剤、またはペースト状出発成分から混合されるその他の2成分系を収納および混合することも可能である。
図13は、分配チューブ28に接続された、本発明に従うさらなる代替的な収納混合システムの前部分の概略的斜視断面図を示す。ここでも仕切り2は、カートリッジ1の内側チャンバを、流体を通さない態様で互いに分離された2つのキャビティ3、4に分割する。仕切り2は、カートリッジ1の内壁に一続きに接続されていない。カートリッジ1の内壁に対して仕切り2が封止されている仕切り2の側方端縁に、カートリッジ1の内壁への仕切り2の接続を封止するシール60が設けられる。収納混合システムのカートリッジ1は、内側チャンバに2つの長手方向の溝62を含み、この溝62は内側チャンバ内でカートリッジ1の軸に平行に延在し、この溝62の中に仕切り2のシール60が位置付けられる。図13において、長手方向の溝62の後側は隆起として明らかであり、(図13の右の)一方側における長手方向の溝62と呼ばれる。長手方向の溝62およびシール60の結果として、セメント成分の長期収納のために十分なキャビティ3、4の堅固さが達成される。この収納混合システムの構成は、他の点では上述の収納および混合デバイスに対応する。屈曲デバイス18の移動によって、仕切り2およびその上のシール60がともにカートリッジ1の内壁から持ち上げられる。代替的に、シール60は溝62に接続されてもよい。
上の記載ならびに請求項、図面および例示的実施形態において開示される本発明の特徴は、単独または互いとのあらゆる任意の組み合わせで、さまざまな実施形態における本発明の実施に対して必須であり得る。
参照番号のリスト
1 カートリッジ
2 仕切り
3 キャビティ
4 キャビティ
5 分配プランジャ
6 分配プランジャ
7 カートリッジヘッド
8 ユニオンナット
9 プラグ
10 コネクタ
12 留め具エレメント
14 雄ネジ
16 雌ネジ
18 屈曲デバイス
19 ピン/キノコ
20 孔
21 開口部
22 傾斜した偏向壁
23 当接表面
24 シール
26 戻り止め手段
28 分配チューブ
30 静的ミキサ
32 分配開口部
34 雌ネジ
36 シール
37 接合戻り止め/くぼみ
38 接合戻り止め手段/くぼみ
40 壁
42 コネクタ
44 プッシャ/プッシュロッド
46 マウント
50 傾斜した偏向表面
58 キャッチ
60 シール
62 軸方向の溝(後側)

Claims (24)

  1. ペースト状2成分ポリメチルメタクリレート骨セメント用の収納混合システムであって、前記収納混合システムは、
    円筒形の内側チャンバを有するチューブ状カートリッジ(1)と、
    前側で前記チューブ状カートリッジ(1)の一方の端部を閉じるカートリッジヘッド(7)と、
    前記カートリッジ(1)の前記円筒形の内側チャンバ内に軸方向に配された仕切り(2)であって、前記仕切り(2)は前記カートリッジヘッド(7)によって境界を定められた前記カートリッジ(1)の前記円筒形の内側チャンバを互いに空間的に分離された2つのキャビティ(3、4)に分割し、第1のペースト状セメント成分は第1のキャビティ(3)内に存在し、第2のペースト状セメント成分は分離した第2のキャビティ(4)内に存在する、仕切り(2)と、
    前記カートリッジ(1)の前記2つのキャビティ(3、4)内に軸方向に移動可能に配された2つの分配プランジャ(5、6)であって、前記分配プランジャ(5、6)は前記カートリッジヘッド(7)の反対側に位置する前記キャビティ(3、4)の後側において前記2つのキャビティ(3、4)を閉じる、分配プランジャ(5、6)と、
    前記仕切り(2)を変形させるための屈曲デバイス(18)であって、前記屈曲デバイス(18)は前記カートリッジ(1)内を軸方向に移動可能であり、かつ前記カートリッジヘッド(7)から見て前記分配プランジャ(5、6)の後ろに配されるかまたは配されることになっていて、前記屈曲デバイス(18)は、前記カートリッジ(1)の軸に対して傾斜されていて前記屈曲デバイス(18)が前記カートリッジ(1)に押し込まれるときに前記仕切り(2)を側方に前記カートリッジ(1)の前記内壁の方向に押す偏向表面(50)を含む、屈曲デバイス(18)と、
    を含む、収納混合システム。
  2. 前記カートリッジヘッド(7)から見て前記分配プランジャ(5、6)の後ろに配される前記仕切り(2)の後端部は、前記屈曲デバイス(18)が前記カートリッジ(1)内に移動するときに前記仕切り(2)の前記後端部が前記カートリッジ(1)から外れないように前記カートリッジ(1)に固定可能であるか、または留められることを特徴とする、請求項1に記載の収納混合システム。
  3. 前記仕切り(2)の前記後端部には留め具エレメント(20)が配され、前記留め具エレメント(20)は前記カートリッジ(1)の後側の領域において接合留め具エレメント(19)に留められるものであり、好ましくは前記留め具エレメント(20)として前記仕切り(2)に孔(20)が設けられ、前記接合留め具エレメント(19)としてフックまたはピン(19)が設けられることを特徴とする、請求項2に記載の収納混合システム。
  4. 前記屈曲デバイス(18)内に通路が設けられるか、または前記屈曲デバイス(18)が前記カートリッジ(1)の前記内壁とともに通路を形成し、前記通路には前記偏向表面(50)が設けられ、前記仕切り(2)は前記通路を通じて送られることになっているか、または前記通路を通じて送られ、前記屈曲デバイス(18)が前記カートリッジ(1)内に移動するときに前記仕切り(2)は前記通路を通って移動することを特徴とする、請求項1〜3のいずれか一項に記載の収納混合システム。
  5. 前記仕切り(2)は予め定められた破壊点を介して前記カートリッジ(1)の前記内壁に接続されるか、または前記仕切り(2)は前記カートリッジ(1)の前記内壁に取り外し可能に接続されることで、前記屈曲デバイス(18)の前記カートリッジ(1)内への移動によって前記仕切り(2)が変形されるときに、前記仕切り(2)が前記カートリッジ(1)の前記内壁から外れるようにすることを特徴とする、請求項1〜4のいずれか一項に記載の収納混合システム。
  6. 前記仕切り(2)は、両方の側方端縁において前記カートリッジ(1)の前記内壁の中または上のそれぞれのガイドエレメント(62)に取り外し可能に接続され、好ましくは前記カートリッジ(1)の前記内壁のそれぞれの溝(62)に挿入され、前記ガイドエレメント(62)および前記仕切り(2)の前記側方端縁は、流体を通さない態様で互いに封止されることを特徴とする、請求項5に記載の収納混合システム。
  7. 前記分配プランジャ(5、6)は、前記屈曲デバイス(18)を介して前記カートリッジヘッド(7)の反対側に位置する後側において互いに接続されるか、または接続可能であり、好ましくは前記分配プランジャ(5、6)間に存在する間隙が前記仕切り(2)の厚さ以下であるように、前記分配プランジャ(5、6)は前記屈曲デバイス(18)を介して互いに距離を置いて配されることを特徴とする、請求項1〜6のいずれか一項に記載の収納混合システム。
  8. 前記キャビティ(3、4)は半円形または弓形状の断面を有し、前記分配プランジャ(5、6)は一致する断面を有することによって、前記分配プランジャ(5、6)は前記キャビティ(3、4)内のすべての軸方向の位置において前記キャビティ(3、4)を閉じることを特徴とする、請求項1〜7のいずれか一項に記載の収納混合システム。
  9. 前記仕切り(2)は1.5mm以下、好ましくは1.0mm以下の厚さを有するか、および/または前記仕切り(2)は、1kNの推進力を作用させた前記屈曲デバイス(18)によって前記仕切り(2)が変形されて前記カートリッジ(1)の前記内壁の方向に押され得るような厚さを有することを特徴とする、請求項1〜8のいずれか一項に記載の収納混合システム。
  10. 前記収納混合システムは分配チューブ(28)を含み、前記分配チューブ(28)上には前記カートリッジ(1)に前記分配チューブ(28)を留めるための留め具手段(34)が設けられ、好ましくは前記カートリッジヘッド(7)の代わりに前記分配チューブ(28)が前記カートリッジ(1)に留められることを特徴とする、請求項1〜9のいずれか一項に記載の収納混合システム。
  11. 前記カートリッジ(1)の前記内側チャンバの直径は25mm以下であり、好ましくは前記カートリッジ(1)の前記内側チャンバの直径は20mm以下であることを特徴とする、請求項1〜10のいずれか一項に記載の収納混合システム。
  12. 前記カートリッジヘッド(7)には2つの通路が設けられ、前記通路は前記2つのキャビティ(3、4)を前記収納混合システムの周囲領域に接続し、前記通路の各々には除去可能なプラグ(9)が配されることを特徴とする、請求項1〜11のいずれか一項に記載の収納混合システム。
  13. 前記カートリッジ(1)と、前記カートリッジヘッド(7)と、前記仕切り(2)と、前記屈曲デバイス(18)と、前記分配プランジャ(5、6)とはプラスチック材料で作られており、好ましいプラスチック材料は、ポリエチレンコ−ビニルアルコール(EVOH)、ポリブチレンテレフタレート(PBT)、ポリエチレンテレフタレート(PET)、およびポリメチルメタクリレート−コ−アクリロニトリルであることを特徴とする、請求項1〜12のいずれか一項に記載の収納混合システム。
  14. 前記カートリッジヘッド(7)は、安全キャップ(8)によって前記カートリッジ(1)に留められたゴム弾性プレート(7)によって実現され、前記安全キャップ(8)は突出する端縁の助けによって前記ゴム弾性プレート(7)が前記カートリッジ(1)から離れる動きを妨げ、前記ゴム弾性プレート(7)は前記分配プランジャ(5、6)に面する側において前記仕切り(2)の長手側を収容するためのくぼみを有し、好ましくは前記ゴム弾性プレート(7)のこの収容によって2つの領域が定められ、各領域内にプラグ(9)によって閉じられた通路が設けられることを特徴とする、請求項1〜13のいずれか一項に記載の収納混合システム。
  15. 前記傾斜された偏向表面(50)は、いくつかの領域において前記屈曲デバイス(18)の壁(40)に囲まれることにより、前記屈曲デバイス(18)を通って延在する前記仕切り(2)が、前記傾斜された偏向表面(50)を囲む前記屈曲デバイス(18)の前記壁(40)によって前記仕切り(2)の長手軸に関して曲げられることを特徴とする、請求項1〜14のいずれか一項に記載の収納混合システム。
  16. 前記屈曲デバイス(18)は開放中空体として設計され、前記分配プランジャ(5、6)から離れた方に面する前記中空体の後側の開口部(21)は、円弧形状の態様で前記カートリッジ(1)の内部輪郭に従い、前記円弧の長さは前記仕切り(2)の幅以上であることを特徴とする、請求項1〜15のいずれか一項に記載の収納混合システム。
  17. 前記カートリッジヘッド(7)の反対側に位置する前記仕切り(2)の後側における前記仕切り(2)の伸長は、前記後方開口部(21)を通って出ており、前記仕切り(2)はこの端部において前記カートリッジ(1)の少なくとも1点に固定されることを特徴とする、請求項16に記載の収納混合システム。
  18. 前記仕切り(2)は、狭い側に少なくとも1つの周縁ゴム弾性シール(60)を含むパネルとして設計されることを特徴とする、請求項1〜17のいずれか一項に記載の収納混合システム。
  19. 請求項1〜18のうちの少なくとも一項に記載の収納混合システムを用いてペースト状セメントドウ、特にポリメチルメタクリレート骨セメントのペースト状セメント成分を混合するための方法であって、前記方法は、連続的に行われる以下のステップ、
    a)前記カートリッジ(1)から前記カートリッジヘッド(7)を除去するか、または前記カートリッジヘッド(7)内の少なくとも2つの通路から少なくとも2つのプラグ(9)を除去するステップであって、前記ステップによって前記カートリッジ(1)が開かれる、ステップと、
    b)前記開かれたカートリッジ(1)の上に分配チューブ(28)を置いて接続するステップであって、前記分配チューブ(28)はミキサ(30)を含む、ステップと、
    c)手動で動作可能な分配デバイスに前記カートリッジ(1)を挿入するステップであって、前記分配デバイスは、前記カートリッジ(1)の前記キャビティ(3、4)内で前記分配プランジャ(5、6)を進行させるための軸方向に進行可能なプッシャ(44)を含む、ステップと、
    d)前記プッシャ(44)によって前記分配プランジャ(5、6)を軸方向に進行させることによって前記分配デバイスの助けにより前記ペースト状セメント成分を押し出すステップであって、前記ステップによって前記セメント成分は前記分配チューブ(28)内に押し出され、前記ペースト状セメントドウを得るために前記分配チューブ(28)内の前記ミキサ(30)によって前記2つのセメント成分が混合され、前記混合されたセメントドウは前記分配チューブ(28)の分配開口部(32)から流れ出し、前記分配プランジャ(5、6)の動きと同期的に、前記屈曲デバイス(18)が前記仕切り(2)の上で前記カートリッジ(1)内に押され、前記仕切り(2)は前記屈曲デバイス(18)の偏向表面(50)によって、前記カートリッジ(1)の前記内壁の方向に押され、少なくとも前記分配デバイスの前記プッシャ(44)のさらなる動きが前記仕切り(2)によって妨げられないか、または前記仕切り(2)によって損なわれないほど遠くまで、前記カートリッジ(1)の前記内壁の方向に押される、ステップと、
    を特徴とする、方法。
  20. 前記カートリッジヘッド(7)の方向に動く前記屈曲デバイス(18)によって、前記仕切り(2)は軸方向に曲げられ、前記仕切り(2)の屈曲の結果として、前記仕切り(2)は前記カートリッジ(1)の前記内壁から外され、好ましくは前記ガイドエレメント(62)から取り除かれることを特徴とする、請求項19に記載の方法。
  21. 前記分配プランジャ(5、6)の前の前記ガイドエレメント(62)における前記仕切り(2)の軸方向の動きが防止されるように、固定エレメントが前記仕切り(2)を前記カートリッジ(1)の後側に固定することを特徴とする、請求項19または20に記載の方法。
  22. 前記分配デバイスの前記プッシャ(44)は、前記分配プランジャ(5、6)から離れた方に面する前記屈曲デバイス(18)の側を押し、前記分配プランジャ(5、6)は前記屈曲デバイス(18)によって駆動されることを特徴とする、請求項19〜21のいずれか一項に記載の方法。
  23. 前記分配プランジャ(5、6)から離れた方に面する前記屈曲デバイス(18)の側は、前記プッシャ(44)のまたは前記プッシャ(44)に取り付けられたプレートの前側を置くための当接表面(23)を含み、前記当接表面(23)は前記プッシャ(44)の断面または前記プレートの支持表面と同じサイズまたはそれより大きく、前記プッシャ(44)が進行されるときに、前記プッシャ(44)の断面または前記プレートの前記支持表面は前記当接表面(23)によって完全に覆われるか、または好ましくは前記プッシャ(44)が進行されるときに、前記当接表面(23)は前記プッシャ(44)の断面または前記プレートの前記支持表面から突出することを特徴とする、請求項19〜22のいずれか一項に記載の方法。
  24. 前記分配デバイスは手動で駆動可能であるか、または圧縮空気もしくは電気によって駆動可能であることを特徴とする、請求項19〜23のいずれか一項に記載の方法。

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Families Citing this family (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE102016104409A1 (de) * 2016-03-10 2017-09-14 Heraeus Medical Gmbh Lagerungs- und Mischsystem für pastenförmige Zementkomponenten und Verfahren dafür
WO2019234633A1 (en) * 2018-06-06 2019-12-12 3M Innovative Properties Company Two-part dental sealant, method of applying with a syringe device, and kit
DE102019101651A1 (de) * 2019-01-23 2020-07-23 3lmed GmbH Applikationssystem mit verbesserter Dichtung
US11969194B2 (en) * 2021-07-19 2024-04-30 Warsaw Orthopedic, Inc. Bone material dispensing system and methods of use
US11737802B1 (en) 2022-07-25 2023-08-29 Zavation Medical Products, Llc Bone cement mixer
GB2626382A (en) * 2023-01-23 2024-07-24 Burry Dean A viscous fluid dispensing device

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS59187569A (ja) * 1983-03-16 1984-10-24 ロクタイト・コ−ポレ−シヨン 画室カ−トリツジ
JPH07255748A (ja) * 1994-02-28 1995-10-09 Minnesota Mining & Mfg Co <3M> 水性ペースト歯科材料のための送出システム
JPH09136023A (ja) * 1995-03-07 1997-05-27 Wilhelm A Keller 多成分カートリッジ又は分配装置に付属品を正しく取付けるための差込式固定装置
JP2010538827A (ja) * 2007-09-19 2010-12-16 ケッテンバッハ ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング ウント コンパニー コマンディートゲゼルシャフト 分注装置
JP2011235961A (ja) * 2010-05-04 2011-11-24 Heraeus Medical Gmbh カートリッジシステムおよびこのようなカートリッジシステムに用いられる送出管
JP2015177908A (ja) * 2014-03-19 2015-10-08 株式会社トクヤマデンタル 注出器及び注出器へのペーストの充填方法

Family Cites Families (23)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2446501A (en) 1944-12-06 1948-08-03 Samuel Crewe Dispensing device for viscous materials
US3188056A (en) * 1964-05-04 1965-06-08 Pyles Ind Inc Cartridge type plural component mixing and dispensing device
FR1468507A (fr) * 1966-02-17 1967-02-03 Bostik Sa Récipient destiné en particulier à servir dans les pistolets à mastic
DE2521392A1 (de) * 1975-05-14 1976-11-25 Willi Bagh Einweg-kartusche mit verdraengerkolben fuer plastische und elastische massen
US5918772A (en) 1995-03-13 1999-07-06 Wilhelm A. Keller Bayonet fastening device for the attachment of an accessory to a multiple component cartridge or dispensing device
DE20106406U1 (de) * 2001-04-12 2002-08-22 Sulzer Chemtech Ag, Winterthur Verschluß für eine Zweikomponenten-Kartusche
DE20202620U1 (de) 2002-02-20 2003-04-30 Sulzer Chemtech Ag, Winterthur Ausdrückvorrichtung für eine Coaxialkartusche
US7163130B2 (en) 2002-10-18 2007-01-16 Luc Marcel Lafond Portable gas powered fluid dispenser
DE10337790A1 (de) 2003-08-14 2005-03-17 3M Espe Ag Kapsel für Zwei-Komponenten-Materialien
EP1602415A1 (en) 2004-06-04 2005-12-07 3M Espe AG Syringe for a multi-component paste
US6935541B1 (en) 2004-08-17 2005-08-30 Black & Decker Inc. Caulk gun pressurizing system
DE102005017599A1 (de) 2005-04-16 2006-10-19 Fischerwerke Artur Fischer Gmbh & Co. Kg Mehrkomponenten-Kartusche
US20060274601A1 (en) 2005-06-07 2006-12-07 Seaton James P Jr Prepacked cartridge mixing system
DE202005010206U1 (de) 2005-06-29 2005-09-15 Kai Shyun Entpr Co Pneumatische Dichtungsmassen-Presspistole
DE202006014087U1 (de) 2006-09-14 2006-12-07 Ernst Mühlbauer Gmbh & Co. Kg Vorrichtung zum Ausbringen und Anmischen von Mehrkomponentenmassen
DE102007050762B3 (de) 2007-10-22 2009-05-07 Heraeus Medical Gmbh Pastenförmiger Polymethylmethacrylat-Knochenzement und seine Verwendung
DE102007052116B4 (de) 2007-10-22 2013-02-21 Heraeus Medical Gmbh Einkomponenten-Knochenzementpasten, deren Verwendung und Verfahren zu deren Aushärtung
DE102008030312A1 (de) 2008-06-30 2010-01-14 Heraeus Medical Gmbh PMMA-Paste
WO2011016645A2 (ko) 2009-08-05 2011-02-10 제일모직 주식회사 편광판 및 이를 구비한 액정 표시 장치
DE102010019220B4 (de) * 2010-05-04 2015-03-26 Heraeus Medical Gmbh Kartuschensystem mit verbundenen Förderkolben
US8544683B2 (en) 2010-10-29 2013-10-01 Nordson Corporation Multiple component dispensing cartridge and method with side-by-side fluid chambers
DE102013107955A1 (de) * 2013-07-25 2015-01-29 Fischerwerke Gmbh & Co. Kg Ausdrückvorrichtung für eine Mehrkammerkartusche
DE202014102416U1 (de) * 2014-05-23 2014-06-12 Fastfix-It Enterprise Co., Ltd. Zweikomponenten-Klebepatrone

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS59187569A (ja) * 1983-03-16 1984-10-24 ロクタイト・コ−ポレ−シヨン 画室カ−トリツジ
JPH07255748A (ja) * 1994-02-28 1995-10-09 Minnesota Mining & Mfg Co <3M> 水性ペースト歯科材料のための送出システム
JPH09136023A (ja) * 1995-03-07 1997-05-27 Wilhelm A Keller 多成分カートリッジ又は分配装置に付属品を正しく取付けるための差込式固定装置
JP2010538827A (ja) * 2007-09-19 2010-12-16 ケッテンバッハ ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング ウント コンパニー コマンディートゲゼルシャフト 分注装置
JP2011235961A (ja) * 2010-05-04 2011-11-24 Heraeus Medical Gmbh カートリッジシステムおよびこのようなカートリッジシステムに用いられる送出管
JP2015177908A (ja) * 2014-03-19 2015-10-08 株式会社トクヤマデンタル 注出器及び注出器へのペーストの充填方法

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