CN107200184A - 用于糊状粘固剂组分的存储和混合系统和其方法 - Google Patents

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Abstract

本申请涉及用于糊状粘固剂组分的存储和混合系统及方法。具体来说,本发明涉及用于糊状二组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的存储和混合系统。本发明还涉及用于使用此存储和混合系统混合糊状聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的糊状粘固剂组分的方法。

Description

用于糊状粘固剂组分的存储和混合系统和其方法
技术领域
本发明涉及用于糊状二组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的存储和混合系统,所述存储和混合系统包括具有圆柱形内部腔室的管状料筒。
本发明还涉及用于使用此存储和混合系统混合粘固剂粘团、且具体来说糊状聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的糊状粘固剂组分的方法。
因此,本发明的标的物为用于糊状二组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的简单存储和混合系统,其对生产具有成本效益且可用于使用可手动操作分配装置来混合和分配高粘性糊状粘固剂组分的聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂。
背景技术
常规聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂(PMMA骨粘固剂)包括粉末组分和液体单体组分(K.-D.Kühn:Knochenzemente für die Endoprothetik:Ein aktueller Vergleich derphysikalischen und chemischen Eigenschaften handelsüblicher PMMA-Zemente(用于端部假体的骨粘固剂:市售PMMA粘固剂的物理和化学性质的比较),施普林格出版社柏林海德堡纽约,2001)。在粘固剂粉末已与液体单体组分混合之后,在仍处于呈粘固剂粘团的形式的未固化糊状状态中施加这些聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂。当使用混合系统时,在粉末/液体粘固剂的情况下粘固剂粘团存在于料筒中。通过分配柱塞的移动将所述粘固剂粘团推出此料筒。所述分配柱塞通常具有30mm与40mm之间的直径,且因此在分配装置的推动器在压出的过程期间所接合的外侧上具有7.0cm2到12.5cm2的表面积。分配柱塞的移动是通过手动地可操作的机械分配装置实现,所述装置也被称作施料器。这些分配装置或施料器通常具有处于近似1.5kN到3.5kN的范围内的按压力。
例如从DE 10 2007 050 762 B3、DE 10 2008 030 312 A1和DE 10 2007 052 116B4已知的糊状二组分骨粘固剂构成了更为新近的开发。在这些两组分骨粘固剂的情况下,两个糊状粘固剂组分存储于包括两个单独的分配柱塞的两个单独的料筒中。在分配期间,两种糊状物通过分配柱塞的移动而被压出料筒且进入静态混合器,且在已经混合之后通过分配管分配。糊状粘固剂组分的合适的组成立即产生粘固剂粘团,所述粘固剂粘团摸起来是干燥的且准备好在所述两种粘固剂组分已经混合之后施加。这消除了在达到粘固剂粘团的非粘性状态之前的等待时期,现有的常规聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂总是必然发生所述等待时期。因此,手术室中节省了宝贵的时间。
本发明人在本发明的范围内进行的实验示出了在料筒的按压过程期间由于糊状粘固剂组分的高粘度,分配管中的静态混合器处的压力下降极高。本发明人进行的实验还示出了当使用总长度为近似17cm且在料筒头部的内部直径为11mm的圆锥形分配管时以及当使用十个静态混合元件时需要大于7kN的按压力,以便以医疗用户可接受的分配速率压出高粘性粘固剂糊状物。
当施加包括液体单体组分和与其隔开存储的粘固剂粉末组分的现有常规PMMA骨粘固剂时,在所述两个粘固剂组分已经在粘固系统或真空粘固系统中混合之后借助于手动可操作的分配装置压出所产生的粘固剂粘团。这些简单的机械分配装置具体来说使用夹持杆用于按压,其由手动可致动的摇杆驱动。手动驱动分配装置已经全球尝试和测试数十年且目前代表现有技术。这些分配装置的优点在于,医疗用户借助于施加的手动力会感觉到骨粘固剂粘团在骨结构(松质)中的渗透阻力。
当高粘性糊状粘固剂组分用于料筒时,其中在其上分配装置的推动器接合的外柱塞侧上的分配柱塞具有在7.0cm2到12.5cm2范围内的总表面积,这些装置无法手动地操作或仅通过极高力消耗操作。此高力消耗无法预期手术室中的药物用户。
从粘合剂和密封剂领域中也得知电驱动的按压装置。这些装置可由可再充电的一或多个电池驱动,或者借助于静止的电力供应单元来驱动。这些装置能够按压出特别地黏稠的糊状化合物,其中一些装置具有极高按压力。然而,使用电动机的缺点在于这些含有非铁金属且采购昂贵。此类装置要求必须保持无菌条件的操作区域中的复杂的消毒或甚至替换。如果存在电布线,那么会妨碍手术室中的用户的移动。
此外,已经提出气动装置。这些装置需要静止或移动的压缩空气连接(US 2,446,501 A;DE 20 2005 010 206 U1)。这使空气软管成为必要,从而会妨碍用户的移动。
作为一个替代方案,也可能使用压缩气体料筒以提供压缩气体。为此目的,已经提议其中通过阀控制压缩气体供应且另外通过第二阀控制粘性化合物的流动的装置(US2004/0074927 A1;US 6,935,541 B1)。在这些装置中,气体料筒集成在装置中。连接到压缩空气或压缩气体料筒的这些系统始终必须要压缩气体源,没有压缩气体源便无法使用所述系统。
US 8,544,683 B2揭示适合于将较少的量掺合到主要组分的料筒系统。除料筒以外,第二较小料筒安置于料筒系统上,其中分配柱塞在较大料筒中的推进还借助于共享连接元件驱动较小料筒中的分配柱塞。然而,系统并不适用于混合PMMA骨粘固剂的黏稠糊状粘固剂组分。
包括特定柱塞系统的同轴料筒系统描述于专利EP 1 392 450 B1中。料筒系统用于材料化学方法领域,以用于存储和混合糊状二组分密封化合物。其中揭示的柱塞系统具有用于中央料筒的圆柱形分配柱塞以及用于第二同轴安置的料筒的环形分配柱塞。两个分配柱塞在密封表面后面由支撑元件驱动,所述支撑元件在背侧上包括分配装置的推动器的多个对接表面。所述支撑元件包括曲面插片。在按压出装置的推送器的轴向操作期间,两个柱塞在料筒头部的方向上向前移动。在此过程中,在料筒头部的方向上推送存在于同轴料筒中的糊状组分。同时,两个插片将内部同轴料筒的壁切割为两个部分。此系统的缺点是必须同时发生两个切割过程。这意味着能量需要用于两个切割过程,这随后不可用于两个糊状组分的实际推进。由于安置在分配管中的静态混合器和粘固剂组分的高黏度,用于PMMA骨粘固剂的糊状粘固剂组分的混合需要大量推进能量,此在较大料筒情况下可不再手动地、无危险且通过使用常规分配装置应用。由于两个同时发生的切割过程损失的推进能量因此可造成问题,具体地说在高黏度糊状组分情况下。此外,无法容易地以PMMA骨粘固剂的粘固剂组分填充同轴料筒。具体地说,当存在少量PMMA骨粘固剂时,外同轴料筒的自由横截面变得较小使得这些可不再借助于常规方法填充。
因此,本发明的目标是克服现有技术的缺陷。具体地说,将提供廉价产生的用于糊状二组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂简单存储和混合系统,和用于使用存储和混合系统产生骨粘固剂的方法,其中有可能将存储和混合系统操作呈现为以最简单方式在几秒内一次性使用、即可使用的系统,要求极小数量的组装步骤,且在连接到可手动驱动药物分配装置或施料器之后,系统在开始手动致动分配装置之后立即产生均相混合粘固剂团,且在分配管的分配开口处分配此粘固剂团。手术室中先前使用的用于常规聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的可手动操作的分配装置(各自包括推杆和板)将用以使用待开发的存储和混合系统分配所述二组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂或粘固剂粘团。此希望避免采购用于分配糊状二组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的特定分配装置。
待开发的存储和混合系统应当优选地不必须要彼此连接且将同步前进的两个推杆或推送器,使得整个装置不会显著较长且大于先前惯例用于常规粉末/液体聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的混合系统和真空混合系统。简单解决方案有待发现,所述简单解决方案允许两个糊状粘固剂组分从装置同步和,优选地借助于仅一个推杆或仅一个推送器和附接到其的可能的板手动地驱动。有可能将骨粘固剂的糊状粘固剂组分彼此单独地可靠地存储于存储和混合系统内。为了使用,应当可能可靠地组合所述两个糊状粘固剂组分。所述存储和混合系统还能够分配近似50ml且不超过70ml的小体积的均质混合粘固剂粘团,而不会在系统中留下较大残余量(超过15ml)且不需要复杂的弃置。不寻求较大体积的粘固剂粘团。所描述的小量足以用于许多应用,例如膝区域中的手术。
从料筒到分配管的过渡优选地经设计使得在按压出糊状粘固剂组分时其流动阻力尽可能低。使用的粘固剂组分必须为在被压出之后可直接施加的糊状粘固剂组分,也就是说不需要PMMA骨粘固剂的膨胀时间。所述装置将经配置以使得设计在尽可能大的程度上避免用户混淆相关组装步骤,且所述存储和混合系统也可由大体上未经训练的工作人员使用。此外,将提供用于混合糊状粘固剂组分且用于分配均质混合的粘固剂粘团的方法。
发明内容
本发明的目的是通过一种用于糊状二组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的存储和混合系统实现,所述存储和混合系统包括:
管状料筒,其具有圆柱形内部腔室;
料筒头部,其在前侧处封闭管状料筒的一个末端;
分隔件,其轴向安置于料筒的圆柱形内部腔室中,其中分隔件将以料筒头部为界的料筒的所述圆柱形内部腔室划分为与彼此空间分离两个空腔,其中第一糊状粘合剂组分存在于第一空腔中且第二糊状粘合剂组分存在于单独的第二空腔中;
两个分配柱塞,其以可移位方式轴向安置在料筒的两个空腔中,其中分配柱塞在空腔与料筒头部相对定位的背侧上封闭两个空腔;
弯曲装置,其用于使分隔件变形,其中弯曲装置在料筒中可轴向移动且安置或将安置在分配柱塞后面,如从料筒头部所见,其中弯曲装置包括关于料筒的轴线倾斜且在将弯曲装置推送到料筒中时在料筒的内壁的方向上横向地挤压分隔件的偏转表面。
弯曲装置从背侧推送到料筒中。
优选地,根据本发明,如果分隔件并未稳固地连接到料筒和/或如果分隔件经安置作为料筒中的单独部件。此允许分隔件更易于从料筒的内壁拆离且受到更大程度地控制,且需要较少能量推进弯曲装置,因为分隔件不必机械地与料筒的内壁分离。
在根据本发明的存储和混合系统中,其限制条件可为如从料筒头部所见,安置在分配柱塞后面的分隔件的后端,经紧固或紧固到料筒使得分隔件的后端在弯曲装置移动到料筒中时并不从料筒拆离。
紧固可借助于卡钩或料筒上的插销,且具体地说借助于在料筒上具有蘑菇头的插销发生,所述卡钩或插销可插入或插入到设置于分隔件中的孔中。然而,分隔件的后端还可以粘附方式附接,或理论上可甚至与料筒设计为一片式且接合于其中。
以此方式,当时推进弯曲装置和分配柱塞时,实现分隔件并不在分配柱塞的前方(也就是说在分配柱塞于料筒头部之间)折叠,从而分配柱塞到空腔中的移动通过分隔件的屈曲而减弱。
其限制条件可为紧固元件安置在分隔件的后端处,其中紧固元件将紧固到料筒的后侧的区域中的配合紧固元件,其中优选地孔设置于分隔件中作为紧固元件,且卡钩或插销经设置作为配合紧固元件。
以此方式,可提供可特别地易于实施且具有成本效益的紧固装置和配合紧固装置。
根据本发明的优选改进,其限制条件可为管道设置于弯曲装置中,或弯曲装置连同料筒的内壁形成管道,其中偏转表面设置于管道中,且分隔件将通过管道馈送或通过管道馈送,其中分隔件在弯曲装置移动到料筒中时移动通过管道。
此允许分隔件在弯曲装置的管道中借助于分隔件的导引稳定和可重复的偏转和形变。在管道中,分隔件优选地在垂直于分隔件的表面积的偏转表面的区域中偏转和/或关于平行于料筒的轴线的轴线弯曲。
优选地,其限制条件可为在分配柱塞的前侧的后面开始的分隔件的后部,以条带方式定形,所述条带并未连接到料筒的内壁。此条带可特别优选地通过弯曲装置馈送。分配柱塞的前侧为分配柱塞面向料筒头部或分配管的侧面且界定其中含有粘固剂组分的两个空腔。
根据本发明,其限制条件可为分隔件经由预定隔断部位连接到料筒的内壁,或分隔件可拆卸地连接到料筒的内壁。以此方式,分隔件可易于从料筒的内壁移除。如果分隔件可拆卸地连接到料筒的内壁,那么其未与料筒设计为一整体件。分隔件在由弯曲装置变形时非由弯曲装置切割。因此,如果分隔件可从料筒的内壁拆卸,那么先前连续材料并未在形变期间隔断。
优选地,其限制条件可为分隔件经由预定隔断部位连接到料筒的内壁,或分隔件可拆卸地连接到料筒的内壁,使得当分隔件通过弯曲装置到料筒中的移动变形时分隔件从料筒的内壁拆离。
以此方式,实现分隔件可从料筒的内侧拆离,而无需大量工作,但同时,两个空腔的足够密封预先存在,从而粘固剂组分可存储于空腔中。
其限制条件可为分隔件在两个侧边缘处可拆卸地连接到料筒的内壁中或上的相应导引元件,且优选地,插入到料筒的内壁中的相应凹槽中,其中导引元件和分隔件的侧边缘以液密方式彼此密封。
分隔件可因此从料筒的内壁拆离,而不打破预定隔断部位。同时,两个空腔之间的必要密闭性可预先借助于导引元件或凹槽和插入分隔件实现,使得两个粘固剂组分并不过早地彼此反应。
分隔件优选地以锁紧形式方式在两个导引元件中接合。
其限制条件可为密封件存在于凹槽中或插入到凹槽中的分隔件的边缘上,借助于凹槽两个空腔关于彼此密封。
此外,其限制条件可为分配柱塞连接或可经由弯曲装置在与料筒头部相对定位的背侧处连接到彼此,且优选地,分配柱塞借助于弯曲装置彼此相隔一定距离安置使得分配柱塞之间存在的间隙小于或等于分隔件的厚度。
因此,确保分配柱塞在空腔中以稳定方式运行,不倾斜,且关于分隔件紧紧地密封,使得粘固剂组分无法从料筒中向后流动和从而污染周围区域。通过关于分隔件的厚度限制间隙,实现分配柱塞在空腔中以稳定方式运行,且分隔件可由弯曲装置很好地导引和变形。
根据本发明,其限制条件可为分隔件沿界定侧表面的两个连接线抵着料筒的圆柱形内部腔室的侧表面安放,其中连接线优选地与彼此相对安置,且尤其优选地料筒的轴线位于分隔件中。如果存在两个凹槽,那么这些沿这些连接线延伸。连接线优选地关于料筒轴向运行。
以此方式,分配柱塞可在空腔中均匀推进,且分隔件可使用均匀力通过弯曲装置横穿或变形。
根据本发明的一个优选实施例,其限制条件可为空腔具有半圆形或圆形片段形状横截面,且分配柱塞具有匹配横截面,从而分配柱塞在空腔中的每个轴向位置中封闭空腔。
以此方式,存储和混合系统使特别简单和有成本效益的实施变得可能。
此外,其限制条件可为分隔件具有不超过1.5mm,且优选地不超过1.0mm的厚度,和/或分隔件具有此厚度使得分隔件可通过1kN的推进力作用于其上的弯曲装置变形,且在料筒的内壁的方向上推送。
因此,确保分隔件在由常规塑料材料制成时,可毫不费力地通过作用于弯曲装置手动地驱动分配装置来变形且可在料筒的内壁的方向上推送,同时粘固剂组分通过分配柱塞从空腔中按压。
优选的储存和混合的特征可在于存储和混合系统包括分配管,在所述分配管上设置用于将分配管紧固到料筒的紧固装置,其中优选地,分配管代替料筒头部将紧固到料筒。
所述紧固装置优选地为内螺纹,其可旋拧到所述料筒上的外螺纹上。所述料筒上的外螺纹特别优选地还用以将所述料筒头部可拆卸地紧固到所述料筒。
根据本发明,静态混合器优选地安置于所述分配管中。本发明还提出静态混合器安置于所述分配管中,且内螺纹、外螺纹、卡口锁扣的元件和/或掣子封闭件的掣子元件附接到分配管的基底作为连接装置。
以此方式,所述分配管可用以混合粘固剂组分且以精确精度施加这些粘固剂组分。较长分配管尤其有利于将PMMA骨粘固剂施加到难以接近的部位。
所有一般已知的静态混合器可用作静态混合器。内螺纹和/或外螺纹和/或卡口锁扣的元件和/或掣子封闭件的掣子元件作为连接装置附接到所述分配管的基底。这些连接装置可用于以机械稳定方式将分配管连接到料筒。此连接必须稳定,使得当按压出糊状粘固剂组分时发生的高压力并不使分配管从料筒拆离。螺纹因此特别有利于连接装置,且双螺纹尤其特别有利。
在包括分配管的存储和混合系统的情况下,此外,其限制条件可为料筒的内部腔室的直径与分配管的内部直径的比小于5比2,其中料筒的内部腔室的直径与分配管的内部直径的比优选地小于或等于2比1,且尤其特别优选地料筒的内部腔室的直径与分配管的内部直径的比为8比5。
以此方式,实现了在分配柱塞的前进期间在分配管的分配开口处实现PMMA骨粘固剂的足够流速。
具体地说,其限制条件尤其还可为料筒的内部腔室的直径小于或等于25mm,其中料筒的内部腔室的直径优选地小于或等于20mm。
在包括分配管的存储和混合系统的情况下,也可以提供成使所述料筒的内部腔室的直径小于或等于25mm,且所述分配管的内部直径小于或等于15mm,其中所述料筒的内部腔室的直径优选地小于或等于20mm,且所述分配管的内部直径小于或等于12mm。
由于根据本发明的料筒或者料筒和分配管的设计,有可能在单个料筒中容纳PMMA骨胶结物的两种糊状粘固剂组分,其仍允许借助于手动力施加而按压,然而同时仍可使用常规技术来装载。对于较大直径,手动力施加不再容易足以用于将骨粘固剂的糊状粘固剂组分压出所述料筒。在所描述直径下,本发明的优势具有特别地明显的效果。
根据本发明的优选改进,其限制条件还可为两个管道存在于将两个空腔连接到存储和混合系统的周围区域的料筒头部中,其中可移动插塞安置在管道中的每一者中。
以此方式,空腔经通过通道负载有粘固剂组分变得可能。在本发明的一个变体中,在插塞已经移除之后,粘固剂组分还可通过管道再次按压出。在此实施例中,在无插塞的情况下,料筒头部仍安置于料筒的内部腔室的前侧上,即使在分配管已经附接之后。
在优选存储和混合系统中,其限制条件还可为与料筒头部相对定位的侧面上的料筒包括用于分配装置的紧固元件,且料筒头部的侧面上的料筒头部包括至少一个紧固装置,且具体地说作为紧固装置的外螺纹、内螺纹、卡口锁扣的至少一个元件和/或掣子封闭件的掣子元件。
以此方式,将料筒连接到背侧处的按出装置或到分配管和/或前侧处的料筒头部的封闭件经简化。
分配柱塞可用于在这些起初抵着料筒头部安放时简化负载有粘固剂组分的空腔。粘固剂组分经按压到空腔中,且在所述过程中分配柱塞在料筒的背侧的方向上推送,而不在空腔的内部后面留下不合需要的滞留空气,滞留空气将干扰借助于分配柱塞将粘固剂组分驱动到空腔之外。可提供将分配柱塞连接到弯曲装置的掣子装置。
此外,其限制条件可为料筒、料筒头部、分隔件、弯曲装置和分配柱塞由塑料材料制成,其中优选的塑料材料为聚乙烯乙烯醇共聚物(EVOH)、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸伸乙酯(PET)和聚甲基丙烯酸甲酯丙烯腈共聚物。
借助于塑料材料的组成可以有成本效益且简单的方式实施。由于优选塑料材料对粘固剂组分中存在的化学品的抵抗性,因此这些是尤其合适的。
此外,其限制条件可为料筒头部通过橡胶弹性板实施,所述橡胶弹性借助于安全盖板紧固到料筒,其中安全盖借助于突出边缘阻断橡胶弹性板远离料筒的移动,且其中橡胶弹性板在面向分配柱塞的侧面上具有用于容纳分隔件的纵向侧的凹部,且其中两个区域优选地由橡胶弹性板中的此容纳界定,其中有栓塞封闭的管道设置于区域中。
以此方式,实现存储和混合系统的密封操作的改进。将橡胶弹性板划分为两个区域不应理解为意味着所述橡胶弹性板必须包括两个单独部分。所述两个区域因此可为邻接的且由单件式橡胶弹性板实施。
其限制条件还可为料筒头部另外包括塑料板,其中塑料板安置于料筒头部中的橡胶弹性板上或下方。塑料板提供额外密封且提高从而抵着粘固剂组分为界的空腔的耐化学性。布置额外塑料板使得关于甲基丙烯酸甲酯的改进的扩散屏障存在于粘固剂组分中。
此外,其限制条件可为安全盖作为用于将料筒头部连接到料筒的连接元件而存在,其中所述安全盖包括内螺纹或外螺纹或卡口锁扣或掣子元件。
所述安全盖优选地为管接螺母且可旋拧到所述料筒上。所述安全盖可被认为是料筒头部的部分。以此方式,料筒头部可以稳定方式连接至料筒。所述安全盖可借助于连接元件可靠地连接到料筒。这可靠地防止在存储和输送期间料筒头部从料筒的脱离。
根据本发明的一特别优选的实施例,其限制条件可为弯曲装置在背对料筒头部的后侧上具有横向开口,使得分隔件横向地通过此开口离开弯曲装置。
以此方式,实现分隔件通过开口导引或转向,且因此可靠地在料筒的内壁的方向上引导或推送,使得分隔件并不干扰分配装置的推送器的移动,分配柱塞和弯曲装置借助于推送器驱动,或并不阻碍此移动。此外,由弯曲装置中的开口形成管道还可用于使弯曲装置内的分隔件的至少一个切割条带变形。
此外,其限制条件可为倾斜偏转表面由一些区域中的弯曲装置的壁包围,使得延伸通过弯曲装置的分隔件由环绕倾斜偏转表面的弯曲装置的壁关于分隔件的纵向轴线弯曲。
因此,壁可用于使分隔件变形,使得其基于其形状可更易于抵着料筒的内壁安放,或基于形状,借助于分配装置的推送器简化驱动运动的不合需要的损伤的风险。
此外,其限制条件可为弯曲装置经设计为开口中空主体,其中背对分配柱塞的中空主体的背侧上的开口以弧形方式沿着料筒的内轮廓,其中弧的长度大于或等于分隔件的宽度。
因此,实现弯曲装置或开口中空主体使分隔件变形使得阻止分配装置的推送器的推进的不合需要的损伤,所述推送器用于推进分配柱塞和弯曲装置或开口中空主体。
其限制条件可为,与料筒头部相对定位的分隔件的背侧上的分隔件的延伸部通过后部开口离开,且分隔件在此末端处固定到料筒的至少一个部位。
此防止分隔件在料筒头部于分配柱塞之间或在分配管与分配柱塞之间不合需要地变形。
本发明的优选实施例还可提供分隔件经设计为面板,其在变窄侧面上包括至少一个外周橡胶弹性密封件。
以此方式,实现空腔关于彼此的改进密封。
本发明的目标还通过使用根据本发明的存储和混合系统混合糊状粘固剂团的糊状粘固剂组分,具体地说聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的糊状粘固剂组分的方法实现,其特征在于连续进行的以下步骤:
a)从料筒移除料筒头部,或从料筒头部中的至少两个管道移除至少两个插塞,从而打开料筒;
b)将分配管放置在打开料筒上且连接到打开料筒,其中分配管包括混合器;
c)将料筒插入到可手动操作分配装置中,分配装置包括用于在料筒的空腔中推进分配柱塞的可轴向推进推送器;
d)借助于分配装置通过借助于所述推送器轴向推进所述分配柱塞来按压出所述糊状粘固剂组分,从而所述粘固剂组分经推送到所述分配管中,其中所述两个粘固剂组分在所述分配管中由所述混合器混合以产生所述糊状粘固剂团,且混合粘固剂团从所述分配管的分配开口中流出,其中,与所述分配柱塞)的所述移动同步,所述弯曲装置经由所述分隔件推送到所述料筒中,且所述分隔件由所述弯曲装置的偏转表面在所述料筒的所述内壁的方向上,到少到目前为止在所述料筒的所述内壁的方向上推送,所述分配装置的所述推送器的进一步移动并未由所述分隔件阻止或并未由所述分隔件减弱。
所述步骤优选地按时间顺序连续进行。分配装置优选地经手动地驱动。
分隔件优选地在内壁方向上推送及变形,以便在弯曲装置已经由分隔件推送之后抵着料筒的内壁安放。
在料筒头部已经从料筒移除之前,或至少两个加已经从料筒头部中的至少两个管道移除,料筒或其中存储粘固剂组分的料筒的空腔经封闭。
其限制条件可为分隔件通过在料筒头部的方向上移动的所述弯曲装置在所述轴线方向上弯曲,且由于所述分隔件的弯曲,所述分隔件从所述料筒的所述内壁拆离,且优选地从所述导引元件移开。
因此实现弯曲装置能够在无需大量工作的情况下从料筒的内壁开始脱离,且随后拆离分隔件借助于偏转表面的弯曲可同样在无需大量工作的情况下发生。由于所需工作减少,还可能使用简单手动地驱动分配装置来驱动根据本发明的存储和混合系统。
此外,根据本发明的方法其限制条件可为固定元件将分隔件固定到料筒的背侧使得阻止分隔件在分配柱塞的前方的导引元件中的轴向移动。
此防止分隔件在分配柱塞与料筒头部之间屈曲,或在此处变形,且从而阻碍分配柱塞到空腔中的移动或使所述移动更困难。作为一替代方案,其限制条件还可为分隔件在预定弯曲部位处变形且并未紧固到料筒的背侧。分隔件随后在分配柱塞于料筒头部或分配管之间收缩,且在所述过程中驱动出粘固剂组分。然而,此变体为不利的,因为分配柱塞的前方的界定收缩比借助于弯曲装置的分隔件的仅少量连续形变更复杂实施。
根据本发明,其限制条件可为将料筒头部连接到料筒的连接元件经拆离以便在步骤a)中从料筒移除料筒头部。
以此方式,所述料筒头部与料筒之间实现更稳定的连接。此外,也就是料筒上的连接元件的所述料筒上的反向件也可用以连接分配管。
此外,其限制条件可为,通过将分配管的连接元件连接到料筒的连接元件而将分配管连接到料筒。
以此方式,可确保当压出粘固剂粘团时分配管不会从料筒脱离。
根据本发明,此外其限制条件可为分配装置的推送器推送到背对分配柱塞的弯曲装置的侧面上,且分配柱塞借助于弯曲装置驱动。
因此,实现可获自推送器的力可尽可能大的利用到延伸件以用于推进粘固剂组分且用于变形及横向地推动分隔件。此希望防止过度部分的力用于料筒的不合需要的形变或干扰分配柱塞的倾斜。
其限制条件还可为背对分配柱塞的弯曲装置的侧面包括用于既爱那个推送器的或附接到其的板的前侧放置于其上的对接表面,所述对接表面的大小与推送器的横截面或板的支撑表面相同或大于两者,其中推送器的横截面或板的支撑表面在推进推送器时完全由对接表面遮盖,或优选地对接表面在推送器推进时突出超过推送器的横截面或板的支撑表面。
以此方式,实现推送器的移动并未通过分隔件的至少一个切除条减弱。
优选地,其限制条件还可为分配装置为手动地驱动或可由压缩空气或用电力驱动。
手动可驱动的分配装置根据本发明是优选的,因为这些不需要连接到压缩空气源或能量源,它们也不必包括压缩空气源或能量源。
本发明是基于出人意料发现,如果粘固剂组分在料筒中通过分隔件与彼此分离,那么粘固剂组分可存储于具有圆柱形内部腔室的单一共享料筒中,所述分隔件安置在料筒的内部腔室中,其中两个分配柱塞可由共享弯曲装置驱动,借助于所述共享弯曲装置分隔件经横向地推送,使得分配装置的驱动推送器的进一步移动并未减弱。以此方式,有可能使用包括仅一个推送器的手动地操作分配装置,因为根据本发明的设计,所需力足以推进及混合粘固剂组分且使分隔件变形和/或抵着料筒的内壁推动分隔件,或所需力可完全用于这三个过程。因为根据本发明的设计,需要用于推进粘固剂组分、混合粘固剂组分和使分隔件弯曲的工作总之不太多使得分配装置整体将变得迟缓。
此外,令人惊奇地发现,以此方式可使用包括仅单个分配柱塞的窄料筒来推进两个粘固剂组分。用于混合且驱动出粘固剂组分所必要的力因此可减到最少,以使得将借助于手动力来驱动的分配装置可连同所述存储和混合系统一起使用以便从料筒驱动粘固剂组分且使这些粘固剂组分彼此混合。
本发明是基于以下想法:使用仅一个圆柱形料筒而不是多个并排的料筒或同轴料筒用于两个糊状粘固剂组分的单独存储,以便最小化在分配期间的流动阻力。为了避免两个推杆和两个板用于驱动两个分配柱塞,圆柱形料筒配备有轴向分隔件,其将以两个分配柱塞和料筒头部为界的料筒的内部腔室划分为两个空腔,其中两个糊状粘固剂组分可分别存储。由于借助于弯曲装置弯曲或推动开分隔件,还可能使用较小量的PMMA骨粘固剂,还可能从包括具有较小内部直径的内腔室的更窄料筒按压出。
在一第一实施例中,料筒头部移除且含有静态混合器的分配管借助于连接元件直接连接到料筒。立即随后,将包括所连接分配管的料筒连接到可手动致动的分配装置或可手动致动的施料器,且粘固剂组分或粘固剂粘团的分配开始。这些步骤需要近似3到8秒的时间消耗。在大致30秒连续致动按压出装置或施料器之后,具有两个糊状粘固剂组分最大总量60ml且优选地大致40ml的粘固剂团(也就是混合糊状二组分PMMA骨粘固剂)的分配完成。
在一第二实施例中,两个插塞从料筒头部移除,且包括静态混合器的分配管借助于连接元件连接至料筒。
此外,本发明基于以下想法:第一分配柱塞经安置以便在第一空腔中可轴向移动且轴向可移动第二分配柱塞安置在第二空腔中。分隔件位于分配柱塞之间。这些连接到彼此或可借助于弯曲装置在分配柱塞的背侧处连接到彼此。分隔件延伸穿过弯曲装置且连接至弯曲装置后面的料筒。用于分配装置的推送器的对接表面形成于弯曲装置的背侧上。在推送器的操作下弯曲装置在料筒头部方向上或在附接分配管方向上向前移动期间,分隔件从分配柱塞后面的料筒的内壁拆离,变形,且抵着料筒或空心气缸的内壁推送。为此目的,分隔件通过偏转表面朝向料筒的内壁向外推送,所述偏转表面以大致45°的角度关于料筒的轴线或弯曲装置的移动方向倾斜。同时,分隔件在弯曲装置的内侧上弯曲,使得曲度平行于料筒的内侧的曲度。随后分隔件以曲面方式通过平行于料筒的内侧上文弯曲装置的背侧上的横向开口离开。分配装置的推送器可因此压在弯曲装置的支撑表面上且按压横跨中空主体的完整长度尚未分配柱塞,从而在分配管方向上按压出糊状粘固剂组分。
此外本发明是基于以下观察:可在可接受时间中且以可接受的力支出通过包括静态混合器的分配管从圆柱形料筒分配高粘性粘固剂粘团,因为如果分配柱塞在端面处具有25mm的最大直径,那么可使用市售的可手动驱动的分配装置或施料器手动地进行施加。由于根据本发明的设计,料筒系统经设置以能够实施此等较小直径以用于施用高粘度粘固剂组分。但是,料筒或空腔可负载有粘固剂组分,而无需大量工作。
用于糊状双组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的根据本发明的示范性存储和混合系统由以下各者组成
a)管状料筒;
b)两个导引元件,其平行于所述料筒的纵向轴线安置于所述料筒的内壁中或内壁上;
c)分隔件,其轴向安置在管状料筒中且以锁紧形式方式在两个导引元件中接合,所述导引元件安置在料筒的内壁中或上,其中分隔件将料筒的空腔划分为第一凹穴(其中存在第一糊状粘合剂组分)和第二空腔(其中存在第二糊状粘合剂组分);
d)料筒头部,其封闭管状料筒的一个末端,其中用于分隔件的端面的容器设置在料筒头部的底侧上;
e)分配管,其包括用于紧固到料筒的紧固装置;
f)半月形或圆形片段形第一分配柱塞,其在第一空腔中可轴向移动;
g)半月形或圆形片段形第二分配柱塞,其在第二空腔可轴向移动中;
h)弯曲装置,其经设计为开口中空主体,其在前侧上连接至第一分配柱塞的背侧和第二分配柱塞的背侧,其中第一分配柱塞与第二分配柱塞之间的距离等于或大于分隔件的厚度,且其中按压出装置的推送器的支撑表面安置于弯曲装置的背侧上;
i)其中中空主体的背侧上的横向开口设置在料筒底部的方向上,开口以弧形方式沿着料筒的内轮廓,其中弧的长度大于或等于分隔件的高度;
j)其中面向料筒底部的条带形分隔件的部分安置于分配柱塞之间和/或离开以垂直于纵向轴线弯曲的条带的形式的中空主体的开口,其中条带形分隔件的曲度遵循料筒的空腔的曲度,且
k)其中离开中空主体的开口的弯曲条带形分隔件固定到至少一个部位中的料筒的内侧。
开口沿料筒底部方向存在于中空主体的背侧上。此开口以弧形方式遵循料筒的内轮廓,其中弧的长度大于或等于分隔件的高度。面向料筒底部的条带形分隔件的部分(在分配柱塞的背侧上的第一分配柱塞与第二分配柱塞之间离开)通过中空主体弯曲以便离开导引元件,且垂直于纵向轴线弯曲的条带离开设置于背侧上的中空主体的开口。条带形分隔件的曲度遵循料筒的空腔的曲度。离开弯曲条带形分隔件固定到至少一个部位中的料筒的内侧。在料筒头部在弯曲装置方向上向前移动期间,此防止分隔件收缩。当两个糊状粘固剂组分通过具有半月形或圆形片段形横截面的分配柱塞按压出时,分隔件通过经设计为中空主体的弯曲装置在分配柱塞后面移开,弯曲且抵着料筒的内侧按压,使得推送器可按压弯曲装置,且在料筒头部方向上或在分配管方向上按压分配柱塞,而无损伤。
根据本发明,其限制条件可为轴向凹部存在于料筒的内侧上,充当导引元件。替代地,轴向挡边或突出部还可设置在料筒的内壁上作为用于分隔件的导引元件。
线性凹部优选地存在于料筒头部的上部末端面上,其中凹部的末端抵着彼此安放在料筒的两个凹部处。根据本发明,可替代地挡边还可安置于料筒头部的上部末端面上,挡边的末端抵着料筒的轴向挡边安放。
分隔件经设计为面板,例如,所述面板包括变窄侧面上的至少一个外周橡胶弹性密封件。
分隔件将由料筒的内壁、分配柱塞和料筒头部形成的空腔以液体不可渗透方式划分为第一空腔和第二空腔。
糊状粘固剂组分包括高度挥发性单体甲基丙烯酸甲酯,其通过自由基聚合而聚合。对于存储粘固剂组分,因此对于由代表用于甲基丙烯酸甲酯的良好扩散屏障的塑料材料制成料筒、料筒头部、分隔件和分配柱塞是必不可少的。根据本发明,因此其限制条件可为,料筒、料筒头部、分隔件和分配由柱塞塑料材料制成,其中优选塑料材料为聚乙烯乙烯醇共聚物(EVOH)、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸伸乙酯(PET)和聚甲基丙烯酸甲酯丙烯腈共聚物。另外,还可能将扩散耐受性金属层、金属氧化物或类金属氧化物层或塑胶层应用到并不与粘固剂组分接触的部分。具体地说,铝层可用作金属层。具体地说,适合类金属氧化物层为二氧化硅层。
举例来说,料筒包括用于一个末端处的按压出装置的紧固元件且包括在相对端处作为连接元件的至少一个外螺纹和/或一个内螺纹和/或卡口锁扣的至少一个元件和/或掣子封闭件的至少一个掣子元件。
料筒头部由橡胶弹性板构成且安全盖由塑料材料制成,其中安全盖借助于突出边缘阻断朝向顶部的橡胶弹性板,且其中橡胶弹性板具有两个开口,所述开口由插塞封闭。
在一第一实施例中,具有可借助于插塞封闭的两个开口的塑料板安置于料筒头部中的橡胶弹性板上或下方。
充当连接元件,安全盖包括用于闭锁地接合封闭件的内螺纹或外螺纹或卡口锁扣或掣子元件。
根据本发明,静态混合器安置在分配管中。内螺纹和/或外螺纹和/或卡口锁扣的元件和/或掣子封闭件的掣子元件作为连接装置附接到所述分配管的基底。
在一替代性实施例中,料筒的端面经设计为料筒头部,其中可通过插塞封闭的两个开口穿透料筒的端面。
举例来说,用于使用存储和混合系统的混合糊状聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的糊状粘固剂组分的方法也根据本发明。方法的特征在于以下连续进行的步骤:
a)从料筒移除料筒头部,或通过移除料筒头部中的至少一个插塞将料筒开口;
b)将包括静态混合器的分配管连接到打开料筒;
c)将料筒连接到可手动致动的施料器;
d)手动地致动按压出装置,其中推送器在支撑表面上推送,其中糊状第一粘合剂组分从第一空腔通过具有圆形片段形或半月形横截面的第一分配柱塞按压,且糊状第二粘合剂组分从第二空腔通过具有圆形片段形或半月形横截面的第二分配柱塞按压到中分配管和静态混合器中,其中混合粘固剂团在分配管的分配开口处离开;
e)其中,与平行于分隔件的分配柱塞的推进移动同步,充当分配柱塞后面的弯曲装置的中空主体通过使分隔件弯曲将分隔件从导引元件移走,其中弯曲分隔件抵着平行于邻近支撑表面的料筒的内侧的料筒的内侧安放;及
f)其中料筒底部上的固定元件固定从导引元件移除的分隔件使得分隔件在分配柱塞前方的导引元件中的轴向移动经阻止。
在当前方法的一个变体中,借助于压缩空气或电流驱动的按压出装置代替手动地驱动按压出装置用于步骤d)和e)。
附图说明
下文将基于十三个示意性地说明的图来描述本发明的其他示例性实施例,然而,不会进而限制本发明。在图式中:
图1示出了根据本发明的存储和混合系统的示意性透视横截面图;
图2示出透过图1的根据本发明的存储和混合系统在立刻应用PMMA骨水粘固剂前的示意性透视横截面图,其中分配管附接至料筒;
图3示出了包括两个不同施配管替代性变体的根据本发明的存储和混合系统的示意性透视分解视图;
图4示出了图1和2的根据本发明的存储和混合系统的料筒底部的放大示意性透视剖视图,其中弯曲装置尚未插入;
图5示出了图4的根据本发明的存储和混合系统的料筒底部的放大示意性透视剖视图,包括闭锁接合分配柱塞和分隔件馈送到其中的插入弯曲装置;
图6示出了图4和5的根据本发明的存储和混合系统的料筒底部的放大示意性透视剖视图,其中弯曲装置连接到分配柱塞;
图7示出了图6的根据本发明的存储和混合系统的料筒底部的放大示意性透视剖视图,其中分隔件固定到弯曲装置后面的料筒;
图8示出根据本发明的存储和混合系统的料筒底部的示意性透视剖视图,所述料筒底部插入在分配装置中以用于实施根据本发明的方法;
图9示出了图8的根据本发明的存储和混合系统的料筒底部的示意性透视剖视图,其中分配装置的推送器已向前驱动弯曲装置和分配柱塞;
图10示出了图8的根据本发明的存储和混合系统的料筒底部的示意性横截面图;
图11示出图8的根据本发明的存储和混合系统的料筒底部的示意性透视横截面图;
图12示出了图1和4到7,以及图8到11的根据本发明的存储和混合系统的前部部分的示意性透视横截面图;及
图13示出根据本发明的替代性存储和混合系统的前部部分的示意性透视图,所述前部部分连接到分配管。
具体实施方式
为简单起见,图中的不同实施例的相同和相似组件部分地由相同参考标号标示。
图1示出了根据本发明的存储和混合系统的示意性透视横截面图。存储和混合系统包括作为中枢组件的圆柱形料筒1,其中分隔件2连接圆柱形料筒1的内壁的两个相对内侧。料筒1和分隔件2经设计成作为接合注射模制部件的一整体件,且分隔件2的边缘借助于预定隔断部位(诸如锥形)或例如可易于切断的另一减弱材料各自连接到料筒1的圆柱形内壁。其限制条件还可为分隔件2抵着料筒1的内壁安放且因此并未以一整体件连接到料筒1。然而,在后一种情况下,必须小心以确保分隔件2的边缘关于料筒1的内壁密闭性密封。分隔件2和料筒1随后为两个单独部分。在任何情况下,分隔件2将料筒2的内部腔室划分为与彼此以液密方式分离的两个单独的空腔3、4且PMMA骨水粘固剂的两个糊状起始组分存储于其中。
在背侧(在图1中的右侧上)上,空腔3、4以两个分配柱塞5、6为界,其中分配柱塞5、6可在两个空腔3、4中轴向位移。图5示出了图1的根据本发明的存储和混合系统的料筒底部的放大示意性透视部分横截面图形式的详细视图。在与分配柱塞5、6相对定位的存储和混合系统的前侧处,两个空腔3、4通过以橡胶弹性板7形式的料筒头部7封闭。料筒头部7借助于由塑料材料制成的管接螺母8紧固到料筒1的前侧。两个管道设置于料筒头部7中,每一者有插塞9封闭。空腔3、4在插塞9未插入其中时可透过两个管道接入。图12示出了作为详细视图的根据本发明的存储和混合系统的前部部分的示意性透视横截面图,其中图12中的存储和混合系统由料筒头部7和插塞9封闭于其中,如在图1中。
在料筒1的背侧上或在底侧上(在图1的右侧上),包括紧固元件12的连接器10安置于料筒1上。料筒1可借助于连接器10和紧固元件12连接到分配装置或施料器(图1中未示出)。在料筒1的相对前侧上(在图1的左侧上),料筒头部7借助于管接螺母8紧固,其中管接螺母8的内螺纹16旋拧到料筒1上的外螺纹14上。橡胶弹性板7或料筒头部7朝向前部密封空腔3、4。
料筒1具有22mm的外径、20mm的内径和约18cm的长度。
两个分配柱塞5、6借助于弯曲装置18在后侧处连接到彼此。为此目的,弯曲装置18随指向料筒头部7的方向上的两个圆柱形片段形末端延伸到分配柱塞5、6的后侧中的匹配空腔中。分隔件2延伸穿过弯曲装置18,或通过弯曲装置18馈送。在连接器10的区域中,具有尖端的蘑菇形插销19设置于作为用于紧固分隔件2的紧固元件19的料筒1上。在安置在弯曲装置18(在图1中的右侧)后面的分隔件2的最后部分中,孔20存在于分隔件2中。插销19可通过孔20放置以便将分隔件2紧固到料筒1或到料筒底部,或到料筒1的连接器10。当在空腔3、4中向前(图1中向左)驱动分配柱塞5、6时,此防止分隔件2在分配柱塞5、6的前方变形或屈曲。
弯曲装置18朝向后部封闭料筒1的内部腔室,除分隔件2的管道之外。为此目的,弯曲装置18在一些区域中具有圆柱形形状(也参见图3)。分隔件2通过弯曲装置18中的管道导引,通过弯曲装置18中的横向开口21离开,所述横向开口在料筒1的内壁方向上引导分隔件2。分隔件2通过间隙引入到通过弯曲装置18的管道的另一侧上的弯曲装置18中。通过弯曲装置18的管道的一部分以关于料筒1和分隔件2的轴线倾斜且在料筒1的内壁方向上使分隔件2偏转且从而变形的偏转壁22为界。在弯曲装置18的管道中的内侧上,偏转壁22形成倾斜偏转表面(参见图10,参考编号50),所述倾斜偏转表面在间隙方向上定向。分配装置的推送器的对接表面23(图1中位示出)形成于弯曲装置18的背侧上。弯曲装置18的挡边和对接表面23前方的管区段确保弯曲装置18的机械稳定性,且当分隔件2由弯曲装置18驱动时能够吸收在分隔件2的形变期间产生的力。
分配柱塞5、6分别通过两个由橡胶制成的外周密封件24关于料筒1的内壁和关于分隔件2密封。分配柱塞5、6在料筒1的内壁中各自连接到具有适合配合掣子元件(以两种按压形式)的可释放掣子元件26。分配柱塞5、6可借助于压力从料筒1的背侧(从图1右侧)在料筒1的前侧(在图1中的左侧)方向上也就是在料筒头部7方向上推送。掣子元件10可易于在移除料筒头部7时,或至少在移除插塞9时通过将压力应用到分配柱塞5、6的底部释放。掣子元件10主要用于在料筒1的空腔3、4负载有粘固剂组分时防止分配柱塞5、6按压到底部处的料筒1之外,或按压出在料筒1的内壁中在料筒底部(在图1中的右侧)方向上由配合掣子元件限定的理想位置。
图2示出了透过图1的根据本发明的存储和混合系统的在即将应用PMMA骨粘固剂前的示意性透视横截面图,其中分配管28旋拧到料筒1的外螺纹14上。包括用于混合粘固剂组分的多个扭曲和混合元件的静态混合器30设置于分配管28中。分配管28可甚至长于图2中所示出的分配管28以便形成难以接入更容易到达的区域,举例来说,如在髋部手术期间可为有帮助的(在此方面参见图3,举例来说)。图2在截面视图中示出了除静态混合器30以外的全部部件,二人静态混合器30示于透视图示中且从切断面突出。
粘固剂组分通过经由分配管28按压混合,且因此通过静态混合器30。因此制得且混合的粘固剂团经由分配管28的尖端处的分配开口32离开。分配管28包括固定到料筒1的外螺纹14上的内螺纹34,使得分配管28可以稳定和坚固方式连接到料筒1。密封环36安置于分配管28与料筒1的前侧之间以防止粘固剂组分在分配管28与料筒1之间渗漏。A分配管28与料筒1之间的压力稳定和压力紧固连接借助于螺纹14、34和密封环36实现。
分配柱塞5、6的推进由分配装置(图2中未示出)产生,所述分配装置连接到连接器12且推送器(参见图8到11,参考编号44)或分配装置的推杆借助于所述分配装置可在分配管28方向上手动地驱动。推送器随后推送到对接表面23上,使得分配柱塞5、6在分配管28方向上推进,且另外弯曲装置18驱动到料筒1中,其中分隔件2通过弯曲装置18中的管道推送且在所述过程中变形,且借助于偏转表面(参见图9)偏转。推送器的压力释放掣子元件10且向前驱动分配柱塞5、6。分配柱塞5、6关于料筒1的内部壁和分隔件2密闭性密封。以此方式,料筒1的空腔3、4的容量,也就是存在的两种糊状粘固剂组分,可向前驱动且通过分配管28。
图3示出了根据本发明的包括两种替代性和不同施配管28的存储和混合系统的示意性透视分解视图。存储和混合系统的组成类似于上文所描述的存储和混合系统。
图3示出了具有不同长度的施配管28的两个替代性变体。较长分配管28还可用于接入在手术期间难以到达的区域。举例来说,此在插入人造髋部时可为有利的。
图3中所说明的料筒头部7包含可由适合插塞9封闭的两个圆形片段形或半月形管道。插塞9可插入且闭锁地接合在两个通道中的每一者中。橡胶弹性板7和插塞9适用于组装根据本发明的存储和混合系统的料筒头部7。其他橡胶弹性板7也是可能的,其可在其管道的形状和封闭这些管道的插塞9的形状方面不同。在所示变体中,管道和插塞9具有半圆形或半月形横截面。在未示出的一个变体中,管道和插塞9具有圆形横截面。在所示变体中,用于负载两个粘固剂组分的自由横截面大于未示出变体中的横截面。在所示出变体中,几何图形经调试以负载管道或针筒(同样未示出),空腔3、4借助于管道或针筒负载有粘固剂组分,使得负载管道或针筒关于管道密闭性密封。如果完整料筒头部7可能并未移除,那么插塞9还可移除以将粘固剂组分从料筒1的空腔3、4再次分配。
扁平塑胶盘(未示出)可放置到指向料筒1的内部腔室的侧面上的橡胶弹性板7上。塑胶盘一方面用于使橡胶弹性板7的形状稳定,且另一方面改良容器或用于粘固剂组分的空腔3、4的化学稳定性。
包括分隔件2、连接器10、紧固元件12和外螺纹14的管状料筒1的总成在所有变体中具有相同形状。管接螺母8和分配管28可旋拧到料筒1的外螺纹14上。其中橡胶弹性板7固定地连接到料筒1,或未以橡胶弹性方式设计和/或与料筒1设计成一整体件的变体也是可能的。以此方式,不需要管接螺母8,且分配管28可在已经移除插塞9之后简单地旋拧到料筒1上。粘固剂组分可随后简单地通过通道按压到分配管28中,其中它们借助于静态混合器30混合以产生所需粘固剂团。
图4到7示出了图1和2的根据本发明的存储和混合系统在储存器和混合装置的组装器件的不同阶段中的料筒底部的示意性部分切除透视图和横截面图。结合分配柱塞5、6的内部中的掣子(未示出)的凹陷部37经提供为弯曲装置18的两个圆柱形片段形状支脚的配合掣子37,所述支脚插入至分配柱塞5、6中的既定空腔中以便将这些连接到弯曲装置18且因此连接到彼此。凹陷部37在图4和5中特别地显而易见。
在图4中,弯曲装置18又尚未插入到料筒1的底部中,且分配柱塞5、6又尚未闭锁地接合在其末端位置中。当分配柱塞5、6的掣子装置26在存储和混合系统(在图4和7右侧)的背侧的方向上推送到料筒1的空腔3、4中足够深度时,它们接合料筒1的内壁中的凹陷部38。掣子装置26阻挡分配柱塞5、6在存储和混合系统背侧背侧方向上进一步移动,而自锁接合可在料筒头部7方向上移动期间释放。
在图5中所示的位置中,分配柱塞5、6闭锁地与凹陷部38中的掣子装置26接合,且弯曲装置18已经插入到料筒1的底部中,使得弯曲装置18的圆柱形片段形状支脚已经在一定程度上推送到分配柱塞5、6的既定开口中。分隔件2通过弯曲装置18中的管道馈送且延伸穿过横向开口21。分隔件2的馈送以引起自身变形。开始,分隔件2垂直于其中心线在料筒1的内壁方向上弯曲。随后,分隔件2关于其轴线弯曲。倾斜偏转壁22通过横向地支撑偏转壁22且形成管道的侧壁40的两个壁40侧接在两侧上。由于壁面40,分隔件2关于分隔件2的轴线弯曲。
在图6中所示的位置中,分配柱塞5、6与凹陷部38中的掣子装置26闭锁地接合,且弯曲装置18已经在底部处完全插入分配柱塞5、6且连接这些。此后分隔件2可通过孔20推送到插销19上以便将分隔件2固定到料筒1。状态示于图7中。存储和混合系统因此易于使用。存储和混合系统的前侧由料筒头部7和插塞9封闭。在此状态中,存储和混合系统可用于存储粘固剂组分,且其可在此状态中经递送到用户。此状态因此根据本发明为特别优选的。
为了使用根据本发明的存储和混合系统,此必须现在呈现为可操作。为此目的,根据本发明的存储和混合系统说明于图8到11中。此示例性实施例对应于根据前述图1到7的那些,其中不具有尖端的(也就是具有弧形盖的)蘑菇形插销19设置于料筒1作为用于紧固分隔件2的紧固装置19。由于此仅为小的且不明显的差别,下文所描述的方法可容易应用到根据图1到7、图12和13的实施例。
图8示出了根据本发明的存储和混合系统的插入在用于实施根据本发明的方法的分配装置中的料筒底部的示意性透视剖视图,图9示出了图8的根据本发明的存储和混合系统的料筒底部的示意性透视剖视图,图10示出了图8的根据本发明的存储和混合系统的料筒底部的示意性横截面图,且图11示出了图8的根据本发明的存储和混合系统的料筒底部的示意性透视横截面图。
根据本发明的方法基于图8到11描述,其中根据本发明的方法还可易于应用于根据图1到7的实施例。基于图8到11所描述的分配装置还可易于用于图1到7、图12和13的实施例。料筒头部7可分离,或插塞9可从料筒头部7中的通道移除,且代替管接螺母8,分配管28旋拧到料筒1上。在此位置中,分配装置可连接到连接器10或存储和混合系统的紧固装置12。这在图8中示出。
图8到11仅示出了用于连接到存储和混合系统的紧固装置12的连接器42、推送器44和用于分配装置的推送器44的支架46。这些部件和分配装置的其余组件对应于惯用手动地或电动或气动驱动的分配装置的那些。分配装置包含用于容纳存储和混合系统的腔室,其中存储和混合系统以稳定方式通过分配装置至少固持在螺纹14的区域中的前侧上和在连接器10处的背侧上。连接器42连接到紧固装置12。充当推杆44的推送器44可抵着分配装置的连接器42在通过连接器42的方向上或在到料筒1中的方向上移动或驱动,由于其沿其纵向轴线可移动地安裝在支架46中。推送器44的尖端挤压在弯曲装置18的对接表面23上。因此,在分配管28的方向上推进弯曲装置18和两个分配柱塞5、6。
弯曲装置18通过在料筒头部7或分配管28方向上将压力施加到对接表面23上来推进。掣子装置26从凹陷部38释放,且分配柱塞5、6向前推送在中空腔3、4。在此过程中,两种粘固剂组分向前按压到分配管28中,它们在所述分配管中混合。在进一步推进弯曲装置18时,不仅分配柱塞5、6在料筒1的空腔3、4中进一步推进,但分隔件2也通过弯曲装置18在轴线方向上位移且在弯曲装置18中偏转和变形且从分配柱塞5、6后面的料筒1的内壁拆离。此情况示于图9中,其说明分配装置的推送器44已向前驱动弯曲装置18和分配柱塞5、6。分隔件2经由孔20紧固到料筒1上的蘑菇形插销19。此防止分隔件2在空腔3、4的区域中简单地变形且随分配柱塞5、6移动。
分隔件2通过弯曲装置18中的管道的间隙导引到关于料筒1的轴线倾斜的偏转表面50或到偏转壁22。在进一步推进弯曲装置18时,偏转表面50或偏转壁22在料筒1的内壁方向上挤压分隔件2。同时,粘固剂组分进一步按压出空腔3、4之外且按压到分配管28中,它们在所述分配管中混合。最后,完全混合的粘固剂团通过分配开口32离开分配管28且可应用在所需位置处。结合分配柱塞5、6的内部中的掣子(未示出)的凹陷部37经提供为弯曲装置18的两个圆柱形片段形状支脚的配合掣子37,所述支脚插入至分配柱塞5、6中的既定空腔中以便将这些连接到弯曲装置18且因此连接到彼此。
由于根据本发明的设计,尽管糊状粘固剂组分的高粘度,尽管由静态混合器30所导致的流动阻力且尽管使分隔件2变形所需的力消耗或能量消耗,可能推送器44的移动的抗力不太大使得料筒1无法使用常规手动地驱动分配装置按压出。
如从图12显而易见,插塞9包含经由料筒1的内部腔室方向上的通道的边缘接合料筒头部7且从而与料筒头部7闭锁地接合的呈突出部形式的锁扣58。由于锁扣58,实现插塞9并不从料筒头部7不合需要地释放。
弯曲装置18大致具有轭状物的形状且具有作为对称性的平面的镜像平面,存储和混合系统的轴线位于镜像平面中。面向料筒头部7的弯曲装置18的侧面由两个圆柱形片段构成,所述片段在平行其于圆柱形轴线的平面中经切割,其中两个凹陷部37设置于圆柱形片段的侧表面上作为分配柱塞5、6中的相应掣子装置的配合掣子37。当分配柱塞5、6插入到与料筒头部7相对定位的分配柱塞5、6的背侧上的既定开口中时,弯曲装置18的两个圆柱形片段因此与所述分配柱塞闭锁地接合。
两个圆柱形片段通过圆形板连接到彼此。提供用于插入分隔件2(也就是在组装时与分隔件2对准)的间隙存在于板中。包括偏转壁22的内侧上的偏转表面50的两个壁40和倾斜偏转壁22在板上延伸。板、壁40和偏转壁22界定开口21和管道,在弯曲装置18在分配管28方向上向前移动时,已经从料筒1的内壁拆离或切断的分隔件2通过所述开口和管道移动。切断料筒1的内壁的区域中的分隔件2的刀片(未示出)可位于间隙的两侧上。然而,如果刀片存在于弯曲装置18上,根据本发明为优选地,由于刀片将使设计成本不必要较高。
形成分配装置的推送器44的对接表面23的具有圆形底座表面23的中心垂直圆柱形位于板的背侧上的中央。两个圆柱形片段通过板和套筒壁19以彼此相隔固定距离固持。选择距离使得两种分配柱塞5、6在这些放置在弯曲装置18的圆柱形片段上时以彼此相隔一定距离固持,所述距离略小于或不超过分隔件2的厚度的相同大小,举例来说,也就是1mm。弯曲装置18应由能够在弯曲装置18在料筒头部7方向上在料筒1中推进时使分隔件2变形的足够硬的材料制成。
在所有变体中,料筒1和连接器10优选地与彼此设计成一整体件且优选地由塑料材料制成。除密封件24之外,存储和混合系统尚未全部部分可借助于注射模制由塑料材料制成。密封件24优选地由橡胶制成。用于料筒头部7的板7还可由橡胶或橡胶弹性材料制成。优选粘固剂组分为PMMA骨粘固剂的糊状起始组分。然而,理论上,也可能使用根据本发明的存储和混合系统存储和混合其他粘固剂,诸如牙齿粘固二组分粘合剂或从糊状起始组分混合的其他二组分系统。
图13示出了根据本发明的替代性存储和混合系统连接到分配管28的前部部分的示意性透视横截面图。此外,分隔件2将料筒1的内部腔室划分为以液密方式与彼此分离的两个空腔3、4。分隔件2并未以一整体件连接到料筒1的内壁。密封分隔件2到料筒1的内壁的连接的密封件60设置于横向边缘上的分隔件2上,分隔件2在所述横向边缘上抵着料筒1的内壁安放。存储和混合系统的料筒1在内部腔室中包含两个纵向凹槽62,所述纵向凹槽在内部腔室中平行于料筒1的轴线延伸且其中安放分隔件2的密封件60。在图13中,纵向凹槽62的后侧明显作为隆起部且在一侧(图13中的左侧)被称作纵向凹槽62。由于纵向凹槽62和密封件60,实现用于粘固剂组分的长期储存的空腔3、4的足够密闭性。此存储和混合系统的组成另外对应于上文所描述的储存器和混合装置。弯曲装置18的移动使分隔件2连同其上的密封件60从料筒1的内壁提升。密封件60也可替代地连接到凹槽62。
在以上描述以及所附权利要求书、图和示范性实施例中所揭示的本发明的特性对于将本发明单独地或以彼此任何的任意组合实施于其各种实施例中可能为必需的。
附图标记列表
1 料筒
2 分隔件
3 空腔
4 空腔
5 分配柱塞
6 分配柱塞
7 料筒头部
8 管接螺母
9 插塞
10 连接器
12 紧固元件
14 外螺纹
16 内螺纹
18 弯曲装置
19 插销/蘑菇形
20 孔
21 开口
22 倾斜偏转壁
23 对接表面
24 密封件
26 掣子装置
28 分配管
30 静态混合器
32 分配开口
34 内螺纹
36 密封件
37 配合掣子/凹陷部
38 配合掣子装置/凹陷部
40 壁
42 连接器
44 推送器/推杆
46 支架
50 倾斜偏转表面
58 锁扣
60 密封件
62 轴向凹槽(后侧)

Claims (24)

1.一种用于糊状二组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的存储和混合系统,所述存储和混合系统包括:
管状料筒(1),其具有圆柱形内部腔室;
料筒头部(7),其封闭所述管状料筒(1)的位于前侧上的一个末端;
分隔件(2),其轴向安置于所述料筒(1)的所述圆柱形内部腔室中,其中所述分隔件(2)将所述料筒(1)的以所述料筒头部(7)为界的所述圆柱形内部腔室划分为与彼此空间分离的两个空腔(3、4),其中第一糊状粘固剂组分存在于第一空腔(3)中且第二糊状粘固剂组分存在于单独的第二空腔(4)中;
两个分配柱塞(5、6),其以可移位方式轴向安置在所述料筒(1)的所述两个空腔(3、4)中,其中所述分配柱塞(5、6)在所述空腔(3、4)与所述料筒头部(7)相对定位的背侧上封闭所述两个空腔(3、4);
弯曲装置(18),其用于使所述分隔件(2)变形,其中所述弯曲装置(18)在所述料筒(1)中可轴向移动且安置或将安置在所述分配柱塞(5、6)后面,如从所述料筒头部(7)所见,其中所述弯曲装置(18)包括相对于所述料筒(1)的轴线倾斜且在将所述弯曲装置(18)推送到所述料筒(1)中时在所述料筒(1)的内壁的方向上横向地挤压所述分隔件(2)的偏转表面(50)。
2.根据权利要求1所述的存储和混合系统,其特征在于
如从所述料筒头部(7)所见,安置在所述分配柱塞(5、6)后面的所述分隔件(2)的后端为可固定的或紧固到所述料筒(1),使得所述分隔件(2)的所述后端在所述弯曲装置(18)移动到所述料筒(1)中时并不从所述料筒(1)拆离。
3.根据权利要求2所述的存储和混合系统,其特征在于
紧固元件(20)安置在所述分隔件(2)的所述后端处,其中所述紧固元件(20)将紧固到所述料筒(1)的所述后侧的区域中的配合紧固元件(19),其中优选地孔(20)设置于所述分隔件(2)中作为所述紧固元件(20),且卡钩或插销(19)经设置作为所述配合紧固元件(19)。
4.根据前述权利要求中任一权利要求所述的存储和混合系统,其特征在于
管道设置于所述弯曲装置(18)中,或所述弯曲装置(18)连同所述料筒(1)的所述内壁形成管道,其中所述偏转表面(50)设置于所述管道中,且所述分隔件(2)将通过所述管道馈送或通过所述管道馈送,其中所述分隔件(2)在所述弯曲装置(18)移动到所述料筒(1)中时移动通过所述管道。
5.根据权利要求1到3中任一权利要求所述的存储和混合系统,其特征在于
所述分隔件(2)经由预定隔断部位连接到所述料筒(1)的所述内壁,或所述分隔件(2)可拆卸地连接到所述料筒(1)的所述内壁,使得当所述分隔件(2)通过所述弯曲装置(18)到所述料筒(1)中的移动变形时所述分隔件(2)从所述料筒(1)的所述内壁拆离。
6.根据权利要求5所述的存储和混合系统,其特征在于
所述分隔件(2)可拆卸地在两个侧边缘上连接到所述料筒(1)的所述内壁中或上的相应导引元件(62),且优选地插入到所述料筒(1)的所述内壁中的相应凹槽(62)中,
其中所述导引元件(62)和所述分隔件(2)的所述侧边缘以液密方式与彼此密封。
7.根据权利要求1到3中任一权利要求所述的存储和混合系统,其特征在于
所述分配柱塞(5、6)经由所述弯曲装置(18)在与所述料筒头部(7)相对定位的所述背侧处连接或可连接到彼此,且优选地所述分配柱塞(5、6)经由所述弯曲装置(18)彼此相隔一定距离安置,使得存在于所述分配柱塞(5、6)之间的间隙小于或等于所述分隔件(2)的厚度。
8.根据权利要求1到3中任一权利要求所述的存储和混合系统,其特征在于
所述空腔(3、4)具有半圆形或圆形片段形状的横截面,且所述分配柱塞(5、6)具有匹配横截面,从而所述分配柱塞(5、6)在所述空腔(3、4)中的每个轴向位置中封闭所述空腔(3、4)。
9.根据权利要求1到3中任一权利要求所述的存储和混合系统,其特征在于
所述分隔件(2)具有不超过1.5mm,且优选地不超过1.0mm的厚度,和/或所述分隔件(2)具有使得所述分隔件(2)可通过1kN的推进力作用到其上的所述弯曲装置(18)变形的厚度,且在所述料筒(1)的所述内壁的方向上推送。
10.根据权利要求1到3中任一权利要求所述的存储和混合系统,其特征在于
所述存储和混合系统包括分配管(28),用于将所述分配管(28)紧固到所述料筒(1)的紧固装置(34)设置在所述分配管上,其中优选地,所述分配管(28)代替所述料筒头部(7)将紧固到所述料筒(1)。
11.根据权利要求1到3中任一权利要求所述的存储和混合系统,其特征在于
所述料筒(1)的所述内部腔室的直径小于或等于25mm,其中较佳地,所述料筒(1)的所述内部腔室的所述直径小于或等于20mm。
12.根据权利要求1到3中任一权利要求所述的存储和混合系统,其特征在于
两个管道设置于所述料筒头部(7)中,其将所述两个空腔(3、4)连接到所述存储和混合系统的环绕区域,其中可移动插塞(9)安置在所述管道中的每一者中。
13.根据权利要求1到3中任一权利要求所述的存储和混合系统,其特征在于
所述料筒(1)、所述料筒头部(7)、所述分隔件(2)、所述弯曲装置(18)和所述分配柱塞(5、6)由塑料材料制成,其中优选塑料材料为聚乙烯乙烯醇共聚物EVOH、聚对苯二甲酸丁二醇酯PBT、聚对苯二甲酸伸乙酯PET和聚甲基丙烯酸甲酯丙烯腈共聚物。
14.根据权利要求1到3中任一权利要求所述的存储和混合系统,其特征在于
所述料筒头部(7)通过橡胶弹性板(7)实施,所述橡胶弹性板借助于安全盖(8)紧固到所述料筒(1),其中所述安全盖(8)借助于突出边缘阻断所述橡胶弹性板(7)远离所述料筒(1)的移动,且其中所述橡胶弹性板(7)在面向所述分配柱塞(5、6)的侧面上具有用于容纳所述分隔件(2)的纵向侧的凹部,且其中两个区域优选地由所述橡胶弹性板(7)中的此容纳限定,其中通过插塞(9)封闭的管道设置于每一区域中。
15.根据权利要求1到3中任一权利要求所述的存储和混合系统,其特征在于
所述倾斜偏转表面(50)在一些区域中由所述弯曲装置(18)的壁(40)包围,使得延伸通过所述弯曲装置(18)的所述分隔件(2)由环绕所述倾斜偏转表面(50)的所述弯曲装置(18)的所述壁(40)相对于所述分隔件(2)的所述纵向轴线弯曲。
16.根据权利要求1到3中任一权利要求所述的存储和混合系统,其特征在于
所述弯曲装置(18)经设计为开口中空主体,其中背对所述分配柱塞(5、6)的所述中空主体的所述背侧上的开口(21)以弧形方式遵循所述料筒(1)的内轮廓,其中所述弧的长度大于或等于所述分隔件(2)的宽度。
17.根据权利要求16所述的存储和混合系统,其特征在于
与所述料筒头部(7)相对定位的所述分隔件(2)的所述背侧上的所述分隔件(2)的延伸部通过后部开口(21)离开,且所述分隔件(2)在此末端处固定到所述料筒(1)的至少一个部位。
18.根据权利要求1到3中任一权利要求所述的存储和混合系统,其特征在于
所述分隔件(2)经设计为面板,所述面板在较窄侧面上包括至少一个外周橡胶弹性密封件(60)。
19.一种使用根据前述权利要求中至少一个权利要求所述的存储和混合系统混合糊状粘固剂粘团且具体来说聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的糊状粘固剂组分的方法,其特征在于连续进行的以下步骤:
a)从所述料筒(1)移除所述料筒头部(7)或从所述料筒头部(7)中的至少两个管道移除至少两个插塞(9),从而打开所述料筒(1),
b)将分配管(28)放置在所述打开料筒(1)上且连接到所述打开料筒,其中所述分配管(28)包括混合器(30);
c)将所述料筒(1)插入到可手动操作分配装置中,所述分配装置包括用于在所述料筒(1)的所述空腔(3、4)中推进所述分配柱塞(5、6)的可轴向推进推送器(44);
d)借助于所述分配装置通过借助于所述推送器(44)轴向推进所述分配柱塞(5、6)来按压出所述糊状粘固剂组分,从而所述粘固剂组分经推送到所述分配管(28)中,其中所述两个粘固剂组分在所述分配管(28)中由所述混合器(30)混合以产生所述糊状粘固剂团,且混合粘固剂团从所述分配管(28)的分配开口(32)中流出,其中,与所述分配柱塞(5、6)的所述移动同步,所述弯曲装置(18)经由所述分隔件(2)推送到所述料筒(1)中,且所述分隔件(2)由所述弯曲装置(18)的偏转表面(50)在所述料筒(1)的所述内壁的方向上,至少到目前为止在所述料筒(1)的所述内壁的方向上推送,所述分配装置的所述推送器(44)的进一步移动并未由所述分隔件(2)阻止或并未由所述分隔件(2)减弱。
20.根据权利要求19所述的方法,其特征在于
所述分隔件(2)通过在所述料筒头部(7)的方向上移动的所述弯曲装置(18)在所述轴线方向上弯曲,且由于所述分隔件(2)的弯曲,所述分隔件(2)从所述料筒(1)的所述内壁拆离,且优选地从所述导引元件(62)移开。
21.根据权利要求19或20所述的方法,其特征在于
固定元件将所述分隔件(2)固定到所述料筒(1)的所述背侧使得所述导引元件(62)中的所述分隔件(2)在所述分配柱塞(5、6)的前方的轴向移动被阻止。
22.根据权利要求19或20所述的方法,其特征在于
所述分配装置的所述推送器(44)推送到所述弯曲装置(18)的背对所述分配柱塞(5、6)的侧面上,且所述分配柱塞(5、6)借助于所述弯曲装置(18)驱动。
23.根据权利要求19或20所述的方法,其特征在于
所述弯曲装置(18)的背对所述分配柱塞(5、6)的所述侧面包括用于将所述推送器(44)的或附接到其的板的前侧放置于其上的对接表面(23),所述对接表面与所述推送器(44)的横截面或所述板的支撑表面具有相同大小或大于所述横截面或所述支撑表面,其中当所述推送器(44)经推进时,所述推送器(44)的所述横截面或所述板的所述支撑表面完全由所述对接表面(23)遮盖,或优选地当所述推送器(44)经推进时,所述对接表面(23)突出超过所述推送器(44)的所述横截面或所述板的所述支撑表面。
24.根据权利要求19或20所述的方法,其特征在于
所述分配装置为可手动驱动,或可由压缩空气或电驱动。
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