JP2017140480A - コーティングされた医療デバイス、およびコーティングされた医療デバイスを作製し、使用する方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】コーティング方法および関連のデバイスが提供される。そのようなデバイスは、ステントを含み得る。例えば、デバイスは、側壁と、側壁における複数の孔とを含み得、複数の孔は、管状部材が血管の中および動脈瘤に隣接して位置決めされる場合、動脈瘤の血栓形成および治療へ至らせるために十分な程度まで、側壁を通した動脈瘤への血流を阻害するようなサイズにされている。デバイスはまた、抗血栓性コーティングを含み得、この抗血栓性コーティングは、孔が、コーティングによって形成されるウェブを実質的に含まないように、デバイスの少なくとも一部分を覆って分配されている。
【選択図】なし
Description
脈管構造の壁、特に、動脈壁は、動脈瘤と呼ばれる病理学的膨張領域を生じ得る。周知であるように、動脈瘤は、破裂する傾向がある薄く弱い壁を有する。動脈瘤は、疾患、傷害、または先天性異常によって弱くなった脈管壁の結果であり得る。動脈瘤は、身体の異なる部分において見出され得、最も一般的なのは、腹部大動脈瘤、および神経脈管構造における脳(brainまたはcerebral)動脈瘤である。動脈瘤の弱くなった壁が破裂する場合、特に破裂したのが脳動脈瘤である場合、それは、死亡をもたらし得る。
本明細書中に開示されるいくつかの実施形態に従って、均等なコーティングを含む熱処理されたデバイス(例えば、ステント)が提供され、この均等なコーティングは、不完全性(例えば、デバイスの孔における塊、繊維、ウェブ、および/または他の閉塞)を実質的に含まない。そのようなデバイスは、ブレイドされ得、および/またはフローダイバーティングセクションを有し得る。
(項目1)
動脈瘤を処置するための医療デバイスであって、該医療デバイスは、
血管の中に移植されるように構成されている管状本体
を含み、該管状本体は、複数のブレイドされたフィラメントを含み、該本体は、該動脈瘤の処置のために、拡張された状態に拡張可能であり、該本体は、該動脈瘤の首を広げるための第1のセクションと、該フィラメント間に位置している複数の孔とを有し、該第1のセクションにおける該孔は、該本体が該拡張された状態にある場合、約500ミクロン未満の第1の平均孔サイズを有し、
該第1のセクションは、該フィラメントを覆って、コーティング材料を含む実質的に完全なコーティングを有し、
該第1のセクションは、該ブレイドされたフィラメント間に該コーティング材料によって形成されるウェブを実質的に含まない、医療デバイス。
(項目2)
上記第1の平均孔サイズは、約320ミクロン以下である、項目1に記載の医療デバイス。
(項目3)
上記第1の平均孔サイズは、約50ミクロン〜約320ミクロンである、項目2に記載の医療デバイス。
(項目4)
上記第1の平均孔サイズは、内接円直径を用いて測定される、項目1に記載の医療デバイス。
(項目5)
上記第1の平均孔サイズは、上記コーティング材料を有さない上記第1のセクションにおける上記孔の平均サイズである、項目1に記載の医療デバイス。
(項目6)
上記第1のセクションは、上記チューブの長さ全体よりも短い長さを含む、項目1に記載の医療デバイス。
(項目7)
上記第1のセクション上の上記コーティング材料は、上記フィラメントを覆って概して均一である、項目1に記載の医療デバイス。
(項目8)
上記コーティングは、抗血栓性材料を含む、項目1に記載の医療デバイス。
(項目9)
上記コーティングは、抗血栓性ポリマーを含む、項目8に記載の医療デバイス。
(項目10)
上記コーティングは、MPCを含む、項目8に記載の医療デバイス。
(項目11)
複数の孔を有する第2のセクションをさらに含み、該複数の孔は、上記第1の平均孔サイズよりも大きい第2の平均孔サイズを有する、項目1に記載の医療デバイス。
(項目12)
上記第1のセクションは、長さにおいて少なくとも5mmである上記デバイスの円周部分を含む、項目1に記載の医療デバイス。
(項目13)
動脈瘤を処置するための送達システムであって、該システムは、
血管の中に移植されるように構成されているマイクロカテーテルと、
該マイクロカテーテル内で延び、遠位セグメントを有するコアアセンブリと、
該コアアセンブリの遠位セグメントに沿って延びている項目1に記載のデバイスと
を含む、システム。
(項目14)
上記フィラメントは、熱処理された金属性フィラメントを含む、項目1に記載の医療デバイス。
(項目15)
上記管状本体は、ヒートセットされた金属性ブレイドを含む、項目1に記載の医療デバイス。
(項目16)
上記管状本体は、自己拡張する、項目1に記載の医療デバイス。
(項目17)
上記デバイスは、同一のコーティングされていないデバイスよりも血栓性ではない、項目1に記載の医療デバイス。
(項目18)
上記デバイスは、上記同一のコーティングされていないデバイスの経過時間の少なくとも1.5倍である、ピークトロンビン形成前の経過時間を示している、項目17に記載の医療デバイス。
(項目19)
上記管状本体は、開放近位端と開放遠位端とを有し、該近位端から該遠位端に延びている管腔を形成している、項目1に記載の医療デバイス。
(項目20)
動脈瘤を処置するための医療デバイスであって、該医療デバイスは、
管状部材であって、該管状部材は、側壁と、該側壁における複数の孔とを有し、該複数の孔は、該管状部材が血管の中および動脈瘤に隣接して位置決めされる場合、該動脈瘤の血栓形成および治療へ至らせるために十分な程度まで、該側壁を通した該動脈瘤への血流を阻害するようなサイズにされている、管状部材と、
抗血栓性コーティングと
を含み、該抗血栓性コーティングは、該孔が、該コーティングによって形成されるウェブを実質的に含まないように、該管状部材を覆って分配されている、医療デバイス。
(項目21)
上記孔は、約500ミクロン以下である平均孔サイズを有する、項目20に記載の医療デバイス。
(項目22)
上記孔は、約320ミクロン以下である平均孔サイズを有する、項目21に記載の医療デバイス。
(項目23)
上記孔は、約50ミクロン〜約320ミクロンである平均孔サイズを有する、項目22に記載の医療デバイス。
(項目24)
上記孔は、内接円直径を用いて測定される平均孔サイズを有する、項目20に記載の医療デバイス。
(項目25)
上記孔は、上記コーティング材料を有さない第1のセクションにおける該孔の平均サイズである平均孔サイズを有する、項目20に記載の医療デバイス。
(項目26)
上記コーティングは、上記管状部材を覆って実質的に完全である、項目20に記載のデバイス。
(項目27)
上記コーティングは、上記管状部材を覆って概して均一である、項目26に記載のデバイス。
(項目28)
上記コーティングは、長さにおいて5mm以上である上記デバイスの少なくとも円周セクションを覆って実質的に完全である、項目20に記載のデバイス。
(項目29)
上記管状部材は、複数のブレイドされたフィラメントを含む、項目20に記載の医療デバイス。
(項目30)
上記フィラメントは、熱処理された金属性フィラメントを含む、項目29に記載の医療デバイス。
(項目31)
上記管状部材は、ヒートセットされた金属性ブレイドを含む、項目29に記載の医療デバイス。
(項目32)
上記管状部材は、上記ブレイドされたフィラメント間に上記コーティングによって形成されるウェブを実質的に含まない、項目29に記載の医療デバイス。
(項目33)
上記管状部材は、自己拡張する、項目20に記載の医療デバイス。
(項目34)
上記フローダイバーティング孔は、長手方向の長さよりも短い部分にわたって延び、該長手方向の長さは、上記管状部材の長手方向の長さよりも短い、項目20に記載の医療デバイス。
(項目35)
上記デバイスは、同一のコーティングされていないデバイスよりも血栓性ではない、項目20に記載の医療デバイス。
(項目36)
上記デバイスは、上記同一のコーティングされていないデバイスの経過時間の少なくとも1.5倍である、ピークトロンビン形成前の経過時間を示している、項目35に記載の医療デバイス。
(項目37)
上記管状本体は、開放近位端と開放遠位端とを有し、該近位端から該遠位端に延びている管腔を形成している、項目20に記載の医療デバイス。
(項目38)
動脈瘤を処置するための医療デバイスであって、該医療デバイスは、
複数のフィラメントを含む管状部材であって、該複数のフィラメントは、一緒にブレイドされることにより、それらの間に孔を形成し、該管状部材は、フローダイバーティングセクションを有し、該フローダイバーティングセクションは、該動脈瘤の首を広げるように構成されている、管状部材と、
該フローダイバーティングセクションを覆って分配されているコーティングと
を含み、該コーティングは、おおよそ同じ長手方向の長さの該フローダイバーティングセクションのコーティングされた第1の長手方向セグメントと第2の長手方向セグメントとが、おおよそ等しい重量を有するように、不完全性を実質的に含まずに該フローダイバーティングセクションを覆って完全に分配されている、医療デバイス。
(項目39)
上記フローダイバーティングセクションにおける上記孔は、約500ミクロン以下である平均孔サイズを有する、項目38に記載の医療デバイス。
(項目40)
上記平均孔サイズは、約320ミクロン以下である、項目39に記載の医療デバイス。(項目41)
上記平均孔サイズは、約50ミクロン〜約320ミクロンである、項目40に記載の医療デバイス。
(項目42)
上記フローダイバーティングセクションにおける上記孔は、概して一定である孔サイズを有する、項目38に記載の医療デバイス。
(項目43)
上記コーティングは、上記フローダイバーティングセクションを覆って概して均一である、項目38に記載の医療デバイス。
(項目44)
上記フィラメントは、熱処理された金属性フィラメントを含む、項目38に記載の医療デバイス。
(項目45)
上記管状部材は、ヒートセットされた金属性ブレイドを含む、項目38に記載の医療デバイス。
(項目46)
ステントをコーティングする方法であって、上記方法は、
該ステントの第1の端および第2の端をホルダーデバイスの上方コネクターおよび下方コネクターで取り付けることであって、該ステントは、フローダイバーティングセクションを含む、ことと、
該ステントをコーティング材料の中にディッピングして、該ステントの第1のセクションをコーティングすることと、
該ステントが該コーティング材料によって形成されるウェブを含まないように、過剰なコーティング材料を該ステントから除去することと
を含む、方法。
(項目47)
上記フローダイバーティングセクションは、約500ミクロン以下である平均孔サイズを有する複数の孔を含む、項目46に記載の方法。
(項目48)
上記平均孔サイズは、約320ミクロン以下である、項目47に記載の方法。
(項目49)
上記平均孔サイズは、約50ミクロン〜約320ミクロンである、項目48に記載の方法。
(項目50)
上記ステントを上記コーティング材料の中にディッピングすることは、該ステントの長さ全体よりも短い長さを該コーティング材料の中にディッピングして、該ステントの第1の端に隣接する開放空気ポケットを維持することを含む、項目46に記載の方法。
(項目51)
上記ステントの上記第1の端および上記第2の端を取り付けることは、該ステントが上記上方コネクターと上記下方コネクターとの間に半径方向につぶれた長手方向に細長い状態で保持されるように、該ステントを上記ホルダーデバイスに取り付けることを含む、項目46に記載の方法。
(項目52)
上記ステントは、複数のブレイドされたフィラメントを含み、ステントフィラメントは、該ステントが上記細長い状態で保持される場合に、実質的に直角で互いに交差している、項目51に記載の方法。
(項目53)
上記細長い状態は、上記ステントフィラメントが約80°〜約110°の角度範囲内の角度で互いに交差する場合に達成される、項目52に記載の方法。
(項目54)
上記ステントは、複数のブレイドされたフィラメントを含み、該ステント上の上記コーティング材料は、該コーティング材料が、隣接するフィラメント間を橋渡ししないように、ウェブを実質的に含まない、項目46に記載の方法。
(項目55)
ステントをコーティングする方法であって、該方法は、
該ステントの第1の端をホルダーデバイスの上方コネクターで取り付けることであって、該ステントは、複数のブレイドされたフィラメントを含む、ことと、
該ステントが該上方コネクターと下方コネクターとの間に半径方向につぶれた長手方向に細長い状態で保持されるように、該ステントの第2の端を該ホルダーデバイスの該下方コネクターで取り付けることとであって、該ステントフィラメントは、該ステントが該細長い状態で保持されている場合、実質的に直角で互いに交差している、ことと、
該ステントを該細長い状態に維持しながら該ステントをコーティング材料の中にディッピングして、該ステントの第1のセクションをコーティングすることと、
過剰なコーティング材料を該ステントから除去することと
を含む、方法。
(項目56)
上記細長い状態は、上記ステントフィラメントが約80°〜約110°の角度範囲内の角度で互いに交差する場合に達成される、項目55に記載の方法。
(項目57)
上記細長い状態は、上記ステントフィラメントが約85°〜約95°の角度範囲内の角度で互いに交差する場合に達成される、項目56に記載の方法。
(項目58)
過剰なコーティング材料を除去することは、気体流を上記ステントフィラメントに適用することを含み、該気体流は、過剰なコーティング材料を上記ステントから除去するために十分な強さのものである、項目55に記載の方法。
(項目59)
過剰なコーティング材料を除去することは、上記ステントの外側表面に打ち当てるために気体流を適用している間、該ステントおよびホルダーデバイスを回転させることを含む、項目55に記載の方法。
(項目60)
上記ステントに適用された上記コーティング材料を乾燥させることをさらに含む、項目55に記載の方法。
(項目61)
上記ステントを上記コーティング材料の中にディッピングすることは、該ステントの長さ全体より短い長さを該コーティング材料の中にディッピングして、該ステントの第1の端に隣接する開放空気ポケットを維持することを含む、項目55に記載の方法。
(項目62)
上記ホルダーデバイスの上方コネクターと下方コネクターとは、該ホルダーデバイスが、ディッピングステップおよび除去ステップ中、カンチレバー型構成にあるように相互接続されている、項目55に記載の方法。
(項目63)
ステントをコーティングする方法であって、該方法は、
該ステントの第1の端をホルダーデバイスの上方コネクターで取り付けることであって、該ステントは、複数のブレイドされたフィラメントと、該フィラメント間に位置している複数の孔とを含む、ことと、
該ステントが該上方コネクターと下方コネクターとの間に半径方向につぶれた長手方向に細長い状態で保持されるように、該ステントの第2の端を該ホルダーデバイスの該下方コネクターで取り付けることであって、該状態において、該フィラメントは、該孔の平均内接面積を実質的に最大にするように配向されている、ことと、
該ステントを該細長い状態に維持しながら該ステントをコーティング材料の中にディッピングして、該ステントの第1のセクションをコーティングすることと、
過剰なコーティング材料を該ステントから除去することと
を含む、方法。
(項目64)
上記孔の最大平均内接面積は、上記フィラメントが実質的に直角で互いに交差する場合に達成される、項目63に記載の方法。
(項目65)
上記孔の上記最大平均内接面積は、該孔が実質的に正方形である場合に達成される、項目66に記載の方法。
(項目66)
上記孔の上記最大平均内接面積は、上記フィラメントが約80°〜約110°の角度範囲内の角度で互いに交差する場合に達成される、項目66に記載の方法。
(項目67)
上記孔の上記最大平均内接面積は、上記フィラメントが約85°〜約95°の角度範囲内の角度で互いに交差する場合に達成される、項目66に記載の方法。
(項目68)
動脈瘤を処置するための医療デバイスであって、該デバイスは、
複数のフィラメントを含む管状部材であって、該管状部材は、第1の材料から形成され、該複数のフィラメントは、一緒にブレイドされることにより、それらの間に孔を形成する、管状部材と、
コーティングされたフローダイバーティングセクションを形成するために、該フィラメントを覆って分配されているコーティング材料と
を含み、該コーティングされたフローダイバーティングセクションは、該コーティング材料によって該フィラメント間に形成されるウェブを実質的に含まず、該コーティング材料は、該デバイスが、同様だがコーティングデバイスよりも血栓性ではないように、分配されている、デバイス。
(項目69)
上記コーティング材料は、抗血栓性ポリマーを含む、項目68に記載のデバイス。
(項目70)
上記コーティング材料は、MPCを含む、項目68に記載のデバイス。
(項目71)
上記コーティング材料は、MPCを含む、項目68に記載のデバイス。
(項目72)
上記フィラメントは、熱処理された金属性フィラメントを含む、項目68に記載のデバイス。
(項目73)
上記管状部材は、自己拡張する、項目68に記載の医療デバイス。
(項目74)
上記デバイスは、同様のコーティングされていないデバイスの経過時間の少なくとも1.5倍である、ピークトロンビン形成前の経過時間を示している、項目68に記載の医療デバイス。
(項目75)
親血管の壁に形成されている動脈瘤を処置するための方法であって、該方法は、
前述の項目のいずれかに記載の医療デバイスを該親血管の中に配備し、その結果、該医療デバイスの側壁が該動脈瘤の首を横切って延び、それにより、該動脈瘤内で血栓形成をもたらすことを含む、方法。
(項目76)
患者の親血管の壁に形成されている動脈瘤を処置するための方法であって、該方法は、
該動脈瘤を処置するために、コーティングされた低血栓性フローダイバーティングステントを該動脈瘤の首を横切って該親血管の中に配備することと、
(a)他の同様だがコーティングされていない非低血栓性ステントが該患者の中に配備される場合に該患者に処方されるプロトコルと比較して、該患者に低減された抗凝血薬プロトコルを処方することか、または(b)該患者に任意の抗凝血薬を処方することを辞退することのうちのいずれかと
を含む、方法。
(項目77)
上記ステントは、前述の項目のいずれかに記載の医療デバイスを含む、項目76に記載の方法。
(項目78)
上記患者は、頭蓋内出血の危険にさらされていると診断された患者である、項目76に記載の方法。
(項目79)
上記患者は、動脈瘤からの脳出血の危険にさらされていると診断された患者である、項目76に記載の方法。
(項目80)
上記親血管は、頭蓋内動脈である、項目76に記載の方法。
(項目81)
マイクロカテーテルを親脈管の中に挿入し、上記ステントを該マイクロカテーテルを通して処置部位に送達することによって、上記動脈瘤付近の該処置部位にアクセスすることをさらに含む、項目76に記載の方法。
(項目82)
上記ステントは、上記同様だがコーティングされていないデバイスの経過時間の少なくとも1.5倍である、ピークトロンビン形成前の経過時間を示している、項目76に記載の方法。
(項目83)
患者の親血管の壁に形成されている動脈瘤を処置するための方法であって、該方法は、
該動脈瘤を処置するために、フローダイバーティングステントを該動脈瘤の首を横切って該親血管の中に配備することであって、該ステントの少なくとも一部分は、該ステントが、他の同様だがコーティングされていないステントの経過時間の少なくとも1.5倍である、ピークトロンビン形成前の経過時間を示すように、抗血栓性材料でコーティングされている、ことと、
(a)該他の同様だがコーティングされていないステントが該患者の中に配備される場合に該患者に処方されるプロトコルと比較して、該患者に低減された抗凝血薬プロトコルを処方することか、または(b)該患者に任意の抗凝血薬を処方することを辞退することのうちのいずれかと
を含む、方法。
(項目84)
上記ステントは、前述の項目のいずれかに記載の医療デバイスを含む、項目83に記載の方法。
(項目85)
上記患者は、頭蓋内出血の危険にさらされていると診断された患者である、項目83に記載の方法。
(項目86)
上記患者は、動脈瘤からの脳出血の危険にさらされていると診断された患者である、項目83に記載の方法。
(項目87)
上記親血管は、頭蓋内動脈である、項目83に記載の方法。
(項目88)
マイクロカテーテルを親脈管の中に挿入し、上記ステントを該マイクロカテーテルを通して処置部位に送達することによって、上記動脈瘤付近の該処置部位にアクセスすることをさらに含む、項目83に記載の方法。
本明細書は、例えば、以下の項目を提供する。
(項1)
動脈瘤を処置するための医療デバイスであって、該医療デバイスは、
管状部材であって、該管状部材は、側壁を形成する複数のブレイドされたフィラメントと、該側壁における複数の孔とを含み、該複数の孔は、該管状部材が血管の中および動脈瘤に隣接して位置決めされる場合、該動脈瘤の血栓形成および治療へ至らせるために十分な程度まで、該側壁を通した該動脈瘤への血流を阻害するようなサイズにされている、管状部材と、
抗血栓性材料と
を含み、該抗血栓性材料は、該孔が、該材料によって形成されるウェブを実質的に含まないように、該管状部材を覆って分配されている、医療デバイス。
(項2)
上記孔は、約500ミクロン以下である平均孔サイズを有する、項1に記載の医療デバイス。
(項3)
上記孔は、約320ミクロン以下である平均孔サイズを有する、項1に記載の医療デバイス。
(項4)
上記孔は、内接円直径を用いて測定される平均孔サイズを有する、前述の項のうちのいずれかに記載の医療デバイス。
(項5)
上記抗血栓性材料の分配は、上記管状部材を覆って実質的に完全である、項1〜3のうちのいずれかに記載の医療デバイス。
(項6)
上記抗血栓性材料は、上記管状部材を覆って概して均一である、項5に記載の医療デバイス。
(項7)
上記抗血栓性材料の分配は、長さにおいて5mm以上である上記管状部材の少なくとも円周セクションを覆って実質的に完全である、項1〜3のうちのいずれかに記載のデバイス。
(項8)
上記抗血栓性材料は、抗血栓性ポリマーを含む、項7に記載の医療デバイス。
(項9)
上記抗血栓性ポリマーは、MPCを含む、項8に記載の医療デバイス。
(項10)
上記管状部材は、ヒートセットされた金属性ブレイドを含む、項1〜3のうちのいずれかに記載の医療デバイス。
(項11)
上記管状部材は、自己拡張する、項1〜3のうちのいずれかに記載の医療デバイス。
(項12)
上記管状本体は、開放近位端と開放遠位端とを有し、該近位端から該遠位端に延びている管腔を形成している、項1〜3のうちのいずれかに記載の医療デバイス。
(項13)
動脈瘤を処置するための医療デバイスであって、該医療デバイスは、
血管の中に移植されるように構成されている管状本体
を含み、該管状本体は、複数のブレイドされたフィラメントを含み、該本体は、該動脈瘤の処置のために、拡張された状態に拡張可能であり、該本体は、該動脈瘤の首を広げるための第1のセクションと、該フィラメント間に位置している複数の孔とを有し、該第1のセクションにおける該孔は、該本体が該拡張された状態にある場合、約500ミクロン未満の第1の平均孔サイズを有し、
該第1のセクションは、該フィラメントを覆う抗血栓性材料の実質的に完全な分配を有し、
該第1のセクションは、該ブレイドされたフィラメント間に該抗血栓性材料によって形成されるウェブを実質的に含まない、医療デバイス。
(項14)
上記第1の平均孔サイズは、約320ミクロン以下である、項13に記載の医療デバイス。
(項15)
上記第1の平均孔サイズは、内接円直径を用いて測定される、項13に記載の医療デバイス。
(項16)
上記第1の平均孔サイズは、上記抗血栓性材料を有さない上記第1のセクションにおける上記孔の平均サイズである、項13に記載の医療デバイス。
(項17)
上記第1のセクションは、上記チューブの長さ全体よりも短い長さを含む、項13〜16のうちのいずれかに記載の医療デバイス。
(項18)
上記第1のセクションにおける上記抗血栓性材料は、上記フィラメントを覆って概して均一である、項13〜16のうちのいずれかに記載の医療デバイス。
(項19)
上記抗血栓性材料は、抗血栓性ポリマーを含む、項13〜16のうちのいずれかに記載の医療デバイス。
(項20)
上記抗血栓性ポリマーは、MPCを含む、項19に記載の医療デバイス。
(項21)
上記管状部材は、ヒートセットされた金属性ブレイドを含む、項13〜16のうちのいずれかに記載の医療デバイス。
(項22)
上記管状本体は、自己拡張する、項13〜16のうちのいずれかに記載の医療デバイス。
(項23)
上記管状本体は、開放近位端と開放遠位端とを有し、該近位端から該遠位端に延びている管腔を形成している、項13〜16のうちのいずれかに記載の医療デバイス。
(項24)
動脈瘤を処置するための送達システムであって、該システムは、
血管の中に移植されるように構成されているマイクロカテーテルと、
該マイクロカテーテル内で延び、遠位セグメントを有するコアアセンブリと、
該コアアセンブリの遠位セグメントに沿って延びている項13〜16のうちのいずれかに記載の医療デバイスと
を含む、システム。
以下の詳細な説明において、数多くの特定の詳細が、主題の技術の完全な理解を提供するために明記される。主題の技術がこれらの特定の詳細のいくつかを有さずに実施され得ることが理解されるべきである。他の例において、周知の構造および技術は、主題の技術を不明瞭にしないように詳細に示されていない。さらに、本開示は、装置がステントである実施形態を指し得るが、本明細書中に開示される実施形態の局面は、任意の移植可能なデバイス(例えば、コイル、フィルター、足場、自己拡張ステント、およびバルーン拡張可能ステント)、ならびに他のデバイスと使用され得る。
本明細書中に記載されるプロセス、および表1によって提供されるパラメーターに従って、ブレイドされた管状ステントをコーティングした。ステントの各々を以下のように構成した;48個のブレイドされたフィラメント(それらのうちの12個は、.0012インチのフィラメント直径を有する8%タングステンとの合金にされた白金のものであり、12個は、.0012インチのフィラメント直径を有する35NLTのものであり、24個は、.0014インチのフィラメント直径を有する35NLTのものであった);外径全体5.2mm、および275個の1インチ当たりの長手方向の打ち込み(両方の寸法は、拡張された、収縮していない、および伸長していない状態における場合、優勢である)。
本明細書中の任意の場所で言及されるように、本開示は、本明細書中に開示されるコーティングされたステントの実施形態のうちの任意のものを用いて、脈管の状態(例えば、動脈瘤または頭蓋内動脈瘤)を処置する方法も含む。コーティングされた低血栓性ステントは、動脈瘤の首を横切って配備され得、動脈瘤と親脈管との間の血流を低減するために用いられるそのフローダイバーティング特性は、動脈瘤の中の血液を血栓にし、動脈瘤の治療へ至らせる。
METHOD FOR DELIVERING AND DEPLOYING AN OCCLUDING DEVICE WITHIN A VESSEL」の米国特許第8,273,101号に開示されている。これらの文書の両方の内容全体は、本明細書中で参考として援用され、本明細書の一部を構成する。特に、ブレイドされたステント送達システムおよび方法に関するこれらの文書の教示は、両方の援用されている文書に開示されているのと同じ構成要素を用いて、本明細書中に開示されるコーティングされたステントのうちの任意のものを同じ身体の場所(複数可)に同じ態様で送達するために用いられ得る。
Claims (28)
- 医療デバイスを形成する方法であって、該方法は、
複数のフィラメントを一緒に織ることによって管状部材を形成することであって、該複数のフィラメントの各々は、それぞれの交差点において該複数のフィラメントのうちの別のフィラメントと交差し、該複数の織られたフィラメントは、側壁と、該側壁における複数の孔とを形成し、該複数の孔は、該管状部材が血管の中および動脈瘤に隣接して位置決めされる場合、該動脈瘤の血栓形成および治療へ至らせるために十分な程度まで、該側壁を通した該動脈瘤への血流を阻害するようなサイズにされており、該複数の孔は、該管状部材が拡張された状態にある場合に約500ミクロン以下の平均孔サイズを有する、ことと、
該管状部材を、抗血栓性材料を含む溶液の中にディッピングすることと、
ウェブが該交差点の5%よりも少ない数において存在するように、該複数の孔が該溶液によって形成されたウェブを実質的に含まないように、該管状部材から過剰な溶液を除去することと
を含む、方法。 - 所与の交差点において第1のフィラメントと第2のフィラメントとが互いに対して実質的に直角であるように、ディッピングプロセスの間、前記管状部材を長手方向に伸ばすことをさらに含む、請求項1に記載の方法。
- 前記管状部材を長手方向に伸ばすために、該管状部材の第1の端部分および第2の端部分を取り付けブラケットに結合することをさらに含む、請求項2に記載の方法。
- 前記過剰な溶液を除去することは、該過剰な溶液を前記管状部材から除去するために、該管状部材をエアーナイフすることを含む、請求項1に記載の方法。
- ディッピングプロセスの間、前記管状部材が前記溶液から除去されるときに該管状部材からの該溶液の排出を容易にするために、該管状部材の端部分が該溶液の外側に維持される、請求項1に記載の方法。
- 動脈瘤を処置するための医療デバイスであって、該医療デバイスは、
複数の編まれたフィラメントを含む管状部材であって、該複数のフィラメントの各々は、それぞれの交差点において該複数のフィラメントのうちの別のフィラメントと交差し、該複数の編まれたフィラメントは、側壁と、該側壁における複数の孔を形成し、該複数の孔は、該管状部材が血管の中および動脈瘤に隣接して位置決めされる場合、該動脈瘤の血栓形成および治療へ至らせるために十分な程度まで、該側壁を通した該動脈瘤への血流を阻害するようなサイズにされており、該複数の孔は、該管状部材が拡張された状態にある場合、約500ミクロン以下である平均孔サイズを有する、管状部材と、
抗血栓性材料を含むディップ処置であって、該抗血栓性材料は、ウェブが該交差点の5%よりも少ない数において存在するように該複数の孔が該ディップ処置によって形成されるウェブを実質的に含まないように、該管状部材にわたって分配されている、ディップ処置と
を含む、医療デバイス。 - 前記複数の孔は、前記管状部材が前記拡張された状態にある場合、約320ミクロン以下である平均孔サイズを有する、請求項6に記載の医療デバイス。
- 前記複数の孔は、内接円直径を用いて測定される平均孔サイズを有する、請求項6〜7のうちのいずれかに記載の医療デバイス。
- 前記抗血栓性材料の分配は、前記管状部材にわたって実質的に完全である、請求項6〜7のうちのいずれかに記載の医療デバイス。
- 前記抗血栓性材料は、前記管状部材にわたって概して均一である、請求項9に記載の医療デバイス。
- 前記抗血栓性材料の分配は、長さにおいて5mm以上である前記管状部材の少なくとも円周セクションにわたって実質的に完全である、請求項6〜7のうちのいずれかに記載の医療デバイス。
- 前記抗血栓性材料は、抗血栓性ポリマーを含む、請求項11に記載の医療デバイス。
- 前記抗血栓性ポリマーは、2−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリン(MPC)を含む、請求項12に記載の医療デバイス。
- 前記複数のフィラメントは、金属または金属合金を含み、前記管状部材は、ヒートセットされている、請求項6〜7のうちのいずれかに記載の医療デバイス。
- 前記管状部材は、自己拡張する、請求項6〜7のうちのいずれかに記載の医療デバイス。
- 前記管状部材は、開放近位端と開放遠位端とを有し、該近位端から該遠位端に延びている管腔を形成している、請求項6〜7のうちのいずれかに記載の医療デバイス。
- 動脈瘤を処置するための医療デバイスであって、
該医療デバイスは、血管の中に移植されるように構成されている管状部材を含み、該管状部材は、複数の編まれたフィラメントを含み、各フィラメントは、それぞれの交差点において該複数のフィラメントのうちの別のフィラメントと交差し、該管状部材は、該動脈瘤の処置のために、拡張された状態に拡張可能であり、該管状部材は、該動脈瘤の首を広げるための第1のセクションと、該複数のフィラメントの間に位置している複数の孔とを有し、該第1のセクションにおける該複数の孔は、該管状部材が該拡張された状態にある場合、約500ミクロン未満の第1の平均孔サイズを有し、
該第1のセクションは、該複数のフィラメントにわたる抗血栓性材料を含むディップ処置の実質的に完全な分配を有し、
該第1のセクションは、ウェブが該交差点の5%よりも少ない数において存在するように該複数のフィラメントの間に該抗血栓性材料の該ディップ処置によって形成されるウェブを実質的に含まない、医療デバイス。 - 前記第1の平均孔サイズは、約320ミクロン以下である、請求項17に記載の医療デバイス。
- 前記第1の平均孔サイズは、内接円直径を用いて測定される、請求項17に記載の医療デバイス。
- 前記第1の平均孔サイズは、前記抗血栓性材料を有さない前記第1のセクションにおける前記孔の平均サイズである、請求項17に記載の医療デバイス。
- 前記第1のセクションは、前記管状部材の長さ全体よりも短い長さを含む、請求項17〜20のうちのいずれかに記載の医療デバイス。
- 前記第1のセクションにおける前記抗血栓性材料は、前記複数のフィラメントにわたって概して均一である、請求項17〜20のうちのいずれかに記載の医療デバイス。
- 前記抗血栓性材料は、抗血栓性ポリマーを含む、請求項17〜20のうちのいずれかに記載の医療デバイス。
- 前記抗血栓性ポリマーは、2−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリン(MPC)を含む、請求項23に記載の医療デバイス。
- 前記複数のフィラメントは、金属または金属合金を含み、前記管状部材は、ヒートセットされている、請求項17〜20のうちのいずれかに記載の医療デバイス。
- 前記管状部材は、自己拡張する、請求項17〜20のうちのいずれかに記載の医療デバイス。
- 前記管状部材は、開放近位端と開放遠位端とを有し、該近位端から該遠位端に延びている管腔を形成している、請求項17〜20のうちのいずれかに記載の医療デバイス。
- 動脈瘤を処置するための送達システムであって、該システムは、
血管の中に移植されるように構成されているマイクロカテーテルと、
該マイクロカテーテル内で延びているコアアセンブリであって、遠位セグメントを有するコアアセンブリと、
該コアアセンブリの遠位セグメントに沿って延びている請求項17〜20のうちのいずれかに記載の医療デバイスと
を含む、システム。
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