JP2017070528A - 生体信号測定装置、生体信号測定システムおよび制御プログラム - Google Patents

Abstract

【課題】ＣＣＨＤのスクリーニングを実施する際に医療従事者の負担を軽減できる生体信号測定装置、生体信号測定システムおよび制御プログラムを提供する。
【解決手段】生体信号測定装置１００は、患者の身体の２か所における酸素飽和度と、それらの差分値とに基づいて、重篤な先天性心疾患の可能性をスクリーニングし、スクリーニング結果として表示する。生体信号測定装置１００は、各々の患者についてスクリーニングを開始する予定時間、スクリーニング結果、および当該各々の患者に関する情報を管理する。生体信号測定装置１００は、予定時間に関する情報を含む第１画面と、スクリーニングの実行指示を受け付ける第２画面と、スクリーニング結果を含む第３画面と、を切り替えて表示可能である。
【選択図】図１

Description

本発明は、生体信号測定装置、生体信号測定システムおよび制御プログラムに関する。

新生児の先天性心疾患は生命に係わることもあるため、早期に発見することが非常に重要である。そのため、新生児を扱う病院などの医療機関では、いくつかの重篤な先天性心疾患（Ｃｒｉｔｉｃａｌ Ｃｏｎｇｅｎｉｔａｌ Ｈｅａｒｔ Ｄｉｓｅａｓｅ：ＣＣＨＤ）のスクリーニングを実施している。スクリーニング方法としては、たとえば、新生児の動脈血酸素飽和度（以下「ＳｐＯ２」とも書く）の測定値に基づく方法が知られている。

下記特許文献１には、ＣＣＨＤのスクリーニング方法および当該スクリーニング方法を実施するパルスオキシメータが開示されている。上記スクリーニング方法では、右手の指および足の指のＳｐＯ２をパルスオキシメータにより測定し、それらの測定値の差に基づいてＣＣＨＤの可能性をスクリーニングする。右手の指および足の指のＳｐＯ２の測定結果およびＣＣＨＤのスクリーニング結果は、パルスオキシメータに備えられたディスプレイの画面に表示される。そして、医療従事者は、スクリーニング結果に基づいて、さらにエコー心電図などの検査を実施するか否かを判断する。

特許文献１のパルスオキシメータでは、１人分のＣＣＨＤのスクリーニングを迅速に実施できる。しかし、規模の大きな病院や産科専門の病院などでは、取り扱う新生児の数が多い。また、スクリーニングは時間間隔を空けて複数回実施されるので、複数の新生児がいる場合、パルスオキシメータのプローブを付け替える必要が生じうる。このような場合、医療従事者は、スクリーニング予定の新生児の順番を管理しつつ、パルスオキシメータによるスクリーニングを実施して結果をカルテに転記する必要がある。また、特定の新生児の過去のスクリーニング結果を閲覧する場合には、当該新生児のカルテを確認する必要もある。このように、従来のスクリーニング方法の手順では、機械による部分と人手および紙による部分とが混在し、作業が煩雑であるため、医療従事者にとって負担が大きいという問題がある。

米国特許出願第２０１３／０１９０５８１号明細書

本発明は、上述した問題を解決するためになされたものである。したがって、本発明の目的は、ＣＣＨＤのスクリーニングを実施する際に医療従事者の負担を軽減できる生体信号測定装置、生体信号測定システムおよび制御プログラムを提供することである。

本発明の上記目的は、下記によって達成される。

重篤な先天性心疾患のスクリーニングを実施する生体信号測定装置であって、取得部と、算出部と、判定部と、制御部と、表示部と、を有する。取得部は、患者の身体の第１部分における第１酸素飽和度と、身体の第１部分とは異なる第２部分における第２酸素飽和度とを取得する。算出部は、上記第１酸素飽和度および第２酸素飽和度の差分値を算出する。判定部は、スクリーニングの実行指示を受け付けた後、上記第１および第２酸素飽和度と上記差分値とに基づいて、患者について重篤な先天性心疾患の可能性をスクリーニングし、スクリーニング結果として出力する。制御部は、各々の患者についてスクリーニングを開始する予定時間と、スクリーニング結果と、当該各々の患者に関する情報とを管理する。表示部は、操作者の入力を受け付ける機能を有し、予定時間に関する情報を含む第１画面と、スクリーニングの実行指示を受け付ける第２画面と、スクリーニング結果を含む第３画面と、を切り替えて表示可能である。

また、重篤な先天性心疾患のスクリーニングを実施する生体信号測定システムであって、第１センサ部と、第２センサ部と、取得部と、算出部と、判定部と、制御部と、表示部と、を有する。第１センサ部は、患者の身体の第１部分に装着される。第２センサ部は、身体の第１部分とは異なる第２部分に装着される。取得部は、第１および第２センサ部の測定信号に基づいて、第１部分における第１酸素飽和度および第２部分における第２酸素飽和度を取得する。算出部は、上記第１酸素飽和度および第２酸素飽和度の差分値を算出する。判定部は、スクリーニングの実行指示を受け付けた後、上記第１および第２酸素飽和度と上記差分値とに基づいて、患者について重篤な先天性心疾患の可能性をスクリーニングし、スクリーニング結果として出力する。制御部は、各々の患者についてスクリーニングを開始する予定時間と、スクリーニング結果と、当該各々の患者に関する情報とを管理する。表示部は、操作者の入力を受け付ける機能を有し、予定時間に関する情報を含む第１画面と、スクリーニングの実行指示を受け付ける第２画面と、スクリーニング結果を含む第３画面と、を切り替えて表示可能である。

また、重篤な先天性心疾患のスクリーニングを実施する生体信号測定装置を制御する制御プログラムであって、各々の患者についてスクリーニングを開始する予定時間を管理し、当該予定時間を表示する手順（ａ）と、スクリーニングの実行指示を受け付ける手順（ｂ）と、患者の身体の第１部分における第１酸素飽和度と身体の第１部分とは異なる第２部分における第２酸素飽和度とを取得し、当該第１酸素飽和度および第２酸素飽和度の差分値を算出して取得する手順（ｃ）と、上記第１および第２酸素飽和度と上記差分値とに基づいて、患者について重篤な先天性心疾患の可能性をスクリーニングする手順（ｄ）と、スクリーニング結果を表示する手順（ｅ）と、をコンピュータに実行させる、制御プログラム。

本発明の生体信号測定装置は、スクリーニングを受ける各々の患者についてスクリーニングを開始する予定時間を管理および表示するので、医療従事者はスクリーニング待ちの患者を容易に把握できる。また、スクリーニング結果を生体信号測定装置に保存することができるので、医療従事者はスクリーニング結果をカルテに転記する必要がない。さらに、本発明の生体信号測定装置は、各々の患者に関する情報および過去のスクリーニング結果を管理および表示できるので、医療従事者は特定の患者について過去のスクリーニング結果を容易に閲覧できる。したがって、従来のスクリーニングにおける煩雑な作業の手間を省くことができるので、ＣＣＨＤのスクリーニングを実施する際に医療従事者の負担を軽減できる。

本発明の一実施形態に係る生体信号測定システムの概略構成を示すブロック図。 図１に示す生体信号測定装置の外観を模式的に示す側面図。 図１に示す第１センサ部および第２センサ部を模式的に示す平面図。 図１に示す生体信号測定装置の制御方法を例示するフローチャート。 本発明の一実施形態の「患者選択画面」について例示する模式図。 本発明の一実施形態の「患者情報画面」について例示する模式図。 本発明の一実施形態の「実行画面」について例示する模式図。 本発明の一実施形態の「レポート表示画面」について例示する模式図。 本発明の一実施形態におけるＣＣＨＤの判定方法を例示するフローチャート。

以下、添付した図面を参照して本発明の生体信号測定システムの実施形態を説明する。なお、図中、同一の部材には同一の符号を用いた。また、図面の寸法比率は、説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。

（一実施形態）
図１は、一実施形態の生体信号測定システムの概略構成を示すブロック図である。また、図２は図１に示す生体信号測定装置の外観を模式的に示す側面図であり、図３は図１に示す第１センサ部および第２センサ部を模式的に示す平面図である。

図１に示すように、生体信号測定システム３００は、生体信号測定装置１００およびセンサ部２００を有する。生体信号測定装置１００は、第１コネクタ１０１、第２コネクタ１０２、第１取得部１１１、第２取得部１１２、算出部１２０、判定部１３０、通信部１４０、表示部１５０、読取部１６０、および制御部１７０を有する。生体信号測定装置１００は、たとえば、２チャンネルのセンサ入力を有するパルスオキシメータである。センサ部２００は、第１センサ部２１０および第２センサ部２２０を有する。

第１コネクタ１０１および第２コネクタ１０２は、第１センサ部２１０および第２センサ部２２０をそれぞれ第１取得部１１１および第２取得部１１２に接続するためのコネクタである。

第１取得部１１１および第２取得部１１２は、スクリーニングを受ける患者の身体の２か所における動脈血酸素飽和度を取得する。より具体的には、第１取得部１１１は、患者の右手（第１部分）における第１動脈血酸素飽和度を取得し、第２取得部１１２は、足（第２部分）における第２動脈血酸素飽和度を取得する。本実施形態では、患者の右手に第１センサ部２１０が装着され、患者の足に第２センサ部２２０が装着される。第１および第２取得部１１１，１１２は、それぞれ第１センサ部２１０および第２センサ部２２０からの測定信号に基づいて第１および第２動脈血酸素飽和度を算出する。なお、第１取得部１１１および第２取得部１１２は、図示しないプロセッサにより制御される。また第２センサ部２２０は、右足または左足のどちらに装着してもよい。

図２に示すように、生体信号測定装置１００（生体信号測定システム３００の本体）の筐体の側面の第１コネクタ１０１の近傍には、「手」のマーク（表示）ＲＨがあり、第２コネクタ１０２の近傍には、「足」のマーク（表示）Ｆがある。上記マークＲＨ，Ｆは、たとえば上記筐体の表面の第１コネクタ１０１および第２コネクタ１０２と対応した位置にそれぞれ印刷されうる。

図３に示すように、第１センサ部２１０は、第１ケーブルコネクタ２１１、第１ケーブル２１２、第１中継部２１３および第１プローブ２１４を有する。また、第２センサ部２２０は、第２ケーブルコネクタ２２１、第２ケーブル２２２、第２中継部２２３および第２プローブ２２４を有する。

第１センサ部２１０には、たとえば第１ケーブルコネクタ２１１、第１ケーブル２１２、および第１中継部２１３のうちの少なくともいずれかに「手」のマーク（表示）ＲＨがある。上記マークＲＨは、たとえば第１ケーブルコネクタ２１１、第１ケーブル２１２、および第１中継部２１３の表面のうちの少なくともいずれかに印刷されうる。

第２センサ部２２０には、たとえば第２ケーブルコネクタ２２１、第２ケーブル２２２、および第２中継部２２３のうちの少なくともいずれかに「足」のマーク（表示）Ｆがある。上記マークＦは、たとえば第２ケーブルコネクタ２２１、第２ケーブル２２２、および第２中継部２２３の表面のうちの少なくともいずれかに印刷されうる。

このように、本実施形態の生体信号測定システム３００では、第１および第２センサ部２１０，２２０に手または足のマークがあり、生体信号測定装置１００における第１および第２センサ部２１０，２２０との接続部にも手または足のマークがある。したがって、医療従事者は、第１および第２センサ部２１０，２２０の手または足のマークと、生体信号測定装置１００の手または足のマークとの対応を確認しながら第１および第２センサ部２１０，２２０を生体信号測定装置１００に接続できる。よって第１および第２センサ部２１０，２２０と生体信号測定装置１００との誤接続が抑制される。

第１プローブ２１４は、患者の右手に装着される。第１プローブ２１４は、発光部と受光部を備える。発光部は、赤色光と赤外光を出射する。受光部は、患者の右手を透過または反射した赤色光と赤外光を受光し、当該赤色光と赤外光の光量に応じた第１測定信号を出力する。第１測定信号は、第１ケーブル２１２を介して第１取得部１１１へ入力される。

同様に、第２プローブ２２４は、患者の足に装着される。第２プローブ２２４は、発光部と受光部を備える。発光部は、赤色光と赤外光を出射する。受光部は、患者の足を透過または反射した赤色光と赤外光を受光し、当該赤色光と赤外光の光量に応じた第２測定信号を出力する。第２測定信号は、第２ケーブル２２２を介して第２取得部１１２へ入力される。

第１取得部１１１は、第１センサ部２１０からの第１測定信号に基づいて、患者の右手における減光度比の経時変化を取得し、当該減光度比の経時変化に基づいて、患者の右手における第１動脈血酸素飽和度を算出する。

同様に、第２取得部１１２は、第２センサ部２２０からの第２測定信号に基づいて、患者の足における減光度比の経時変化を取得し、当該減光度比の経時変化に基づいて、患者の足における第２動脈血酸素飽和度を算出する。

なお、減光度比からＳｐＯ２を算出する方法については公知技術であるので、説明を省略する。

算出部１２０は、第１動脈血酸素飽和度と第２動脈血酸素飽和度との差分値を算出する。算出された差分値は、判定部１３０に出力される。また、算出部１２０は、第１および第２測定信号に基づいて脈拍数（ＰＲ）を算出する。さらに、算出部１２０は、第１および第２測定信号の信頼度としてＳＱＩ（Ｓｉｇｎａｌ Ｑｕａｌｉｔｙ Ｉｎｄｅｘ）を算出し、ＳＱＩが所定値以上か否かに基づいて第１および第２測定信号の信頼性を評価する。

判定部１３０は、第１および第２動脈血酸素飽和度と差分値とに基づいて、上記患者についてＣＣＨＤの可能性をスクリーニングする。ＣＣＨＤスクリーニングの判定結果は、スクリーニング結果として制御部１７０に出力される。判定部１３０の機能の詳細については後述する。

通信部１４０は、制御部１７０に蓄積された各種情報を図示しない外部機器に送信する。通信部１４０は、判定部１３０がある特定の患者についてＣＣＨＤのスクリーニング結果が肯定的（Ｐｏｓｉｔｉｖｅ）と判定した場合、制御部１７０の指示に従ってスクリーニング結果をネットワーク経由で外部機関に提供する。したがって、スクリーニング結果を、生体信号測定装置１００を含む複数の生体信号測定装置から外部機関に提供して集約できる。

表示部１５０は、タッチパネルを備え、医療従事者（操作者）の入力を受け付ける機能および制御部１７０に蓄積された各種情報を表示する機能を有する。医療従事者によって入力された情報は、制御部１７０に伝達される。表示部１５０は、各々の患者のスクリーニングを開始する予定時間に関する情報を含む画面（第１画面）と、医療従事者からスクリーニングの実行指示を受け付ける画面（第２画面）と、各々の患者のスクリーニング結果を含む画面（第３画面）と、を切り替えて表示可能に構成されている。なお、本明細書では、「予定時間」は、「予定された時刻」および「予定された時刻までの時間」を含みうる。以下では、説明の便宜のため「予定時間」が「予定された時刻」である場合を例示して説明する。

読取部１６０は、患者のタグに表示された識別情報を読み取る。各々の患者にはタグが取り付けられ、当該タグには患者固有の識別情報を含む識別子が備えられている。読取部１６０は、たとえばバーコードリーダであり、識別情報としてのバーコードを読取可能に構成されている。読取部１６０で読み取られた識別情報は、制御部１７０に送信される。

制御部１７０は、演算処理部１７１および記憶部１７２を備える。演算処理部１７１は、記憶部１７２に記憶されている制御プログラムを含む各種のプログラムを実行し、算出部１２０、判定部１３０、通信部１４０、表示部１５０、および読取部１６０を制御する。記憶部１７２は、各々の患者についてスクリーニングを開始する予定時間、スクリーニング結果、各々の患者に関する情報などの各種情報も記憶する。制御部１７０は、上記各種情報を管理し、必要に応じて上記各種情報を通信部１４０および表示部１５０に送信する。

また、制御部１７０は、記憶部１７２に登録されている患者の識別情報と読取部１６０によって読み取られた識別情報とを照合して、患者の本人確認を実施しうる。

以下、図４〜図８を参照して、本実施形態の生体信号測定装置１００の制御方法について詳細に説明する。図４は図１に示す生体信号測定装置１００の制御方法の概略を例示するためのフローチャート、図５は一実施形態における「患者選択画面」について例示する模式図、図６は一実施形態における「患者情報画面」について例示する模式図である。また、図７は一実施形態における「実行画面」について例示する模式図、図８は一実施形態における「レポート表示画面」について例示する模式図である。以下で説明する生体信号測定装置１００の制御方法は、制御部１７０が上記制御プログラムを実行することにより実現される。

まず、患者に関する情報を受け付ける（ステップＳ１０１）。図５に示す「患者選択画面」（第１画面）において、医療従事者が、左下に位置する「ＮＥＷ ＰＡＴＩＥＮＴ」ボタン１を押すことにより、「患者情報画面」が表示される（図６を参照）。図６に示すように、「患者情報画面」は、新規の患者の識別番号（「ＰＡＴＩＥＮＴ ＩＤ」）、名前（「ＮＡＭＥ」）および誕生日時（「ＤＡＴＥ ＡＮＤ ＴＩＭＥ ＯＦ ＢＩＲＴＨ」）の入力を受け付ける。識別番号は識別番号入力領域３、名前は名前入力領域４、誕生日時は誕生日時入力領域５に入力される。図６には、識別番号として「１０００１２」、名前として「ＲＯＢＥＲＴ ＦＯＲＤ」、誕生日時として２０１４年１０月２日１４時３０分が入力された場合について例示されている。

制御部１７０は、スクリーニングを受ける患者のスクリーニング待ち行列を記憶部１７２に保持しており、入力された情報は、患者に関する情報として記憶部１７２に記憶されるとともに、当該スクリーニング待ち行列に登録される。

なお、「ＣＡＮＣＥＬ」ボタン６は、既に入力済みの患者について、スクリーニングを最後まで実行せず中断するのに使用される。また、「ＳＥＬＥＣＴ ＰＡＴＩＥＮＴ」７ボタンをタッチすることにより、上述した「患者選択画面」に戻ることができる。

また、新規患者のタグのバーコードに識別番号、名前および誕生日時の情報を予め記憶させておき、バーコードリーダによって読み取ることにより、新規患者の識別番号、名前および誕生日時の情報を入力することもできる。

次に、スクリーニング予定時間を表示する（ステップＳ１０２）。スクリーニング待ち行列にはスクリーニングを受ける予定の患者に関する情報がスクリーニング予定時間の早い順に登録されている。図５に示すように、制御部１７０は、上記待ち行列を参照して、スクリーニングを受ける患者リスト２を含む画面を表示部１５０に表示し、医療従事者に対して、次にスクリーニングを受ける患者を選択するように促す。

患者リスト２において、「ＰＡＴＩＥＮＴ ＩＤ」は患者の識別番号、「ＮＡＭＥ」は名前、「ＤＡＴＥ ＡＮＤ ＴＩＭＥ ＯＦ ＢＩＲＴＨ」は誕生日時、「ＮＥＸＴ ＳＣＲＥＥＮＩＮＧ ＴＩＭＥ」は次のスクリーニング予定時間、「ＦＩＮＩＳＨＥＤ ＳＣＲＥＥＮＩＮＧ」はスクリーニングの完了回数を示す。スクリーニングの完了回数は、医療従事者が完了回数を視覚的に把握しやすいように、完了と未完了とがそれぞれ「■」および「□」で表現されている。なお、「患者選択画面」の右上には現在の日時（２０１４年１０月２日１４時３０分）が表示されうる。

たとえば、識別番号が「１００００４」、名前が「ＮＯＡＨ ＷＩＬＬＩＡＭＳ」、誕生日時が１０月１日１３時１分、次のスクリーニング予定時間が１０月２日１５時１分、スクリーニングの完了回数が２回である患者の情報が患者リスト２の最上位に表示されている。

上記患者リスト２に表示される順番は、「ＰＡＴＩＥＮＴ ＩＤ」、「ＮＡＭＥ」、「ＤＡＴＥ ＡＮＤ ＴＩＭＥ ＯＦ ＢＩＲＴＨ」、「ＮＥＸＴ ＳＣＲＥＥＮＩＮＧ ＴＩＭＥ」、「ＦＩＮＩＳＨＥＤ ＳＣＲＥＥＮＩＮＧ」をソートキーとしてソートされうる。なお、「ＰＡＴＩＥＮＴ ＩＤ」および「ＮＥＸＴ ＳＣＲＥＥＮＩＮＧ ＴＩＭＥ」については、ソートの昇順または降順の選択が可能である。

本実施形態では、患者リスト２は、他の画面から「患者選択画面」に画面が切り替えられる際にソートされる。その結果、各々の患者に関する情報の少なくとも一部が、次のスクリーニング予定時間が早い順に表示される。図５に示す例では、ソートの結果、「ＮＯＡＨ ＷＩＬＬＩＡＭＳ」が最も早くスクリーニングを受ける予定になっているため患者リスト２の最上位に表示されている。また、「ＮＯＡＨ ＷＩＬＬＩＡＭＳ」が、太線で囲まれて表示されているのは、この患者が最も早くスクリーニングを受ける予定となっていることを示す。したがって、医療従事者は、次にスクリーニングを実施すべき患者を確実に認識できる。

次に、患者リスト２から、次にスクリーニングを実施する患者を受け付ける（ステップＳ１０３）。医療従事者は、「患者選択画面」をタッチすることにより、次にスクリーニングを実施する患者を患者リスト２から選択する。たとえば、医療従事者が上記太線で囲まれた範囲内をタッチすると、制御部１７０は、次にスクリーニングを実施する患者として「ＮＯＡＨ ＷＩＬＬＩＡＭＳ」を受け付ける。

次に、スクリーニング実行画面を表示する（ステップＳ１０４）。制御部１７０は、表示部１５０を制御して、患者「ＮＯＡＨ ＷＩＬＬＩＡＭＳ」についてスクリーニングを実行するための「実行画面」（第２画面）を表示させる（図７を参照）。一方、上記ステップＳ１０３において「患者選択画面」の患者リスト２に表示されている他の患者の表示がタッチされた場合は、上記他の患者についてスクリーニングを実行するための「実行画面」が表示される。

次に、スクリーニングの実行指示を受け付ける（ステップＳ１０５）。図７に示すように、ステップＳ１０３で選択された患者の識別番号、名前、誕生日時（誕生からの延べ時間）およびスクリーニングの回数が「実行画面」の左上に表示される。図７に示す例では、識別番号「１００００４」、患者名「ＮＯＡＨ ＷＩＬＬＩＡＭＳ」、誕生日時２０１４年１０月１日１３時１分（誕生からの延べ時間数：２５時間）、３回目のスクリーニングであることが表示されている。

「実行画面」における「ＲＩＧＨＴ ＨＡＮＤ」の第１測定表示領域８は、脈波表示領域、ＳＱＩ表示領域、ＳｐＯ２表示領域および脈拍数表示領域を含み、現在、測定が進行中の右手の脈波、ＳＱＩ、ＳｐＯ２および脈拍数がそれぞれリアルタイムで表示される。なお、ＳＱＩは、「■」の数で値が示されている。第１測定表示領域８は、「ＲＨ：ＲＩＧＨＴ ＨＡＮＤ」の文字列および「手」を表す画像により、右手の脈波、ＳＱＩ、ＳｐＯ２および脈拍数が表示される領域であることが明示されている。

また、「ＦＯＯＴ」の第２測定表示領域９は、脈波表示領域、ＳＱＩ表示領域およびＳｐＯ２表示領域を含み、現在、測定が進行中の足の脈波、ＳＱＩおよびＳｐＯ２がそれぞれリアルタイムで表示される。第２測定表示領域９は、「Ｆ：ＦＯＯＴ」の文字列および「足」を表す画像により、足の脈波、ＳＱＩおよびＳｐＯ２が表示される領域であることが明示されている。

このように、患者の脈波、ＳｐＯ２および脈拍数がリアルタイムで表示されることにより、患者の状態の異常や容態の急変に医療従事者が迅速に対応できる。なお、図７に示す例では、足の脈拍数が表示されていないが、必要に応じて足の脈拍数も表示させることもできる。

「実行画面」の右側には、画像表示領域１０および差分値表示領域１１が配置される。画像表示領域１０には、新生児の画像（画像オブジェクト）が表示され、差分値表示領域１１には、右手および足のＳｐＯ２の差分値（以下、「ΔＳｐＯ２」と書く。）が表示される。

本実施形態では、新生児の画像は、たとえば新生児のイラストであり、スクリーニング結果に応じてイラストの新生児の表情（形状）が変化するように構成される。より具体的には、スクリーニング結果に応じて表情が異なるイラストに変更する。なお、新生児のイラストの代わりに患者としての新生児本人の画像を使用し、スクリーニング結果に応じて画像の形状を変化するように構成してもよい。また、画像の形状のみならず、画像の色やコントラストを変化させてもよい。このように、スクリーニング結果に応じて、「実行画面」に表示された新生児の画像の形状が変わるので、医療従事者はスクリーニング結果を容易に把握できる。

「実行画面」の下部には、結果表示領域１２が配置される。結果表示領域１２において、「ＴＩＭＥ」はスクリーニングが実施された時刻、「ＲＨ」は右手のＳｐＯ２（第１動脈血酸素飽和度）、「Ｆ」は足のＳｐＯ２（第２動脈血酸素飽和度）、「Δ」はΔＳｐＯ２、「ＪＵＤＧＥ」は判定結果、「ＦＩＮＡＬ ＪＵＤＧＥ」は最終判定結果を示す。図７に示す例では、３回目のスクリーニングが実施される予定であり、既に実施された１回目および２回目のスクリーニング結果が表示されている。たとえば、１回目のスクリーニングは、１０月２日の１３時１分に実施され、右手のＳｐＯ２は「９４」、足のＳｐＯ２は「９０」、ΔＳｐＯ２は「４」であり、判定結果は「ＦＡＩＬ（１時間以内に再度スクリーニング）」であることが示されている。

なお、第１測定表示領域８、第２測定表示領域９、画像表示領域１０、差分値表示領域１１および結果表示領域１２の配置は上述した場合に限定されず、医療従事者の使用の便宜を考慮し、適宜、配置を変更することが可能である。

また、「実行画面」は、「ＳＥＬＥＣＴ ＰＡＴＩＥＮＴ」ボタン１３、「ＰＲＩＮＴ」ボタン１４および「ＳＣＲＥＥＮＩＮＧ」ボタン１５を含む。「ＳＥＬＥＣＴ ＰＡＴＩＥＮＴ」ボタン１３は、図５に示す「患者選択画面」に戻るためのボタンであり、「ＰＲＩＮＴ」ボタン１４は「実行画面」を印刷するためのボタンである。なお、結果表示領域１２に１回目のスクリーニング結果が表示されている場合のみ「ＰＲＩＮＴ」ボタン１４を有効とするように設定することもできる。

「ＳＣＲＥＥＮＩＮＧ」ボタン１５は、スクリーニングを開始するためのボタンである。「ＳＣＲＥＥＮＩＮＧ」ボタン１５は、スクリーニング受付条件が満たされている場合に有効となる一方、スクリーニング受付条件が満たされていない場合には無効となる。「ＳＣＲＥＥＮＩＮＧ」ボタン１５が有効である場合、医療従事者が「ＳＣＲＥＥＮＩＮＧ」ボタン１５にタッチすることにより、制御部１７０はスクリーニングの実行指示を受け付ける。一方、無効である場合、「ＳＣＲＥＥＮＩＮＧ」ボタン１５はグレーアウトされ、制御部１７０はスクリーニングの実行指示を受け付けない。なお、この機能は設定によりＯＮ/ＯＦＦが可能である。

スクリーニング受付条件は、第１および第２測定信号の信頼性およびスクリーニングを受ける患者の本人確認を含みうる。制御部１７０および表示部１５０は、第１および第２測定信号の信頼度（ＳＱＩ）が所定値以上である場合、「実行画面」におけるスクリーニングの実行指示の受付を有効にする。一方で、第１および第２測定信号のいずれかの信頼度が上記所定値よりも小さい場合、「実行画面」におけるスクリーニングの実行指示の受付を無効にする。したがって、第１および第２センサの測定信号の信頼性の確認が取れた上で、スクリーニングを実行できる。

また、次にスクリーニングを実施する予定の患者の識別情報と、当該患者に取り付けられたタグのバーコードをバーコードリーダによって読み取って取得された識別情報とが一致するか否かを判断し、一致する場合のみ、スクリーニングの実行指示を受け付ける構成としてもよい。この場合、次にスクリーニングを実施する予定の患者の本人確認が取れた上でスクリーニングを実行するので、スクリーニングを実施しようとしている患者のスクリーニングを確実に実施できる。また、スクリーニング対象の患者は確実にスクリーニングを受けることができる。

なお、第１および第２測定信号が不安定であるため信頼性を確保できない場合は、たとえば「信号が安定するまでお待ちください。」のようなメッセージを「実行画面」に表示することもできる。また、「実行画面」において図示はしていないが、スクリーニング待ち行列の登録を抹消するための入力キー（ボタン）を備えうる。

制御部１７０は、スクリーニングの実行指示を受け付けた場合、スクリーニングを実施している患者の次のスクリーニング予定時間およびスクリーニング待ち行列の順序を更新する。

次に、右手および足のＳｐＯ２、ならびにΔＳｐＯ２を取得する（ステップＳ１０６）。ＳｐＯ２測定が開始されると、第１および第２取得部１１１，１１２は、それぞれ患者の右手および足のＳｐＯ２をリアルタイムに測定するため、右手および足のＳｐＯ２の測定値は経時的に変動する。算出部１２０は取得された右手および足のＳｐＯ２に基づいてΔＳｐＯ２をリアルタイムに算出する。医療従事者によって「ＳＣＲＥＥＮＩＮＧ」ボタン１５がタッチされ、スクリーニングが開始されると、第１および第２取得部１１１，１１２は、それぞれＳｐＯ２の出力をホールドして上記患者の右手および足のＳｐＯ２を確定して取得する。算出部１２０は、第１および第２取得部１１１，１１２によって取得された右手および足のＳｐＯ２に基づいてΔＳｐＯ２を算出して取得する。

次に、ＣＣＨＤの可能性をスクリーニングする（ステップＳ１０７）。判定部１３０は、取得された右手および足のＳｐＯ２、ΔＳｐＯ２に基づいてＣＣＨＤの可能性をスクリーニングする。ＣＣＨＤスクリーニングの具体的な判定方法については後述する。

制御部１７０は、上記患者について、スクリーニングの最終判定結果が出力されている場合、記憶部１７２のスクリーニング待ち行列から上記患者に関する情報を削除する。

次に、スクリーニング結果を表示する（ステップＳ１０８）。制御部１７０は、右手および足のＳｐＯ２、ΔＳｐＯ２とＣＣＨＤスクリーニングの判定結果とを、患者のスクリーニング結果の記録に反映させる。また、制御部１７０は、「実行画面」が表示されている場合、結果表示領域１２にスクリーニング結果を表示する。さらに、医療従事者は、最終判定結果が出力されている患者のスクリーニング結果を「レポート表示画面」にて確認できる。

図８に示すように、「レポート表示画面」（第３画面）は、最終判定結果が出されている患者のスクリーニング結果の結果リスト１６を表示する。結果リスト１６において、「ＰＡＴＩＥＮＴ ＩＤ」は患者の識別番号、「ＮＡＭＥ」は名前、「ＤＡＴＥ ＡＮＤ ＴＩＭＥ ＯＦ ＢＩＲＴＨ」は誕生日時である。また、「ＳＣＲＥＥＮＩＮＧ ＴＩＭＥ」はスクリーニングを実施した時刻、ＳｐＯ２の「ＲＨ」、「Ｆ」、「Δ」は、それぞれ右手のＳｐＯ２、足のＳｐＯ２およびΔＳｐＯ２、「ＪＵＤＧＥ」は各スクリーニングにおける判定結果、「ＦＩＮＡＬ ＪＵＤＧＥ」は最終判定結果である。

図８に示す例では、「ＥＭＩＬＹ ＷＩＬＳＯＮ」は、１回目のスクリーニングを１０月２日の１１時１分に受け、右手および足のＳｐＯ２はそれぞれ「９８」および「９４」、ΔＳｐＯ２は「４」、判定結果は「ＦＡＩＬ」であることが表示されている。また、２回目のスクリーニングを１０月２日の１２時１分に受け、右手および足のＳｐＯ２はそれぞれ「９８」および「９５」、ΔＳｐＯ２は「３」、判定結果は「ＰＡＳＳ」であることが表示されている。そして、「ＥＭＩＬＹ ＷＩＬＳＯＮ」の最終判定結果は、「Ｐ（ＰＡＳＳ）」であることが示されている。

上記結果リスト１６に表示される順番は、「ＰＡＴＩＥＮＴ ＩＤ」または「ＳＣＲＥＥＮＩＮＧ ＴＩＭＥ」をソートキーとしてソートされうる。なお、「ＰＡＴＩＥＮＴ ＩＤ」または「ＳＣＲＥＥＮＩＮＧ ＴＩＭＥ」のソートは、昇順または降順の選択が可能である。

また、図８に示す例では、最終判定結果が「Ｐ」および「Ｆ」の両方の患者について、スクリーニング結果が表示されている。医療従事者が「レポート表示画面」の「Ｐ」ボタン１７をタッチすることにより、最終判定結果が「Ｐ」の患者のスクリーニング結果のみ表示される。一方、「Ｆ」ボタン１８がタッチされることにより、最終判定結果が「Ｆ」の患者のスクリーニング結果のみ表示される。そして、「−」ボタン１９がタッチされることにより、途中で「ＣＡＮＣＥＬ」ボタン６を押して、スクリーニングを中断した患者が表示される。

さらに、「レポート表示画面」において、「ＯＮＥ ＰＲＩＮＴ」ボタン２０により、患者ごとにスクリーニング結果を印刷できる。また、「ＭＵＬＴＩ ＰＲＩＮＴ」ボタン２１により、所定の条件を満たす複数の患者のスクリーニング結果をまとめて印刷できる。所定の条件は、たとえば指定された時間の範囲に最終判定結果が得られていることなどがある。また、「ＭＵＬＴＩ ＵＳＢ」ボタン２２により、複数の患者のスクリーニング結果を、ＵＳＢを経由して他のデバイスにまとめて保存したり、ＵＳＢメモリに保存することもできる。

なお、結果リスト１６に表示されているスクリーニング結果は基本的に削除されることはないが、「ＭＵＬＴＩ ＵＳＢ」ボタン２２を使用して他のデバイスに保存されたスクリーニング結果については、結果リスト１６から削除することもできる。

このように、図４のフローチャートに示す生体信号測定装置１００の制御方法によれば、患者に関する情報を受け付け、スクリーニング予定時間を表示し、患者リスト２から、次にスクリーニングを実施する患者を受け付ける。次に、スクリーニング実行画面を表示し、スクリーニングの実行指示を受け付けた後、右手および足のＳｐＯ２とΔＳｐＯ２とを取得し、患者のＣＣＨＤの可能性をスクリーニングする。そして、スクリーニング結果を表示する。

なお、生体信号測定装置１００の制御方法において、各画面を表示する順序は、図４に例示された順序に限定されない。医療従事者は、表示部１５０のタッチ画面を操作して、「患者選択画面」、「実行画面」、「患者情報画面」および「レポート表示画面」を必要に応じて切り替えて表示させることができる。

また、次にスクリーニングを実施する予定時間または予定時間の到来の直前に、予定時間の到来を医療従事者に報知することも可能である。たとえば、制御部１７０は、「患者選択画面」、「実行画面」、「患者情報画面」または「レポート表示画面」の一部の領域に、予定時間の到来を告げるメッセージを表示させるか、あるいは音声やアラームなどにより報知する。

図９は、一実施形態におけるＣＣＨＤの判定方法を例示するフローチャートである。本実施形態のＣＣＨＤの判定方法は、米国疾病対策センターによって推奨されているＣＣＨＤスクリーニング・プロトコルに基づく。

まず、スクリーニング開始の条件を満足するか否かを判断する（ステップＳ２０１）。判定部１３０は、患者が通常の新生児である場合、特段の事情がある場合を除き、誕生から２４時間以上経過してからスクリーニングを開始する。患者の誕生からスクリーニングを開始するまでの時間は、医療従事者によって任意に設定できる。初期値は２４時間である。

次に、ｎに１をセットする（ステップＳ２０２）。ｎはスクリーニングの回数を計測するカウンタである。

次に、スクリーニング予定時間を表示する（ステップＳ２０３）。制御部１７０は、スクリーニングを受ける各々の患者について、スクリーニングを開始する予定時間を管理および表示する。医療従事者は、表示部１５０を通じて、次にスクリーニングを実施する患者を選択する。

次に、スクリーニングの実行指示を受け付ける（ステップＳ２０４）。「実行画面」において、医療従事者が「ＳＣＲＥＥＮＩＮＧ」ボタン１５にタッチすることにより、選択された患者に対してスクリーニングの実行を指示し、制御部１７０はスクリーニングの実行指示を受け付ける。

次に、右手および足のＳｐＯ２、ならびにΔＳｐＯ２を取得する（ステップＳ２０５）。スクリーニングが開始されると、第１および第２取得部１１１，１１２は、それぞれＳｐＯ２の出力をホールドして右手および足のＳｐＯ２を確定して取得する。また、算出部１２０は、第１および第２取得部１１１，１１２によってそれぞれ取得された右手および足のＳｐＯ２に基づいてΔＳｐＯ２を算出して取得する。

次に、右手または足のＳｐＯ２が９５％以上、かつΔＳｐＯ２が３％以下であるか否かを判断する（ステップＳ２０６）。右手または足のＳｐＯ２が９５％以上、かつΔＳｐＯ２が３％以下である場合（ステップＳ２０６：ＹＥＳ）、ＣＣＨＤの可能性は否定的であり、最終判定結果を「ＰＡＳＳ」とする（ステップＳ２０７）。

次に、スクリーニング結果を表示する（ステップＳ２０８）。制御部１７０は、記憶部１７２に記憶されている患者のスクリーニング結果の記録を更新する。また、制御部１７０は、「実行画面」が表示されている場合、結果表示領域１２にスクリーニング結果を表示する。また、制御部１７０は、医療従事者が「レポート表示画面」に切り替えた場合、最終判定結果が出されている患者のスクリーニング結果の結果リスト１６を表示する。そして、処理を終了する（エンド）。

一方、右手または足のＳｐＯ２が９５％以上、かつΔＳｐＯ２が３％以下ではない場合（ステップＳ２０６：ＮＯ）、右手または足のＳｐＯ２が９０％未満であるか否かが判断される（ステップＳ２０９）。右手または足のＳｐＯ２が９０％未満である場合（ステップＳ２０９：ＹＥＳ）、判定結果が「ＩＭＭＩＤＩＡＴＥ ＦＡＩＬ」となる。この場合、ＣＣＨＤの可能性は肯定的であり、最終判定結果を「ＦＡＩＬ」とし（ステップＳ２１０）、ステップＳ２０８の処理に移行する。なお、ＣＣＨＤの可能性が肯定的である場合、より詳しい検査を要する。

一方、右手または足のＳｐＯ２が９０％未満ではない場合（ステップＳ２０９：ＮＯ）、ｎが２以下であるか否かを判断する（ステップＳ２１１）。ｎが２以下ではない、すなわちスクリーニングが３回目である場合（ステップＳ２１１：ＮＯ）、ＣＣＨＤの可能性は肯定的であり、最終判定結果を「ＦＡＩＬ」とし、ステップＳ２０８の処理に移行する。一方、ｎが２以下である、すなわちスクリーニングが１回目または２回目である場合（ステップＳ２１１：ＹＥＳ）、ｎ回目の判定結果を「ＦＡＩＬ」とし、患者のスクリーニング結果の記録を更新する（ステップＳ２１２）。

次に、所定時間が経過したか否かを判断する（ステップＳ２１３）。所定時間は、たとえば１時間である。所定時間は、医療従事者によって適宜変更されうる。

次に、ｎに１を加える（ステップＳ２１４）。スクリーニングの回数を計測するカウンタｎに１を加えて、ステップＳ２０４の処理に移行する。

なお、判定結果または最終判定結果が「ＰＡＳＳ」、「ＦＡＩＬ」または「ＩＭＭＩＤＩＡＴＥ ＦＡＩＬ」となる、右手のＳｐＯ２、足のＳｐＯ２、およびΔＳｐＯ２のそれぞれの閾値は、医療従事者によって必要に応じて変更できる。

また、実施される最大のスクリーニングの回数についても、医療従事者によって必要に応じて変更できる。

以上で説明した本実施形態の生体信号測定装置１００および生体信号測定システム３００は下記の特有の効果を奏する。

生体信号測定装置１００は、スクリーニングを受ける各々の患者についてスクリーニングを開始する予定時間を管理および表示するので、医療従事者はスクリーニング待ちの患者を容易に把握できる。また、スクリーニング結果を生体信号測定装置１００に保存することができるので、医療従事者はスクリーニング結果をカルテに転記する必要がない。さらに、生体信号測定装置１００は、各々の患者に関する情報および過去のスクリーニング結果を管理および表示できるので、医療従事者は特定の患者について過去のスクリーニング結果を容易に閲覧できる。したがって、生体信号測定装置１００は、従来のスクリーニングにおける煩雑な作業の手間を省くことができるので、ＣＣＨＤのスクリーニングを実施する際に医療従事者の負担を軽減できる。

また、生体信号測定システム３００は、各々の患者についてスクリーニングを開始する予定時間の管理、スクリーニングの実施、および過去のスクリーニング結果の表示のすべてを１つのシステムで実現できる。したがって、ＣＣＨＤのスクリーニングを実施する際に従来のスクリーニングにおける煩雑な作業の手間が省けるので、医療従事者の負担を軽減できる。

以上のとおり、実施形態において、本発明の生体信号測定装置、生体信号測定システムおよび制御プログラムを説明した。しかしながら、本発明は、その技術思想の範囲内において当業者が適宜に追加、変形、および省略できることはいうまでもない。

たとえば、上述の実施形態では、タッチパネルにより医療従事者からの入力を受け付ける場合について説明した。しかしながら、医療従事者からの入力をマウスやキーボードなどの入力デバイスにより受け付ける構成としてもよい。

また、上述の実施形態では、スクリーニングの実行指示を受け付ける際に、スクリーニング受付条件として本人確認を実施する場合について説明したが、本発明は本人確認をスクリーニング受付条件とする場合に限定されない。たとえば、医療従事者が「患者選択画面」をタッチする代わりに、患者のタグの識別情報で本人確認を実施することにより患者を選択してもよいし、他のタイミングで本人確認を実施してもよい。

また、上述の実施形態では、患者に取り付けられたタグのバーコードをバーコードリーダで読み取ることにより本人確認を実施する場合について説明したが、患者に取り付けられたＩＣタグを無線通信で読み取ることにより本人確認を実施する構成としてもよい。

１００ 生体信号測定装置、
１０１ 第１コネクタ、
１０２ 第２コネクタ、
１１１ 第１取得部、
１１２ 第２取得部、
１２０ 算出部、
１３０ 判定部、
１４０ 通信部、
１５０ 表示部、
１６０ 読取部、
１７０ 制御部、
１７１ 演算処理部、
１７２ 記憶部、
２００ センサ部、
２１０ 第１センサ部、
２１１ 第１ケーブルコネクタ、
２１２ 第１ケーブル、
２１３ 第１中継部、
２１４ 第１プローブ、
２２０ 第２センサ部、
２２１ 第２ケーブルコネクタ、
２２２ 第２ケーブル、
２２３ 第２中継部、
２２４ 第２プローブ、
３００ 生体信号測定システム。

Claims (9)

1. 重篤な先天性心疾患のスクリーニングを実施する生体信号測定装置であって、
   患者の身体の第１部分における第１酸素飽和度と、前記身体の前記第１部分とは異なる第２部分における第２酸素飽和度とを取得する取得部と、
   前記第１酸素飽和度および前記第２酸素飽和度の差分値を算出する算出部と、
   前記スクリーニングの実行指示を受け付けた後、前記第１および第２酸素飽和度と前記差分値とに基づいて、前記患者について前記重篤な先天性心疾患の可能性をスクリーニングし、スクリーニング結果として出力する判定部と、
   各々の患者について前記スクリーニングを開始する予定時間と、前記スクリーニング結果と、当該各々の患者に関する情報とを管理する制御部と、
   操作の入力を受け付ける機能を有し、前記予定時間に関する情報を含む第１画面と、前記スクリーニングの実行指示を受け付ける第２画面と、前記スクリーニング結果を含む第３画面と、を切り替えて表示可能な表示部と、
   を有する、生体信号測定装置。
2. 前記制御部は、各々の患者の次の前記スクリーニングの予定時間を管理し、
   前記第１画面は、前記各々の患者の次の前記スクリーニングの予定時間の順に、前記各々の患者に関する情報の少なくとも一部を表示する、請求項１に記載の生体信号測定装置。
3. 前記表示部は、前記第２画面に前記スクリーニング結果に応じて形状が変化する画像オブジェクトを表示する、請求項１または２に記載の生体信号測定装置。
4. 前記取得部は、前記第１部分に装着される第１センサ部と、前記第２部分に装着される第２センサ部と、を有し、
   前記算出部は、前記第１および第２センサ部からの測定信号の信頼度をそれぞれ算出し、
   前記表示部は、両方の前記信頼度が所定値以上である場合、前記第２画面における前記スクリーニングの実行指示の受付を有効にする、請求項１〜３のいずれか１項に記載の生体信号測定装置。
5. 各々の患者に取り付けられ、患者固有の識別情報を含む識別子を備えるタグを読取可能な読取部を、さらに有し、
   前記第２画面において、次にスクリーニングを実施する予定の患者の識別情報と、当該患者に取り付けられた前記タグの識別子を前記読取部によって読み取って取得された識別情報とが一致するか否かを判断し、一致する場合のみ、スクリーニングの実行指示を受け付ける、請求項１〜４のいずれか１項に記載の生体信号測定装置。
6. 外部機器と接続するための通信部をさらに備え、
   前記判定部は、前記スクリーニング結果が肯定的と判定した場合、前記通信部を通じて前記スクリーニング結果を前記外部機器に送信する、請求項１〜５のいずれか１項に記載の生体信号測定装置。
7. 重篤な先天性心疾患のスクリーニングを実施する生体信号測定システムであって、
   患者の身体の第１部分に装着される第１センサ部と、
   前記身体の前記第１部分とは異なる第２部分に装着される第２センサ部と、
   前記第１および第２センサ部の測定信号に基づいて、前記第１部分における第１酸素飽和度および前記第２部分における第２酸素飽和度を取得する取得部と、
   前記第１酸素飽和度および第２酸素飽和度の差分値を算出する算出部と、
   前記スクリーニングの実行指示を受け付けた後、前記第１および第２酸素飽和度と前記差分値とに基づいて、前記患者について前記重篤な先天性心疾患の可能性をスクリーニングし、スクリーニング結果として出力する判定部と、
   各々の患者について前記スクリーニングを開始する予定時間と、前記スクリーニング結果と、当該各々の患者に関する情報とを管理する制御部と、
   操作者の入力を受け付ける機能を有し、前記予定時間に関する情報を含む第１画面と、前記スクリーニングの実行指示を受け付ける第２画面と、前記スクリーニング結果を含む第３画面と、を切り替えて表示可能な表示部と、
   を有する、生体信号測定システム。
8. 前記第１センサ部には、手または足の表示があり、
   前記第２センサ部には、前記手または足のうち前記第１センサ部に表示されていない方の表示があり、
   前記生体信号測定システムの本体と前記第１および第２センサ部との各々の接続部には、前記第１および第２センサ部の手または足の表示と対応する表示がある、請求項７に記載の生体信号測定システム。
9. 重篤な先天性心疾患のスクリーニングを実施する生体信号測定装置を制御する制御プログラムであって、
   各々の患者について前記スクリーニングを開始する予定時間を管理し、当該予定時間を表示する手順（ａ）と、
   前記スクリーニングの実行指示を受け付ける手順（ｂ）と、
   患者の身体の第１部分における第１酸素飽和度と前記身体の前記第１部分とは異なる第２部分における第２酸素飽和度とを取得し、当該第１酸素飽和度および第２酸素飽和度の差分値を算出して取得する手順（ｃ）と、
   前記第１および第２酸素飽和度と前記差分値とに基づいて、前記患者について前記重篤な先天性心疾患の可能性をスクリーニングする手順（ｄ）と、
   スクリーニング結果を表示する手順（ｅ）と、
   をコンピュータに実行させる、制御プログラム。