JP2017047075A - マイクロニードルデバイスの製造方法 - Google Patents
マイクロニードルデバイスの製造方法 Download PDFInfo
- Publication number
- JP2017047075A JP2017047075A JP2015174590A JP2015174590A JP2017047075A JP 2017047075 A JP2017047075 A JP 2017047075A JP 2015174590 A JP2015174590 A JP 2015174590A JP 2015174590 A JP2015174590 A JP 2015174590A JP 2017047075 A JP2017047075 A JP 2017047075A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- microneedle
- coating
- gas
- hollow fiber
- concentration
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
Images
Landscapes
- Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
Abstract
Description
塗布チャンバー内において、マイクロニードルにコーティング用組成物を塗布する工程であって、塗布チャンバーは水蒸気及びプロピレングリコール蒸気を導入するラインを備える、又は水蒸気を導入するライン及びプロピレングリコール蒸気を導入するラインを備える。
<実施例1>
コンプレッサー、並列的に接続された湿度調節装置及びPG濃度調節装置、塗布チャンバーを、この順に、送風ラインLを介して接続した。湿度調節装置及びPG濃度調節装置としては、中空糸モジュール及び恒温槽を組み合わせたものを用いた。具体的には、流量調節装置に並列的に接続された2本の送風ラインを、それぞれ中空糸状膜内部を空気が通過するように中空糸モジュールに接続し、一方の中空糸モジュールの中空糸状膜の外部には恒温水槽から循環的に供給される一定温度(13℃)の水が接触するように接続し、もう一方の中空糸モジュールの中空糸状膜の外部には恒温PG槽から循環的に供給される一定温度(80℃)のPGが接触するように接続した。気流が停滞なく一方向に流れるように、塗布チャンバーには、チャンバー内の気体が外部に開放されるための開口部を設けた。使用した各種装置の詳細は以下のとおりである。
コンプレッサー:制御圧力0.6〜0.8MPa、吐出し気体量15L/min
恒温水槽、恒温PG槽:循環恒温水槽
中空糸モジュール:内径1mm、外形1.3mm、長さ300mmのフッ素系イオン交換樹脂製の中空糸を230本内蔵した、円筒形モジュール
コンプレッサーによって取り込んだ常温、常圧の空気は、湿度調節装置とPG濃度調節装置への気体の流量がそれぞれ3L/min、12L/minとなるように分配し、塗布チャンバー内に加湿されたPG含有空気が供給されるように調整した。この時、塗布チャンバー内の湿度は15%(RH)、PG濃度は225ppmであった。塗布チャンバー内で、以下の通り、マイクロニードルデバイスへの塗布試験を行った。
マイクロニードル:材質ポリ乳酸、高さ500μm、密度625本/cm2、コーティング面積1cm2/デバイス
コーティング用組成物:副甲状腺ホルモン(PTH)33.3質量%、プロプレングリコール56%及びその他の成分(アルカリ金属水酸化物、金属塩化物、酸化防止剤)10.7質量%を含む組成物
マイクロニードルへのコーティング用組成物の塗布を、浸漬法で行った。具体的には、塗布チャンバー内に設置した、マイクロニードルに対応する位置に微小孔の配列を備えるリザーバーに、コーティング用組成物をヘラにより掃引し、リザーバーの開口部に充填した。充填した開口部にマイクロニードルを挿入させた後引き出すことにより、マイクロニードルにコーティング用組成物を塗布した。塗布後のマイクロニードルを風乾させ、マイクロニードル上のPTHを定量した。具体的には、マイクロニードルをリン酸緩衝液に浸漬することでPTHを抽出し、高速液体クロマトグラフ法によりPTHを定量した。
湿度調節装置の中空糸状膜の外部を流れる水の温度と、湿度調節装置及びPG濃度調節装置への気体の流量を表1に示すように変更した以外は実施例1と同じ方法で、塗布試験を行った。
湿度調節装置とPG濃度調節装置とをこの順に直列に接続した以外は実施例1と同じ方法で、塗布試験を行ったところ、実施例1と同様、良好に塗布を行うことができた。
湿度調節装置の中空糸状膜の外部を流れる水を13℃とし、湿度調節装置及びPG濃度調節装置への気体の流量を0L/minから15L/minの範囲で変動させた以外は実施例1と同じ方法で塗布チャンバー内の空気環境を調節し、塗布チャンバー内のPG濃度を測定した。結果を図6に示す。塗布チャンバーに供給する加湿空気とPG含有空気の比率を調節することにより、塗布チャンバー内のPG濃度を調節することができた。
Claims (6)
- 基板と、基板上に配置されたマイクロニードルと、マイクロニードル上に形成されたコーティング層と、を備え、コーティング層は生理活性物質を含む、マイクロニードルデバイスを製造する方法であって、
塗布チャンバー内において、マイクロニードルにコーティング用組成物を塗布する工程であって、塗布チャンバーは水蒸気及びプロピレングリコール蒸気を導入するラインを備える、又は水蒸気を導入するライン及びプロピレングリコール蒸気を導入するラインを備える、工程
を備える方法。 - 中空糸モジュールを用いてプロピレングリコール蒸気を生成する、請求項1に記載の方法。
- プロピレングリコール蒸気が、無菌化及び無塵化又は無菌化若しくは無塵化のためのフィルターを通過して塗布チャンバーへ導入される、請求項1又は2に記載の方法。
- 生理活性物質がペプチドである、請求項1〜3のいずれか一項に記載の方法。
- コーティング用組成物が水及び多価アルコールを含む、請求項1〜4のいずれか一項に記載の方法。
- 多価アルコールがプロピレングリコールである、請求項5に記載の方法。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2015174590A JP6652352B2 (ja) | 2015-09-04 | 2015-09-04 | マイクロニードルデバイスの製造方法 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2015174590A JP6652352B2 (ja) | 2015-09-04 | 2015-09-04 | マイクロニードルデバイスの製造方法 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2017047075A true JP2017047075A (ja) | 2017-03-09 |
JP6652352B2 JP6652352B2 (ja) | 2020-02-19 |
Family
ID=58280564
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2015174590A Active JP6652352B2 (ja) | 2015-09-04 | 2015-09-04 | マイクロニードルデバイスの製造方法 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JP6652352B2 (ja) |
Cited By (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2020262473A1 (ja) | 2019-06-25 | 2020-12-30 | コスメディ製薬株式会社 | 針密度が不均一なマイクロニードルアレイ |
EP3797820A4 (en) * | 2018-05-23 | 2021-09-15 | FUJIFILM Corporation | JAPAN ENZEPHALITIS VACCINE CONTAINING MICRON-NEEDLE ARRANGEMENT |
WO2021241486A1 (ja) | 2020-05-25 | 2021-12-02 | コスメディ製薬株式会社 | 高性能マイクロニードルアレイ |
Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2009220046A (ja) * | 2008-03-17 | 2009-10-01 | Seiko Epson Corp | 塗布装置 |
US20140330198A1 (en) * | 2011-11-30 | 2014-11-06 | 3M Innovative Properties Company | Microneedle device having a peptide therapeutic agent and an amino acid, methods of making and using the same |
WO2014192890A1 (ja) * | 2013-05-29 | 2014-12-04 | 久光製薬株式会社 | マイクロニードル製剤製造用システム及び空調方法 |
-
2015
- 2015-09-04 JP JP2015174590A patent/JP6652352B2/ja active Active
Patent Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2009220046A (ja) * | 2008-03-17 | 2009-10-01 | Seiko Epson Corp | 塗布装置 |
US20140330198A1 (en) * | 2011-11-30 | 2014-11-06 | 3M Innovative Properties Company | Microneedle device having a peptide therapeutic agent and an amino acid, methods of making and using the same |
WO2014192890A1 (ja) * | 2013-05-29 | 2014-12-04 | 久光製薬株式会社 | マイクロニードル製剤製造用システム及び空調方法 |
Cited By (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EP3797820A4 (en) * | 2018-05-23 | 2021-09-15 | FUJIFILM Corporation | JAPAN ENZEPHALITIS VACCINE CONTAINING MICRON-NEEDLE ARRANGEMENT |
WO2020262473A1 (ja) | 2019-06-25 | 2020-12-30 | コスメディ製薬株式会社 | 針密度が不均一なマイクロニードルアレイ |
KR20220024157A (ko) | 2019-06-25 | 2022-03-03 | 코스메드 파마소티컬 씨오 쩜 엘티디 | 바늘 밀도가 불균일한 마이크로니들 어레이 |
WO2021241486A1 (ja) | 2020-05-25 | 2021-12-02 | コスメディ製薬株式会社 | 高性能マイクロニードルアレイ |
KR20230014702A (ko) | 2020-05-25 | 2023-01-30 | 코스메드 파마소티컬 씨오 쩜 엘티디 | 고성능 마이크로니들 어레이 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
JP6652352B2 (ja) | 2020-02-19 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP2017047075A (ja) | マイクロニードルデバイスの製造方法 | |
JP2014112107A (ja) | 液体噴射による脱離イオン化のための方法及び装置 | |
JP2002504005A (ja) | 複フラッシュポイント蒸発システム | |
JP2007532791A (ja) | 電気噴霧/電気紡績を行う装置および方法 | |
JP5243702B2 (ja) | 所定の相対湿度を有する湿潤空気流を発生させる方法および装置 | |
JPWO2009051147A1 (ja) | マイクロニードルデバイス | |
US10624387B2 (en) | Producing method of tobacco raw material | |
CN109473336B (zh) | 高效离子化探针电喷雾质谱离子源装置及适用于该离子源装置的探针 | |
Morozov | Generation of biologically active nano-aerosol by an electrospray-neutralization method | |
JP6033423B2 (ja) | マイクロニードル製剤製造用システム及び空調方法 | |
CN104327298B (zh) | 一种基于呼吸图制备纳米蜂窝状膜的方法 | |
CN107505174A (zh) | 一种纳米材料的透射电镜原位加热芯片的制样方法 | |
JP5274029B2 (ja) | 不織布の製造方法 | |
Zhou et al. | Core–sheath wet electrospinning of nanoporous polycaprolactone microtubes to mimic fenestrated capillaries | |
JP6253893B2 (ja) | 質量分析方法、イオン生成装置及び質量分析システム | |
WO2018211112A1 (en) | Maldi mass spectrometry method | |
ES2898700T3 (es) | Dispositivo de microagujas que contiene una hormona estimulante de los folículos recombinante | |
CN106977796B (zh) | 一种蜂巢结构微孔防水透气薄膜及其制备方法 | |
KR20180013233A (ko) | 여과막 제조용 고분자 수지 조성물, 이를 이용한 여과막 제조방법 및 이로부터 제조된 여과막 | |
DK172892B1 (da) | Doseringsenhed og metode til kontinuerlig indføring af væskeopløsningsprøver i et system | |
JPS6233521A (ja) | 凝縮性ガスの分離方法 | |
WO2016121061A1 (ja) | 発汗模擬装置および発汗摸擬方法 | |
WO2014192887A1 (ja) | マイクロニードル製剤製造用システム及び空調方法 | |
JP6164272B2 (ja) | ディスペンス装置用多孔ノズル | |
JP2007021378A (ja) | 3次元構造物の作製方法および該方法によって作製されるスペーサ、ならびに該方法に用いられる液滴乾燥装置 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20170330 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20180123 |
|
A977 | Report on retrieval |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007 Effective date: 20180126 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20180319 |
|
A02 | Decision of refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02 Effective date: 20180403 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20191011 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20200123 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 6652352 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |