JP2016529024A - 薬剤の手作業の調合を監視するため、記録に残すため、及び支援するための方法及び装置 - Google Patents
薬剤の手作業の調合を監視するため、記録に残すため、及び支援するための方法及び装置 Download PDFInfo
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Abstract
Description
a)少なくとも1つのデジタル・カメラを使用して、調製/投与プロセスの常時監視をもたらすステップと、
b)その少なくとも1つのデジタル・カメラによって獲得された画像の画像処理を実行し、それらの処理された画像から抽出されたデータを、患者と関係のある情報、その薬剤の薬物成分及び組成、並びに調製の際に必要とされる非薬物アイテムのうちの1つ又は複数とリアルタイムで比較するように適応させられたソフトウェアを提供するステップであって、そのデータは、様々な源から自動的に、又は手作業で取得されるステップと、
c)特定の調製プロセスの各ステップを通して作製者を導き、且つ/又は監督する対話型アシスタントの役割をするように適応させられた専用のソフトウェア・アルゴリズムを提供するステップとを備える。
a)注射器のタイプ及びサイズ、
b)その注射器が空気で満たされているか、又は透明の液体で満たされているか、
c)その注射器内の液体の中に気泡が存在するかどうか、
d)それらの気泡の量を特定すること、並びに
e)その注射器のピストン、及びその注射器のシリンダ上の基準線を認識すること、及びそのピストンとその基準線の間の距離を測定することによって、その注射器内の液体の量を測定することのうちの少なくとも1つが特定される。
a)調製/投与プロセスの常時監視をもたらすように適応させられた少なくとも1つのデジタル・カメラと、
b)
i)その少なくとも1つのデジタル・カメラによって獲得された画像の画像処理を実行し、それらの処理された画像から抽出されたデータを、患者、その薬剤の薬物成分及び組成、並びに調製の際に必要とされる非薬物アイテムのうちの1つ又は複数と関係のある情報とリアルタイムで比較するように適応させられたソフトウェアであって、そのデータは、様々な源から自動的に、又は手作業で取得されるソフトウェアと、
ii)特定の調製プロセスの各ステップを通して作製者を導き、且つ/又は監督する対話型アシスタントの役割をするように適応させられた専用のソフトウェア・アルゴリズムと
を備えるプロセッサ・ユニットと、
c)作製者とシステムのソフトウェアの間のインターフェースの役割をするように適応させられたディスプレイ画面とを備える。
a)注射器のタイプ及びサイズ、
b)その注射器が空気で満たされているか、又は透明の液体で満たされているか、
c)その注射器内の液体の中に気泡が存在するかどうか、
d)それらの気泡の量を特定すること、及び
e)その注射器のピストン、及びその注射器のシリンダ上の基準線を認識すること、及びそのピストンとその基準線の間の距離を測定することによって、その注射器内の液体の量を測定することのうちの少なくとも1つを特定するために、処理するように適応させられる。
a)薬物の包含量、物理特性、戻すこと、希釈量、及び供給指示など。この情報は、FDA、NIH、及び医薬品企業などの源からの情報で、自動的に、又は手作業で絶えず更新され得る。
b)IVバッグの容量、カタログ番号、全米医薬品コード(NDC:National Drug Code)番号、バーコード、又は他の識別特徴。この情報は、FDA、NIH、及び作製企業からの情報で、自動的に、又は手作業で絶えず更新される。
c)注射器及びアダプタの容量、カタログ番号、寸法、又は他の識別特徴。この情報は、医薬品製造業者及び医薬品販売業者のカタログなどの源から、自動的に、又は手作業で絶えず更新される。
d)システム・カメラによって撮影された、生と処理済みの両方の画像及びビデオ・ストリーム。
1)高解像度カメラが、薬物供給プロセスの監督のために使用される。これらのカメラは、スチル・カメラ又はビデオ・カメラであり得る。スチル・カメラは、いくつかの異なる手段、例えば、フット・ペダル、音声コマンド、ディスプレイ画面上のアイコンを押すこと、光変化、近傍センサからの距離によってトリガされ得る。ビデオ・カメラは、画像を映像処理アルゴリズムに送る。そのアルゴリズムが、解釈可能な画像を認識すると、そのアルゴリズムは、その画像を処理して、システムの操作者にフィードバックを送る。
2)作業領域全体を範囲に含む広視野ビデオ・カメラ。このカメラからのファイルは、ドキュメンテーションだけのために使用される。
1)注射器:
a.コードを認識すること、若しくはラベル上に書き込むことによる、又は注射器を測定して、それらの測定をシステムのデータベースの中の値と比較することによる注射器サイズ(例えば、20cc、30cc、60cc)。
b.コードを認識すること、若しくはラベル上に書き込むことによる、又は注射器を測定して、それらの測定をシステムのデータベースの中の値と比較することによる注射器ブランド。
c.注射器上の目盛線と比較されたピストンの位置を認識することによる、又は注射器ピストンと、シリンダ上の目盛若しくは注射器シリンダの終端との間の距離を測定すること、及び注射器の形状から容積を計算することによる、又はシステム・データベースの中のデータによる補間による注射器内の薬物の量。
d.注射器ID。システムの実施例において、注射器には、システムにおける使用のためにラベルが付けられる。各注射器には、ID、例えば、バーコード、他の文字、又は色が与えられる。このラベルは、注射器の画像の中で認識されて、OCR又は他の手段を使用してソフトウェアによって読み取られる。
e.パターン認識による注射器内の液体の中の気泡の存在、及びその気泡のサイズの推定。
2)薬物及びボトル(小瓶):
a.形状解釈及びラベル読取りによる小瓶サイズ。
b.薬物情報、例えば、タイプ(一般名)、量、状態(粉末又は液体)、濃度、特別な特性、例えば、光に対する感度、及び濾過する必要性、推奨される投与量、並びに推奨される希釈剤。この情報は、OCRを使用して、ボトル上のNDC又は商品名を認識し、その情報をシステムのデータベースと比較することによって獲得される。
c.薬物容器上のラベルからOCRによる薬物有効期限日及びロット番号。
d.OCRによる製造業者の#LOT番号
3)輸液バッグ:バーコードを読み取ること、又はOCRによるQRコード(登録商標)認識及び/若しくはNDC番号によるバッグ材料、液体タイプ、量、有効期限日、ロット番号。
4)ステッカ上の印刷の文字認識(OCR)による、輸液バッグ又は他の被写体に付けられたステッカ上に現れるとおりの、又は被写体、例えば、注射器に付けられる前に単独でスキャンされたとおりの処方箋の詳細。
Claims (15)
- 薬剤の手作業の調製及び/又は投与を監視するため、記録に残すため、及び支援するための方法であって、前記方法は、
a)少なくとも1つのデジタル・カメラを使用して、前記調製/投与プロセスの常時監視をもたらすステップと、
b)前記少なくとも1つのデジタル・カメラによって獲得された画像の画像処理を実行し、前記処理された画像から抽出されたデータを、患者、前記薬剤の薬物成分及び組成、並びに前記調製の際に必要とされた非薬物アイテムのうちの1つ又は複数と関係のある情報とリアルタイムで比較するように適応させられたソフトウェアを提供するステップであって、前記データが、様々な源から自動的に、又は手作業で取得される、ステップと、
c)特定の調製プロセスの各ステップを通して作製者を導き、且つ/又は監督する対話型アシスタントの役割をするように適応させられた専用のソフトウェア・アルゴリズムを提供するステップと
を備える方法。 - 前記調製プロセスにおけるすべてのステップが記録に残され、索引付けされる、前記調製ステップのビジュアル・アーカイブ及びデータ・アーカイブの形態で前記薬剤調製プロセスの完全なドキュメンテーションをまとめるように適応させられたソフトウェアを提供するステップを備える請求項1に記載の方法。
- 任意のタイプの処方箋を調合するためにたどられる一般的なステップから成る段階を備え、
前記ソフトウェアにおける前記アルゴリズムが、患者及び患者の病状に処方箋が正しく適合していることを検証し、前記処方された薬物、及び前記調製プロセスのために必要とされる機器を選択する際に作製者を監督する、又は導くように適応させられている、
請求項1に記載の方法。 - 前記調製プロセス又は前記投与プロセスの任意の段階で誤りが検出された場合、視覚警告又は聴覚警告が前記作製者に警報する、請求項1に記載の方法。
- 前記ソフトウェアによって処理された前記画像及び前記データが、前記画像の中で目に見える被写体に関して前記ソフトウェアが推定した前記被写体のパラメータと一緒に保存される、請求項3に記載の方法。
- バーコード認識アルゴリズム、QRコード(登録商標)認識アルゴリズム、OCR(光学式文字認識)アルゴリズム、及び更なるパターン認識アルゴリズムが、前記画像からデータを供給するために使用される、請求項1に記載の方法。
- 注射器の画像が解析されて、
a)前記注射器のタイプ及びサイズ、
b)前記注射器が空気で満たされているか、又は透明の液体で満たされているか、
c)前記注射器内の前記液体の中に気泡が存在するかどうか、
d)前記気泡の量を特定すること、及び
e)前記注射器のピストンと前記注射器のシリンダ上の基準線とを認識すること、並びに前記ピストンと前記基準線の間の距離を測定することによって、前記注射器内の液体の量を測定すること
のうちの少なくとも1つが特定される、
請求項1に記載の方法。 - 薬剤の手作業の調製及び/又は投与を監視するため、記録に残すため、及び支援するためのシステムであって、
a)前記調製/投与プロセスの常時監視をもたらすように適応させられた少なくとも1つのデジタル・カメラと、
b)
i)前記少なくとも1つのデジタル・カメラによって獲得された画像の画像処理を実行し、前記処理された画像から抽出されたデータを、患者、前記薬剤の薬物成分及び組成、並びに前記調製の際に必要とされた非薬物アイテムのうちの1つ又は複数と関係のある情報とリアルタイムで比較するように適応させられたソフトウェアであって、前記データが、様々な源から自動的に、又は手作業で取得されている、ソフトウェアと、
ii)特定の調製プロセスの各ステップを通して作製者を導き、且つ/又は監督する対話型アシスタントの役割をするように適応させられた専用のソフトウェア・アルゴリズムと
を備えるプロセッサ・ユニットと、
c)前記作製者と前記システムの前記ソフトウェアの間のインターフェースの役割をするように適応させられたディスプレイ画面と
を備えるシステム。 - 前記プロセッサ・ユニットが、前記調製プロセスにおけるすべてのステップが記録に残され、索引付けされている、前記調製ステップのビジュアル・アーカイブ及びデータ・アーカイブの形態で前記薬剤調製プロセスの完全なドキュメンテーションをまとめるように適応させられたソフトウェアを更に備える、請求項8に記載のシステム。
- 前記調製プロセス又は前記投与プロセスの任意の段階で誤りが検出された場合、前記作製者に警報する視覚警告又は聴覚警告を生成するように適応させられた請求項8に記載のシステム。
- 前記画像処理ソフトウェアが、バーコード認識アルゴリズム、QRコード(登録商標)認識アルゴリズム、OCR(光学式文字認識)アルゴリズム、及び更なるパターン認識アルゴリズムを使用して、前記画像からデータを供給するように適応させられている、請求項8に記載のシステム。
- 前記画像処理ソフトウェアが、前記少なくとも1つのデジタル・カメラによって撮影された注射器の画像を、
a)前記注射器のタイプ及びサイズ、
b)前記注射器が空気で満たされているか、又は透明の液体で満たされているか、
c)前記注射器内の液体の中に気泡が存在するかどうか、
d)前記気泡の量を特定すること、及び
e)前記注射器のピストンと前記注射器のシリンダ上の基準線とを認識すること、並びに前記ピストンと前記基準線の間の距離を測定することによって、前記注射器内の液体の量を測定すること
のうちの少なくとも1つを特定するために、処理するように適応させられている、
請求項8に記載のシステム。 - 注射器が置かれ得る照光された表面を備える請求項12に記載のシステム。
- 前記照光の源が、偏光させられている、請求項13に記載のシステム。
- ポータブルであるように適応させられている請求項8に記載のシステム。
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