JP2018509348A - 医薬品情報を含む医療用ラベリング装置 - Google Patents
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Abstract
Description
たとえば非接触スキャナ18などのコンピュータ入力周辺装置を、ディスプレイ14の底部と一体に形成するなど、便利な位置に設けて、たとえばスキャナ18の下で支持された機械可読コードを読み取ることができる。スキャナ18をディスプレイ14の一部として一体に形成すると、スキャナ18がディスプレイ14に対して再位置決め可能な単独の周辺装置として形成される配置と比べてスペースの節約になる。しかしながら、他の実施形態により、単独かつ別個のスキャナ18および/またはディスプレイ14も可能である。
たとえば、処理コンポーネント22を設けて、ハードディスクドライブ、読取り専用メモリ(「ROM」)、ランダムアクセスメモリ(「RAM」)、光ディスク、または他の適切なメモリデバイス、またはこれらの組合せなどの非一時的コンピュータ可読メモリ24に記憶された、コンピュータにより実行可能な指示を実行する。コンピュータにより実行可能な指示は、コンピュータプロセッサ22により実行されると、以下で詳細に説明する医薬物質のラベルを作成する方法を実施する。BIOS28を設けて、メモリ24に記憶されたオペレーティングシステムおよび他のそのような管理指示30をロードし、コンピュータ端末10のハードウェアインターフェース許可を管理する。オペレーティングシステムは、認可された更新のみをロードして、医薬品集36、構成データ32、および管理指示30に対する認可されない変更を防止するように構成される。
構成データ32は、有効でいつでも使用できるコンピュータ端末10の様々な機能を制御する。場合により、USB互換フラッシュメモリを含むいわゆるスマートドライブをコンピュータ端末10に導入することによって、構成データ32を記憶し、更新し、メモリ24から削除することができる。スマートドライブは、コンピュータ端末10に導入されると、コンピュータ端末10の構成データ32を設定する。場合により、構成データ32を使用して、普通なら購入したコンピュータ端末10のモデルに基づいてコンピュータ端末10が実施可能な機能的特徴を停止させることができる。したがって、コンピュータ端末10の共通のハードウェアプラットフォームを、構成データ32に基づいて複数の異なる機能的構成に構成することができる。
無線ネットワークアダプタ38を含む実施形態は、たとえばWEP、WPAおよびWPA2などの所望のセキュリティプロトコル、および他の適切なセキュリティプロトコルを採用することができる。複数の異なるネットワーク通信チャネル上で通信するよう適合したネットワークアダプタ38を含む実施形態の場合、ネットワークアダプタ38のハードワイヤード通信部分とネットワークアダプタ38の無線通信部分との両方を、場合により同時に有効にしてもよい。したがって、コンピュータ端末10は、場合により、ネットワークアダプタ38のハードワイヤード部分と無線部分との両方を同時に介して通信することができる。
場合により、ITコンピュータ端末44をネットワーク40の一部として接続して、ATを実行し、技術者がコンピュータ端末10の技術的側面を管理することができるが、場合により、コンピュータ端末10に記憶された医薬品または他の医療関連の内容を変更できる許可を技術者に与えることはできないようにする。端末42、44でユーザに与えられる許可は、場合により、ユーザがログインしたときに、ユーザ名/パスワードの組合せ、コンピュータ可読識別表示、または他の識別情報に基づいて判定される。したがって、端末42、44は、必ずしも特定の目的専用のものである必要はない。
場合により、小児に投与するのに適した適切な用量の医薬品を含む別の異なる医薬品集を、小児外科手術専用の手術室に位置するコンピュータ端末10のメモリ24に記憶させてもよい。代替実施形態によれば、コンピュータ端末10が位置する手術室が特定のタイプの外科手術専用でない場合に、コンピュータ端末10のメモリ24に記憶された医薬品集36を、各外科手術の前に評価、更新、交換、または他の方法で変更することができる。特定のタイプの手術に対応するために医薬品集の更新が必要であるときに、コンピュータ端末10の医薬品集を更新、交換、または他の方法で変更するために薬剤師のアクセスが必要であり、以下で詳細に説明するように、コンピュータ端末10の各々のメモリ24内にある医薬品集の更新、交換、および変更をネットワーク上で実施することができる。
たとえば、薬剤師は、医薬品集36についてのすべての問題の通知(たとえば、「医薬品が見つからない」という通知)を、勤務シフトの開始時、および再び4時間後に集めて薬剤師に配信するように希望することができる。これらの時間にそのような通知を1回の通信で薬剤師に送信するように、電子メールサーバ46を構成することができる。さらに、異なる薬剤師は異なる通知手順およびそのような通知を受信する異なる時間を好むことがあり、場合により、各薬剤師の要求を個々に満たすように、電子メールサーバ46を構成してもよい。しかしながら、IT技術者のグループは、コンピュータ端末10が手術室で適切に動作できなくなる技術的問題を迅速に通知することを希望することがある。この場合も、そのような技術的問題を検出すると略即座にそのような通知をIT技術者に迅速に送信するように、電子メールサーバ46を構成することができる。
たとえば、スマートカートとコンピュータ端末10とのネットワーク接続により、1つのデバイスに入力されたユーザ名およびパスワードなどのユーザログイン情報を他のデバイスと共有して、ユーザが一度のログインで両方のデバイスに認証されるようにすることができる。他の利点として挙げられるのは、処置で使用される医薬品についての情報をデバイス間で共有することができるため、医薬品の検証および調整を行うことにより確実に適切な医薬品が投薬され、ラベリングされ、追跡されて、患者の記録の精度を高め、正確な請求書作成を強化できることである。図3に示すように、医薬品自動投薬システム56は、無線で他のネットワークリソースに接続されたコンピュータ端末10cに配線で組み込まれている。
他のタイプの関連情報は、ファイル、コンピュータ生成音声を実施するデータ、医薬品名ならびに濃度値および濃度単位などの重要な医薬品関連情報を聞こえるように発音するファイルへの参照、またはこれらの任意の組合せであってよい。たとえば、プロポフォール10mg/mlの場合、1つの音声ファイルまたは2つ以上の音声ファイルまたは音声ファイルへの参照を組み合わせて、医薬品名と医薬品の濃度とを「プロポフォール1ミリリットル当たり10ミリグラム」と聞こえるように伝える。この例によれば、医薬品名「プロポフォール」が1つの可聴ファイルに含まれ、濃度値「10」が別の可聴ファイルに含まれ、濃度単位「1ミリリットル当たりのミリグラム」が第3の可聴ファイルに含まれる。
これら3つの音声ファイルを実行し順に再生して、10mg/mlのプロポフォールを含む容器に関連するバーコードのスキャンに応答して、コンピュータ端末がスピーカ17を介して「プロポフォール1ミリリットル当たり10ミリグラム」と聞こえるように放送できるようにする。たとえば「医薬品を使用しない」などのエラーについての情報を含む他の可聴情報も、ATを使用して医薬品集内の医薬品と関連付けることができる。場合により、医薬品が呼び出され、薬剤師がコンピュータ端末10に、たとえば呼び出された医薬品を使用しないこと、または使用に適していないことをユーザに通知してほしいときに、「医薬品を使用しない」という可聴情報を、スピーカ17を使用して聞こえるように出力することができる。コンピュータ端末10は、医薬品に関連するデータを調べることによりいくつかの可聴医薬品情報を自動で割り当てることができる。
たとえば、濃度値10を使用して、「10」という単語を伝える可聴ファイルまたはファイル参照を選択することができる。同じことが濃度単位にも当てはまり、mg/mlを自動で使用して、「1ミリリットル当たりのミリグラム」に対応する可聴ファイルまたはファイル参照を選択することができる。MDDは、錠剤、カプセル、軟膏、パッチ、注射物質などを含む病院で使用される多くのタイプの医薬品についての情報を含むことができるため、薬剤師は、場合により、患者への投薬前に医薬品容器にラベリングする施設において、特定の処置または他のポイントオブケアのために手術室(本明細書で「OR」とも呼ばれる)の麻酔科医により共通して使用される医薬品のみをMDDから選択することができる。これらは通常、注射医薬品である。この医薬品のサブセットを、場合により、小児科用などの適用特有のセットにさらに絞ってもよい。
そして、医薬品集パッケージを、ATを使用して選択された、医薬品集パッケージを受信する予定のコンピュータ端末10に、ネットワーク40を介して送信する。代替実施形態によれば、医薬品集パッケージを、場合によりUSBフラッシュドライブに記憶させ、医薬品集パッケージを受信するコンピュータ端末10にUSBフラッシュドライブを差し込むことにより、コンピュータ端末10に配信することができ、その後これは自動でインストールされる。これにより、転送が絶対的な提案となり、すなわちコンピュータ端末10の既存の医薬品集が転送される医薬品集パッケージに完全に置き換えられる。受信された医薬品集パッケージが不完全であるか破損している場合、これはコンピュータ端末10にインストールすることができず、ユーザにインストール失敗が警告される。
複数のワークフローを所与のコンピュータ端末10にインストールすることができる。場合によって、コンピュータ端末10で使用するためのワークフローを選択する許可がユーザに与えられる。場合により、ユーザのログイン情報に基づいてワークフローを選択することができる。これにより、異なるユーザについて異なるワークフローが可能になる。たとえば、麻酔プログラムの新しいレジデントは、有効化されたすべての追加の検証を有するが、上級医師は異なるワークフロー構成を有することができる。各ワークフローは、実施される一連の動作を定義することができ、場合により、ユーザがコンピュータ端末10と対話するときにこれを実施する必要がある。
そして、パッケージは、ネットワークを介してすべてのコンピュータ端末10に送信することができるが、配布先リストに含まれるコンピュータ端末10のみにインストールされる。これは、施設がパッケージの配布にUSBフラッシュドライブを使用しているときに特に有用であるが、ネットワークでインストールされるパッケージにも適用可能である。たとえば、一般成人の外科手術用の医薬品集パッケージを含むUSBフラッシュドライブを、不注意により小児科の使用のためのコンピュータ端末10に差し込むことがある。パッケージに埋め込まれた配布先リストにより、小児科のコンピュータ端末10が、一般成人の外科手術用の医薬品集パッケージを小児科の使用のためのコンピュータ端末10にインストールすることを防止する。
これは、1人の医師が長時間の処置中に休憩を取りに行き、別の医師が休憩中の医師の代わりを務める場合に対応するものである。この場合、処置がまだ進行中であるため、ログアウトに続いて別のログインが行われる。別のユーザがログインする予定ではないことを確実にするために、かなりの遅延が必要である。これは、パッケージをインストールしようとしているというタッチスクリーンディスプレイ14上の警告メッセージと、ユーザがスクリーンをタッチしてインストールを遅らせることができるようにする遅延とを表示することによっても達成され、ユーザがコンピュータ端末10にログインするのに十分な時間と通知をもたらす。
そのような状況において、アラート信号を問題のあるコンピュータ端末10により電子メールサーバ46に送信し、電子メールサーバ46は、アラート信号に対応する文字情報を含む電子メールまたは他のメッセージを構成し、電子メールまたは他のメッセージを意図した受信者に送信することによって応答する。場合により、事象の発生時に、周期的に、ステータスの変化時に、またはこれらの組合せのときに、ステータス情報を自動で、ステータス要求の受信に応答せずにコンピュータ端末10により送信してもよい。代替実施形態によれば、端末42または44で動作するATを使用して、ネットワーク40上でコンピュータ端末10にアクセスし、各コンピュータ端末10、コンピュータ端末10を構成する様々なコンポーネント、またはコンピュータ端末10に関する他の情報のステータスを判定することができる。
したがって、端末42または44で動作するATを使用して、コンピュータ端末10により自律的に送信されたステータスレポート情報を受信することができ、かつ/またはATを使用して、ステータスレポート情報をコンピュータ端末10から取り出す(またはステータスレポート情報の送信を要求する)ことができる。場合により、ステータスレポート情報を、端末42または44で動作するATによりタブ設定して、ユーザに論理的に示すことにより、ユーザが意図した通りに動作していないコンピュータ端末10のいずれかを容易に識別できるようにする。
バーコードまたは他の機械可読コードをスキャンすることにより、医薬品容器内の医薬品がその患者用のものではない(すなわち、元の手術室の患者用のものである)ことをユーザに警告する通知をユーザに与えることができる。あるいは、手術室間で移動を許可された医薬品容器の場合、それらの手術室の各々に設けられたスキャナ18により機械可読コードをスキャンすることによって、容器の内容物、および内容物が期限切れであるかどうかを各手術室で検証することができる。
言い換えると、EMRゲートウェイサーバは、ネットワーク40上の異なる受信者用の異なるデバイスへEMRから送信されたADT(入院−退院−転院)コードおよび他のHL7メッセージなどの情報を受信する。複数の異なるEMRサーバからのそのような各々の送信を、場合により、1つの共通のゲートウェイサーバまたは複数のゲートウェイサーバにより集めて記録することができる。したがって、EMRゲートウェイサーバにより集められた情報にアクセスして、EMRサーバからではなくEMRゲートウェイサーバから情報を取り出すことができる。多くの場合、患者情報は、医療施設の異なるソースから入手可能になったときにEMRからネットワーク上で送信されるため、適切な情報を特定の目的で使用することができるように、患者情報を集めて組み合わせる必要がある。
EMRゲートウェイサーバは、コンピュータ端末10のためにこの機能を果たす。EMRゲートウェイサーバはEMRへの接続性の費用を削減することもできる。これは、多くのEMRシステムは接続ごとに料金がかかり、1つのEMRゲートウェイサーバをEMRに接続することは、多くの個々のコンピュータ端末10システムよりも安価になり得るからである。EMR、EMRゲートウェイサーバと組み合わせたEMR、および共通のEMRゲートウェイサーバとネットワーク通信する複数のEMRシステムは、図3に全体として47で示される。患者が医療施設の手術室内、薬局内などの場所、または、たとえばコンピュータ端末10がある他の所望の場所で医学的処置を受ける前に、特定の患者IDがコンピュータ端末10に入力されたとき、またはコンピュータ端末10から要求されたときに、患者情報がネットワーク40上のEMRゲートウェイサーバ47からコンピュータ端末10に送信される。
EMRゲートウェイサーバ47により記憶されコンピュータ端末10を使用してアクセスする患者リストから、特定の患者のIDを選択することができ、またはユーザが、たとえばタッチスクリーンディスプレイ14またはスキャナ18を使用して患者IDなどの固有の患者識別情報を入力するのに応答して、特定の患者のIDを判定することができる。患者IDまたは他の患者関連情報をネットワーク上で送信して、これを使用してEMRゲートウェイサーバから患者情報を検索することができる。コンピュータ端末10によりEMRゲートウェイサーバから受信された患者情報を、ユーザによりタッチスクリーンディスプレイ14を使用して検証し、処置の期間中、メモリ24に記憶させる。同様に、ユーザは、ディスプレイ14を介して表示されたリストから、メモリ24に記憶され患者情報に関連付けられた、実施する特定の処置を入力または選択することができる。場合により、ネットワーク40を介して処置をコンピュータ端末10から送信して、EMRゲートウェイのその患者についての入力と関連付けて記憶させてもよい。
患者情報、医薬品集の情報、ユーザにより識別された処置、またはこれらの組合せに基づいて、前述したように選択された、または特定の患者/外科手術に合わせた医薬品集の内容から収集した医薬品集もしくは処置のタイプがこの患者、患者の薬物アレルギー、医薬品同士の相互作用、年齢に関連した医薬品の制限などに適切であることを検証するなど他の解析を行うことができる。コンピュータ端末10でそのような解析を行うことは1つのオプションであるが、ネットワーク40の一部として含まれるサーバと通信することによって、より複雑な解析が可能である。このサーバは、適切な患者情報をコンピュータ端末10から選択するための標示と共に医薬品検証の個々の要求を受信し、医薬品の使用を許可する、またはタッチスクリーンディスプレイ14に表示される適切な警告をユーザに示す応答をコンピュータ端末10に送信する。
その後、AIMS77のユーザが医薬品情報をAIMS77に記録するときに、コンピュータ端末10で調製された医薬品のショートリストをユーザに提示する。コンピュータ端末10で調製された医薬品のショートリストに医薬品が見つからない場合には、ユーザは、AIMS77に記憶された医薬品の完全なリストにアクセスするオプションを有する。図3で電子メールサーバ46、EMR47、AIMS77、およびLIS97は別個の分散されたコンピュータプラットフォームとして示されるが、本発明の範囲から逸脱することなく、そのようなプラットフォームの1つまたは複数を組み合わせて1つのコンピュータプラットフォーム上で具体化してもよいことを理解されたい。
このようなデバイスは、デバイスにプログラムされた送達パラメータに従って制御された量の医薬品を自動で患者に投与する。言い換えると、患者コード81または他のコンピュータによりアクセス可能なソースは、医薬品を投与するときに確認のために患者のIDを判定するのに使用するコンピュータによりアクセス可能なソース以外の、患者のIDを示す情報をコンピュータ端末10に通信するために使用可能ないずれのソースであってもよい。以下で説明するように、患者または着用されたもしくは他の方法で患者に関連付けられた物品から独立し、たとえば医薬品送達デバイスをプログラムするために使用されるコンピュータによりアクセス可能なソースを使用して、ラベル51に貼付される患者の情報を取得することによって、医薬品を医薬品送達デバイスにより投与するときに患者のIDを確認することができる。
たとえば、図5は、病院または他の医療施設に対して許可された患者が着用するリストバンド90の例示的な実施形態を示す。患者に関する人間が読める情報91に加えて、リストバンド90は、患者のIDを示す情報を符号化したバーコード92または他のコンピュータ可読コードも含む。リストバンド90を患者が着用し、治療中にバーコード92を臨床医がスキャンして患者を識別するため、そのようなバーコード92は、患者から独立した患者情報の、コンピュータによりアクセス可能なソースであるとはみなされない。これに対して、本明細書で説明したように、コンピュータによりアクセス可能なソースとしてバーコード92をスキャンし、医薬品投与時にこの同じバーコード92をスキャンして患者を識別すると、各ソースから取得した患者IDは常に一致する。この状況では、バーコード92が患者を誤って識別したとしても、患者のIDを誤って確認するおそれがある。
さらに、場合により、ラベル51に表示されるバーコード75により医薬品情報と共に印刷され符号化されるラベル内容を作成するために、特定の部分、場合により全記録に含まれる情報のすべてよりも少ない部分(たとえば、患者の名前および/または患者ID番号)を取り出すように、コンピュータ端末10をプログラムしてもよい。たとえば、医薬品注文コード108のスキャンに応答して、コンピュータ端末10は、XMLまたは他のデータ交換フォーマットの特定のフィールド(たとえば、患者名フィールドおよび/または患者識別番号フィールド)に含まれる情報を取り出すことができる。したがって、スキャナ18(図2)は、コンピュータ可読コード81および/または医薬品注文コード108に応答して、患者のIDまたは他の患者特定情報を示す信号を送信し、これを処理コンポーネント22により受信することができる。次に、処理コンポーネント22は、患者のIDを示す情報を符号化したバーコード75を含む患者特定のラベル内容を作成して、ラベル51に印刷することができる。
医薬品注文情報は、医薬品名、医薬品濃度、医薬品調製指示、医薬品輸液ポンプを使用して医薬品を患者に投与するときに使用する医薬品流量、医薬品送達期間、処方医または臨床医、ならびに医薬品選択、調製、投与、および追跡指示を含む、注文に関する他の情報または指示のうちの少なくとも1つを含むことができる。この医薬品情報のいずれかの部分を1つまたは複数のバーコード75により符号化することができ、コンピュータ端末10がこのバーコード75をラベル51にラベル内容として印刷する。したがって、医薬品輸液ポンプまたは他の医薬品送達デバイスに設けられたスキャナまたは他のコードリーダは、バーコード75をスキャンすることができ、そのようなデバイスに符号化された医薬品情報をプログラムすることができる。
Claims (11)
- 医療施設で医薬品容器にラベリングするためのラベルを作成するラベリング装置であって、
前記ラベリング装置は、
前記医薬品容器により保存される医薬品を符号化したコンピュータ可読コードを読み取り、前記コンピュータ可読コードの読取りに応答して前記医薬品のIDを示す信号を送信するコードリーダと、
複数の医薬品エントリを含む医薬品集を記憶する非一時的コンピュータ可読メモリと、
前記医薬品集から、前記コンピュータ可読コードに対応する前記医薬品のIDを識別し、コンピュータによりアクセス可能なソースから患者IDを受信する処理コンポーネントと、
特定の医薬品を識別するラベル内容を、前記医薬品容器に貼付されるラベルに印刷するためのプリンタと、を含み、
前記ラベル内容は、コンピュータ可読のラベルコードにより符号化された前記医薬品のIDおよび前記患者IDを含む、
ラベリング装置。 - 前記コンピュータによりアクセス可能なソースは、前記患者IDを符号化した第2のコンピュータ可読コードを含み、
前記コードリーダは、前記患者から独立したソースから前記第2のコンピュータ可読コードを読み取り、前記処理コンポーネントにより受信された前記患者IDを示す患者信号を送信するように構成されている、
請求項1に記載のラベリング装置。 - 前記患者から独立した前記ソースは、医薬品送達デバイスをプログラムするために使用されない識別ラベルを含む、
請求項2に記載のラベリング装置。 - 前記コンピュータによりアクセス可能なソースとして通信ネットワークを介して送信された通信として、前記患者IDを受信するネットワークコンポーネントをさらに含む、
請求項1に記載のラベリング装置。 - 前記プリンタは、前記医薬品のIDを符号化した第1のバーコードと、前記第1のバーコードとは異なる、前記患者IDを符号化した第2のバーコードとを含む複数の異なるバーコードとして前記ラベルコードを印刷するように構成されている、
請求項1に記載のラベリング装置。 - 前記プリンタは、前記医薬品のIDと前記患者IDとの両方を符号化する共通のバーコードとして前記ラベルコードを印刷するように構成されている、
請求項1に記載のラベリング装置。 - 前記処理コンポーネントは、医薬品送達デバイスをプログラムするための指示を受信するようにさらに構成され、
前記プリンタは、前記指示を符号化するために前記ラベルコードを印刷する、
請求項1に記載のラベリング装置。 - 前記指示は、少なくとも前記医薬品を前記患者に送達する速度を含む、
請求項1に記載のラベリング装置。 - 医薬品自動送達デバイスを使用して医薬品を患者に投与する方法であって、
コンピュータ可読コードリーダを使用して、コンピュータ可読の医薬品コードと、コンピュータ可読の第1の患者コードとをスキャンするステップであって、前記医薬品コードおよび前記第1の患者コードは、前記医薬品自動送達デバイスにより投与する前記医薬品を保存している医薬品容器に関連付けられる、ステップと、
前記コンピュータ可読コードリーダを使用して、コンピュータ可読であり前記第1の患者コードから独立した第2の患者コードをスキャンするステップと、
前記第1の患者コードに基づいて判定された第1の患者IDを前記第2の患者コードに基づいて判定された第2の患者IDと比較して、前記第1の患者IDが前記第2の患者IDと一致しているかどうかを判定するステップと、
前記第1の患者IDが前記第2の患者IDに一致しているという判定がなされたことに応答して前記医薬品を前記患者に投与するように、前記医薬品送達デバイスを構成するステップと、
前記第1の患者IDが前記第2の患者IDに一致していないという判定がなされたことに応答してアラートを開始するステップとを含む、方法。 - 前記第1の患者IDが前記第2の患者IDに一致していないという前記判定がなされたことに応答して、前記患者への前記医薬品の投与を妨げるステップをさらに含む、
請求項9に記載の方法。 - 前記医薬品コードと前記第1の患者コードとをスキャンする前記ステップは、前記医薬品送達デバイスに設けられたバーコードスキャナを使用して、シリンジに貼付されたラベルに与えられたラベルバーコードをスキャンするステップを含み、
前記第2の患者コードをスキャンする前記ステップは、前記バーコードスキャナを使用して、前記患者に与えられた患者バーコードをスキャンするステップを含む、
請求項10に記載の方法。
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