JP2016528176A5 - - Google Patents

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Claims (22)

  1. B型肝炎コア抗原(HBcAg)の第一及び第二のコピーをタンデムに含むタンパク質であって、HBcAgコピーの一方又は両方が、e1ループにおいてシングルドメイン抗体フラグメントを含む、タンパク質。
  2. HBcAgの両方のコピーが、e1ループにおいてシングルドメイン抗体フラグメントを含む、請求項1に記載のタンパク質。
  3. HBcAgの第一のコピーが、e1ループにおいて前記シングルドメイン抗体フラグメントを含み、HBcAgの第二のコピーが、e1ループにおいて異種タンパク質を含む、請求項1に記載のタンパク質。
  4. 異種タンパク質が、エピトープを含むか、又は蛍光若しくは生物発光タンパク質である、請求項3に記載のタンパク質。
  5. シングルドメイン抗体フラグメントが抗原と結合される、請求項1〜4のいずれか一項に記載のタンパク質。
  6. (a)HBcAgのタンデムコピーがリンカーにより結合され;且つ/或いは
    (b)HBcAgの一方又は両方のコピーのe1ループにおけるシングルドメイン抗体フラグメントが、一方又は両方の側面でリンカーと隣接する、
    請求項1〜5のいずれか一項に記載のタンパク質。
  7. (a)リンカー又は各リンカーが、少なくとも1.5 nmの長さであり;且つ/或いは
    (b)リンカー又は各リンカーが、配列GlynSer(GnS)(ここで、nは2から8である)の複数のコピーを含む、
    請求項6に記載のタンパク質。
  8. 請求項1〜7のいずれか一項に記載のタンパク質の複数のコピーを含む、粒子。
  9. 請求項1〜7のいずれか一項に記載のタンパク質をコードする、核酸分子。
  10. 発現ベクターである、請求項9に記載の核酸分子。
  11. 請求項9又は10に記載の核酸分子を含む、宿主細胞。
  12. 請求項1〜7のいずれか一項に記載のタンパク質を製造するためのプロセスであって、該タンパク質が発現される条件下、該タンパク質をコードする核酸分子を含有する宿主細胞を培養すること、及び該タンパク質を回収することを含む、プロセス。
  13. 請求項1〜7のいずれか一項に記載のタンパク質、請求項8に記載の粒子、又は請求項9若しくは10に記載の核酸分子と、医薬上許容される担体又は希釈剤とを含む、医薬組成物。
  14. 請求項1〜7のいずれか一項に記載のタンパク質、請求項8に記載の粒子、又は請求項9若しくは10に記載の核酸分子と、医薬上許容される担体又は希釈剤とを含む、ワクチン。
  15. アジュバントをさらに含む、請求項13又は14に記載の医薬組成物又はワクチン。
  16. 治療によりヒトを除く動物対象を治療する方法であって、請求項1〜7のいずれか一項に記載のタンパク質、請求項8に記載の粒子、又は請求項9若しくは10に記載の核酸分子を対象に投与することを含む、方法。
  17. ヒトを除く対象において免疫応答を誘導する方法であって、請求項1〜7のいずれか一項に記載のタンパク質、請求項8に記載の粒子、又は請求項9若しくは10に記載の核酸分子を対象に投与することを含む、方法。
  18. 投与が、アジュバントとの組み合わせである、請求項16又は17に記載の方法。
  19. ヒト又は動物の体を治療する方法に使用するための、請求項1〜7のいずれか一項に記載のタンパク質、請求項8に記載の粒子、又は請求項9若しくは10に記載の核酸分子。
  20. ヒト又は動物の体にワクチン接種する方法に使用するための、請求項1〜7のいずれか一項に記載のタンパク質、請求項8に記載の粒子、又は請求項9若しくは10に記載の核酸分子。
  21. サンプル中の抗原を検出するための、請求項1〜3のいずれか一項に記載のタンパク質の、又は請求項1〜3のいずれか一項に記載のタンパク質の複数のコピーを含む粒子の、使用。
  22. サンプル中の抗原を検出する方法であって、請求項1〜3のいずれか一項に記載のタンパク質を、又は請求項1〜3のいずれか一項に記載のタンパク質の複数のコピーを含む粒子を、サンプルに適用することを含む、方法。
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