JP2016527204A - 医療診断に使用するための組成物および方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明の記載において、「ナノ粒子」、「ナノ粒子集合体」および「粒子」なる語は、区別することなく使用される。
fnは、各元素と結び付く電子の総数の分数であり、
Znは各元素の原子番号を意味する。
天然ポリマーゲルは、主に、i)温度およびpH変化の結果として、およびii)金属イオンが存在する結果として、分子間結合が形成されることで得られる、かくして、ゲルが形成される間は、可逆的な溶液−ゲルの転移が生じる。
本発明に係るナノ粒子および/またはナノ粒子集合体を含む生体適合性ゲルにおいて、各ナノ粒子および/またはナノ粒子集合体は、無機材料、典型的には原子番号が少なくとも25の金属元素を少なくとも1つ含む無機材料を含むか、あるいはそれのみからなり、各ナノ粒子および/またはナノ粒子集合体は生体適合性コーティング剤で覆われるのが有利である。
本発明の生体適合性ゲルは、多くの分野にて、特にヒトまたは獣医学の分野にて使用され得る。本願明細書に記載される本発明に係る生体適合性ゲルは、哺乳動物にて、より好ましくはヒトにおいてさえ、標的組織を描写するのに、典型的には描写して可視化するのに、とりわけ腫瘍床を描写し、可視化するのに、好ましくはCTスキャナーなどのX線画像化装置を用いながら使用することが望ましい。
実施例1:コーティング剤としてヘキサメタリン酸ナトリウムを用いる生体適合性酸化ハフニウム(HfO2)ナノ粒子またはナノ粒子集合体
水酸化テトラメチルアンモニウム(TMAOH)溶液をHfCl4溶液に添加する。TMAOH溶液の添加は、最終懸濁液のpHが7と13の間からなるpHに達するまで行われる。白色沈殿物が得られる。
塩化金をクエン酸ナトリウム水溶液で還元することにより金ナノ粒子を得る。G.Frens、Nature Physical Science 241 (1973) 21より由来のプロトコルを適応させた。
一容量の実施例1の生体適合性HfO2ナノ粒子の水性懸濁液を、一容量のゲル、典型的には濃度が3.5%w/wと4.5%w/wの間にあるポリマー(メチルセルロース)のゲルに添加する。HfO2ナノ粒子の懸濁液とゲルとの間の容量割合を調整し、ゲル内のHfO2ナノ粒子の最終濃度が0.4%(w/w)に達するようにする。そうして得られる調製物を、典型的には、磁気攪拌器で、またはスパテラでゆっくりと混合する。
一容量の実施例1の生体適合性HfO2ナノ粒子の水性懸濁液を、一容量のゲル、典型的には濃度が3.5%w/wと4.5%w/wの間にあるポリマー(メチルセルロース)のゲルに添加する。HfO2ナノ粒子の懸濁液とゲルとの間の容量割合を調整し、ゲル内のHfO2ナノ粒子の最終濃度が0.2%(w/w)に達するようにする。そうして得られる調製物を、典型的には、磁気攪拌器で、またはスパテラでゆっくりと混合する。
この実験の目的は、CT(コンピュータ断層撮影)によって、ナノ粒子(NP)による「腫瘍床」描写の特性を評価することであった。
この実験の目的は、CT(コンピュータ断層撮影)によって、ナノ粒子(NP)による「腫瘍床」描写の特性を評価することであった。
ゲルは、典型的には、水中に3.5%w/wと4.5%w/wとの間のポリマー(メチルセルロース)濃度となるように形成される。そうして得られる調製物を、典型的には、磁気攪拌器で、またはスパテラでゆっくりと混合する。
この実験の目的は、CT(コンピュータ断層撮影)によって、ナノ粒子(NP)による「腫瘍床」描写の特性を評価することである。
− 乳房温存療法におけるカスタマイズコンピュータ制御による断層撮影術に基づくブースト容量:体積限界を臨床的に標的とするための病理組織の3次元情報の使用(Customized Computed Tomography-Based Boost Volumes in Breast-Conserving Therapy: Use of Three-Dimensional Histologic Information for Clinical Target Volume Margins) IJROB 75 (3) 757-763 (2009);
− 乳がんを部分的に外部ビームによる放射線療法に付すための標的とする体積の限定:最新の方法の情報を提供する臨床的、病理学的および技術的研究(Target volume definition for external beam partial breast radiotherapy: clinical, pathological and technical studies informing current approaches) Radiotherapy and Oncology 94 255-263 (2010);
− 乳房温存療法における腫瘍の大きさと切除および放射線照射される体積の関連性(Excised and Irradiated Volumes in Relation to the Tumor size in Breast-Conserving Therapy) Breast Cancer Res Treat 129: 857-865 (2011);
− EORTC放射線腫瘍学のグループの代表として、前立腺がんの術後放射線療法において標的とする体積を限定するための指針(Guidelines for target volume definition in post-operative radiotherapy for prostate cancer, on behalf of the EORTC Radiation Oncology Group) Radiotherapy & Oncology 84 121-127 (2007);
− 乳がん患者における止血鉗子および画像表示の使用に伴う腫瘍床ブーストの限定の改善(Improving the definition of the tumor bed boost with the use of surgical clips and image registration in breast cancer patients) Int. J. Radiation Oncology Biol. Phys. Vol 78(5); 1352-1355 (2010);
− 動的腫瘍床:乳房温存療法の間の乳腺腫瘤摘出術の際のキャビティの体積変化(The dynamic tumor bed: volumetric changes in the lumpectomy cavity during breast conserving therapy) Int. J. Radiation Oncology Biol. Phys. 74 (3): 695-701 (2009)
Claims (9)
- ナノ粒子および/またはナノ粒子集合体を含み、X線画像装置を用いて標的とする生体組織を観察する場合に、その標的とする生体組織の少なくとも40%を描写し、かつ可視化するのに使用される生体適合性ゲルであって、i)そのナノ粒子および/またはナノ粒子集合体が原子番号Zが少なくとも25である少なくとも1つの金属元素を含む無機材料を含み、そのナノ粒子およびナノ粒子集合体の各々が生体適合性コーティング剤で覆われており;ii)そのナノ粒子および/またはナノ粒子集合体の濃度がおよそ0.5%(w/w)またはそれ以下であり;およびiii)ナノ粒子および/またはナノ粒子集合体を含むゲルの2秒−1での見かけ粘度が、20℃〜37℃で測定した場合に、約0.1パスカル秒〜約1000パスカル秒である、生体適合性ゲル。
- ナノ粒子および/またはナノ粒子集合体の濃度が、約0.15%〜約0.5%(w/w)である、請求項1に記載の生体適合性ゲル。
- 無機材料が、金属、酸化物、硫化物またはそれらのいずれかの混合物である、請求項1または2に記載の生体適合性ゲル。
- ナノ粒子またはナノ粒子集合体が、少なくとも1つの標的化剤をさらに含む、請求項1
〜3のいずれか一項に記載の生体適合性ゲル。 - ヒドロゲルである、請求項1〜4のいずれか一項に記載の生体適合性ゲル。
- X線画像装置がCTスキャナーである、請求項1〜5のいずれか一項に記載の生体適合性ゲル。
- 生体組織が腫瘍床である、請求項1〜6のいずれか一項に記載の生体適合性ゲル。
- 腫瘍床が腫瘍を摘出した後にもたらされるキャビティを覆う組織である、請求項7に記載の生体適合性ゲル。
- ナノ粒子および/またはナノ粒子集合体を含む、請求項1〜8のいずれか一項に記載の生体適合性ゲルからなるキットであって、生体適合性ゲルと、ナノ粒子および/またはナノ粒子集合体とが別個の容器に入れられている、キット。
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