JP2016525914A - カテーテル用リード線およびその製造方法 - Google Patents

Abstract

カテーテル用のリード線は、近位端および遠位端を有しかつ近位端から遠位端まで延在する内腔を画定する、非導電性材料の細長い部材を有し、細長い部材は、非導電性材料の管状部材と、管状部材の上に施された導電性材料のブレードと、ブレードの上に施された非導電性材料の中間層と、中間層の上に覆われた、近位端から遠位端まで延在する複数の導体と、導体を覆うように導体の上に施された非導電性材料の外層とを含む。少なくとも１つの電極が、外層を通して複数の導体のうちの少なくとも１本と電気通信するように細長い部材の外面に配置される。ブレードは、少なくとも１つの電極の下に位置するが、中間非導電性層によって少なくとも１つの電極から絶縁される。【選択図】図３

Description

本開示は、概して、カテーテル用リード線およびリード線の製造方法に関する。

本明細書を通して従来技術のいかなる考察も、決して、こうした従来技術が広く知られており、または本技術分野における共通の一般知識の一部を形成すると、認めるものとしてみなされるべきではない。

電気生理学カテーテルは、一般に、医療行為において心臓を検査しかつ治療するために使用される。それらは、皮膚の小さい穿刺部位を通して患者の心血管系内に挿入することができる。そして、それらは、静脈を通って心臓に入り込み、そこで心臓の電気的活動を検知する。電気生理学カテーテルによっては、いくつかのタイプの異常な電気的活動の場合に心臓の適切な領域を焼灼することにより、心臓を治療することができる。患者の体内の生物学的部位の治療において、治療されている部位を冷却することが必要である場合が多い。これは、その部位に施されている適切に滅菌された液体によって行われる。

本発明の目的は、従来技術の不都合のうちの少なくとも１つを克服あるいは改善し、または有用な代替物を提供することである。

一態様では、カテーテル用のリード線を製造する方法が提供され、本方法は、近位端および遠位端を有し、かつ近位端から遠位端まで延在する内腔を画定する細長い部材を提供するステップを含み、細長い部材は、非導電性材料の管状部材と、管状部材の上に施される導電性材料のブレードと、ブレードの上に施される非導電性材料の中間層と、中間層の上に覆われた、近位端から遠位端まで延在する複数の導体と、導体を覆うように導体の上に施される非導電性材料の外層とを含む。本方法は、複数の導体のうちの少なくとも１本にアクセスし、細長い部材の外面に導体のうちの少なくとも１本と電気的に接続する電極を形成するステップをさらに含み、ブレードは電極の下にある。

実施形態では、本方法は、管状部材の周囲において中間層に複数の導体をらせん状に配置するステップを含む。

実施形態では、本方法は、細長い部材の内腔内に管状イリゲーション通路を挿入するステップを含む。好ましくは、イリゲーション通路の断面形状は腎臓形である。

実施形態では、本方法は、イリゲーション通路の遠位端にイリゲーション通路アダプタを挿入して、イリゲーション通路アダプタが細長い部材の内壁に接してイリゲーション通路の遠位端と当接するようにすることにより、イリゲーション通路の断面形状をその遠位端において円形形状に変形させるステップをさらに含む。

実施形態では、本方法は、端部電極を、細長い部材の遠位端の近位側で複数の導体のうちの少なくとも１本にアクセスし、細長い部材の遠位端をアクセスされた少なくとも１本の導体の上に重なりかつ導体と電気接続するように端部電極で覆うことにより、形成するステップを含む。

実施形態では、カテーテル用のリード線も提供され、それは、近位端および遠位端を有しかつ近位端から遠位端まで延在する内腔を画定する、非導電性材料の細長い部材を有し、細長い部材は、非導電性材料の管状部材と、管状部材の上に施された導電性材料のブレードと、ブレードの上に施された非導電性材料の中間層と、中間層の上に覆われた、近位端から遠位端まで延在する複数の導体と、導体を覆うように導体の上に施された非導電性材料の外層とを含む。リード線は、外層を通して複数の導体のうちの少なくとも１本と電気通信する、細長い部材の外面の少なくとも１つの電極をさらに含み、ブレードは、少なくとも１つの電極の下に位置するが、中間非導電性層によって少なくとも１つの電極から絶縁されている。

実施形態では、複数の導体は、管状部材の周囲において中間層の上にらせん状に配置されている。

実施形態では、管状イリゲーション通路が、細長い部材の内腔内に挿入されている。イリゲーション通路の断面形状は、好ましくは腎臓形である。

実施形態では、イリゲーション通路の内腔内にその遠位端においてイリゲーション通路アダプタが挿入されており、イリゲーション通路アダプタは、イリゲーション通路の遠位端の断面形状を円形断面形状に変形させ、イリゲーション通路アダプタはさらに、イリゲーション通路の遠位端に当接し、その円周を細長い部材の内壁に対して緊密に押し付ける。

実施形態では、リード線は、細長い部材の遠位端を覆う端部電極をさらに含み、端部電極は、外層を通して複数の導体のうちの少なくとも１つと電気通信する。

ここで、本発明の好ましい実施形態について、添付図面を参照して単に例として説明する。

図１は、アブレーションカテーテルの遠位端を示す。 図２は、制御ハンドルを含むアブレーションカテーテルの近位部を示す。 図３は、リード線の概略図を示す。 図４は、アブレーションカテーテルの遠位端の組立分解図を示す。 図５は、リード線の遠位端の側断面図を示す。

図面において、参照数字１０はリード線の実施形態を概略的に示し、リード線１０は、後述するようにリード線を製造するプロセスに従って作製されている。リード線１０は、アブレーションカテーテル用のカテーテルシースとして使用されるのに好適であり、そこでは、焼灼電極２２は、焼灼電極用の冷却流体を供給することによって冷却される。図１は、こうしたアブレーションカテーテルの遠位端を示す。カテーテルは細長いリード線１０を備え、リード線１０は、近位端１０ｂおよび遠位端１０ａを有し、かつ近位端１０ｂ（図２に示す）から遠位端１０ａまで延在する内腔を画定している。少なくとも１つの検知電極１８、２０、２１がリード線１０の遠位部分に配置されている。図１のアブレーションカテーテルでは、焼灼電極は、イリゲーション（灌流）流体用の複数の開口部２４を含む端部電極２２である。

図２に、アブレーションカテーテルの近位部を示す。カテーテルはハンドル１１を含む。ハンドルは、カテーテルの遠位端１０ａを偏向させるために使用することができるスタイレット等の操縦要素６を受け入れるように構成されている。図２を参照すると、リード線１０は、コネクタ要素４を介してハンドル１１に取外し可能に連結する。スタイレット６等の操縦要素は、リード線の内腔内に収容されている。リード線コネクタ４は電気コネクタ３を含み、電気コネクタ３は、ハンドル１１の近位端の第２電気コネクタ５を介して、リード線からの導体をモニタリングデバイスに接続する。

本明細書で用いる「解除可能に接続可能な」、「取外し可能に取り付けられた」等の用語は、２つの構成部品が、それらの接続／取付を可能にし、かつその接続／取付をいずれの構成部品に対して必ずしも損傷を与えることなく逆にするのを可能にするように構成されている配置を指す。すなわち、接続／取付は反復可能である。これは、モジュール式デバイスに関して重要であり、それは、さまざまな個々の構成部品がデバイス間で交換される可能性があるためである（たとえば、いくつかの構成部品は使用後に破棄され、他の構成部品はさらに使用されるために再処理される（たとえば、洗浄されるかまたは他の方法で補修される）場合）。操縦要素６およびリード線１０の各々をハンドルに固定して取り付けることができることも留意するべきである。ハンドル１１と操縦要素６またはリード線１０との間の接続が解除可能であることは好ましい実施形態である。

使用時、イリゲーション流体コネクタ要素７およびイリゲーション通路９を介して、カテーテルの流体内腔にイリゲーション流体が供給される。イリゲーション通路９は、ハンドルの内部に延在し、流体コネクタ７に連結する。流体コネクタ７は、コネクタ要素７からイリゲーション通路９への封止接続を確実にするルアーコネクタまたは同様のものである。

図３を参照すると、リード線１０は、非導電性材料の第１内部部材８を有している。内部部材８は管状であり、マンドレルの上にポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥまたはＴｅｆｌｏｎ（登録商標）等の非導電性材料の薄層を押出成形することによって形成される。第１内層８は、カテーテルの操縦要素（図３には図示せず）用の内腔１４と焼灼電極の冷却流体用のイリゲーション通路９とを画定している。

第１内層８は、イリゲーション通路９および内腔１４内に挿入される操縦要素６の両方のための平滑な経路を容易にすることとともに、補強ブレード１２が施される基体を提供する。ブレード１２は、第１内層８上でステンレス鋼ワイヤから形成される。ブレード１２は、リード線１０に望ましい回転トルク特性および曲げ剛性特性を提供する。ブレードはまた、リード線のいかなるキンクまたは他の不都合な曲げも防止しながら、リード線に対して十分な可撓性も提供する。

ブレード１２は、ポリエチレンまたはポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡＸ）等の好適なポリマーの第２非導電性中間層１３でコーティングされている。複数の導体１５が、中間層１３の外面にらせん状に巻き付けられている。導体１５は、ナイロン、ポリウレタンまたはナイロン−ポリウレタンコポリマー等のポリマー材料によって絶縁されている、金属線である。導線の直径は、全体的な電気抵抗が可能な限り低いようなものである。最大２４本の導体またはそれより多くを使用することができ、それらのうちのいくつかは、１つあるいは複数の検知電極または１つあるいは複数のアブレーション電極用の電気路を提供するために使用され、いくつかは、１つまたは複数のアブレーション電極の温度を検知する熱電対として使用される。中間コーティング層１３は、短絡からブレードワイヤ１２を絶縁し、ブレード１２と導体１５との間のいかなる相互接続も防止することにより、導線１５の絶縁に対して保護を提供する。

外部ポリマースリーブ１６が、リード線１０を形成する導体の上に、たとえば押出成形によって形成される。外部ポリマースリーブ１６である第３層は、第２中間層１３と同様であるかまたは同じ材料から作製される。内部部材８、ブレード１２、中間層１３、導体１５および外部ポリマースリーブ１６を備えるリード線１０は、熱処理されて、外部ポリマースリーブ１６を内部部材８、ブレード１２、中間層１３にかつ導体１３に固定する。導体１５の上に外部ポリマースリーブ１６を施す別の方法は、導体１５の上に溶融外部ポリマー材料を塗布し、それを時間の経過により硬化させるというものである。したがって、リード線１０の壁は、内部部材８によって画定される内層と、中間層１３に埋め込まれたブレードと、らせん状に巻回された導体１５から構成された層と、外部スリーブ１６によって画定される外層とから有効に構成されることが理解されよう。導体１５は、実際には、リード線の壁に埋め込まれ、導体１５の隣接する巻の間は、ポリマー材料があるとしてもわずかであるため、隣接する巻の間の移動を制限することができ、それにより、リード線１０の可撓性が向上する。

イリゲーション通路９は、非導電性材料から押出成形される細長い流体チューブである。イリゲーション通路９は、マンドレルの上で押出成形されて、腎臓の形状の断面領域を有する可撓性の中空チューブとなる。イリゲーション通路が腎臓形であることにより、内腔１４内に、操縦要素（図３、図４または図５には図示せず）がリード線内に挿入されるために十分な空間があけられる。

外部ポリマー層１６の一部をレーザ切断して導体リード線を露出させ、白金リング等の導電性材料によって露出した導体を覆ってリード線の上に電極を形成することにより、リード線の上に１つまたは複数の検知電極１８、２０および２１が形成される。レーザ切断は精密であり、外部ポリマースリーブ１６の一部を容易に除去して開口部を生成する好適な方法を提供する。導体１５が絶縁されている場合、導体（複数可）を露出させるステップはまた、外部ポリマースリーブ１６の対応する部分を切断し除去することに加えて、ワイヤの上の絶縁層も切断し除去する。

外部ポリマースリーブ１６に形成された開口部は、銀充填エポキシ樹脂等の導電性ペーストまたは接着剤で実質的に充填される。そして、乾式スエージングまたは圧着等の好適なプロセスを介して、導電性接着剤に、リード線の外側に取り付けられる白金リング等の導電性生体適合性材料が被せられる。こうした電極１８、２０および２１は、特に検知電極として適用される。

端部焼灼電極２２は、検知電極１８、２０および２１と同様に形成される。電気リード１０の遠位端に近接したレーザ切断により、導線が露出する。そして、露出した導線への開口部は、導電性接着剤で充填され、露出した導体の上に端部電極２２が配置されて、リード線１０の先端が封止される。導線は、高周波（ＲＦ）エネルギー等のアブレーションエネルギーを端部電極に伝送するために使用される。

焼灼端部電極２２は、電極の本体に形成された複数のイリゲーション開口部２４を有している。この配置の利点は、イリゲーション流体がアブレーション電極の表面上に排出され、電極の周囲領域を冷却するというものである。好ましくは、図面の図１および図４に示すように、焼灼電極には、円周方向に間隔をあけて複数のこうした開口部が配置されている。電極を形成するプロセスについては、参照により本明細書に組み込まれる本出願人の同時係属国際特許出願ＰＣＴ／ＡＵ２００５／０００８３４号明細書により詳細に記載されている。

図４は、リード線１０の先端部１０ａの組立分解図を示す。図４には個々に示さないが、リード線１０はまた、第１内部部材８、ブレード１２および中間層１３を含む。アブレーション電極として先端電極を有するという利点は、ブレードが、リード線の遠位先端電極２２まで延在することができるということである。導線がらせん状に巻回されているため、ブレード１２はまた、検知電極１８、２０、２１の下にも延在することができ、リード線１０の先端にかつ検知電極１８、２０および２１に有益なトルク特性および剛性特性を提供することができる。

図４および図５を参照すると、腎臓形のイリゲーション通路９が、イリゲーション通路アダプタ１７を介して先端アブレーション電極２２に封止接続されている。イリゲーション通路アダプタ１７は、イリゲーション通路チューブ９の腎臓形遠位端を、アブレーション電極２２にイリゲーション通路９を封止接続するように円形形状に変形させる。上述したように、先端電極２２は、導線１５のうちの１本を露出させ、かつ露出した導線と電気的に接続するように露出した導線の上に先端電極２２を取り付けることにより、リード線の遠位先端に取り付けられる。そして、アブレーション電極はアダプタ１７の上に配置されて、リード線の開放遠位端を覆いかつ閉鎖する。接着剤等の適切な封止助剤を使用して、イリゲーション通路アダプタ１７および／またはアブレーション電極２２を適所に固定することができ、それにより、イリゲーション流体用の唯一の通路が、イリゲーション通路９およびイリゲーション開口部２４を通してカテーテルハンドルの近位端においてイリゲーション流体コネクタ要素７から封止される。

アブレーションカテーテルのリード線用の本出願人による製造技法は、リード線１０の内腔１４内に配置される非導電性細長要素の使用に役立つ。したがって、イリゲーション通路９を費用効率よく形成することができる。有利には、本出願人が知っている他のカテーテルシースより実質的に直径が小さいアブレーションカテーテルを提供することができる。こうした製造技法が採用されるため、リード線１０は、従来の非アブレーションカテーテルより幅が広い必要はない。これは、カテーテルが患者の体内を通して操縦される際に臨床医がカテーテルを患者の血管構造と通して操縦することができる容易性に対して有益である。さらに、先端電極２２まで延在することができるブレードにより、リード線を太くすることなく、改善された押しやすさおよびカテーテルの全長に対するトルク伝達に対して補強が確保される。

本明細書を通して「一実施形態」、「いくつかの実施形態」または「実施形態」と言及する場合、それは、その実施形態に関連して記載される特定の特徴、構造または特性が本発明の少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。したがって、本明細書を通してさまざまな場所で「一実施形態では」、「いくつかの実施形態では」または「実施形態では」という句が現われるが、それは、必ずしも同じ実施形態を指しているとは限らない。さらに、１つまたは複数の実施形態において、本開示から当業者に明らかであるように、特定の特徴、構造または特性を任意の好適な方法で組み合わせることができる。

別段の定めがない限り、本明細書で用いるように、共通の対象について記述するために順序を示す形容詞「第１の」、「第２の」、「第３の」等を使用する場合、それは、単に、同様の対象の異なる例が言及されていることを示し、そのように記載された対象が、時間的に、空間的に、順序において、または他の任意の方法で所与の順序でなければならないことを意味するようには意図されていない。

以下の特許請求の範囲および本明細書における記述において、具備する（備える）（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）、から構成されている（ｃｏｍｐｒｉｓｅｄ ｏｆ）または具備する（備える）〜（ｗｈｉｃｈ ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）という用語のうちのいずれも、少なくとも続く要素／特徴を含むが、他を排除するものではないことを意味する非限定用語（ｏｐｅｎ ｔｅｒｍ）である。したがって、特許請求の範囲で使用される場合の具備する（備える）という用語は、その後に列挙された意味または要素またはステップに対して限定的であるものと解釈されるべきではない。たとえば、ＡおよびＢを具備する（備える）装置という表現の範囲は、要素ＡおよびＢのみからなる装置に限定されるべきではない。本明細書で用いる含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）、または含む〜（ｗｈｉｃｈ ｉｎｃｌｕｄｅｓ、ｔｈａｔ ｉｎｃｌｕｄｅｓ）という用語のいずれもまた、非限定用語であり、それもまた、少なくともその用語に続く要素／特徴を含むが他を排除するものではないことを意味する。したがって、含むは具備する（備える）と同義でありかつそれを意味する。

本発明の例示的な実施形態の上記説明では、本開示を合理化しさまざまな発明の態様のうちの１つまたは複数の理解を助けるために、単一の実施形態、図またはその説明において、本発明のさまざまな特徴が、グループ化されている場合がある。しかしながら、この開示方法は、請求項に係る発明が各請求項で明示的に列挙されているものより多くの特徴を必要とするという意図を反映するものと解釈されるべきではない。むしろ、以下の特許請求の範囲が反映するように、発明の態様は、単一の前述の開示した実施形態のすべての特徴にあるとは限らない。したがって、詳細な説明（発明を実施するための形態）に続く特許請求の範囲は、本明細書においてこの詳細な説明に明示的に組み込まれ、各請求項は、本発明の別個の実施形態として独立している。

さらに、本明細書に記載したいくつかの実施形態は、他の実施形態に含まれるいくつかの特徴を含み他の特徴を含まないが、当業者には理解されるように、種々の実施形態の特徴の組合せ。たとえば、以下の特許請求の範囲では、請求項に係る実施形態のうちの任意のものを任意の組合せで使用することができる。

本明細書に記載した説明では、多数の具体的な詳細が示されている。しかしながら、本発明の実施形態は、これらの具体的な詳細なしに実施することができることが理解される。他の場合では、本説明の理解を不明瞭にしないために、周知の方法、構造および技法については詳細に示していない。

したがって、本発明の好ましい実施形態であると考えらえるものについて説明したが、当業者は、本発明の趣旨から逸脱することなく、それに対して他の変更およびさらなる変更を行うことができ、こうした変形および変更のすべてを本発明の範囲内にあるものとして請求することが意図されていることを理解するであろう。たとえば、上述したいかなる手順（ｆｏｒｍｕｌａ）も、単に、使用することができる手続きを代表するものである。ブロック図に機能を追加するかまたはブロック図から削除することができ、機能ブロック間で動作を入れ替えることができる。本明細書の範囲内で、記載した方法に対してステップを追加しまたは削除することができる。

当業者により、広範に記載された本開示の範囲から逸脱することなく、具体的な実施形態に示すように、本開示に対して多数の変形および／または変更を行うことができることが理解されよう。したがって、本実施形態は、すべての点で限定するものではなく例示するものとしてみなされるべきである。

Claims (22)

1. カテーテル用のリード線を製造する方法において、
   近位端および遠位端を有し、かつ前記近位端から前記遠位端まで延在する内腔を画定する細長い部材を提供するステップであって、前記細長い部材が、非導電性材料の管状部材と、前記管状部材の上に施される導電性材料のブレードと、前記ブレードの上に施される非導電性材料の中間層と、前記中間層の上に覆われた、前記近位端から前記遠位端まで延在する複数の導体と、前記導体を覆うように前記導体の上に施される非導電性材料の外層とを含む、ステップと、
   前記複数の導体のうちの少なくとも１本にアクセスし、前記細長い部材の外面に前記導体のうちの少なくとも１本と電気的に接続する電極を形成するステップであって、前記ブレードが前記電極の下にある、ステップと、
   を含むことを特徴とする方法。
2. 請求項１に記載の方法において、前記管状部材の周囲において前記中間層に前記複数の導体をらせん状に配置するステップを含むことを特徴とする方法。
3. 請求項１または２に記載の方法において、前記細長い部材の前記内腔内に管状イリゲーション通路を挿入するステップを含むことを特徴とする方法。
4. 請求項３に記載の方法において、前記イリゲーション通路の断面形状が腎臓形であることを特徴とする方法。
5. 請求項４に記載の方法において、前記イリゲーション通路の前記遠位端に前記イリゲーション通路アダプタを挿入して、前記イリゲーション通路アダプタが前記細長い部材の内壁に接して前記イリゲーション通路の前記遠位端と当接するようにすることにより、前記イリゲーション通路の前記断面形状をその遠位端において円形形状に変形させるステップを含むことを特徴とする方法。
6. 請求項３〜５のいずれか一項に記載の方法において、イリゲーション流体が、カテーテルハンドルの近位端に接続されたイリゲーション流体コネクタ要素によって前記イリゲーション通路に供給されることを特徴とする方法。
7. 請求項３〜６のいずれか一項に記載の方法において、前記イリゲーション通路が非導電性材料から形成されることを特徴とする方法。
8. 請求項５〜７のいずれか一項に記載の方法において、端部電極を、前記細長い部材の前記遠位端の近位側で前記複数の導体のうちの少なくとも１本にアクセスし、前記細長い部材の前記遠位端を前記アクセスされた少なくとも１本の導体の上に重なりかつ前記導体と電気接続するように端部電極で覆うことにより、形成するステップを含むことを特徴とする方法。
9. 請求項８に記載の方法において、前記端部電極に複数のイリゲーション開口部を形成するステップを含むことを特徴とする方法。
10. 請求項９に記載の方法において、前記複数のイリゲーション開口部が円周方向に間隔をあけて配置されることを特徴とする方法。
11. 請求項９または１０に記載の方法において、封止助剤を用いて前記イリゲーション通路アダプタ及び前記端部電極が固定され、それにより、前記イリゲーション流体コネクタ要素から前記イリゲーション通路および前記イリゲーション開口部を通る前記イリゲーション流体路が封止されることを特徴とする方法。
12. カテーテル用のリード線において、
    近位端および遠位端を有し、かつ前記近位端から前記遠位端まで延在する内腔を画定する非導電性材料の細長い部材であって、非導電性材料の管状部材と、前記管状部材の上に施された導電性材料のブレードと、前記ブレードの上に施された非導電性材料の中間層と、前記中間層の上に覆われた、前記近位端から前記遠位端まで延在する複数の導体と、前記導体を覆うように前記導体の上に施された非導電性材料の外層とを含む細長い部材と、
    前記外層を通して前記複数の導体のうちの少なくとも１本と電気通信する、前記細長い部材の外面の少なくとも１つの電極であって、前記ブレードが、前記少なくとも１つの電極の下に位置するが、前記中間非導電性層によって前記少なくとも１つの電極から絶縁されている、電極と
    を含むことを特徴とするリード線。
13. 請求項１２に記載のリード線において、前記複数の導体が、前記管状部材の周囲において前記中間層の上にらせん状に配置されていることを特徴とするリード線。
14. 請求項１２または１３に記載のリード線において、管状イリゲーション通路が、前記細長い部材の前記内腔内に挿入されていることを特徴とするリード線。
15. 請求項１４に記載のリード線において、前記イリゲーション通路の断面形状が腎臓形であることを特徴とするリード線。
16. 請求項１５に記載のリード線において、前記イリゲーション通路の内腔内にその遠位端において挿入されたイリゲーション通路アダプタを含み、前記イリゲーション通路アダプタが、前記イリゲーション通路の前記遠位端の前記断面形状を円形断面形状に変形させ、前記イリゲーション通路アダプタがさらに、前記イリゲーション通路の前記遠位端に当接し、その円周を前記細長い部材の内壁に対して緊密に押し付けることを特徴とするリード線。
17. 請求項１４〜１６のいずれか一項に記載のリード線において、イリゲーション流体が、カテーテルハンドルの近位端に接続されたイリゲーション流体コネクタ要素によって前記イリゲーション通路に供給されることを特徴とするリード線。
18. 請求項１４〜１７のいずれか一項に記載のリード線において、前記イリゲーション通路が非導電性材料から形成されていることを特徴とするリード線。
19. 請求項１６〜１８のいずれか一項に記載のリード線において、前記細長い部材の前記遠位端を覆う端部電極を含み、前記端部電極が、前記外層を通して前記複数の導体のうちの少なくとも１つと電気通信することを特徴とするリード線。
20. 請求項１９に記載のリード線において、前記端部電極が複数のイリゲーション開口部を含むことを特徴とするリード線。
21. 請求項２０に記載のリード線において、前記複数のイリゲーション開口部が円周方向に間隔をあけて配置されていることを特徴とするリード線。
22. 請求項２０または２１に記載のリード線において、封止助剤を用いて前記イリゲーション通路アダプタ及び前記端部電極が固定されており、それにより、前記イリゲーション流体コネクタ要素から前記イリゲーション通路および前記イリゲーション開口部を通る前記イリゲーション流体路を封止することを特徴とするリード線。

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