JP2016525572A5 - - Google Patents
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Claims (27)
- （ｉ）フィルム形成性ポリマー、ここでフィルム形成性ポリマーはポリ酢酸ビニルであり、口内分散性フィルムにおけるポリ酢酸ビニルの濃度は３０〜９５重量％である、（ｉｉ）崩壊剤および（ｉｉｉ）ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）またはヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）を包含する、口内分散性フィルム。
- 崩壊剤が、（ｉ）セルロース誘導体、（ｉｉ）セルロースエーテル、（ｉｉｉ）カルボキシメチルセルロースまたはその塩、または、（ｉｖ）カルボキシメチルセルロースナトリウムである、請求項１に記載の口内分散性フィルム。
- １種または２種以上の分散剤をさらに包含する、請求項１または２に記載の口内分散性フィルム。
- １種または２種以上の分散剤が、（ｉ）ラウリル硫酸ナトリウム、（ｉｉ）ポビドン、（ｉｉｉ）マクロゴールセトステアリルエーテル、および、（ｉｖ）ソルビン酸および水酸化ナトリウムのうち１種または２種以上を包含する、請求項３に記載の口内分散性フィルム。
- 可塑剤をさらに包含する、請求項１および３のいずれか一項に記載の口内分散性フィルム。
- 可塑剤が、（ｉ）シトラート誘導体、（ｉｉ）クエン酸トリエチル、（ｉｉｉ）グリセロール、（ｉｖ）ポリエチレングリコールまたは（ｖ）プロピレングリコールである、請求項５に記載の口内分散性フィルム。
- 口内分散性フィルムにおけるポリビニルアルコールまたはヒドロキシプロピルメチルセルロースのうち少なくとも１種の濃度が、５〜１７．５重量％である、請求項１〜６のいずれか一項に記載の口内分散性フィルム。
- （ｉ）１種または２種以上の甘味料、（ｉｉ）１種または２種以上の着色剤、（ｉｉｉ）１種または２種以上の香味剤および（ｉｖ）１種または２種以上の唾液分泌促進薬のうち１種または２種以上をさらに包含する、請求項１〜７のいずれか一項に記載の口内分散性フィルム。
- 口内分散性フィルムにおけるポリビニルアルコールまたはヒドロキシプロピルメチルセルロースの濃度が１〜２１重量％であり；および、
崩壊剤が、カルボキシメチルセルロースナトリウムであり、ここで口内分散性フィルムにおけるカルボキシメチルセルロースナトリウムの濃度が１〜２２重量％であり；
口内分散性フィルムの全構成要素の総重量百分率が１００％を超えない、請求項１〜８のいずれか一項に記載の口内分散性フィルム。 - 口内分散性フィルムにおけるポリ酢酸ビニルの濃度が、３０〜６０重量％である、請求項９に記載の口内分散性フィルム。
- 口内分散性フィルムにおけるポリビニルアルコールまたはヒドロキシプロピルメチルセルロースの濃度が、５〜１７．５重量％である、請求項１０に記載の口内分散性フィルム。
- 可塑剤をさらに包含する、請求項１１に記載の口内分散性フィルム。
- 医薬品、ニュートラシューティカル剤、サプリメントまたは美容用薬剤である活性剤をさらに包含する、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の口内分散性フィルム。
- フィルムを、崩壊させるのに充分な期間、口腔内に配置することを包含する、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の口内分散性フィルムを送達する方法。
- 口腔粘膜に接した口内分散性フィルムの崩壊時間が９０秒未満かまたはそれと等しい、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の口内分散性フィルム。
- 口腔粘膜に接した口内分散性フィルムの崩壊時間が４５秒未満かまたはそれと等しい、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の口内分散性フィルム。
- 口内分散性フィルムにおけるポリ酢酸ビニルの濃度が３０〜６０重量％である、請求項１〜１３、１５および１６のいずれか一項に記載の口内分散性フィルム。
- 口内分散性フィルムにおける崩壊剤の濃度が１〜２２重量％である、請求項１〜１３、１５〜１７のいずれか一項に記載の口内分散性フィルム。
- 口内分散性フィルムにおける崩壊剤の濃度が５〜１７．５重量％である、請求項１〜１３、１５〜１９のいずれか一項に記載の口内分散性フィルム。
- 口内分散性フィルムにおけるポリビニルアルコールまたはヒドロキシプロピルメチルセルロースの少なくとも１つの濃度が１〜２１重量％である、請求項１〜１３、１５〜１９のいずれか一項に記載の口内分散性フィルム。
- 口内分散性フィルムにおけるポリビニルアルコールまたはヒドロキシプロピルメチルセルロースの少なくとも１つの濃度が５〜１７．５重量％である、請求項１〜１３、１５〜１９のいずれか一項に記載の口内分散性フィルム。
- 口内分散性フィルムにおける１種または２種以上の分散剤の濃度が０．００１〜１０重量％である、請求項３〜１３、１５〜２１のいずれか一項に記載の口内分散性フィルム。
- 口内分散性フィルムにおける可塑剤の濃度が１〜２０重量％である、請求項５〜１３、１５〜２２のいずれか一項に記載の口内分散性フィルム。
- ポリビニルアルコールまたはヒドロキシプロピルメチルセルロースがポリビニルアルコールである、請求項１〜１３、１５〜２３のいずれか一項に記載の口内分散性フィルム。
- ポリビニルアルコールまたはヒドロキシプロピルメチルセルロースがヒドロキシプロピルメチルセルロースである、請求項１〜１３、１５〜２３のいずれか一項に記載の口内分散性フィルム。
- （１）口内分散性フィルムにおけるポリ酢酸ビニルの濃度対（２）口内分散性フィルムにおけるポリビニルアルコールまたはヒドロキシプロピルメチルセルロースの濃度の重量比が、２０：１〜１：１である、請求項１〜１３、１５〜２５のいずれか一項に記載の口内分散性フィルム。
- 医薬品、ニュートラシューティカル剤、サプリメントまたは美容用薬剤である活性剤をさらに包含する、請求項９に記載の口内分散性フィルム。
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