JP2016523878A - カリシウイルス科ウイルスを防除するためのイソプロパノール含有溶液の使用 - Google Patents

カリシウイルス科ウイルスを防除するためのイソプロパノール含有溶液の使用 Download PDF

Info

Publication number
JP2016523878A
JP2016523878A JP2016522599A JP2016522599A JP2016523878A JP 2016523878 A JP2016523878 A JP 2016523878A JP 2016522599 A JP2016522599 A JP 2016522599A JP 2016522599 A JP2016522599 A JP 2016522599A JP 2016523878 A JP2016523878 A JP 2016523878A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
weight
isopropanol
relipidating
composition according
composition
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
JP2016522599A
Other languages
English (en)
Other versions
JP6648010B2 (ja
Inventor
ダ・シルバ・ノラスコ、アンジェロ
ゴロンシー−ベルメズ、ペーター
オルトマンズ、ペーター
シュタインハウアー、カトリン
コルディッツ、ペトラ
Original Assignee
レール・リキード−ソシエテ・アノニム・プール・レテュード・エ・レクスプロワタシオン・デ・プロセデ・ジョルジュ・クロード
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by レール・リキード−ソシエテ・アノニム・プール・レテュード・エ・レクスプロワタシオン・デ・プロセデ・ジョルジュ・クロード filed Critical レール・リキード−ソシエテ・アノニム・プール・レテュード・エ・レクスプロワタシオン・デ・プロセデ・ジョルジュ・クロード
Publication of JP2016523878A publication Critical patent/JP2016523878A/ja
Application granted granted Critical
Publication of JP6648010B2 publication Critical patent/JP6648010B2/ja
Expired - Fee Related legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61QSPECIFIC USE OF COSMETICS OR SIMILAR TOILETRY PREPARATIONS
    • A61Q17/00Barrier preparations; Preparations brought into direct contact with the skin for affording protection against external influences, e.g. sunlight, X-rays or other harmful rays, corrosive materials, bacteria or insect stings
    • A61Q17/005Antimicrobial preparations
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A01AGRICULTURE; FORESTRY; ANIMAL HUSBANDRY; HUNTING; TRAPPING; FISHING
    • A01NPRESERVATION OF BODIES OF HUMANS OR ANIMALS OR PLANTS OR PARTS THEREOF; BIOCIDES, e.g. AS DISINFECTANTS, AS PESTICIDES OR AS HERBICIDES; PEST REPELLANTS OR ATTRACTANTS; PLANT GROWTH REGULATORS
    • A01N31/00Biocides, pest repellants or attractants, or plant growth regulators containing organic oxygen or sulfur compounds
    • A01N31/02Acyclic compounds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/045Hydroxy compounds, e.g. alcohols; Salts thereof, e.g. alcoholates
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/18Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
    • A61K8/30Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds
    • A61K8/33Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds containing oxygen
    • A61K8/34Alcohols
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/18Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
    • A61K8/30Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds
    • A61K8/33Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds containing oxygen
    • A61K8/34Alcohols
    • A61K8/342Alcohols having more than seven atoms in an unbroken chain
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/18Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
    • A61K8/30Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds
    • A61K8/33Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds containing oxygen
    • A61K8/34Alcohols
    • A61K8/345Alcohols containing more than one hydroxy group
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P17/00Drugs for dermatological disorders
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/02Local antiseptics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/12Antivirals
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2800/00Properties of cosmetic compositions or active ingredients thereof or formulation aids used therein and process related aspects
    • A61K2800/20Chemical, physico-chemical or functional or structural properties of the composition as a whole
    • A61K2800/30Characterized by the absence of a particular group of ingredients

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Birds (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Dentistry (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Agronomy & Crop Science (AREA)
  • Pest Control & Pesticides (AREA)
  • Plant Pathology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Wood Science & Technology (AREA)
  • Virology (AREA)
  • Environmental Sciences (AREA)
  • Agricultural Chemicals And Associated Chemicals (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Cosmetics (AREA)

Abstract

本発明は、a)少なくとも60重量%のイソプロパノールおよびb)少なくとも0.2重量%の1種以上の再脂質化剤を含む組成物、治療によるヒトまたは動物の体の処置方法に使用するための前記組成物、治療によるヒトまたは動物の体の処置方法における皮膚消毒剤として使用するための前記組成物、ならびに非生物表面の消毒剤としてのその使用に関する。

Description

本発明は、イソプロパノール含有組成物、および皮膚上のカリシウイルス科ウイルス(カリシウイルス)の防除方法におけるその使用に関する。さらに本発明は非生物表面上のカリシウイルス科ウイルスを防除するための本組成物の使用に関する。
ウイルスの防除は、多くの技術分野で極めて重大な役割を果たす。カリシウイルス科ウイルス、特にノロウイルスが、近年、特に病院内の消毒に関して関心を集めている。手指および表面の消毒が、この場合、感染の連鎖を断ち切る必須の方法である。
EP0547727A1には、皮膚抗菌剤および手指消毒剤として使用することができる組成物が記載されている。ウイルスに対する有効性は記載されていない。WO98/44792A1には、塩類と混合したときのアルコール(特にエタノールおよびn−プロパノール)が低温でウイルスに対して有効であることが開示されている。
EP2135507A1には、(a)40〜90重量%のエタノール、イソプロパノールまたはその混合物、(b)0.1〜2重量%の乳酸、(c)0.01〜2重量%のクエン酸、および(d)0.001〜0.1重量%の、溶液中で亜鉛を放出する亜鉛含有化合物を含む、殺ウイルス性消毒剤が開示されている。
EP1685854A1には、(a)0.2〜1.5重量%の1種以上のリン含有酸、(b)30〜80重量%のエタノール、プロパノール−1、プロパノール−2またはそれらの2種もしくは3種の混合物、および(c)1種以上のポリアルキレングリコールを含む、殺ウイルス性組成物が開示されている。
JP200035506Aには、(A)30〜90体積%のアルコール、例えばエタノール、イソプロパノールまたはその混合物と、(B)0.01〜5体積%の湿潤剤、例えば、グリセロール、トリグリセロール、エチレングリコール、ポリエチレングリコールソルビトールまたはPOEメチルグリコシドと、(C)残余分の水とを含む、ヒトの体に対して穏やかな殺菌性組成物が開示されている。
例として、エタノールをベースとし、殺ウイルス剤として作用する消毒剤が、手指衛生および消毒のために推奨されている。殺ウイルス作用が、Schuelke & Mayr GmbHの製品desderman(登録商標)pure(78重量%のエタノール96%、0.1重量%のビフェニル−2−オール)について示されている。しかしながら、この種の薬剤には強い脱脂作用があることから、衛生および外科上の手指消毒のための、大量のエタノールを含有する消毒剤には懸念がある。
一方で、Schuelke & Mayr GmbHの製品desmanol(登録商標)industrial pureは、32重量%のプロパノール−1(n−プロパノール)および21重量%のプロパノール−2(イソプロパノール)を含有している。製品は希釈せずに手指消毒用に使用され、脂肪親和性ウイルスに対して有効である。しかしながら、≧3%のn−プロパノールを含有する薬剤は、R41(「眼に対して重大な損傷を与えるリスク」)として分類され、「刺激物」のシンボルの付記が必要である;2015年6月1日からは、≧3%のn−プロパノールを含有する調製物は、H318(GHS分類「眼の重大な損傷の原因」)として分類され、「腐蝕性」のシンボルの付記が必要である。
表面消毒においてウイルスを防除するために、Robert Koch Institute(the German Federal Institute for Infectious Diseases and Non−Communicable Diseases)は、活性物質として過化合物(per-compound)またはアルデヒドを含有する消毒剤を推奨している(Epidemiological Bulletin 4/2009)。さらに、Wallhaeuβers Praxis der Sterilisation, Desinfektion, Antiseptik und Konservierung[Wall−haeusser’s Practice of Sterilization, Disinfection, Antiseptics and Conservation](Kramer & Assadian, Publ. Thieme Verlag 2008)によれば、酸化作用を有する物質、例えばアルデヒド、ハロゲン(特に活性塩素)および活性酸素を放出する化合物(例えば、過酸、過ボレートおよび過酸化水素)のみが、非エンベロープ型ウイルスに対して有効である。
ヒトノロウイルスは、全種類の感染性胃腸炎の80%超で原因となる。ノロウイルスに対するイソプロパノールの有効性には限界があることが様々な試験で示されてきた。さらに、したがって、Magulski et al.(BMC−Infectious Diseases 2009, 9:107)は、非生物表面上のノロウイルスを防除するために、過酢酸、グルタルアルデヒド、エタノールまたはn−プロパノールをベースとする製品を推奨している。Magulskiらによる試験では、マウスノロウイルスが、ヒトノロウイルスの代替として使用された。高濃度の60体積%での試験において、イソプロパノールの有効性は、エタノールおよびn−プロパノールの有効性の十進法レベルでの3未満に位置する。これらの結果は、Eggers(International Conference on Prevention and Infection Control, Schuelke Satellite Symposia, Geneva 2011)によっても確認されている。
本発明の主題は、皮膚、手指および表面の消毒のために使用される、カリシウイルス科ウイルスに対して活性な消毒剤である。消毒剤は、ノロウイルス、より特にはマウスノロウイルスに対して有効である。さらに、消毒剤は、製剤化が容易であり、衛生および手術上の手指消毒に使用されたときに起こり得る脱脂作用がほとんどない。
この理由により、第1の態様によれば、本発明は、
a) − 少なくとも60重量%のイソプロパノール、および、
b) − 少なくとも0.2重量%の1種以上の再脂質化剤
を含む組成物に関する。
本発明は、特に、イソプロパノールおよび再脂質化剤に基づく消毒剤として上記で定義された組成物のカリシウイルス科ウイルスに対する有効性が、エタノールに基づく消毒剤の有効性と同様であることが意外にも見出されたことに基づくものである。従前においてイソプロパノールは高濃度であってもカリシウイルス科ウイルスを除去するために十分でないと考えられていたため、この結果は予想外であった。さらに、成分b)としての再脂質化剤が、カリシウイルス科ウイルスに対するイソプロパノールの効果を阻害しないことが補足的に明らかとなった。
この場合、被験者に対する実際の治験で皮膚に対して効果があるとの証拠が決め手である。従前の懸濁試験では4logレベルの減少が示されていたものの、従前の皮膚に対する試験では反対の結果が示されていたため、この効果は驚くべきものである。従来、マウスノロウイルス(MNV)およびネコカリシウイルス(FCV)に対するイソプロパノールの有効性は、in vitro試験(懸濁試験)でのみ示されていたにすぎなかった。ただし、皮膚に対する有効性の結果が懸濁試験の結果から直接導き出せないことは、Eggers(loc. cit.)によって既に示されていた。
上記で定義された組成物では、イソプロパノールの含量が、95重量%以下、好ましくは90重量%以下、好ましくは65重量%〜85重量%、特に70重量%〜80重量%、例えば、72重量%〜78重量%、例えばおよそ75重量%であることが好ましい。
上記で定義された組成物において、再脂質化剤は、ドイツ語での「ein Rueckfetter」を指す。b)再脂質化剤の総含量は、4.0重量%以下、好ましくは0.5〜2.5重量%、特に0.8〜2.0重量%であることが好ましい。
したがって、特定の態様によれば、上記で定義した組成物は、
a) − 少なくとも60重量%かつ95重量%以下のイソプロパノール、および、
b) − 少なくとも0.2重量%かつ4.0重量%以下の1種以上の再脂質化剤
を含む。特に、
a) − 60重量%〜90重量%のイソプロパノール、および、
b) − 0.2重量%〜2.5重量%の1種以上の再脂質化剤
を含む。より特には
a) − 少なくとも65重量%かつ85重量%以下のイソプロパノール、および、
b) − 少なくとも0.5重量%かつ2.5重量%以下の1種以上の再脂質化剤
を含む。
上記で定義した組成物の極めて特定の態様によれば、
a) − 少なくとも70重量%かつ80重量%以下のイソプロパノール、および、
b) − 少なくとも0.5重量%かつ2.5重量%以下の1種以上の再脂質化剤
を含む。
例として、再脂質化剤は、以下から選択される:
(i) − (ポリ)グリセロールの(部分)エステル、例えば、グリセロール(モノ−、ジ−、トリ−)[アジペート、アルカノエート(C8、10およびC18)、イソステアレート]、トリグリセロールジイソステアレート、ポリグリセロール−2ジポリヒドロキシステアレート、グリセロールオレエート、およびグリセロールココエート、
(ii) − ラノリンおよびレシチン、ならびにポリエトキシル化またはアシル化ラノリンおよびレシチン誘導体、
(iii) − ポリオール、例えば、グリセロール、エリトリトール、1,2,6−ヘキサントリオール、イノシトール、ラクチトール、マルチトール、マンニトール、メチルプロパンジオール、フィタントリオール、ポリグリセロール、ソルビトールおよびキシリトール、ここでグリセロールが特に好ましい、
(iv) − 非分枝の任意にモノまたはポリ不飽和の6〜22個の炭素原子を有する炭化水素残基から誘導される脂肪族アルコール、つまり1価の第一級アルコール、例えばラウリルアルコール、ミリスチルアルコール、セチルアルコールおよびステアリルアルコール、ならびに、
(v) − エステル、例えば、ラウリン酸ソルビタン、ミリスチン酸イソプロピル、パルミチン酸イソプロピル、および酢酸セチルステアリル。
別の特定の態様によれば、上記で定義された組成物は、成分b)がグリセロールであること、より特には、2重量%以下のグリセロール、好ましくは1.0重量%以下、特に0.5重量%以下のグリセロールを含むことによって特徴づけられる。
別の特定の態様によれば、上記で定義された組成物は、成分b)が少なくとも2種以上の脂肪族アルコールの混合物であることによって特徴づけられる。この態様によれば、前記2つ以上の脂肪族アルコールの混合物は、セチルアルコールとステアリルアルコールとの混合物、またはセチルアルコールとステアリルアルコールとミリスチルアルコールとの混合物である。
別の特定の態様によれば、上記で定義される組成物は、グリセロールと異なる少なくとも1種の再脂質化剤をさらに含むことによって特徴づけられる。この態様によれば、グリセロールと異なる前記少なくとも1種の再脂質化剤は、セチルアルコールとステアリルアルコールとミリスチルアルコールとの混合物である。
別の特定の態様によれば、上記で定義した組成物は、さらに、
c) − 0.05〜2.0重量%の少なくとも1種以上のさらなる構成成分
を含む。
構成成分は、例えばソルビトールなどの湿潤剤、皮膚保護剤としての尿素および/またはデクスパンテノール、ならびに医学的スキンケア薬剤である。さらに、グリセロールエーテルを、EP0547727Aに開示されているように、消毒剤に含有させることができ、特に1−(2−エチルヘキシル)グリセリンエーテル(Sensiva(登録商標)SC50)を含有させることができる。
この態様によれば、組成物は、前記少なくとも1種以上の構成成分が、ソルビトール、尿素、デクスパンテノール、1−(2−エチルヘキシル)グリセロールエーテル、ソルビトールとデクスパンテノールとの組合せ、またはソルビトールとデクスパンテノールと1−(2−エチルヘキシル)グリセロールエーテルとの組合せから選択されることによってより特徴づけられる。
より詳細な態様によれば、上記で定義した組成物は、100重量%に対して、
a) − 少なくとも60重量%かつ95重量%以下のイソプロパノール、および、
b) − 少なくとも0.2重量%かつ4.0重量%以下の1種以上の再脂質化剤、
c) − 0.05〜2.0重量%の少なくとも1種以上のさらなる構成成分、
d) − 残余成分としての水
からなることによって特徴づけられる。
さらに、本発明に従って使用される薬剤は、カリシウイルス科ウイルス(特にノロウイルス)の防除のために頻繁に使用されるように、過酸化物、例えば過酸化水素または過酸が微量であることを特徴とすることが好ましい。過酸化物の量は、好ましくは1.0重量%以下、より好ましくは0.5重量%以下、特に0.1重量%以下であり、特に好ましい様式では、消毒剤は、過酸化物を実質的に含まない。
さらに、本発明に従って使用される消毒剤は、カリシウイルス科ウイルス(特にノロウイルス)の防除のために典型的に使用されるように、アルデヒド(例えばグルタルアルデヒドまたはホルムアルデヒド)が低含量であることを特徴とすることが好ましい。アルデヒドの量は、1.0重量%以下、好ましくは0.5重量%以下、特に0.1重量%以下であり、特に、消毒剤がアルデヒドを実質的に含まないことが好ましい。
さらに、本発明で使用される薬剤は、消毒剤の中で頻繁に使用されるように、第四級アンモニウム塩およびクロルヘキシジン誘導体などのカチオン界面活性剤を低含量で含むことを特徴とすることが好ましい。カチオン界面活性剤の量は、1.0重量%以下、好ましくは0.5重量%以下、特に0.1重量%以下であり、特に、消毒剤がカチオン界面活性剤を実質的に含まないことが好ましい。
別の態様によれば、本発明は、治療によるヒトまたは動物の体の処置方法において使用するための、より特には、治療によるヒトまたは動物の体の処置方法において皮膚消毒剤として使用するための、上記で定義された組成物に関する。
前記組成物は、カリシウイルス科ウイルス(カリシウイルス)に対して有効である。これらは主にノロウイルス属のウイルスであり、特にヒトノロウイルスまたはマウスノロウイルスである。あるいは、カリシウイルス科ウイルスは、ベシウイルス属のウイルスであり、特にネコカリシウイルスである。
最も好ましくは、上記で定義した組成物は、ヒトの皮膚、例えば手指の処置用である。
最後の態様によれば、本発明は、上記で定義した組成物の、例えばエリア消毒のための非生物表面の消毒剤としての使用に関する。
本発明に従って使用される消毒剤は、以下の利点を有する。
− 多様な微生物、特にカリシウイルス科ウイルス、例えばノロウイルスまたはベシウイルスに対する良好な有効性、および(反復適用の場合でも)良好な皮膚との適合性、
− 短い曝露時間での良好な有効性、ならびに、
− 生物および非生物表面上のカリシウイルス科ウイルスに対する有効性。
本発明の利点は、以下の例において、より特に示される。別段の記載がない限り、パーセンテージは重量を指す。
[実施例]
Figure 2016523878
方法AEN14476による殺ウイルス効果の定量的懸濁試験:
マウスノロウイルス(低ストレス)
保存条件:当初のパッケージング内で室温にて
パッケージング:プラスチックボトル
方法:EN14476:2005−04/A1:2006−10およびPrEN 14476:2011:化学的消毒剤および抗菌剤−ヒト医薬で使用される化学的消毒剤および抗菌剤のための殺ウイルス効果の定量的懸濁試験、試験方法および要件(フェーズ2、ステージ1)。
EN14476による殺ウイルス効果を実証するために、8体積部の消毒剤の懸濁液(製品試験溶液)と、1体積部のストレス物質(汚染状態試験で0.3%、清浄状態試験で0.03%)と、1体積部のウイルス懸濁液とのインキュベーションを、少なくとも107TC ID50/mlの滴定濃度で実施する。97%の濃度を達成するために、0.1mlのウイルスと、0.2mlの5倍濃縮ストレス物質と、9.7mlの製品とを混合する。曝露時間の終了後、消毒剤の効果を、希釈(またはゲル濾過)により停止し、進行に従った一連の希釈1:10/1:100/1:1,000などを、残留ウイルス含量を決定するために順に適用する。滴定は96ウェルプレート上で微量滴定システムにより実行する。さらに、以下のコントロールを実行する:ウイルスコントロール、細胞毒性コントロール、感受性コントロールおよび:0.7%のホルムアルデヒドを用いた参照不活性化。結果の計算は、SpearmanとKaerberに従って実施し、ウイルスコントロールの滴定濃度と製品試験溶液の滴定濃度との差異を、95%信頼区間を含めて計算する。
試験条件
曝露時間:30秒、60秒、120秒
ストレス:0.3gのBSA/l(低ストレス)
試験温度:20℃±0.5℃
試験製品の濃度(V/V):97%(V/V)、80%(V/V)、50%
希釈剤:標準化された硬度の水
試験ウイルス:マウスノロウイルス、S99ベルリン株
増殖用細胞株:RAW細胞ATCC TIB−71
滴定方法:
96ウェルの微量滴定プレート中の単層としての細胞に対するウイルス滴定。0.5mlの製品試験溶液を、4.5mlの氷冷DMEM+2%FBSで、10-8希釈液へ希釈する。各希釈液100μlを微量滴定プレートの6ウェルにピペットで移した。
製品の作用停止および細胞毒性の減少方法:
MicroSpinカラムでゲル濾過し、氷冷DMEM+2%FBSを用いて10秒以内で10-4まで希釈。
感受性試験:
相対的ウイルス滴定を、0.1%の製品溶液またはPBSで処置した細胞で実施した。
参照ウイルス不活化:0.7%ホルムアルデヒド溶液。
曝露時間:5、15、30、60分
殺ウイルス性効果の計算
TCID50は、SpearmanとKaerberの方法に従って計算した。
Figure 2016523878
m=試験体積に対する滴定濃度の負の対数
k=すべての試験対象が反応陽性となる最小希釈段階の対数
d=希釈係数の対数
i=観測された反応速度
標準偏差の計算
Figure 2016523878
m=対数化した滴定濃度の標準偏差
d=希釈係数の対数
i=観測された反応速度
n=希釈液当たりの試験の数
減少因子(RF:reduction factor)の計算
Figure 2016523878
Figure 2016523878
RF=減少因子の95%信頼区間
m=対数化した滴定濃度の標準偏差
好ましい製剤Aおよびマウスノロウイルスを併用したEN14476による定量的懸濁試験の結果の概要を表1および表2に示す。コントロールの結果の概要を表3に示す。
方法B::EN1500改変試験「手指衛生消毒」
この試験は、EN1500(手指衛生消毒のための実地試験方法)に基づく。
この試験では、被験者の手指、つまり、参照グループの被験者の手指と試験グループの被験者の手指の両方を、3mlのマウスノロウイルスで汚染させる。次いで、サンプルを消毒前に採取する(1分)。その後、各グループの被験者は、消毒剤で手指を消毒する。参照グループの被験者は、3mlの参照製品で2回消毒し、それぞれの回で参照製品を30秒間作用させ、各消毒後に擦りこむ。試験グループの被験者は、代わりに3mlの試験対象の消毒剤で2回消毒する。その後、試料を、参照グループと試験グループの両方で消毒について採取する(1分)。
それぞれのグループの被験者は、その後、第2の試験で入れ換える。
例1
マウスノロウイルス(方法A)の結果
Figure 2016523878
マウスノロウイルス(方法A)の結果
Figure 2016523878
マウスノロウイルス(方法A)の結果
Figure 2016523878
方法の検証
Figure 2016523878
結果
低ストレスの97%製剤Aで30秒の曝露時間後、RAW細胞の培養物中でマウスノロウイルスの増殖がないことを示すことができた。80%の適用濃度に対して、4log10レベルの必要な滴定濃度減少を実証することも可能であった。
例2(方法B)
Figure 2016523878
上記のデータは、本発明によるイソプロパノール(75重量%)と再脂質化剤(製剤B)との組合せが70%エタノールより良好な効果があることを示す。さらに、驚くべきことに、再脂質化剤(B)の組合せと本発明による消毒剤の効果は、単独の再脂質化剤(製剤C)としてグリセロールを存在させた場合よりも良好であった。

Claims (18)

  1. a) − 少なくとも60重量%のイソプロパノール、および、
    b) − 少なくとも0.2重量%の1種以上の再脂質化剤
    を含む組成物。
  2. a) − 少なくとも60重量%かつ95重量%以下のイソプロパノール、および、
    b) − 少なくとも0.2重量%かつ4.0重量%以下の1種以上の再脂質化剤
    を含む、請求項1に記載の組成物。
  3. a) − 60重量%〜90重量%のイソプロパノール、および、
    b) − 0.2重量%〜2.5重量%の1種以上の再脂質化剤
    を含む、請求項2に記載の組成物。
  4. a) − 少なくとも65重量%かつ85重量%以下のイソプロパノール、および、
    b) − 少なくとも0.5重量%かつ2.5重量%以下の再脂質化剤
    を含む、請求項3に記載の組成物。
  5. a) − 少なくとも70重量%かつ80重量%以下のイソプロパノール、および、
    b) − 少なくとも0.5重量%かつ2.5重量%以下の再脂質化剤
    を含む、請求項3に記載の組成物。
  6. 前記成分b)がグリセロールであることを特徴とする、請求項1〜5の何れか1項に記載の組成物。
  7. 2重量%以下のグリセロールを含むことを特徴とする、請求項6に記載の組成物。
  8. 前記成分b)が少なくとも2種以上の脂肪族アルコールの混合物であることを特徴とする、請求項1〜5の何れか1項に記載の組成物。
  9. 前記2種以上の脂肪族アルコールの混合物が、セチルアルコールとステアリルアルコールとの混合物であることを特徴とする、請求項8に記載の組成物。
  10. 前記2種以上の脂肪族アルコールの混合物が、セチルアルコールとステアリルアルコールとミリスチルアルコールとの混合物であることを特徴とする、請求項8に記載の組成物。
  11. グリセロールと異なる少なくとも1種の別の再脂質化剤をさらに含むことを特徴とする、請求項6または7に記載の組成物。
  12. 前記グリセロールと異なる少なくとも1種の別の再脂質化剤が、セチルアルコールとステアリルアルコールとミリスチルアルコールとの混合物であることを特徴とする、請求項11に記載の組成物。
  13. さらに
    c) − 0.05〜2.0重量%の少なくとも1種以上のさらなる構成成分
    を含むことを特徴とする、請求項1〜6の何れか1項に記載の組成物。
  14. 前記少なくとも1種以上の構成成分が、ソルビトール、尿素、デクスパンテノール、1−(2−エチルヘキシル)グリセロールエーテル、ソルビトールとデクスパンテノールとの組合せ、またはソルビトールとデクスパンテノールと1−(2−エチルヘキシル)グリセロールエーテルとの組合せから選択されることを特徴とする、請求項13に記載の組成物。
  15. 100重量%に対して、
    a) − 少なくとも60重量%かつ95重量%以下のイソプロパノール、
    b) − 少なくとも0.2重量%かつ4.0重量%以下の1種以上の再脂質化剤、
    c) − 0.05〜2.0重量%の少なくとも1種以上のさらなる構成成分、および
    d) − 残余成分としての水
    からなることを特徴とする、請求項13または14に記載の組成物。
  16. 治療によるヒトまたは動物の体の処置方法において使用するための、請求項1〜15の何れか1項に記載の組成物。
  17. 治療によるヒトまたは動物の体の処置方法において皮膚消毒剤として使用するための、請求項1〜15の何れか1項に記載の組成物。
  18. 非生物表面の消毒剤としての請求項1〜15の何れか1項に記載の組成物の使用。
JP2016522599A 2013-07-05 2014-07-02 カリシウイルス科ウイルスを防除するためのイソプロパノール含有溶液の使用 Expired - Fee Related JP6648010B2 (ja)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE102013213252.2 2013-07-05
DE102013213252.2A DE102013213252A1 (de) 2013-07-05 2013-07-05 Verwendung eines Isopropanol enthaltenden Mittels zur Bekämpfung von Caliciviridae
PCT/EP2014/064071 WO2015000961A1 (en) 2013-07-05 2014-07-02 Use of an isopropanol-containing solution to combat calciviridae

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JP2016523878A true JP2016523878A (ja) 2016-08-12
JP6648010B2 JP6648010B2 (ja) 2020-02-14

Family

ID=51210423

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2016522599A Expired - Fee Related JP6648010B2 (ja) 2013-07-05 2014-07-02 カリシウイルス科ウイルスを防除するためのイソプロパノール含有溶液の使用

Country Status (9)

Country Link
EP (1) EP3019008B1 (ja)
JP (1) JP6648010B2 (ja)
CN (1) CN105357963B (ja)
AU (1) AU2014286253B2 (ja)
DE (1) DE102013213252A1 (ja)
MY (1) MY174186A (ja)
PL (1) PL3019008T3 (ja)
SG (1) SG11201509640RA (ja)
WO (1) WO2015000961A1 (ja)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE102016113210A1 (de) 2016-07-18 2018-01-18 Schülke & Mayr GmbH Alkoholisches desinfektionsmittel mit guter hautpflegewirkung und hoher wirksamkeit

Citations (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH06199700A (ja) * 1992-12-28 1994-07-19 Toko Yakuhin Kogyo Kk 速乾性ゲルタイプ手指消毒剤
JP2008524295A (ja) * 2004-12-21 2008-07-10 シュトックハウゼン ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング ポンプ輸送されるアルコール性フォーム
JP2011516524A (ja) * 2008-04-11 2011-05-26 ディーエスエム アイピー アセッツ ビー.ブイ. 新規組成物およびその使用
JP2011126914A (ja) * 2011-03-18 2011-06-30 Nof Corp アルギナーゼ活性促進剤およびそれを含有する皮膚外用剤
JP2011173815A (ja) * 2010-02-23 2011-09-08 Nippon Shokuhin Kk 皮膚消毒用組成物
JP2011529040A (ja) * 2008-07-24 2011-12-01 イーコラブ インコーポレイティド 選択されたジメチコン界面活性剤を有する発泡アルコール組成物
EP2462806A1 (en) * 2010-12-10 2012-06-13 L'Air Liquide Société Anonyme pour l'Etude et l'Exploitation des Procédés Georges Claude Use of aliphatic alcohols in the production of a disinfectant for preventing contamination of the disinfectant with bacterial spores
JP2012522762A (ja) * 2009-04-01 2012-09-27 ザ メディカル リサーチ, インフラストラクチャー, アンド ヘルス サーヴィシーズ ファンド オブ ザ テル アヴィヴ メディカル センター ケラチノサイトの増殖および分化を調節する方法
JP2012528879A (ja) * 2009-06-03 2012-11-15 コルゲート・パーモリブ・カンパニー ボリン酸化合物
JP2013091673A (ja) * 2005-03-07 2013-05-16 Deb Worldwide Healthcare Inc シリコーン・ベースの界面活性剤を含むアルコール含有量の高い発泡性組成物
JP2013517270A (ja) * 2010-01-19 2013-05-16 イーエルシー マネージメント エルエルシー 複合微粒子、組成物および方法
JP2014508013A (ja) * 2011-03-11 2014-04-03 ヘモテック アーゲー 活性物質コーティングを有する内部人工器官

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
NO159201C (no) 1980-09-08 1988-12-07 Atlas Copco Ab Fremgangsmaate ved bolting i fjell og kombinert ekspansjonsbolt og installasjonsanordning for samme.
DE3430709A1 (de) * 1984-08-21 1986-03-06 Krüger GmbH & Co KG, 5060 Bergisch Gladbach Viruzides mittel
US5441723A (en) * 1989-01-31 1995-08-15 Rost, Incorporated Non-toxic hypocompatible biodegradable germicide
DE4140473C2 (de) * 1991-12-09 1995-12-21 Schuelke & Mayr Gmbh Hautantiseptikum und Händedesinfektionsmittel
KR100344568B1 (ko) * 1993-09-21 2002-12-28 가부시키가이샤 시세이도 소독용조성물
DE19713849A1 (de) 1997-04-04 1998-10-08 Henkel Ecolab Gmbh & Co Ohg Desinfektionsverfahren (I)
JP2000035506A (ja) 1998-07-17 2000-02-02 Sumitomo Chem Co Ltd 光散乱板
JP2000355506A (ja) * 1999-06-11 2000-12-26 Ishihara Chem Co Ltd 除菌剤
DE10141421A1 (de) * 2001-08-23 2003-03-27 Gerold Mitterecker Kontaktmittel für die Ultraschall-Diagnostik
EP1685854B2 (de) * 2005-01-28 2020-06-10 B. Braun Medical AG Viruzides Desinfektionsmittel
WO2008111429A1 (ja) * 2007-03-09 2008-09-18 Maruishi Pharmaceutical Co., Ltd. 消毒剤

Patent Citations (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH06199700A (ja) * 1992-12-28 1994-07-19 Toko Yakuhin Kogyo Kk 速乾性ゲルタイプ手指消毒剤
JP2008524295A (ja) * 2004-12-21 2008-07-10 シュトックハウゼン ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング ポンプ輸送されるアルコール性フォーム
JP2013091673A (ja) * 2005-03-07 2013-05-16 Deb Worldwide Healthcare Inc シリコーン・ベースの界面活性剤を含むアルコール含有量の高い発泡性組成物
JP2011516524A (ja) * 2008-04-11 2011-05-26 ディーエスエム アイピー アセッツ ビー.ブイ. 新規組成物およびその使用
JP2011529040A (ja) * 2008-07-24 2011-12-01 イーコラブ インコーポレイティド 選択されたジメチコン界面活性剤を有する発泡アルコール組成物
JP2012522762A (ja) * 2009-04-01 2012-09-27 ザ メディカル リサーチ, インフラストラクチャー, アンド ヘルス サーヴィシーズ ファンド オブ ザ テル アヴィヴ メディカル センター ケラチノサイトの増殖および分化を調節する方法
JP2012528879A (ja) * 2009-06-03 2012-11-15 コルゲート・パーモリブ・カンパニー ボリン酸化合物
JP2013517270A (ja) * 2010-01-19 2013-05-16 イーエルシー マネージメント エルエルシー 複合微粒子、組成物および方法
JP2011173815A (ja) * 2010-02-23 2011-09-08 Nippon Shokuhin Kk 皮膚消毒用組成物
EP2462806A1 (en) * 2010-12-10 2012-06-13 L'Air Liquide Société Anonyme pour l'Etude et l'Exploitation des Procédés Georges Claude Use of aliphatic alcohols in the production of a disinfectant for preventing contamination of the disinfectant with bacterial spores
JP2014508013A (ja) * 2011-03-11 2014-04-03 ヘモテック アーゲー 活性物質コーティングを有する内部人工器官
JP2011126914A (ja) * 2011-03-18 2011-06-30 Nof Corp アルギナーゼ活性促進剤およびそれを含有する皮膚外用剤

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
ALLEGRANZI, B. AND PITTER, D., JOURNAL OF HOSPITAL INFECTION, vol. Vol. 73, Issue 4, JPN6018009950, 2009, pages 305 - 315, ISSN: 0003949632 *

Also Published As

Publication number Publication date
DE102013213252A1 (de) 2015-01-08
AU2014286253A1 (en) 2016-01-21
PL3019008T3 (pl) 2022-06-20
EP3019008A1 (en) 2016-05-18
JP6648010B2 (ja) 2020-02-14
MY174186A (en) 2020-03-12
WO2015000961A1 (en) 2015-01-08
CN105357963B (zh) 2021-11-30
SG11201509640RA (en) 2016-01-28
AU2014286253B2 (en) 2018-03-08
CN105357963A (zh) 2016-02-24
EP3019008B1 (en) 2022-03-02

Similar Documents

Publication Publication Date Title
TWI407906B (zh) 消毒劑
JP3334055B2 (ja) 速効性化学滅菌剤
JP4971198B2 (ja) 水性消毒剤および滅菌剤
JP2020526577A (ja) 洗浄、消毒および/または滅菌のための組成物、方法および使用
US20050019421A1 (en) Disinfecting compositions and methods of making and using same
JP2006519841A (ja) 改善された抗菌性能を有する表面消毒組成物
CA2686815A1 (en) Therapeutic antimicrobial compositions and methods
JPWO2010047108A1 (ja) カリシウイルス不活化方法
AU2006259757A1 (en) Compositions and methods of use
US9433643B2 (en) Microbicidal composition comprising hydrogen peroxide and aminocarboxylic acids
US20060075922A1 (en) Controlled-acidity composition
Stawarz-Janeczek et al. Disinfectants used in stomatology and SARS-CoV-2 infection
JP6648010B2 (ja) カリシウイルス科ウイルスを防除するためのイソプロパノール含有溶液の使用
EP0609106A1 (en) A glutaraldehyde composition
CN110876684A (zh) 一种免洗聚六亚甲基胍盐酸盐消毒剂的制备方法
US20230151302A1 (en) Cationic surfactants, in particular ethyl lauroyl arginate LAE, for treating or preventing infections and contaminations with Coronavirus
JPH02504390A (ja) 殺菌薬組成物
NL2025640B1 (en) Methods and composition for improved antisepsis
CN104434994A (zh) 一种皮肤黏膜消毒液
RU2524621C1 (ru) Стабилизированный противомикробный гелевый состав на основе пероксида водорода
CZ347795A3 (en) Cleansing and disinfecting agent
KR20170003745A (ko) 클로르헥시딘을 이용한 소동물 치료제
RU2745120C2 (ru) Дезинфицирующий агент
RU2476241C1 (ru) Дезинфицирующее антисептическое средство
BR102022014610A2 (pt) Composição antisséptica desinfetante antiviral, uso e método contra sars-cov-1, sars-cov-2 (covid-19), vírus da gripe, vírus da hepatite b, vírus da hepatite c e vírus da imunodeficiência humana (hiv)

Legal Events

Date Code Title Description
A621 Written request for application examination

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621

Effective date: 20170626

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20180320

A601 Written request for extension of time

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601

Effective date: 20180620

A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20180920

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20190108

A601 Written request for extension of time

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601

Effective date: 20190328

A601 Written request for extension of time

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601

Effective date: 20190610

A711 Notification of change in applicant

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A711

Effective date: 20190628

A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20190708

TRDD Decision of grant or rejection written
A01 Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01

Effective date: 20191217

A61 First payment of annual fees (during grant procedure)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61

Effective date: 20200115

R150 Certificate of patent or registration of utility model

Ref document number: 6648010

Country of ref document: JP

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150

LAPS Cancellation because of no payment of annual fees