JP2016523638A - 出口接続アセンブリ及び該アセンブリを形成する方法 - Google Patents
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Abstract
Description
この出願は、2013年6月25日に出願された米国仮出願第61/838,971号明細書、及び、2014年5月1日に出願された米国仮出願第61/987,245号明細書の利益を主張し、これらの仮出願のそれぞれは、参照によりその全体が本願に組み入れられる。
3.1(1)技術の分野
本技術は、呼吸器疾患の診断、処置、及び、改善のうちの1つ以上に関するとともに、呼吸器疾患を防止するための手順に関する。特に、本技術は、呼吸器疾患を処置するとともに呼吸器疾患を防止するための医療機器及び該医療機器の使用に関する。
身体の呼吸器系は、ガス交換を容易にする。鼻及び口は、患者の気道への入口を形成する。
閉塞性睡眠時無呼吸(OSA)を処置するために鼻持続的気道陽圧(CPAP)治療が使用されてきた。前提は、持続的気道陽圧が、空気圧スプリントとして作用するとともに、軟口蓋及び舌を後口腔咽頭壁から離れるように前方へ押し進めることによって上気道閉塞を防止し得ることである。
治療システム又は呼吸治療システムは、呼吸圧力治療装置(RPT)装置、空気回路、加湿器、患者インタフェース、及び、データ管理を備えてもよい。
患者インタフェースは、例えば空気の流れを与えることによって、呼吸器をそのユーザに対して接続するために使用されてもよい。空気の流れは、マスクを介して鼻及び/又は口へ与えられてもよく、チューブを介して口へ与えられてもよく、或いは、気管切開チューブを介してユーザの気管へ与えられてもよい。適用されるべき治療に応じて、患者インタフェースは、治療をもたらすのに十分な周囲圧との差異がある圧力、例えば約10cmH2Oの陽圧のガスの送出を容易にするために、例えば患者の顔面領域とシールを形成してもよい。酸素の送出などの他の形態の治療において、患者インタフェースは、約10cmH2Oの陽圧の所定量のガスの気道への送出を容易にするのに十分なシールを含まない場合がある。
患者インタフェースはシール形成部を含む。シール形成部は患者の顔面と直接に接触しているため、シール形成部の形状及び形態は、患者インタフェースの有効性及び快適さに対して直接に影響を与え得る。
陽圧空気治療のために使用される患者インタフェースのシール形成部は、シールに支障を来す空気圧の対応する力に晒される。したがって、シール形成部を位置決めしてそれを顔の適切な部分とのシール関係に維持するために様々な技術が使用されてきた。
患者インタフェースシステムの幾つかの形態は、吐き出された二酸化炭素の流出を可能にするためのベントを含んでもよい。ベントは、患者インタフェースの内部空間、例えばプレナムチャンバから患者インタフェースの外部への、例えば周囲環境へのガスの流れを可能にし得る。ベントがオリフィスを備えてもよく、また、マスクの使用時にガスがオリフィスを通じて流れてもよい。多くのそのようなベントは雑音がある。他のベントは、使用時に塞がって不十分な流出をもたらす場合がある。一部のベントは、例えば雑音或いは集束気流によって、患者1000のベッドパートナー1100の睡眠に支障を来す場合がある。
睡眠呼吸障害を処置するために使用される1つの既知のタイプのRPT装置は、レスメドによって製造されるS9シリーズなどの気道陽圧(PAP)装置である。RPT装置の他の例は、人工呼吸器及び高流量治療装置を含む。ある場合には、PAP装置などのRPT装置が流量発生器と称されることで知られてきた。Adult and Paediatric VentilatorsのResMed Stellar(商標)シリーズなどの人工呼吸器は、NMD,OHS及びCOPDなどがあるがこれらに限定されない多くの病状を処置するために侵襲的及び非侵襲的な非依存換気への支援を一連の患者に与えることができる。
加湿を伴わない空気の流れの送出は、気道の乾燥を引き起こす場合がある。医用加湿器は、必要とされるときに、一般的には患者が(例えば病院で)眠っているかもしれない或いは休んでいるかもしれない場合に、空気の流れの湿度及び/又は温度を外気に対して高めるために使用される。結果として、医用加湿器は、ベッドサイドに配置できるように比較的小さくてもよく、また、患者の周囲環境を加湿する及び/又は加熱することなく患者へ送出される空気の流れのみを加湿する及び/又は加熱すうように構成されてもよい。部屋をベースとするシステム(例えば、サウナ、エアコン、蒸発冷却器)は、例えば、患者によって呼吸される空気を加湿してもよいが、これらのシステムは、部屋全体を加湿及び/又は加熱することもあり、それにより、居住者に不快感をもたらす場合がある。
本技術は、快適さ、コスト、有効性、使用の容易さ、及び、製造可能性のうちの1つ以上を向上させる、呼吸器疾患の診断、改善、処置、又は、予防において使用される医療機器を提供することに向けられる。
(i)ケーブルが略長方形断面を有してもよく、また、略長方形断面の主辺が旋回ディスクの回転軸線と平行に向けられてもよく、(j)旋回ディスクは、電気コネクタを受けるための電気コネクタ受け部を含んでもよく、また、電気コネクタが電気コネクタ受け部内でケーブルに電気的に接続可能であってもよく、(k)電気コネクタ受け部は、出口コネクタが出口アセンブリに接続されるときに電気コネクタを受けるための開口を含んでもよく、また、出口コネクタは、該出口コネクタが出口アセンブリに接続されるときに電気コネクタ受け部の開口を覆うように形成されてもよく、(l)出口コネクタは、電気コネクタ受け部の突出部に対応するように形成される凹部を電気コネクタの近位端側に含んでもよく、(m)出口ハウジングがリテーナを含んでもよく、前記リテーナは、旋回ディスクが第2の位置から第1の位置まで回転されるにつれて出口ハウジングの空洞内で弛み部を保持するように構成されてもよく、(n)出口コネクタは、旋回ディスク上に位置される少なくとも1つの対応する切り欠きを介して出口コネクタを旋回ディスクに対して解放可能に接続するための少なくとも1つの保持機能部を含んでもよく、
(o)出口コネクタが少なくとも1つのタブを含んでもよく、前記少なくとも1つの保持機能部のそれぞれが対応するアクチュエータを有する対応するタブ上に位置されてもよく、また、前記アクチュエータのそれぞれは、旋回ディスクの対応する切り欠きから前記保持機能部のそれぞれを解放するようになっていてもよく、(p)ガス送出チューブは、該ガス送出チューブの少なくとも一部に沿って配置される加熱要素を含んでもよく、前記加熱要素が電気コネクタに接続されてもよく、(q)出口コネクタは、ガス送出チューブを出口コネクタのチューブ接続領域に接続するためのグロメットを含んでもよく、(r)グロメットは、ガス送出チューブの対応するコイルを受けるためのネジを含んでもよく、(s)記グロメットが熱可塑性エラストマーから構成されてもよく、(t)グロメットは、成形中にグロメットを拘束するための少なくとも1つのキー溝を含んでもよく、(u)グロメットは、成形中に金型と係合するための少なくとも1つの径方向フランジを含んでもよく、(v)グロメットがグリップ部分を含んでもよく、(w)グリップ部分は、グロメットの周囲に径方向に配置される複数の隆起部及び凹部を含んでもよく、(x)出口コネクタがエルボーを備えてもよく、(y)エルボーが約90°の角度で曲げられてもよく、(z)出口コネクタが出口アセンブリに接続されるときに回転可能な電気的及び空気圧的な接続が形成されてもよく、
(aa)出口アセンブリは、出口コネクタに接続して該出口コネクタと空気圧シールを形成するためにテーパ状端部を有する空気流チューブを備えてもよく、(bb)旋回ディスクは、該旋回ディスクを出口ハウジングに回転可能に接続するために少なくとも1つのタングを含んでもよく、(cc)弛み部は、旋回ディスクの外周よりも短い所定の長さを備えてもよく、(dd)旋回ディスクが第1の位置にあるときに弛み部が空洞内に集まってもよく、(ee)旋回ディスクが第1の位置にあるときには、旋回ディスクが第2の位置にあるときよりも大きなケーブルの部分が空洞部内に収容されてもよく、(ff)接続アセンブリにより形成される電気的接続は、給電機能及び/又は信号送信機能を果たすために少なくとも1つの配線を備えてもよく、(gg)出口コネクタは、出口アセンブリに接続されるときに出口コネクタを空気流チューブ上に支持するために出口接続領域に少なくとも1つのリブを含んでもよく、(hh)接続アセンブリは、ガス送出チューブ部の端部に位置されてガス送出チューブ部を出口アセンブリに接続する出口コネクタを備えてもよく、前記出口コネクタが電気コネクタを含み、前記出口コネクタ及び前記旋回ディスクは、前記出口コネクタ及び前記旋回ディスクが一体で回転できるように接続可能であり、
(ii)環状部分は、少なくとも部分的に、出口ハウジングの前記内壁と外壁とによって画定されてもよく、(jj)空洞及び前記環状部分が内壁の両側にあってもよく、(kk)出口ハウジングが熱可塑性エラストマーから構成されてもよく、(ll)エルボーが0°〜120°の角度で曲げられてもよく、(mm)空気流チューブが取り外し可能であってもよく、(nn)出口コネクタがチューブ接続領域に受け部を含み、前記受け部は、受け部ネジ、受け部フランジ、及び、少なくとも1つの突起を備え、(oo)出口コネクタは、ガス送出チューブを受け部内に固定するためのクリップを備えてもよく、クリップは、クリップネジ、クリップフランジ、及び、少なくとも1つのタブを備え、また、少なくとも1つのタブのそれぞれは、クリップを受け部に固定するために少なくとも1つの突起のうちの対応する突起と係合するように構造化されてもよく、(pp)クリップネジ及び受け部ネジは、ガス送出チューブの対応するコイルを受けるように構造化されてもよく、及び/又は、(qq)クリップフランジ及び受け部フランジは、成形中に金型と係合するように構造化されてもよい。
(i)ケーブルが略長方形断面を有してもよく、また、略長方形断面の主辺が旋回ディスクの回転軸線と平行に向けられてもよく、(j)旋回ディスクは、電気コネクタを受けるための電気コネクタ受け部を含んでもよく、また、電気コネクタが電気コネクタ受け部内でケーブルに電気的に接続可能であってもよく、(k)電気コネクタ受け部は、出口コネクタが出口アセンブリに接続されるときに電気コネクタを受けるための開口を含んでもよく、また、出口コネクタは、該出口コネクタが出口アセンブリに接続されるときに電気コネクタ受け部の開口を覆うように形成されてもよく、(l)出口コネクタは、電気コネクタ受け部の突出部に対応するように形成される凹部を電気コネクタの近位端側に含んでもよく、(m)出口ハウジングがリテーナを含んでもよく、前記リテーナは、旋回ディスクが第2の位置から第1の位置まで回転されるにつれて出口ハウジングの空洞内で弛み部を保持するように構成されてもよく、(n)出口コネクタは、旋回ディスク上に位置される少なくとも1つの対応する切り欠きを介して出口コネクタを旋回ディスクに対して解放可能に接続するための少なくとも1つの保持機能部を含んでもよく、
(o)出口コネクタが少なくとも1つのタブを含んでもよく、前記少なくとも1つの保持機能部のそれぞれが対応するアクチュエータを有する対応するタブ上に位置されてもよく、また、前記アクチュエータのそれぞれは、旋回ディスクの対応する切り欠きから前記保持機能部のそれぞれを解放するようになっていてもよく、(p)ガス送出チューブは、該ガス送出チューブの少なくとも一部に沿って配置される加熱要素を含んでもよく、前記加熱要素が電気コネクタに接続されてもよく、(q)出口コネクタは、ガス送出チューブを出口コネクタのチューブ接続領域に接続するためのグロメットを含んでもよく、(r)グロメットは、ガス送出チューブの対応するコイルを受けるためのネジを含んでもよく、(s)記グロメットが熱可塑性エラストマーから構成されてもよく、(t)グロメットは、成形中にグロメットを拘束するための少なくとも1つのキー溝を含んでもよく、(u)グロメットは、成形中に金型と係合するための少なくとも1つの径方向フランジを含んでもよく、(v)グロメットがグリップ部分を含んでもよく、(w)グリップ部分は、グロメットの周囲に径方向に配置される複数の隆起部及び凹部を含んでもよく、(x)出口コネクタがエルボーを備えてもよく、(y)エルボーが約90°の角度で曲げられてもよく、(z)出口ハウジングが熱可塑性エラストマーから構成されてもよく、
(aa)出口コネクタが出口アセンブリに接続されるときに回転可能な電気的及び空気圧的な接続が形成されてもよく、(bb)出口アセンブリは、出口コネクタに接続して該出口コネクタと空気圧シールを形成するためにテーパ状端部を有する空気流チューブを備えてもよく、(cc)旋回ディスクは、該旋回ディスクを出口ハウジングに回転可能に接続するために少なくとも1つのタングを含んでもよく、(dd)弛み部は、旋回ディスクの外周よりも短い所定の長さを備えてもよく、(ee)旋回ディスクが第1の位置にあるときに弛み部が空洞内に集まってもよく、(ff)ケーブルの弛み部は、空洞から延在するとともに、旋回ディスクが第1の位置から第2の位置まで回転されるにつれて環状部分の周囲に巻き付き、(gg)接続アセンブリにより形成される電気的接続は、給電機能及び/又は信号送信機能を果たすために少なくとも1つの配線を備えてもよく、(hh)出口コネクタは、出口アセンブリに接続されるときに出口コネクタを空気流チューブ上に支持するために出口接続領域に少なくとも1つのリブを含んでもよく、(ii)呼吸治療システムは、空気の流れを加湿するための加湿器を備えてもよく、(jj)出口ハウジングは、旋回ディスクが第2の位置にあるときにケーブルを受けるように構成される環状部分を備えてもよく、
(kk)エルボーが0°〜120°の角度で曲げられてもよく、(ll)空気流チューブが取り外し可能であってもよく、(mm)出口コネクタがチューブ接続領域に受け部を含み、前記受け部は、受け部ネジ、受け部フランジ、及び、少なくとも1つの突起を備え、(nn)出口コネクタは、ガス送出チューブを受け部内に固定するためのクリップを備えてもよく、クリップは、クリップネジ、クリップフランジ、及び、少なくとも1つのタブを備え、また、少なくとも1つのタブのそれぞれは、クリップを受け部に固定するために少なくとも1つの突起のうちの対応する突起と係合するように構造化されてもよく、(oo)クリップネジ及び受け部ネジは、ガス送出チューブの対応するコイルを受けるように構造化されてもよく、及び/又は、(pp)クリップフランジ及び受け部フランジは、成形中に金型と係合するように構造化されてもよい。
本技術は、添付図面の図に一例として示されており、限定的に示されていない。図中、同様の参照数字は同様の要素を示す。
本技術を更に詳しく説明する前に、本技術が本明細書中に記載される様々であってもよい特定の実施例に限定されないことが理解されるべきである。また、この開示において使用される用語は、本明細書中で論じられる特定の実施例を説明するという目的のためにすぎず、限定しようとするものでないことも理解されるべきである。
1つの形態において、本技術は、呼吸器疾患を処置するための呼吸治療システムを備える。呼吸治療システムは、空気などの呼吸用ガスの流れを患者インタフェース3000に通じる空気回路4100を介して患者1000へ供給するためのRPT装置4000を備えてもよい。幾つかの形態において、呼吸治療システムは、空気の流れを周囲環境に対して加湿するように構成される加湿器5000を更に備えてもよい。
1つの形態において、本技術は、患者1000の気道の入口に陽圧を印加するステップを備える呼吸器疾患を処置するための方法を備える。
本技術の1つの態様に係る非侵襲的な患者インタフェース3000は、以下の機能的態様、すなわち、シール形成構造体3100、プレナムチャンバ3200、位置決め安定化構造体3300、及び、空気回路4100への接続のための接続ポート3600を備える。例えば、これについては図2cを参照されたい。幾つかの形態では、機能的態様が1つ以上の物理的な構成要素によって与えられてもよい。幾つかの形態では、1つの物理的構成要素が1つ以上の機能的態様を与えてもよい。使用時、シール形成構造体は、陽圧の空気の気道への供給を容易にするために患者の気道への入口を取り囲むように配置される。
本技術の1つの形態において、シール形成構造体3100は、シール形成面を与えるとともに、クッション機能を更に与えてもよい。
プレナムチャンバ3200は、使用時にシールが生じる領域で平均的な人の顔の表面輪郭に対して相補的であるように形成される外周を有してもよい。使用時、プレナムチャンバの周縁は、顔の隣接する表面に近接して位置される。顔との実際の接触はシール形成構造体によってもたらされる。シール形成構造体は、使用時に、プレナムチャンバの全周にわたって延在してもよい。
本技術の患者インタフェース3000のシール形成部は、使用時に位置決め安定化構造体3300、例えばヘッドギアシステム又はストラップによってシール位置に保持されてもよい。
1つの形態において、患者インタフェース3000は、吐き出される二酸化炭素の流出を可能にするように構成されて配置されるベント3400を含んでもよい。
患者インタフェース3000は、以下の更なる構成要素のうちの1つ以上を含んでもよい。
(i)患者インタフェースを顔面上に支持するのを助ける前頭支持体3700;
(ii)患者1000が必要に応じて新鮮な空気を患者インタフェース3000内に受けることができるようにするための窒息防止弁;及び
(iii)プレナムチャンバ内の容積へのアクセスを可能にするための1つ以上のポート(例えば、接続ポート3600)。1つの形態では、これにより、医師が酸素補給を行なうことができる。1つの形態では、これにより、プレナムチャンバ内のガスの特性、例えば圧力の直接的な測定を行なうことができる。
本技術の1つの態様に係るRPT装置4000(図3a参照)は、機械的な空気圧式の構成要素4300と電気構成要素4200とを備えるとともに、1つ以上のアルゴリズムを実行するようにプログラミングされる。RPT装置は外部ハウジング4010を有してもよく、外部ハウジング4010は、2つの部分を成して、すなわち、上部4012と下部4014とを成して形成される。また、外部ハウジング4010が1つ以上のパネル4015を含んでもよい。RPT装置4000は、RPT装置4000の1つ以上の内部構成要素を支持する筐体4016を備えてもよい。1つの形態では、空気圧ブロック4020が筐体4016によって支持され或いは筐体4016の一部として形成される。RPT装置4000がハンドル4018を含んでもよい。一体型加湿器5000を含むRPT装置4000の他の例が図3b〜図3dに示される。
6.4.1.1 空気フィルタ4310
本技術の1つの形態に係るRPT装置は、1つの空気フィルタ4310又は複数の空気フィルタ4310を含んでもよい。
本技術の1つの形態では、ブロワ4342の上流側の空気圧経路中に入口マフラ4322が位置される。図3e参照
本技術の一形態では、陽圧の空気の流れを生み出すための圧力装置4340(圧力発生器とも称される)が制御可能なブロワ4342である。例えば、ブロワは、1つ以上のインペラが渦巻きを成して収容されるブラシレスDCモータ4344を含んでもよい。ブロワは、約4cmH2O〜約20cmH2Oの範囲内、又は、他の形態では最大で約30cmH2Oの陽圧の例えば約120リットル/分の所定量の空気を送出することができてもよい。
1つ以上のトランスデューサ4270は、空気圧経路中の1つ以上の所定のポイントで空気の特性又は外気の特性を測定するように構成されて配置されてもよい。
本技術の1つの形態では、加湿器5000と空気圧ブロック4020との間に逆流防止弁が位置される。逆流防止弁は、水が加湿器5000よりも上流側へ、例えばモータ4344へ流れる危険を減らすように構成されて配置される。
本技術の一態様に係る空気回路4100は、空気圧ブロック4020と患者インタフェース3000との間での空気又は呼吸用ガスの流れを可能にするように構成されて配置される。
本技術の1つの形態では、補給酸素4380が空気圧経路中の1つのポイントへ送出される。
6.4.2.1 電源4210
電源4210ハンドル、基本的なRPT装置4000の他の構成要素、すなわち、入力装置4220、中央コントローラ4230、圧力装置4340、及び、出力装置4290(図3f参照)へ電力を供給する。
入力装置4220は、人がRPT装置4000と情報をやりとりできるようにするためにボタン、スイッチ、又は、ダイヤルを備える。ボタン、スイッチ、又は、ダイヤルは、物理的な装置であってもよく、或いは、タッチスクリーンを介してアクセスできるソフトウェア装置であってもよい。ボタン、スイッチ、又は、ダイヤルは、1つの形態では、外部ハウジング4010に物理的に接続されてもよく、或いは、他の形態では、中央コントローラに電気的に接続している受信器と無線通信状態にあってもよい。
本技術の1つの形態において、中央コントローラ4230は、RPT装置4000を制御するのに適した1つ或いは複数のプロセッサである。中央コントローラ4230は、入力装置4220から入力信号を受けるように構成されてもよく、また、出力信号を出力装置4290及び/又は治療装置コントローラ4240へ与えるように構成されてもよい。
本技術に係る出力装置4290は、視覚的出力、音声出力、及び、触覚的出力のうちの1つ以上のの形態を成してもよい。視覚的出力は、液晶ディスプレイ(LCD)又は発光ダイオード(LED)ディスプレイであってもよい。音声出力は、スピーカ又は音響トーンエミッタであってもよい。
6.5.1 加湿器の概要
本技術の1つの形態では、患者への送出のための空気の絶対湿度を外気に対して変えるために加湿器5000が設けられる。一般に、加湿器5000は、患者の気道への送出前に外気に対して空気の流れの絶対湿度を増大させて温度を増大させるために使用される。加湿器5000は、一般に、空気の流れを受けるための入口と、湿気が加えられた空気の流れを送出するための出口とを備える。
6.6.1 接続の概要
先に幾らか詳しく説明されたように、呼吸治療システムは、RPT装置4000、加湿器5000、及び、患者インタフェース3000などの特定の構成要素を含んでもよい。RPT装置4000及び加湿器5000は、図3b〜図3dに示されるような単一の一体化されたユニットへと組み合わされてもよい。或いは、RPT装置4000及び加湿器5000は、患者が加湿器を伴うことなくRPT装置を使用できるように分離可能であってもよい。いずれのシナリオにおいても、患者がRPT装置4000及び/又は加湿器5000から空気流を受けることができるように患者インタフェース3000に対して接続がなされなければならない。空気回路4100は、前述したように、患者インタフェース3000をRPT装置4000及び/又は加湿器5000に空気圧的に接続するように設けられてもよい。図4aに示されるように、空気回路4100は、該空気回路をRPT装置4000及び/又は加湿器5000に接続するためにチューブ部4102及び出口コネクタ4106を含んでもよい。チューブ部4102は、該チューブ部のための支持をもたらすべく螺旋コイル4103を含んでもよい。空気回路4100は、螺旋コイル4103内に設けられてもよい加熱要素を組み込んでもよい。空気回路4100内の加熱要素は、レインアウト(例えばチューブ部4102内又は患者インタフェース3000内での水蒸気の凝縮)を防止するために空気回路4100及び該空気回路を通じて移動するガス流を加熱してもよい。加熱要素が螺旋コイル4103内に設けられる場合には、例えば加熱要素が電気抵抗ヒータであれば、給電及び/又は信号送信が必要な場合がある。ある場合には、患者インタフェース3000とRPT装置4000及び/又は加湿器5000との間で給電のため及び/又はこれらの間の通信のために電気的な接続が必要とされる場合がある。
空気回路4100は、加湿器5000(又はRPT装置4000)して空気圧的接続及び電気的接続の両方が形成されることを要する場合があり、また、機械的接続を要する場合もある。これらの接続は、加圧ガスが患者インタフェース3000へ流れることができるようにするため、螺旋コイル4103内の加熱要素に電力及び信号を供給するため、及び、空気回路4100を加湿器5000(又はRPT装置4000)に対して位置決めして固定するために出口コネクタ4106を介して形成されてもよい。これらの接続は、同時に形成されてもよく、或いは、機械的接続、空気圧的接続、又は、電気的接続のうちの1つが他の接続前に完了されるように順次に形成されてもよい。空気回路4100は、患者インタフェース3000に結合するための患者インタフェースコネクタ4107を他端に備えてもよい。幾つかの形態では、図4g〜図4hに示されるように、患者インタフェースコネクタ4107が出口コネクタ4106と異なってもよい。
出口コネクタ4106に凹部4116が形成されてもよく、該凹部4116は、例えば出口アセンブリ5107での加湿器5000に対する出口コネクタ4106の解放可能な固定に役立つように旋回ディスク5104の電気コネクタ受け部5114に結合するよう構成される(以下で更に論じられる図8d参照)。凹部4116は、電気コネクタ受け部5114に対応するように形成されることによって患者が出口アセンブリ5107に対して出口コネクタ4106を位置決めするのを助ける視覚的表示を与えてもよい(図12e参照)。電気コネクタ受け部5114は、例えば図18a〜図18hに示されるような雌電気コネクタ5158を収容してもよい。出口コネクタ4106は、保持機能部4110を制御するアクチュエータ4108を含んでもよい。出口コネクタが出口アセンブリ5107に挿入されると、保持機能部4110が旋回ディスク5104の対応する切り欠き5126と係合してもよい(以下で更に論じられる図21b参照)。アクチュエータ4108は、切り欠き5126と協働して、係合時に可聴音を生み出してもよく及び/又はアクチュエータ4108で触覚フィードバックを与えてもよい。アクチュエータ4108及び/又は保持機能部4110は、一般に消耗し得る構成要素である空気回路4100で摩耗が生じ得るように旋回ディスク5104よりも高い摩耗特性を伴って形成されてもよい。これは、旋回ディスク5104を形成する材料と比べて低い硬度を有する材料を使用して保持機能部4110を形成することによって達成されてもよい。保持機能部4110及び切り欠き5126はスナップ嵌合によって係合してもよく、また、アクチュエータ4108は、保持機能部を切り欠き5126から解放するべく保持機能部を取り込むように押し下げ可能であってもよい。ある場合には、保持機能部4110及び切り欠き5126は、例えばタブ4148に作用する治療圧力が保持機能部4110を切り欠き5126へ向け付勢するように構成されることにより、保持機能部及び切り欠きが完全に係合されないときにそれらが治療の開始時に治療圧力によって所定位置へ押し進められ得るように構成されてもよい。図6aに示されるように、アクチュエータを内側へ押すことによっても保持機能部が内側へ移動されてそれにより保持機能部が切り欠き5126から解放されるようにアクチュエータ4108及び保持機能部4110がいずれもタブ4148上に位置されてもよい。1つの形態では、アクチュエータ4108が保持機能部4110よりもタブ4148の回動軸から離れて位置されてもよく、それにより、機械的な利点が与えられるとともに、アクチュエータ4108を押し下げるために必要な移動量が増大し、保持機能部4110の移動のユーザへの転換が改善される。この配置は、出口コネクタ4106の係合/離脱中にユーザに与えられるフィードバックを更に改善し得る。出口接続領域4114は、例えば図9aに示されるような旋回ディスク5104の形状と対応するように形成されてもよい。
図4eは、出口コネクタ4106の出口接続領域4114の内周にわたって配置される複数のリブ4120を示す。図示の例では、4つのリブ4120が示されるが、異なる数のリブ、例えば2つ、3つ、5つ又はそれ以上のリブが利用されてもよい。リブ4120は、空気流チューブ5130の出口端5134に対して出口コネクタ4106を支持して位置決めするように機能してもよい。リブ4120は、空気圧的接続を形成するために出口コネクタ4106を挿入中に出口アセンブリ5107内の空気流チューブ5130の出口端5134に結合するように案内するべく機能してもよい。この案内は、電気コネクタ4112と出口アセンブリ5107の旋回ディスク5104上の電気コネクタ受け部5114との間の電気的接続を容易にするために出口接続領域4114を位置合わせすることに関与してもよい。この構成では、RPT装置の出口アセンブリ5107に対する空気回路出口コネクタ4106の挿入又は接続のために単一の動作が必要とされるが、空気圧的接続が最初に形成されて、電気的接続が二番目に形成される。出口コネクタ4106、出口アセンブリ5107、及び、空気流チューブ5130は、電気コネクタ受け部5114が電気コネクタ4112と電気的接続を形成する前に空気流チューブ5130が出口コネクタ4106のシール4170と係合するように構成されてもよい。したがって、取り外し或いは切断の最中に、電気的接続が最初に切断されるようになり、空気圧的接続が二番目に切断される。これは、空気圧シールがRPT装置4000及び/又は加湿器5000から空気回路4100まで、より具体的には出口コネクタ4106と空気流チューブ5130との間で維持されるようにするために有利な場合がある。また、これは、例えば加湿器5000により送出される空気の流れに補給酸素が加えられる場合に、安全性の向上をもたらし得る。これは、この構成により、酸素が電気的接続の接続及び/又は切断に晒されることを防止できるからである。図4fは図4eと同様の図を示すが、リブ4120の一例の更に明確な描写を与えるために空気流チューブ5130の出口端5134が示されない。これらの図の両方は凹部4116の形状も示す。
電気コネクタ4112は、例えば図5cに示される挿入方向の引き込み面上のその縁部に、面取りなどの1つ以上の引き込み機能部、或いは、湾曲された半径を含んでもよい。これは、ワイプ接続(wipe connection)をもたらすべく電気コネクタ受け部5114内への電気コネクタ4112の挿入を助けて、電気コネクタ4112上の導体の損傷を防止できる。電気コネクタ4112上の電気リード4128の太さは、約0.2mm〜1.2mm、例えば0.4mm、0.6mm、0.8mm、又は、1mmであってもよい。太さは、電気コネクタ4112の設計寿命、電気リード4128のために選択される材料、及び、受け部接点要素5146のために選択される材料などの多くのパラメータにしたがって変化し得る。電気リード4128のための材料の1つの適した例は、ニッケルメッキされた後に金メッキされる高温焼き戻しリン青銅(high temper phosphor bronze)であってもよい。ある状況では、増大された量の導電材料及び/又は高伝導メッキ(金及び/又は白金など)が電気リード4128で使用されてもよい。これは、摩耗特性を向上させる及び/又はコネクタ4112からの熱を放散するという利点を有し得る。電気リード4128は、電気的接続を行なうために完全挿入が必要とされるようにするために、露出された導電面を電気コネクタ4112の下端に有してもよい。
図4a〜図4b、図5a〜図5f、及び、図12a〜図12dにおいて分かるように、エルボーを伴う出口コネクタ4106を形成することにより、(例えば、患者が睡眠中に偶然に空気回路4100を強く引っ張ることにより)空気回路4100が誤って或いは意図せずにRPT装置4000及び/又は加湿器5000から引き抜かれる機会が減少され得る。これは、空気回路の引張力ベクトルの方向が空気回路4100とRPT装置4000及び/又は加湿器5000との係合の方向に対して角度を成して(例えば垂直に)位置されるからである。また、図1a〜図1cに示されるように、RPT装置4000及び/又は加湿器5000は、ベッドに横たわっている患者がRPT装置及び/又は加湿器とほぼ同じ高さとなるように処置中に例えば寝室用小卓上に位置されてもよい。そのような状況において、出口コネクタ4106の一部としてエルボーを含ませることにより、特にエルボーで或いはエルボー付近で空気回路の曲げ角度を減らすことができるように空気回路4100をより直接的に患者に向けることができ、それにより、空気回路に作用する応力を減らすことができる。本技術の1つの例において、出口コネクタ4106は、約90°の角度を有するエルボーを含んでもよい。しかしながら、例えば20°、40°、60°、80°、又は、100°を含む0°〜120°などの任意の角度を想定し得ることが理解されるべきである。この角度の選択は、流れ抵抗(flow impedance)、利便性、出口コネクタ4106の位置、又は、雑音関連などの任意の数の設計要件によって影響される場合がある。
患者が処置中に移動して空気回路4100を引っ張る場合があるため、空気回路の曲げ角度を更に減少させて、アセンブリ、特に空気回路に作用する、及び、出口コネクタ4106からの空気回路に対する接続部に作用する応力を低減することが有益な場合がある。これは、機械的接続、空気圧的接続、及び、電気的接続が維持される状態で出口コネクタ4106がRPT装置4000及び/又は加湿器5000に対して回転できるようにすることによって達成されてもよい。
本技術の他の特徴は、図8a及び図8cにおいて見ることができる。前述のディスクストッパ面5108,5110(図8aに示される)は、ケーブルハウジング5100も内壁5101に位置されてもよい一対の相補的なハウジングストッパ面5120,5122(図8cに示される)を有する。例えば図8d〜図8fに示されるように、旋回ディスク5104をケーブルハウジング5100の内壁5101内でこの内壁5101に接続することにより、ケーブルハウジング5100に対する旋回ディスク5104の回転がその極端位置又はその近傍で対応するストッパ面の係合によって制限されてもよい。本技術の1つの例では、旋回ディスク5104の回転が約360°未満に制限されてもよい。回転は、約180°よりも大きい量に制限されてもよい。更なる例では、回転が約270°に制限されてもよい。旋回ディスク5104の望ましい回転範囲は、RPT装置4000及び/又は加湿器5000に対する旋回ディスク5104の位置、出口コネクタ4106のエルボー角度、及び、構成要素の材料特性などの多くの因子によって決定されてもよい。
前述したように、ケーブル5102は、RPT装置4000及び/又は加湿器5000の少なくとも1つの電気構成要素に対して電気コネクタ4112を電気的に接続するために設けられてもよい。図8a〜図8hに示されるケーブル5102は、フレキシブル回路基板(FCB)又はリボンケーブルであってもよい。ケーブル5102は、給電機能及び信号送信機能のための複数の電気的接続を行なうために複数の配線を含んでもよい。ケーブル5102は、主面又は長い方の側面が旋回ディスクの回転軸線と平行に向けられるように方向付けられてもよい。FCBがケーブル5102として使用される場合、FCBは、ケーブル5102の寿命を延ばすのに役立つべく、FCBが旋回ディスク5104と共に回転する際に導電トラックが位置されるFCBの表面がケーブルハウジング5100との摩擦接触から保護されるように方向付けられてもよい。更にまた、(導電トラックから離れている)接触面は、それがケーブルハウジング5100に対してスライドするときに形成される摩擦力が最小限に抑えられるように低摩擦面を備えてもよい。これは、ケーブル5102で生じる摩擦の大きさを減少させるとともに、ケーブル5102と該ケーブルに接続される雌電気コネクタ5158などの任意の電気コネクタとの間の半田接合部/装着接合部に課される負荷を減らすという効果を有することができる。そのような低摩擦面の一例がポリアミド基質であってもよい。
本技術の一例によれば、ケーブル5102は、一端が旋回ディスク5104の電気コネクタ受け部5114に固定されてもよい。図示しないが、言うまでもなく、ケーブル5102の反対側の端部は、電力をケーブルに供給するためにRPT装置4000及び/又は加湿器5000の少なくとも1つの電気構成要素4200、例えばPCBに接続固定されてもよい。したがって、ケーブル5102は、旋回ディスク5104への接続部とRPT装置4000及び/又は加湿器5000の少なくとも1つの電気構成要素4200への接続部との間で所定の長さを有してもよい。
図8b〜図8i及び図11a〜図11dは、本技術の例に係るケーブルハウジング5100の特徴を描く。前述したように、ケーブルハウジング5100は、共同して空洞5124及び環状部分5174を画定してもよい内壁5101及び外壁5103を含んでもよい。内壁5101が開口を画定してもよく、出口アセンブリ5107がRPT装置4000及び/又は加湿器5000に組み付けられるときに前記開口を通じて空気流チューブ5130が延在してもい。この組み付けを更に容易にするため、ケーブルハウジングをRPT装置4000及び/又は加湿器5000或いはその更なるハウジングに取り付けるべくケーブルハウジング5100にタブ5106が位置されてもよい。これは、ケーブルハウジング5100の製造可能性及び保守点検可能性を向上させることができる。タブ5106は、それらがそれら自体で及び/又はセットとして加湿器5000及び/又はRPT装置4000の重量を支えることができるように構成されてもよい。これは、アセンブリが空気回路4100及び/又は出口コネクタ4106によって誤って持ち上げられるときに損傷が加湿器5000、RPT装置4000、及び/又は、ケーブルハウジング5100に生じることを防止し得る。ある場合には、空気回路4100及び/又は出口コネクタ4106は、加湿器5000及び/又はRPT装置4000が所定位置に保持されて力が空気回路4100及び/又は出口コネクタ4106に対して(図5cに対して)上向きに課される場合に機械的に機能しなくなるように構成されてもよい。
図10a〜図10dは、空気流チューブ5130の様々な図を示す。前述したように、空気流チューブは、交換され得る或いは洗浄され得る取り外し可能な構成要素として形成されるマルチ患者/マルチユーザ(MPMU)チューブであってもよい。空気流チューブ5130は、図19a〜図19dに示されるように加湿器5000又はRPT装置4000に接続する入口端部5132を含んでもよい。入口端部5132は、RPT装置4000及び/又は加湿器5000の出口からシールされた空気圧接続をもたらすために圧力作動式の面シール又はベローズシールを備えてもよい。シールは、例えば参照することによりその全体が本願に組み入れられる米国特許出願公開第2011/0271956号明細書に記載されるシールなどが使用されてもよい。本技術の他の例において、空気流チューブ5130は、RPT装置4000及び/又は加湿器5000に接続される少なくとも1つの導管に入口端部5132が接続されてもよい。任意のこれらのシナリオにおいて、空気流チューブ5130、具体的には入口端部5132の1つの機能は、RPT装置4000及び/又は加湿器5000からガス流を受けてそれを装置外で出口コネクタ4106を介して空気回路4100へと方向付けることであってもよい。また、空気流チューブ5130は、出口コネクタ4106が出口端5134の周りで回転できるようにすることによって空気回路4100の出口コネクタ4106の回転を容易にする。
ここで、本技術の実施例にしたがって、空気回路4100の特定の特徴及びその製造とのそれらの関係について説明する。図5fは、本技術の一例に係る空気回路4100の構成要素の分解図を示す。出口コネクタ4106の下部構造体4132は、チューブ部4102を取り付けるための構造を伴うチューブ接続領域4136を含む成形部品であってもよい。チューブ接続領域4136の反対側のオリフィス4144は、出口コネクタ4106に対する空気圧シールを部分的にもたらすためにエンドキャップ4124を受けてもよい。出口コネクタ4106を空気圧的に更にシールして更なる構造的支持を行なうために、下部構造体4132の上端を覆ってハウジング4134が設けられてもよい。ハウジング4134は、オーバーモールドプロセスによって下部構造体4132に導入されてもよい。電気コネクタ4112は、少なくとも1つの電気リード4128を支持するための支持構造体4126を含んでもよい。電気コネクタ4112はインサート成形によって形成されてもよく、この場合、電気リード4128は、電気リード4128の周囲で支持構造体4126を成形することにより電気コネクタ4112中へ成形される。電気コネクタ4112は、下部構造体4132のチューブ接続領域4136付近で突出タブ4180により出口コネクタ4106に対して位置され及び/又は接続されてもよい。また、以下で更に詳しく述べるように、グロメットをチューブ部4102に螺合できるようにするためにグロメット4104はネジ4130を伴って示される。
図7a〜図7fは、本技術の例に係るグロメット4104の図を示す。図7b〜図7dに示されるように、本技術の例に係るグロメット4104は、該グロメットをチューブ部4102に螺合できるようにするべくネジ4130を内側に含んでもよい。ネジ4130は、チューブ部4102の螺旋コイル4103を受け入れるように構成されてもよく、また、螺旋コイルの1つの巻回部全体を覆うように形成されて寸法付けられてもよい。図7c〜図7fに示されるように、グロメット4104は、径方向部分の周囲にグリップ部分又はグリップ4154を含んでもよい。グリップ4154は、グロメットがチューブ部4102に螺合される際にグロメット4104のより容易な握持を可能にしてもよい。
本技術の一例に係るグロメット4104は、空気回路4100の他の構成要素とは別個に予備成形又は成形されてもよい。そのような状況では、図7aに示されるように、少なくとも1つのキー溝4150をグロメット4104に含めることが有利な場合がある。この典型的なグロメット4104にキー溝を含めることにより、内部金型が回転されて成形グロメットから引き抜かれる間にグロメットをキー溝4150によって拘束することができてもよい。グリップ4154は、内部工具の除去中にグロメット4104の固定のために使用されてもよい。
図30a〜図30iは、チューブ部4102を下部構造体4132に対して接続するための本技術の更なる例を描く。本技術のこれらの例によれば、クリップ受け部構成は、出口コネクタ4106を形成するためにオーバーモールド前にチューブ部4102を下部構造体4132に対して位置決めする及び/又は固定するべく設けられる。クリップ受け部構成は、下部構造体4132に例えばハウジング4134がオーバーモールドされる間においてチューブ部4102を損傷から保護してもよい。
図14a〜図14jは、チューブ部4102がエルボーコネクタ4158から分離できてもよい本技術の他の例を描く。この例において、チューブ部4102は、少なくとも1つのカフ保持機能部4160とカフ電気コネクタ4164とを含むチューブカフ4156に接続されてもよい(図14l及び14j参照)。チューブカフ4156は、出口コネクタ4106の構成要素であってもよいエルボーコネクタ4158に取り付けできてもよい。エルボーコネクタ4158は、対応するカフ保持機能部4160を受けるための少なくとも1つのカフ受け部4162を含んでもよく、それにより、チューブカフ4156をエルボーコネクタ4158に対して解放可能に取り付ける。
図15a及び図15bは、図14a〜図14jに描かれる構成に代わる例を示す。この例において、旋回電気コネクタ5105は、電気コネクタ4112が必要とされないようにカフ電気コネクタ4164(図14jに示される)との電気的接続を形成するべく成形される。旋回電気コネクタ5105が出口アセンブリ5107に取り付け固定されてもよく、また、出口アセンブリ5107に対する出口コネクタ4106の取り付けによって電気的接続及び空気圧的接続の両方がなされることが理解されるべきである。言い換えると、この構成は、この例における露出された電気コネクタが出口アセンブリ5107に位置され且つ出口コネクタ4106が電気接続部を受けて形成するための機能部を有するように、他の例に開示される構成とは逆のものであってもよい。
図16a及び図16bは本技術の他の例を描く。他の例と同様に、この例は、出口アセンブリ5107と出口コネクタ4106との間に形成されるべき電気的接続及び空気圧的接続の両方をもたらしてもよい。接続は、他の例と同様の態様で回転可能であってもよい。また、この例は、空気圧的接続を形成して該接続の回転軸線を規定するために出口アセンブリ5107から延在してもよい出口チューブ5142も含む。出口チューブ5142は、前述した空気流チューブ5130の一部であってもよい。
図13a〜図13nに示される本技術の他の例によれば、接続アセンブリがもたらされ、この場合、空気回路4100、具体的には出口コネクタ4106は、複数の別個の位置のうちの1つで出口5140に接続されてもよい。本技術のこの例の出口5140は、RPT装置4000及び/又は加湿器5000のハウジング5138に位置されてもよい。出口5140は、出口チューブ5142と、少なくとも1つの出口電気コネクタ5144とを含んでもよい。出口チューブ5142は、前述した空気流チューブ5130の一部であってもよい。これらの図に示されないが、反対側の端部で患者インタフェースに接続できるとともに前述したような加熱要素を含んでもよいガス送出チューブに出口コネクタ4106が接続可能であることが理解されるべきである。ガス送出チューブが出口コネクタ4106と一体に形成されてもよく、或いは、ガス送出チューブが取り外し可能であってもよく、その場合には、更なる電気接続部をチューブに設ける必要がある。これらの図に描かれる例は、先に開示されるような電気的及び空気圧的な接続をもたらしてもよい。これらの例に描かれる出口コネクタ4106は、エルボーとして形成されてもよく、約90°曲げられてもよいが、直線(180°)、150°、120°、又は、60°などの多くの角度を想定し得ることが理解されるべきである。
出口コネクタ4106は、少なくとも1つのダミーコネクタ4113を含んでもよい。ダミーコネクタ4113は、図13e及び図13hに示されるように、出口コネクタ4106が出口5140に取り付けられるときに未使用の出口電気コネクタ5144を覆って保護するように機能してもよい。未使用の出口電気コネクタ5144を覆うことにより、未使用の出口電気コネクタは、破片や汚染物に起因する損傷から保護されてもよい。複数の未使用の電気コネクタが設けられる構成では、対応する数のダミーコネクタが設けられてもよい。また、出口コネクタ4106上の複数の電気コネクタ4112と1つの出口電気コネクタ5144とが存在する状況においても、出口5140は、未使用の電気コネクタを保護するのに十分な数のダミーコネクタを含んでもよい。
図22a〜図29bは、出口コネクタが接続時に完全な回転自由度、すなわち、360°にわたる回転自由度を可能にしつつ空気圧的接続、電気的接続、及び、機械的接続を同時に与えることができる本技術の例を示す。出口コネクタは、例えば、電気回路を備える空気回路(加熱式空気回路、又は、電気信号を通信できる空気回路など)をRPT装置、加湿器、又は、一体型PAP−加湿器装置などの呼吸器に連結するために使用されてもよい。
1つの形態では、下部構造体アセンブリ4500が以下のステップにしたがって製造されてもよい。電気接点アセンブリ4506は、材料の平坦なシートをスタンピング加工するとともに、図22gに示される最終形状に必要とされる屈曲部及び曲率を形成することによって形成されてもよい。本体4502は、例えば電気接点アセンブリ4506上にわたってインサート成形することによって、電気接点アセンブリ4506を含めて成形されてもよい。
図26aは、本技術の一例に係る呼吸器のハウジング5200と出口接続領域4530との間の接続構成の断面図を示す。出口接続領域4530におけるコネクタ接点4510,4512,4514が出口接点5202,5204,5206と接触した状態で示される。出口接点5202,5204,5206は、ハウジング5200の開口5201の外周の溝5208,5210,5212内に位置されてもよい。
本技術の開示目的のため、本技術の特定の形態では、以下の定義のうちの1つ以上が適用される場合がある。本技術の他の形態では、別の定義が適用される場合がある。
空気:本技術の特定の形態では、患者へ供給される空気が大気であってもよく、また、本技術の他の形態では、大気に酸素が補給されてもよい。
空気回路:使用時に所定量の空気又は呼吸用ガスを2つの構成要素間、例えばRPT装置と患者インタフェースとの間で送出するように構成されて配置される導管又はチューブ。空気回路が空気送出チューブと称されてもよい。ある場合には、吸気及び呼気のための回路の別個の肢が存在してもよい。他の場合には、単一の肢が使用される。
露点:それを下回ると水滴が凝縮し始めて露が生じ得る大気温度(圧力及び湿度にしたがって変化する)。
シリコン又はシリコンエラストマー:合成ゴム。この明細書において、シリコンへの言及は、液状シリコンゴム(LSR)又は圧縮成形シリコンゴム(CMSR)への言及である。市販のLSRの1つの形態は、Dow Corningにより製造されるSILASTIC(この商標の下で販売される一連の製品に含まれる)である。LSRの他の製造業者はWackerである。正反対のことが別段に明示されなければ、LSRの好ましい形態は、ASTM D2240を使用して測定される約35〜約45の範囲内のショアA(又はタイプA)圧入硬度を有する。
窒息防止弁(AAV):フェイルセーフ態様で大気へ開放することによって患者による過剰なCO2再呼吸の危険を減らすマスクシステムの構成要素又はサブアセンブリ。
(表面の)曲率:1つの方向で上方に曲がるとともに異なる方向で下方に曲がるサドル形状を有する表面の領域は、マイナスの曲率を有していると言われる。2つの主方向で同じように曲がるドーム形状を有する表面の領域は、プラスの曲率を有していると言われる。平坦な表面は、ゼロ曲率を有するように解釈される。
この特許文献の開示の一部は、著作権保護を受ける題材を含む。著作権所有者は、特許文献又は特許開示のうちのいずれかによる複製に何ら異存はない。これは、複製が、特許商標局の特許ファイル又は記録に現れるが、そのほかの点では全ての著作権を何であれ留保するからである。
この出願は、2013年6月25日に出願された米国仮出願第61/838,971号明細書、及び、2014年5月1日に出願された米国仮出願第61/987,245号明細書の利益を主張し、これらの仮出願のそれぞれは、参照によりその全体が本願に組み入れられる。
3.1(1)技術の分野
本技術は、呼吸器疾患の診断、処置、及び、改善のうちの1つ以上に関するとともに、呼吸器疾患を防止するための手順に関する。特に、本技術は、呼吸器疾患を処置するとともに呼吸器疾患を防止するための医療機器及び該医療機器の使用に関する。
身体の呼吸器系は、ガス交換を容易にする。鼻及び口は、患者の気道への入口を形成する。
閉塞性睡眠時無呼吸(OSA)を処置するために鼻持続的気道陽圧(CPAP)治療が使用されてきた。前提は、持続的気道陽圧が、空気圧スプリントとして作用するとともに、軟口蓋及び舌を後口腔咽頭壁から離れるように前方へ押し進めることによって上気道閉塞を防止し得ることである。
治療システム又は呼吸治療システムは、呼吸圧力治療装置(RPT)装置、空気回路、加湿器、患者インタフェース、及び、データ管理を備えてもよい。
患者インタフェースは、例えば空気の流れを与えることによって、呼吸器をそのユーザに対して接続するために使用されてもよい。空気の流れは、マスクを介して鼻及び/又は口へ与えられてもよく、チューブを介して口へ与えられてもよく、或いは、気管切開チューブを介してユーザの気管へ与えられてもよい。適用されるべき治療に応じて、患者インタフェースは、治療をもたらすのに十分な周囲圧との差異がある圧力、例えば約10cmH2Oの陽圧のガスの送出を容易にするために、例えば患者の顔面領域とシールを形成してもよい。酸素の送出などの他の形態の治療において、患者インタフェースは、約10cmH2Oの陽圧の所定量のガスの気道への送出を容易にするのに十分なシールを含まない場合がある。
患者インタフェースはシール形成部を含む。シール形成部は患者の顔面と直接に接触しているため、シール形成部の形状及び形態は、患者インタフェースの有効性及び快適さに対して直接に影響を与え得る。
陽圧空気治療のために使用される患者インタフェースのシール形成部は、シールに支障を来す空気圧の対応する力に晒される。したがって、シール形成部を位置決めしてそれを顔の適切な部分とのシール関係に維持するために様々な技術が使用されてきた。
患者インタフェースシステムの幾つかの形態は、吐き出された二酸化炭素の流出を可能にするためのベントを含んでもよい。ベントは、患者インタフェースの内部空間、例えばプレナムチャンバから患者インタフェースの外部への、例えば周囲環境へのガスの流れを可能にし得る。ベントがオリフィスを備えてもよく、また、マスクの使用時にガスがオリフィスを通じて流れてもよい。多くのそのようなベントは雑音がある。他のベントは、使用時に塞がって不十分な流出をもたらす場合がある。一部のベントは、例えば雑音或いは集束気流によって、患者1000のベッドパートナー1100の睡眠に支障を来す場合がある。
睡眠呼吸障害を処置するために使用される1つの既知のタイプのRPT装置は、レスメドによって製造されるS9シリーズなどの気道陽圧(PAP)装置である。RPT装置の他の例は、人工呼吸器及び高流量治療装置を含む。ある場合には、PAP装置などのRPT装置が流量発生器と称されることで知られてきた。Adult and Paediatric VentilatorsのResMed Stellar(商標)シリーズなどの人工呼吸器は、NMD,OHS及びCOPDなどがあるがこれらに限定されない多くの病状を処置するために侵襲的及び非侵襲的な非依存換気への支援を一連の患者に与えることができる。
加湿を伴わない空気の流れの送出は、気道の乾燥を引き起こす場合がある。医用加湿器は、必要とされるときに、一般的には患者が(例えば病院で)眠っているかもしれない或いは休んでいるかもしれない場合に、空気の流れの湿度及び/又は温度を外気に対して高めるために使用される。結果として、医用加湿器は、ベッドサイドに配置できるように比較的小さくてもよく、また、患者の周囲環境を加湿する及び/又は加熱することなく患者へ送出される空気の流れのみを加湿する及び/又は加熱すうように構成されてもよい。部屋をベースとするシステム(例えば、サウナ、エアコン、蒸発冷却器)は、例えば、患者によって呼吸される空気を加湿してもよいが、これらのシステムは、部屋全体を加湿及び/又は加熱することもあり、それにより、居住者に不快感をもたらす場合がある。
本技術は、快適さ、コスト、有効性、使用の容易さ、及び、製造可能性のうちの1つ以上を向上させる、呼吸器疾患の診断、改善、処置、又は、予防において使用される医療機器を提供することに向けられる。
(i)ケーブルが略長方形断面を有してもよく、また、略長方形断面の主辺が旋回ディスクの回転軸線と平行に向けられてもよく、(j)旋回ディスクは、電気コネクタを受けるための電気コネクタ受け部を含んでもよく、また、電気コネクタが電気コネクタ受け部内でケーブルに電気的に接続可能であってもよく、(k)電気コネクタ受け部は、出口コネクタが出口アセンブリに接続されるときに電気コネクタを受けるための開口を含んでもよく、また、出口コネクタは、該出口コネクタが出口アセンブリに接続されるときに電気コネクタ受け部の開口を覆うように形成されてもよく、(l)出口コネクタは、電気コネクタ受け部の突出部に対応するように形成される凹部を電気コネクタの近位端側に含んでもよく、(m)出口ハウジングがリテーナを含んでもよく、前記リテーナは、旋回ディスクが第2の位置から第1の位置まで回転されるにつれて出口ハウジングの空洞内で弛み部を保持するように構成されてもよく、(n)出口コネクタは、旋回ディスク上に位置される少なくとも1つの対応する切り欠きを介して出口コネクタを旋回ディスクに対して解放可能に接続するための少なくとも1つの保持機能部を含んでもよく、
(o)出口コネクタが少なくとも1つのタブを含んでもよく、前記少なくとも1つの保持機能部のそれぞれが対応するアクチュエータを有する対応するタブ上に位置されてもよく、また、前記アクチュエータのそれぞれは、旋回ディスクの対応する切り欠きから前記保持機能部のそれぞれを解放するようになっていてもよく、(p)ガス送出チューブは、該ガス送出チューブの少なくとも一部に沿って配置される加熱要素を含んでもよく、前記加熱要素が電気コネクタに接続されてもよく、(q)出口コネクタは、ガス送出チューブを出口コネクタのチューブ接続領域に接続するためのグロメットを含んでもよく、(r)グロメットは、ガス送出チューブの対応するコイルを受けるためのネジを含んでもよく、(s)記グロメットが熱可塑性エラストマーから構成されてもよく、(t)グロメットは、成形中にグロメットを拘束するための少なくとも1つのキー溝を含んでもよく、(u)グロメットは、成形中に金型と係合するための少なくとも1つの径方向フランジを含んでもよく、(v)グロメットがグリップ部分を含んでもよく、(w)グリップ部分は、グロメットの周囲に径方向に配置される複数の隆起部及び凹部を含んでもよく、(x)出口コネクタがエルボーを備えてもよく、(y)エルボーが約90°の角度で曲げられてもよく、(z)出口コネクタが出口アセンブリに接続されるときに回転可能な電気的及び空気圧的な接続が形成されてもよく、
(aa)出口アセンブリは、出口コネクタに接続して該出口コネクタと空気圧シールを形成するためにテーパ状端部を有する空気流チューブを備えてもよく、(bb)旋回ディスクは、該旋回ディスクを出口ハウジングに回転可能に接続するために少なくとも1つのタングを含んでもよく、(cc)弛み部は、旋回ディスクの外周よりも短い所定の長さを備えてもよく、(dd)旋回ディスクが第1の位置にあるときに弛み部が空洞内に集まってもよく、(ee)旋回ディスクが第1の位置にあるときには、旋回ディスクが第2の位置にあるときよりも大きなケーブルの部分が空洞部内に収容されてもよく、(ff)接続アセンブリにより形成される電気的接続は、給電機能及び/又は信号送信機能を果たすために少なくとも1つの配線を備えてもよく、(gg)出口コネクタは、出口アセンブリに接続されるときに出口コネクタを空気流チューブ上に支持するために出口接続領域に少なくとも1つのリブを含んでもよく、(hh)接続アセンブリは、ガス送出チューブ部の端部に位置されてガス送出チューブ部を出口アセンブリに接続する出口コネクタを備えてもよく、前記出口コネクタが電気コネクタを含み、前記出口コネクタ及び前記旋回ディスクは、前記出口コネクタ及び前記旋回ディスクが一体で回転できるように接続可能であり、
(ii)環状部分は、少なくとも部分的に、出口ハウジングの前記内壁と外壁とによって画定されてもよく、(jj)空洞及び前記環状部分が内壁の両側にあってもよく、(kk)出口ハウジングが熱可塑性エラストマーから構成されてもよく、(ll)エルボーが0°〜120°の角度で曲げられてもよく、(mm)空気流チューブが取り外し可能であってもよく、(nn)出口コネクタがチューブ接続領域に受け部を含み、前記受け部は、受け部ネジ、受け部フランジ、及び、少なくとも1つの突起を備え、(oo)出口コネクタは、ガス送出チューブを受け部内に固定するためのクリップを備えてもよく、クリップは、クリップネジ、クリップフランジ、及び、少なくとも1つのタブを備え、また、少なくとも1つのタブのそれぞれは、クリップを受け部に固定するために少なくとも1つの突起のうちの対応する突起と係合するように構造化されてもよく、(pp)クリップネジ及び受け部ネジは、ガス送出チューブの対応するコイルを受けるように構造化されてもよく、及び/又は、(qq)クリップフランジ及び受け部フランジは、成形中に金型と係合するように構造化されてもよい。
(i)ケーブルが略長方形断面を有してもよく、また、略長方形断面の主辺が旋回ディスクの回転軸線と平行に向けられてもよく、(j)旋回ディスクは、電気コネクタを受けるための電気コネクタ受け部を含んでもよく、また、電気コネクタが電気コネクタ受け部内でケーブルに電気的に接続可能であってもよく、(k)電気コネクタ受け部は、出口コネクタが出口アセンブリに接続されるときに電気コネクタを受けるための開口を含んでもよく、また、出口コネクタは、該出口コネクタが出口アセンブリに接続されるときに電気コネクタ受け部の開口を覆うように形成されてもよく、(l)出口コネクタは、電気コネクタ受け部の突出部に対応するように形成される凹部を電気コネクタの近位端側に含んでもよく、(m)出口ハウジングがリテーナを含んでもよく、前記リテーナは、旋回ディスクが第2の位置から第1の位置まで回転されるにつれて出口ハウジングの空洞内で弛み部を保持するように構成されてもよく、(n)出口コネクタは、旋回ディスク上に位置される少なくとも1つの対応する切り欠きを介して出口コネクタを旋回ディスクに対して解放可能に接続するための少なくとも1つの保持機能部を含んでもよく、
(o)出口コネクタが少なくとも1つのタブを含んでもよく、前記少なくとも1つの保持機能部のそれぞれが対応するアクチュエータを有する対応するタブ上に位置されてもよく、また、前記アクチュエータのそれぞれは、旋回ディスクの対応する切り欠きから前記保持機能部のそれぞれを解放するようになっていてもよく、(p)ガス送出チューブは、該ガス送出チューブの少なくとも一部に沿って配置される加熱要素を含んでもよく、前記加熱要素が電気コネクタに接続されてもよく、(q)出口コネクタは、ガス送出チューブを出口コネクタのチューブ接続領域に接続するためのグロメットを含んでもよく、(r)グロメットは、ガス送出チューブの対応するコイルを受けるためのネジを含んでもよく、(s)記グロメットが熱可塑性エラストマーから構成されてもよく、(t)グロメットは、成形中にグロメットを拘束するための少なくとも1つのキー溝を含んでもよく、(u)グロメットは、成形中に金型と係合するための少なくとも1つの径方向フランジを含んでもよく、(v)グロメットがグリップ部分を含んでもよく、(w)グリップ部分は、グロメットの周囲に径方向に配置される複数の隆起部及び凹部を含んでもよく、(x)出口コネクタがエルボーを備えてもよく、(y)エルボーが約90°の角度で曲げられてもよく、(z)出口ハウジングが熱可塑性エラストマーから構成されてもよく、
(aa)出口コネクタが出口アセンブリに接続されるときに回転可能な電気的及び空気圧的な接続が形成されてもよく、(bb)出口アセンブリは、出口コネクタに接続して該出口コネクタと空気圧シールを形成するためにテーパ状端部を有する空気流チューブを備えてもよく、(cc)旋回ディスクは、該旋回ディスクを出口ハウジングに回転可能に接続するために少なくとも1つのタングを含んでもよく、(dd)弛み部は、旋回ディスクの外周よりも短い所定の長さを備えてもよく、(ee)旋回ディスクが第1の位置にあるときに弛み部が空洞内に集まってもよく、(ff)ケーブルの弛み部は、空洞から延在するとともに、旋回ディスクが第1の位置から第2の位置まで回転されるにつれて環状部分の周囲に巻き付き、(gg)接続アセンブリにより形成される電気的接続は、給電機能及び/又は信号送信機能を果たすために少なくとも1つの配線を備えてもよく、(hh)出口コネクタは、出口アセンブリに接続されるときに出口コネクタを空気流チューブ上に支持するために出口接続領域に少なくとも1つのリブを含んでもよく、(ii)呼吸治療システムは、空気の流れを加湿するための加湿器を備えてもよく、(jj)出口ハウジングは、旋回ディスクが第2の位置にあるときにケーブルを受けるように構成される環状部分を備えてもよく、
(kk)エルボーが0°〜120°の角度で曲げられてもよく、(ll)空気流チューブが取り外し可能であってもよく、(mm)出口コネクタがチューブ接続領域に受け部を含み、前記受け部は、受け部ネジ、受け部フランジ、及び、少なくとも1つの突起を備え、(nn)出口コネクタは、ガス送出チューブを受け部内に固定するためのクリップを備えてもよく、クリップは、クリップネジ、クリップフランジ、及び、少なくとも1つのタブを備え、また、少なくとも1つのタブのそれぞれは、クリップを受け部に固定するために少なくとも1つの突起のうちの対応する突起と係合するように構造化されてもよく、(oo)クリップネジ及び受け部ネジは、ガス送出チューブの対応するコイルを受けるように構造化されてもよく、及び/又は、(pp)クリップフランジ及び受け部フランジは、成形中に金型と係合するように構造化されてもよい。
本技術は、添付図面の図に一例として示されており、限定的に示されていない。図中、同様の参照数字は同様の要素を示す。
本技術を更に詳しく説明する前に、本技術が本明細書中に記載される様々であってもよい特定の実施例に限定されないことが理解されるべきである。また、この開示において使用される用語は、本明細書中で論じられる特定の実施例を説明するという目的のためにすぎず、限定しようとするものでないことも理解されるべきである。
1つの形態において、本技術は、呼吸器疾患を処置するための呼吸治療システムを備える。呼吸治療システムは、空気などの呼吸用ガスの流れを患者インタフェース3000に通じる空気回路4100を介して患者1000へ供給するためのRPT装置4000を備えてもよい。幾つかの形態において、呼吸治療システムは、空気の流れを周囲環境に対して加湿するように構成される加湿器5000を更に備えてもよい。
1つの形態において、本技術は、患者1000の気道の入口に陽圧を印加するステップを備える呼吸器疾患を処置するための方法を備える。
本技術の1つの態様に係る非侵襲的な患者インタフェース3000は、以下の機能的態様、すなわち、シール形成構造体3100、プレナムチャンバ3200、位置決め安定化構造体3300、及び、空気回路4100への接続のための接続ポート3600を備える。例えば、これについては図2cを参照されたい。幾つかの形態では、機能的態様が1つ以上の物理的な構成要素によって与えられてもよい。幾つかの形態では、1つの物理的構成要素が1つ以上の機能的態様を与えてもよい。使用時、シール形成構造体は、陽圧の空気の気道への供給を容易にするために患者の気道への入口を取り囲むように配置される。
本技術の1つの形態において、シール形成構造体3100は、シール形成面を与えるとともに、クッション機能を更に与えてもよい。
プレナムチャンバ3200は、使用時にシールが生じる領域で平均的な人の顔の表面輪郭に対して相補的であるように形成される外周を有してもよい。使用時、プレナムチャンバの周縁は、顔の隣接する表面に近接して位置される。顔との実際の接触はシール形成構造体によってもたらされる。シール形成構造体は、使用時に、プレナムチャンバの全周にわたって延在してもよい。
本技術の患者インタフェース3000のシール形成部は、使用時に位置決め安定化構造体3300、例えばヘッドギアシステム又はストラップによってシール位置に保持されてもよい。
1つの形態において、患者インタフェース3000は、吐き出される二酸化炭素の流出を可能にするように構成されて配置されるベント3400を含んでもよい。
患者インタフェース3000は、以下の更なる構成要素のうちの1つ以上を含んでもよい。
(i)患者インタフェースを顔面上に支持するのを助ける前頭支持体3700;
(ii)患者1000が必要に応じて新鮮な空気を患者インタフェース3000内に受けることができるようにするための窒息防止弁;及び
(iii)プレナムチャンバ内の容積へのアクセスを可能にするための1つ以上のポート(例えば、接続ポート3600)。1つの形態では、これにより、医師が酸素補給を行なうことができる。1つの形態では、これにより、プレナムチャンバ内のガスの特性、例えば圧力の直接的な測定を行なうことができる。
本技術の1つの態様に係るRPT装置4000(図3a参照)は、機械的な空気圧式の構成要素4300と電気構成要素4200とを備えるとともに、1つ以上のアルゴリズムを実行するようにプログラミングされる。RPT装置は外部ハウジング4010を有してもよく、外部ハウジング4010は、2つの部分を成して、すなわち、上部4012と下部4014とを成して形成される。また、外部ハウジング4010が1つ以上のパネル4015を含んでもよい。RPT装置4000は、RPT装置4000の1つ以上の内部構成要素を支持する筐体4016を備えてもよい。1つの形態では、空気圧ブロック4020が筐体4016によって支持され或いは筐体4016の一部として形成される。RPT装置4000がハンドル4018を含んでもよい。一体型加湿器5000を含むRPT装置4000の他の例が図3b〜図3dに示される。
6.4.1.1 空気フィルタ4310
本技術の1つの形態に係るRPT装置は、1つの空気フィルタ4310又は複数の空気フィルタ4310を含んでもよい。
本技術の1つの形態では、ブロワ4342の上流側の空気圧経路中に入口マフラ4322が位置される。図3e参照
本技術の一形態では、陽圧の空気の流れを生み出すための圧力装置4340(圧力発生器とも称される)が制御可能なブロワ4342である。例えば、ブロワは、1つ以上のインペラが渦巻きを成して収容されるブラシレスDCモータ4344を含んでもよい。ブロワは、約4cmH2O〜約20cmH2Oの範囲内、又は、他の形態では最大で約30cmH2Oの陽圧の例えば約120リットル/分の所定量の空気を送出することができてもよい。
1つ以上のトランスデューサ4270は、空気圧経路中の1つ以上の所定のポイントで空気の特性又は外気の特性を測定するように構成されて配置されてもよい。
本技術の1つの形態では、加湿器5000と空気圧ブロック4020との間に逆流防止弁が位置される。逆流防止弁は、水が加湿器5000よりも上流側へ、例えばモータ4344へ流れる危険を減らすように構成されて配置される。
本技術の一態様に係る空気回路4100は、空気圧ブロック4020と患者インタフェース3000との間での空気又は呼吸用ガスの流れを可能にするように構成されて配置される。
本技術の1つの形態では、補給酸素4380が空気圧経路中の1つのポイントへ送出される。
6.4.2.1 電源4210
電源4210ハンドル、基本的なRPT装置4000の他の構成要素、すなわち、入力装置4220、中央コントローラ4230、圧力装置4340、及び、出力装置4290(図3f参照)へ電力を供給する。
入力装置4220は、人がRPT装置4000と情報をやりとりできるようにするためにボタン、スイッチ、又は、ダイヤルを備える。ボタン、スイッチ、又は、ダイヤルは、物理的な装置であってもよく、或いは、タッチスクリーンを介してアクセスできるソフトウェア装置であってもよい。ボタン、スイッチ、又は、ダイヤルは、1つの形態では、外部ハウジング4010に物理的に接続されてもよく、或いは、他の形態では、中央コントローラに電気的に接続している受信器と無線通信状態にあってもよい。
本技術の1つの形態において、中央コントローラ4230は、RPT装置4000を制御するのに適した1つ或いは複数のプロセッサである。中央コントローラ4230は、入力装置4220から入力信号を受けるように構成されてもよく、また、出力信号を出力装置4290及び/又は治療装置コントローラ4240へ与えるように構成されてもよい。
6.4.2.4 出力装置4290
6.5.1 加湿器の概要
本技術の1つの形態では、患者への送出のための空気の絶対湿度を外気に対して変えるために加湿器5000が設けられる。一般に、加湿器5000は、患者の気道への送出前に外気に対して空気の流れの絶対湿度を増大させて温度を増大させるために使用される。加湿器5000は、一般に、空気の流れを受けるための入口と、湿気が加えられた空気の流れを送出するための出口とを備える。
6.6.1 接続の概要
先に幾らか詳しく説明されたように、呼吸治療システムは、RPT装置4000、加湿器5000、及び、患者インタフェース3000などの特定の構成要素を含んでもよい。RPT装置4000及び加湿器5000は、図3b〜図3dに示されるような単一の一体化されたユニットへと組み合わされてもよい。或いは、RPT装置4000及び加湿器5000は、患者が加湿器を伴うことなくRPT装置を使用できるように分離可能であってもよい。いずれのシナリオにおいても、患者がRPT装置4000及び/又は加湿器5000から空気流を受けることができるように患者インタフェース3000に対して接続がなされなければならない。空気回路4100は、前述したように、患者インタフェース3000をRPT装置4000及び/又は加湿器5000に空気圧的に接続するように設けられてもよい。図4aに示されるように、空気回路4100は、該空気回路をRPT装置4000及び/又は加湿器5000に接続するためにチューブ部4102及び出口コネクタ4106を含んでもよい。チューブ部4102は、該チューブ部のための支持をもたらすべく螺旋コイル4103を含んでもよい。空気回路4100は、螺旋コイル4103内に設けられてもよい加熱要素を組み込んでもよい。空気回路4100内の加熱要素は、レインアウト(例えばチューブ部4102内又は患者インタフェース3000内での水蒸気の凝縮)を防止するために空気回路4100及び該空気回路を通じて移動するガス流を加熱してもよい。加熱要素が螺旋コイル4103内に設けられる場合には、例えば加熱要素が電気抵抗ヒータであれば、給電及び/又は信号送信が必要な場合がある。ある場合には、患者インタフェース3000とRPT装置4000及び/又は加湿器5000との間で給電のため及び/又はこれらの間の通信のために電気的な接続が必要とされる場合がある。
空気回路4100は、加湿器5000(又はRPT装置4000)して空気圧的接続及び電気的接続の両方が形成されることを要する場合があり、また、機械的接続を要する場合もある。これらの接続は、加圧ガスが患者インタフェース3000へ流れることができるようにするため、螺旋コイル4103内の加熱要素に電力及び信号を供給するため、及び、空気回路4100を加湿器5000(又はRPT装置4000)に対して位置決めして固定するために出口コネクタ4106を介して形成されてもよい。これらの接続は、同時に形成されてもよく、或いは、機械的接続、空気圧的接続、又は、電気的接続のうちの1つが他の接続前に完了されるように順次に形成されてもよい。空気回路4100は、患者インタフェース3000に結合するための患者インタフェースコネクタ4107を他端に備えてもよい。幾つかの形態では、図4g〜図4hに示されるように、患者インタフェースコネクタ4107が出口コネクタ4106と異なってもよい。
出口コネクタ4106に凹部4116が形成されてもよく、該凹部4116は、例えば出口アセンブリ5107での加湿器5000に対する出口コネクタ4106の解放可能な固定に役立つように旋回ディスク5104の電気コネクタ受け部5114に結合するよう構成される(以下で更に論じられる図8d参照)。凹部4116は、電気コネクタ受け部5114に対応するように形成されることによって患者が出口アセンブリ5107に対して出口コネクタ4106を位置決めするのを助ける視覚的表示を与えてもよい(図12e参照)。電気コネクタ受け部5114は、例えば図18a〜図18hに示されるような雌電気コネクタ5158を収容してもよい。出口コネクタ4106は、保持機能部4110を制御するアクチュエータ4108を含んでもよい。出口コネクタが出口アセンブリ5107に挿入されると、保持機能部4110が旋回ディスク5104の対応する切り欠き5126と係合してもよい(以下で更に論じられる図21b参照)。アクチュエータ4108は、切り欠き5126と協働して、係合時に可聴音を生み出してもよく及び/又はアクチュエータ4108で触覚フィードバックを与えてもよい。アクチュエータ4108及び/又は保持機能部4110は、一般に消耗し得る構成要素である空気回路4100で摩耗が生じ得るように旋回ディスク5104よりも高い摩耗特性を伴って形成されてもよい。これは、旋回ディスク5104を形成する材料と比べて低い硬度を有する材料を使用して保持機能部4110を形成することによって達成されてもよい。保持機能部4110及び切り欠き5126はスナップ嵌合によって係合してもよく、また、アクチュエータ4108は、保持機能部を切り欠き5126から解放するべく保持機能部を取り込むように押し下げ可能であってもよい。ある場合には、保持機能部4110及び切り欠き5126は、例えばタブ4148に作用する治療圧力が保持機能部4110を切り欠き5126へ向け付勢するように構成されることにより、保持機能部及び切り欠きが完全に係合されないときにそれらが治療の開始時に治療圧力によって所定位置へ押し進められ得るように構成されてもよい。図6aに示されるように、アクチュエータを内側へ押すことによっても保持機能部が内側へ移動されてそれにより保持機能部が切り欠き5126から解放されるようにアクチュエータ4108及び保持機能部4110がいずれもタブ4148上に位置されてもよい。1つの形態では、アクチュエータ4108が保持機能部4110よりもタブ4148の回動軸から離れて位置されてもよく、それにより、機械的な利点が与えられるとともに、アクチュエータ4108を押し下げるために必要な移動量が増大し、保持機能部4110の移動のユーザへの転換が改善される。この配置は、出口コネクタ4106の係合/離脱中にユーザに与えられるフィードバックを更に改善し得る。出口接続領域4114は、例えば図9aに示されるような旋回ディスク5104の形状と対応するように形成されてもよい。
図4eは、出口コネクタ4106の出口接続領域4114の内周にわたって配置される複数のリブ4120を示す。図示の例では、4つのリブ4120が示されるが、異なる数のリブ、例えば2つ、3つ、5つ又はそれ以上のリブが利用されてもよい。リブ4120は、空気流チューブ5130の出口端5134に対して出口コネクタ4106を支持して位置決めするように機能してもよい。リブ4120は、空気圧的接続を形成するために出口コネクタ4106を挿入中に出口アセンブリ5107内の空気流チューブ5130の出口端5134に結合するように案内するべく機能してもよい。この案内は、電気コネクタ4112と出口アセンブリ5107の旋回ディスク5104上の電気コネクタ受け部5114との間の電気的接続を容易にするために出口接続領域4114を位置合わせすることに関与してもよい。この構成では、RPT装置の出口アセンブリ5107に対する空気回路出口コネクタ4106の挿入又は接続のために単一の動作が必要とされるが、空気圧的接続が最初に形成されて、電気的接続が二番目に形成される。出口コネクタ4106、出口アセンブリ5107、及び、空気流チューブ5130は、電気コネクタ受け部5114が電気コネクタ4112と電気的接続を形成する前に空気流チューブ5130が出口コネクタ4106のシール4170と係合するように構成されてもよい。したがって、取り外し或いは切断の最中に、電気的接続が最初に切断されるようになり、空気圧的接続が二番目に切断される。これは、空気圧シールがRPT装置4000及び/又は加湿器5000から空気回路4100まで、より具体的には出口コネクタ4106と空気流チューブ5130との間で維持されるようにするために有利な場合がある。また、これは、例えば加湿器5000により送出される空気の流れに補給酸素が加えられる場合に、安全性の向上をもたらし得る。これは、この構成により、酸素が電気的接続の接続及び/又は切断に晒されることを防止できるからである。図4fは図4eと同様の図を示すが、リブ4120の一例の更に明確な描写を与えるために空気流チューブ5130の出口端5134が示されない。これらの図の両方は凹部4116の形状も示す。
電気コネクタ4112は、例えば図5cに示される挿入方向の引き込み面上のその縁部に、面取りなどの1つ以上の引き込み機能部、或いは、湾曲された半径を含んでもよい。これは、ワイプ接続(wipe connection)をもたらすべく電気コネクタ受け部5114内への電気コネクタ4112の挿入を助けて、電気コネクタ4112上の導体の損傷を防止できる。電気コネクタ4112上の電気リード4128の太さは、約0.2mm〜1.2mm、例えば0.4mm、0.6mm、0.8mm、又は、1mmであってもよい。太さは、電気コネクタ4112の設計寿命、電気リード4128のために選択される材料、及び、受け部接点要素5146のために選択される材料などの多くのパラメータにしたがって変化し得る。電気リード4128のための材料の1つの適した例は、ニッケルメッキされた後に金メッキされる高温焼き戻しリン青銅(high temper phosphor bronze)であってもよい。ある状況では、増大された量の導電材料及び/又は高伝導メッキ(金及び/又は白金など)が電気リード4128で使用されてもよい。これは、摩耗特性を向上させる及び/又はコネクタ4112からの熱を放散するという利点を有し得る。電気リード4128は、電気的接続を行なうために完全挿入が必要とされるようにするために、露出された導電面を電気コネクタ4112の下端に有してもよい。
図4a〜図4b、図5a〜図5f、及び、図12a〜図12dにおいて分かるように、エルボーを伴う出口コネクタ4106を形成することにより、(例えば、患者が睡眠中に偶然に空気回路4100を強く引っ張ることにより)空気回路4100が誤って或いは意図せずにRPT装置4000及び/又は加湿器5000から引き抜かれる機会が減少され得る。これは、空気回路の引張力ベクトルの方向が空気回路4100とRPT装置4000及び/又は加湿器5000との係合の方向に対して角度を成して(例えば垂直に)位置されるからである。また、図1a〜図1cに示されるように、RPT装置4000及び/又は加湿器5000は、ベッドに横たわっている患者がRPT装置及び/又は加湿器とほぼ同じ高さとなるように処置中に例えば寝室用小卓上に位置されてもよい。そのような状況において、出口コネクタ4106の一部としてエルボーを含ませることにより、特にエルボーで或いはエルボー付近で空気回路の曲げ角度を減らすことができるように空気回路4100をより直接的に患者に向けることができ、それにより、空気回路に作用する応力を減らすことができる。本技術の1つの例において、出口コネクタ4106は、約90°の角度を有するエルボーを含んでもよい。しかしながら、例えば20°、40°、60°、80°、又は、100°を含む0°〜120°などの任意の角度を想定し得ることが理解されるべきである。この角度の選択は、流れ抵抗(flow impedance)、利便性、出口コネクタ4106の位置、又は、雑音関連などの任意の数の設計要件によって影響される場合がある。
患者が処置中に移動して空気回路4100を引っ張る場合があるため、空気回路の曲げ角度を更に減少させて、アセンブリ、特に空気回路に作用する、及び、出口コネクタ4106からの空気回路に対する接続部に作用する応力を低減することが有益な場合がある。これは、機械的接続、空気圧的接続、及び、電気的接続が維持される状態で出口コネクタ4106がRPT装置4000及び/又は加湿器5000に対して回転できるようにすることによって達成されてもよい。
本技術の他の特徴は、図8a及び図8cにおいて見ることができる。前述のディスクストッパ面5108,5110(図8aに示される)は、ケーブルハウジング5100も内壁5101に位置されてもよい一対の相補的なハウジングストッパ面5120,5122(図8cに示される)を有する。例えば図8d〜図8fに示されるように、旋回ディスク5104をケーブルハウジング5100の内壁5101内でこの内壁5101に接続することにより、ケーブルハウジング5100に対する旋回ディスク5104の回転がその極端位置又はその近傍で対応するストッパ面の係合によって制限されてもよい。本技術の1つの例では、旋回ディスク5104の回転が約360°未満に制限されてもよい。回転は、約180°よりも大きい量に制限されてもよい。更なる例では、回転が約270°に制限されてもよい。旋回ディスク5104の望ましい回転範囲は、RPT装置4000及び/又は加湿器5000に対する旋回ディスク5104の位置、出口コネクタ4106のエルボー角度、及び、構成要素の材料特性などの多くの因子によって決定されてもよい。
前述したように、ケーブル5102は、RPT装置4000及び/又は加湿器5000の少なくとも1つの電気構成要素に対して電気コネクタ4112を電気的に接続するために設けられてもよい。図8a〜図8hに示されるケーブル5102は、フレキシブル回路基板(FCB)又はリボンケーブルであってもよい。ケーブル5102は、給電機能及び信号送信機能のための複数の電気的接続を行なうために複数の配線を含んでもよい。ケーブル5102は、主面又は長い方の側面が旋回ディスクの回転軸線と平行に向けられるように方向付けられてもよい。FCBがケーブル5102として使用される場合、FCBは、ケーブル5102の寿命を延ばすのに役立つべく、FCBが旋回ディスク5104と共に回転する際に導電トラックが位置されるFCBの表面がケーブルハウジング5100との摩擦接触から保護されるように方向付けられてもよい。更にまた、(導電トラックから離れている)接触面は、それがケーブルハウジング5100に対してスライドするときに形成される摩擦力が最小限に抑えられるように低摩擦面を備えてもよい。これは、ケーブル5102で生じる摩擦の大きさを減少させるとともに、ケーブル5102と該ケーブルに接続される雌電気コネクタ5158などの任意の電気コネクタとの間の半田接合部/装着接合部に課される負荷を減らすという効果を有することができる。そのような低摩擦面の一例がポリアミド基質であってもよい。
本技術の一例によれば、ケーブル5102は、一端が旋回ディスク5104の電気コネクタ受け部5114に固定されてもよい。図示しないが、言うまでもなく、ケーブル5102の反対側の端部は、電力をケーブルに供給するためにRPT装置4000及び/又は加湿器5000の少なくとも1つの電気構成要素4200、例えばPCBに接続固定されてもよい。したがって、ケーブル5102は、旋回ディスク5104への接続部とRPT装置4000及び/又は加湿器5000の少なくとも1つの電気構成要素4200への接続部との間で所定の長さを有してもよい。
図8b〜図8i及び図11a〜図11dは、本技術の例に係るケーブルハウジング5100の特徴を描く。前述したように、ケーブルハウジング5100は、共同して空洞5124及び環状部分5174を画定してもよい内壁5101及び外壁5103を含んでもよい。内壁5101が開口を画定してもよく、出口アセンブリ5107がRPT装置4000及び/又は加湿器5000に組み付けられるときに前記開口を通じて空気流チューブ5130が延在してもい。この組み付けを更に容易にするため、ケーブルハウジングをRPT装置4000及び/又は加湿器5000或いはその更なるハウジングに取り付けるべくケーブルハウジング5100にタブ5106が位置されてもよい。これは、ケーブルハウジング5100の製造可能性及び保守点検可能性を向上させることができる。タブ5106は、それらがそれら自体で及び/又はセットとして加湿器5000及び/又はRPT装置4000の重量を支えることができるように構成されてもよい。これは、アセンブリが空気回路4100及び/又は出口コネクタ4106によって誤って持ち上げられるときに損傷が加湿器5000、RPT装置4000、及び/又は、ケーブルハウジング5100に生じることを防止し得る。ある場合には、空気回路4100及び/又は出口コネクタ4106は、加湿器5000及び/又はRPT装置4000が所定位置に保持されて力が空気回路4100及び/又は出口コネクタ4106に対して(図5cに対して)上向きに課される場合に機械的に機能しなくなるように構成されてもよい。
図10a〜図10dは、空気流チューブ5130の様々な図を示す。前述したように、空気流チューブは、交換され得る或いは洗浄され得る取り外し可能な構成要素として形成されるマルチ患者/マルチユーザ(MPMU)チューブであってもよい。空気流チューブ5130は、図19a〜図19dに示されるように加湿器5000又はRPT装置4000に接続する入口端部5132を含んでもよい。入口端部5132は、RPT装置4000及び/又は加湿器5000の出口からシールされた空気圧接続をもたらすために圧力作動式の面シール又はベローズシールを備えてもよい。シールは、例えば参照することによりその全体が本願に組み入れられる米国特許出願公開第2011/0271956号明細書に記載されるシールなどが使用されてもよい。本技術の他の例において、空気流チューブ5130は、RPT装置4000及び/又は加湿器5000に接続される少なくとも1つの導管に入口端部5132が接続されてもよい。任意のこれらのシナリオにおいて、空気流チューブ5130、具体的には入口端部5132の1つの機能は、RPT装置4000及び/又は加湿器5000からガス流を受けてそれを装置外で出口コネクタ4106を介して空気回路4100へと方向付けることであってもよい。また、空気流チューブ5130は、出口コネクタ4106が出口端5134の周りで回転できるようにすることによって空気回路4100の出口コネクタ4106の回転を容易にする。
ここで、本技術の実施例にしたがって、空気回路4100の特定の特徴及びその製造とのそれらの関係について説明する。図5fは、本技術の一例に係る空気回路4100の構成要素の分解図を示す。出口コネクタ4106の下部構造体4132は、チューブ部4102を取り付けるための構造を伴うチューブ接続領域4136を含む成形部品であってもよい。チューブ接続領域4136の反対側のオリフィス4144は、出口コネクタ4106に対する空気圧シールを部分的にもたらすためにエンドキャップ4124を受けてもよい。出口コネクタ4106を空気圧的に更にシールして更なる構造的支持を行なうために、下部構造体4132の上端を覆ってハウジング4134が設けられてもよい。ハウジング4134は、オーバーモールドプロセスによって下部構造体4132に導入されてもよい。電気コネクタ4112は、少なくとも1つの電気リード4128を支持するための支持構造体4126を含んでもよい。電気コネクタ4112はインサート成形によって形成されてもよく、この場合、電気リード4128は、電気リード4128の周囲で支持構造体4126を成形することにより電気コネクタ4112中へ成形される。電気コネクタ4112は、下部構造体4132のチューブ接続領域4136付近で突出タブ4180により出口コネクタ4106に対して位置され及び/又は接続されてもよい。また、以下で更に詳しく述べるように、グロメットをチューブ部4102に螺合できるようにするためにグロメット4104はネジ4130を伴って示される。
図7a〜図7fは、本技術の例に係るグロメット4104の図を示す。図7b〜図7dに示されるように、本技術の例に係るグロメット4104は、該グロメットをチューブ部4102に螺合できるようにするべくネジ4130を内側に含んでもよい。ネジ4130は、チューブ部4102の螺旋コイル4103を受け入れるように構成されてもよく、また、螺旋コイルの1つの巻回部全体を覆うように形成されて寸法付けられてもよい。図7c〜図7fに示されるように、グロメット4104は、径方向部分の周囲にグリップ部分又はグリップ4154を含んでもよい。グリップ4154は、グロメットがチューブ部4102に螺合される際にグロメット4104のより容易な握持を可能にしてもよい。
本技術の一例に係るグロメット4104は、空気回路4100の他の構成要素とは別個に予備成形又は成形されてもよい。そのような状況では、図7aに示されるように、少なくとも1つのキー溝4150をグロメット4104に含めることが有利な場合がある。この典型的なグロメット4104にキー溝を含めることにより、内部金型が回転されて成形グロメットから引き抜かれる間にグロメットをキー溝4150によって拘束することができてもよい。グリップ4154は、内部工具の除去中にグロメット4104の固定のために使用されてもよい。
図30a〜図30iは、チューブ部4102を下部構造体4132に対して接続するための本技術の更なる例を描く。本技術のこれらの例によれば、クリップ受け部構成は、出口コネクタ4106を形成するためにオーバーモールド前にチューブ部4102を下部構造体4132に対して位置決めする及び/又は固定するべく設けられる。クリップ受け部構成は、下部構造体4132に例えばハウジング4134がオーバーモールドされる間においてチューブ部4102を損傷から保護してもよい。
図14a〜図14jは、チューブ部4102がエルボーコネクタ4158から分離できてもよい本技術の他の例を描く。この例において、チューブ部4102は、少なくとも1つのカフ保持機能部4160とカフ電気コネクタ4164とを含むチューブカフ4156に接続されてもよい(図14l及び14j参照)。チューブカフ4156は、出口コネクタ4106の構成要素であってもよいエルボーコネクタ4158に取り付けできてもよい。エルボーコネクタ4158は、対応するカフ保持機能部4160を受けるための少なくとも1つのカフ受け部4162を含んでもよく、それにより、チューブカフ4156をエルボーコネクタ4158に対して解放可能に取り付ける。
図15a及び図15bは、図14a〜図14jに描かれる構成に代わる例を示す。この例において、旋回電気コネクタ5105は、電気コネクタ4112が必要とされないようにカフ電気コネクタ4164(図14jに示される)との電気的接続を形成するべく成形される。旋回電気コネクタ5105が出口アセンブリ5107に取り付け固定されてもよく、また、出口アセンブリ5107に対する出口コネクタ4106の取り付けによって電気的接続及び空気圧的接続の両方がなされることが理解されるべきである。言い換えると、この構成は、この例における露出された電気コネクタが出口アセンブリ5107に位置され且つ出口コネクタ4106が電気接続部を受けて形成するための機能部を有するように、他の例に開示される構成とは逆のものであってもよい。
図16a及び図16bは本技術の他の例を描く。他の例と同様に、この例は、出口アセンブリ5107と出口コネクタ4106との間に形成されるべき電気的接続及び空気圧的接続の両方をもたらしてもよい。接続は、他の例と同様の態様で回転可能であってもよい。また、この例は、空気圧的接続を形成して該接続の回転軸線を規定するために出口アセンブリ5107から延在してもよい出口チューブ5142も含む。出口チューブ5142は、前述した空気流チューブ5130の一部であってもよい。
図13a〜図13nに示される本技術の他の例によれば、接続アセンブリがもたらされ、この場合、空気回路4100、具体的には出口コネクタ4106は、複数の別個の位置のうちの1つで出口5140に接続されてもよい。本技術のこの例の出口5140は、RPT装置4000及び/又は加湿器5000のハウジング5138に位置されてもよい。出口5140は、出口チューブ5142と、少なくとも1つの出口電気コネクタ5144とを含んでもよい。出口チューブ5142は、前述した空気流チューブ5130の一部であってもよい。これらの図に示されないが、反対側の端部で患者インタフェースに接続できるとともに前述したような加熱要素を含んでもよいガス送出チューブに出口コネクタ4106が接続可能であることが理解されるべきである。ガス送出チューブが出口コネクタ4106と一体に形成されてもよく、或いは、ガス送出チューブが取り外し可能であってもよく、その場合には、更なる電気接続部をチューブに設ける必要がある。これらの図に描かれる例は、先に開示されるような電気的及び空気圧的な接続をもたらしてもよい。これらの例に描かれる出口コネクタ4106は、エルボーとして形成されてもよく、約90°曲げられてもよいが、直線(180°)、150°、120°、又は、60°などの多くの角度を想定し得ることが理解されるべきである。
6.6.3.1.1 電気コネクタの保護
図22a〜図29bは、出口コネクタが接続時に完全な回転自由度、すなわち、360°にわたる回転自由度を可能にしつつ空気圧的接続、電気的接続、及び、機械的接続を同時に与えることができる本技術の例を示す。出口コネクタは、例えば、電気回路を備える空気回路(加熱式空気回路、又は、電気信号を通信できる空気回路など)をRPT装置、加湿器、又は、一体型PAP−加湿器装置などの呼吸器に連結するために使用されてもよい。
1つの形態では、下部構造体アセンブリ4500が以下のステップにしたがって製造されてもよい。電気接点アセンブリ4506は、材料の平坦なシートをスタンピング加工するとともに、図22gに示される最終形状に必要とされる屈曲部及び曲率を形成することによって形成されてもよい。本体4502は、例えば電気接点アセンブリ4506上にわたってインサート成形することによって、電気接点アセンブリ4506を含めて成形されてもよい。
図26aは、本技術の一例に係る呼吸器のハウジング5200と出口接続領域4530との間の接続構成の断面図を示す。出口接続領域4530におけるコネクタ接点4510,4512,4514が出口接点5202,5204,5206と接触した状態で示される。出口接点5202,5204,5206は、ハウジング5200の開口5201の外周の溝5208,5210,5212内に位置されてもよい。
本技術の開示目的のため、本技術の特定の形態では、以下の定義のうちの1つ以上が適用される場合がある。本技術の他の形態では、別の定義が適用される場合がある。
空気:本技術の特定の形態では、患者へ供給される空気が大気であってもよく、また、本技術の他の形態では、大気に酸素が補給されてもよい。
空気回路:使用時に所定量の空気又は呼吸用ガスを2つの構成要素間、例えばRPT装置と患者インタフェースとの間で送出するように構成されて配置される導管又はチューブ。空気回路が空気送出チューブと称されてもよい。ある場合には、吸気及び呼気のための回路の別個の肢が存在してもよい。他の場合には、単一の肢が使用される。
露点:それを下回ると水滴が凝縮し始めて露が生じ得る大気温度(圧力及び湿度にしたがって変化する)。
シリコン又はシリコンエラストマー:合成ゴム。この明細書において、シリコンへの言及は、液状シリコンゴム(LSR)又は圧縮成形シリコンゴム(CMSR)への言及である。市販のLSRの1つの形態は、Dow Corningにより製造されるSILASTIC(この商標の下で販売される一連の製品に含まれる)である。LSRの他の製造業者はWackerである。正反対のことが別段に明示されなければ、LSRの好ましい形態は、ASTM D2240を使用して測定される約35〜約45の範囲内のショアA(又はタイプA)圧入硬度を有する。
窒息防止弁(AAV):フェイルセーフ態様で大気へ開放することによって患者による過剰なCO2再呼吸の危険を減らすマスクシステムの構成要素又はサブアセンブリ。
(表面の)曲率:1つの方向で上方に曲がるとともに異なる方向で下方に曲がるサドル形状を有する表面の領域は、マイナスの曲率を有していると言われる。2つの主方向で同じように曲がるドーム形状を有する表面の領域は、プラスの曲率を有していると言われる。平坦な表面は、ゼロ曲率を有するように解釈される。
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Claims (112)
- 呼吸治療システムのための接続アセンブリにおいて、出口アセンブリであって、前記出口アセンブリは、出口ハウジングと、前記出口ハウジング上に位置される旋回ディスクとを含み、前記出口ハウジングが空洞と環状部分とを備える、出口アセンブリと、
電気コネクタに接続する第1の端部と、前記呼吸治療システムの少なくとも1つの電気構成要素に接続する第2の端部とを有するケーブルであって、前記ケーブルが弛み部を有する、ケーブルと、
を備え、
前記旋回ディスクは、第1の位置と第2の位置との間で前記出口ハウジングに対して回転でき、前記ケーブルの前記弛み部は、前記旋回ディスクが前記第1の位置から前記第2の位置まで回転されるにつれて前記空洞から延在して前記環状部分の周囲に巻き付く、接続アセンブリ。 - チューブ部の端部に位置されて前記チューブ部を前記出口アセンブリに接続する出口コネクタを備え、前記出口コネクタが電気コネクタを含み、
前記出口コネクタ及び前記旋回ディスクは、前記出口コネクタ及び前記旋回ディスクが一体で回転できるように接続可能である請求項1に記載の接続アセンブリ。 - 前記出口ハウジングに対する前記旋回ディスクの回転を制限するために前記旋回ディスクがストッパ面の第1の対を含むとともに前記出口ハウジングがストッパ面の第2の対を含む請求項1又は請求項2に記載の接続アセンブリ。
- 前記ストッパ面のそれぞれの対は、前記出口ハウジングに対する前記旋回ディスクの回転を360°未満に制限するように配置される請求項3に記載の接続アセンブリ。
- 前記ストッパ面のそれぞれの対は、前記出口ハウジングに対する前記旋回ディスクの回転を180°を超えるように制限するべく配置される請求項4に記載の接続アセンブリ。
- ストッパ面の前記第1の対は、前記ケーブルを受ける前記旋回ディスクの受け入れ開口の両側に該開口に隣接して位置される請求項3から5のいずれか一項に記載の接続アセンブリ。
- 前記出口ハウジングが内壁を含み、ストッパ面の前記第2の対が前記内壁上に位置され、前記内壁が前記旋回ディスクを回転可能に受けるように構成される請求項3から6のいずれか一項に記載の接続アセンブリ。
- 前記空洞は、少なくとも部分的に、前記出口ハウジングの前記内壁と外壁とによって画定される請求項7に記載の接続アセンブリ。
- 前記環状部分は、少なくとも部分的に、前記出口ハウジングの前記内壁と外壁とによって画定される請求項7に記載の接続アセンブリ。
- 前記空洞及び前記環状部分が前記内壁の両側にある請求項7から9のいずれか一項に記載の接続アセンブリ。
- 前記空洞を横切る前記出口ハウジングの前記内壁と前記外壁との間の距離が約2mm〜約5mmの範囲内である請求項8に記載の接続アセンブリ。
- 前記ケーブルがフレキシブル回路基板又はリボンケーブルを備える請求項1から11のいずれか一項に記載の接続アセンブリ。
- 前記ケーブルが略長方形断面を有し、
前記略長方形断面の主辺が前記旋回ディスクの回転軸線と平行に向けられる請求項1から12のいずれか一項に記載の接続アセンブリ。 - 前記旋回ディスクは、前記電気コネクタを受けるための電気コネクタ受け部を含み、前記電気コネクタが前記電気コネクタ受け部内で前記ケーブルに電気的に接続可能である請求項2から13のいずれか一項に記載の接続アセンブリ。
- 前記電気コネクタ受け部は、前記出口コネクタが前記出口アセンブリに接続されるときに前記電気コネクタを受けるための開口を含み、
前記出口コネクタは、前記出口コネクタが前記出口アセンブリに接続されるときに前記電気コネクタ受け部の前記開口を覆うように形成される請求項14に記載の接続アセンブリ。 - 前記出口コネクタは、前記電気コネクタ受け部の突出部に対応するように形成される凹部を前記電気コネクタの近位端側に含む請求項14に記載の接続アセンブリ。
- 前記出口ハウジングがリテーナを含み、前記リテーナは、前記旋回ディスクが前記第2の位置から前記第1の位置まで回転されるにつれて前記出口ハウジングの前記空洞内で前記弛み部を保持するように構成される請求項1から16のいずれか一項に記載の接続アセンブリ。
- 前記出口コネクタは、前記旋回ディスク上に位置される少なくとも1つの対応する切り欠きを介して前記出口コネクタを前記旋回ディスクに対して解放可能に接続するための少なくとも1つの保持機能部を含む請求項2から17のいずれか一項に記載の接続アセンブリ。
- 前記出口コネクタが少なくとも1つのタブを含み、前記少なくとも1つの保持機能部のそれぞれが対応するアクチュエータを有する対応するタブ上に位置され、
前記アクチュエータのそれぞれは、前記旋回ディスクの対応する切り欠きから前記保持機能部のそれぞれを解放するようになっている請求項18に記載の接続アセンブリ。 - 前記チューブ部は、該チューブ部の少なくとも一部に沿って配置される加熱要素を含み、前記加熱要素が前記電気コネクタに接続される請求項1から19のいずれか一項に記載の接続アセンブリ。
- 前記出口コネクタは、前記チューブ部を前記出口コネクタのチューブ接続領域に接続するためのグロメットを含む請求項2から20のいずれか一項に記載の接続アセンブリ。
- 前記グロメットは、前記チューブ部の対応するコイルを受けるためのネジを含む請求項21に記載の接続アセンブリ。
- 前記グロメットが熱可塑性エラストマーから構成される請求項19から22のいずれか一項に記載の接続アセンブリ。
- 前記グロメットは、成形中に前記グロメットを拘束するための少なくとも1つのキー溝を含む請求項19から23のいずれか一項に記載の接続アセンブリ。
- 前記グロメットは、成形中に金型と係合するための少なくとも1つの径方向フランジを含む請求項19から24のいずれか一項に記載の接続アセンブリ。
- 前記グロメットがグリップ部分を含む請求項19から25のいずれか一項に記載の接続アセンブリ。
- 前記グリップ部分は、前記グロメットの周囲に径方向に配置される複数の隆起部及び凹部を含む請求項26に記載の接続アセンブリ。
- 前記出口コネクタがチューブ接続領域に受け部を含み、前記受け部は、受け部ネジ、受け部フランジ、及び、少なくとも1つの突起を備える請求項2から20のいずれか一項に記載の接続アセンブリ。
- 前記チューブ部を前記受け部内に固定するためのクリップを更に備え、前記クリップは、クリップネジ、クリップフランジ、及び、少なくとも1つのタブを備え、前記少なくとも1つのタブは、前記クリップを前記受け部に固定するために前記少なくとも1つの突起と係合するように構造化される請求項28に記載の接続アセンブリ。
- 前記クリップネジ及び前記受け部ネジは、前記チューブ部の対応するコイルを受けるように構造化される請求項29に記載の接続アセンブリ。
- 前記クリップフランジ及び前記受け部フランジは、成形中に金型と係合するように構造化される請求項29に記載の接続アセンブリ。
- 前記出口コネクタがエルボーを備える請求項2から31のいずれか一項に記載の接続アセンブリ。
- 前記エルボーが0°〜120°の角度で曲げられる請求項32に記載の接続アセンブリ。
- 前記エルボーが約90°の角度で曲げられる請求項33に記載の接続アセンブリ。
- 前記出口ハウジングが熱可塑性エラストマーから構成される請求項1から34のいずれか一項に記載の接続アセンブリ。
- 前記出口コネクタが前記出口アセンブリに接続されるときに回転可能な電気的及び空気圧的な接続が形成される請求項2から35のいずれか一項に記載の接続アセンブリ。
- 前記出口アセンブリは、前記出口コネクタに接続して該出口コネクタと空気圧シールを形成するためにテーパ状端部を有する空気流チューブを備える請求項2から36のいずれか一項に記載の接続アセンブリ。
- 前記空気流チューブが取り外し可能である請求項37に記載の接続アセンブリ。
- 前記出口コネクタは、前記出口アセンブリに接続されるときに前記出口コネクタを前記空気流チューブ上に支持するために出口接続領域に少なくとも1つのリブを含む請求項37又は請求項38に記載の接続アセンブリ。
- 前記旋回ディスクは、該旋回ディスクを前記出口ハウジングに回転可能に接続するために少なくとも1つのタングを含む請求項1から39のいずれか一項に記載の接続アセンブリ。
- 前記弛み部は、前記旋回ディスクの外周よりも短い所定の長さを備える請求項1から40のいずれか一項に記載の接続アセンブリ。
- 前記旋回ディスクが前記第1の位置にあるときに前記弛み部が前記空洞内に集まる請求項1から41のいずれか一項に記載の接続アセンブリ。
- 前記旋回ディスクが前記第1の位置にあるときには、前記旋回ディスクが前記第2の位置にあるときよりも大きな前記ケーブルの部分が前記空洞部内に収容される請求項1から42のいずれか一項に記載の接続アセンブリ。
- 前記接続アセンブリにより形成される電気的接続は、給電機能及び/又は信号送信機能を果たすために少なくとも1つの配線を備える請求項1から40のいずれか一項に記載の接続アセンブリ
- 呼吸治療装置と共に使用するための空気回路を製造する方法において、チューブ接続領域を含む出口コネクタ下部構造体を成形するステップであって、前記チューブ接続領域の内部は、オリフィスが前記出口コネクタ下部構造体に前記チューブ接続領域の反対側で形成されるようにマンドレルの周囲に形成される、ステップと、
螺旋加熱要素が配置されて成るチューブ部の第1の端部にグロメットを、前記チューブ部の接続部が前記グロメットを貫通して延在するように螺合するステップと、
前記チューブ部の前記接続部を前記出口コネクタ下部構造体の前記チューブ接続領域に接続するステップと、
前記出口コネクタ下部構造体の前記チューブ接続領域で前記螺旋加熱要素に電気コネクタを取り付けるステップと、
少なくとも部分的に前記グロメットの周囲で金型をシールすることによって、前記出口コネクタ下部構造体上にわたって出口コネクタハウジングを成形するステップと、
前記オリフィスを覆ってエンドキャップを取り付けるステップと、
を備える方法。 - 患者の睡眠呼吸障害の処置のための呼吸治療システムにおいて、
空気の流れを陽圧で患者に与えるための呼吸治療装置であって、ハウジングを備える該呼吸治療装置と、
前記ハウジングに位置される出口アセンブリであって、該出口アセンブリが出口ハウジングと前記出口ハウジングに位置される旋回ディスクとを備え、前記出口ハウジングが空洞を備え、前記出口アセンブリは、電気コネクタに接続する第1の端部と、前記呼吸治療システムの少なくとも1つの電気構成要素に接続する第2の端部とを有するケーブルを備え、前記ケーブルが弛み部を有する、出口アセンブリと、
第1の端部で前記出口アセンブリに接続するとともに第2の端部で患者インタフェースに接続するように構成される空気回路であって、該空気回路は、チューブ部の第2の端部に位置されて前記チューブ部を前記出口アセンブリに接続する出口コネクタを備え、前記出口コネクタが前記電気コネクタを含む、空気回路と、
を備え、
前記出口コネクタ及び前記旋回ディスクは、前記出口コネクタ及び前記旋回ディスクが一体で第1の位置と第2の位置との間を前記出口ハウジングに対して回転できるように接続可能であり、
前記旋回ディスクが前記第1の位置にあるときには、前記旋回ディスクが前記第2の位置にあるときよりも大きな前記ケーブルの部分が前記空洞部内に収容される、呼吸治療システム。 - 前記空気の流れを加湿するための加湿器を更に備える請求項46に記載の呼吸治療システム。
- 前記出口ハウジングに対する前記旋回ディスクの回転を制限するために前記旋回ディスクがストッパ面の第1の対を含むとともに前記出口ハウジングがストッパ面の第2の対を含む請求項46又は請求項47に記載の呼吸治療システム。
- 前記ストッパ面のそれぞれの対は、前記出口ハウジングに対する前記旋回ディスクの回転を360°未満に制限するように配置される請求項48に記載の呼吸治療システム。
- 前記ストッパ面のそれぞれの対は、前記出口ハウジングに対する前記旋回ディスクの回転を180°を超えるように制限するべく配置される請求項49に記載の呼吸治療システム。
- ストッパ面の前記第1の対は、前記ケーブルを受ける前記旋回ディスクの受け入れ開口の両側に該開口に隣接して位置される請求項48から50のいずれか一項に記載の呼吸治療システム。
- 前記出口ハウジングが内壁を含み、ストッパ面の前記第2の対が前記内壁上に位置され、前記内壁が前記旋回ディスクを回転可能に受けるように構成される請求項48から51のいずれか一項に記載の呼吸治療システム。
- 前記空洞は、少なくとも部分的に、前記出口ハウジングの前記内壁と外壁とによって画定される請求項52に記載の呼吸治療システム。
- 前記空洞を横切る前記出口ハウジングの前記内壁と前記外壁との間の距離が約2mm〜約5mmの範囲内である請求項53に記載の呼吸治療システム。
- 前記出口ハウジングは、前記旋回ディスクが前記第2の位置にあるときに前記ケーブルを受けるように構成される環状部分を更に備える請求項46から53のいずれか一項に記載の呼吸治療システム。
- 前記ケーブルがフレキシブル回路基板又はリボンケーブルを備える請求項46から55のいずれか一項に記載の呼吸治療システム。
- 前記ケーブルが略長方形断面を有し、
前記略長方形断面の主辺が前記旋回ディスクの回転軸線と平行に向けられる請求項46から56のいずれか一項に記載の呼吸治療システム。 - 前記旋回ディスクは、前記電気コネクタを受けるための電気コネクタ受け部を含み、
前記電気コネクタが前記電気コネクタ受け部内で前記ケーブルに電気的に接続可能である請求項46から57のいずれか一項に記載の呼吸治療システム。 - 前記電気コネクタ受け部は、前記出口コネクタが前記出口アセンブリに接続されるときに前記電気コネクタを受けるための開口を含み、前記出口コネクタは、前記出口コネクタが前記出口アセンブリに接続されるときに前記電気コネクタ受け部の前記開口を覆うように形成される請求項58に記載の呼吸治療システム。
- 前記出口コネクタは、前記電気コネクタ受け部の突出部に対応するように形成される凹部を前記電気コネクタの近位端側に含む請求項59に記載の呼吸治療システム。
- 前記出口ハウジングがリテーナを含み、前記リテーナは、前記旋回ディスクが前記第2の位置から前記第1の位置まで回転されるにつれて前記出口ハウジングの前記空洞内で前記弛み部を保持するように構成される請求項46から60のいずれか一項に記載の呼吸治療システム。
- 前記出口コネクタは、前記旋回ディスク上に位置される少なくとも1つの対応する切り欠きを介して前記出口コネクタを前記旋回ディスクに対して解放可能に接続するための少なくとも1つの保持機能部を含む請求項46から61のいずれか一項に記載の呼吸治療システム。
- 前記出口コネクタが少なくとも1つのタブを含み、前記少なくとも1つの保持機能部のそれぞれが対応するアクチュエータを有する対応するタブ上に位置され、
前記アクチュエータのそれぞれは、前記旋回ディスクの対応する切り欠きから前記保持機能部のそれぞれを解放するようになっている請求項62に記載の呼吸治療システム。 - 前記チューブ部は、該チューブ部の少なくとも一部に沿って配置される加熱要素を含み、前記加熱要素が前記電気コネクタに接続される請求項46から63のいずれか一項に記載の呼吸治療システム。
- 前記出口コネクタは、前記チューブ部を前記出口コネクタのチューブ接続領域に接続するためのグロメットを含む請求項46から64のいずれか一項に記載の呼吸治療システム。
- 前記グロメットは、前記チューブ部の対応するコイルを受けるためのネジを含む請求項65に記載の呼吸治療システム。
- 前記グロメットが熱可塑性エラストマーから構成される請求項65又は請求項66に記載の呼吸治療システム。
- 前記グロメットは、成形中に前記グロメットを拘束するための少なくとも1つのキー溝を含む請求項65から67のいずれか一項に記載の呼吸治療システム。
- 前記グロメットは、成形中に金型と係合するための少なくとも1つの径方向フランジを含む請求項65から68のいずれか一項に記載の呼吸治療システム。
- 前記グロメットがグリップ部分を含む請求項65から69のいずれか一項に記載の呼吸治療システム。
- 前記グリップ部分は、前記グロメットの周囲に径方向に配置される複数の隆起部及び凹部を含む請求項70に記載の呼吸治療システム。
- 前記出口コネクタがチューブ接続領域に受け部を含み、前記受け部は、受け部ネジ、受け部フランジ、及び、少なくとも1つの突起を備える請求項46ら64のいずれか一項に記載の呼吸治療システム。
- 前記チューブ部を前記受け部内に固定するためのクリップを更に備え、前記クリップは、クリップネジ、クリップフランジ、及び、少なくとも1つのタブを備え、
前記少なくとも1つのタブのそれぞれは、前記クリップを前記受け部に固定するために前記少なくとも1つの突起のうちの対応する突起と係合するように構造化される請求項72に記載の呼吸治療システム。 - 前記クリップネジ及び前記受け部ネジは、前記チューブ部の対応するコイルを受けるように構造化される請求項73に記載の呼吸治療システム。
- 前記クリップフランジ及び前記受け部フランジは、成形中に金型と係合するように構造化される請求項73に記載の呼吸治療システム。
- 前記出口コネクタがエルボーを備える請求項46から75のいずれか一項に記載の呼吸治療システム。
- 前記エルボーが0°〜120°の角度で曲げられる請求項76に記載の呼吸治療システム。
- 前記エルボーが約90°の角度で曲げられる請求項77に記載の呼吸治療システム。
- 前記出口ハウジングが熱可塑性エラストマーから構成される請求項46ら78のいずれか一項に記載の呼吸治療システム。
- 前記出口コネクタが前記出口アセンブリに接続されるときに回転可能な電気的及び空気圧的な接続が形成される請求項46から79のいずれか一項に記載の呼吸治療システム。
- 前記出口アセンブリは、前記出口コネクタに接続して該出口コネクタと空気圧シールを形成するためにテーパ状端部を有する空気流チューブを備える請求項46から80のいずれか一項に記載の呼吸治療システム。
- 前記空気流チューブが取り外し可能である請求項81に記載の呼吸治療システム。
- 前記出口コネクタは、前記出口アセンブリに接続されるときに前記出口コネクタを前記空気流チューブ上に支持するために出口接続領域に少なくとも1つのリブを含む請求項80から82のいずれか一項に記載の呼吸治療システム。
- 前記旋回ディスクは、該旋回ディスクを前記出口ハウジングに回転可能に接続するために少なくとも1つのタングを含む請求項46から83のいずれか一項に記載の呼吸治療システム。
- 前記弛み部は、前記旋回ディスクの外周よりも短い所定の長さを備える請求項46から84のいずれか一項に記載の呼吸治療システム。
- 前記旋回ディスクが前記第1の位置にあるときに前記弛み部が前記空洞内に集まる請求項46から85のいずれか一項に記載の呼吸治療システム。
- 前記ケーブルの前記弛み部は、前記空洞から延在するとともに、前記旋回ディスクが前記第1の位置から前記第2の位置まで回転されるにつれて前記環状部分の周囲に巻き付く請求項46から86のいずれか一項に記載の呼吸治療システム。
- 前記出口アセンブリと前記空気回路との間に形成される電気的接続は、給電機能及び/又は信号送信機能を果たすために少なくとも1つの配線を備える請求項46から87のいずれか一項に記載の呼吸治療システム。
- 呼吸治療システムのための接続アセンブリにおいて、
ハウジングと、
前記ハウジングに位置されるとともに出口チューブを含む出口アセンブリと、
チューブ部に空気圧的に接続するようになっている第1の端部と、前記出口アセンブリに回転可能に接続して前記出口チューブと空気圧的接続を形成するようになっている第2の端部とを有する出口コネクタと、
複数の第1の電気コネクタと、
前記複数の第1の電気コネクタのうちの1つとに電気的に接続するようになっている第2の電気コネクタと、
を備え、
前記出口アセンブリ及び前記出口コネクタは、空気圧的接続及び電気的接続の両方を形成するために複数の所定の別個の位置で取り外し可能に接続できる、接続アセンブリ。 - 前記複数の第1の電気コネクタの量は、前記複数の所定の別個の位置の量に等しい請求項89に記載の接続アセンブリ。
- 前記出口アセンブリが前記複数の第1の電気コネクタを備え、前記出口コネクタが前記第2の電気コネクタを備える請求項89又は請求項90に記載の接続アセンブリ。
- 前記出口アセンブリは、前記複数の第1の電気コネクタを前記呼吸治療システムの少なくとも1つの電子構成要素に電気的に接続するために少なくとも1つのケーブルを含む請求項91に記載の接続アセンブリ。
- 前記出口アセンブリが前記第2の電気コネクタを備え、前記出口コネクタが前記複数の第1の電気コネクタを備える請求項89から92のいずれか一項に記載の接続アセンブリ。
- 前記第2の電気コネクタに接続されない前記複数の第1の電気コネクタのうちの少なくとも1つを覆うように構成される少なくとも1つのダミーコネクタを備える請求項89から93のいずれか一項に記載の接続アセンブリ。
- 前記少なくとも1つのダミーコネクタの量は、前記複数の第1の電気コネクタの量よりも1つ少ない請求項94に記載の接続アセンブリ。
- 前記出口コネクタがエルボーを備える請求項89から95のいずれか一項に記載の接続アセンブリ。
- 前記エルボーが0°〜120°の角度で曲げられる請求項96に記載の接続アセンブリ。
- 前記エルボーが約90°の角度で曲げられる請求項97に記載の接続アセンブリ。
- 前記出口アセンブリは、前記出口コネクタの第2の端部を受けるための凹部を含み、
前記凹部及び前記出口コネクタの前記第2の端部がほぼ対応して形成される請求項89又は請求項98に記載の接続アセンブリ。 - 前記接続アセンブリによって形成される電気的接続は、給電機能及び/又は信号送信機能を果たすための少なくとも1つの配線を備える請求項89から99のいずれか一項に記載の接続アセンブリ。
- 呼吸治療装置と共に使用するための空気回路を製造する方法において、
出口コネクタ下部構造体を成形するステップであって、前記出口コネクタ下部構造体がチューブ接続領域に受け部及び受け部ネジを含み、前記出口コネクタ下部構造体の内部は、オリフィスが前記出口コネクタ下部構造体に前記チューブ接続領域の反対側で形成されるようにマンドレルの周囲に形成される、ステップと、
螺旋加熱要素が配置されて成るチューブ部の第1の端部を、前記チューブ部の接続部が前記受け部を貫通して延在するように前記受け部ネジに螺合するステップと、
クリップを前記チューブ部の前記接続部が前記受け部と前記クリップとにより実質的に取り囲まれるように前記チューブ部の前記接続部の周囲に固定することによって前記チューブ部の前記接続部を前記出口コネクタ下部構造体の前記チューブ接続領域に接続するステップと、
前記出口コネクタ下部構造体の前記チューブ接続領域で前記螺旋加熱要素に電気コネクタを取り付けるステップと、
少なくとも部分的に前記チューブ接続領域の周囲で金型をシールすることによって、前記出口コネクタ下部構造体上にわたって出口コネクタハウジングを成形するステップと、
前記オリフィスを覆ってエンドキャップを取り付けるステップと、
を備える方法。 - 前記クリップが前記受け部とは別個の構成要素であり、前記クリップが一対のタブを備え、前記受け部が一対の突起を備え、
前記クリップを固定する前記ステップは、前記一対のタブのそれぞれを前記一対の突起のうちの対応する突起にスナップ係合させることを含む請求項101に記載の方法。 - 前記クリップと前記受け部とが一体を成し、前記クリップがヒンジによって前記受け部に連結され、前記クリップがタブを備え、前記受け部が突起を備え、前記クリップを固定する前記ステップは、前記タブを前記突起にスナップ係合させることを含む請求項101に記載の方法。
- 睡眠呼吸障害の処置のために持続的気道陽圧を患者に供給するための出口コネクタアセンブリにおいて、
チューブ接続領域及び出口接続領域を有する本体と、
キャップであって、前記キャップ及び前記本体が前記チューブ接続領域と前記出口接続領域との間に空気流路を少なくとも部分的に画定するように前記本体に取り付くように構造化されたキャップと、
前記本体に成形されるとともに、前記チューブ接続領域と前記出口接続領域との間に電気的接続を形成するように構成される電気接点アセンブリと、
を備える出口コネクタアセンブリ。 - 前記キャップ及び前記本体によって少なくとも部分的に画定される前記空気流路が湾曲形状を有し、前記空気流路が略均一な断面を有する請求項104に記載の出口コネクタアセンブリ。
- 前記空気流路の前記湾曲形状の半径が前記空気流路の直径の0.5〜3倍である請求項105に記載の出口コネクタアセンブリ。
- 前記空気流路の前記湾曲形状の内半径及び外半径がほぼ共通の円弧中心を共有する請求項105又は請求項106に記載の出口コネクタアセンブリ。
- 前記チューブ接続領域が肩部及び接点凹部を備える請求項104から107のいずれか一項に記載の出口コネクタアセンブリ。
- 前記電気接点アセンブリが前記接点凹部内に位置される接点を備え、前記接点が前記出口接続領域の全周にわたって延在される請求項108に記載の出口コネクタアセンブリ。
- 前記キャップがタブ及び突起を備え、前記本体が切り欠き及び戻り止めを備え、
前記キャップを前記本体に取り付けるために前記タブが前記切り欠きと係合するとともに前記突起が前記戻り止めと係合する、請求項104から109のいずれか一項に記載の出口コネクタアセンブリ。 - 前記チューブ接続領域は、チューブ部の螺旋コイルを受けるように形成されるネジを備える請求項104から110のいずれか一項に記載の出口コネクタアセンブリ。
- 前記チューブ接続領域は、チューブ部の螺旋コイルを受けるように形成されるネジを備える請求項104から111のいずれか一項に記載の出口コネクタアセンブリ。
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