JP2016523369A - 分析物を含有する試料の、検知された物理的特性から導出された特定のサンプリング時間から決定される、分析物測定用の過渡信号エラートラップ - Google Patents
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Abstract
Description
本特許出願は、既に出願された、本出願と同一名称の米国特許出願第13/929,782号(代理人整理番号第DDI5271USNP、2013年6月28日出願)、及び既に出願された、本出願と同一名称の米国特許出願第61/840,360号(代理人整理番号第DDI5271USPSP、2013年6月28日出願)により、米国特許法第119、120、365、371条、及びパリ条約に基づく優先権の利益を主張するものであり、これらの既に出願された出願はいずれも参照により本明細書に組み込まれる。
式1 グルコース+GO(ox)→グルコン酸+GO(red)
式2 GO(red)+2Fe(CN)6 3−→GO(ox)+2Fe(CN)6 4−
「SpecifiedSamplingTime」は、検査ストリップの出力信号をサンプリングする、検査シーケンスの開始からの時点として指定され、
Hは、試料の該物理的特性を表し、
xaは、約4.3e5を表し、
xbは、約−3.9を表し、
xcは、約4.8を表す)を用いて特定のサンプリング時間を計算し、
(e)検査シーケンス中の特定のサンプリング時間における第1及び第2の電極からの出力信号を測定し、(f)第1及び第2の電極のそれぞれについて、所定のオフセット時間間隔と特定のサンプリング時間との間の信号出力の傾きがおよそゼロであるか、又は経時的に増加しているかどうかを、評価し、(g)特定のサンプリング時間に対する所定のオフセット時間における、それぞれの電極についての信号出力の傾きが減少している場合、特定のサンプリング時間における、第1及び第2の電極の信号出力から分析物濃度を決定又は計算して、分析物濃度を通知し、(h)特定のサンプリング時間に対する所定のオフセット時間における、それぞれの電極についての信号出力の傾きがおよそゼロであるか、又は経時的に増加している場合、エラーを通知するように構成される。
G0は、分析物濃度を表し、
ITは、SpecifiedSamplingTimeにおいて測定された出力信号を表し、
Slopeは、この特定のストリップが属する検査ストリップのバッチの校正試験から得られる値を表し、
Interceptは、この特定のストリップが属する検査ストリップのバッチの校正試験から得られる値を表す)を用いて分析物濃度を決定する。
IEは、約2.5秒において測定された信号であり、
x1は、バイオセンサの特定のバッチの校正用の傾きを含んでよく、
x2は、バイオセンサの特定のバッチの校正用の切片を含んでよい)を用いて分析物濃度を推定し、
マイクロコントローラは、式
ISは、前記特定のサンプリング時間において測定された信号を含んでよく、
x3は、バイオセンサの特定のバッチの校正用の傾きを含んでよく、
x4は、バイオセンサの特定のバッチの切片を含んでよい)を用いて分析物濃度を決定する。
G0は、分析物濃度を表し、
ITは、特定のサンプリング時間Tssにおいて測定された信号を表し、
Slopeは、この特定のストリップが属する検査ストリップのバッチの校正試験から得られる値を表し、
Interceptは、この特定のストリップが属する検査ストリップのバッチの校正試験から得られる値を表す)を用いる工程を含んでもよい。
Φ=tan−1(VQUAD−PHASE/VIN−PHASE)
振幅=SQR((VQUAD−PHASE)2+(VIN−PHASE)2)
P=tan−1{Z”/Z’} 式3.1
大きさM(Ω、慣習的に|Z|と記載される)は、インターフェース306の線Z’及びZ”から以下の式で決定することができる。
G0=[(IE)−Intercept]/Slope 式3.3
(式中、
(式中、IEは、バイオセンサの全ての電極(例えば、センサ100では、電極12及び14の両方(又はIwe1+Iwe2))からの合計信号である信号(分析物濃度と比例する)であり、
Iwe1は、設定サンプリング時間で第1の作用電極に測定された信号であり、
Iwe2は、設定サンプリング時間で第2の作用電極に測定された信号であり、
傾きは、この特定のストリップが由来する検査ストリップバッチの校正試験から得られた値であり、
切片は、この特定のストリップが由来する検査ストリップバッチの校正試験から得られた値である。
Pは、入力信号と出力信号との間の位相差(度)を表し、
y1は、約−3.2e−08及び与えられたその数値の±10%、5%又は1%であり(及び、入力信号の周波数に応じて、ゼロであってよく)、
y2は、約−4.1e−03及び与えられたその数値の±10%、5%又は1%であり(及び、入力信号の周波数に応じて、ゼロであってよく)、
y3は、約−2.5e+01及び与えられたその数値の±10%、5%又は1%であり、
y4は、約−1.5e−01及び与えられたその数値の±10%、5%又は1%であり(及び、入力信号の周波数に応じて、ゼロであってよく)、
y5は、約5.0及び与えられたその数値の±10%、5%又は1%である(及び、入力信号の周波数に応じて、ゼロであってよい)。
ICは、インピーダンス特性[%]であり、
Mは、インピーダンスの大きさ[Ω]であり、
y1は、約1.2292e1、及び与えられたその数値の±10%、5%又は1%であり、
y2は、約−4.3431e2、及び与えられたその数値の±10%、5%又は1%であり、
y3は、約3.5260e4、及び与えられたその数値の±10%、5%又は1%である。
G0は、分析物濃度を表し、
ITは、特定のサンプリング時間Tssで測定される終了信号の合計から決定された信号(分析物濃度と比例)を表し、これは特定のサンプリング時間Tssで測定される合計電流であってもよく、
Slopeは、この特定のストリップが属する検査ストリップのバッチの校正試験から得られる値を表し、典型的には約0.02であり、
Interceptは、この特定のストリップが属する検査ストリップのバッチの校正試験から得られる値を表し、典型的には約0.6〜約0.7である。
IEは、約2.5秒において測定された信号であり、
x1は、傾きであり(例えば、x1=1.3e01)、
x2は、切片である(例えば、x2=6.9e02))を用いてもたらされる。
推定されたグルコース値から、グルコース濃度は、
ISは、表2からの、特定された特定のサンプリング時間Tssにおいて測定された信号であり、
x3は、傾き(例えば、x3=9.6)であり、
x4は、切片である(例えば、x4=4.8e02))から決定することができる。
Iwe1(Δt+Tss)は、(Tss+Δt)によって定義される時点に近接した出力信号であり、Tssは、特定のサンプリング時間であり、Δtは、正又は負の時間差であり、好ましくは、約−30ミリ秒であり、
Iwe2(Δt+Tss)は、(Tss+Δt)によって定義される時点に近接した出力信号であり、Tssは、特定のサンプリング時間であり、Δtは、正又は負の時間差であり、好ましくは、約−30ミリ秒であり、
Iwe1(Tss)は、特定のサンプリング時間Tssに近接した出力信号であり、
Iwe2(Tss)は、特定のサンプリング時間Tssに近接した出力信号であり、
Δtは、約±100ミリ秒〜±600ミリ秒の所定の時間間隔を含み、
m1は、特定のサンプリング時間に近接した、第1の作用電極についての出力信号の傾きの推定値であり、
m2は、特定のサンプリング時間に近接した、第1の作用電極についての出力信号の傾きの推定値であり、
m1又はm2≧0は、出力信号におけるエラーを示し、
m1又はm2<は、出力信号に減少傾向があり、それ故、出力信号が正常である(即ち、エラーではない)ことを示す。
Claims (44)
- 検査ストリップと、
分析物測定器と、
を含む、分析物測定システムであって、
前記検査ストリップは、
基板と、
対応する電極コネクタに接続された複数の電極と、
を含み、
前記分析物測定器は、
ハウジングと、
前記検査ストリップの前記対応する電極コネクタに接続するように構成される検査ストリップポートコネクタと、
電気信号を適用し、又は前記複数の電極から電気信号を検知する、前記検査ストリップポートコネクタと電気的に通信するマイクロプロセッサと、
を含み、
前記マイクロプロセッサは、
(a)第1の信号を前記複数の電極に適用して、流体試料の物理的特性を決定し、
(b)検査シーケンス中の所定のサンプリング時点に基づいて分析物濃度を推定し、
(c)前記決定した物理的特性により規定される、前記検査シーケンス中の特定のサンプリング時点又は間隔において、前記複数の電極のうちの第1の電極及び第2の電極に第2の信号を適用し、
(d)前記第1及び第2の電極のそれぞれについて、特定のサンプリング時間を含む複数の時点における信号出力を測定し、
(e)前記第1及び第2の電極のそれぞれについて、前記特定のサンプリング時間からの所定のオフセット時間間隔(Δt)における信号出力を測定し、
(f)前記第1及び第2の電極のそれぞれについて、前記所定のオフセット時間間隔(Δt)と前記特定のサンプリング時間との間の前記信号出力の傾きがおよそゼロであるか、又は経時的に増加しているかどうかを評価し、
(g)前記特定のサンプリング時間に対する前記所定のオフセット時間(Δt)における、それぞれの電極についての前記信号出力の前記傾きが減少している場合、前記特定のサンプリング時間における、前記第1及び第2の電極の前記信号出力から前記分析物濃度を決定又は計算して、前記分析物濃度を通知し、
(h)前記特定のサンプリング時間に対する前記所定のオフセット(Δt)時間における、それぞれの電極についての前記信号出力の前記傾きがおよそゼロであるか、又は経時的に増加している場合、エラーを通知するように構成される、分析物測定システム。 - 検査ストリップと、
分析物測定器と、
を含む、分析物測定システムであって、
前記検査ストリップは、
基板と、
対応する電極コネクタに接続された複数の電極と、
を含み、
前記分析物測定器は、
ハウジングと、
前記検査ストリップの前記対応する電極コネクタに接続するように構成される検査ストリップポートコネクタと、
電気信号を適用し、又は前記複数の電極から電気信号を検知する、前記検査ストリップポートコネクタと電気的に通信するマイクロプロセッサと、
を含み、
前記マイクロプロセッサは、
(a)第1の信号を前記複数の電極に適用して、流体試料の物理的特性を決定し、
(b)検査シーケンス中の所定のサンプリング時点に基づいて分析物濃度を推定し、
(c)前記決定した物理的特性により規定される、前記検査シーケンス中の特定のサンプリング時点又は間隔において、前記複数の電極のうちの第1の電極及び第2の電極に第2の信号を適用し、
(d)前記第1及び第2の電極のそれぞれについて、特定のサンプリング時間を含む複数の時点における信号出力を測定し、
(e)前記第1及び第2の電極のそれぞれについて、所定のオフセット時間間隔と前記特定のサンプリング時間との間の前記信号出力の傾きがおよそゼロであるか、又は経時的に増加しているかどうかを、評価し、
(f)前記特定のサンプリング時間に対する前記所定のオフセット時間における、それぞれの電極に対する前記信号出力の前記傾きがおよそゼロであるか、又は経時的に増加している場合、エラーフラグをアクティブに設定し、
(g)前記特定のサンプリング時間における、前記第1及び第2の電極の前記信号出力から前記分析物濃度を決定又は計算し、
(h)前記エラーフラグが設定されている場合は、プロセスを終了させ、
(i)前記特定のサンプリング時間に対する前記所定のオフセット時間における、それぞれの電極に対する前記信号出力の前記傾きが減少している場合、分析物の値を通知するように構成される、分析物測定システム。 - 検査ストリップと、
分析物測定器と、
を含む、分析物測定システムであって、
前記検査ストリップは、
基板と、
対応する電極コネクタに接続された複数の電極と、
を含み、
前記分析物測定器は、
ハウジングと、
前記検査ストリップの前記対応する電極コネクタに接続するように構成される検査ストリップポートコネクタと、
電気信号を適用し、又は前記複数の電極から電気信号を検知する、前記検査ストリップポートコネクタと電気的に通信するマイクロプロセッサと、
を含み、
前記マイクロプロセッサは、
(a)第1の信号を前記複数の電極に適用して、流体試料の物理的特性を決定し、
(b)検査シーケンス中の所定のサンプリング時点に基づいて分析物濃度を推定し、
(c)前記決定した物理的特性により規定される、前記検査シーケンス中の特定のサンプリング時点又は間隔において、前記複数の電極のうちの第1の電極及び第2の電極に第2の信号を適用し、
(d)前記第1及び第2の電極のそれぞれについて、特定のサンプリング時間を含む複数の時点における信号出力を測定し、
(e)前記第1及び第2の電極のそれぞれについて、前記特定のサンプリング時間からの所定のオフセット時間間隔(Δt)における信号出力を測定し、
(f)前記特定のサンプリング時間からの前記所定のオフセット時間間隔における、それぞれの作用電極についての出力信号の大きさが、前記特定のサンプリング時間における前記作用電極の、前記測定又はサンプリングされた出力信号の大きさ以上であるかどうかを評価し、真である場合は、前記試料の分析物濃度を計算し、偽の場合は、エラーを通知するか、又はエラーフラグを設定し、
(g)特定のサンプリング前のオフセット時間間隔における、それぞれの作用電極についての、前記出力信号の大きさが、前記特定のサンプリング時間Tssにおける前記作用電極についての大きさよりも小さいかどうかを決定して、真である場合は、エラーを通知するか、又はエラーフラグをアクティブに設定するように構成される、分析物測定システム。 - それぞれの作用電極についての前記傾きは、各式:
Iwe1(Δt+Tss)は、(Tss+Δt)によって定義される時点に近接した出力信号であり、
Tssは、前記特定のサンプリング時間であり、Δtは、正又は負の時間差であり、好ましくは、約−30ミリ秒であり、
Iwe2(Δt+Tss)は、(Tss+Δt)によって定義される時点に近接した出力信号であり、
Tssは、前記特定のサンプリング時間であり、Δtは、正又は負の時間差であり、好ましくは、約−30ミリ秒であり、
Iwe1(Tss)は、前記特定のサンプリング時間Tssに近接した出力信号であり、
Iwe2(Tss)は、前記特定のサンプリング時間Tssに近接した出力信号であり、
Δtは、約±100ミリ秒〜±600ミリ秒の所定の時間間隔を含み、
m1は、前記特定のサンプリング時間に近接した、第1の作用電極についての前記出力信号の傾きの推定値であり、
m2は、前記特定のサンプリング時間に近接した、第1の作用電極についての前記出力信号の傾きの推定値である)
によって定義される、請求項2に記載のシステム。 - 前記複数の電極は、前記分析物濃度を測定する前記第1及び第2の電極と、前記物理的特性を測定する第3及び第4の電極と、を有する、4つの電極を含む、請求項1〜3のいずれか一項に記載のシステム。
- 第1、第2、第3及び第4の電極は、前記基板上に設けられる同一のチャンバ内に配置される、請求項1〜3のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記第1及び第2の電極と、前記第3及び第4の電極とは、前記基板上に設けられる、対応する2つの異なるチャンバ内に配置される、請求項5に記載のシステム。
- 前記電極の全ては、前記基板によって規定される同一の平面上に配置される、請求項5に記載のシステム。
- 少なくとも2つの他の電極に近接して試薬が配置され、少なくとも2つの電極上に試薬が配置されない、請求項5に記載のシステム。
- 前記分析物濃度は、前記検査シーケンスの開始の約10秒以内の前記第2の信号から決定され、前記所定のオフセット時間間隔(Δt)は、約+0.1秒〜約+0.6秒、又は約−0.1秒〜約−0.6秒の任意の値を含む、請求項5に記載のシステム。
- 前記特定のサンプリング時間は、マトリックスを含む参照表から選択され、前記マトリックスでは、推定された分析物の異なる定性的分類が前記マトリックスの最も左側の列に記載されており、前記測定又は推定された物理的特性の異なる定性的分類が前記マトリックスの最上段の行に記載されており、前記サンプリング時間が前記マトリックスの残りの欄に提供されている、請求項5に記載のシステム。
- 検査ストリップと、
分析物測定器と、
を含む、分析物測定システムであって、
前記検査ストリップは、
基板と、
対応する電極コネクタに接続された複数の電極と、
を含み、
前記分析物測定器は、
ハウジングと、
前記検査ストリップの前記対応する電極コネクタに接続するように構成される検査ストリップポートコネクタと、
電気信号を適用し、又は前記複数の電極から電気信号を検知する、前記検査ストリップポートコネクタと電気的に通信するマイクロコントローラと、
を含み、
前記マイクロコントローラは、
(a)第1の信号を前記複数の電極に適用して、流体試料の物理的特性を決定し、
(b)検査シーケンス中の所定のサンプリング時点に基づいて分析物濃度を推定し、
(c)前記複数の電極のうちの第1及び第2の電極に第2の信号を適用し、
(d)式:
「SpecifiedSamplingTime」は、前記検査ストリップの出力信号をサンプリングする、前記検査シーケンスの開始からの時点として指定され、
Hは、前記試料の前記物理的特性を表し、
xaは、約4.3e5を表し、
xbは、約−3.9を表し、
xcは、約4.8を表す)
を用いて特定のサンプリング時間を計算し、
(e)前記検査シーケンス中の前記特定のサンプリング時間における前記第1及び第2の電極からの出力信号を測定し、
(f)前記第1及び第2の電極のそれぞれについて、所定のオフセット時間間隔と前記特定のサンプリング時間との間の信号出力の傾きがおよそゼロであるか、又は経時的に増加しているかどうかを、評価し、
(g)前記特定のサンプリング時間に対する前記所定のオフセット時間における、それぞれの電極についての前記信号出力の前記傾きが減少している場合、前記特定のサンプリング時間における、前記第1及び第2の電極の前記信号出力から前記分析物濃度を決定又は計算して、前記分析物濃度を通知し、
(h)前記特定のサンプリング時間に対する前記所定のオフセット時間における、それぞれの電極についての前記信号出力の前記傾きがおよそゼロであるか、又は経時的に増加している場合、エラーを通知するように構成される、分析物測定システム。 - 前記複数の電極は、前記分析物濃度を測定する前記第1及び第2の電極と、前記物理的特性を測定する第3及び第4の電極と、を有する、4つの電極を含む、請求項14に記載のシステム。
- 前記第1、第2、第3及び第4の電極は、前記基板上に設けられる同一のチャンバ内に配置される、請求項15に記載のシステム。
- 前記第1及び第2の電極と、前記第3及び第4の電極とは、前記基板上に設けられる、対応する2つの異なるチャンバ内に配置される、請求項15に記載のシステム。
- 前記電極の全てが、前記基板によって規定される同一の平面上に配置される、請求項15に記載のシステム。
- 少なくとも2つの他の電極に近接して試薬が配置され、少なくとも2つの電極上に試薬が配置されない、請求項15に記載のシステム。
- 前記分析物濃度は、前記検査シーケンスの開始の約10秒以内の前記第2の信号から決定され、前記所定のオフセット時間間隔Δtは、約10ミリ秒〜約60ミリ秒の任意の値を含む、請求項15に記載のシステム。
- 第1、第2、第3及び第4の電極を有する、複数の電極を有し、前記第1、第2、第3及び第4の電極上に、酵素が提供される、バイオセンサにおいて、過渡電流出力エラーを決定する方法であって、前記方法は、
前記第1及び第2の電極に第1の信号を適用する工程と、
流体試料を、前記第1、第2、第3及び第4の電極に近接させて配する工程と、
前記第3及び第4の電極に第2の信号を適用する工程と、
前記第3及び第4の電極の出力信号から前記流体試料の物理的特性を決定する工程と、
前記流体試料の前記物理的特性に基づいて特定のサンプリング時間を確定する工程と、
前記第1及び第2の電極と、流体試料中の分析物との間で電気化学的反応を開始させて、前記分析物の分析物−副産物への変化と、検査シーケンスの開始とを引き起こす工程と、
前記電気化学的反応中に、第1及び第2の電極からの、前記特定のサンプリング時間における信号出力を測定する工程と、
前記第1及び第2の電極のそれぞれについて、所定のオフセット時間間隔と前記特定のサンプリング時間との間の前記信号出力の傾きがおよそゼロであるか、又は経時的に増加しているかどうかを、評価する工程と、
前記評価する工程が真であった場合、出力過渡エラーを通知し、処理を終了させる工程と、
前記評価する工程が偽であった場合、前記信号出力から、前記流体試料中の分析物の量を表す分析物濃度を計算し、前記分析物濃度を通知する工程と、を含む、方法。 - 前記計算する工程は、
前記検査シーケンスの開始からの所定のサンプリング時点に基づいて分析物濃度を推定する工程と、
異なるサンプリング時点に対して指標されている、前記推定された分析物の異なる定性的分類、及び前記測定又は推定された物理的特性の異なる定性的分類を有する参照表から特定のサンプリング時間を選択する工程と、
前記選択されたサンプリング時点を含む、複数の時点において前記試料から信号出力をサンプリングする工程と、
前記選択された特定のサンプリング時間でサンプリングされた、測定出力信号から、式:
G0は、分析物濃度を表し、
ITは、前記選択されたサンプリング時間Tにおいて測定された信号を表し、
Slopeは、特定のストリップが属する検査ストリップのバッチの校正試験から得られる値を表し、
Interceptは、特定のストリップが属する検査ストリップのバッチの校正試験から得られる値を表す)
に従って分析物濃度を計算する工程と、
を含む、請求項21に記載の方法。 - 前記計算する工程は、
前記検査シーケンスの開始からの所定のサンプリング時点に基づいて、分析物濃度を推定する工程と、
前記測定又は推定された物理的特性及び前記推定された分析物濃度の両方に基づいて、特定のサンプリング時間を選択する工程と、
を含む、請求項21に記載の方法。 - 流体試料から分析物濃度を決定する方法であって、前記方法は、
流体試料をバイオセンサ上に配する工程と、
前記試料中の分析物の酵素反応と、検査シーケンスの開始とを引き起こす工程と、
前記試料中の分析物濃度を推定する工程と、
前記試料の少なくとも1つの物理的特性を測定する工程と、
前記推定する工程からの前記推定された分析物濃度、及び、前記測定する工程からの少なくとも1つの物理的特性に基づき、前記バイオセンサの出力信号をサンプリングする、前記検査シーケンスの開始からの特定のサンプリング時間を確定する工程と、
前記特定のサンプリング時間を含む複数の時点において、前記バイオセンサの第1の電極及び第2の電極からの出力信号をサンプリングする工程と、
前記第1及び第2の電極のそれぞれについて、所定のオフセット時間間隔と前記特定のサンプリング時間との間の信号出力の傾きがおよそゼロであるか、又は経時的に増加しているかどうかを、評価する工程と、
前記評価する工程が真であった場合、エラーを通知し、以降の処理を終了させる工程と、
前記評価する工程が偽であった場合、前記特定のサンプリング時間を含む複数の時点における、各第1及び第2の電極の前記サンプリングされた出力信号から分析物濃度を決定する工程と、
を含む、方法。 - 流体試料から分析物濃度を決定する方法であって、前記方法は、
流体試料をバイオセンサ上に配する工程と、
前記試料中の分析物の酵素反応と、検査シーケンスの開始とを引き起こす工程と、
前記試料中の分析物濃度を推定する工程と、
前記試料の少なくとも1つの物理的特性を測定する工程と、
前記推定する工程からの前記推定された分析物濃度、及び、前記測定する工程からの少なくとも1つの物理的特性に基づき、前記バイオセンサの出力信号をサンプリングする、前記検査シーケンスの開始からの特定のサンプリング時間を確定する工程と、
前記特定のサンプリング時間を含む複数の時点において、前記バイオセンサの第1の電極及び第2の電極からの出力信号をサンプリングする工程と、
前記第1及び第2の電極のそれぞれについて、前記特定のサンプリング時間からの所定のオフセット間隔において測定された、前記バイオセンサの出力信号の大きさが、前記特定のサンプリング時間における前記出力信号の大きさよりも小さいかどうかを評価し、作用電極の少なくとも一方について真である場合は、エラーを通知するか、又はエラーフラグをアクティブに設定し、あるいは、前記特定のサンプリングからの所定のオフセット間隔において測定された、前記バイオセンサの出力信号の大きさが、前記第1及び第2の電極の少なくとも一方について、前記特定のサンプリング時間において測定された前記出力信号の大きさ以上である場合は、前記特定のサンプリング時間において測定された前記出力信号の大きさに基づいて、前記分析物濃度を計算する工程と、
を含む、方法。 - 流体試料から分析物濃度を決定する方法であって、前記方法は、
流体試料をバイオセンサ上に配する工程と、
前記試料中の分析物の酵素反応と、検査シーケンスの開始とを引き起こす工程と、
前記試料中の分析物濃度を推定する工程と、
前記試料の少なくとも1つの物理的特性を測定する工程と、
前記推定する工程からの前記推定された分析物濃度、及び、前記測定する工程からの少なくとも1つの物理的特性に基づき、前記バイオセンサの出力信号をサンプリングする、前記検査シーケンスの開始からの特定のサンプリング時間を確定する工程と、
前記特定のサンプリング時間を含む複数の時点において、前記バイオセンサの第1の電極及び第2の電極からの出力信号をサンプリングする工程と、
前記第1及び第2の電極のそれぞれについて、所定のオフセット時間間隔と前記特定のサンプリング時間との間の信号出力の傾きがおよそゼロであるか、又は経時的に増加しているかどうかを、評価する工程と、
前記評価する工程が真であった場合、エラーフラグをアクティブに設定する工程と、
前記評価する工程が偽であった場合、前記特定のサンプリング時間における、前記第1及び第2の電極の前記信号出力から前記分析物濃度を計算する工程と、
前記エラーフラグがアクティブかどうかを決定し、前記エラーフラグがアクティブでない場合は、前記分析物濃度を通知し、前記エラーフラグがアクティブである場合は、前記分析物濃度の通知を妨げる工程と、を含む、方法。 - 前記測定する工程は、第1の信号を前記試料に適用して、前記試料の物理的特性を測定する工程を含み、前記引き起こす工程は、第2の信号を前記試料に加える工程を含み、前記測定する工程は、前記検査シーケンスの開始後の時点において、前記バイオセンサの少なくとも2つの電極からの出力信号を評価する工程であって、前記時点は、少なくとも前記測定又は推定された物理的特性に応じて設定される、工程を含み、前記決定する工程は、前記時点における前記測定された出力信号から分析物濃度を計算する工程を含む、請求項24、25、又は26に記載の方法。
- 前記検査シーケンスの開始からの所定のサンプリング時点に基づいて、分析物濃度を推定する工程を更に含む、請求項24、25、又は26に記載の方法。
- 前記確定する工程は、前記測定又は推定された物理的特性及び前記推定された分析物濃度の両方に基づいて、確定された時点を選択する工程を含む、請求項24、25、又は26に記載の方法。
- 所定の時間における出力信号の測定に基づいて、分析物濃度を推定する工程を更に含む、請求項24、25、又は26に記載の方法。
- 所定の時間は、前記検査シーケンスの開始から約2.5秒を含む、請求項24、25、又は26に記載の方法。
- 前記推定する工程は、第2の信号の前記試料からの出力の測定のための時点が、計算する工程に対して得られるように前記推定された分析物濃度及び前記測定又は推定された物理的特性を、異なる試料測定時間に対して指標されている、前記試料の分析物濃度及び物理的特性のそれぞれ異なる範囲を有する参照表に対して比較する工程を含む、請求項24、25、又は26に記載の方法。
- 第1の信号を適用する工程及び第2の信号を加える工程は、連続的である、請求項24、25、又は26に記載の方法。
- 第1の信号を適用する工程が、第2の信号を加える工程と重複する、請求項24、25、又は26に記載の方法。
- 第1の信号を適用する工程は、交流信号を前記試料に方向付ける工程であって、前記試料の物理的特性が、前記試料からの前記交流信号の出力から決定される、工程を含む、請求項24、25、又は26に記載の方法。
- 第1の信号を適用する工程は、電磁的な信号を前記試料に方向付ける工程であって、前記試料の物理的特性が前記電磁的な信号の出力から決定される、工程を含む、請求項24、25、又は26に記載の方法。
- 前記物理的特性は、粘度、ヘマトクリット値、温度及び密度のうちの少なくとも1つを含む、請求項24、25、又は26に記載の方法。
- 前記物理的特性は、ヘマトクリット値を含み、前記分析物は、グルコースを含む、請求項24、25、又は26に記載の方法。
- 方向付ける工程は、第1及び第2の交流信号を互いに異なる周波数で加える工程を含み、第1の周波数は、第2の周波数よりも低い、請求項24、25、又は26に記載の方法。
- 第1の周波数は、第2の周波数よりも少なくとも1桁低い、請求項24、25、又は26に記載の方法。
- 第1の周波数は、約10kHz〜約250kHzの範囲の任意の周波数を含む、請求項24、25、又は26に記載の方法。
- 前記サンプリングする工程は、前記検査シーケンスの開始において、前記開始後、少なくとも約10秒まで、信号出力を連続的にサンプリングする工程を含み、所定のオフセット時間間隔Δtは、約10ミリ秒〜約60ミリ秒の任意の値を含む、請求項24、25、又は26に記載の方法。
- 前記特定のサンプリング時間は、マトリックスを含む参照表から選択され、前記マトリックスでは、前記推定された分析物の異なる定性的分類が前記マトリックスの最も左側の列に記載されており、前記測定又は推定された物理的特性の異なる定性的分類が前記マトリックスの最上段の行に記載されており、前記サンプリング時間が前記マトリックスの残りの欄に提供されている、請求項24、25、又は26に記載の方法。
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