JP2016521168A - 電気外科用装置 - Google Patents

Abstract

固定された細長い本体と、使用に際して組織に係合するように構成され、本体の前方端から延出する一対の可動な先端部と、を有する鉗子型電気外科的装置が開示される。先端部は、先端部同士が間隙を有している第１の位置と、先端部同士が接触する第２の位置との間で相互に可動である。本体は、本体に対して可動であり、使用者が動かすことによって、第１及び第２の位置との間での先端部の移動をもたらすよう先端部に結合された作動部材を更に有する。装置は、先端部の近傍に吸込口を更に有していてもよい。【選択図】図５

Description

本発明は鉗子型電気外科用装置に関し、限定されないが、特に高周波（ＲＦ）電流で使用する電気外科用装置に関する。

ここで参照されているように「鉗子型電気外科用装置」は電気外科用鉗子の機能を提供するのに適した電気外科用装置である。

電気外科用鉗子は、生物組織のような対象物を掴む又は係合するのに用いられ得るように、一般的に相互に可動な一対の対向する先端部を有する。電気外科的手術中には、組織に交流電流を流す電極として先端部が機能するよう、鉗子を用いて高周波（ＲＦ）電流が流される。電流の性質及び組織に鉗子が係合する方法によって、電気外科用鉗子は、組織を、例えば、切断、凝固、乾燥、及び／又は、高周波治療するのに使用することができる。特に、電気外科用装置は、一般に、外科的手術中、直接組織を加熱して出血を止め、その結果、血液損失を低減すること及び／又は外科的視界の向上のために使用される。

電気外科的装置の２種類の基本的な種類が知られている。すなわち、二極及び単極の装置である。

単極の構成では、電気外科的装置には活性電極が備えられ、患者には対極が付けられる。電流は、活性電極から体内へ流れ（接地回路に接続された）対極から戻る。電流密度は電極から離れるのに連れて急速に低下し、組織の加熱が電気外科的装置の先端部に局在する。

二極の装置では、例えば鉗子の先端部のような一対の電極は、それぞれが供給回路に接続され、対極は必要とされない。組織が一対の電極、又はその近傍に係合されると、高周波電流が装置及び組織を流れ、組織の局所的な加熱をもたらす。

従来、電気外科的鉗子は、実質的に従来の外科的鉗子に基づいた構造を有する。そのため、電気外科的鉗子は、一般的に、鉗子の前方端が生物組織のような対象物を掴む又は保持するのに用いられ得るために、後方のヒンジで結合された一対の細長い指を含む。従来の電気外科的鉗子は、伝統的な非電気外科的装置に基づいているため、概して、電気外科的手術での使用に最適化されていない。そのため、使い勝手が向上するよう、電気外科的手術での使用に特別に設計された新規の鉗子の構造を提供することが望ましい。

本発明の第一の側面によれば、
固定された細長い本体と、
使用に際して組織に係合するよう構成されて前記本体の前方端から延出し、その先端部が、前記先端部同士が間隙を有している第１の位置と、前記先端部同士が接触する第２の位置と、の間で相互に可動である、一対の可動な先端部と、を有し、
前記本体は、前記本体に対して可動であり、使用者が動かすことによって、前記第１及び第２の位置との間での前記先端部の移動をもたらすよう前記先端部に結合された作動部材を更に有する、鉗子型電気外科用装置が提供される。

当然のことながら、先端部の間の相対的な移動は、固定された細長い本体に可動に結合されている先端部の一方又は両方によってもたらされる。

可動な先端部は、概して、第１の位置に向けて弾性的に付勢されている。例えば、可動な先端部は、細長い本体によって第１の位置に向けて弾性的に付勢されていてもよい。作動部材は、弾性的付勢に対して、先端部同士を接触させるよう構成されていてもよい。本体は、先端部を第１の位置へ向けて付勢するよう構成されたばね部材を含んでいてもよい。

作動部材は、細長い本体の外表面に設けられていてもよい。作動部材は、内側に押込み可能であってもよい。作動部材は、本体の相互に反対向きの側に設けられた一対の指受け部を有していてもよい。例えば、１つ又は両方の指受け部は、本体に対して、内側に可動であってもよい。これにより、作動部材は、末端使用者の指の間で両側から押圧されることによって好ましく作動することができる。

鉗子は、先端部の近傍に吸込口を更に有していてもよい。これは、それ自体、新規性及び、発明性を有していると考えられ、そのため、本発明の更なる側面は、使用に際して組織に係合するよう前方端に構成された一対の可動な先端部と、その先端部の近傍の吸込口と、を有する電気外科用装置を提供するものである。

吸込口は、例えば、固定された細長い本体の最も先端の部分に設けられていてもよい。導管が、固定された細長い本体を通して設けられていてもよい。例えば、導管は、吸込管を受けるように本体の後方又はその近傍のコネクタから吸込口まで延びていてもよい。そのため、吸込口は、装置の細長い本体を通して、先端部からガスを吸引除去するのに用いることができる。有利には、一体的な吸込口の内包は、外科的処置中に必要な器具の数を減らすのに寄与することができる。更に、先端部に局所的な吸引を提供することは、潜在的な有害ガスの放出を減少又は制限する、及び／又は、外科的視界を向上することができる。

電気外科的装置は、電気スイッチを有していてもよい。スイッチは、先端部の移動によって作動することができる。例えば、スイッチは、先端部が第２の位置へ移動された際に作動することができる。作動は自動的であってもよい。自動的なスイッチの構成は、特に、二極型の装置に適している。電気スイッチは、作動部材の一部と係合していてもよい。或いは、電気スイッチは先端部の一部と係合していてもよい。

電気スイッチは、作動部材の移動によって物理的に係合されるよう、作動部材の可動部分の間に構成されていてもよい。例えば、電気スイッチは、作動部材の移動によって係合されるよう、作動部材に隣接して、細長い本体のある固定部分に設けられていてもよい。或いは、スイッチは、作動部材上に設けられ、作動部材の相互に反対向きの移動部分によって係合される。スイッチは、（例えば、早計の又は意図しない外科的電流の作動を避けるため）作動させるために最小限の係合圧力を必要とすることができる。

いくつかの形態では、本体は電気作動ボタンをその外表面に更に有していてもよい。ボタンは、（例えば、押圧ボタン、キー、スライド式スイッチ等）従来のいずれの形状であってもよい。例えば、作動ボタンは、細長い本体の外表面上、又は作動部材の外表面上にあってもよい。このような外側に設けられた作動ボタンは、概して、末端使用者によって物理的に作動されるよう構成されていてもよい。作動ボタンは、先端部が第１の位置にある場合に非作動となる よう構成されていてもよい。例えば、作動ボタンは、作動部材が本体に対して移動されるまで（ボタンによって操作される）電気的スイッチから間隙を有していてもよい。或いは、作動ボタンは、作動部材が本体に対して移動されるまで電気的に隔離されていてもよい。

電気作動ボタンは、異なる動作モード間の選択が可能であるよう構成されていてもよい。例えば、スイッチは、（例えば、切断又は凝固などの）異なる電気外科的処置に対応する異なる適合電流の量及び／又は波形の選択を可能とすることができる。このような構成は、特に単極の外科的装置に適している。

電気外科的装置の少なくとも１つの先端部が、シャープなテーパー形状の外側に面する表面を有していてもよい。（一方の先端部がシャープな形状を有し、他方がブラント形状を有するように）先端部の１つが、ブラント形状の外側に面する表面を有していてもよい。この構成は、シャープな形状の先端部が切断処置に用いられ、ブラント形状の先端部が凝固処置に用いられることを可能にするため、特に有利である。

この構成は、それ自体、新規性及び、発明性を有していると考えられ、そのため、本発明の更なる側面によると、使用の際に組織に係合するように構成された一対の先端部を有する鉗子型電気外科用装置であって、前記先端部は、間隙を有している第１の位置と、前記先端部同士が接触している第２の位置と、の間で相互に可動であり、一方の先端部がシャープなテーパー形状の外側に面する表面を有し、他方の先端部がブラント形状の外側に面する表面を有する鉗子型電気外科用装置が提供される。

一対の先端部は、内側において対面する平面 を有していてもよい。平面は、通常、平行であり、先端部が第１の位置にある場合間隙を有している。内側において対面する平面は、先端部が第２の位置にある場合隣接するように構成されていてもよく、その間にある組織を掴むのに好ましく用いられてもよい。

平面の後方へ向けて、先端部は外側へ向けて曲がっていてもよい。外側へ向けての曲がりは、例えば、先端部の後方部分が本体の外側部分に隣接するよう構成されていてもよい。これにより、例えば、吸込口の空間を提供するよう先端部の後方部分の間に空間を設けることができる。

或いは、先端部は、後方部分から前方端の先に向けて徐々に細くなっていてもよい。

固定された細長い本体は、概して、絶縁材料から形成されている。例えば、肯定された本体はプラスチックであってもよい。可動の先端部は、熱伝導性の先端部を有していてもよい。先端部は、概して、金属であり、コーティングされていてもよい。例えば、先端部は、陽極酸化されている、及び／又は、テフロン又はＤＬＣ（ダイヤモンドライクコーティング）等の付着防止コーティングが施されていてもよい。特に、先端部はアルミニウムであってもよい。

本発明について上記説明したが、本発明は、上述の特徴又は、下記説明又は、図面のどのような発明的組み合わせにも拡張されるものである。

以下、例示のみによって、また、下記添付図面を参照することによって、本発明の具体的な実施形態について詳細に説明する。

図１は、先端部が開いた位置及び閉じた位置にある、本発明の第１の形態の３次元模式図である。 図２は、第１の形態の３次元模式断面図である。 図３は、開いた位置及び閉じた位置にある第１の形態の前方部分の部分断面模式図である。 図４は、本発明の一形態において用いられる先端部の詳細模式図である。 図５は、本発明の第２の形態の３次元模式図である。 図６は、開いた位置及び閉じた位置にある第２の形態の断面模式図である。

実施するための形態

ここでいう前部とは、当然ながら、使用に際して処置が行われる組織に最も近い鉗子（又はその構成部材）の端（すなわち、患者に接する端）を意味する。ここでいう後部とは、当然ながら、使用に際して組織から最も遠い鉗子（又はその構成部材）の端（すなわち、外科医に接する端）を意味する。同様に、前方及び後方は、当然ながら、鉗子の前部及び後部の方向を意味する。

図１から図４は、本発明の第１の形態に係る単極の鉗子型電気外科的装置を示す。装置１は、一般的に、前方端に設けられた一対の先端部２０を有する固定された細長い本体１０と、吸込口３０と、ボタン５０を含む作動部材４０と、を有する。使用に際しては、装置１は、後方部分において吸込管及びＲＦ電源に接続されている。

本体１０は、使用中に外科医が掴みやすいようペンのような形状を有する細長く、かつ、一般的に円筒状の本体から形成されている。本体の前方部分１２ は、先端部２０に向けて前方が徐々に細くなっている。本体１０は、吸込口３０の導管３４が先端部２０に隣接する入口３２から本体１０の後方端１４の吸込管接続部３６までの本体の長さに沿って延びると定義することができるような、実質的に中空形状を有している。

先端部２０ａ及び２０ｂは、（以下において更に詳細に説明する）作動部材４０の弾力性を有する一対のアーム４４ａ及び４４ｂを介して本体１０に取り付けられている。先端部は、リベット２８によってアームに結合されているが、好ましいどのような固定手段でも用いることができる。各先端部２０は、直線的な前方部２２と外側へ向けて曲がった後方部２４とを有する。前方部２２ａ，２２ｂは、丸まった前方端１２９へと延び、また、図１ｂ及び図１ｄの開いた位置で間隙を有しており、図１ａ及び図１ｃの閉じた位置で概して平行かつ隣接するよう（当然ながら、使用に際しては、間に組織が係合され得るため、図示されるように表面が隣接している場合が、閉じた位置に必ず含まれるわけではない）接触している内側において対面する平面２３ａ，２３ｂが設けられている。外側へ向けて曲がった後方部２４は、先端部２０が本体１９に対して放射方向に外側の位置で取り付けられることを可能にする。この曲がった形状は、吸込口３０の入口３２が先端部の間に（かつ、概して本体１０の軸中心に）位置し得るよう後方部の間に隙間をもたらす。以下において（図４を参照しつつ）更に詳細に説明するように、先端部２０ａ及び２０ｂの外側に面する表面２６ａ及び２６ｂは、不一致の形状を有している。

先端部２０は、本体１０に可動に結合された作動部材４０を介して本体１０に結合されている。作動部材４０は、弾力性を有し、前方へ延びる一対のアーム４４ａ及び４４ｂを有している。アーム４４ａ及び４４ｂは、本体１０の相互に反対側に形成されており、本体１０の放射方向外側部分にある。各アーム４４ａ及び４４ｂは、その後方端において本体１０にヒンジで取り付けられている。先端部２０ａ及び２０ｂのうちの一方は、アーム４４ａ及び４４ｂのそれぞれの前方端に堅固に取り付けられている。（図１ｂ及び１ｄに示される）閉じた位置では、アーム４４ａ及び４４ｂは、本体１０の前方部分１２の外表面の相互に反対側に形成された一対の凹部１３ａ及び１３ｂに収容されている 。

作動部材４０は、各アーム４４ａ及び４４ｂの外表面に外周上の反対側の位置に、相互に反対側の２つの指受け部４２ａ及び４２ｂを更に有する。指受け部４２は、末端使用者の指（一般的に挟む動作における親指と人差し指）の間で掴まれるような形状及び寸法である。

本体は、アームを離し図１ｂ及び１ｄに示す開いた位置へと付勢するように、アーム４４ａ及び４４ｂの間に配置された（図２及び図３に見られる）ばね１２を更に有する。或いは、本体１０及びアーム４４との間のヒンジ結合は、（アーム４４の内側への偏位 が、ヒンジ結合又はアームの弾性変形によるものとなるよう）外側へ向けて弾性的に付勢されていてもよい。

図３において最もよく見られるように、使用者作動ボタンは、アーム４４ａのうちの一方の指受け部４２ｂ上に設けられている。ボタン５０は、第１のボタン５０ａと第２のボタン５０ｂとを有する。各ボタンは、鉗子の異なる動作モードを作動するよう構成されている（図示されている形態では、５０ａは「凝固」モードを作動させ、５０ｂは「切断」モードを作動させる）。各ボタンは、使用に際して使用者が押圧し、かつ、ばね５２によってボタン開放位置へ向けて外側へ弾性的に付勢された外表面５１を有する。シャフト５３は、表面５１の下側から内部へ向けて突出しており、ボタン５０が押下された場合に作動部材４０の開口部４８を通り抜けるよう構成されている。通常、シャフト５３は、開口部４８内に可動に保持されるようスナップフィットされていてもよい。シャフト５３は、本体１０上の（例えば、マイクロスイッチ又は薄膜スイッチであってもよい）下部電気作動スイッチ５４に係合するよう構成されていてもよい。スイッチ５４は、例えばＰＣＢの一部として形成されていてもよい。別個のスイッチ５４ａ及び５４ｂは、一般的に、各使用者作動ボタン５０ａ及び５０ｂに設けられていてもよい。図３ａ及び図３ｂの比較から分かり得るように、各ボタン５０とスイッチ５４の相対位置及び／又はシャフト５３のストロークは、スイッチ５４が、作動部材４０が図３ａに示される位置にある場合にボタン５０のシャフト５３によってのみ係合されることが可能なように構成されている。別言すると、ボタン５０は、先端部２０をその閉じた位置へ向かうよう作動部材４０を移動させるまで、非作動である。

先端部２０の形状及び機能を、以下、図４を参照しつつ更に詳細に説明する（図４ａ及び図４ｂは、反対側の向きから同じ形態の図である）。上述したように、各先端部２０は直線状の前方部２２と曲がった後方部２４とを有する。前方部２２は、電気外科的手術中の「アクティブな」部分であり、曲がった後方部２４は、本体１０との結合部分である。前方部２２ａ，２２ｂには、図１ｂ及び図１ｄの開いた位置で間隙を有しており、かつ図１ｂ及び図１ｄの閉じた位置で接触している、内側において対面する平面２３ａ，２３ｂが設けられている。先端部２０ａのうちの一方は、先端部２０ａの外側に面する表面２６ａから離れて軸方向に延び、比較的シャープなエッジ２８を形成するように先が細くなっている延長部２７を有する。対照的に、他方の先端部２０ｂは、丸まっており、比較的ブラント形状を有する外側に面する表面２６ｂを有する。

異なる形状の表面の提供は、各表面が異なる処置に適し得るため、電気外科的装置の有用性を向上させることになる。例えば、いくつかの処置においては、（例えば組織を融接するため）組織が内側に面する表面２３ａ，２３ｂの間に係合されてもよい。別の処置では、先端部２０ａ及び２０ｂは、内側において対面する平面２３ａ，２３ｂが隣接するように接触されてもよく、先端部は実質的に単一の電極を提供することができる。そして外科医は、実行する処置に応じて、（例えば切断のために）シャープな面２６ａ、又は（例えば凝固のために）ブラントな面２６ｂのいずれかを用いるよう選択することができる。また、複数モードのスイッチ５０の提供は、外科医に、目前の処置に適したＲＦ電流の、予め設定された異なるプロファイルの間で容易に切り替えることができる。

図５及び図６は、本発明の第２の形態に係る二極鉗子型電気外科的装置を示す。装置の一般的な構成は、第１の形態のそれと類似しており、対応する特徴には、第１の形態の参照番号に１００だけ加えた参照番号が付されている。装置１０１は、一般的に、前方端に設けられた一対の先端部１２０を有する固定された細長い本体１１０と、吸込口１３０と、作動部材１４０と、を有する。使用に際して、装置１０１は、本体１１０の後方部分の吸込管及びＲＦ電源に接続されている。

本体１１０は、ペンのような形状を有する細長い本体から形成されている。本体の前方部分１１２は、先端部１２０に向けて前方が徐々に細くなっている。本体１１０は、吸込口１３０の導管１３４が先端部１２０に隣接する入口１３２から本体１１０の後方端１１４の吸込管接続部１３６までの本体の長さに沿って延びる、実質的に中空の断面を有している。

先端部１２０ａ及び１２０ｂは、作動部材１４０によって本体１１０に可動に取り付けられている。第１の形態とは対照的に、先端部は、本体１１０の前部を越えて後方に、中空の本体１１０の内部空間へ延びていることに留意することができる。先端部１２４の最も後方の部分は、作動部材１４０の内側表面に直接取り付けられている。

各先端部１２０ａ及び１２０ｂは、直線的な（かつ一般的に軸方向に延びる）内側に面する表面１２３を有し、実質的に同一の形状を有している。各先端部１２０の前方部１２２は、各先端部の端部１２９が比較的シャープな先端を形成するよう前方へ向けて徐々に細くなっている。前方部１２２の最も後方の部分は、本体１１０の切り取り１１３に収容されるような形状及び寸法である、外側に向く厚みの段階的増加を含む。この切り取り１１３は、本体１１０の最も前方の部分が先端部１２０の前方部１１２を越えて延びることを可能にし、吸込口１３０の入口１３２を先端部１２０の端部に可能な限り近くなるように位置させる。

また、第１の形態とは対照的に、（図６ａに示される）閉じた位置において、先端部１２０ａ及び１２０ｂは、実質的に平行な隣接する表面が提供されておらず、先端部１２０の最も前方の部分１２９におけるピンチポイントで接触することに留意することができる。

作動部材１４０は、本体１１０にヒンジによって結合され、かつ、本体１１０の内部から装置１０１の外表面へ延びる、相互に反対側の一対の指受け部１４２ａ及び１４２ｂを有する。好ましくは、指受け部１４２は、容易に見つけられ、かつ、握られるように本体１１０の表面から隆起している。指受け部１４０の外表面は握ることを支援するような表面形状が提供されていてもよく、例えば複数の凹みが設けられていてもよい。先端部１２０が指受け部１４２の内表面に直接結合されているため、作動部材１４０の内側へのどのような動き（すなわち、末端使用者の指の間で押し込まれることによる）も端部１２９が接触するまで先端部１２０を接触させるように働く。本体は、指受け部１４２ａ及び１４２ｂの間に配置され、作動部材１４０、それ故先端部２０を図５及び図６ｂの開いた位置へ向けて付勢するばね１２を更に有する。

電気作動スイッチ１５４（例えば、マイクロスイッチ又は薄膜スイッチであってもよい）は、本体１１０の内部に設けられ、作動部材１４０の可動部分の愛大に位置する。或いは、電気作動スイッチ１５４は、例えば、可動の先端部１２０の間に位置していてもよい。図示された形態においては、作動スイッチ１５４は、指受け部の１つ１４２ａに結合され、他方の指受け部１４２ｂには、内側に向けて突出しているスイッチ係合部材１５３が設けられている。これにより、図６に見られるように、作動スイッチ１５４は、使用者が先端部１２０を閉じようとして作動部材１４０を両側から押圧して接触させると、自動的に係合される。この形態では二極型の装置であるため、スイッチ１５４の作動は、装置の一方の先端部から他方にＲＦ電流を流し、ＲＦ発生源へ返すこと（そして、そうすることにより、先端部の近傍又はその間の組織に電流を流し、局所的に加熱すること）を可能にする。

以上、本発明を、好ましい形態を参照しながら説明したが、添付クレームに規定されている本発明の範囲から逸脱しない限りにおいて、様々な変更や改良を行うことが可能であることは当然のことである。

Claims (19)

1. 固定された細長い本体と、
   使用に際して組織に係合するよう構成されて前記本体の前方端から延出し、その先端部が、前記先端部同士が間隙を有している第１の位置と、前記先端部同士が接触する第２の位置と、の間で相互に可動である、一対の可動な先端部と、を有し、
   前記本体は、前記本体に対して可動であり、使用者が動かすことによって、前記第１及び第２の位置との間での前記先端部の移動をもたらすよう前記先端部に結合された作動部材を更に有する、鉗子型電気外科用装置。
2. 前記可動な先端部が、前記細長い本体によって第１の位置に向けて弾性的に付勢されている、請求項１に記載の電気外科用装置。
3. 前記作動部材が前記細長い本体の外表面に設けられ、内側に押込み可能である、請求項１又は２に記載の電気外科用装置。
4. 前記作動部材が、前記本体の相互に反対向きの側に設けられた一対の指受け部を有する、請求項３に記載の電気外科用装置。
5. 前記装置が、前記先端部の近傍に吸込口を有する、先行請求項のいずれかに記載の電気外科用装置。
6. 使用に際して組織に係合するよう前方端に構成された一対の可動な先端部と、前記先端部の近傍の吸込口と、を有する電気外科用装置。
7. 前記吸込口が前記先端部同士の間に位置する、請求項５又は６に記載の電気外科用装置。
8. 前記一対の先端部の移動によって作動する電気的スイッチを更に有する、先行請求項のいずれかに記載の電気外科用装置。
9. 前記電気的スイッチが、前記作動部材と係合している、請求項８に記載の電気外科用装置。
10. 前記本体が、その外表面に電気作動スイッチを更に有する、請求項１から７のうちのいずれかに記載の電気外科用装置。
11. 前記スイッチが、前記先端部が第１の位置にある場合に非作動 となる、請求項１０に記載の電気外科用装置。
12. 前記スイッチが、異なる動作モード間の選択を可能とする、請求項１０又は１１に記載の電気外科用装置。
13. 前記先端部のうちの少なくとも１つが、シャープなテーパー形状の外側に面する表面を有する、先行請求項のいずれかに記載の電気外科用装置。
14. 先端部の１つが、ブラント形状の外側に面する表面を有する、請求項１３に記載の電気外科用装置。
15. 使用の際に組織に係合するように構成された一対の先端部を有する鉗子型電気外科用装置であって、
    前記先端部は、間隙を有している第１の位置と、前記先端部同士が接触している第２の位置と、の間で相互に可動であり、
    一方の先端部が、シャープなテーパー形状の、外側に面する表面を有し、
    他方の先端部が、ブラント形状の、外側に面する表面を有する鉗子型電気外科用装置。
16. 前記先端部が、内側において対面する平面 を有する、先行請求項のいずれかに記載の電気外科用装置。
17. 前記固定された本体は、プラスチックである、先行請求項のいずれかに記載の電気外科用装置。
18. 前記先端部が熱伝導性の先端部を含む、請求項１７に記載の電気外科用装置。
19. 添付の図面のいずれかを参照しつつ実質的にここで説明される電気外科用装置。

Images