JP5624841B2 - 電気外科用器具のためのスイッチアセンブリ - Google Patents

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Description

(背景)
(1.技術分野)
本開示は、電気外科用鉗子に関し、そしてより特定すれば、本開示は、大きな組織構造物をシールするため、そして/または切断するための内視鏡電気外科用鉗子に関する。
(関連技術の背景)
電気外科用鉗子は、機械的クランプ留め作用および電気エネルギーの両方を利用し、組織を凝固、焼灼そして/またはシールするために組織および血管を加熱することにより止血を行う。多くの外科的手順手順は、大きな血管および大きな組織構造物を切断すること、および/または連結することを必要とする。手術空洞の固有の空間的問題に起因して、外科医はしばしば、血管を縫合するか、または出血を制御するその他の伝統的な方法、例えば、横に切開した血管または組織をクランプ留めし、そして/または結紮する困難性を有している。細長い電気外科用鉗子を利用することにより、外科医は、単に、顎部材を通じて組織に付与される電気外科用エネルギーの強度、頻度および持続時間を制御することにより、焼灼、凝固/乾燥、解剖、そして/または出血の単なる低減または遅延のいずれかを行い得る。大部分の小さな血管、すなわち、直径が2ミリメートル未満の範囲にある血管は、しばしば、標準的な電気外科用器具および技法を用いて閉鎖され得る。しかし、より大きな血管は、これら標準的技法を用いて閉鎖することはより困難であり得る。
上記に記載の公知の問題の多くを、そして焼灼および凝固に関連するその他の問題を解決するために、血管または組織シーリングと呼ばれる技法が、Tyco Healthcare LP(今やCovidien−Energy Based Devices)の部門である、Valleylab,Inc.Boulder,Coloradoによって開発された。血管を凝固するプロセスは、電気外科的血管シーリングとは基礎的に異なる。本明細書における目的には、「凝固」は、組織を乾燥するプロセスとして規定され、ここで、組織細胞は破裂および乾燥される。「血管シーリング」または「組織シーリング」は、組織中のコラーゲンを液化するプロセスとして規定され、その結果、それは、対向する組織構造物間で制限された境界とともに融合された塊に改質する。小血管の凝固はそれらを永久的に閉鎖するに十分であり、その一方、より大きな血管および組織は、永久的な閉鎖を確実にするようにシールされる必要がある。
より大きな血管(または組織)を効率的にシールするために、2つの有力な機械的パラメーターが正確に制御される−血管(組織)に付与される圧力と電極間の間隙距離−であり、これら両方は、シールされた血管の厚みによって影響される。より詳細には、圧力の正確な付与が血管の壁を対向させるために重要であり;組織インピーダンスを十分な電気外科用エネルギーが組織を通ることを可能にするに十分低く低減し;組織加熱の間の拡大の力を克服し;そして良好なシールの指標である端部組織厚みに寄与する。
好ましい圧力範囲内に対向する電極間の適切な閉鎖力を一貫して提供する器具を提供することは、成功するシールの機会を増大し得る。大きな血管および組織構造物のための一貫した、そして効率的なシールを確実にするための圧力範囲は、約3kg/cm〜約16kg/cmの間、そして望ましくは、7kg/cm〜13kg/cmの作動範囲であることが見出されている。認識され得るように、これら作動範囲内で閉鎖圧力を一貫して提供し得る器具を製造することは、器具製造業者にとっては極めて設計難題である。
外科医は、特定の手術手順の間に血管シーリングおよび解剖の両方を実施することが必要であり得る。このような手順では、多くの器具が外科的目的を達成するために要求され得る。多くの器具の使用は、使用のために引き続く器具を調製すること、さらなる時間が1つの器具を引き抜くために用いられる器具変更を実施すること、そして必要な外科的ステップを実施するために引き続く器具を位置に操作することの必要性に一部起因して、外科的結果に影響し得る。
本発明は、例えば以下の項目を提供する。
(項目1)
電気外科用スイッチアセンブリであって:
スイッチキャリアと;
以下を備える該スイッチキャリアの外表面上に配置される曲がる回路アセンブリと:
単極電気外科用エネルギーの供給源を選択的に起動するような形態の少なくとも1つの単極スイッチ;
単極安全スイッチであって、該単極安全スイッチの起動に際し、該少なくとも1つの単極スイッチを可動にする形態の単極安全スイッチ;および
双極電気外科用エネルギーの供給源を選択的に起動するような形態の双極スイッチ;を備える、電気外科用スイッチアセンブリ。
(項目2)
並列に連結された少なくとも2つの単極スイッチをさらに備える、上記項目に記載の電気外科用スイッチアセンブリ。
(項目3)
前記単極安全スイッチが、前記少なくとも1つの単極スイッチと直列に連結される、上記項目のうちのいずれかに記載の電気外科用スイッチアセンブリ。
(項目4)
前記少なくとも1つの単極スイッチ上に配置された少なくとも1つの単極キートップをさらに備える、上記項目のうちのいずれかに記載の電気外科用スイッチアセンブリ。
(項目5)
さらに:
キートップ保持クリップを受容するよう適合された左面または右面の少なくとも1つ中に規定される少なくとも1つの保持開口部;および
前記少なくとも1つの単極キートップ上に配置された保持クリップを備える、上記項目のうちのいずれかに記載の電気外科用スイッチアセンブリ。
(項目6)
前記曲がる回路アセンブリが、前記単極スイッチの起動に際し所定の単極起動信号を提供する形態の電圧分割ネットワークを含む、上記項目のうちのいずれかに記載の電気外科用スイッチアセンブリ。
(項目7)
前記単極スイッチまたは双極スイッチの少なくとも1つがスナップドームを含む、上記項目のうちのいずれかに記載の電気外科用スイッチアセンブリ。
(項目8)
前記スイッチキャリアが液晶ポリマーから形成される、上記項目のうちのいずれかに記載の電気外科用スイッチアセンブリ。
(項目9)
前記スイッチキャリアが、左面、右面、上面、および上部近接面を含む、上記項目のうちのいずれかに記載の電気外科用スイッチアセンブリ。
(項目10)
前記曲がる回路アセンブリが、左面、右面、上面、または上部近接面の少なくとも1つの上に配置される、上記項目のうちのいずれかに記載の電気外科用スイッチアセンブリ。
(項目11)
電気外科用鉗子であって:
ハウジングと;
該ハウジングに固定されたシャフトであって、その遠位端に顎部材を有し、該顎部材が、該顎部材が互いに対して間隔を置かれて配置される第1の位置から、該顎部材が組織を操作するために互いに対してより近い第2の位置まで互いに対して移動するような形態のシャフトと;
以下を備える、該ハウジング内に含まれるスイッチアセンブリと:
スイッチキャリアと;
以下を備える該スイッチキャリアの外表面上に配置される曲がる回路アセンブリと:
単極電気外科用エネルギーの供給源を選択的に起動するような形態の少なくとも1つの単極スイッチ;
単極安全スイッチであって、該単極安全スイッチの起動に際し、該少なくとも1つの単極スイッチを可動にする形態の単極安全スイッチ;および
双極電気外科用エネルギーの供給源を選択的に起動するような形態の双極スイッチ;ならびに
該顎部材を該第1の位置と該第2の位置との間で移動させるような形態の可動ハンドルであって、該顎部材が該第2の位置にあるとき、該単極安全スイッチを起動する可動ハンドルと、を備える電気外科用鉗子。
(項目12)
前記可動ハンドルが旋回軸の周りで回転可能であり、そしてさらに、前記顎部材が前記第2の位置にあるとき、前記単極安全スイッチを起動するように適合されるカム部材を備える、上記項目のうちのいずれかに記載の電気外科用鉗子。
(項目13)
さらに、電気外科用エネルギーの供給源を備える、上記項目のうちのいずれかに記載の電気外科用鉗子。
(項目14)
前記電気外科用エネルギーの供給源が、単極電気外科用エネルギーおよび双極電気外科用エネルギーからなる群から選択される電気外科用エネルギーを提供する形態である、上記項目のうちのいずれかに記載の電気外科用鉗子。
(項目15)
前記電気外科用エネルギーの供給源が、前記顎部材のスイッチアセンブリの少なくとも1つに作動可能に連結される、上記項目のうちのいずれかに記載の電気外科用鉗子。
(項目16)
さらに、並列に連結された少なくとも2つの単極スイッチを備える、上記項目のうちのいずれかに記載の電気外科用鉗子。
(項目17)
前記単極安全スイッチが、前記少なくとも1つの単極スイッチと直列に連結される、上記項目のうちのいずれかに記載の電気外科用鉗子。
(項目18)
電気外科的手術を実施する方法であって:
電気外科用鉗子を提供する工程であって、該電気外科用鉗子が、その遠位端にある顎部材、該顎部材の少なくとも1つを他方の顎部材に対して開放位置から組織を操作するための閉鎖位置まで移動させる駆動機構、ならびに支持部材および単極起動スイッチ、双極起動スイッチ、および単極安全スイッチを有する可撓性メンブレン回路を含むスイッチアセンブリを含む工程;
該顎部材が閉鎖位置または開放位置であるか否かを決定する工程;
該顎部材が閉鎖位置にあるとき、該単極起動スイッチを可動にする工程および
該顎部材が開放位置にあるとき、該単極起動スイッチを不動にする工程、を包含する、方法。
(項目19)
さらに:
電気外科用エネルギーの供給源を提供する工程;および
該電気外科用エネルギーの供給源を前記電気外科用鉗子と作動可能に接続する工程、を包含する、上記項目のうちのいずれかに記載の電気外科的手術を実施する方法。
(項目20)
前記決定する工程が、前記駆動機構の少なくとも一部分を前記単極安全スイッチと作動可能に係合することを含む、上記項目のうちのいずれかに記載の電気外科的手術を実施する方法。
(要旨)
本明細書に開示される電気外科用器具は、単極モードおよび/または双極モードで選択的に作動される能力を有している。開示される器具は、それに取り付けられたシャフトを有するハウジングを含む。このシャフトは、それを通って規定される長手方向軸、およびその遠位端に配置された一対の端部エフェクター、例えば、顎部材を含む。これら端部エフェクターは、電気外科用エネルギーの供給源に、これら端部エフェクターが、エネルギーが器具から組織を通り、そして患者上に位置決めされた戻りパッドまで流れる単極モードでエネルギーを供給し得、そしてさらに、またはそれに代わって、これら端部エフェクターが、エネルギーが組織シーリングを行うためにそれら間に保持された組織を通って伝導される双極でエネルギーを供給し得るように選択的に連結されるよう適合されている。器具ハウジングによって提供されるスイッチアセンブリは、単極エネルギーおよび/または双極エネルギーを選択的に起動するように適合されている。開示される器具は、双極エネルギーを起動するような形態である少なくとも1つの瞬間プッシュボタンスイッチ、および単極エネルギーを起動するような形態である少なくとも1つの瞬間プッシュボタンスイッチを含む。想定される実施形態では、開示される器具は、ハンドルの対向する側面上に位置決めされる2つの単極起動プッシュボタンを含み、器具の両手利きの操作を容易にする。
実施形態では、開示される器具は、器具ハウジング内に配置されるスイッチアセンブリを含む。このスイッチアセンブリはスイッチキャリアを含み、それと一体に形成され得るハンドル旋回軸マウントを含む。ほぼ十字形の曲がる回路アセンブリは、スイッチハウジングの外表面上に位置決めされる。この曲がる回路アセンブリは、多層の可撓性のプリント回路部材上に配置される少なくとも1つのスナップドームスイッチを含む。スナップドームスイッチは、プリント回路板、曲がる回路、またはメンブレンと組み合わせて用いられるとき、通常は開である触覚スイッチを形成する瞬間スイッチ接点である。金属ドームが、基板プリント回路板、曲がる回路、または感圧接着テープを用いるメンブレン回路板上に配置され得る。それらの弛緩した状態では、金属ドームは、外側接点の外側リム上に着座する。押されるとき、このドームは崩壊し、そして外側接点と内側接点との間で接触を確立し、それによって、電気回路を完成する。従って、スナップドームスイッチの起動は、電気的連続性を、回路メンブレンによって提供される対応するトレース間で確立させる。曲がる回路アセンブリによって提供されるエッジコネクターは、回路トレースが、電気外科用エネルギーの供給源との、その電気外科用発電機および/またはコントローラーの制限なくしてのような、電気的連通に作動可能に接続されることを可能にする。ワイヤハーネスが、曲がる回路アセンブリエッジコネクターを接続ケーブルの作動可能に接続するよう適合されている器具ハンドル内に提供され得る。接続ケーブルが、器具ハウジングの外部から少なくとも一部延び得る。さらに、またはそれに代わって、ワイヤハーネスは、接続ケーブルと一体に形成され得る。曲がる回路アセンブリは、スナップドームスイッチの起動に応答して所定の電圧を有する起動信号を生成させるように適合されている電圧分割ネットワークを形成するように整列された少なくとも2つの抵抗回路要素を含む。スイッチアセンブリは、例えば使用者の指から、下にある回路メンブレン上のスナップドームスイッチまで起動力を接続する器具ハウジング中に規定される対応する開口部を通って延びるような形態の少なくとも1つの人間工学的キートップを含み得る。
上記器具は、旋回軸の周りで回転可能である可動ハンドルを含み、駆動アセンブリの駆動フランジを押し、顎部材を第1の位置と第2の位置との間で顎部材を移動する。選択的に進行可能なナイフアセンブリが含まれ、顎部材の間の組織を切断するためにナイフを移動するナイフバーを有している。ナイフロックアウト機構は、駆動アセンブリに作動可能に連結する。駆動アセンブリの移動は、ロックアウト機構を、ナイフバーとその動きを防ぐ妨害関係にある第1の配向から、ナイフバーの選択的で邪魔しない移動を可能にし、顎部材の間に配置され組織を切断する第2の位置に移動する。
別の局面では、開示される器具は、端部エフェクター、例えば、顎が第1(例えば、開放)位置にあるとき、単極モード起動を阻害する形態である単極起動ロックアウトを含む。単極スイッチは、スイッチアセンブリ内に含まれる。可動ハンドルによって提供され得るカムは、可動ハンドルが第2(例えば、閉鎖)位置にあるとき安全スイッチと係合し、それによって単極エネルギーの起動を可能にする。
選択的に進行可能な駆動スリーブを有する駆動アセンブリは、顎部材を互いに対して、これら顎部材が互いに対して間隔を置かれた関係で配置される第1の位置から、これら顎部材が組織を操作するために互いに対してより近い第2の位置まで移動するような形態である。
1つの実施形態では、駆動アセンブリは、その近位端の近傍に配置された駆動ストップを含む。この駆動ストップは、ナイフロックアウト機構と作動可能に係合し、駆動アセンブリの選択的移動が、この駆動ストップを第1の位置と第2の位置との間でナイフロックアウト機構を移動または回転させる。
別の実施形態では、ナイフバーは、ハウジング内に規定される対応するスロットを作動可能に係合するような寸法のほぼt−形状の近位端を含む。スロットは、その移動の間にナイフバーの移動を案内するような形態である。ナイフロックアウト機構は、第1の位置に配置されるとき、ナイフバーのt−形状近位端を妨害するような寸法であり得る。ナイフアセンブリは、ナイフバーの移動に際し、駆動スリーブを包み、そしてその頂上に移動するような寸法である、ナイフバーの遠位端にあるカフを含み得る。
なお別の実施形態では、ナイフバーは、シャフト内にスライド可能に配置されたナイフに作動可能に連結され、そして鉗子は、ナイフアセンブリに作動可能に連結された指アクチュエータをさらに含む。この指アクチュエータの移動はナイフバーを移動し、これは、次にナイフを移動し、顎部材間に配置された組織を切断する。
指アクチュエータは、ナイフアセンブリに作動可能に連結され得る。指アクチュエータは、2つのほぼu−形状のフランジを含み、これは、旋回軸の周りで回転し、カフと接し、そしてそれを遠位方向に押し、これは、次いで、ナイフバーの遠位方向移動を生じる。スプリングがまた、含められ、これは、ナイフアセンブリを最近位配向に付勢する。ナイフロックアウト機構を第1の位置に付勢するスプリングがまた、含められ得る。
本開示の別の実施形態は、それに固定されたシャフトを有するハウジングを含む。このシャフトは、それを通って規定される長手方向軸、およびその遠位端に配置される一対の顎部材を含む。これら顎部材は、電気外科用エネルギーの供給源に、これら顎部材が、組織シールを行うためにそれらの間に保持された組織を通ってエネルギーを伝導し得るように接続されるよう適合されている。選択的に進行可能な駆動スリーブを有する駆動アセンブリは、顎部材を、互いに対して、これら顎部材が互いに対して間隔を置かれた関係である第1の位置から、これら顎部材が組織を操作するために互いに対してより近い第2の位置まで移動するような形態である。
駆動アセンブリの駆動フランジを押し、これら顎部材を第1の位置と第2の位置との間で移動するために、旋回軸の周りで回転可能である可動ハンドルが含まれる。旋回軸は、長手方向軸上で固定された距離にあり、そして駆動フランジがこの長手方向軸にほぼ沿って位置決めされる。t−形状近位端をもつナイフバーを有するナイフアセンブリが含められる。このナイフアセンブリはナイフバーを進行するために選択的に移動可能であり、これは、次いでナイフを移動し、顎部材間の組織を切断する。
ナイフロックアウト機構は、駆動アセンブリを作動可能に連結する。駆動アセンブリの駆動スリーブの移動は、ナイフロックアウト機構を、ナイフバーのt−形状の近位端とその移動を防ぐ妨害関係にある第1の配向と、ナイフバーのt−形状近位端選択的で妨害されない移動を可能にし、ナイフを往復運動し顎部材間に配置された組織を切断する第2の位置に旋回する。
1つの局面では、本開示は、スイッチキャリアと、スイッチキャリアの外表面上に配置される曲がる回路アセンブリを含む電気外科用スイッチアセンブリを提供する。この曲がる回路は、単極電気外科用エネルギーの供給源を選択的に起動するような形態の少なくとも1つの単極スイッチを含む。また含まれるのは、単極安全スイッチであり、これは、単極安全スイッチが起動されるとき、この少なくとも1つの単極スイッチを可動にする(すなわち、その起動を可能にする)よう設計されている。このスイッチアセンブリはまた、双極電気外科用エネルギーの供給源を選択的に起動するような形態の双極スイッチを含む。
また開示されるのは、電気外科用鉗子およびシステムであり、ハウジングを備え、それに固定されたシャフトを備える。このシャフトは、その遠位端に顎部材を含み、これは、これら顎部材が互いに対して間隔を置かれて配置される第1の(例えば、開放)位置から、これら顎部材が組織を操作するために互いに対してより近い第2の(例えば、閉鎖)位置まで互いに対して移動するような形態の顎部材を含む。本明細書中に記載されるスイッチアセンブリは、ハウジング内に含まれる。電気外科用鉗子およびシステムは、顎部材を、第1の位置と第2の位置との間で移動させ、そして顎部材が第2の位置にあるとき、単極安全スイッチを起動する形態の可動ハンドルを含む。開示される電気外科用鉗子およびシステムはさらに、電気外科用エネルギーの供給源を含み得、これは、単極電気外科用エネルギーおよび/または双極電気外科用エネルギーを提供する形態であり得る。
また開示されるのは、電気外科的手術を提供する方法であり、これは、それに固定されたシャフトを有するハウジングを含む電気外科用鉗子を提供する工程を含む。このシャフトは、その遠位端にある顎部材と、これら顎部材を開放位置と組織を操作するための閉鎖位置との間で互いに対して移動させる駆動機構と、支持部材ならびに単極起動スイッチ、双極起動スイッチおよび単極安全スイッチを有する曲がるメンブレン回路を含むスイッチアセンブリとを含む。これら顎部材が閉鎖位置または開放位置のいずれかであるかに関する決定がなされる。顎部材が閉鎖位置にある場合、単極起動スイッチが可動にされ(例えば、使用の準備が整う)、その一方、顎部材が閉鎖位置にない場合(例えば、開放位置)、単極起動スイッチは可動でない。
主題の器具の種々の実施形態が、図面を参照して本明細書中に記載される。
図1Aは、開放形態で示される双極鉗子の斜視図であり、そして本開示に従って、ハウジング、シャフト、ハンドルアセンブリ、可動ハンドル、トリガーアセンブリ、ボタンアセンブリ、および端部エフェクターアセンブリを含む。 図1Bは、閉鎖形態で示される図1Aの双極鉗子の斜視図である。 図2Aは、開放形態で示される図1Aの鉗子の側方破断図である。 図2Bは、閉鎖形態で示される図1Aの鉗子の側方破断図である。 図3Aは、本開示によるハンドルアセンブリの側面図である。 図3Bは、本開示によるハンドルアセンブリの斜視図である。 図3Cは、本開示による別のハンドルアセンブリの斜視図である。 図4Aは、本開示によるスイッチアセンブリキャリアの斜視図である。 図4Bは、本開示によるスイッチアセンブリキャリアの背面平面図である。 図4Cは、本開示によるスイッチアセンブリキャリアの底部の正面図である。 図4Dは、本開示によるスイッチアセンブリキャリアの平面図である。 図4Eは、本開示によるスイッチアセンブリキャリアの底面図である。 図4Fは、本開示によるスイッチアセンブリキャリアの側面図である。 図4Gは、本開示によるスイッチアセンブリキャリアの側方破断図である。 図5Aは、本開示により単極スイッチキートップの斜視図である。 図5Bは、図5Aの単極スイッチキートップの側面図である。 図6Aは、本開示による双極スイッチキートップの斜視図である。 図6Bは、図6Aの双極スイッチキートップの側面図である。 図7は、本開示によるスイッチアセンブリの電気的概略図である。 図8Aは、本開示による曲がる回路アセンブリの底部回路層の図である。 図8Bは、本開示による曲がる回路アセンブリの接着スペーサー層の図である。 図8Cは、本開示による曲がる回路アセンブリの頂部回路層の図である。 図8Dは、本開示による曲がる回路アセンブリの図である。 図9は、本開示による曲がる回路アセンブリの分解組立図である。 図10は、本開示によるスイッチアセンブリの分解組立図である。 図11は、本開示によるスイッチアセンブリの斜視図である。
(詳細な説明)
本開示の特定の実施形態は添付の図面を参照して本明細書で以下に説明される:しかし、開示される実施形態は本開示の単なる例示であり、種々の形態で具現化され得ることが理解されるべきである。周知の機能または構築物は、本開示を不必要な詳細で曖昧にすることを避けるために詳細には説明しない。従って、本明細書中に開示される特定の構造物および機能の詳細は、制限的であると解釈されるべきではなく、単に、請求項の基礎として、そして当業者に本開示を事実上任意の適切に詳細にした構造物で採用するために教示するための基礎としてである。
図面中、および以下の説明で、用語「近位」は、伝統的であるように、使用者により近い器具の端部をいい、その一方、用語「遠位」は、使用者からより遠い端部をいう。
ここで、図1A、1B、2Aおよび2Bを参照して、鉗子10の実施形態が示される。鉗子10は、種々の外科的手順における使用のために適合され、そしてほぼハウジング20、ハンドルアセンブリ30、回転アセンブリ80、トリガーアセンブリ70、スイッチアセンブリ180、および互いに協働して大きな管状血管および大きな脈管組織を把持し、シールし、そして分割する端部エフェクターアセンブリ100を含む。図の描写の大部分は、内視鏡外科的手順と組み合わせる使用のための鉗子10を描写しているが、本開示はより多くの伝統的な開放手術手順のために用いられ得る。本明細書における目的のためには、鉗子10は内視鏡器具に関して説明されるが、鉗子の開放バージョンはまた、以下に説明されるように同じまたは類似の作動構成要素を含み得ることが企図される。
鉗子10は、端部エフェクターアセンブリ100を機械的に係合するような寸法の遠位端16、およびハウジング20を機械的に係合する近位端14を有するシャフト12を備える。シャフト12の近位端14は、ハウジング20内に受容される。
鉗子10はまた、鉗子10を電気外科用エネルギーの供給源、例えば、発電機500(概略的に示される)に接続する電気外科用ケーブル305を含む。Valley,Inc.(現在はCovidien)によって販売されるような発電機、例えば、LigasureTM Generator、FORCE EZTM Electrosurgical Generator、FORCE FXTM Electrosurgical Generator、FORCE 1CTTM、FORCE2TM Generator、SurgiStatTM II、または異なるもしくは増大された機能を遂行し得るその他の発電機が、電気外科用エネルギーの供給源として用いられ得ることが企図される。1つのこのようなシステムは、「順応性電力制御を備えた電気外科用発電機」と題する本出願人による米国特許第6,033,399号明細書に記載されている。その他のシステムが、「脈管をシールするための双極電気外科用器具」と題する本出願人による米国特許第6,187,003号明細書に記載されている。
1つの実施形態では、発電機500は、絶縁出力、独立起動アクセサリーを含む種々の安全かつ性能特徴を含む。電気外科用発電機が、1秒あたり200回で変化を感知するための進歩したフィードバックシステムを提供し、そして電圧および電流を適切な電力に調節するCovidien’s Instant ResponseTMテクノロジー特徴を含むことが想定される。Instant ResponseTMテクノロジーは、外科的手順に以下の利点の1つ以上を提供すると考えられ、すべての組織タイプに通じる一貫した臨床効果;低減された熱拡散および付随的組織損傷;「発電機の出力を上げる」必要性がより少ない;を含み、そして最小侵襲性環境に良好に適合されている。
ケーブル305は、鉗子10を通りスイッチアセンブリ180までのそれらの個々の供給経路を通じて電気的ポテンシャルを伝達するように適合されている制御配線(明りょうには示されてはいない)に内部が分割されている。ケーブル305は、さらに、またはそれに代わって、鉗子10を通り端部エフェクターアセンブリ100までのそれらの個々の供給経路を通じて電気的ポテンシャルを伝達するよう設計されているエネルギー配線(明りょうには示されてはいない)を含む。電気的接続に関係する詳細は、スイッチアセンブリ180の論議で以下により詳細に説明される。
ハンドルアセンブリ30は、固定ハンドル50および可動ハンドル40を含む。固定ハンドル50はハウジング20に一体に付随し、そしてハンドル40は、鉗子10とスイッチアセンブリ180の作動に関して以下により詳細に説明されるように、固定ハンドル50に対して移動可能である。固定ハンドル50は、シャフト12を通って規定される長手方向軸A−Aに対して約30゜配向される。固定ハンドル50は、取り扱いを容易にし、1つ以上の人間工学的促進要素を含み得、例えば、スカラップ、隆起、エラストマー材料などである。回転アセンブリ80はハウジング20に作動可能に付随し、そして長手方向軸A−Aに対して約180゜回転可能である(図1Aを参照のこと)。
上記で述べたように、端部エフェクターアセンブリ100は、シャフト12の遠位端14に取り付けられ、そして一対の対向する顎部材110および120を含む。ハンドルアセンブリ30の可動ハンドル40は駆動アセンブリ130に作動可能に連結され、これらは一緒に機械的に協働して、顎部材110および120に、顎部材110および120が互いに対して間隔を置いた関係に配置される第1の(例えば、開放)位置から、顎部材110および120が協働してそれらの間に組織を把持する第2の位置(例えば、クランプ留めするか、または閉鎖位置)までの移動を与える。
鉗子10は、特定の目的に依存して、または特定の結果を達成するために前部が、または部分的に使い捨て可能であるように設計され得ることが想定される。例えば、端部エフェクターアセンブリ100は、シャフト12の遠位端16と選択的かつ取り外し可能に係合可能であり得、そして/またはシャフト12の近位端14は、ハウジング20およびハンドルアセンブリ30と選択的かつ取り外し可能に係合可能であり得る。これら2つの例のいずれにおいても、鉗子10は、「部分的に使い捨て可能」または「数度最使用可能」と考えられ得、例えば、新たな、または異なる端部エフェクターアセンブリ100(または端部エフェクターアセンブリ100およびシャフト12)が、必要に応じて、古い端部エフェクターアセンブリ100を選択的に置き換える。認識され得るように、現在開示される電気的接続は、器具を最使用可能な鉗子にするために改変されなければならないであろう。
ここで、図1A、1B、2A、および2Bに関して説明されるように、本開示のより詳細な特徴を参照して、可動ハンドル40は、使用者がハンドル40を固定ハンドル50に対して把持および移動することを可能にする、それを通って規定されるアパーチャ41を有する指ループ43を含む。指ループ43は、代表的には、人間工学的に高められ、そして起動の間に可動ハンドル40の把持を容易にするように設計されているアパーチャ41の内部周縁エッジに沿って配置された、例えば、いわゆる「ソフトタッチ」またはエラストマー材料である1つ以上の把持要素(図示はされていない)を含み得る。把持要素は、1つ以上の隆起、スカラップおよび/またはリブを含み得、把持を促進する。
図2Aおよび2Bを参照して、可動ハンドル40は、旋回軸ピン45の周りを選択的に、(図1Aおよび2Aに示されるような)固定ハンドル50に対する第1の位置から、(図1Bおよび2Bに示されるような)固定ハンドル50により近くに近接する第2の位置まで移動可能であり、これは、駆動アセンブリ130との作動連結により、顎部材110および120の互いに対する移動を与える。図3Aおよび3Cを参照して、可動ハンドル40は、一対の上部フランジ46aおよび46bを形成するUリンク(clevis)を含み、このフランジの各々は、それを通って旋回軸ピン45を受容し、そしてハンドル40の上部端部をスイッチアセンブリ180に対して取り付けるために、その上部端部にアパーチャ48を有する。順に、旋回軸ピン45は、旋回軸マウント182でスイッチハウジング181(図4A〜4C)に取り付けられる。旋回軸ピン45は、旋回軸マウント182に規定される横開口部183内に取り付けられる寸法である。実施形態では、旋回軸ピン45aが、図3Bで最も良く見られるように、ハンドル40aとともに一体に形成され得る。上部フランジ46aまたは46bの少なくとも1つはまた、その近位エッジに位置決めされるカムローブ47を含み、これは、アセンブルされるとき、スイッチアセンブリ180に、ハンドル40の旋回移動がカムローブ47を単極安全スイッチ430に向かって、そして最終的にそれとの接触に駆動するように接し、これは、次に、単極安全スイッチ430を閉鎖し、そして単極起動スイッチ465、466の起動に際し、単極エネルギーの起動を可能にする。
図4A〜4G、図8D、および図10を参照して、スイッチアセンブリ180は、スイッチキャリア181、このキャリア181上に取り付けられた曲がる回路アセンブリ200、および1つ以上のキートップ60、65を含む。スイッチキャリア181は、上部近接面192、左面193、右面194、上面195、および近接面191を有するほぼサドル形状構築を有する。スイッチキャリア181は、任意の適切な材料から形成され得、これには、制限されないで、液晶ポリマー(LCP)、例えば、Ticona of Florence、Kentucky、USAによって製造される、VectraA430が含まれる。スイッチキャリア181の面192、193、194および195は、曲がる回路200とともに含まれるスイッチ接点460、465、466、および430をそれぞれ支持するような形態である。開口部196が、駆動アセンブリ130の近位端への支持を提供し得る近接面191に規定される。少なくとも1つの保持開口部186が左面193および右面194の各々に規定され、キートップ65の保持クリップ69を受容する。
図7、8A〜8Dおよび9を参照して、曲がる回路アセンブリ200は、底部回路層400a、接着層400b、および上部回路層400cを含み、各々は、ほぼ十字形の形状を有している。底部回路層400a、接着層400b、および/または上部回路層400cは、一部は、ダイ切断、レーザー切断、CNC切断機械、および/または任意の適切な製造様式によって形成され得る。底部回路層400aは、図8Aに最も良く見られるように、基板401、および少なくとも1つの回路トレース、および/またはその上に配置された接触パッドを含む。基板401aは、任意の適切な非伝導性材料から形成され得、例えば、制限されないで、ポリイミド、例えば、E.I.du Pont de Nemours and Company of Wilmington、Delaware、United Statesによって製造されるKaptonTMがある。基板401は、任意の適切な厚みを有し得るが、基板401は約0.005インチの厚みを有することが想定される。回路トレース416、418は、内側双極接点パッド460aおよび外側双極接点パッド460bを、エッジコネクター490の対応する端子494および495にそれぞれ電気的に接続するように配列される。回路トレース414は、左単極内側接点パッド465aおよび右単極内側接点パッド466aを、エッジコネクター490の端子493と共通に接続するように配列される。回路トレース415は、左単極外側接点パッド465bおよび右単極外側接点パッド466bを、底部安全スイッチ接点パッド430bと共通に接続するように配列される。開口部196にほぼ対応する直径を有するほぼ円形の開口部402が基板401中に規定される。本明細書中に記載のようなこれら回路トレースは、任意に適切な伝導性材料から形成され得、これには、制限されないで、E.I.du Pont de Nemours and Companyによって製造される#5025銀伝導性インクが含まれる。制限されないでE.I.du Pont de Nemours and Companyによって製造される#5018 UV−硬化可能コーティングのような誘電性コーティング(明りょうには図示されていない)が、回路トレースの非接点パッド部分に選択的に付与され得る。
接着層400bは、制限されないで、両面接着テープ、例えば、Paul、Minnesota、United Statesの3Mによって製造される#7953MP接着テープのような任意の適切な接着および/または接着フィルム裏打ち材料から形成され得る。接着基板403は、その中に規定される複数の開口部404、405、406、407、および408;開口部196にほぼ対応する直径を有するほぼ円形の開口部408;それぞれ単極スナップドームスイッチ465および466を収容するように各々が適合されている一対の実質的に矩形の開口部405および406;双極スナップドームスイッチ460を収容するように適合されているほぼ矩形の開口部407、およびその起動の間に、底部安全スイッチ接点パッド430bと上部安全スイッチ接点パッド430aとの間の接触を可能にする変形領域(明りょうには図示されていない)を提供する形態であるほぼU−形状の開口部404を含む。開口部404はさらに、上部回路層400cのベント開口部431を経由して変形領域(明りょうには図示されていない)と大気との間の流体接続を提供し得、起動の間、例えば、底部安全スイッチ接点パッド430bおよび上部安全スイッチ接点パッド430aがハンドル40のカムローブ47によってそれに付与された力に応答して電気的連通がもたらされるとき、変形領域の減少した容量を収容する。
上部回路層400cは、エッジ接点490をレジスター420に接続するよう配列される回路トレース410、およびエッジ接点491をレジスター422に接続するよう配列される回路トレース412を含む。レジスター420および/または422は、任意の適切な抵抗性材料から形成され得、例えば、制限されないで、Minico/Asahi Chemical、of Congers、N.Y.United Statesによって製造されるM3012−1および/またはM3013−1 RSカーボンブレンド材料がある。レジスター420および422は、回路トレース414を経由して上部安全スイッチ接点パッド430aに参照電圧を提供するために電圧分割器ネットワークを形成する。実施形態では、レジスター420は、約1,250Ωの値を有し、そしてレジスター422は約75Ωの値を有する。上部回路層400cは、その中に規定された、各々が以下で説明されるように単極スナップドームスイッチを収容するように適合された一対の実質的に矩形の開口部432および433、以下で説明されるように双極スナップドームスイッチを収容するように適合された実質的に矩形の開口部434、開口部196にほぼ対応する直径を有するほぼ円形の開口部435、およびベント開口部431を有する。カバー470は、ベント開口部431上でほぼ中心にある様式で固定される。ベントカバー470は、制限されずに、Newark、Delaware、United StatesのW.L.Gore&Associates、Inc.によって製造されるGoreTM Series VE4のような、液体−耐性、ガス−透過性材料から形成され得る。
底部回路層400a、接着層400b、および上部回路層400cは、図9に示されるようにアセンブルされ、曲がる回路アセンブリ200を形成する。底部回路層400aは、接着層400bによって上部回路層400cに接合される。スナップドームスイッチ460は、スナップドームスイッチ460を底部回路層400aに対して捕捉する双極ドーム保持具470と、双極ドーム保持具470およびスナップドームスイッチ460を内側双極接点パッド460aおよび外側双極接点パッド460b上の位置に固定する双極ドーム接着層450との組み合わせによるサンドイッチ様式で底部回路層400aに接合される。この形態により、起動圧力に応答するスナップドームスイッチ460の変形が、内側双極接点パッド460aと外側双極接点パッド460bとの間の電気的連続性を確立する。
単極スナップドームスイッチ465、466は、底部回路層400aに、その個々の位置に類似の様式で接続され、例えば、スナップドームスイッチ465は、単極ドーム接着層455および単極ドーム保持具475によって底部回路層400aに接合され、そしてスナップドームスイッチ466は、単極ドーム接着層456および単極ドーム保持具476によって底部回路層400aに接合される。実施形態では、スナップドームスイッチ460、465、および/または466は、400グラム起動圧力(a.k.a.、「トリップ力」)を有するSnaptoron F08400Nスナップドームスイッチであり得るが、任意の適切なスナップドーム接点の使用が、本開示の範囲内で企図される。
ここで図10および11を参照して、曲がる回路アセンブリ200は、スイッチキャリア181上に、双極スナップドームスイッチ460が上部近接面192上に配置され、単極スナップドームスイッチ465が左面193上に配置され、単極スナップドームスイッチ466が右面194上に配置され、そして安全スイッチ430が上面195に配置されるように配置される。図10および11に最も良く見られるように、曲がる回路アセンブリ200の十字形の付属物は曲がって、ほぼキャリア181の形状に一致する。曲がる回路アセンブリ200は、付着の任意の適切な様式によってキャリア181に固定され得、これには、制限されないで、接着剤、および/またはレーザー溶接が含まれる。単極キートップ65は、保持開口部186を備えた保持クリップ69の係合によってキャリア181に作動可能に連結される。ナブ68は、対応するスナップドームスイッチ465、466の中心と実質的に整列され、そしてキートップ65から下にあるスナップドームスイッチ465、466に起動力を移すように適合されている。
双極キートップ60は、ハウジング20内に規定される開口部64(図1Aおよび2A)内に配置される。開口部64は、双極キートップ60の部分62がその中に自由に、例えば、ハウジング20および下にある双極スナップドームスイッチ460に対して内方および外方に移動することを可能にする寸法である。双極キートップ60は、双極キートップ60のショルダ61によって開口部64内に保持される。ナブ63はスナップドームスイッチ460の中心と実質的に整列され、そして双極キートップ60から下にある双極スナップドームスイッチ460に起動力を移すように適合されている。
スイッチアセンブリ180はハウジング20内に配置され、そして駆動機構130、ハンドル40および双極キートップ60と電気機械的に協働するような形態であり、使用者が単極および/または双極モードで顎部材110および120を選択的に起動することを可能にする。単極安全スイッチ430は、単極起動スイッチ65が、ハンドル40および/または顎部材110および120が開放位置にあるとき、および/または顎部材110および120がそれらの間に保持される組織を有さないとき(図2Aおよび2B)作動しないような形態である。ハンドル40が開放位置、例えば、遠位位置にあるとき、カム47は単極安全スイッチ430から有効に係合が解かれ、底部安全スイッチ接点パッド430bおよび上部安全スイッチ接点パッド430aを離れたままにして開放回路を生じ、それによって単極スイッチ465、466のいずれかの作動を防ぐ。ハンドル40が閉鎖される、例えば、近位位置にあるとき、カム47は曲がる回路基板領域の領域を変形することによって底部安全スイッチ430を係合し、接点パッド430bを上部安全スイッチ接点パッドと電気的に接続させ、その起動に際し、単極スイッチ465、466が、例えば、ケーブル305を経由して発電機500に単極起動信号を提供することを可能にする閉鎖回路経路を確立する。双極スイッチ460の起動は、接点494および495ならびに/または回路トレース416および418間の連続性を確立し、それによって、例えば、ケーブル305を経由して発電機500に双極活性化信号を提供する。
組織が顎部材110と120との間に保持されているか否かを決定するために、センサー(図示はされていない)を採用してもよい。さらに、手術前、手術と同時(すなわち、手術の間)および/または手術後状態を決定するその他のセンサー機構が採用され得る。このセンサー機構はまた、1つ以上の手術前、手術と同時または手術後状態に基づき、電気外科用エネルギーを調節するために電気外科用発電機500に接続される閉鎖ループフィードバックシステムとともに利用され得る。種々のセンサー機構およびフィードバックシステムが、本出願人が所有する「医療用発電機の出力を制御するための方法およびシステム」と題する米国特許第7,137,980号に記載されている。
図1Aおよび3A〜Cに見られるように、可動ハンドル40の下端部は、可動ハンドル40に一体に付随するか、または作動可能に連結されているフランジ42を含む。フランジ42は、代表的にはT−形状であり、そしてその遠位端から側方または横方向に突出し、そして固定ハンドル50内に配置される対応するラッチ55を係合するような形態であるピン様要素44を含む。より詳細には、ピン44は、ラッチ55内に配置される予備形成されたチャンネル(明りょうには示されてはいない)内に乗る形態であり、可動ハンドル40をその往復運動に際して固定ハンドル50に対してロックする。
顎部材110および120は、互いから、電気外科用エネルギーがシールを形成するために組織を通って効率的に移され得るように電気的に絶縁されている。ケーブル配線(明りょうに図示はされていない)は緩く、しかし、ケーブル経路に沿って強固に保持され、長手方向軸「A」(図1Aを参照のこと)の周りで顎部材110および120の回転を可能にする。より詳細には、ケーブル配線(明りょうに図示はされていない)は、回転アセンブリ80の個々の半分体80aおよび80bを通って、前記ケーブル配線を過度にもつれさせ、または捩ることなく、時計方向または半時計方向で(回転アセンブリ80の回転を経由して)シャフト12の回転を可能にする様式で供給される。本明細書で開示されるケーブル配線供給経路は、回転アセンブリのいずれの方向においてもほぼ180゜の回転を可能にすることが想定される。
前述から、および種々の図面の描写を参照して、当業者は、特定の改変がまた、本開示の範囲を逸脱することなく本開示になされ得ることを認識する。例えば、鉗子10にその他の特徴、例えば、端部エフェクターアセンブリ100を細長いシャフト12に対して角度をなして配置する関節運動アセンブリを付加することが好ましくあり得る。
鉗子10(および/または鉗子10と組み合わせて用いられる電気外科用発電機)は、顎部材110と120との間に把持された特定サイズの組織を効率的にシールするために電気外科用エネルギーの適切な量を自動的に選択するセンサーまたはフィードバック機構(図示はされていない)を含み得る。このセンサーまたはフィードバック機構はまた、シーリングの間に組織を横切るインピーダンスを測定し得、そして有効なシールが顎部材110と120との間で生成された指標(視角および/または音響)を提供する。このようなセンサーシステムの例は、本出願人が所有する「医療用発電機の出力を制御するための方法およびシステム」と題する米国特許第7,137,980号に記載されている。
さらに、鉗子10がシールすることなしに組織を切断するために用いられ得ることが想定される。あるいは、ナイフアセンブリ(明りょうには図示されていない)が、同じか、または代替の電気外科用エネルギー供給源に連結され得る。
端部エフェクターアセンブリ100の外側面は、起動およびシーリングの間に、周辺組織と顎部材110および120との間の接着を低減するために設計されている、ニッケルを基礎にした材料、コーティング、スタンピング、金属射出成形を含み得ることが想定される。さらに、顎部材110および120の伝導性面112および122は、以下の材料の1つ(または1つ以上の組み合わせ)から製造され得ることもまた想定される;ニッケル−クロム、窒化クロム、インコネル600、錫−ニッケル、およびThe Electrolizing Corporation of Ohio、Cleveland、Ohio、United Statesによって製造されるMedCoat 2000。
組織伝導性面112および122はまた、同じ結果、すなわち「非粘着表面」を達成するために上記材料の1つ以上でコーティングされ得る。認識され得るように、シーリングの間に組織を「固着する」量を低減することは、器具の全体の効き目を改善する。
本明細書に開示される材料の1つの特定のクラスは、優れた非固着性質を示し、そしていくつかの例では、優れたシール品質を示した。例えば、窒化物コーティングは、制限されないで:TiN、ZrN、TiAlN、およびCrNを含み、これらは、非固着性目的のために用いられる好ましい材料である。CrNはその全体の表面性質および最適性能に起因して非固着目的のために特に有用であることが見出された。その他のクラスの材料もまた、全体の固着を低減することが見出された。例えば、約5:1のNi/Cr比をもつ高いニッケル/クロム合金が双極器具において固着を有意に低減することが見出された。このクラスの1つの特に有用な比固着性材料はInconel 600である。Ni200、Ni201(〜100%Ni)から作製されるか、またはコーティングされたシーリング面112および122を有する双極器具はまた、代表的な双極ステンレス鋼電極にまさる改良された非固着性能を示した。
認識され得るように、スイッチ460、465、および465を鉗子10上に位置決めすることは、多くの利点を有する。例えば、スイッチ60、65および66の開示される組み合わせは、作動空間における電気ケーブルの量を低減し、そして「視野方向」起動に起因する手術手順の間の間違った器具の起動の可能性を無くする。スイッチ60、65および66は、その作動が引き金起動の間に機械的または電気機械的に阻害されるような形態であり得、これは、切断プロセスの間のデバイスの意図されない起動をなくし得る。スイッチ60、65および66は、鉗子10の別の部分上に配置されてもよく、例えば、固定ハンドル50、回転アセンブリ80、ハウジング20などである。
本開示の説明された実施形態は制限的であるよりむしろ例示であることが意図され、そして本開示のすべての実施形態を表すことは意図されない。上記に開示された実施形態のさらなる改変例ならびにその他の特徴および機能、またはそれらの代替物が、以下の請求項で提示されるような本開示の思想または範囲から逸脱することなく、作製され得るか、または所望であれば、文言上、および法律で認められる相当物の両方で多くのその他の異なるシステムまたは応用に組み合わされ得る。
(要約)
電気外科用鉗子は、それに取り付けられたシャフトを有するハウジングを含み、このシャフトは、その遠位端に顎部材を含む。この鉗子はまた、支持部材、それに作動可能に固定されたスナップドームスイッチ接点を有する可撓性メンブレン回路、および人間工学的な輪郭のキートップを含むスイッチアセンブリを含む。このスイッチアセンブリは、少なくとも1つの単極起動スイッチ、および双極起動スイッチを提供する。この鉗子はまた、顎部材を、組織を操作するために互いに対して移動させる駆動機構を含む。単極安全スイッチがスイッチアセンブリ中に組み込まれ、これは、駆動機構と協働して顎部材が開放位置にあるとき単極起動スイッチを阻害する。
10 鉗子
20 ハウジング
30 ハンドルアセンブリ
80 回転アセンブリ
70 トリガーアセンブリ
100 端部エフェクターアセンブリ
180 スイッチアセンブリ

Claims (6)

  1. 電気外科用鉗子であって、該電気外科用鉗子は、
    ハウジングと、
    該ハウジングに固定されたシャフトであって、該シャフトは、その遠位端に顎部材を有し、該顎部材は、該顎部材が互いに対して間隔を置かれて配置される第1の位置から、該顎部材が組織を操作するために互いに対してより近い第2の位置まで互いに対して移動するように構成されている、シャフトと、
    ヒンジピン上で旋回可能な可動ハンドルであって、該顎部材を該第1の位置と該第2の位置との間で移動させるように構成された可動ハンドルと、
    ハウジング内に含まれるスイッチアセンブリ
    を備え、
    該スイッチアセンブリは、スイッチキャリアを備え、
    該スイッチキャリアは、
    上面と、
    該上面の近位エッジに接合された上部近接面と、
    該上部近接面の左エッジに接合された左面と、
    該上部近接面の右エッジに接合された右面と、
    該上面の遠位端に接合された旋回軸マウントであって、該ヒンジピンと作動可能に係合するように構成された旋回軸マウントと、
    スイッチキャリアの外表面上に配置され曲がる回路アセンブリ
    を備え、
    該曲がる回路アセンブリは、
    単極モードで電気外科用エネルギーの供給源を選択的に起動するように構成された少なくとも1つの単極スイッチと、
    単極安全スイッチであって、該単極安全スイッチの起動に際し、該少なくとも1つの単極スイッチを可動にするように構成された単極安全スイッチと、
    双極モードで電気外科用エネルギーの供給源を選択的に起動するように構成された双極スイッチ
    を備え、
    該可動ハンドルは、該顎部材が該第2の位置にあるとき、該単極安全スイッチを起動するように構成されている、電気外科用鉗子。
  2. 前記可動ハンドルは、旋回軸の周りで回転可能であり、該可動ハンドルは、前記顎部材が前記第2の位置にあるとき、前記単極安全スイッチを起動するように適合されカム部材をさらに備える、請求項に記載の電気外科用鉗子。
  3. 前記電気外科用エネルギーの供給源は、単極電気外科用エネルギーおよび双極電気外科用エネルギーからなる群から選択される電気外科用エネルギーを提供するように構成されている、請求項に記載の電気外科用鉗子。
  4. 前記電気外科用エネルギーの供給源は、前記スイッチアセンブリまたは前記顎部材のうちの少なくとも1つに作動可能に結合されている、請求項に記載の電気外科用鉗子。
  5. 前記少なくとも1つの単極スイッチは、並列に結合された少なくとも2つの単極スイッチを備える、請求項に記載の電気外科用鉗子。
  6. 前記単極安全スイッチは、前記少なくとも1つの単極スイッチと直列に結合されている、請求項に記載の電気外科用鉗子。
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