JP2016521140A - 外部からプログラム可能な弁組立体 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2013年3月15日に提出された「EXTERNALLY PROGRAMMABLE VALVE ASSEMBLY(外部からプログラム可能な弁組立体)」と題する、同時係属中の米国特許仮出願第61/791,922号の優先権を米国特許法第119条の下で主張し、その全体を参照によって本明細書に組み込むものとする。
別の実施形態によれば、水頭症を患う患者を治療する方法が、シャント弁組立体を患者の中に移植するステップと、弁の移植前に、弁組立体の選択された圧力を患者の脳室圧力よりも小さい圧力に設定するステップとを含む。
別の実施形態は、ばねによって弁座に対して付勢される弁要素と、ばねに結合され、ばねの中で張力を調節することによって弁組立体の圧力設定を変更するように構成されているカムとを含む弁組立体の中で使用するように構成されている片持ちばねを対象とする。片持ちばねが、支点と、支点に取り付けられ、カムに係合するように構成されている第1のアームと、支点から延在し、弁要素に対して着座するように構成されている自由端部を含む片持ちアームとを備え、支点、第1のアーム、及び片持ちアームが、梃子の効果を提供するように構成されて、カムによって第1のアームに加えられる第1の圧力が、片持ちばねによって、弁要素に対して加えられる第2の圧力に変換され、第2の圧力が第1の圧力よりも小さい。
Claims (63)
- ハウジングの外部が生理的に適合する材料から形成されている、ハウジングと、
該ハウジング内に配置され、複数のロータ歯を含むロータ筐体と、
該ロータ筐体と前記ハウジングの外部との間に配置されており、弁座の中のロータ筐体端部で終端する入口と、
ばねと、
該ばねによって前記弁座に付勢される弁要素であって、前記弁要素及び前記弁座が一体に穴を形成する弁要素と、
前記ハウジング内に配置され、外部磁場に応答して前記ロータ筐体歯に交互に係合し、それによって前記磁気ロータを前記ロータ筐体に対して回転させ、前記シャント弁組立体の選択された圧力設定を生成するように構成されている第1のロータ歯及び第2のロータ歯を含む磁気ロータと、
前記ロータ筐体と前記ハウジングの前記外部との間に配置されている出口とを備え、
前記入口内の前記流体の圧力が、前記シャント弁組立体の前記選択された圧力設定を超える場合、前記穴が開いて、前記穴を通って前記出口の中に流体を排出するように構成されている
シャント弁組立体。 - 前記流体が脳脊髄液である、請求項1に記載のシャント弁組立体。
- 前記ロータ筐体が略円形の内側面を含み、前記筐体歯が前記内側面の周囲の周りに配置されている、請求項1に記載のシャント弁組立体。
- 前記筐体歯と、前記第1のロータ歯及び前記第2のロータ歯とが、前記ロータ筐体に対して回転する円形の一方向に配向されている、請求項3に記載のシャント弁組立体。
- 前記磁気ロータが、第1のロータ端部と、第2のロータ端部とを備え、前記第1のロータ歯が前記第1のロータ端部から延在し、前記第2のロータ歯が前記第2のロータ端部から延在する、請求項1に記載のシャント弁組立体。
- 前記第2のロータ歯が、前記第1のロータ歯から180°に配置されている、請求項5に記載のシャント弁組立体。
- 前記磁気ロータが前記ロータ筐体に対して回転中に、前記磁気ロータが、前記ロータ筐体内で左右に移動される、請求項1に記載のシャント弁組立体。
- 前記磁気ロータが前記ロータ筐体に対して回転中に、前記磁気ロータが、前記ロータ筐体に対して上下に移動される、請求項1に記載のシャント弁組立体。
- 前記ばねに係合し、前記ロータに結合されているカムを更に備え、前記ロータの前記回転によって前記カムが回転し、前記弁要素に対する前記ばねの張力を調節する、請求項1に記載のシャント弁組立体。
- 前記カムがディスクカムである、請求項9に記載のシャント弁組立体。
- 前記カムが傾斜面を含み、前記ばねが前記傾斜面に対して着座する、請求項9に記載のシャント弁組立体。
- 前記ばねが巻きばねである、請求項9に記載のシャント弁組立体。
- 前記ばねが片持ちばねである、請求項9に記載のシャント弁組立体。
- 前記片持ちばねが、
固定端部及び自由端部を含む楕円形リングであって、前記楕円形リングの前記自由端部が前記カムに着座する、楕円形リングと、
前記楕円形リングの前記固定端部から前記楕円形リングの内部の中に延在する片持ちアームであって、前記片持ちアームの自由端部が前記弁要素に対して着座する、片持ちアームと
を備える、請求項13に記載のシャント弁組立体。 - 前記片持ちばねが、片持ちアームと、前記ばねの取付けの固定点から互いに略平行に延在する第2のアームとを備え、前記片持ちアームが、前記弁要素に対して着座する自由端部を含む、請求項13に記載のシャント弁組立体。
- 前記片持ちばねが、前記弁要素に対して着座する片持ちアームと、前記カムに対して着座する第2のアームとを備える、請求項9に記載のシャント弁組立体。
- 前記片持ちばねがV字形ばねである、請求項9に記載のシャント弁組立体。
- 前記カムが前記磁気ロータの上方に配置されている、請求項9に記載のシャント弁組立体。
- 前記カムが前記磁気ロータの下方に配置されている、請求項9に記載のシャント弁組立体。
- 前記ばねが湾曲ばねである、請求項9に記載のシャント弁組立体。
- 前記弁要素が球形弁要素である、請求項1に記載のシャント弁組立体。
- 前記入口と前記出口との間に結合されているポンプ室を更に備える、請求項1に記載のシャント弁組立体。
- 前記入口に結合されている予室を更に備える、請求項1に記載のシャント弁組立体。
- 前記出口に結合されている逆止弁を更に備え、前記逆止弁が、前記弁組立体の前記選択された圧力設定よりも低い停止圧力設定を含む、請求項1に記載のシャント弁組立体。
- 前記ばねに係合し、前記ロータに結合されているカムであって、前記ロータの前記回転によって前記カムが回転し、前記ばねの張力を前記弁要素に対して調節するカムを更に備え、前記ばねが、
支点と、
前記支点に取り付けられ、前記カムに係合するように構成されている第1のアームと、
前記支点から延在し、前記弁要素に対して着座するように構成されている自由端部を備える片持ちアームとを備える片持ちばねであって、
前記支点、前記第1のアーム、及び前記片持ちアームが、梃子の効果を提供するように構成されて、前記カムによって前記第1のアームに加えられる第1の圧力が、前記片持ちばねによって、前記弁要素に対して加えられる第2の圧力に変換され、前記第2の圧力が前記第1の圧力よりも小さい、請求項1に記載のシャント弁組立体。 - 外部からプログラム可能な移植可能なシャント弁組立体であって、
ハウジングの外部が生理的に適合する材料から形成されている、ハウジングと、
該ハウジング内に配置され、ロータ筐体の内側面の周りに配置される複数の筐体歯を含む前記ロータ筐体と、
該ロータ筐体と前記ハウジングの外部との間に配置されており、弁座の中のロータ筐体端部で終端する入口と、
片持ちばねと、
該片持ちばねによって前記弁座に付勢される弁要素であって、前記弁要素及び前記弁座が一体に穴を形成する弁要素と、
前記ハウジング内に配置され、外部磁場のパルスに応答して前記筐体歯に交互に係合し、それによって磁気ロータを前記ロータ筐体に対して回転させ、前記シャント弁組立体の選択された圧力設定を生成するように構成されている第1のロータ歯及び第2のロータ歯を含む前記磁気ロータと、
前記ロータ筐体と前記ハウジングの前記外部との間に配置されている出口とを備え、
前記入口内の前記流体の圧力が、前記シャント弁組立体の前記選択された圧力設定を超える場合、前記穴が開いて、前記穴を通って前記出口の中に流体を排出するように構成されているシャント弁組立体と、
前記磁気ロータの前記ロータ筐体に対する回転を誘導する前記外部磁場の前記パルスを生成するように構成されている少なくとも1つの磁気コイルを備える移植できないトランスミッタヘッドと、
前記トランスミッタヘッドに結合されており、前記トランスミッタヘッドに信号を提供して、前記トランスミッタヘッドを制御して、前記シャント弁組立体の前記圧力設定を前記選択された圧力設定に設定するように前記外部磁場のパルスを生成するように構成されている制御装置と
を備えるシステム。 - 前記制御装置が、前記シャント弁組立体の前記選択された圧力設定を選択するユーザからの入力を受信するように構成されているユーザインターフェースを備える、請求項26に記載のシステム。
- 前記トランスミッタヘッドが、前記シャント弁組立体の内部の前記磁気ロータの位置を検出するように構成されている第1の磁気センサを更に備え、
前記制御装置が、前記第1の磁気センサと通信し、前記磁気ロータの前記位置に基づいて前記シャント弁組立体の圧力設定を決定するように構成されているロータ位置検出器を更に備える、請求項26に記載のシステム。 - 前記弁組立体が、前記ハウジング上又は前記ハウジング内の固定された位置に配置されている基準マーカを更に備え、前記基準マーカが、既知の配向の磁気基準を提供するように構成されており、
前記トランスミッタヘッドが、前記基準マーカの位置を測定するように構成されている第2の磁気センサを更に備え、
前記制御装置が、前記第2の磁気センサと通信し、前記基準マーカの前記位置に対する前記磁気ロータの前記位置を決定するように構成されている基準検出器を更に備える、請求項28に記載のシステム。 - 前記第1の磁気センサ及び前記第2の磁気センサが、ホールセンサである、請求項29に記載のシステム。
- 前記トランスミッタヘッドが、前記選択された圧力設定にしたがって前記磁場の前記パルスの数を調節するように、前記制御装置によってプログラムされるように、前記制御装置が自動化されている、請求項30に記載のシステム。
- 前記外部からプログラム可能な移植可能なシャント弁組立体に直列に結合されている移植可能な重力起動型弁を更に備える、請求項26に記載のシステム。
- 前記トランスミッタヘッドが、前記トランスミッタヘッドの内部に互いから離隔配置されている複数の磁気コイルを備え、
前記制御装置が、各前記複数の磁気コイルに結合され、前記外部磁場の前記パルスを生成するために1つ又は複数の前記複数の磁気コイルを選択的に起動するように前記トランスミッタヘッドを制御するように構成されている、請求項26に記載のシステム。 - 前記流体が脳脊髄液である、請求項26に記載のシステム。
- 前記ロータ筐体が略円形の内側面を含み、前記筐体歯が前記内側面の周囲の周りに配置されている、請求項26に記載のシステム。
- 前記筐体歯と、前記第1のロータ歯及び前記第2のロータ歯とが、前記磁気ロータが前記ロータ筐体に対して回転する円形の一方向に配向されている、請求項35に記載のシステム。
- 前記磁気ロータが前記ロータ筐体に対して回転中に、前記磁気ロータが、前記ロータ筐体内で左右に移動する、請求項26に記載のシステム。
- 前記磁気ロータが前記ロータ筐体に対して回転中に、前記磁気ロータが、前記ロータ筐体に対して上下に移動される、請求項26に記載のシステム。
- 前記シャント弁組立体が前記ばねに係合し、前記ロータに結合されているカムを更に備え、前記ロータの前記回転によって前記カムが回転し、前記弁要素に対する前記ばねの張力を調節する、請求項26に記載のシステム。
- 前記片持ちばねが、
固定端部及び自由端部を含む楕円形リングであって、前記楕円形リングの自由端部が前記カムに着座する、楕円形リングと、
前記楕円形リングの前記固定端部から前記楕円形リングの内部の中に延在する片持ちアームであって、前記片持ちアームの自由端部が前記弁要素に対して着座する、片持ちアームと
を備える、請求項39に記載のシステム。 - 前記片持ちばねが、片持ちアームと、前記ばねの取付けの固定点から互いに略平行に延在する第2のアームとを備え、前記片持ちアームが、前記弁要素に対して着座する自由端部を含む、請求項39に記載のシステム。
- 前記片持ちばねが、
支点と、
該支点に取り付けられ、前記カムに係合するように構成されている第1のアームと、
前記支点から延在し、前記弁要素に対して着座するように構成されている自由端部を備える片持ちアームとを備え、
前記支点、前記第1のアーム、及び前記片持ちアームが、梃子の効果を提供するように構成されて、前記カムによって前記第1のアームに加えられる第1の圧力が、前記片持ちばねによって、前記弁要素に対して加えられる第2の圧力に変換され、前記第2の圧力が前記第1の圧力よりも小さい、請求項39に記載のシステム。 - 前記片持ちばねが、
前記ロータ筐体の下側に対して着座するリングと、
該リングの外周の取付け部分から互いに略平行に延在し、前記ロータ筐体の前記下側に固定されている第1の固定端部及び第2の固定端部の中にそれぞれ終端する第1のアーム及び第2のアームと、
前記リングの前記外周から延在し、前記弁要素に対して着座する自由端部の中に終端する片持ちアームであって、前記第1のアームと前記第2のアームとの間に配置されている片持ちアームと
を備える、請求項39に記載のシステム。 - 前記片持ちばねが、2つの平行なアームによって隣接されている中央の片持ちアームを備え、前記中央の片持ちアームが、前記弁要素に対して着座する自由端部を含み、前記2つの平行なアームが前記ロータ筐体の下側に固定されている、請求項26に記載のシステム。
- 磁気によってプログラム可能なシャント弁組立体であって、
流体を受けるように構成されている入口と、
前記流体を排出するように構成されている出口と、
前記入口と前記出口との間に配置され、前記入口から前記出口まで前記弁を通る前記流体の流量を制御するように構成されている弁であって、前記弁が、
前記入口に結合されている弁座と、
該弁座の中に着座する弁要素であって、前記弁要素及び前記弁座が一体に穴を形成し、前記穴を通って前記流体が流れ、前記流体の流量が前記穴の寸法によって制御される弁要素と、
該弁要素を前記弁座に対して付勢し、それによって前記穴の寸法を制御するように構成されているばねであって、前記ばねが、前記ばねの取付けの固定点から互いに略平行に延在する第1のアームと第2のアームとを備え、前記第1のアームが前記弁要素に対して着座する自由端部を含む、ばねと、
ロータ筐体の内側面の周りに配置されている複数のロータ歯を含むロータ筐体と、
前記ロータ筐体内に配置され、第1のロータ歯と、前記第1のロータ歯の概ね反対側に配置されている第2のロータ歯とを備える磁気ロータであって、前記筐体歯が、外部磁場の交互に変化するパルスに応答して、前記第1のロータ歯と前記第2のロータ歯に交互に係合して、それによって前記磁気ロータを前記ロータ筐体に対して回転させるように構成されている、磁気ロータと、
該磁気ロータに結合され、前記磁気ロータと共に回転するように構成されているカムであって、前記カムが、前記ばねの前記第2のアームに係合するように配置されて、前記磁気ロータの回転が前記ばねの張力を変化させ、それによって、前記穴の前記寸法を制御し、前記弁の圧力設定を決定する、カムとを備える弁と
を備える、磁気によってプログラム可能なシャント弁組立体。 - 請求項1から45のいずれかに記載の前記シャント弁組立体の圧力設定を決定する方法であって、前記シャント弁組立体が、必要な場合に患者の体内に移植され、前記方法が、
前記患者の外部かつ前記移植されたシャント弁組立体の近傍にコンパスを配置するステップであって、前記コンパスの針が前記磁気ロータに位置合わせされ、それによって、前記磁気ロータの前記配置及び前記シャント弁組立体の前記圧力設定を示すステップを含む方法。 - 請求項1から45のいずれかに記載の前記シャント弁組立体の圧力設定を決定する方法であって、前記シャント弁組立体が、必要な場合に患者の体内に移植され、前記方法が、前記患者の外部かつ前記移植されたシャント弁組立体の近傍にホールセンサを配置するステップであって、前記ホールセンサが、前記磁気ロータの回転角度を識別し、それによって、前記シャント弁組立体の前記圧力設定を決定するステップを含む方法。
- 請求項1から45のいずれかに記載の前記シャント弁組立体の作動圧力を調節する方法であって、前記シャント弁組立体が、必要な場合に患者の体内に移植され、前記方法が、前記移植されたシャント弁組立体の近傍かつ前記患者の外部に外部磁場を加えるステップを含む方法。
- 必要な場合に患者の脳室の寸法を減少させる方法であって、
請求項1から45のいずれかに記載の前記シャント弁組立体を前記患者の中に移植するステップと、
前記弁の移植前に、前記弁組立体の前記選択された圧力を前記患者の脳室圧力よりも小さい圧力に設定するステップと
を含む方法。 - 水頭症を患う患者を治療する方法であって、
請求項1から45のいずれかに記載の前記シャント弁組立体を前記患者の中に移植するステップと、
前記弁の移植前に、前記シャント弁組立体の前記選択された圧力を前記患者の脳室圧力よりも小さい圧力に設定するステップと
を含む方法。 - 必要な場合に患者の脳室の寸法を増加させる方法であって、
請求項1から45の任意の一項に記載の前記シャント弁組立体を前記患者の中に移植するステップと、
前記シャント弁組立体の前記選択された圧力を前記患者の脳室圧力よりも大きい圧力に設定するステップと
を含む方法。 - 弁組立体の中で使用するように構成されている片持ちばねであって、前記ばねによって弁座に対して付勢される弁要素と、前記ばねに結合され、前記ばねの中の張力を調節することによって前記弁組立体の圧力設定を変更するように構成されているカムとを含み、前記ばねが、
支点と、
該支点に取り付けられ、前記カムに係合するように構成されている第1のアームと、
前記支点から延在し、前記弁要素に対して着座するように構成されている自由端部を含む片持ちアームとを備えるばねであって、
前記支点、前記第1のアーム、及び前記片持ちアームが、梃子の効果を提供するように構成されて、前記カムによって加えられる第1の圧力が、前記片持ちばねによって、前記弁要素に対して加えられる第2の圧力に変換され、前記第2の圧力が前記第1の圧力よりも小さい、片持ちばね。 - 前記第1のアーム及び前記片持ちアームが、前記支点から互いに略平行に延在する、請求項52に記載の片持ちばね。
- 前記片持ちアームが前記第1のアームよりも長い、請求項53に記載の片持ちばね。
- 前記第1のアームが、前記支点に取り付けられる固定端部を含む楕円形リングと、前記カムに対して着座するように構成されている自由端部とを備え、
前記片持ちアームが、前記楕円形リングの前記固定端部から前記楕円形リングの内部の中に延在する、請求項52に記載の片持ちばね。 - 前記第2の圧力が0から200mmH2Oの範囲内である、請求項52に記載の片持ちばね。
- 支点と、
該支点から延在し、前記支点に取り付けられている固定端部及び自由端部を含む第1のアームと、
前記支点から延在し、前記支点に取り付けられている第1の端部及び自由端部を含む片持ちアームと
を備える片持ちばねであって、
前記支点、前記第1のアーム、及び前記片持ちアームが、梃子の効果を提供するように構成されて、前記第1のアームの前記自由端部に加えられる第1の圧力が、前記片持ちばねによって、前記片持ちアームの前記自由端部によって前記片持ちアームの前記自由端部が着座する対象物に対して加えられる第2の圧力に変換され、前記第2の圧力が前記第1の圧力よりも小さい、片持ちばね。 - 前記第1のアーム及び前記片持ちアームが、前記支点から互いに略平行に延在する、請求項57に記載の片持ちばね。
- 前記片持ちアームが、前記第1のアームよりも長い、請求項58に記載の片持ちばね。
- 前記第1のアームが、前記支点に取り付けられる前記固定端部を含む楕円形リングを備え、前記片持ちアームが、前記楕円形リングの前記固定端部から前記楕円形リングの内部の中に延在する、請求項57に記載の片持ちばね。
- 前記支点に取り付けられ、前記楕円形リングを概ね取り囲んで配置される外側リングを更に備える、請求項60に記載の片持ちばね。
- 前記片持ちばねがV字形を含むように、前記第1のアーム及び前記片持ちアームが、前記支点から延在して配置される、請求項57に記載の片持ちばね。
- ハウジングと、
該ハウジング内に配置され、ロータ筐体の内側面の周りに配置されている複数の筐体歯を含む前記ロータ筐体と、
前記ハウジング内に配置され、外部磁場のパルスに応答して、前記ロータ筐体歯に交互に係合し、それによって磁気ロータを前記ロータ筐体に対して回転させるように構成されている第1のロータ歯及び第2のロータ歯を含む前記磁気ロータであって、前記外部磁場の各パルスが、前記磁気ロータの前記ロータ筐体に対する回転の所定の増分を生成する、磁気ロータと
を備える、磁気によってプログラム可能な位置制御装置と、
前記磁気によってプログラム可能な位置制御装置の前記ハウジングの外部のトランスミッタであって、前記磁気ロータの前記ロータ筐体に対する回転を誘導するために、前記外部磁場の前記パルスを生成するように構成されている少なくとも1つの磁気コイルを含むトランスミッタと、
前記トランスミッタに結合されており、前記トランスミッタを制御して、前記外部磁場の選択された数の前記パルスを生成して、前記磁気ロータの選択された回転量を誘導するように構成されている制御装置と
を備える、位置制御システム。
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