JP2016515603A5 - - Google Patents
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Description
本発明において、「免疫原性複合体」は、化学結合(化学的コンジュゲーション)により、または物理的封入(物理的コンジュゲーション)により相互にコンジュゲートされたままである2つ以上の単位の会合であり、前記単位が重合抗原、マンナンおよびジアルデヒドであると理解される。
Claims (41)
- 重合抗原、アミノ基を含むペプチド残基を含有するマンナンおよび反応ジアルデヒドを含む免疫原性複合体であって、マンナンのペプチド残基のアミノ基が反応ジアルデヒドを介して抗原に結合される、免疫原性複合体。
- マンナンが、植物、真菌または酵母からもたらされる、請求項1に記載の免疫原性複合体。
- 酵母が、サッカロミセス属(Saccharomyces ssp.)、ピキア属(Pichia ssp.)およびカンジダ属(Candida ssp.)からなる群から選択される、請求項2に記載の免疫原性複合体。
- サッカロミセス属(Saccharomyces ssp.)が、S.セレビシエ(S.cerevisiae)である、請求項3に記載の免疫原性複合体。
- アミノ基がリジンアミノ酸中に存在する、請求項1に記載の免疫原性複合体。
- 重合抗原が、相互に同じであるか、または異なっている少なくとも2つの抗原を含む、請求項1から5のいずれか一項に記載の免疫原性複合体。
- ジアルデヒドが、グルタルアルデヒド、グリオキサル、マロンアルデヒド、スクシンアルデヒドおよびアジポアルデヒドからなる群から選択される、請求項1から6のいずれか一項に記載の免疫原性複合体。
- ジアルデヒドがグルタルアルデヒドである、請求項7に記載の免疫原性複合体。
- 抗原がアレルゲンである、請求項1から8のいずれか一項に記載の免疫原性複合体。
- アレルゲンが、花粉、ダニのタンパク質またはアレルゲン抽出物、上皮または真菌の胞子およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項9に記載の免疫原性複合体。
- 花粉が、チモシー(Phleum pratense)、オーチャードグラス(Dactylis glomerata)、ギョウギシバ(Cynodon dactylon)、ベレニアルライグラス(Lolium perenne)、カニツリグサ類(Trisetum spp.)、オリーブ(Olea europaea)、イトスギ属(Cuppresus spp.)、ブタクサ属(Ambrosia spp.)、カンバ属(Betula spp.)、プラタナス属(Platanus spp)、セイヨウハシバミ(Corylus avellana)またはセイヨウヤマハンノキ(Alnus glutinosa)の種に由来する、請求項10に記載の免疫原性複合体。
- ダニが、ヤケヒョウダニ(Dermatophagoides pteronyssinus)、コナヒョウダニ(Dermatophagoides farinae)またはネッタイタマクマダニ(Blomia tropicalis)の種に属する、請求項10または11に記載の免疫原性複合体。
- 上皮が、イエネコ(Felis domesticus)またはイエイヌ(Canis familiaris)の種に属する、請求項10から12のいずれか一項に記載の免疫原性複合体。
- 真菌の胞子が、アルテルナリア・アルテルナータ(Alternaria alternata)またはアルテルナリア・テラヌイス(Alternaria tenuis)の種に属する、請求項10から13のいずれか一項に記載の免疫原性複合体。
- 抗原:マンナンの比が、1:10と1:0.1との間の範囲、好ましくは、1:0.3または1:0.5である、請求項1から14のいずれか一項に記載の免疫原性複合体。
- (i)抗原およびマンナンを含む溶解液を調製するステップ、ならびに(ii)ジアルデヒドを前記溶解液に加えるステップ、ここで、マンナンはアミノ基を含む、(iii)重合反応を停止するための中和剤、好ましくは、グリシンの添加を含むステップ、および免疫原性複合体を単離するステップのステップ(iv)を含む、請求項1から15のいずれか一項に記載の免疫原性複合体を得る方法。
- マンナンが、植物、真菌または酵母からもたらされる、請求項16に記載の方法。
- 酵母が、サッカロミセス属(Saccharomyces ssp.)、ピキア属(Pichia ssp.)およびカンジダ属(Candida ssp.)からなる群から選択される、請求項17に記載の方法。
- サッカロミセス属(Saccharomyces ssp.)が、S.セレビシエ(S.cerevisiae)である、請求項18に記載の方法。
- アミノ基がリジンアミノ酸中に存在する、請求項16に記載の方法。
- 重合抗原が、相互に同じであるか、または異なっている少なくとも2つの抗原を含む、請求項16から20のいずれか一項に記載の方法。
- ジアルデヒドが、グルタルアルデヒド、グリオキサル、マロンアルデヒド、スクシンアルデヒドおよびアジポアルデヒドからなる群から選択される、請求項16から21のいずれか一項に記載の方法。
- ジアルデヒドがグルタルアルデヒドである、請求項22に記載の方法。
- 抗原がアレルゲンである、請求項16から23のいずれか一項に記載の方法。
- アレルゲンが、花粉、ダニのタンパク質またはアレルゲン抽出物、上皮または真菌の胞子およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項24に記載の方法。
- 花粉が、チモシー(Phleum pratense)、オーチャードグラス(Dactylis glomerata)、ギョウギシバ(Cynodon dactylon)、ベレニアルライグラス(Lolium perenne)、カニツリグサ類(Trisetum spp.)、オリーブ(Olea europaea)、イトスギ属(Cuppresus spp.)、ブタクサ属(Ambrosia spp.)、カンバ属(Betula spp.)、プラタナス属(Platanus spp)、セイヨウハシバミ(Corylus avellana)またはセイヨウヤマハンノキ(Alnus glutinosa)の種に由来する、請求項25に記載の方法。
- ダニが、ヤケヒョウダニ(Dermatophagoides pteronyssinus)、コナヒョウダニ(Dermatophagoides farinae)またはネッタイタマクマダニ(Blomia tropicalis)の種に属する、請求項25または26に記載の方法。
- 上皮が、イエネコ(Felis domesticus)またはイエイヌ(Canis familiaris)の種に属する、請求項25から27のいずれか一項に記載の方法。
- 真菌の胞子が、アルテルナリア・アルテルナータ(Alternaria alternata)またはアルテルナリア・テラヌイス(Alternaria tenuis)の種に属する、請求項25から28のいずれか一項に記載の方法。
- 抗原:マンナンの比が、1:10と1:0.15との間の範囲、好ましくは、1:0.3または1:0.5である、請求項16から29のいずれか一項に記載の方法。
- 請求項1から15のいずれか一項に記載の免疫原性複合体および医薬として許容される担体を含む、対象において、免疫応答を刺激および/または誘導するための医薬組成物。
- アジュバントをさらに含む、請求項31に記載の医薬組成物。
- アジュバントが、水酸化アルミニウム、リン酸カルシウム、チロシン、モノホスホリルリピドAおよびキトサンからなる群から選択される、請求項32に記載の医薬組成物。
- 追加の活性物質をさらに含む、請求項31から33のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 前記追加の活性物質が、抗ヒスタミン剤、ステロイドホルモン、ヒスタミン受容体のアンタゴニスト、ロイコトリエンまたはこれらの混合物を含む、請求項34に記載の医薬組成物。
- 組成物が、マクロ粒子、ナノ粒子またはリポソームで製剤化される、請求項31から35のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 組成物が、固体の薬学的投与形態、液体の薬学的投与形態または分散系を含む薬学的投与形態である、請求項31から36のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 医薬組成物が、非経口、鼻腔内、口周囲、舌下、経口、経皮または局所投与に適切な薬学的形態である、請求項31から37のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 対象において、免疫応答を刺激および/または誘導するための医薬組成物の製造のための、請求項1から15のいずれか一項に記載の免疫原性複合体の使用。
- ワクチンとしての、請求項39に記載の使用。
- 対象における、感染性疾患、新生物またはアレルギー治療のための、請求項39または40に記載の使用。
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