JP2013545448A5 - - Google Patents
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Description
本発明は、本発明の免疫原性組成物の1つ以上を含む様々なキットを提供する。例えば、本発明は、クラミジア抗原を含む免疫原性組成物、又は抗原をコードする核酸(ここで抗原は、表1、表2、表3、又はそれらの組み合わせから選択される)と;使用説明書とを含むキットを提供する。キットは複数の異なるクラミジア抗原を含み得る。キットは、多数のさらなる構成要素又は試薬のいずれかを任意の組み合わせで含み得る。本発明の特定の実施形態によれば、キットは、例えば、(i)表1、表2、表3から選択されるクラミジアポリペプチド抗原、又はそれらの組み合わせと;(ii)アジュバントと;(iii)クラミジア抗原及びアジュバントを含む組成物を、それを必要とする対象に投与することについての指示書とを含み得る。
本発明の好ましい実施形態において、例えば以下の項目が提供される。
(項目1)
CT062ポリペプチド抗原、CT572ポリペプチド抗原、CT043ポリペプチド抗原、CT570ポリペプチド抗原、CT177ポリペプチド抗原、CT725ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、CT476ポリペプチド抗原、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される1つ以上の単離されたクラミジア抗原を含む免疫原性組成物。
(項目2)
前記クラミジア抗原が少なくとも7アミノ酸を含む、項目1に記載の組成物。
(項目3)
前記クラミジア抗原が少なくとも20アミノ酸を含む、項目1に記載の組成物。
(項目4)
前記クラミジア抗原が少なくとも50アミノ酸を含む、項目1に記載の組成物。
(項目5)
前記クラミジア抗原が少なくとも75アミノ酸を含む、項目1に記載の組成物。
(項目6)
前記クラミジア抗原が少なくとも100アミノ酸を含む、項目1に記載の組成物。
(項目7)
前記クラミジア抗原が少なくとも125アミノ酸を含む、項目1に記載の組成物。
(項目8)
前記クラミジア抗原が少なくとも150アミノ酸を含む、項目1に記載の組成物。
(項目9)
前記クラミジア抗原が、対応する野生型ポリペプチド抗原に存在する対応する野生型配列と少なくとも80%同一であるアミノ酸配列を有する、項目1〜8のいずれか一項に記載の組成物。
(項目10)
前記クラミジア抗原が、配列番号1、配列番号3、配列番号5、配列番号7、配列番号9、配列番号11、配列番号23、配列番号63、又はその一部分から選択されるアミノ酸配列を有する、項目1〜9のいずれか一項に記載の組成物。
(項目11)
前記クラミジア抗原が異種ポリペプチドと融合される、項目1〜10のいずれか一項に記載の組成物。
(項目12)
薬学的に許容可能な賦形剤を含む、項目1〜11のいずれか一項に記載の組成物。
(項目13)
アジュバントを含む、項目1〜12のいずれか一項に記載の組成物。
(項目14)
前記アジュバントがミネラル含有アジュバントを含む、項目13に記載の組成物。
(項目15)
前記ミネラル含有アジュバントが水酸化アルミニウムを含む、項目14に記載の組成物。
(項目16)
前記アジュバントが免疫調節オリゴヌクレオチドを含む、項目13に記載の組成物。
(項目17)
前記アジュバントが油乳剤を含む、項目13に記載の組成物。
(項目18)
前記アジュバントがサポニンを含む、項目13に記載の組成物。
(項目19)
前記アジュバントが免疫刺激複合体(ISCOM)を含む、項目13に記載の組成物。
(項目20)
2個以上のクラミジア抗原を含む、項目1〜19のいずれか一項に記載の組成物。
(項目21)
前記2個以上の単離されたクラミジア抗原が、CT062ポリペプチド抗原、CT572ポリペプチド抗原、CT043ポリペプチド抗原、CT570ポリペプチド抗原、CT177ポリペプチド抗原、CT725ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、又はCT476ポリペプチド抗原の2個以上を含む、項目20に記載の組成物。
(項目22)
前記2個以上の単離されたクラミジア抗原が、CT062ポリペプチド抗原、CT572ポリペプチド抗原、CT043ポリペプチド抗原、CT570ポリペプチド抗原、CT177ポリペプチド抗原、CT725ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、又はCT476ポリペプチド抗原の3個以上を含む、項目20に記載の組成物。
(項目23)
前記2個以上の単離されたクラミジア抗原が、CT062ポリペプチド抗原、CT572ポリペプチド抗原、CT043ポリペプチド抗原、CT570ポリペプチド抗原、CT177ポリペプチド抗原、CT725ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、又はCT476ポリペプチド抗原の4個以上を含む、項目20に記載の組成物。
(項目24)
前記2個以上の単離されたクラミジア抗原が、CT062ポリペプチド抗原、CT572ポリペプチド抗原、CT043ポリペプチド抗原、CT570ポリペプチド抗原、CT177ポリペプチド抗原、CT725ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、又はCT476ポリペプチド抗原の5個以上を含む、項目20に記載の組成物。
(項目25)
前記2個以上の単離されたクラミジア抗原が、CT062ポリペプチド抗原、CT572ポリペプチド抗原、CT043ポリペプチド抗原、CT570ポリペプチド抗原、CT177ポリペプチド抗原、CT725ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、又はCT476ポリペプチド抗原の6個以上を含む、項目20に記載の組成物。
(項目26)
前記2個以上の単離されたクラミジア抗原が、CT062ポリペプチド抗原、CT572ポリペプチド抗原、CT043ポリペプチド抗原、CT570ポリペプチド抗原、CT177ポリペプチド抗原、CT725ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、又はCT476ポリペプチド抗原の7個以上を含む、項目20に記載の組成物。
(項目27)
前記2個以上の単離されたクラミジア抗原が、CT062ポリペプチド抗原、CT572ポリペプチド抗原、CT043ポリペプチド抗原、CT570ポリペプチド抗原、CT177ポリペプチド抗原、CT725ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、及びCT476ポリペプチド抗原を含む、項目20に記載の組成物。
(項目28)
前記2個以上の単離されたクラミジア抗原が、(a)CT062ポリペプチド抗原、CT572ポリペプチド抗原、CT043ポリペプチド抗原、CT570ポリペプチド抗原、CT177ポリペプチド抗原、CT725ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、及びCT476ポリペプチド抗原から選択される第1のクラミジア抗原と;(b)1つ以上のさらなるクラミジア抗原とを含む、項目20に記載の組成物。
(項目29)
前記1つ以上のさらなるクラミジア抗原が、CT856ポリペプチド抗原、CT757ポリペプチド抗原、CT564ポリペプチド抗原、CT703ポリペプチド抗原、P1−ORF7ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、CT037ポリペプチド抗原、CT252ポリペプチド抗原、CT064ポリペプチド抗原、CT137ポリペプチド抗原、CT204ポリペプチド抗原、CT634ポリペプチド抗原、CT635ポリペプチド抗原、CT366ポリペプチド抗原、CT140ポリペプチド抗原、CT142ポリペプチド抗原、CT242ポリペプチド抗原、CT843ポリペプチド抗原、CT328ポリペプチド抗原、CT188ポリペプチド抗原、CT578ポリペプチド抗原、CT724ポリペプチド抗原、CT722ポリペプチド抗原、CT732ポリペプチド抗原、CT788ポリペプチド抗原、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される抗原を含む、項目28に記載の組成物。
(項目30)
前記1つ以上のさらなるクラミジア抗原が、p6ポリペプチド抗原、CT310ポリペプチド抗原、CT638ポリペプチド抗原、CT172ポリペプチド抗原、CT443ポリペプチド抗原、CT525ポリペプチド抗原、CT606ポリペプチド抗原、CT648ポリペプチド抗原、CT870ポリペプチド抗原、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される抗原を含む、項目28に記載の組成物。
(項目31)
前記1つ以上のさらなるクラミジア抗原が、(a)CT856ポリペプチド抗原、CT757ポリペプチド抗原、CT564ポリペプチド抗原、CT703ポリペプチド抗原、P1−ORF7ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、CT037ポリペプチド抗原、CT252ポリペプチド抗原、CT064ポリペプチド抗原、CT137ポリペプチド抗原、CT204ポリペプチド抗原、CT634ポリペプチド抗原、CT635ポリペプチド抗原、CT366ポリペプチド抗原、CT140ポリペプチド抗原、CT142ポリペプチド抗原、CT242ポリペプチド抗原、CT843ポリペプチド抗原、CT328ポリペプチド抗原、CT188ポリペプチド抗原、CT578ポリペプチド抗原、CT724ポリペプチド抗原、CT722ポリペプチド抗原、CT732ポリペプチド抗原、CT788ポリペプチド抗原、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される抗原と;(b)p6ポリペプチド抗原、CT310ポリペプチド抗原、CT638ポリペプチド抗原、CT172ポリペプチド抗原、CT443ポリペプチド抗原、CT525ポリペプチド抗原、CT606ポリペプチド抗原、CT648ポリペプチド抗原、CT870ポリペプチド抗原、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される抗原とを含む、項目28に記載の組成物。
(項目32)
1つ以上のさらなるクラミジア抗原をさらに含む、項目21〜25のいずれか一項に記載の組成物。
(項目33)
前記1つ以上のさらなるクラミジア抗原が、CT856ポリペプチド抗原、CT757ポリペプチド抗原、CT564ポリペプチド抗原、CT703ポリペプチド抗原、P1−ORF7ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、CT037ポリペプチド抗原、CT252ポリペプチド抗原、CT064ポリペプチド抗原、CT137ポリペプチド抗原、CT204ポリペプチド抗原、CT634ポリペプチド抗原、CT635ポリペプチド抗原、CT366ポリペプチド抗原、CT140ポリペプチド抗原、CT142ポリペプチド抗原、CT242ポリペプチド抗原、CT843ポリペプチド抗原、CT328ポリペプチド抗原、CT188ポリペプチド抗原、CT578ポリペプチド抗原、CT724ポリペプチド抗原、CT722ポリペプチド抗原、CT732ポリペプチド抗原、CT788ポリペプチド抗原、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される抗原を含む、項目32に記載の組成物。
(項目34)
前記1つ以上のさらなるクラミジア抗原が、p6ポリペプチド抗原、CT310ポリペプチド抗原、CT638ポリペプチド抗原、CT172ポリペプチド抗原、CT443ポリペプチド抗原、CT525ポリペプチド抗原、CT606ポリペプチド抗原、CT648ポリペプチド抗原、CT870ポリペプチド抗原、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される抗原を含む、項目32に記載の組成物。
(項目35)
前記1つ以上のさらなるクラミジア抗原が、(a)CT856ポリペプチド抗原、CT757ポリペプチド抗原、CT564ポリペプチド抗原、CT703ポリペプチド抗原、P1−ORF7ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、CT037ポリペプチド抗原、CT252ポリペプチド抗原、CT064ポリペプチド抗原、CT137ポリペプチド抗原、CT204ポリペプチド抗原、CT634ポリペプチド抗原、CT635ポリペプチド抗原、CT366ポリペプチド抗原、CT140ポリペプチド抗原、CT142ポリペプチド抗原、CT242ポリペプチド抗原、CT843ポリペプチド抗原、CT328ポリペプチド抗原、CT188ポリペプチド抗原、CT578ポリペプチド抗原、CT724ポリペプチド抗原、CT722ポリペプチド抗原、CT732ポリペプチド抗原、CT788ポリペプチド抗原、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される抗原と;(b)p6ポリペプチド抗原、CT310ポリペプチド抗原、CT638ポリペプチド抗原、CT172ポリペプチド抗原、CT443ポリペプチド抗原、CT525ポリペプチド抗原、CT606ポリペプチド抗原、CT648ポリペプチド抗原、CT870ポリペプチド抗原、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される抗原とを含む、項目32に記載の組成物。
(項目36)
クラミジア・トラコマチス(Chlamydia trachomatis)に対する免疫応答を誘発する、項目1〜35のいずれか一項に記載の組成物。
(項目37)
前記クラミジア抗原に対するT細胞媒介性免疫応答を誘発する、項目1〜36のいずれか一項に記載の組成物。
(項目38)
前記クラミジア抗原に対するCD4 + T細胞媒介性免疫応答を誘発する、項目37に記載の組成物。
(項目39)
前記クラミジア抗原に対するCD8 + T細胞媒介性免疫応答を誘発する、項目37に記載の組成物。
(項目40)
前記クラミジア抗原に対する抗体応答を誘発する、項目1〜39のいずれか一項に記載の組成物。
(項目41)
前記免疫原性組成物がワクチンである、項目1〜40のいずれか一項に記載の組成物。
(項目42)
哺乳動物でクラミジアに対する免疫応答を誘発する方法であって、CT062ポリペプチド抗原、CT572ポリペプチド抗原、CT043ポリペプチド抗原、CT570ポリペプチド抗原、CT177ポリペプチド抗原、CT725ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、CT476ポリペプチド抗原、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される1つ以上の単離されたクラミジア抗原を含む免疫原性組成物を前記哺乳動物に投与するステップを含む方法。
(項目43)
クラミジア・トラコマチス(Chlamydia trachomatis)に対する免疫応答を誘発する、項目42に記載の方法。
(項目44)
前記クラミジア抗原に対するT細胞応答を誘発する、項目42に記載の方法。
(項目45)
前記クラミジア抗原に対するCD8 + T細胞応答を誘発する、項目44に記載の方法。
(項目46)
前記クラミジア抗原に対するCD4 + T細胞応答を誘発する、項目44に記載の方法。
(項目47)
前記クラミジア抗原に対する抗体応答を誘発する、項目42に記載の方法。
(項目48)
前記クラミジア抗原に対するIgG応答を誘発する、項目47に記載の方法。
(項目49)
前記クラミジア抗原に対するIgA応答を誘発する、項目47に記載の方法。
(項目50)
前記免疫原性組成物が前記哺乳動物に少なくとも2回投与される、項目42に記載の方法。
(項目51)
前記哺乳動物が、クラミジア・トラコマチス(Chlamydia trachomatis)による感染のリスクがある、項目42に記載の方法。
(項目52)
前記哺乳動物が、クラミジア・トラコマチス(Chlamydia trachomatis)に感染している、項目42に記載の方法。
(項目53)
前記哺乳動物が雌性である、項目42に記載の方法。
(項目54)
前記哺乳動物がヒトである、項目42に記載の方法。
(項目55)
前記クラミジア抗原が少なくとも7アミノ酸を含む、項目42に記載の方法。
(項目56)
前記クラミジア抗原が少なくとも20アミノ酸を含む、項目42に記載の方法。
(項目57)
前記クラミジア抗原が少なくとも50アミノ酸を含む、項目42に記載の方法。
(項目58)
前記クラミジア抗原が少なくとも75アミノ酸を含む、項目42に記載の方法。
(項目59)
前記クラミジア抗原が少なくとも100アミノ酸を含む、項目42に記載の方法。
(項目60)
前記クラミジア抗原が少なくとも125アミノ酸を含む、項目42に記載の方法。
(項目61)
前記クラミジア抗原が少なくとも150アミノ酸を含む、項目42に記載の方法。
(項目62)
前記クラミジア抗原が、対応する野生型ポリペプチド抗原に存在する対応する野生型配列と少なくとも80%同一であるアミノ酸配列を有する、項目42〜61のいずれか一項に記載の方法。
(項目63)
前記クラミジア抗原が、配列番号1、配列番号3、配列番号5、配列番号7、配列番号9、配列番号11、配列番号23、配列番号63、又はその一部分から選択されるアミノ酸配列を有する、項目42〜62のいずれか一項に記載の方法。
(項目64)
前記クラミジア抗原が異種ポリペプチドと融合される、項目42〜63のいずれか一項に記載の方法。
(項目65)
前記組成物が、薬学的に許容可能な賦形剤を含む、項目42〜64のいずれか一項に記載の方法。
(項目66)
前記組成物がアジュバントを含む、項目42〜65のいずれか一項に記載の方法。
(項目67)
前記アジュバントがミネラル含有アジュバントを含む、項目66に記載の方法。
(項目68)
前記ミネラル含有アジュバントが水酸化アルミニウムを含む、項目67に記載の方法。
(項目69)
前記アジュバントが免疫調節オリゴヌクレオチドを含む、項目66に記載の方法。
(項目70)
前記アジュバントが油乳剤を含む、項目66に記載の方法。
(項目71)
前記アジュバントがサポニンを含む、項目66に記載の方法。
(項目72)
前記アジュバントが免疫刺激複合体(ISCOM)を含む、項目66に記載の方法。
(項目73)
前記組成物が2個以上のクラミジア抗原を含む、項目42〜72のいずれか一項に記載の方法。
(項目74)
前記2個以上の単離されたクラミジア抗原が、CT062ポリペプチド抗原、CT572ポリペプチド抗原、CT043ポリペプチド抗原、CT570ポリペプチド抗原、CT177ポリペプチド抗原、CT725ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、又はCT476ポリペプチド抗原の2個以上を含む、項目73に記載の方法。
(項目75)
前記2個以上の単離されたクラミジア抗原が、CT062ポリペプチド抗原、CT572ポリペプチド抗原、CT043ポリペプチド抗原、CT570ポリペプチド抗原、CT177ポリペプチド抗原、CT725ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、又はCT476ポリペプチド抗原の3個以上を含む、項目73に記載の方法。
(項目76)
前記2個以上の単離されたクラミジア抗原が、CT062ポリペプチド抗原、CT572ポリペプチド抗原、CT043ポリペプチド抗原、CT570ポリペプチド抗原、CT177ポリペプチド抗原、CT725ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、又はCT476ポリペプチド抗原の4個以上を含む、項目73に記載の方法。
(項目77)
前記2個以上の単離されたクラミジア抗原が、CT062ポリペプチド抗原、CT572ポリペプチド抗原、CT043ポリペプチド抗原、CT570ポリペプチド抗原、CT177ポリペプチド抗原、CT725ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、又はCT476ポリペプチド抗原の5個以上を含む、項目73に記載の方法。
(項目78)
前記2個以上の単離されたクラミジア抗原が、CT062ポリペプチド抗原、CT572ポリペプチド抗原、CT043ポリペプチド抗原、CT570ポリペプチド抗原、CT177ポリペプチド抗原、CT725ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、又はCT476ポリペプチド抗原の6個以上を含む、項目73に記載の方法。
(項目79)
前記2個以上の単離されたクラミジア抗原が、CT062ポリペプチド抗原、CT572ポリペプチド抗原、CT043ポリペプチド抗原、CT570ポリペプチド抗原、CT177ポリペプチド抗原、CT725ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、又はCT476ポリペプチド抗原の7個以上を含む、項目73に記載の方法。
(項目80)
前記2個以上の単離されたクラミジア抗原が、CT062ポリペプチド抗原、CT572ポリペプチド抗原、CT043ポリペプチド抗原、CT570ポリペプチド抗原、CT177ポリペプチド抗原、CT725ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、及びCT476ポリペプチド抗原を含む、項目73に記載の方法。
(項目81)
前記2個以上の単離されたクラミジア抗原が、(a)CT062ポリペプチド抗原、CT572ポリペプチド抗原、CT043ポリペプチド抗原、CT570ポリペプチド抗原、CT177ポリペプチド抗原、CT725ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、及びCT476ポリペプチド抗原からなる群から選択される第1のクラミジア抗原と;(b)1つ以上のさらなるクラミジア抗原とを含む、項目73に記載の方法。
(項目82)
前記1つ以上のさらなるクラミジア抗原が、CT856ポリペプチド抗原、CT757ポリペプチド抗原、CT564ポリペプチド抗原、CT703ポリペプチド抗原、P1−ORF7ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、CT037ポリペプチド抗原、CT252ポリペプチド抗原、CT064ポリペプチド抗原、CT137ポリペプチド抗原、CT204ポリペプチド抗原、CT634ポリペプチド抗原、CT635ポリペプチド抗原、CT366ポリペプチド抗原、CT140ポリペプチド抗原、CT142ポリペプチド抗原、CT242ポリペプチド抗原、CT843ポリペプチド抗原、CT328ポリペプチド抗原、CT188ポリペプチド抗原、CT578ポリペプチド抗原、CT724ポリペプチド抗原、CT722ポリペプチド抗原、CT732ポリペプチド抗原、CT788ポリペプチド抗原、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される抗原を含む、項目81に記載の方法。
(項目83)
前記1つ以上のさらなるクラミジア抗原が、p6ポリペプチド抗原、CT310ポリペプチド抗原、CT638ポリペプチド抗原、CT172ポリペプチド抗原、CT443ポリペプチド抗原、CT525ポリペプチド抗原、CT606ポリペプチド抗原、CT648ポリペプチド抗原、CT870ポリペプチド抗原、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される抗原を含む、項目81に記載の方法。
(項目84)
前記1つ以上のさらなるクラミジア抗原が、(a)CT856ポリペプチド抗原、CT757ポリペプチド抗原、CT564ポリペプチド抗原、CT703ポリペプチド抗原、P1−ORF7ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、CT037ポリペプチド抗原、CT252ポリペプチド抗原、CT064ポリペプチド抗原、CT137ポリペプチド抗原、CT204ポリペプチド抗原、CT634ポリペプチド抗原、CT635ポリペプチド抗原、CT366ポリペプチド抗原、CT140ポリペプチド抗原、CT142ポリペプチド抗原、CT242ポリペプチド抗原、CT843ポリペプチド抗原、CT328ポリペプチド抗原、CT188ポリペプチド抗原、CT578ポリペプチド抗原、CT724ポリペプチド抗原、CT722ポリペプチド抗原、CT732ポリペプチド抗原、CT788ポリペプチド抗原、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される抗原と;(b)p6ポリペプチド抗原、CT310ポリペプチド抗原、CT638ポリペプチド抗原、CT172ポリペプチド抗原、CT443ポリペプチド抗原、CT525ポリペプチド抗原、CT606ポリペプチド抗原、CT648ポリペプチド抗原、CT870ポリペプチド抗原、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される抗原とを含む、項目81に記載の方法。
(項目85)
前記組成物が、1つ以上のさらなるクラミジア抗原をさらに含む、項目74〜78のいずれか一項に記載の方法。
(項目86)
前記1つ以上のさらなるクラミジア抗原が、CT856ポリペプチド抗原、CT757ポリペプチド抗原、CT564ポリペプチド抗原、CT703ポリペプチド抗原、P1−ORF7ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、CT037ポリペプチド抗原、CT252ポリペプチド抗原、CT064ポリペプチド抗原、CT137ポリペプチド抗原、CT204ポリペプチド抗原、CT634ポリペプチド抗原、CT635ポリペプチド抗原、CT366ポリペプチド抗原、CT140ポリペプチド抗原、CT142ポリペプチド抗原、CT242ポリペプチド抗原、CT843ポリペプチド抗原、CT328ポリペプチド抗原、CT188ポリペプチド抗原、CT578ポリペプチド抗原、CT724ポリペプチド抗原、CT722ポリペプチド抗原、CT732ポリペプチド抗原、CT788ポリペプチド抗原、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される抗原を含む、項目85に記載の方法。
(項目87)
前記1つ以上のさらなるクラミジア抗原が、p6ポリペプチド抗原、CT310ポリペプチド抗原、CT638ポリペプチド抗原、CT172ポリペプチド抗原、CT443ポリペプチド抗原、CT525ポリペプチド抗原、CT606ポリペプチド抗原、CT648ポリペプチド抗原、CT870ポリペプチド抗原、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される抗原を含む、項目85に記載の方法。
(項目88)
前記1つ以上のさらなるクラミジア抗原が、(a)CT856ポリペプチド抗原、CT757ポリペプチド抗原、CT564ポリペプチド抗原、CT703ポリペプチド抗原、P1−ORF7ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、CT037ポリペプチド抗原、CT252ポリペプチド抗原、CT064ポリペプチド抗原、CT137ポリペプチド抗原、CT204ポリペプチド抗原、CT634ポリペプチド抗原、CT635ポリペプチド抗原、CT366ポリペプチド抗原、CT140ポリペプチド抗原、CT142ポリペプチド抗原、CT242ポリペプチド抗原、CT843ポリペプチド抗原、CT328ポリペプチド抗原、CT188ポリペプチド抗原、CT578ポリペプチド抗原、CT724ポリペプチド抗原、CT722ポリペプチド抗原、CT732ポリペプチド抗原、CT788ポリペプチド抗原、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される抗原と;(b)p6ポリペプチド抗原、CT310ポリペプチド抗原、CT638ポリペプチド抗原、CT172ポリペプチド抗原、CT443ポリペプチド抗原、CT525ポリペプチド抗原、CT606ポリペプチド抗原、CT648ポリペプチド抗原、CT870ポリペプチド抗原、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される抗原とを含む、項目85に記載の方法。
(項目89)
CT062ポリペプチド抗原、CT572ポリペプチド抗原、CT043ポリペプチド抗原、CT570ポリペプチド抗原、CT177ポリペプチド抗原、CT725ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、及びCT476ポリペプチド抗原からなる群から選択されるクラミジア抗原をコードするヌクレオチド配列を含む単離核酸。
(項目90)
前記クラミジア抗原をコードするヌクレオチド配列が、対応する野生型ポリペプチド抗原に存在する対応する野生型配列と少なくとも80%同一であるアミノ酸配列を有する、項目89に記載の単離核酸。
(項目91)
前記ヌクレオチド配列が、配列番号1、配列番号3、配列番号5、配列番号7、配列番号9、配列番号11、配列番号23、配列番号63、又はその一部分から選択されるアミノ酸配列を有するクラミジア抗原をコードする、項目89に記載の単離核酸。
(項目92)
前記クラミジア抗原と融合される異種ペプチドをコードするヌクレオチド配列をさらに含む、項目89に記載の核酸。
(項目93)
項目89〜92のいずれか一項に記載の核酸と、薬学的に許容可能な賦形剤とを含む組成物。
(項目94)
アジュバントをさらに含む、項目93に記載の組成物。
(項目95)
哺乳動物でクラミジアに対する免疫応答を誘発する方法であって、CT062ポリペプチド抗原、CT572ポリペプチド抗原、CT043ポリペプチド抗原、CT570ポリペプチド抗原、CT177ポリペプチド抗原、CT725ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、CT476ポリペプチド抗原、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される1つ以上のクラミジア抗原をコードする1つ以上の核酸を含む組成物を前記哺乳動物に投与するステップを含む方法。
(項目96)
CT062ポリペプチド、CT572ポリペプチド抗原、CT043ポリペプチド抗原、CT570ポリペプチド抗原、CT177ポリペプチド抗原、CT725ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、CT476ポリペプチド抗原、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される1つ以上の単離されたクラミジア抗原を含むキット。
本発明の好ましい実施形態において、例えば以下の項目が提供される。
(項目1)
CT062ポリペプチド抗原、CT572ポリペプチド抗原、CT043ポリペプチド抗原、CT570ポリペプチド抗原、CT177ポリペプチド抗原、CT725ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、CT476ポリペプチド抗原、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される1つ以上の単離されたクラミジア抗原を含む免疫原性組成物。
(項目2)
前記クラミジア抗原が少なくとも7アミノ酸を含む、項目1に記載の組成物。
(項目3)
前記クラミジア抗原が少なくとも20アミノ酸を含む、項目1に記載の組成物。
(項目4)
前記クラミジア抗原が少なくとも50アミノ酸を含む、項目1に記載の組成物。
(項目5)
前記クラミジア抗原が少なくとも75アミノ酸を含む、項目1に記載の組成物。
(項目6)
前記クラミジア抗原が少なくとも100アミノ酸を含む、項目1に記載の組成物。
(項目7)
前記クラミジア抗原が少なくとも125アミノ酸を含む、項目1に記載の組成物。
(項目8)
前記クラミジア抗原が少なくとも150アミノ酸を含む、項目1に記載の組成物。
(項目9)
前記クラミジア抗原が、対応する野生型ポリペプチド抗原に存在する対応する野生型配列と少なくとも80%同一であるアミノ酸配列を有する、項目1〜8のいずれか一項に記載の組成物。
(項目10)
前記クラミジア抗原が、配列番号1、配列番号3、配列番号5、配列番号7、配列番号9、配列番号11、配列番号23、配列番号63、又はその一部分から選択されるアミノ酸配列を有する、項目1〜9のいずれか一項に記載の組成物。
(項目11)
前記クラミジア抗原が異種ポリペプチドと融合される、項目1〜10のいずれか一項に記載の組成物。
(項目12)
薬学的に許容可能な賦形剤を含む、項目1〜11のいずれか一項に記載の組成物。
(項目13)
アジュバントを含む、項目1〜12のいずれか一項に記載の組成物。
(項目14)
前記アジュバントがミネラル含有アジュバントを含む、項目13に記載の組成物。
(項目15)
前記ミネラル含有アジュバントが水酸化アルミニウムを含む、項目14に記載の組成物。
(項目16)
前記アジュバントが免疫調節オリゴヌクレオチドを含む、項目13に記載の組成物。
(項目17)
前記アジュバントが油乳剤を含む、項目13に記載の組成物。
(項目18)
前記アジュバントがサポニンを含む、項目13に記載の組成物。
(項目19)
前記アジュバントが免疫刺激複合体(ISCOM)を含む、項目13に記載の組成物。
(項目20)
2個以上のクラミジア抗原を含む、項目1〜19のいずれか一項に記載の組成物。
(項目21)
前記2個以上の単離されたクラミジア抗原が、CT062ポリペプチド抗原、CT572ポリペプチド抗原、CT043ポリペプチド抗原、CT570ポリペプチド抗原、CT177ポリペプチド抗原、CT725ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、又はCT476ポリペプチド抗原の2個以上を含む、項目20に記載の組成物。
(項目22)
前記2個以上の単離されたクラミジア抗原が、CT062ポリペプチド抗原、CT572ポリペプチド抗原、CT043ポリペプチド抗原、CT570ポリペプチド抗原、CT177ポリペプチド抗原、CT725ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、又はCT476ポリペプチド抗原の3個以上を含む、項目20に記載の組成物。
(項目23)
前記2個以上の単離されたクラミジア抗原が、CT062ポリペプチド抗原、CT572ポリペプチド抗原、CT043ポリペプチド抗原、CT570ポリペプチド抗原、CT177ポリペプチド抗原、CT725ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、又はCT476ポリペプチド抗原の4個以上を含む、項目20に記載の組成物。
(項目24)
前記2個以上の単離されたクラミジア抗原が、CT062ポリペプチド抗原、CT572ポリペプチド抗原、CT043ポリペプチド抗原、CT570ポリペプチド抗原、CT177ポリペプチド抗原、CT725ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、又はCT476ポリペプチド抗原の5個以上を含む、項目20に記載の組成物。
(項目25)
前記2個以上の単離されたクラミジア抗原が、CT062ポリペプチド抗原、CT572ポリペプチド抗原、CT043ポリペプチド抗原、CT570ポリペプチド抗原、CT177ポリペプチド抗原、CT725ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、又はCT476ポリペプチド抗原の6個以上を含む、項目20に記載の組成物。
(項目26)
前記2個以上の単離されたクラミジア抗原が、CT062ポリペプチド抗原、CT572ポリペプチド抗原、CT043ポリペプチド抗原、CT570ポリペプチド抗原、CT177ポリペプチド抗原、CT725ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、又はCT476ポリペプチド抗原の7個以上を含む、項目20に記載の組成物。
(項目27)
前記2個以上の単離されたクラミジア抗原が、CT062ポリペプチド抗原、CT572ポリペプチド抗原、CT043ポリペプチド抗原、CT570ポリペプチド抗原、CT177ポリペプチド抗原、CT725ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、及びCT476ポリペプチド抗原を含む、項目20に記載の組成物。
(項目28)
前記2個以上の単離されたクラミジア抗原が、(a)CT062ポリペプチド抗原、CT572ポリペプチド抗原、CT043ポリペプチド抗原、CT570ポリペプチド抗原、CT177ポリペプチド抗原、CT725ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、及びCT476ポリペプチド抗原から選択される第1のクラミジア抗原と;(b)1つ以上のさらなるクラミジア抗原とを含む、項目20に記載の組成物。
(項目29)
前記1つ以上のさらなるクラミジア抗原が、CT856ポリペプチド抗原、CT757ポリペプチド抗原、CT564ポリペプチド抗原、CT703ポリペプチド抗原、P1−ORF7ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、CT037ポリペプチド抗原、CT252ポリペプチド抗原、CT064ポリペプチド抗原、CT137ポリペプチド抗原、CT204ポリペプチド抗原、CT634ポリペプチド抗原、CT635ポリペプチド抗原、CT366ポリペプチド抗原、CT140ポリペプチド抗原、CT142ポリペプチド抗原、CT242ポリペプチド抗原、CT843ポリペプチド抗原、CT328ポリペプチド抗原、CT188ポリペプチド抗原、CT578ポリペプチド抗原、CT724ポリペプチド抗原、CT722ポリペプチド抗原、CT732ポリペプチド抗原、CT788ポリペプチド抗原、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される抗原を含む、項目28に記載の組成物。
(項目30)
前記1つ以上のさらなるクラミジア抗原が、p6ポリペプチド抗原、CT310ポリペプチド抗原、CT638ポリペプチド抗原、CT172ポリペプチド抗原、CT443ポリペプチド抗原、CT525ポリペプチド抗原、CT606ポリペプチド抗原、CT648ポリペプチド抗原、CT870ポリペプチド抗原、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される抗原を含む、項目28に記載の組成物。
(項目31)
前記1つ以上のさらなるクラミジア抗原が、(a)CT856ポリペプチド抗原、CT757ポリペプチド抗原、CT564ポリペプチド抗原、CT703ポリペプチド抗原、P1−ORF7ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、CT037ポリペプチド抗原、CT252ポリペプチド抗原、CT064ポリペプチド抗原、CT137ポリペプチド抗原、CT204ポリペプチド抗原、CT634ポリペプチド抗原、CT635ポリペプチド抗原、CT366ポリペプチド抗原、CT140ポリペプチド抗原、CT142ポリペプチド抗原、CT242ポリペプチド抗原、CT843ポリペプチド抗原、CT328ポリペプチド抗原、CT188ポリペプチド抗原、CT578ポリペプチド抗原、CT724ポリペプチド抗原、CT722ポリペプチド抗原、CT732ポリペプチド抗原、CT788ポリペプチド抗原、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される抗原と;(b)p6ポリペプチド抗原、CT310ポリペプチド抗原、CT638ポリペプチド抗原、CT172ポリペプチド抗原、CT443ポリペプチド抗原、CT525ポリペプチド抗原、CT606ポリペプチド抗原、CT648ポリペプチド抗原、CT870ポリペプチド抗原、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される抗原とを含む、項目28に記載の組成物。
(項目32)
1つ以上のさらなるクラミジア抗原をさらに含む、項目21〜25のいずれか一項に記載の組成物。
(項目33)
前記1つ以上のさらなるクラミジア抗原が、CT856ポリペプチド抗原、CT757ポリペプチド抗原、CT564ポリペプチド抗原、CT703ポリペプチド抗原、P1−ORF7ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、CT037ポリペプチド抗原、CT252ポリペプチド抗原、CT064ポリペプチド抗原、CT137ポリペプチド抗原、CT204ポリペプチド抗原、CT634ポリペプチド抗原、CT635ポリペプチド抗原、CT366ポリペプチド抗原、CT140ポリペプチド抗原、CT142ポリペプチド抗原、CT242ポリペプチド抗原、CT843ポリペプチド抗原、CT328ポリペプチド抗原、CT188ポリペプチド抗原、CT578ポリペプチド抗原、CT724ポリペプチド抗原、CT722ポリペプチド抗原、CT732ポリペプチド抗原、CT788ポリペプチド抗原、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される抗原を含む、項目32に記載の組成物。
(項目34)
前記1つ以上のさらなるクラミジア抗原が、p6ポリペプチド抗原、CT310ポリペプチド抗原、CT638ポリペプチド抗原、CT172ポリペプチド抗原、CT443ポリペプチド抗原、CT525ポリペプチド抗原、CT606ポリペプチド抗原、CT648ポリペプチド抗原、CT870ポリペプチド抗原、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される抗原を含む、項目32に記載の組成物。
(項目35)
前記1つ以上のさらなるクラミジア抗原が、(a)CT856ポリペプチド抗原、CT757ポリペプチド抗原、CT564ポリペプチド抗原、CT703ポリペプチド抗原、P1−ORF7ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、CT037ポリペプチド抗原、CT252ポリペプチド抗原、CT064ポリペプチド抗原、CT137ポリペプチド抗原、CT204ポリペプチド抗原、CT634ポリペプチド抗原、CT635ポリペプチド抗原、CT366ポリペプチド抗原、CT140ポリペプチド抗原、CT142ポリペプチド抗原、CT242ポリペプチド抗原、CT843ポリペプチド抗原、CT328ポリペプチド抗原、CT188ポリペプチド抗原、CT578ポリペプチド抗原、CT724ポリペプチド抗原、CT722ポリペプチド抗原、CT732ポリペプチド抗原、CT788ポリペプチド抗原、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される抗原と;(b)p6ポリペプチド抗原、CT310ポリペプチド抗原、CT638ポリペプチド抗原、CT172ポリペプチド抗原、CT443ポリペプチド抗原、CT525ポリペプチド抗原、CT606ポリペプチド抗原、CT648ポリペプチド抗原、CT870ポリペプチド抗原、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される抗原とを含む、項目32に記載の組成物。
(項目36)
クラミジア・トラコマチス(Chlamydia trachomatis)に対する免疫応答を誘発する、項目1〜35のいずれか一項に記載の組成物。
(項目37)
前記クラミジア抗原に対するT細胞媒介性免疫応答を誘発する、項目1〜36のいずれか一項に記載の組成物。
(項目38)
前記クラミジア抗原に対するCD4 + T細胞媒介性免疫応答を誘発する、項目37に記載の組成物。
(項目39)
前記クラミジア抗原に対するCD8 + T細胞媒介性免疫応答を誘発する、項目37に記載の組成物。
(項目40)
前記クラミジア抗原に対する抗体応答を誘発する、項目1〜39のいずれか一項に記載の組成物。
(項目41)
前記免疫原性組成物がワクチンである、項目1〜40のいずれか一項に記載の組成物。
(項目42)
哺乳動物でクラミジアに対する免疫応答を誘発する方法であって、CT062ポリペプチド抗原、CT572ポリペプチド抗原、CT043ポリペプチド抗原、CT570ポリペプチド抗原、CT177ポリペプチド抗原、CT725ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、CT476ポリペプチド抗原、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される1つ以上の単離されたクラミジア抗原を含む免疫原性組成物を前記哺乳動物に投与するステップを含む方法。
(項目43)
クラミジア・トラコマチス(Chlamydia trachomatis)に対する免疫応答を誘発する、項目42に記載の方法。
(項目44)
前記クラミジア抗原に対するT細胞応答を誘発する、項目42に記載の方法。
(項目45)
前記クラミジア抗原に対するCD8 + T細胞応答を誘発する、項目44に記載の方法。
(項目46)
前記クラミジア抗原に対するCD4 + T細胞応答を誘発する、項目44に記載の方法。
(項目47)
前記クラミジア抗原に対する抗体応答を誘発する、項目42に記載の方法。
(項目48)
前記クラミジア抗原に対するIgG応答を誘発する、項目47に記載の方法。
(項目49)
前記クラミジア抗原に対するIgA応答を誘発する、項目47に記載の方法。
(項目50)
前記免疫原性組成物が前記哺乳動物に少なくとも2回投与される、項目42に記載の方法。
(項目51)
前記哺乳動物が、クラミジア・トラコマチス(Chlamydia trachomatis)による感染のリスクがある、項目42に記載の方法。
(項目52)
前記哺乳動物が、クラミジア・トラコマチス(Chlamydia trachomatis)に感染している、項目42に記載の方法。
(項目53)
前記哺乳動物が雌性である、項目42に記載の方法。
(項目54)
前記哺乳動物がヒトである、項目42に記載の方法。
(項目55)
前記クラミジア抗原が少なくとも7アミノ酸を含む、項目42に記載の方法。
(項目56)
前記クラミジア抗原が少なくとも20アミノ酸を含む、項目42に記載の方法。
(項目57)
前記クラミジア抗原が少なくとも50アミノ酸を含む、項目42に記載の方法。
(項目58)
前記クラミジア抗原が少なくとも75アミノ酸を含む、項目42に記載の方法。
(項目59)
前記クラミジア抗原が少なくとも100アミノ酸を含む、項目42に記載の方法。
(項目60)
前記クラミジア抗原が少なくとも125アミノ酸を含む、項目42に記載の方法。
(項目61)
前記クラミジア抗原が少なくとも150アミノ酸を含む、項目42に記載の方法。
(項目62)
前記クラミジア抗原が、対応する野生型ポリペプチド抗原に存在する対応する野生型配列と少なくとも80%同一であるアミノ酸配列を有する、項目42〜61のいずれか一項に記載の方法。
(項目63)
前記クラミジア抗原が、配列番号1、配列番号3、配列番号5、配列番号7、配列番号9、配列番号11、配列番号23、配列番号63、又はその一部分から選択されるアミノ酸配列を有する、項目42〜62のいずれか一項に記載の方法。
(項目64)
前記クラミジア抗原が異種ポリペプチドと融合される、項目42〜63のいずれか一項に記載の方法。
(項目65)
前記組成物が、薬学的に許容可能な賦形剤を含む、項目42〜64のいずれか一項に記載の方法。
(項目66)
前記組成物がアジュバントを含む、項目42〜65のいずれか一項に記載の方法。
(項目67)
前記アジュバントがミネラル含有アジュバントを含む、項目66に記載の方法。
(項目68)
前記ミネラル含有アジュバントが水酸化アルミニウムを含む、項目67に記載の方法。
(項目69)
前記アジュバントが免疫調節オリゴヌクレオチドを含む、項目66に記載の方法。
(項目70)
前記アジュバントが油乳剤を含む、項目66に記載の方法。
(項目71)
前記アジュバントがサポニンを含む、項目66に記載の方法。
(項目72)
前記アジュバントが免疫刺激複合体(ISCOM)を含む、項目66に記載の方法。
(項目73)
前記組成物が2個以上のクラミジア抗原を含む、項目42〜72のいずれか一項に記載の方法。
(項目74)
前記2個以上の単離されたクラミジア抗原が、CT062ポリペプチド抗原、CT572ポリペプチド抗原、CT043ポリペプチド抗原、CT570ポリペプチド抗原、CT177ポリペプチド抗原、CT725ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、又はCT476ポリペプチド抗原の2個以上を含む、項目73に記載の方法。
(項目75)
前記2個以上の単離されたクラミジア抗原が、CT062ポリペプチド抗原、CT572ポリペプチド抗原、CT043ポリペプチド抗原、CT570ポリペプチド抗原、CT177ポリペプチド抗原、CT725ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、又はCT476ポリペプチド抗原の3個以上を含む、項目73に記載の方法。
(項目76)
前記2個以上の単離されたクラミジア抗原が、CT062ポリペプチド抗原、CT572ポリペプチド抗原、CT043ポリペプチド抗原、CT570ポリペプチド抗原、CT177ポリペプチド抗原、CT725ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、又はCT476ポリペプチド抗原の4個以上を含む、項目73に記載の方法。
(項目77)
前記2個以上の単離されたクラミジア抗原が、CT062ポリペプチド抗原、CT572ポリペプチド抗原、CT043ポリペプチド抗原、CT570ポリペプチド抗原、CT177ポリペプチド抗原、CT725ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、又はCT476ポリペプチド抗原の5個以上を含む、項目73に記載の方法。
(項目78)
前記2個以上の単離されたクラミジア抗原が、CT062ポリペプチド抗原、CT572ポリペプチド抗原、CT043ポリペプチド抗原、CT570ポリペプチド抗原、CT177ポリペプチド抗原、CT725ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、又はCT476ポリペプチド抗原の6個以上を含む、項目73に記載の方法。
(項目79)
前記2個以上の単離されたクラミジア抗原が、CT062ポリペプチド抗原、CT572ポリペプチド抗原、CT043ポリペプチド抗原、CT570ポリペプチド抗原、CT177ポリペプチド抗原、CT725ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、又はCT476ポリペプチド抗原の7個以上を含む、項目73に記載の方法。
(項目80)
前記2個以上の単離されたクラミジア抗原が、CT062ポリペプチド抗原、CT572ポリペプチド抗原、CT043ポリペプチド抗原、CT570ポリペプチド抗原、CT177ポリペプチド抗原、CT725ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、及びCT476ポリペプチド抗原を含む、項目73に記載の方法。
(項目81)
前記2個以上の単離されたクラミジア抗原が、(a)CT062ポリペプチド抗原、CT572ポリペプチド抗原、CT043ポリペプチド抗原、CT570ポリペプチド抗原、CT177ポリペプチド抗原、CT725ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、及びCT476ポリペプチド抗原からなる群から選択される第1のクラミジア抗原と;(b)1つ以上のさらなるクラミジア抗原とを含む、項目73に記載の方法。
(項目82)
前記1つ以上のさらなるクラミジア抗原が、CT856ポリペプチド抗原、CT757ポリペプチド抗原、CT564ポリペプチド抗原、CT703ポリペプチド抗原、P1−ORF7ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、CT037ポリペプチド抗原、CT252ポリペプチド抗原、CT064ポリペプチド抗原、CT137ポリペプチド抗原、CT204ポリペプチド抗原、CT634ポリペプチド抗原、CT635ポリペプチド抗原、CT366ポリペプチド抗原、CT140ポリペプチド抗原、CT142ポリペプチド抗原、CT242ポリペプチド抗原、CT843ポリペプチド抗原、CT328ポリペプチド抗原、CT188ポリペプチド抗原、CT578ポリペプチド抗原、CT724ポリペプチド抗原、CT722ポリペプチド抗原、CT732ポリペプチド抗原、CT788ポリペプチド抗原、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される抗原を含む、項目81に記載の方法。
(項目83)
前記1つ以上のさらなるクラミジア抗原が、p6ポリペプチド抗原、CT310ポリペプチド抗原、CT638ポリペプチド抗原、CT172ポリペプチド抗原、CT443ポリペプチド抗原、CT525ポリペプチド抗原、CT606ポリペプチド抗原、CT648ポリペプチド抗原、CT870ポリペプチド抗原、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される抗原を含む、項目81に記載の方法。
(項目84)
前記1つ以上のさらなるクラミジア抗原が、(a)CT856ポリペプチド抗原、CT757ポリペプチド抗原、CT564ポリペプチド抗原、CT703ポリペプチド抗原、P1−ORF7ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、CT037ポリペプチド抗原、CT252ポリペプチド抗原、CT064ポリペプチド抗原、CT137ポリペプチド抗原、CT204ポリペプチド抗原、CT634ポリペプチド抗原、CT635ポリペプチド抗原、CT366ポリペプチド抗原、CT140ポリペプチド抗原、CT142ポリペプチド抗原、CT242ポリペプチド抗原、CT843ポリペプチド抗原、CT328ポリペプチド抗原、CT188ポリペプチド抗原、CT578ポリペプチド抗原、CT724ポリペプチド抗原、CT722ポリペプチド抗原、CT732ポリペプチド抗原、CT788ポリペプチド抗原、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される抗原と;(b)p6ポリペプチド抗原、CT310ポリペプチド抗原、CT638ポリペプチド抗原、CT172ポリペプチド抗原、CT443ポリペプチド抗原、CT525ポリペプチド抗原、CT606ポリペプチド抗原、CT648ポリペプチド抗原、CT870ポリペプチド抗原、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される抗原とを含む、項目81に記載の方法。
(項目85)
前記組成物が、1つ以上のさらなるクラミジア抗原をさらに含む、項目74〜78のいずれか一項に記載の方法。
(項目86)
前記1つ以上のさらなるクラミジア抗原が、CT856ポリペプチド抗原、CT757ポリペプチド抗原、CT564ポリペプチド抗原、CT703ポリペプチド抗原、P1−ORF7ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、CT037ポリペプチド抗原、CT252ポリペプチド抗原、CT064ポリペプチド抗原、CT137ポリペプチド抗原、CT204ポリペプチド抗原、CT634ポリペプチド抗原、CT635ポリペプチド抗原、CT366ポリペプチド抗原、CT140ポリペプチド抗原、CT142ポリペプチド抗原、CT242ポリペプチド抗原、CT843ポリペプチド抗原、CT328ポリペプチド抗原、CT188ポリペプチド抗原、CT578ポリペプチド抗原、CT724ポリペプチド抗原、CT722ポリペプチド抗原、CT732ポリペプチド抗原、CT788ポリペプチド抗原、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される抗原を含む、項目85に記載の方法。
(項目87)
前記1つ以上のさらなるクラミジア抗原が、p6ポリペプチド抗原、CT310ポリペプチド抗原、CT638ポリペプチド抗原、CT172ポリペプチド抗原、CT443ポリペプチド抗原、CT525ポリペプチド抗原、CT606ポリペプチド抗原、CT648ポリペプチド抗原、CT870ポリペプチド抗原、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される抗原を含む、項目85に記載の方法。
(項目88)
前記1つ以上のさらなるクラミジア抗原が、(a)CT856ポリペプチド抗原、CT757ポリペプチド抗原、CT564ポリペプチド抗原、CT703ポリペプチド抗原、P1−ORF7ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、CT037ポリペプチド抗原、CT252ポリペプチド抗原、CT064ポリペプチド抗原、CT137ポリペプチド抗原、CT204ポリペプチド抗原、CT634ポリペプチド抗原、CT635ポリペプチド抗原、CT366ポリペプチド抗原、CT140ポリペプチド抗原、CT142ポリペプチド抗原、CT242ポリペプチド抗原、CT843ポリペプチド抗原、CT328ポリペプチド抗原、CT188ポリペプチド抗原、CT578ポリペプチド抗原、CT724ポリペプチド抗原、CT722ポリペプチド抗原、CT732ポリペプチド抗原、CT788ポリペプチド抗原、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される抗原と;(b)p6ポリペプチド抗原、CT310ポリペプチド抗原、CT638ポリペプチド抗原、CT172ポリペプチド抗原、CT443ポリペプチド抗原、CT525ポリペプチド抗原、CT606ポリペプチド抗原、CT648ポリペプチド抗原、CT870ポリペプチド抗原、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される抗原とを含む、項目85に記載の方法。
(項目89)
CT062ポリペプチド抗原、CT572ポリペプチド抗原、CT043ポリペプチド抗原、CT570ポリペプチド抗原、CT177ポリペプチド抗原、CT725ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、及びCT476ポリペプチド抗原からなる群から選択されるクラミジア抗原をコードするヌクレオチド配列を含む単離核酸。
(項目90)
前記クラミジア抗原をコードするヌクレオチド配列が、対応する野生型ポリペプチド抗原に存在する対応する野生型配列と少なくとも80%同一であるアミノ酸配列を有する、項目89に記載の単離核酸。
(項目91)
前記ヌクレオチド配列が、配列番号1、配列番号3、配列番号5、配列番号7、配列番号9、配列番号11、配列番号23、配列番号63、又はその一部分から選択されるアミノ酸配列を有するクラミジア抗原をコードする、項目89に記載の単離核酸。
(項目92)
前記クラミジア抗原と融合される異種ペプチドをコードするヌクレオチド配列をさらに含む、項目89に記載の核酸。
(項目93)
項目89〜92のいずれか一項に記載の核酸と、薬学的に許容可能な賦形剤とを含む組成物。
(項目94)
アジュバントをさらに含む、項目93に記載の組成物。
(項目95)
哺乳動物でクラミジアに対する免疫応答を誘発する方法であって、CT062ポリペプチド抗原、CT572ポリペプチド抗原、CT043ポリペプチド抗原、CT570ポリペプチド抗原、CT177ポリペプチド抗原、CT725ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、CT476ポリペプチド抗原、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される1つ以上のクラミジア抗原をコードする1つ以上の核酸を含む組成物を前記哺乳動物に投与するステップを含む方法。
(項目96)
CT062ポリペプチド、CT572ポリペプチド抗原、CT043ポリペプチド抗原、CT570ポリペプチド抗原、CT177ポリペプチド抗原、CT725ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、CT476ポリペプチド抗原、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される1つ以上の単離されたクラミジア抗原を含むキット。
Claims (42)
- CT062ポリペプチド抗原、CT572ポリペプチド抗原、CT043ポリペプチド抗原、CT570ポリペプチド抗原、CT177ポリペプチド抗原、CT725ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、CT476ポリペプチド抗原、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される1つ以上の単離されたクラミジア抗原を含む免疫原性組成物。
- 前記クラミジア抗原が少なくとも7アミノ酸を含む、請求項1に記載の組成物。
- 前記クラミジア抗原が少なくとも20アミノ酸を含む、請求項1に記載の組成物。
- 前記クラミジア抗原が少なくとも50アミノ酸を含む、請求項1に記載の組成物。
- 前記クラミジア抗原が少なくとも75アミノ酸を含む、請求項1に記載の組成物。
- 前記クラミジア抗原が少なくとも100アミノ酸を含む、請求項1に記載の組成物。
- 前記クラミジア抗原が少なくとも125アミノ酸を含む、請求項1に記載の組成物。
- 前記クラミジア抗原が少なくとも150アミノ酸を含む、請求項1に記載の組成物。
- 前記クラミジア抗原が、対応する野生型ポリペプチド抗原に存在する対応する野生型配列と少なくとも80%同一であるアミノ酸配列を有する、請求項1〜8のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記クラミジア抗原が、配列番号1、配列番号3、配列番号5、配列番号7、配列番号9、配列番号11、配列番号23、配列番号63、又はその一部分から選択されるアミノ酸配列を有する、請求項1〜9のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記クラミジア抗原が異種ポリペプチドと融合される、請求項1〜10のいずれか一項に記載の組成物。
- 薬学的に許容可能な賦形剤を含む、請求項1〜11のいずれか一項に記載の組成物。
- アジュバントを含む、請求項1〜12のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記アジュバントがミネラル含有アジュバントを含む、請求項13に記載の組成物。
- 前記ミネラル含有アジュバントが水酸化アルミニウムを含む、請求項14に記載の組成物。
- 前記アジュバントが免疫調節オリゴヌクレオチドを含む、請求項13に記載の組成物。
- 前記アジュバントが油乳剤を含む、請求項13に記載の組成物。
- 前記アジュバントがサポニンを含む、請求項13に記載の組成物。
- 前記アジュバントが免疫刺激複合体(ISCOM)を含む、請求項13に記載の組成物。
- 2個以上のクラミジア抗原を含む、請求項1〜19のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記2個以上の単離されたクラミジア抗原が、CT062ポリペプチド抗原、CT572ポリペプチド抗原、CT043ポリペプチド抗原、CT570ポリペプチド抗原、CT177ポリペプチド抗原、CT725ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、又はCT476ポリペプチド抗原の2個以上を含む、請求項20に記載の組成物。
- 前記2個以上の単離されたクラミジア抗原が、CT062ポリペプチド抗原、CT572ポリペプチド抗原、CT043ポリペプチド抗原、CT570ポリペプチド抗原、CT177ポリペプチド抗原、CT725ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、又はCT476ポリペプチド抗原の3個以上を含む、請求項20に記載の組成物。
- 前記2個以上の単離されたクラミジア抗原が、CT062ポリペプチド抗原、CT572ポリペプチド抗原、CT043ポリペプチド抗原、CT570ポリペプチド抗原、CT177ポリペプチド抗原、CT725ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、又はCT476ポリペプチド抗原の4個以上を含む、請求項20に記載の組成物。
- 前記2個以上の単離されたクラミジア抗原が、CT062ポリペプチド抗原、CT572ポリペプチド抗原、CT043ポリペプチド抗原、CT570ポリペプチド抗原、CT177ポリペプチド抗原、CT725ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、又はCT476ポリペプチド抗原の5個以上を含む、請求項20に記載の組成物。
- 前記2個以上の単離されたクラミジア抗原が、CT062ポリペプチド抗原、CT572ポリペプチド抗原、CT043ポリペプチド抗原、CT570ポリペプチド抗原、CT177ポリペプチド抗原、CT725ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、又はCT476ポリペプチド抗原の6個以上を含む、請求項20に記載の組成物。
- 前記2個以上の単離されたクラミジア抗原が、CT062ポリペプチド抗原、CT572ポリペプチド抗原、CT043ポリペプチド抗原、CT570ポリペプチド抗原、CT177ポリペプチド抗原、CT725ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、又はCT476ポリペプチド抗原の7個以上を含む、請求項20に記載の組成物。
- 前記2個以上の単離されたクラミジア抗原が、CT062ポリペプチド抗原、CT572ポリペプチド抗原、CT043ポリペプチド抗原、CT570ポリペプチド抗原、CT177ポリペプチド抗原、CT725ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、及びCT476ポリペプチド抗原を含む、請求項20に記載の組成物。
- 前記2個以上の単離されたクラミジア抗原が、(a)CT062ポリペプチド抗原、CT572ポリペプチド抗原、CT043ポリペプチド抗原、CT570ポリペプチド抗原、CT177ポリペプチド抗原、CT725ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、及びCT476ポリペプチド抗原から選択される第1のクラミジア抗原と;(b)1つ以上のさらなるクラミジア抗原とを含む、請求項20に記載の組成物。
- 前記1つ以上のさらなるクラミジア抗原が、CT856ポリペプチド抗原、CT757ポリペプチド抗原、CT564ポリペプチド抗原、CT703ポリペプチド抗原、P1−ORF7ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、CT037ポリペプチド抗原、CT252ポリペプチド抗原、CT064ポリペプチド抗原、CT137ポリペプチド抗原、CT204ポリペプチド抗原、CT634ポリペプチド抗原、CT635ポリペプチド抗原、CT366ポリペプチド抗原、CT140ポリペプチド抗原、CT142ポリペプチド抗原、CT242ポリペプチド抗原、CT843ポリペプチド抗原、CT328ポリペプチド抗原、CT188ポリペプチド抗原、CT578ポリペプチド抗原、CT724ポリペプチド抗原、CT722ポリペプチド抗原、CT732ポリペプチド抗原、CT788ポリペプチド抗原、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される抗原を含む、請求項28に記載の組成物。
- 前記1つ以上のさらなるクラミジア抗原が、p6ポリペプチド抗原、CT310ポリペプチド抗原、CT638ポリペプチド抗原、CT172ポリペプチド抗原、CT443ポリペプチド抗原、CT525ポリペプチド抗原、CT606ポリペプチド抗原、CT648ポリペプチド抗原、CT870ポリペプチド抗原、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される抗原を含む、請求項28に記載の組成物。
- 前記1つ以上のさらなるクラミジア抗原が、(a)CT856ポリペプチド抗原、CT757ポリペプチド抗原、CT564ポリペプチド抗原、CT703ポリペプチド抗原、P1−ORF7ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、CT037ポリペプチド抗原、CT252ポリペプチド抗原、CT064ポリペプチド抗原、CT137ポリペプチド抗原、CT204ポリペプチド抗原、CT634ポリペプチド抗原、CT635ポリペプチド抗原、CT366ポリペプチド抗原、CT140ポリペプチド抗原、CT142ポリペプチド抗原、CT242ポリペプチド抗原、CT843ポリペプチド抗原、CT328ポリペプチド抗原、CT188ポリペプチド抗原、CT578ポリペプチド抗原、CT724ポリペプチド抗原、CT722ポリペプチド抗原、CT732ポリペプチド抗原、CT788ポリペプチド抗原、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される抗原と;(b)p6ポリペプチド抗原、CT310ポリペプチド抗原、CT638ポリペプチド抗原、CT172ポリペプチド抗原、CT443ポリペプチド抗原、CT525ポリペプチド抗原、CT606ポリペプチド抗原、CT648ポリペプチド抗原、CT870ポリペプチド抗原、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される抗原とを含む、請求項28に記載の組成物。
- 1つ以上のさらなるクラミジア抗原をさらに含む、請求項21〜25のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記1つ以上のさらなるクラミジア抗原が、CT856ポリペプチド抗原、CT757ポリペプチド抗原、CT564ポリペプチド抗原、CT703ポリペプチド抗原、P1−ORF7ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、CT037ポリペプチド抗原、CT252ポリペプチド抗原、CT064ポリペプチド抗原、CT137ポリペプチド抗原、CT204ポリペプチド抗原、CT634ポリペプチド抗原、CT635ポリペプチド抗原、CT366ポリペプチド抗原、CT140ポリペプチド抗原、CT142ポリペプチド抗原、CT242ポリペプチド抗原、CT843ポリペプチド抗原、CT328ポリペプチド抗原、CT188ポリペプチド抗原、CT578ポリペプチド抗原、CT724ポリペプチド抗原、CT722ポリペプチド抗原、CT732ポリペプチド抗原、CT788ポリペプチド抗原、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される抗原を含む、請求項32に記載の組成物。
- 前記1つ以上のさらなるクラミジア抗原が、p6ポリペプチド抗原、CT310ポリペプチド抗原、CT638ポリペプチド抗原、CT172ポリペプチド抗原、CT443ポリペプチド抗原、CT525ポリペプチド抗原、CT606ポリペプチド抗原、CT648ポリペプチド抗原、CT870ポリペプチド抗原、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される抗原を含む、請求項32に記載の組成物。
- 前記1つ以上のさらなるクラミジア抗原が、(a)CT856ポリペプチド抗原、CT757ポリペプチド抗原、CT564ポリペプチド抗原、CT703ポリペプチド抗原、P1−ORF7ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、CT037ポリペプチド抗原、CT252ポリペプチド抗原、CT064ポリペプチド抗原、CT137ポリペプチド抗原、CT204ポリペプチド抗原、CT634ポリペプチド抗原、CT635ポリペプチド抗原、CT366ポリペプチド抗原、CT140ポリペプチド抗原、CT142ポリペプチド抗原、CT242ポリペプチド抗原、CT843ポリペプチド抗原、CT328ポリペプチド抗原、CT188ポリペプチド抗原、CT578ポリペプチド抗原、CT724ポリペプチド抗原、CT722ポリペプチド抗原、CT732ポリペプチド抗原、CT788ポリペプチド抗原、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される抗原と;(b)p6ポリペプチド抗原、CT310ポリペプチド抗原、CT638ポリペプチド抗原、CT172ポリペプチド抗原、CT443ポリペプチド抗原、CT525ポリペプチド抗原、CT606ポリペプチド抗原、CT648ポリペプチド抗原、CT870ポリペプチド抗原、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される抗原とを含む、請求項32に記載の組成物。
- クラミジア・トラコマチス(Chlamydia trachomatis)に対する免疫応答を誘発する、請求項1〜35のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記クラミジア抗原に対するT細胞媒介性免疫応答を誘発する、請求項1〜36のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記クラミジア抗原に対するCD4+ 又はCD8 + T細胞媒介性免疫応答を誘発する、請求項37に記載の組成物。
- 前記クラミジア抗原に対するCD4 + 及びCD8+ T細胞媒介性免疫応答を誘発する、請求項37に記載の組成物。
- 前記クラミジア抗原に対する抗体応答を誘発する、請求項1〜39のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記免疫原性組成物がワクチンである、請求項1〜40のいずれか一項に記載の組成物。
- CT062ポリペプチド、CT572ポリペプチド抗原、CT043ポリペプチド抗原、CT570ポリペプチド抗原、CT177ポリペプチド抗原、CT725ポリペプチド抗原、CT067ポリペプチド抗原、CT476ポリペプチド抗原、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される1つ以上の単離されたクラミジア抗原を含むキット。
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