JP2016513097A5

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Info

Publication number: JP2016513097A5
Application number: JP2015556938A
Authority: JP
Filing date: 2013-12-03
Publication date: 2017-01-12
Anticipated expiration: 2033-12-03

Description

本明細書に記載する種々の実施態様の特性の１つ、いくつか、またはすべてを組み合わせて、本発明の他の実施態様を形成することができることを理解するべきである。本発明のこれらの態様および他の態様は、当業者には明らかとなるであろう。
特定の実施形態では、例えば以下が提供される：
（項目１）
ヒト個体におけるメラノーマを治療する方法であって、前記個体に、パクリタキセルとアルブミンとを含むナノ粒子を含む有効量の組成物を投与することを含む、方法。
（項目２）
前記個体が、ステージＭ１ｃの転移性メラノーマを有することに基づいて、治療について選択される、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記個体が、約１．１×ＵＬＮ超から約２．０×ＵＬＮである血清ＬＤＨレベルを有することに基づいて、治療について選択される、項目１に記載の方法。
（項目４）
前記個体が、野生型ＢＲＡＦを含むメラノーマを有することに基づいて、治療について選択される、項目１に記載の方法。
（項目５）
前記個体が、ＢＲＡＦにおける変異を含むメラノーマを有することに基づいて、治療について選択される、項目１に記載の方法。
（項目６）
ＢＲＡＦにおける前記変異が、ＢＲＡＦにおけるＶ６００Ｅ変異である、項目５に記載の方法。
（項目７）
第２の療法をさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目８）
少なくとも１種の他の療法剤の投与を含む、項目７に記載の方法。
（項目９）
前記他の療法剤が、ＢＲＡＦ阻害剤である、項目８に記載の方法。
（項目１０）
前記他の療法剤が、イピリムマブである、項目８に記載の方法。
（項目１１）
第一選択療法として使用される、項目１に記載の方法。
（項目１２）
第二選択療法として使用される、項目１に記載の方法。
（項目１３）
パクリタキセルとアルブミンとを含むナノ粒子を含む前記組成物が、静脈内に投与される、項目１に記載の方法。
（項目１４）
前記ナノ粒子組成物中の前記パクリタキセルの用量が、約８０ｍｇ／ｍ ^２から約２００ｍｇ／ｍ ^２である、項目１に記載の方法。
（項目１５）
前記ナノ粒子組成物中の前記パクリタキセルの用量が、約１５０ｍｇ／ｍ ^２である、項目１に記載の方法。
（項目１６）
パクリタキセルとアルブミンとを含むナノ粒子を含む前記組成物が、毎週投与される、項目１に記載の方法。
（項目１７）
パクリタキセルとアルブミンとを含むナノ粒子を含む前記組成物が、２８日治療周期の第１、８、および１５日に投与される、項目１６に記載の方法。
（項目１８）
前記アルブミンが、ヒト血清アルブミンである、項目１に記載の方法。
（項目１９）
前記組成物中の前記ナノ粒子が、約２００ｎｍ以下の平均直径を有する、項目１に記載の方法。
（項目２０）
前記ナノ粒子組成物中のアルブミンとパクリタキセルの重量比が、約９：１またはそれ未満である、項目１に記載の方法。
（項目２１）
前記ナノ粒子中の前記パクリタキセルが、前記アルブミンでコーティングされる、項目１に記載の方法。
（項目２２）
（ｉ）パクリタキセルとアルブミンとを含むナノ粒子を含む組成物と、（ｉｉ）メラノーマを治療するために前記ナノ粒子組成物を投与するための説明書とを含むキット。

Claims

ヒト個体におけるメラノーマを治療するための組成物であって、パクリタキセルとアルブミンとを含むナノ粒子を有効量で含む、組成物。
前記個体が、ＢＲＡＦにおける変異を含むメラノーマを有することに基づいて、治療について選択される、請求項１に記載の組成物。
ＢＲＡＦにおける前記変異が、ＢＲＡＦにおけるＶ６００Ｅ変異である、請求項２に記載の組成物。
前記個体が、野生型ＢＲＡＦを含むメラノーマを有することに基づいて、治療について選択される、請求項１に記載の組成物。
前記個体が、ステージＭ１ｃの転移性メラノーマを有することに基づいて、治療について選択される、請求項１から４のいずれかに記載の組成物。
前記個体が、約１．１×ＵＬＮ超から約２．０×ＵＬＮである血清ＬＤＨレベルを有することに基づいて、治療について選択される、請求項１から５のいずれかに記載の組成物。
前記組成物は、第２の療法と組み合わせて投与されることを特徴とする、請求項１から６のいずれかに記載の組成物。
前記組成物は、少なくとも１種の他の療法剤と組み合わせて投与されることを特徴とする、請求項７に記載の組成物。
前記他の療法剤が、ＢＲＡＦ阻害剤である、請求項８に記載の組成物。
前記他の療法剤が、イピリムマブである、請求項８に記載の組成物。
前記組成物が、第一選択療法として使用される、請求項１から１０のいずれかに記載の組成物。
前記組成物が、第二選択療法として使用される、請求項１から１０のいずれかに記載の組成物。
パクリタキセルとアルブミンとを含むナノ粒子を含む前記組成物が、静脈内に投与されることを特徴とする、請求項１から１２のいずれかに記載の組成物。
前記組成物中の前記パクリタキセルの用量が、約８０ｍｇ／ｍ^２から約２００ｍｇ／ｍ^２である、請求項１から１３のいずれかに記載の組成物。
前記組成物中のパクリタキセルの用量が、約１５０ｍｇ／ｍ^２である、請求項１から１４のいずれかに記載の組成物。
パクリタキセルとアルブミンとを含むナノ粒子を含む前記組成物が、毎週投与されることを特徴とする、請求項１から１５のいずれかに記載の組成物。
パクリタキセルとアルブミンとを含むナノ粒子を含む前記組成物が、２８日治療周期の第１、８、および１５日に投与されることを特徴とする、請求項１６に記載の組成物。
前記アルブミンが、ヒト血清アルブミンである、請求項１から１７のいずれかに記載の組成物。
前記組成物中の前記ナノ粒子が、約２００ｎｍ以下の平均直径を有する、請求項１から１８のいずれかに記載の組成物。
前記組成物中のアルブミンとパクリタキセルの重量比が、約９：１またはそれ未満である、請求項１から１９のいずれかに記載の組成物。
前記ナノ粒子中の前記パクリタキセルが、前記アルブミンでコーティングされる、請求項１から２０のいずれかに記載の組成物。
（ｉ）パクリタキセルとアルブミンとを含むナノ粒子を含む組成物と、（ｉｉ）メラノーマを治療するために前記組成物を投与するための説明書とを含むキット。