JP2016510616A - 臨時バルブおよび臨時バルブフィルタ - Google Patents
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Abstract
Description
Claims (28)
- 臨時バルブと、中央コアと、前記臨時バルブおよび前記中央コアを収容し、送達するためのシースとを備え、前記臨時バルブは、本体と複数の線材とを備え、各前記線材は第1端で前記バルブ本体の縁に、第2端で前記中央コアに連結され、前記中央コアは、裏返った送達形態を有し前記シースに連結されていることを特徴とする経皮的臨時バルブシステム。
- プッシャをさらに備えることを特徴とする請求項1に記載のシステム。
- 前記中央コアは、押圧面を含むことを特徴とする請求項1または2に記載のシステム。
- 前記バルブと前記中央コアのそれぞれは、開いた中央領域を有することを特徴とする請求項1〜3のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記シースは、フィルタユニットを含むことを特徴とする請求項1〜4のいずれか1項に記載のシステム。
- 中央コアおよび臨時バルブを収容するシースを準備し、前記臨時バルブは本体と複数の線材を備え、前記複数の線材は前記バルブ本体の周囲の縁と前記中央コアを連結し、前記中央コアは折り畳まれた送達形態を有し、前記中央コアは前記シース内で裏返り前記シースに連結され、前記折り畳まれた中央コアと前記臨時バルブを、プッシャを使用して前記シースから押し、前記中央コアをめくり返して留置形態にし、これにより前記臨時バルブが留置形態をとることを特徴とする臨時バルブを留置する方法。
- 前記中央コアは形状記憶材料を備え、前記シースは、前記送達形態において前記中央コアを拘束することを特徴とする請求項6に記載の方法。
- 前記シースは、フィルタユニットをさらに収容し、前記方法は、前記シースから前記フィルタユニットを押して送達形態にすることを含み、前記フィルタユニットは前記バルブ本体に隣接して位置することを特徴とする請求項6に記載の方法。
- 経皮的臨時バルブフィルタ装置であって、
血液に非透過性のバルブ構造と、血液に透過性であるが塞栓に非透過性のフィルタ構造とを備え、前記バルブフィルタ装置は、血液の流れと塞栓の捕集を同時に制御することを特徴とする経皮的臨時バルブフィルタ装置。 - 前記バルブ構造は、第1の実質的に平坦な部分を備え、前記フィルタ構造は、第2の実質的に平坦な部分を備え、前記第1の実質的に平坦な部分は、血液に非透過性の材料を備え、前記第2の実質的に平坦な部分は、血液に透過性であるが塞栓に非透過性の材料を備えることを特徴とする請求項9に記載の装置。
- 前記第2の実質的に平坦な部分は、内周部および外周部を含み、前記内周部は血液に透過性であるが塞栓に非透過性の前記材料を備え、前記外周部は血液に非透過性の材料を備えることを特徴とする請求項10に記載の装置。
- 前記バルブフィルタ装置は、少なくとも1つの傘状キャノピーを有し、前記少なくとも一つの傘形状キャノピーは、頂点と、底辺と、留置された作動形態における開いた形状と、送達形態における閉じた形状とを有し、前記底辺は縁を備え、前記少なくとも1つの傘形状キャノピーは、前記留置された作動形態において、凸形状の表面と、凹形状の表面とを有することを特徴とする請求項9に記載の装置。
- 前記装置は、バルブとフィルタの両方の機能を備える1つの傘形状キャノピーを有する単一構造を有し、前記キャノピーの底辺は、前記バルブフィルタ装置が血管壁内に留置されたときに血管壁に密着するように設計された縁を有し、前記凹形状の表面は、前記バルブフィルタ装置が血管内に留置されたときに上流を向き、前記キャノピーは血液に非透過性の材料と血液に透過性であるが塞栓に非透過性の複数のフィルタ領域とを備え、各フィルタ領域は血液に非透過性のフラップとヒンジによって連結され、前記フラップは前記凸形状の表面に配置され、これにより前記フラップが心臓収縮期に開き、心臓拡張期に閉じることを特徴とする請求項12に記載の装置。
- 前記バルブフィルタ装置は、バルブユニットとフィルタユニットとを備え、前記バルブユニットと前記フィルタユニットのそれぞれは、前記少なくとも一つの傘形状キャノピーの一つを含み、
前記バルブユニットのキャノピーは、血液に非透過性の材料を備え、前記バルブユニットのキャノピーの一部は、心臓収縮期に血液が下流に流れることができるように径方向内側に十分に折り畳まり、心臓拡張期において血液の逆流を防ぐように径方向外側に十分に展開し、
前記フィルタユニットのキャノピーは、塞栓に非透過性であるが血液に透過性の材料を備え、前記フィルタユニットのキャノピーの底辺は、血管壁と密着する縁を有し、
前記フィルタユニットは、前記バルブユニットに結合され、前記フィルタユニットのキャノピーの前記凹形状の表面は、前記バルブユニットの凹形状の表面と反対の方向を向いていることを特徴とする請求項12に記載の装置。 - 前記バルブユニットの前記凹形状の表面は、前記フィルタユニットの凹形状の表面に向いていることを特徴とする請求項14に記載の装置。
- 前記バルブユニットの前記凸形状の表面は、前記フィルタユニットの前記凸形状の表面を向いていることを特徴とする請求項14に記載の装置。
- 前記バルブユニットに取り付けられたフレームをさらに備え、前記フレームは前記バルブユニットのキャノピーの周囲に間隔をおいて複数の硬い支材を備え、各支材は、前記頂点から前記縁に延び、支材のヒンジを介して前記頂点に取り付けられていることを特徴とする請求項14〜16のいずれか1項に記載の装置。
- 前記バルブフィルタ装置が血管内に留置されたときに、前記バルブユニットのキャノピーの材料は、心臓収縮期において前記複数の支材の間で径方向内側に折り畳まり、心臓拡張期において前記複数の支材の間で径方向外側に展開することを特徴とする請求項17に記載の装置。
- 前記血液に透過性のフィルタ構造は、直径10〜2000μmの範囲の空孔を有することを特徴とする請求項9〜18のいずれか1項に記載の装置。
- 前記空孔は、直径が50〜500μmの範囲であることを特徴とする請求項19に記載の装置。
- 前記空孔は、直径が80〜200μmの範囲であることを特徴とする請求項19に記載の装置。
- 請求項9〜21のいずれか1項に記載のバルブフィルタ装置と、管腔を有する第1送達装置とを備え、前記バルブフィルタ装置は前記第1送達装置に装着されることを特徴とするシステム。
- 前記第1送達装置の前記管腔は第2送達装置が通り抜けるのに十分な大きさの内径を有することを特徴とする請求項22に記載のシステム。
- 第2送達装置と、血管内に移植する経皮的バルブ装置とをさらに備えることを特徴とする請求項23に記載のシステム。
- 第2送達装置と、自己弁を修復するためのバルブ修復具とをさらに備えることを特徴とする請求項23に記載のシステム。
- 管腔を有する第1送達装置に装着されたバルブフィルタ装置を備えるシステムを血管内に導入し、当該バルブフィルタ装置は、径方向に潰れた送達形態を有し、
目標箇所に前記バルブフィルタ装置を前進させ、
前記送達装置から前記バルブフィルタ装置を留置し、
前記バルブフィルタ装置を径方向に展開して、血液の流れと塞栓の捕集を同時に制御するように設計された作動形態にすることを特徴とする臨時経皮的バルブフィルタ装置を留置する方法。 - 前記臨時バルブフィルタシステムは第2送達装置と移植する経皮的バルブ装置とをさらに備え、前記第1送達装置の前記管腔は、前記第2送達装置が通り抜けるのに十分な大きさの内径を有し、前記方法は、前記展開ステップの後で前記潰れるステップの前に、
前記第2送達装置を前記第1送達装置を通って延ばし、
前記経皮的バルブ装置を留置および移植し、
前記第2送達装置を後退させることを特徴とする請求項26に記載の方法。 - 前記臨時バルブフィルタシステムは第2送達装置と経皮的バルブ修復具とをさらに備え、前記第1送達装置の前記管腔は、前記第2送達装置が通り抜けるのに十分な大きさの内径を有し、前記方法は、前記展開ステップの後で前記潰れるステップの前に、
前記第2送達装置を前記第1送達装置を通って延ばし、
前記バルブ修復具を留置して自己弁を修復し、
前記バルブ修復具を後退させ、
前記第2送達装置を後退させることを特徴とする請求項26に記載の方法。
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