CN117100471A - 栓塞材料捕集导管以及相关装置和方法 - Google Patents

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Abstract

栓塞材料捕集导管以及相关装置和方法采用栓塞材料捕集元件的分阶段展开。一种在血管中展开栓塞材料捕集元件的方法，包括使处于插入构造中的栓塞材料捕集元件前进通过血管。栓塞材料捕集元件的中部部分经由内护套朝向受扩张器组件约束的栓塞材料捕集元件的远端部分的向远侧前进而扩张。然后重新构造扩张器组件以将栓塞材料捕集元件的远端部分从与扩张器组件的接合中释放。在释放时，栓塞材料捕集元件的远端部分扩张以完成栓塞材料捕获元件在血管中的展开。

Description

栓塞材料捕集导管以及相关装置和方法
本申请为2020年8月21日提交的、申请号为201880090109.5的、名称为“栓塞材料捕集导管以及相关装置和方法”的申请的分案申请。
相关申请的交叉引用
本申请要求于2017年12月28日提交的美国临时专利申请第62/611,454号的权益，其全文为所有目的以参见的方式纳入本文。
背景技术
经导管主动脉瓣置换术(TAVR)是一种经证实的治疗严重主动脉瓣狭窄的策略，其已经被验证可用于因患者虚弱或相关的高手术风险而不适格手术主动脉瓣置换术(SAVR)的患者。使用自扩张或球囊扩张的生物假体瓣膜的TAVR已经被FDA批准在美国在选定的患者中用于商业用途。TAVR正迅速成为治疗患者主动脉瓣狭窄的可选方法，如果提供传统的手术主动脉瓣置换，则认为该患者死亡的风险增加。然而，目前选择进行TAVR的患者最经常是虚弱且有许多并发症的老年人。股动脉通常是进入主动脉瓣的首选。然而，在患有显著动脉闭塞性疾病的患者中，回肠股动脉系统的显著弯曲和/或天然主动脉内的动脉粥样化斑块的显著风险和/或动脉瘤疾病可能存在股动脉进入的显著风险，使得替代地进入TAVR是优选的。几年前已经提出了一种替代途径，其形式为通过左侧胸廓切开术暴露的左心室的顶点的经心尖(TA)途径。然而，TA途径需要打开具有潜在肺功能障碍的患者的左胸，并且出血并发症的比率可能高于在传统的经股动脉(TF)途径之后观察到的。在寻找受损外周动脉血管通路的又一替代方案中，自2010年以来在有限数量的病例中已描述了直接经主动脉(TAo)途径。在最近的报道中，通过TAo途径进行的病例仅占2013年进行的TAVR病例中的4％。
尽管TAVR的结果令人鼓舞，但是已经证明TAVR的中风风险明显高于SAVR。临床上观察到的中风(CVA)低估了TAVR固有的栓塞事件的普遍。在TAVR期间，支架和植入的瓣膜扩张(使用或不使用气囊)导致天然瓣膜压缩和径向小叶位移，这导致在动脉树中向远侧行进的组织和颗粒材料的释放。一些碎片积聚在脑血管的终末分支中，并且将被新起病的中风所证实。在TAVR时释放的其它碎片积聚在外周循环、肾循环、冠状循环和肠系膜循环的血管中。这些患者可表现出肾衰竭、肠系膜缺血、外周缺血和/或心肌梗塞的临床情况。其他患者可能没有急性的临床恶化，而是可能由于与亚临床栓塞事件相关的功能储备受损而遭受迟发性影响。TAVR期间栓塞事件的发生是向更大风险更低的患者组提供该技术的显著障碍。
已经开发了许多不同的用于栓塞保护的方法。现有的栓塞保护装置主要适于使栓塞材料从头臂血管中偏转或将栓塞材料捕集在头臂血管内。这些现有的栓塞保护装置存在有许多困难。首先，装置的部署需要额外的时间，并且可能与瓣膜植入程序的执行相冲突。其次，各装置的部署可能导致额外的血管创伤和栓塞材料的释放。第三，装置的部署可能是困难的，并且部署的稳定性可能使得保护不太可靠。第四，该装置不能保护大脑免受所有的血流来源的影响，特别是大脑后血流没有被过滤。第五，系统性栓塞仍然可能发生，其可能导致肠、肾和/或外周表现为肠缺血、肾功能不全和/或外周缺血。第六，由于近端栓塞，可能发生冠状动脉栓塞和心肌梗塞。
发明内容
下文呈现了本发明的一些实施例的简化的发明内容，从而提供对本发明的基本理解。该概述不是对本发明的广泛综述。它不旨在标识本发明的关键/重要元素或描绘本发明的范围。其唯一目的是以简化形式呈现本发明的一些实施例，作为稍后呈现的更详细描述的序言。
在许多实施例中，栓塞材料捕集导管包括集成的栓塞材料捕集元件，该捕集元件可部署在治疗部位下游的血管内，以捕集从治疗部位释放的栓塞材料，使其不向下游流经血管，由此防止相关联的(一个或多个)栓塞。在许多实施例中，栓塞材料捕集元件的展开包括初始展开阶段，在初始展开阶段中，栓塞材料捕集元件的远端部分被保持在塌缩构造中，而近端部分朝远端部分向远侧前进，从而使栓塞材料捕集元件的中部部分扩张。在许多实施例中，在栓塞材料捕集元件的中部部分扩张之后，栓塞材料捕集元件的远端部分被释放并自扩张成与血管接合。在一些实施例中，栓塞材料捕集元件经由施加至栓塞材料捕集元件的轴向张力而被约束在插入构造中，从而使得栓塞材料捕集导管能够具有减小的直径和/或增加的柔性，因为不需要保持护套来将栓塞材料捕集元件保持在插入构造中。栓塞材料捕集导管可以适于在任何合适的手术中使用。例如，栓塞材料捕集导管可以在植入假体主动脉瓣膜期间使用，在植入期间，集成的栓塞材料捕集元件部署在患者的主动脉瓣膜下游的患者的主动脉中，以捕集在植入假体主动脉瓣膜期间释放的栓塞材料。在许多实施例中，栓塞材料捕集导管包括腔，用于假体瓣膜的递送导管可以插入到该腔中，以使假体瓣膜前进到部署的栓塞材料捕集元件上游的植入部位。在许多实施例中，该腔构造成适于容纳由栓塞材料捕集元件捕集的栓塞材料的提取物。在一些实施例中，例如尺寸设计成用于通过股动脉插入的实施例中，当用于假体瓣膜的递送导管被容纳在所述腔中时，通过栓塞材料捕集导管的腔移除栓塞材料可能是不可能的。在这样的实施例中，在从栓塞材料捕集导管的腔中移除用于假体瓣膜的递送导管之后，可以完成通过栓塞材料捕集导管的腔移除栓塞材料。栓塞材料捕集导管和相关的治疗导管、装置和方法特别适用于经由任何合适的通路(包括但不限于股动脉、直接主动脉通路、头臂动脉、锁骨下动脉、腋动脉或颈动脉)在TAVR中使用，所述通路实现了精确定位假体主动脉瓣膜。
因此，在一个方面，栓塞材料捕集导管包括外护套、内护套、栓塞材料捕集元件和扩张器组件。外护套限定外护套腔。内护套可滑动地布置在外护套腔中并且限定内护套腔。栓塞材料捕集元件具有近端部分和远端部分。近端部分附连到内护套的远端部分。栓塞材料捕集元件具有插入构造、中间展开构造和完全展开构造。栓塞材料捕集元件适于在完全展开构造中与血管的内表面交界。在一些实施例中，栓塞材料捕集元件由外支承元件和附连到外支承元件的内过滤器元件组成。外支承元件可包括一个或多个构件，该一个或多个构件径向地扩张成与栓塞材料将被阻止沿着其横穿的血管壁接触。内过滤器元件可以包括过滤装置或过滤膜，其构造成防止大于特定尺寸的栓子通过过滤装置或过滤膜。外支承元件可构造成提供框架和稳定性以供内过滤器元件起作用。栓塞材料捕集元件适于阻挡栓塞材料流经血管经过栓塞材料捕集元件。扩张器组件包括扩张器护套和展开盖组件。扩张器护套可滑动地设置在内护套腔中并限定扩张器护套腔。展开盖组件可滑动地设置在扩张器护套腔中。栓塞材料捕集元件的远端部分由扩张器组件约束在插入构造和中间展开构造中。经由内护套朝向由扩张器组件约束的栓塞材料捕集元件的远端部分朝远侧前进，栓塞材料捕集元件的中部部分从插入构造径向扩张至中间展开构造。栓塞材料捕集元件的远端部分响应于通过扩张器组件经由展开盖组件相对于扩张器护套的向远侧前进释放栓塞材料捕集元件的远端部分而从中间展开构造径向地扩张至完全展开构造。当栓塞材料捕集元件处于完全展开构造中时，经由扩张器组件相对于内护套朝近侧缩回，扩张器组件可从内护套腔移除。
在许多实施例中，栓塞材料捕集导管可以从完全展开构造重新构造成塌缩的捕集构造，以从患者体内收回。例如，在许多实施例中，栓塞材料捕集元件经由内护套相对于外护套朝近侧缩回而从完全展开构造重新构造成捕集构造，在捕集构造中，栓塞材料捕集元件布置在外护套腔中。
在许多实施例中，栓塞材料捕集元件在没有环绕的保持护套的情况被保持在插入构造中，从而使得栓塞材料捕集导管能够具有相对于包括环绕的保持护套的栓塞材料捕集导管减小的直径和/或增加的柔性。在许多实施例中，当栓塞材料捕集元件处于插入构造中时，栓塞材料捕集元件从栓塞材料捕集元件的近端部分到栓塞材料捕集元件的远端部分顺应于扩张器护套的外表面。在许多实施例中，栓塞材料捕集元件具有在栓塞材料捕集元件的近端部分与栓塞材料捕集元件的远端部分之间延伸的外表面。在许多实施例中，栓塞材料捕集元件的外表面可布置在外护套的远侧，其中，栓塞材料捕集元件处于插入构造中。
在一些实施例中，栓塞材料捕集元件至少部分地由形状记忆材料制成。在一些实施例中，至少部分地通过经由扩张器组件和内护套施加到栓塞材料捕集元件中的轴向张力，将栓塞材料捕集元件保持在插入构造中。
在许多实施例中，栓塞材料捕集导管适于与合适的治疗导管一起使用，以在处于完全展开构造中的栓塞材料捕集元件上游执行手术任务。例如，在许多实施例中，内护套容纳治疗导管插入到内护套腔中，并且容纳治疗导管的远侧部分前进到处于完全展开构造中的栓塞材料捕集元件的远端部分远侧的一个位置。在许多实施例中，治疗导管的远端部分适于完成手术任务。
在许多实施例中，栓塞材料捕集导管适于在假体主动脉瓣膜植入期间使用。例如，在许多实施例中，栓塞材料捕集元件适于在完全展开构造中与患者的主动脉接界，并且基本上阻挡栓塞材料流过患者的主动脉经过栓塞材料捕集元件。在许多实施例中，治疗导管适于部署假体主动脉瓣膜。
在许多实施例中，栓塞材料捕集导管适于从流经血管的血液中去除栓塞材料。例如，在许多实施例中，栓塞材料捕集元件包括过滤膜，过滤膜适于从流经过滤膜的血液中过滤栓塞材料。在一些实施例中，栓塞材料捕集导管适于与栓塞材料提取装置联接，栓塞材料提取装置可操作以在栓塞材料捕集元件处于完全展开构造中时将栓塞材料抽吸通过内护套腔。
在许多实施例中，栓塞材料捕集元件包括外支架部分、内过滤器部分和中间部分。外支架部分具有外支架近端部分和外支架远端部分。外支架近端部分附连到过滤器护套远端部分。外支架部分构造为在栓塞材料捕集导管从受约束的插入构造重新构造至展开构造用于与血管内表面接合期间自扩张。内过滤器部分具有内过滤器近端部分和内过滤器远端部分。内过滤器近端部分附连到过滤器护套远端部分。内过滤器部分构造为从流经内过滤器部分的血液中捕集栓塞材料。内过滤器远端部经由中间部分与外支架远端部分联接。在许多实施例中，在展开构造中，内过滤器部分通过介于中间的环形空间与外支架部分分离。在一些实施例中，中间部分构造成从流经中间部分的血液中捕集栓塞材料。在一些实施例中，中间部分是无孔的。在许多实施例中，中间部分具有构造成将血流引导到内过滤器部分中的圆锥形状。
在一些实施例中，外支架部分、中间部分和内过滤器部分是整体形成的、编织的丝构件构成的部分。在这样的实施例中，栓塞材料捕集导管可包括附连至中间部分的远端片材，该远端片材构造成阻挡栓塞材料流经中间部分。在一些实施例中，远端片材是无孔的。在一些实施例中，远端片材具有孔隙度，孔隙度适于从流经远端片材的血液中过滤栓塞材料。
在许多实施例中，外支架远端部分构造成用于血管内表面的无创接合。例如，在许多实施例中，外支架部分包括向远侧延伸的丝环圈，丝环圈构造成用于血管内表面的无创接合。
在另一方面中，提供了一种展开栓塞材料捕集元件的方法。该方法包括经由附连至具有内护套腔的内护套的远端部分来约束栓塞材料捕集元件的近端部分。栓塞材料捕集元件的远端部分经由远端部分与延伸穿过内护套腔的扩张器组件的接合而被约束在栓塞材料捕集元件的插入构造和所述栓塞材料捕集元件的中间展开构造中。处于插入构造中的栓塞材料捕集元件前进通过血管。经由内护套朝向由扩张器组件约束的栓塞材料捕集元件的远端部分朝远侧前进，以使布置在栓塞材料捕集元件的近端部分与栓塞材料捕集元件的远端部分之间的栓塞材料捕集元件的中部部分扩张，而将栓塞材料捕集元件从插入构造重新构造为中间展开构造。经由扩张器组件的重新构造以将栓塞材料捕集元件的远端部分从与扩张器组件的接合释放并且使栓塞材料捕集元件的远端部分自扩张，而将栓塞材料捕集元件从中间展开构造重新构造为完全展开构造。
在许多实施例中，该方法包括捕集栓塞材料捕集元件，以使得能够从患者更流线化地提取栓塞材料捕集元件。例如，在许多实施例中，该方法包括经由内护套相对于外护套向近侧缩回而将栓塞材料捕集元件从完全展开构造重新构造为捕集构造，以使栓塞材料捕集元件缩回到外护套的外护套腔内。
在该方法的许多实施例中，栓塞材料捕集元件在没有环绕的保持护套的情况下保持为插入构造，从而使得栓塞材料捕集导管能够具有相对于包括环绕的保持护套的栓塞材料捕集导管减小的直径和/或增加的柔性。在该方法的许多实施例中，当栓塞材料捕集元件处于插入构造中时，栓塞材料捕集元件从栓塞材料捕集元件的近端部分至栓塞材料捕集元件的远端部分顺应于扩张器组件的外表面。在该方法的许多实施例中，栓塞材料捕集元件具有在栓塞材料捕集元件的近端部分与栓塞材料捕集元件的远端部分之间延伸的外表面。在本方法的许多实施例中，当栓塞材料捕集元件处于插入构造中前进通过血管时，栓塞材料捕集元件的外表面能布置在外护套的远侧。
在该方法的一些实施例中，栓塞材料捕集元件至少部分地由形状记忆材料制成。在一些实施例中，该方法包括至少部分地通过经由扩张器组件和内护套施加到栓塞材料捕集元件中的轴向张力而将栓塞材料捕集元件保持在插入构造中。
在该方法的许多实施例中，栓塞材料捕集导管与合适的治疗导管一起使用以在处于完全展开构造中的栓塞材料捕集元件上游执行手术任务。例如，在许多实施例中，该方法包括使治疗导管的远侧部分前进通过内护套腔至处于完全展开构造中的栓塞材料捕集元件的远端部分的远侧的一位置。在许多实施例中，该方法包括经由治疗导管在处于完全展开构造中的栓塞材料捕集元件的远端的远侧完成手术任务。在许多实施例中，该方法包括将处于完全展开构造中的栓塞材料捕集元件与患者的主动脉接界，阻挡栓塞材料流经患者的主动脉经过栓塞材料捕集元件，以及从治疗导管的远端部分展开假体主动脉瓣膜。
在许多实施例中，该方法包括从流经血管的血液中去除栓塞材料。例如，在许多实施例中，栓塞材料捕集元件包括过滤膜，并且该方法包括经由过滤膜从流经血管的血液中过滤栓塞材料。在一些实施例中，该方法包括在栓塞材料捕集元件处于完全展开构造中时通过内护套腔提取栓塞材料。
在另一方面中，栓塞材料捕集导管包括过滤器护套和过滤器组件。栓塞材料捕集导管具有受约束的插入构造和展开构造。过滤器护套具有内腔和过滤器护套远端部分。过滤器组件附连到过滤器护套远端部分。该过滤器组件包括外支架部分、内过滤器部分和中间部分。外支架部分具有外支架近端部分和外支架远端部分。外支架近端部分附连到过滤器护套远端部分。外支架部分构造成在栓塞材料捕集导管从受约束的插入构造重新构造至展开构造用于与血管内表面接合期间自扩张。内过滤器部分具有内过滤器近端部分和内过滤器远端部分。内过滤器近端部分附连到过滤器护套远端部分。内过滤器部分构造为从流经内过滤器部分的血液中捕集栓塞材料。内过滤器远端部分经由中间部分与外支架远端部分联接。在许多实施例中，在展开构造中，内过滤器部分通过介于中间的环形空间与外支架部分分离。在一些实施例中，中间部分构造成从流经中间部分的血液中捕集栓塞材料。在一些实施例中，中间部分是无孔的。在许多实施例中，中间部分具有构造成将血流引导到内过滤器部分中的圆锥形状。
在一些实施例中，外支架部分、中间部分和内过滤器部分是整体形成的、编织的丝构件构成的部分。在这样的实施例中，栓塞材料捕集导管可包括附连至中间部分的远端片材，该远端片材构造成阻挡栓塞材料流经中间部分。在一些实施例中，远端片材是无孔的。在一些实施例中，远端片材具有孔隙度，孔隙度适于从流经远端片材的血液中过滤栓塞材料。
在许多实施例中，外支架远端部分构造成用于血管内表面的无创接合。例如，在许多实施例中，外支架部分包括向远侧延伸的丝环圈，丝环圈构造成用于血管内表面的无创接合。
在另一方面，栓塞材料捕集导管包括过滤器护套和过滤器组件。栓塞材料捕集导管具有受约束的插入构造和展开构造。过滤器护套具有内腔和过滤器护套远端部分。过滤器组件附连到过滤器护套远端部分。过滤器护套组件包括外支架部分和内过滤器部分。外支架部分具有外支架近端部分和外支架远端部分。外支架近端部分附连到过滤器护套远端部分。外支架部分构造为在栓塞材料捕集导管从受约束的插入构造重新构造至展开构造用于与血管内表面接合期间自扩张。内过滤器部分具有内过滤器近端部分。内过滤器部分附连到外支架部分。内过滤器部分构造为从流经内过滤器部分的血液中捕集栓塞材料。在一些实施例中，内过滤器部分沿着外支架部分的整个长度附连至外支架部分。
为了更完全地理解本发明的特性和优点，应参照随后的详细描述和附图。
附图说明
图1示出根据许多实施例的处于插入构造中的栓塞材料捕集导管，插入构造用于插入患者的血管并前进通过患者的血管。
图2示出了处于插入构造中的图1所示的栓塞材料捕集导管的远侧部分。
图3示出了图1所示的栓塞材料捕集导管的栓塞材料捕集元件的中部部分的扩张的初始状态。
图4示出了图1所示的栓塞材料捕集导管的栓塞材料捕集元件的中部部分的扩张的中间状态。
图5示出了图1所示的栓塞材料捕集导管的栓塞材料捕集元件的中部部分的扩张的最大状态。
图6示出了通过相对于图5所示的构造使展开盖朝远侧前进而释放图1所示的栓塞材料捕集导管的栓塞材料捕集元件的远端。
图7示出了处于插入构造中的图1所示的栓塞材料捕集导管的远侧部分。
图8示出了图1所示的栓塞材料捕集导管的远侧部分，其中，展开盖处于图6所示的构造中。
图9示出了图1所示的栓塞材料捕集导管的栓塞材料捕集元件从图6所示的构造连续自扩张。
图10示出了完全扩张的图1所示的栓塞材料捕集导管的栓塞材料捕集元件。
图11示出了图1所示的栓塞材料捕集导管，其中，栓塞材料捕集元件完全展开，扩张器被移除，并且准备插入治疗导管以在展开的栓塞材料捕集元件上游执行手术任务。
图12示出图1所示的栓塞材料捕集导管，其中，栓塞材料捕集元件完全展开在患者的主动脉内，扩张器被移除，并且准备插入治疗导管以在展开的栓塞材料捕集元件上游执行手术任务。
图13示出了图1所示的栓塞材料捕集导管，其中，栓塞材料捕集元件完全展开在患者的主动脉内，扩张器被移除，并且主动脉置换瓣膜展开导管插入穿过栓塞材料捕集导管并定位成展开主动脉置换瓣膜。
图14示出了经由主动脉置换瓣膜展开导管的可扩张构件的扩张，从图13所示的递送构造展开主动脉置换瓣膜。
图15示出了图1所示的栓塞材料捕集导管，其中，栓塞材料捕集元件处于捕集构造中。
图16是根据许多实施例的在血管中展开栓塞材料捕集元件的方法的各动作的简化框图。
图17示出了图1所示的栓塞材料捕集导管在患者的脉管系统内展开时的形状。
图18示出了图1所示的栓塞材料捕集导管的栓塞材料捕集元件的第一构造。
图19是图18所示的栓塞材料捕集元件的侧视图。
图20是图18所示的栓塞材料捕集元件的侧剖视图。
图21示出了用于制造图18所示的栓塞材料捕集元件的过程。
图22是图1所示的栓塞材料捕集导管的栓塞材料捕集元件的第二构造的放大侧视图。
图23是图22所示的栓塞材料捕集元件的轴测图。
图24是图1所示的栓塞材料捕集导管的栓塞材料捕集元件的第三构造的侧剖视图。
图25是图24所示的栓塞材料捕集元件的轴测图。
图26是制造图1所示的栓塞材料捕集导管的方法的各动作的简化框图。
为了更完全地理解本发明的特性和优点，应参照随后的详细描述和附图。
具体实施方式
在以下描述中，将描述本发明的各种实施例。为了阐释的目的，提出了具体的构造和细节，从而提供对实施例的透彻理解。然而，本领域普通技术人员将会明了的是，本发明可以在没有这些具体细节的情况下实践。此外，为了不使所描述的实施例模糊，可能省略或简化公知的特征。
现在参照附图，其中，在所有的多个附图中相同的附图标记表示相同的部分，图1示出了根据许多实施例的、处于插入构造中的栓塞材料捕集导管10，插入构造用于插入患者的血管并前进通过患者的血管。导管10包括外护套组件12、内护套组件14和扩张器组件16。外护套组件12包括外护套18和附连到外护套18的外护套近端组件20。外护套18是具有延伸穿过外护套18的外护套腔的柔性管。外护套近端组件20保持在患者体外，并且可以用于使外护套18向远侧前进通过血管以及使外护套18沿着血管和/或从血管向近侧缩回。内护套组件14包括内护套22、附连到内护套22的内护套近端组件24和附连到内护套22的远端的栓塞材料捕集元件36(图2中示出)。内护套22是具有延伸穿过内护套22的内护套腔的柔性管。内护套22与外护套18的外护套腔可滑动地布置。在许多实施例中，外护套近端组件20包括密封件，密封件与内护套22的外表面接界以抑制和/或防止体液(例如，血液)从内护套22与外护套18之间的环形空间逸出。内护套近端组件24保持在患者体外并且可用于使内护套22向远侧前进通过外护套18和血管，并且使内护套22沿着和/或从外护套18和血管向近侧缩回。扩张器组件16包括扩张器护套26和扩张器盖组件28。扩张器护套26是具有延伸穿过扩张器护套26的扩张器护套腔的柔性管。扩张器盖组件28包括扩张器盖30、扩张器轴32和扩张器近侧构件34。扩张器盖30附连到扩张器轴32的远端。扩张器近侧构件34附连到扩张器轴32的近端。扩张器轴32延伸穿过并可滑动地布置在内护套22的内护套内腔中。如本文中所述，当导管10处于插入构造中时，扩张器护套26的远端部分和扩张器盖30接合栓塞材料捕集元件36的远端部分，以约束栓塞材料捕集元件36的远端部分。通过相对于扩张器护套26使扩张器盖组件28朝远侧前进，可将栓塞材料捕集元件36的远端部分从与扩张器护套26的远端部分和扩张器盖30的接合中释放，从而允许栓塞材料捕集元件36的远端部分如本文中所述的那样自扩张。在许多实施例中，栓塞材料捕集导管10适于在导丝106(图12中示出)上展开。例如，扩张器组件16可包括延伸穿过扩张器组件16的导线腔。
图2示出了处于插入构造中的栓塞材料捕集导管10的远侧部分。导管10的所示部分包括外护套18的远端部分、向远侧延伸超出外护套18的腔的内护套22的远端部分、处于塌缩的插入构造中的栓塞材料捕集元件36、扩张器护套26的远端部分和扩张器盖30。在所示的插入构造中，栓塞材料捕集元件36的远端部分38被捕获在扩张器护套26的远端部分和扩张器盖30的近端部分之间。在栓塞材料捕集元件36的远端部分38经由与扩张器盖30和扩张器护套26的远端部分的接合而受到限制，并且栓塞材料捕集元件36的近端部分40附连到内护套22的远端的情况下，内护套22相对于扩张器盖30的合适位置可被维持以将栓塞材料捕集元件36保持在塌缩的插入构造中。例如，在一些实施例中，在所示的塌缩的插入构造中，栓塞材料捕集元件36处于经由分别由扩张器组件16和内护套22施加到栓塞材料捕集元件36的相反的轴向力引起的轴向张力的作用下。在许多实施例中，当栓塞材料捕集元件36处于插入构造中时，栓塞材料捕集元件36从栓塞材料捕集元件36的近端部分到栓塞材料捕集元件36的远端部分顺应于扩张器护套26的外表面。在许多实施例中，扩张器盖30构造成在导管10通过脉管系统向远侧前进期间保护脉管系统。在所示的构造中，内护套22相对于外护套18定位成使得栓塞材料捕集元件36的近端布置在外护套18的远端的远侧，并且在不使用环绕栓塞材料捕集元件36的护套的情况下被维持在塌缩的插入构造中。
图3至图5示出了经由相对于扩张器组件16朝远侧推进内护套22而使栓塞材料捕集元件36从图2所示的插入构造逐渐扩张到图5所示的中间展开构造，而同时栓塞材料捕集元件36的远端部分38保持被扩张器组件16约束。如图所示，栓塞材料捕集元件36的中部部分从插入构造径向扩张到中间展开构造。
图6示出了通过相对于扩张器护套26使扩张器盖组件28前进来释放栓塞材料捕集元件36的远端38，从而相对于扩张器护套26的远端向远端移动扩张器盖30。在许多实施例中，在释放栓塞材料捕集元件36的远端38时，远端38从栓塞材料捕集元件36的中间展开构造自扩张到图9所示的构造，并继续自扩张到图10所示的栓塞材料捕集元件36的完全展开构造。在许多实施例中，栓塞材料捕集元件36至少部分地由形状记忆材料制成，并从插入构造自扩张到完全展开构造，在完全展开构造中，栓塞材料捕集元件36的外表面与血管的内表面接合。
图7和图8示出了栓塞材料捕集导管10的远侧部分的放大视图。图7示出了处于插入构造中的栓塞材料捕集导管10的远侧部分。在插入构造中，栓塞材料捕集元件36的远端部分38被捕获在扩张器盖30的近侧凹槽内，并经由扩张器护套26的远端部分保持在该近侧凹槽内。在所示实施例中，扩张器护套26的远端部分包括环形分布的保持特征部42，其径向突出并构造成局部地接合栓塞材料捕集元件36的远端部分38，以增强远端部分38在扩张器盖30中的近侧凹槽内的保持。图8示出了处于图6、图9和图10中所示释放构造中的、带有扩张器盖30的栓塞材料捕集导管10的远侧部分，其中，扩张器盖30布置在栓塞材料捕集元件36(未示出)的远端部分38的远侧。
从图10所示的构造中，扩张器组件16可通过内护套22的内护套腔中被移除，以使内护套腔可用于将治疗导管插入通过内护套22的内护套腔，从而在处于完全展开构造中的栓塞材料捕集元件36上游执行手术任务。图11示出了栓塞材料捕集导管10，其中，栓塞材料捕集元件36处于完全展开构造中，其中，扩张器组件16被移除。因为内护套组件16相对于外护套组件12向远侧前进以展开栓塞材料捕集元件36，所以当栓塞材料捕集元件36处于完全展开构造中时，内护套近端组件24可以与外护套近端组件20紧邻，从而能够使用现有长度的治疗导管。
在一些实施例中，栓塞材料捕集元件36由外支承元件和附连到外支承元件的内过滤器元件组成。外支承元件可包括一个或多个构件，该一个或多个构件径向地扩张为与血管壁接触，栓塞材料被阻止沿着该血管横穿。内过滤器元件可包括过滤装置或过滤膜，其构造成防止大于特定尺寸的栓子通过过滤装置或过滤膜。外支承元件可构造成提供框架和稳定性以供内过滤器元件起作用。
栓塞材料捕集导管10可以构造为用于任何合适的血管中并且与任何合适的治疗导管一起使用。例如，图12示出了栓塞材料捕集导管10的实施例，其在患者主动脉42内展开以捕集在植入假体主动脉瓣膜期间释放的栓塞材料。图13示出了带有主动脉置换瓣膜展开导管100的栓塞材料捕集导管10，所述展开导管通过内护套22的内护套腔插入并定位成展开主动脉置换瓣膜102。置换瓣膜展开导管100包括可扩张的构件104，其扩张以展开瓣膜102。图13示出了可扩张构件104(和以塌缩的构造安装到可扩张构件104的假体瓣膜102)，其定位成用于在沿着导丝106前进并通过内护套22的内护套腔之后植入假体瓣膜102。在栓塞材料捕集元件36在患者的天然主动脉瓣膜108下游展开的情况下，栓塞材料捕集元件36定位成捕集在假体主动脉瓣膜102展开期间释放的栓塞材料。
图14示出了经由可扩张构件104的扩展而在植入部位处展开假体瓣膜102。可扩张构件104的扩张使假体主动脉瓣膜102扩张到其覆盖天然主动脉瓣膜108的展开构造中。可扩张构件104可以在患者心脏的快速起搏期间扩张。在展开假体主动脉瓣102期间释放的栓塞材料由栓塞材料捕集元件36捕集。在一些实施例中，栓塞材料捕集导管10可以与外部栓塞材料移除装置流体联接，该外部栓塞材料移除装置可操作以从患者体内移除由栓塞材料捕集元件36收集的栓塞材料。在植入假体主动脉瓣膜102之后，可以经由通过内护套22的内护套腔的朝近侧缩回而从栓塞材料保护导管10移除置换瓣膜展开导管100。
在许多实施例中，栓塞材料捕集导管10可以重新构造成在从患者体内取出栓塞材料捕集导管10之前捕集栓塞材料捕集元件36。例如，在所示的实施例中，通过将内护套组件14相对于外护套组件12向近侧缩回，从而将栓塞材料捕集元件36拉入外护套18的外护套腔中，栓塞材料捕集导管10可从图11所示的构造重新构造成图15所示的构造，在图11所示的构造中栓塞材料捕集元件36处于完全展开构造中，在图15所示的构造中，栓塞材料捕集元件处于捕集构造中。
图16是根据许多实施例的在血管中展开栓塞材料捕集元件的方法200的各动作的简化框图。方法200可以使用任何合适的装置或多个装置实施，包括本文中所述的栓塞材料捕集导管10。方法200可用于与任何合适的治疗结合以提供栓塞保护，包括本文中指示的治疗。
方法200包括经由附连至具有内护套腔的内护套的远端部分来约束栓塞材料捕集元件的近端部分(动作202)。例如，如图2所示，栓塞材料捕集元件36的近端40在栓塞材料捕导管10内附连到内护套22的远端。
方法200还包括将栓塞材料捕集元件的远端部分经由远端部分与延伸穿过内护套腔的扩张器组件的接合约束在栓塞材料捕集元件的插入构造和栓塞材料捕集元件的中间展开构造中(动作204)。例如，在图2所示的插入构造和图5所示的中间展开构造中，经由远端部分38与扩张器组件16的接合来约束栓塞材料捕集元件38的远端部分38，扩张器组件延伸穿过内护套22的内护套腔。
方法200还包括使处于插入构造中的栓塞材料捕集元件前进通过血管(动作206)。例如，可以通过以图1和图2所示的任一插入构造使栓塞材料捕集导管10前进通过血管来完成动作206。
方法200还包括经由内护套朝向受扩张器组件约束的栓塞材料捕集元件的远端部分的向远侧前进而使布置在栓塞材料捕集元件的近端部分与栓塞材料捕集元件的远端部分之间的栓塞材料捕集元件的中部部分扩张，而将栓塞材料捕集元件从插入构造重新构造成中间展开构造(动作208)。例如，如本文中所述，可以经由将栓塞材料捕集导管10从图2所示的插入构造重新构造成图5所示的中间展开构造来完成动作208。
方法200还包括经由扩张器组件的重新构造以将栓塞材料捕集元件的远端部分从与扩张器组件的接合中释放并且使栓塞材料捕集元件的远端部分自扩张而将栓塞材料捕集元件从中间展开构造重新构造为完全展开构造(动作210)。例如，如本文中所述，可以经由将栓塞材料捕集导管10从图5中所示的中间展开构造重新构造成图10中所示的完全展开构造来完成动作210。
图17示出了栓塞材料捕集导管10在患者的脉管系统内展开时的形状。在许多实施例中，栓塞材料捕集元件36具有柔性，从而具有展开的形状，在该展开的形状中，远端部分38顺应于血管(例如，主动脉42)的内表面并且顺应于血管的形状。例如，在许多实施例中，栓塞材料捕集元件36构造成顺应于远端部分38与近端部分40之间的血管的形状(例如，曲率)(例如，顺应于如图17所示的主动脉42的曲率)。
栓塞材料捕集元件构造
栓塞材料捕集元件36可以具有任何合适的构造。例如，图18示出了栓塞材料捕集元件36的第一构造36a。栓塞材料捕集元件36的第一构造36a包括外支架44、内过滤器46、将内过滤器46的远端连接到外支架44的远端的连接锥体48。图19示出了栓塞材料捕集元件36的第一构造36a的侧视图。图20示出了栓塞材料捕集元件36的第一构造36a的侧剖视图。
外支架44包括一个或多个内部编织的、螺旋形长度的合适的丝44w(例如，由合适的镍-钛形状记忆合金制成的直径为0.006至0.010英寸的丝)。在许多实施例中，丝44w的股交替地编织(例如，从上面经过然后从下面经过)丝44w的股的交叉部分。从图2所示的插入构造到图18所示的完全展开构造，丝44w上相邻的位置之间的节距从合适的初始节距减小到合适的展开节距(DP)，并且外支架44的直径从合适的插入构造直径增大到合适的完全展开构造直径，从而产生外支架44的长度的相应的减小。外支架44的丝44w具有形状记忆，使得外支架44响应于内护套22的朝远侧前进和栓塞材料捕集元件36的第一构造36a的远端部分38的释放而从插入构造自动地重新构造为完全展开构造。在栓塞材料捕集元件36的第一构造36a缩回到外护套18中时，丝44w上的相邻的位置之间的节距增大，并且外支架44的直径减小，从而产生外支架44的长度的相应的增大。在所示实施例中，外支架44包括由丝44w的环圈形成的无创前缘50。在一些实施例中，外支架44包括捕集环圈，当栓塞材料捕集元件36处于插入构造中时，捕集环圈与扩张器护套26的远端部分和扩张器盖30的近端部分接合。在一些实施例中，栓塞材料捕集元件36的最大扩张直径的尺寸设计成确保与患者的主动脉弓接合。
在许多实施例中，内过滤器46具有合适的孔隙度，孔隙度用于通过内过滤器46捕集栓塞材料，同时容纳通过内过滤器46的血流。内过滤器46可由任何合适的材料制成。例如，在一些实施例中，内过滤器46包括螺旋编织的聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)过滤器。在一些实施例中，内过滤器46包括由合适的聚合物纱线制成的螺旋编织的聚合物过滤器，聚合物纱线诸如超高分子量聚乙烯(UHMWPE)、PET、尼龙、聚丙烯、聚四氟乙烯(PTFE)和液晶聚合物(LCP)。在一些实施例中，内过滤器46包括由合适的聚合物材料(例如，诸如硅酮、聚氨酯和共聚物的弹性体材料)制成的激光切割的聚合物过滤器。在一些实施例中，内过滤器46包括编织的织物过滤器，其直径小于或等于编织的外支架44，具有目标孔隙度以捕集栓塞材料并允许血液流过内过滤器46。这种编织的织物过滤器可由合适的聚合物纱线制成，例如UHMWPE、PET、尼龙、聚丙烯、PTFE和LCP。内过滤器46可具有任何合适的构造。例如，在许多实施例中，内过滤器46在完全展开构造中具有的外径可小于或等于外支架44在完全展开构造中的内径。在许多实施例中，内过滤器46具有纵向长度和/或纵向柔性，其适应外支架44在插入构造和完全展开构造之间的长度变化。
连接锥体48将内过滤器46的远端连接到外支架44的远端。在所示实施例中，连接锥体48的远端的直径大于连接锥体48的近端的直径。在许多实施例中，连接锥体48具有为血液流入内过滤器46的远端开口提供平滑过渡的形状(例如，锥形)。连接锥体48可由任何合适的材料制成。例如，连接锥体48可以由合适的聚合物片材形成。连接锥体48可以使用任何合适的方法附连到外支架44和内过滤器46。例如，连接锥体48的远端部分可层合至外支架44的对应的远端部分；连接锥体48的近端部分可以层合到内过滤器46的对应的远端部分。连接锥体48可以是无孔的或具有合适的孔隙度，其提供连接锥体48对栓塞材料的捕集，同时容纳通过连接锥体48的血流。例如，合适的多孔的连接锥体48可以由激光切割的聚合物片材形成。
内过滤器46可使用任何合适的方法制成。例如，内过滤器46可以制造为独立的单个编织物。作为另一个示例，内过滤器46可以从较长的管段切割，该较长的管段被编织以满足内过滤器46的目标孔隙度。在许多实施例中，内过滤器46的最大直径小于外支架44的展开直径，并且内过滤器46的最小直径大于用于假体瓣膜的递送导管。
栓塞材料捕集元件36的第一构造36a可以使用任何合适的方法组装。例如，参照图21，具有第一圆柱部分112、圆锥部段114和第二圆柱部段116的芯轴110可以用于组装栓塞材料捕集元件36的第一构造36a。芯轴110可由任何合适的材料(例如，合适的金属或塑料)制成。第一圆柱部段112具有直径(d1)，该直径选择成使第一圆柱部段112可如图所示地被插入穿过内过滤器46，以在内过滤器46附连到连接锥体48期间约束内过滤器46。在内过滤器46处于第一圆柱部段112上的所示的位置中的情况下，连接锥体48可使用任何合适的方法形成在内过滤器46上或附连于其。例如，在一些实施例中，通过经由浸渍或喷洒施加合适的材料(例如，合适的聚合物材料)，连接锥体48形成在芯轴110上(例如，到圆锥部段114、内过滤器46的远端部分118和第二圆柱部段116的近端部分120上)。在许多实施例中，连接锥体48包括与内过滤器46的远端部分118重叠的近侧圆柱部分122。
连接锥体48可以替代地单独形成。例如，一段聚合物管可经由浸渍、喷洒或热定形而附连到内过滤器46的远端部分118。可以将所得的组件放置到模具中，并且使用任何合适的方法(例如，类似于一些医疗导管球囊是如何被吹制的)将聚合物管的部段模制成连接锥体48的形状。在将所得到的连接锥体48从模具中取出后，可以将其远端部分修整成所期望的形状。在许多实施例中，连接锥体48的近端部分122与内过滤器46的远端部分118重叠。在连接锥体48是多孔的实施例中，连接锥体48可以在形成之后被激光切割以增加孔隙度。
在内过滤器46附连到连接锥体48的情况下，外支架44的远端部分124可以附连到连接锥体48的远端部分126。连接锥体48可以被放置在外支架44内部，并且连接锥体48的远侧边缘和外支架44可以对准。如果外支架44包括捕集环圈，当栓塞材料捕集元件36处于插入构造中时，捕集环圈与扩张器护套26的远端部分和扩张器盖30的近端部分接合，捕集环圈可被遮蔽。连接锥体48的远端部分126可以使用任何合适的方法在期望的连接长度上附连到外支架44的远端部分124，例如，经由加热以结合各远端部分，经由浸渍在合适的结合剂中以结合各远端部分，或经由喷洒合适的结合剂以结合远端部分124、126。然后，可将完成的栓塞材料捕集元件36的第一构造36a从芯轴110移除。
图22示出了栓塞材料捕集元件36的第二构造36b的放大侧视图。栓塞材料捕集元件36的第二构造36b包括外支架44(其在上文描述)和附连至外支架44并由外支架支承的内过滤器52。图23示出了栓塞材料捕集元件36的第二构造36b的轴测图。
在许多实施例中，内过滤器52具有合适的孔隙度，孔隙度用于通过内过滤器52捕集栓塞材料，同时容纳通过内过滤器52的血流。内过滤器52可由任何合适的材料制成。例如，内过滤器52可以由多孔的聚合物片材制成。内过滤器52可具有任何合适的构造。例如，在许多实施例中，内过滤器52在完全展开构造中具有的外径等于外支架44在完全展开构造中的内径。在许多实施例中，内过滤器52具有纵向长度和/或纵向柔性，其适应外支架44在插入构造和完全展开构造之间的长度变化。内过滤器52可以使用任何合适的方法附连到外支架44。
图24示出了栓塞材料捕集元件36的第三构造36c的侧剖视图。栓塞材料捕集元件36的第三构造36c包括螺旋编织的形状记忆合金管54和远端片材56。编织的形状记忆合金管54折叠在其自身内部，从而具有外管部分58、内管部分60和布置在外管部分58与内管部分60之间的远端部分62。外管部分58在完全展开构造中可以具有任何合适的直径，以供在目标血管内使用。例如，外管部分58在完全展开构造中可以具有与目标主动脉解剖结构相兼容的外径。在许多实施例中，编织的形状记忆合金管54具有类似于外支架44的编织的丝构造。在许多实施例中，处于完全展开构造中的外管部分58的孔隙度高于内管部分60的孔隙度。在许多实施例中，选择内管部分60的直径和/或编织数以提供对于栓塞材料捕集合适的孔隙度，例如小于或等于150微米。远端部分62的孔隙度可以从外管部分58的相对较高的孔隙度变化到内管部分60的孔隙度。由于管部分58、60的直径差异，外管部分58在完全展开构造中的孔隙度可以高于内管部分60的孔隙度。当各股之间的角度为90度时，可以计算编织物的最大孔隙度。对于内管部分60的编织角大于和小于90度，内管部分60可具有较低的孔隙度，从而在各股之间产生菱形开口。内管部分60的内径可以热定形成足够大以容纳治疗导管100并且足够小以使得交叉的编织构件的菱形形状具有小于或等于目标孔隙度的孔隙度。远端片材56附连到远端部分62。远端片材56可以是无孔的或具有合适的孔隙度，其提供远端片材56对栓塞材料的捕集，同时容纳通过远端片材56的血流。远端片材56可由任何合适的材料制成。例如，远端片材56可以由实心片材或多孔的激光切割的聚合物片材形成。远端片材56可使用任何合适的方法附连到远端部分62。例如，远端片材56可使用任何合适的方法层合到远端部分62。远端片材56确保了防止栓塞材料通过远端部分62并使其汇集到内管部分54中。图25示出了栓塞材料捕集元件36的第三构造36c的轴测图。
图26示出用于制造栓塞材料捕集导管10的实施例的方法300的各动作的简化框图。动作302、304和306是关于栓塞材料捕集元件36的第一构造36a的制造的。动作308、310和312是关于栓塞材料捕集导管10的各实施例的组装的。
在动作302中，使用任何合适的方法将外支架44和内过滤器46定长制造。例如，在许多实施例中，通过以合适的纵向节距来螺旋地缠绕和互相编织具有合适的直径(例如，0.006至0.010英寸)的形状记忆丝(例如，由合适的镍-钛形状记忆合金制成)的合适数量的股(例如，24-48股)来制造外支架44。在许多实施例中，丝44w的各股螺旋地缠绕并且相互编织，使得各股的端部没有布置在外支架44的远端处，以增强外支架44的远端的平滑度。在许多实施例中，外支架44形成为具有完全展开构造，完全展开构造所具有的远端外径比目标血管(例如，主动脉)的直径大合适的量，使得当展开在目标血管中时，外支架44将扩张成与目标血管的内表面接合并在目标血管上施加合适的径向力，以维持栓塞材料捕集元件36在目标血管内的位置。在许多实施例中，通过以合适的节距来螺旋地缠绕和互相编织具有合适的直径(例如，0.002英寸)的、合适的材料(例如，PET)制成的合适数量的股(例如，288股)来制造内过滤器46。在许多实施例中，内过滤器46形成为具有完全展开构造，完全展开构造具有的远端外部直径比目标血管(例如，主动脉)的直径小合适的量，使得当展开在目标血管中时，内过滤器46将通过适当设计尺寸的环形空间与外支架44分开，该环形空间容纳通过内过滤器46的血液流动。在许多实施例中，外支架44和内过滤器46构造为当从展开构造重新构造为受约束的插入构造时纵向扩张基本上相同的距离，并构造为当从受约束的插入构造重新构造为展开构造时纵向收缩基本相同的距离。鉴于相应的展开直径和相应的受约束的插入直径，可以经由适当地选择相应的螺旋结构的参数(例如纵向螺距和股数)来匹配外支架44和内过滤器46中的每一个的纵向扩张/收缩特征。在动作304中，使用任何合适的方法、诸如本文中参考图21描述的方法，在内过滤器46的端部上形成连接锥体48。在动作306中，使用任何合适的方法、诸如本文中参考图21描述的方法，将连接锥体48的远端连接到外支架的远端。
在动作308中，使用任何合适的方法将栓塞材料捕集元件36的近端附连到内护套22的远端。例如，栓塞材料捕集元件36可以在内护套22制造期间附连到内护套22，或可以在内护套22制造之后附连到内护套22(例如，内护套22的内径和/或外径)。在一些实施例中，内护套22包括内衬(例如，由PTFE制成)、结构编织物或线圈(例如，由不锈钢、镍钛诺或单丝制成)以及外构件聚合物罩套(例如，由聚醚嵌段酰胺(PEBA)或尼龙制成)。栓塞材料捕集元件36可在制造内护套的过程中通过将栓塞材料捕集元件的近端部分布置在内衬与内护套22的结构编织物或线圈之间、或在结构编织物或线圈与外构件聚合物护套之间，而将栓塞材料捕集元件36结合至内护套22。栓塞材料捕集元件36可以在制造内护套之后，经由聚合物套筒(例如，由PEBA或尼龙制成)附连到内护套22，以将内过滤器46的近端部分夹在内护套22的远端部分的OD或ID与聚合物套筒之间。在动作310中，外护套18附连到外护套近端组件20，而内护套22附连到内护套近端组件24。在动作312中，鲁尔接头(Luer)和管系附连到近端组件20、24。
期望本文所描述的装置和方法以显着提高的外科治疗的安全性和有效性的方式产生实质性益处，而栓塞材料产生的可能性很高，例如主动脉瓣置换。由此，可以对数量显著增加的患者进行这样的外科治疗，具有改善的结果并减少了恢复时间。具体地，循环系统内运输的栓塞材料将减少，从而降低临床中风、亚临床中风、无声脑栓塞、肾栓塞、肠系膜栓塞和周围栓塞以及每种相关的临床症状的发生。
栓塞材料捕集导管10适用于涉及覆盖或未覆盖的动脉支架的过程，用以捕集和提取在它们植入过程中可能被释放的栓塞材料，植入是用于治疗动脉瘤、夹层、狭窄或血栓。栓塞材料捕集导管10适于防止由于在球囊主动脉瓣膜成形术期间发生的栓塞事件而导致的损伤。栓塞材料捕集导管10适于防止由于二尖瓣球囊成形术或置换术的执行而导致的组织损伤。在二尖瓣手术的情况下，由栓塞材料捕集导管10提供的栓塞保护可以与递送导管分开。在这种情况下，可能存在用于瓣膜递送和展开的单独的护套和导管的经静脉或经心尖植入系统，并且栓塞材料捕集导管10可以在升主动脉中展开以供捕集和消除从二尖瓣操作中释放的材料。
其它变型在本发明的精神之内。例如，本文中所述的栓塞材料捕集元件36的构造36a、36b、36c可经由约束外护套的相对运动而在插入构造和展开构造之间展开，而不会使栓塞材料捕集元件36的远端单独地受约束和随后被释放。例如，在一些实施例中，用于插入患者血管并前进通过患者血管的栓塞材料捕集导管包括外护套组件12和内护套组件14，并且不包括扩张器组件16。在这样的实施例中，栓塞材料捕集元件36可以在通过患者血管向远侧前进期间经由外护套18被约束在插入构造中，并且然后经由相对于内护套14向近侧缩回而被释放，以从插入扩张自扩张到展开构造。栓塞材料捕集导管(不包括扩张器组件16)的这些实施例可以比包括扩张器组件26的实施例短得多，并且可以特别适合于经由非股骨通路(例如，经主动脉通路、经无名通路或经锁骨通路)的插入。因此，尽管本发明易于各种改型和替代的构造，但在附图中示出了某些所述的实施例并且已在上文中详细描述。然而，应理解的是，并不意图将本发明限制于所公开的一个或多个特定的形式，而是相反地本发明要覆盖落入如所附的权利要求中所限定的本发明的精神和范围内的所有改型、替代构造和等同。
在描述本发明的上下文中(特别是在接下来的权利要求的上下文中)术语“一”和“一个”以及“该”和类似的指代的使用应解释为涵盖单数和复数形式，除非本文中另有指明或与上下文明显矛盾。属于“包括”，“具有”和“包含”和“含有”应解释为开放性术语(即，意思是“包括但不限于”)，除非另有指明。术语“连接”应解释为开放性术语(即，意思是“包括但不限于”)，除非另有指明。应理解为部分或全部地被包含、连接或结合在一起，即使存在一些介于中间的。除非在此另外指出，否则本文中数值范围的记载仅旨在用作分别指代落入该范围内的每个单独值的简写方法，并且每个单独值都被纳入说明书中，如同其在本文中被单独地记载一样。除非本文另外指出或与上下文明显矛盾，否则本文中描述的所有方法可以以任何合适的顺序执行。除非另外要求，否则本文提出的任何和所有示例的使用或示例性语言(例如，“诸如”)的使用仅旨在更好地阐明本发明的实施例，并且不对本发明的范围构成限制。说明书中的任何语言都不应解释为指示任何未要求保护的要素为对于实践本发明是必不可少的。
本文中描述了本发明的优选实施例，包括发明人已知的用于实施本发明的最佳方式。在阅读本上述描述时，这些优选实施例的变型对本领域普通技术人员而言将是明了的。发明人期望熟练的技术人员适当地采用这样的变型，并且发明人对于本发明期望以不同于本文中具体描述的方式来实践。因此，本发明包括适用法律所允许的所附权利要求中记载的主题的所有改型和等同。此外，除非本文另外指出或与上下文明显矛盾，否则本发明涵盖上述元素在其所有可能的变型中的任何组合。
本文引用的所有参考文献，包括出版物、专利申请和专利，均通过引用的方式纳入本文，其程度与每个参考文献被单独地且具体地指示并通过引用纳入本文并以其全文在本文中阐释相同。
可以根据以下方案来描述本公开的实施例的示例：
方案1：一种栓塞材料捕集导管，包括：外护套，其限定外护套腔；内护套，其可滑动地布置在所述外护套腔中并且限定内护套腔；栓塞材料捕集元件，其具有近端部分和远端部分，所述近端部分附连至所述内护套的远端部分，所述栓塞材料捕集元件具有插入构造、中间展开构造和完全展开构造；栓塞材料捕集元件适于在完全展开构造中与血管的内表面接界；栓塞材料捕集元件适于阻止栓塞材料流经血管经过栓塞材料捕集元件；以及扩张器组件，其包括扩张器护套和展开盖组件，所述扩张器护套可滑动地布置在所述内护套腔中并限定扩张器护套腔，所述展开盖组件可滑动地布置在所述扩张器护套腔中，其中：栓塞材料捕集元件的远端部分由扩张器组件约束在插入构造和中间展开构造中，经由内护套朝向所述栓塞材料捕集元件的由所述扩张器组件约束的远端部分朝远侧前进，栓塞材料捕集元件的中部部分从插入构造径向扩张到中间展开构造，栓塞材料捕集元件的远端部分响应于经由展开盖组件相对于扩张器护套向远侧前进而经由扩张器组件释放栓塞材料捕集元件的远端部分而从中间展开构造径向地扩张至完全展开构造，并且当栓塞材料捕集元件处于完全展开构造中时，经由扩张器组件相对于内护套朝近侧缩回,扩张器组件能从内护套腔移除。
方案2：如方案1所述的栓塞材料捕集导管，其中，所述栓塞材料捕集元件从完全展开构造能重新构造为捕集构造，在所述捕集构造中，所述栓塞材料捕集元件经由所述内护套相对于所述外护套朝近侧缩回而布置在所述外护套腔中。
方案3：如任何前述方案所述的栓塞材料捕集导管，其中，当所述栓塞材料捕集元件处于所述插入构造中时，所述栓塞材料捕集元件从所述栓塞材料捕集元件的近端部分到所述栓塞材料捕集元件的远端部分顺应于所述扩张器护套的外表面。
方案4：如任何前述方案所述的栓塞材料捕集导管，其中，所述栓塞材料捕集元件具有在所述栓塞材料捕集元件的近端部分与所述栓塞材料捕集元件的远端部分之间延伸的外表面；并且在所述栓塞材料捕集元件处于所述插入构造中的情况下，所述栓塞材料捕集元件的外表面能布置在所述外护套的远侧。
方案5：如任何前述方案所述的栓塞材料捕集导管，其中，所述栓塞材料捕集元件包括形状记忆材料。
方案6：如方案5所述的栓塞材料捕集导管，其中，所述栓塞材料捕集元件至少部分地经由通过所述扩张器组件施加到所述栓塞材料捕集元件中的轴向张力而被保持在所述插入构造中。
方案7：如任何前述方案所述的栓塞材料捕集导管，其中，所述内护套容纳治疗导管插入到所述内护套腔中，并且容纳所述治疗导管的远侧部分前进到处于所述完全展开构造中的所述栓塞材料捕集元件的远端部分的远侧的一位置；并且所述治疗导管的所述远端部分适于完成手术任务。
方案8：如方案7所述的栓塞材料捕集导管，其中，所述栓塞材料捕集元件适于在所述完全展开构造中与患者的主动脉接界，并且基本上阻挡栓塞材料流经患者的主动脉经过所述栓塞材料捕集元件；并且所述治疗导管适于展开假体主动脉瓣膜。
方案9：如任何前述方案所述的栓塞材料捕集导管，其中，所述栓塞材料捕集元件包括过滤膜，所述过滤膜适于从流经所述过滤膜的血液中过滤栓塞材料。
方案10：如任何前述方案所述的栓塞材料捕集导管，其适于与栓塞材料提取装置联接，所述栓塞材料提取装置能操作为当所述栓塞材料捕集元件处于所述完全展开构造中时将栓塞材料抽吸通过内护套腔。
方案11：如任何前述方案所述的栓塞材料捕集导管，其中，所述栓塞材料捕集元件包括外支承元件和附连至所述外支承元件的内过滤器元件，所述外支承元件包括一个或多个构件，所述一个或多个构件径向扩张到与血管壁接触，栓塞材料沿着所述血管被阻挡横穿，所述内过滤器元件构造为阻止大于特定尺寸的栓子穿过所述内过滤器元件。
方案12：如任何前述方案所述的栓塞材料捕集导管，其中，所述栓塞材料捕集元件包括外支架部分、内过滤器部分和中间部分；所述外支架部分具有外支架近端部分和外支架远端部分；所述外支架近端部分附连至过滤器护套远端部分；所述外支架部分构造为在所述栓塞材料捕集导管从受约束的插入构造重新构造到展开构造用于与血管内表面接合期间自扩张；所述内过滤器部分具有内过滤器近端部分和内过滤器远端部分；所述内过滤器近端部分附连至过滤器护套远端部分；所述内过滤器部分构造为从流经所述内过滤器部分的血液中捕集栓塞材料；所述内过滤器远端部分经由中间部分与所述外支架远端部分联接。
方案13：如方案12所述的栓塞材料捕集导管，其中，在展开构造中，所述内过滤器部分通过介于中间的环形空间与所述外支架部分分离。
方案14：如方案13所述的栓塞材料捕集导管，其中，所述中间部分构造成从流经所述中间部分的血液中捕集栓塞材料。
方案15：如方案13所述的栓塞材料捕集导管，其中，所述中间部分是无孔的。
方案16：如方案13至方案15中的任一项所述的栓塞材料捕集导管，其中，所述中间部分具有构造成将血流引导到所述内过滤器部分中的圆锥形状。
方案17：如方案13至方案16中的任一项所述的栓塞材料捕集导管，其中，所述外支架部分、所述中间部分和所述内过滤器部分是整体形成的、编织的丝构件构成的部分。
方案18：如方案17所述的栓塞材料捕集导管，还包括附连至所述中间部分的远端片材，所述远端片材构造成阻挡栓塞材料流经所述中间部分。
方案19：如方案18所述的栓塞材料捕集导管，其中，所述远端片材是无孔的。
方案20：如方案18所述的栓塞材料捕集导管，其中，所述远端片材具有孔隙度，所述孔隙度适于从流经所述远端片材的血液中过滤栓塞材料。
方案21：如方案13至方案20中的任一项所述的栓塞材料捕集导管，其中，所述外支架部分包括向远侧延伸的丝环圈，所述丝环圈构造为用于血管内表面的无创接合。
方案22：一种在血管中展开栓塞材料捕集元件的方法，所述方法包括：经由附连至具有内护套腔的内护套的远端部分来约束栓塞材料捕集元件的近端部分；经由所述栓塞材料捕集元件的远端部分与延伸穿过所述内护套腔的扩张器组件的接合而将所述栓塞材料捕集元件的远端部分约束在所述栓塞材料捕集元件的插入构造和所述栓塞材料捕集元件的中间展开构造中；使处于所述插入构造中的所述栓塞材料捕集元件前进通过血管；经由所述内护套朝向由所述扩张器组件约束的栓塞材料捕集元件的远端部分朝远侧前进，以使布置在所述栓塞材料捕集元件的近端部分与所述栓塞材料捕集元件的远端部分之间的所述栓塞材料捕集元件的中部部分扩张，而将所述栓塞材料捕集元件从插入构造重新构造为中间展开构造；以及经由所述扩张器组件的重新构造以将所述栓塞材料捕集元件的远端部分从与所述扩张器组件的接合释放并且使所述栓塞材料捕集元件的远端部分自扩张，而将所述栓塞材料捕集元件从所述中间展开构造重新构造为完全展开构造。
方案23：如方案22所述的方法，还包括经由内护套相对于外护套向近侧缩回而将所述栓塞材料捕集元件从完全展开构造重新构造为捕集构造，以使所述栓塞材料捕集元件缩回到所述外护套的外护套腔内。
方案24：如方案22和23中任一项所述的方法，其中，当所述栓塞材料捕集元件处于所述插入构造中时，所述栓塞材料捕集元件从所述栓塞材料捕集元件的近端部分至所述栓塞材料捕集元件的远端部分顺应于所述扩张器组件的外表面。
方案25：如方案22至24中任一项所述的方法，其中：所述栓塞材料捕集元件具有在所述栓塞材料捕集元件的近端部分与所述栓塞材料捕集元件的远端部分之间延伸的外表面；并且当所述栓塞材料捕集元件处于所述插入构造中前进通过所述血管时，所述栓塞材料捕集元件的外表面能布置在所述外护套的远侧。
方案26：如方案22至方案25中任一项所述的方法，其中，所述栓塞材料捕集元件包括形状记忆材料。
方案27：如方案22至方案26中任一项所述的方法，包括至少部分地通过经由所述扩张器组件和内护套施加到所述栓塞材料捕集元件中的轴向张力而将所述栓塞材料捕集元件保持在所述插入构造中。
方案28：如方案22至方案27中任一项所述的方法，还包括：使治疗导管的远侧部分前进通过所述内护套腔至处于完全展开构造中的所述栓塞材料捕集元件的远端部分的远侧的一位置；并且经由所述治疗导管在处于所述完全展开构造中的所述栓塞材料捕集元件的所述远端的远侧完成手术任务。
方案29：如方案28所述的方法，包括：将处于所述完全展开构造中的所述栓塞材料捕集元件与患者的主动脉接界；阻挡栓塞材料流经患者的主动脉经过所述栓塞材料捕集元件；以及从所述治疗导管的所述远端部分展开假体主动脉瓣膜。
方案30：如方案22至29中任一项所述的方法，其中：所述栓塞材料捕集元件包括过滤膜，并且所述方法包括经由所述过滤膜从流经血管的血液中过滤栓塞材料。
方案31：如方案22所述的方法，包括在所述栓塞材料捕集元件处于完全展开构造中时通过所述内护套腔提取栓塞材料。
方案32：一种具有受约束的插入构造和展开构造的栓塞材料捕集导管，所述栓塞材料捕集导管包括：过滤器护套，其具有内腔和过滤器护套远端部分；以及附连到所述过滤器护套远端部分的过滤器组件；所述过滤器组件包括外支架部分、内过滤器部分和中间部分；所述外支架部分具有外支架近端部分和外支架远端部分；所述外支架近端部分附连至过滤器护套远端部分；所述外支架部分构造为在所述栓塞材料捕集导管从受约束的插入构造重新构造到展开构造用于与血管内表面接合期间自扩张；所述内过滤器部分具有内过滤器近端部分和内过滤器远端部分；所述内过滤器近端部分附连至过滤器护套远端部分；所述内过滤器部分构造为从流经所述内过滤器部分的血液中捕集栓塞材料；所述内过滤器远端部分经由中间部分与所述外支架远端部分联接。
方案33：如方案32所述的栓塞材料捕集导管，其中，在展开构造中，所述内过滤器部分通过介于中间的环形空间与所述外支架部分分离。
方案34：如方案33所述的栓塞材料捕集导管，其中，所述中间部分构造为从流经所述中间部分的血液中捕集栓塞材料。
方案35：如方案33所述的栓塞材料捕集导管，其中，所述中间部分是无孔的。
方案36：如方案33至方案35中的任一项所述的栓塞材料捕集导管，其中，所述中间部分具有构造成将血流引导到所述内过滤器部分中的圆锥形状。
方案37：如方案33至方案36中的任一项所述的栓塞材料捕集导管，其中，所述外支架部分、所述中间部分和所述内过滤器部分是整体形成的、编织的丝构件构成的部分。
方案38：如方案37所述的栓塞材料捕集导管，还包括附连至所述中间部分的远端片材，所述远端片材构造成阻挡栓塞材料流经所述中间部分。
方案39：如方案38所述的栓塞材料捕集导管，其中，所述远端片材是无孔的。
方案40：如方案38所述的栓塞材料捕集导管，其中，所述远端片材具有孔隙度，所述孔隙度适于从流经所述远端片材的血液中过滤栓塞材料。
方案41：如方案33至方案40中的任一项所述的栓塞材料捕集导管，其中，所述外支架部分包括向远侧延伸的丝环圈，所述丝环圈构造为用于血管内表面的无创接合。
方案42：一种具有受约束的插入构造和展开构造的栓塞材料捕集导管，所述栓塞材料捕集导管包括：过滤器护套，其具有内腔和过滤器护套远端部分；以及附连到所述过滤器护套远端部分的过滤器组件，所述过滤器组件包括外支架部分和内过滤器部分，所述外支架部分具有外支架近端部分和外支架远端部分，所述外支架近端部分附连至过滤器护套远端部分，所述外支架部分构造为在所述栓塞材料捕集导管从所述受约束的插入构造重新构造到所述展开构造用于与血管内表面接合期间自扩张，所述内过滤器部分具有内过滤器近端部分；所述内过滤器部分附连至所述外支架部分，所述内过滤器部分构造为从流经所述内过滤器部分的血液中捕集栓塞材料。
方案43：如方案42所述的栓塞材料捕集导管，其中，所述内过滤器部分沿着所述外支架部分的整个长度附连至所述外支架部分。

Claims (45)

1.一种栓塞材料捕集导管，具有受约束的插入构造和具有展开构造，所述栓塞材料捕集导管包括：
过滤器护套，其具有内腔和过滤器护套远端部分；以及
过滤器组件，所述过滤器组件附连到所述过滤器护套远端部分；所述过滤器组件包括外支架部分、内过滤器部分和中间部分；所述外支架部分具有外支架近端部分和外支架远端部分；所述外支架近端部分附连至所述过滤器护套远端部分；所述外支架部分构造为在所述栓塞材料捕集导管从所述受约束的插入构造重新构造至所述展开构造用于与血管内表面接合期间自扩张；所述内过滤器部分具有内过滤器近端部分和内过滤器远端部分；所述内过滤器近端部分附连至所述过滤器护套远端部分；所述内过滤器部分构造为从流经所述内过滤器部分的血液中捕集栓塞材料；所述内过滤器远端部分经由所述中间部分与所述外支架远端部分联接。
2.如权利要求1所述的栓塞材料捕集导管，其特征在于，在所述展开构造中，所述内过滤器部分通过介于中间的环形空间与所述外支架部分分离。
3.如权利要求2所述的栓塞材料捕集导管，其特征在于，所述中间部分构造为从流经所述中间部分的血液中捕集栓塞材料。
4.如权利要求2所述的栓塞材料捕集导管，其特征在于，所述中间部分是无孔的。
5.如权利要求2所述的栓塞材料捕集导管，其特征在于，所述中间部分具有构造成将血流引导到所述内过滤器部分中的圆锥形状。
6.如权利要求2所述的栓塞材料捕集导管，其特征在于，所述外支架部分、所述中间部分和所述内过滤器部分是整体形成的、编织的丝构件构成的部分。
7.如权利要求6所述的栓塞材料捕集导管，其特征在于还包括附连至所述中间部分的远端片材，所述远端片材构造成阻挡栓塞材料流经所述中间部分。
8.如权利要求7所述的栓塞材料捕集导管，其特征在于，所述远端片材是无孔的。
9.如权利要求8所述的栓塞材料捕集导管，其特征在于，所述远端片材具有孔隙度，所述孔隙度适于从流经所述远端片材的血液中过滤栓塞材料。
10.如权利要求2至9中任一项所述的栓塞材料捕集导管，其特征在于，所述外支架部分包括向远侧延伸的丝环圈，所述丝环圈构造为用于血管内表面的无创接合。
11.如权利要求1所述的栓塞材料捕集导管，其特征在于，所述外支架部分包括形状记忆材料。
12.如权利要求1所述的栓塞材料捕集导管，其特征在于还包括扩张器组件，其中，所述过滤器组件至少部分地经由通过所述扩张器组件施加到所述过滤器组件中的轴向张力而被保持在所述受约束的插入构造中。
13.如权利要求1所述的栓塞材料捕集导管，其特征在于，
所述过滤器护套容纳治疗导管插入到所述内腔中，并且容纳所述治疗导管的远端部分前进到处于所述展开构造中的所述过滤器组件的远侧的一位置；并且
所述治疗导管的远端部分适于完成手术任务。
14.如权利要求13所述的栓塞材料捕集导管，其特征在于，
所述过滤器组件适于在所述展开构造中与患者的主动脉接界，并且基本上阻挡栓塞材料流经患者的主动脉经过所述过滤器组件；并且
所述治疗导管适于展开假体主动脉瓣膜。
15.如权利要求1所述的栓塞材料捕集导管，其特征在于，所述内过滤器部分包括过滤膜，所述过滤膜适于从流经所述过滤膜的血液中过滤栓塞材料。
16.如权利要求1所述的栓塞材料捕集导管，其特征在于适于与栓塞材料提取装置联接，所述栓塞材料提取装置能操作为当所述过滤器组件处于所述展开构造中时将栓塞材料抽吸通过所述内腔。
17.如权利要求1所述的栓塞材料捕集导管，其特征在于，
所述外支架部分包括一个或多个构件，所述一个或多个构件径向地扩张为与血管的壁接触，沿着所述血管的壁，栓塞材料被阻止横穿，并且
其中，所述内过滤器部分构造为阻止大于150微米的栓子穿过所述内过滤器部分。
18.一种栓塞材料捕集导管，具有受约束的插入构造和具有展开构造，所述栓塞材料捕集导管包括：
过滤器护套，其具有内腔和过滤器护套远端部分；以及
过滤器组件，所述过滤器组件附连到所述过滤器护套远端部分，所述过滤器组件包括外支架部分和内过滤器部分，所述外支架部分具有外支架近端部分和外支架远端部分，所述外支架近端部分附连至所述过滤器护套远端部分，所述外支架部分构造为在所述栓塞材料捕集导管从所述受约束的插入构造重新构造到所述展开构造用于与血管内表面接合期间自扩张，所述内过滤器部分具有内过滤器近端部分；所述内过滤器部分附连至所述外支架部分，所述内过滤器部分构造为从流经所述内过滤器部分的血液中捕集栓塞材料。
19.如权利要求18所述的栓塞材料捕集导管，其特征在于，所述内过滤器部分沿着所述外支架部分的整个长度附连至所述外支架部分。
20.如权利要求18所述的栓塞材料捕集导管，其特征在于，所述外支架部分包括形状记忆材料。
21.如权利要求18所述的栓塞材料捕集导管，其特征在于还包括扩张器组件，其中，所述过滤器组件至少部分地经由通过所述扩张器组件施加到所述过滤器组件中的轴向张力而被保持在所述受约束的插入构造中。
22.如权利要求18所述的栓塞材料捕集导管，其特征在于，
所述过滤器护套容纳治疗导管插入到所述内腔中，并且容纳所述治疗导管的远端部分前进到处于所述展开构造中的所述过滤器组件的远侧的一位置；并且
所述治疗导管的远端部分适于完成手术任务。
23.如权利要求22所述的栓塞材料捕集导管，其特征在于，
所述过滤器组件适于在所述展开构造中与患者的主动脉接界，并且基本上阻挡栓塞材料流经患者的主动脉经过所述过滤器组件；并且
所述治疗导管适于展开假体主动脉瓣膜。
24.如权利要求18所述的栓塞材料捕集导管，其特征在于，所述内过滤器部分包括过滤膜，所述过滤膜适于从流经所述过滤膜的血液中过滤栓塞材料。
25.如权利要求18所述的栓塞材料捕集导管，其特征在于适于与栓塞材料提取装置联接，所述栓塞材料提取装置能操作为当所述过滤器组件处于所述展开构造中时将栓塞材料抽吸通过所述内腔。
26.如权利要求18所述的栓塞材料捕集导管，其特征在于，
所述外支架部分包括一个或多个构件，所述一个或多个构件径向地扩张为与血管的壁接触，沿着所述血管的壁，栓塞材料被阻止横穿，并且
其中，所述内过滤器部分构造为阻止大于150微米的栓子穿过所述内过滤器部分。
27.一种栓塞材料捕集导管，包括：
外护套，所述外护套限定外护套腔；
内护套，所述内护套可滑动地布置在所述外护套腔中并且限定内护套腔；以及
栓塞材料捕集元件，具有近端部分和远端部分，其中，所述近端部分附连到所述内护套的远端部分，其中，所述栓塞材料捕集元件具有插入构造、中间展开构造和完全展开构造，其中，所述栓塞材料捕集元件包括外支架部分和内过滤器部分，其中，所述内过滤器部分在所述完全展开构造中、沿着所述内过滤器部分的一长度、通过介于中间的环形空间与所述外支架部分分离，其中，所述栓塞材料捕集元件适于在所述完全展开构造中与血管的内表面接界；并且其中，所述栓塞材料捕集元件适于阻挡栓塞材料流经所述血管经过所述栓塞材料捕集元件。
28.如权利要求27所述的栓塞材料捕集导管，其特征在于，所述栓塞材料捕集元件从所述完全展开构造能重新构造为捕集构造，在所述捕集构造中，所述栓塞材料捕集元件经由所述内护套相对于所述外护套朝近侧的移动而布置在所述外护套腔中。
29.如权利要求27所述的栓塞材料捕集导管，其特征在于还包括扩张器组件，其中，当所述栓塞材料捕集元件处于所述插入构造中时，所述栓塞材料捕集元件从所述栓塞材料捕集元件的近端部分到所述栓塞材料捕集元件的远端部分顺应于所述扩张器组件的外表面。
30.如权利要求27所述的栓塞材料捕集导管，其特征在于，
所述栓塞材料捕集元件具有在所述栓塞材料捕集元件的近端部分与所述栓塞材料捕集元件的远端部分之间延伸的外表面；并且
所述栓塞材料捕集元件的外表面能布置在所述外护套的远侧，其中，所述栓塞材料捕集元件处于所述插入构造中。
31.如权利要求27所述的栓塞材料捕集导管，其特征在于，所述栓塞材料捕集元件包括形状记忆材料。
32.如权利要求27所述的栓塞材料捕集导管，其特征在于还包括扩张器组件，其中，所述栓塞材料捕集元件至少部分地经由通过所述扩张器组件施加到所述栓塞材料捕集元件中的轴向张力而被保持在所述插入构造中。
33.如权利要求27所述的栓塞材料捕集导管，其特征在于，
所述内护套容纳治疗导管插入到所述内护套腔中，并且容纳所述治疗导管的远侧部分前进到处于所述完全展开构造中的所述栓塞材料捕集元件的远端部分的远侧的一位置；并且
所述治疗导管的远端部分适于完成手术任务。
34.如权利要求33所述的栓塞材料捕集导管，其特征在于，
所述栓塞材料捕集元件适于在所述完全展开构造中与患者的主动脉接界，并且基本上阻挡栓塞材料流经患者的主动脉经过所述栓塞材料捕集元件；并且
所述治疗导管适于展开假体主动脉瓣膜。
35.如权利要求27所述的栓塞材料捕集导管，其特征在于，所述内过滤器部分包括过滤膜，所述过滤膜适于从流经所述过滤膜的血液中过滤栓塞材料。
36.如权利要求27所述的栓塞材料捕集导管，其特征在于适于与栓塞材料提取装置联接，所述栓塞材料提取装置能操作为当所述栓塞材料捕集元件处于所述完全展开构造中时将栓塞材料抽吸通过内护套腔。
37.如权利要求27所述的栓塞材料捕集导管，其特征在于，
所述外支架部分包括一个或多个构件，所述一个或多个构件径向地扩张为与血管的壁接触，沿着所述血管的壁，栓塞材料被阻止横穿，并且
其中，所述内过滤器部分构造为阻止大于150微米的栓子穿过所述内过滤器部分。
38.如权利要求27所述的栓塞材料捕集导管，其特征在于，
所述栓塞材料捕集元件包括中间部分；
所述外支架部分包括外支架近端部分和外支架远端部分；
所述外支架近端部分附连到所述内护套的远端部分；
所述外支架部分构造为在所述栓塞材料捕集导管从所述插入构造重新构造至所述完全展开构造用于与血管内表面接合期间自扩张；
所述内过滤器部分包括内过滤器近端部分和内过滤器远端部分；
所述内过滤器近端部分附连到所述内护套的远端部分；
所述内过滤器部分构造为从流经所述内过滤器部分的血液中捕集栓塞材料；以及
所述内过滤器远端部分经由所述中间部分与所述外支架远端部分联接。
39.如权利要求38所述的栓塞材料捕集导管，其特征在于，所述中间部分构造为从流经所述中间部分的血液中捕集栓塞材料。
40.如权利要求38所述的栓塞材料捕集导管，其特征在于，所述中间部分是无孔的。
41.如权利要求38所述的栓塞材料捕集导管，其特征在于，所述中间部分具有构造成将血流引导到所述内过滤器部分中的圆锥形状。
42.如权利要求38所述的栓塞材料捕集导管，其特征在于，所述外支架部分、所述中间部分和所述内过滤器部分是整体形成的、编织的丝构件构成的部分。
43.如权利要求42所述的栓塞材料捕集导管，其特征在于还包括附连至所述中间部分的远端片材，所述远端片材构造成阻挡栓塞材料流经所述中间部分。
44.如权利要求38所述的栓塞材料捕集导管，其特征在于，所述外支架部分包括向远侧延伸的丝环圈，所述丝环圈构造为用于血管内表面的无创接合。
45.如权利要求27所述的栓塞材料捕集导管，其特征在于，
所述外支架部分的中间部分在所述完全展开构造下具有中间部分外部直径；
所述外支架部分的远端部分在所述完全展开构造下具有远端部分外部直径；并且
所述中间部分外部直径小于远端部分外部直径。
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