JP2016509875A5 - 生体内分解性の内部人工器官およびそれに使用する生体内分解性マグネシウム合金を加工する方法 - Google Patents
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Claims (17)
- 生体内分解性の内部人工器官であって、
マグネシウム及び1つ又は複数の更なる合金元素を含む生体内分解性マグネシウム合金を含み、その合金が、5ミクロン以下の平均粒径を有する等軸Mg高含有固溶体相粒子、及び、Mg高含有固溶体相粒子の間の粒界にある連続又は不連続の第二相析出物を含む微細構造を有し、前記第二相析出物が、0.5ミクロン以下の平均最長寸法を有する内部人工器官。 - 前記第二相析出物が主に前記粒界に集中し、金属組織学的な平面を200〜500倍の倍率で観察するとき、前記粒界から1ミクロンを超えてMg高含有固溶体相粒子内部に伸長していない請求項1に記載の内部人工器官。
- 前記等軸Mg高含有固溶体相粒子が1ミクロン以下の平均粒径を有し、前記第二相析出物が、0.2ミクロン以下の平均最長寸法を有する請求項1に記載の内部人工器官。
- 前記等軸Mg高含有固溶体相粒子の50%未満が双晶帯を有する請求項1に記載の内部人工器官。
- 前記等軸Mg高含有固溶体相粒子の15%未満が双晶帯を有する請求項1に記載の内部人工器官。
- 前記生体内分解性マグネシウム合金が前記粒界の外側にベータ相析出物を含み、ベータ相析出物の合計量の少なくとも50%が前記等軸Mg高含有固溶体相粒子の間の粒界に位置する請求項1に記載の内部人工器官。
- 前記生体内分解性マグネシウム合金が前記粒界の外側にベータ相析出物を含み、ベータ相析出物の合計量の少なくとも65%が前記等軸Mg高含有固溶体相粒子の間の粒界に位置する請求項1に記載の内部人工器官。
- 前記生体内分解性マグネシウム合金が前記粒界の外側にベータ相析出物を含み、ベータ相析出物の合計量の少なくとも80%が前記等軸Mg高含有固溶体相粒子の間の粒界に位置する請求項1に記載の内部人工器官。
- 前記合金が39GPa〜44GPaの弾性率、150MPa〜350MPaの0.2%オフセット降伏強度、250MPa〜400MPaの最大引張強度、及び、少なくとも30%の引張り断面減少率を有する請求項1に記載の内部人工器官。
- 前記生体内分解性マグネシウム合金がアルミニウムを含む請求項1に記載の内部人工器官。
- 前記第二相析出物がMg17Al12を含む請求項10に記載の内部人工器官。
- 前記生体内分解性マグネシウム合金が亜鉛、カルシウム、マンガン、ネオジム、スズ、イットリウム、セリウム、ランタン、ガドリニウム、又はそれらの組み合わせを含む請求項1に記載の内部人工器官。
- 前記生体内分解性マグネシウム合金が5〜11重量パーセントのアルミニウム、0.1〜3.0重量パーセントの亜鉛、最大0.3重量パーセントのマンガン、及び0.6〜1.5重量パーセントのネオジムを含み、残りがマグネシウムである、請求項1に記載の内部人工器官。
- 前記内部人工器官が、複数の支柱を含むステントであり、前記ステントが、1.2未満の幅対厚さ比を有する、請求項1に記載の内部人工器官。
- 前記内部人工器官が、0.5ミクロン未満のRa表面粗さを有する表面仕上を有する、請求項1に記載の内部人工器官。
- 生体内分解性マグネシウム合金の内部人工器官を有する完全に製造された非滅菌又は滅菌の最終製品が、37℃の非流動性の撹拌された疑似体液に28日間連続浸漬した後で、10%未満の質量損失を示し、前記疑似体液がステントの初期体積の少なくとも10倍の体積を有する請求項1に記載の内部人工器官。
- 少なくとも85重量パーセントのマグネシウムを含有する、ステント用の生体内分解性マグネシウム合金を加工する方法であって、
マグネシウム及び1つ又は複数の合金元素を含むマグネシウム合金を含むインゴット又はビレットを形成すること、及び
前記インゴット又はビレットに少なくとも1つの高歪みプロセスを実施して、5ミクロン以下の平均粒径を有する等軸Mg高含有固溶体相粒子、及び、Mg高含有固溶体相粒子の間の粒界にある連続又は不連続の第二相析出物を含む微細構造を形成し、前記第二相析出物が、0.5ミクロン以下の平均最長寸法を有することを含む方法。
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