JP2018515156A - 体内プロテーゼ用の生体分解性マグネシウム合金の微細構造 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、米国特許法第119条(e)項に基づき、参照によりその全開示内容が本明細書に組み入れられる2015年3月11日出願の米国仮特許出願第62/131,554号明細書に対する優先権を主張するものである。
実施例3では、少なくとも1つの高溶融温度元素が少なくとも1,000℃の溶融温度を有する、実施例1又は2に記載の体内プロテーゼである。
実施例6では、合金がアルミニウム、亜鉛、又はこれらの組み合わせをさらに含む、実施例1〜5の1つに記載の体内プロテーゼである。
実施例9では、合金が39GPa〜44GPaの弾性係数、150MPa〜350MPaの0.2%オフセット耐力、250MPa〜400MPaの最大抗張力、及び少なくとも30%の張力断面減少率を有する、実施例1〜8の1つに記載の体内プロテーゼである。
実施例12では、少なくとも85重量パーセントのマグネシウム及び少なくとも1つの高溶融温度元素を含む溶液を、この少なくとも1つの高溶融温度元素の溶融温度以上の温度から、少なくとも3.0℃/秒の速度で650℃以下の温度に冷却して鋳造合金を形成する工程を含む、実施例1〜11の1つによって定義される体内プロテーゼを形成する方法である。この方法は、鋳造合金に対して少なくとも1つの強ひずみプロセスを行って、実施例1〜11の1つに記載の微細構造を形成する工程も含み得る。
実施例18では、少なくとも1つの高溶融温度元素が少なくとも1,000℃の溶融温度を有する、実施例16に記載の体内プロテーゼである。
実施例21では、高溶融温度金属間相が等軸マグネシウムリッチ相粒子間の粒界の主に中心にあり、且つ200〜500倍の倍率で金属組織学的平面において観察したときに粒界から0.3μm(又は2.54μm(又は0.0001インチ))を超えてこの等軸マグネシウムリッチ相粒子内に延びていない、実施例16に記載の体内プロテーゼである。
実施例23では、微細構造が、1μm以下(又は1.016μm(0.00004インチ)以下)の平均最長寸法を有する低溶融温度金属間相をさらに含み、この低溶融温度金属間相がアルミニウム、亜鉛、マンガン、又はこれらの組み合わせを含む、実施例22に記載の体内プロテーゼである。
実施例25では、合金が39GPa〜44GPaの弾性係数、150MPa〜350MPaの0.2%オフセット耐力、250MPa〜400MPaの最大抗張力、及び少なくとも30%の張力断面減少率を有する、実施例16に記載の体内プロテーゼである。
実施例29では、少なくとも85重量パーセントのマグネシウム及び少なくとも1つの高溶融温度元素を含む溶液を、この少なくとも1つの高溶融温度元素の溶融温度以上の温度から、少なくとも3.0℃/秒の速度で650℃以下の温度に冷却して鋳造合金を形成する工程を含む、体内プロテーゼを形成する方法である。この方法は、鋳造合金に対して少なくとも1つの強ひずみプロセスを行って、等軸マグネシウムリッチ相粒子及び高溶融温度金属間相の微細構造を形成する工程を含み、この等軸マグネシウムリッチ相粒子は10μm(又は約10.16μm(約0.0004インチ))以下の平均粒径を有し、及び高溶融温度金属間相は3μm以下(又は2.54μm(0.0001インチ)以下)の平均最長寸法を有する。
実施例31では、少なくとも1つの強ひずみプロセスが、400℃未満の温度で行われる等チャネル強ひずみプロセスである、実施例29に記載の方法である。
実施例34では、微細構造が、1μm以下(又は1.016μm(0.00004インチ)以下)の平均最長寸法を有する低溶融温度金属間相をさらに含み、この低溶融温度金属間相がアルミニウム、亜鉛、マンガン、又はこれらの組み合わせを含む、実施例33に記載の方法である。
一部の態様では、本明細書で提供される体内プロテーゼを形成する方法は、少なくとも85重量パーセントのマグネシウム及び少なくとも1つの高溶融温度元素を含む溶液を、この少なくとも1つの高溶融温度元素の溶融温度以上の温度から、少なくとも3.0℃/秒の速度で650℃以下の温度に冷却して鋳造合金を形成する工程を含み得る。場合により、鋳造合金は、マグネシウム相内に過飽和の少なくとも1つの高溶融温度元素を含み得る。場合により、本明細書で提供される方法は、鋳造合金に対して少なくとも1つの強ひずみプロセスを行って、本明細書で提供される微細構造を形成する工程を含み得る。場合により、溶液は、少なくとも1つの高溶融温度元素以上の温度から、少なくとも30℃/秒の速度で650℃以下の温度まで冷却される。場合により、少なくとも1つの強ひずみプロセスは、400℃未満の温度で行われる等チャネル強ひずみプロセスである。場合により、溶液を冷却する工程は、過飽和フレークを形成する。場合により、この方法は、過飽和フレークをビレットに固める工程を含み得る。次いで、ビレットは、異なる温度での少なくとも2つの等チャネル強ひずみプロセスによって処理することができる。第1の等チャネル強ひずみプロセスは、第1の時間に、第1の時間後の第2の時間に行われる第2の等チャネル強ひずみプロセスよりも高い温度で行うことができる。場合により、この第1の等チャネル強ひずみプロセスは250℃〜400℃の温度で行うことができ、及びこの第2の等チャネル強ひずみプロセスは150℃〜300℃の温度で行うことができる。
なおさらなる実施形態も以下の特許請求の範囲内である。
Claims (15)
- 少なくとも85重量パーセントのマグネシウム及び700℃を超える溶融温度を有する少なくとも1つの高溶融温度元素を含む合金を含む生体分解性本体を含み、前記合金が、等軸マグネシウムリッチ相粒子及び任意選択による高溶融温度金属間相を含む微細構造を有し、前記等軸マグネシウムリッチ相粒子が10μm以下の平均粒径を有し、及び前記高溶融温度金属間相が、存在する場合、3μm以下の平均最長寸法を有する、生体分解性の体内プロテーゼ。
- 前記少なくとも1つの高溶融温度元素が希土類金属である、請求項1に記載の体内プロテーゼ。
- 前記少なくとも1つの高溶融温度元素が少なくとも1,000℃の溶融温度を有する、請求項1又は2に記載の体内プロテーゼ。
- 前記少なくとも1つの高溶融温度元素が、ネオジム、スズ、イットリウム、セリウム、ランタン、及びガドリニウムからなる群から選択される、請求項1〜3のいずれか一項に記載の体内プロテーゼ。
- 前記合金が0.5〜5.0重量パーセントの前記少なくとも1つの高溶融温度元素を含む、請求項1〜4のいずれか一項に記載の体内プロテーゼ。
- 前記合金がアルミニウム、亜鉛、又はこれらの組み合わせをさらに含む、請求項1〜5のいずれか一項に記載の体内プロテーゼ。
- 前記微細構造が、1μm以下の平均最長寸法を有する低溶融温度金属間相をさらに含み、前記低溶融温度金属間相がアルミニウム、亜鉛、又はこれらの組み合わせを含む、請求項6に記載の体内プロテーゼ。
- 低溶融温度金属間相がMg17Al12を含む、請求項6又は7に記載の体内プロテーゼ。
- 前記合金が39GPa〜44GPaの弾性係数、150MPa〜350MPaの0.2%オフセット耐力、250MPa〜400MPaの最大抗張力、及び少なくとも30%の張力断面減少率を有する、請求項1〜8のいずれか一項に記載の体内プロテーゼ。
- 前記生体分解性本体が5〜11重量パーセントのアルミニウム、0.1〜3.0重量パーセントの亜鉛、最大0.3重量パーセントのマンガン、及び0.6〜1.5重量パーセントのネオジム、並びに残余のマグネシウムを含む、請求項1〜9のいずれか一項に記載の体内プロテーゼ。
- 複数のストラットを含むステントであり、前記ストラットが1.2未満の幅対厚み比を有する、請求項1〜10のいずれか一項に記載の体内プロテーゼ。
- 少なくとも85重量パーセントのマグネシウム及び少なくとも1つの高溶融温度元素を含む溶液を、前記少なくとも1つの高溶融温度元素の溶融温度以上の温度から、少なくとも3.0℃/秒の速度で650℃以下の温度に冷却して鋳造合金を形成する工程;及び
前記鋳造合金に対して少なくとも1つの強ひずみプロセスを行って、請求項1〜11のいずれか一項に記載の微細構造を形成する工程
を含む、請求項1〜11のいずれか一項に記載の体内プロテーゼを形成する方法。 - 前記溶液が、前記少なくとも1つの高溶融温度元素以上の温度から、少なくとも30℃/秒の速度で650℃以下の温度まで冷却される、請求項12に記載の方法。
- 前記少なくとも1つの強ひずみプロセスが、400℃未満の温度で行われる等チャネル強ひずみプロセスである、請求項12又は13に記載の方法。
- 前記溶液を冷却する前記工程が過飽和フレークを形成し、前記方法が、前記過飽和フレークをビレットに固める工程をさらに含み、前記ビレットが、異なる温度での少なくとも2つの等チャネル強ひずみプロセスによって処理され、第1の等チャネル強ひずみプロセスが第1の時間に行われ、且つ前記第1の時間後に起こる第2の時間に行われる第2の等チャネル強ひずみプロセスよりも高い温度で行われ、前記第1の等チャネル強ひずみプロセスが250℃〜400℃の温度で行われ、及び前記第2の等チャネル強ひずみプロセスが150℃〜300℃の温度で行われる、請求項14に記載の方法。
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