JP2016502992A5 - - Google Patents
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Description
これらの第III相試験の結果より、アクリジニウムにより身体活動性が著しく改善することが示され、該改善は、以前試験が行われた、COPD処置の対照標準であるチオトロピウムではみられなかったものである(Sciurba F C et al, Am J Respir Crit Care Med 183, 2011, A1589)。
さらに、本発明は以下の態様を包含する。
項1. 呼吸器疾患の患者における身体活動を改善するのに使用するための、アクリジニウムまたはその任意の立体異性体もしくは立体異性体の混合物または薬学的に許容される塩または溶媒和物。
項2. アクリジニウムが臭化アクリジニウムの形態である、項1記載の使用のためのアクリジニウム。
項3. 該呼吸器疾患の患者が喘息または慢性閉塞性肺疾患(COPD)に罹患している、項1または2記載の使用のためのアクリジニウム。
項4. アクリジニウムが吸入に適当な乾燥粉末製剤の形態である、項1〜3のいずれかに記載の使用のためのアクリジニウム。
項5. 吸入1回あたり、臭化アクリジニウム100〜1000μg、好ましくは臭化アクリジニウム200または400μgに相当する計測名目量のアクリジニウムが提供される、項4に記載の乾燥粉末製剤に用いるためのアクリジニウム。
項6. 吸入1回あたり臭化アクリジニウム400μgに相当する計測名目量および/または吸入1回あたりアクリジニウム343μgに相当する計測名目量のアクリジニウムが提供される、項4記載の乾燥粉末製剤に使用するためのアクリジニウム。
項7. 吸入1回あたり臭化アクリジニウム375μgに相当する送達用量および/または吸入1回あたりアクリジニウム322μgの送達用量のアクリジニウムが提供される、項4記載の乾燥粉末製剤に使用するためのアクリジニウム。
項8. アクリジニウムが1日1回以上、好ましくは1日2回投与される、項1〜7いずれかに記載の使用のためのアクリジニウム。
項9. 治療上有効量のコルチコステロイド、βアドレナリン作動薬および/またはPDE4阻害剤と共投与される、項1〜8のいずれか記載の使用のためのアクリジニウム。
項10. 身体活動が、下記a)〜d)の1以上を増加させることにより改善する、項1〜9のいずれかに記載の使用のためのアクリジニウム:
a) 1日あたりの平均歩数;
b) 1日あたりの中程度の活動時間(分);
c) 平均活動エネルギー消費; または
d) 身体活動レベル。
項11. 項1〜10のいずれかに記載の、呼吸器疾患の患者における身体活動の改善に用いるための、項1〜10のいずれかに記載のアクリジニウムを含む医薬組成物。
項12. 項1〜11のいずれか記載の、呼吸器疾患の患者における身体活動を改善するための医薬の製造における、項1〜11のいずれかに記載のアクリジニウムの使用。
項13. 呼吸器疾患の患者における身体活動の改善方法であって、該患者に、項1〜12のいずれかに記載のアクリジニウムを有効量投与することを含む、方法。
項14. 身体活動の低下を示す、呼吸器障害、より適切には喘息または慢性閉塞性肺疾患に罹患する患者の処置に用いるための、項1または2に記載のアクリジニウム。
項15. 身体活動の低下が下記a)〜d):
a) 1日あたりの平均歩数の減少;
b) 1日あたりの中程度の活動時間(分)の減少;
c) 平均エネルギー消費の低下; または
d) 身体活動レベル(PAL)の低下
の1以上を伴う、項12記載の使用のためのアクリジニウム。
項16. 呼吸器障害、より適切には喘息または慢性閉塞性肺疾患に罹患している、身体活動の低下を示す患者の処置用医薬の製造における、項1または2記載のアクリジニウムの使用。
項17. 身体活動の低下が、下記a)〜d):
a) 1日あたりの平均歩数の減少;
b) 1日あたりの中程度の活動時間(分)の減少;
c) 平均エネルギー消費の低下; または
d) 身体活動レベル (PAL)の低下
の1以上を伴う、項16記載のアクリジニウムの使用。
さらに、本発明は以下の態様を包含する。
項1. 呼吸器疾患の患者における身体活動を改善するのに使用するための、アクリジニウムまたはその任意の立体異性体もしくは立体異性体の混合物または薬学的に許容される塩または溶媒和物。
項2. アクリジニウムが臭化アクリジニウムの形態である、項1記載の使用のためのアクリジニウム。
項3. 該呼吸器疾患の患者が喘息または慢性閉塞性肺疾患(COPD)に罹患している、項1または2記載の使用のためのアクリジニウム。
項4. アクリジニウムが吸入に適当な乾燥粉末製剤の形態である、項1〜3のいずれかに記載の使用のためのアクリジニウム。
項5. 吸入1回あたり、臭化アクリジニウム100〜1000μg、好ましくは臭化アクリジニウム200または400μgに相当する計測名目量のアクリジニウムが提供される、項4に記載の乾燥粉末製剤に用いるためのアクリジニウム。
項6. 吸入1回あたり臭化アクリジニウム400μgに相当する計測名目量および/または吸入1回あたりアクリジニウム343μgに相当する計測名目量のアクリジニウムが提供される、項4記載の乾燥粉末製剤に使用するためのアクリジニウム。
項7. 吸入1回あたり臭化アクリジニウム375μgに相当する送達用量および/または吸入1回あたりアクリジニウム322μgの送達用量のアクリジニウムが提供される、項4記載の乾燥粉末製剤に使用するためのアクリジニウム。
項8. アクリジニウムが1日1回以上、好ましくは1日2回投与される、項1〜7いずれかに記載の使用のためのアクリジニウム。
項9. 治療上有効量のコルチコステロイド、βアドレナリン作動薬および/またはPDE4阻害剤と共投与される、項1〜8のいずれか記載の使用のためのアクリジニウム。
項10. 身体活動が、下記a)〜d)の1以上を増加させることにより改善する、項1〜9のいずれかに記載の使用のためのアクリジニウム:
a) 1日あたりの平均歩数;
b) 1日あたりの中程度の活動時間(分);
c) 平均活動エネルギー消費; または
d) 身体活動レベル。
項11. 項1〜10のいずれかに記載の、呼吸器疾患の患者における身体活動の改善に用いるための、項1〜10のいずれかに記載のアクリジニウムを含む医薬組成物。
項12. 項1〜11のいずれか記載の、呼吸器疾患の患者における身体活動を改善するための医薬の製造における、項1〜11のいずれかに記載のアクリジニウムの使用。
項13. 呼吸器疾患の患者における身体活動の改善方法であって、該患者に、項1〜12のいずれかに記載のアクリジニウムを有効量投与することを含む、方法。
項14. 身体活動の低下を示す、呼吸器障害、より適切には喘息または慢性閉塞性肺疾患に罹患する患者の処置に用いるための、項1または2に記載のアクリジニウム。
項15. 身体活動の低下が下記a)〜d):
a) 1日あたりの平均歩数の減少;
b) 1日あたりの中程度の活動時間(分)の減少;
c) 平均エネルギー消費の低下; または
d) 身体活動レベル(PAL)の低下
の1以上を伴う、項12記載の使用のためのアクリジニウム。
項16. 呼吸器障害、より適切には喘息または慢性閉塞性肺疾患に罹患している、身体活動の低下を示す患者の処置用医薬の製造における、項1または2記載のアクリジニウムの使用。
項17. 身体活動の低下が、下記a)〜d):
a) 1日あたりの平均歩数の減少;
b) 1日あたりの中程度の活動時間(分)の減少;
c) 平均エネルギー消費の低下; または
d) 身体活動レベル (PAL)の低下
の1以上を伴う、項16記載のアクリジニウムの使用。
Claims (14)
- 呼吸器疾患の患者における身体活動を改善するための、アクリジニウムまたはその任意の立体異性体もしくは立体異性体の混合物または薬学的に許容される塩または溶媒和物を含む、医薬組成物。
- アクリジニウムが臭化アクリジニウムの形態である、請求項1記載の医薬組成物。
- 該呼吸器疾患の患者が喘息または慢性閉塞性肺疾患(COPD)に罹患している、請求項1または2記載の医薬組成物。
- 吸入に適当な乾燥粉末製剤の形態である、請求項1〜3のいずれかに記載の医薬組成物。
- 吸入1回あたり、臭化アクリジニウム100〜1000μg、好ましくは臭化アクリジニウム200または400μgに相当する計測名目量のアクリジニウムが提供される、請求項4に記載の医薬組成物。
- 吸入1回あたり臭化アクリジニウム400μgに相当する計測名目量および/または吸入1回あたりアクリジニウム343μgに相当する計測名目量のアクリジニウムが提供される、請求項4記載の医薬組成物。
- 吸入1回あたり臭化アクリジニウム375μgに相当する送達用量および/または吸入1回あたりアクリジニウム322μgの送達用量のアクリジニウムが提供される、請求項4記載の医薬組成物。
- アクリジニウムが1日1回以上、好ましくは1日2回投与される、請求項1〜7いずれかに記載の医薬組成物。
- 治療上有効量のコルチコステロイド、βアドレナリン作動薬および/またはPDE4阻害剤と共投与される、請求項1〜8のいずれか記載の医薬組成物。
- 身体活動が、下記a)〜d)の1以上を増加させることにより改善する、請求項1〜9のいずれかに記載の医薬組成物:
a) 1日あたりの平均歩数;
b) 1日あたりの中程度の活動時間(分);
c) 平均活動エネルギー消費; または
d) 身体活動レベル。 - 患者が身体活動の低下を示す、請求項1〜10のいずれかに記載の医薬組成物。
- 身体活動の低下が下記a)〜d):
a) 1日あたりの平均歩数の減少;
b) 1日あたりの中程度の活動時間(分)の減少;
c) 平均エネルギー消費の低下; または
d) 身体活動レベル(PAL)の低下
の1以上を伴う、請求項11記載の医薬組成物。 - 呼吸器障害、より適切には喘息または慢性閉塞性肺疾患に罹患している、身体活動の低下を示す患者の処置用医薬組成物の製造における、アクリジニウムまたはその任意の立体異性体もしくは立体異性体の混合物または薬学的に許容される塩または溶媒和物の使用。
- 身体活動の低下が、下記a)〜d):
a) 1日あたりの平均歩数の減少;
b) 1日あたりの中程度の活動時間(分)の減少;
c) 平均エネルギー消費の低下; または
d) 身体活動レベル(PAL)の低下
の1以上を伴う、請求項13記載のアクリジニウムの使用。
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