JP2016502431A - 経腸投与容器と共に利用するのに適したキャップ - Google Patents

Abstract

容器からの経腸投与に使用するためのキャップ。キャップは、ベースと、インサートカッターとを含む。ベースは、頂部面と、底部面と、外側リングとを有する。頂部面は、スパイクコネクタを挿入するのに適した突出ポートを有する。突出ポートは、スパイクコネクタ挿入開口からスパイクコネクタ出口開口まで延在するスパイク挿入チャンバを画定する。外側リングは、口を有する容器に取り付けられるように構成されている。インサートカッターは、ベースの底部面およびスパイクコネクタ出口開口の縁部周りに取り付けられる第１の端部と、スパイクコネクタ出口開口の少なくとも一部を覆うように延在する第２の端部とを有する。インサートカッターは、スパイク挿入チャンバを通って挿入されるスパイクコネクタの挿入方向で屈曲することが可能である。

Description

本出願は、２０１２年１１月１４日提出された米国仮出願第６１／７２６，２７２号の優先権およびあらゆる利益を主張しており、その全内容はその全体において参照により組み込まれている。

経腸投与は、そうしなければ経口摂取によって十分なカロリーを消化しない可能性のある患者において十分なカロリーの治療食を維持する必要性から開発された。経腸投与に対する医療的な理由は非常に多くあり、相対的に変化する。特定の患者は一時的に咀嚼する能力を失うことがあり、例えば患者が手術の後で長引く意識不明の状態で昏睡状態にある場合、あるいは顎または喉に傷を負った場合である。他の患者は、パーキンソン病または筋萎縮性側索硬化症（ＡＬＳ）などの筋肉や神経系の変性疾患により健康状態が衰弱した結果、嚥下能力を失う場合である。このようなまたは他の病状を呈する患者において、医師または介護人は、経腸投与によって治療食を供給することを選択する場合がある。経腸投与は、回復までの、または例えば胃瘻（ＰＥＧチューブ）などによる他の投与法が開始されるまでの一時的なものであることが多い。

従来の経腸投与は、口道を通り消化系へと進む液体栄養物（例えば栄養学的処方）の送達を伴う。重力または圧送装置を利用して、液体栄養物は容器から胃へと送達される。具体的には、液体栄養物は、通常鼻を通って口道へと挿管されるチューブを通って進む。医師は、多くの商業的に利用可能な栄養上の処方から患者に固有の液体栄養物を選択することができる。

この業界において使用される液体栄養物の容器の１つのタイプは、吊り下げ式のプラスチックボトルである。ボトルは、液密シールによって覆われた口と、雄ねじを切ってあるネックとを含むことができる。多くの経腸投与システムにおいて、取り外し可能なキャップがボトルのネックに装着される。栄養物を流し始めるには、シールが介護人によって取り外される、機械的に壊される、またはそうでなければ傷つけられる。容器を患者につないでいるチューブは、介護人に対する近位端を有し、これはコネクタを含む、またはそうでなければキャップに接続するように適合された構造を有することができる。

本出願は、例えば吊り下げ式のプラスチックボトルと共に使用するのに適したキャップなど経腸投与で使用するための部品および組立体を記載する。

一例の実施形態において、キャップはベースと、インサートカッターとを含む。ベースは、頂部面と、底部面と、外側リングとを有し、頂部面は、スパイクコネクタを挿入するのに適した突出ポートを有し、外側リングは口を有する容器に取り付けられるように構成されている。突出ポートは、スパイクコネクタ挿入開口からスパイクコネクタ出口開口まで延在するスパイク挿入チャンバを画定する。インサートカッターは、ベースの底部面およびスパイクコネクタ出口開口の縁部周りに取り付けられる第１の端部と、スパイクコネクタ出口開口の少なくとも一部を覆うように延在する第２の端部とを有する。インサートカッターは、スパイク挿入チャンバを通って挿入されるスパイクコネクタの挿入方向でヒンジのところで屈曲することが可能である。

別の実施形態において、組立体は、ホイルシールによって覆われた口を有する容器と、キャップと、インサートカッターとを含む。キャップは、頂部面と、底部面と、外側リングとを有し、頂部面は、スパイクコネクタの挿入に適した突出ポートを有し、外側リングは容器の口に取り付けられるように構成されている。突出ポートは、スパイクコネクタ挿入開口からスパイクコネクタ出口開口まで延在するスパイク挿入チャンバを画定する。インサートカッターは、キャップの底部面およびスパイクコネクタ出口開口の縁部周りに取り付けられる第１の端部と、スパイクコネクタ出口開口の少なくとも一部を覆うように延在する第２の端部とを有する。インサートカッターは、スパイク挿入チャンバを通って挿入されるスパイクコネクタの挿入方向でヒンジのところで屈曲することが可能である。

包括的な進歩的概念の特徴および利点は、添付の図面を参照して作成された以下の詳細な記載から明らかになるであろう。

コネクタ、キャップおよび容器を示す経腸投与組立体の分解組立図である。 図１のキャップの頂部斜視図である。 図２ａの指定された円形の領域の拡大斜視図である。 図１のコネクタの底部斜視図である。 図１のコネクタの底面図である。 容器に固定されたキャップと、キャップを覆うダストカバーとが示される、図１の組立体の頂部の断面図である。 図５ａの指定された円形の領域の拡大斜視図である。 容器に固定されたキャップと、取付方向のコネクタとが示される、図１の組立体の頂部の断面図である。 容器に固定されたキャップと、取付位置のコネクタとが示される、図１の組立体の頂部の断面図である。 インサートカッターと、フィルタとを示す、キャップの一部の底部斜視図である。 インサートカッターの２つのドアと、フィルタとを示す、別のキャップの一部の底部斜視図である。 取付位置のコネクタが示される、図１のキャップの一部の底部斜視図である。 取付位置でのコネクタと、インサートカッターが容器の口を覆うシールを突き破るのが示される、図１の組立体の一部の底部斜視図である。

この詳細な記載は単に、包括的な進歩的概念による例示の実施形態を記載するだけであり、本発明の範囲をいかなる方法においても制限することは意図していない。当然のことながら、クレームによって記載される発明は、本明細書に記載される例示の実施形態より広範であり、これにより制限されず、本明細書で使用される用語は、それぞれの完全な通常の意味合いを有する。

包括的な進歩的概念を次に本発明の例示の実施形態を必要に応じて参照して記載する。この包括的な進歩的概念はしかしながら、異なる形態で具現化される場合もあり、本明細書に記載される実施形態に限定されるように解釈すべきではない。むしろ、これらの実施形態は、この開示が完璧かつ完全になるように提供されており、包括的な進歩的概念の範囲を当業者に十分に伝えるであろう。

そうでないことが規定されていなければ、本明細書で使用される全ての技術的および科学的用語は、当業者によって共通に理解されるものと同様の意味合いを有し、包括的な進歩的概念を網羅する。この詳細な記載に記述される専門用語は、特定の実施形態を記載することのみを目的としており、包括的な進歩的概念を限定することは意図されていない。詳細な記載および添付のクレームにおいて使用されるように、単数形「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、文脈がそうでないことをはっきりと指摘しない限り、複数形も同様に含むことが意図されている。

そうでないことが指摘されなければ、明細書およびクレーム中で使用される成分、分子量などの特性、反応条件などの数量を表す全ての数字は、全ての例において用語「およそ」によって修飾されるものとして理解すべきである。したがってそうでないことが指摘されなければ、明細書およびクレーム中に記載される数量的特性は、本発明の実施形態において実現されることが求められる好適な特性に応じて変更し得る近似値である。包括的な進歩的概念の広範な範囲を記載する数値範囲およびパラメータが近似値であるにも関わらず、特有の例に記載される数値は、可能な限り正確に報告される。しかしながらいずれの数値も元来、そのそれぞれの測定において見出される誤差から必然的に生じる特定の誤差を含んでいる。

当分野の特定の経腸投与容器の利用において、他のチューブとのミスコネクションが生じている。このような望ましくない状況を防止するためにチューブコネクタが開発された。ＳＰＩＫＥＲＩＧＨＴ（Ｒ）ＰＬＵＳコネクタは、コネクタと適合可能な突出ポートを有するプラスチックバックなどの柔軟面を持つ容器に接続するように設計されている。

本出願は一部、経腸投与に使用される吊り下げ式の容器と共に使用するのに適したアダプタキャップを記載する。キャップは、ＳＰＩＫＥＲＩＧＨＴ（Ｒ）ＰＬＵＳコネクタと適合可能であるように意図されており、全ての既知のおよび現行のＡＡＭＩ／ＩＳＯミスコネクション要件を満たす。キャップの下側は、ＳＰＩＫＥＲＩＧＨＴ（Ｒ）ＰＬＵＳコネクタを挿入する際、容器のシール内に屈曲することが可能なヒンジ留めされたインサートカッターを含む。インサートカッターは、容器からの液体の流れを促進するためにシールを傷つける、または突き抜ける。ポートもまた、他のタイプのチューブとのミスコネクションを防止する。特定の実施形態において、キャップは、空気が容器の中に流れるのを促進させるのに役立つフィルタを備えた穴を含む。フィルタを含む特定の実施形態において、フィルタを覆う隆起したカバーが、チューブコネクタのフィルタとの偶発的な接続を防止する。

キャップは、液密シールを手で取り外すことなく、ＳＰＩＫＥＲＩＧＨＴ（Ｒ）ＰＬＵＳコネクタまたは同様のコネクタの接続を可能にする閉鎖システムの一部として機能する。実用において、ＳＰＩＫＥＲＩＧＨＴ（Ｒ）ＰＬＵＳコネクタまたは同様のコネクタは、「鍵と工具」の両方として作用することで液体栄養物の流れを始動させる。コネクタをキャップにある突出ポートに挿入した後、コネクタのスパイク端部が、キャップの下側にあるヒンジ留めされたインサートカッターに接触する。インサートカッターはその後、ヒンジのところで容器のシールへと屈曲し、栄養物の流れを促進させる。ひとたびキャップが容器の口を覆うように取り付けられると、スパイクの挿入は、容器と挿入されたコネクタとの間の流れを可能にする唯一の実用的な方法である。一例の実施形態において、シールを壊し、流れを促進するのに必要な挿入力は、フィルタを覆う隆起したカバーの中に挿入するのに必要とされる力より小さい。

次に図面を参照すると、経腸投与組立体１０の一例の実施形態が図１に示されている。この分解組立図は、コネクタ１２と、キャップ１４と、容器１６とを例示しており、これらは全ての、介護人が最初の組み立てにおいて使用し得る向きにある。コネクタ１２は、ＳＰＩＫＥＲＩＧＨＴ（Ｒ）ＰＬＵＳコネクタを表すように示されている。本出願の図面とＳＰＩＫＥＲＩＧＨＴ（Ｒ）ＰＬＵＳコネクタの実際の形状、サイズまたは構造との間にあるいかなる変形形態も意図されていない。さらに、ＳＰＩＫＥＲＩＧＨＴ（Ｒ）ＰＬＵＳコネクタに対するいかなる今後の修正形態も、本発明の範囲を限定するものと解釈すべきではない。しかしながら本明細書に開示されるキャップは、ＳＰＩＫＥＲＩＧＨＴ（Ｒ）ＰＬＵＳコネクタとは１つまたは複数の態様において異なる可能性のある他のコネクタとの利用に適する可能性があることは具体的に想到される。

典型的な用途において、キャップ１４が容器１６のネック１８に対してねじ込まれ、続いてスパイク２０がキャップ１４の突出ポート２２に挿入される。スパイク２０を挿入することでヒンジ留めされたインサートカッター２４（図６から８を参照）が容器１６の口を覆うシール２６の中へと屈曲する。シールはアルミニウムホイル、複数の薄層、または液体を容器の中で十分に液密式に密閉する他の好適な材料であってよい。チューブ３２の遠位端２８が口道の中に挿管された後、容器１６は、任意選択の止め金３０によってフックまたは他の固定デバイスなどに逆さまに吊り下げられ、重力またはポンプ送達によって流れを開始する。例示の実施形態において、容器１６は、プラスチックボトルであるが、他の容器も本明細書に開示されるキャップの種々の実施形態による用途に適する場合があることは当業者によって理解されるであろう。

図１の例示のキャップ１４は、図２ａおよび図２ｂにも示されている。特定の実施形態において、キャップは、射出成型などで形成された一体プラスチック部品である。キャップは、頂部面３６と、底部面３８（図５ｂに最もよく見られる）とを有するベース３４を含む。外側リング４０は、内面４２（図５ａを参照）に雌ねじを有し、外面４６に任意選択のリブ４４を有する。一般に内面４２は、容器１６のネック１８にある雄ねじ４８に取り付けるために協働するようにねじ込まれる。特定の実施形態において、キャップは２つ以上の部品で構成される場合もある。例えば、キャップは、別個のベース、またはディスクと、別個の外側リングとを含む場合があり、これらは組み立てる前に互いに対して接合される、あるいはそうでなければ容器に取り付けるときに、またはそれより前に互いに係合する。また、キャップは、本発明を実施する際に代替の好適な製造方法および代替の好適な材料によって組み立てられる場合もあることが当業者によって理解されるであろう。

キャップ１４は、容器のシール２６が、腸内コネクタ（例えばＰＩＫＥＲＩＧＨＴ（Ｒ）ＰＬＵＳコネクタ）以外の何らかのコネクタ、例えば異なる形状の孔または異なるサイズの孔を有するコネクタ、例えば小口径ＩＶチューブコネクタなどによって傷つけられるのを防止するように構成される。キャップ１４の頂部斜視図が図２ａに示されている。示されるようにキャップ１４の頂部面３６は、スパイクコネクタを挿入するのに適した突出ポート２２を有する。ポート２２は、スパイクコネクタを受入れるために協働するように成形されたスパイクコネクタ挿入開口を画定する頂部面を有する。図２ｂに最もよく見られるように、例示のスパイク挿入開口５０は概ね十字形状であり、円形中心部５２と、４つの翼状の延長部５４ａ、５４ｂ、５４ｃ、５４ｄを含む。本明細書で考察されるように、例示の翼は円形中心部５２の円周の周りに均等に離間され、コネクタ１２が４つの独自の位置で挿入されることを可能にする。スパイク挿入開口に関する他の構成が利用される場合もあり、これは本発明の範囲内にあるものとみなされるべきである。

特定の実施形態において、突出ポートの内面は、スパイクコネクタと協働可能に係合するように全体的に成形されている。一例の突出ポートのさらなる構造上の詳細が図５ａに例示されており、そこでは組立体１０の断面図が示されている。図５ａにおいて、キャップ１４は、容器１６のネック１８への組み立て位置で示されている。突出ポート２２の断面図は、スパイクコネクタ挿入開口５０からスパイクコネクタ出口開口５８まで延在するスパイク挿入チャンバ５６を示す。示される例示のチャンバ５６は長さＬ１を有し、その中でチャンバは円筒形の形状である。チャンバの形状は変わる場合があり、例えばチャンバはその全長が十字型である場合もあることが当業者によって理解されるであろう。

特定の実施形態において、突出ポートの外面もまたスパイクコネクタに協働可能に係合するように成形されている。種々の構成が協働係合に対して可能である。図２ａおよび図２ｂに示される例示の突出ポート２２では、外面は、ねじ山が切られた外周面６０を有する。ポートの雄ねじは、スパイクコネクタ１２の表面６２にある雌ねじに係合することが可能である（図３および図５ｄを参照）。本明細書で考察するように、突出ポートとスパイクコネクタとの螺合接続は、コネクタ１２スパイク２０を最初の係合位置からこれより下方の組み立て位置に挿入する助けをする。

特定の実施形態において、キャップは、組立体の外から容器の内部に空気が流れ込むのを可能にすることで重力による流体の流れを助けるように構成されている。例示の実施形態における図２ａおよび図２ｂに最もよく見られるように、キャップ１４は任意選択の隆起したドーム６８を含み、これはキャップ１４のベース３４にある任意選択の穴７０を全体的に覆っている。この穴はキャップのベース内に描かれているが、容器の外から容器の内部に空気が流れるのを可能にするために他の構造が利用される場合もある。図５ａから図５ｄにおける組立体１０の断面図に示されるように、キャップ２２はさらに、任意選択のフィルタ７２を含む。フィルタ７２によって、空気流がベース３４にある穴７０を通ることが可能になる。位置決めされると、隆起したドーム６８は、スパイクコネクタ１２の挿入方向Ｄ_１で穴７０を通る意図しないまたは望ましくない物体の挿入を防止する。

再び図２ｂを参照すると、例示の隆起したドームに関する可能な構造が示されている。例示の実施形態において、２つの出っ張り支持体７８ａ、７８ｂは、穴７０の片側から反対側まで延在する均一な壁７４によって隔てられている。支持体７８ａ、７８ｂおよび壁７４は協働可能にドームの天井７６を支えている。壁の下側７０は、フィルタ７２より上の位置で図６ａおよび図６ｂに想像で示されている。例示の天井７６は、穴のない中実のディスクである。この中実のディスクによって、スパイクコネクタが穴７０を通って挿入されるのを防止する。示される実施形態に関して、挿入力は、準備された試作品が測定された。例示の中実のディスクによって、スパイクが少なくとも７０Ｎの力で挿入されるのを阻止する。隆起したドームの挿入に抵抗する強度は、本発明の実施において変更する可能性があり、例えば穴を貫通するようにスパイクを挿入するのに必要な力は７０Ｎを超える、またはそれを下回る場合もあることを理解されたい。

図２ｂにおける隆起したドーム６８の例示の構成によって、フィルタ７２とドームの間、および容器内への空気の流れが可能になる。具体的には、空気は、組立体の外から入口経路を通って流れ込み（各々の通路は出っ張り支持体７８ａ、７８ｂの一方および壁７４によって形成される）、その後フィルタ７２を通り抜け容器の中へと流れる。隆起したドームの形状、サイズおよび構造は、本発明の実施において変更する場合があり、例えば空気の経路、出っ張り支持体または天井は異なるサイズや形状である場合もあることを理解されたい。さらに、キャップは穴やフィルタを持たない構成、穴やフィルタを有する構成であるがドーム状のカバーを持たない構成、または２つ以上の穴を有する構成で使用される場合もあることが具体的に想到される。

キャップの別の進歩的特徴は、容器からチューブ３２への栄養物の流れを促進するためのインサートカッターである。図６ａは、インサートカッター２４の一例の実施形態を示している。具体的には、図６ａおよび図７はキャップの一部の底部斜視図であり、分解された位置で示されているため容器のシール２６は見ることができない。対照的に、図８は容器に対して組み立てられた位置のキャップの一部の底部斜視図である。インサートカッター２４は、ベース３４の底部面３８および、スパイクコネクタ出口開口５８（図５ａから図５ｄを参照）の縁部周りに取り付けられる第１の端部８２を有する。第２の端部８４は、容器内から見たとき、スパイクコネクタ出口開口の少なくとも一部を覆うように延在している。インサートカッター２４は、ヒンジ８６のところでスパイク挿入チャンバ５６を通るように挿入されるスパイクコネクタ２０の挿入方向Ｄ_１に屈曲することが可能である。本明細書で考察されるように、インサートカッター２４の屈曲は図５ｄおよび図８に示される。示されるようにインサートカッター２４は、スパイク２０によって接触されヒンジのところで回転した後は剛直なままである。例示の実施形態において、剛直な状態のインサートカッターは、インサートカッターがヒンジを中心に屈曲しないものと解釈すべきではない。むしろ剛直とは、スパイクの端部によって接触された後、インサートカッターが変形したり、あるいはそうでなければスパイクの進行の方向から外れるように曲がったりせずに、スパイクを進行させる方向に曲がることで容器のシールを突き抜けることを意味するように使用されている。

再び図６ａを参照すると、例示される実施形態においてインサートカッター２４は概ね砂時計形状であり、２つのくぼんだ側部８０ａ、８０ｂによって画定されている。第２の端部８４は三角形の形状であり、一点において終端している。最も遠い延長地点において、ブリッジ８８が、インサートカッター２４をインサートカッター筐体９０に接続している。スパイク挿入チャンバ５６を通って挿入されたスパイク２０は、ブリッジを壊すことになる。換言すると、スパイク２０は、シール２６（図５ａを参照）と接触する前にインサートカッター２４に接触することになる。別の実施形態において、挿入されたスパイクは、インサートカッター２４と接触する前にシール２６と接触する。

特定の実施形態において、例示の筐体９０とインサートカッター２４は、射出成型プラスチックの一体式の実質的に剛性の部品である。筐体９０とインサートカッター２４は、スパイク２０によって接触される際インサートカッターのみが変位するようにベースに固定される。例えば、インサートカッターは、超音波溶接、あるいは例えばシーラント、エポキシまたは接着剤によってベース３４の底部面３８に取り付けられる場合もある。

筐体とインサートカッターは、別個の部品で組み立てられる場合もあり、代替の好適な方法および代替の好適な材料によって組み立てられる場合もあることを理解されたい。また、インサートカッターは異なる形状の場合もあり、２つ以上のインサートカッターが使用される場合もある。例えば、２つの概ね三角形のドア９２ａ、９２ｂを備えたインサートカッターが、図６ｂで筐体９４にヒンジ留めされて示されている。各々のドアの最も遠い延長地点は、接合部９６に集まる。各々のドア９２ａ、９２ｂの尖った端部は離れており、スパイク２０によって接触される際、離れるように回転する。それ故にドア９２ａ、９２ｂは、スパイクが挿入されるとサルーンドア式に開放する。

図３および図４を参照すると、一例のコネクタ１２が底部斜視図と、底面図でそれぞれ例示されている。コネクタ１２は、スパイク２０と、下部ダイアル１００と、上部ダイアル１０２とを含み、全てが共通の長手方向軸Ａ_１を中心に軸方向に配列されている。各々のダイアル１００、１０２の外面は任意選択でリブが付けられることでユーザが掴むことを可能にする。例示の実施形態において、上部ダイアル１０２はスパイク２０に対して固定され、そのため、ユーザは上部ダイアルを掴むことによってスパイク２０を突出ポート２２に挿入し易くすることができる。図５ｄに示される例示のコネクタ１２では、上部ダイアル１０２とスパイクは一体部品である。しかしながら他の実施形態では、上部ダイアルとスパイクは、２つ以上の部品で組み立てられる場合もある。下部ダイアル１００は、スパイク２０および上部ダイアル１０２に対して時計回りおよび反時計回りに回転する。

考察するように、特定の実施形態において、スパイク２０は概ね十字型である。具体的には、スパイクは中空のシリンダ１０８によって形成されてよい。シリンダは、開口１１０まで延在している。コネクタ１２がキャップ１４と完全に係合し容器が逆さまにされた後、容器の中の液体栄養物が重力の下に開口１１０に進入する。２つのより短いリブ１０４ａ、１０４ｂが、両側にスパイク２０の長さに沿って各々位置決めされる。リブ１０４ａ、１０４ｂの間で、２つのより長くより薄いリブ１０６ａ、１０６ｂがシリンダの長さに沿って、先導するまたは傾斜が付けられた縁部１０８ａ、１０８ｂまでそれぞれ延在する。

スパイク２０の挿入端部は、上部ダイアルの頂部に対して概して角度が付けられる。換言すると、リブ１０６ａはリブ１０６ｂより長く、そのためスパイク２０を突出ポート２２に挿入すると、リブ１０６ａは、反対側のリブ１０６ｂによって接触される前にインサートカッター２４に接触する。例えば図５ｄは、インサートカッターと接触するスパイク２０の第１の部分がリブ１０６ａである組立体１０を示している。

組立体１０の部分的または完全な例が図５ａから図５ｄに示される。再び図５ａを参照すると、示される実施形態においてキャップ１４は、螺合接続によって容器１８に取り外し可能に固定される。任意選択のダストカバー１１２が、キャップ１４を覆うように装着されることで、容器が最初に使用されないとき、またはそれが一部分だけ使用されているおよび一時的に保管されている場合、この組立体を保護する。

次に図５ｂを参照すると、図５ａの指定された円形の領域の拡大斜視図が示されている。例示のダストカバー１１２がべース３４に取り外し可能に固定されている。このような例示の実施形態では、ダストカバーが手を使ってベースに圧入されることで、内向きに突出する縁１１４が下方に進み、ベース３４の円周にあるくぼんだ凹部１１６の中に入る。示されるように、ダストカバー１１２は、基本的に連続する箇所においてリング４０の外径と等しい外径を有するため、ユーザが組み立てられたダストカバー１１２とキャップ３４を掴むのに好都合である。

さらに図５ｂを参照すると、シール２６の詳細も示されている。シール２６は、使用する準備ができるまで、液体を容器１６の中で液密式に保護する。特定の実施形態において、シールの縁部は波状の表面が形成される、あるいはそうでなければネックの頂部に固定される場合もある。シールは、ネックの円周を囲むように一定の長さ下方に延びる場合がある。図５ｂに示されるように、ネックの一部１８ａはシールの一部１１８とリング４０の間で露わにされている。

考察されるように、スパイクまたはスパイクコネクタが突出ポートに挿入され容器からの液体栄養物の流れを開始する。容器１６に固定されたキャップ１４の断面図が図５ｃに示されている。スパイク２０は、突出ポート２２に対して取付可能な向きで示されている。介護人は、スパイクを下方向Ｄ_１でスパイク挿入開口５０に挿入することができる。考察されるように、特定の実施形態において、スパイクは、介護人がスパイク挿入開口５０にある４つの翼状の延長部５４ａ、５４ｂ、５４ｃ、５４ｄ（図２ｂを参照）の１つに挿入することができる先導するリブ１０６ａを含む。一例の実施形態において、先導リブ１０６ａは、キャップの中心に最も近い２つの翼状の延長部５４ａ、５４ｂの一方に挿入される。例えば先導リブ１０６ａは、図７では翼状の延長部５４ｂに挿入される。

特定の想到される用途において、スパイクをキャップに固定する作業は、介護人にとって２ステップの工程である。介護人は最初、スパイク２０を突出ポート２２のスパイク挿入開口５０に挿入する。特定の実施形態において、突出ポートは、最初の係合位置へのスパイクコネクタの挿入深さを制限するように構成された外周面を有する。具体的には、特定の実施形態において、下部ダイアル１００内の雌ねじの終端縁部１２０は、突出ポート２２の雄ねじにある肩部１２２（図５ａを参照）に接触し、スパイク２０の下方向Ｄ_１の変位を止める。介護人はその後、下部ダイアル１００を突出ポートのねじに対して回転させ、図５ｂおよび図７に示されるようにスパイク２２を下方の組み立て位置または取付位置に変位させることができる。他の想到される用途において、種々の他の実施形態およびステップが利用される可能性がある。

考察されるように、インサートカッターは、スパイクコネクタが取付位置にあるとき、シールを十分に変位させることによって容器からの液体の流れを促進させるように構成される。次に図８に示される実施形態を参照すると、組立体１０の一部の底部斜視図が示されており、コネクタは取付位置にあり、インサートカッターは容器の口を覆うシールを突き破っている。インサートカッター２４は、容器１６の口を覆うシール２６を突き抜けるように構成されている。スパイク２０を挿入しインサートカッター２４の位置が十分に変位されると、インサートカッターの端部が、容器１６のシール２６を突き抜ける。スパイクコネクタが突出ポート２２のねじ山が切られた外周面と係合する際、シールタブ１３０が壊されシール自体から離され、中空のシリンダ１０８の開口１１０から離れるように押しやられる。シールを突き抜け傷つけられたタブ１３０を害のない位置に押しやることによって、容器からの流体の流れが促進される。インサートカッターの別の実施形態では、スパイク２０の先導縁部は、インサートカッターがシールに接触するのと同時に、またはその前にシールを突き抜ける場合がある。種々の構造上の特徴、例えばインサートカッターの形状やサイズ、ならびに先導リブが挿入される特定の翼状の延長部は、組立体１０のどの部分がシールを最初に突き抜けるかの一因となることが当業者によって理解されるであろう。

包括的な進歩的概念の種々の進歩的態様、概念および特徴が、種々の例示の実施形態の文脈で本明細書に記載され例示されているが、このような種々の態様、概念および特徴は、個別にまたはそれらの種々の組み合わせまたは副次的な組み合わせにおいて多くの代替の実施形態において利用される場合もある。本明細書ではっきりと除外されるのでなければ、このような組み合わせおよび副次的な組み合わせは、包括的な進歩的概念の範囲内にあることが意図されている。さらに本発明の種々の態様、概念および特徴（例えば代替の材料、構造、構成、方法、回路、デバイスおよび構成要素、形成、適合および機能に関する代替の形態など）に関する種々の代替の実施形態が本明細書に記載されてよく、このような記載は、それが現在知られていようと、後に開発されようと利用可能な代替の実施形態の完全なまたは網羅的なリストであることは意図されていない。当業者は、たとえそのような実施形態が本明細書にはっきりと開示されなくても、進歩的な態様、概念または特徴の１つまたは複数を付加的な実施形態および包括的な進歩的概念の範囲内にある用途に容易に採り入れることができる。付加的に、たとえ本発明の一部の特徴、概念または態様が好ましい構成または方法であるように本明細書に記載されていても、このような記載は、はっきりとそのように述べられているのでなければ、このような特徴が必要であるまたは必須であることを示唆することは意図されていない。さらに、例示のまたは代表的な値および範囲は、本開示を理解する助けをするために含まれる可能性があるが、このような値および範囲は、限定する意味で解釈されるべきではなく、そのようにはっきりと述べられた場合のみ臨界値または範囲であることが意図されている。さらに種々の態様、特徴および概念は、進歩的であるまたは発明の一部を形成するものとして本明細書ではっきりと特定される場合があるが、このような特定は排他的であることは意図されず、むしろ本明細書に完璧に記載される進歩的態様、概念および特徴は、そういうものとしてまたは特有の発明の一部としてはっきりと特定されることなく存在する場合もある。例示の方法および工程の記載は、全てのケースにおいて必要とされる全てのステップを包含するものに限定されず、ステップが提示される順番も、はっきりとそのように述べられなければ、必要とされるまたは必須であると解釈されるべきではない。

Claims (32)

1. 容器からの経腸投与での使用に適したキャップであって、
   頂部面と、底部面と、外側リングとを有し、頂部面はスパイクコネクタを挿入するのに適した突出ポートを有し、外側リングは口を有する容器に取り付けられるように構成されており、突出ポートが、スパイクコネクタ挿入開口からスパイクコネクタ出口開口まで延在するスパイク挿入チャンバを画定するベースと、
   ベースの底部面およびスパイクコネクタ出口開口の縁部周りに取り付けられる第１の端部と、スパイクコネクタ出口開口の少なくとも一部を覆うように延在する第２の端部とを有するインサートカッターを備えており、
   インサートカッターがスパイク挿入チャンバを通って挿入されるスパイクコネクタの挿入方向でヒンジのところで屈曲することが可能である、キャップ。
2. スパイクコネクタ挿入開口が十字型である、請求項１に記載のキャップ。
3. 挿入されたスパイクコネクタが容器の口を覆うシールと係合するように、インサートカッターがスパイクコネクタ出口開口の少なくとも一部を覆うように延在する、請求項１に記載のキャップ。
4. インサートカッターが剛性であり、スパイクコネクタがスパイク挿入チャンバ内の取付位置にあるとき、スパイクコネクタの挿入方向に屈曲する、請求項１に記載のキャップ。
5. インサートカッターが、スパイクコネクタが取付位置にあるとき容器の口を覆うシールの位置を十分に変位することによって容器からの液体の流れを促進するように構成される、請求項１に記載のキャップ。
6. インサートカッターが砂時計形状であり、第２の端部が実質的に一点において終端する、請求項１に記載のキャップ。
7. インサートカッターの少なくとも一部が、三角形の形状であり、第２の端部が一点において終端する、請求項１に記載のキャップ。
8. インサートカッターが、超音波溶接によってベースの底部面に取り付けられる、請求項１に記載のキャップ。
9. 第２のインサートカッターを備え、２つのインサートカッターの各々が、スパイク挿入チャンバを通って挿入されるスパイクコネクタの挿入方向でヒンジのところで屈曲することが可能である、請求項１に記載のキャップ。
10. ２つのインサートカッターがサルーンドア式に開放することが可能である、請求項９に記載のキャップ。
11. 突出ポートが、スパイクコネクタの挿入深さを制限するように構成された外周面を有する、請求項１に記載のキャップ。
12. 突出ポートが、ねじ山が切られた外周面を有する、請求項１に記載のキャップ。
13. スパイクコネクタを挿入し、スパイクコネクタが突出ポートのねじ山が切られた外周面に係合する際、スパイクコネクタの先導縁部が容器のシールを突き破る、請求項１２に記載のキャップ。
14. ベース内の少なくとも１つの穴を空気流が通ることを可能にする少なくとも１つのフィルタをさらに備える、請求項１に記載のキャップ。
15. ベース内の穴を覆う隆起したドームをさらに備え、ドームがスパイクコネクタの挿入方向で穴を通る物体の挿入を防止するように構成される、請求項１４に記載のキャップ。
16. 隆起したドームがフィルタとドームの間を空気が流れることを可能にするように構成される、請求項１５に記載のキャップ。
17. キャップのベースに取り外し可能に固定されたダストカバーをさらに備え、ダストカバーが隣接する箇所においてベースの外径と等しい外径を有する、請求項１に記載のキャップ。
18. シールによって覆われた口を有する容器からの液体の経腸投与で使用するためのキャップであって、
    容器に取り付けるために雌のねじ山が切られた内面を有するリングと、
    リングの上縁部に固定され、頂部面と底部面とを有し、頂部面がスパイクコネクタを挿入するのに適した突出ポートを有するディスクであって、突出ポートがスパイク挿入開口を画定するディスクと、
    第１の端部と、第２の端部とを有し、第１の端部がディスクの底部面に取り付けられるインサートカッターであって、
    スパイク挿入開口を通って挿入されるスパイクコネクタの挿入方向でヒンジを中心に屈曲することが可能なインサートカッターとを備える、キャップ。
19. スパイク挿入開口が十字型である、請求項１８に記載のキャップ。
20. インサートカッターが実質的に剛性であり、スパイクコネクタが取付位置にあるときスパイクコネクタの挿入方向に延在する、請求項１８に記載のキャップ。
21. スパイクコネクタが取付位置にあるとき、インサートカッターが、容器の口を覆うシールの位置を十分に変位することによって容器からの液体の流れを促進させるように構成される、請求項１８に記載のキャップ。
22. インサートカッターが砂時計形状である、請求項１８に記載のキャップ。
23. インサートカッターが、超音波溶接によってディスクの底部面に取り付けられる、請求項１８に記載のキャップ。
24. ディスク内の１つの穴を空気流が通ることを可能にするフィルタと、
    ディスク内の穴を覆う隆起したドームであって、スパイクコネクタの挿入方向でフィルタを通り抜ける物体の挿入を防止するように構成され、フィルタとドームの間を空気が流れることを可能にするようにさらに構成される隆起したドームとをさらに備える、請求項１８に記載のキャップ。
25. 経腸投与で使用するための組立体であって、
    ホイルシールによって覆われた口を有する容器と、
    頂部面と、底部面と、外側リングとを有し、頂部面はスパイクコネクタを挿入するのに適した突出ポートを有し、外側リングは口を有する容器に取り付けられるように構成されキャップであって、突出ポートがスパイクコネクタ挿入開口からスパイクコネクタ出口開口まで延在するスパイク挿入チャンバを画定するキャップと、
    キャップの底部面およびスパイクコネクタ出口開口の縁部周りに取り付けられる第１の端部と、スパイクコネクタ出口開口の少なくとも一部を覆うように延在する第２の端部とを有するインサートカッターであって、
    スパイク挿入チャンバを通って挿入されるスパイクコネクタの挿入方向で屈曲することが可能なインサートカッターとを備える、組立体。
26. フックに係合するのに適した容器本体上の止め金をさらに備える、請求項２５に記載の組立体。
27. 容器が流体によって満たされる、請求項２５に記載の組立体。
28. スパイクコネクタが取付位置にあるとき、インサートカッターが、シールの位置を十分に変位することによって容器からの液体の流れを促進させるように構成される、請求項２７に記載の組立体。
29. インサートカッターが剛性であり、スパイクコネクタが取付位置にあるときスパイクコネクタの挿入方向に延在する、請求項２５に記載の組立体。
30. 砂時計形状の第２の端部が一点において終端する、請求項２５に記載の組立体。
31. 突出ポートが、スパイクコネクタの挿入深さを制限するように構成された外周面を有する、請求項２５に記載の組立体。
32. キャップ内の１つの穴を空気流が通ることを可能にするフィルタと、
    キャップ内の穴を覆う隆起したドームであって、スパイクコネクタの挿入方向でフィルタを通り抜ける物体の挿入を防止するように構成され、フィルタとドームの間を空気が流れることを可能にするようにさらに構成される隆起したドームとをさらに備える、請求項２５に記載の組立体。

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