JP2010502322A - 経腸投与のための多目的継手 - Google Patents

Abstract

本発明は、互いに同心状且つ互いに同軸状に配置され、異なって形成されている３つの遠位接続部及び２つの近位接続部と、通気経路とを備え、２つの部品からなる多目的継手に関する。多目的継手は、重力及びポンプにより補助された経腸供給に使用され、様々に構成された開口部を有する貯蔵容器、特に栄養物及び調整剤の液体の容器に移送システムを接続する機能を果たす。本発明は、移送システムと本発明の多目的継手とを有する経腸投与用セットに関し、さらに、多目的継手又はセットの使用に関する。

Description

本発明は、請求項１の前提部に基づいて、様々に構成された開口部を備える貯蔵容器、特に栄養物及び調整剤の液体の容器に、経腸移送システムを接続するための多目的継手に関するものである。この継手は、経腸供給において、ポンプにより補助されたシステムでも、重力により制御されたシステムでも使用することができる。本発明は、少なくとも１つのこのような多目的継手を有するセットにも関するものである。さらに、本発明は、多目的継手又は少なくとも１つのこのような多目的継手を有するセットの使用に関するものである。

患者が疾病のせいで栄養物を経口摂取又は嚥下できる状態でなくなれば、患者に、最重要栄養素を、液体の形状で、供給細管を介して供給することができる。

供給細管を、鼻を介して胃若しくは小腸へ一時的に導入するか、又は、小さな穿刺場所を介して腹壁を通して胃若しくは小腸へ継続的に置く。移送システムは、供給細管を、栄養物及び調整剤の液体の容器に接続する。

移送システムは、点滴室を有する、又は、有していないチューブと、経腸用の貯蔵容器に接続するための遠位接続部と、供給細管に対する近位接続部とからなる。

経腸用の栄養素溶液又は調整剤液を、規格化又は少なくとも標準化されてはいるが様々に構成されていてもよい開口部を有するコンテナ、瓶、又は、袋に貯蔵する。とりわけ、ガラス又はプラスチックからなり、広口ネジ山と付加的なアルミニウム又はプラスチックの保護フィルムとを有するコンテナ又は瓶などの広口容器、さらに、ＤＩＮ６０９４に基づき、ガラス又は硬質プラスチックからなり、口金を有する王冠瓶などの狭口容器、及び、穿刺ポートを有し、予め充填されたプラスチック袋などの柔軟な容器が普及している。

様々に形成された貯蔵容器開口部は、移送システムとの接続のために、様々なそれぞれ適合した継手も必要とする。しかしながら、各貯蔵容器タイプに適合した様々な継手の用意は、コストを高め、さらに、適切な継手の状況に合わせた選定、保管、及び、投与中の継手交換を必用とするなど取扱煩雑性を高めてしまう。

特許文献１により、経腸移送システムを接続するためのアダプタが知られている。このアダプタは、プラスチックでできており、２つの蓋を備えている。なお、これら２つの蓋は、互いに同軸状に配置され、異なる開口部直径を有している。しかしながら、針の一体化が行われておらず、その結果、経腸投与において５０％を上回るケースで使用される、ポート接続部を有する袋又はプラスチック容器として構成された一次充填容器に接続するには移送システムを有する追加の継手が必要不可欠である。さらに、継手の内側に、又は、栄養物及び調整剤の液体の容器の内部に通気弁を位置付けることは、停滞及び後続の搬送フロー停止に繋がる可能性があるので不都合である。

特許文献２により、異なる３つの開口部直径を有する容器を接続することができ、針が接続可能性の１つである自在継手が知られている。しかしながら、この既知の継手は、通気開口部を有していないので、硬い容器に対する使用には適していない。また、この継手は、移送システムに直接接続することはできず、広口瓶システムにねじ込むことしかできない。

特許文献３により、大きさが異なり、同軸状に配置された２つの蓋を備える自在瓶封鎖部が知られている。これらの蓋は、異なる材料からなる。ここで不都合なのは、針の欠如、及び、通気のために一体化された立ち管である。立ち管は、投与後に試験液が依然として容器内に残ってしまう、ということを引き起こす。
欧州特許第０３５５７９５号明細書 米国特許第６，８７５，２０４号明細書 欧州特許第０７１１５３８号明細書

したがって、本発明の目的は、様々に構成された開口部を有する貯蔵容器に経腸移送システムを接続するための、様々な使用可能性を有する多目的継手を提供することである。

この目的は、請求項１の特徴を有する多目的継手により達成される。

本発明の多目的継手は、異なる３つの遠位接続部と異なる２つの近位接続部とを備えている。全ての接続部は、互いに同心状、且つ、互いに同軸状に設けられている。患者から離れた側、すなわち遠位側には、それぞれ異なって形成された外部接続部と、中間接続部と、内部接続部とが設けられている。これにより、ガラス若しくはプラスチックからなる広口容器、及び、狭口容器、又は、穿刺ポートを有する柔軟な貯蔵容器も接続することができる。様々な貯蔵容器変形例を統一することにより簡素化された製品ポートフォリオと、これによって生じる材料及び組み立てのコスト削減とによって、非常に費用効果の高い製造という利点が生じる。使用者にとっての本発明の継手のさらなる利点は、取り扱いが簡単になり、且つ、保管があまり複雑でない点である。様々な貯蔵容器すなわち栄養物容器を、継手を同時に交換する必要なく、例えば交互に使用することができる。

反対の患者に対向する側、すなわち近位側には、同様に互いに同心状、且つ、同軸状に設けられた２つの更なる接続部が、点滴室又はチューブを直接はめ込むために備えられている。

有利な形態は、従属請求項の対象である。

多目的継手は、２つの部品からなるプラスチックできた射出成形部分であり、それゆえ、製造において費用効果が高い。この場合、部分部品は、内部遠位接続部の外側部分、中間部分、及び、一部分と、２つの近位接続部とからなる。２つの部分部品を、製造時に互いに差し込んで留める。２つの部品からの製造において有利なのは、様々な材料タイプ又は材料硬度を使用することができる、という可能性である。しかしながら、多目的継手を１つの部品で製造することも可能である。

本発明の一形態では、外部遠位接続部はネジ山を有し、中間遠位接続部は押しホック接続部として構成され、内部遠位接続部はネジ筋と中央針とを有する誘導部として構成されている。中央針は、液体の残留を防止する側部材料切欠部を有している。

外部接続部に、広口ネジ山を有する瓶などの広口容器を繋ぐことができ、中間接続部に、例えば王冠瓶などの狭口容器を接続することができる。内部接続部は、柔軟な容器、例えば穿刺ポートを有するプラスチック袋に適している。継手と組み合わせた針の使用によって、静脈内の針との混同が排除されている。さらに、継手を、これまで一般的であったように針システムにねじ込まず、点滴室又は移送システムチューブに直接接続することが有利であり、このことは、さらなる材料及び組み立てのコストを節約する。

他の一形態では、本発明の多目的継手は、脱気システムを有している。この目的のために、好ましくは中間遠位接続部に繋げて、通気経路が備えられている。この通気経路の内部開口部は、中間接続部の底と面一に終了している。特許文献３により知られている自在瓶閉鎖部では継手の底を超えて突出する立ち管が在ることにより生じる液体の残留が、これにより回避される。

継手の外側領域に、外部通気経路開口部が設けられている。この外部通気経路開口部に、細菌遮断フィルタと通気弁とを有する組立品を挿入することができる。このように外側領域に位置付けることで、栄養物搬送の停滞及びそれに伴う中断を防止する。栄養物搬送は、投与媒体と継手との間の接触面を比較的小さくする設計によっても促進される。

請求項１７によれば、さらに、本発明は、移送システムと、本発明の多目的継手とを備え、様々に構成された開口部を有する貯蔵容器を患者の供給細管に接続することができる経腸投与のためのセットに関する。有利な実施形態は、請求項１７に従属する請求項の主題である。

さらに、多目的継手又は少なくとも１つのこのような多目的継手を有するセットの請求項１８に基づく使用は、本発明の主題である。

本発明の一発展形態では、継手は、当業者に知られた、様々な適切な材料で構成されていてもよい。特別な一実施形態では、継手の第１部分部品は透明である。このことは、針を見えるようにし、使用者にとっての穿刺プロセスを簡単化する。

多目的継手は、ネジ、押しホック、又は、差し込みによる接続などの様々な種類の、当業者に周知の接続可能性を有していてもよい。

様々に構成された開口部を有する栄養物及び調整剤の液体の容器を供給細管に接続するための本発明のセットは、移送システムと、本発明の多目的継手とを備えている。このセットは、点滴室を有していてもよいが、移送システムと多目的継手の２つの近位接続部の１つとの間の接続を、チューブのみを介して行ってもよい。

本発明の更なる詳細を、図に示す実施形態を参照してより詳しく説明する。

図１に示す多目的継手は、第１部分部品Ａと、第２部分部品Ｂとを備えている。第１部分部品Ａは、ガラス又はプラスチックからなる広口瓶を接続するための雌ネジ１と、封止部材１２とを有する外部接続部Ａ’と、狭口瓶を接続するための押しホック接続部３を有する中間接続部Ａ’’と、穿刺ポートを有する袋を接続するための雌ネジ４を有する誘導部としての内部接続部Ａ’’’とを備えている。中間接続部の縁部上に、広口コンテナにおいて蓋フィルムを開けるための切断刃２が設けられている。第２部分部品Ｂは、ポートに穿刺するための中央針５を、遠位接続部として備えている。針の底部における側部材料切欠部７は、液体の残留を防止する。部分部品Ｂの近位側は、管状であり、重力によって操作される経腸供給において、点滴形成器８として機能する。点滴形成器８の端部に、ポンプにより補助される経腸供給のためのチューブ取付場所９が設けられている。点滴室のはめ込みは、突起１０を介して行われる。全ての接続部は、共通の軸Ｘ−Ｘに関して同軸状に設けられている。

通気経路６は、中間遠位接続部から始まり、多目的継手に一体化されている。通気経路６に、外部に設けられた弁と細菌遮断フィルタとからなる組立品を挿入することができる。内部通気経路開口部１３は、中間遠位接続部に設けられており、その底とほぼ面一に終了している。外部通気経路開口部１４は、垂直に方向付けられている。

図２に、多目的継手に外側から設けられたつまみ突起１１示す。

図３は、本発明の多目的継手を様々な図で示す。図３（ａ）は外側から見た図、図３（ｂ）は断面図、図３（ｃ）は接続されたポート１５を有する縦断面図である。

図４（ａ）から図４（ｇ）に、本発明の多目的継手の第１部分部品の様々な図を示す。図５（ａ）から図５（ｆ）に、第２部分部品の様々な図を示す。

図６は、１つの部品かならなる実施形態としての多目的継手である代替形態を示す。通気経路６は、同様に、継手の外側領域に設けられている。

内部通気開口部１３は、同様に、中間遠位接続部に設けられており、その底とほぼ面一に終了しているが、外部通気経路開口部１４は、水平に方向付けられている。

貯蔵容器をネジ留め、又は、取り付けにより接続部の１つに接続した後、投与媒体は、多目的継手を通って、線Ｘ−Ｘに沿って、点滴室又はチューブを介して、移送システムへ流れる。通気開口部６は、流出が妨害されないことを保証する。

図１は、本発明の多目的継手の一実施形態の一次元の縦断面図である。 図２は、本発明の多目的継手の一実施形態の三次元の縦断面図である。 図３（ａ）〜（ｃ）は、図１及び図２に示す本発明の多目的継手の様々な図である。 図４（ａ）〜（ｇ）は、本発明の多目的継手の第１部分部品の様々な図である。 図５（ａ）〜（ｆ）は、本発明の多目的継手の第２部分部品の様々な図である。 図６は、本発明の多目的継手の１つの部品からなる一実施形態の一次元の縦断面図である。

Claims (18)

1. 様々に構成された開口部を有する貯蔵容器に経腸移送システムを接続するための、互いに同心状、且つ、互いに同軸状に設けられた異なる３つの遠位接続部を備える多目的継手であって、
   前記貯蔵容器、特に栄養物及び調整剤の液体の容器のための前記接続部とは反対の近位側に、２つの接続部がさらに設けられている多目的継手。
2. 請求項１に記載の多目的継手において、
   前記２つの近位接続部の一方にチューブを接続することができ、他方に点滴室を繋ぐことができることを特徴とする多目的継手。
3. 請求項１及び２に記載の多目的継手において、
   ２つの部品からなることを特徴とする多目的継手。
4. 請求項３に記載の多目的継手において、
   第１部分部品は、外部遠位接続部と、中間遠位接続部と、内部遠位接続部の一部分とからなり、
   第２部分部品は、前記内部遠位接続部の他の部分と、前記２つの近位接続部とからなることを特徴とする多目的継手。
5. 請求項３又は４に記載の多目的継手において、
   第１部分部品は、通気経路を有することを特徴とする多目的継手。
6. 請求項５に記載の多目的継手において、
   前記通気経路に、細菌遮断フィルタと弁とを外部に設けられた組立品として挿入可能であることを特徴とする多目的継手。
7. 請求項５及び６に記載の多目的継手において、
   前記中間遠位接続部に、内部通気経路開口部が設けられていることを特徴とする多目的継手。
8. 請求項５から７のいずれか１つに記載の多目的継手において、
   前記内部通気経路開口部は、前記中間接続部の底とほぼ面一に終了していることを特徴とする多目的継手。
9. 前記請求項の１つ又は複数に記載の多目的継手において、
   前記第１部分部品は、透明であることを特徴とする多目的継手。
10. 前記請求項の１つ又は複数に記載の多目的継手において、
    前記外部遠位接続部に、ネジ山が設けられていることを特徴とする多目的継手。
11. 前記請求項の１つ又は複数に記載の多目的継手において、
    前記中間遠位接続部は、押しホック接続部として構成されていることを特徴とする多目的継手。
12. 前記請求項の１つ又は複数に記載の多目的継手において、
    前記内部遠位接続部は、ネジ筋と中央針とを有する誘導部を備えていることを特徴とする多目的継手。
13. 前記請求項の１つ又は複数に記載の多目的継手において、
    前記中央針は、よりよい排液のための側部材料切欠部を備えていることを特徴とする多目的継手。
14. 請求項１０に記載の多目的継手において、
    前記外部接続部に、広口容器、例えば広口ネジ山が外部に設けられている瓶を接続可能であることを特徴とする多目的継手。
15. 請求項１１に記載の多目的継手において、
    前記中間接続部に、王冠瓶などの狭口容器を接続可能であることを特徴とする多目的継手。
16. 請求項１２に記載の多目的継手において、
    前記内部接続部に、柔軟な容器、例えば穿刺ポートを有するプラスチック袋を接続可能であることを特徴とする多目的継手。
17. 請求項１から１６の１つに記載の少なくとも１つの多目的継手を有する供給細管に栄養物及び調整剤の液体の容器を接続するためのセット。
18. 様々に構成された開口部を有する栄養物及び調整剤の液体の容器に経腸移送システムを接続するための前記請求項の１つまたは複数に記載の多目的継手又はセットの使用。

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