JP2016501234A5 - - Google Patents
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Claims (12)
- HER2受容体の過剰発現を特徴とするヒトの癌の治療用医薬組成物であって、
前記医薬組成物が、HER2標的化イムノリポソームとして製剤化された30mg/m 2 の用量のドキソルビシンを提供するように調製されたドキソルビシンを含むMM−302 HER2標的化イムノリポソームを含み、前記医薬組成物が、3週間ごとに1回投与するように調製されたトラスツズマブを含む医薬組成物との併用で、3週間ごとに1回投与でき、トラスツズマブの初回用量が、8mg/kgの負荷用量であり、それに続く維持量が6mg/kgであることを特徴とする医薬組成物。 - 請求項1に記載の医薬組成物において、HER2の過剰発現の乳癌が、局所進行/切除不能または進行/転移性乳癌であることを特徴とする医薬組成物。
- 請求項1または2に記載の医薬組成物において、HER2の過剰発現の乳癌が、免疫組織化学的検査によりHER3 + またはHER2 + と判定されるか、またはHER2のFISH陽性であることを特徴とする医薬組成物。
- 請求項1乃至3の何れか一項に記載の医薬組成物において、前記MM−302 HER2標的化イムノリポソームおよびトラスツズマブが、静脈内投与されることを特徴とする医薬組成物。
- 請求項1乃至4の何れか一項に記載の医薬組成物において、前記MM−302 HER2標的化イムノリポソームが60分の時間をかけて投与され、トラスツズマブが、90分の時間をかけて投与される初回用量を除いて、30−90分の時間をかけて投与されることを特徴とする医薬組成物。
- 請求項1乃至5の何れか一項に記載の医薬組成物において、患者がアントラサイクリン未処置患者であることを特徴とする医薬組成物。
- 請求項1乃至6の何れか一項に記載の医薬組成物において、トラスツズマブが、前記MM−302 HER2標的化イムノリポソームの初回用量の投与前に投与される初回用量として投与されることを特徴とする医薬組成物。
- 請求項1乃至7の何れか一項に記載の医薬組成物において、患者がado−トラスツズマブエムタンシンおよびトラスツズマブの一方または両方による前処置を受けたことがあることを特徴とする医薬組成物。
- 請求項1乃至8の何れか一項に記載の医薬組成物において、イムノリポソームに内包されるドキソルビシンが、ドキソルビシン硫酸塩であることを特徴とする医薬組成物。
- 請求項1乃至9の何れか一項に記載の医薬組成物において、前記MM−302 HER2標的化イムノリポソームおよびトラスツズマブの投与の結果、処置された患者の0.5%超または1%超または2%超で、左室駆出率が10%を超えて低下しないことを特徴とする医薬組成物。
- 請求項1乃至10の何れか一項に記載の医薬組成物において、前記MM−302 HER2標的化イムノリポソームおよびトラスツズマブの投与の結果、処置された患者の0.5%超または1%超または2%超で、左室駆出率が5%を超えて低下しないことを特徴とする医薬組成物。
- 請求項1乃至11の何れか一項に記載の医薬組成物において、HER2受容体の過剰発現を特徴とする乳癌がさらに、平均して1細胞当たり少なくとも200,000の細胞表面HER2受容体を発現することを特徴とする医薬組成物。
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