JP2016501115A5

JP2016501115A5 -

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Publication number: JP2016501115A5
Application number: JP2015549734A
Authority: JP
Filing date: 2013-12-19
Publication date: 2017-02-09
Anticipated expiration: 2033-12-19

Description

本実施形態において、実施形態の主旨又は範囲から逸脱することなく様々な修正及び変更を加えることができるのが、当業者には明白であろう。従って、本実施形態は、修正及び変更が請求項及びその同等物の範囲内にある限り、本発明の修正及び変更を包括する。
本発明の実施態様の一部を以下の項目［１］−［５０］に記載する。
［１]
人工心臓弁であって、
概ね管状形を有するリーフレット枠であって、該リーフレット枠が各々取付けゾーンを形成する複数のリーフレットウィンドウを形成する、リーフレット枠と、
複数のリーフレットウィンドウを形成するフィルムと、
概ね管状形を有する外側枠と、
フィルムであって、前記リーフレット枠が少なくとも部分的に前記外側枠内に同軸に配置され、前記リーフレット枠と外側枠が少なくとも部分的に前記フィルムの連続的部分によって連結され、ここで、前記フィルムが前記リーフレットウィンドウの各々から延びるリーフレットを形成する、フィルムと、
を含む、人工心臓弁。
［２]
人工弁であって、
概ね管状形を有するリーフレット枠であって、該リーフレット枠が複数のリーフレットウィンドウを形成する、リーフレット枠と、
概ね管状形を有する外側枠であって、前記リーフレット枠と外側枠が、フィルムの連続的部分によって結合され、ここで、前記リーフレット枠が前記外側枠の中に入れ子式に収められ、ここで、前記フィルムが前記リーフレットウィンドウの各々から延びるリーフレットを形成する、外側枠と、
を含む人工弁。
［３]
人工弁であって、
概ね管状形を有するリーフレット枠であって、該リーフレット枠が複数のリーフレットウィンドウを形成する、リーフレット枠と、
概ね管状形を有する外側枠と、
フィルムであって、前記リーフレット枠が、少なくとも部分的に前記外側枠内に同軸に配置され、ここで、前記外側枠が、前記リーフレットウィンドウに対して構造的支持を与えるように前記リーフレット枠によって形成されるリーフレットウィンドウに重なる枠要素を与え、ここで前記フィルムが前記リーフレットウィンドウの各々から延びるリーフレットを形成する、フィルムと、
を含む、人工弁。
［４]
人工弁であって、
概ね管状形を有するリーフレット枠であって、該リーフレット枠が複数のリーフレットウィンドウを形成する、リーフレット枠と、
概ね管状形を有する外側枠と、
前記リーフレットウィンドウの各々から延びる少なくとも１つのリーフレットを形成するフィルムであって、ここで、各リーフレットが、実質的に２つのリーフレット側辺とリーフレット底辺と前記リーフレット底辺に対向するリーフレット自由縁とを有する二等辺台形を有し、ここで、前記リーフレット取付けゾーンの前記２つのリーフレット側辺が前記リーフレット底辺から分散して延び、ここで、前記リーフレット底辺が実質的に平坦である、フィルムと、
を含む、人工弁。
［５]
人工心臓弁であって、
概ね管状形を有するリーフレット枠であって、該リーフレット枠が複数のリーフレットウィンドウを形成する、リーフレット枠と、
概ね管状形を有する外側枠であって、前記リーフレット枠と外側枠が少なくとも部分的に前記フィルムの連続的部分によって結合され、前記フィルムの前記連続的部分の少なくとも一部が前記リーフレット枠と外側枠との間に収容されかつ前記リーフレット枠と外側枠を結合して、前記リーフレット枠と外側枠との間の相対的移動を最小化しかつその間の接触を防止し、ここで、前記フィルムが前記リーフレットウィンドウの各々から延びるリーフレットを形成する、外側枠と、
を含む、人工心臓弁。
［６]
弁を製造する方法であって、
心棒の周りにフィルムの第１層を管状形に巻付けるステップと、
概ね管状形を有するリーフレット枠を用意するステップであって、前記リーフレット枠がリーフレット枠内側面とリーフレット枠外側面とを有し、前記リーフレット枠がウィンドウ上部を有する複数のリーフレットウィンドウを形成する、ステップと、
概ね管状形を有する外側枠を用意するステップであって、前記外側枠が外側枠内側面と外側枠外側面とを有する、ステップと、
前記リーフレット枠及び前記外側枠を、前記リーフレット枠と外側枠が相互に離間してその間にブリッジ部を形成するように前記フィルムの第１層に被せて配置するステップであって、前記リーフレット枠内側面及び前記外側枠内側面が前記フィルムの第１層と接している、ステップと、
前記リーフレット枠外側面及び前記外側枠外側面に接して前記リーフレット枠及び前記外側枠に被せてフィルムの第２層を形成するステップと、
前記フィルムの第１層と前記フィルムの第２層を相互に及び前記リーフレット枠及び前記外側枠に結合するステップと、
リーフレット自由縁を形成するように前記リーフレットウィンドウ内で前記ウィンドウ上部を横切って前記フィルムの第１層及び前記フィルムの第２層を切断するステップと、
その後の処理ステップにおいて前記リーフレットがそれ以上接着するのを防止するために、前記リーフレットを形成する前記リーフレットウィンドウに配置された前記フィルムの部分を剥離材料でマスキングするステップと、
前記フィルムの第２層に被せてかつ前記リーフレットウィンドウを覆う前記剥離材料に被せて、前記リーフレット枠、前記外側枠に重ねてかつ前記リーフレット枠と外側枠との間の前記ブリッジ部に被せてフィルムの第３層を管状に巻き付けるステップと、
前記フィルムの第３層と前記フィルムの第２層を相互に結合して組立体を形成するステップと、
前記心棒から前記組立体を取り外すステップと、
前記ブリッジ部を前記リーフレット枠と前記外側枠との間に収容するように、同軸にかつ少なくとも部分的に前記リーフレット枠を前記外側枠の中へ配置し、前記ブリッジ部を折り曲げて、少なくとも部分的に重ねるステップと、
前記組立体を前記心棒に戻して配置するステップと、
前記ブリッジ部を自身及び前記リーフレット枠外側面に隣接する前記フィルムの第３層及び前記外側枠内側面に隣接する前記第１層に入れ子配列式に結合するステップと、
を含む方法。
［７]
人工心臓弁を製造する方法であって、
フィルムの第１層を心棒の周りに管状形に巻き付けるステップと、
概ね管状形を有するリーフレット枠を用意するステップであって、前記リーフレット枠がリーフレット枠内側面とリーフレット枠外側面とを有し、前記リーフレット枠がウィンドウ上部を有する複数のリーフレットウィンドウを形成する、ステップと、
前記リーフレットフレームを前記フィルムの第１層に被せて配置するステップであって、前記リーフレット枠内側面が前記フィルムの第１層と接する、ステップと、
前記リーフレット枠に被せて前記リーフレット枠外側面に接してフィルムの第２層を形成するステップと、
前記フィルムの第１層及び前記フィルムの第２層を相互に及び前記リーフレット枠に結合するステップと、
を含む方法。
［８]
リーフレット枠と、
前記リーフレット枠に結合された複数のリーフレットであって、各リーフレットが自由縁と底辺とを含み、ここで各リーフレットの前記底辺が切り取られて、前記リーフレットの断面が前記リーフレット枠上のアルファ平面において１本の線を示す、複数のリーフレットと、
を含む、人工弁。
［９]
各リーフレットの切取部が２つの隣り合う交連ポストの頂点を結ぶ線の下方かつ外部に位置することを特徴とする、項目８に記載の人工弁。
［１０]
前記切取部が前記リーフレットの前記底辺を横切りかつ弁軸に直交する直線であることを特徴とする、項目８に記載の人工弁。
［１１]
前記リーフレット枠が概ね管状形を有し、前記リーフレット枠が複数のリーフレットウィンドウを形成し、ここで前記リーフレットウィンドウの各々が２つのリーフレットウィンドウ側辺とリーフレットウィンドウ底辺とリーフレットウィンドウ上部とを含み、
フィルムが前記リーフレット枠に結合され前記リーフレットウィンドウの各々から延びる少なくとも１つのリーフレット形成し、ここで、各リーフレットが実質的に２つのリーフレットウィンドウ側辺とリーフレット底辺と前記リーフレット底辺に対向する自由縁とを有する二等辺台形を有し、ここで、前記２つのリーフレット側辺が前記リーフレット底辺から分散して延び、ここで、前記リーフレット底辺が実質的に平坦であり、ここで、前記リーフレット底辺が前記ウィンドウ底辺に結合され、かつここで前記２つのリーフレット側辺の各々が前記２つのウィンドウ側辺の一方に結合される、
項目８に記載の人工弁。
［１２]
各リーフレットが、中央領域と前記中央領域の両側の２つの側辺領域とを含み、前記中央領域が、実質的に２つの中央領域側辺と前記リーフレット底辺と前記リーフレット自由縁とによって画定された二等辺三角形によって画定され、前記２つの中央領域側辺が、前記リーフレット底辺から集束して延び、かつ前記側辺領域の各々が、実質的に三角形を有し、各々が前記中央領域側辺の一方とリーフレット側辺の一方と前記リーフレット自由縁とによって画定される、ことを特徴とする、項目１１に記載の人工弁。
［１３]
複数のリーフレットであって、各リーフレットが２つの側辺領域と、前記側辺領域の間の中央領域とを形成し、前記中央領域が前記側辺領域とは異なる形状を有する、複数のリーフレット、
を含む人工弁。
［１４]
前記中央領域が実質的に平面状であることを特徴とする、項目１３に記載の人工弁。
［１５]
前記２つの側辺領域及び前記中央領域が実質的に平面状であることを特徴とする、項目１３に記載の人工弁。
［１６]
前記中央領域が平面状であり、かつ前記側辺領域がその形状に対して球形または円筒形成分を有することを特徴とする、項目１３に記載の人工弁。
［１７]
概ね管状形を有するリーフレット枠であって、該リーフレット枠が複数のリーフレットウィンドウを形成し、ここで、前記リーフレットウィンドウの各々が２つのリーフレットウィンドウ側辺とリーフレットウィンドウ底辺とリーフレットウィンドウ上部とを含む、リーフレット枠と、
前記リーフレット枠に結合され、前記リーフレットウィンドウの各々から延びる少なくとも１つのリーフレットを形成するフィルムであって、ここで、各リーフレットが実質的に２つのリーフレット側辺とリーフレット底辺とリーフレット底辺に対向するリーフレット自由縁とを有する二等辺台形を有し、ここで前記２つのリーフレット側辺が前記リーフレット底辺から分散して延び、ここで前記リーフレット底辺が実質的に平坦であり、ここで前記リーフレット底辺が前記ウィンドウ底辺に結合され、かつここで前記２つのリーフレット側辺の各々が前記２つのウィンドウ側辺の一方に結合される、フィルムと、
を含む、人工弁。
［１８]
各リーフレットが中央領域と前記中央領域の両側の２つの側辺領域とを含み、前記中央領域が、実質的に２つの中央領域側辺と前記リーフレット底辺と前記リーフレット自由縁によって画定された二等辺三角形によって画定され、前記２つの中央領域側辺が前記リーフレット底辺から集束して延び、かつ前記側辺領域の各々が実質的に三角形を有し、各々が前記中央領域側辺の一方と前記リーフレット側辺の一方と前記リーフレット自由縁によって画定されることを特徴とする、項目１７に記載の人工弁。
［１９]
前記２つの側辺領域の各々及び前記中央領域が、前記人工弁が非与圧状態で閉鎖位置にあるとき実質的に平面状であることを特徴とする、項目１８に記載の人工弁。
［２０]
前記リーフレット枠が、リーフレット枠第１端部と、前記リーフレット枠第１端部に対向するリーフレット枠第２端部とを含み、前記リーフレットウィンドウが少なくとも部分的に二次元二等辺台形を前記リーフレット枠の前記管状形状に巻き付けることによって定められる形状を有し、前記二等辺台形が、底辺と前記底辺から分散して延びる２つの側辺とを有し、隣り合う二等辺台形の側辺が前記リーフレット枠第２端部において合流することを特徴とする、項目１７に記載の人工弁。
［２１]
複数のリーフレットを含み、各リーフレットが２つの側辺領域と前記側辺領域の間の中央領域とを形成し、前記中央領域が前記側辺領域の形状とは異なる形状を有する、
人工弁。
［２２]
前記中央領域が実質的に平面状であることを特徴とする、項目２１に記載の人工弁。
［２３]
前記２つの側辺領域及び前記中央領域が実質的に平面状であることを特徴とする、項目２１に記載の人工弁。
［２４]
前記中央領域が平面状であり、前記側辺領域がその形状に対して球形又は円筒形成分を有することを特徴とする、項目２１に記載の人工弁。
［２５]
概ね管状形を有するリーフレット枠であって、該リーフレット枠が複数のリーフレットウィンドウを形成し、ここで、前記リーフレットウィンドウの各々が２つのリーフレットウィンドウ側辺とリーフレットウィンドウ底辺とリーフレットウィンドウ上部とを含む、リーフレット枠と、
前記リーフレット枠に結合されかつ前記リーフレットウィンドウの各々から延びる少なくとも１つのリーフレットを形成するフィルムであって、ここで、各リーフレットが、実質的に２つのリーフレット側辺とリーフレット底辺と前記リーフレット底辺に対向する自由縁とを有する二等辺台形を有し、ここで、前記２つのリーフレット側辺が前記リーフレット底辺から分散して延び、ここで、前記リーフレット底辺が実質的に平坦であり、ここで前記リーフレット底辺が前記ウィンドウ底辺に結合され、かつここで前記２つのリーフレット側辺の各々が前記２つのウィンドウ側辺の一方に結合される、フィルムと、
を含む、人工弁。
［２６]
各リーフレットが、中央領域と前記中央領域の両側の側辺領域とを含み、前記中央領域が、実質的に２つの中央領域側辺と前記リーフレット底辺と前記リーフレット自由縁とによって画定された二等辺三角形によって画定され、前記２つの中央領域側辺が前記リーフレット底辺から集束して延び、かつ前記側辺領域の各々が実質的に三角形を有しかつ各々が前記中央領域側辺の一方と前記リーフレット側辺の一方と前記リーフレット自由端とによって画定されることを特徴とする、項目２５に記載の人工弁。
［２７]
前記２つの側辺領域の各々及び前記中央領域が、前記人工弁が非与圧条件の下で閉鎖位置にあるとき実質的に平面状であることを特徴とする、項目２６に記載の人工弁。
［２８]
前記リーフレット枠がリーフレット枠第１端部と前記リーフレット枠第１端部に対向するリーフレット枠第２端部とを含み、前記リーフレットウィンドウが、少なくとも部分的に二次元二等辺台形を前記リーフレット枠の前記管状形状の上に巻き付けることによって定められた形状を有し、前記二等辺台形が、底辺と前記底辺から分散して延びる２つの側辺とを有し、かつ隣り合う二等辺台形の側辺が前記リーフレット枠第２端部において合流することを特徴とする、項目２５に記載の人工弁。
［２９]
リーフレット枠と、
前記リーフレット枠に結合された複数のリーフレットであって、各リーフレットが自由縁と底辺とを含み、ここで各リーフレットの前記底辺が切り取られて、前記リーフレットの断面が前記リーフレット枠上のアルファ平面において１本の線を示す、複数のリーフレットと、
を含む人工弁。
［３０]
各リーフレットの切取部が２つの隣り合う交連ポストの頂点を結ぶ線の下方かつ外部に位置することを特徴とする、項目２９に記載の人工弁。
［３１]
前記切取部が前記リーフレットの前記底辺を横切りかつ弁軸に直交する直線であることを特徴とする、項目２９に記載の人工弁。
［３２]
前記リーフレット枠が概ね管状形を有し、前記リーフレット枠が複数のリーフレットウィンドウを形成し、ここで、前記リーフレットウィンドウの各々が２つのリーフレットウィンドウ側辺とリーフレットウィンドウ底辺とリーフレットウィンドウ上部とを含み、
フィルムが前記リーフレット枠に結合されかつ前記リーフレットウィンドウの各々から延びる少なくとも１つのリーフレットを形成し、ここで、各リーフレットが実質的に２つのリーフレットウィンドウ側辺とリーフレット底辺と前記リーフレット底辺に対向する自由縁とを有する二等辺台形を有し、ここで、前記２つのリーフレット側辺が前記リーフレット底辺から分散して延び、ここで前記リーフレット底辺が実質的に平坦であり、ここで前記リーフレット底辺が前記ウィンドウ底辺に結合され、かつここで前記２つのリーフレット側辺の各々が前記２つのウィンドウ側辺の一方に結合される、
項目２９に記載の人工弁。
［３３]
リーフレット枠と、
前記リーフレット枠に結合された複数のリーフレットであって、各リーフレットが自由縁と底辺とを含み、各リーフレットが中央領域において平面ゾーンを有し、ここで前記平面ゾーンが実質的に平面状であり、ここで前記平面ゾーンが所定面積を有する形状を形成し、ここで前記面積が前記自由縁より底辺に近づくと大きくなる、複数のリーフレットと、
を含む、人工弁。
［３４]
前記リーフレット枠が概ね管状形を有し、前記リーフレット枠が複数のリーフレットウィンドウを形成し、ここで、前記リーフレットウィンドウの各々が２つのリーフレットウィンドウ側辺とリーフレットウィンドウ底辺とを含み、２つの隣り合うリーフレットウィンドウ側辺が交連ポストで終端し、各リーフレットの前記平面ゾーンの大部分が２つの隣り合う交連ポストの頂点を結ぶ線の下方でかつ外部に位置する、項目３３に記載の人工弁。
［３５]
前記中央領域が実質的に平面状であることを特徴とする、項目３３に記載の人工弁。
［３６]
前記平面ゾーンが実質的に三角形を有することを特徴とする、項目３３に記載の人工弁。
［３７]
前記平面ゾーンが実質的に二等辺三角形を有することを特徴とする、項目３３に記載の人工弁。
［３８]
前記平面ゾーンが実質的に二等辺台形を有することを特徴とする、項目３３に記載の人工弁。
［３９]
概ね管状形を有するリーフレット枠であって、該リーフレット枠が各々取付けゾーンを形成する複数のリーフレットウィンドウを形成する、リーフレット枠と、
前記リーフレットウィンドウの各々から延びる少なくとも１つのリーフレットを形成するフィルムであって、ここで、各リーフレット取付けゾーンが実質的に２つのリーフレット側辺とリーフレット底辺と前記リーフレット底辺に対向する自由縁とを有する二等辺台形を有し、ここで、前記リーフレット取付けゾーンの前記２つのリーフレット側辺が前記リーフレット底辺から分散して延び、ここで前記リーフレット底辺が実質的に平坦である、フィルムと、
を含む人工弁。
［４０]
各リーフレットが中央領域と前記中央領域の両側の２つの側辺領域とを含み、前記取付けゾーンの中央領域が実質的に２つの中央領域側辺と前記リーフレット底辺と前記リーフレット自由縁とによって画定された二等辺三角形によって画定され、前記取付けゾーンの前記２つの中央領域側辺が前記リーフレット底辺から集束して延びることを特徴とする、項目３９に記載の人工弁。
［４１]
前記リーフレット枠が、リーフレット枠第１端部と前記リーフレット枠第１端部に対向するリーフレット枠第２端部とを含み、前記リーフレットウィンドウが、少なくとも部分的に二次元二等辺台形パターンを前記リーフレット枠の前記管状形状に巻き付けることによって定められた形状を有し、前記二等辺台形パターンが、底辺と前記底辺から分散して延びる２つの側辺とを有し、かつ隣り合う二等辺台形の側辺が前記リーフレット枠第２端部において合流することを特徴とする、項目３９に記載の人工弁。
［４２]
更に隣り合う二等辺台形が合流するところから延びる垂直要素を含み、前記垂直要素が前記第２リーフレット枠第２端部まで延びる長さを有する、項目４０に記載の人工弁。
［４３]
前記リーフレットが、前記リーフレット枠と結合される前記フィルムの部分と前記リーフレット枠と結合されない前記フィルムの部分との間の境界において折り目を含む底辺を形成することを特徴とする、項目３９に記載の人工弁。
［４４]
前記フィルムが１つ又はそれ以上のリーフレットを形成し、前記リーフレットが台形を形成し、ここで、枠要素が２つの側辺と境界を接し、１つの辺が自由縁であり、前記リーフレット底辺が前記フィルムによってのみ拘束される水平切取部であることを特徴とする、項目３９に記載の人工弁。
［４５]
少なくとも１つのリーフレットを形成する前記フィルムが前記リーフレット枠の外側面に結合され、前記フィルムが前記リーフレットウィンドウの各々から延びるリーフレットを形成することを特徴とする、項目３９に記載の人工弁。
［４６]
少なくとも１つのリーフレットを形成する前記フィルムが前記リーフレット枠の内側面に結合され、前記フィルムが前記リーフレットウィンドウの各々から延びるリーフレットを形成することを特徴とする、項目３９に記載の人工弁。
［４７]
更に、
概ね管状形を有する外側枠であって、前記リーフレット枠と外側枠が少なくとも部分的に前記フィルムの連続的部分によって結合され、前記フィルムの前記連続的部分の少なくとも一部が前記リーフレット枠と外側枠との間に収容されかつ前記リーフレット枠と外側枠を結合して、前記リーフレット枠と外側枠との間の相対的移動及び接触を防止するように作用し、ここで前記フィルムが前記リーフレットウィンドウの各々から延びるリーフレットを形成する、外側枠、
を含む、項目３９に記載の人工弁。
［４８]
複数のリーフレットであって、各リーフレットがリーフレット自由縁と前記リーフレット自由縁に対向するリーフレット底辺とを含み、各リーフレットが中央領域の中に平面ゾーンを有し、ここで、前記平面ゾーンが実質的に平面状であり、ここで前記平面ゾーンが所定面積を有する形状を形成し、ここで前記面積が前記リーフレット自由縁より前記リーフレット底辺に近づくと大きくなり、ここで前記平面ゾーンが、前記リーフレット自由縁に沿って測定してゼロより大きい上辺幅を有する切取上辺を形成するリーフレット自由縁まで延び、各リーフレットが軸方向に測定した接合ゾーンの長さとして接合高さを形成する垂直接合ゾーンを有し、ここで前記接合高さがゼロより大きい、複数のリーフレット、
を含む、人工心臓弁。
［４９]
更にリーフレット枠を含み、前記複数のリーフレットが前記リーフレット枠に結合され、前記リーフレット枠が概ね管状形を有し、前記リーフレット枠が複数のリーフレットウィンドウを形成し、ここで前記リーフレットウィンドウの各々が２つのリーフレットウィンドウ側辺とリーフレットウィンドウ底辺とを含み、２つの隣り合うリーフレットウィンドウ側辺が交連ポストにおいて終端し、各リーフレットの前記平面ゾーンの大部分が２つの隣り合う交連ポストの頂点を結ぶ線の下方及び外部に位置する、項目４８に記載の人工心臓弁。
［５０]
人工心臓弁を形成する方法であって、
概ね管状状を有するリーフレット枠を用意するステップであって、前記リーフレット枠が複数のリーフレットウィンドウを形成し、ここで前記リーフレットウィンドウの各々が２つのリーフレットウィンドウ側辺とリーフレットウィンドウ底辺とリーフレットウィンドウ上部とを含む、ステップと、
フィルムを用意するステップと、
前記リーフレット枠の周りに前記フィルムを巻き付けて、複数層のフィルムを前記フィルムの付加的層と接触させて前記リーフレットウィンドウの各々から延びる少なくとも１つのリーフレットを形成するステップと、
前記フィルムの層を自身に及び前記リーフレット枠に接着するステップであって、ここで、各リーフレットが、実質的に２つのリーフレット側辺とリーフレット底辺と前記リーフレット底辺に対向するリーフレット自由縁とを有する二等辺台形を有し、ここで前記２つのリーフレット側辺が前記リーフレット底辺から分散して延び、ここで前記リーフレット底辺が実質的に平坦であり、ここで前記リーフレット底辺が前記ウィンドウ底辺に結合され、かつここで前記２つのリーフレット側辺の各々が前記２つのウィンドウ側辺の一方に結合されて、概ね環状の支持構造を与え、各リーフレットが中央領域に平面ゾーンを有し、ここで前記平面ゾーンが実質的に平面状であり、ここで前記平面ゾーンが所定面積を有する形状を形成し、ここで前記面積が前記リーフレット自由縁より前記底辺に近づくと大きくなり、ここで前記平面ゾーンが前記リーフレット自由縁に沿って測定してゼロより大きい上辺幅を有する切取上辺を形成するリーフレット自由縁まで延び、各リーフレットが、前記リーフレットが閉鎖位置にあるとき隣接するリーフレットと接触する前記リーフレット自由縁に隣接するエリアによって形成される接合ゾーンを有し、軸方向に測定した接合ゾーンの長さとして接合高さを形成し、ここで前記接合高さがゼロより大きい、ステップと、
を含む、方法。

Claims

概ね管状形を有するリーフレット枠（１３０）であって、該リーフレット枠が各々取付けゾーン（１６３）を形成する複数のリーフレットウィンドウ（１３７）を形成する、リーフレット枠と、
前記リーフレットウィンドウの各々から延びる少なくとも１つのリーフレット（１４０）を形成するフィルム（１６０）であって、ここで、各リーフレット取付けゾーンが実質的に２つのリーフレット側辺（１４１）とリーフレット底辺（１４３）と前記リーフレット底辺に対向する自由縁（１４２）とを有する二等辺台形を有し、ここで、前記リーフレット取付けゾーンの前記２つのリーフレット側辺が前記リーフレット底辺から分散して延び、ここで前記リーフレット底辺が実質的に平坦である、フィルムと、
を含む人工弁（１００）。
各リーフレット（１４０）が中央領域（１８２）と前記中央領域の両側の２つの側辺領域（１８４）とを含み、前記取付けゾーン（１６３）の中央領域が実質的に２つの中央領域側辺（１８３）と前記リーフレット底辺（１４３）と前記リーフレット自由縁（１４２）とによって画定された二等辺三角形によって画定され、前記取付けゾーンの前記２つの中央領域側辺が前記リーフレット底辺から集束して延びることを特徴とする、請求項１に記載の人工弁（１００）。
前記リーフレット枠（１３０）が、リーフレット枠第１端部（１３８）と前記リーフレット枠第１端部に対向するリーフレット枠第２端部（１３８ｂ）とを含み、前記リーフレットウィンドウ（１３７）が、少なくとも部分的に二次元二等辺台形パターンを前記リーフレット枠の前記管状形状に巻き付けることによって定められた形状を有し、前記二等辺台形パターンが、底辺と前記底辺から分散して延びる２つの側辺とを有し、かつ隣り合う二等辺台形の側辺が前記リーフレット枠第２端部において合流することを特徴とする、請求項１に記載の人工弁（１００）。
更に隣り合う二等辺台形が合流するところから延びる垂直要素（１３６）を含み、前記垂直要素が前記第２リーフレット枠第２端部（１３８ｂ）まで延びる長さを有する、請求項３に記載の人工弁（１００）。
前記リーフレットが、前記リーフレット枠（１３０）と結合される前記フィルム（１６０）の部分と前記リーフレット枠と結合されない前記フィルムの部分との間の境界において折り目（１４５）を含む底辺（１４３）を形成することを特徴とする、請求項１に記載の人工弁（１００）。
前記フィルム（１６０）が１つ又はそれ以上のリーフレット（１４０）を形成し、前記リーフレットが台形を形成し、ここで、枠要素（１３９）が２つの側辺と境界を接し、１つの辺が自由縁（１４２）であり、前記リーフレット底辺（１４３）が前記フィルム（１６０）によってのみ拘束される水平切取部であることを特徴とする、請求項１に記載の人工弁（１００）。
少なくとも１つのリーフレット（１４０）を形成する前記フィルム（１６０）が前記リーフレット枠（１３０）の外側面（１３２ａ）に結合され、前記フィルムが前記リーフレットウィンドウ（１３７）の各々から延びるリーフレット（１４０）を形成することを特徴とする、請求項１に記載の人工弁（１００）。
少なくとも１つのリーフレット（１４０）を形成する前記フィルム（１６０）が前記リーフレット枠（１３０）の内側面（１３２ｂ）に結合され、前記フィルムが前記リーフレットウィンドウ（１３７）の各々から延びるリーフレット（１４０）を形成することを特徴とする、請求項１に記載の人工弁（１００）。
概ね管状形を有する外側枠（１２０）を含む、請求項１に記載の人工弁（１００）。
前記リーフレット枠（１３０）と外側枠（１２０）が少なくとも部分的に前記フィルム（１６０）の連続的部分によって結合され、前記フィルムの前記連続的部分の少なくとも一部が前記リーフレット枠と外側枠との間に収容されかつ前記リーフレット枠と外側枠を結合して、前記リーフレット枠と外側枠との間の相対的移動及び接触を防止するように作用し、ここで前記フィルムが前記リーフレットウィンドウ（１３７）の各々から延びるリーフレット（１４０）を形成する、請求項９に記載の人工弁（１００）。
前記リーフレット（１４０）は高分子フィルムまたはラミネートを含み、随意的に前記ラミネートは複数層のフッ素重合体膜を有する、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の人工弁（１００）。
前記リーフレット（１４０）は、複数の気孔を有する少なくとも１層のフッ素重合体膜及び少なくとも１層のフッ素重合体膜の気孔の実質的に全てに存在するエラストマーとを有するフィルム（１６０）を含む、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の人工弁（１００）。
前記フィルム（１６０）は、約８０質量％未満のフッ素重合体膜を含む、請求項１２に記載の人工弁（１００）。
前記エラストマーは、（ペル）フルオロアルキルビニルエーテル（ＰＡＶＥ）、またはテトラフルオロエチレンとペルフルオロメチルビニルエーテルの共重合体を含み、またはここで前記フッ素重合体膜はｅＰＴＦＥを含む、請求項１２に記載の人工弁（１００）。