JP2016106970A

JP2016106970A - 医療用コネクタ

Info

Publication number: JP2016106970A
Application number: JP2014249530A
Authority: JP
Inventors: 雄規衣川; Yuki Kinugawa
Original assignee: Nipro Corp
Current assignee: Nipro Corp
Priority date: 2014-12-10
Filing date: 2014-12-10
Publication date: 2016-06-20
Anticipated expiration: 2034-12-10
Also published as: JP6476809B2

Abstract

【課題】医療用チューブに接続する操作の操作性に優れた医療用コネクタを実現できるようにする。【解決手段】医療用コネクタ１００は、医療用チューブ１０３が挿通される貫通通路１１１を有する第１の部分１０１と、医療用チューブ１０３に挿入可能なプラグ１２１を有し、プラグ１２１を貫通通路１１１に挿入して第１の部分１０１と結合させることができる第２の部分１０２とを備えている。貫通通路１１１には、プラグ１２１に医療用チューブ１０３が挿入された状態の外径よりも小さい内径を有する狭小部が設けられている。医療用チューブ１０３にプラグ１２１の先端部が挿入された状態で、第１の部分１０１と第２の部分１０２とを結合させることにより、プラグ１２１の後端側に医療用チューブ１０３を侵入させる。【選択図】図３

Description

本開示は、医療用コネクタに関し、特に医療用チューブの端部に接続する医療用コネクタに関する。

体内に留置するチューブであるカテーテルの後端には種々の医療器具を接続するためのコネクタを接続する。長さの調整が必要なカテーテルの場合には、カテーテルを血管内に挿入して、長さ調整をした後、カテーテルの後端部にコネクタを接続する必要がある。一般的なコネクタは、先端側にカテーテルに挿入するための突起部が設けられている。

突起部は、カテーテルから容易に抜け落ちないように十分な強度で接続される必要がある。十分な接続強度を確保するためには、突起部の外径をカテーテルの内径に対してできるだけ大きくすることが好ましい。また、突起部に抜け止めとして、返しを設けたり、タケノコ形状にしたりすることにより接続強度をより大きくすることができる。さらに、突起部の外側に締め付け具を設けることによりさらに接続強度を大きくすることも検討されている（例えば、特許文献１を参照。）。

特開２００５−８０６７０号公報

しかしながら、接続強度を大きくするとコネクタの迅速な接続が困難になるという問題がある。突起部の外径を大きくしたり、抜け止めを設けたりすると、突起部をカテーテルに挿入しにくくなり、迅速な操作が困難になる。外側に締め付け具を設ける構成にしたとしても、突起部の挿入操作自体は容易にならない。

カテーテルについて説明したが、同様の問題はカテーテル以外の医療用チューブにコネクタを接続する際にも生じる。

本開示は、前記の問題を解決し、医療用チューブに接続する操作の操作性に優れた医療用コネクタを実現できるようにすることを目的とする。

医療用コネクタの一態様は、医療用チューブが挿通される貫通通路を有する第１の部分と、医療用チューブに挿入可能なプラグを有し、プラグを貫通通路に挿入して第１の部分と結合させることができる第２の部分とを備え、貫通通路には、プラグに医療用チューブが挿入された状態の外径よりも小さい内径を有する狭小部が設けられ、医療用チューブにプラグの先端部が挿入された状態で、第１の部分と第２の部分とを結合させることにより、プラグの後端側に医療用チューブを進入することができる。

医療用コネクタの一態様において、狭小部に内側方向に突出する少なくとも１つの凸状部が設けられてもよい。

医療用コネクタの一態様において、凸状部は、舌片状に切り込まれた径方向に拡がるように弾性変形可能な構成としてもよい。

医療用コネクタの一態様において、凸状部は、後端側に向かって次第に高さが高くなる爪状としてもよい。

医療用コネクタの一態様において、第１の部分は、１対の翼部を有していてもよい。

本開示の医療用コネクタによれば、医療用チューブに接続する操作の操作性を大きく改善することができる。

一実施形態に係る医療用コネクタの組み立てられた状態を示す平面図である。（ａ）は第１の部分を示す平面図であり、（ｂ）は第２の部分を示す平面図である。（ａ）は第１の部分を示す断面図であり、（ｂ）は第２の部分を示す断面図である。（ａ）〜（ｄ）は一実施形態に係るコネクタの組み立て操作を順に示す断面図である。第１の部分の変形例を示す平面図である。

図１に示すように、本実施形態の医療用のコネクタ１００は、第１の部分１０１と第２の部分１０２とが結合して一体に組み立てられている。図２（ａ）に示すように、第１の部分１０１は、台座部１１５と台座部１１５から先端側に突出した外筒部１１６とを有している。外筒部１１６及び台座部１１５を貫通するように、カテーテル等の医療用のチューブ１０３を挿通することができる貫通通路１１１が設けられている。図２（ｂ）に示すように、第２の部分１０２は、基部１２５と、基部１２５から先端側に突出したプラグ１２１とを有している。第２の部分１０２は、第１の部分１０１の後端側からプラグ１２１を貫通通路１１１に挿入して、第１の部分１０１と結合させることができる。基部１２５の後端部には、他の医療器具と接続するためのチューブ１０４が接続されている。

第１の部分１０１及び第２の部分１０２は、それぞれ樹脂により形成することができる。コネクタの強度を確保する観点からは、ある程度硬質の材料を用いることが好ましい。例えば、ポリカーボネート、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体（ＡＢＳ）、又はポリアミド等とすることができる。第１の部分１０１と第２の部分１０２とは同じ材料により形成されていても、異なる材料により形成されていてもよい。第１の部分１０１は台座部１１５と外筒部１１６とが一体に形成されていても、別々に形成されて組み立てられていてもよい。第２の部分１０２は基部１２５とプラグ１２１とが一体に形成されていても、別々に形成されて組み立てられていてもよい。

プラグ１２１は、先端部に径が小さくなったテーパ状部１２１Ａを有している。テーパ状部１２１Ａの先端における外径は、チューブ１０３に容易に挿入することができるようにすればよい。プラグ１２１のテーパ状部１２１Ａ以外の部分の外径は、チューブ１０３に挿入した際に十分な接続強度が確保できるようにすればよい。プラグ１２１の外径等は、使用するチューブ１０３の太さ、厚さ及び硬さ等を考慮して決定すればよい。例えば、テーパ状部１２１Ａの先端における外径を、チューブ１０３の内径以下とし、テーパ状部１２１Ａ以外の部分の外径を、１．１〜３倍程度とすることができる。小径となっているテーパ状部１２１Ａの長さは０．５ｍｍ〜３ｍｍ程度とすることができる。これにより、プラグ１２１の先端をチューブ１０３に挿入しやすくすることができると共に、チューブ１０３がプラグ１２１から脱落しにくくすることができる。

図２（ｂ）において、プラグ１２１の先端部だけがテーパ状となっている例を示したが、プラグ１２１の全体がテーパ状となっていてもよい。また、プラグ１２１の表面が平滑である例を示したが、プラグ１２１の表面にタケノコ状の抜け止めを設けることもできる。

図３（ａ）に示すように、貫通通路１１１は、径方向に拡がるように弾性変形可能な凸状部１１３が設けられた狭小部１１２を有している。貫通通路１１１の狭小部１１２における径ｄ１は、プラグ１２１にチューブ１０３が被せられた状態の外径よりも小さい。図３（ｂ）に示すように、プラグ１２１の外径をＤ１、チューブ１０３の外径をＤ２、チューブ１０３の内径をＤ３とすると、ｄ１はＤ１＋（Ｄ２−Ｄ３）よりも小さい。また、ｄ１はチューブ１０３が被せられたプラグ１２１が凸状部１１３を押し広げながら通過できる大きさである。凸状部１１３の構造及び材質並びにチューブ１０３の硬さ等の影響を受けるが、ｄ１はＤ１＋（Ｄ２−Ｄ３）の０．７倍以上、好ましくは０．７５倍以上、より好ましくは０．８倍以上とすることができる。また、０．９８倍以下、好ましくは０．９５倍以下、より好ましくは０．９倍以下とすることができる。

以下に、本実施形態のコネクタ１００の使用方法について説明する。まず、図４（ａ）に示すように、第１の部分１０１の貫通通路１１１にチューブ１０３を通す。続いて、プラグ１２１の先端部に貫通通路１１１を通したチューブ１０３を被せる。プラグ１２１の先端部のみがチューブ１０３に覆われ、後端部はチューブ１０３に覆われていない状態とすればよい。

次に、図４（ｂ）に示すように、先端部にチューブ１０３が被せられたプラグ１２１を貫通通路１１１に差し込む。プラグ１２１に被せられた部分においてチューブ１０３は、凸状部１１３と当接する。

図４（ｃ）に示すように、プラグ１２１を貫通通路１１１にさらに押し込むと、弾性変形する凸状部１１３を押しのけながらプラグ１２１が貫通通路１１１内に進入する。この際に、チューブ１０３は、凸状部１１３に押さえられ、移動が制限され、プラグ１２１はチューブ１０３内により深く進入する。

図４（ｄ）に示すように、プラグ１２１が完全に貫通通路１１１内に挿入され、第１の部分１０１と第２の部分１０２とは結合される。この際、プラグ１２１の後端部までチューブ１０３に覆われた状態となる。また、凸状部１１３を弾性変形可能とすることで、プラグ１２１の後端部までチューブ１０３を覆う際のチューブ１０３の損傷を防ぐこともできる。

プラグの後端部まで、チューブに挿入した後で、プラグの外側に締め付け具を被せる場合には、手でプラグの後端部までチューブに挿入しなければならず、大きな力が必要となる。また、指先の細かい操作が必要となる。従って、迅速な操作は困難である。また、チューブがねじれやすいという問題も生じる。プラグの外径を小さくして、プラグのチューブへの挿入を容易にする方法も考えられるが、その場合、締め付け具を設けたとしても、チューブが容易に抜け落ちる恐れがある。

一方、本実施形態のコネクタ１００は、プラグ１２１の先端部をチューブ１０３に挿入すれば、後は第２の部分１０２と第１の部分１０１とを結合させる際に、プラグ１２１の後端部まで自動的にチューブ１０３内に挿入される。プラグ１２１の先端部はテーパ部１２１Ａとなっており、ほとんど抵抗なくチューブ１０３内に挿入することができる。一方、プラグ１２１の後端部の径は、チューブ１０３との接続強度が十分に確保できる太さにしても、迅速な接続操作が可能である。また、チューブ１０３を手で押し込む場合と異なり、プラグ１２１をチューブ１０３に押し込む際に、チューブ１０３にねじれが生じたりしにくいという利点も得られる。さらに、第１の部分１０１と第２の部分１０２とが結合して組み立てられた状態となると、チューブ１０３は、凸状部１１３により外側から締め付けられている。このため、チューブ１０３とプラグ１２１との接続強度は非常に高くなり、チューブ１０３が抜け落ちる恐れはほとんどない。

本実施形態において凸状部１１３は、管状通路１１１の互いに向かい合う位置に一組設けられている。このようにすれば、チューブ１０３を両側方から均等に押さえることができる。これにより、チューブ１０３にねじれが生じにくくなり、プラグ１２１の後端部までチューブ１０３に挿入することが容易となる。但し、凸状部１１３は一箇所であってもよい。また、２組以上設けてもよい。さらに、奇数個としてもよい。凸状部１１３が奇数個の場合には等間隔に配置することが好ましい。

本実施形態において、台座部１１５の壁部を舌片状に切り欠いた部分を凸状部１１３としている。このようにすれば、径方向に拡がるように弾性変形する凸状部１１３を容易に形成することができる。材質によっては、貫通通路１１１の内壁面に盛り上がった部分を設けることにより凸状部１１３としてもよい。凸状部１１３は、第１の部分１０１の凸状部１１３以外の部分と一体に形成することができるが、第１の部分１０１の凸状部１１３以外の部分とは別に形成した部材としてもよい。例えば、Ｏリング等を設けることにより凸状部１１３を形成することができる。

本実施形態において、凸状部１１３は、後端側ほど高さが高くなる鈍角三角形状とした。このような爪状の形状とすることにより、プラグ１２１と共に挿入されたチューブ１０３を的確に押さえることが可能となる。また、第１の部分１０１の先端側から貫通通路１１１にチューブ１０３を通すときに凸状部１１３に引っかかりにくくすることもできる。但し、プラグ１２１に被せられたチューブ１０３を押し込むことができれば、どのような形状としてもよい。

凸状部１１３は、チューブ１０３をプラグ１２１の後端部まで押し込むことができれば、貫通通路１１１のどこに設けてもよいが、できるだけ台座部１１５の後端側に設けた方が、チューブ１０３をプラグ１２１の後端部まで押し込むことが容易となる。

本実施形態において、台座部１１５から突出した外筒部１１６を設けた。外筒部１１６を設けることにより、チューブ１０３が急角度に折り曲げられたり、ねじれたりしにくくすることができる。但し、外筒部１１６は設けなくてもよい。また、図５に示すように、第１の部分１０１に翼部１１７を設けてもよい。翼部１１７はポリエチレン又はポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、エラストマー等の比較的軟質の材料により形成することができる。翼部１１７を設けることにより、コネクタを患者に固定することが容易となる。また、弾性変形可能な翼部１１７とすることで、翼部１１７を指でつまむことにより、操作が容易となるという利点も得られる。図５において翼部１１７が外筒部１１６に固定されている例を示したが、他の部分に固定されていてもよい。

本実施形態においては、第１の部分１０１の台座部１１５の後端部に設けられた係合穴１１８と、第２の部分１０２の基部１２５に設けられ、係合穴１１８と係合する係合爪１２８とを有するロック機構１０５を設けた。ロック機構１０５を設けることにより、組み立てられ、一体化した第１の部分１０１と第２の部分１０２とが不用意に分離することを防ぐことができる。係合穴１１８及び係合爪１２８の形状等を変えることにより、容易に解除可能なロック機構とすることも、一旦係合した後の解除を意図しないロック機構とすることもできる。第１の部分１０１に係合爪を設け、第２の部分１０２に係合穴を設ける構成としてもよい。ロック機構は、係合穴と係合爪との組み合わせに限らない。例えば、互いにはまり合う凹部と凸部としてもよい。また、プラグ１２１と貫通通路１１１との摩擦が十分に大きい場合には、ロック機構を設けなくてもよい。第１の部分１０１と第２の部分１０２とを接着剤等により接着することもできる。

本実施形態において、第２の部分１０２を基部１２５にチューブ１０４が直接固定された構成とした。しかし、基部１２５の後端部にチューブが接続できるオスコネクタを設けたり、オスルアーコネクタ付チューブ又は注射器等を接続できるメスルアーコネクタを設けたりしてもよい。

実施形態においては、コネクタ１００をカテーテルの後端部に接続する例を示したが、カテーテルに限らず他の医療用のチューブに接続することもできる。

本開示の医療用コネクタは、強い力を加えることなく簡単な操作で医療用チューブに接続することができ、カテーテル等の医療用チューブと他の医療器具とを接続する医療用コネクタ等として有用である。

１００コネクタ
１０１第１の部分
１０２第２の部分
１０３チューブ
１０４チューブ
１０５ロック機構
１１１貫通通路
１１２狭小部
１１３凸状部
１１５台座部
１１６外筒部
１１７翼部
１１８係合穴
１２１プラグ
１２１Ａテーパ部
１２５基部
１２６コネクタ部
１２８係合爪

Claims

医療用チューブが挿通される貫通通路を有する第１の部分と、
前記医療用チューブに挿入可能なプラグを有し、前記プラグを前記貫通通路に挿入して前記第１の部分と結合させることができる第２の部分とを備え、
前記貫通通路には、前記プラグに前記医療用チューブが挿入された状態の外径よりも小さい内径を有する狭小部が設けられ、
前記医療用チューブに前記プラグの先端部が挿入された状態で、前記第１の部分と前記第２の部分とを結合させることにより、前記プラグの後端側に前記医療用チューブを進入させる、医療用コネクタ。
前記狭小部は、内側方向に突出する少なくとも１つの凸状部である、請求項１に記載の医療用コネクタ。
前記凸状部は、舌片状に切り込まれ、径方向に拡がるように弾性変形可能である、請求項２に記載の医療用コネクタ。
前記凸状部は、後端側に向かって次第に高さが高くなる爪状である、請求項２又は３に記載の医療用コネクタ。
前記第１の部分は、１対の翼部を有している、請求項１〜４のいずれか１項に記載の医療用コネクタ。