JP2016073523A - ケミカルアブレーション装置およびケミカルアブレーションシステム - Google Patents
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Abstract
【解決手段】心内電位を測定可能な電極付ガイドワイヤ30と、この電極付ガイドワイヤ30が挿通されるガイドワイヤルーメン415を有するオーバーザワイヤ型のバルーンカテーテル40と、このバルーンカテーテル40の後端側に接続され、ガイドワイヤポート51と拡張ポート53とを有するY字コネクタ50と、このY字コネクタ50のガイドワイヤポート51に接続され、バルーンカテーテル40のガイドワイヤルーメン415にエタノールを供給する側注チューブ65を備えた止血弁60とを備えてなり、バルーンカテーテル40のガイドワイヤルーメン415に供給されたエタノールを、先端チップ47の開口から噴射するケミカルアブレーション装置である。
【選択図】 図1
Description
ここに、マーシャル静脈(VOM)は、冠静脈洞から分枝し、左房後壁から側壁へ向けて心外膜側を走行している静脈である。
先ず、上大静脈からのアプローチにより、親ガイディングカテーテルの先端を冠状静脈洞の入口部にエンゲージする。
次に、親ガイディングカテーテルのルーメンに子ガイディングカテーテルを挿入して、親ガイディングカテーテルの先端開口から延び出させた子ガイディングカテーテルの先端をマーシャル静脈の入口部の近傍に位置させる。
次に、子ガイディングカテーテルのルーメンにガイドワイヤを挿入し、子ガイディングカテーテルの先端開口から延び出させたガイドワイヤの先端部分をマーシャル静脈に挿入する。この操作は、通常、透視下でX線像を見ながら行われる。
次に、筒状の電極カテーテルを、ガイドワイヤに沿って子ガイディングカテーテルのルーメンに挿入し、電極が装着されている先端部分を、子ガイディングカテーテルの先端開口から延び出させてマーシャル静脈に挿入し、治療前の電位測定(ペーシング・マッピング)を行う。
次に、ガイドワイヤに沿って電極カテーテルを抜去し、オーバーザワイヤ型のバルーンカテーテルを、ガイドワイヤに沿って、子ガイディングカテーテルのルーメンに挿入し、子ガイディングカテーテルの先端開口から延び出させた先端部分をマーシャル静脈に挿入する。
次に、バルーンカテーテルのガイドワイヤルーメンに挿通された状態のガイドワイヤを抜去し、バルーンを拡張させた後に、バルーンカテーテルの後端に接続されている止血弁からガイドワイヤルーメンにエタノールを注入する。注入されたエタノールは、バルーンカテーテルのガイドワイヤルーメンおよび先端チップのルーメンを経由して、先端チップの開口からマーシャル静脈に注入され、これにより、ケミカルアブレーションが行われる。なお、ケミカルアブレーション(エタノールの注入)は、通常、毛細血管が位置している奥側から開始して、バルーンカテーテルを入口部が位置する方向に段階的に移動させながら複数回(3〜4回)に分けて行われる。
次に、アブレーション治療時に抜去したガイドワイヤを、バルーンカテーテルのガイドワイヤルーメンに沿ってマーシャル静脈に再度挿入する。
次に、再挿入したガイドワイヤに沿って、バルーンカテーテルを抜去する。
次に、上記(4)で使用した電極カテーテルを、ガイドワイヤに沿って親ガイディングカテーテルのルーメンに挿入し、電極が装着されている先端部分をマーシャル静脈に再度挿入して治療後の電位測定(ペーシング・マッピング)を行う。
本発明の目的は、治療前後の電位測定を含むケミカルアブレーション治療を簡便に行うことのできるケミカルアブレーション装置およびケミカルアブレーションシステムを提供することにある。
本発明の他の目的は、マーシャル静脈へのエタノール注入法に係る手技を簡便に行うことのできるケミカルブレーション装置およびケミカルアブレーションシステムを提供することにある。
前記電極付ガイドワイヤが挿通されるガイドワイヤルーメンを有するインナーチューブと、前記インナーチューブの外側に配置されて拡張ルーメンを形成するアウターチューブと、前記アウターチューブの先端にその後端が装着されて前記インナーチューブの外側に配置されたバルーンと、前記インナーチューブに連続して、前記バルーンの先端より延び出た位置にある先端チップとを有するオーバーザワイヤ型のバルーンカテーテルと;
前記バルーンカテーテルの後端側に接続され、前記バルーンカテーテルのガイドワイヤルーメンと連通するガイドワイヤポートと、前記バルーンカテーテルの拡張ルーメンと連通する拡張ポートとを有するY字コネクタと;
前記Y字コネクタのガイドワイヤポートに接続され、前記バルーンカテーテルのガイドワイヤルーメンにアブレーション用の薬液を供給するための側注チューブを備えた止血弁とを備えてなり;
前記バルーンカテーテルのガイドワイヤルーメンに供給された薬液を、前記先端チップの開口から噴射することを特徴とする。
前記樹脂シャフトの外径が0.89mm以下であることが好ましい。
前記先端チップの開口から前記樹脂シャフトの先端部分を延び出させた状態で、前記先端チップと前記樹脂シャフトとの間隙から前記薬液を噴射することが好ましい。
このような構成のケミカルアブレーション装置によれば、先端チップの開口より基端側に位置する部位に対して薬液を投与することができる。
この実施形態のケミカルアブレーション装置は、コアワイヤ31と、コアワイヤ31の最先端部において軸方向に沿って装着されたコイルスプリング33と、コアワイヤ31の最先端部を除いた先端部分を内包する樹脂シャフト35と、樹脂シャフト35の後端側に接続された金属シャフト37と、金属シャフト37の後端側に接続されたコネクタ39と、コアワイヤ31の最先端部に装着された電極361,362と、樹脂シャフト35の外周に装着されたリング状電極363,364,365,366と、電極361〜366の各々に接続されるとともに、樹脂シャフト35および金属シャフト37の内部に挿通されてコネクタ39に接続される導線381〜386とを有する、心内電位を測定可能な電極付ガイドワイヤ30と;
電極付ガイドワイヤ30が挿通されるガイドワイヤルーメン415を有するインナーチューブ41と、インナーチューブ41の外側に配置されて拡張ルーメン435を形成するアウターチューブ43と、アウターチューブ43の先端にその後端が装着されてインナーチューブ41の外側に配置されたバルーン45と、インナーチューブ41に連続して、バルーン45の先端より延び出た位置にある先端チップ47とを有するオーバーザワイヤ型のバルーンカテーテル40と;
バルーンカテーテル40の後端側に接続され、バルーンカテーテル40のガイドワイヤルーメン415と連通するガイドワイヤポート51と、バルーンカテーテル40の拡張ルーメン435と連通する拡張ポート53とを有するY字コネクタ50と;
Y字コネクタ50のガイドワイヤポート51に接続され、バルーンカテーテル40のガイドワイヤルーメン415にアブレーション用の薬液であるエタノールを供給するための側注チューブ65を備えた止血弁60とを備えてなり;
バルーンカテーテル40のガイドワイヤルーメン415に供給されたエタノールを当該ガイドワイヤルーメン415および先端チップ47のルーメンを通して、先端チップ47の開口から噴射する装置である。
本実施形態のケミカルアブレーション装置を構成する電極付ガイドワイヤ30は、ガイドワイヤとして使用することができる細径の電極カテーテルである。
電極付ガイドワイヤ30は、コアワイヤ31と、コイルスプリング33と、樹脂シャフト35と、金属シャフト(ハイポチューブ)37と、コネクタ39と、電極361〜366と、導線381〜386とを有している。
なお、図4〜図5、図6Bおよび図6Dにおいて、341および342は、それぞれ、接着剤から構成されるリング状の絶縁部材である。
また、345は、樹脂材料から構成されるストレインリリーフである。
図5に示すように、本実施形態においては、先端側小径部311によって、コアワイヤ31の最先端部が構成されている。
なお、先端側小径部311と基端側大径部312との間に、軸方向に沿って外径が変化するテーパ部が形成されていてもよい。
コアワイヤ31の先端は、電極361(先端電極)の内部に挿入されてハンダ等により固定され、コアワイヤ31の基端は、例えば、金属シャフト37の基端に固定されている。
また、コアワイヤ31の基端側大径部312の外径としては、例えば0.10〜0.20mm、好ましくは0.12〜0.16mmとされる。
ここに、コアワイヤ31の好適な構成材料としてステンレスを挙げることができる。
コイルスプリング33のコイル外径は0.76mm以下であることが好ましく、好適な一例を示せば0.36mm(0.014インチ)である。
コイルスプリング33の長さとしては、例えば5〜30mmとされ、好ましくは8〜15mmとされる。
コイルスプリング33の構成材料としても特に限定されるものではないが、ステンレス(例えばSUS316、SUS304)などを挙げることができ、コイルスプリング33の表面は樹脂被覆されていてもよい。
樹脂シャフト35の長さとしては、例えば10〜40mmとされ、好ましくは15〜25mmとされる。
また、樹脂シャフト35に形成されているサブルーメン351〜356の径は、例えば0.10〜0.20mmとされ、好ましくは0.12〜0.16mmとされる。
電極付ガイドワイヤ30を構成する金属シャフト37は、ステンレス、Ni−Ti、Cu−Mn−Al合金などから構成されたシングルルーメン構造体である。
金属シャフト37の後端側にはコネクタ39が接続されている。
金属シャフト37の長さとしては、例えば800〜2200mmとされ、好ましくは1200〜1600mmとされる。
電極361および362の外径が何れも0.76mm以下である。
電極361および362の各々には、導線381および382の各々の先端部が接続されており、導線381および382の各々は、樹脂シャフト35の内部(サブルーメン351および352)および金属シャフト37の内部に挿通され、各々の後端部がコネクタ39に接続されている。
これらリング状電極363〜366の各々には、導線383〜386の各々の先端部が接続されており、導線383〜386の各々は、樹脂シャフト35の内部(サブルーメン353〜356)および金属シャフト37の内部に挿通され、各々の後端部がコネクタ39に接続されている。
本実施形態のケミカルアブレーション装置を構成するバルーンカテーテル40は、インナーチューブ41と、アウターチューブ43と、バルーン45と、先端チップ47とを有するオーバーザワイヤ型のバルーンカテーテルである。
このガイドワイヤルーメン415は、電極付ガイドワイヤ30の挿通路となるとともに、アブレーション用の薬液であるエタノールの流路となる。
バルーン45の内部におけるインナーチューブ41の外周(2箇所)には造影マーカー49が装着されている。
インナーチューブ41の内径(ガイドワイヤルーメン415の径)としては、電極付ガイドワイヤ30の樹脂シャフト35が挿入された状態であってもエタノールの流路を確保する観点から、0.68mm以上であることが好ましく、更に好ましくは0.70〜1.00mm、好適な一例を示せば0.75mmである。
ここに、拡張ルーメン435に供給される流体としては生理食塩水を例示することができる。
アウターチューブ43の内径としては0.80〜1.20mmであることが好ましく、好適な一例を示せば1.00mmである。
アウターチューブ43の長さは700〜1300mmであることが好ましく、好適な一例を示せば1000mmである。
バルーン45の長さとしては、通常5〜30mmとされ、好ましくは10〜20mmとされる。
バルーン45の構成材料としては、従来公知のバルーンカテーテルを構成するバルーンと同一のものを使用することができ、好適な材料としてPEBAXを挙げることができる。
先端チップ47の外径および内径は、それぞれ、インナーチューブ41の外径および内径と同一である。
なお、先端チップ47の内径(開口径)は、電極付ガイドワイヤ30を構成する樹脂シャフト35の外径よりも大きく、その差は0.05〜0.50mmであることが好ましい。
先端チップ47の長さは1〜10mmであることが好ましく、好適な一例を示せば3mmである。
なお、先端チップ47の外周に複数の側孔を形成してもよく、これにより、先端チップ47の開口より基端側に位置する部位に対しても薬液を投与して当該部位をケミカルアブレーション(焼灼治療)することができる。
バルーンカテーテル40の後端側には、Y文コネクタ50が装着されている。
本実施形態のケミカルアブレーション装置を構成するY字コネクタ50には、バルーンカテーテル40のガイドワイヤルーメン415に連通するガイドワイヤポート51と、バルーンカテーテル40の拡張ルーメン435に連通する拡張ポート53とを有している。
Y字コネクタ50のガイドワイヤポート51には、止血弁60が装着されている。
電極付ガイドワイヤ30は、この止血弁60を介して、Y字コネクタ50のガイドワイヤポート51から、バルーンカテーテル40のガイドワイヤルーメン415に挿入される。
本実施形態のケミカルアブレーション装置を構成する止血弁60は、側注チューブ65を備えており、この側注チューブ65から、アブレーション用の薬液であるエタノールが供給される。
側注チューブ65から止血弁60に供給されたエタノールは、Y字コネクタ50のガイドワイヤポート51から、バルーンカテーテル40のガイドワイヤルーメン415および先端チップ47のルーメンに供給され、先端チップ47の開口から噴射される。
本実施形態のケミカルアブレーションシステムは、親ガイディングカテーテルと、子ガイディングカテーテルと、上記のケミカルアブレーション装置とを備えている。
親ガイディングカテーテルの内径は、通常1.9〜2.8mm、好ましくは2.2〜2.5mmとされる。
子ガイディングカテーテルの内径は、通常1.5〜2.2mm、好ましくは1.7〜1.9mmとされる。
すなわち、電極付ガイドワイヤ30を挿入して電位を測定し、電極付ガイドワイヤ30に沿ってバルーンカテーテル40をマーシャル静脈に挿入し、電極付ガイドワイヤ30を抜去することなく、バルーンカテーテル40の先端チップ40の開口と、電極付ガイドワイヤ30の樹脂シャフト35との隙間からエタノールをフラッシュする。
以下、詳細に説明する。
先ず、上大静脈からのアプローチにより、親ガイディングカテーテル10の先端を冠状静脈洞(CS)の入口部にエンゲージする。
なお、この段階で、オーバーザワイヤ型のバルーンカテーテル(本実施形態のケミカルアブレーションシステムを構成するものとは別のバルーンカテーテル)を親ガイディングカテーテル10のルーメンに挿入し、冠状静脈洞(CS)の入口部でバルーンを拡張させてオクルージョンするとともに、このバルーンカテーテルの先端チップから造影剤を噴射して冠状静脈洞(CS)を造影することによりマーシャル静脈(VOM)の有無を確認してもよい。
次に、親ガイディングカテーテル10のルーメンに子ガイディングカテーテル20を挿入して、親ガイディングカテーテル10の先端開口から延び出させた子ガイディングカテーテル20の先端をマーシャル静脈(VOM)の入口部の近傍に位置させる。
予め、電極付ガイドワイヤ30をバルーンカテーテル40のガイドワイヤルーメン415および先端チップ47のルーメンに挿入して、電極付ガイドワイヤ30の先端を、先端チップ47の開口から引き出しておく。このように両者を接続した状態で、電極付ガイドワイヤ30を操作する。
子ガイディングカテーテル20のルーメンに電極付ガイドワイヤ30およびバルーンカテーテル40を挿入し、子ガイディングカテーテル20の先端開口から延び出させた電極付ガイドワイヤ30の先端部分(リング状電極361〜366が装着されている部分)をマーシャル静脈(VOM)に挿入して治療前の電位測定(ペーシング・マッピング)を行う。
なお、電極付ガイドワイヤ30の先端は、一般的な医療用ガイドワイヤの先端と同等の性能を備えているため、先端をシェイピングしてカーブ形状などをつけることができる。そして、一般的な医療用ガイドワイヤと同様の操作を行うことができるため、比較的容易にマーシャル静脈に電極付ガイドワイヤ30を導くことができる。
次に、電極付ガイドワイヤ30にインナーチューブ41を嵌挿することによって、電極付ガイドワイヤ30に沿ってバルーンカテーテル40をマーシャル静脈(VOM)に挿入する。
図10に示した状態において、電極付ガイドワイヤ30を構成する樹脂シャフト35の先端部分は、バルーンカテーテル40を構成する先端チップ47の開口から延び出ている。
注入されたエタノールは、止血弁60から、電極付ガイドワイヤ30が挿通されているバルーンカテーテル40のインナーチューブ41(ガイドワイヤルーメン415)および先端チップ47のルーメンを経由し、先端チップ47の開口と樹脂シャフト35との間隙からからマーシャル静脈(VOM)に注入され、これにより、ケミカルアブレーションが行われる。
なお、ケミカルアブレーション(エタノールの注入)は、通常、毛細血管が位置する奥側から開始して、バルーンカテーテルを入口部が位置する方向に段階的に移動させながら複数回(3〜4回)に分けて行われる。
次に、バルーンカテーテル40(インナーチューブ41)に挿入されたままの電極付ガイドワイヤ30により治療後の電位測定(ペーシング・マッピング)を行う。
そして、電位測定の結果、アブレーションが不十分であると判断された場合には、直ちに治療を再開することができる。
20 子ガイディングカテーテル
30 電極付ガイドワイヤ
31 コアワイヤ
311 コアワイヤの先端側小径部
312 コアワイヤの基端側大径部
33 コイルスプリング
341,342 絶縁部材
345 ストレインリリーフ
35 樹脂シャフト
350 中央ルーメン
351〜356 サブルーメン
357 インナー部
359 アウター部
361,362 電極
363〜366 リング状電極
381〜386 導線
37 金属シャフト
39 コネクタ
40 バルーンカテーテル
41 インナーチューブ
415 ガイドワイヤルーメン
43 アウターチューブ
435 拡張ルーメン
45 バルーン
47 先端チップ
50 Y字コネクタ
51 ガイドワイヤポート
53 拡張ポート
60 止血弁
65 側注チューブ
Claims (8)
- 心内電位を測定可能な電極付ガイドワイヤと;
前記電極付ガイドワイヤが挿通されるガイドワイヤルーメンを有するインナーチューブと、前記インナーチューブの外側に配置されて拡張ルーメンを形成するアウターチューブと、前記アウターチューブの先端にその後端が装着されて前記インナーチューブの外側に配置されたバルーンと、前記インナーチューブに連続して、前記バルーンの先端より延び出た位置にある先端チップとを有するオーバーザワイヤ型のバルーンカテーテルと;
前記バルーンカテーテルの後端側に接続され、前記バルーンカテーテルのガイドワイヤルーメンと連通するガイドワイヤポートと、前記バルーンカテーテルの拡張ルーメンと連通する拡張ポートとを有するY字コネクタと;
前記Y字コネクタのガイドワイヤポートに接続され、前記バルーンカテーテルのガイドワイヤルーメンにアブレーション用の薬液を供給するための側注チューブを備えた止血弁とを備えてなり;
前記バルーンカテーテルのガイドワイヤルーメンに供給された薬液を、前記先端チップの開口から噴射することを特徴とするケミカルアブレーション装置。 - 前記電極付ガイドワイヤは、コアワイヤと、前記コアワイヤの最先端部を除いた先端部分を少なくとも内包する樹脂シャフトと、金属シャフトを介してまたは介さずに前記樹脂シャフトの後端側に接続されたコネクタと、前記樹脂シャフトの外周に装着された複数のリング状電極と、前記リング状電極の各々に接続されるとともに、前記樹脂シャフトの内部に挿通されて前記コネクタに接続される複数の導線とを有することを特徴とする請求項1に記載のケミカルアブレーション装置。
- 前記電極付ガイドワイヤは、前記コアワイヤの最先端部において当該コアワイヤの軸方向に沿って装着されたコイルスプリングを有していることを特徴とする請求項2に記載のケミカルアブレーション装置。
- 前記電極付ガイドワイヤは、前記コアワイヤの最先端部における前記コイルスプリングの装着位置より先端側にも電極が装着されていることを特徴とする請求項3に記載のケミカルアブレーション装置。
- 前記電極付ガイドワイヤは、前記コアワイヤの最先端部に装着されている前記電極の外径および前記コイルスプリングのコイル外径が何れも0.76mm以下であり、
前記樹脂シャフトの外径が0.89mm以下であることを特徴とする請求項3または請求項4に記載のケミカルアブレーション装置。 - 前記バルーンカテーテルを構成する前記先端チップの開口径と、前記電極付ガイドワイヤを構成する前記樹脂シャフトの外径との差が0.05〜0.50mmであり、
前記先端チップの開口から前記樹脂シャフトの先端部分を延び出させた状態で、前記先端チップと前記樹脂シャフトとの間隙から前記薬液を噴射することを特徴とする請求項5に記載のケミカルアブレーション装置。 - 前記バルーンカテーテルを構成する前記先端チップの外周に複数の側孔が形成されていることを特徴とする請求項1乃至請求項6の何れかに記載のケミカルアブレーション装置。
- 内径が1.9〜2.6mmの親ガイディングカテーテルと、
前記親ガイディングカテーテルのルーメンに挿通可能で、内径が1.5〜2.2mmの子ガイディングカテーテルと、
請求項1に記載のケミカルアブレーション装置と
を備えていることを特徴とするケミカルアブレーションシステム。
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