JP2016067702A - 医療用デバイスおよび医療用デバイス組立体 - Google Patents

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Abstract

【課題】 本発明の目的は、生体内の小径の固形物や、生体内の狭所に存在する固形物の回収が可能であり、かつ、固形物を複数効率よく回収可能な、医療デバイスおよびこれを用いた生体内の固形物の回収方法を提供することにある。【解決手段】医療用デバイス１は、生体内において流体とともに存在する固形物を回収するための医療用デバイスであって、内腔４１、内腔４１の遠位端側に設けられた吸引口４２、および側面に配置され、内腔４１と連通する吐出口４４を有する筒体４と、内腔４１に配置され、吸引口４２から吐出口４４に前記流体を移送するインペラ５と、内腔４１に配置され、固形物を回収するフィルター６とを有し、流体がインペラ５から吐出口４４まで移動するための流路を形成する壁面の少なくとも一部が、筒体４の中心軸を起点として筒体４の横断方向から遠位端側に向けて傾斜している。【選択図】 図１

Description

本発明は、医療用デバイスおよび医療用デバイス組立体に関する。
尿路結石は、腎臓、尿管、膀胱、尿道などの尿路に存在する結石であり、発生部位が腎臓や尿管である結石を上部尿路結石という。尿路結石症では、これら尿路結石により様々な症状が引き起こされる。例えば腎臓内に生じた結石が尿管に移動した場合、結石が尿管を傷つけることで痛みや血尿が生じることや、結石が尿管を閉塞することで一過性の水腎症状態となることにより、腰背から側腹部の激しい痛み（疝痛）が引き起こされる。したがって、これらの症状を緩和または治療するには、原因となる結石を除去することが有効であると考えられている。
上部尿路に存在する結石の除去法のうち、外科的な積極的除去法としては、経尿道的結石砕石術（ＴＵＬまたはＵＲＳ）、体外衝撃波結石砕石術（ＥＳＷＬ）や経皮的結石砕石術（ＰＣＮＬまたはＰＮＬ）が知られている。また、ＴＵＬには硬性腎盂尿管鏡を用いるｒ−ＴＵＬ（またはｒ−ＵＲＳ）と軟性腎盂尿管鏡を用いるｆ−ＴＵＬ（またはｆ−ＵＲＳ）がある。これらのうち、ＴＵＬは、一般に、腎盂尿管鏡を用い、経尿道、膀胱および尿管的に、尿管または腎盂腎杯に存在する結石に到達し、直接結石を破砕し、抽石を行う治療方法である。ＴＵＬは、ＥＳＷＬやＰＣＮＬと比較して結石除去率（ｓｔｏｎｅ ｆｒｅｅ ｒａｔｅ）が高く、また、尿管の損傷が少ないことから低侵襲であるといった利点がある。特にｆ−ＴＵＬにおいて、これらの利点が大きい。
ＴＵＬにおいては、硬性腎盂尿管鏡や軟性腎盂尿管鏡の鉗子チャネルを介して砕石、抽石が行われる。砕石は、一般に、Ｈｏ：Ｙａｇレーザー等のレーザーファイバを用いて行われる。また、抽石は、一般に、バスケットカテーテル（バスケット鉗子）を用いて行われる。バスケットカテーテルとしては、例えば、特許文献１に開示されるような医療器具が知られている。
特表２００１−５１２３５５号公報
しかしながら、従来のバスケットカテーテルによる抽石では、バスケットカテーテルの把持機能や、尿管内腔や尿管アクセスシース（ガイディングカテーテル）のサイズに限りがあるため、バスケットカテーテルで結石破砕片を把持し体外まで運び出すという一連の抽石操作において、結石およびその破砕片を、少量、特に１つずつしか除去することができない。そのため、結石を除去するためには、体外と結石が存在する箇所との間において、何度もバスケットカテーテルの出し入れ操作を行う必要がある。これにより、使用者（術者）に対する大きな負担が生じる。また、何度もバスケットカテーテルの出し入れ操作を行うために手術時間が長くなることで、術後の尿路感染症等の発症リスクが高くなることや、虚血等による尿管への負荷が生じること、および術後感染症等を抑制するために設定された手術の制限時間内に結石およびその破砕片を除去しきれず、再発リスクが増加するといった、患者に対する様々な不利益が発生する。
また、従来用いられているバスケットカテーテルは、一般に、小径の結石またはその破砕片を掴むことが困難である。一方で、小径の結石またはその破砕片を回収するために開発されたバスケットカテーテルは、一般に大径の結石を掴むのが困難であり、また、操作性が十分でない。さらに、小径の結石または破砕片を尿流による自然排石が期待される程度の径まで砂状に破砕する方法も提案されている。しかしながら、この方法は、破砕に手間や時間を要するものであり、さらに、専用のレーザー出力装置を用意する必要があることも多く、現状実用的ではない。
また、バスケットカテーテルは、小腎杯の隅や腎乳頭部の脇等の鉗子自体が届きづらい箇所にある結石およびその破砕片を回収することが困難である。この結果、バスケットカテーテルを用いた従来の方法では、結石除去率を高めることが困難であり、再発率を低減させることも困難である。
さらに、複数の結石およびその破砕片を把持することで、バスケットカテーテルを構成する金属ワイヤ間の隙間から結石の端面が露出してしまう。そのため、複数の結石や結石破砕片を一度に体外まで除去しようとすると、腎臓や尿管の内壁等を損傷してしまうことや、尿管アクセスシースの遠位側の開口部端面と結石の露出部とが嵌合して体外まで引き抜けないことがある。このような場合、バスケットカテーテルを破棄せざるを得ない。
以上に鑑み、本発明の目的は、生体内の小径の固形物や、生体内の狭所に存在する固形物の回収が可能であり、かつ、固形物を複数効率よく回収可能な、医療デバイスおよびこれを用いた生体内の固形物の回収方法を提供することにある。
本発明者らは、上記課題を解決すべく鋭意検討する中で、生体内の固形物を吸引しフィルターにより回収することにより、生体内の小径の固形物や、生体内の狭所に存在する固形物の回収が可能となること、また、複数の固形物を一括して回収可能なことを見出した。さらに、本発明者らは、固形物とともに吸引される流体（例えば潅流液）を用いて循環流を形成し、これを吸引に利用することにより吸引力を高め、固形物の回収効率を高めることを見出し、本発明に至った。
すなわち、本発明は以下に関する。
（１） 生体内において流体とともに存在する固形物を回収するための医療用デバイスであって、
内腔、当該内腔の遠位端側に設けられた吸引口、および側面に配置され、前記内腔と連通する吐出口を有する筒体と、
前記内腔に配置され、前記吸引口から前記吐出口に前記流体を移送するインペラと、
前記内腔に配置され、前記固形物を回収するフィルターと、を有し、
前記流体が前記インペラから前記吐出口まで移動するための流路を形成する壁面の少なくとも一部が、前記筒体の中心軸を起点として前記筒体の横断方向から遠位端側に向けて傾斜している、医療用デバイス。
（２） 前記筒体が、前記インペラのブレードよりも近位端側に前記内腔を横断する壁部を有し、
当該壁部が、前記筒体の中心軸を起点として前記筒体の横断方向から遠位端側に向けて傾斜している、（１）に記載の医療用デバイス。
（３） 前記壁部と前記吐出口を形成する側壁の一部とは、一体化して同一面を形成している、（１）または（２）に記載の医療用デバイス。
（４） 前記側壁は、少なくとも一部が前記筒体の中心軸を起点として前記筒体の横断方向から遠位端側に向けて傾斜している、（３）に記載の医療用デバイス。
（５） 前記吐出口の前記筒体の外表面側の開口は、前記筒体の周方向における遠位端側の幅が、近位端側の幅よりも大きい、（１）〜（４）のいずれかに記載の医療用デバイス。
（６） 前記吐出口の前記内腔側の開口が、前記インペラのブレードの近位端に面している、（１）〜（５）のいずれかに記載の医療用デバイス。
（７） 前記インペラが、スクリューである、（１）〜（６）のいずれかに記載の医療用デバイス。
（８） 前記インペラの作動時において、前記吐出口から吐出された流体が前記筒体の遠位端方向に移動し、前記内腔を通過する循環流が形成される、（１）〜（７）のいずれかに記載の医療用デバイス。
（９） 生体内において流体とともに存在する固形物を回収するための医療用デバイス組立体であって、
内腔、当該内腔の遠位端側に設けられた吸引口、および側面に配置され、前記内腔と連通する吐出口を有する筒体と、
前記内腔に配置され、前記吸引口から前記吐出口に前記流体を移送するインペラと、
前記内腔に配置され、前記固形物を回収するフィルターと、
前記インペラに連結され、前記インペラに駆動力を伝達する駆動軸と、を有し、
前記流体が前記インペラから前記吐出口まで移動するための流路を形成する壁面の少なくとも一部が、前記筒体の中心軸を起点として前記筒体の横断方向から遠位端側に向けて傾斜している、医療用デバイス、ならびに
前記駆動軸に連結され、前記駆動軸に前記駆動力を与える駆動部を有する、医療用デバイス組立体。
（１０） 生体内において流体とともに存在する固形物を回収する方法であって、
内腔、当該内腔の遠位端側に設けられた吸引口、および側面に配置され、前記内腔と連通する吐出口を有する筒体と、前記内腔に配置され、前記吸引口から前記吐出口に前記流体を移送するインペラと、前記内腔に配置され、前記固形物を回収するフィルターとを有し、前記流体が前記インペラから前記吐出口まで移動するための流路を形成する壁面の少なくとも一部が、前記筒体の中心軸を起点として前記筒体の横断方向から遠位端側に向けて傾斜している、医療用デバイスを供するステップ、
前記医療用デバイスを生体内に挿入し、前記吸引口を前記固形物付近に配置するステップ、ならびに
前記インペラを作動させ、前記流体とともに前記固形物を前記内腔に吸引し、フィルターを用いて前記固形物を回収するステップを有する、前記方法。
以上のような構成によれば、体内の小径の固形物や、生体内の狭所に存在する固形物の回収が可能であり、かつ、固形物を複数効率よく回収可能な、医療デバイスおよびこれを用いた生体内の固形物の回収方法を提供することができる。
特に、流体がインペラから吐出口まで移動するための流路を形成する壁面の少なくとも一部が、筒体の中心軸を起点として筒体の横断方向から遠位端側に向けて傾斜していることにより、インペラの作動時において、筒体を通過する循環流が安定的に生じる。この結果、狭所において吸引を行う際に常に流体を当該箇所に供給することができ、狭所における吸引を、流体を枯渇させることなく持続的に行うことができる。
図１は、本発明の好適な実施態様に係る医療用デバイス組立体の概要図である。 図２は、図１に示す医療用デバイス組立体が備える医療用デバイスの断面図である。 図３は、図１に示す医療用デバイス組立体が備えるインペラの斜視図である。 図４は、図１に示す医療用デバイス組立体の動作を示す断面図である。 図５Ａ、図５Ｂは、本発明の他の変形態様に係る医療用デバイス組立体が備える医療用デバイスの断面図である。 図６Ａは、本発明の他の変形態様に係る医療用デバイス組立体が備える筒体の斜視図、図６Ｂは、図６Ａに示す筒体の断面図である。 図７Ａ〜図７Ｄは、本発明の方法の好適な実施態様を説明する概略図である。 図８Ａ、図８Ｂは、図１に示す医療用デバイス組立体の組み立て方法の一例を示す概要図である。
以下、本発明を、添付の図面を参照しつつ好適な実施態様に基づいて詳細に説明する。
まず、本発明の好適な実施態様に係る医療用デバイスおよび医療用デバイス組立体について説明する。
図１は、本発明の好適な実施態様に係る医療用デバイス組立体の概要図、図２は、図１に示す医療用デバイス組立体が備える医療用デバイスの断面図、図３は、図１に示す医療用デバイス組立体が備えるインペラの斜視図、図４は、図１に示す医療用デバイス組立体の動作を示す断面図である。なお、本願における各図において、説明を容易とするため、各部材の大きさは、適宜強調されており、図示の各部材は、実際の大きさを示すものではない。また、以下の説明において、適宜「遠位端」を「先端」と、「近位端」を「基端」ともいう。なお、近位端側とは、術者が医療用デバイス組立体１を使用する際における医療用デバイス組立体１の術者に近い側をいい、遠位端とは、術者が医療用デバイス組立体１を使用する際における医療用デバイス１の術者から遠い側（患者側）をいう。
図１に示す医療用デバイス組立体１は、医療用デバイス２と駆動部３とを有し、これらが組み合わされて構成される組立体である。医療用デバイス組立体１は、生体内において流体とともに存在する固形物を回収するために用いられる。
ここで、医療用デバイス組立体１を適用可能な生体内の部位は、特に限定されず、例えば、生体内の任意の体腔や器官の内腔、生体管の管腔であることができる。
このような体腔、内腔や管腔としては、特に限定されないが、例えば、泌尿器系、循環器系、呼吸器系、消化器系、生殖器系、内分泌系、神経系、感覚器系等に存在する器官内の内腔や生体管の内腔ならびに心膜腔、腹膜腔および胸膜腔等が挙げられる。
具体例としては、特に泌尿器系の器官、生体管としては、尿管、尿道、腎臓（腎盂、腎杯）、膀胱等が挙げられる。また、他の生体管としては、特に限定されないが、血管、食道、その他消化管、気管、胆管、リンパ管、膣等が挙げられる。さらに、具体的な器官としては、特に限定されないが、胆嚢等が挙げられる。
また、固形物としては、特に限定されないが、生体内において必要に応じて除去すべき固形物をいい、ゲル状物等の固体と液体および／または気体との混合物も含む概念である。異物としては、例えば、血栓や、胆石、腎結石、尿管結石、膀胱結石、尿道結石等の各種結石、痰等が挙げられる。
特に、医療用デバイス組立体１はバスケットカテーテルの代替手段として使用可能であるため、従来バスケットカテーテルが用いられているような固形物の除去、具体的には、上述したような血栓や各種結石、特に、尿路結石症に伴う腎結石および尿路結石の除去に適している。
また、固形物とともに存在する流体としては、空気、酸素、二酸化炭素、窒素等の気体や各種液体、および気体と液体との混合物、ゲル等が挙げられる。液体としては、特に限定されないが、例えば、血液、組織液、消化液、唾液、尿、分泌液、浸潤液等の体液や、潅流液、生理食塩水、緩衝液、水、静菌水、消毒液、洗浄液、除菌液等が挙げられる。医療用デバイス組立体１は、後述したように流体による循環流を形成し、これを固形物の吸引に利用することから、流体としては、圧力に対する密度変化が気体と比較してより少なく、また、ゲルと比較して粘度が比較的小さい、液体が好ましい。
図１に示すように、医療用デバイス２は、筒体４と、インペラ５と、フィルター６と、シャフト部７とを有している。
図１、図２に示すように、筒体４は、内腔４１を有する円筒体であり、内腔４１の先端側に吸引口４２としての開口を有するとともに、基端側の開口が筒体４の内腔４１を横断する壁部４３によって覆われている。
図２に示すように、筒体４によって形成される内腔４１は、その中間付近に設けられた後述するフィルター６によって、先端側の空間４１Ａと基端側の空間４１Ｂとに仕切られている。先端側の空間４１Ａは、その先端側に吸引口４２が形成されており、吸引口４２から吸引された流体を通過させるとともに、固形物を収納することができる。空間４１Ｂは、筒体４の内壁面とフィルター６と壁部４３とによって形成される空間である。空間４１Ｂは、インペラ５を収納している。
また、筒体４は、その側面に設けられ、内腔４１連通する３つの吐出口４４を有している。吐出口４４により、吸引口４２より吸引され、内腔４１を通過した流体を筒体４から吐出することが可能である。
吐出口４４は、筒体４の周方向に沿って、等間隔に配置される、方形状の貫通口である。このように吐出口４４が筒体の周方向に沿って等間隔に配置されることにより、流体が筒体４から放出される際に、筒体４の周方向における流体の流れが均一なものとなる。
壁部４３は、上述したように筒体４の基端側、すなわちインペラ５のブレード５２よりも基端側において内腔４１を横断するように設けられており、筒体４の底部を形成している。このような壁部４３により、筒体４内に吸引された流体がシャフト部７側に移行することが軽減されている。
また、壁部４３は、その中央付近が凹部４３１を形成しており、インペラ５のシャフト５１の基端側を収納している。凹部４３１の中心付近においては、貫通孔４３２が形成されており、貫通孔４３２において、筒体４は、後述するシャフト部７と連結されている。凹部４３１にインペラ５のシャフト５１の基端側が収納されていることにより、筒体４の中心軸ｌを回転軸としたインペラ５の回転が安定化されている。
また、壁部４３は、内腔４１に面する傾斜部４３３が周方向にわたり、筒体４の中心軸ｌを起点として筒体４の横断方向から先端側に向けて傾斜している。なお、図中、傾斜をαで表す。これにより、インペラ５により基端側に移送された流体の流れは、傾斜部４３３に誘導されて筒体４の外周方向かつ、先端側に方向転換することができ、吐出口４４へ向かうことができる。したがって、吐出口４４から吐出された流体の流れが、筒体４の先端側に向かうことができ、後述する循環流が容易に形成されやすいものとなる。
さらに、傾斜部４３３は、筒体４の中心軸ｌから外周へ向かうにつれ、先端側への傾斜が大きくなるよう、連続的に変化している。この結果、壁部４３の傾斜部４３３は、環状の椀をなしている。これにより、傾斜部４３３による流れの誘導をより円滑に行うことができ、この結果、循環流の形成がより容易となる。
なお、この傾斜部４３３は、その外周端部が吐出口４４と接続されている。これにより、傾斜部４３３によって誘導された流れを、他の部材等に接触されることなく、直接的に吐出口４４に移送することができる。
また、吐出口４４は、その内腔４１側の開口４４１がインペラ５のブレード５２の基端に面するように、配置されている。すなわち、筒体４の軸方向を基準として開口４４１の先端と基端との間にブレード５２の基端が存在するように、吐出口４４が配置されている。これにより、筒体４の軸方向を基準として開口４４１の先端近傍にブレード５２の基端が存在する場合と比較して、ブレード５２の基端近傍で形成される流体の流れは、筒体４の軸方向に垂直な方向への流れではなく、筒体４の先端側に向かう流れに近いものとなる。そのため、ブレード５２からの筒体４の軸方向に垂直な方向への流れが吐出口４４から吐出され、傾斜部４３３に誘導されて筒体４の先端側に向かう様に吐出口４４から吐出された流体の流れと混ざり、筒体４の先端側に向かう流体の流れが妨げられることが防止される。その結果、ブレード５２からの筒体４の先端方向への流れがより安定的に発生し、後述する循環流がより安定して形成されやすいものとなる。
上述したような筒体４の外径は、特に限定されず、適用される生体内の部位や目的に応じて適宜設定可能である。例えば、医療用デバイス２を尿路結石症の治療に用いる際には、筒体４の外径は、尿管アクセスシースを通過可能に設定されることが好ましく、具体的には、１〜１０ｍｍであることが好ましく、３．６〜４ｍｍであることがより好ましい。
また、筒体４の内径は、特に限定されず、回収される目的の異物を回収できるように設定される。例えば、医療用デバイス２を尿路結石症の治療に用いる際には、筒体４の内径は、結石および／またはその破砕片が回収可能な大きさに設定され、具体的には、１〜１０ｍｍであることが好ましく、２．６〜３．８ｍｍであることがより好ましい。
また、筒体４とフィルター６とによって形成される空間４１Ａの体積は、特に限定されないが、十分な量の固形物を収納できる大きさであることが好ましく、例えば、１〜２０００ｍｍ３、好ましくは、７〜８０ｍｍ３とすることができる。
インペラ５は、内腔４１内において、フィルター６よりも基端側の空間４１Ａに配置されている。インペラ５は、筒体４の軸方向を回転軸とするシャフト５１とシャフト５１の周方向に配置された４枚のブレード５２とを有している。インペラ５は、回転軸を中心に回転することにより、筒体４の先端側から基端側へ向かう流体の流れを生じさせ、この結果、流体を吸引口４２から吐出口４４に移送する。
図３に示すように、インペラ５のシャフト５１は、先端側が縮径した円柱体であり、全体として弾丸形状をなしている。
ブレード５２は、シャフト５１の先端側に周方向に沿って等間隔に、すなわち本実施態様では９０°間隔で配置された、４枚の板状体である。
ブレード５２は、それぞれ、回転軸方向に沿った長軸方向を有する方形状の板状体である。ブレード５２は、それぞれ、インペラ５の回転により回転軸方向の流れを生じさせることができるように、先端側から基端側にかけてその長軸方向が回転方向に対してねじれている。また、ブレード５２は、回転軸を中心として外周に向かうにつれ、回転方向と逆方向に向けて湾曲しており、これにより、インペラ５は、全体としてプロペラ型のスクリューを構成している。
このようなスクリュー（インペラ）５は、流体の流れを軸流として安定化させやすいため、筒体４の先端側から基端側へ向かう流体の流れを生じさせるのに有利であり、ひいては、筒体４の内腔４１を通過する循環流を形成するのに有利である。
また、図２に示すように、シャフト５１は、その基端側において後述する駆動軸７１と連結されており、これにより、駆動軸７１を介してインペラ５の回転力（駆動力）を得ることができる。
フィルター６は、筒体４の内腔４１内に、その主面が軸方向と垂直となるように配置され、内腔４１を空間４１Ａと空間４１Ｂとに仕切っている。フィルター６は、流体の通過を許容するとともに、固形物を通過させないように構成されている。これにより、吸引口から吐出口に移送される流体とともに、移動する固形物を、フィルター６により捕捉し、回収することができる。
フィルター６としては、流体を通過させ、固形物を通過させないものであれば特に限定されないが、例えば、織布（織物、編物）、不織布等の所定のメッシュを有する繊維材料（メッシュ生地）や多孔質膜等を１種または２種以上組み合わせて用いることができる。特に、メッシュ生地は、目開きが比較的均一であることから、好適に用いることができる。
また、メッシュ生地の目開きまたは多孔質膜の平均孔径は、特に限定されないが、０．０１〜５００μｍであることが好ましく、２０〜２００μｍであることがより好ましい。
シャフト部７は、長尺状の駆動軸７１とこれを覆うシース７２とを有している。
駆動軸７１は、その先端が筒体４の貫通孔４３２を通過してインペラ５のシャフト５１の基端と連結されるとともに、後述する駆動部３と脱着可能に構成されている。そして、駆動部３により生成される駆動力（回転力）をインペラ５に伝達する。
シース７２は、その先端が筒体４の基端にある貫通孔４３２に固定されており、一方で、駆動部３と脱着可能に構成されている。
シャフト部７の有効長は、特に限定されず、目的とする患部に筒体４を送達可能な程度であればよいが、具体的には、２０〜１５０ｃｍであることが好ましく、６５〜１２０ｃｍであることがより好ましい。
シャフト部７の外径は、特に限定されないが、例えば、併用する内視鏡の鉗子チャネルを通過できるように十分に小さいことが好ましく、具体的には、０．１〜３ｍｍであることが好ましく、０．３〜１．２ｍｍであることがより好ましい。
図１に示す駆動部３は、ケーシングと、ケーシング中に収納された駆動装置とを有している。ケーシングは、術者が把持可能な形状を有するとともに、駆動装置の制御のための各種手段を備えている。すなわち、駆動部３は、医療用デバイス組立体１の操作手段も兼ねている。
また、駆動部３は、連結部３１においてシャフト部７の基端を連結することができ、駆動軸７１と駆動装置とを接続することができる。そして、駆動装置を作動させることにより、駆動軸７１を介して駆動力（回転力）をインペラ５に伝達させ、医療用デバイス１を作動させることができる。なお、駆動装置としては、ガスタービンや、電磁式モーター等を用いることができる。
上述した各部材のうち、筒体４およびインペラ５は、比較的硬質な材料で構成されている。このような材料としては、例えば、樹脂材料または金属材料が挙げられる。樹脂材料としては、例えば、アクリル樹脂、ポリ塩化ビニル（特に硬質ポリ塩化ビニル）、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリアセタール、ポリアリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、芳香族または脂肪族ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂等が挙げられ、これらのうち１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。また、金属材料としては、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ系合金のような擬弾性合金（超弾性合金も含む）、形状記憶合金、ステンレス鋼（例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３０３、ＳＵＳ３１６、ＳＵＳ３１６Ｌ、ＳＵＳ３１６Ｊ１、ＳＵＳ３１６Ｊ１Ｌ、ＳＵＳ４０５、ＳＵＳ４３０、ＳＵＳ４３４、ＳＵＳ４４４、ＳＵＳ４２９、ＳＵＳ４３０Ｆ、ＳＵＳ３０２等、ＳＵＳの全品種）、コバルト系合金、金、白金のような貴金属、タングステン系合金、炭素系材料（ビアノ線を含む）等が挙げられる。
また、シャフト部７は、生体内における空間に追随できる程度の柔軟性を有するとともに、生体内への挿入が容易なように適度の剛性を有することが好ましい。この場合、シャフト部７を構成する材料としては、金属や樹脂が挙げられる。樹脂としては、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、またはこれらの２種以上の混合物等）、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリイミド、フッ素樹脂等の高分子材料またはこれらの混合物、あるいは、上記のうち２種以上の高分子材料が挙げられる。また、金属としては、上述した筒体４およびインペラ５に適用可能な金属が挙げられる。また、シャフト部７は、これら金属や樹脂の複合物（例えば、金属と樹脂とを積層した多層チューブ等）を適用することもできる。さらに、例えばＳＵＳ線によって編まれた丸線コイルや平線コイル、撚り線のワイヤーロープを適用することもできる。細径多条多層ＳＵＳコイルからなるトルクコイルを用いても良い。
なお、本明細書中で特段言及しない場合であっても、上述した医療用デバイス組立体１の各部材は、公知の材料を適宜適用して構成することも可能である。
以上のような医療用デバイス組立体１は、以下のように作動する。
図４に示すように、まず、駆動部３により駆動力を得たインペラ５が回転すると、筒体４の先端側から基端側へ向かう流体の流れが生じる（矢印Ａ）。基端側に向かった流体の流れは、壁部４３の傾斜部４３３により誘導され、筒体４の外周側かつ先端側に向かうよう方向転換する（矢印Ｂ）。そして、傾斜部４３３に誘導された流体は、傾斜部４３３に隣接する吐出口４４より吐出される。吐出した流体は、傾斜部４３３に誘導された方向を維持しつつ、筒体４の外周面に沿って先端側に移動する（矢印Ｃ）。そして、先端側に移動した流体は、インペラ５によって形成された流れにより、再び吸引口４２より筒体４の内腔４１に吸引される（矢印Ｄ）。以上により、医療用デバイス組立体１は、インペラ５を回転させることにより、筒体４を通過する循環流を形成することが可能である。
このような筒体４を通過する循環流の発生は、特に、流体がインペラ５から吐出口４４に移動するための流路において、上述したような傾斜部４３３が存在することが大きく関与している。
このように形成された循環流を利用して、生体内にある目的とする固形物を流体とともに吸引し、筒体４の内腔４１の空間４１Ａにおいてフィルター６により回収することができる。この場合において、固形物は、比較的小径であっても、フィルター６により回収されることから、確実に回収されることが可能である。また、筒体４の内腔４１の空間４１Ａに固形物が回収されることから、医療用デバイス組立体１を用いて、同時に複数個の固形物を回収することが可能である。したがって、医療用デバイス組立体１を生体から抜去、挿入する回数を低減させることができ、手術時間を短くすることができ、術者や患者への負担を低減させることができる。
さらに、従来のバスケットカテーテルとは異なり、固形物と医療用デバイス組立体１とが接触していなくても、吸引により固形物を回収できる。また、従来用いられてきたバスケットカテーテルとは異なり、固形物の回収前後において筒体４の体積が変化することや、回収した固形物が筒体４から露出することが無いため、固形物を回収後、筒体４がアクセスシース等を通過しないといった恐れがない。また、回収した固形物が把持用のワイヤ等の構造物の隙間から露出することがないため、露出した回収物（固形物）の端面によって、回収時に生体の内腔壁や、生体組織が損傷するリスクが少ない。
また、医療用デバイス組立体１は、上述したように循環流を形成することができるため、狭所において吸引を行う際に常に流体を当該箇所に供給することができる。これにより、医療用デバイス組立体１を用いて、狭所における吸引を、流体を枯渇させることなく持続的に行うことができる。
例えば、このような狭所としては、尿管や、腎杯（小腎杯および小腎杯付近の狭い箇所、腎乳頭近傍）、尿管アクセスシース内等が挙げられる。
さらに、医療用デバイス組立体１は、上述したように循環流を形成することができるため、循環流を形成しない場合と比較して、同一のインペラ５の回転数において高い吸引力を有する。これにより、インペラ５を比較的小さなものとすることができ、内腔４１内における空間４１Ａの比率を高めることができ、より多くの固形物の回収が可能となる。また、インペラ５を比較的小さなものとした場合には、筒体４を含む医療用デバイス組立体１を小さくすることができる。また、インペラ５が比較的小さなものであっても、循環流を利用することにより比較的小さな回転数で吸引を行うことができ、インペラ５と筒体４との摩擦熱の発生リスクを低減させ、また、インペラ５、駆動軸７１等の耐久性を高めることもできる。
以上、医療用デバイス組立体１を用いて、生体内の小径の固形物や、生体内の狭所に存在する固形物の回収が可能であり、かつ、固形物を複数効率よく回収することが可能である。
上述した医療用デバイス組立体１の変形態様としては、例えば、図５Ａ、図５Ｂ、図６Ａ、図６Ｂに示すように筒体の吐出口の構成を変更したものが挙げられる。図５Ａ、図５Ｂは、本発明の他の変形態様に係る医療用デバイス組立体が備える医療用デバイスの断面図、図６Ａは、本発明の他の変形態様に係る医療用デバイス組立体が備える筒体の斜視図、図６Ｂは、図６Ａに示す筒体の断面図である。なお、各図中、医療用デバイス組立体１の構成部材と同一の構成部材については、同一の符号を付している。また、図中、説明に不要な部材は適宜省略した。また、以下の変形態様の説明において、前述した実施態様との相違点を中心に説明し、同様の事項は説明を省略する。
図５Ａに示す医療用デバイス組立体１Ａの医療用デバイス２Ａにおいては、吐出口４４Ａの先端側の側壁４４２および基端側の側壁４４３が周方向にわたり、筒体４Ａの中心軸ｌＡを起点として筒体４Ａの横断方向から先端側に向けて傾斜している。このように、吐出口４４Ａの側壁４４２および側壁４４３が先端側に向けて傾斜することにより、吐出口４４Ａから吐出される流体の流れをより確実に先端側に向けることができ、循環流の形成がより確実なものとなる。
特に、医療用デバイス組立体１Ａの基端側の側壁４４３は、壁部４３Ａの傾斜部４３３Ａと一体化して同一面を形成している。これにより、傾斜部４３３Ａにより誘導された流体の流れをより円滑に側壁４４３により誘導することができ、循環流の形成がより確実なものとなる。
図５Ｂに示す医療用デバイス組立体１Ｂの医療用デバイス２Ｂにおいては、筒体４Ｂの厚みが大きく構成されており、吐出口４４Ｂの先端側の側壁４４２Ａおよび基端側の側壁４４３Ａが周方向にわたり、筒体４Ｂの中心軸ｌＢを起点として筒体４Ｂの横断方向から先端側に向けて傾斜している。そして、吐出口４４Ｂの側壁４４２Ａは、軸方向においてフィルター６をまたいで、筒体４Ｂの先端付近まで配置されている。一方で、基端側の側壁４４３Ａは、壁部４３Ｂの傾斜部４３３Ｂと一体化して同一面を形成し、側壁４４２Ａに沿うようにして形成されている。
これにより、側壁４４２Ａおよび側壁４４３Ａを含んで形成される壁部は、筒体４Ｂの先端付近までの流路を案内することができる。これにより流体の流れをより円滑に筒体４Ｂの先端側まで誘導することができ、循環流の形成がより確実なものとなる。
図６Ａ、図６Ｂに示す医療用デバイス組立体１Ｃの医療用デバイス２Ｃにおいては、筒体４Ｃの側面において、３つの吐出口４４Ｃが周方向に沿って、等間隔で配置されている。そして、各吐出口４４Ｃの筒体４Ｃの外表面側の開口４４４は、筒体４Ｃの周方向における先端側の幅が、基端側の幅よりも大きくなるように形成されている。より具体的には、開口４４４の周方向における幅は、基端側から先端側にかけて連続的に大きくなっている。これにより、インペラ５によって形成され、傾斜部４３３Ｃによって誘導された流れのうち、筒体４の先端方向に向かう流れが優先的に吐出口４４Ｃから吐出される。これにより、吐出された流体をより確実に筒体４Ｃの先端側まで移送することができ、循環流の形成がより確実なものとなる。
なお、吐出口４４Ｃの先端側の側壁４４２Ｂおよび基端側の側壁４４３Ｂは、周方向にわたり、筒体４Ｃの中心軸を起点として筒体４Ｃの横断方向から先端側に向けて傾斜している。さらに、基端側の側壁４４３Ｂは、壁部４３Ｃの傾斜部４３３Ｃと一体化して同一面を形成している。
以上のような図示の変形態様の他、吐出口の構成を変更した変形態様としては、例えば、吐出口の数を変更したものが挙げられる。図示の実施態様、変形態様においては、吐出口の数が３つであるものとして説明したが、これに限定されず、例えば、１〜２０、好ましくは、３〜６の吐出口を形成することができる。
また、吐出口の構成を変更した変形態様においては、吐出口の軸方向の位置を吐出口毎に変更することも可能である。例えば、複数個の吐出口が配置される場合、先端側の吐出口の列と基端側の吐出口の列とを形成し、軸方向において異なる位置の吐出口が交互に配置されるように構成されてもよい。
また、吐出口の構成を変更した変形態様においては、複数の吐出口について互いに形状を異ならせることも可能である。
また、他の変形態様としては、上述した医療用デバイス組立体１の変形態様としては、例えば、インペラの構成を変更したものが挙げられる。上述した医療用デバイス組立体１においては、インペラ５をスクリューとして説明したが、本発明はこれに限定されず、インペラを、パドル型、タービン型、リボン型等に適宜変更可能である。
また、インペラの各種類において、適宜、その大きさや設計を変更可能であることは言うまでもない。
例えば、インペラが、プロペラ型のスクリューである場合、ブレードの数を２〜１０枚、好ましくは、３〜６枚とすることができる。また、ブレード角度を３６〜１８０°、好ましくは、６０〜１２０°とすることができる。
なお、構成上矛盾のない限り、上述した実施態様、変形態様を適宜組み合わせることができることは言うまでもない。
次に、本発明の方法を好適な実施態様に基づき説明する。
図７Ａ〜図７Ｄは、本発明の方法の好適な実施態様を説明する概略図、図８Ａ、図８Ｂは、図１に示す医療用デバイス組立体の組み立て方法の一例を示す概要図である。なお、関連する図面においては、本実施態様を説明する目的で、一部が拡大又は縮小されて、実物と異なる比率で示されている場合がある。
本発明の方法は、生体内において流体とともに存在する固形物を回収する方法であって、
内腔、当該内腔の遠位端側に設けられた吸引口、および側面に配置され、前記内腔と連通する吐出口を有する筒体と、前記内腔に配置され、前記吸引口から前記吐出口に前記流体を移送するインペラと、前記内腔に配置され、前記固形物を回収するフィルターとを有し、前記流体が前記インペラから前記吐出口まで移動するための流路を形成する壁面の少なくとも一部が、前記筒体の中心軸を起点として前記筒体の横断方向から遠位端側に向けて傾斜している、医療用デバイスを供するステップ、
前記医療用デバイスを生体内に挿入し、前記吸引口を前記固形物付近に配置するステップ、ならびに
前記インペラを作動させ、前記流体とともに前記固形物を前記内腔に吸引し、フィルターを用いて前記固形物を回収するステップを有する。
本発明の方法は、生体内のいかなる固形物の回収に用いてもよく、例えば、上述した生体内の各部位に対して適用可能であるが、本実施態様においては、尿路結石症の治療において用いるものとして説明する。したがって、適用される生体内の部位は、尿路（例えば、尿管、尿道、腎臓（腎盂、腎杯）、膀胱）であり、回収される固形物は、尿路結石、膀胱結石、尿道結石等の結石またはそれらの結石破砕片である。
したがって、本実施態様の方法は、上述した各ステップに先立ち、硬性腎盂尿管鏡を尿路に挿入するステップと、尿管アクセスシースを尿路に挿入するステップとを有し、さらに、上述した各ステップ後に、尿管ステントを尿路に挿入するステップとを有する。
以下、各ステップについて説明する。
まず、最初のステップにおいては、硬性腎盂尿管鏡を尿路に挿入する。硬性腎盂尿管鏡の尿路への挿入は、泌尿器系で一般的に用いられる膀胱鏡を用い、医療分野において広く知られたガイドワイヤを、尿道および膀胱を介して尿管または腎盂腎杯まで挿入し、当該ガイドワイヤに沿わせて硬性腎盂尿管鏡を尿路に挿入することにより行うことができる。このように硬性腎盂尿管鏡を尿路に挿入することにより、尿路の観察が可能となり、症状の把握が容易となるとともに、尿路を拡張することができ、後述する尿管アクセスシース２００の挿入が容易となる。
なお、硬性腎盂尿管鏡の挿入時においては、適宜、必要に応じて、可能な限りの結石を破砕、回収してもよい。結石の破砕は、例えば、Ｈｏ：ＹＡＧレーザー等のレーザー照射により行うことができ、結石およびその破砕片の回収は、公知のバスケットカテーテルを用いて行うことができる。
また、本ステップの終了時には、硬性腎盂尿管鏡を抜去するが、次のステップに備え、ガイドワイヤを尿管中に留置しておくことが好ましい。
次のステップにおいては、尿管アクセスシース２００を尿路１００に挿入する（図７Ａ）。この尿路１００は、例えば尿管や腎盂腎杯がこれに相当する。これにより、尿路１００中の目的とする結石３００が存在する部位付近まで医療用デバイス組立体１を送達させることが容易となる。なお、本実施態様において、結石３００をその結石破砕片も含むものとして説明する。
尿管アクセスシース２００の尿路への挿入は、留置しておいたガイドワイヤに沿って尿管アクセスシース２００を挿入することにより行うことができる。なお、尿管アクセスシース２００の挿入後、ガイドワイヤは抜去してもよい。結石３００が尿管アクセスシースを通過困難な、比較的大きなサイズであった場合、軟性腎盂尿管鏡４００にＨｏ：ＹＡＧレーザー等の破砕装置を併用して、結石３００を破砕して相対的に小さくする。
次のステップにおいては、医療用デバイス組立体を供する。
医療用デバイス組立体としては、上述したものであればいかなるものを用いてもよいが、本実施態様においては、医療用デバイス組立体として、上述した医療用デバイス組立体１を用いる。
医療用デバイス組立体１は、医療用デバイス２と、駆動部３とが組み合わされたものであるが、さらに軟性腎盂尿管鏡４００と組み合わせて用いることが好ましい。これにより、患部を観察しつつ結石３００の除去を行うことが可能となる。
なお、医療用デバイス２の筒体４は、軟性腎盂尿管鏡４００の鉗子チャネル（Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｃｈａｎｎｅｌ）４０１のチャネル最少径よりも大きく、鉗子チャネル４０１を通過できない場合がある。この場合、図８Ａ、図８Ｂに示すように、まず、医療用デバイス２のシャフト部７の基端側をチャネル４０１の先端側に挿入して、チャネル４０１の基端側まで通過させ、その後、シャフト部７の基端側を駆動部３と接続することにより、軟性腎盂尿管鏡４００を組み合わせた医療用デバイス組立体１を組立てることができる。
なお、供された医療用デバイス組立体１には、適宜、公知の方法により、洗浄、滅菌処理が施されてもよい。
また、本ステップは、上記の２ステップと前後して行うことも可能である。
次のステップにおいては、医療用デバイス組立体１を尿管２００内に挿入し、吸引口４２を結石３００付近に配置する（図７Ｂ）。
本実施態様においては、尿管アクセスシース２００を介して医療用デバイス組立体１の挿入を行うことができる。
次のステップにおいては、インペラ５を作動させ、流体とともに結石３００を筒体４の内腔４１に吸引し、フィルター６を用いて結石３００を回収する（図７Ｃ、図７Ｄ）。
具体的には、駆動部３により駆動力を発生させ、駆動軸７１を介してインペラ５に駆動力を与え、インペラ５を回転させる。インペラ５を回転させると、上述した機構により、筒体４を通過する循環流が生じ、これにより、吸引口４２からの流体および結石３００の吸引が可能となる。そして、流体は吐出口４４から吐出される一方で、結石３００は、フィルター６により捕捉される。
このような循環流を用いた吸引においては、循環流により結石３００を引き寄せて回収するため、医療用デバイス組立体１と接していない結石３００や、バスケットカテーテルでは把持することが難しい比較的小径の結石３００も回収することが可能である。また、複数の結石３００を回収できるため、医療用デバイス組立体１を生体から抜去、挿入する回数を低減させることができ、また手術時間を短くすることができため、術者や患者への負担を低減させることができる。
また、医療用デバイス組立体１は、狭所において吸引を行う際に常に流体を循環流によって当該箇所に供給することができため、流体を枯渇させることなく持続的に行うことができる。
なお、患部において循環させるための流体が不足している場合には、適宜流体を患部に供給してもよい。例えば、本実施態様の場合、生理食塩水、潅流水等の液体を患部に供給することができる。この際、軟性腎盂尿管鏡４００の鉗子チャネル４０１の基端側に溶液の入ったリザーバーを接続し、鉗子チャネル内腔を介して鉗子チャネル４０１の先端側から流体を補ってもよい。具体的には、鉗子チャネル４０１の基端側に三方活栓を接続し、三方活栓の一方の通路に医療用デバイス組立体１のシャフト部７を通し、三方活栓のもう一方の通路に生理食塩水バッグにつながった輸液ラインを接続して用いることができる。
一旦筒体４内に回収した結石３００は、筒体４を含む医療用デバイス組立体１を体内から抜去することにより体外に排出することが可能である。
なお、医療用デバイス組立体１の抜去は、インペラ５を作動させ、循環流を発生させた状態で行うことが好ましい。これにより、結石３００を吸引した状態が維持され、筒体４から結石がこぼれ出ることが防止される。
そして、医療用デバイス組立体１の挿入、作動、抜去を繰り返すことにより、体内からの結石の除去を行うことができる。
なお、結石３００を筒体４から除去する箇所としては、膀胱内であっても良い。さらに、結石３００の位置を変える（リポジショニング）目的で、腎盂腎杯内のある腎杯で結石３００を筒体４へ取込み、別の腎杯内でリリースしても良い。
最後のステップにおいては、尿管ステントを尿管に留置する。留置は、医療用デバイス組立体１および尿管アクセスシース２００の抜去後に行うことができる。このステップでは、まずガイドワイヤを、尿道および膀胱を介して尿管または腎盂腎杯に導入する。さらに、上部尿管留置用の尿管ステントを、ガイドワイヤに被せて留置した後、ガイドワイヤを抜去する。尿管ステントは、術後の一過性の尿管閉塞等に対応する。尿管ステントは、所定の日数が経過した後、除去する。
なお、本発明の方法は、上記の説明に限定されるものではなく、例えば、医療用デバイス組立体１を、硬性腎盂尿管鏡と共に使用しても良い。すなわち、軟性腎盂尿管鏡４００での抽石操作に先だって行われる硬性腎盂尿管鏡での観察、砕石、抽石操作において、バスケットカテーテルの代わりに使用しても良い。
以上、本発明を図示の実施態様について説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。
本発明においては、各構成は、同様の機能を発揮し得る任意のものと置換することができ、あるいは、任意の構成を付加することもできる。
１、１Ａ、１Ｂ、１Ｃ 医療用デバイス組立体
２、２Ａ、２Ｂ、２Ｃ 医療用デバイス
３ 駆動部
３１ 連結部
４、４Ａ、４Ｂ、４Ｃ 筒体
４１ 内腔
４１Ａ、４１Ｂ 空間
４２ 吸引口
４３、４３Ａ、４３Ｂ、４３Ｃ 壁部
４３１ 凹部
４３２ 貫通孔
４３３、４３３Ａ、４３３Ｂ、４３３Ｃ 傾斜部
４４、４４Ａ、４４Ｂ、４４Ｃ 吐出口
４４１ 開口
４４２、４４２Ａ、４４２Ｂ、４４３、４４３Ａ、４４３Ｂ 側壁
４４４ 開口
５ インペラ
５１ シャフト
５２ ブレード
６ フィルター
７ シャフト部
７１ 駆動軸
７２ シース
１００ 尿路
２００ 尿管アクセスシース
３００ 結石および／または結石破砕片（固形物）
４００ 軟性腎盂尿管鏡
４０１ 鉗子チャネル

Claims (10)

  1. 生体内において流体とともに存在する固形物を回収するための医療用デバイスであって、
    内腔、当該内腔の遠位端側に設けられた吸引口、および側面に配置され、前記内腔と連通する吐出口を有する筒体と、
    前記内腔に配置され、前記吸引口から前記吐出口に前記流体を移送するインペラと、
    前記内腔に配置され、前記固形物を回収するフィルターと、を有し、
    前記流体が前記インペラから前記吐出口まで移動するための流路を形成する壁面の少なくとも一部が、前記筒体の中心軸を起点として前記筒体の横断方向から遠位端側に向けて傾斜している、医療用デバイス。
  2. 前記筒体が、前記インペラのブレードよりも近位端側に前記内腔を横断する壁部を有し、
    当該壁部が、前記筒体の中心軸を起点として前記筒体の横断方向から遠位端側に向けて傾斜している、請求項１に記載の医療用デバイス。
  3. 前記壁部と前記吐出口を形成する側壁の一部とは、一体化して同一面を形成している、請求項１または２に記載の医療用デバイス。
  4. 前記側壁は、少なくとも一部が前記筒体の中心軸を起点として前記筒体の横断方向から遠位端側に向けて傾斜している、請求項３に記載の医療用デバイス。
  5. 前記吐出口の前記筒体の外表面側の開口は、前記筒体の周方向における遠位端側の幅が、近位端側の幅よりも大きい、請求項１〜４のいずれか一項に記載の医療用デバイス。
  6. 前記吐出口の前記内腔側の開口が、前記インペラのブレードの近位端に面している、請求項１〜５のいずれか一項に記載の医療用デバイス。
  7. 前記インペラが、スクリューである、請求項１〜６のいずれか一項に記載の医療用デバイス。
  8. 前記インペラの作動時において、前記吐出口から吐出された流体が前記筒体の遠位端方向に移動し、前記内腔を通過する循環流が形成される、請求項１〜７のいずれか一項に記載の医療用デバイス。
  9. 生体内において流体とともに存在する固形物を回収するための医療用デバイス組立体であって、
    内腔、当該内腔の遠位端側に設けられた吸引口、および側面に配置され、前記内腔と連通する吐出口を有する筒体と、
    前記内腔に配置され、前記吸引口から前記吐出口に前記流体を移送するインペラと、
    前記内腔に配置され、前記固形物を回収するフィルターと、
    前記インペラに連結され、前記インペラに駆動力を伝達する駆動軸と、を有し、
    前記流体が前記インペラから前記吐出口まで移動するための流路を形成する壁面の少なくとも一部が、前記筒体の中心軸を起点として前記筒体の横断方向から遠位端側に向けて傾斜している、医療用デバイス、ならびに
    前記駆動軸に連結され、前記駆動軸に前記駆動力を与える駆動部を有する、医療用デバイス組立体。
  10. 生体内において流体とともに存在する固形物を回収する方法であって、
    内腔、当該内腔の遠位端側に設けられた吸引口、および側面に配置され、前記内腔と連通する吐出口を有する筒体と、前記内腔に配置され、前記吸引口から前記吐出口に前記流体を移送するインペラと、前記内腔に配置され、前記固形物を回収するフィルターとを有し、前記流体が前記インペラから前記吐出口まで移動するための流路を形成する壁面の少なくとも一部が、前記筒体の中心軸を起点として前記筒体の横断方向から遠位端側に向けて傾斜している、医療用デバイスを供するステップ、
    前記医療用デバイスを生体内に挿入し、前記吸引口を前記固形物付近に配置するステップ、ならびに
    前記インペラを作動させ、前記流体とともに前記固形物を前記内腔に吸引し、フィルターを用いて前記固形物を回収するステップを有する、前記方法。
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