JP2016059709A - 結石除去装置 - Google Patents

Abstract

【課題】複数の結石および結石破砕片を確実に体外に除去することができる結石除去装置を提供する。
【解決手段】結石除去装置１０は、ワイヤ１１と、筒１２と、導入管１３と、手元操作部１４とを有している。ワイヤは、結石および結石破砕片を保持可能に構成されている。筒は、結石を収容可能な収容部１２ａ、収容部に連通して開口した開口部１２ｂ、およびワイヤを収容部に導入可能な導入部１２ｃが備えられている。導入管は、導入部を介してワイヤを収容部に導入可能なルーメン１３ａが形成されている。手元操作部は、収容部へのワイヤの導入を操作するための操作部材１４Ｃが備えられている。
【選択図】図１

Description

本発明は、結石除去装置に関する。

尿路結石は、腎臓、尿管、膀胱、尿道などの尿路に存在する結石であり、発生部位が腎臓や尿管である結石を上部尿路結石と呼ぶ。尿路結石症では、これら尿路結石により様々な症状が引き起こされる。例えば腎臓内に生じた結石が尿管に移動した場合、結石が尿管を傷つけることで痛みや血尿が生じることや、結石が尿管を閉塞することで一過性の水腎症状態となることにより、腰背から側腹部の激しい痛み（疝痛）が引き起こされる。これらの症状の緩和や治療には結石を除去することが有効な手段となる。

尿路結石症において、自然排石や保存的治療の効果が見込めない場合、外科的な積極的除去法が行われる。積極的除去法には、主に体外衝撃波結石破砕術（ＥＳＷＬ）、経尿道的結石砕術（ＴＵＬまたはＵＲＳ）、および経皮的結石破砕術（ＰＮＬまたはＰＣＮＬ）がある。また、ＴＵＬには硬性腎盂尿管鏡（以下、硬性鏡）を用いるｒ−ＴＵＬ（またはｒ−ＵＲＳ）と軟性腎盂尿管鏡（以下、軟性鏡）を用いるｆ−ＴＵＬ（またはｆ−ＵＲＳ）がある。ＴＵＬでは、硬性鏡や軟性鏡を用いて、経尿道、膀胱、尿管的に直接尿管内や腎盂腎杯内の結石に到達し、結石を直接破砕および抽石することができる。そのため、ＥＳＷＬやＰＮＬと比較して、尿管や腎臓等へのダメージを抑えると共に、高い結石除去率（ｓｔｏｎｅ ｆｒｅｅ ｒａｔｅ）を実現することが出来るといった利点がある。ＴＵＬに用いられる装置として、尿管や腎臓内に発生した結石またはレーザにより結石を破砕した後に生じる複数の結石破砕片をワイヤによって保持しつつ体外に除去する装置（バスケット鉗子）が知られている（特許文献１を参照）。

特表２００１−５１２３５５号

バスケット鉗子による抽石では、バスケット鉗子の把持機能や、尿管内腔や尿管アクセスシース（ガイディングカテーテル）のサイズに限りがあるため、バスケット鉗子で結石破砕片を把持し体外まで運び出すという一連の抽石操作において、１度に除去可能な結石および結石破砕片の数には限りがある。そのため、結石を除去するためには、体外と結石が存在する箇所との間において、何度もバスケット鉗子の出し入れ操作を行う必要がある。これにより、使用者（術者）に対する大きな負担が生じる。また、何度もバスケット鉗子の出し入れ操作を行うために手術時間が長くなることで、術後の尿路感染症等の発症リスクが高くなることや、虚血等による尿管への負荷が生じること、および術後感染症を抑制するために設定された手術の制限時間内に結石および結石破砕片を除去しきれず、再発リスクが増加するといった、患者に対する様々な不利益が発生する。

また、複数の結石を把持することで、バスケット鉗子を構成する金属ワイヤ間の隙間から結石および結石破砕片の端面が露出してしまう。そのため、複数の結石や結石破砕片を一度に体外まで除去しようとすると、腎臓や尿管の内壁等を損傷してしまうことや、尿管アクセスシースの遠位側の開口部端面と結石および結石破砕片の露出部とが嵌合して体外まで引き抜けないことがある。

そこで、本発明は、複数の結石および結石破砕片を確実に体外に除去することができる結石除去装置を提供することを目的とする。

本発明は、下記（１）〜（８）に記載のいずれかの手段によって達成される。

（１）結石を保持可能な保持部と、前記結石を収容可能な収容部と、前記収容部に連通して開口した開口部と、前記保持部を前記収容部に導入可能な導入部と、を備えた収集部と、前記導入部を介して前記保持部を前記収容部に導入可能なルーメンが形成されたシャフト部と、前記収容部への前記保持部の導入を操作するための操作部材を備えた手元操作部と、を有する、結石除去装置。

（２）前記収集部は、前記シャフト部の前記ルーメンと、前記収容部と、を連通してなる貫通孔が形成された、上記（１）に記載の結石除去装置。

（３）前記導入部は、前記収集部に複数形成された、上記（１）または（２）に記載の結石除去装置。

（４）複数の前記導入部は、前記開口部から前記収容部の基端側に向かう軸方向において互いに離間して形成された、上記（３）に記載の結石除去装置。

（５）前記導入部は、前記開口部の近傍に少なくとも形成された、上記（１）〜（４）のいずれか１つに記載の結石除去装置。

（６）前記収集部は、前記結石を収容する第１収容部と、前記第１収容部を着脱可能に収容し前記シャフト部と連結した第２収容部と、を含む、上記（１）〜（５）のいずれか１つに記載の結石除去装置。

（７）前記収容部に導入される前記保持部は、前記結石によって区画された空隙に前記操作部材の操作によって押し込み可能な線状部材を含む、上記（１）〜（６）のいずれか１つに記載の結石除去装置。

（８）前記収容部に導入される前記保持部は、前記結石によって区画された空隙に前記操作部材の操作によって流入可能なゲル状部材を含む、上記（１）〜（７）のいずれか１つに記載の結石除去装置。

上記（１）に記載の発明によれば、収集部の収容部に収容する結石および結石破砕片を保持部によって保持できることから、その結石および結石破砕片を、数やサイズに依らず、収容部に確実に保持して体外に除去することが可能になる。また、結石および結石破砕片は収容部内に保持されていることから、露出した結石および結石破砕片の端面が腎臓や尿管の内壁等の生体組織を損傷することや、尿管アクセスシース内への引き込み時に引っかかることなく、安全かつ確実に体外まで除去することが可能になる。

上記（２）に記載の発明によれば、収集部は、導入管のルーメンと、収容部と、を連通してなる貫通孔（導入部）が形成されていることによって、保持部を貫通孔に沿って収容部に導入することができることから、結石および結石破砕片を収容部に確実に保持することが可能になる。

上記（３）に記載の発明によれば、導入部が収集部に複数形成されていることによって、保持部を収容部に複数箇所から導入することができることから、複数の保持部を用いて結石を効率良く保持することが可能になる。また、小さなサイズのものを含む複数の結石および結石破砕片が収集部の収容部に密に取り込まれ、結石および結石破砕片と収容部の間の空間が狭く保持部を収容部内に導入しにくい場合においても、複数の保持部を用いて結石および結石破砕片を効率良く保持することが可能になる。

上記（４）に記載の発明によれば、複数の導入部は、開口部から収容部の基端側に向かう軸方向において互いに離間して形成されていることによって、開口部から収容部の基端側に向かって収集された結石および結石破砕片を収集部の軸方向に沿って複数箇所から保持することができることから、各々の保持部を用いて結石を十分に保持することが可能になる。

上記（５）に記載の発明によれば、導入部は、開口部の近傍に少なくとも形成されていることによって、保持部を用いて開口部を容易に閉塞できることから、収容部に収容された結石が開口部から腎盂腎杯や尿管等に脱落してしまうことを防止し、結石および結石破砕片を収容部に確実に保持することが可能になる。

上記（６）に記載の発明によれば、収集部は、結石および結石破砕片を収容する第１収容部と、第１収容部を着脱可能に収容し導入管と連結した第２収容部と、を含むことによって、結石および結石破砕片が充填された第１収容部を第２収容部から取り外し、新たな第１収容部を第２収容部に取り付けることができることから、結石および結石破砕片に対する病理検査を行ったり廃棄したりする場合にその取扱いを簡便に行うことが可能になる。

上記（７）に記載の発明によれば、収容部に導入される保持部は、結石および結石破砕片によって区画された空隙に操作部材の操作によって押し込み可能な線状部材を含むことによって、その線状部材を用いて結石および結石破砕片を強固に保持することが可能になる。

上記（８）に記載の発明によれば、収容部に導入される保持部が、結石および結石破砕片によって区画された空隙に操作部材の操作によって流入可能なゲル状部材を含むことによって、そのゲル状部材を用いて結石および結石破砕片を強固に保持することが可能になる。

第１実施形態に係る結石除去装置を示す斜視図であって、（Ａ）は、保持部を収集部に導入する前の状態を示す図、（Ｂ）は、保持部を収集部の導入部から収容部に導入した後の状態を示す図である。 結石除去装置を軟性鏡に装着した状態を模式的に示す図である。 結石除去装置を装着した軟性鏡を患者の尿管に導入した状態を模式的に示す図である。 結石除去装置の収集部に結石および結石破砕片を収集する状態を模式的に示す図であって、（Ａ）は、収集部の収容部を示す図、（Ｂ）は、収集部の収容部に複数の結石および結石破砕片を収容した状態を示す図、（Ｃ）は、収容部に導入した保持部によって複数の結石および結石破砕片を絡めて保持している状態を示す図である。 第１実施形態の変形例１に係る結石除去装置の様々な形態の収集部を示す斜視図であって、（Ａ）は、軸方向に沿って湾曲して形成された収集部を示す図、（Ｂ）は、開口部から基端側に向かって内径および外形が大きくなるように形成された収集部を示す図、（Ｃ）は、開口部が矩形状であって基端側に向かって一部の径が小さくなるよう形成された収集部を示す図である。 第１実施形態の変形例２に係る結石除去装置の様々な形態の操作部材を備えた手元操作部を示す斜視図であって、（Ａ）は、手動によって軸方向に前後させる直進式のスライド部を含む操作部材を示す図、（Ｂ）は、手動によって回転させるスライド部を含む操作部材を示す図、（Ｃ）は、自動によって制御する回転部を含む操作部材を示す図である。 第２実施形態に係る結石除去装置を示す斜視図であって、（Ａ）は、複数の保持部を収集部に導入する前の状態を示す図、（Ｂ）は、複数の保持部を収集部の軸方向に沿って互いに離間して複数形成された導入部から収容部に導入している状態を示す図である。 第３実施形態に係る結石除去装置を示す斜視図であって、（Ａ）は、保持部を収集部に導入する前の状態を示す図、（Ｂ）は、保持部を収集部の導入部から収容部に導入して開口部を閉塞した状態を示す図である。 第４実施形態に係る結石除去装置を示す斜視図であって、（Ａ）は、ゲル状部材を収集部に導入する前の状態を示す図、（Ｂ）は、ゲル状部材を収集部の導入部から収容部に導入している状態を示す図である。 第５実施形態に係る結石除去装置を示す斜視図であって、（Ａ）は、第１収容部を第２収容部に収容した状態の収集部を示す図、（Ｂ）は、複数の結石および結石破砕片を絡めて保持している第１収容部を第２収容部から取り外した状態の収集部を示す図である。

以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。例えば、図１等に示す結石除去装置１０は、手元操作部１４と比較して、ワイヤ１１および筒１２の大きさを相当誇張して図示している。結石除去装置１０の大きさは、例えば図３に示すものが参考になる。使用者（術者）の手元操作部１４の側が基端側に相当し、結石除去装置１０等を導入する生体の側が先端側に相当する。

＜第１実施形態＞
第１実施形態の結石除去装置１０について説明する。

結石除去装置１０の構成について、図１を参照して説明する。

図１は、第１実施形態に係る結石除去装置１０を示す斜視図である。図１（Ａ）は、ワイヤ１１を筒１２に導入する前の状態を示す図である。図１（Ｂ）は、ワイヤ１１を筒１２の導入部１２ｃから収容部１２ａに導入した後の状態を示す図である。

結石除去装置１０は、尿管２３０等に発症した結石Ｋおよび結石破砕片を収集し、その結石Ｋおよび結石破砕片をワイヤ１１によって絡めて保持した状態で体外および／または膀胱内に除去する。結石Ｋや結石破砕片は、尿路に存在するものである。結石破砕片は、尿路に存在する結石Ｋを例えばレーザ砕石装置によって破砕して相対的に小さくしたものを含む。

以下の説明において、結石Ｋは、結石破砕片を含むものとして説明する。

結石除去装置１０は、ワイヤ１１（保持部材に相当）、筒１２（収集部に相当）、導入管１３（シャフト部に相当）、および手元操作部１４を含んでいる。

ワイヤ１１は、筒１２の収容部１２ａに収集された結石Ｋを保持する。ワイヤ１１は、手元操作部１４から送り出され、導入管１３のルーメン１３ａを挿通し、筒１２の導入部１２ｃを介して収容部１２ａの内部に導入される。ワイヤ１１は、操作部材１４Ｃの操作によって収容部１２ａ内に収容された複数の結石Ｋ間の空隙に押し込み可能な線状部材として構成されている。ワイヤ１１は、結石Ｋ間の空隙に導入され、結石Ｋ同士を強固に保持する。ワイヤ１１は、例えば、親水コートを施した金属コイルを構成とする。ワイヤ１１は、膨潤しつつ螺旋状に巻回されてなるハイドロコイルとしてもよい。ワイヤ１１は、金属に限定されることなく、例えば繊維を束ねてなる糸から構成してもよい。

筒１２は、結石Ｋを収集する。筒１２は、収容部１２ａ、開口部１２ｂ、および導入部１２ｃを備えている。収容部１２ａは、結石Ｋを収容する。収容部１２ａは、円筒形状に形成され、一端に開口部１２ｂを備え、他端に相当する基端側が閉塞されている。収容部１２ａは、例えば、可撓性を備えた材料から成形され、尿管２３０等の形状に合わせて変形可能である。収容部１２ａは、可視光領域で透明な材料から成形され、外部から結石Ｋの収容具合を目視可能である。開口部１２ｂは収容部１２ａに連通して開口している。開口部１２ｂを介して結石Ｋを収容部１２ａに収容する。導入部１２ｃは、ワイヤ１１を収容部１２ａに導入可能な貫通孔からなる。導入部１２ｃは、導入管１３のルーメン１３ａと収容部１２ａを連通している。導入部１２ｃは、収容部１２ａの内周面に開口している。筒１２は、例えばＸ線造影剤を含有させ、その造影剤を外部からＸ線透視下で撮像することによって、生体内における位置を確認可能な構成としてもよい。

導入管１３は、手元操作部１４から搬出され収容部１２ａに搬入されるワイヤ１１を導入させる。導入管１３は、細長い円筒形状から形成され、導入部１２ｃを介してワイヤ１１を収容部１２ａに導入可能なルーメン１３ａが形成されている。導入管１３は、一端が筒１２に接合され、基端側に相当する他端が手元操作部１４に着脱可能に連結されている。導入管１３は、可撓性を備えた材料から成形され、尿管２３０等の形状や軟性鏡１００の動きに合わせて変形可能である。

手元操作部１４は、使用者（術者）が、筒１２の収容部１２ａにワイヤ１１を導入したり、尿管２３０に導入された筒１２の位置を調整したりするための操作を行うものである。手元操作部１４は、保持部材１４Ａ、巻回部材１４Ｂ、操作部材１４Ｃ、および把持部材１４Ｄを備えている。保持部材１４Ａは、手元操作部１４の本体に相当する。保持部材１４Ａは、円筒形状に形成され、導入管１３の基端側に対して嵌合や圧入によって着脱可能に連結されている。保持部材１４Ａの下方に、把持部材１４Ｄが接続されている。保持部材１４Ａは、巻回部材１４Ｂを収容している。巻回部材１４Ｂは、円柱形状に形成され、ワイヤ１１を巻回している。

操作部材１４Ｃは、収容部１２ａへのワイヤ１１の導入を操作するためものである。操作部材１４Ｃは、例えばハンドルからなり、巻回部材１４Ｂに連結している。操作部材１４Ｃは、巻回部材１４Ｂの両側に連結させ、使用者（術者）が右手でも左手でも操作できるように構成してもよい。図１（Ｂ）に示すように、使用者（術者）が操作部材１４Ｃを回転させると、巻回部材１４Ｂが従動して回転し、ワイヤ１１が筒１２の収容部１２ａに導入される。また、ワイヤ１１が筒１２の収容部１２ａに導入された際と反対方向に使用者（術者）が操作部材１４Ｃを回転させると、筒１２の収容部１２ａに導入されたワイヤ１１が、導入部１２ｃを介して導入管１３および手元操作部１４内に引き込まれる。把持部材１４Ｄは、使用者（術者）が把持するものである。把持部材１４Ｄは、保持部材１４Ａの下方に接続されている。

結石除去装置１０の使用方法について、図２〜図４を参照して説明する。

図２は、結石除去装置１０を軟性鏡１００に装着した状態を模式的に示す図である。図３は、結石除去装置１０を装着した軟性鏡１００を患者２００の尿管２３０に導入した状態を模式的に示す図である。図４は、結石除去装置１０の筒１２に結石Ｋを収集する状態を模式的に示す図である。図４（Ａ）は、筒１２の収容部１２ａを示す図である。図４（Ｂ）は、筒１２の収容部１２ａに複数の結石Ｋを収容した状態を示す図である。図４（Ｃ）は、収容部１２ａに導入したワイヤ１１によって複数の結石Ｋを絡めて保持している状態を示す図である。

図３に示す患者２００に対して、泌尿器系で一般的に用いられる膀胱鏡を用い、医療分野において広く知られたガイトワイヤを、尿道２１０および膀胱２２０を介して尿管２３０または腎盂腎杯２４０に導入する。次に、硬性鏡を挿入し、尿管２３０の内壁や、尿管２３０内の結石Ｋを観察する。このとき、硬性鏡にバスケット鉗子を併用して結石Ｋを除去してもよい。また、硬性鏡にホルミウム・ヤグレーザー等の破砕装置を併用して、比較的大きく除去が困難な結石Ｋを破砕して相対的に小さくしたり、生じた結石破砕片をバスケット鉗子を使用したりして除去してもよい。その後、硬性鏡を生体内から抜去する。

次に、ガイトワイヤを介して尿管アクセスシースを、尿道２１０および膀胱２２０を介して尿管２３０または腎盂腎杯２４０に導入する。

尿管アクセスシースを介して軟性鏡１００を挿入し、結石Ｋを観察する。このとき、ガイドワイヤを抜去してもよい。結石Ｋが尿管アクセスシースを通過困難な、比較的大きなサイズであった場合、軟性鏡１００にホルミウム・ヤグレーザー等の破砕装置を併用して、結石Ｋを破砕して相対的に小さくする。

次に、結石除去装置１０と軟性鏡１００を組み付ける。具体的には、図２に示すように、結石除去装置１０の導入管１３と手元操作部１４を分離した状態から、導入管１３を軟性鏡１００のワーキングチャンネル１０１に軟性鏡１００の先端側から導入して、導入管１３の基端側をポート１０２から取り出し、その導入管１３の基端側を手元操作部１４に嵌合して取り付ける。

次に、図３に示すように、結石除去装置１０を装着した軟性鏡１００を、患者２００の尿道２１０および膀胱２２０を介して、例えば尿管２３０内の結石Ｋが存在する部位に到達させた後、結石除去装置１０を用いて、結石Ｋを筒１２に収集する。具体的には、図４（Ａ）に示す筒１２の収容部１２ａを、図３に図示した尿管２３０内の結石Ｋに対して手元操作部１４の側から押圧する。収容部１２ａに結石Ｋを効率よく収容するために、収容部１２ａを手元操作部１４の側から複数回押し引きしてもよい。図４（Ｂ）に示すように、結石Ｋは、筒１２の開口部１２ｂを介して収容部１２ａに収容される。ここで、図４（Ｃ）に示すように、ワイヤ１１を筒１２の収容部１２ａに導入し、そのワイヤ１１によって複数の結石Ｋを絡めて保持する。ワイヤ１１は、結石Ｋ間の空隙に導入され、結石Ｋ同士を強固に保持する。

次に、筒１２に結石Ｋを収集した結石除去装置１０を体外まで運搬する。体外において筒１２の収容部１２ａに導入されたワイヤ１１を、導入部１２ｃを介して導入管１３および手元操作部１４内に引き込む。ここで、結石Ｋ間に再び空隙が生じ、結石Ｋは容易に収容部１２ａから除去される。

そして再び、結石除去装置１０を結石Ｋが存在する部位に到達させた後、結石Ｋの収容部１２ａへの取込み、ならびに体外での除去を繰り返す。なお、結石Ｋを収容部１２ａから除去する箇所としては、膀胱内であっても良い。さらに、結石Ｋの位置を変える（リポジショニング）目的で、腎盂腎杯内のある腎杯で結石Ｋを収容部１２ａへ取込み、別の腎杯内でリリースしても良い。

結石除去装置１０は、硬性鏡と共に使用しても良い。すなわち、軟性鏡１００での抽石操作に先だって行われる硬性鏡での観察、砕石、抽石操作において、バスケット鉗子の代わりに使用しても良い。

次に、ガイドワイヤを、尿道２１０および膀胱２２０を介して尿管２３０または腎盂腎杯２４０に導入する。さらに、上部尿管留置用の尿管ステントを、ガイドワイヤに被せて留置した後、ガイドワイヤを抜去する。尿管ステントは、術後の一過性の尿管閉塞等に対応する。尿管ステントは、所定の日数が経過した後、除去する。

図２〜図４に参照しながら説明した手技は、主に次の通りである。患者２００の生体内に導入して結石Ｋを収集して体外に除去する方法であって、筒１２の収容部１２ａに収容する結石Ｋをワイヤ１１によって保持する結石除去装置１０を準備し、硬性鏡や軟性鏡１００に装着した結石除去装置１０を生体内に導入し、筒１２の開口部１２ｂを介して収容部１２ａに収容した結石Ｋをワイヤ１１によって保持して体外に除去する方法。

以上のように、第１実施形態に係る結石除去装置１０によれば、筒１２の収容部１２ａに収容する結石Ｋをワイヤ１１によって保持できることから、その結石Ｋを収容部１２ａに確実に保持して体外に除去することが可能になる。

これに加えて、結石除去装置１０は、複数の結石Ｋを収容部１２ａに一度に収容することができることから、結石Ｋの除去効率を大幅に向上させることが可能になる。すなわち、結石除去装置１０を用いることによって、複数の結石Ｋの除去に要する時間を大幅に短縮したり、一定の時間内においてより多くの結石Ｋを除去したりすることができる。ＴＵＬにおいて、術後の尿路感染症の発症予防等のために手術時間の上限が規定されているような場合であっても、結石除去装置１０を用いることで、より多くの結石Ｋを体外に除去することができ、ｓｔｏｎｅ ｆｒｅｅ ｒａｔｅを向上することができる。

これに加えて、結石除去装置１０は、大きさが異なる複数の結石Ｋを収容部１２ａに収容することができることから、相対的に小さい結石Ｋから大きい結石Ｋまで一度に除去することが可能になる。

これに加えて、結石除去装置１０は、結石Ｋを収容部１２ａに収容することができることから、尿管２３０等から除去する結石Ｋが尿管２３０や膀胱２２０の内壁に接触して裂傷させることなく、その結石Ｋを体外に除去することが可能になる。

これに加えて、結石除去装置１０は、結石Ｋを収容部１２ａに収容することができることから、尿管２３０等から除去する結石Ｋが尿管アクセスシースの開口部に嵌合して引き抜き困難となることなく、その結石Ｋを体外に除去することが可能になる。

また、筒１２は、導入管１３のルーメン１３ａと、収容部１２ａと、を連通してなる貫通孔（導入部１２ｃ）が形成されていることによって、ワイヤ１１を貫通孔に沿って収容部１２ａに導入することができることから、結石Ｋを収容部１２ａに確実に保持することが可能になる。これに加えて、筒１２は、ワイヤ１１を尿管２３０や筒１２等に干渉させることなく収容部１２ａに導入することができることから、ワイヤ１１によって尿管２３０や膀胱２２０等を損傷することなく、結石Ｋを収容部１２ａに確実に保持することが可能になる。

また、収容部１２ａに導入される保持部は、結石Ｋによって区画された空隙に操作部材１４Ｃの操作によって押し込み可能なワイヤ１１を含むことから、そのワイヤ１１を用いて結石Ｋを強固に保持することが可能になる。

＜第１実施形態の変形例１＞
筒１２の変形例に相当する第１実施形態の変形例１の結石除去装置について説明する。結石除去装置の筒１２Ｓ、１２Ｔ、および１２Ｕは、前述した第１実施形態に係る結石除去装置１０の筒１２の変形例に相当する。第１実施形態の変形例１においては、前述した第１実施形態と同様の構成からなるものについて同一の符号を付加し、重複する説明を省略する。

結石除去装置の筒の構成について、図５を参照して説明する。

図５は、第１実施形態の変形例１に係る結石除去装置の様々な形態の筒を示す斜視図である。図５（Ａ）は、軸方向に沿って湾曲して形成された筒１２Ｓを示す図である。図５（Ｂ）は、開口部１２Ｔｂから基端側に向かって内径および外形が大きくなるように形成された筒１２Ｔを示す図である。図５（Ｃ）は、開口部１２Ｕｂが矩形状であって基端側に向かって一部の径が小さくなるように形成された筒１２Ｕを示す図である。

図５（Ａ）に示す結石除去装置において、筒１２Ｓは、特定の患者２００の腎盂腎杯２４０や尿管２３０の形状に合わせた形状とするために、筒１２と異なり、軸方向に沿って湾曲して形成されている。同様に、図５（Ｂ）に示す結石除去装置において、筒１２Ｔは、特定の患者２００の腎盂腎杯２４０や尿管２３０の形状に合わせた形状とするために、筒１２と異なり、開口部１２Ｔｂから基端側に向かって内径および外形が大きくなるように形成されている。同様に、図５（Ｃ）に示す結石除去装置において、筒１２Ｕは、特定の患者２００の腎盂腎杯２４０や尿管２３０の形状に合わせた形状とするために、筒１２と異なり、開口部１２Ｕｂが矩形状であって、かつ、基端側に向かって一部の径が小さくなるように形成されている。

以上のように、第１実施形態の変形例１に係る結石除去装置によれば、軸方向に沿って湾曲して形成された筒１２Ｓによって、生体内の形状に合わせた形状とすることができることから、例えば尿管２３０や腎盂腎杯２４０に導入し易い。生体内の形状は、例えば、尿管２３０の内周の形状に相当する。これに加えて、結石除去装置は、収容部１２Ｓａに収容され基端側に移動した結石Ｋを湾曲した収容部１２Ｓａの部分で引っ掛けて開口部１２Ｓｂの側に戻り難くすることができることから、結石Ｋを収容部１２Ｓａに確実に保持することが可能になる。

また、結石除去装置は、開口部１２Ｔｂから基端側に向かって内径および外形が大きくなるように形成された筒１２Ｔによって、生体内の形状に合わせた形状とすることができることから、例えば尿管２３０や腎盂腎杯２４０に導入し易い。これに加えて、結石除去装置は、収容部１２Ｔａに収容され基端側に移動した結石Ｋを相対的に径が小さい開口部１２Ｔｂの側に戻り難くすることができることから、結石Ｋを収容部１２Ｔａに確実に保持することが可能になる。これに加えて、相対的に径が小さい開口部１２Ｔｂを、尿管２３０や腎乳頭近傍といった腎杯内の狭い箇所等に導入し易いことから、尿管２３０等に発生した結石Ｋを容易に収集することが可能になる。

また、結石除去装置は、開口部１２Ｕｂが矩形状であって、かつ、基端側に向かって一部の径が小さくなるように形成された筒１２Ｕによって、生体内の形状に合わせた形状とすることができることから、例えば尿管２３０や腎盂腎杯２４０に導入し易い。これに加えて、結石除去装置は、対角線上の間隔が長い矩形状の開口部１２Ｕｂから結石Ｋを導入し易く、かつ、収容部１２Ｕａの基端側に移動した結石Ｋを一部の径が小さい収容部１２Ｕａによって開口部１２Ｕｂの側に戻り難くすることができることから、結石Ｋを収容部１２Ｕａに確実に保持することが可能になる。

＜第１実施形態の変形例２＞
操作部材１４Ｃの変形例に相当する第１実施形態の変形例２の結石除去装置について説明する。結石除去装置の操作部材１４Ｐ、１４Ｑ、および１４Ｒは、前述した第１実施形態に係る結石除去装置１０の操作部材１４Ｃの変形例に相当する。第１実施形態の変形例２においては、前述した第１実施形態と同様の構成からなるものについて同一の符号を付加し、重複する説明を省略する。

結石除去装置の手元操作部の構成について、図６を参照して説明する。

図６は、第１実施形態の変形例２に係る結石除去装置の様々な形態の操作部材を備えた手元操作部を示す斜視図である。図６（Ａ）は、手動によって軸方向に前後させる直進式のスライド部を含む操作部材１４Ｐを示す図である。図６（Ｂ）は、手動によって回転させる回転式のスライド部を含む操作部材１４Ｑを示す図である。図６（Ｃ）は、自動によって制御する回転部を含む操作部材１４Ｒを示す図である。

図６（Ａ）に示す結石除去装置は、手動によって回転させる直進式のスライド部を含む操作部材１４Ｐを備えている。操作部材１４Ｐは、長方形状に形成され、ワイヤ１１の基端側と接続されている。操作部材１４Ｐは、親指等を接触させて操作できるように突起部が形成されている。操作部材１４Ｐを軸方向に移動させると、操作部材１４Ｐに接続されたワイヤ１１が追随して移動する。円筒形状に形成された把持部材１４Ｖに、操作部材１４Ｐが取り付けられている。把持部材１４Ｖは、導入管１３の基端側と連結されている。

図６（Ｂ）に示す結石除去装置は、手動によって回転させる回転式のスライド部を含む操作部材１４Ｑを備えている。操作部材１４Ｑは、円柱形状に形成され、ワイヤ１１を押圧しつつ接触している。操作部材１４Ｑは、親指等で回転し易いように外周面に複数の溝が形成されている。操作部材１４Ｑを回転させると、操作部材１４Ｑに押圧されたワイヤ１１が追随して移動する。円筒形状に形成された把持部材１４Ｗに、操作部材１４Ｑが取り付けられている。把持部材１４Ｗは、導入管１３の基端側と連結されている。

図６（Ｃ）に示す結石除去装置は、自動によって制御するスライド部を含む操作部材１４Ｒを備えている。操作部材１４Ｒは、モータ、モータを制御する回路、モータの回転を指示するスイッチを備えている。ワイヤ１１の基端側がモータの回転軸に巻き付けられている。スイッチをＯＮ／ＯＦＦすることによって、モータを回転／停止させると、ワイヤ１１が追随して移動／停止する。把持部材１４Ｘに、モータおよび回路が内蔵され、かつ、スイッチが取り付けられている。把持部材１４Ｘは、導入管１３の基端側と連結されている。

以上のように、第１実施形態の変形例２に係る結石除去装置によれば、手動によって回転させる直進式のスライド部を含む操作部材１４Ｐによって、収容部１２ａに導入するワイヤ１１の長さが認識し易く、収容部１２ａに導入するワイヤ１１の長さが比較的短いような場合に好適に用いることできる。これに加えて、収容部１２ａに導入するワイヤ１１の操作を、手元操作部１４を握った手によって、片手で行うことができる。

また、結石除去装置は、手動によって回転させる回転式のスライド部を含む操作部材１４Ｑによって、収容部１２ａに導入するワイヤ１１の長さに特に制約がなく、収容部１２ａに導入するワイヤ１１の長さが比較的長いような場合に好適に用いることできる。これに加えて、収容部１２ａに導入するワイヤ１１の操作を、手元操作部１４を握った手によって、片手で行うことができる。

また、結石除去装置は、自動によって制御するスライド部を含む操作部材１４Ｒによって、収容部１２ａに導入するワイヤ１１を手動によらず自動で操作することから、収容部１２ａにワイヤ１１を簡便に導入することができる。これに加えて、収容部１２ａに対するワイヤ１１の送り出し量を細かく調整したり、一定に調整したりすることができる。これに加えて、収容部１２ａに導入するワイヤ１１の操作を、手元操作部１４を握った手によって、片手で行うことができる。

＜第２実施形態＞
第２実施形態の結石除去装置２０について説明する。結石除去装置２０は、複数のワイヤ１１を収容部２２ａに導入する構成が、前述した第１実施形態に係る結石除去装置１０の構成と異なる。第２実施形態においては、前述した第１実施形態と同様の構成からなるものについて同一の符号を付加し、重複する説明を省略する。

結石除去装置２０の構成および使用方法について、図７を参照して説明する。

図７は、第２実施形態に係る結石除去装置２０を示す斜視図である。図７（Ａ）は、複数のワイヤ１１を筒２２に導入する前の状態を示す図である。図７（Ｂ）は、複数のワイヤ１１を筒２２の軸方向に沿って互いに離間して複数形成された導入部２２ｃ１、２２ｃ２、および２２ｃ３から収容部２２ａに導入している状態を示す図である。図７（Ｂ）において、結石Ｋの図示は省略している。

筒２２は、導入部の数を除いて、筒１２と同様の構成からなる。筒２２は、導入部２２ｃ１、２２ｃ２、および２２ｃ３を、開口部２２ｂから基端側に向かう軸方向に沿って、互いに離間させた状態で備えている。導入部２２ｃ１、２２ｃ２、および２２ｃ３は、それぞれ導入部１２ｃと同様の貫通孔からなり、それぞれワイヤ１１を収容部２２ａに導入する。導入部は、複数であればよく、その数は特に限定されない。

導入部２２ｃ１から収容部２２ａに導入されたワイヤ１１は、収容部２２ａの主に開口部２２ｂの近傍に収容された結石Ｋに絡み付いて保持する。導入部２２ｃ２から収容部２２ａに導入されたワイヤ１１は、収容部２２ａの主に中央付近に収容された結石Ｋに絡み付いて保持する。導入部２２ｃ３から収容部２２ａに導入されたワイヤ１１は、収容部２２ａの主に基端側に収容された結石Ｋに絡み付いて保持する。導入部２２ｃ１、２２ｃ２、および２２ｃ３を、収容部２２ａの軸方向に対して異なる角度で導入した場合、複数のワイヤ１１を異なる角度から導入することができることから、結石Ｋを万遍なく保持することが可能になる。

手元操作部１４の巻回部材１４Ｂは、導入部２２ｃ１、２２ｃ２、および２２ｃ３用のワイヤ１１をそれぞれ巻き付けている。手元操作部１４の操作部材１４Ｃを回転させると、巻回部材１４Ｂが従動して回転し、導入部２２ｃ１、２２ｃ２、および２２ｃ３用のワイヤ１１がそれぞれ送り出される。

以上のように、第２実施形態に係る結石除去装置２０によれば、導入部２２ｃ１、２２ｃ２、および２２ｃ３が筒２２に複数形成されていることによって、ワイヤ１１を収容部１２ａに複数箇所から導入することができることから、複数のワイヤ１１を用いて結石Ｋを効率良く保持することが可能になる。

また、複数の導入部２２ｃ１、２２ｃ２、および２２ｃ３は、開口部２２ｂから収容部２２ａの基端側に向かう軸方向において互いに離間して形成されていることによって、開口部２２ｂから収容部２２ａの基端側に向かって収集された結石Ｋを筒２２の軸方向に沿って複数箇所から保持することができることから、各々のワイヤ１１を用いて結石Ｋを十分に保持することが可能になる。

＜第３実施形態＞
第３実施形態の結石除去装置３０について説明する。結石除去装置３０は、ワイヤ１１によって筒１２の開口部１２ｂを閉塞する構成が、前述した第１または第２実施形態に係る結石除去装置１０または２０の構成と異なる。第３実施形態においては、前述した第１または第２実施形態と同様の構成からなるものについて同一の符号を付加し、重複する説明を省略する。

結石除去装置３０の構成および使用方法について、図８を参照して説明する。

図８は、第３実施形態に係る結石除去装置３０を示す斜視図である。図８（Ａ）は、ワイヤ１１を筒１２に導入する前の状態を示す図である。図８（Ｂ）は、ワイヤ１１を筒１２の導入部１２ｃから収容部１２ａに導入して開口部１２ｂを閉塞した状態を示す図である。図８（Ｂ）において、結石Ｋの図示は省略している。

手元操作部１４の操作部材１４Ｃを回転させると、筒１２の開口部１２ｂが、導入部１２ｃから収容部１２ａに導入されたワイヤ１１によって閉塞される。すなわち、収容部１２ａに導入されたワイヤ１１は、開口部１２ｂの近傍で複数回にわたって巻回され、開口部１２ｂを閉塞する。

ここで、例えば、ワイヤ１１を収容部１２ａの周方向に沿った円形状になるようにＮｉＴｉ合金のような形状記憶合金によって構成し、導入部１２ｃから収容部１２ａに導入されたワイヤ１１が、開口部１２ｂの外周縁に沿って巻回するようにする。このようにすれば、ワイヤ１１によって開口部１２ｂを選択的に閉塞することができる。また、例えば、導入部１２ｃを収容部１２ａの周方向に沿った溝によって構成すれば、導入部１２ｃから収容部１２ａに導入されたワイヤ１１は、開口部１２ｂの外周縁に沿って巻回することなる。

結石除去装置３０は、収容部１２ａに収容する複数の結石Ｋ間にワイヤ１１を必ずしも導入する必要がないことから、複数の結石Ｋを互いに密に接触させるようにして収容部１２ａに収容すれば、結石Ｋの収容効率が向上する。

以上のように、第３実施形態に係る結石除去装置３０によれば、導入部１２ｃは、開口部１２ｂの近傍に少なくとも形成されていることによって、ワイヤ１１を用いて開口部１２ｂを容易に閉塞することができることから、収容部１２ａに収容された結石Ｋが開口部１２ｂから尿管２３０等に脱落してしまうことを防止し、結石Ｋを収容部１２ａに確実に保持することが可能になる。

＜第４実施形態＞
第４実施形態の結石除去装置４０について説明する。結石除去装置４０は、収容部１２ａに導入し結石Ｋを保持する保持部にゲル状部材４１を用いた構成が、前述した第１〜第３実施形態に係る結石除去装置１０、２０および３０の構成と異なる。第４実施形態においては、前述した第１〜第３のいずれかの実施形態と同様の構成からなるものについて同一の符号を付加し、重複する説明を省略する。

結石除去装置４０の構成および使用方法について、図９を参照して説明する。

図９は、第４実施形態に係る結石除去装置４０を示す斜視図である。図９（Ａ）は、ゲル状部材４１を筒４２に導入する前の状態を示す図である。図９（Ｂ）は、ゲル状部材４１を筒４２の導入部４２ｃから収容部１２ａに導入している状態を示す図である。図９（Ｂ）において、結石Ｋの図示は省略している。

筒４２は、導入部４２ｃを除いて、筒１２と同様の構成からなる。導入部４２ｃは、収容部１２ａの内方に向かって若干突出し、基端側に向かって傾斜している。筒４２において、導入部４２ｃから導入されるゲル状部材４１は、開口部１２ｂから離間するように、収容部１２ａの基端側に向かって導入される。

ゲル状部材４１は、導入部４２ｃを介して収容部１２ａに導入され、結石Ｋ間の空隙に流入される。ゲル状部材４１には、例えば、徐々に硬化する反応性のゲル化剤を用いる。ゲル状部材４１には、ゲル化前の注入液の状態において、粘性を備えたものを用いることが望ましい。

手元操作部４４は、収容部１２ａへのゲル状部材４１の導入を操作するための操作部材４４Ｃが備えられている。操作部材４４Ｃは、例えばシリンジから構成され、内部にゲル状部材４１が充填される。保持部材４４Ａは、操作部材４４Ｃの一部を収納している。保持部材４４Ａは、導入管１３の基端側と連結され、かつ、把持部材４４Ｄと接続されている。ゲル状部材４１は、操作部材４４Ｃが親指等によって押圧されると、操作部材４４Ｃのシリンジの内部から、導入管１３のルーメン１３ａおよび導入部４２ｃを介して、筒４２の収容部１２ａに導入される。

以上のように、第４実施形態に係る結石除去装置４０によれば、収容部１２ａに導入される保持部が、結石Ｋによって区画された空隙に操作部材４４Ｃの操作によって流入可能なゲル状部材４１を含むことから、そのゲル状部材４１を用いて結石Ｋを強固に保持することが可能になる。

＜第５実施形態＞
第５実施形態の結石除去装置５０について説明する。結石除去装置５０は、結石Ｋを収容する第１収容部としての内筒５２Ｍを、第２収容部としての外筒５２Ｎから着脱可能とした構成が、前述した第１〜第４実施形態に係る結石除去装置１０、２０、３０および４０の構成と異なる。第５実施形態においては、前述した第１〜第４のいずれかの実施形態と同様の構成からなるものについて同一の符号を付加し、重複する説明を省略する。

結石除去装置５０の構成および使用方法について、図１０を参照して説明する。

図１０は、第５実施形態に係る結石除去装置５０を示す斜視図である。図１０（Ａ）は、内筒５２Ｍを外筒５２Ｎに収容した状態の筒５２を示す図である。図１０（Ｂ）は、複数の結石Ｋを絡めて保持している内筒５２Ｍを外筒５２Ｎから取り外した状態の筒５２を示す図である。

筒５２は、内筒５２Ｍおよび外筒５２Ｎを含んでいる。内筒５２Ｍは、結石Ｋを収容する。内筒５２Ｍは、円筒形状に形成され、開口部５２Ｍｂと対向した基端側が閉塞されている。収容部５２Ｍａには、ワイヤ１１を導入する導入部５２Ｍｃが開口している。内筒５２Ｍは、外筒５２Ｎと切り離すときに指先で把持する把持部５２Ｍｄを、開口部５２Ｍｂに備えている。把持部５２Ｍｄは、開口部５２Ｍｂの外周縁から外方に若干突出して形成されている。

外筒５２Ｎは、内筒５２Ｍを着脱可能に収容し、導入管１３と連結している。外筒５２Ｎは、円筒形状に形成され、開口部５２Ｎｂと対向した基端側が閉塞されている。外筒５２Ｎは、その内径が内筒５２Ｍの外径に相当する。

収容部５２Ｎａには、ワイヤ１１を導入する導入部５２Ｎｃが開口している。外筒５２Ｎは、内筒５２Ｍと切り離すときの基準となる支持部５２Ｎｅを、開口部５２Ｎｂに備えている。支持部５２Ｎｅは、開口部５２Ｍｂの外周縁に凹状に形成されている。外筒５２Ｎの支持部５２Ｎｅには、内筒５２Ｍの把持部５２Ｍｄが挿入されている。

内筒５２Ｍを外筒５２Ｎから取り外す前に、カッタ５５によってワイヤ１１を切断する。紐５６は、その一端がカッタ５５に接続され、他端が導入管１３のルーメン１３ａを介して外部に露出している。紐５６の他端を引っ張ると、カッタ５５が移動し、ワイヤ１１が切断される。カッタ５５は、板状に形成し外筒５２Ｎの内部に備えてもよいし、湾曲板状に形成し内筒５２Ｍと外筒５２Ｎの隙間に備えてもよい。また、紐５６を備えず、カッタ５５が外筒５２Ｎに固定され、内筒５２Ｍを外筒５２Ｎから取り外す際にワイヤ１１がカッタ５５と強く接触する構成とすることで、内筒５２Ｍを外筒５２Ｎから取り外すことで紐５６の操作無しにワイヤ１１がカッタ５５によって切断されるようにしてもよい。

以上のように、第５実施形態に係る結石除去装置５０によれば、筒５２は、結石Ｋを収容する内筒５２Ｍと、内筒５２Ｍを着脱可能に収容し導入管１３と連結した外筒５２Ｎと、を含むことによって、結石Ｋが充填された内筒５２Ｍを外筒５２Ｎから取り外し、新たな内筒５２Ｍを外筒５２Ｎに取り付けることができることから、結石Ｋに対する病理検査を行ったり廃棄したりする場合にその取扱いを簡便に行うことが可能になる。これに加えて、複数の結石Ｋが筒５２に一度に収集できなかった場合、内筒５２Ｍだけ交換して、結石Ｋの除去を継続することができる。

以上、複数の実施形態および変形例等を通じて本発明に係る結石除去装置を説明したが、これらの本発明は特許請求の範囲に記載された内容に基づいて適宜改変することが可能である。

例えば、結石除去装置は、尿管２３０に導入して結石Ｋを除去する形態に限定されることなく、生体内の他の部位に導入して結石Ｋを除去することができる。生体内は、例えば腎盂腎杯２４０に相当する。

また、例えば筒１２において、ワイヤ１１を収容部１２ａに導入する導入部１２ｃは、導入管１３のルーメン１３ａから収容部１２ａを連通した貫通孔に限定されることなく、開口部１２ｂの外周縁の一部に設ける構成としてもよい。このような構成にすれば、導入部１２ｃを非常に簡便な仕様によって具現化できる。

また、筒１２において、複数のワイヤ１１の各々を１つの導入部１２ｃから収容部１２ａに導入する構成としてもよい。このような構成にすれば、結石Ｋをより保持し易くすることができる。

また、例えば筒１２において、導入部１２ｃを、収容部１２ａの内周面の同心円上に沿って対向するように一対設けたり、同心円上に沿って所定の間隔で複数設けたりしてもよい。このような構成にすれば、収容部１２ａに収容された結石Ｋをワイヤ１１によって複数の方向から押圧するようにして保持できる。

また、結石Ｋを保持する保持部は、ワイヤ１１とゲル状部材４１を組み合わせて構成してもよい。このような構成にすれば、結石Ｋを収容部１２ａに対してより確実に保持することができる。

１０、２０、３０、４０、５０ 結石除去装置、
１１ ワイヤ（保持部）、
１２、１２Ｓ、１２Ｔ、１２Ｕ、２２、４２、５２ 筒（収集部）、
５２Ｍ 内筒（第１収容部）、
５２Ｎ 外筒（第２収容部）、
１２ａ、１２Ｓａ、１２Ｔａ、１２Ｕａ、２２ａ、５２Ｍａ、５２Ｎａ 収容部、
１２ｂ、１２Ｓｂ、１２Ｔｂ、１２Ｕｂ、２２ｂ、５２Ｍｂ、５２Ｎｂ 開口部、
１２ｃ、２２ｃ１、２２ｃ２、２２ｃ３、４２ｃ、５２Ｍｃ、５２Ｎｃ 導入部（貫通孔）、
５２Ｍｄ 把持部、
５２Ｎｅ 支持部、
１３ 導入管（シャフト部）、
１３ａ ルーメン、
１４、４４ 手元操作部、
１４Ａ、４４Ａ 保持部材、
１４Ｂ 巻回部材、
１４Ｃ、１４Ｐ、１４Ｑ、１４Ｒ、４４Ｃ 操作部材、
１４Ｄ、１４Ｖ、１４Ｗ、１４Ｘ、４４Ｄ 把持部材、
４１ ゲル状部材（保持部）、
５５ カッタ、
５６ 紐、
１００ 軟性鏡、
１０１ ワーキングチャンネル、
１０２ ポート、
２００ 患者、
２１０ 尿道、
２２０ 膀胱、
２３０ 尿管、
２４０ 腎盂腎杯、
Ｋ 結石（結石破砕片を含む）。

Claims (8)

1. 結石を保持可能な保持部と、
   前記結石を収容可能な収容部と、前記収容部に連通して開口した開口部と、前記保持部を前記収容部に導入可能な導入部と、を備えた収集部と、
   前記導入部を介して前記保持部を前記収容部に導入可能なルーメンが形成されたシャフト部と、
   前記収容部への前記保持部の導入を操作するための操作部材を備えた手元操作部と、を有する、結石除去装置。
2. 前記収集部は、前記シャフト部の前記ルーメンと、前記収容部と、を連通してなる貫通孔が形成された、請求項１に記載の結石除去装置。
3. 前記導入部は、前記収集部に複数形成された、請求項１または２に記載の結石除去装置。
4. 複数の前記導入部は、前記開口部から前記収容部の基端側に向かう軸方向において互いに離間して形成された、請求項３に記載の結石除去装置。
5. 前記導入部は、前記開口部の近傍に少なくとも形成された、請求項１〜４のいずれか１項に記載の結石除去装置。
6. 前記収集部は、前記結石を収容する第１収容部と、前記第１収容部を着脱可能に収容し前記シャフト部と連結した第２収容部と、を含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載の結石除去装置。
7. 前記収容部に導入される前記保持部は、前記結石によって区画された空隙に前記操作部材の操作によって押し込み可能な線状部材を含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載の結石除去装置。
8. 前記収容部に導入される前記保持部は、前記結石によって区画された空隙に前記操作部材の操作によって流入可能なゲル状部材を含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載の結石除去装置。