JP2016060696A - ソフトカプセル充填用液状組成物 - Google Patents
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- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
【解決手段】食用油脂中に難油溶性成分を分散せしめた組成物であって、(a)反応モノグリセライド、(b)主構成脂肪酸の炭素数が16〜20の蒸留モノグリセライド及び(c)主構成脂肪酸の炭素数が22の蒸留モノグリセライドを含有することを特徴とするソフトカプセル充填用液状組成物。
【選択図】 なし
Description
からなっている。
本発明のソフトカプセル充填用液状組成物は、保存中の硬度の上昇が抑制されているため、該組成物をソフトカプセルに充填するために硬度を低減させる処理が不要である。
HPLC分析条件を以下に示す。
装置:島津高速液体クロマトグラフ
データ処理ソフトウェア(型式:LCsolution ver.1.0;島津製作所社製)
ポンプ(型式:LC−20AD;島津製作所社製)
カラムオーブン(型式:CTO−20A;島津製作所社製)
オートサンプラ(型式:SIL−20A;島津製作所社製)
検出器:RI検出器(型式:RID−10A;島津製作所社製)
カラム:GPCカラム(型式:SHODEX KF−801;昭和電工社製)及びGPCカラム(型式:SHODEX KF−802;昭和電工社製)の2本連結
移動相:THF(テトラヒドロフラン)
流量:1.0mL/min
カラム温度:40℃
サンプル濃度:0.01g/1mLTHF
サンプル注入量:20μL(in THF)
例えば、撹拌機、加熱用のジャケット、邪魔板等を備えた通常の反応容器に、グリセリン及び油脂を2:1のモル比で仕込み、通常触媒として、例えば水酸化ナトリウムを加えて撹拌混合し、窒素ガス雰囲気下、例えば180〜260℃、好ましくは200〜250℃で、0.5〜15時間、好ましくは1〜3時間加熱してエステル交換反応を行う。反応圧力条件は、常圧下又は減圧下が好ましい。得られた反応液は、グリセリン、モノグリセライド、ジグリセライド、トリグリセライド等を含む混合物である。
反応終了後、反応液中に残存する触媒を中和し、次に反応液を、好ましくは、減圧下で蒸留して残存するグリセリンを留去し、必要であれば脱塩、脱色、ろ過等の処理を行い、最終的に、全体に対してモノグリセライドを40〜60%、ジグリセライドを25〜45%含む反応モノグリセライドを得る。
例えば、撹拌機、加熱用のジャケット、邪魔板等を備えた通常の反応容器にグリセリン及び脂肪酸を1:1のモル比で仕込み、必要に応じ酸又はアルカリを触媒として添加し、窒素又は二酸化炭素等の任意の不活性ガス雰囲気下で、例えば180〜260℃の範囲、好ましくは200〜250℃で0.5〜5時間、好ましくは1〜3時間加熱してエステル化反応を行う。得られた反応液は、グリセリン、モノグリセライド、ジグリセライド、トリグリセライド等を含む混合物である。
反応終了後、反応液中に残存する触媒を中和し、次に反応液を、好ましくは、減圧下で蒸留して残存するグリセリンを留去し、必要であれば脱塩、脱色、ろ過等の処理を行い、最終的に、全体に対してモノグリセライドを40〜60%、ジグリセライドを25〜45%含む反応モノグリセライドを得る。
(1)ソフトカプセル充填用液状組成物作製のための原材料
1)菜種サラダ油(J−オイルミルズ社製)
2)コーンスターチ(三和澱粉工業社製)
3)リボフラビン(理研ビタミン社製)
4)反応モノグリセライド(商品名:ポエムP−200;モノグリセライド含有量約52%;理研ビタミン社製)
5)反応モノグリセライド(商品名:ポエムV−200;モノグリセライド含有量約50%;理研ビタミン社製)
6)反応モノグリセライド(商品名:ポエムB−200;モノグリセライド含有量約47%;理研ビタミン社製)
7)主構成脂肪酸の炭素数が16〜18の蒸留モノグリセライド(商品名:エマルジーP−100;モノグリセライド含有量約98%;理研ビタミン社製)
8)主構成脂肪酸の炭素数が18の蒸留モノグリセライド(商品名:ポエムS−100;モノグリセライド含有量約98%;理研ビタミン社製)
9)主構成脂肪酸の炭素数が22の蒸留モノグリセライド(商品名:ポエムB−100;モノグリセライド含有量約96%;理研ビタミン社製)
10)ジグリセリン脂肪酸エステル(商品名:ポエムDM−100;モノエステル体含有量約81%;理研ビタミン社製)
11)トリグリセリン脂肪酸エステル(商品名:ポエムHB;理研ビタミン社製)
12)テトラグリセリン脂肪酸エステル(商品名:ポエムJ−46B;理研ビタミン社製)
ソフトカプセル充填用液状組成物(実施品1〜6及び比較品1〜7)の作製に使用した原材料の配合組成を表1及び表2に示した。この内、実施品1〜6は本発明に係る実施例であり、比較品1〜7はそれらに対する比較例である。
表1及び表2に示した配合組成に基づいてソフトカプセル充填用液状組成物を作製した。即ち、反応モノグリセライド、主構成脂肪酸の炭素数が16〜20の蒸留モノグリセライド、主構成脂肪酸の炭素数が22の蒸留モノグリセライド、ジグリセリン脂肪酸エステル、トリグリセリン脂肪酸エステル、テトラグリセリン脂肪酸エステルを菜種サラダ油に加え、これを80℃に加熱して撹拌し、これらの食品用乳化剤を該サラダ油中に溶解させた。得られた溶解液を水浴中で50℃まで冷却し、これを室温下でミキサー(型式:ウルトラタラックスT−25ベーシック;IKAジャパン社製)を使用して8000rpmで撹拌しながらコーンスターチ及びリボフラビンを加えて、さらに8000rpmで10分間撹拌し、コーンスターチ及びリボフラビンがサラダ油中に分散した分散液を得た。このとき、溶解液ないし分散液の温度が40〜50℃になるように温水または冷水を使用して適宜温度調整した。得られた分散液を真空脱泡処理した後、水浴中で25℃まで冷却し、ソフトカプセル充填用液状組成物約150g(実施品1〜6及び比較品1〜7)を得た。
上述した方法により作製したソフトカプセル充填用液状組成物(実施品1〜6及び比較品1〜7)の各々について下記の評価試験を実施した。結果を表3に示した。
ソフトカプセル充填用液状組成物(実施品1〜6及び比較品1〜7)の各々を遠沈管(容量50mL;プラスチック製)に40g入れ、これを遠心機(型式:SL−IV;佐久間製作所社製)を用いて回転数3000rpmで15分間遠心した。その後、遠心分離機から遠沈管を取り出し、遠沈管の試料について、難油溶性成分(コーンスターチ及びリボフラビン)の分離の有無を目視により観察した。
ソフトカプセル充填用液状組成物(実施品1〜6及び比較品1〜7)の各々をプラスチック製の円錐台形状の容器(容量90mL;内径:上部65mm、底部45mm)に50g充填し、25℃で24時間保存した後、硬度を測定した。硬度の測定では、テクスチャアナライザ(型式:EZ−Test;φ14円柱型治具装着;進入速度120mm/min;島津製作所社製)を使用し、円柱型治具を組成物の表面からその内部に10mm進入させるまでの間に測定される最大応力(N)を硬度とした。
Claims (1)
- 食用油脂中に難油溶性成分を分散せしめた組成物であって、(a)反応モノグリセライド、(b)主構成脂肪酸の炭素数が16〜20の蒸留モノグリセライド及び(c)主構成脂肪酸の炭素数が22の蒸留モノグリセライドを含有することを特徴とするソフトカプセル充填用液状組成物。
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