JP2016052571A - 流体の排出、供給システム - Google Patents

Abstract

【課題】目の前眼房からの流体の流れを可能とするための眼内インプラントを提供する。
【解決手段】インプラント１３０は、入口端１４０、出口端１５０、およびチューブ通路１３８を有するチューブ１３２を備える。ここで、入口端１４０は、眼の前眼房内に延びるように構成され、出口端１５０は、眼の強膜組織に近接して埋設されるように構成される。インプラント１３０は、房水を、脈絡膜上腔内、またはぶどう膜近傍腔内に排出するように構成されてもよい。また、関連する供給装置、使用方法、および製造方法を開示する。
【選択図】図１Ａ

Description

関連米国出願
本出願は、２０１０年１月２１日付けで出願された米国特許出願第１２／６９１，１７６号の部分的な継続出願である。なお、米国特許出願第１２／６９１，１７６号は、２００７年１２月７日付けで出願された米国特許出願第１１／９５２，８１９号（現米国特許７，６７０，３１０号）の継続出願であり、米国特許出願第１１／９５２，８１９号は、２００２年１２月９日付けで出願された米国特許出願第１０／３１４，３２４号（取り下げ）の継続出願であり、特許出願第１０／３１４，３２４号は、２０００年１２月４日付けで出願された米国特許出願第０９／７２９，０５０号（現米国特許６，５１０，６００号）の分割出願であり、米国特許出願第０９／７２９，０５０号は、１９９７年１１月２０日付けで出願された米国特許出願第０８／９７５，３８６号（現米国特許６，２０３，５１３号）の分割出願である。これら出願の開示内容は、この参照により本稿に含まれるものとする。

本発明は、緑内障を治療するために眼から房水を排出させるための装置のような、流体排出装置、および、流体排出装置を埋設するための供給装置に関する。また、本発明は、関連する使用方法および製造方法にも関する。

緑内障は、典型的には、異常なレベルまで目の眼圧（ＩＯＰ）が増加してしまうことにより特徴付けられる、目の状態である。正常な眼は、眼内における房水の循環によって、適正なＩＯＰを維持する。房水は、毛様体から分泌され、瞳孔を通って、眼球の前眼房内に流れる。そして、房水は、線維柱帯およびシュレム管（Ｃａｎａｌ ｏｆ Ｓｃｈｌｅｍｎ、またはＳｃｈｌｅｍｎ’ｓ Ｃａｎａｌ）を介して、眼外へ濾過されて流出する。緑内障に罹患すると、房水の排出管路が閉鎖され、房水は、適切な割合で眼外へ流れ出ることができなくなる。そして、ＩＯＰが上昇し、眼球がより硬くなってしまい、網膜から延びる神経線維上に負荷される圧力によって、視神経が萎縮してしまう。特徴的な視神経障害が進行し、その結果、網膜内の神経節細胞の死滅が進行し、視界が減退し、最終的には、失明してしまうことになる。疾患が進行した段階は、重度の痛みによって特徴付けられる。

緑内障の治療は、疾患の経過の初期段階に開始された場合は、眼の機能のさらなる減退を防ぎ、眼の機能の大部分を保つことができる。緑内障治療の最終目的は、特定の眼にとって安全と思われる（しかしながら、眼の機能不全または網膜合併症を引き起こす程に低くない）レベルまで、ＩＯＰを減少させることにある。

過去においては、房水が眼から流出するための代替的な通路を提供するための手法および装置が、開発され、実施されてきた。例えば、全層濾過手術において、角膜輪部の強膜（ｌｉｍｂａｌ ｓｃｌｅｒａ）を通して、瘻孔（ｆｉｓｔｕｌａ）が形成され、これにより、前眼房と結膜下腔とを連結する。この処置は、代替的な通路を提供し、これにより、房水が、角膜輪部の強膜における瘻孔を介して眼球の前眼房から流出し、結膜下腔内に流入することを可能とする。しかしながら、治療の間に、強膜および／または結膜において、細胞の成長と、傷の形成が生じ、流体の通過を妨害してしまう可能性がある。

保護式濾過手術（線維柱帯切除術：ｔｒａｂｅｃｕｌｅｃｔｏｍｙ）においては、角膜輪部の強膜を通して形成された瘻孔は、部分的に重ねられた所定の厚みの、縫合された強膜弁によって保護される。この手法は、代替的な通路を同様に提供し、これにより、房水が、角膜輪部の強膜における瘻孔を介して眼球の前眼房から流出し、強膜弁の下を通過して、結膜下腔内に流入することを可能とする。上記と同様に、強膜および／または結膜において、細胞の成長と、傷の形成が生じる虞があるため、流体の通過を妨害してしまう可能性がある。

深層強膜切除術（ｄｅｅｐ ｓｃｌｅｒｅｃｔｏｍｙ）においては、強膜において、表層フラップが作製される。次いで、第２の深層強膜フラップを形成し、第１のフラップの下に強膜リザーバまたはウェルを残しつつ、第２の深層強膜フラップを切除する。そして、薄い透過膜を、前眼房と強膜リザーバとの間にて露出させる。この手法は、非穿孔型であって、前眼房内への穿孔を行わない。房水は、前眼房から、薄膜を通して、強膜リザーバおよびシュレム管内に浸透する。この手法は、実行するのが難しくなり得るものであって、ＩＯＰ低下に十分に有効であるとの証明はなされていない。

線維柱帯形成術（ｔｒａｂｅｃｕｌｏｐｌａｓｔｙ）の手法は、前眼房からシュレム管への流れをもたらすために、医師が、レーザーを用いて線維柱帯網に穿孔を行う一群の手法である。線維柱帯形成術の二つの主要タイプは、アルゴンレーザー線維柱帯形成術（ＡＬＴ）および選択的レーザー線維柱帯形成術（ＳＬＴ）である。線維柱帯形成術は、例えば瘢痕などにより線維柱帯網が再び閉塞することがあるので、長時間に亘る治療には適さない。

ＮｅｏＭｅｄｉｘ社のＴＲＡＢＥＣＴＯＭＥ（登録商標）装置は、線維柱帯網を通過する通路を提供するための他の方法として提案された。この装置は、角膜の切開部より通されて前眼房を横断する。装置の先端部は、双極の微小電気メス電極を有し、該双極微小電気メス電極は、線維柱帯網の一片を切断および除去する。線維柱帯形成術と同様に、この手法は、線維柱帯網が再び閉塞することがあるので、長時間に亘る治療には適さない。

様々な手法に加えて、排出用インプラント装置も、開発され、実施されてきた。例えば、あるインプラントは、角膜輪部の強膜を通して挿入されるチューブを有する。このチューブは、房水を眼外に排出するための代替的な通路を提供する。

これら既知の装置および方法の多くは、ＩＯＰを適正に調整するものではないか、または、他の潜在的な欠点を有するものである。例えば、いくつかの装置や方法にあっては、最初の処置によって、術後の早期に、眼球から房水が過剰に失われ、これにより、しばしば低眼圧症が引き起こされてしまう。他の装置や方法にあっては、眼球からの房水の流れに対する抵抗が、大きくなり過ぎる可能性があり、結果的に、最終的なＩＯＰがさらに上昇し、晩期障害のリスクが高まることになる。また、排出通路が、例えば虹彩脱出もしくは瘢痕によって詰まってしまうリスクや、または、眼内に通ずる通路によって、感染症が生じてしまうリスクもある。あるバルブ付きインプラント装置においては、バルブ機構における欠陥、および／またはバルブ機構の故障により、房水の眼外への排出過多または排出過少を招き得る。結膜下腔における「ブレブ（ｂｌｅｂ）」内へと排水する手法においては、時として漏出や感染症のリスクがある。さらに、あるインプラント挿入手術は、複雑となり、長期に亘り、且つ、コストが高くなり得る。

患者の予後を効果的な方法で改善する、緑内障治療における改善に対する要求が、依然として存在し続けている。

ある実施形態において、本稿は、眼の前眼房からの流体の流れを可能とするための眼内インプラントを開示する。このインプラントは、入口端、出口端、およびチューブ通路を有するチューブを備える。ここで、入口端は、眼の前眼房内に延びるように構成され、出口端は、眼の強膜組織に近接して埋設されるように構成される。インプラントは、房水を脈絡膜上腔内に排出するように構成されてもよい。また、インプラントは、房水をぶどう膜近傍腔内に排出するように構成されてもよい。インプラントのチューブは、眼の線維柱帯網、もしくはその近傍を貫通し、または、眼の前房隅角を貫通してもよい。

ある実施形態において、インプラントは、１以上の側孔を備えてもよい。この側孔は、前記チューブに設けられた横方向の切り欠き、溝、またはチャネルによって形成されてもよい。また、側孔は、互いに対してジグザグに形成されてもよい。

ある実施形態において、眼内インプラントは、入口端、前記出口端、またはその双方に、傾斜面を備えてもよい。眼内インプラントは、１以上の突起および／またはスパイクの形態として、１以上の保持突出部をさらに備えてもよい。眼内インプラントは、チューブの長さ方向に沿って、１以上の平らな面をさらに備えてもよく、該平らな面によって、前記チューブは、縮小された輪郭を付与される。

ある実施形態において、眼内インプラントは、入口端、前記出口端、またはその双方に、フランジを備えてもよい。このフランジは、供給装置の壁部を受けるための１以上の溝またはアクセスポケットを有してもよい。フランジは、１以上のスペーサを有してもよい。フランジが入口端に設けられている場合、チューブに面するフランジの側部は、丸みを有する形状、テーパ状、または円錐状であってもよい。

ある実施形態において、チューブは、インプラントを適切な位置に縫着するための、１以上の細い領域、縮小された輪郭、または穴を有してもよい。チューブは、その長さ方向に沿って曲率を有してもよい。インプラントは、入口端において湾曲してもよい。インプラントは、チューブに取り付けられる湾曲した支持部を備えてもよい。

ある実施形態において、本稿は、棒状の器具を備えた供給装置を開示する。この供給装置は、埋設作業中に該供給装置において前記インプラントが上昇するのを防止するための保持機構を備えてもよい。この保持機構は、当接面であってもよい。供給装置は、インプラントを収容するための穴を備えてもよい。また、供給装置は、インプラントのチューブを収容するための凹部と、インプラントに設けられた穴内に挿入するための先端部とを備えてもよい。

ある実施形態において、本稿は、眼内インプラントを埋設する方法を開示する。この方法は、前記インプラントを、供給装置内または供給装置上に取り付けるステップと、眼に切開部を形成するステップと、前記インプラントを、所望の埋設位置に導入するステップと、前記供給装置を取り出すステップとを備える。埋設作業は、切り込み（ａｂ ｅｘｔｅｒｎｏ）方法、または切り出し（ａｂ ｉｎｔｅｒｎｏ）方法で実行されてもよい。インプラントの出口端は、ぶどう膜近傍位置に埋設されてもよい。

ある実施形態において、本稿は、眼内インプラントを製造する方法を開示する。この方法は、チューブを準備するステップと、該チューブを切削するステップとを備える。

第１の実施形態に係るインプラントの斜視図である。 眼内に埋設された、図１Ａのインプラントを示す。 他の実施形態に係るインプラントの側面図である。 図２Ａのインプラントの他の側面図である。 他の実施形態に係るインプラントの斜視図である。 図３Ａのインプラントの側面図である。 図３Ａのインプラントの他の斜視図である。 他の実施形態に係るインプラントの側面図である。 図４Ａのインプラントの斜視図である。 他の実施形態に係るインプラントの側面図である。 図５Ａのインプラントの斜視図である。 他の実施形態に係るインプラントの側面図である。 図６Ａのインプラントの斜視図である。 他の実施形態に係るインプラントの側面図である。 図７Ａのインプラントの斜視図である。 他の実施形態に係るインプラントの側面図である。 図７Ｃのインプラントの他の側面図である。 他の実施形態に係るインプラントの側面図である。 図８Ａのインプラントの斜視図である。 他の実施形態に係るインプラントの側面図である。 図９Ａのインプラントの他の側面図である。 図９Ａのインプラントの斜視図である。 眼内に埋設された図９Ａのインプラントを示す。 他の実施形態に係るインプラントの側面図である。 図１０Ａのインプラントの他の側面図である。 図１０Ａのインプラントの斜視図である。 眼内に埋設された図１０Ａのインプラントを示す。 他の実施形態に係るインプラントの側面図である。 図１１Ａのインプラントの他の側面図である。 図１１Ａのインプラントの斜視図である。 他の実施形態に係るインプラントの側面図である。 図１２Ａのインプラントの他の側面図である。 図１２Ａのインプラントの斜視図である。 供給装置上の図１２Ａのインプラントを示す。 他の実施形態に係るインプラントの側面図である。 図１３Ａのインプラントの他の側面図である。 図１３Ａのインプラントの斜視図である。 供給装置上の図１３Ａのインプラントを示す。 他の実施形態に係るインプラントの側面図である。 図１４Ａのインプラントの他の側面図である。 図１４Ａのインプラントの斜視図である。 供給装置上の図１４Ａのインプラントを示す。 他の実施形態に係るインプラントの側面図である。 図１５Ａのインプラントの他の側面図である。 図１５Ａのインプラントの斜視図である。 供給装置上の図１５Ａのインプラントを示す。 他の実施形態に係るインプラントの側面図である。 図１６Ａのインプラントの他の側面図である。 図１６Ａのインプラントの斜視図である。 眼内に埋設された、図１６Ａのインプラントを示す。 他の実施形態に係るインプラントの側面図である。 図１７Ａのインプラントの他の側面図である。 図１７Ａのインプラントの斜視図である。 眼内に埋設された、図１７Ａのインプラントを示す。 他の実施形態に係るインプラントの側面図である。 図１８Ａのインプラントの他の側面図である。 図１８Ａのインプラントの斜視図である。 眼内に埋設された、図１８Ａのインプラントを示す。 他の実施形態に係るインプラントの側面図である。 図１９Ａのインプラントの他の側面図である。 図１９Ａのインプラントの斜視図である。 眼内に埋設された、図１９Ａのインプラントを示す。 他の実施形態に係るインプラントの側面図である。 図２０Ａのインプラントの他の側面図である。 図２０Ａのインプラントの斜視図である。 眼内に埋設された、図２０Ａのインプラントを示す。 他の実施形態に係るインプラントの側面図である。 図２１Ａのインプラントの他の側面図である。 図２１Ａのインプラントの斜視図である。 眼内に埋設された、図２１Ａのインプラントを示す。 他の実施形態に係るインプラントの側面図である。 図２２Ａのインプラントの他の側面図である。 図２２Ａのインプラントの斜視図である。 他の実施形態に係るインプラントの側面図である。 図２３Ａのインプラントの他の側面図である。 図２３Ａのインプラントの斜視図である。 他の実施形態に係るインプラントの側面図である。 図２４Ａのインプラントの他の側面図である。 図２４Ａのインプラントの斜視図である。 他の実施形態に係るインプラントの側面図である。 図２５Ａのインプラントの他の側面図である。 図２５Ａのインプラントの斜視図である。 一実施形態に係る供給装置の斜視図である。 図２６Ａの供給装置の斜視図であって、該供給装置にインプラントが設置された状態を示す。 他の実施形態に係る供給装置の斜視図であって、インプラントを保持している状態を示す。 他の実施形態に係る供給装置の斜視図である。 図２８Ａの供給装置の斜視図であって、インプラントに取り付けられた状態を示す。 前眼房から脈絡膜上腔への排出のために位置決めされたインプラントを示す。 図２９Ａのインプラントを示し、その入口端と出口端とが反転され、再度、前眼房から脈絡膜上腔への排出のために位置決めされた状態を示す。 前眼房から脈絡膜上腔への排出のために位置決めされた他のインプラントを示す。 図３０Ａのインプラントを示し、その入口端と出口端とが反転され、再度、前眼房から脈絡膜上腔への排出のために位置決めされた状態を示す。 前眼房からぶどう膜近傍腔への排出のために位置決めされた他のインプラントを示す。

図１Ａは、第１の実施形態に係るインプラント１３０の斜視図である。図１Ａにおけるインプラント１３０は、１９９７年１１月２０日付けで出願された米国特許出願第０８／９７５，３８６号（現米国特許６，２０３，５１３号）に記載および図示されたインプラントに類似するものである。なお、上記したように、米国特許出願第０８／９７５，３８６号の開示内容は、この参照により本稿に含まれるものとする。

図１Ａに示されているように、インプラント１３０は、針状のチューブ１３２と、ディスクまたはフランジ１３４とを備える。フランジ１３４の平面は、チューブ１３２に対して所定の角度をなしている。チューブ１３２は、入口端１４０と、出口端１５０と、入口端１４０と出口端１５０との間で延在するチューブ通路１３８とを有し、チューブ通路１３８は、軸方向入口１４１と、軸方向出口１５１とを含む。フランジ１３４は、出口端１５０において、チューブ１３２に連結されている。

インプラントは、全体的に非常に小型であり、そのサイズは、意図するアプリケーションと、埋設部位に依る。一例として、チューブ１３２は、約２ｍｍ〜約３ｍｍの長さと、約０．５ｍｍの幅または外径とを有してもよい。また、フランジ１３４は、約１ｍｍの幅または外径と、０．１ｍｍ以下の厚みとを有してもよい。他の実施例として、チューブ１３２は、約３ｍｍ〜約６ｍｍの長さと、約０．３ｍｍ〜約０．６ｍｍ（例えば、約０．４ｍｍまたは約０．５ｍｍ）の幅または外径とを有してもよい。また、フランジ１３４は、約０．３ｍｍ〜約１ｍｍの幅または外径を有してもよい。意図するアプリケーションと埋設部位とに依って、多くの変形例が可能である。

チューブ通路１３８のサイズは、所望の流れ特性を提供するように決定される。一般的に、幅が広くて短いチューブ通路１３８は、幅が狭くて長いチューブ通路１３８よりも多くの流れを可能とする。チューブ通路１３８は、該チューブ通路１３８を通る房水の流れを制限する、または禁止するのに十分に小さな断面領域を有してもよい。一実施形態において、例えば、円筒状のチューブ通路１３８は、約１００μｍ〜約３００μｍ（例えば、約２００μｍ）の幅または直径を有する。チューブ通路１３８において特定の内部断面領域を用いることによって、眼からの房水の過大な損失を防止することができる。

図１Ａまたは米国特許出願第０８／９７５，３８６号に示されているような概略構成を備えるインプラントは、複数の異なる位置に埋設され得る。例えば、米国特許出願第０８／９７５，３８６号の図１は、眼内インプラント３０を図示しており、該インプラント３０は、角膜１６の近傍の、角膜輪部領域１４において、眼球１０の強膜１２内に挿入されている。インプラント３０の先端は、瞳孔２２と隣接する前眼房２０内に突出している。フランジ３４が、結膜１８の下側で強膜１２の表面上に配置されるように、インプラント３０は、挿入されている。インプラント３０が、米国特許出願第０８／９７５，３８６号の図１に図示された位置に埋設されると、房水は、眼球１０の前眼房２０から排出され、軸方向入口４１、１以上の側孔４２、およびチューブ通路３８を経て、結膜１８の下側の空間内へと至る。側孔４２は、チューブ通路３８が入口端にて詰まってしまうのを防止することを容易とする。何故ならば、例え瞳孔２２が軸方向入口４１を塞いだとしても、房水は、依然として側孔４２を通過することができるからである。軸方向入口４１が塞がれた場合、側孔４２も、軸方向入口４１の詰まりを除くために、チューブ通路３８において背圧をもたらすように機能する。側孔４２は、インプラント３０の適正な挿入深さを保証するという追加的な目的のためにも機能する。何故ならば、上側の孔は、埋設作業の間、強膜を貫通後に、視認可能となり、従って目印として用いることができるからである。この機能を果たすために、他のいずれの適当な目印（例えば、引っ掻き傷、または色付き目印）も、用いることができる。また、米国特許出願第０８／９７５，３８６号の図１に図示されたインプラント３０は、入口端４０に、傾斜面３６を備えている。傾斜面３６は、チューブ通路３８への入口を拡大するために、軸方向入口４１の領域を増大させる。米国特許出願第０８／９７５，３８６号の図１に示されているように、傾斜面３６は、軸方向入口４１を塞いでしまう可能性を低減するために、瞳孔２２から見て外方側に面している。また、インプラント３０は、挿入後に該インプラント３０を眼１０内に保持するために、１以上の突起５２の形態として、１以上の保持突出部を備えている。

図１Ａまたは米国特許出願第０８／９７５，３８６号に示されているような概略構成を備えるインプラントは、代替的に、例えば図１Ｂに示されているように、房水の流れを脈絡膜上腔内に導くように埋設されてもよい。図１Ｂは、以下のように位置決めされたインプラント１３０を示している。すなわち、インプラント１３０の入口端１４０は、瞳孔２２と隣接する前眼房２０内に配置され、インプラント１３０の出口端１５０は、房水の流れを、脈絡膜７２と強膜１２との間の脈絡膜上腔７４内に（または、脈絡膜上腔７４に向けて）導くように、位置決めされている。インプラント１３０は、眼の前房隅角の領域に配置され、且つ、インプラント１３０のチューブは、線維柱帯網、または他の組織を貫通している。これにより、インプラント１３０のチューブ通路は、前眼房から脈絡膜上腔への流路を提供する。

インプラント１３０が、図１Ｂに示されている位置に埋設されると、房水は、眼球１０の前眼房２０から、軸方向入口１４１および１以上の側孔１４２を通過し、チューブ通路１３８を経て、脈絡膜上腔７４内へと排出される。側孔１４２は、チューブ通路１３８が入口端にて詰まってしまうのを防止することを補助する。何故ならば、例え瞳孔２２が軸方向入口１４１を塞いだとしても、房水は、依然として側孔１４２を通過することができるからである。軸方向入口１４１が塞がれた場合、側孔１４２も、軸方向入口１４１の詰まりを除くために、チューブ通路１３８において背圧をもたらすように機能する。側孔１４２は、インプラント１３０の適正な挿入深さを保証するという追加的な目的のためにも機能する。何故ならば、これら孔は、埋設作業の間は視認可能となり、従って目印として用いることができるからである。上述したように、この機能を果たすために、他のいずれの適当な目印（例えば、引っ掻き傷、または色付き目印）も、用いることができる。

図１Ａに図示されたインプラント１３０は、入口端１４０に、傾斜面１３６を備えている。傾斜面１３６は、チューブ通路１３８への入口を拡大するために、軸方向入口１４１の領域を増大させる。瞳孔２２によって軸方向入口４１が塞がれる可能性を減らすために、インプラント３０は、図１Ｂに示されているように、傾斜面１３６が瞳孔２２から見て外方側、角膜１６に向かって面するように、埋設される。また、インプラント１３０は、挿入後に該インプラント１３０を眼１０内に保持するために、１以上の突起１５２の形態として、１以上の保持突出部を備えている。

図１Ａに示されているように、インプラント１３０は、その長さ方向の大部分に沿って縮小された輪郭を有しつつ、作製されている。この構成は、例えば、インプラントが占有するスペースをより小さくし、インプラントを所望の位置により容易に適合可能とし、および／または、インプラントをより回転し難くするように、設けられ得る。インプラントは、例えば、縮小された輪郭のチューブを有するように、製造（例えば、成形）され得る。代替的には、最初にインプラントを円筒状のチューブから製造し、次いで、所望の形状をインプラントに付与するために、該チューブの側部から材料を取り除いてもよい。例えば、図１Ａに示された実施形態においては、比較的に平らな面１６２および面１６４を設けつつ、材料がチューブから取り除かれている。

図１Ａおよび図１Ｂに示されているように、フランジ１３４は、特定のアプリケーションに合わせたサイズ、形状、および向きを有している。例えば、フランジ１３４は、組織を貫通し、所望の位置内に挿入することを容易とするために、細い楕円形または卵形の形状となっている。フランジ１３４の平面と、チューブ１３２の長手方向軸との間の角度は、図１Ａに示されているように、比較的に小さくすることができる。これにより、フランジ１３４の主軸は、チューブ１３２の長手方向軸と、近似的に一致することになる。例えば、この角度は、１０°から３０°の範囲であってもよい。

本稿に述べられているタイプのインプラントは、図１Ｂに示されているような位置に、多くの方法によって埋設され得る。例えば、「切り込み（ａｂ ｅｘｔｅｒｎｏ）」方法においては、医師は、眼の外側から強膜に切開部を形成する。インプラントは、この切開部を通して、意図された埋設位置へと導入される。入口端が、埋設作業の間の先端部として最初に挿入され、または、出口端が、埋設作業の間の先端部として最初に挿入されるように、切開部を所定の位置に形成することができる。代替的には、切開部を中間位置（例えば、図３１における切開部９０と同様の位置）に形成してもよい。次いで、インプラントの一方端を切開部に押し入れて、概して所定位置に挿入し、その後に、インプラントの他方端を切開部に押し入れて、所定位置へと押し込む。第２の端部を切開部に挿入することを容易とするために、第１の端部がより遠位にされてもよく、および／または、組織が引き伸ばされてもよい。

「切り出し（ａｂ ｉｎｔｅｒｎｏ）」方法においては、医師は、眼、一般的には角膜または強膜に切開部を形成し、インプラントを、切開部を通して前眼房内に挿入し、該前眼房を横断させる。そして、インプラントを、意図された埋設位置に挿入する。「切り出し」方法は、例えば、米国特許第４，９６８，２９６号（Ｒｉｔｃｈによる）、米国特許第５，０９２，８３７号（Ｒｉｔｃｈによる）、米国特許第６，００７，５１１号（Ｐｒｙｗｅｓによる）、および国際特許出願ＷＯ９８／３０１８１号（Ａｌｌａｎによる）に開示されている。なお、これら出願の開示内容は、この参照により本稿に含まれるものとする。

図２Ａから図２５Ｃは、インプラントの複数の代替例を示している。一般的に、図２Ａから図２５Ｃに示されたインプラントは、図１Ａおよび図１Ｂに示されたインプラント１３０と同様に、入口端、出口端、およびチューブ通路を有する針状のチューブを備え、チューブ通路は、軸方向入口および軸方向出口を含む。図２Ａから図２５Ｃに示されたインプラントは、図１Ａおよび図１Ｂに示されたインプラント１３０と同様のサイズとなるように形成されてもよい。例えば、インプラントは、約２ｍｍ〜約６ｍｍの長さと、約０．３ｍｍ〜約０．６ｍｍの幅または外径とを有してもよい。一例として、図２Ａから図２５Ｃに示されたインプラントは、約４ｍｍの長さと、約０．４ｍｍの幅または外径とを有してもよい。上述したように、意図するアプリケーションと埋設部位とに依って、多くの変形例が可能である。

図２Ａから図２５Ｃに示されたインプラントにおいては、図１Ａおよび図１Ｂに示されたインプラント１３０と同様に、チューブ通路のサイズは、所望の流れ特性を提供するように決定される。チューブ通路は、該チューブ通路を通る房水の流れを制限する、または禁止するように構成され、寸法化された長さおよび断面領域を有してもよい。例えば、チューブ通路は、約１００μｍ〜約３００μｍ（例えば、約２００μｍ）の幅または直径を有してもよい。チューブ通路において特定の内部断面領域を用いることによって、眼からの房水の過大な損失を防止することができる。

図２Ａから図２５Ｃに示されたインプラントは、図１Ａおよび図１Ｂに示されたインプラント１３０と同様に、房水の流れを、前眼房から脈絡膜上腔内に導くように埋設されてもよい。これらインプラントの各々は、以下のように位置決めされ得る。すなわち、インプラントの入口端は、瞳孔と隣接する前眼房内に配置され、インプラントの出口端は、房水の流れを、脈絡膜と強膜との間の脈絡膜上腔内に（または、脈絡膜上腔に向けて）導くように、位置決めされている。

図２Ａおよび図２Ｂは、インプラント２３０の２つの側面図を示す。図２Ｂは、図２Ａの上方から見た図である。すなわち、図２Ｂは、インプラント２３０を、その長手方向軸の周りに、図２Ａに示す位置から９０°回転させた図である。インプラント２３０は、入口端２４０、出口端２５０、およびチューブ通路２３８を有するチューブ２３０を備え、チューブ通路２３８は、軸方向入口２４１および軸方向出口２５１を含む。

インプラント２３０は、入口端２４０に傾斜面２３６を備える。傾斜面２３６は、入口端２４０において比較的に尖った先端部を形成する。この先端部は、鋭くてもよく、または、例えば丸めることによって鈍くなるように形成されてもよい。傾斜面２３６は、組織を貫通する埋設作業を容易とすることができるとともに、上述したように、瞳孔から見て外方側に面する場合、詰まりを防止するように機能することもできる。

インプラント２３０は、出口端２５０にフランジ２３４を備える。フランジ２３４は、例えば、概して卵形または楕円形の断面を有する、相対的に円錐状である構造として、形成されてもよい。他の適当な形状が用いられてもよい。フランジ２３４は、インプラントの出口端を、埋設されている組織内に固定するのを容易とする。

チューブ２３２は、一連の側孔２４２を有し、該側孔２４２は、チューブ２３２の長さ方向に沿って、チューブ通路２３８内に向けて開口している。図２Ａおよび図２Ｂに示されている実施形態においては、１５個の側孔２４２が設けられているが、それ以上、またはそれ以下の側孔が用いられてもよい。チューブ通路２３８内に向けて開口する側孔２４２は、いずれの適当な方法で形成または成形されてもよい。例えば、これら側孔２４２は、図２Ａおよび図２Ｂに示されているような、縦方向の切り欠き、チャネル、または溝として形成されてもよい。または、これら側孔２４２は、孔、または、チューブ通路２３８とチューブ２３２の外側との間の他の適当な通路として形成されてもよい。側孔２４２は、複数の流路を提供する。これにより、側孔２４２は、構成とアプリケーションに依って、流体の流れを容易とし、詰まりを防止し、且つ、上述したように目印として機能し得る。

図３Ａから図３Ｃは、他の実施例に係るインプラント３３０を示す。図３Ｂは、インプラント３３０の側面図を示す。図３Ａは、概して図３Ｂの上方側から見た斜視図を示す。また、図３Ｃは、概して図３Ｂの下方側から見た斜視図である。インプラント３３０は、入口端３４０、出口端３５０、およびチューブ通路３３８を有するチューブ３３２を備え、チューブ通路３３８は、軸方向入口３４１および軸方向出口３５１を含む。

図３Ｂに示されているように、インプラント３３０は、その長さ方向に沿って、僅かな曲率を有する。この構成は、インプラントが埋設されるべき位置で、眼の曲率に概して近似するように設けられ得る。これにより、インプラントをより密に適合させることができる。図１Ａから図２５Ｃに示されたインプラントのいずれか、または全ては、このような曲率を有しつつ、製造されてもよい。曲率を与えるために、インプラントは、概して湾曲したチューブとして、製造（例えば、成形）されてもよい。代替的には、インプラントを、最初に直線状のチューブから製造し、次いで、所望の曲率を与えるようにチューブの側部から材料を取り除いてもよい。例えば、図３Ａ〜図３Ｃに示された実施形態において、インプラントの一方側に湾曲面３６２および３６４を設け、且つ、インプラントの反対側に湾曲面３６６を設けつつ、直線状のチューブから材料が取り除かれている。面３６２および３６４の各々は、概してインプラントの一方の端部上にあり、インプラントの端部において、直線状チューブの軸に、より近接する。湾曲面３６６は、インプラントの中央部近傍（または、中央部）で、直線状チューブの軸に、より近接し、インプラントの端部に向かってテーパ状になっている。

インプラント３３０は、入口端３４０に傾斜面３３６と、出口端３５０に傾斜面３５６とを備える。傾斜面３３６、３５６は、比較的に尖った先端部を形成する。この先端部は、鋭くまたは鈍く形成されてもよい。傾斜面３３６、３５６は、組織を貫通する埋設作業を容易とすることができるとともに、上述したように、瞳孔から見て外方側に面する場合、詰まりを防止するように機能することもできる。

チューブ３３２は、一連の側孔３４２、３４４、３４６を有し、該側孔３４２、３４４、３４６は、インプラントの出口端３５０の近傍に配置され、チューブ通路３３８内に向けて開口している。チューブ通路３３８内に向けて開口する側孔３４２、３４４、３４６は、いずれの適当な方法で形成または成形されてもよい。例えば、これら側孔は、側孔３４４および３４６のように、縦方向の切り欠き、チャネル、もしくは溝として形成されてもよい。または、これら側孔は、側孔３４２のように孔として形成されてもよい。

側孔３４２、３４４、３４６は、複数の流路を提供し、これにより、流体の流れを容易とする。また、追加的な側孔３４８も、流体の流れを許容するとともに、インプラントを供給装置へ取り付け可能とするための部位として機能することができる。

図４Ａおよび図４Ｂは、他の実施例に係るインプラント４３０を示す。図４Ａは、インプラント４３０の側面図を示す。図４Ｂは、概して図４Ａの上方側から見た斜視図を示す。インプラント４３０は、入口端４４０、出口端４５０、およびチューブ通路４３８を有するチューブ４３２を備え、チューブ通路４３８は、軸方向入口４４１および軸方向出口４５１を含む。

図４Ａおよび図４Ｂに示されているように、インプラント４３０は、その長さの大部分に沿って、縮小された輪郭を有するように、作製されている。この構成は、上述したように、インプラントが占有するスペースをより小さくし、インプラントを所望の位置により容易に適合可能とし、および／または、インプラントをより回転し難くするように、設けられ得る。上述したように、インプラントは、縮小化された形状のチューブを有しつつ、製造（例えば、成形）され得る。または、最初にインプラントを直線状のチューブから製造し、次いで、所望の形状をインプラントに付与するために、該チューブの側部から材料を取り除いてもよい。例えば、図４Ａ〜図４Ｂに示された実施形態においては、比較的に平らな面４６２、４６４、４６６、および４６８を設けつつ、材料がチューブから取り除かれている。

インプラント４３０は、出口端４５０に拡大頭部またはフランジ４３４と、入口端４４０に拡大頭部またはフランジ４３５とを備える。このようなフランジが組織内に埋設された場合、該フランジは、インプラントを固定するのを容易とすることができる。これは、平面４６２、４６４、４６６、および４６８の領域におけるチューブよりも概して大きいフランジ４３４、４３５の形状によって、容易となる。インプラント４３０は、１以上の突起４５２の形態として、保持突出部を備え、該突起４５２は、インプラント４３０を組織内に保持するのを容易とすることができる。

チューブ４３２は、一連の側孔４４２、４４４、４４６を有し、該側孔４４２、４４４、４４６は、インプラントの出口端４５０に向かって、または出口端４５０に近接して、配置され、チューブ通路４３８内に向けて開口している。チューブ通路４３８内に向けて開口する側孔４４２、４４４、４４６は、いずれの適当な方法で形成または成形されてもよい。例えば、これら側孔は、側孔４４４および４４６のように、縦方向の溝として形成されてもよい。または、これら側孔は、側孔４４２のような孔として形成されてもよい。

インプラント４３０は、入口端４４０に傾斜面４３６と、出口端４５０に傾斜面４５６とを備える。傾斜面４３６、４５６は、比較的に尖った先端部を形成する。この先端部は、鋭くまたは鈍く形成されてもよい。

傾斜面４３６、４５６は、組織を貫通する埋設作業を容易とすることができるとともに、上述したように、瞳孔から見て外方側に面する場合、詰まりを防止するように機能することもできる。側孔４４２、４４４、４４６は、複数の流路を提供し、これにより、流体の流れを容易とする。また、追加的な側孔４４８も、流体の流れを許容するとともに、インプラントを供給装置へ取り付け可能とするための部位として機能することができる。

ある状況においては、埋設部位において、インプラントを組織に縫合または縫着することによって、インプラントを適切な位置に固定することが望ましい場合がある。図１Ａ〜図２５Ｃに示されたインプラントのいずれか、または全ては、この方法で固定されてもよい。インプラントは、この目的のために、細い領域、縮小された輪郭、または穴を備えてもよい。例えば、図４Ａ〜図４Ｂに示された実施形態において、側孔４４４および４４６における領域は、細い領域を形成しており、インプラント４３０を適切な位置に縫着するのを容易とする。

図５Ａおよび図５Ｂは、他の実施例に係るインプラント５３０を示す。インプラント５３０は、以下の構成を除いて、本質的にはインプラント４３０と同様である。すなわち、このインプラント５３０は、入口端５４０に拡大頭部またはフランジを備えておらず、面５６２および面５６６は、入口端５４０まで連続して延在している。入口端が前眼房内に延びるように意図される場合、入口端が組織内に固定されないので、拡大頭部を該入口端に用いる必要はないものと考えられる。しかしながら、ある例においては、入口端に設けられた拡大頭部は、有利となり得る。例えば、この拡大頭部により、インプラントが、前眼房から離隔する方向に向けて、所定位置から摺動してしまうのを防止することを補助することができる。図４Ａ〜図４Ｂにおける拡大頭部またはフランジ４３５は、インプラントを適切な位置に維持するのを容易とすることができる。

他の点においても、インプラント５３０は、インプラント４３０に類似する。インプラント５３０は、入口端５４０、出口端５５０、およびチューブ通路５３８を有するチューブ５３２を備え、チューブ通路５３８は、軸方向入口５４１および軸方向出口５５１を含む。インプラント５３０は、その長さの大部分に沿って、縮小された輪郭を有する。平面５６２、５６４、５６６、および５６８を設けつつ、材料がチューブから取り除かれている。

インプラント５３０は、出口端５５０に拡大頭部またはフランジ５３４を備え、該拡大頭部またはフランジ５３４は、インプラントを固定するのを容易とすることができる。チューブ５３２は、一連の側孔５４２、５４４、５４６を有し、該側孔５４２、５４４、５４６は、インプラントの出口端５５０に向かって、または出口端５５０に近接して、概して配置され、チューブ通路５３８内に向けて開口している。インプラント５３０は、入口端５４０に傾斜面５３６と、出口端５５０に傾斜面５５６とを備える。傾斜面５３６、５５６は、比較的に尖った先端部を形成する。この先端部は、鋭くまたは鈍く形成されてもよい。

図６Ａおよび図６Ｂは、他の実施例に係るインプラント６３０を示す。インプラント６３０は、多くの点でインプラント５３０と類似している。インプラント６３０は、入口端６４０、出口端６５０、およびチューブ通路６３８を有するチューブ６３２を備え、チューブ通路６３８は、軸方向入口６４１および軸方向出口６５１を含む。インプラント６３０は、出口端６５０に拡大頭部またはフランジ６３４を備え、該拡大頭部またはフランジ６３４は、インプラントを固定するのを容易とすることができる。チューブ６３２は、一連の側孔６４４、６４５を有し、該側孔６４４、６４５は、インプラントの出口端６５０に向かって、または出口端６５０に近接して、概して配置され、チューブ通路６３８内に向けて開口している。インプラント６３０は、入口端６４０に傾斜面６３６と、出口端６５０に傾斜面６５６とを備える。傾斜面６３６、６５６は、比較的に尖った先端部を形成する。この先端部は、鋭くまたは鈍くてもよい。

インプラント６３０は、その長さの大部分に沿って、縮小された輪郭を有する。面６６２、６６４、６６６、および６６８を設けつつ、材料がチューブから取り除かれている。図６Ａおよび図６Ｂに示されているように、面６６４および６６８は、出口端６５０まで延びていない。その代わりに、出口端６５０に近接するチューブ６３２の長さの一部は、面６６２、６６４、６６６、および６６８が配置されているチューブ６３２の領域に対して、より拡大された輪郭または直径となっている。また、側孔６４５を形成する切り欠きの角度によって、スパイク６５２が形成されている。これらスパイク６５２は、インプラントを組織に固定するのを容易とする。さらに、これらスパイク６５２は、入口端６４０に向かうインプラント６３０の移動を防止するのを容易とすることができる。

図７Ａおよび図７Ｂは、他の実施例に係るインプラント７３０を示す。インプラント７３０は、以下の構成を除いて、本質的には図４Ａおよび図４Ｂに示すインプラント４３０と同様である。すなわち、このインプラント７３０は、出口端７５０において異なる構造を備えている。出口端７５０において、インプラント７３０は、拡大頭部またはフランジ７３４を備えているが、ここに傾斜面を備えていない。出口孔７４８は、拡大頭部またはフランジ７３４に設けられている。

他の点においても、インプラント７３０は、インプラント４３０に類似する。インプラント７３０は、入口端７４０、出口端７５０、およびチューブ通路７３８を有するチューブ７３２を備え、チューブ通路７３８は、軸方向入口７４１および軸方向出口７５１を含む。インプラント７３０は、その長さの大部分に沿って、面７６２、７６４、７６６、および７６８を設けつつ縮小された輪郭を有する。

インプラント７３０は、入口端７４０に拡大頭部またはフランジ７３５と、出口端７５０に拡大頭部またはフランジ７３４と、保持突出部または突起７５２とを備える。チューブ７３２は、一連の側孔７４２、７４４、７４６を有し、該側孔７４２、７４４、７４６は、インプラントの出口端７５０に向かって、または出口端７５０に近接して、概して配置され、チューブ通路７３８内に向けて開口している。インプラント７３０は、入口端７４０に傾斜面７３６を有しており、比較的に尖った先端部を形成する。なお、この先端部は、鋭くまたは鈍くてもよい。

図７Ｃおよび図７Ｄは、他の実施例に係るインプラント７３０’を示す。インプラント７３０’は、以下の構成を除いて、本質的にはインプラント７３０と同様である。すなわち、このインプラント７３０’においては、入口端と出口端とが、反転している。インプラント７３０’は、入口端７４０’、出口端７５０’、およびチューブ通路７３８’を有するチューブ７３２’を備え、チューブ通路７３８’は、軸方向入口７４１’および軸方向出口７５１’を含む。

図７Ｃおよび図７Ｄに示されているように、インプラント７３０’は、その長さの大部分に沿って、縮小された輪郭を有する。面７６２’、７６４’、７６６’、および７６８’を設けつつ、材料がチューブから取り除かれている。

インプラント７３０’は、出口端７５０’に拡大頭部またはフランジ７３４’と、入口端７４０’に拡大頭部またはフランジ７３５’と、保持突出部または突起７５２’とを備える。チューブ７３２’は、一連の側孔７４２’、７４４’を有し、該側孔７４２’、７４４’は、インプラントの入口端７４０’に向かって、または入口端７４０’に近接して、概して配置され、チューブ通路７３８’内に向けて開口している。入口孔７４８’は、拡大頭部またはフランジ７３５’に設けられている。

インプラント７３０’は、出口端７５０’に傾斜面７５６’を有する。傾斜面７５６’は、比較的に尖った先端部を形成する。なお、この先端部は、鋭くまたは鈍くてもよい。傾斜面７５６’は、組織を貫通する埋設作業を容易とすることができる。側孔７４２’、７４４’は、複数の流路を提供し、これにより、流体の流れを容易とする。また、追加的な側孔７４９’は、流体の排出を可能とするとともに、インプラントを供給装置へ取り付け可能とするための部位として機能することもできる。側孔７４４’の領域は、細い領域を形成しており、インプラント７３０’を適切な位置に縫着するのを容易とする。

図８Ａおよび図８Ｂは、他の実施例に係るインプラント８３０を示す。インプラント８３０は、その胴体部の長さに沿ってインプラント７３０に類似し、且つ、その端部においてはインプラント７３０’に類似している。インプラント８３０は、入口端８４０、出口端８５０、およびチューブ通路８３８を有するチューブ８３２を備え、チューブ通路８３８は、軸方向入口８４１および軸方向出口８５１を含む。インプラント８３０は、その長さの大部分に沿って、面８６２、８６４、８６６、および８６８を設けつつ縮小された輪郭を有する。

インプラント８３０は、出口端８５０に拡大頭部またはフランジ８３４と、入口端８４０に拡大頭部またはフランジ８３５を備える。チューブ８３２は、一連の側孔８４２、８４４、８４６を有し、該側孔８４２、８４４、８４６は、インプラントの出口端８５０に向かって、または出口端８５０に近接して、概して配置され、チューブ通路８３８内に向けて開口している。入口孔８４８は、拡大頭部またはフランジ８３５に設けられている。

インプラント８３０は、出口端８５０に傾斜面８５６を有する。傾斜面８５６は、比較的に尖った先端部を形成する。なお、この先端部は、鋭くまたは鈍くてもよい。傾斜面８５６は、組織を貫通する埋設作業を容易とすることができる。側孔８４２、８４４、８４６は、複数の流路を提供し、これにより、流体の流れを容易とする。また、追加的な側孔８４９は、流体の流れを許容するとともに、インプラントを供給装置へ取り付け可能とするための部位として機能することができる。側孔８４４、８４６の領域は、細い領域を形成しており、インプラント８３０を適切な位置に縫着するのを容易とする。

図９Ａから図９Ｄは、他の実施例に係るインプラント９３０を示しており、該インプラント９３０は、本稿で説明される他のインプラントと類似する構成を備える。インプラント９３０は、チューブ９３２と、拡大頭部またはフランジ９３４とを備える。チューブ９３２は、入口端９４０と、出口端９５０と、チューブ通路９３８とを有し、チューブ通路９３８は、入口９４１および出口９５１を含む。フランジ９３４は、入口端９４０においてチューブ９３２に連結されている。インプラント９３０は、１以上の側孔９４２を備え、チューブ９３２は、平面９６２、９６４を設けつつ縮小された輪郭を有している。側孔９４２は、詰まりの防止を容易とするとともに、流体の流れを増加させることができる。

インプラント９３０は、出口端９５０に傾斜面９５６を有し、該傾斜面９５６は、埋設作業を容易とする。また、インプラント９３０は、挿入後に該インプラント９３０を眼内に保持するために、１以上の突起９５２の形態として、１以上の保持突出部を備えている。

図９Ａから図９Ｃの実施形態においては、フランジ９３４は、プラグ状に構成されている。図示されているように、フランジ９３４は、半円柱状の形状を有し、チューブ９３２の長手方向軸と直交する、半円柱の軸を含む。これにより、インプラント９３０は、Ｔ字状の形状をなしている。拡大頭部またはフランジ９３４の、丸みを有する側部は、チューブ９３４に面しており、組織（例えば、線維柱帯網）内に圧入する。丸みを有するように形成されていることに加えて、チューブと面する、入口端の拡大頭部またはフランジの側部は、テーパ状、または円錐状とされてもよい。チューブと面する、入口端の拡大頭部またはフランジの側部を、丸みのある形状、テーパ状、または円錐状に形成することによって、該拡大頭部またはフランジを、部分的または全体的に組織（例えば、線維柱帯網）に接触させることが可能となる。

上述したように、いずれの適当な寸法が、インプラント用に用いられてもよい。例えば、チューブ９３２の長さは、約４．５ｍｍであってもよく、また、チューブ９３２の幅は、約０．４ｍｍであってもよい。図９Ａ〜図９Ｃの実施形態においては、フランジ９３４は、例えば、約１ｍｍの長さを有してもよい。また、他の寸法を用いてもよい。

図９Ｄは、房水の流れを脈絡膜上腔７４内に導くように埋設されたインプラント９３０を示す。図９Ｄは、以下のように位置決めされたインプラント９３０を示している。すなわち、インプラント９３０の入口端９４０は、瞳孔２２と隣接する前眼房２０内に配置され、インプラント９３０の出口端９５０は、房水の流れを、脈絡膜７２と強膜１２との間の脈絡膜上腔７４内に（または、脈絡膜上腔７４に向けて）導くように、位置決めされている。フランジ９３４は、インプラントを適切な位置に位置決めし、且つその位置に保持するためのプラグとして機能する。フランジ９３４は、組織（例えば、線維柱帯網）上、または、インプラント９３０が埋設される他の組織上に座する。

図１０Ａから図１０Ｄは、インプラント９３０に類似するインプラント１０３０を示しているが、このインプラント１０３０は、入口端１０４０に、比較的に平坦な拡大頭部またはフランジ１０３４を備えている。インプラント１０３０は、入口端１０４０、出口端１０５０、およびチューブ通路１０３８を有するチューブ１０３２を備え、チューブ通路１０３８は、入口１０４１および出口１０５１を含む。フランジ１０３４は、入口端１０４０においてチューブ１０３２に連結されている。インプラント１０３０は、１以上の側孔１０４２を備え、平面１０６２、１０６４を設けつつ縮小された輪郭を有している。側孔１０４２は、詰まりの防止を容易とするとともに、流体の流れを増加させることができる。

インプラント１０３０は、出口端１０５０に傾斜面１０５６を有し、該傾斜面１０５６は、埋設作業を容易とする。また、インプラント１０３０は、挿入後に該インプラント１０３０を眼内に保持するために、１以上の突起１０５２の形態として、１以上の保持突出部を備えている。

フランジ１０３４は、比較的に平坦なプレート状に構成されている。図示されているように、フランジ１０３４は、概して、丸みのある側部を含む長方形の形状を有しており、チューブ１０３２に直交するように配置されている。これにより、インプラントは、Ｔ字状の形状をなしている。寸法は、上述したものと同様であってもよく、フランジ１０３４は、例えば、約１ｍｍの長さを有してもよい。また、他の寸法を用いてもよい。

図１０Ｄは、房水の流れを脈絡膜上腔７４内に導くように埋設されたインプラント１０３０を示す。図１０Ｄは、以下のように位置決めされたインプラント１０３０を示している。すなわち、インプラント１０３０の入口端１０４０は、瞳孔２２と隣接する前眼房２０内に配置され、インプラント１０３０の出口端１０５０は、房水の流れを、脈絡膜７２と強膜１２との間の脈絡膜上腔７４内に（または、脈絡膜上腔７４に向けて）導くように、位置決めされている。フランジ１０３４は、インプラントを適切な位置に位置決めし、且つその位置に保持するのを容易とする。フランジ１０３４は、組織（例えば、線維柱帯網）上、または、インプラント１０３０が埋設される他の組織上に座する。

図１１Ａから図１１Ｃは、インプラント９３０および１０３０に類似するインプラント１１３０を示している。インプラント１１３０は、入口端１１４０、出口端１１５０、およびチューブ通路１１３８を有するチューブ１１３２を備え、チューブ通路１１３８は、入口１１４１および出口１１５１を含む。拡大頭部またはフランジ１１３４は、入口端１１４０においてチューブ１１３２に連結されている。インプラント１１３０は、１以上の側孔１１４２を備え、平面１１６２、１１６４を設けつつ縮小された輪郭を有している。側孔１１４２は、詰まりの防止を容易とするとともに、流体の流れを増加させることができる。平面は、縮小された輪郭を提供し、平面９６２、９６４、１０６２、および１０６４のような本稿にて説明された他の平面と同様に、インプラントの回転の防止を容易とする。

インプラント１１３０は、出口端１１５０に傾斜面１１５６を有し、該傾斜面１１５６は、組織を貫通する埋設作業を容易とする。また、インプラント１１３０は、挿入後に該インプラント１１３０を眼内に保持するために、１以上の突起１１５２の形態として、１以上の保持突出部を備えている。フランジ１１３４は、インプラントを入口端に位置決めするのを容易とする。側孔１１４８は、流入する代替的な流れを許容するために設けられる。また、インプラント１１３０を位置決めするとともに、組織を傷付けるのを防ぐことを容易とするために、フランジ１１３４の側部は、丸みを有するように形成される。さらに、上述したように、チューブと面する、入口端の拡大頭部またはフランジの側部を、丸みのある形状、テーパ状、または円錐状に形成することによって、該拡大頭部またはフランジを、部分的または全体的に組織（例えば、線維柱帯網）に接触させることが可能となる。

図１２Ａから図１２Ｄは、他のインプラント１２３０を示しており、該インプラント１２３０は、図１Ａのインプラント１３０に類似する構成を備えている。インプラント１２３０は、チューブ１２３２と、拡大頭部またはディスクまたはフランジ１２３４とを備える。フランジ１２３４の平面は、チューブ１２３２に対して所定の角度をなしている。チューブ１２３２は、入口端１２４０、出口端１２５０、およびチューブ通路１２３８を有し、チューブ通路１２３８は、軸方向入口１２４１および軸方向出口１２５１を含む。フランジ１２３４は、出口端１２５０においてチューブ１２３２に連結されている。インプラント１２３０は、平面１２６２、１２６４を設けつつ縮小された輪郭を有している。寸法は、先端部がより鋭い点を除いて、図１Ａのものと同様であってもよい。

インプラント１２３０は、１以上の側孔１２４２を備え、該側孔１２４２は、詰まりの防止、および流体の流れを容易とするとともに、目印として用いることができる。インプラント１２３０は、入口端１２４０に傾斜面１２３６を有する。傾斜面１２３６は、チューブ通路１２３８への入口を拡大するために、軸方向入口１２４１の領域を増大させる。インプラント１２３０は、傾斜面１２３６が瞳孔から見て外方側に面するように埋設され得る。また、インプラント１２３０は、挿入後に該インプラント１２３０を眼内に保持するために、１以上の突起１２５２の形態として、１以上の保持突出部を備えている。

フランジ１２３４は、組織を貫通し、所望の位置に挿入することを容易とするために、細い楕円形または卵形の形状となっている。フランジ１２３４の平面と、チューブ１２３２の長手方向軸との間の角度は、比較的に小さくすることができる。これにより、フランジ１２３４の主軸は、チューブ１２３２の長手方向軸と、近似的に一致することになる。

図１２Ｄは、供給装置２６００上のインプラント１２３０を示す。なお、供給装置２６００およびその使用方法は、図２６Ａおよび図２６Ｂを参照して、後に詳述する。

図１３Ａから図１３Ｄは、他のインプラント１３３０を示しており、該インプラント１３３０は、インプラント１２３０に類似する構成を備えている。インプラント１３３０は、チューブ１３３２と、拡大頭部、ディスク、またはフランジ１３３４とを備える。フランジ１３３４の平面は、チューブ１３３２に対して所定の角度をなしている。チューブ１３３２は、入口端１３４０、出口端１３５０、およびチューブ通路１３３８を有し、チューブ通路１３３８は、軸方向入口１３４１および軸方向出口１３５１を含む。フランジ１３３４は、出口端１３５０においてチューブ１３３２に連結されている。インプラント１３３０は、平面１３６２、１３６４を設けつつ縮小された輪郭を有している。形状および寸法は、以下の点を除いて、図１Ａのものと同様であってもよい。すなわち、このインプラント１３３０においては、入口端が傾斜面を備えておらず、その代わりに、丸みのある先端部１３３７を備えている。

インプラント１３３０は、１以上の側孔１３４２を備え、該側孔１３４２は、詰まりの防止、および流体の流れを容易とするとともに、目印として用いることができる。インプラント１３３０は、挿入後に該インプラント１３３０を眼内に保持するために、１以上の突起１３５２の形態として、１以上の保持突出部を備えている。

フランジ１３３４は、組織を貫通し、所望の位置に挿入することを容易とするために、細い楕円形または卵形の形状となっている。フランジ１３３４の平面と、チューブ１３３２の長手方向軸との間の角度は、比較的に小さくすることができる。これにより、フランジ１３３４の主軸は、チューブ１３３２の長手方向軸と、近似的に一致することになる。

丸みのある先端部１３３７は、角膜および／または瞳孔に対する損傷の防止を容易とする。本稿で説明されるいずれのインプラントも、角膜および／または瞳孔に対する損傷の防止を容易とするために、丸みのある先端部を入口端に備えてもよい。

図１３Ｄは、供給装置２６００上のインプラント１３３０を示す。なお、供給装置２６００およびその使用方法は、図２６Ａおよび図２６Ｂを参照して、後に詳述する。

図１４Ａから図１４Ｄは、他のインプラント１４３０を示しており、該インプラント１４３０は、インプラント１３０、１２３０、および１３３０に類似する構成を備えている。インプラント１４３０は、チューブ１４３２と、拡大頭部、ディスク、またはフランジ１４３４とを備える。フランジ１４３４の平面は、チューブ１４３２に対して所定の角度をなしている。チューブ１４３２は、入口端１４４０、出口端１４５０、およびチューブ通路１４３８を有し、チューブ通路１４３８は、軸方向入口１４４１および軸方向出口１４５１を含む。フランジ１４３４は、出口端１４５０においてチューブ１４３２に連結されている。入口端１４４０は、丸みのある先端部１４３７を有する。インプラント１４３０は、平面１４６２、１４６４を設けつつ縮小された輪郭を有している。概略的な形状および寸法は、インプラント１３０、１２３０、１３３０と同様であってもよい。

インプラント１４３０は、１以上の側孔１４４２を備え、該側孔１４４２は、詰まりの防止、および流体の流れを容易とするとともに、目印として用いることができる。インプラント１４３０は、挿入後に該インプラント１４３０を眼内に保持するために、１以上の突起１４５２の形態として、１以上の保持突出部を備えている。

本実施形態におけるフランジ１４３４は、排他的または主に、インプラントの一方側に突出している。フランジ１４３４は、円形、卵形、または楕円形の一部としての形状であってもよい。

図１４Ｄは、供給装置２７００上のインプラント１４３０を示す。フランジ１４３４の形状は、このタイプの供給装置にインプラントを設置するのを容易とする。なお、供給装置２７００およびその使用方法は、図２７を参照して、後に詳述する。

図１５Ａから図１５Ｄは、他のインプラント１５３０を示しており、該インプラント１５３０は、インプラント１３０、１２３０、１３３０、および１４３０に類似する構成を備えている。インプラント１５３０は、チューブ１５３２と、拡大頭部、ディスク、またはフランジ１５３４とを備える。フランジ１５３４の平面は、チューブ１５３２に対して所定の角度をなしている。チューブ１５３２は、入口端１５４０、出口端１５５０、およびチューブ通路１５３８を有し、チューブ通路１５３８は、軸方向入口１５４１および軸方向出口１５５１を含む。フランジ１５３４は、出口端１５５０においてチューブ１５３２に連結されている。入口端１５４０は、丸みのある先端部１５３７を有する。インプラント１５３０は、平面１５６２、１５６４を設けつつ縮小された輪郭を有している。概略的な形状および寸法は、インプラント１３０、１２３０、１３３０、および１４３０と同様であってもよい。

インプラント１５３０は、１以上の側孔１５４２を備え、該側孔１５４２は、詰まりの防止、および流体の流れを容易とするとともに、目印として用いることができる。また、インプラント１５３０は、挿入後に該インプラント１５３０を眼内に保持するために、１以上の突起１５５２の形態として、１以上の保持突出部を備えている。

フランジ１５３４は、例えば、円形、卵形、楕円形、またはそれらの一部の形態であってもよい。本実施形態におけるフランジ１５３４は、溝またはアクセスポケット１５３３を備え、該溝またはアクセスポケット１５３３は、図１５Ｄに示されているように、供給装置２７００の壁部を受容する。これにより、インプラントを供給装置上に保持するのを容易とし、且つ、より安全な装置の取り外しを補助することができる。

図１５Ｄは、供給装置２７００上のインプラント１５３０を示す。フランジ１５３４の形状は、このタイプの供給装置にインプラントを取り付けるのを容易とする。なお、供給装置２７００およびその使用方法は、図２７を参照して、後に詳述する。

図１６Ａから図１６Ｄは、他のインプラント１６３０を示しており、該インプラント１６３０は、インプラント１３０、１２３０、１３３０、１４３０、および１５３０に類似する構成を備えている。インプラント１６３０は、チューブ１６３２と、拡大頭部、ディスク、またはフランジ１６３４とを備える。フランジ１６３４の平面は、チューブ１６３２に対して所定の角度をなしている。チューブ１６３２は、入口端１６４０、出口端１６５０、およびチューブ通路１６３８を有し、チューブ通路１６３８は、軸方向入口１６４１および軸方向出口１６５１を含む。フランジ１６３４は、出口端１６５０においてチューブ１６３２に連結されている。入口端１６４０は、傾斜面１６３６と、丸みのある先端部１６３７とを有する。インプラント１６３０は、平面１６６２、１６６４を設けつつ縮小された輪郭を有している。概略的な形状および寸法は、インプラント１３０、１２３０、１３３０、１４３０、および１５３０と同様であってもよい。

インプラント１６３０は、１以上の側孔１６４２を備え、該側孔１６４２は、詰まりの防止、および流体の流れを容易とするとともに、目印として用いることができる。また、インプラント１６３０は、挿入後に該インプラント１６３０を眼内に保持するために、１以上の突起１６５２の形態として、１以上の保持突出部を備えている。ここで、図１６Ａに示されているように、２つの突起１６５２は、整列していない。保持突出部または突起の形状および位置は、例えば、インプラントが埋設されるべき位置、所望の角度、および、保持突出部または突起が近接する組織の概略的な形状および輪郭に依って、選択されてもよい。

フランジ１６３４は、例えば、円形、卵形、楕円形、またはそれらの一部の形態であってもよい。本実施形態におけるフランジ１６３４は、溝１６３３を備え、該溝１６３３は、流体の排出を容易とする。溝１６３３は、流体がフランジ１６３４の反対側に流れることを可能とする。

図１６Ｄは、房水の流れを脈絡膜上腔内に導くように埋設されたインプラント１６３０を示す。図１６Ｄは、以下のように位置決めされたインプラント１６３０を示している。すなわち、インプラント１６３０の入口端１６４０は、瞳孔２２と隣接する前眼房２０内に配置され、インプラント１６３０の出口端１６５０は、房水の流れを、脈絡膜７２と強膜１２との間の脈絡膜上腔７４内に（または、脈絡膜上腔７４に向けて）導くように、位置決めされている。図１６Ｄにおいては、インプラント１６３０は、傾斜面１６３６が瞳孔２２から見て外方側、角膜１６に向かって面するように、埋設されている。

図１７Ａから図１７Ｄは、他のインプラント１７３０を示しており、該インプラント１７３０は、以下の点を除いて、インプラント１６３０に類似している。すなわち、このインプラント１７３０においては、埋設時において、傾斜面１７３６が、角膜１６に向かって面するのではなく、瞳孔２２に向かって面する。インプラント１７３０は、チューブ１７３２と、拡大頭部、ディスク、またはフランジ１７３４とを備える。フランジ１７３４の平面は、チューブ１７３２に対して所定の角度をなしている。チューブ１７３２は、入口端１７４０、出口端１７５０、およびチューブ通路１７３８を有し、チューブ通路１７３８は、軸方向入口１７４１および軸方向出口１７５１を含む。フランジ１７３４は、出口端１７５０においてチューブ１７３２に連結されている。入口端１７４０は、傾斜面１７３６と、丸みのある先端部１７３７とを有する。インプラント１７３０は、平面１７６２、１７６４を設けつつ縮小された輪郭を有している。概略的な形状および寸法は、インプラント１６３０と同様であってもよい。

インプラント１７３０は、１以上の側孔１７４２を備え、該側孔１７４２は、詰まりの防止、および流体の流れを容易とするとともに、目印として用いることができる。また、インプラント１７３０は、挿入後に該インプラント１７３０を眼内に保持するために、１以上の突起１７５２の形態として、１以上の保持突出部を備えている。図１７Ａに示されているように、２つの突起１７５２は、整列していない。

フランジ１７３４は、例えば、円形、卵形、楕円形、またはそれらの一部の形態であってもよい。本実施形態におけるフランジ１７３４は、溝１７３３を備え、該溝１７３３は、流体の排出を容易とする。

図１７Ｄは、房水の流れを脈絡膜上腔内に導くように埋設されたインプラント１７３０を示す。図１７Ｄは、以下のように位置決めされたインプラント１７３０を示している。すなわち、インプラント１７３０の入口端１７４０は、瞳孔２２と隣接する前眼房２０内に配置され、インプラント１７３０の出口端１７５０は、房水の流れを、脈絡膜７２と強膜１２との間の脈絡膜上腔７４内に（または、脈絡膜上腔７４に向けて）導くように、位置決めされている。図１７Ｄに示されているように、埋設時に、傾斜面１７３６は、図１６に示すように角膜１６に向かって面する代わりに、瞳孔３３に向かって面している。

図１８Ａから図１８Ｄは、インプラント１３０に類似する、他のインプラント１８３０を示している。インプラント１８３０は、チューブ１８３２と、拡大頭部、ディスク、またはフランジ１８３４とを備える。フランジ１８３４の平面は、チューブ１８３２に対して所定の角度をなしている。チューブ１８３２は、入口端１８４０、出口端１８５０、およびチューブ通路１８３８を有し、チューブ通路１８３８は、軸方向入口１８４１および軸方向出口１８５１を含む。フランジ１８３４は、出口端１８５０においてチューブ１８３２に連結されている。入口端１８４０は、傾斜面１８３６と、丸みのある先端部１８３７とを有する。インプラント１８３０は、平面１８６２、１８６４を設けつつ縮小された輪郭を有している。概略的な形状および寸法は、インプラント１３０と同様であってもよい。

インプラント１８３０は、１以上の側孔１８４２を備え、該側孔１８４２は、詰まりの防止、および流体の流れを容易とするとともに、目印として用いることができる。また、インプラント１８３０は、挿入後に該インプラント１８３０を眼内に保持するために、１以上の突起１８５２の形態として、１以上の保持突出部を備えている。

フランジ１８３４は、例えば、円形、卵形、楕円形、またはそれらの一部の形態であってもよい。また、他の適当な形状が可能である。

図１８Ｄは、房水の流れを脈絡膜上腔内に導くように埋設されたインプラント１８３０を示す。図１８Ｄは、以下のように位置決めされたインプラント１８３０を示している。すなわち、インプラント１８３０の入口端１８４０は、瞳孔２２と隣接する前眼房２０内に配置され、インプラント１８３０の出口端１８５０は、房水の流れを、脈絡膜７２と強膜１２との間の脈絡膜上腔７４内に（または、脈絡膜上腔７４に向けて）導くように、位置決めされている。図１８Ｄに示されているように、埋設時に、傾斜面１８３６は、角膜１６に向かって面している。

図１９Ａから図１９Ｄは、他のインプラント１９３０を示しており、該インプラント１９３０は、インプラント１６３０に類似する構成を備えている。このインプラント１９３０は、入口端１９４０において湾曲しており、これにより、傾斜面１９３６は、インプラントと角膜との間の接触を防止するように、角膜から、より離隔することになる。インプラント１９３０は、チューブ１９３２と、拡大頭部、ディスク、またはフランジ１９３４とを備える。フランジ１９３４の平面は、チューブ１９３２に対して所定の角度をなしている。チューブ１９３２は、入口端１９４０、出口端１９５０、およびチューブ通路１９３８を有し、チューブ通路１９３８は、軸方向入口１９４１および軸方向出口１９５１を含む。フランジ１９３４は、出口端１９５０においてチューブ１９３２に連結されている。入口端１９４０は、傾斜面１９３６と、丸みのある先端部１９３７とを有する。インプラント１９３０は、平面１９６２、１９６４を設けつつ縮小された輪郭を有している。概略的な形状および寸法は、インプラント１６３０と同様であってもよい。

インプラント１９３０は、１以上の側孔１９４２を備え、該側孔１９４２は、詰まりの防止、および流体の流れを容易とするとともに、目印として用いることができる。また、インプラント１９３０は、挿入後に該インプラント１９３０を眼内に保持するために、１以上の突起１９５２の形態として、１以上の保持突出部を備えている。

フランジ１９３４は、例えば、円形、卵形、楕円形、またはそれらの一部の形態であってもよい。本実施形態におけるフランジ１９３４は、流体の排出を容易とする溝１９３３を備える。

図１９Ｄは、房水の流れを脈絡膜上腔内に導くように埋設されたインプラント１９３０を示す。図１９Ｄは、以下のように位置決めされたインプラント１９３０を示している。すなわち、インプラント１９３０の入口端１９４０は、瞳孔２２と隣接する前眼房２０内に配置され、インプラント１９３０の出口端１９５０は、房水の流れを、脈絡膜７２と強膜１２との間の脈絡膜上腔７４内に（または、脈絡膜上腔７４に向けて）導くように、位置決めされている。図１９Ｄに示されているように、入口端１９４０におけるインプラント１９３０の湾曲によって、入口端１９４０が角膜１６に接触するのを防止することができる。

図２０Ａから図２０Ｄは、他のインプラント２０３０を示しており、該インプラント２０３０は、以下の点を除いて、インプラント１８３０に類似している。すなわち、このインプラント２０３０においては、埋設時において、傾斜面２０３６が、角膜に向かって面する代わりに、瞳孔に向かって面している。インプラント２０３０は、チューブ２０３２と、拡大頭部、ディスク、またはフランジ２０３４とを備える。フランジ２０３４の平面は、チューブ２０３２に対して所定の角度をなしている。チューブ２０３２は、入口端２０４０、出口端２０５０、およびチューブ通路２０３８を有し、チューブ通路２０３８は、軸方向入口２０４１および軸方向出口２０５１を含む。フランジ２０３４は、出口端２０５０においてチューブ２０３２に連結されている。入口端２０４０は、傾斜面２０３６と、丸みのある先端部２０３７とを有する。インプラント２０３０は、平面２０６２、２０６４を設けつつ縮小された輪郭を有している。概略的な形状および寸法は、インプラント１８３０と同様であってもよい。

インプラント２０３０は、１以上の側孔２０４２を備え、該側孔２０４２は、詰まりの防止、および流体の流れを容易とするとともに、目印として用いることができる。また、インプラント２０３０は、挿入後に該インプラント２０３０を眼内に保持するために、１以上の突起２０５２の形態として、１以上の保持突出部を備えている。

フランジ２０３４は、例えば、円形、卵形、楕円形、またはそれらの一部の形態であってもよい。また、他の適当な形状が可能である。

図２０Ｄは、房水の流れを脈絡膜上腔内に導くように埋設されたインプラント２０３０を示す。図２０Ｄは、以下のように位置決めされたインプラント２０３０を示している。すなわち、インプラント２０３０の入口端２０４０は、瞳孔２２と隣接する前眼房２０内に配置され、インプラント２０３０の出口端２０５０は、房水の流れを、脈絡膜７２と強膜１２との間の脈絡膜上腔７４内に（または、脈絡膜上腔７４に向けて）導くように、位置決めされている。図２０Ｄに示されているように、埋設時に、傾斜面２０３６は、角膜１６の反対側、瞳孔２２に向かって面している。

図２１Ａから図２１Ｄは、他のインプラント２１３０を示しており、該インプラント２１３０は、以下の点を除いて、インプラント１７３０に類似している。すなわち、このインプラント２１３０は、入口端２１４０においてより小さな輪郭を有し、且つ、突起２１５２を１つのみ備えている。インプラント２１３０は、チューブ２１３２と、拡大頭部、ディスク、またはフランジ２１３４とを備える。フランジ２１３４の平面は、チューブ２１３２に対して所定の角度をなしている。チューブ２１３２は、入口端２１４０、出口端２１５０、およびチューブ通路２１３８を有し、チューブ通路２１３８は、軸方向入口２１４１および軸方向出口２１５１を含む。フランジ２１３４は、出口端２１５０においてチューブ２１３２に連結されている。入口端２１４０は、傾斜面２１３６と、丸みのある先端部２１３７とを有する。インプラント２１３０は、平面２１６２、２１６４を設けつつ縮小された輪郭を有している。概略的な形状および寸法は、入口端２１４０において縮小された輪郭と、単一の突起２１５２とを除いて、インプラント１７３０と同様であってもよい。

インプラント２１３０は、１以上の側孔２１４２を備え、該側孔２１４２は、詰まりの防止、および流体の流れを容易とするとともに、目印として用いることができる。また、インプラント２１３０は、挿入後に該インプラント２１３０を眼内に保持するために、１以上の突起２１５２の形態として、１以上の保持突出部を備えている。

フランジ２１３４は、例えば、円形、卵形、楕円形、またはそれらの一部の形態であってもよい。本実施形態におけるフランジ２１３４は、流体の排出を容易とする溝２１３３を備える。

図２１Ｄは、房水の流れを脈絡膜上腔内に導くように埋設されたインプラント２１３０を示す。図２１Ｄは、以下のように位置決めされたインプラント２１３０を示している。すなわち、インプラント２１３０の入口端２１４０は、瞳孔２２と隣接する前眼房２０内に配置され、インプラント２１３０の出口端２１５０は、房水の流れを、脈絡膜７２と強膜１２との間の脈絡膜上腔７４内に（または、脈絡膜上腔７４に向けて）導くように、位置決めされている。図２１Ｄに示されているように、埋設時に、傾斜面２１３６は、角膜１６の反対側、瞳孔２２に向かって面している。

図２２Ａから図２２Ｃは、他の実施例に係るインプラント２２３０を示す。インプラント２２３０は、チューブ２２３２と、湾曲した支持部２２７０とを備える。チューブ２２３２は、入口端２２４０、出口端２２５０、およびチューブ通路２２３８を有し、チューブ通路２２３８は、入口２２４１および出口２２５１を含む。

チューブ２２３２は、一方側に設けられた比較的に大きな側孔２２４４と、反対側に設けられ、支持部２２７０に面する、より小さな複数の側孔２２４２とを有する。側孔２２４２、２２４４は、詰まりの防止、および流体の流れを容易とする。

湾曲した支持部２２７０は、チューブ２２３２と支持部２２７０との間にスペース２２７２を提供する。支持部２２７０の曲率は、眼の曲率に近似してもよく、または、眼よりも大きいもしくは小さい曲率を有してもよい。

インプラント２２３０は、入口端２２４０を前眼房に配置し、且つ、出口端２２５０を脈絡膜上腔内に（または、脈絡膜上腔に向けて）配置しつつ、本稿で説明される他の装置と同様の方法で、埋設されてもよい。チューブ２２３２と支持部２２７０との間のスペース２２７２によって、組織によって妨害されることなく、比較的に大きな流体が流れることが可能となる。この装置は、完全に対称的であるので、該装置を供給システム上に設置することは、「切り込み」および「切り出し」でインプラントするために用いられる。

図２３Ａから図２３Ｃは、他の実施形態に係るインプラント２３３０を示す。このインプラント２３３０は、図１Ａのインプラント１３０に類似する構成を備える。インプラント２３３０は、チューブ２３３２と、拡大頭部、ディスク、またはフランジ２３３４とを備える。フランジ２３３４の平面は、チューブ２３３２に対して所定の角度をなしている。チューブ２３３２は、入口端２３４０、出口端２３５０、およびチューブ通路２３３８を有し、チューブ通路２３３８は、軸方向入口２３４１および軸方向出口２３５１を含む。フランジ２３３４は、出口端２３５０においてチューブ２３３２に連結されている。

インプラント２３３０は、１以上の側孔２３４２を備え、該側孔２３４２は、詰まりの防止、および流体の流れを容易とするとともに、目印として用いることができる。インプラント２３３０は、入口端２３４０に傾斜面２３３６を備える。また、インプラント２３３０は、挿入後に該インプラント２３３０を眼内に保持するために、１以上の突起２３５２の形態として、１以上の保持突出部を備えている。

フランジ２３３４は、組織を貫通して所望の位置に挿入するのを容易とするために、細い楕円形または卵形の形状であってもよい。フランジ２３３４の平面と、チューブ２３３２の長手方向軸との間の角度は、比較的に小さくすることができる。これにより、フランジ２３３４の主軸は、チューブ２３３２の長手方向軸と、近似的に一致することになる。フランジ２３３４は、比較的に大きくすることができ、スペーサ２３８０を有してもよい。このスペーサ２３８０は、流体の流れを容易とするために、出口端において、流出する流れから組織を離隔させる。

図２４Ａから図２４Ｃは、インプラント２４３０を示す。このインプラント２４３０は、両端に傾斜する頭部を備える点を除いて、図１０Ａから図１０Ｄに示すインプラント１０３０に類似する。インプラント２４３０は、入口端２４４０、出口端２４５０、およびチューブ通路２４３８を有するチューブ２４３２を備え、チューブ通路２４３８は、入口２４４１および出口２４５１を含む。インプラント２４３０は、入口端２４４０における拡大頭部またはフランジ２４３４と、出口端２４５０における拡大頭部またはフランジ２４３５とを備える。インプラント２４３０は、１以上の側孔２４４２を備え、平面２４６２、２４６４を設けつつ縮小された輪郭を有している。側孔２４４２は、詰まりの防止を容易とするとともに、流体の流れを増加させることができる。

インプラント２４３０は、それぞれの端部に、傾斜面２４３６、２４５６を有する。本稿で説明する他の実施形態と同様に、傾斜面２４３６、２４５６の角度は、意図される埋設位置に従って選択される。インプラント２４３０においては、傾斜面２４３６、２４５６の角度は、互いに異なっている。また、インプラント２４３０は、挿入後に該インプラント２４３０を眼内に保持するために、１以上の突起２４５２の形態として、１以上の保持突出部を備えている。

図２５Ａから図２５Ｃは、他のインプラント２５３０を示す。このインプラント２５３０は、入口端２５４０、出口端２５５０、およびチューブ通路２５３８を有するチューブ２５３２を備え、チューブ通路２５３８は、入口２５４１および出口２５５１を含む。インプラント２５３０は、それぞれの端部に、傾斜面２５３６、２５５６を有する。

インプラント２５３０は、その長さ方向に沿って、複数の側孔２５４２、２５４３、２５４４、２５４５を備える。これら側孔２５４２、２５４３、２５４４、２５４５は、チューブ２５３２に設けられた横方向の切り欠き、溝、またはチャネルによって形成され、互いに対してジグザグに設けられている。インプラント２５３０においては、側孔２５４２の各々は、隣接する側孔２５４３および／または２５４５の隣接する切り欠き、溝、またはチャネルから、チューブ２５３２の周りに９０°回転した位置に配置された切り欠き、溝、またはチャネルによって形成されている。また、側孔２５４３の各々は、隣接する側孔２５４２および／または２５４４の隣接する切り欠き、溝、またはチャネルから、チューブ２５３２の周りに９０°回転した位置に配置された切り欠き、溝、またはチャネルによって形成されている。また、側孔２５４４の各々は、隣接する側孔２５４３および／または２５４５の隣接する切り欠き、溝、またはチャネルから、チューブ２５３２の周りに９０°回転した位置に配置された切り欠き、溝、またはチャネルによって形成されている。また、側孔２５４５の各々は、隣接する側孔２５４４および／または２５４２の隣接する切り欠き、溝、またはチャネルから、チューブ２５３２の周りに９０°回転した位置に配置された切り欠き、溝、またはチャネルによって形成されている。

インプラント２５３０のように、ジグザグに配置された切り欠き、溝、またはチャネルが、チューブ２５３２に柔軟性をもたらすことを理解されるであろう。例えば、図２５Ａに示された向きにおいて、両端部を下方へ屈曲させることによって、側孔２５４５のチャネルが押し広げられることになり、同様に、側孔２５４３のチャネルが閉じられることになる。これにより、インプラント２５３０が、その長さ方向に沿って曲率を有することが可能となる。側孔２５４２、２５４３、２５４４、２５４５のジグザグに配置された切り欠き、溝、またはチャネルによって、インプラント２５３０は、いずれの方向にも屈曲することができ、また、一度に複数の方向に屈曲することもできる。このように、インプラントは、自らが埋設されるスペースに対して、より容易に適合することができる。

図２６Ａおよび図２６Ｂは、インプラントを眼球内に挿入するための供給装置２６００を示している。供給装置２６００は、１９９７年１１月２０日付けで出願された米国特許出願第０８／９７５，３８６号（現米国特許６，２０３，５１３号）に記載および図示されている供給装置に類似するものである。なお、上記したように、この出願の開示内容は、この参照により本稿に含まれるものとする。

供給装置２６００は、例えば針またはプローブのような、棒状の器具２６６４を備える。棒状の器具２６６４は、インプラントのチューブ通路を貫通するための先端部２６７０と、保持機構とを有する。この保持機構は、埋設作業中に供給装置においてインプラントが上昇してしまうのを防止するためのものであって、例えば、当接面２６６８の形態として構成されている。この当接面２６６８は、インプラントのフランジの傾斜面に概して対応する角度を有している。この構成は、供給装置上におけるインプラントの回転も防止することができ、これにより、インプラントの眼内における適正な向きを保証することができる。代替的な実施形態において、保持機構は、棒状器具の先端部２６７０であってもよく、この場合、先端部２６７０は、インプラントのチューブ通路内部と、摩擦嵌合で係合するように構成される。これにより、埋設作業中に供給装置においてインプラントが上昇してしまうのを防止することができる。

図２７は、眼球内にインプラントを挿入するための他の供給装置２７００を示す。供給装置２７００は、例えば針またはプローブのような、適当な棒状の器具２７６４を備える。棒状の器具２７６４は、壁部２７７２を有し、該壁部２７７２は、その内部に穴２７７４を含む。インプラントのフランジが壁部２７７２の外側へ突出しつつ、インプラントのチューブは、穴（bore、窪み）２７７４に嵌合している。また、棒状器具２７６４は、保持機構を備える。この保持機構は、埋設作業中に供給装置においてインプラントが上昇してしまうのを防止するためのものであって、例えば、当接面２７６８の形態として構成されている。この当接面２７６８は、インプラントのフランジの傾斜面に概して対応する角度を有している。

図２８Ａおよび図２８Ｂは、眼球内にインプラントを挿入するための他の供給装置２８００を示す。供給装置２８００は、例えば針またはプローブのような、適当な棒状の器具２８６４を備える。棒状器具２８６４は、インプラントのチューブを収容するための凹部２８７４と、インプラントに設けられた穴内に挿入される先端部２８７０を有する。供給装置２８００は、先端部２８７０がインプラントの穴内に挿入された場合に、インプラントを把持することができる。

米国特許出願第０８／９７５，３８６号の図２８および図２９に図示されているような供給装置は、本稿で述べられているように、インプラントを供給するために用いられ得る。これらの図においては、供給装置１１０は、ハンドル部（図示せず）と、棒状の器具１１２を備えている。棒状器具１１２は、中央孔１１４を有しており、該中央孔１１４に、格納式ワイヤ１１６が配置されている。格納式ワイヤ１１６は、インプラント１００が供給装置１１０に取り付けられた場合に、インプラント１００のチューブ通路１０２を貫通するように、位置決めされている。供給装置１１０は、保持機構を備え、該保持機構は、当接面１１８およびフック１２０を有している。当接面１１８は、埋設作業中に供給装置においてインプラント１００が上昇してしまうのを防止するために、インプラント１００のディスク１０６の傾斜面に概して対応する角度を有している。また、フック１２０は、インプラント１００がワイヤ１１６にて下方に移動してしまうのを防止するためのものである。

埋設作業に関して、インプラント１００は、ワイヤ１１６上に配置される。このとき、ワイヤ１１６は、チューブ通路１０２内に突出し、且つ、当接面１１８は、ディスク１０６に対して当接するとともに、フック１２０が、ディスク１０６を反対側の周囲にて保持する。米国特許出願第０８／９７５，３８６号の図２８は、保持ワイヤ１１６が前方位置にある状態の供給装置１１０の端部を示している。

インプラントが適切な位置に配置された後、保持ワイヤ１１６は、インプラント１００から引き抜かれる。米国特許出願第０８／９７５，３８６号の図２９は、保持ワイヤ１１６が引き抜かれた状態の供給装置１１０の端部を示している。保持ワイヤ１１６が引き抜かれると、インプラントは、フック１２０から離れるように摺動自在となる。これにより、供給装置を取り出して、インプラントを適切な位置に残すことができる。

本稿で述べられるように、インプラントは、いずれの方向への流れも容易とすることができることを理解されるであろう。このように、本稿で述べられるように、入口端は、出口端として用いられてもよく、その逆も可能である。例えば、図２９Ａおよび図２９Ｂは、インプラント２１３０を示しており、図２９Ａは、第一の位置におけるインプラント２１３０を、図２９Ｂは、反転された位置におけるインプラント２１３０を、それぞれ示している。同様に、図３０Ａおよび図３０Ｂは、インプラント７３０を示しており、図３０Ａは、第一の位置におけるインプラント７３０を、図３０Ｂは、反転された位置におけるインプラント２１３０を、それぞれ示している。

前眼房から脈絡膜上腔へと排出することに加えて、インプラントは、本稿で述べられるように、「ぶどう膜近傍」位置への排出を提供し得る。これは、図３１に示されている。ぶどう膜近傍位置は、強膜組織１２内のポケット８０であり、強膜組織の薄層１２Ａによって脈絡膜から分離されている。ぶどう膜近傍位置８０に埋設された場合、インプラントは、以下のように位置決めされる。すなわち、インプラントの入口端は、眼の前眼房２０内に配置され、インプラントの出口端は、ポケット８０内に配置される。ここで、ポケット８０は、処置の間に、強膜１２のぶどう膜近傍部において形成され、これにより、強膜の薄層１２Ａを、装置と脈絡膜との間に残すことになる。その結果、インプラントは、脈絡膜の近傍に配置されるが、脈絡膜と直接接触することはない。このぶどう膜近傍位置に埋設された場合、インプラントのいずれの部分も、脈絡膜または毛様体組織と直接接触することはない。強膜組織内に出口端を設置することには、脈絡膜と接触する場合と相反して、脈絡膜と関連し得る出血、低眼圧症、線維症のリスクを回避するという利点があると考えられている。

本稿で述べられているように、インプラントの埋設作業は、以下のように行われ得る。第一に、インプラントが、本稿で説明されたような適当な供給装置上に設置され、供給装置に取り付けられ、または、供給装置内もしくは供給装置上に積載される。

切り込み方法の一例においては、医師は、眼の外側から強膜に切開部を形成する。代替的には、インプラント自身または供給装置が、切開部を形成するために、眼内に挿通されてもよい。インプラントは、切開部から、意図された埋設位置へと導入される。

入口端が、埋設作業の間の先端部として最初に挿入され、または、出口端が、埋設作業の間の先端部として最初に挿入されるように、切開部を所定位置に形成することができる。代替的には、切開部を中間位置（例えば、図３１における切開部９０と同様の位置）に形成してもよい。次いで、インプラントの一方端を切開部に押し入れて、概して所定位置に挿入し、その後に、インプラントの他方端を切開部に押し入れて、所定位置へと押し込む。第２の端部を切開部に挿入することを容易とするために、第１の端部がより遠位にされてもよく、および／または、組織が引き伸ばされてもよい。

一度インプラントが適切な位置に配置されると、供給装置は、取り出され、その結果、インプラントが適切な位置に配置される。必要であれば、切開部は、（複数の）縫合によって閉じられ得る。

切り出し方法の一例においては、医師は、眼、一般的には角膜または強膜に切開部を形成する。代替的には、インプラント自身または供給装置が、切開部を形成するように眼内に挿通されてもよい。次いで、医師は、インプラントを、切開部を通して前眼房内に挿入し、該前眼房を横断させて、意図された埋設位置まで挿入する。インプラントの出口端は、線維柱帯網、または、インプラントが埋設されるべき他の組織内に挿通される。必要であれば、インプラントを挿通する前に、線維柱帯網または他の組織に、切開部または孔を形成してもよい。

一度インプラントが適切な位置に配置されると、供給装置は、取り出され、その結果、インプラントが適切な位置に配置される。必要であれば、角膜または強膜における切開部は、（複数の）縫合によって閉じられ得る。

本開示に従って構成されたインプラントは、例えば、ステンレス鋼、シリコン、金、ニチノール、テフロン、タンタル、ＰＭＭＡ、または、他の適当な樹脂、金属、もしくは他の材料のいずれかといった、如何なる適当な材料から製造されてもよいし、または、如何なる適当な材料によって覆われてもよい。インプラントは、ヘパリン、または、生物学的に活性である他の適当な化合物のいずれによってコーティングされてもよい。

本開示に係るインプラントは、様々な方法で製造され得る。チューブは、標準的なステンレス製の皮下注射針、または同様のチューブの先端から形成されてもよい。様々な穴、切り欠き、溝、チャネル、および／または面が、チューブから材料を取り除くことによって、形成されてもよい。

本発明に係るインプラントを製造するための代替的方法の１つが、米国特許出願第０８／９７５，３８６号の図１７から図１９に図示されている。図１７は、プロセスの最初のステップを示しており、該ステップにおいては、長手方向に延びる孔を有する外側チューブ７４が、図示されたパターンに切削される。米国特許出願第０８／９７５，３８６号の図１８に示された、プロセスの次のステップにおいて、より小さな内側チューブ９０が、外側チューブ７４の残りの（複数の）部分における、長手方向の孔の内部に、配置される。内側チューブ９０は、外側チューブ７４の内径に概して対応する外径を有する。内側チューブ９０が外側チューブ７４の内部に配置されると、２つのチューブは、例えば、参照符号８６および８８によって示されている領域においてこれらチューブを互いに溶接することによって、互いに固定される。２つのチューブが互いに接合された後、図１９に示されているように、インプラントを形成するためにさらなる切り欠きを形成する。このステップは、外側チューブと内側チューブを、インプラントの出口端において、傾斜平面に沿って同時に切削するステップを有する。このステップは、ディスク８４の上面を形成し、内側チューブ９０の不要部分を切除するために行われる。なお、内側チューブ９０の不要部分は、切除されない場合、ディスク８４の上面を越えて突出してしまう。これら最終切削加工の後に残留する、内側チューブ９０の部分は、インプラントシャフトを形成する。これら最終切削加工の後に残留する、外側チューブ７４の部分は、保持突出部８２およびディスク８４を形成する。この方法の変形例として、切り欠きの全て、または大部分は、より大きなチューブ内に、より小さなチューブを配置した後に、設けられてもよい。

この製造プロセスにおける変形例、および他の製造プロセスが可能であることを、当業者であれば理解されるであろう。例えば、適当な成形工程によって、樹脂製のインプラントを製造してもよい。

米国特許出願第０８／９７５，３８６号に記載されているように、必要であれば、インプラントに異なる流れ特性を付与するために、種々の機構が用いられてもよい。異なる患者に対して、異なる流れ特性を有するインプラントを用いることが望ましい。および／または、特定の患者に埋設した後に、流れ特性が変化されたインプラントを備えることが望ましい。米国特許出願第０８／９７５，３８６号の図２０から図２７は、インプラントを通過する流体（例えば、房水）の流れを制御するのを補助するための、種々の機構を示している。これらの機構は、本稿で述べたような他のインプラントとともに用いられてもよい。

当業者によって理解されるように、本稿で説明された種々の実施形態が、一例としてのみ提示されたものである。添付の特許請求の範囲によって定義された、本発明の範囲を逸脱することなく、様々な変更、修正、変形が、上記実施形態に適用され得る。

本発明は、緑内障を治療するために眼から房水を排出させるための装置のような、流体の排出、供給システムに関する。

Claims (31)

1. 眼の前眼房からの流体の流れを可能とするための眼内インプラントであって、
   入口端、出口端、およびチューブ通路を有するチューブを備え、
   前記入口端は、眼の前眼房内に延びるように構成され、
   前記出口端は、眼の強膜組織に近接して埋設されるように構成される、眼内インプラント。
2. 前記インプラントは、房水を脈絡膜上腔内に排出するように構成される、請求項１に記載の眼内インプラント。
3. 前記インプラントは、房水をぶどう膜近傍腔内に排出するように構成される、請求項１に記載の眼内インプラント。
4. 前記インプラントのチューブは、眼の線維柱帯網を貫通する、請求項１に記載の眼内インプラント。
5. １以上の側孔をさらに備える、請求項１に記載の眼内インプラント。
6. １以上の側孔をさらに備え、
   前記側孔は、前記チューブに設けられた横方向の切り欠き、溝、またはチャネルによって形成され、互いに対してジグザグに形成される、請求項１に記載の眼内インプラント。
7. 前記入口端または前記出口端に傾斜面をさらに備える、請求項１に記載の眼内インプラント。
8. 前記入口端における傾斜面と、前記出口端における傾斜面と、をさらに備える請求項１に記載の眼内インプラント。
9. １以上の突起の形態として、１以上の保持突出部をさらに備える、請求項１に記載の眼内インプラント。
10. 前記チューブは、１以上のスパイクを有する、請求項１に記載の眼内インプラント。
11. 前記チューブの長さ方向に沿って、１以上の平らな面をさらに備え、
    前記平らな面によって、前記チューブは、縮小された輪郭を付与される、請求項１に記載の眼内インプラント。
12. 前記入口端または前記出口端にフランジをさらに備える、請求項１に記載の眼内インプラント。
13. 前記フランジは、供給装置の壁部を受けるための１以上の溝またはアクセスポケットを有する、請求項１２に記載の眼内インプラント。
14. 前記フランジは、１以上のスペーサを有する、請求項１２に記載の眼内インプラント。
15. 前記チューブと前記フランジの面との間の角度は、約１０°〜約３０°である、請求項１２に記載の眼内インプラント。
16. 前記入口端にフランジを備え、
    前記チューブに面する、前記入口端における前記フランジの側部は、丸みを有する形状、テーパ状、または円錐状である、請求項１に記載の眼内インプラント。
17. 前記チューブは、前記インプラントを適切な位置に縫着するための、１以上の細い領域、縮小された輪郭、または穴を有する、請求項１に記載の眼内インプラント。
18. 前記チューブは、その長さ方向に沿って曲率を有する、請求項１に記載の眼内インプラント。
19. 前記インプラントは、前記入口端において湾曲する、請求項１に記載の眼内インプラント。
20. 前記チューブに取り付けられる湾曲した支持部を備える、請求項１に記載の眼内インプラント。
21. 眼の前眼房からの流体の流れを可能とするための眼内インプラントを埋設するための供給装置であって、
    前記インプラントは、入口端、出口端、およびチューブ通路を有するチューブを備え、
    前記入口端は、眼の前眼房内に延びるように構成され、
    前記出口端は、眼の強膜組織に近接して埋設されるように構成され、
    前記供給装置は、棒状の器具を備える、供給装置。
22. 前記インプラントのチューブ通路を貫通するための先端部を備える、請求項２１に記載の供給装置。
23. 埋設作業中に該供給装置において前記インプラントが上昇するのを防止するための保持機構を備える、請求項２１に記載の供給装置。
24. 前記保持機構は、当接面である、請求項２３に記載の供給装置。
25. 前記インプラントを収容するための穴を備える、請求項２１に記載の供給装置。
26. 前記インプラントのチューブを収容するための凹部と、
    前記インプラントにおける穴内に挿入するための先端部と、を備える、請求項２１に記載の供給装置。
27. 入口端、出口端、およびチューブ通路を有するチューブを備えたインプラントを準備するステップと、
    前記インプラントを、供給装置内または供給装置上に取り付けるステップと、
    眼に切開部を形成するステップと、
    前記インプラントを、所望の埋設位置に導入するステップと、
    前記供給装置を取り出すステップと、を備え、
    前記入口端は、眼の前眼房内に延びるように構成され、
    前記出口端は、眼の強膜組織に近接して埋設されるように構成される、眼内インプラントを埋設する方法。
28. 埋設作業は、切り込み（ａｂ ｅｘｔｅｒｎｏ）方法で実行される、請求項２７に記載の方法。
29. 埋設作業は、切り出し（ａｂ ｉｎｔｅｒｎｏ）方法で実行される、請求項２７に記載の方法。
30. 前記インプラントの出口端は、ぶどう膜近傍位置に埋設される、請求項２７に記載の方法。
31. 眼内インプラントを製造する方法であって、
    前記インプラントは、入口端、出口端、およびチューブ通路を有するチューブを備え、
    前記入口端は、眼の前眼房内に延びるように構成され、
    前記出口端は、眼の強膜組織に近接して埋設されるように構成され、
    前記製造する方法は、チューブを準備するステップと、該チューブを切削するステップと、を備える、方法。

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