JP2021536286A - 眼用インプラント、インサータ・デバイス、及び眼用インプラントの挿入方法 - Google Patents
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Abstract
Description
いくつかの実施例によれば、例えば図1に示されるように、インサータ・デバイス250を使用して、眼内排水デバイス100を患者の目101に埋め込みすることができる。
いくつかの実施例によれば、例えば図3に示されるように、排水デバイス100は、入口ポート125と複数の出口ポート127とを有することができる。入口ポート125は、目の前眼房からの流入眼房水など、流入流体を受け入れるように構成することができ、出口ポート127は、小疱又は他の患者組織への流出眼房水など、流出流体を放出するように構成することができる。入口ポート125は、例えば、チューブ106の遠位端に配設することができ、前眼房に接触して眼房水を受け入れるように構成することができる。
上述したように、インサータ・デバイス250などの導入器具を使用して、眼内排水デバイス100を眼外又は眼内から目の様々な位置に埋め込みすることができる、様々な実現例が想到される。
いくつかの実施例によれば、例えば図26に示されるように、インサータ・デバイス250のアクチュエータ252は、例えば、鉛筆の持ち方を使用してハンドル254を保持したときに、外科医の親指又は人差し指を使用して操作することができる、ハンドル254の側面に配設されたトリガ・ボタンを含むことができる。それに加えて又はその代わりに、インサータ・デバイス250は、排水デバイス100を解放することができる針253を収容したインサータ・デバイス250の遠位端とは反対側の、インサータ・デバイス250の近位端に配設された指ループ211を含むことができる。指ループ211は、例えば、ユーザが引っ張ってハンドル内の真空チャンバに真空を作り出すことができる、人間工学的機構を提供することができる。真空チャンバは、アクチュエータ252を押し下げると、針253を後退させる真空力を適用するように構成することができる。本明細書に記載される真空は必ずしも完全な真空ではなくてもよく、一般に、空気が除去されて圧力差を作り出すことによって真空力を適用させる、任意の適切な空隙を含むことができることが理解されるべきである。
Claims (51)
- 遠位端を有するチューブと、
前記チューブの近位側に配設された本体と、
前記チューブの前記遠位端に配設され、目の前眼房からの流入流体を受け入れるように構成された、入口ポートと、
前記入口ポートに結合され、少なくとも部分的に前記チューブを通って延在する入口流体経路と、
少なくとも部分的に前記本体を通って延在し、前記入口流体経路から分岐する、複数の出口流体経路と、
前記本体に配設され、前記複数の出口流体経路に結合された、複数の出口ポートと、を備える、眼内排水デバイス。 - 前記本体が前記チューブに対して拡張される、請求項1に記載の眼内排水デバイス。
- 前記本体の外表面が、前記入口流体経路に実質的に平行な方向で長手方向に延在する複数の微細溝を含み、前記チューブの外表面が、前記入口流体経路に実質的に垂直な方向で円周方向に延在する複数の微細溝を含む、請求項1に記載の眼内排水デバイス。
- 前記チューブが、前記チューブを前記目の埋め込み部位で保定するように構成された保定機構を備える、請求項1に記載の眼内排水デバイス。
- 前記保定機構が、前記本体に向かって角度を付けた1つ又は複数の返しを備える、請求項4に記載の眼内排水デバイス。
- 前記保定機構が複数の隆起を含む、請求項4に記載の眼内排水デバイス。
- 前記保定機構がオリフィス取付部を含む、請求項4に記載の眼内排水デバイス。
- 前記チューブが、前記本体と前記チューブの前記遠位端との間に配設されたネック領域を備え、前記ネック領域が、前記本体及び前記チューブの前記遠位端よりも狭い、請求項1に記載の眼内排水デバイス。
- 前記排水デバイスが遠位区画と近位区画とを備え、
前記入口流体経路が、前記遠位区画を通って延在する入口管腔であり、
前記複数の出口流体経路が、前記近位区画を通って延在する複数の出口管腔であり、
前記遠位区画の近位端が、前記入口管腔に結合された第1のポートを備え、
前記近位区画の遠位端が、前記複数の出口管腔に結合された複数の第2のポートを備え、
前記近位区画の前記遠位端が、前記遠位区画の前記近位端と接合され、
(i)前記複数の第2のポートが前記近位区画の前記遠位端において窪み、並びに/或いは(ii)前記第1のポートが前記遠位区画の前記近位端において窪んで、前記第1のポートと前記複数の第2のポートとの間に分配チャンバを形成する、請求項1に記載の眼内排水デバイス。 - 前記チューブ及び前記本体が可撓性の生体適合性材料で作られる、請求項1に記載の眼内排水デバイス。
- 前記チューブ及び前記本体が、シリコーン、親水性アクリル、又は疎水性アクリルのうち少なくとも1つで作られる、請求項1に記載の眼内排水デバイス。
- 前記入口経路が、前記チューブの内部を通って延在する入口管腔であり、前記複数の出口経路が、前記本体の内部を通って延在する複数の出口管腔である、請求項1に記載の眼内排水デバイス。
- 前記本体が複数の接続された多角形を備え、前記複数の出口経路が、前記接続された多角形の間の介在空間である、請求項1に記載の眼内排水デバイス。
- 目に埋め込みされたとき、前記出口ポートの1つ又は複数が、前記目のテノン嚢下空間に流体が流れ込むことができるように構成され、前記出口ポートの他の1つ又は複数が、前記目の結膜下空間に流体が流れ込むことができるように構成された、請求項1に記載の眼内排水デバイス。
- 前記本体の外表面が、生分解性材料が前記複数の出口ポートを閉塞するようにして、前記生分解性材料でコーティングされる、請求項1に記載の眼内排水デバイス。
- 第1の延在部材と、前記第1の延在部材から分岐する複数の第2の延在部材とを有する、可溶性コアを形成するステップと、
前記可溶性コアの周りに部品を成型するステップと、
前記可溶性コアを溶媒で溶解して、前記第1の延在部材及び前記複数の第2の延在部材を、前記成型部品を通って延在する入口管腔及び複数の出口管腔に置き換える、溶解するステップと、を含む、眼内排水デバイスを作成する方法。 - 前記第1の延在部材に対して45°から90°の角度で、前記複数の第2の延在部材を形成するステップを更に含む、請求項16に記載の方法。
- 前記溶媒が水であり、前記成型部品が水に対して不溶性の材料から作られる、請求項16に記載の方法。
- 管腔と、目の前眼房に挿入されるように構成された遠位端と、前記前眼房から流体を放出するように構成された近位端と、を有するチューブと、
前記チューブの外部から径方向外側に突出する第1の保定部材であって、前記第1の保定部材の遠位側が傾斜面を有し、前記第1の保定部材の近位側が停止面を有する、第1の保定部材と、を備える、眼内排水デバイス。 - 前記傾斜面が、前記チューブの外表面と鈍角を形成し、前記停止面が、前記チューブの外表面に対して90°以下の角度を形成する、請求項19に記載の眼内排水デバイス。
- 前記第1の保定部材が、第1のフィンと、前記第1のフィンに対して前記チューブの反対側に配設された第2のフィンとを備える、請求項19に記載の眼内排水デバイス。
- 前記第1の保定部材の近位側に配設された第2の保定部材であって、複数の円周方向溝を含む、第2の保定部材を更に備える、請求項19に記載の眼内排水デバイス。
- 前記目に埋め込みされたとき、前記チューブの前記遠位端及び前記第1の保定部材が、前記目の前記前眼房内に配設されるように構成された、請求項19に記載の眼内排水デバイス。
- 前記目に埋め込みされたとき、前記チューブの前記遠位端及び前記第1の保定部材が、前記目の前記前眼房内に配設され、前記第2の保定部材が、前記前眼房の外側に配設されるように構成された、請求項22に記載の眼内排水デバイス。
- 埋め込み処置の間、前記チューブがインサータ・デバイスの針に収容されるように構成され、前記停止面が前記針の遠位側に当接するように構成された、請求項19に記載の眼内排水デバイス。
- 目の結膜における切開を通してインサータ・デバイスの針を挿入するステップであって、前記針が眼内排水デバイスを中に保持する、ステップと、
前記針を挿入した後、強膜に穿刺経路を形成しながら、前記目の前記強膜を通して前記針を遠位方向に前進させるステップと、
前記強膜を通して前記針を遠位方向に前進させた後、前記針の遠位先端を前記目の前眼房内へと遠位方向に前進させるステップと、
前記針の遠位先端を前記前眼房内へと遠位方向に前進させた後、前記眼内排水デバイスの第1の部分を前記目の前記前眼房に残したまま、前記針を近位方向に後退させるステップと、
前記眼内排水デバイスの前記第1の部分を前記目の前記前眼房に残したまま、前記針を近位方向に後退させた後、前記眼内排水デバイスの第2の部分を前記穿刺経路に残したまま、前記針を近位方向に後退させるステップと、を含む、眼内埋め込み方法。 - 前記針を用いて前記切開を形成するステップを更に含む、請求項26に記載の眼内埋め込み方法。
- 前記眼内排水デバイスの前記第2の部分を前記穿刺経路に残したまま、前記針を近位方向に後退させた後、前記排水デバイスの第3の部分を前記結膜と前記強膜との間の空間に残したまま、前記針を近位方向に後退させるステップであって、前記第1の部分が入口ポートを含み、前記第3の部分が出口ポートを含む、ステップを更に含む、請求項26に記載の眼内埋め込み方法。
- 前記針を挿入する前に、刃を用いて前記切開を形成するステップと、
前記切開を形成した後、前記切開よりも前記目の縁から離れた空間において、前記結膜と前記強膜との間にポケットを形成するステップと、
前記眼内排水デバイスの第2の部分を前記穿刺経路に残したまま、前記針を近位方向に後退させた後、前記眼内排水デバイスの第3の部分を前記ポケットに嵌合させるステップと、を更に含む、請求項26に記載の眼内埋め込み方法。 - 前記インサータ・デバイスのアクチュエータを作動させることによって、前記針を近位方向に後退させる、請求項26に記載の眼内埋め込み方法。
- 前記アクチュエータを作動させることによって、前記インサータ・デバイス内に収容されたプランジャを介して前記針に真空力を適用させる、請求項30に記載の眼内埋め込み方法。
- 前記アクチュエータを作動させる前に、前記インサータ・デバイス内の真空チャンバをチャージするように前記インサータ・デバイスの近位部分を引き出すステップを更に含む、請求項31に記載の眼内埋め込み方法。
- 前記インサータ・デバイスのボタンを押すことによって、前記眼内排水デバイスを前記針から解放するステップであって、前記ボタンを近位方向に摺動させることによって前記針を近位方向に後退させる、ステップを更に含む、請求項26に記載の眼内埋め込み方法。
- 前記ボタンを遠位方向に摺動させることによって、前記針を遠位方向に前進させる、請求項33に記載の眼内埋め込み方法。
- 前記インサータ・デバイスの第1のアームを操作して、前記眼内排水デバイスの前記第1の部分を前記目の前記前眼房に残すステップと、
前記第1のアームを操作した後、前記インサータ・デバイスを枢動させるステップと、
前記インサータ・デバイスを枢動させた後、前記インサータ・デバイスの第2のアームを操作して、前記眼内排水デバイスの第3の部分を前記結膜と前記強膜との間の空間に残すステップと、を更に含む、請求項26に記載の眼内埋め込み方法。 - ハンドルと、
前記ハンドルの遠位端に配設され、眼内排水デバイスを保持するように構成された針と、
前記針に結合され、前記ハンドル内に配設される第1のプランジャであって、前記ハンドル内の第1の真空チャンバの遠位側に配設され、前記第1の真空チャンバによって適用される近位方向力に基づいて、前記針を後退させるように構成された、第1のプランジャと、を備える、眼科埋め込み処置のためのインサータ・デバイス。 - 前記ハンドルに配設され、前記第1のプランジャに結合されるトリガ・ボタンであって、作動させると前記第1のプランジャを解放して、前記第1の真空チャンバによって適用された前記近位方向力が、前記第1のプランジャを後退させることによって前記針を後退させることができるように構成された、トリガ・ボタンを更に備える、請求項36に記載のインサータ・デバイス。
- 前記ハンドルの近位端に配設され、前記第1の真空チャンバ内に真空を作り出すように前記ハンドルに対して後退させることができる、チャージ区画を更に備える、請求項36に記載のインサータ・デバイス。
- 前記チャージ区画に配設される指ループを更に備える、請求項38に記載のインサータ・デバイス。
- 前記第1のプランジャの近位側に配設されるチャネルと、
前記チャネル内に配設される第2のプランジャと、
前記第2のプランジャの近位側に配設される第2の真空チャンバと、を更に備える、請求項36に記載のインサータ・デバイス。 - 前記ハンドルの近位端に配設され、前記第2の真空チャンバを拡張させることによって、前記第2の真空チャンバ内に真空を作り出すように、前記ハンドルに対して後退させることができる、チャージ区画を更に備え、前記第2の真空チャンバ内の前記真空が、前記第2のプランジャに近位方向力を適用して、前記チャネル内で前記第2のプランジャを近位方向に並進させるように構成され、前記チャネル内における前記第2のプランジャの近位方向の前記並進が、前記第1の真空チャンバ内に真空を作り出すように構成された、請求項40に記載のインサータ・デバイス。
- 前記第1の真空チャンバと前記第2の真空チャンバとの間に配設される弁であって、前記チャージ区画が前記ハンドルに対して遠位方向に前進可能であり、前記弁によって、前記チャージ区画の遠位方向前進中に圧力を解放することができる、弁を更に備える、請求項41に記載のインサータ・デバイス。
- 前記トリガ・ボタンに結合された安全装置であって、前記チャージ区画の前記遠位方向の前進が、前記安全装置を解放して前記トリガ・ボタンを押すことができるように構成された、安全装置を更に備える、請求項42に記載のインサータ・デバイス。
- ハンドルと、
前記ハンドルの遠位端に配設され、眼内排水デバイスを保持するように構成された針と、
前記ハンドルに配設される摺動可能及び押圧可能なボタンであって、前記ボタンの摺動が、前記針を前記ハンドルに対して並進させるように構成され、前記ボタンの押下げが、前記眼内排水デバイスを前記針から解放するように構成された、ボタンと、を備える、眼科埋め込み処置のためのインサータ・デバイス。 - 前記ボタンの近位方向の摺動が、前記針を前記ハンドルに対して近位方向に後退させるように構成された、請求項44に記載のインサータ・デバイス。
- 前記ボタンの遠位方向の摺動が、前記針を前記ハンドルに対して遠位方向に展開させるように構成された、請求項44に記載のインサータ・デバイス。
- ハンドルと、
前記ハンドルの遠位端に配設され、眼内排水デバイスを保持するように構成された針と、
前記眼内排水デバイスの遠位部分を係合するように構成された第1のアームと、
前記眼内排水デバイスの近位部分を係合するように構成された第2のアームと、を備える、眼科埋め込み処置のためのインサータ・デバイス。 - 前記ハンドルに配設され、前記第1のアーム及び前記第2のアームを独立して操作するように構成された、1つ又は複数のアクチュエータを更に備える、請求項47に記載のインサータ・デバイス。
- 前記針が、前記針の遠位端から近位方向に延在する1つ又は複数のスロットを備え、前記1つ又は複数のスロットが、前記眼内排水デバイスの1つ又は複数のフィンを受け入れるように構成された、請求項36から48までのいずれか一項に記載のインサータ・デバイス。
- 前記針の遠位端がソリッドノーズを備え、前記眼内排水デバイスのための解放ポートが、前記針の側面で前記ソリッドノーズの近位側に配設される、請求項36から48までのいずれか一項に記載のインサータ・デバイス。
- 前記針が、前記針の挿入深さを示す軸方向マーキング・パターンを備える、請求項36から48までのいずれか一項に記載のインサータ・デバイス。
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