CN1538826A - 治疗青光眼及老花眼的方法及其内巩膜植入物 - Google Patents

Abstract

一用于治疗眼压及老花眼的内巩膜植入物(10)及其植入方法。植入物特征包括一本体部分(46)及从本体部分凸出物(48)以固定装置在眼睛(12)的巩膜壁(16)形成的空腔(19)内。任选地可提供一药物传送功能以容许长期传送药物至植入物周围的组织。

Description

治疗青光眼及老花眼的方法及其内巩膜植入物

技术领域

本发明涉及一种有关巩膜植入物的装置，具体涉及一种植入眼睛巩膜的装置，用以治疗常常伴随青光眼而有的眼压过高，以及治疗老花眼或眼睛失调。

青光眼是一眼睛疾病，病人逐渐丧失视力，视力丧失是因为视力神经受损而导致，视力神经作用好像一电缆将影像从眼睛传送至脑部。高眼压常常伴随青光眼，是神经受损导致视力丧失的主因之一。大家都认为眼压增加是因为眼睛排水管被长期堵塞而造成，眼压增加至某水平导致损害是因为正确数量的液体不能以正常方法排出眼睛之外，若此过高眼压未为检测及治疗，便可引致视力逐渐丧失。在一些例子中，该视力丧失过程会在一段长时间内形成。然而，在一些青光眼的例子中，眼压通常都升高得非常快速。大家都认为当眼睛的排水管被阻塞或覆盖，这情况便会发生，就像当某些东西覆盖排水道时，留在洗涤盆中的堵塞物。

药物常常用于眼压缓慢逐渐增加的例子，而且常常有效。当病人经历眼压快速增加或长期增加至到达一危险水平，可导致严重眼睛受损及永久失明。

近期亦有以外科手术去治疗眼压。临床调查近年发现在前巩膜加上放射状切口(亦称作前睫状巩膜切开术)后，眼压会下降。可是，对于经历过该程序的病人，切口在一段时间后痊愈结疤，好的效果渐被否定。结果，手术后压力再次逐渐增加，丧失视力的机会亦因而提升。

影响病人另一涉及视力的问题是老花眼，老花眼是病人眼睛的晶状体失去弹性的视力状态。此弹性丧失使人难以将焦点集中于近的对象。病人发现问题时，觉得老花眼突然发生，但一般认为视力丧失的原因实质是因为晶体失去弹性，情况多年来一直发生，而通常在四十岁至四十多岁而被注意。

治疗老花眼包括配戴度数的阅读镜、双光眼镜、隐形眼镜及进行激光手术。然而，这些矫正视力镜可为配戴者带来不便，而对眼晶体进行激光手术可能手术会出现错误，故对视力本身带来隐藏的风险。

再者，很多眼睛及视力的疾病需要长期服药以保持视力。提供一个易于放置并能长期把已调制药物直接供给眼睛的装置，同步更正病人的眼压及可能的视力问题是为人所期望的。

因此，社会有一持续医疗需求，期待一简单的手术程序而能达致长远的效果，能减轻眼压，以及更正老花眼，以去除或减少对配戴度数眼镜的需要，不需对眼晶体本身进行危险的手术。这些治疗可以得到进一步提升，方法是提供药物输送系统，其能调制剂量及时间，有助舒缓眼压及其它需要得到准确或长期输送药物的眼疾。

背景技术

针对老花眼的手术程序及可植入的装置最近已有发展。

美国专利号6,280,468(史查察Schachar)公开一人工巩膜以治疗老花眼及其它眼疾。史查察示教人工巩膜安置在多个口袋中，其轻微小于围绕瞳孔周边的植入物，以对巩膜施加向外压力，从而回复睫状肌的工作距离，让病人的老花眼减轻。然而，史查察的取向是围绕瞳孔周边或眼睛前面，缺乏固定的装置保持植入物在长时间内处于巩膜的正确位置，可导致植入物移位，减低或消除其效能。而且，利用小于植入物的管道容易引致植入物损毁。史查察也缺乏由植入物而出的药物输送方法。再者，尤其当植入物移位时刺穿眼睛外层表面，需要从眼睛移除，植入物的实际拆除可能发生。加上，植入物的环向安装对于促进眼内排水及减低眼压并不是很有效。

美国专利号6,102,045(洛昆士Nordquist)公开一方法及设备以减低眼压。然而，洛昆士是一过滤植入物，通过角膜缘一开端延伸至前眼腔。洛昆士缺乏巩膜定位植入物矫正老花眼的能力，而且因为其脆弱的位置及直接联系前眼腔，洛昆士难以正确定位。洛昆士亦缺乏注入药物到眼睛的能力及提供前眼腔与眼睛外部之间的直接联系，增加前眼腔受感染的风险。

美国专利号6,079,417(富高Fugo)公开一方法及装置，把角膜整形以改变其形貌。然而，富高缺乏增加由眼睛内部的排水量以减低眼压的能力。富高亦设计成可在眼角膜层内直接安装。

美国专利号5,178,604(巴域达Baerveldt)示教使用一植入物以增加眼睛排水量及减低青光眼造成的压力。然而，巴域达只是一管道，其直接联系内眼腔，而且对矫正老花眼并没有帮助。

如此，社会仍持续需求一可靠的操作方法及人工物，帮助医生阻截病人因眼压逐渐增加而导致视力丧失及眼睛受损的恶性循环。该装置应可由受训的外科医生以相对简单的程序植入眼内。该装置及程序应避免眼睛较脆弱的结构，也应避免直接联系眼内结构与眼睛外部以防止感染。该装置可提供额外用途，以任选的能力提供药物输送系统，由植入物直接输送至眼睛。再者，用此方法植入的装置的大小应配合固定结构，以确保植入物永久停留适当位置，从而减轻因植入物移位而更换或拆除的需要，并且保持固定的矫正视力。

发明内容

本发明公开的治疗青光眼及老花眼的方法及其内巩膜植入物，克服以上及其它问题。植入物的植入方法需要在前巩膜开切放射状切口，开出多个放射状切口，并且只是在巩膜内，现在最佳的切口数目是四，眼睛的每个四分体开切一个切口。

当切口在正确的四分体开出，并且正确地延伸至眼后，植入物便放置在每一切口的空间内。巩膜切口继而以反接方法或使用缝合术或其它关闭切口方法而关闭，以推促巩膜皮瓣至眼睛表面，由分割的地方再附于巩膜。

植入物是现行最佳在单一结构上的形成，并由一当接触身体纤维的惰性物料所形成。优选物料包括一种或一组的组合物料，其包括羟基磷灰石(hydroxiapartite)、聚硅酮(silicone)、聚甲基丙烯酸甲酯(polymethylmethacrylate)、丙烯酸(acrylic)及钽(tantalum)。

植入物的单一体可任选地呈齿状或具有一个或多个孔延伸至接触巩膜组织并固定其中。加上，植入物本体也可浸渍药物，药物随后慢慢输送至眼睛组织，或具有一内储器或一慢慢散布的药物外层，其能调制剂量及时间机制，让药物由植入物长期输送至病人的眼睛及身体。

故此，本发明的目的在于提供受训的外科医生一易于达成并可靠的外科手术方法以装置植入物于巩膜内。

本发明的另一目的在于提供一植入物，其于外科手术过程中易于植入眼睛的巩膜层中。

本发明的再一目的在于提供一植入物，其具固定系统以确保植入物保留在外科医生植入的位置。

本发明的再一目的在于提供一眼睛手术方法及设备，其可用作治疗老花眼及眼压增加。

本发明的再一目的在于提供一植入物，可选择把药物由植入物长期直接输送至眼睛。

本发明的以上及其它目的会在下文示出，以下实施例目的只为详细公开本发明，并不对本发明构成限制。

附图说明

现附上组成此说明书一部分的视图，说明本公开装置的实施例，并连同描述，解释本发明的原理。

图1示出了多个植入物以放射状置于眼睛的四分体中，以及其达成方法的步骤。

图2示出了植入物及其置于眼睛巩膜层中的部位。

图3示出了一植入物的优选实施例，显示固定装置及任选外层。

图4示出了另一装置的优选实施例，其置有一内储器储存药物以输送至外部。

图5示出了另一装置的优选实施例，显示外部的固定装置。

图6示出了另一装置的优选实施例，显示一圆柱体及由表面延伸出来的固定装置。

具体实施方式

参见图1至6，其示出了本公开装置10的优选实施例。图1示出了安装装置10到眼睛12的操作方法的优选位置及步骤。植入物装置10的外科植入手术的方法需要在巩膜16相对于角膜22开切放射状切口，一般与眼睛12中轴14并列，如图1的2-2路线所示。

在其基本结构中，眼睛12包含一球体，其具有外层，中层及内层。外层由白色坚韧纤维层所组成，即巩膜16，其与结膜18联系，后者是列在眼睑内表面的粘膜，反折覆盖除外眼中央清晰部分的角膜20外的眼球前表面。中层包括色素，形成虹膜22。内层是感光层或视网膜24。晶体26呈椭圆盘状藏于虹膜22之后。传统以来，大家都相信角膜20大约把三分之二进入眼睛12的光线聚焦，而晶体26则负责大约三分之一。晶体调节或聚焦可简单解释成睫状肌28与晶体26之间睫状肌28把小带30拉起的联系所达致。

很多进入老年的人都患上老花眼，其为一种视力状态，就是晶体26失去其一点弹性，或小带30变长，使睫状肌28当需要时难以在晶体26上聚焦。通过本公开的外科手术方法植入装置10，大家都认为重新接合的巩膜16倾向拉过装置10，并将形成的张力分给睫状肌28，给予其更多工作距离或运转，给予拉过晶体26的能力，以得到更好调节，病人采用植入方法植入装置，随后能改善视力。大家也认为晶体26的球环带直径减小及小带30轻微拉长使工作范围增加，也是由于重新接合的巩膜16及植入装置10而产生巩膜张力所致，所有一起结合能在植入手术后增加调节幅度。

眼睛12出现眼压是因眼睛12自然产生的液体在前眼腔36及后眼腔38逐渐增加，其不能通过小梁网(与人孔的护栏相似)进入巩膜静脉窦(Canal of Schlemm)而上升，巩膜静脉窦是眼睛把过多液体及眼睛废物排走的排水系统管道。根据程序在病人眼睛利用上述装置10的植入方法后，发现从眼睛排放水性液体增加，致使眼压下降。最佳理解为，在眼睛12的四分体上装上植入装置后，外表收紧的巩膜16在睫状肌28及其连接的晶体26明显有收紧或张力效应，同时有助改善液体流通在同一位置的小梁网，以帮助液体由前眼腔36及后眼腔38排出。当然业内的技术人员可能对其他解释认知理解，此为预期之内的，但在现有最佳模式利用本公开方法植入装置10后，现在的病人便可感受眼睛内液体的压力下降。

进行安装植入装置10的外科手术时，外科医生会以有限的小型球结膜环状切开术作开始，如图1结膜切口32所示。在现有最佳的方法模式中，开切多个结膜切口32，最佳为四个，在眼睛12的每个四分体中开切一个，置于附于眼睛12外部的肌肉48之间。结膜切口32暴露巩膜16，在每个结膜切口32中旁边开切一放射状切口34，其为放射状或与眼睛12的轴14大致并排，经过虹膜22中心，延伸至眼睛12后面。发现放射状切口34最佳是由边缘后端0.5毫米开始，长度大致为3毫米，而深度大约为600微米。然而，这视乎植入装置10的大小，放射状切口的大小可以改变以容纳不同大小的装置10。放射状切口34相对于轴14呈大致并排定向或相对于虹膜22球体呈放射状排列，发现能达致调节眼睛12及增加排水的最佳结果。

当放射状切口34一旦完成，轴向正确及依前述方式放置，植入装置10便安装在放射状切口34的空间内。此时放射状切口34可以闭合方法合上，如缝线44，将巩膜皮瓣21拉开在植入装置10上，重新接合时施加张力于巩膜16上及巩膜16的连接结构。业内的技术人员会认知其它现有可行的闭合切口方法，而新方法亦会继续被发现，应用新方法是在预期之内的。当巩膜皮瓣21重新接合到巩膜时，巩膜包围着放射状切口，其内放植入装置10，形成放射状空腔19。将植入装置10由角膜20以放射状方向安装可以其它方式进行，如钻孔或注射，或在将来以激光或机械方式进行，这些都是在预期之内的。本详述的装置及方法的重点是植入装置10以放射状放置于巩膜，并由巩膜包围在其内形成的空腔中。现有最佳的模式是利用本详述的外科手术方法以将放射状空腔19固定植入装置10，其相对于角膜20放射状定向。

放射状切口34闭合后，结膜切口32以烙术或其它闭合法闭合。本方法现在完成，植入装置10被正确放置以改善病人的视力及液体排量。植入装置10可按相反次序移除。

植入装置10与外科手术方法配合使用，现有最佳的模式是由当接触身体组织时的惰性物料形成。当放射状切口34在前述方法中闭合时，提及的植入装置10便占据放射状空腔19。当放射状切口34闭合及巩膜皮瓣21缝合或与巩膜16重新接合，并在闭合时伸越植入装置10，对巩膜16层产生收紧力或张力。优选物料包括一种或一组的组合物料，其包括羟基磷灰石(hydroxiapartite)、聚硅酮(silicone)、聚甲基丙烯酸甲酯(polymethylmethacrylate)、丙烯酸(acrylic)及钽(tantalum)。业内的技术人员会认知其它可采用的物料，新物料会被继续发现作为植入物，利用新物料是在预期之内的。

植入装置10具有一本体部分46及以固定装置在放射状空腔19中的部件，以大致防止移动，现有的优选实施例是提供由本体部分46突出的固定装置48。要固定装置在放射状空腔的其它方法，可采用齿状面50，或弯曲凸出物52，或本体46外部表面的定位器54，或于本体46开切的孔56，又或是一个这些方法或组合这些方法一同采用以防止植入装置10移动。

任选地，若药物输送至植入物位置是理想的，对很多疾病该局部输送是理想的，装置10可提供方法使药物由常驻药物供应器传送至装置中，再传送至眼睛周围组织。此药物输送系统可由一个或一个组合在装置外部的微型胶囊内的药物涂层、或其它聚合物、或延长的溶解层58所提供，或通过本体46内的可选择储存固体或液体状药物的储器60提供，并通过管道62把药物输送至周围组织，或形成植入装置10的物料可浸渍适当的药物并随时间分泌。当使用储器60时，剂量及输送时间都可调制，透过调节通过管道62输送的数量达致，或正如涂层可以，透过调节聚合物或其它药物溶解其中以产生分解的物质，其能在所需时间内注入所需剂量。装置会由储器60在限定时期分泌出限定剂量，然后由管道62补充，透过用皮下注射针27刺入巩膜16，并通过其中之一管道62补充至储器60，或经过一个为此补充而设计的类似通道。因此，补充药物时，植入装置10便不需从放射状空腔19的固定安装被移除或受干扰。

图6示出了装置10的本体46，其是圆形或桶形，并非图3至5中的立方体形或长方体形。只要提及的其中一固定部件凸出固定装置10在放射状空腔中，无论构形如何，本体46会运作良好。当弯曲凸出物52在每边都出现时，在一些例子中把其从一边去除会带来好处，因巩膜皮瓣21可平滑过渡在植入装置10上。

本说明详述本发明的基本特征，前述说明包含一定程度的改编或变动或替换。明显地在一些例子，本发明一些特征可被应用而不需应用其它特征，其不离开本发明所订定的范畴。业内技术人员可作任何有关替换、改编及改变，其不离开本发明精神及范畴。因此，所有有关改编、变动和替换包含在以下权利要求所订定为本发明的范畴之中。

Claims (26)

1.一种减低眼压及治疗老花眼的内巩膜植入物，其特征在于：其包括一拉长本体部份，其大小配合以植入于放射状定向拉长空腔，其在眼睛巩膜组织中形成。

2.根据权利要求1所述的内巩膜植入物，其特征在于：其包括固定所述本体部份在所述拉长空腔的部件，从而大致防止所述拉长本体部份在所述拉长空腔中移动。

3.根据权利要求2所述的内巩膜植入物，其特征在于：其中所述部件固定所述本体部份在所述拉长空腔中，其包括至少一从所述本体部份延伸出来的柱状物。

4.根据权利要求2所述的内巩膜植入物，其特征在于：其中所述部件固定所述本体部份在所述拉长空腔中，其包括至少一从所述本体部份延伸出来的弯曲凸出物。

5.根据权利要求2所述的内巩膜植入物，其特征在于：其中所述部件固定所述本体部份在所述拉长空腔中，其包括形成在所述本体部份外表面的锯齿体。

6.根据权利要求2所述的内巩膜植入物，其特征在于：其中所述部件固定所述本体部份在所述拉长空腔中，其包括多个从所述本体部份延伸出来的柱状物。

7.根据权利要求2所述的内巩膜植入物，其特征在于：其中所述部件固定所述本体部份在所述拉长空腔中，其包括至少一形成在所述本体部份侧壁的孔。

8.根据权利要求2所述的内巩膜植入物，其特征在于：其中所述部件固定所述本体部份在所述拉长空腔中，其包括一个或一组合部件以固定所述本体部份，其来自一组固定所述本体部份的部件，包括至少一从所述本体部份延伸出来的柱状物、至少一形成在所述本体部份侧壁的孔、至少一从所述本体部份延伸出来的弯曲凸出物、以及形成在所述本体部份外表面的锯齿体。

9.根据权利要求1所述的内巩膜植入物，其特征在于：其包括一将药剂由植入常驻药物供应器传送至周围组织的装置。

10.根据权利要求2所述的内巩膜植入物，其特征在于：其包括一将药剂由植入常驻药物供应器传送至周围组织的装置。

11.根据权利要求8所述的内巩膜植入物，其特征在于：其包括一将药剂由植入常驻药物供应器传送至周围组织的装置。

12.根据权利要求9所述的内巩膜植入物，其特征在于：其中将药剂由植入常驻药物供应器传送至周围组织的所述装置包括一在所述内巩膜植入物上的可溶解层。

13.根据权利要求9所述的内巩膜植入物，其特征在于：其中将药剂由植入常驻药物供应器传送至周围组织的所述装置包括一在所述本体部份内的存储空腔、所述存储腔储存所述药物供应、以及至少一接通所述存储腔和所述内巩膜植入物周围组织的管道。

14.根据权利要求10所述的内巩膜植入物，其特征在于：其中将药剂由植入常驻药物供应器传送至周围组织的所述装置包括一在所述内巩膜植入物上的可溶解层。

15.根据权利要求10所述的内巩膜植入物，其特征在于：其中将药剂由植入常驻药物供应器传送至周围组织的所述装置包括一在所述本体部份内的存储空腔、所述存储腔储存所述药物供应、以及至少一接通所述存储腔和所述内巩膜植入物周围组织的管道。

16.根据权利要求13所述的内巩膜植入物，其特征在于：其中所述存储腔可被补充而不需将所述内巩膜植入物从所述拉长空腔拆除。

17.根据权利要求15所述的内巩膜植入物，其特征在于：其中所述存储腔可被补充而不需将所述内巩膜植入物从所述拉长空腔拆除。

18.一种减低眼压的方法，其特征在于：其包括至少一拉长植入物，其以放射状定向置于在眼睛巩膜层的一空腔内。

19.一种治疗老花眼的方法，其特征在于：其包括至少一拉长植入物，其以放射状定向置于在眼晴巩膜层的一空腔内。

20.一种减低眼压的方法，其特征在于：其包括多个拉长植入物，其以放射状定向置于在眼晴巩膜层的多个空腔内。

21.一种治疗老花眼的方法，其特征在于：其包括多个拉长植入物，其以放射状定向置于在眼晴巩膜层的多个空腔内。

22.根据权利要求18所述的方法，其特征在于：其中所述植入物包括一拉长本体部份，以及固定所述本体部份在所述拉长空腔的部件，从而大致防止所述拉长本体部份在所述拉长空腔中移动。

23.根据权利要求20所述的方法，其特征在于：其中所述植入物包括一拉长本体部份，以及固定所述本体部份在所述拉长空腔的部件，从而大致防止所述拉长本体部份在所述拉长空腔中移动。

24.根据权利要求22所述的方法，其特征在于：其中所述植入物额外包括一将药剂由植入常驻药物供应器传送至周围组织的装置。

25.根据权利要求23所述的方法，其特征在于：其中所述植入物额外包括一将药剂由植入常驻药物供应器传送至周围组织的装置。

26.一种透过外科手术放置植入物以减低眼压或治疗老花眼的方法，其特征在于：其步骤包括

在眼晴进行一小型有限的球结膜环状切开手术以暴露巩膜；

在巩膜开切一放射状切口以形成一巩膜皮辩；

放置一拉长植入装置在放射状切口形成的空间内；

重新接合巩膜皮瓣于巩膜在所述拉长植入装置之上，从而形成一空腔围绕所述拉长植入装置。

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