JP2015528110A5 - - Google Patents

Claims (18)

1. 癌患者が、酵母ベースの癌用免疫応答発生治療剤を、単独で、または他の抗癌療法に加えて投与することから利益を受ける可能性があるかどうかを予測する方法であり、
   （ａ）該患者の血液誘導性試料を取得する工程；
   （ｂ）質量分析を該試料に対して行い、質量スペクトルを該試料より取得する工程；
   （ｃ）プログラムされたコンピュータにて、１または複数の所定の前処理工程を該質量スペクトルに対して行い、該前処理工程を行った後に質量スペクトルにおいてｍ／ｚの所定の範囲にわたって選択される特徴部の強度積分値を取得し、その強度積分値を他の癌患者から由来のクラス標識したスペクトルを含むトレーニングセットと比較し、質量スペクトルをクラス標識で判別する工程
   を含む方法であって、
   ここで該クラス標識により、該患者が酵母ベースの免疫応答発生治療剤を単独で、または他の抗癌療法との併用で利益を受ける可能性があるかどうかを予測する、方法。
2. 酵母ベースの免疫治療剤が酵母ベースの変異したＲａｓ−陽性癌用免疫治療剤を含む、請求項１に記載の方法。
3. 酵母ベースの変異したＲａｓ−陽性癌用免疫治療剤がＧＩ−４０００またはその等価物を含む、請求項２に記載の方法。
4. 変異したＲａｓ−陽性癌の療法に用いるための酵母ベースの免疫治療剤が、ゲムシタビンまたはその等価物と併用して患者に投与される、請求項３に記載の方法。
5. 癌患者が膵臓癌患者を含む、請求項１に記載の方法。
6. トレーニングセットが、酵母ベースの免疫応答発生治療剤または免疫治療剤を単独で、または他の抗癌療法と合わせて投与することから利益を受けた、および利益を受けなかった他の癌患者からのクラス標識したスペクトルを含む、請求項１に記載の方法。
7. 選択される特徴が、表１、２、３、４、５または６に列挙される１または複数の特徴部を含む、請求項１に記載の方法。
8. 癌患者が、酵母ベースの免疫応答発生治療剤を、単独で、または他の抗癌療法と合わせて投与することから利益を受ける可能性があるかどうかを予測するシステムであり、
   該癌患者の血液誘導性試料から質量スペクトルを作成する質量分析計；
   他の癌患者からのクラス標識したスペクトルのトレーニングセット（酵母ベースの免疫応答発生治療剤を単独で、または他の抗癌療法との併用で利益を受けなかった複数の患者からのクラス標識したスペクトル、および免疫応答発生治療剤を単独で、または他の抗癌剤との併用で利益を受けた複数の患者からのクラス標識したスペクトルを含むトレーニングセット）を格納する装置可読記録媒体；
   質量スペクトルに作用し、その質量スペクトルを該トレーニングセットを用い、該質量スペクトルについてのクラス標識を作成して判別するように構成されており、ここで該クラス標識により、該患者が酵母ベースの免疫応答発生治療剤を単独で、または他の抗癌剤との併用で利益を受ける可能性があるかどうかが予測される、コンピュータシステム
   を組み合わせて含む、システム。
9. クラス標識が、患者が酵母ベースの変異したＲａｓ−陽性癌用免疫治療剤の投与より利益を受ける可能性があるかどうかを予測する、請求項８に記載のシステム。
10. 酵母ベースの変異したＲａｓ−陽性癌用免疫治療剤がＧＩ−４０００またはその等価物を含む、請求項８に記載のシステム。
11. クラス標識が、患者がＧＩ−４０００およびゲムシタビンの患者への投与より利益を受ける可能性があるかどうかを予測する、請求項８に記載のシステム。
12. 癌患者が膵臓癌患者を含む、請求項８に記載のシステム。
13. 酵母ベースの癌用免疫治療剤で治療される癌患者を選別するための組成物を製造するためのクラス標識したスペクトルの使用であって、ここで、該患者は質量分析および判別試験により選別されており、
    該試験が、
    （ａ）該患者から由来の血液誘導性試料を質量分析に付し、該試料から質量スペクトルを取得する工程；
    （ｂ）プログラムされたコンピュータにて、該質量スペクトルに対して１または複数の所定の前処理工程を行い、該前処理工程を行った後に質量スペクトルにおいてｍ／ｚの所定の範囲にわたって選択される特徴部の強度積分値を取得し、その強度積分値を酵母ベースの免疫治療剤で治療した他の癌患者から由来のクラス標識したスペクトルを含むトレーニングセットと比較し、質量スペクトルをクラス標識で判別する工程
    を含み、
    ここで質量スペクトルのクラス標識が、該患者が酵母ベースの癌用免疫治療剤から利益を受ける可能性があることを示す、使用。
14. 酵母ベースの免疫治療剤で癌患者を治療するかどうかを決定するための組成物の製造におけるクラス標識したスペクトルの使用であって、
    ａ）該患者から由来の血液誘導性試料を質量分析に付し、該試料から質量スペクトルを取得する工程；
    ｂ）プログラムされたコンピュータにて、該質量スペクトルに対して１または複数の所定の前処理工程を行い、該前処理工程を行った後の質量スペクトルにおいてｍ／ｚの所定の範囲にわたって選択される特徴部の強度積分値を取得し、その強度積分値を酵母ベースの免疫治療剤で治療した他の癌患者から由来のクラス標識したスペクトルを含むトレーニングセットと比較し、質量スペクトルをクラス標識で判別する工程；および
    ｃ）質量スペクトルのクラス標識が該患者が酵母ベースの癌用免疫治療剤から利益を受ける可能性があることを示す場合に、酵母ベースの癌用免疫治療剤を癌患者に投与する決定を基礎とする工程
    を含む、使用。
15. 質量分析および判別試験により治療について選別されている癌患者における癌の治療剤の製造における酵母ベースの癌用免疫治療剤の使用であって、
    該試験が、
    （ａ）該患者から由来の血液誘導性試料を質量分析に付し、該試料から質量スペクトルを取得する工程；
    （ｂ）プログラムされたコンピュータにて、該質量スペクトルに対して１または複数の所定の前処理工程を行い、該前処理工程を行った後に質量スペクトルにおいてｍ／ｚの所定の範囲にわたって選択される特徴部の強度積分値を取得し、その強度積分値を酵母ベースの免疫治療剤で治療した他の癌患者から由来のクラス標識したスペクトルを含むトレーニングセットと比較し、質量スペクトルをクラス標識で判別する工程
    を含み、
    ここで質量スペクトルのクラス標識が、該患者が酵母ベースの癌用免疫治療剤から利益を受ける可能性があることを示す、使用。
16. 患者が、酵母ベースの癌用免疫治療剤での治療の前に、それと同時に、あるいはその後のいずれかで、１または複数のさらなる抗癌療法でさらに治療される、請求項１３〜１５のいずれか１項に記載の使用。
17. 酵母ベースの免疫治療剤が、患者の癌から由来の１または複数の癌抗原を発現する、加熱不活化の組換え全酵母である、請求項１３〜１５のいずれか１項に記載の使用。
18. 患者が、変異したＲａｓ−陽性癌を患っている、請求項１３〜１５のいずれか１項に記載の使用。