JP2015525654A - 複数の器具の同時導入を促進するための外科手術のための安定化ポート - Google Patents

Abstract

近位端および遠位端を有するアクセスポートと、組織切開内でアクセスポートを安定させるためにアクセスポートに機械的に接続される安定化アンカとを含む、アクセスポートアセンブリが提供される。アクセスポートの外周縁は、複数の開口部を画定して複数の器具の同時導入を促進するように構成および定寸される。複数の開口部のうちの少なくともいくつかは、相互から等しく離間されている。複数の開口部のうちの少なくともいくつかの少なくとも一部分は、相互に隣接する。複数の開口部のうちの少なくともいくつかは、１つ以上の隣接区画にグループ化されている。

Description

（関連出願への相互参照）
本出願は、２０１２年８月１６日に出願された米国仮出願第６１／６８３，７３９号の利益およびそれに対して優先権を主張する。上記文献の内容の全ては、参照することによって本明細書において援用される。

（背景）
（技術分野）
本開示は、体腔にアクセスするための装置および方法に関する。より具体的には、本開示は、複数の器具の同時導入を促進するための安定化アクセスポートに関する。

（関連技術の背景）
切開を通して解剖学的空洞の中へ受容するために構成されるアクセスアセンブリが、それを通してアクセスアセンブリを挿入する方法と同様に知られている。従来のアクセスアセンブリは、体壁の組織を通して体腔の中へ受容される剛性カニューレを含む。次いで、種々の手技において密閉様式で体腔にアクセスするように、内視鏡、腹腔鏡、および他の好適な器具が、カニューレの近位端上の筐体を通して指向されてもよい。

また、体腔にアクセスし、密閉様式でそれを通して電気手術器具の受容を可能にするために構成される、圧縮性アセンブリも知られている。そのような圧縮性アセンブリは、シリコーン、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、ゴム、発泡体、ゲル、および他の圧縮性材料から成り、圧縮されて切開の中への挿入を促進するように構成される。典型的には、そのようなアセンブリは、自分の指を使用して、または把持デバイス、すなわち、鉗子を用いて、外科医によって変形させられる。アセンブリの圧縮は、アセンブリの外形を縮小し、それによって、切開の中へのアセンブリの受容を促進する。圧縮力の解放時に、圧縮されたアセンブリは、非圧縮構成に戻る。非圧縮構成では、アクセスアセンブリは、体腔の中への開口部を密閉する。アセンブリは、それを通して器具を受容するための１つ以上のアクセスポートを有してもよい。

したがって、外科器具がそれを通して容易に挿入され得るように、組織を通して挿入されるように構成されたアクセスアセンブリを有することが有益であろう。

（要約）
したがって、アクセスポートアセンブリが提供される。アクセスポートアセンブリは、近位端および遠位端を有する、アクセスポートと、組織切開内でアクセスポートを安定させるためにアクセスポートに機械的に接続される、安定化アンカとを含む。アクセスポートの外周縁は、複数の開口部を画定して複数の器具の同時導入を促進するように構成および定寸される。

一例示的実施形態では、複数の開口部は、相互から等しく離間される。代替として、複数の開口部の少なくとも一部分は、相互に隣接する。加えて、複数の開口部は、１つ以上の隣接区画にグループ化されてもよい。

さらに別の例示的実施形態では、複数の開口部は、等しいサイズである。代替として、複数の開口部は、相互に対して異なるサイズを有する。

さらに別の例示的実施形態では、アクセスポートは、アクセスポートの外周縁上で相互に隣接して位置付けられる２つの同心円状円周縁を含む。

また、複数の器具が無線で制御されてもよい。複数の器具のうちの少なくとも１つは、ロボットアームである。

さらに別の例示的実施形態では、外周縁の遠位部分は、複数の開口部から退出するときに斜位で手術器具を維持するように構成される、内向き傾斜および外向き傾斜部分を含む。

別の例示的実施形態では、手術器具支持デバイスが提供される。手術器具支持デバイスは、固定して固着された接合部材と、近位端および遠位端を有する、支持構造であって、支持構造の長さに延在する複数の通路を画定する、支持構造とを含む。複数の通路は、支持構造の外周縁上に位置し、複数の通路は、それを通して手術器具を受容するように構成される。

接合部材は、静止物体に固定して固着されてもよい。

本明細書に組み込まれ、その一部を構成する、添付図面は、本開示の実施形態を図示し、上記で挙げられる本開示の一般的説明とともに、以下で挙げられる実施形態の詳細な説明は、本開示の原理を説明する働きをする。

図１は、本開示の実施形態による、複数の手術器具の同時導入を促進するように複数の開口部を有する、アクセスポートアセンブリの斜視図である。 図２は、本開示の実施形態による、開口部の少なくとも一部分が相互に隣接する、複数の開口部を含むアクセスポートの斜視図である。 図３は、本開示の実施形態による、複数の開口部が別個の明確に異なるグループ内で相互に隣接する、複数の開口部を含むアクセスポートの斜視図である。 図４は、本開示の実施形態による、複数の開口部が相互に対して異なるサイズである、複数の開口部を含むアクセスポートの斜視図である。 図５は、本開示の実施形態による、複数の開口部が、複数の開口部から退出するときに斜位で手術器具を維持するように、アクセスポートの遠位端で内向きに傾斜および外向きに傾斜している、複数の開口部を含むアクセスポートの斜視図である。 図６は、本開示の実施形態による、アクセスポートが、アクセスポートの外周縁上で相互に隣接して位置付けられる２つの同心円状円周縁を含む、アクセスポートの斜視図である。

（詳細な説明）
本開示のアクセスポートは、単独で、またはカニューレアセンブリと組み合わせてのいずれかで、患者の体腔と外側雰囲気との間に実質的流体密封シールを提供する。本開示のアクセスポートまたはシールアセンブリは、様々な直径の手術器具を受容するように構成される。考慮される種々の外科的手技は、腹腔鏡下および関節鏡下外科的手技を含む。

本開示のアクセスポートは、ガスおよび／または流体漏出から外科的手技の大気完全性を保護することに役立つように、器具類の周囲で実質的流体密封界面を維持しながら、トロカールおよび／またはカニューレアセンブリを通した挿入のために適合される、種々の種類の器具類の導入を考慮する。器具類の実施例は、クリップアプライヤ、把持器、解剖器具、開創器、ステープラ、レーザプローブ、写真デバイス、内視鏡および腹腔鏡、管、および同等物を含むが、それらに限定されない。そのような器具は、集合的に「器具」または「器具類」と称されるであろう。

ここで、類似参照数字が、いくつかの図のうちのそれぞれの中で同一または対応要素を指定する、図面を参照して、本開示の装置の実施形態を詳細に説明する。本明細書で使用されるように、「遠位」という用語が、ユーザからより遠い、ツールまたはその構成要素のその部分を指す一方で、「近位」という用語は、ユーザにより近い、ツールまたはその構成要素のその部分を指す。アクセスアセンブリの使用は、多くの場合、切開に係合することとして本明細書で説明されるが、これは例示的にすぎず、いかようにもアセンブリの使用を限定することを目的としていないと認識されるべきであるが、むしろ、本開示は、アクセスアセンブリが、切開、自然発生開口、または任意の他の好適な開口部に係合する状況で、全ての場合において使用可能であることを目的としていると認識されるべきである。

図１を参照すると、単一の切開手術で使用するためのアクセスポートアセンブリ１００が開示されている。アクセスポートアセンブリ１００は、挿入後に拡張して切開内で密閉するように、患者の体内の単一の切開または開口部を通してそれが挿入されることを可能にするように可撓性または圧縮性である。加えて、アクセスポートアセンブリ１００の可撓性質は、それらのそれぞれの軸に対して操作されるように、手術器具がそれを通して挿入されることを可能にし、したがって、手術器具の比較的高い程度の移動が、手術を受けている組織にとって適切にそれらを配向することを可能にする。

具体的に、図１は、本開示の実施形態による、複数の手術器具３０の同時導入を促進するように複数の開口部１８を有する、アクセスポートアセンブリ１００の斜視図を描写する。

アクセスポートアセンブリ１００は、管状部材１２を画定する、アクセスポート１０を含む。管状部材１２は、近位端１４と、遠位端１６とを含む。管状部材の近位端１４は、組織２０内で固定して固着される。アクセスポート１０は、安定化アンカ４０を介して組織２０内で安定させられる。安定化アンカ４０は、静止物体に固定して固着されてもよい。アクセスポート１０は、中心開口部５０を含んでもよい。開口部５０は、アクセスポート１０の管状部材１２の長さに延在してもよい。付加的な手術器具が開口部５０を通して挿入されてもよいことが考慮される。また、外科医の手が開口部５０を通して挿入されてもよいことも考慮される。また、いくつかの外科的手技の間に開口部５０を閉鎖することも、例示的実施形態の範囲内である。また、開口部５０の中で別の外科的アクセスポートを位置付けることも本開示の範囲内である。好適なアクセスポートは、その内容全体が参照することにより本明細書に組み込まれる、２００８年１０月２日に出願された米国特許出願第１２／２４４，０２４号で完全に説明されている。

遠位端１６は、複数の開口部１８を画定して複数の器具３０の同時導入を促進するように構成および定寸される、円周縁２５を含む。開口部１８は、アクセスポート１０の管状部材１２の外壁を通って延在するように構成される。複数の器具３０のそれぞれは、（集合的に、または独立して）アクセスポート１０の近位端１４を通して挿入されてもよく、かつ開口部１８から退出するようにアクセスポート１０の外壁または外周の全長を通って延在してもよい。アクセスポート１０の中の複数のチャネル２７は、細長い手術器具３０を受容するように適合される管腔または通路である。したがって、外科医は、常に器具を挿入する／手術野から除去する必要なく、単一の外科的手技中に複数の手術器具３０を同時に操作することが可能であり得る。加えて、複数の手術器具３０のそれぞれは、独立して動作可能であり得ることに留意されたい。

加えて、図１の構成では、複数の手術器具３０は、近位端１４を通して挿入され、アクセスポート１０の遠位端１６における複数の開口部１８から退出してもよい。この例示的実施形態では、開口部１８は、相互から等しく離間される。しかしながら、複数の開口部１８の位置付けは、図２−５を参照して以下で議論されるように、種々の構成を帯びてもよい。

複数の器具３０は、有線または無線方法によって制御されてもよい。加えて、複数の器具３０のうちの少なくとも１つは、ロボットアームであってもよい。当然ながら、複数の器具３０の全てがロボットアームであってもよい。

アクセスポート１０を説明するために本明細書で使用されるような「管状」という用語は、円形、卵形、長方形、および同等物を含む、種々の断面形状を包含することを目的としている。さらに、アクセスポート１０は、連続中実壁を有さなくてもよいが、代わりに、縦方向または円周方向スロットまたは穴を有してもよく、または組織２０の中に位置付けられたときに複数の開口部１８の形状および開存性を維持するように十分な剛性を伴うケージまたはメッシュ構造を有してもよい。

アクセスポート１０は、種々の生体適合性材料のうちのいずれかで作製されてもよい。しかしながら、これらの構成要素は、体腔に貫通し、生体組織と接触し得るため、通常は無菌性である。したがって、アクセスポート１０は、好ましくは、使用の間に滅菌され得る、または各使用後に使い捨てである、材料で構築される。アクセスポート１０に好適な滅菌可能な材料は、ステンレス鋼、陽極酸化アルミ、および他の生体適合性金属を含む。必要な性能特性を有するが、使い捨てであるように十分に低い費用である材料は、ポリカーボネート、アセトニトリルブチルスチレン（ＡＢＳ）、またはポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）等のプラスチックを含む。

本開示の例示的実施形態では、アクセスポート１０の位置を維持することは、手術台または他の支持構造、あるいは任意の他の種類の静止物体に固定され得る、剛性または半剛性アンカ部材４０によって達成される。いくつかの異なる種類の固定構成が、アクセスポート１０をアンカ部材４０に調整可能に取り付けるために提供されてもよい。一実施形態では、アクセスポート１０は、その近位端の付近のアクセスポート１０の周囲で、好ましくは、上周縁の周囲で締め付ける、カラー（図示せず）を用いて、アンカ部材４０に取り付けられてもよい。カラーは、例えば、１つ以上の位置決めねじ（図示せず）によって特定の位置で係止され得る、玉継手（図示せず）によって、アンカ部材４０に枢動可能に取り付けられてもよい。このようにして、アクセスポート１０は、体腔の中に位置付けられ、手術部位が複数の通路１８を通して可視であるように、所望の角度配向に操作されてもよい。

加えて、本開示のアクセスポート１０は、低侵襲外科的手技中に、例えば、約４．５ミリメートル（ｍｍ）〜約１５ミリメートル（ｍｍ）の器具を含む、様々な直径の物体を収容することが可能である。また、アクセスポート１０は、外科的手技の大気完全性を保護するよう、確立された気腹からのガスおよび／または流体漏出を防止するように器具類の周囲で流体密封界面を維持しながら、トロカールおよび／またはカニューレアセンブリを通した挿入のために適合される、種々の種類の器具類の導入および操作を可能にする。

図２を参照すると、本開示の実施形態による、開口部２１４の少なくとも一部分が相互に隣接する、複数の開口部２１４を含むアクセスポート２００の斜視図が提示されている。

アクセスポート２００は、近位端２０２および遠位端２０４を有する、管状部材２１０を含む。遠位端２０４は、複数の開口部２１４を有する、円周縁２１２を含む。図２に示されるように、開口部２１４の一部分が、遠位端２０４の選択領域中で相互に隣接する一方で、他の開口部２１４は、隣接開口部とは別個であり、かつ明確に異なる。

図３を参照すると、本開示の実施形態による、複数の開口部３１４が別個の明確に異なるグループ内で相互に隣接する、複数の開口部３１４を含むアクセスポート３００の斜視図が提示されている。

アクセスポート３００は、近位端３０２および遠位端３０４を有する、管状部材３１０を含む。遠位端３０４は、複数の開口部３１４を有する、円周縁３１２を含む。図３に示されるように、開口部３１４は、円周縁３１２のある選択部分中で相互に隣接する。

図４を参照すると、本開示の実施形態による、複数の開口部が相互に対して異なるサイズである、複数の開口部を含むアクセスポートの斜視図が提示されている。

アクセスポート４００は、近位端４０２および遠位端４０４を有する、管状部材４１０を含む。遠位端４０４は、複数の開口部４１４、４１６、４１８を有する、円周縁４１２を含む。図４に示されるように、開口部４１４、４１６、４１８は、様々な直径の器具を収容するための異なるサイズを有する。例えば、開口部４１４は、開口部４１６および４１８より大きい。明白に、当業者であれば、アクセスポート４００の円周縁４１２の周囲に位置付けられる、異なるサイズを伴う複数の異なる開口部を考慮し得る。

図５を参照すると、本開示の実施形態による、複数の開口部が、複数の開口部から退出するときに斜位で手術器具を維持するように、アクセスポートの遠位端で内向きに傾斜および外向きに傾斜している、複数の開口部を含むアクセスポートの斜視図が提示されている。

アクセスポート５００は、近位端５０２および遠位端５０４を有する、管状部材５１０を含む。遠位端５０４は、１つ以上の区画にブループ化される複数の開口部を有する、円周縁５１２を含む。図５に示されるように、区画５２０、５３０が、外向きに傾斜している一方で、区画５４０、５５０は、内向きに傾斜している。区画５２０は、開口部５２２および５２４を含み、区画５３０は、開口部５３２、５３４を含む。加えて、区画５４０は、開口部５４２、５４４を含み、区画５５０は、開口部５５２、５５４を含む。したがって、外周縁５１２の遠位端５０４は、複数の開口部から退出するときに斜位で手術器具を維持するように、内向き傾斜および外向き傾斜部分を含む。

図６を参照すると、本開示の実施形態による、アクセスポート６００が、アクセスポート６００の外面上で相互に隣接して位置付けられる２つの同心円状円周縁６２０、６３０を含む、アクセスポート６００の斜視図が提示されている。

アクセスポート６００は、近位端６０２および遠位端６０４を有する、管状部材６１０を含む。遠位端６０４は、それぞれ、その上に配置された複数の開口部を有する、２つの円周縁６２０、６３０を含む。図６に示されるように、第１の円周縁６２０が、開口部６２２、６２４、６２６を含む一方で、第２の円周縁６３０は、開口部６３２、６３４、６３６を含む。したがって、アクセスポート６００は、各円周縁６２０、６３０が、相互から等しく離間された複数の開口部（例えば、６２２、６２４、６２６、６３２、６３４、６３６）を含むように、アクセスポート６００の外面上で相互に隣接して位置付けられる２つの同心円状円周縁６２０、６３０を含む。当然ながら、当業者であれば、開口部が異なるサイズであり得る、各周縁６２０、６３０の周囲で伸張する複数の隣接開口部を考慮し得る。

本明細書で説明されるような本開示の例示的実施形態の利点は、より短い回復時間を伴う、あまり広範囲に及ばない侵襲的手技を含み得る。本開示は、この性質の後続の手技が行われる必要性を低減させ得る。加えて、外科施術者は、リアルタイム器具操作、増進した視力、より大型の器具サイズおよび選択オプション、ならびに患者への外傷の低減のための手段を提供する、器具デバイスの使用を通して、向上した手術成功率を実現し得る。

本開示の例示的実施形態は、より多用途かつ機能的な腹腔鏡手術システムを施術者に提供し、外科医の成功率を増進させるように、改良型手術技法を提供する。これらの改良は、少なくとも、手技に必要とされる時間を減少させること、および侵襲的貫通の数を削減し、したがって、患者外傷およびリスクを低減させることを含む。

例示的実施形態は、同時リアルタイム視認、複数またはより大型の器具を使用すること、および同時に診断し、ビデオ機器を使用してリアルタイムで連続的に手技を観察しながら、器具の操作を向上させることを含む、複数の導管および／またはより大型の導管が望ましくあり得る、利点を提供する。複数の平行チャネルまたは管腔は、器具が相互と同時に選択的に挿入されることを可能にし、したがって、リアルタイム手技可視化を可能にする。相互に対する導管または管腔あるいは通路の構成および相対位置、ならびにアクセスポートおよび関連構成要素の一般形状は、可変であり、手技の必要性に合わせられ得ることが、当業者に明白となるであろう。

本開示のいくつかの実施形態が図面に示されているが、本開示が、当技術分野が許容するであろう範囲と同じくらい広く、本明細書が同様に解読されることが意図されるため、本開示がそれに限定されることは意図されない。したがって、上記の説明は、限定的としてではなく、本開示の実施形態の例示にすぎないものとして解釈されるべきである。したがって、実施形態の範囲は、挙げられる実施例によるよりもむしろ、添付の請求項およびそれらの法的同等物によって判定されるべきである。

当業者であれば、本明細書で具体的に説明され、添付図面で図示されるデバイスおよび方法は、非限定的な例示的実施形態であることを理解するであろう。一例示的実施形態に関連して図示および説明される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせられ得る。そのような修正および変形例は、本開示の範囲内に含まれることを目的としている。同様に、当業者であれば、上記の実施形態に基づく本開示のさらなる特徴および利点を理解するであろう。したがって、本開示は、添付の請求項によって示される場合を除いて、具体的に示され、説明されているものによって限定されるものではない。

Claims (19)

1. アクセスポートアセンブリであって、前記アクセスポートアセンブリは、
   近位端および遠位端を有するアクセスポートと、
   組織切開内で前記アクセスポートを安定させるために前記アクセスポートに機械的に接続されている安定化アンカと
   を備え、
   前記アクセスポートの外周縁は、複数の開口部を画定して複数の器具の同時導入を促進するように構成および定寸されている、アクセスポートアセンブリ。
2. 前記複数の開口部のうちの少なくともいくつかは、相互から等しく離間されている、請求項１に記載のアクセスポートアセンブリ。
3. 前記複数の開口部のうちの少なくともいくつかの少なくとも一部分は、相互に隣接する、請求項１に記載のアクセスポートアセンブリ。
4. 前記複数の開口部のうちの少なくともいくつかは、１つ以上の隣接区画にグループ化されている、請求項１に記載のアクセスポートアセンブリ。
5. 前記複数の開口部のうちの少なくともいくつかは、等しいサイズである、請求項１に記載のアクセスポートアセンブリ。
6. 前記複数の開口部は、相互に対して異なるサイズを有する、請求項１に記載のアクセスポートアセンブリ。
7. 前記アクセスポートは、前記アクセスポートの前記外周縁上で相互に隣接して位置付けられた２つの同心円状円周縁を含む、請求項１に記載のアクセスポートアセンブリ。
8. 少なくとも１つの器具をさらに備え、前記器具は、無線で制御される、請求項１に記載のアクセスポートアセンブリ。
9. 少なくとも１つの器具をさらに備え、前記器具は、ロボットアームと連動するように構成されている、請求項１に記載のアクセスポートアセンブリ。
10. 前記外周縁の遠位部分は、前記複数の開口部から退出するときに斜位で手術器具を維持するように構成されている、内向き傾斜および外向き傾斜部分を含む、請求項１に記載のアクセスポートアセンブリ。
11. 手術器具支持デバイスであって、前記手術器具支持デバイスは、
    固定して固着された接合部材と、
    近位端および遠位端を有する支持構造であって、前記支持構造は、前記支持構造の長さに延在する複数の通路を画定する、支持構造と
    を備え、
    前記複数の通路は、前記支持構造の外周縁上に位置し、前記複数の通路は、前記複数の通路を通して手術器具を受容するように構成されている、手術器具支持デバイス。
12. 前記接合部材は、静止物体に固定して固着されている、請求項１１に記載の手術器支持デバイス。
13. 前記複数の通路のうちの少なくともいくつかは、相互から等しく離間されている、請求項１１に記載の手術器支持デバイス。
14. 前記複数の通路のうちの少なくともいくつかの少なくとも一部分は、相互に隣接する、請求項１１に記載の手術器支持デバイス。
15. 前記複数の通路のうちの少なくともいくつかは、１つ以上の隣接区画にグループ化されている、請求項１１に記載の手術器支持デバイス。
16. 前記支持構造は、前記支持構造の外周縁上で相互に隣接して位置付けられた２つの同心円状円周縁を含む、請求項１１に記載の手術器支持デバイス。
17. 少なくとも１つの手術器具をさらに備え、前記手術器具は、無線で制御される、請求項１１に記載の手術器支持デバイス。
18. 少なくとも１つの器具をさらに備え、前記器具は、ロボットアームと連動するように構成されている、請求項１１に記載の手術器支持デバイス。
19. 前記外周縁の遠位部分は、前記複数の通路から退出するときに斜位で手術器具を維持するように構成されている、内向き傾斜および外向き傾斜部分を含む、請求項１１に記載の手術器支持デバイス。

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