JP2015525572A5

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Info

Publication number: JP2015525572A5
Application number: JP2015526635A
Authority: JP
Filing date: 2013-08-06
Publication date: 2016-09-29
Anticipated expiration: 2033-08-06

Claims

組換えタンパク質を調製する方法であって、組換えタンパク質製剤を、エンベロープウイルスを不活化するのに十分な量の双性イオン界面活性剤と接触させることを含み、前記量は、前記界面活性剤の臨界ミセル濃度を超える濃度であり、かつ前記組換えタンパク質の生物学的活性を阻害しない、前記方法。
細胞培養培地で、組換えタンパク質を発現する細胞を培養することをさらに含む、請求項１に記載の方法。
組換えタンパク質を精製することをさらに含む、請求項１または２に記載の方法。
組換えタンパク質製剤を、培養ステップの間に双性イオン界面活性剤と接触させる、請求項２または３に記載の方法。
組換えタンパク質製剤を、培養ステップの前または後に双性イオン界面活性剤と接触させる、請求項２または３に記載の方法。
臨界ミセル濃度を超える濃度は、臨界ミセル濃度の約２倍〜約１０倍である、請求項１〜５のいずれか一項に記載の方法。
約４ｌｏｇを超えるエンベロープウイルスの不活化は、双性イオン界面活性剤を組換えタンパク質製剤と接触させてから１時間以内に達成される、請求項１〜６のいずれか一項に記載の方法。
組換えタンパク質は、腫瘍壊死因子（ＴＮＦ）阻害剤タンパク質である、請求項１〜７のいずれか一項に記載の方法。
ＴＮＦ阻害剤タンパク質は、エタネルセプトである、請求項８に記載の方法。
エンベロープウイルスは、げっ歯類細胞株または哺乳類細胞株に関連する、請求項１〜９のいずれか一項に記載の方法。
エンベロープウイルスは、異種指向性マウス白血病ウイルスである、請求項１０に記載の方法。
エンベロープウイルスは、ブタヘルペスウイルス１である、請求項１〜９のいずれか一項に記載の方法。
双性イオン界面活性剤は、生態毒性であると分類されない、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の方法。
双性イオン界面活性剤は、Ｎ，Ｎ−ジメチルドデシルアミンＮ−オキシド（ＬＤＡＯ）、Ｎ−ドデシル−Ｎ，Ｎ−ジメチル−３−アンモニオ−１−プロパンスルホネート（スルホベタイン３−１２）、Ｎ−テトラデシル−Ｎ，Ｎ−ジメチル−３−アンモニオ−１−プロパンスルホネート（スルホベタイン３−１４）、またはＮ−ヘキサデシル−Ｎ，Ｎ−ジメチル−３−アンモニオ−１−プロパンスルホネート（スルホベタイン３−１６）である、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の方法。
組換えタンパク質製剤を溶媒と接触させることを含まない、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の方法。
組換えタンパク質と、
エンベロープウイルスを不活化するのに十分な量の双性イオン界面活性剤と、を含み、前記量は、前記界面活性剤の臨界ミセル濃度を超える濃度であり、かつ前記組換えタンパク質の生物学的活性を阻害しない、組成物。
組換えタンパク質を調製する方法であって、組換えタンパク質製剤を、エンベロープウイルスを不活化するのに十分な量のＮ，Ｎ−ジメチルドデシルアミンＮ−オキシド（ＬＤＡＯ）と接触させることを含み、前記量は、界面活性剤の臨界ミセル濃度の約２倍〜約１０倍の濃度であり、かつ組換えタンパク質の生物学的活性を阻害しない、前記方法。
腫瘍壊死因子（ＴＮＦ）阻害剤タンパク質と、
双性イオン界面活性剤の臨界ミセル濃度の約２倍〜約１０倍の濃度のＮ，Ｎ−ジメチルドデシルアミンＮ−オキシド（ＬＤＡＯ）、Ｎ−ドデシル−Ｎ，Ｎ−ジメチル−３−アンモニオ−１−プロパンスルホネート（スルホベタイン３−１２）、Ｎ−テトラデシル−Ｎ，Ｎ−ジメチル−３−アンモニオ−１−プロパンスルホネート（スルホベタイン３−１４）、またはＮ−ヘキサデシル−Ｎ，Ｎ−ジメチル−３−アンモニオ−１−プロパンスルホネート（スルホベタイン３−１６）である前記界面活性剤と、を含む、組成物。
精製された腫瘍壊死因子（ＴＮＦ）阻害剤タンパク質と、
組成物の０．０５％未満の量の双性イオン界面活性剤と、を含む、組成物。
請求項１〜１９のいずれか一項に記載の組成物を含む、キット。