JP2015514987A5

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Publication number: JP2015514987A5
Application number: JP2015506228A
Authority: JP
Filing date: 2013-04-17
Publication date: 2016-03-17
Anticipated expiration: 2033-04-17

Claims

血液中の少なくとも１つの検体の少なくとも１つの濃度を判定するための方法であって、テストエレメント（１１４）が用いられ、前記テストエレメント（１１４）が少なくとも１つの試薬エレメント（１２４）を有し、前記試薬エレメント（１２４）が、検体の存在下に少なくとも１つの光学的に検出可能な検出反応を行うように構成され、血液が前記テストエレメント（１１４）に適用され、前記試薬エレメント（１２４）の少なくとも１つの光学測定変数の時間推移が検出され、前記光学測定変数の時間推移の少なくとも１つの第１時間間隔（１５８）から、血液中の少なくとも１つの阻害変数が判定され、前記検体の濃度が、前記時間推移の少なくとも１つの第２時間間隔（１６４）から判定され、時間間隔（１５８、１６４）は、それぞれ少なくとも２つの測定時点を含む測定時点の量であり、前記第１時間間隔（１５８）および前記第２時間間隔（１６４）における前記光学測定変数の検出のために、前記試薬エレメント（１２４）が、少なくとも１つの問合せ光源（１３０）からの少なくとも１つの問合せ光線（１３２）によってそれぞれ照射され、前記試薬エレメント（１２４）からの少なくとも１つの応答光線が少なくとも１つの検出器によってそれぞれ検出されることを特徴とする方法。
前記第１時間間隔（１５８）が前記時間推移の最初の時間間隔であり、前記第２時間間隔（１６４）が前記第１時間間隔（１５８）に続く請求項１記載の方法。
前記第１時間間隔（１５８）における前記光学測定変数の時間推移が、前記光学測定変数における湿潤に起因する急激な変化（１６０）を含む請求項１または２記載の方法。
前記光学測定変数が少なくとも１つの第１波長で判定され、血液が到着して前記試薬エレメント（１２４）を湿潤させる湿潤時点が、血液が前記テストエレメント（１１４）に適用された後の前記光学測定変数の主要な変化から判定される請求項１〜３のいずれか１項に記載の方法。
前記問合せ光線（１３２）が、前記第１時間間隔（１５８）および前記第２時間間隔（１６４）において同じ波長および／または同じスペクトル特性を有する請求項１〜４のいずれか１項に記載の方法。
前記応答光線（１３６）が、前記第１時間間隔（１５８）および前記第２時間間隔（１６４）において同じ波長および同じスペクトル特性のうちの１つまたは両方を有する請求項５記載の方法。
少なくとも１つの補正が、阻害変数によって特定され、前記検体の補正された濃度が、前記補正を考慮に入れて前記第２時間間隔（１６４）から特定される請求項１〜６のいずれか１項に記載の方法。
前記第２時間間隔（１６４）における前記光学測定変数の変化が検出され、前記光学測定値の時間的変化が予め設定された閾値未満である時点で判定された前記光学測定変数が、前記検体の濃度の判定に用いられる請求項１〜７のいずれか１項に記載の方法。
血液が前記テストエレメント（１１４）上の少なくとも１つの適用部位（１２２）に適用され、前記血液または血液成分が前記適用部位（１２２）から前記試薬エレメント（１２４）へ移送される請求項１〜８のいずれか１項に記載の方法。
血液中の少なくとも１つの検体の少なくとも１つの濃度を判定するための装置（１１０）であって、前記装置（１１０）が少なくとも１つのテストエレメント（１１４）を備え、前記テストエレメント（１１４）が少なくとも１つの試薬エレメント（１２４）を有し、前記試薬エレメント（１２４）が、検体の存在下に少なくとも１つの光学的に検出可能な検出反応を行うように構成され、血液が前記テストエレメント（１１４）に適用可能であり、前記装置（１１０）が少なくとも１つの光学検出装置（１２８）を有し、前記光学検出装置（１２８）が前記試薬エレメント（１２４）の少なくとも１つの光学測定変数の時間推移を検出するように構成され、前記装置（１１０）はさらに少なくとも１つの評価装置（１３８）を有し、前記評価装置（１３８）は、前記光学測定変数の時間推移の少なくとも１つの第１時間間隔（１５８）から、血液中の少なくとも１つの阻害変数を判定するように構成され、前記評価装置（１３８）はさらに、前記時間推移の少なくとも１つの第２時間間隔（１６４）から、検体の濃度を判定するように構成され、前記時間間隔（１５８、１６４）は、それぞれ少なくとも２つの測定時点を含む測定時点の量であり、前記第１時間間隔（１５８）および前記第２時間間隔（１６４）における前記光学測定変数の検出のために、前記試薬エレメント（１２４）が、少なくとも１つの問合せ光源（１３０）からの少なくとも１つの問合せ光線（１３２）によってそれぞれ照射され、前記試薬エレメント（１２４）からの少なくとも１つの応答光線が少なくとも１つの検出器によってそれぞれ検出されることを特徴とする装置。
前記テストエレメント（１１４）がテストストリップ（１１６）であり、前記装置（１１０）が少なくとも１つのテストストリップホルダ（１１８）を有し、前記テストストリップホルダ（１１８）内の少なくとも１つのテストストリップ（１１６）が適用場所に配置可能であり、前記適用場所において、前記テストストリップ（１１６）の少なくとも１つの適用部位（１２２）にユーザが血液を適用可能であり、前記テストストリップ（１１６）は、前記適用部位から前記試薬エレメント（１２４）へ血液または血液成分を移送するための少なくとも１つの毛管エレメント（１６６）を有する請求項１０記載の装置（１１０）。
血液から少なくとも１つの血液成分を分離するための少なくとも１つの分離エレメント（１７６）が前記毛管エレメント（１６６）と前記試薬エレメント（１２４）との間に設けられる請求項１１記載の装置（１１０）。
前記光学検出装置（１２８）が、前記第１時間間隔（１５８）および第２時間間隔（１６４）における光学測定変数を同じ波長で検出するように構成される請求項１０〜１２のいずれか１項に記載の装置（１１０）。
血液中の阻害変数を判定するためのテストエレメント（１１４）で検出された光学測定変数、特には反射率値の時間推移における湿潤に起因する急激な変化（１６０）の使用であって、この方法で判定された前記阻害変数が、さらに、血中の少なくとも１つの検体の濃度の判定を補正するために用いられ、前記阻害変数の判定のために、および前記検体濃度の判定のために、同じ光学的変数が用いられることを特徴とする使用。
前記方法が、血中グルコース濃度を判定するための方法である請求項１記載の方法。
前記阻害変数が、阻害成分の濃度を含む請求項１記載の方法。
前記阻害変数が、血中ヘマトクリット値を含む請求項１６記載の方法。
前記阻害変数が、ヘマトクリット値を含む請求項７記載の方法。
前記装置（１１０）が、血中グルコース濃度を判定するためのものである請求項１０記載の装置（１１０）。
前記少なくとも１つの阻害変数が、血中ヘマトクリット値を含む請求項１０記載の装置（１１０）。
前記光学測定変数が反射率値である請求項１４記載の使用。
血中の前記阻害変数が、ヘマトクリット値である請求項１４記載の使用。
この方法で判定された前記阻害変数が、さらに、血中グルコース濃度の判定を補正するために用いられる請求項１４記載の使用。
同じ光学的変数が、同じ波長での光学的反射率値である請求項１４記載の使用。