JP2015512668A - 医療外科用アセンブリ - Google Patents

Abstract

医療用チューブ（３）を挿入するのに用いるビデオブジー（１）は、屈曲自在のロッド（１０）を備え、該ロッドは、その前方端部に取り付けられ、且つケーブル（１３）によってブジーの機械側端部の電気コネクタ（１４）に接続されるカメラユニット（１１）を有している。ロッド（１０）の機械側端部周囲の外部凹所（２４）に真鍮フェルール（３０）の前端（３２）が取り付けられ、フェルールの後端（３３）は電気コネクタ（１４）を支持する。【選択図】図２

Description

本発明は、屈曲自在の細長部材、アセンブリの患者側端部の撮像センサ、アセンブリの機械側端部の電気コネクタ、及び細長部材内を該部材の長さに沿って延在し、アセンブリの患者側端部で撮像センサに接続され、機械側端部で電気コネクタに接続される電気ケーブルとを含む種類の医療外科用のアセンブリに関する。

本発明は、より具体的には、気管への気管内チューブの挿入といったような、患者の体内に機器を配置するのに用いる医療外科用のアセンブリに関する。従来のイントロデューサ又はブジーは、概ね所望の形状に曲げることができ、挿入中に生体構造の形状に合うように屈曲する簡易なロッド形態をしている。イントロデューサは、挿入し易くするために角度付きのクーデチップ（Coude tip）を有するように作ることができる。イントロデューサは、直径が小さく、曲げられ、挿入するために理想的な形状に屈曲するため、気管内チューブそのものより容易に挿入することができる。また、直径が小さいために、臨床医はイントロデューサの外側周辺の気管をよりよく観察することができる。これらは、喉頭鏡の助けがあっても、なくても、用いることができる。ブジーが正しく挿入されていると、チューブを、ブジーの外側に沿って正しい位置へとスライドさせることができ、その後、ブジーはチューブから引き抜かれ、チューブは適所に留まる。ブジーはスミスズメディカル社から入手できる。英国特許2312378号には、脂肪族ポリウレタン材料で成型されたイントロデューサ又はブジーが記載され、また、樹脂層で何重にも被覆された網状ポリエステル繊維製の初期のブジーも記載されている。これらのブジーの特徴的な曲げ特性及び復元特性は臨床医らに高く評価されている。

さらに最近では、イントロデューサを挿入しながら、臨床医に気管内を見せるために、ファイバー光学、又はイントロデューサ付きＣＣＤカメラを用いることが提案されている。国際公開2007/089491号には、イントロデューサと、このイントロデューサの外側にクリップで留められ、気管内チューブをイントロデューサに沿ってスライドさせる前に取り外される別体のカメラアセンブリとを有する装置が記載されている。代替の装置は、この装置を患者側端部からイントロデューサに既に取り付けられているチューブと一緒に挿入しなければならないので、イントロデューサの機械側端部にハンドルを有している。このような装置は、挿入中にチューブが存在するために、使用するのがいっそう困難である。国際公開2010/136748号には、イントロデューサの一の端部にカメラを備え、反対側の端部にケーブルを介して表示スクリーンに接続されるイントロデューサの構成が記載されている。イントロデューサは、気管内チューブをイントロデューサに沿って適所にスライドさせることができるような正しい位置に配置されると、表示スクリーンから切断され、その後、イントロデューサは気管内チューブから後方に引っ張ることによって取り外される。

このようなビデオイントロデューサ又はブジーは、殺菌後に、長期保管しても、従来のブジーの曲げ及び復元特性を保持するということが特に重要である。ブジーに沿うボアの直径を大きくする必要がある場合、これはブジーの取扱適性に悪影響を及ぼす。別の問題は、ブジーの後端でケーブルを電気コネクタに接続するのが難しいということである。ケーブルの長さを、コネクタに接続し易くするために、ブジーを超えて延ばす場合、余剰ケーブルが生じるが、ブジー内にはこれを受け入れるスペースがない。

本発明の目的は、代替の医療外科用アセンブリを提供することにある。

本発明の一態様によれば、上述した種類の医療外科用アセンブリにおいて、アセンブリは、その機械側端部で細長部材の外側に取り付けられた管状の延長部品を含み、延長部品はケーブルの長さの一部を収容するために拡大した内部空洞を提供し、電気コネクタは延長部品に支持されることを特徴とする、医療外科用アセンブリが提供される。

細長部材は、プラスチック材料製とすることができ、延長部品は金属製とすることができる。延長部品の前端は、細長部材の後端の凹所に固定するのが好適である。ケーブルは、延長部品の前端まで、細長部材内のケーブルの長さに沿う遮蔽スリーブを含むことができ、延長部品は、その延長部品内に長さに沿うケーブル内のワイヤを遮蔽する。アセンブリは、延長部品内にケーブルとコネクタとの間に接続された処理手段を含むことができる。

本発明の他の態様によれば、患者に医療用チューブを導入するために用いるブジーであって、ブジーの患者側端部で撮像センサを支持するプラスチック材料製の屈曲自在のロッドと、センサからロッド内の通路に沿って延在する電気ケーブルと、ブジーの機械側端部の電気コネクタとを備えているブジーにおいて、ロッドの機械側端部は、外径縮小部分と、この外形縮小部に取り付けられ、ロッドの機械側端部を超えて延在する延長部品とを有し、延長部品の内径はロッドに沿う通路の内径よりも大きく、電気コネクタは、ケーブルの機械側端部に接続され、延長部品の機械側端部に支持されることを特徴とする、ブジーが提供される。

本発明のさらなる態様によれば、細長部材の長さ方向に沿って延在する通路を有する、屈曲自在の細長部材を提供するステップと、電気ケーブルの前端に取り付けられる撮像センサを提供するステップと、細長部材の機械側端部から突出するように、通路に沿ってケーブルの後端を通すステップと、ケーブルの機械側端部を電気コネクタに接続するステップと、ケーブルの機械側端部の周りに延長部品を取り付けるステップであって、延長部品の前端は細長部材の前記機械側端部の外側の領域に沿って延在する、延長部品の取り付けステップと、コネクタを延長部品の後端に取り付けるステップとを含む、ビデオイントロデューサの作成方法を提供する。

延長部品は、ケーブルの機械側端部を電気コネクタに接続した後に、細長部材の機械側端部における領域の上に、コネクタを超えて前方にスライドさせることができる。あるいは、延長部品は、細長部材の機械側端部の領域上にケーブルの機械側端部に沿って前方にスライドすることができ、その後、ケーブルの機械側端部を電気コネクタに取り付ける。

本発明の第４の態様によれば、本発明の上記さらなる態様による方法によって作成されるビデオイントロデューサが提供される。

本発明による気管内チューブ留置用アセンブリについて、添付の図面に例示された例につき詳細に説明する。

ビデオイントロデューサ形式の観察手段と気管内チューブとのアセンブリを示す図である。 図１のアセンブリの後端、すなわち機械側端部の拡大断面図である。 第１の代替延長部品を示す斜視図である。 第２の代替延長部品を示す斜視図である。

まず、図１及び図２を参照するに、本アセンブリは、観察手段、すなわち前方の患者側端部１２に取り付けられた小型のカメラ兼照明ユニット１１を有するプラスチック製の可撓性で屈曲自在の細長部材、ロッド又はブジー10の形態のビデオイントロデューサ１からなる。カメラ兼照明ユニット１１は、電気ケーブル１３の一端に接続され、電気ケーブルの他端は、輪郭が小さい電気コネクタ１４に接続され、このコネクタはその上に気管内チューブ３をスライドさせることができるほどに十分に小さい。コネクタ１４は、ビデオディスプレイモニタ１８まで延在する第２のケーブル１６の一端に取り付けられたコネクタ１５に着脱自在に嵌合し、モニタ１８にはカメラユニット１１の照射視野を表す画像が表示される。

カメラユニット１１は、ケーブルの後端、すなわち機械側端部をロッド１０のボア又は通路２０に沿って通すことができるように、ケーブル１３の前端、すなわち患者側端部に予め接続されている。ケーブルの長さはロッドの長さより長くして、ケーブルが、ロッドの機械側端部から十分に突出し、コネクタ１４に直接、あるいは図２に示すように小型のｐｃｂ（プリント回路基板）２１上の画像処理手段を介して、コネクタに接続できるようにする。ケーブル１３は、その殆ど全長に沿って網組スリーブ又は同様なジャケット２２によって電気的に遮蔽される。網組のスリーブ２２は、ロッド１０の端部の少し手前で、ロッドの外側を機械加工した小径凹所２４の一端の浅い段部２３の所で終端する。５ｍｍの外径を有するロッド１０の場合、凹所２４の長さは典型的には５ｍｍ〜１０ｍｍである。ケーブル１３の個々のワイヤ２５は、遮蔽用のスリーブ２２を超えて自由に延在するので、これらのワイヤはｐｃｂ２１の前端の接点にはんだ付けするか、さもなければ電気的に接続することができる。ｐｃｂ２１の後端の接点は、ワイヤ２６によってコネクタ１４の前端１４０に接続される。３Ｍ社によって販売されているコードGTI3000又はCleevetech社によって販売されているコードM053-5C1のような熱収縮スリーブ２７は、ｐｃｂ２１、コネクタ１４の前端、及びワイヤ２５の長さの一部の周りに収縮する。

イントロデューサ１は、約４０ｍｍの長さの円筒状の真鍮フェルール３０の形をし、ブジーロッド１０の外径と同じ外径を有する延長部品によって完成される。フェルール３０は、その長さに沿ってブジーロッド１０の後端の凹所２４の外径に等しい、一定の内径によって規定される内部空洞３１を有する。そのため、空洞３１の直径は、ロッド１０を通り抜ける通路２０の直径よりかなり大きい。フェルール３０の前端３２は、段部２３に当接するまで凹所２４に沿って延在し、例えば接着剤によって、ロッド１０に固定される。電気コネクタ１４は、フェルール３０の反対側の後端３３で支持される。コネクタの前方部分１４０の外径は、接着剤によってフェルールに固定することができるように、フェルール３０の後端内に押込嵌めされる大きさとする。フェルール３０の寸法は、ケーブル１３をｐｃｂ２１に接続することができる大きさとする。ｐｃｂ２１は、フェルールを取り付ける前にコネクタ１４に接続され、フェルール３０はコネクタの外側に沿ってロッド１０の後端上の位置にスライドさせることができる。あるいは、フェルール３０は、ワイヤ２５及び２６がフェルールの接続用の後端３３を超えて延在できる十分な長さとして、コネクタ１４の取り付け前に、組み立てることができる。フェルール３０内の空洞３１の容積は、コネクタ１４を取り付けるためにフェルールに押し込む際、余長ワイヤを収容する場所を提供することができる。

別個の延長部品を設けることによって、ブジーの後端での電気的接続がかなり容易になる。フェルールが真鍮又は他の金属製である場合、フェルールは、ケーブルに沿う遮蔽物を超えて延在しているｐｃｂ及びワイヤを電気的に遮蔽する。

延長部品は、他の材料製及び他の形状とすることもできるので、必ずしも金属製フェルールの形態とする必要はない。図３は、直径方向に僅かに拡張して、ｐｃｂ２１及びワイヤ２５と２６を横方向にスライドさせることができ、また、ロッド１０の凹所２４及びコネクタ１４の上に延在するよう、長さに沿った長手方向のスリット４１を有する管の形状をした押し出し成型のプラスチック材料製の延長部品４０を示している。スリット４１は、後に接着剤、フィラー、又は同様のものによって閉じられる。

図４は、多少異なる単品のプラスチック成型の延長部品５０を示し、これは片側が長さ方向に沿ってリビングヒンジ５２で連接されている半円筒状の２つのシェル部材５１を有している。この部品は、ワイヤ２５及び２６とｐｃｂ２１とを包囲するために、ロッド１０の後端２４及びコネクタ１４の周りに折りたたむことができる。２つのシェル部材におけるリビングヒンジの無い側どうし、及び、延長部品と、ロッド１０及びコネクタ１４とを永久に接続するために、接着剤又は他の結合剤が用いられる。接着剤の代わりに、又は接着剤に加えて、ヒンジ型の延長部品は、折りたたむと機械的にロックするように、２つのシェル部材上にスナップフィット機構を備えることができる。

２つの延長部品４０及び５０は、遮蔽目的のために、例えば、導電性のフィラーを部品材料に取り付けるか、又は導電層を塗布するか、或いは導電性の接着剤や塗料又は金属箔裏地を用いることによって、導電性にすることができる。

他の構成では、延長部品は、ケーブル１３の後端、ｐｃｂ、及びコネクタの前端の周りにその場で、プラスチック又は樹脂を成型することによって、提供することができる。

Claims (10)

1. 医療外科用のアセンブリ（１）であって、
   屈曲自在の細長部材（１０）と、
   前記アセンブリの患者側端部（１２）の撮像センサ（１１）と、
   前記アセンブリの機械側端部の電気コネクタ（１４）と、
   前記細長部材（１０）内を該部材の長さに沿って延在し、前記アセンブリの前記患者側端部で前記撮像センサ（１１）に接続されるとともに、前記機械側端部で前記電気コネクタ（１４）に接続される電気ケーブル（１３）と、を備えている、医療外科用アセンブリにおいて、
   前記アセンブリは、前記機械側端部で前記細長部材（１０）の外側に取り付けられた管状の延長部品（３０）を備え、該延長部品（３０）は、前記ケーブル（１３）の長さの一部を収容するために拡大した内部空洞（３１）を提供し、
   前記電気コネクタ（１４）は、前記延長部品（３０）に支持されることを特徴とする、医療外科用アセンブリ（１）。
2. 前記細長部材（１０）は、プラスチック材料製であり、前記延長部品（３０）は金属製であることを特徴とする、請求項１に記載のアセンブリ。
3. 前記延長部品（３０）の前端（３２）は、前記細長部材（１０）の後端の凹所（２４）に固定されることを特徴とする、請求項１又は２に記載のアセンブリ。
4. 前記ケーブル（１３）は、前記延長部品（３０）の前端まで、前記細長部材（１０）内を前記ケーブルの長さに沿う遮蔽スリーブ（２２）を備え、前記延長部品（３０）は、該延長部品（３０）内の長さに沿う前記ケーブル（１３）内のワイヤ（２５）の遮蔽を提供することを特徴とする、請求項１乃至３のいずれか一項に記載のアセンブリ。
5. 前記アセンブリは、前記延長部品（３０）内に、前記ケーブル（１３）と前記コネクタ（１４）との間に接続された処理手段（２１）を備えることを特徴とする、請求項１乃至４のいずれか一項に記載のアセンブリ。
6. 患者に医療用チューブ（３）を導入するのに用いるブジー（１）であって、
   該ブジーの患者側端部（１２）で撮像センサ（１１）を支持するプラスチック材料製の屈曲自在ロッド（１０）と、前記センサ（１１）から前記ロッド内の通路（２０）に沿って延在する電気ケーブル（１３）と、前記ブジーの前記機械側端部の電気コネクタ（１４）と、を備えているブジー（１）において、
   前記ロッド（１０）の前記機械側端部は、縮小外径を有する部分（２４）と、該縮小外径部分（２４）に取り付けられ、前記ロッドの機械側端部を超えて延在する延長部品（３０）とを有し、該延長部品（３０）の内径は、前記ロッドに沿う前記通路（２０）の内径よりも大きく、前記電気コネクタ（１４）は、前記ケーブル（１３）の機械側端部に接続され、前記延長部品（３０）の機械側端部（３３）によって支持されることを特徴とする、ブジー（１）。
7. ビデオイントロデューサを作成する方法であって、
   細長部材の長さに沿って延在する通路（２０）を有する、屈曲自在の細長部材（１０）を提供するステップと、
   電気ケーブル（１３）の前端に取り付けられる撮像センサ（１１）を提供するステップと、
   前記細長部材（１０）の機械側端部から突出するように、前記通路（２０）に沿って前記ケーブルの後端を通すステップと、
   前記ケーブル（１３）の前記機械側端部を電気コネクタ（１４）に接続するステップと、
   前記ケーブル（１３）の前記機械側端部の周りに延長部品（３０）を取り付けるステップであって、前記延長部品の前端（３２）は、前記細長部材（１０）の前記機械側端部の外側の領域（２４）に沿って延在する、延長部品（３０）の取り付けステップと、
   前記コネクタ（１４）を前記延長部品（３０）の後端（３３）に取り付けるステップとを含む、ビデオイントロデューサ（１）の作成方法。
8. 前記延長部品（３０）は、前記ケーブル（１３）の前記機械側端部を前記電気コネクタ（１４）に接続した後に、前記細長部材（１０）の前記機械側端部の前記領域（２４）の上にコネクタ（１４）を超えて、前方にスライドさせることを特徴とする、請求項７に記載の方法。
9. 前記延長部品（３０）は、前記細長部材（１０）の前記機械側端部の領域（２４）の上に前記ケーブル（１３）の前記機械側端部に沿って前方にスライドさせ、その後、前記ケーブル（１３）の前記機械側端部は、前記電気コネクタ（１４）に取り付けることを特徴とする、請求項７に記載の方法。
10. 請求項７乃至９のいずれか一項に記載の方法によって作成されたビデオイントロデューサ（１）。

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