JP2012527927A - 医療外科用器具 - Google Patents

Abstract

気管内チューブの導入器は、可撓性ロッドと、ケーブルを介して、該ロッドの機械側端に固定された電気的コネクタに接続され、かつ該ロッドの患者側端にマウントされたビデオカメラ及び光源とを有する。コネクタをナロープロファイルとして、気管内チューブがコネクタを超えて沿うように被せることができるようにする。使用にあたり、カメラをケーブルと対応コネクタを介してビデオディスプレイに接続し、ロッドは所望の形状に湾曲させて気管内に挿入する。対応コネクタを外して気管内チューブを、ロッドに沿って、かつ電気的コネクタを超えて気管内の適正位置まで滑り込み可能とする。その後、ロッドを摘出し、チューブを適正位置に留まらせる。

Description

本発明は、細長いロッド、前記ロッドの患者側端にマウントされたビデオカメラ及び前記ロッドに沿って延びる可撓性電気ケーブルを有する類の医療外科用導入器具に関する。

特に、本発明は、例えば気管への気管内チューブの挿管等、体内の空間へのチューブの挿管を支援するための類の、ブジー（ｂｏｕｇｉｅ）或いは導入器に関する。伝統的な導入器は、おおよそ所望の形状に湾曲可能であり、かつ、挿管時において生体構造の形状に順応するためにフレックスすることのできる、単なるロッドとして構成される。導入器は、導入を容易化するために各度を付けたクーデチップ（ｃｏｕｄｅ ｔｉｐ）を伴うものとすることができる。導入器は、チューブそれ自体よりも容易に挿入することができる。なぜならば、導入器はチューブより小さい直径を有し、挿入に最適な形状に湾曲またはフレックスすることができるからである。また、直径の小ささは、導入器の外側周囲の気管の視認性の向上を施術者にもたらす。導入器が正しく挿入されれば、導入器の外側に沿ってチューブを正しい位置へと滑り込ませることができ、その後導入器はそこに留まるチューブから引き抜かれる。好適には、チューブを乱さないで容易に導入器を摘出できるように、導入器は所望の形状を一時的にのみ保持し、挿入後には元の形状に復帰する。好適には、また、導入器は、体温により軟化し、それにより摘出が容易化する。導入器は、スミスズメディカルからお求めになれる。特許文献１は、脂肪族ポリウレタン材料から成形された導入器が開示され、また、レジンで多重塗布された編組ポリエスターのフィラメントからなる従前の導入器も開示されている。

より最近においては、導入器の挿入に際して施術者に気管の視野を与えるために、導入器と共にファイバー光学系又はＣＣＤカメラを用いることが提唱されている。特許文献２には、導入器及び該導入器の外側にクリップオンされた別個のカメラアセンブリからなる構成であって、前記カメラアセンブリは導入器に沿って気管内チューブが挿入される前に摘出される、構成が開示されている。他の構成では、導入器の機械側端にハンドルがあり、この場合、患者側端から導入器にチューブを被せた状態で器具を挿入する必要がある。このような構成は、挿入時にチューブが存在するが故に、使用はより困難なものとなる。

英国特許第 ２，３１２，３７８号 国際公開第２００７／０８９４９１号

代替の医療外科用器具を提供することは、本発明の目的である。

本発明の１つの態様によると、上述した類の医療外科用器具であって、前記器具は前記ロッドの機械側端にマウントされて前記電気ケーブルに電気的に接続された電気的コネクタを有し、前記電気的コネクタは前記カメラの視野の視覚的ディスプレイを提供するように構成されたディスプレイユニットとケーブルを介して接続された対応コネクタと接続できるように適合されており、前記ロッド上のコネクタの横寸法は前記対応コネクタを外した後にコネクタを超えて前記ロッドに沿わせるように医療外科用チューブを被せることのできるものとされている、ことを特徴とする医療外科用器具を提供する。

好適には、前記コネクタの横寸法は、ロッドのそれの２倍を超えない。好適には、前記ロッドは、可撓性の材料からなり、挿入時に保持される形状に湾曲可能であるものとする。ロッドの長さは、実質的に７２０ｍｍとすることができる。前記器具は、前記カメラの視野を照らすようにマウントされたＬＥＤ光源を有することができる。

本発明の他の態様によると、ディスプレイユニットと前述した本発明の前記１つの態様による導入器具を含むアセンブリであって、前記ディスプレイユニットは前記ロッドの機械側端のコネクタに嵌合された前記電気的コネクタに可撓性電気ケーブルを介して接続さている、ことを特徴とするアセンブリを提供する。

本発明のさらなる態様によると、アセンブリであって、細長い可撓性ロッドと、前記ロッドの患者側端よりにマウントされたビデオカメラと、前記ロッドに沿って延びる可撓性電気ケーブルと、前記ロッドの機械側端にマウントされて前記電気ケーブルに電気的に接続された電気的コネクタと、前記ロッドに沿ってかつ前記コネクタを超えて沿わせるように被せることのできる気管内チューブ、を含むアセンブリを提供する。

本発明のさらなる態様によると、気管に気管内チューブを挿入する方法であって：細長い可撓性ロッドと、前記ロッドの患者側端にマウントされたビデオカメラと、前記ロッドに沿って延びる可撓性電気ケーブルと、前記ロッドの機械側端にマウントされて前記電気ケーブルに電気的に接続された電気的コネクタとを含む導入器アセンブリを準備するステップ；前記カメラの視野の視覚的ディスプレイを提供するように構成されたディスプレイユニットと可撓性ケーブルを介して接続されている対応コネクタを、前記ロッド上の前記電気的コネクタと接続するステップ；前記ロッドを所望の形状に湾曲させるステップと；前記ロッドの患者側端を、前記ディスプレイユニットを観察しながら前記ロッドの患者側端が前記所望の位置に到達するまで、気管に挿入するステップ；前記対応コネクタを前記ロッドの機械側端のコネクタから外すステップ；気管内チューブを、該気管内チューブが前記所望の位置に到達するまで、前記ロッドの機械側端から、前記コネクタを超えて前記ロッドに沿うように被せるステップ；その後前記ロッドを摘出して前記チューブをその位置に留まらせるステップ；を含む挿入方法を提供する。

気管内チューブ導入器具及びその操作方法をこれより例示を用いて説明するのであり、添付の図面を参照する。

器具の側方斜視図である。 患者側端の拡大断面図である。 器具の使用図である。 器具の使用図である。 器具の使用図である。 器具の使用図である。

図１及び図２を参照するに、器具は２つの部分を備える。第１の部分は、可撓性導入器１であって、電気的コネクタ２を前記導入器の機械側端３に有する、導入器を備える。第２の部分は、ビデオディスプレイユニット４であって、前記ユニットから延びるケーブル５を有する、ビデオディスプレイユニット４を備え、前記ケーブル５は前記導入器１上の前記コネクタ２に嵌合された電気的コネクタ６によって片方の端部で終端されている。

導入器１は、ロッド１０を含むのであって、前記ロッド１０は従来の気管内導入器或いはブジーに似ており、即ち直径約５ｍｍかつ全長約７２０ｍｍであり、一般的な気管内チューブの約２倍の長さのものである。もっとも、他のサイズを用いることもできる。自然体においてロッド１０は、ロッドに対して約４０°の角度で延びる、ロッドの患者側端１２におけるクーデチップ部分１１を除き、真っ直ぐである。患者側端１２は、非侵襲性を持たせるために、丸める。導入器１は、硫酸バリウムを２０重量％混入した脂肪族ポリウレタンから作られ、６０ショアＤの硬度を有する。この材料は、アメリカ合衆国マサチューセッツ州ウォバーン所在のＴｈｅｒｍｅｄｉｃｓ Ｉｎｃ社より、商標名Ｔｅｃｏｆｌｅｘ、品番ＥＧ６０Ｄ Ｂ２０として求めることができる。ポリ塩化ビニル等の他の材料を用いることもできる。ロッド１０は、押し出し成形により作られ、そしてクーデチップ１１が熱成形される。もっとも、射出成形等の他の技法を用いることもできる。ロッド１０は、狭いボア孔１３を全長に亘って持つように成形され、前記ボア孔１３は患者側端において拡大されてリセス１４を形成する。リセス１４は、ＣＣＤビデオカメラセンサ１５及び１つ或いは２つの白色光ＬＥＤ１６を並んでマウントするように受け入れる形にする。カメラ１５及びＬＥＤ１６は、軸方向前方に向けられており、可撓性ケーブル１７を介して電気的コネクタ２に接続されている。ケーブル１７の可撓性は、導入器１の操作性に悪影響を与えない程度にする。

コネクタ２は、ロッド１０の後方即ち機械側端３に固定的にマウントする。コネクタ２は、ロープロファイル、即ちコネクタ２が対応コネクタ６から外した際に気管内チューブ５０が容易に沿わせるように被せることのできるように、コネクタ２の直径或いは外側の横寸法がロッド１０のそれよりも著しく大きくないものとする（図５及び図６）。この関連においては、コネクタ２の横寸法は、好適には、ロッド１０の２倍を超えないものとする。コネクタ２と、ケーブル５の端部のコネクタ６とは、スクリュートレッド型、バヨネット型若しくは単純なプッシュフィット型の接続部を有することができる。ＬＥＤ等の発光素子を用いる代わりに、ロッドのボア孔に沿って延び、かつ、ディスプレイユニット内の光源に、ロッドの機械側端の光ファイバー／電気ハイブリッドコネクタを介して接続された光ファイバーケーブルを、導入器は、含むことができる。カメラ及び光源は、ロッド内のリセスにマウントされる必要はなく、ロッドの患者側端に取り付けられて該患者側端の延長を形成する、別個のハウジング内に設けられることもできる。

ビデオディスプレイユニット４は、小さな可搬性ハウジング４０と、ハウジング内の、ＬＥＤ又はＬＣＤマトリックス素子ディスプレイスクリーン４１及び従来型の低圧電源回路（不図示）を含む純然たる従来型であることができる。ディスプレイユニット４は、手持ちする或いは、患者の頭部に隣接して、ポール等の上にて、立て掛ける或いはマウントすることができる。

図３乃至図６を参照して、器具の使用態様を説明する。

初めは、器具は図１及び図３に示すように配置されており、ディスプレイスクリーン４１がカメラ１５の視野のイメージを表示するように、ビデオディスプレイユニット４のケーブル５が、２つのコネクタ５及びコネクタ６を用いて導入器１に接続されている。施術者は、まず導入器のロッド１０を所望の形状に曲げて、ディスプレイスクリーン４１上のイメージを見つつ、患者側端１２を患者Ｐの口に挿入する。このイメージを見ることによって施術者は、容易に導入器１の患者側端１２を気管Ｔの所望の位置へと操作することができ、導入器は挿入されるとともに生体構造の形状にフレックスする。施術者はまた、導入器１の位置を患者Ｐの口を通して見ることもできる。施術者は、通常の態様で、喉頭鏡（不図示）の助けをかりて挿入を行うことができる。導入器１の端部１２が一旦所望の位置に置かれた後は、施術者は、２つのコネクタ２及びコネクタ６を図４に示されるように外し、これによりディスプレイスクリーン４１上のイメージは失われる。導入器１上のコネクタ２の横寸法は、図５に示されるような態様で、気管内チューブ５０をコネクタを超えて導入器に沿わせるように被せることのできるものであり、かつ、図５及び図６に示されるように、患者側端が気管Ｔ内に位置するように当該気管内チューブ５０を導入器１に沿って送ることのできるものである。望まれるならば、施術者は、気管内チューブ５０の端部が所望の位置に或ることを確認するために、コネクタ６を導入器１のコネクタ２に再接続することができる。導入器１は、気管内チューブ５０が外れることを防止するために気管内チューブの機械側端を安定させながら、後に気管内チューブ５０から抜き出される。チューブ５０上のシーリングカフ（ｓｅａｌｉｎｇ ｃｕｆｆ）５１は、導入器１を外す前又は外した後に膨らませることができ、チューブは通常の態様で換気のために用いられる。

交叉感染のリスクを減少させるために、カメラ１５及びＬＥＤ１６の費用は、単一の患者に対して使用した後に導入器１を廃棄することができるようにするようなものとされる。代替的には、導入器１は、滅菌して再使用されることができる。ディスプレイユニット４は、異なる導入器及び患者に対して再使用することができる。

本願発明の導入器は、従来型の導入器と同じ態様で用いることができ、従来型の導入器と同じ性質及び使用感を有するのであり、施術者に受け入れ易いものであり、同時に、正しい挿入の視覚的確認という利点をももたらす。コネクタを導入器の機械側端に直接マウントして、十分に小型化することによって、気管内チューブは、導入器が患者に挿入された後に、後ろ側から容易に導入器に沿って被せることができる。これによって、導入器が患者に挿入される前に、チューブを導入器にマウントする必要性が回避される。仮に、導入器が気管内チューブを挿入中に運ばなくてはならない場合、導入器の柔軟性が損なわれ、操作がより困難となる。さらに、チューブは、挿入時において、気管を観察することを妨げ得る。

本発明は、気管内チューブの挿入においての使用に関して説明されたものの、本発明は他のチューブを挿入するためにも用いることができることは明らかである。

Claims (8)

1. 細長いロッド（１０）、前記ロッドの患者側端にマウントされたビデオカメラ（１５）及び前記ロッドに沿って延びる可撓性電気ケーブル（１７）を有する医療外科用導入器具であって、
   前記器具は、前記ロッド（１０）の機械側端（３）にマウントされて前記電気ケーブルに電気的に接続された電気的コネクタ（２）を有し、
   前記電気的コネクタ（２）は、前記カメラ（１５）の視野の視覚的ディスプレイを提供するように構成されたディスプレイユニット（４）とケーブル（５）を介して接続された対応コネクタ（６）と接続できるように適合されており、
   前記ロッド（１０）上の前記コネクタ（２）の横寸法は、前記対応コネクタ（６）を外した後に前記電気的コネクタ（２）を超えて前記ロッド（１０）に沿わせるように医療外科用チューブ（５０）を被せることのできるものとされている、
   ことを特徴とする、医療外科用導入器具。
2. 前記コネクタ（２）の横寸法は、ロッドのそれの約２倍を超えないことを特徴とする、請求項１に記載の器具。
3. 前記ロッド（１０）は、可撓性の材料からなり、挿入時に保持される形状に湾曲可能であることを特徴とする、請求項１又は２のいずれかに記載の器具。
4. 前記ロッド（１０）の長さは、実質的に７２０ｍｍであることを特徴とする、請求項１〜３のいずれかに記載の器具。
5. 前記器具は、前記カメラ（１５）の視野を照らすようにマウントされたＬＥＤ光源（１６）を有することを特徴とする、請求項１〜４のいずれかに記載の器具。
6. ディスプレイユニット（４）と、請求項１〜５のいずれかに記載の導入器具とを含むアセンブリであって、
   前記ディスプレイユニット（４）が、前記ロッドの機械側端のコネクタ（２）に嵌合された前記電気的コネクタ（６）に可撓性電気ケーブル（５）を介して接続さている、ことを特徴とするアセンブリ。
7. 細長い可撓性ロッド（１０）と、
   前記ロッド（１０）の患者側端（１２）よりにマウントされたビデオカメラ（１５）と、
   前記ロッド（１０）に沿って延びる可撓性電気ケーブル（１７）と、
   前記ロッド（１０）の機械側端（３）にマウントされて前記電気ケーブル（１７）に電気的に接続された電気的コネクタ（２）と、
   前記ロッド（１０）に沿ってかつ前記コネクタ（２）を超えて沿わせるように被せることのできる気管内チューブ（５０）と、
   を含むアセンブリ。
8. 気管（Ｔ）に気管内チューブ（５０）を挿入する方法であって：
   細長い可撓性ロッド（１０）と、前記ロッド（１０）の患者側端（１２）にマウントされたビデオカメラ（１５）と、前記ロッド（１０）に沿って延びる可撓性電気ケーブル（１７）と、前記ロッド（１０）の機械側端（３）にマウントされて前記電気ケーブル（１７）に電気的に接続された電気的コネクタ（２）とを含む導入器具を準備するステップ；
   前記カメラ（１５）の視野の視覚的ディスプレイを提供するように構成されたディスプレイユニット（４）と可撓性ケーブル（５）を介して接続されている対応コネクタ（６）を、前記ロッド（１０）上の前記電気的コネクタ（２）と接続するステップ；
   前記ロッド（１０）を所望の形状に湾曲させるステップ；
   前記ロッドの患者側端（１２）を、前記ディスプレイユニット（４）を観察しながら前記ロッドの患者側端が前記所望の位置に到達するまで、気管（Ｔ）に挿入するステップ；
   前記対応コネクタ（６）を前記ロッド（１０）の機械側端（３）のコネクタ（２）から外すステップ；
   気管内チューブ（５０）を、該チューブ（５０）が前記所望の位置に到達するまで、前記ロッド（１０）の機械側端（３）から、前記電気的コネクタ（２）を超えて前記ロッド（１０）に沿うように被せるステップ；並びに、
   その後、前記ロッド（１０）を摘出して前記チューブ（５０）をその位置に留まらせるステップ；
   を含む挿入方法。

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