JP2020505963A - 挿管スタイレット - Google Patents
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Abstract
Description
複数回の挿管失敗は合併症の増加を招く。そのような操作者は特に、本明細書に記載されるスタイレット機器からの恩恵を受ける可能性がある。さらに、本明細書に記載されるスタイレットは、手術室外で緊急気管挿管をする際に、ならびにEMS職員、軍医療従事者、および救命救急空輸チームが遭遇する厳しい条件において、操作者に特に恩恵を提供することができる。
毎年何百万人もの人が気管挿管を受けている。大多数の気管挿管は手術室で麻酔専門医または麻酔担当看護師によって行われるが、救急科、集中治療室、病棟、および院外で行われる気管挿管もある。これら後者の状況の場合、その手技は普通、緊急の状況下で実施される。最も広く知られた技法は直接喉頭鏡検査(DL)であろう。しかし、ほぼ全ての手術室の場面にVLが存在しているので、ビデオ喉頭鏡検査の日常的な利用が急増している。VLの登場により、手技の間ETTを気管内へと前進させる(気管カニュレーション)のが時折困難であることを含め、新たな課題が生じている。VL中、気管へのETTの進入は、口元の挿入軸線から最大で90度となり得る。これによりETTおよびスタイレットの大きな曲率が必要となる。このことは、声帯を通り抜けてETTを前進させるために操作者がETTに印加することができる軸線方向の力の量を制限する。また、この手技は今や直視ではなくビデオスクリーンを介して行われている。累積的な影響により、操作者は、断続的な2次元的空間、空間的に軸線上にないターゲット、および触感的フィードバックの減弱を余儀なくされる。そのため、声門裂と係合するために、より複雑な動きおよびスキルが必要になる。さらに、喉頭とETT遠位部の間にできる角度によってはETTが喉頭の前方部分とぶつかることがあり、ETTの気管内への前進が阻害される。ビデオ喉頭鏡による声門裂の好ましくない露出が、さらに問題を悪化させることもある。これらの問題および他の問題の解決策が、本明細書に記載する挿管スタイレット設計により提示される。
特定の態様はオフセット・ハンドルに関する。オフセット・ハンドルは、本体、前部、後部、上部、および下部を有するハンドルを含むことができる。ハンドルの前部は、ユーザーの指1本または複数本に合うように構成されている。ハンドルの後部は、ユーザーの手のひらに合うようにまたはフィットするように構成されている。下部は、スタイレットを収容するまたはスタイレットと相互作用するように構成されている。そして、上部は、いくつかの付属部材、たとえばブジー前進部材、ETT前進部材、視覚化部材などを含むように構成されることができる。特定の局面では、ハンドルは、ハンドルの人間工学的特性を向上させるためにオフセットを含むことができる。いくつかの場合では、オフセット・ハンドルは、ETT前進部材または機構を含んでいる。ETT前進部材は、親指タブに力が印加されるとETTをスタイレットに対し相対的に前進させるように構成された、1つまたは複数の親指タブを含んでいる。オフセット・ハンドルは、チューブ(たとえばETT)プッシャー機器と機械的に連結されることができ、これにより、親指タブがETTを、声帯を通り抜けて前進させるので、操作者は、親指タブを押圧することで、挿入されているチューブを前進させることが可能になる。いくつかの場合では、スタイレットは、スタイレット・ハンドルの下部に接続されているか、または下部を起点として形成されている。いくつかの場合では、オフセット・ハンドルはブジーを収容することができ、該ブジーはブジー近位端にあるブジー・ハンドルを用いて容易に前進または後退させることができる。特定の局面では、ブジーの最近位端に止め具が設けられている。スタイレット・ハンドルは、プラスチック、金属、プラスチックおよび金属、または他の適切な材料でできていてもよい。
挿管スタイレット機器は、ハンドル部分とスタイレット部分とを含む。スタイレットは一般に、中空スタイレットと中実スタイレットとに分類され、そのそれぞれを、オフセット・ハンドルまたは標準スタイレット・ハンドルとともに使用されるように適合させることができる。スタイレットは、金属、プラスチック、またはそれらの組み合わせで作ることができる。さらなるある局面では、スタイレットの外表面は、必ずしもではないが、被覆されているまたは他の処理が施されている場合がある。様々な態様では、スタイレットは、プラスチックまたはナイロンのコーティングで被覆されている。特定の局面では、スタイレットは、中空であれ中実であれ、遠位側におよそ10、45、50、60、70、80、90、100、110、または120度(それらの間のすべての値および範囲も含む)の屈曲を有する細長いチューブまたはシリンダーであることができる。
いくつかの場合では、本明細書に記載される機器は、湾曲した中空スタイレットを有し、該スタイレットは伸長または伸縮するブジーをそのルーメン内に組み入れることができる(ブジー一体型喉頭鏡検査スタイル、BILS)。いくつかの場合では、これによって、操作者は、ETTおよびスタイレットを声門裂またはその付近に設置し、細い一体型ブジーを、声帯を通り抜けて前進させ、そしてETTをブジー越しに気管内へと前進させることが可能になると考えられる(図5、図6、および図7参照)。いくつかの場合では、中空スタイレットは、VL中に声門裂と係合するための適切な曲率を提供し、ブジーは、操作者がETTに軸線方向の力を印加している間、ETTに正確な(気管への)方向性を提供する(図7)。ブジーはまた、ETTを下方へ、かつ、ETTが立ち往生することがある喉頭前部から離れる方へと導く。これらの中空スタイレットは、上述したオフセット・ハンドルおよび本明細書に記載されるさらなる特徴の1つまたは複数とともに使用することができる。
他の態様は、内部にブジーをもたない中実スタイレットに関する。中実スタイレットは、(a)予め湾曲させた剛性スタイレット(金属または硬質プラスチック)、(b)滑らかなプラスチックまたはナイロンのコーティングを有する予め湾曲させた金属スタイレット、および(c)金属製コアと滑らかなプラスチックまたはナイロンのコーティングとを有するユーザー構成可能な柔軟性半剛性スタイレット、のうちの1つまたは複数を含むことができる。中実スタイレットは、後述する1つまたは複数の変更を含む、変更された遠位部分または先端を含むことができる。中実スタイレットは、ハンドルと一体化させることもできるし、ハンドルと解除可能に接続されていてもよい。特定の態様では、中実スタイレットを含む機器は、滅菌して再利用できる。
本発明のスタイレットまたはブジーは、本体の変更および/または遠位端もしくは先端の変更を含むことができる。
剛性スタイレット。中空または中実スタイレットは、剛性となるように製造することができる。特定の局面では、中実スタイレットは剛性であるか、または剛性部分を含む。「剛性」という用語は、屈曲不能または耐屈曲性を意味する。特定の局面では、剛性材料は、80ショアAよりも高いデュロメーター硬度を有することができる。
スタイレットの遠位端は先端で終結することができ、これは、挿入中の声門および/または気管の組織への損傷を最小限にするように設計された領域である。これらの構成の各々は、まっすぐな、またはオフセットした、または可能な、または柔軟性の、標準先端とともに使用することができる。遠位領域または先端は、長さ1、2、3、4、5から、5、6、7、8、9、10 cmであることができ、テーパーして丸い先端をなす。
特定の局面では、声門を照らす/目標とするために、スタイレットはその遠位端に照明またはレーザーを含む。
他の局面では、挿入手技の間、声門を視覚化するために、スタイレットはその遠位端にカメラを含む。
特定の態様では、本明細書に記載されるスタイレット機器は、予め滅菌された医療手技キットに含まれることができ、様々な医療手技に使用されることができる。特定の局面では、滅菌済み手技キットは、特定の医療手技に関して使用される複数の部品とともに提供される。特定の態様は、滅菌環境を維持するためまたは手技の間の感染リスクを低下させるための滅菌済みキットに関する。患者と接触する道具はすべて、滅菌維持または汚染低減のため、滅菌区画でまたは使用直前に開封可能な包装状態で提供することができる。
Claims (39)
- 前部と、後部と、それらの間の本体と、上部と、下部とを有するハンドルを含み、
(i)ハンドルの前部は、ユーザーの指1本または複数本に合うように構成され、本体からオフセットしており、(ii)ハンドルの後部は、ユーザーの手のひらに合うようにまたはフィットするように構成されており、(iii)ハンドルの下部は、スタイレットを収容するようにまたはスタイレットと連結するように構成されており、
ハンドルの前部および後部は、ハンドルの人間工学的特性が向上するように、ハンドル本体に対してオフセットする向きに構成されている、
人間工学的スタイレット・ハンドル。 - ハンドルの前部がハンドルの本体から10〜60度オフセットしている、請求項1記載のハンドル。
- ハンドルの前部がハンドルの本体から40〜50度オフセットしている、請求項1記載のハンドル。
- ハンドルの後部がオフセットしている、請求項1記載のハンドル。
- 前部が1つ、2つ、3つ、または4つの指穴または溝を有する、請求項1記載のハンドル。
- 前部が3つの指穴または溝を有する、請求項5記載のハンドル。
- 上部が、いくつかの付属部材を含むように構成されることができる、請求項1記載のハンドル。
- 付属部材が、ブジー前進部材、気管内チューブ(ETT)前進部材、または視覚化部材である、請求項7記載のハンドル。いくつかの場合では、オフセット・ハンドルはETT前進部材または機構を含む。
- 近位端および遠位端を有するETT前進部材をさらに含み、近位端は、部材の長さに沿った力の印加を提供するように構成されており、遠位端は、ETTと相互作用するように構成されている、請求項1記載のハンドル。
- ETT前進機構の近位部分が、1つまたは複数の親指タブを含む、請求項9記載のハンドル。
- ハンドル内を通って前進させられるように構成されているブジーをさらに含む、請求項1記載のハンドル。
- スタイレットをさらに含む、請求項1記載のハンドル。
- スタイレットがハンドルと解除可能に接続されている、請求項12記載のハンドル。
- スタイレットが、差込連結、ねじ接続、ラッチ、摩擦嵌め連結、さねはぎ機構、またはスナップ嵌め連結により解除可能に接続されている、請求項13記載のハンドル。
- 近位端および遠位端を含む、湾曲した中空スタイレットと、
中空スタイレット内に少なくとも部分的に含まれる可撓性ブジーであって、中空スタイレットの遠位端を通り越して伸長させられることおよび中空スタイレット内へ後退させられることができるように構成されており、中空スタイレットの近位端の外側に伸長するように構成されている止め具を含む、ブジーと、
中空スタイレットの近位端に取り付けられているスタイレット・ハンドルと
を含む、挿管スタイレット。 - スタイレット・ハンドルが請求項1記載のスタイレット・ハンドルである、請求項15記載のスタイレット。
- 中空の気管内チューブ(ETT)をさらに含み、中空スタイレットの少なくとも一部分はETT内に収容されることができ、ETTは中空スタイレットの遠位端を通り越して伸長させられることができる、請求項15および16のいずれか一項記載のスタイレット。
- 中空スタイレットの湾曲部が、10〜120度の角度を有する遠位側の湾曲部である、請求項15〜17のいずれか一項記載のスタイレット。
- 中空スタイレットの湾曲部が、30〜55度の角度を有する遠位側の湾曲部である、請求項15〜17のいずれか一項記載のスタイレット。
- 中空スタイレットが、ユーザーによって屈曲されることができ、喉頭鏡検査手技の間、前記機器の使用中はその形状を保持する、請求項15〜19のいずれか一項記載のスタイレット。
- 前記機器が、対象の喉頭鏡検査の間、1人で使用されるように構成されている、請求項15〜20のいずれか一項記載のスタイレット。
- 前記機器が、ヒトの喉頭鏡検査のために使用されるように構成されている、請求項15〜21のいずれか一項記載のスタイレット。
- 前記機器が、非ヒト哺乳類対象の喉頭鏡検査のために使用されるように構成されている、請求項15〜21のいずれか一項記載のスタイレット。
- 声門裂、声帯、および気管を有する対象の喉頭鏡検査のための方法であって、
ETTが装着された、請求項15〜23のいずれか一項記載の喉頭鏡検査機器を得る段階と、
中空スタイレットの遠位端を、対象の声門裂の中および/またはその真正面に設置する段階と、
可撓性ブジーを、中空スタイレットの遠位端を通り越して対象の声帯を通り抜けて気管内へと伸長させる段階と、
ETTを、中空スタイレットの遠位端を通り越して対象の声帯を通り抜けて気管内へと伸長させる段階と、
該喉頭鏡検査機器をETTから取り外す段階と
を含む、方法。 - 前記方法の各段階が、ユーザー1人で実施される、請求項24記載の方法。
- 対象がヒトである、請求項24および25のいずれか一項記載の方法。
- 対象が非ヒト哺乳類である、請求項24〜25のいずれか一項記載の方法。
- 中実スタイレットと連結された請求項1記載のオフセット・ハンドルを含む、挿管スタイレット。
- 中実スタイレットが、近位端および遠位端を含む半剛性または剛性のコアと、スタイレットのコアを覆うコーティングとを有する、請求項28記載のスタイレット。
- 中実スタイレットが、金属のみのスタイレットである、請求項28記載のスタイレット。
- スタイレットのコアの遠位端を越えて延在しテーパー状の先端で終結する柔らかい可撓性の遠位領域をさらに含む、請求項28記載のスタイレット。
- テーパー状の先端の長さが1〜5 cmである、請求項31記載のスタイレット。
- スタイレットの遠位領域が、前記機器に装着されたETTの遠位端を1〜5 cm通り越して伸長するように構成されている、請求項31〜32のいずれか一項記載のスタイレット。
- スタイレットのコアが、10〜120度の角度で湾曲している、請求項28〜33のいずれか一項記載のスタイレット。
- スタイレットのコアが、30〜55度の角度で湾曲している、請求項28〜34のいずれか一項記載のスタイレット。
- スタイレットが半剛性であり、ユーザーによって屈曲されることができ、かつ、前記機器の使用中はその形状を保持する、請求項28〜35のいずれか一項記載のスタイレット。
- 前記機器が、対象の喉頭鏡検査の間、1人で使用されるように構成されている、請求項28〜36のいずれか一項記載のスタイレット。
- 前記機器が、ヒトの喉頭鏡検査のために使用されるように構成されている、請求項28〜37のいずれか一項記載のスタイレット。
- 前記機器が、非ヒト対象の喉頭鏡検査のために使用されるように構成されている、請求項28〜37のいずれか一項記載のスタイレット。
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