JP7440501B2 - 気管内チューブを導入するデバイス及び方法 - Google Patents

Description

本発明は、気管内チューブを導入するデバイス及び方法に関する。

多くの外科手術は、典型的には、患者が全身麻酔下にある間に実施される。こうした手術の間、患者には意識消失及び筋肉麻痺を生じさせる薬剤の組合せが与えられる。意識消失及び筋肉麻痺を生じさせる薬剤は、患者の呼吸能力にも干渉する。したがって、患者は、こうした手術の間、患者を外部人工呼吸器又は呼吸回路に接続し得るように気管挿管を受けることが多い。患者は、酸素供給の強化を必要とする非外科的条件で挿管されることもある。気管挿管は、他の状況で使用されることもある。

気管挿管の間、気管内チューブは患者の気道内に置かれる。概して、気管内チューブは、患者の鼻又は口を通じて患者の気管内に前進させる。次に、気管内チューブは、外部人工呼吸器又は呼吸回路に接続される。次に、人工呼吸器は、患者に代わって呼吸し、患者の肺に酸素を送出することができる。

患者の声帯及び声帯の間の空間は、気管への入口を形成しており、こうした構造は、声門としても公知である。声門は、咽頭から見え、咽頭を通じて接近することができる。咽頭は、患者の口の背後及び患者の鼻腔の下に位置する上気道部分である。口及び鼻腔は咽頭内で合流する。更に、食道及び声門には、咽頭を通じて接近することができる。挿管工程の間、気管内チューブは、患者の咽頭を通じて慎重に前進させ、声帯を通して気管内に置かなければならない。更に、気管内チューブは、気管内にある際、適切な深度で置かれていることが重要である。気管内チューブは、気管内に浅く置かれていると、抜け出ることがある。気管内チューブは、あまりに深く置かれていると、片方の肺のみが換気され、血液への酸素送出が不十分になる、又は換気された肺が過換気になり、換気されていない肺が低換気になる可能性がある。これらは全て、患者に損傷又は死亡をもたらすことがある。

挿管工程は、患者の呼吸能力に干渉するため、酸素が単独で体内に送出される。患者に対し２又は３分を超えて酸素がない場合、組織損傷が生じるおそれがあり、これにより、死亡又は永続的な脳障害をもたらすことがある。したがって、挿管工程は、迅速、正確に実施しなければならない。

一般論的に、本開示は、気管挿管システムと共に使用する導入器（イントロデューサ）を対象とする。１つの可能な構成では、非限定的な例によって、気管挿管システムは、医療従事者が、正常又は困難な気道内に気管内チューブを適切、迅速、正確、安全に配置することを可能にする。別の構成では、非限定的な例によって、気管挿管システムは、医療従事者が、気管内チューブ交換手順を適切、迅速、正確、安全に実施することを可能にする。一態様は、気管内チューブを装着する導入器であり、導入器は、シャフトと、ハンドルとを備え、シャフトは、近位シャフト部分と、遠位シャフト部分とを備え、遠位シャフト部分は、遠位シャフト部分から延在する遠位先端部分を備え、シャフトは、複数の深度評価バンドを含み、各深度評価バンドは、隣接する深度評価バンドとは視覚的に別個の色又はパターンを有し、遠位先端部分は、丸形状及び閉鎖端部を有し、ハンドルは、近位シャフト部分に取り外し可能に接続される。

別の態様は、患者の体内に気管内チューブを挿入する方法であり、方法は、患者の口内に喉頭鏡のブレードを挿入することと、喉頭鏡で患者の気管を見ることと、患者の気管内にハンドルを備える導入器を挿入することと、導入器からハンドルを取り外すことと、気管内チューブを導入器上に挿入し、患者の気管に入れることと、気管内チューブを患者の体内に留める一方で、導入器を気管内チューブから取り外すこととを含む。

更なる態様は、気管内チューブを装着する導入器であり、導入器は、シャフトと、制御ワイヤとを備え、シャフトは、近位シャフト部分と、遠位シャフト部分とを備え、遠位シャフト部分は、シャフト部分から延在する遠位先端部分を備え、シャフトは、複数の定性深度評価バンドを備え、各深度評価バンドは、隣接する深度評価バンドとは視覚的に別個の色又はパターンを有し、先端は、丸形状及び閉鎖端部を有し、制御ワイヤは、遠位シャフト部分及び近位シャフト部分の両方に少なくとも部分的に配設され、近位シャフト部分の先端部分が湾曲構成を維持するように構成される。

患者の挿管に使用される、喉頭鏡を含む例示的気管挿管システムの図である。 例示的喉頭鏡の斜視図である。 例示的導入器の斜視図である。 例示的気管内チューブの斜視図である。 喉頭鏡を含む例示的気管挿管システムを使用して患者の体内に気管内チューブを置く例示的工程のフローチャートである。 喉頭鏡を含む例示的気管挿管システムを使用する挿管手順の間、声門を見るために喉頭鏡を配置した後の患者の断面図である。 喉頭鏡を含む例示的気管挿管システムを使用する挿管手順の間、導入器の先端を喉頭鏡の視野に前進させた後の患者の断面図である。 喉頭鏡を含む例示的気管挿管システムを使用する挿管手順の間、導入器の先端を気管内で第２の深度評価バンドまで前進させた後の患者の断面図である。 喉頭鏡を含む例示的気管挿管システムを使用する挿管手順の間、喉頭鏡の視野内で、導入器上に気管内チューブを前進させた後の患者の断面図である。 喉頭鏡を含む例示的気管挿管システムを使用する挿管手順の間、導入器上で、気管の最終位置内に気管内チューブを前進させた後の患者の断面図である。 静止構成における押しボタン式導入器の透視図である。 まっすぐな構成における押しボタン式導入器の透視図である。 ハンドルを有する導入器の図である。 ハンドルを有する導入器の斜視図である。 ハンドルの図である。 ハンドルの内側部分の図である。 ハンドルの内側部分の別の図である。 ハンドルの断面図である。 ハンドルの断面図である。 ハンドルの内側部分の上面図である。 ハンドルの内側部分の上面図である。

図面を参照しながら様々な実施形態を詳細に説明する。同様の参照数字は、いくつかの図を通じて同様の部品及び組立体を表す。様々な実施形態への言及は、本明細書に添付の特許請求の範囲を限定するものではない。更に、本明細書に示すあらゆる例は、限定する意図ではなく、添付の特許請求の範囲のために多くの可能な実施形態の一部を示すにすぎない。

本開示は、一般に、気管挿管システムと共に使用可能である導入器に関する。導入器は、気管内チューブを案内配置するために使用される細長いプローブである。導入器は、スタイレット又はカテーテルと呼ばれることもある。本開示は、気管挿管手順及び気管内チューブ交換手順を実施する方法にも関する。

導入器は、気管内チューブを患者の体内の適切な位置に案内するのを助けるために使用される。異常な気道を有する患者、肥満患者、外傷を受けている患者、関節炎を有する患者、頸部固定術を受けている患者、又は攻撃的な患者の体内に気管内チューブを置くことは困難である場合がある。導入器は、気管内チューブを単独で置く際、それ以外の方法では置くことが可能ではない気管内チューブを患者の体内に置くのを助ける。

図１は、患者Ｐに挿管するために使用される喉頭鏡を含む例示的気管挿管システム１００の図である。例示的挿管システム１００は、喉頭鏡１０２と、導入器１０４と、気管内チューブ１０６とを含む。また、患者Ｐの口Ｍ及び鼻Ｎが図示される。この例では、喉頭鏡１０２は、患者Ｐの口Ｍに挿入され、導入器１０４は、患者Ｐの鼻Ｎに挿入され、気管内チューブ１０６は、導入器１０４上に装着される。代替的に、導入器１０４は、患者Ｐの口Ｍに挿入される。

患者Ｐは、挿管されるヒト又は動物である。挿管システム１００は、困難な気道を有する患者に挿管するのに特に有用であるが、挿管システム１００は、正常な気道を有する患者に対し使用してもよい。患者Ｐの例は、成人、小児、幼児、高齢者、肥満の人、腫瘍が頭部又は首に影響を与えている人、及び頸椎が不安定な人を含む。いくつかの実施形態では、挿管システム１００は、正常又は困難な気道を有する動物に挿管するために使用することができる。挿管システム１００は、他のヒト又は動物に挿管するために使用することもできる。

喉頭鏡１０２は、医療従事者が、とりわけ、患者Ｐの声門を直接又は間接的に見ることが可能であるように構成した医療機器である。いくつかの実施形態では、喉頭鏡１０２は、光捕捉デバイスと光源とが統合されたブレードを含む。いくつかの実施形態では、ブレードは、患者Ｐの口Ｍを通じて挿入されるように構成され、声門が光捕捉デバイスの視野内にあるように配置される。喉頭鏡１０２が捕捉した画像は、患者Ｐの外部にある位置から見える。いくつかの実施形態では、喉頭鏡１０２が捕捉した画像は、画面等の外部表示デバイス上で見える。喉頭鏡１０２は、図２により詳細に示し、図２を参照しながら説明する。

導入器１０４は、患者Ｐの気道に挿入されるデバイスである。この例では、導入器１０４は、気管内チューブ１０６の配置を案内するために使用される。導入器１０４は、患者Ｐの気道に誘導され、前進させることができる薄い可撓性の管を含む。導入器１０４は、挿管手順の間、喉頭鏡１０２で見るように構成することができる。導入器１０４は、図１２～図３３を含め、本明細書全体を通じてより詳細に示し、図１２～図３３を参照しながら説明する。

いくつかの実施形態では、気管内チューブ１０６は、患者Ｐの気道内に置かれるように構成した中空管である。患者Ｐに挿管する際、気管内チューブ１０６の一端を患者Ｐの気管内部に配置し、もう一端を外部人工呼吸器又は呼吸回路に接続する。気管内チューブ１０６は、患者Ｐの気道を閉塞するように構成される。したがって、ガス（例えば、室内の空気、酸素吸入ガス、麻酔ガス、呼気等）は、気管内チューブ１０６を通じて患者Ｐの気管に流入、気管から流出させることができる。いくつかの実施形態では、気管内チューブ１０６は、例えば機械を動力とする人工呼吸器又は手動人工呼吸器を含む呼吸回路に接続することができる。他の実施形態では、患者Ｐは、気管内チューブ１０６を通じて自発的に呼吸することができる。気管内チューブ１０６は、図４により詳細に示し、図４を参照しながら説明する。

気管内チューブ１０６は、導入器１０４の先端上で、シャフトに沿って摺動させることによって導入器１０４上に装着されるように構成される。医療従事者が患者Ｐの気管内に導入器１０４の先端を配置した後、気管内チューブ１０６を導入器１０４のシャフト上で前進させ、患者Ｐの気管に入れる。このようにして、導入器１０４は、気管内チューブ１０６を患者Ｐの気管内の適切な位置に案内する。気管内チューブ１０６を配置する工程は、図５～図１１に詳細に示され、図５～図１１を参照しながら説明する。

図２は、喉頭鏡１０２の一例の斜視図である。いくつかの実施形態では、喉頭鏡１０２は、ブレード１１０と、ハンドル１１２と、表示デバイス１１４とを含む。

いくつかの実施形態では、ブレード１１０は、湾曲し、第１の端部１１６と第２の端部１１８とを有する。第１の端部１１６は、ハンドル１１２に結合される。第２の端部１１８は、図７に示され、図７を参照しながら説明するように、患者の口を通じて患者の咽頭に挿入されるように構成される。いくつかの実施形態では、ブレード１１０はまっすぐである。いくつかの実施形態では、ブレード１１０の断面は、樋状である一方で、他の実施形態では、ブレード１１０の断面は管状である。ブレード１１０のまた他の実施形態が可能である。

いくつかの実施形態では、ブレード１１０は、光捕捉デバイス１２０と光源１２２とを含む。いくつかの実施形態では、光捕捉デバイス１２０及び光源１２２は、ブレード１１０の第２の端部１１８付近に配設される。したがって、ブレード１１０を患者の咽頭に挿入すると、光源１２２は、患者の声門を照らし、光捕捉デバイス１２０は、患者の声門の画像、ビデオ又は光波等の光学的表現を捕捉する。いくつかの実施形態では、ブレード１１０は、複数の光捕捉デバイス１２０と光源１２２とを含む。

光捕捉デバイス１２０は、画像捕捉デバイスである。いくつかの実施形態では、光捕捉デバイス１２０は、電荷結合デバイス又は相補型金属酸化物半導体等のカメラ又は画像捕捉センサである。いくつかの実施形態では、光捕捉デバイス１２０は、デジタル・ビデオ・カメラである。他の実施形態では、光捕捉デバイス１２０は、光ファイバである。また他の実施形態では、光捕捉デバイス１２０は、鏡である。光捕捉デバイス１２０のまた他の実施形態も可能である。

光源１２２は、声門に向けて光を伝達する又は誘導するように構成したデバイスである。いくつかの実施形態では、光源１２２は、光を生成するように構成される。他の実施形態では、光源１２２は、光を反射するように構成される。光源１２２の例は、発光ダイオード、白熱電球、光ファイバ及び鏡を含む。他の実施形態は、他の光源を含む。

ハンドル１１２は、ブレード１１０の第１の端部１１６に結合され、ユーザの手で保持されるように構成される。ユーザは、自律ロボット、半自律ロボット、医療従事者が遠隔制御するロボット、又は医療従事者とすることができる。本明細書全体を通して、限定する意図なく、あらゆるユーザを医療従事者と呼ぶ。ハンドル１１２は、医療従事者からの入力を受信し、ブレード１１０の位置及び向きを調節する、したがって、収容されている光捕捉デバイス１２０がブレードの第２の端部１１８を狙うように動作する。

いくつかの実施形態では、ハンドル１１２は、円筒形状を有する。いくつかの実施形態では、ハンドル１１２の断面は、長方形である。他の実施形態では、ハンドル１１２の断面は、丸い角を有する長方形である。いくつかの実施形態では、ハンドル１１２は、成形した１つ又は複数の指把持部を含む。他の実施形態は、ハンドル１１２の他の構成を有する。

表示デバイス１１４は、とりわけ、光捕捉デバイス１２０が捕捉したビデオ、画像又は光波を表示するように構成される。いくつかの実施形態では、表示デバイス１１４は、画面１２６を含む。いくつかの実施形態では、表示デバイス１１４は、ケーブル１２４でハンドル１１２に結合される。他の実施形態では、表示デバイス１１４は、ハンドル１１２と一体に形成される。いくつかの実施形態では、表示デバイス１１４は、鏡である。いくつかの実施形態では、単一の鏡は、表示デバイス１１４及び光捕捉デバイス１２０の両方として動作する。表示デバイス１１４のまた他の実施形態が可能である。

いくつかの実施形態では、ケーブル１２４は、ハンドル１１２、ブレード１１０、又はこれら両方の一部又は全部の内側に配設される。いくつかの実施形態では、ケーブル１２４は、光捕捉デバイス１２０及び光源１２２に電力を運び、光捕捉デバイス１２０が生成したビデオ又は画像を表現する電気信号を表示デバイス１１４に運ぶように構成される。他の実施形態では、ケーブル１２４は、ファイバ・ケーブルであり、光捕捉デバイス１２０が捕捉した光波を表示デバイス１１４に光学的に伝達するように動作する。他の実施形態は、ケーブル１２４を含まない。例えば、いくつかの実施形態では、光捕捉デバイス１２０が捕捉したビデオ又は画像は、表示デバイス１１４にワイヤレスに伝達される。また他の実施形態では、光捕捉デバイス１２０が捕捉した画像は、１つ又は複数の鏡で伝達される。

いくつかの実施形態では、画面１２６は、液晶表示器である。他の実施形態では、画面１２６は、発光ダイオード表示器又は陰極線管である。いくつかの実施形態では、画面１２６は、鏡面である。画面１２６のまた他の実施形態も可能である。画面１２６は、画像を表現する信号を受信し、この画像を表示するように動作する。

喉頭鏡１０２の例は、ワシントン州ボセルのＶｅｒａｔｈｏｎ社製、ＧＬＩＤＥＳＣＯＰＥ（登録商標）ビデオ喉頭鏡、カリフォルニア州パロアルトのＶｉｖｉｄ Ｍｅｄｉｃａｌ社製、ＶＩＶＩＤＴＲＡＣ ＶＴ－Ａ１００（登録商標）ビデオ挿管デバイス、及びドイツ、トゥットリンゲンのＫａｒｌ Ｓｔｏｒｚ ＧｍｂＨ＆Ｃｏ．ＫＧ製、Ｃ－ＭＡＣ（登録商標）ビデオ喉頭鏡を含む。喉頭鏡１０２の他の例は、他のビデオ喉頭鏡、光ファイバ気管支鏡、光ファイバ・スタイレット、鏡型喉頭鏡及びプリズム型喉頭鏡を含む。喉頭鏡１０２の多数の他の例もある。

図３は、気管内チューブを患者の気管内に案内するように構成した例示的導入器１０４の斜視図である。導入器１０４は、ハンドル（図示せず）と、シャフト１３４と、先端１３８とを含む。シャフト１３４は、外面１３６と先端１３８とを含む。シャフト１３４は、患者の鼻又は口に挿入し、患者の声門を通して誘導され、患者の気管に入るように構成される。

シャフト１３４は、先端１３８の反対端部でハンドル（図示せず）に結合することができる。いくつかの実施形態では、シャフト１３４は、２から３フィートの長さであり、３／１６インチの直径を有する。他の実施形態では、シャフト１３４、特に小児患者を対象とするものは、より小さな直径を有する。より小さな若しくはより大きな長さ又はより小さな若しくはより大きな直径を有する他の実施形態も可能である。

いくつかの実施形態では、シャフト１３４は、管形状を有し、患者の気道の形状に適合するように構成した可撓性材料から形成される。いくつかの実施形態では、シャフト１３４の断面は、楕円形である。他の形状を有するシャフト１３４の他の実施形態が可能である。

いくつかの実施形態では、外面１３６は、単一の連続する一様な材料を含む。いくつかの実施形態では、外面１３６は、くっつかない特性を有する。例えば、いくつかの実施形態では、外面１３６は、ポリテトラフルオロエチレンから形成される。他の実施形態では、外面１３６は、潤滑剤を受けるように構成される。外面１３６の他の実施形態も可能である。外面１３６が連続する材料から形成されるため、外面１３６は、継ぎ目を一切有さない。したがって、外面１３６は、迅速に、安価に掃除することができる。例えば、外面１３６は、高価で時間のかかる殺菌機器（例えばオートクレーブ）を使用せずに殺菌することができる。

いくつかの実施形態では、先端１３８は、先端１３８が鼻又は口を通じて上気道に移動し、患者の気管内に前進する際、外傷を最小化するように構成される。いくつかの実施形態では、先端１３８は、外面１３６内に収容される。いくつかの実施形態では、先端１３８は、とがっていない丸い形状を有する。いくつかの実施形態では、先端１３８は、患者を傷つける可能性がある縁部、角又は間隙を有さない。先端１３８のまた他の実施形態が可能である。

いくつかの実施形態では、シャフト１３４及び先端１３８は、カメラ、光源、又は患者を照らすか若しくは患者の画像を捕捉する他の機構を収容せず、これらを伴わない。したがって、いくつかの実施形態では、シャフト１３４及び先端１３８の外面１３６の設計は、外傷を減らし、殺菌を単純化するように設計される。シャフト１３４及び先端１３８の外面１３６の設計は、レンズ、曇りを取る加熱要素、視野を明瞭にするように水を誘導するか若しくは水を吸い込む管腔等の、カメラ、光源又は光ファイバの要件によって制約されない。

方位マーク１４０は、外面１３６上にある又は外面１３６を通じて見える指標であり、導入器１０４を喉頭鏡１０２で見た際に見えるように構成される。方位マーク１４０は、導入器１０４の径方向方位についての定性的情報を伝えるように構成される。いくつかの実施形態では、定量的情報も伝えることができる。いくつかの実施形態では、方位マーク１４０は、直線であり、先端１３８の端部又は端部付近で開始され、シャフト１３４の長さ部に沿って長手方向に連続する。いくつかの実施形態では、方位マーク１４０は、シャフト１３４の長さ部全体を通じて存在する。他の実施形態では、方位マーク１４０は、シャフト１３４の一部分に沿ってのみ存在する。いくつかの実施形態では、方位マーク１４０は、方向Ｄ１と径方向に位置合わせされ、方向Ｄ１内を先端１３８が移動するように構成される。このようにして、医療従事者は、喉頭鏡１０２の表示デバイス上で方位マーク１４０を見て、先端１３８が枢動した際に先端１３８を移動させる方向を決定することができる。したがって、医療従事者は、遅延又は患者に外傷をもたらし得る先端１３８の誤った枢動を伴わずに、導入器１０４を患者の気管内に迅速に誘導することができる。他の実施形態では、方位マーク１４０がない。

いくつかの実施形態では、方位マーク１４０は、破線又は一連の点である。いくつかの実施形態では、方位マーク１４０は、方向Ｄ１と径方向に位置合わせされていないが、依然として、医療従事者が導入器１０４を誘導するのに必要な方位情報を伝える。いくつかの実施形態では、複数の方位マークが含まれる。また他の実施形態も可能である。

いくつかの実施形態では、導入器１０４は、１つ又は複数の深度評価バンド１４２を含む。図３に示す実施形態では、導入器１０４は、第１の深度評価バンド１４２ａと、第２の深度評価バンド１４２ｂと、第３の深度評価バンド１４２ｃとを含む。深度評価バンド１４２は、外面１３６上にある又は外面１３６を通じて見える視覚的な指標であり、導入器１０４を喉頭鏡１０２で見た際に見えるように構成される。深度評価バンド１４２は、喉頭鏡１０２を通じても見ることができる、患者の声帯等の解剖学的目印に対する、導入器１０４の配置についての定性的情報を伝えるように構成される。いくつかの実施形態では、定量的情報も伝えることができる。深度評価バンド１４２は、先端１３８の端部までの長手方向距離についての定性的情報及び／又は定量的情報の両方を伝えるようにも構成される。

隣接し合う深度評価バンド１４２は、互いに視覚的に異なり、深度評価バンド１４２の１つの一部を喉頭鏡から見る医療従事者は、どの深度評価バンド１４２が視野内にあるかを具体的に識別することができる。医療従事者が深度評価バンド１４２の１つを喉頭鏡１０２の視野内に至らせるために導入器１０４を前進又は後退させることは、患者への外傷の危険性又は患者の気道からの導入器１０４の意図しない取り外しをもたらすことがあるが、深度評価バンド１４２は連続領域であるため、医療従事者がこうした導入器１０４の前進又は後退を行う必要がない。医療従事者は、深度評価バンド１４２が視野を通過する際に、深度評価バンド１４２を覚える又は数える必要もない。このようにして、深度評価バンド１４２は、患者への外傷を最小化し、医療従事者が、深度評価バンド１４２を数える代わりに、導入器１０４の使用に集中することを可能にする。更に、深度評価バンド１４２をこのように使用すると、気管挿管手順を完了させる時間を低減することができる。

いくつかの実施形態では、深度評価バンド１４２は、シャフト１３４の長さ部の一部分に沿って延在する色の連続領域である。例えば、第１の深度評価バンド１４２ａは、第１の色であり、第２の深度評価バンド１４２ｂは、第２の色であり、第３の深度評価バンド１４２ｃは、第３の色である。他の実施形態では、深度評価バンド１４２は、色ではなく、視覚的に異なるパターンの連続領域である。いくつかの実施形態では、深度評価バンド１４２は、視覚的に異なるパターン及び色の両方を含む。また他の実施形態も可能である。

いくつかの実施形態では、深度評価バンド１４２の長さは、導入器１０４が意図される挿管手順、及び医療従事者が先端１３８を挿入したい患者の気管内の距離に必要な臨床的精度に基づき選択される。例えば、医療従事者は、先端１３８を成人患者の気管内に２から４センチメートル挿入したい場合がある。成人患者のいくつかの実施形態では、深度評価バンド１４２のそれぞれの長さは、２センチメートルである。このようにして、医療従事者は、第２の深度評価バンド１４２ｂの任意の部分が成人患者の気管の入口（即ち患者の声帯）と位置合わせされている場合、先端１３８が患者の気管に適切に挿入されていることがわかる。別の例では、医療従事者は、数字的又は定量的な形態での成人患者の気管内への安全な挿入距離を知らなくてよい、又は呼び出すことができる。いくつかの実施形態では、この安全深度は、深度評価バンドの視覚的に異なる色又はパターンの設計内に埋め込まれる。このことにより、医療従事者が、１つ又は複数の異なって見える深度評価バンドと、解剖学的マーカ（即ち、患者の声帯）とを位置合わせすることによる定性的方法を使用して安全な配置深度を達成することが可能である。

同様に、小児患者のいくつかの実施形態では、深度評価バンド１４２の長さは、小児患者のより短い気管に適合される。例えば、医療従事者は、先端１３８を小児患者の気管内に１から２センチメートル挿入したい場合がある。小児患者のいくつかの実施形態では、深度評価バンド１４２のそれぞれの長さは、１センチメートルである。このようにして、医療従事者は、第２の深度評価バンド１４２ｂの任意の部分が小児患者の気管の入口（即ち患者の声帯）と位置合わせされている場合、先端１３８が患者の気管に適切に挿入されていることがわかる。別の例では、医療従事者は、数字的又は定量的な形態での小児患者の気管内への安全な挿入距離を知らなくてよい、又は呼び出すことができる。いくつかの実施形態では、この安全深度は、深度評価バンドの視覚的に異なる色又はパターンの設計内に埋め込まれる。このことにより、医療従事者が、１つ又は複数の異なって見える深度評価バンドと、解剖学的マーカ（即ち、患者の声帯）とを位置合わせすることによる定性的方法を使用して安全な配置深度を達成することが可能である。

いくつかの実施形態では、深度評価バンド１４２の色は、先端１３８が適切に配置されているかどうかについての情報を伝える。いくつかの例示的実施形態では、第１の深度評価バンド１４２ａは、黄色であり、第２の深度評価バンド１４２ｂは、緑色であり、第３の深度評価バンド１４２ｃは、赤色である。第１の深度評価バンド１４２ａの黄色は、先端１３８がまだ適切に配置されていないため、先端１３８を前進させる際に用心することを医療従事者に伝えることができる。第２の深度評価バンド１４２ｂの緑色は、先端１３８が適切に配置されているように見えるため、医療従事者に成功を伝えることができる。第３の深度評価バンド１４２ｃの赤色は、先端１３８が患者の気管内にあまりにも深く配置されているおそれがあり、外傷を生じさせる可能性があるため、医療従事者に警告を伝えることができる。

図３に示す実施形態は３つの深度評価バンド１４２を含むが、より少ない又はより多い深度評価バンド１４２を含む他の実施形態も可能である。いくつかの実施形態では、深度評価バンド１４２は、長さが均等である。他の実施形態では、深度評価バンド１４２の１つ又は複数は、他の深度評価バンド１４２とは異なる長さを有する。例えば、高い精度が求められる用途では、深度評価バンド１４２の１つは、他の深度評価バンド１４２よりも長さが短い。したがって、深度評価バンド１４２の１つが患者の気管の入口（即ち声帯）と位置合わせされると、医療従事者は、先端１３８の深度をより高い精度で決定することができる。

図３に示す深度評価バンド１４２の実施形態は導入器１０４に関するものであるが、深度評価バンド１４２は、他の導入器、スタイレット、交換カテーテル及び／又は気管内チューブと共に使用することもできる。例えば、いくつかの実施形態では、深度評価バンド１４２は、展性ではない導入器と共に使用される。これらの実施形態では、導入器は、先端が屈曲し、先端を制御する構成要素が含まれることを除いて、本明細書で説明する導入器１０４と同様である。これらの実施形態では、導入器は、依然として深度評価バンド１４２を含み、深度評価バンド１４２は、喉頭鏡１０２で見て、様々な解剖学的目印に対して導入器の非屈曲先端の位置を決定することができる。

本明細書で説明する実施形態は、気管内チューブの配置に関するものであるが、定量的及び／又は定性的深度情報を伝える深度評価バンドは、気道デバイス内での使用に限定されない。いくつかの実施形態では、深度評価バンド１４２は、他の医療デバイス上に含まれ、こうした医療デバイスの適切な配置を案内するようにもする。例えば、いくつかの実施形態では、深度評価バンド１４２は、中心静脈カテーテル、内視鏡デバイス、消化管内に置かれるデバイス、心臓血管系の内部に置かれるデバイス、泌尿器系の内部に置かれるデバイス、耳内に置かれるデバイス、眼内に置かれるデバイス、中枢神経系内に置かれるデバイス、腹内に置かれるデバイス、胸内に置かれるデバイス、又は筋骨格系の内部に置かれるデバイス内に含まれる。これらの実施形態では、深度評価バンド１４２は、様々な組織構造と比較するように構成される。これらの実施形態では、深度評価バンド１４２は、体内又は更には体外の他の臓器系と比較した、様々な解剖学的目印に対するデバイスの配置についての定量的及び／又は定性的情報を伝えるように構成される。更に、いくつかの実施形態では、深度評価バンド１４２は、深度制御が望ましい非医療デバイス上に含まれる。例えば、深度評価バンド１４２は、機械又は物理的構造体の検査のためのデバイス、及び締結器又は他の工業部品又は物理的部品の適切な配置のためのデバイス等、工業デバイス内に含めることができる。

図４は、例示的気管内チューブ１０６の斜視図である。気管内チューブ１０６は、導管１７０と、カフ１７２と、膨張管腔１７４とを含む。いくつかの実施形態では、気管内チューブ１０６は、カフ１７２又は膨張管腔１７４を含まない。

いくつかの実施形態では、導管１７０は、中空であり、第１の端部１７８と、第２の端部１８０と、外面１８２とを含む。いくつかの実施形態では、導管１７０は、可撓性材料から形成され、患者の解剖学的構造に適合するように動作する。例えば、いくつかの実施形態では、導管１７０は、ポリ塩化ビニルから形成される。他の実施形態では、導管１７０は、シリコーン・ゴム又はラテックス・ゴムから形成される。いくつかの実施形態では、導管１７０は、ステンレス鋼等の硬質又は半硬質材料から形成される。

導管１７０は、患者の気管に出入りするガスの通路として動作する。導管１７０は、胃の内容物から患者の肺を保護するようにも動作する。更に、いくつかの実施形態では、導管１７０は、患者の気管及び肺を吸引する通路として動作する。第１の端部１７８は、患者の気管内に前進するように構成される。第２の端部１８０は、人工呼吸器又は呼吸回路に接続するように構成される。

いくつかの実施形態では、カフ１７２は、導管１７０の外面１８２上で第１の端部１７８付近に配設される。カフ１７２は、導管１７０の外面１８２と患者の気管との間に封止部を形成するように構成される。このようにして、カフ１７２は、ガス及び液体が、導管１７０を通過せずに患者の気管に入らない又は気管から出ないようにする。更に、カフ１７２は、気管内チューブ１０６の位置を患者の気管内に確保する。いくつかの実施形態では、カフ１７２は、膨張可能な室である。例えば、いくつかの実施形態では、カフ１７２は、バルーンである。カフ１７２のまた他の実施形態も可能である。

膨張管腔１７４は、膨張ポート１７６を含む。膨張管腔１７４は、カフ１７２に接続され、流体がカフ１７２に入る流路として動作する。膨張ポート１７６は、流体を受けるように構成される。いくつかの実施形態では、膨張ポート１７６は、注射器を受けるように構成され、注射器は、膨張管腔１７４を通じて流体を排出し、カフ１７２に入れるように動作する。このようにして、カフ１７２は、患者の気管を封止するように膨張させることができる。

いくつかの実施形態では、気管内チューブ１０６は、透明材料又は半透明材料から形成され、導入器１０４が透明材料又は半透明材料を通じて見えることを可能にする。いくつかの実施形態では、気管内チューブ１０６は、１つ又は複数の深度評価バンド１８４ａ～ｃ（集合的に、深度評価バンド１８４）を含む。図６に示す実施形態では、例示的気管内チューブ１０６は、第１の深度評価バンド１８４ａと、第２の深度評価バンド１８４ｂと、第３の深度評価バンド１８４ｃとを含む。深度評価バンド１８４は、外面１８２上にある又は外面１８２を通じて見える指標であり、導入器１０４を喉頭鏡１０２で見た際に見えるように構成される。深度評価バンド１８４は、喉頭鏡１０２を通じても見ることができる患者の声帯等の解剖学的目印に対する、気管内チューブ１０６の配置についての情報を伝えるように構成される。深度評価バンド１８４は、第１の端部１７８の端部までの長手方向距離についての情報を伝えるようにも構成される。

隣接し合う深度評価バンド１８４は、互いに視覚的に異なり、深度評価バンド１８４の１つの一部を喉頭鏡１０２から見る医療従事者は、どの特定の深度評価バンド１８４が視野内にあるかを具体的に識別することができる。医療従事者が深度評価バンド１８４を喉頭鏡１０２の視野内に至らせるために気管内チューブ１０６を前進又は後退させることは、患者への外傷の危険性又は患者の気道からの気管内チューブ１０６の意図しない取り外しをもたらすことがあるが、深度評価バンド１８４は連続領域であるため、医療従事者がこうした気管内チューブ１０６の前進又は後退を行う必要がない。深度評価バンド１８４は、医療従事者は、深度評価バンド１８４が視野を通過する際に、深度評価バンド１８４を覚える又は数える必要もない。このようにして、深度評価バンド１８４は、患者への外傷を最小化し、医療従事者が、深度評価バンド１８４を数える代わりに、気管内チューブ１０６の前進に集中することを可能にする。更に、深度評価バンド１８４をこのように使用すると、気管挿管手順を完了する時間を低減することができる。

いくつかの実施形態では、深度評価バンド１８４は、導管１７０の長さ部の一部分に沿って延在する色の連続領域である。例えば、第１の深度評価バンド１８４ａは、第１の色であり、第２の深度評価バンド１８４ｂは、第２の色であり、第３の深度評価バンド１８４ｃは、第３の色である。他の実施形態では、深度評価バンド１８４は、色ではなく、視覚的に異なるパターンの連続領域である。いくつかの実施形態では、深度評価バンド１８４は、視覚的に異なるパターン及び色の両方を含む。更に、いくつかの実施形態では、１つ又は複数の深度評価バンド１８４は、カフ１７２の一部又は全部を含むことができる。深度評価バンド１８４のまた他の実施形態も可能である。

いくつかの実施形態では、深度評価バンド１８４の長さは、気管内チューブ１０６が意図される挿管手順、及び医療従事者が第１の端部１７８を挿入したい患者の気管内の距離に必要な臨床的精度に基づき選択される。例えば、医療従事者は、第１の端部１７８を成人患者の気管内に２から４センチメートル挿入したい場合がある。成人患者のいくつかの実施形態では、深度評価バンド１８４のそれぞれの長さは、２センチメートルである。このようにして、医療従事者は、第２の深度評価バンド１８４ｂの任意の部分が成人患者の気管の入口（即ち患者の声帯）と位置合わせされている場合、第１の端部１７８が患者の気管に適切に挿入されていることがわかる。別の例では、医療従事者は、数字的又は定量的な形態での成人患者の気管内への安全な挿入距離を知らなくてよい、又は呼び出すことができる。いくつかの実施形態では、この安全深度は、深度評価バンドの視覚的に異なる色又はパターンの設計内に埋め込まれる。このことにより、医療従事者が、１つ又は複数の異なって見える深度評価バンドと、解剖学的マーカ（即ち、患者の声帯）とを位置合わせすることによって、定性的方法を使用して安全な配置深度を達成することが可能である。

同様に、小児患者のいくつかの実施形態では、深度評価バンド１８４の長さは、小児患者のより短い気管に適合される。例えば、医療従事者は、第１の端部１７８を小児患者の気管内に１から２センチメートル挿入したい場合がある。小児患者のいくつかの実施形態では、深度評価バンド１８４のそれぞれの長さは、１センチメートルである。このようにして、医療従事者は、第２の深度評価バンド１８４ｂの任意の部分が小児患者の気管の入口（即ち患者の声帯）と位置合わせされている場合、第１の端部１７８が患者の気管に適切に挿入されていることがわかる。別の例では、医療従事者は、数字的又は定量的な形態での小児患者の気管内への安全な挿入距離を知らなくてよい、又は呼び出すことができる。いくつかの実施形態では、この安全深度は、深度評価バンドの視覚的に異なる色又はパターンの設計内に埋め込まれる。このことにより、医療従事者が、１つ又は複数の異なって見える深度評価バンドと、解剖学的マーカ（即ち、患者の声帯）とを位置合わせすることによって、定性的方法を使用して安全な配置深度を達成することが可能である。

いくつかの実施形態では、深度評価バンド１８４の色は、第１の端部１７８が適切に配置されているかどうかについての情報を伝える。いくつかの例示的実施形態では、第１の深度評価バンド１８４ａは、黄色であり、第２の深度評価バンド１８４ｂは、緑色であり、第３の深度評価バンド１８４ｃは、赤色である。第１の深度評価バンド１８４ａの黄色は、第１の端部１７８がまだ適切に配置されていないため、第１の端部１７８を前進させる際に用心することを医療従事者に伝えることができる。第２の深度評価バンド１８４ｂの緑色は、第１の端部１７８が適切に配置されているように見えるため、医療従事者に成功を伝えることができる。第３の深度評価バンド１８４ｃの赤色は、第１の端部１７８が患者の気管内にあまりにも深く配置されているおそれがあり、外傷を生じさせる可能性があるため、医療従事者に警告を伝えることができる。

図６に示す実施形態は３つの深度評価バンド１８４を含むが、より少ない又はより多い深度評価バンド１８４を含む他の実施形態も可能である。いくつかの実施形態では、深度評価バンド１８４は、長さが均等である。他の実施形態では、深度評価バンド１８４の１つ又は複数は、他の深度評価バンド１８４とは異なる長さを有する。例えば、高い精度が求められる用途では、深度評価バンド１８４の１つは、他の深度評価バンド１８４よりも長さが短い。したがって、深度評価バンド１８４の１つが患者の気管の入口（即ち声帯）と位置合わせされると、医療従事者は、第１の端部１７８の深度をより高い精度で決定することができる。

図５は、喉頭鏡と導入器とを含む例示的気管挿管システムを使用して患者の体内に気管内チューブを全体に配置する例示的方法５００のフローチャートである。

最初に、ステップ５０２において、患者の声門が見えるように喉頭鏡を配置する。いくつかの実施形態では、喉頭鏡は、患者の口を通じて挿入される。他の実施形態では、喉頭鏡は、患者の鼻を通じて挿入される。医療従事者、通常は医師又は医師の助手は、喉頭鏡のハンドルを把持し、ハンドルを操作し、喉頭鏡の光捕捉デバイスが患者の声門をはっきりと見せるようにブレードを配置する。いくつかの実施形態では、医療従事者は、喉頭鏡の表示デバイスの画面を確認することによって、喉頭鏡が適切に配置されていることを検証する。

動作５０４において、導入器が喉頭鏡で見えるまで、導入器を患者の咽頭に前進させる。導入器は、導入器が気管内に配置されるまで前進させる。例示的実施形態では、導入器は、患者の体内に単独で前進させる。代替実施形態では、気管内チューブは、患者の体内に前進させる前に導入器上に装着される。気管内チューブは、導入器の先端上に気管内チューブの第２の端部を置き、該チューブを導入器のシャフトに沿って摺動させることによって装着される。この動作は、医師、医師の助手、又は機器を事前に準備する者によって実施することができる。代替的に、気管内チューブは、導入器を気管内に置いた後に装着することができる。

導入器の先端は、患者の咽頭内に配置され、該先端が喉頭鏡の画面上で見えるまで前進させる。いくつかの実施形態では、導入器の先端は、患者の鼻を通じて挿入される。他の実施形態では、導入器の先端は、患者の解剖学的構造に応じて、患者の口を通じて挿入される。

導入器の先端は、患者の気管への入口に向けて角度を付けることができる。即ち、先端は、導入器を前進させる際、先端が患者の声帯の間を通過し、患者の気管に入るように角度を付けられる。いくつかの実施形態では、医療従事者、通常は医師又は医師の助手は、患者の体内に前進させる前に導入器の先端の角度を付ける。医療従事者は、喉頭鏡の画面上で先端を見ながら導入器の先端の角度を付ける。先端が患者の気管の入口に向かって角度を付けられている導入器の例示的実施形態は、図７に示される。

いくつかの実施形態では、導入器は、１つ又は複数の深度評価バンドを含む。医療従事者は、喉頭鏡の画面上で導入器のシャフトを見て、どの深度評価バンドが患者の声帯に隣接するかを決定する。どの深度評価バンドが声帯に隣接するかに応じて、医療従事者は、導入器の前進を継続するか、又は導入器の前進を停止することができる。

例えば、導入器が３つの深度評価バンドを含み、第２の深度評価バンドが標的挿入深度を表す一実施形態では、医療従事者は、第２の深度評価バンドが患者の声帯に隣接するまで導入器の前進を継続する。したがって、喉頭鏡の画面が第１の深度評価バンドが声帯に隣接することを示す場合、医療従事者は、導入器の前進を継続することができる。同様に、喉頭鏡の画面が、第２の深度評価バンドが患者の声帯に隣接することを示す場合、医療従事者は、導入器の先端が適切に配置されていることを定性的に決定することができ、それに応じて、導入器の前進を停止する。最後に、喉頭鏡の画面が、第３の深度評価バンドが患者の声帯に隣接することを示す場合、医療従事者は、導入器の先端があまりにも遠く配置されていることを決定することができ、導入器の前進を停止し、場合によっては、導入器を後退させる。３つの深度評価バンドを患者の気管内に前進させる導入器の例示的実施形態は、図７～図１０に示される。

動作５０６において、気管内チューブを導入器のシャフト上に前進させる。いくつかの実施形態では、医療従事者、通常は医師又は医師の助手は、気管内チューブを把持し、気管内チューブの第１の端部が患者の気管に入るまで、導入器に沿って摺動させる。気管内チューブを導入器のシャフト上に前進させる例示的実施形態は、図９及び図１０に示される。

動作５０８において、気管内チューブのカフを膨張させる。いくつかの実施形態では、医療従事者、通常は医師又は医師の助手は、気管内チューブの膨張ポートに流体を挿入する。このことにより、膨張カフが拡張し、気管内チューブを患者の気管内に確保する。更に、膨張カフは、患者の気管を封止し、ガスが気管内チューブの周囲に流れないようにする。更に、膨張カフは、患者の気管を封止し、患者の胃の内容物等の液体が患者の気管及び肺に入らないようにする。膨張カフを有する気管内チューブの例示的実施形態は、図１０に示される。気管内チューブがカフを含まない実施形態では、この動作５０８を実施しない。

動作５１０において、導入器及び喉頭鏡を取り出す。導入器のシャフトは、気管内チューブから引き出され、気管内チューブを所定の位置に残す。更に、喉頭鏡も患者から取り出す。喉頭鏡は、ハンドルを把持し、患者の咽頭からブレードを引き出すことによって取り出される。

動作５１２において、気管内チューブを人工呼吸器又は呼吸回路に接続し、患者に換気をもたらす。いくつかの実施形態では、気管内チューブは、喉頭鏡を取り出す前に人工呼吸器又は呼吸回路に接続される。

図６は、喉頭鏡を含む例示的気管挿管システムを使用する挿管手順の間の、患者Ｐの断面図である。

患者Ｐの口Ｍ及び鼻Ｎが示される。喉頭鏡１０２のブレード１１０は、患者Ｐの咽頭内に配設される。ブレード１１０は、ブレード１１０上の光捕捉デバイスの視野５０が患者Ｐの声帯Ｖ及び気管Ｔを含むように向けられる。画面１２６は、喉頭鏡１０２内の光捕捉デバイスの視野５０の内容を示す。

画面１２６は、気管Ｔの画像を表示する。気管Ｔの入口は、声帯Ｖ１及びＶ２（集合的に、声帯Ｖ）によって画定される。声帯Ｖは、披裂軟骨Ａで合流する。食道Ｅは、気管Ｔの下にあり、気管Ｔに平行である。喉頭鏡１０２のブレード１１０は、曲型スタイレットが気管Ｔ内に誘導されているために画面１２６が気管Ｔの入口の画像をはっきりと示すように向けられることが重要である。

図７は、喉頭鏡を含む例示的気管挿管システムを使用する挿管手順の間の、患者Ｐの断面図である。導入器１０４の先端１３８は、角度を上に付けられている。画面１２６は、先端１３８が今や気管Ｔの入口に誘導されていることを示す。

図８は、喉頭鏡を含む例示的気管挿管システムを使用する挿管手順の間の、患者Ｐの断面図である。導入器１０４の先端１３８は、図７と比較して患者Ｐの気管Ｔ内に更に前進している。画面１２６は、第２の深度評価バンド１４２ｂが今や声帯Ｖに隣接していることを示す。したがって、医療従事者は、先端１３８が適切に配置され、気管Ｔ内で更に前進させる必要がないことを決定し得る。

図９は、喉頭鏡を含む例示的気管挿管システムを使用する挿管手順の間の、患者Ｐの断面図である。導入器１０４の先端１３８は、患者Ｐの気管Ｔ内に適切に配置されている。気管内チューブ１０６は、導入器１０４のシャフト１３４上に前進させてある。気管内チューブ１０６は、患者Ｐの鼻Ｎを通じて導入器１０４によって案内され、患者Ｐの咽頭に至る。気管内チューブ１０６の第１の端部１７８及び第１の深度評価バンド１８４ａは、画面１２６上で見える。

導入器１０４の先端１３８は、第２の深度評価バンド１８４ｂが声帯Ｖに隣接する際、患者Ｐの気管Ｔ内に適切に配置されている。気管内チューブ１０６は、導入器１０４によって患者Ｐの気管Ｔ内に案内される。画面１２６は、気管内チューブ１０６の第１の端部１７８が声帯Ｖにまだ到達していないことを表示する。第１の深度評価バンド１８４ａ及び第２の深度評価バンド１８４ｂの両方が画面１２５上に見える。しかし、第１の深度評価バンド１８４ａも、第２の深度評価バンド１８４ｂも、声帯Ｖにまだ隣接していない。したがって、医療従事者は、気管内チューブ１０６の第１の端部１７８を更に前進させ、患者Ｐの気管Ｔに入れる必要があることを決定し得る。

図１０は、喉頭鏡を含む例示的気管挿管システムを使用する挿管手順の間の、患者Ｐの断面図である。気管内チューブ１０６は、図９と比較して導入器１０４のシャフト１３４に沿って更に前進している。画面１２６は、気管内チューブ１０６が気管Ｔに入っていることを表示する。更に、画面１２６は、第２の深度評価バンド１８４ｂが声帯Ｖに隣接することを表示する。したがって、看護師は、気管内チューブ１０６が患者Ｐの気管Ｔ内に案内され、気管Ｔ内に適切に配置されていることを決定し得る。そうではなく、第１の深度評価バンド１８４ａが声帯Ｖに隣接する場合、医療従事者は、気管内チューブ１０６を患者Ｐの気管Ｔ内で更に前進させる必要があることを決定し得る。そうではなく、逆に、第３の深度評価バンド１８４ｃが声帯Ｖに隣接する場合、医療従事者は、気管内チューブ１０６を患者Ｐの気管Ｔ内であまりにも遠く前進させたことを決定し得る。気管内チューブ１０６を適切に配置した後、カフ１７２を膨張させ、気管Ｔを封止し、気管内チューブ１０６を所定の位置に確保する。

図１１Ａは、静止構成における押しボタン式導入器１２００の透視図である。この例では、押しボタン式導入器１２００は、シャフト１２０２と先端部分１２０４とを含む。シャフト１２０２は、管腔を含む。管腔は、押出成形プラスチック構造体において、全体的に丸い凹部として形成することができる。管腔は、補強ワイヤ１２１０及び押し棒１２１２の移動を抑制するように構成される。補強ワイヤ１２１０及び押し棒１２１２は、同じ管腔を通じて延在しても、補強ワイヤ１２１０が第１の管腔を通じて延在し、押し棒１２１２が第２の管腔を通じて延在してもよい。静止構成において、先端部分１２０４は、中線から離れて湾曲している。図１１Ｂに示すように、押し棒１２１２をシャフト１２０２を通じて押すと、先端部分１２０４がまっすぐになる、又は中線に向かって移動する。

図１１Ａ、図１１Ｂの例に示すように、補強ワイヤ１２１０は、先端部分１２０４の角に接続される。いくつかの実施形態では、シャフト１２０２及び先端部分１２０４は、一体に形成される。代替的に、シャフト１２０２及び先端部分１２０４は、個別に形成され、（例えば、突き合わせ溶接等の溶接、接着剤、又は結合デバイスで）一緒に接合される。

別の実施形態では、押しボタン式導入器１２００は、補強ワイヤ１２１０を含まない。この実施形態では、シャフト１２０２は、先端部分１２０４よりも硬質である。言い換えれば、先端部分１２０４は、シャフト１２０２よりも可撓性である。例えば、シャフト１２０２は、プラスチック等、より高いデュロメータ硬度を有するより硬質の材料から形成することができ、先端部分１２０４は、プラスチック等、より低いデュロメータ硬度を有するより可撓性の材料から形成される。

図１２は、ハンドル１３００を有する導入器１０４の一実施形態を示す。導入器１０４は、同時係属中の米国特許出願第６２／６１６，４２６号に記載されている導入器とすることができ、当該出願の開示は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。導入器１０４は、屈曲先端を含むことができる。例えば、導入器１０４は、外面１３６を有するシャフト１３４と、先端１３８とを含む。シャフト１３４は、患者の鼻又は口に挿入し、患者の声門を通して誘導され、患者の気管に入るように構成される。いくつかの実施形態では、シャフト１３４は、２から３フィートの長さであり、３／１６インチの直径を有する。他の実施形態では、シャフト１３４は、特に小児患者を対象とするものは、より小さな直径を有する。より小さな若しくはより大きな長さ又はより小さな若しくはより大きな直径を有する他の実施形態も可能である。

シャフト１３４は、ハンドル１３００に結合することができる。ハンドル１３００は、シャフト１３４の中間点、又は先端１３８から十分に遠い位置に位置することができ、導入器１０４が十分な深度で患者の体内に置くことができるようにする。ハンドル１３００は、シャフト１３４に永続的に固着することができるか、又は代替的に、シャフト１３４は、導入器１０４から取り外し可能であってよい。ハンドル１３００は、ハンドル１３００をシャフト１３４に接続可能にする接続機構１３０４を含む。接続機構１３０４は、導入器１０４からハンドル１３００を容易に、迅速に取り外すことを可能にする。使用に際し、ハンドル１３００を導入器１０４から取り外した後、気管内チューブを導入器１０４上に通過させることができる。ハンドル１３００は、患者の体内に配置した後、導入器１０４の先端１３８を屈曲するように構成される。

一実施形態では、ハンドル１３００は、トリガ（trigger）１３０２を含み、トリガ１３０２は、作動させると、先端１３８が屈曲する。他の屈曲機構は、ハサミ型ハンドル、歯止め機構、張力ばね、又は他の同様の屈曲機構を含むことができる。

図１３は、ハンドル１３００の接続機構１３０４の内部の例示的実施形態を示す。接続機構１３０４は、先端１３８を屈曲させるように構成される。接続機構１３０４は、摩擦嵌め、スナップ嵌め、又は他の同様の種類の係止機構とすることができる。

ハンドル１３００を有する導入器１０４を使用する例示的方法は、以下を含む。最初に、導入器１０４をハンドル１３００上に装填する。次に、喉頭鏡を患者の口内に置き、声門の視野が得られるまで前進させる。導入器を患者の口内に置き、声帯を通して案内する。色深度区域の緑色区域が声門に隣接するまで、導入器を前進させる。導入器を適切な位置にした後、導入器は所定の位置に保持されており、ハンドルを使用して導入器の先端を屈曲させる。先端は、ハンドルによって前方向で屈曲し、声帯を通過して気管に入る。

導入器を適切な位置にした後、ハンドルは導入器から取り外され、導入器は、依然として気管内に適切に置かれている。次に、気管内チューブを導入器の近位端上に置き、導入器上で前進させ、気管に入れる。新たな気管内チューブの遠位端が声門に到達すると、医療従事者は、気管内チューブの先端を観察し、導入器上で、声門を通じて気管内チューブを滑らかに通過させることができる。気管内チューブを前進させる間中、医療従事者は、導入器の緑色区域を声門で継続的に保つ。

導入器の緑色区域は、気管内チューブを前進させる間、声門に隣接して留まるはずである。導入器の黄色区域が声門に隣接する場合、医療従事者は、緑色区域が声門に再度隣接するまで、患者の気管内に導入器を更に前進させる。導入器の赤色区域が声門に隣接する場合、医療従事者は、緑色区域が声門に再度隣接するまで、患者の気管から導入器を後退させる。

気管内チューブの遠位端が気管内に適切に置かれた後、導入器を気管内チューブから取り外す一方で、気管内チューブは、適切に配置された状態で気管内に留まる。次に、気管内チューブを膨張させ、人工呼吸器に接続する。最後に、喉頭鏡を患者から取り外すことができる。

一代替方法では、気管内チューブを導入器上に通すためにハンドルを導入器から取り外す必要がない。気管内チューブは、導入器からハンドルを取り外すことを除いて、上記したように患者の体内を前進する。

図１４は、ハンドル１３００及び導入器１０４の一実施形態を示す。図示の例では、ハンドル１３００は、導入器１０４から取り外し可能である。ハンドル１３００は、ハンドル１３００を導入器１０４に接続可能にする接続機構（図示せず）を収容するドア１４０２を含む。ドア１４０２は、ヒンジ１４０４と押しボタン１４０６とを含む。ヒンジ１４０４は、ばねヒンジ、枢動ヒンジ、ピアノ・ヒンジ、バレル・ヒンジ又は他の同様の種類のヒンジ等、様々なヒンジから選択することができる。一実施形態では、ヒンジ１４０４は、ドア１４０２を導入器１０４の長さ部に沿って長手方向に摺動可能にし、導入器１０４の軸回りに枢動可能にもする。ヒンジ１４０４は、長手方向摺動運動と回転運動との両方を可能にする。押しボタン１４０６は、ドア１４０２開放機構として機能する。

一例では、ユーザは、押しボタン１４０６を遠位方向で押し、これにより、ドア１４０２は長手方向でヒンジ１４０４に沿って移動する。ユーザは、押しボタン１４０６を枢動させ、これにより、ヒンジ１４０４でドア１４０２を枢動させることができ、こうしてハンドル１３００の内部機構を露出させる。有利には、ユーザは、ハンドル１３００を片手で保持することができ、同じ手でドア１４０２を開放させることができる。

ハンドル１３００は、ドア１４０２をハンドル１３００に係止する係止機構１４０８も含む。一実施形態では、係止機構１４０８は、摩擦嵌め機構である。ドア１４０２を閉鎖したままにする他の種類の係止機構を使用してもよい。

一実施形態では、ハンドル１３００は、トリガ１３０２を含み、トリガ１３０２は、作動させると、先端１３８が屈曲する。他の屈曲機構は、ハサミ型ハンドル、歯止め機構、張力ばね、又は他の同様の屈曲機構を含むことができる。

図１５は、ドア１４０２が開放されているハンドル１３００の例示的実施形態を示す。接続機構１５０６は、ハンドル１３００を導入器１０４に動作可能に接続する。図示のように、トリガ１３０２は押下されておらず、先端１３８は弛緩状態にある。接続機構１５０６は、近位凹部分１５０８ｂが位置する細穴を含む。この細穴は、近位凹部分１５０８ｂの幅よりもわずかに小さい。

導入器１０４は、遠位凹部分１５０８ａと、近位凹部分１５０８ｂと、棒１５０２とを備える。棒１５０２は、遠位凹部分１５０８ａ及び近位凹部分１５０８ｂに摺動可能に接続される。例えば、棒１５０２は、図１１ａ及び図１１ｂに示すように、導入器１０４内に位置する。例示的棒１５０２は、図１１の押し棒１２１２とすることができる。

近位凹部分１５０８ｂは、接続機構１５０６に動作可能に接続され、ハンドル１３００への導入器１０４の取り付けを保つように機能する。一実施形態では、接続機構１５０６は、摩擦嵌め機構である。別の実施形態では、接続機構１５０６は、スナップ嵌め機構、又は他の同様の種類の係止機構である。また別の実施形態では、接続機構１５０６は、近位凹部分１５０８ｂが嵌合する細穴を含む。

トリガ１３０２は、展開機構１５０４に動作可能に接続される。展開機構１５０４は、遠位凹部分１５０８ａが嵌合する細穴を含む。トリガ１３０２を押下すると、展開機構１５０４は、（図１６に示すように）遠位方向で枢動する一方で、接続機構１５０６は静止したままである。このことにより、遠位凹部分１５０８ａを近位凹部分１５０８ｂから遠ざけ、これにより、先端１３８が屈曲する。

別の実施形態では、接続機構１５０６は静止しておらず、近位方向で移動する。ハンドルを押下すると、展開機構１５０４及び接続機構１５０６は反対方向で移動する。また別の実施形態では、接続機構１５０６及び展開機構１５０４は、反対位置で位置し、トリガ１３０２を押下すると、展開機構は近位方向で移動し、接続機構は静止したままである。

図１６は、ドア１４０２が開放されているハンドル１３００の例示的実施形態を示す。図示のように、トリガ１３０２は押下されているため、先端１３８は拡張状態にある。別の実施形態では、先端１３８は、拡張状態にある際にまっすぐであってもよい。導入器１０４は、遠位凹部分１５０８ａと、近位凹部分１５０８ｂと、棒１５０２とを備える。遠位凹部分１５０８ａは、棒１５０２により近位凹部分１５０８ｂに接続される。

トリガ１３０２は、押下されたものとして示される。このことにより、展開機構１５０４は、遠位方向で枢動する一方で、接続機構１５０６は、静止したままである。遠位凹部分１５０８ａは、近位凹部分１５０８ｂから遠ざかり、これにより、先端１３８が屈曲する。図示のように、遠位凹部分１５０８ａは、近位凹部分１５０８ｂから拡張され、棒１５０２が露出される。

図１７ａ及び図１７ｂは、ハンドル１３００の断面図を示す。図１７ａは、トリガ１３０２が押下されておらず、展開機構１５０４が導入器（図示せず）を拡張させていないことを示す。展開機構１５０４が作動していない場合、遠位凹部分１５０８ａは、近位凹部分１５０８ｂに隣接して位置する。接続機構１５０６は、近位凹部分１５０８ｂを静止したままにする。

図１７ｂは、トリガ１３０２が押下状態にあるのを示す。展開機構１５０４は、枢動点１７０２回りを回転し、導入器（図示せず）を拡張させる。展開機構１５０４が作動すると、遠位凹部分１５０８ａは、近位凹部分１５０８ｂから離れ、棒１５０２が露出される。接続機構１５０６は、近位凹部分１５０８ｂを静止したままにする。

図１８ａ及び図１８ｂは、ドア１４０２が開放されているハンドル１３００の上面図を示す。図１８ａは、展開機構１５０４が機能していない状態を示す。遠位凹部分１５０８ａ及び近位凹部分１５０８ｂは、互いに比較的近くに位置する。

図１８ｂは、トリガ（図示せず）が押下されている際の展開機構１５０４の状態を示す。遠位凹部分１５０８ａは、近位凹部分１５０８ｂから離れ、棒１５０２が露出される。

上記で説明した様々な実施形態は、例として与えられるにすぎず、本明細書に添付の特許請求の範囲を限定するものと解釈すべきではない。当業者は、本明細書で例示し、記載した例示的実施形態及び適用例に従わずに、以下の特許請求の範囲の真の趣旨及び範囲から逸脱することなく行い得る様々な修正形態及び変更を容易に認めるであろう。

Claims (5)

1. 気管内チューブを装着するための導入器であって、前記導入器は、
   シャフトと、
   ハンドルと
   を備え、前記シャフトは、
   近位シャフト部分と、
   遠位シャフト部分と
   を備え、前記遠位シャフト部分は、前記遠位シャフト部分から延在する遠位先端部分を備え、前記シャフトは、複数の深度評価バンドを含み、前記各深度評価バンドは、隣接する深度評価バンドとは視覚的に別個の色又はパターンを有し、前記遠位先端部分は、丸形状及び閉鎖端部を有し、
   前記ハンドルは、前記近位シャフト部分に取り外し可能に、前記ハンドルと前記近位シャフト部分との係止による接続機構により接続され、
   前記ハンドルは、前記導入器の先端を屈曲させる制御機構を備え、前記制御機構は、トリガを備え、前記トリガは、前記遠位シャフト部分に篏合する展開機構に接続され、
   前記トリガを作動させると、前記展開機構が枢動して、前記遠位シャフト部分を前記近位シャフト部分から遠ざけるように移動させることにより、前記導入器の先端が屈曲する、導入器。
2. 前記導入器の前記先端は、前記シャフトの長手方向軸から離れて屈曲するか又は前記長手方向軸に向かって屈曲する、請求項１に記載の導入器。
3. 気管内チューブと組み合わせられ、前記気管内チューブは、前記ハンドルを取り外した状態で、前記導入器上に置き、前記導入器に沿って前進させることができる、請求項１に記載の導入器。
4. 前記導入器の前記先端は、前記気管内チューブの遠位端から延在する、請求項３に記載の導入器。
5. 前記導入器は、第２の直径を有する前記遠位先端部分を備え、前記第２の直径は、前記シャフトの前記遠位先端部分を除く部分の直径である第１の直径よりも小さく、前記第２の直径は、前記第１の直径から漸減する、請求項１に記載の導入器。

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