JP2015500336A - オーラルケア組成物 - Google Patents
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Abstract
Description
1.1 該経口的に許容されるガリウム塩がガリウム(III)塩である組成物1;
1.2 該経口的に許容されるガリウム塩が硝酸ガリウム、クエン酸ガリウム、マルトール酸ガリウム、またはそれらの混合物を含む組成物1.1;
1.3 該経口的に許容されるガリウム塩が硝酸ガリウムを含む組成物1.2;
1.4 該塩基性アミノ酸ポリマーがε−ポリリシン、ポリアルギニン、ポリヒスチジン、ポリシトルレン、およびそれらの混合物から選択される前記組成物のいずれか;
1.5 該塩基性アミノ酸ポリマーがε−ポリリシンを含む前記組成物のいずれか;
1.6 該経口的に許容されるガリウム塩の量が0.001〜5%、例えば、0.01%〜0.5%である前記組成物のいずれか;
1.7 該経口的に許容されるガリウム塩の量が約0.01〜0.05%である前記組成物のいずれか;
1.8 該経口的に許容されるガリウム塩の量が約0.1〜0.5%である前記組成物のいずれか;
1.9 該塩基性アミノ酸ポリマーの量が0.001〜5%、例えば、0.01%〜0.5%である前記組成物のいずれか;
1.10 該塩基性アミノ酸ポリマーの量が約0.01〜0.05%である前記組成物のいずれか;
1.11 該塩基性アミノ酸ポリマーの量が約0.1〜0.5%である前記組成物のいずれか;
1.12 さらに、有効量のフッ化物を含み、例えば、該フッ化物がフッ化第一スズ、フッ化ナトリウム、フッ化カリウム、モノフルオロリン酸ナトリウム、フルオロケイ酸ナトリウム、フルオロケイ酸アンモニウム、フッ化アミン(例えば、N’−オクタデシルトリメチレンジアミン−N,N,N’−トリス(2−エタノール)−ジヒドロフルオライド)、フッ化アンモニウム、フッ化チタン、ヘキサフルオロ硫酸塩、およびそれらの組合せから選択される塩である前記組成物のいずれか;
1.13 遊離または経口的に許容される塩形態の1−アルギニンを含む前記組成物のいずれか;
1.14 緩衝剤、例えば、リン酸ナトリウム緩衝液(例えば、一塩基リン酸ナトリウムおよびリン酸二ナトリウム)を含む前記組成物のいずれか;
1.15 例えば、グリセリン、ソルビトール、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、キシリトール、およびそれらの混合物から選択される保湿剤を含む前記組成物のいずれか;
1.16 さらに、研磨剤または粒状物を含む前記組成物のいずれか;
1.17 該接着剤または粒状物が炭酸水素ナトリウム、リン酸カルシウム(例えば、リン酸二カルシウム二水和物)、硫酸カルシウム、沈降炭酸カルシウム、シリカ(例えば、水和シリカ)、酸化鉄、酸化アルミニウム、パーライト、プラスチック粒子、例えば、ポリエチレン、およびそれらの組合せから選択される直前の組成物;
1.18 全組成物重量の約15重量%から約70重量%の量の研磨剤を含む前記組成物のいずれか;
1.19 例えば、アニオン界面活性剤、例えば、ラウリル硫酸ナトリウム、エーテルラウリル硫酸ナトリウム、およびそれらの混合物を含む、例えば、アニオン性、カチオン性、双性イオン性、およびノニオン性界面活性剤、およびそれらの混合物から選択される1以上の界面活性剤を、例えば、約0.3重量%から約4.5重量%の量で含む前記組成物のいずれか;
1.20 さらに、該塩基性アミノ酸ポリマー以外に、例えば、ポリエチレングリコール、ポリビニルメチルエーテル・マレイン酸コポリマー、多糖(例えば、セルロース誘導体、例えば、カルボキシメチルセルロース、または多糖ガム、例えば、キサンタンガムまたはカラギーナンガム)、およびそれらの組合せから選択される少なくとも1つのポリマーを含む前記組成物のいずれか;
1.21 ガムのストリップまたは断片を含む前記組成物のいずれか;
1.22 さらに、着香剤、芳香剤および/または着色剤を含む前記組成物のいずれか;
1.23 さらに、水を含む前記組成物のいずれか;
1.24 該ガリウム塩および該塩基性アミノ酸ポリマー以外に、例えば、ハロゲン化ジフェニルエーテル(例えば、トリクロサン)、薬草抽出物および精油(例えば、ローズマリー抽出物、茶抽出物、モクレン抽出物、チモール、メントール、ユ−カリプトール、ゲラニオール、カルバクロール、シトラール、ヒノキトール、カテコール、サリチル酸メチル、没食子酸エピガロカテキン、エピガロカテキン、没食子酸、ミソワク木抽出物、サジー抽出物)、ビスグアニド防腐剤(例えば、クロルヘキシジン、アレキシジンまたはオクテニジン)、第四級アンモニウム化合物(例えば、塩化セチルピリジニウム(CPC)、塩化ベンザルコニウム、塩化テトラデシルピリジニウム(TPC)、塩化N−テトラデシル−4−エチルピリジニウム(TDEPC))、フェノール防腐剤、ヘキセチジン、オクテニジン、サンギナリン、ポビドンヨウ素、デルモピノール、サリフルオル、金属イオン(例えば、亜鉛塩、例えば、クエン酸亜鉛、第一スズ塩、銅塩、鉄塩)、サンギナリン、プロポリスおよび酸素化剤(例えば、過酸化水素、緩衝化ペルオキシホウ酸ナトリウムまたはペルオキシ炭酸塩)、フタル酸およびその塩、モノペルフタル酸およびその塩およびエステル、ステアリン酸アスコルビル、オレオイルサルコシン、硫酸アルキル、スルホコハク酸ジオクチル、サリシルアニリド、臭化ドミフェン、デルモピノール、オクタピノールおよび他のピペジリノ誘導体、ニシン(nicin)調製物、亜塩素酸塩;および例えば、トリクロサンまたは塩化セチルピリジニウムを含む前記のいずれかの混合物から選択される抗菌剤を含む1以上の抗菌剤を含む前記組成物のいずれか;
1.25 さらに、例えば、過酸化物、亜塩素酸金属、過ホウ酸塩、過炭酸塩、ペルオキシ酸、次亜塩素酸塩、およびそれらの組合せから選択されるホワイトニング剤を含む前記組成物のいずれか;
1.26 さらに、過酸化水素または過酸化水素供給源、例えば、尿素過酸化物または過酸化物塩または複合体(例えば、ペルオキシリン酸塩、ペルオキシ炭酸塩、過ホウ酸塩、ペルオキシケイ酸塩、または過硫酸塩;例えば、ペルオキシリン酸カルシウム、過ホウ酸ナトリウム、炭酸ナトリウム過酸化物、ペルオキシリン酸ナトリウム、および過硫酸カリウム)を含む前記組成物のいずれか;
1.27 さらに、細菌の付着に干渉し、またはそれを妨げる剤、例えば、ソルブロールまたはキトサンを含む前記組成物のいずれか;
1.28 さらに、(i)カルシウム−ガラス複合体、例えば、ホスホケイ酸カルシウムナトリウムおよび(ii)カルシウム−蛋白質複合体、例えば、カゼインホスホペプチド−アモルファスリン酸カルシウムから選択されるカルシウムおよびリン酸塩の入手源を含む前記組成物のいずれか;
1.29 さらに、例えば、硫酸カルシウム、塩化カルシウム、硝酸カルシウム、酢酸カルシウム、乳酸カルシウム、およびそれらの組合せから選択される可溶性カルシウム塩を含む前記組成物のいずれか;
1.30 さらに、象牙質感度を低下させるのに有効な量の、生理学的に許容されるカリウム塩、例えば、硝酸カリウムまたは塩化カリウムを含む前記組成物のいずれか;
1.31 さらに、口臭消臭剤、芳香剤または着香剤を含む前記組成物のいずれか;
1.32 (i)口腔での微生物バイオフィルム形成を阻害し、(ii)歯垢蓄積を低下させ、(iii)歯の脱灰を低下させ、または阻害し、および歯の再石灰化を促進し、(iv)歯の過敏を低下させ、(v)歯肉炎を低下させ、または阻害し、(vi)口の中の糜爛または切傷の治癒を促進し、(vii)酸生産細菌のレベルを低下させ、(viii)非齲蝕性および/または非歯垢形成細菌の相対レベルを増加させ、(ix)歯齲蝕の形成を低下させ、または阻害し、(x)例えば、定量的光誘導蛍光(QLF)または電気的齲蝕測定(ECM)によって検出された、エナメル質の前齲蝕損傷を低下させ、修復し、または阻害し、(xi)乾燥した口を治療し、軽減し、または低下させ、(xii)歯および口腔を洗浄し、(xiii)腐食を低下させ、(xiv)歯を白くし;および/または(xv)例えば、口腔組織を介する全身感染の可能性を低下させることによる、心血管健康を含めた全身健康を促進するための、例えば、磨きつつ、口腔への適用に際して有効な前記組成物のいずれか;
1.33 前記組成物のいずれか一つに記載された成分を組み合わせることによって得られた、または得ることができる組成物;
1.34 マウスリンス、練り歯磨き、歯ゲル、歯磨き粉、非研磨性ゲル、ムース、フォーム、マウススプレイ、ロゼンジ、経口錠剤、歯科用用具およびペットケア製品から選択される形態の前記組成物のいずれか;
1.35 さらに、フッ化物、遊離または経口的に許容される塩形態の1−アルギニン、ガリウム塩および塩基性アミノ酸ポリマーに加えての抗菌剤、抗炎症化合物、およびホワイトニング剤から選択されるさらなる剤の有効量を含む前記組成物のいずれか;
1.36 該組成物が、所望により、さらに、水、研磨剤、界面活性剤、発泡剤、ビタミン、ポリマー、酵素、保湿剤、増粘剤、抗微生物剤、保存剤、着香剤、着色剤、および/またはそれらの組合せの1以上を含んでよい練り歯磨きまたはマウスウォッシュである前記組成物のいずれか;
1.37 該組成物が練り歯磨きである前記組成物のいずれか;
1.38 該組成物がマウスウォッシュである前記組成物1〜1.37記載のいずれかを提供する。
本発明の組成物は口中での局所的な使用が意図され、従って、本発明で用いられる塩は経口的に許容されるべきであり、すなわち、提供される量および濃度にて、口中での局所的使用に対して安全であるべきである。適切な塩としては、一般には、提供される量および濃度にてこの目的に経口的に許容できると考えられる、医薬上許容される塩であることが当該分野で知られた塩が挙げられる。ガリウムは、一般に、ガリウム(III)酸化状態で見出され、従って、医薬上許容される無機または有機酸とで塩を形成することができる。好ましくは、ガリウム(III)塩は、使用に際して、有効なレベルのGa3+イオンを提供するのに十分に可溶性である。好ましいガリウム塩はガリウム(III)の経口的に許容できる塩、例えば、硝酸ガリウム、クエン酸ガリウム、およびマルトール酸ガリウムを含む。
本明細書中で用いられる有効成分の有効濃度は、用いられる特定の剤および供給システムに依存するであろう。練り歯磨きは、例えば、典型的には、使用に際して水で希釈され、他方、マウスリンスは、典型的には、希釈されないと理解される。従って、練り歯磨きにおける活性剤の有効濃度は、通常、マウスリンスで必要とされるよりも5から15倍高いであろう。該濃度は、選択された正確な塩またはポリマーにも依存するであろう。例えば、活性な剤が塩の形態で提供される場合、対イオンが塩の重量に影響し、その結果、もし対イオンがより重いならば、重量でより多い塩が、最終製品中の活性なイオンの同一濃度を提供するのに必要とされるであろう。本発明で用いるガリウム塩の有効濃度は、従って、例えば、マウスリンスでは0.001〜5%、例えば、約0.01〜0.05%、練り歯磨きでは約0.1〜0.5%である。本発明で用いられる塩基性アミノ酸ポリマーの有効濃度は同様であり、例えば、マウスリンスでは0.001〜5%、例えば、約0.01〜0.05%、練り歯磨きでは約0.1〜0.5%である。他の活性剤は有効量で提供される。アルギニンは、存在する場合、マウスリンスでは、例えば、(遊離塩基の重量として表して)約0.1〜約20重量%、例えば、約0.1〜約3重量%、消費者の練り歯磨きでは約1〜約10重量%、または専門家または処方箋治療製品では約7〜約20重量%のレベルで存在させることができる。フッ化物は、存在させる場合、マウスリンスでは、例えば、約25〜約25,000ppm、例えば、約25〜約250ppm、消費者の練り歯磨きでは約750〜約2,000ppm、または専門家または処方箋治療製品では約2,000〜約25,000ppmのレベルで存在させることができる。ガリウム塩および塩基性アミノ酸ポリマーに加えて抗菌剤のレベルは同様に変化し、練り歯磨きにおけるレベルは、例えば、マウスリンスで用いられるよりも約5〜約15倍より大きい。例えば、トリクロサンマウスリンスは、例えば、約0.03重量%のトリクロサンを含有することができ、他方、トリクロサン練り歯磨きは約0.3重量%のトリクロサンを含有することができる。
塩基性アミノ酸は、好ましくは、荷電ポリマーを形成することができる塩基性アミノ酸である。例えば、ε−ポリリシンはα−ポリリシンよりも好ましい。なぜならば、ε−ポリリシン中の遊離アミノ基は正の電荷を有するからである。ポリアルギニン、ポリヒスチジンおよびポリシトルレンもまた適切である。というのは、それらの含窒素側の鎖は正に荷電しているからである。
オーラルケア組成物は、さらに、1以上のフッ化物イオン供給源、例えば、可溶性フッ化物塩を含むことができる。広く種々のフッ化物イオンを生じる物質を、本組成物において可溶性フッ化物の供給源として使用することができる。適当なフッ化物イオンを生じる物質の例は、ここに引用して援用する、Briner et al.に対する米国特許第3,535,421号;Parran,Jr.et al.に対する米国特許第4,885,155号およびWidder et al.に対する米国特許第3,678,154号に見出される。代表的なフッ化物イオン供給源としては、限定されるものではないが、フッ化第一スズ、フッ化ナトリウム、フッ化カリウム、モノフルオロリン酸ナトリウム、フルオロケイ酸ナトリウム、フルオロケイ酸アンモニウム、フッ化アミン、フッ化アンモニウム、およびそれらの組合せが挙げられる。ある実施形態では、フッ化物イオン供給源はフッ化第一スズ、フッ化ナトリウム、モノフルオロリン酸ナトリウムならびにそれらの混合物を含む。ある実施形態では、本発明のオーラルケア組成物は、約25ppm〜約25,000ppmのフッ化物イオン、一般には、少なくとも約500ppm、例えば、約500〜約2000ppm、例えば、約1000〜約1600ppm、例えば、約1450ppmのフッ化物イオンを供給するのに十分な量のフッ化物イオンの供給源またはフッ素−提供成分を含有することもできる。フッ化物の適切なレベルは、特定の適用に依存するであろう。マウスウォッシュは、例えば、典型的には、約100〜約250ppmのフッ化物を有するであろう。一般的な消費者の使用のための練り歯磨きは、典型的には、約1000〜約1500ppmを有し、小児用の練り歯磨きは幾分少ない量を有する。専門家適用のための歯磨きまたはコーティングは、約5,000、または約25,000ppmさえもフッ化物と多くを有するであろう。フッ化物イオン供給源は、1つの実施形態では、組成物の約0.01重量%〜約10重量%、もう1つの実施形態では、約0.03重量%〜約5重量%、もう1つの実施形態では、約0.1重量%〜約1重量%のレベルで、本発明の組成物に加えることができる。適切なレベルのフッ化物イオンを提供するためのフッ化物塩の重量は、明らかに、塩中の対イオンの重量に基づいて変化するであろう。
本発明の組成物、例えば、組成物1等は、リン酸カルシウム研磨剤、例えば、リン酸三カルシウム(Ca3(PO4)2)、ヒドロキシアパタイト(Ca10(PO4)6(OH)2)、またはリン酸二カルシウム二水和物(時々は、本明細書中においてはDiCalとも称されるCaHPO42H2O)またはピロリン酸カルシウムを含むことができる。組成物は、1以上のさらなる研磨剤、例えば、G.M.Huberによって市販されるZeodent 115(登録商標)のような、約20ミクロンまでの平均粒子サイズを有する沈降シリカのようなシリカ研磨剤を含んでよい。他の有用な研磨剤としては、メタリン酸ナトリウム、メタリン酸カリウム、ケイ酸アルミニウム、焼成アルミナ、ベントナイトまたは他の珪質物質、またはその組合せも挙げられる。本明細書中において有用なシリカ研磨剤の研磨性物質、ならびに他の研磨剤は、一般に、約0.1および約30ミクロンの間、約5および約15ミクロンの間の範囲の平均粒子サイズを有する。シリカ研磨剤は、共にここに引用して援用する、Pader et al.に対する米国特許第3,538,230号およびDigiulioに対する米国特許第3,862,307号に記載されたシリカキセロゲルのような沈降シリカまたはシリカゲルからのものとすることができる。特別なシリカキセロゲルは、W.R.Grace & Co.,Davison化学部門によって商品名Syloid(登録商標)下で市販されている。沈降シリカ物質としては、表示Zeodent115および119を担うシリカを含めた、商品名Zeodent(登録商標)下でJ.M.Huber Corp.によって市販されるものが挙げられる。これらのシリカ研磨剤は、ここに引用して援用する、Wasonに対する米国特許第4,340,583号に記載されている。ある実施形態では、本発明によるオーラルケア組成物の実施で有用な研磨剤物質としては、約100cc/100gシリカ未満の、かつ約45cc/100g〜約70cc/100gシリカの範囲の油吸収値を有するシリカゲルおよび沈降アモルファスシリカが挙げられる。油吸収値は、ASTA Rub−Out方法D281を用いて測定される。ある実施形態では、シリカは、約3ミクロン〜約12ミクロン、および約5〜約10ミクロンの平均粒子サイズを有するコロイド粒子である。本発明の実施で特に有用な低油吸収シリカ研磨剤は、W.R.Grace & Co.のDavison化学部門、Baltimore、Md.21203によって商品表示Sylodent XWA(登録商標)下で市販されている。直径が平均約7〜約10ミクロンである、29重量%の水含有量、および約70cc/100gシリカ未満の油吸収を有する、コロイドシリカの粒子で構成されたシリカヒドロゲルであるSylodent650 XWA(登録商標)は、本発明の実施で有用な低油吸収シリカ研磨剤の例である。研磨剤は、約10〜約60重量%、他の実施形態では、約20〜約45重量%、もう1つの実施形態では、約30〜約50重量%の濃度で本発明のオーラルケア組成物に存在させる。
本発明のオーラルケア組成物は、口腔を磨いた時に生じる泡の量を増加させるための剤を含んでもよい。泡の量を増加させる剤の実例としては、限定されるものではないが、ポリオキシエチレン、および限定されるものではないが、アルギン酸塩ポリマーを含めたある種のポリマーが挙げられる。ポリオキシエチレンは、本発明のオーラルケア担体成分によって生じた泡の量、および泡の厚みを増加させることができる。ポリオキシエチレンは、通常、ポリエチレングリコール(「PEG」)またはポリエチレンオキサイドとしても知られている。本発明に適したポリオキシエチレンは、約200,000〜約7,000,000の分子量を有するであろう。1つの実施形態では、分子量は約600,000〜約2,000,000、もう1つの実施形態では、約800,000〜約1,000,000であろう。Polyox(登録商標)は、Union Carbideによって製造された高分子量ポリオキシエチレンに対する商標名である。ポリオキシエチレンは、本発明のオーラルケア組成物のオーラルケア担体成分の、重量で表して、約1%〜約90%、1つの実施形態では、約5%〜約50%、もう1つの実施形態では、約10%〜約20%の量で存在させてよい。オーラルケア組成物における発泡剤の量(すなわち、単回量)は、約0.01重量%〜約0.9重量%、約0.05重量%〜約0.5重量%、もう1つの実施形態では、約0.1重量%〜約0.2重量%である。
本発明で有用な組成物はアニオン性界面活性剤、例えば、
i.N−メチルN−ココイルタウリン酸ナトリウム、ココモノグリセリド硫酸ナトリウムのような水素化ヤシ油脂肪酸のモノ硫酸化モノグリセリドのナトリウム塩のような高級脂肪酸モノグリセリドモノスルフェートの水溶性塩、
ii.ラウリル硫酸ナトリウムのような高級アルキル硫酸、
iii.例えば、mが6から16、例えば、10であり、nが1から6、例えば、2、3または4であって、XがNaまたはKである式CH3(CH2)mCH2(OCH2CH2)nOSO3Xの高級アルキル−エーテル硫酸、例えば、ラウレス−2硫酸ナトリウム(CH3(CH2)10CH2(OCH2CH2)2OSO3Na)、
iv.ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム(ラウリルベンゼンスルホン酸ナトリウム)のような高級アルキルアリールスルホン酸塩、
v.ラウリルスルホ酢酸ナトリウム(スルホ酢酸ドデシルナトリウム)のような高級アルキルスルホン酸塩、1,2−ジヒドロプロパンスルホン酸の高級脂肪酸エステル、スルホコラウレート(N−2−エチルラウレートカリウムスルホアセトアミド)およびラウリルサルコシン酸ナトリウム
を含有してよい。
本発明のオーラルケア組成物は、着香剤を含んでもよい。本発明の実施で用いられる着香剤としては、限定されるものではないが、精油ならびに種々の着香性アルデヒド、エステル、アルコール、および同様な物質が挙げられる。精油の例としては、スペアミント、ペパーミント、イチャクソウ、サッサフラス、チョウジノキ、セージ、ユーカリ、マジョラム、シンナモン、レモン、ライム、グレープフルーツ、およびオレンジの油が挙げられる。やはり有用なのは、メントール、カルボン、およびアネトールのような化学物質である。ある実施形態は、ペパーミントおよびスペアミントの油を使用する。着香剤は、約0.1重量%〜約5重量%、および約0.5重量%〜約1.5重量%の濃度でオーラルケア組成物に配合することができる。個々のオーラルケア組成物量(すなわち、単回量)中の着香剤の量は、約0.001重量%〜0.05重量%、もう1つの実施形態では、約0.005重量%〜約0.015重量%である。
本発明のオーラルケア組成物は、所望により、ポリエチレングリコール、ポリビニルメチルエーテル・マレイン酸コポリマー、多糖(例えば、セルロース誘導体、例えば、カルボキシルメチルセルロース、または多糖ガム、例えば、キサンタンガムまたはカラギーナンガム)のような1以上のポリマーを含んでもよい。酸性ポリマー、例えば、ポリアクリレートゲルは、それらの遊離酸、または部分的にまたは十分に中和された水溶性アルカリ金属(例えば、カリウムおよびナトリウム)またはアンモニウムの塩の形態で供することができる。
本発明のオーラルケア組成物は、所望により、1以上の酵素を含んでよい。有用な酵素としては、入手可能なプロテアーゼ、グルカノヒドロラーゼ、エンドグルコシダーゼ、アミラーゼ、ムタナーゼ、リパーゼおよびムチナーゼまたはそれらの適合する混合物のいずれも挙げられる。ある実施形態において、酵素はプロテアーゼ、デキストラナーゼ、エンドグルコシダーゼおよびムタナーゼである。もう1つの実施形態では、酵素はパパイン、エンドグリコシダーゼ、またはデキストラナーゼおよびムタナーゼの混合物である。本発明で用いるのに適したさらなる酵素は、その全てをここに引用して援用する、Dring et al.に対する米国特許第5,000,939号、米国特許第4,992,420号;米国特許第4,355,022号;米国特許第4,154,815号;米国特許第4,058,595号;米国特許第3,991,177号;および米国特許第3,696,191号に開示されている。本発明におけるいくつかの適合する酵素の混合物の酵素は、1つの実施形態では、約0.002%〜約2.0%、もう1つの実施形態では、約0.05%〜約1.5%、またはなおもう1つの実施形態では、約0.1%〜約0.5%を構成する。
水を本発明のオーラルケア組成物に存在させてもよい。市販のオーラルケア組成物の調製物で使用される水は脱イオン化されているべきであり、かつ有機不純物を含まないべきである。水は、通常、組成物の残りをなし、オーラル組成物の、重量で表して、約10%〜約90%、約20%〜約60%、または約10%〜約30%を含む。水のこの量は、ソルビトール、または本発明のいずれかの成分のような他の物質と共に導入される量とは別に、加えられる遊離水を含む。
オーラル組成物のある実施形態内では、保湿剤を配合して、組成物が空気への暴露に際して硬化するのを妨げるのも望ましい。ある種の保湿剤は、望ましい甘味または風味を歯磨組成物に付与することもできる。保湿剤は、純粋な保湿剤に基づいて、一般に、歯磨組成物の、重量で表して、1つの実施形態では、約15%〜約70%、もう1つの実施形態では、約30%〜約65%を含む。適切な保湿剤としては、グリセリン、ソルビトール、キシリトール、プロピレングリコール、ならびに他のポリオールのような食用多価アルコール、およびこれらの保湿剤の混合物が挙げられる。グリセリンおよびソルビトールの混合物を、ある実施形態においては、本明細書中における練り歯磨き組成物の保湿剤成分として用いてよい。
前記した成分に加えて、本発明の実施形態は、そのいくつかが以下に記載される、種々の任意の歯磨成分を含有することができる。任意の成分としては、例えば、限定されるものではないが、接着剤、泡立て剤、着香剤、甘味剤、さらなる抗歯石剤、研磨剤、および着色剤が挙げられる。これらおよび他の任意の成分は、全てここに引用して援用する、Majetiに対する米国特許第5,004,597号;Agricola et al.に対する米国特許第3,959,458号、およびHaefeleに対する米国特許第3,937,807号にさらに記載されている。
a.混合種バイオフィルム試験:
混合種細菌は以下のように増殖させる:Actinomyces viscosus(ATCC#31346は、37℃の0.6%酵母エキス(TSB−YE)を補足したトリプティカーゼ・ソイ・ブロス中で増殖させる。静置培養。混合種アッセイでは、細菌の供給源はA.viscosus、Lactobacillus casei(ATCC#334)、Streptococcus oralis(ATCC#35037)、Fusobacterium nucleatum(ATCC#10953)、およびVeilonella parvula(ATCC#17745)を接種した連続培養恒成分培養槽である。この混合培養物を、37℃の連続培養恒成分培養槽中の特殊化された複合培地中に維持する。
硝酸ガリウムを口腔バイオフィルムモデルで評価する。硝酸ガリウム単独は、Actinomyces viscosusに対してほぼ60ppmの最小阻止濃度(MIC)を有し、これは抗菌性と考えられるレベルであるが、それは特に強力な抗菌剤ではない。トリクロサンのような経口調合物で現在用いられている抗微生物剤は、10ppm未満のMIC値を有する。他の剤よりも優れたガリウムの利点は、それが、通常は、伝統的な抗微生物剤にとっては余り接近できない、バイオフィルムにおいてより深いところで見出される比較的飢餓状態細菌を標的とするように見えることである。
ε−ポリリシンは、A.viscosusに対して<1ppmのMICを有することが判明するが、試験したいずれの他の口腔細菌種に対しても抗微生物活性を有しない。ε−ポリリシンは、濃度<1ppmにおいて単一種A.viscosusバイオフィルムを阻害できるが、250ppmのε−ポリリシンは、多数種バイオフィルム形成の20%未満の阻害を提供する。
250ppmのε−ポリリシンおよび250ppmの硝酸ガリウムを、細菌の5種ミックスと共にインキュベートし、バイオフィルムをscHAPディスク上で48時間形成させると、培地単独に対するバイオフィルム形成の46%低下が観察される。加えて、500ppmのマルトール酸ガリウムを125〜250ppmのε−ポリリシンと組み合わせると、バイオフィルム形成の同様な阻害が観察される。
Claims (11)
- (i)経口的に許容されるガリウム塩および(ii)塩基性アミノ酸ポリマーを含み、ここで、該ガリウム塩および該塩基性アミノ酸ポリマーの組合せは、バイオフィルムを破壊するのに効果的な濃度で存在する、オーラルケア組成物。
- 該経口的に許容されるガリウム塩が、硝酸ガリウム、クエン酸ガリウム、マルトール酸ガリウム、およびそれらの混合物から選択される請求項1に記載の組成物。
- 該塩基性アミノ酸ポリマーがε−ポリリシンである請求項1または2に記載の組成物。
- 該経口的に許容されるガリウム塩の量が0.001〜5%である前記請求項いずれか一項に記載の組成物。
- 該塩基性アミノ酸ポリマーの量が0.001〜5%である前記請求項いずれか一項に記載の組成物。
- さらに、フッ化物、遊離または経口的に許容される塩形態の1−アルギニン、該ガリウム塩および該塩基性アミノ酸ポリマーに追加する抗菌剤、抗炎症性化合物、およびホワイトニング剤から選択されるさらなる剤の有効量を含む前記請求項いずれか一項に記載の組成物。
- マウスリンス、練り歯磨き、歯ゲル、歯磨き粉、非研磨性ゲル、ムース、フォーム、マウススプレイ、ロゼンジ、経口錠剤、歯科用用具およびペットケア製品から選択される形態である前記請求項いずれか一項に記載の組成物。
- 該組成物が、所望により、さらに、水、研磨剤、界面活性剤、発泡剤、ビタミン、ポリマー、酵素、保湿剤、増粘剤、抗微生物剤、保存剤、着香剤、着色剤および/またはそれらの組合せの1以上を含む練り歯磨きまたはマウスウォッシュである前記請求項いずれか一項に記載の組成物。
- 該バイオフィルムが多数種バイオフィルムである前記請求項いずれか一項に記載の組成物。
- 有効量の前記請求項いずれか一項に記載の組成物を口腔に適用することを含む、(i)口腔における微生物バイオフィルム形成を阻害し、(ii)歯垢蓄積を低下させ、(iii)歯肉炎を低下させ、または阻害し、(iv)酸生産細菌のレベルを低下させ、および/または(v)全身の健康を増進しまたは維持する方法。
- オーラルケア組成物の製造における、(i)バイオフィルム−破壊濃度の経口的に許容されるガリウム塩、および(ii)塩基性アミノ酸ポリマーの併せての使用。
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