JP2015222198A - 分析装置、分析方法及びプログラム - Google Patents
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Abstract
【課題】分析の条件に制約がある場合にも、より容易に分析を行うことが可能なディスクリート式の分析装置を実現すること。【解決手段】ディスクリート式の分析装置であって、試薬キットＳに含まれる試薬容器４７ａに付された１次元バーコードが示す情報のうち、少なくとも当該試薬キットＳのパックＩＤを取得するバーコード情報取得部８１２と、バーコード情報取得部８１２によって取得された試薬キットＳのパックＩＤと対応して提供され、試薬キットＳを用いた分析を補助するための分析補助情報を取得する分析補助情報取得部８１３と、分析補助情報取得部８１３によって取得された分析補助情報を用いて、試薬キットＳを用いた分析における測定条件の設定を行う測定条件設定部８１４と、測定条件設定部８１４によって設定された測定条件に基づいて、試薬キットＳを用いた測定を実行する測定実行部８１７と、を備える。【選択図】図６
Description
本発明は、生体試料等を分析する分析装置、分析方法及びプログラムに関する。
従来、検体中の成分を分析するために、ディスクリート式の分析装置が用いられている。
ディスクリート式の分析装置は、分析目的に応じた試薬の使用及び測定条件の設定等を行うことで、種々の分析を汎用的に行うことができる分析装置である。
なお、特許文献１には、散乱光度計と吸光光度計のうち濃度範囲に応じた光度計を決定することが可能なディスクリート式の自動分析装置について記載されている。
ディスクリート式の分析装置は、分析目的に応じた試薬の使用及び測定条件の設定等を行うことで、種々の分析を汎用的に行うことができる分析装置である。
なお、特許文献１には、散乱光度計と吸光光度計のうち濃度範囲に応じた光度計を決定することが可能なディスクリート式の自動分析装置について記載されている。
しかしながら、ディスクリート式の分析装置は、種々の分析を汎用的に行うことが可能な構成とされていることから、使用される試薬や測定条件に特定の制約がある分析を行うことが困難である。
例えば、化学発光の測定を行う専用機（ケミルミ式の分析装置等）では、専用の試薬が用いられ、測定に先立って行われるキャリブレーションや、測定条件の設定あるいは測定中における試薬の管理等がディスクリート式の分析装置の場合と異なっている。そのため、このような専用機で行われる分析を直ちにディスクリート式の分析装置で行うことは容易ではない。
例えば、化学発光の測定を行う専用機（ケミルミ式の分析装置等）では、専用の試薬が用いられ、測定に先立って行われるキャリブレーションや、測定条件の設定あるいは測定中における試薬の管理等がディスクリート式の分析装置の場合と異なっている。そのため、このような専用機で行われる分析を直ちにディスクリート式の分析装置で行うことは容易ではない。
本発明は、以上の実情に鑑みてなされたものであり、分析の条件に制約がある場合にも、より容易に分析を行うことが可能なディスクリート式の分析装置を実現することを目的とする。
上記目的を達成するため、本発明の一態様の分析装置は、
ディスクリート式の分析装置であって、
試薬キットに含まれる試薬容器に付された識別手段が示す情報のうち、少なくとも当該試薬キットの識別情報を取得する識別情報取得手段と、
前記識別情報取得手段によって取得された前記試薬キットの識別情報と対応して提供され、前記試薬キットを用いた分析を補助するための分析補助情報を取得する分析補助情報取得手段と、
前記分析補助情報取得手段によって取得された分析補助情報を用いて、前記試薬キットを用いた分析における測定条件の設定を行う測定条件設定手段と、
前記測定条件設定手段によって設定された測定条件に基づいて、前記試薬キットを用いた測定を実行する測定実行手段と、
を備える。
ディスクリート式の分析装置であって、
試薬キットに含まれる試薬容器に付された識別手段が示す情報のうち、少なくとも当該試薬キットの識別情報を取得する識別情報取得手段と、
前記識別情報取得手段によって取得された前記試薬キットの識別情報と対応して提供され、前記試薬キットを用いた分析を補助するための分析補助情報を取得する分析補助情報取得手段と、
前記分析補助情報取得手段によって取得された分析補助情報を用いて、前記試薬キットを用いた分析における測定条件の設定を行う測定条件設定手段と、
前記測定条件設定手段によって設定された測定条件に基づいて、前記試薬キットを用いた測定を実行する測定実行手段と、
を備える。
また、本発明の他の態様の分析装置では、
前記分析補助情報には、前記試薬キットに含まれる試薬容器に収容された試薬をキャリブレーションして得られたマスタカーブが含まれ、
前記分析補助情報取得手段によって取得された前記マスタカーブを用いて、キャリブレーションを実行するキャリブレーション実行手段を更に備える。
前記分析補助情報には、前記試薬キットに含まれる試薬容器に収容された試薬をキャリブレーションして得られたマスタカーブが含まれ、
前記分析補助情報取得手段によって取得された前記マスタカーブを用いて、キャリブレーションを実行するキャリブレーション実行手段を更に備える。
また、本発明の他の態様の分析装置では、
前記分析補助情報には、前記キャリブレーションに用いられるキャリブレータ及び前記試薬に対応する、マスタカーブを補正するための補正ルールに関する情報が含まれ、
前記キャリブレーション実行手段は、前記キャリブレータを測定して得られた値に基づいて、前記補正ルールに従って前記マスタカーブを補正する。
前記分析補助情報には、前記キャリブレーションに用いられるキャリブレータ及び前記試薬に対応する、マスタカーブを補正するための補正ルールに関する情報が含まれ、
前記キャリブレーション実行手段は、前記キャリブレータを測定して得られた値に基づいて、前記補正ルールに従って前記マスタカーブを補正する。
また、本発明の他の態様の分析装置では、
前記測定実行手段は、前記試薬容器の試薬が使用された回数を管理する。
前記測定実行手段は、前記試薬容器の試薬が使用された回数を管理する。
また、本発明の他の態様の分析装置では、
前記試薬容器内の液量を検出する液量検出手段を更に備え、
前記測定実行手段は、前記液量検出手段によって検出された液量の変動が許容量以下であるか否かを判定し、許容量を超えている場合に、エラーを出力する。
前記試薬容器内の液量を検出する液量検出手段を更に備え、
前記測定実行手段は、前記液量検出手段によって検出された液量の変動が許容量以下であるか否かを判定し、許容量を超えている場合に、エラーを出力する。
また、本発明の一態様の分析方法は、
ディスクリート式の分析装置における分析方法であって、
試薬キットに含まれる試薬容器に付された識別手段が示す情報のうち、少なくとも当該試薬キットの識別情報を取得する識別情報取得ステップと、
前記識別情報取得ステップにおいて取得された前記試薬キットの識別情報と対応して提供され、前記試薬キットを用いた分析を補助するための分析補助情報を取得する分析補助情報取得ステップと、
前記分析補助情報取得ステップにおいて取得された分析補助情報を用いて、前記試薬キットを用いた分析における測定条件の設定を行う測定条件設定ステップと、
前記測定条件設定ステップにおいて設定された測定条件に基づいて、前記試薬キットを用いた測定を実行する測定実行ステップと、
を含む。
ディスクリート式の分析装置における分析方法であって、
試薬キットに含まれる試薬容器に付された識別手段が示す情報のうち、少なくとも当該試薬キットの識別情報を取得する識別情報取得ステップと、
前記識別情報取得ステップにおいて取得された前記試薬キットの識別情報と対応して提供され、前記試薬キットを用いた分析を補助するための分析補助情報を取得する分析補助情報取得ステップと、
前記分析補助情報取得ステップにおいて取得された分析補助情報を用いて、前記試薬キットを用いた分析における測定条件の設定を行う測定条件設定ステップと、
前記測定条件設定ステップにおいて設定された測定条件に基づいて、前記試薬キットを用いた測定を実行する測定実行ステップと、
を含む。
また、本発明の一態様のプログラムは、
ディスクリート式の分析装置を制御するコンピュータに、
試薬キットに含まれる試薬容器に付された識別手段が示す情報のうち、少なくとも当該試薬キットの識別情報を取得する識別情報取得機能と、
前記識別情報取得機能によって取得された前記試薬キットの識別情報と対応して提供され、前記試薬キットを用いた分析を補助するための分析補助情報を取得する分析補助情報取得機能と、
前記分析補助情報取得機能によって取得された分析補助情報を用いて、前記試薬キットを用いた分析における測定条件の設定を行う測定条件設定機能と、
前記測定条件設定機能によって設定された測定条件に基づいて、前記試薬キットを用いた測定を実行する測定実行機能と、
を実現させる。
ディスクリート式の分析装置を制御するコンピュータに、
試薬キットに含まれる試薬容器に付された識別手段が示す情報のうち、少なくとも当該試薬キットの識別情報を取得する識別情報取得機能と、
前記識別情報取得機能によって取得された前記試薬キットの識別情報と対応して提供され、前記試薬キットを用いた分析を補助するための分析補助情報を取得する分析補助情報取得機能と、
前記分析補助情報取得機能によって取得された分析補助情報を用いて、前記試薬キットを用いた分析における測定条件の設定を行う測定条件設定機能と、
前記測定条件設定機能によって設定された測定条件に基づいて、前記試薬キットを用いた測定を実行する測定実行機能と、
を実現させる。
本発明によれば、分析の条件に制約がある場合にも、より容易に分析を行うことが可能なディスクリート式の分析装置を実現することができる。
以下、本発明の実施形態について、図面を参照しながら説明する。
図１は、本発明の実施形態に係る自動分析装置１の全体構成を示す概略図である。
自動分析装置１は、ディスクリート式の自動分析装置として構成される。
図１において、自動分析装置１は、測定ユニット１０Ａと、制御ユニット１０Ｂとを備える。
図２は、測定ユニット１０Ａの概略構成図である。測定ユニット１０Ａは、反応装置２０、検体導入系３０、第１試薬導入系４０、洗浄機構５０、透過光測定系６０、及び反応器具７０を備える。なお、測定ユニット１０Ａには、第１試薬導入系４０と同様の複数の試薬導入系が備えられ、測定に用いられる試薬が複数種類である場合、その種類に応じて、複数の試薬導入系が適宜使用される。以下の説明においては、複数の試薬導入系を代表して、第１試薬導入系４０を例に挙げて説明する。
図１は、本発明の実施形態に係る自動分析装置１の全体構成を示す概略図である。
自動分析装置１は、ディスクリート式の自動分析装置として構成される。
図１において、自動分析装置１は、測定ユニット１０Ａと、制御ユニット１０Ｂとを備える。
図２は、測定ユニット１０Ａの概略構成図である。測定ユニット１０Ａは、反応装置２０、検体導入系３０、第１試薬導入系４０、洗浄機構５０、透過光測定系６０、及び反応器具７０を備える。なお、測定ユニット１０Ａには、第１試薬導入系４０と同様の複数の試薬導入系が備えられ、測定に用いられる試薬が複数種類である場合、その種類に応じて、複数の試薬導入系が適宜使用される。以下の説明においては、複数の試薬導入系を代表して、第１試薬導入系４０を例に挙げて説明する。
反応装置２０は回転可能な円板状の回転テーブル２５を備え、この回転テーブル２５を囲むように保温槽２１が設けられている。この保温槽２１は円環状の移動路２３を有し、この移動路２３は流体供給部２１３に連通されている。これにより、流体供給部２１３から所定温度の流体が移動路２３内に供給され、移動路２３内が流体で満たされる。この流体中に後述の反応容器７１が浸され、保温された状態で反応容器７１は移動することになる。
図３は、図２における反応器具７０の全体斜視図である。反応器具７０は複数の反応容器７１を備える。これら反応容器７１は、保持具７４の円弧状に配置された挿通孔７３の各々に挿通され、保持具７４に保持されており、この保持具７４には延在部７５が延設されている。延在部７５にはピン７６が設けられており、これらピン７６は回転テーブル２５の外縁に形成された嵌合穴２５３に嵌合される。これにより、反応容器７１は、回転テーブル２５の回転に連動して移動路２３内を移動する。
再び図２に戻って、検体導入系３０は回転可能な円板状の検体テーブル３１を備え、この検体テーブル３１上には検体を収容する検体チューブ３５が載置されている。また、検体導入系３０は、検体チューブ３５内の検体を反応容器７１内に供給する検体導入部３３を更に備える。検体導入部３３は、回転可能な検体ピペット機構３３１を有し、この検体ピペット機構３３１には検体ノズル３３３が設けられている。
検体テーブル３１の回転により検体チューブ３５が検体ピペット機構３３１の下方に移動すると、この検体チューブ３５内に検体ノズル３３３が挿入され、検体ピペット機構３３１の吸引圧により検体が検体ノズル３３３へと吸引される。その後、検体ピペット機構３３１が反応装置２０側へと回転すると、下方に位置する反応容器７１内へと検体ピペット機構３３１の排出圧により検体が供給される。なお、検体ピペット機構３３１及び検体ノズル３３３は、図示しない自浄機構を有しており、この自浄機構は検体の吸引及び供給の後の検体ピペット機構３３１及び検体ノズル３３３を洗浄する。
検体テーブル３１の周囲には、後述するキャリブレータの容器に付された１次元バーコードを読み取るバーコード読み取り装置３１ａが備えられている。
バーコード読み取り装置３１ａは、検体テーブル３１に設置されたキャリブレータに付された１次元バーコードを読み取り、読み取った１次元バーコードが表す情報（パックＩＤ、対応する試薬のロット番号及びキャリブレータＩＤ）を制御ユニット１０Ｂに出力する。
検体テーブル３１の回転位置は制御ユニット１０Ｂによって制御されているため、制御ユニット１０Ｂにおいては、検体テーブル３１のいずれの位置にキャリブレータが設置されているかを管理することができる。そのため、ユーザは検体テーブル３１における位置を気にすることなく、キャリブレータを設置することができる。
検体テーブル３１に設置されたキャリブレータは、検体と同様に測定され、測定結果のデータがキャリブレーションに用いられる。
バーコード読み取り装置３１ａは、検体テーブル３１に設置されたキャリブレータに付された１次元バーコードを読み取り、読み取った１次元バーコードが表す情報（パックＩＤ、対応する試薬のロット番号及びキャリブレータＩＤ）を制御ユニット１０Ｂに出力する。
検体テーブル３１の回転位置は制御ユニット１０Ｂによって制御されているため、制御ユニット１０Ｂにおいては、検体テーブル３１のいずれの位置にキャリブレータが設置されているかを管理することができる。そのため、ユーザは検体テーブル３１における位置を気にすることなく、キャリブレータを設置することができる。
検体テーブル３１に設置されたキャリブレータは、検体と同様に測定され、測定結果のデータがキャリブレーションに用いられる。
なお、本実施形態において、コントロールのサンプルにも、キャリブレータ等と同様に１次元バーコードを付すことができる。
この場合、コントロールのサンプルに付された１次元バーコードは、対応する試薬のロット番号及びサンプルを識別するサンプルＩＤを表している。そして、バーコード読み取り装置３１ａは、キャリブレータの場合と同様に、検体テーブル３１に設置されたコントロールのサンプルに付された１次元バーコードを読み取り、読み取った１次元バーコードが表す情報を制御ユニット１０Ｂに出力する。
さらに、測定の対象となる検体にも、キャリブレータ等と同様に１次元バーコードを付すことができる。
この場合、検体に付された１次元バーコードは、検体を識別する検体ＩＤを表している。そして、バーコード読み取り装置３１ａは、キャリブレータ等の場合と同様に、検体テーブル３１に設置された検体に付された１次元バーコードを読み取り、読み取った１次元バーコードが表す情報（検体ＩＤ）を制御ユニット１０Ｂに出力する。なお、制御ユニット１０Ｂは、この検体ＩＤに基づいて、外部のデータマネジメントシステム（ＬＩＳ：Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ Ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ、ＨＩＳ：Ｈｏｓｐｉｔａｌ Ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ、電子カルテシステム等）に、この検体についての検査オーダーを適宜問い合わせる。
この場合、コントロールのサンプルに付された１次元バーコードは、対応する試薬のロット番号及びサンプルを識別するサンプルＩＤを表している。そして、バーコード読み取り装置３１ａは、キャリブレータの場合と同様に、検体テーブル３１に設置されたコントロールのサンプルに付された１次元バーコードを読み取り、読み取った１次元バーコードが表す情報を制御ユニット１０Ｂに出力する。
さらに、測定の対象となる検体にも、キャリブレータ等と同様に１次元バーコードを付すことができる。
この場合、検体に付された１次元バーコードは、検体を識別する検体ＩＤを表している。そして、バーコード読み取り装置３１ａは、キャリブレータ等の場合と同様に、検体テーブル３１に設置された検体に付された１次元バーコードを読み取り、読み取った１次元バーコードが表す情報（検体ＩＤ）を制御ユニット１０Ｂに出力する。なお、制御ユニット１０Ｂは、この検体ＩＤに基づいて、外部のデータマネジメントシステム（ＬＩＳ：Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ Ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ、ＨＩＳ：Ｈｏｓｐｉｔａｌ Ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ、電子カルテシステム等）に、この検体についての検査オーダーを適宜問い合わせる。
第１試薬導入系４０は、回転可能な円板状の第１試薬テーブル４１を備え、この第１試薬テーブル４１上には第１試薬チューブ４７及び第１洗浄液チューブ４８が載置されている。第１試薬テーブル４１は、図示しない温度調節機構を有しており、第１試薬チューブ４７の温度を調節する。
第１試薬導入系４０は、後述する試薬容器４７ａに連通する第１試薬チューブ４７内の第１の試薬を反応容器７１内に供給する第１試薬導入部４３、及び反応容器７１内の物体を撹拌する第１撹拌機構４５、試薬容器４７ａ内の試薬の液面位置を検出する液量検出手段としての液量センサ４６を更に備える。この第１試薬導入部４３は回転可能な第１試薬ピペット機構４３１を有し、この第１試薬ピペット機構４３１には第１試薬ノズル４３３が設けられている。また、第１撹拌機構４５は第１伸縮軸４５１を有し、この第１伸縮軸４５１には第１撹拌棒４５３が設けられている。
第１試薬テーブル４１の回転により第１試薬チューブ４７が第１試薬ピペット機構４３１の下方に移動すると、この第１試薬チューブ４７内に第１試薬ノズル４３３が挿入され、第１試薬ピペット機構４３１の吸引圧により第１の試薬が第１試薬ノズル４３３へと吸引される。続いて、第１試薬ピペット機構４３１が反応装置２０側へと回転すると、下方に位置する反応容器７１内へと第１試薬ピペット機構４３１の排出圧により第１の試薬が供給される。その後、回転テーブル２５が回転して反応容器７１を第１撹拌棒４５３の下方に位置する。ここで、第１撹拌棒４５３が反応容器７１内を撹拌することで、検体及び第１の試薬が混合される。
第１試薬テーブル４１の周囲には、試薬容器４７ａに付された識別手段としての１次元バーコードを読み取るバーコード読み取り装置４１ａが備えられている。
バーコード読み取り装置４１ａは、第１試薬テーブル４１に設置された試薬容器４７ａに付された１次元バーコードを読み取り、読み取った１次元バーコードが表す情報（パックＩＤ、ロット番号、測定項目名）を制御ユニット１０Ｂに出力する。
第１試薬テーブル４１の回転位置は制御ユニット１０Ｂによって制御されているため、制御ユニット１０Ｂにおいては、第１試薬テーブル４１のいずれの位置に試薬容器４７ａが設置されているか、その試薬容器４７ａからの試薬の吸引回数（即ち、試薬の使用回数）、その試薬容器４７ａの液面位置（即ち、試薬の残量）等を管理することができる。また、バーコード読み取り装置４１ａがバーコードを読み取ることによって、第１試薬テーブル４１のいずれの位置に試薬容器４７ａが設置されているかを管理できるため、ユーザは第１試薬テーブル４１における位置を気にすることなく、試薬容器４７ａを設置することができる。
バーコード読み取り装置４１ａは、第１試薬テーブル４１に設置された試薬容器４７ａに付された１次元バーコードを読み取り、読み取った１次元バーコードが表す情報（パックＩＤ、ロット番号、測定項目名）を制御ユニット１０Ｂに出力する。
第１試薬テーブル４１の回転位置は制御ユニット１０Ｂによって制御されているため、制御ユニット１０Ｂにおいては、第１試薬テーブル４１のいずれの位置に試薬容器４７ａが設置されているか、その試薬容器４７ａからの試薬の吸引回数（即ち、試薬の使用回数）、その試薬容器４７ａの液面位置（即ち、試薬の残量）等を管理することができる。また、バーコード読み取り装置４１ａがバーコードを読み取ることによって、第１試薬テーブル４１のいずれの位置に試薬容器４７ａが設置されているかを管理できるため、ユーザは第１試薬テーブル４１における位置を気にすることなく、試薬容器４７ａを設置することができる。
図４は、本実施形態で用いられる試薬容器４７ａを含む試薬キットＳの構成を示す模式図である。
図４に示すように、本実施形態においては、測定項目に対応する専用の試薬キットＳが用いられる。
試薬キットＳには、１つの分析において、併せて用いることが条件とされた試薬（例えば、第１試薬及び第２試薬）を収容する試薬容器４７ａが複数含まれ、これら試薬容器４７ａは、紙製の外装箱あるいはビニール製の外装袋等からなる外装材Ｂに封入されて試薬メーカから提供される。同一の試薬キットＳを構成する外装材Ｂ及び試薬容器４７ａには、試薬キットＳを識別するパックＩＤを含む１次元バーコードがそれぞれ付されている。具体的には、外装材Ｂには、パックＩＤを表す１次元バーコード、試薬容器４７ａには、パックＩＤ、ロット番号及び測定項目名を表す１次元バーコードが付されている。そして、後述するように、この１次元バーコードが示すパックＩＤによって試薬キットＳと対応付けられた情報であって、分析を補助するための情報（以下、「分析補助情報」と呼ぶ）が、試薬メーカによって提供される。試薬キットＳと対応する分析補助情報を取得することにより、制御ユニット１０Ｂは、分析における各種設定や試薬の管理を行うことができる。
図４に示すように、本実施形態においては、測定項目に対応する専用の試薬キットＳが用いられる。
試薬キットＳには、１つの分析において、併せて用いることが条件とされた試薬（例えば、第１試薬及び第２試薬）を収容する試薬容器４７ａが複数含まれ、これら試薬容器４７ａは、紙製の外装箱あるいはビニール製の外装袋等からなる外装材Ｂに封入されて試薬メーカから提供される。同一の試薬キットＳを構成する外装材Ｂ及び試薬容器４７ａには、試薬キットＳを識別するパックＩＤを含む１次元バーコードがそれぞれ付されている。具体的には、外装材Ｂには、パックＩＤを表す１次元バーコード、試薬容器４７ａには、パックＩＤ、ロット番号及び測定項目名を表す１次元バーコードが付されている。そして、後述するように、この１次元バーコードが示すパックＩＤによって試薬キットＳと対応付けられた情報であって、分析を補助するための情報（以下、「分析補助情報」と呼ぶ）が、試薬メーカによって提供される。試薬キットＳと対応する分析補助情報を取得することにより、制御ユニット１０Ｂは、分析における各種設定や試薬の管理を行うことができる。
ここで、本実施形態における試薬キットＳには、試薬キットＳを用いた分析のためのキャリブレータが用意されている。即ち、試薬キットＳを用いた分析のためのキャリブレータが、試薬キットＳの同梱品あるいは別売品等として、試薬メーカから提供される。
試薬キットＳに含まれるキャリブレータには、試薬キットＳのパックＩＤ、対応する試薬のロット番号及びキャリブレータを識別するキャリブレータＩＤを表す１次元バーコードが付されている。なお、キャリブレータのロットによって属性が異なる場合等には、１次元バーコードにおいて、キャリブレータのロット番号も表すこととしてもよい。
キャリブレータに付された１次元バーコードは、キャリブレータが検体テーブル３１上の検体チューブ３５の位置に設置された際（即ち、キャリブレーションの実行時）に、バーコード読み取り装置３１ａによって読み取られ、キャリブレーションに使用される分析補助情報が取得される。
このとき取得される分析補助情報には、キャリブレータの属性として、キャリブレータの表示値（対応する試薬で分析を行った場合のキャリブレータの測定結果の値）が含まれている。
試薬キットＳに含まれるキャリブレータには、試薬キットＳのパックＩＤ、対応する試薬のロット番号及びキャリブレータを識別するキャリブレータＩＤを表す１次元バーコードが付されている。なお、キャリブレータのロットによって属性が異なる場合等には、１次元バーコードにおいて、キャリブレータのロット番号も表すこととしてもよい。
キャリブレータに付された１次元バーコードは、キャリブレータが検体テーブル３１上の検体チューブ３５の位置に設置された際（即ち、キャリブレーションの実行時）に、バーコード読み取り装置３１ａによって読み取られ、キャリブレーションに使用される分析補助情報が取得される。
このとき取得される分析補助情報には、キャリブレータの属性として、キャリブレータの表示値（対応する試薬で分析を行った場合のキャリブレータの測定結果の値）が含まれている。
キャリブレータは、試薬メーカがマスタキャリブレーションを行った際のキャリブレータの一部であり、理想的には、自動分析装置１においてキャリブレーションを行った場合、マスタキャリブレーションカーブ（マスタカーブ）上に測定結果が重なるものである。ただし、自動分析装置１の個体差等の要因により、キャリブレータの測定結果が必ずしもマスタカーブと一致しないことがある。そのため、キャリブレーションを行うことにより、マスタカーブを自動分析装置１に合わせて補正し、キャリブレーションカーブを生成する。
このとき、キャリブレーションの結果に応じてマスタカーブを補正するためのルール（以下、「補正ルール」と呼ぶ。）は、試薬のロットに対応して予め定められている。これは、試薬の属性（濃度等）がロット毎に異なることがあるためである。
この補正ルールは、試薬のロット番号及びキャリブレータＩＤに対応する情報として、分析補助情報の一部に含めて、試薬メーカから提供される。具体的には、補正ルールとして、キャリブレータを測定した結果、マスタカーブと誤差が生じた場合に、キャリブレーションカーブを設定するために用いる手法（回帰分析の方法等）が提供される。
なお、キャリブレーションによって得られたキャリブレータの測定結果が、マスタカーブから大きく外れている場合（即ち、予め設定された閾値以上、乖離している場合）、自動分析装置１によって、キャリブレーションが不適切なものであったと判定され、キャリブレーションのやり直しとなる。また、適切なキャリブレーションの結果についても、自動分析装置１によって有効期限が設定され、有効期限を経過したキャリブレーションカーブは使用が禁止される。
この補正ルールは、試薬のロット番号及びキャリブレータＩＤに対応する情報として、分析補助情報の一部に含めて、試薬メーカから提供される。具体的には、補正ルールとして、キャリブレータを測定した結果、マスタカーブと誤差が生じた場合に、キャリブレーションカーブを設定するために用いる手法（回帰分析の方法等）が提供される。
なお、キャリブレーションによって得られたキャリブレータの測定結果が、マスタカーブから大きく外れている場合（即ち、予め設定された閾値以上、乖離している場合）、自動分析装置１によって、キャリブレーションが不適切なものであったと判定され、キャリブレーションのやり直しとなる。また、適切なキャリブレーションの結果についても、自動分析装置１によって有効期限が設定され、有効期限を経過したキャリブレーションカーブは使用が禁止される。
再び図２に戻って、洗浄機構５０は、下方に位置する反応容器７１内の物体を吸引して除去する。また、洗浄機構５０は、吸引後の反応容器７１内に洗浄液を供給し、反応容器７１内から洗浄液を吸引することで、反応容器７１を洗浄する。
透過光測定系６０は測光部６１及び光源６３を備え、これら測光部６１及び光源６３は移動路２３を挟んで対向配置される。測光部６１及び光源６３の間に反応容器７１が位置すると、光源６３から発射された光は、反応容器７１の側面７１１に照射される。照射光は反応容器７１内の物体を通過した後に測光部６１に到達し、到達した光の量は測光部６１により測定される。
次に、制御ユニット１０Ｂの構成について説明する。
図５は、制御ユニット１０Ｂのハードウェア構成を示すブロック図である。
制御ユニット１０Ｂは、ＰＣ（Ｐｅｒｓｏｎａｌ Ｃｏｍｐｕｔｅｒ）等の情報処理装置によって構成される。
図５において、制御ユニット１０Ｂは、制御部８１０と、ＲＡＭ（Ｒａｎｄｏｍ Ａｃｃｅｓｓ Ｍｅｍｏｒｙ）８２０と、ＲＯＭ（Ｒｅａｄ Ｏｎｌｙ Ｍｅｍｏｒｙ）８３０と、入力部８４０と、出力部８５０と、通信部８６０と、ドライブ８７０と、記憶部８８０と、を備えている。なお、制御ユニット１０Ｂには、試薬キットＳ等に付された１次元バーコードを読み取るための図示しないバーコード読み取り装置（ハンディバーコードスキャナ等）が適宜備えられる。
図５は、制御ユニット１０Ｂのハードウェア構成を示すブロック図である。
制御ユニット１０Ｂは、ＰＣ（Ｐｅｒｓｏｎａｌ Ｃｏｍｐｕｔｅｒ）等の情報処理装置によって構成される。
図５において、制御ユニット１０Ｂは、制御部８１０と、ＲＡＭ（Ｒａｎｄｏｍ Ａｃｃｅｓｓ Ｍｅｍｏｒｙ）８２０と、ＲＯＭ（Ｒｅａｄ Ｏｎｌｙ Ｍｅｍｏｒｙ）８３０と、入力部８４０と、出力部８５０と、通信部８６０と、ドライブ８７０と、記憶部８８０と、を備えている。なお、制御ユニット１０Ｂには、試薬キットＳ等に付された１次元バーコードを読み取るための図示しないバーコード読み取り装置（ハンディバーコードスキャナ等）が適宜備えられる。
制御部８１０は、ＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ Ｕｎｉｔ）等の演算処理装置によって構成され、自動分析装置１全体の動作を制御する。例えば、制御部８１０は、分析管理処理（後述）のためのプログラム等、ＲＯＭ８３０に記憶されている各種プログラムに従って各種の処理を実行する。
ＲＡＭ８２０は、制御部８１０が各種処理を実行するためのワークエリアを形成する。
ＲＯＭ８３０は、制御部８１０が実行するプログラムや自動分析装置１の各種設定に関するデータ等の情報を記憶する。
ＲＡＭ８２０は、制御部８１０が各種処理を実行するためのワークエリアを形成する。
ＲＯＭ８３０は、制御部８１０が実行するプログラムや自動分析装置１の各種設定に関するデータ等の情報を記憶する。
入力部８４０は、キーボードやマウス、あるいはタッチパネル等、自動分析装置１に対して各種情報の入力を行う装置によって構成される。
出力部８５０は、ディスプレイやスピーカー等、画像や音声の出力を行う装置によって構成される。
通信部８６０は、インターネットやＬＡＮ（Ｌｏｃａｌ Ａｒｅａ Ｎｅｔｗｏｒｋ）等のネットワークや赤外線通信等のリンクを介して他の装置（図示せず）との間で行う通信を制御する。例えば、自動分析装置１は、通信部８６０を介して、測定オーダー、測定結果あるいはフラッグを外部のデータマネジメントシステムと通信する。
出力部８５０は、ディスプレイやスピーカー等、画像や音声の出力を行う装置によって構成される。
通信部８６０は、インターネットやＬＡＮ（Ｌｏｃａｌ Ａｒｅａ Ｎｅｔｗｏｒｋ）等のネットワークや赤外線通信等のリンクを介して他の装置（図示せず）との間で行う通信を制御する。例えば、自動分析装置１は、通信部８６０を介して、測定オーダー、測定結果あるいはフラッグを外部のデータマネジメントシステムと通信する。
ドライブ８７０には、磁気ディスク、光ディスク、光磁気ディスク、あるいは半導体メモリ等のリムーバブルメディア８７１が適宜装着される。そして、ドライブ８７０は、装着されたリムーバブルメディア８７１におけるデータの読み出し及びデータの書き込みを行う。ドライブ８７０によってリムーバブルメディア８７１から読み出されたプログラムは、必要に応じて記憶部８８０にインストールされる。また、リムーバブルメディア８７１は、記憶部８８０に記憶されている設定値等の各種データも、記憶部８８０と同様に記憶することができる。
記憶部８８０は、ハードディスクあるいはＤＲＡＭ（Ｄｙｎａｍｉｃ Ｒａｎｄｏｍ Ａｃｃｅｓｓ Ｍｅｍｏｒｙ）等のストレージデバイスによって構成され、各種プログラムやデータを記憶する。本実施形態において、分析管理処理の対象となる各種データは、通信部８６０あるいはドライブ８７０を介して取得され、記憶部８８０に記憶されている。
図６は、制御ユニット１０Ｂの機能的構成を示すブロック図である。
図６に示す機能的構成は、制御部８１０が分析管理処理のためのプログラムを実行することによって実現される。
図６において、制御ユニット１０Ｂは、機能的構成として、メニュー管理部８１１と、識別情報取得手段としてのバーコード情報取得部８１２と、分析補助情報取得手段としての分析補助情報取得部８１３と、測定条件設定部としての測定条件設定部８１４と、キャリブレーション実行手段としてのキャリブレーション実行部８１５と、コントロール実行部８１６と、測定実行手段としての測定実行部８１７とを備えている。
また、分析管理処理が実行される場合、記憶部８８０において、分析補助情報記憶部８８１と、測定条件記憶部８８２と、キャリブレーション結果記憶部８８３と、コントロール結果記憶部８８４と、測定結果記憶部８８５とが形成される。
図６に示す機能的構成は、制御部８１０が分析管理処理のためのプログラムを実行することによって実現される。
図６において、制御ユニット１０Ｂは、機能的構成として、メニュー管理部８１１と、識別情報取得手段としてのバーコード情報取得部８１２と、分析補助情報取得手段としての分析補助情報取得部８１３と、測定条件設定部としての測定条件設定部８１４と、キャリブレーション実行手段としてのキャリブレーション実行部８１５と、コントロール実行部８１６と、測定実行手段としての測定実行部８１７とを備えている。
また、分析管理処理が実行される場合、記憶部８８０において、分析補助情報記憶部８８１と、測定条件記憶部８８２と、キャリブレーション結果記憶部８８３と、コントロール結果記憶部８８４と、測定結果記憶部８８５とが形成される。
分析補助情報記憶部８８１には、試薬キットＳと対応付けて試薬メーカから提供される分析補助情報が記憶される。具体的には、分析補助情報記憶部８８１には、分析補助情報取得部８１３によって、ドライブ８７０を介してリムーバブルメディア８７１から、あるいは通信部８６０を介して試薬キットＳを提供する試薬メーカのサーバから取得された分析補助情報が記憶される。なお、分析補助情報記憶部８８１に複数の試薬キットＳの分析補助情報を記憶することにより、自動分析装置１において、異なる試薬キットＳを用いた分析を同時に行うことが可能である。
図７は、分析補助情報の一例を示す模式図である。
図７に示すように、分析補助情報には、試薬キットＳのパックＩＤと、試薬キットＳに含まれる試薬のマスタキャリブレーションに関する情報（マスタカーブ等）と、試薬キットＳを用いた分析における測定パラメータ（測定項目で使用される試薬、使用量等）とが含まれている。なお、その他にも、分析補助情報として、試薬キットＳを用いた分析のために試薬メーカが提供可能な各種補助情報（キャリブレータの属性に関する情報、マスタカーブの補正ルール、コントロールのサンプルの属性に関する情報あるいは試薬キットＳに含まれる試薬容器４７ａのロット番号及び検査項目名、試薬（未開封）の有効期限、測定レンジ、再検条件、試薬開封後の有効期限等）を含めることができる。本実施形態においては、これらの各種補助情報が分析補助情報に含まれるものとする。
図７に示すように、分析補助情報には、試薬キットＳのパックＩＤと、試薬キットＳに含まれる試薬のマスタキャリブレーションに関する情報（マスタカーブ等）と、試薬キットＳを用いた分析における測定パラメータ（測定項目で使用される試薬、使用量等）とが含まれている。なお、その他にも、分析補助情報として、試薬キットＳを用いた分析のために試薬メーカが提供可能な各種補助情報（キャリブレータの属性に関する情報、マスタカーブの補正ルール、コントロールのサンプルの属性に関する情報あるいは試薬キットＳに含まれる試薬容器４７ａのロット番号及び検査項目名、試薬（未開封）の有効期限、測定レンジ、再検条件、試薬開封後の有効期限等）を含めることができる。本実施形態においては、これらの各種補助情報が分析補助情報に含まれるものとする。
再び図６に戻り、測定条件記憶部８８２には、試薬キットＳを用いて行われる分析の測定条件に関する情報（以下、「測定条件情報」と呼ぶ）が記憶される。測定条件情報として、例えば、測定項目において用いる試薬及び使用量、キャリブレーションカーブ、検体種別、測定方法等が記憶される。
キャリブレーション結果記憶部８８３には、キャリブレータを用いて実行された自動分析装置１におけるキャリブレーションの結果（マスタカーブの補正量等）が記憶される。また、キャリブレーション結果記憶部８８３には、キャリブレーション結果について、試薬キットＳの使用が開始されてからの有効期限が併せて記憶されている。
キャリブレーション結果記憶部８８３には、キャリブレータを用いて実行された自動分析装置１におけるキャリブレーションの結果（マスタカーブの補正量等）が記憶される。また、キャリブレーション結果記憶部８８３には、キャリブレーション結果について、試薬キットＳの使用が開始されてからの有効期限が併せて記憶されている。
コントロール結果記憶部８８４には、キャリブレーションによって設定されたキャリブレーションカーブを用いて、属性が既知のサンプルを用いて確認を行った結果（使用されたサンプルの属性、キャリブレーションカーブを用いた際の測定結果の誤差及び誤差の判定結果等）が記憶される。
測定結果記憶部８８５には、試薬キットＳを用いて自動分析装置１によって各種測定を行った結果（測定結果）のデータが記憶される。
メニュー管理部８１１は、自動分析装置１における各種機能を選択するためのメニュー画面を表示し、ユーザによるメニューの選択を受け付ける。
バーコード情報取得部８１２は、第１試薬テーブル４１に設置された試薬容器４７ａに付されている１次元バーコードをバーコード読み取り装置４１ａによって読み取り、１次元バーコードが示す情報を取得する。また、バーコード情報取得部８１２は、検体テーブル３１に設置されたキャリブレータの容器あるいはコントロールのサンプルに付されている１次元バーコードをバーコード読み取り装置３１ａによって読み取り、１次元バーコードが示す情報を取得する。バーコード読み取り装置３１ａによってキャリブレータの容器に付された１次元バーコードが読み取られた場合、キャリブレーション実行部８１５によって、キャリブレーションが自動的に開始されることとしてもよい。同様に、バーコード読み取り装置３１ａによってコントロールのサンプルに付された１次元バーコードが読み取られた場合、キャリブレーション実行部８１５によって、コントロールが自動的に開始されることとしてもよい。
測定結果記憶部８８５には、試薬キットＳを用いて自動分析装置１によって各種測定を行った結果（測定結果）のデータが記憶される。
メニュー管理部８１１は、自動分析装置１における各種機能を選択するためのメニュー画面を表示し、ユーザによるメニューの選択を受け付ける。
バーコード情報取得部８１２は、第１試薬テーブル４１に設置された試薬容器４７ａに付されている１次元バーコードをバーコード読み取り装置４１ａによって読み取り、１次元バーコードが示す情報を取得する。また、バーコード情報取得部８１２は、検体テーブル３１に設置されたキャリブレータの容器あるいはコントロールのサンプルに付されている１次元バーコードをバーコード読み取り装置３１ａによって読み取り、１次元バーコードが示す情報を取得する。バーコード読み取り装置３１ａによってキャリブレータの容器に付された１次元バーコードが読み取られた場合、キャリブレーション実行部８１５によって、キャリブレーションが自動的に開始されることとしてもよい。同様に、バーコード読み取り装置３１ａによってコントロールのサンプルに付された１次元バーコードが読み取られた場合、キャリブレーション実行部８１５によって、コントロールが自動的に開始されることとしてもよい。
分析補助情報取得部８１３は、バーコード情報取得部８１２によって取得された１次元バーコードが示す情報におけるパックＩＤに基づいて、そのパックＩＤによって対応付けられている試薬キットＳの分析補助情報を通信部８６０あるいはドライブ８７０を介して取得する。そして、分析補助情報取得部８１３は、取得した分析補助情報を分析補助情報記憶部８８１に記憶する。なお、分析補助情報取得部８１３が、分析補助情報として、コントロールのサンプルに付された１次元バーコードに対応する情報（例えば、試薬のロット毎に設定された（またはロットに依存しない）サンプルの参考測定値や参考測定範囲等）を併せて取得し、分析補助情報記憶部８８１に記憶しておくこととしてもよい。
測定条件設定部８１４は、分析補助情報記憶部８８１に記憶された分析補助情報を参照し、試薬キットＳに対応する分析補助情報の測定パラメータを読み込んで測定条件を設定する。また、測定条件設定部８１４は、ユーザが入力部８４０を介して入力した情報によって測定条件を設定する。測定条件設定部８１４は、このように設定された測定条件を測定条件情報として、測定条件記憶部８８２に記憶する。
測定条件情報を分析補助情報の一部として試薬メーカが提供し、測定条件設定部８１４によって自動的に測定パラメータが測定条件として設定されることにより、自動分析装置１においてユーザが全ての測定条件を設定する必要がなくなるため、分析の条件に特別な制約がある場合等にも、より容易に自動分析を行うことが可能となる。
測定条件情報を分析補助情報の一部として試薬メーカが提供し、測定条件設定部８１４によって自動的に測定パラメータが測定条件として設定されることにより、自動分析装置１においてユーザが全ての測定条件を設定する必要がなくなるため、分析の条件に特別な制約がある場合等にも、より容易に自動分析を行うことが可能となる。
キャリブレーション実行部８１５は、分析補助情報記憶部８８１に記憶された分析補助情報を参照し、マスタカーブを用いてキャリブレーションを実行する。本実施形態においては、マスタカーブが試薬メーカから提供されているため、キャリブレーション実行部８１５は、キャリブレータを用いた２点〜３点の補正を行うことによりマスタカーブを補正し、分析に用いるキャリブレーションカーブ（検量線）を生成する。そして、キャリブレーション実行部８１５は、キャリブレーションの結果をキャリブレーション結果記憶部８８３に記憶する。
ここで、本実施形態における自動分析装置１は、同一ロットの試薬について複数のキャリブレーションカーブを管理することが可能であり、これにより、測定結果の再計算を行うことを可能としている。
即ち、自動分析装置１では、キャリブレーションの開始後、キャリブレーションの実行と並行して、検体の測定を行い、キャリブレーションの結果（キャリブレーションカーブ）が得られた時点で、そのキャリブレーションカーブを用いて、検体の最終的な測定結果を計算する。このとき、自動分析装置１は、キャリブレーションの結果（即ち、キャリブレーションカーブ）が不適切なものであると判定した場合、それまでに得た検体の測定結果を記憶部８８０に保持しておき、再度、キャリブレーションを実行して適切なキャリブレーション結果（キャリブレーションカーブ）を得ることにより、このキャリブレーションカーブを用いて、検体の最終的な測定結果を再計算する。
即ち、自動分析装置１では、キャリブレーションの開始後、キャリブレーションの実行と並行して、検体の測定を行い、キャリブレーションの結果（キャリブレーションカーブ）が得られた時点で、そのキャリブレーションカーブを用いて、検体の最終的な測定結果を計算する。このとき、自動分析装置１は、キャリブレーションの結果（即ち、キャリブレーションカーブ）が不適切なものであると判定した場合、それまでに得た検体の測定結果を記憶部８８０に保持しておき、再度、キャリブレーションを実行して適切なキャリブレーション結果（キャリブレーションカーブ）を得ることにより、このキャリブレーションカーブを用いて、検体の最終的な測定結果を再計算する。
コントロール実行部８１６は、分析に用いるキャリブレーションカーブによって、属性が既知のサンプル（標準試料）を分析することにより、そのキャリブレーションカーブが適正であるか否かを確認するためのコントロールを実行する。そして、コントロール実行部８１６は、コントロールの結果（サンプルの属性、キャリブレーションカーブを用いた際の測定結果の誤差及び誤差が許容範囲内であるか否かの判定結果等）をコントロール結果記憶部８８４に記憶する。なお、コントロールのサンプルに付された１次元バーコードに対応する情報（サンプルの参考測定値や参考測定範囲等）が取得されている場合、コントロールの結果として、参考測定値に対する時系列のコントロールの結果や、参考測定範囲を外れたことをコントロール結果記憶部８８４に記憶しておくこととしてもよい。また、コントロール結果が参考測定範囲から外れた場合、コントロール実行部８１６が、コントロール結果が不適切である旨のエラー報知を行うこととしてもよい。
測定実行部８１７は、測定条件記憶部８８２に記憶された測定条件情報が示す測定条件によって、試薬キットＳを用いた分析を実行する。具体的には、測定実行部８１７は、測定条件記憶部８８２に記憶された測定条件情報が示す測定条件の下で、検体に対して試薬を反応させ、測定対象物質の吸光度をキャリブレーションカーブによって換算することで、測定対象物質の濃度を測定する。このとき、測定実行部８１７は、試薬容器４７ａ毎の使用回数を管理し、試薬メーカが規定する使用限度回数を超えないように管理（即ち、残りの使用回数を管理）したり、液量センサ４６が検出した試薬容器４７ａの液面位置を参照して液量が急激に変化していないかを管理したりする。そして、測定条件記憶部８８２は、試薬の使用回数等の測定に関連する情報及び測定結果を測定結果記憶部８８５に記憶する。
なお、これらの機能によって記憶部８８０に記憶された各データ（例えば、試薬キットＳ毎の測定回数、キャリブレーションの回数、コントロールの回数等）は、通信部８６０、ドライブ８７０あるいは紙媒体等を介して試薬メーカに提供される。また、患者への検査結果の報告回数を自動分析装置１において管理し、その報告回数を試薬メーカに提供することとしてもよい。
なお、これらの機能によって記憶部８８０に記憶された各データ（例えば、試薬キットＳ毎の測定回数、キャリブレーションの回数、コントロールの回数等）は、通信部８６０、ドライブ８７０あるいは紙媒体等を介して試薬メーカに提供される。また、患者への検査結果の報告回数を自動分析装置１において管理し、その報告回数を試薬メーカに提供することとしてもよい。
［動作］
次に、動作を説明する。
図８は、自動分析装置１において実行される分析管理処理を示すフローチャートである。
分析管理処理は、入力部８４０を介して分析管理処理の実行が指示入力されることにより開始される。
分析管理処理が開始されると、ステップＳ１において、メニュー管理部８１１は、キャリブレーション、コントロール及び分析を含むメニュー画面を表示する。
次に、動作を説明する。
図８は、自動分析装置１において実行される分析管理処理を示すフローチャートである。
分析管理処理は、入力部８４０を介して分析管理処理の実行が指示入力されることにより開始される。
分析管理処理が開始されると、ステップＳ１において、メニュー管理部８１１は、キャリブレーション、コントロール及び分析を含むメニュー画面を表示する。
ステップＳ２において、メニュー管理部８１１は、メニュー画面において、いずれのメニューが選択されたかを判定する。
ステップＳ２において、キャリブレーションが選択されたと判定された場合、処理はステップＳ３に移行する。
また、ステップＳ２において、コントロールが選択されたと判定された場合、処理はステップＳ４に移行する。
さらに、ステップＳ２において、分析が選択されたと判定された場合、処理はステップＳ５に移行する。
ステップＳ２において、キャリブレーションが選択されたと判定された場合、処理はステップＳ３に移行する。
また、ステップＳ２において、コントロールが選択されたと判定された場合、処理はステップＳ４に移行する。
さらに、ステップＳ２において、分析が選択されたと判定された場合、処理はステップＳ５に移行する。
ステップＳ３において、キャリブレーション実行部８１５は、バックグラウンド処理として、キャリブレーション処理（図９参照）を実行する。なお、ユーザの操作によってキャリブレーション処理を実行する場合の他、キャリブレータの容器が検体テーブル３１に設置され、１次元バーコードが読み取られることに対応して、自動的にキャリブレーション処理を実行することも可能である。
ステップＳ３の後、処理はステップＳ１に移行する。
ステップＳ４において、コントロール実行部８１６は、コントロール処理（図１０参照）を実行する。なお、キャリブレーションと同様に、ユーザの操作によってコントロールを実行する場合の他、コントロールのサンプルが検体テーブル３１に設置され、１次元バーコードが読み取られることに対応して、自動的にコントロール処理を実行することも可能である。
ステップＳ４の後、処理はステップＳ１に移行する。
ステップＳ５において、測定実行部８１７は、分析処理（図１１参照）を実行する。
ステップＳ５の後、処理はステップＳ１に移行する。
ステップＳ３の後、処理はステップＳ１に移行する。
ステップＳ４において、コントロール実行部８１６は、コントロール処理（図１０参照）を実行する。なお、キャリブレーションと同様に、ユーザの操作によってコントロールを実行する場合の他、コントロールのサンプルが検体テーブル３１に設置され、１次元バーコードが読み取られることに対応して、自動的にコントロール処理を実行することも可能である。
ステップＳ４の後、処理はステップＳ１に移行する。
ステップＳ５において、測定実行部８１７は、分析処理（図１１参照）を実行する。
ステップＳ５の後、処理はステップＳ１に移行する。
次に、分析管理処理のステップＳ３においてバックグラウンド処理として起動されるキャリブレーション処理について説明する。
図９は、分析管理処理のサブフローとして実行されるキャリブレーション処理を示すフローチャートである。
キャリブレーション処理が開始されると、ステップＳ３０１において、キャリブレーション実行部８１５は、キャリブレーションを実行していることを表すキャリブレーションフラグをオンに設定する。
ステップＳ３０２において、バーコード情報取得部８１２は、バーコード読み取り装置４１ａによって試薬容器４７ａに付された１次元バーコードを読み取り、１次元バーコードが示す情報を取得する。
ステップＳ３０３において、分析補助情報取得部８１３は、バーコード情報取得部８１２によって取得された１次元バーコードが示す情報におけるパックＩＤに基づいて、そのパックＩＤによって対応付けられている試薬キットＳの分析補助情報を通信部８６０あるいはドライブ８７０を介して取得する。
ステップＳ３０４において、キャリブレーション実行部８１５は、取得された分析補助情報を参照し、試薬キットＳに対応するマスタカーブを取得する。
図９は、分析管理処理のサブフローとして実行されるキャリブレーション処理を示すフローチャートである。
キャリブレーション処理が開始されると、ステップＳ３０１において、キャリブレーション実行部８１５は、キャリブレーションを実行していることを表すキャリブレーションフラグをオンに設定する。
ステップＳ３０２において、バーコード情報取得部８１２は、バーコード読み取り装置４１ａによって試薬容器４７ａに付された１次元バーコードを読み取り、１次元バーコードが示す情報を取得する。
ステップＳ３０３において、分析補助情報取得部８１３は、バーコード情報取得部８１２によって取得された１次元バーコードが示す情報におけるパックＩＤに基づいて、そのパックＩＤによって対応付けられている試薬キットＳの分析補助情報を通信部８６０あるいはドライブ８７０を介して取得する。
ステップＳ３０４において、キャリブレーション実行部８１５は、取得された分析補助情報を参照し、試薬キットＳに対応するマスタカーブを取得する。
ステップＳ３０５において、キャリブレーション実行部８１５は、取得したマスタカーブを用いてキャリブレータを測定する。
ステップＳ３０６において、キャリブレーション実行部８１５は、キャリブレータの測定結果とマスタカーブとのずれが、予め設定された閾値以上である（マスタカーブとのずれが大きい）か否かの判定を行う。
ステップＳ３０６において、キャリブレータの測定結果とマスタカーブとのずれが、予め設定された閾値以上である（ＹＥＳ）と判定された場合、処理はステップＳ３０７に移行する。
一方、キャリブレータの測定結果とマスタカーブとのずれが、予め設定された閾値未満である（ＮＯ）と判定された場合、処理はステップＳ３０８に移行する。
ステップＳ３０６において、キャリブレーション実行部８１５は、キャリブレータの測定結果とマスタカーブとのずれが、予め設定された閾値以上である（マスタカーブとのずれが大きい）か否かの判定を行う。
ステップＳ３０６において、キャリブレータの測定結果とマスタカーブとのずれが、予め設定された閾値以上である（ＹＥＳ）と判定された場合、処理はステップＳ３０７に移行する。
一方、キャリブレータの測定結果とマスタカーブとのずれが、予め設定された閾値未満である（ＮＯ）と判定された場合、処理はステップＳ３０８に移行する。
ステップＳ３０７において、キャリブレーション実行部８１５は、キャリブレーションの結果が不適切であることを表す不適切フラグをオンに設定する。
ステップＳ３０７の後、処理はステップＳ３０５に移行する。
ステップＳ３０８において、キャリブレーション実行部８１５は、キャリブレーションフラグをオフに設定する。
ステップＳ３０９において、キャリブレーション実行部８１５は、キャリブレータの測定結果に基づいて、マスタカーブを補正し、分析に用いるキャリブレーションカーブを生成する。このとき、キャリブレーション実行部８１５は、ステップＳ３０３において取得した分析補助情報に含まれる補正ルールに従って、マスタカーブを補正する。
ステップＳ３０７の後、処理はステップＳ３０５に移行する。
ステップＳ３０８において、キャリブレーション実行部８１５は、キャリブレーションフラグをオフに設定する。
ステップＳ３０９において、キャリブレーション実行部８１５は、キャリブレータの測定結果に基づいて、マスタカーブを補正し、分析に用いるキャリブレーションカーブを生成する。このとき、キャリブレーション実行部８１５は、ステップＳ３０３において取得した分析補助情報に含まれる補正ルールに従って、マスタカーブを補正する。
ステップＳ３１０において、キャリブレーション実行部８１５は、キャリブレーションの結果をキャリブレーション結果記憶部８８３に記憶する。このとき、キャリブレーション実行部８１５は、キャリブレーションの結果であるキャリブレーションカーブに有効期限を設定して、設定した有効期限と共に、キャリブレーションカーブを記憶する。
ステップＳ３１１において、キャリブレーション実行部８１５は、キャリブレーションフラグをオフに設定する。
ステップＳ３１１の後、処理は分析管理処理に戻る。
ステップＳ３１１において、キャリブレーション実行部８１５は、キャリブレーションフラグをオフに設定する。
ステップＳ３１１の後、処理は分析管理処理に戻る。
次に、分析管理処理のステップＳ４において実行されるコントロール処理について説明する。
図１０は、分析管理処理のサブフローとして実行されるコントロール処理を示すフローチャートである。
コントロール処理が開始されると、ステップＳ４０１において、バーコード情報取得部８１２は、バーコード読み取り装置４１ａによって試薬容器４７ａに付された１次元バーコードを読み取り、１次元バーコードが示す情報を取得する。
図１０は、分析管理処理のサブフローとして実行されるコントロール処理を示すフローチャートである。
コントロール処理が開始されると、ステップＳ４０１において、バーコード情報取得部８１２は、バーコード読み取り装置４１ａによって試薬容器４７ａに付された１次元バーコードを読み取り、１次元バーコードが示す情報を取得する。
ステップＳ４０２において、分析補助情報取得部８１３は、バーコード情報取得部８１２によって取得された１次元バーコードが示す情報におけるパックＩＤに基づいて、そのパックＩＤによって対応付けられている試薬キットＳの分析補助情報を通信部８６０あるいはドライブ８７０を介して取得する。
ステップＳ４０３において、コントロール実行部８１６は、キャリブレーション結果記憶部８８３に記憶されたキャリブレーションカーブ及び分析補助情報に含まれるコントロールのサンプルの属性に関する情報を取得する。
ステップＳ４０３において、コントロール実行部８１６は、キャリブレーション結果記憶部８８３に記憶されたキャリブレーションカーブ及び分析補助情報に含まれるコントロールのサンプルの属性に関する情報を取得する。
ステップＳ４０４において、コントロール実行部８１６は、キャリブレーションカーブを用いてサンプルを測定する。
ステップＳ４０５において、コントロール実行部８１６は、キャリブレーションカーブを用いたサンプルの測定結果と、そのサンプルの既知の属性との誤差が許容範囲内であるか否かの判定を行う。
ステップＳ４０６において、コントロール実行部８１６は、サンプルの属性、キャリブレーションカーブを用いた際の測定結果の誤差及び誤差が許容範囲内であるか否かの判定結果等のコントロール結果をコントロール結果記憶部８８４に記憶する。
ステップＳ４０７の後、処理は分析管理処理に戻る。
ステップＳ４０５において、コントロール実行部８１６は、キャリブレーションカーブを用いたサンプルの測定結果と、そのサンプルの既知の属性との誤差が許容範囲内であるか否かの判定を行う。
ステップＳ４０６において、コントロール実行部８１６は、サンプルの属性、キャリブレーションカーブを用いた際の測定結果の誤差及び誤差が許容範囲内であるか否かの判定結果等のコントロール結果をコントロール結果記憶部８８４に記憶する。
ステップＳ４０７の後、処理は分析管理処理に戻る。
次に、分析管理処理のステップＳ５において実行される分析処理について説明する。
図１１は、分析管理処理のサブフローとして実行される分析処理を示すフローチャートである。
分析処理が開始されると、ステップＳ５０１において、バーコード情報取得部８１２は、バーコード読み取り装置４１ａによって試薬容器４７ａに付された１次元バーコードを読み取り、１次元バーコードが示す情報を取得する。
ステップＳ５０２において、分析補助情報取得部８１３は、バーコード情報取得部８１２によって取得された１次元バーコードが示す情報におけるパックＩＤに基づいて、そのパックＩＤによって対応付けられている試薬キットＳの分析補助情報を通信部８６０あるいはドライブ８７０を介して取得する。
図１１は、分析管理処理のサブフローとして実行される分析処理を示すフローチャートである。
分析処理が開始されると、ステップＳ５０１において、バーコード情報取得部８１２は、バーコード読み取り装置４１ａによって試薬容器４７ａに付された１次元バーコードを読み取り、１次元バーコードが示す情報を取得する。
ステップＳ５０２において、分析補助情報取得部８１３は、バーコード情報取得部８１２によって取得された１次元バーコードが示す情報におけるパックＩＤに基づいて、そのパックＩＤによって対応付けられている試薬キットＳの分析補助情報を通信部８６０あるいはドライブ８７０を介して取得する。
ステップＳ５０３において、測定条件設定部８１４は、取得された分析補助情報を参照し、試薬キットＳを用いた測定のための測定パラメータを取得する。
ステップＳ５０４において、測定条件設定部８１４は、取得した測定パラメータを用いて、分析における測定条件を設定する。このとき、ユーザによる入力が行われた場合には、測定条件設定部８１４は、入力された内容を含めて測定条件を設定する。この測定条件は、測定条件設定部８１４によって測定条件記憶部８８２に記憶される。
ステップＳ５０４において、測定条件設定部８１４は、取得した測定パラメータを用いて、分析における測定条件を設定する。このとき、ユーザによる入力が行われた場合には、測定条件設定部８１４は、入力された内容を含めて測定条件を設定する。この測定条件は、測定条件設定部８１４によって測定条件記憶部８８２に記憶される。
ステップＳ５０５において、測定実行部８１７は、液量センサ４６によって検出される試薬容器４７ａの液面位置が適正であるか否かの判定を行う。具体的には、測定実行部８１７が、試薬容器４７ａの前回からの変動が許容量を超えていないか否かの判定を行う。
ステップＳ５０５において、試薬容器４７ａの液面位置が適正である（ＹＥＳ）と判定された場合、処理はステップＳ５０６に移行する。
一方、ステップＳ５０５において、試薬容器４７ａの液面位置が適正でない（ＮＯ）と判定された場合、処理はステップＳ５０７に移行する。
ステップＳ５０５において、試薬容器４７ａの液面位置が適正である（ＹＥＳ）と判定された場合、処理はステップＳ５０６に移行する。
一方、ステップＳ５０５において、試薬容器４７ａの液面位置が適正でない（ＮＯ）と判定された場合、処理はステップＳ５０７に移行する。
ステップＳ５０６において、測定実行部８１７は、試薬容器４７ａの使用回数が使用限度を超えていないか否かの判定を行う。
ステップＳ５０６において、試薬容器４７ａの使用回数が使用限度を超えていない（ＹＥＳ）と判定された場合、処理はステップＳ５０８に移行する。
一方、ステップＳ５０６において、試薬容器４７ａの使用回数が使用限度を超えている（ＮＯ）と判定された場合、処理はステップＳ５０７に移行する。
ステップＳ５０６において、試薬容器４７ａの使用回数が使用限度を超えていない（ＹＥＳ）と判定された場合、処理はステップＳ５０８に移行する。
一方、ステップＳ５０６において、試薬容器４７ａの使用回数が使用限度を超えている（ＮＯ）と判定された場合、処理はステップＳ５０７に移行する。
ステップＳ５０７において、測定実行部８１７は、エラーを示すメッセージをその理由と共に表示する。
ステップＳ５０７の後、処理は分析管理処理に戻る。
ステップＳ５０８において、測定実行部８１７は、キャリブレーションフラグがオンである、または、有効期限内のキャリブレーションカーブがあるか否かの判定を行う。
ステップＳ５０８において、キャリブレーションフラグがオンである、または、有効期限内のキャリブレーションカーブがある（ＹＥＳ）と判定された場合、処理はステップＳ５０９に移行する。
一方、ステップＳ５０８において、キャリブレーションフラグがオンでない、かつ、有効期限内のキャリブレーションカーブがない（ＮＯ）と判定された場合、処理はステップＳ５０７に移行する。
ステップＳ５０９において、測定実行部８１７は、測定条件に従って、検体の測定を実行する。
ステップＳ５１０において、測定実行部８１７は、ＮＧフラグがオンに設定されているか否かの判定を行う。
ステップＳ５１０において、ＮＧフラグがオンに設定されている（ＹＥＳ）と判定された場合、処理はステップＳ５１１に移行する。
一方、ステップＳ５１０において、ＮＧフラグがオフに設定されている（ＮＯ）と判定された場合、処理はステップＳ５１２に移行する。
ステップＳ５１１において、測定実行部８１７は、検体の測定値を記憶部８８０に記憶する。これにより、検体の測定値が一時的に保持される。
ステップＳ５１１の後、処理はステップＳ５０９に移行する。
ステップＳ５１２において、測定実行部８１７は、キャリブレーションカーブを用いて測定結果を計算する。
ステップＳ５１３において、測定実行部８１７は、試薬の使用回数等の測定に関連する情報と共に、測定結果を表示する。
ステップＳ５１４において、測定実行部８１７は、試薬の使用回数等の測定に関連する情報及び測定結果を測定結果記憶部８８５に記憶する。
ステップＳ５１４の後、処理は分析管理処理に戻る。
ステップＳ５０７の後、処理は分析管理処理に戻る。
ステップＳ５０８において、測定実行部８１７は、キャリブレーションフラグがオンである、または、有効期限内のキャリブレーションカーブがあるか否かの判定を行う。
ステップＳ５０８において、キャリブレーションフラグがオンである、または、有効期限内のキャリブレーションカーブがある（ＹＥＳ）と判定された場合、処理はステップＳ５０９に移行する。
一方、ステップＳ５０８において、キャリブレーションフラグがオンでない、かつ、有効期限内のキャリブレーションカーブがない（ＮＯ）と判定された場合、処理はステップＳ５０７に移行する。
ステップＳ５０９において、測定実行部８１７は、測定条件に従って、検体の測定を実行する。
ステップＳ５１０において、測定実行部８１７は、ＮＧフラグがオンに設定されているか否かの判定を行う。
ステップＳ５１０において、ＮＧフラグがオンに設定されている（ＹＥＳ）と判定された場合、処理はステップＳ５１１に移行する。
一方、ステップＳ５１０において、ＮＧフラグがオフに設定されている（ＮＯ）と判定された場合、処理はステップＳ５１２に移行する。
ステップＳ５１１において、測定実行部８１７は、検体の測定値を記憶部８８０に記憶する。これにより、検体の測定値が一時的に保持される。
ステップＳ５１１の後、処理はステップＳ５０９に移行する。
ステップＳ５１２において、測定実行部８１７は、キャリブレーションカーブを用いて測定結果を計算する。
ステップＳ５１３において、測定実行部８１７は、試薬の使用回数等の測定に関連する情報と共に、測定結果を表示する。
ステップＳ５１４において、測定実行部８１７は、試薬の使用回数等の測定に関連する情報及び測定結果を測定結果記憶部８８５に記憶する。
ステップＳ５１４の後、処理は分析管理処理に戻る。
［作用効果］
本発明の実施形態によれば、以下のような作用効果が得られる。
本発明の実施形態によれば、以下のような作用効果が得られる。
試薬キットＳに含まれる試薬容器４７ａにパックＩＤ、ロット番号及び測定項目名を表す１次元バーコードが付され、試薬メーカから、パックＩＤによって対応付けられた分析補助情報が提供される。
ユーザは、試薬容器４７ａを自動分析装置１にセットし、自動分析装置１において、分析管理処理を実行させることで、パックＩＤによって対応付けられた分析補助情報を取得し、自動的に測定条件を設定することができる。
したがって、自動分析装置１においてユーザが全ての測定条件を設定する必要がなくなるため、分析の条件に制約がある場合にも、より容易に自動分析を行うことが可能となる。
ユーザは、試薬容器４７ａを自動分析装置１にセットし、自動分析装置１において、分析管理処理を実行させることで、パックＩＤによって対応付けられた分析補助情報を取得し、自動的に測定条件を設定することができる。
したがって、自動分析装置１においてユーザが全ての測定条件を設定する必要がなくなるため、分析の条件に制約がある場合にも、より容易に自動分析を行うことが可能となる。
また、分析補助情報には、試薬容器４７ａに収容された試薬を試薬メーカにおいてキャリブレーションした結果であるマスタカーブが含まれている。
そのため、ユーザが自動分析装置１によって分析を行う際に、キャリブレーションカーブを全てマニュアルで生成する必要がなくなる。また、試薬容器４７ａに収容された試薬（即ち、同一の測定項目及び同一のロットの試薬）について行われたキャリブレーションに基づくマスタカーブが提供されるため、ユーザが行うキャリブレーションにおいては、２点〜３点の補正を行えばよく、従来のように、７点あるいは８点といった多点の補正を行う必要がなくなる。
そのため、ユーザが自動分析装置１によって分析を行う際に、キャリブレーションカーブを全てマニュアルで生成する必要がなくなる。また、試薬容器４７ａに収容された試薬（即ち、同一の測定項目及び同一のロットの試薬）について行われたキャリブレーションに基づくマスタカーブが提供されるため、ユーザが行うキャリブレーションにおいては、２点〜３点の補正を行えばよく、従来のように、７点あるいは８点といった多点の補正を行う必要がなくなる。
また、分析補助情報には、キャリブレーションに用いられるキャリブレータ及び試薬に対応する補正ルールに関する情報が含まれている。
そのため、キャリブレーションによって得られたキャリブレータの測定値に応じてマスタカーブを補正する際に、そのロットの試薬及びそのキャリブレータに適する補正の方法でマスタカーブの補正が行われるため、より適切なキャリブレーションカーブを生成することが可能となる。
そのため、キャリブレーションによって得られたキャリブレータの測定値に応じてマスタカーブを補正する際に、そのロットの試薬及びそのキャリブレータに適する補正の方法でマスタカーブの補正が行われるため、より適切なキャリブレーションカーブを生成することが可能となる。
また、自動分析装置１は、試薬容器４７ａにおける試薬の使用を使用回数によって管理するため、ユーザにおける試薬の使用を試薬メーカが規定した試薬の使用限度回数の範囲内に管理できる。
したがって、ユーザが試薬容器４７ａに試薬を注ぎ足したり、試薬容器４７ａを交換したりすることにより、分析の精度が低下する事態を防ぐことが可能となる。また、試薬キットＳは、自動分析装置１によって使用が管理されることから、未使用時の試薬の有効期限に加え、試薬容器４７ａにおける試薬の使用開始からの有効期限を管理することが可能となる。
したがって、ユーザが試薬容器４７ａに試薬を注ぎ足したり、試薬容器４７ａを交換したりすることにより、分析の精度が低下する事態を防ぐことが可能となる。また、試薬キットＳは、自動分析装置１によって使用が管理されることから、未使用時の試薬の有効期限に加え、試薬容器４７ａにおける試薬の使用開始からの有効期限を管理することが可能となる。
また、試薬容器４７ａに収容された試薬は注ぎ足して使用しないことを使用条件とされ、注ぎ足しが行われた場合には、自動分析装置１における液量センサ４６が液面位置の変化を検出し、エラーが報知される。
したがって、試薬容器４７ａの使用状況を適切に管理することが可能となる。
したがって、試薬容器４７ａの使用状況を適切に管理することが可能となる。
＜変形例＞
本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、本発明の目的を達成できる範囲での変形、改良等は本発明に含まれるものである。
本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、本発明の目的を達成できる範囲での変形、改良等は本発明に含まれるものである。
例えば、試薬キットＳに含まれる外装材Ｂ及び試薬容器４７ａには、その識別手段として、１次元バーコードが付されるものとして説明したが、これに限られるものではない。即ち、試薬キットＳに含まれる外装材Ｂ及び試薬容器４７ａに付された識別手段と、それに対応して提供される分析補助情報とによって、自動分析装置１における測定条件の少なくとも一部を自動的に設定することができればよい。例えば、試薬キットＳに含まれる外装材Ｂ及び試薬容器４７ａに２次元バーコードあるいはＩＣチップ等の識別手段を付すこととしてもよい。この場合、１次元バーコードよりも多くの情報を識別手段に保持させることが可能であるため、分析補助情報の一部を識別手段に保持させ、分析補助情報取得部８１３が取得する分析補助情報のデータ量を軽減することができる。また、測定条件情報の一部を識別手段に保持させ、ネットワーク等を介して取得される測定条件情報のデータ量を軽減することも可能となる。
また、前記実施形態では、液量センサ４６によって検出された液面位置が適正でないと判定された場合、エラーを示すメッセージを表示するものとして説明したが、これに限られない。即ち、液面位置が適正でないと判定された場合に、キャリブレーションを促すメッセージを表示することとしてもよい。
また、前記実施形態では、試薬キットＳに試薬容器４７ａが２つ含まれる場合を例に挙げて説明したが（図４参照）、試薬キットＳに含まれる試薬容器４７ａの構成は、分析に用いられる試薬の使用量の比あるいは使用開始後の有効期限の比に対応させたものとしてもよい。
即ち、分析において、第１試薬及び第２試薬が用いられる場合に、第１試薬の使用量と第２試薬の使用量との比が２：１であるものとすると、第１試薬を封入した試薬容器４７ａを２つ、第２試薬を封入した試薬容器４７ａを１つ試薬キットＳに含めることができる。
図１２は、３つの試薬容器４７ａを含む試薬キットＳの構成を示す模式図である。
図１２において、試薬キットＳには、第１試薬を封入した試薬容器４７ａが２つ、第２試薬を封入した試薬容器４７ａが１つ含まれている。
なお、試薬容器４７ａは、第１試薬テーブル４１の試薬庫（試薬容器４７ａを収容するスペース）の容量を活用するために、試薬庫と適合したサイズとされる。
そして、第１試薬の２つの試薬容器４７ａ及び第２試薬の１つの試薬容器４７ａを第１試薬テーブル４１の任意の試薬庫に設置すると、バーコード読み取り装置４１ａがこれらに付された１次元バーコードを読み取る。
すると、パックＩＤによって、同一の試薬キットＳに対応する試薬容器４７ａであることが検出され、ロット番号によって、封入された試薬の種類が検出される。
そして、分析が開始されると、第１試薬と第２試薬とが２：１の比で使用されていき、試薬キットＳに含まれる試薬が同一のタイミングで使い切られる。
なお、この場合、第１試薬の２つの試薬容器４７ａのうち、一方を使い切った後に他方の使用を開始することや、２つの試薬容器４７ａを交互に使用していくこと等が可能である。
このように、分析において用いられる試薬のうち、最も使用量の比が小さいものを試薬容器４７ａの１つ分とし、他の試薬を使用量の比に対応する試薬容器４７ａの数として試薬キットＳを構成することで、試薬庫の容量を有効活用し、試薬容器４７ａの交換による初期設定やキャリブレーション等に要する手間及び時間を削減して、効率的に分析を行うことが可能となる。
即ち、分析において、第１試薬及び第２試薬が用いられる場合に、第１試薬の使用量と第２試薬の使用量との比が２：１であるものとすると、第１試薬を封入した試薬容器４７ａを２つ、第２試薬を封入した試薬容器４７ａを１つ試薬キットＳに含めることができる。
図１２は、３つの試薬容器４７ａを含む試薬キットＳの構成を示す模式図である。
図１２において、試薬キットＳには、第１試薬を封入した試薬容器４７ａが２つ、第２試薬を封入した試薬容器４７ａが１つ含まれている。
なお、試薬容器４７ａは、第１試薬テーブル４１の試薬庫（試薬容器４７ａを収容するスペース）の容量を活用するために、試薬庫と適合したサイズとされる。
そして、第１試薬の２つの試薬容器４７ａ及び第２試薬の１つの試薬容器４７ａを第１試薬テーブル４１の任意の試薬庫に設置すると、バーコード読み取り装置４１ａがこれらに付された１次元バーコードを読み取る。
すると、パックＩＤによって、同一の試薬キットＳに対応する試薬容器４７ａであることが検出され、ロット番号によって、封入された試薬の種類が検出される。
そして、分析が開始されると、第１試薬と第２試薬とが２：１の比で使用されていき、試薬キットＳに含まれる試薬が同一のタイミングで使い切られる。
なお、この場合、第１試薬の２つの試薬容器４７ａのうち、一方を使い切った後に他方の使用を開始することや、２つの試薬容器４７ａを交互に使用していくこと等が可能である。
このように、分析において用いられる試薬のうち、最も使用量の比が小さいものを試薬容器４７ａの１つ分とし、他の試薬を使用量の比に対応する試薬容器４７ａの数として試薬キットＳを構成することで、試薬庫の容量を有効活用し、試薬容器４７ａの交換による初期設定やキャリブレーション等に要する手間及び時間を削減して、効率的に分析を行うことが可能となる。
同様に、分析において、第１試薬及び第２試薬が用いられる場合に、第１試薬の使用開始後の有効期限と第２試薬の使用開始後の有効期限の比が１：２であるものとすると、第１試薬を封入した試薬容器４７ａを２つ、第２試薬を封入した試薬容器４７ａを１つ試薬キットＳに含めることができる。なお、第１試薬と第２試薬との使用量の比は１：１であるものとする。
この場合にも、試薬容器４７ａは、第１試薬テーブル４１の試薬庫の容量を活用するために、試薬庫と適合したサイズとされる。
そして、第１試薬の２つの試薬容器４７ａ及び第２試薬の１つの試薬容器４７ａを第１試薬テーブル４１の任意の試薬庫に設置すると、バーコード読み取り装置４１ａがこれらに付された１次元バーコードを読み取る。
すると、パックＩＤによって、同一の試薬キットＳに対応する試薬容器４７ａであることが検出され、ロット番号によって、封入された試薬の種類が検出される。
そして、分析が開始されると、１つ目の試薬容器の第１試薬と第２試薬とが使用されていき、第２試薬の試薬容器４７ａにおける半分が使用された段階で、１つ目の試薬容器の第１試薬が使い切られる。
次に、２つ目の試薬容器４７ａの第１試薬と第２試薬とが使用されていき、第２試薬が使い切られるタイミングで、２つ目の試薬容器４７ａの第１試薬も使い切られる。
このように、分析において用いられる試薬のうち、使用開始後の有効期限が最も長いものを試薬容器４７ａの１つ分とし、他の試薬を使用開始後の有効期限の比に対応する試薬容器４７ａの数に分けて試薬キットＳを構成することで、分析に使用される試薬を有効利用し、試薬容器４７ａの交換による初期設定やキャリブレーション等に要する手間及び時間を削減して、効率的に分析を行うことが可能となる。
この場合にも、試薬容器４７ａは、第１試薬テーブル４１の試薬庫の容量を活用するために、試薬庫と適合したサイズとされる。
そして、第１試薬の２つの試薬容器４７ａ及び第２試薬の１つの試薬容器４７ａを第１試薬テーブル４１の任意の試薬庫に設置すると、バーコード読み取り装置４１ａがこれらに付された１次元バーコードを読み取る。
すると、パックＩＤによって、同一の試薬キットＳに対応する試薬容器４７ａであることが検出され、ロット番号によって、封入された試薬の種類が検出される。
そして、分析が開始されると、１つ目の試薬容器の第１試薬と第２試薬とが使用されていき、第２試薬の試薬容器４７ａにおける半分が使用された段階で、１つ目の試薬容器の第１試薬が使い切られる。
次に、２つ目の試薬容器４７ａの第１試薬と第２試薬とが使用されていき、第２試薬が使い切られるタイミングで、２つ目の試薬容器４７ａの第１試薬も使い切られる。
このように、分析において用いられる試薬のうち、使用開始後の有効期限が最も長いものを試薬容器４７ａの１つ分とし、他の試薬を使用開始後の有効期限の比に対応する試薬容器４７ａの数に分けて試薬キットＳを構成することで、分析に使用される試薬を有効利用し、試薬容器４７ａの交換による初期設定やキャリブレーション等に要する手間及び時間を削減して、効率的に分析を行うことが可能となる。
上述の実施形態における処理は、ハードウェア及びソフトウェアのいずれにより実行させることも可能である。
即ち、上述の処理を実行できる機能が自動分析装置１に備えられていればよく、この機能を実現するためにどのような機能構成及びハードウェア構成とするかは上述の例に限定されない。
上述の処理をソフトウェアにより実行させる場合には、そのソフトウェアを構成するプログラムが、コンピュータにネットワークや記憶媒体からインストールされる。
即ち、上述の処理を実行できる機能が自動分析装置１に備えられていればよく、この機能を実現するためにどのような機能構成及びハードウェア構成とするかは上述の例に限定されない。
上述の処理をソフトウェアにより実行させる場合には、そのソフトウェアを構成するプログラムが、コンピュータにネットワークや記憶媒体からインストールされる。
プログラムを記憶する記憶媒体は、装置本体とは別に配布されるリムーバブルメディア、あるいは、装置本体に予め組み込まれた記憶媒体等で構成される。リムーバブルメディアは、例えば、磁気ディスク、光ディスク、または光磁気ディスク等により構成される。光ディスクは、例えば、ＣＤ−ＲＯＭ（Ｃｏｍｐａｃｔ Ｄｉｓｋ−Ｒｅａｄ Ｏｎｌｙ Ｍｅｍｏｒｙ），ＤＶＤ（Ｄｉｇｉｔａｌ Ｖｅｒｓａｔｉｌｅ Ｄｉｓｋ），Ｂｌｕ−ｒａｙ Ｄｉｓｃ（ブルーレイディスク）（登録商標）等により構成される。光磁気ディスクは、ＭＤ（Ｍｉｎｉ−Ｄｉｓｋ）等により構成される。また、装置本体に予め組み込まれた記憶媒体は、例えば、プログラムが記憶されているＲＯＭやハードディスク等で構成される。
１ 自動分析装置、１０Ａ 測定ユニット、１０Ｂ 制御ユニット、２０ 反応装置、２１ 保温漕、２３ 移動路、２５ 回転テーブル、３０ 検体導入系、３１ 検体テーブル、３１ａ，４１ａ バーコード読み取り装置、３５ 検体チューブ、３３ 検体導入部、４０ 第１試薬導入系、４１ 第１試薬テーブル、４３ 第１試薬導入部、４５ 第１撹拌機構、４６ 液量センサ、４７ 第１試薬チューブ、４７ａ 試薬容器、４８ 第１洗浄液チューブ、５０ 洗浄機構、６０ 透過光測定系、６１ 測光部、６３ 光源、７０ 反応器具、７１ 反応容器、７４ 保持具、７５ 延在部、７６ ピン、８１０ 制御部、８１１ メニュー管理部、８１２ バーコード情報取得部、８１３ 分析補助情報取得部、８１４ 測定条件設定部、８１５ キャリブレーション実行部、８１６ コントロール実行部、８１７ 測定実行部、８２０ ＲＡＭ、８３０ ＲＯＭ、８４０ 入力部、８５０ 出力部、８６０ 通信部、８７０ ドライブ、８７１ リムーバブルメディア、８８０ 記憶部、８８１ 分析補助情報記憶部、８８２ 測定条件記憶部、８８３ キャリブレーション結果記憶部、８８４ コントロール結果記憶部、８８５ 測定結果記憶部、Ｓ 試薬キット、Ｂ 外装材
Claims (7)
- ディスクリート式の分析装置であって、
試薬キットに含まれる試薬容器に付された識別手段が示す情報のうち、少なくとも当該試薬キットの識別情報を取得する識別情報取得手段と、
前記識別情報取得手段によって取得された前記試薬キットの識別情報と対応して提供され、前記試薬キットを用いた分析を補助するための分析補助情報を取得する分析補助情報取得手段と、
前記分析補助情報取得手段によって取得された分析補助情報を用いて、前記試薬キットを用いた分析における測定条件の設定を行う測定条件設定手段と、
前記測定条件設定手段によって設定された測定条件に基づいて、前記試薬キットを用いた測定を実行する測定実行手段と、
を備える分析装置。 - 前記分析補助情報には、前記試薬キットに含まれる試薬容器に収容された試薬をキャリブレーションして得られたマスタカーブが含まれ、
前記分析補助情報取得手段によって取得された前記マスタカーブを用いて、キャリブレーションを実行するキャリブレーション実行手段を更に備える請求項１に記載の分析装置。 - 前記分析補助情報には、前記キャリブレーションに用いられるキャリブレータ及び前記試薬に対応する、マスタカーブを補正するための補正ルールに関する情報が含まれ、
前記キャリブレーション実行手段は、前記キャリブレータを測定して得られた値に基づいて、前記補正ルールに従って前記マスタカーブを補正することを特徴とする請求項２に記載の分析装置。 - 前記測定実行手段は、前記試薬容器の試薬が使用された回数を管理する請求項１から３のいずれか１項に記載の分析装置。
- 前記試薬容器内の液量を検出する液量検出手段を更に備え、
前記測定実行手段は、前記液量検出手段によって検出された液量の変動が許容量以下であるか否かを判定し、許容量を超えている場合に、エラーを出力する請求項１から４のいずれか１項に記載の分析装置。 - ディスクリート式の分析装置における分析方法であって、
試薬キットに含まれる試薬容器に付された識別手段が示す情報のうち、少なくとも当該試薬キットの識別情報を取得する識別情報取得ステップと、
前記識別情報取得ステップにおいて取得された前記試薬キットの識別情報と対応して提供され、前記試薬キットを用いた分析を補助するための分析補助情報を取得する分析補助情報取得ステップと、
前記分析補助情報取得ステップにおいて取得された分析補助情報を用いて、前記試薬キットを用いた分析における測定条件の設定を行う測定条件設定ステップと、
前記測定条件設定ステップにおいて設定された測定条件に基づいて、前記試薬キットを用いた測定を実行する測定実行ステップと、
を含む分析方法。 - ディスクリート式の分析装置を制御するコンピュータに、
試薬キットに含まれる試薬容器に付された識別手段が示す情報のうち、少なくとも当該試薬キットの識別情報を取得する識別情報取得機能と、
前記識別情報取得機能によって取得された前記試薬キットの識別情報と対応して提供され、前記試薬キットを用いた分析を補助するための分析補助情報を取得する分析補助情報取得機能と、
前記分析補助情報取得機能によって取得された分析補助情報を用いて、前記試薬キットを用いた分析における測定条件の設定を行う測定条件設定機能と、
前記測定条件設定機能によって設定された測定条件に基づいて、前記試薬キットを用いた測定を実行する測定実行機能と、
を実現させるプログラム。
Priority Applications (1)
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|---|---|---|---|
| JP2014106225A JP2015222198A (ja) | 2014-05-22 | 2014-05-22 | 分析装置、分析方法及びプログラム |
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|---|---|---|---|
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|---|---|
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Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2019101017A (ja) * | 2018-08-29 | 2019-06-24 | シスメックス株式会社 | 試薬キット |
| US11406982B2 (en) | 2017-11-30 | 2022-08-09 | Sysmex Corporation | Reagent kit, method for production of reagent kit, and method of associating measurement results |
-
2014
- 2014-05-22 JP JP2014106225A patent/JP2015222198A/ja active Pending
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|---|---|---|---|---|
| US11406982B2 (en) | 2017-11-30 | 2022-08-09 | Sysmex Corporation | Reagent kit, method for production of reagent kit, and method of associating measurement results |
| JP2019101017A (ja) * | 2018-08-29 | 2019-06-24 | シスメックス株式会社 | 試薬キット |
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